医疗器械科工作职责
职责
一、医疗器械科工作职责：
医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；
2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；
3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；
4、负责全院医疗设备的维修、保养；
5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；
6、负责全院医用材料的供应；
7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；
8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；
9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用；
10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。
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检测中心各类人员岗位职责
试验室主任岗位职责 一、全面负责本室各项工作，确定本室的质量方针及质量目标，组织完成各项试验检测任务。 二、负责本室的工作计划，确定人员的分工及仪器设备的配置。 三、组织完成各项试验任务，提出计量检测仪器设备的维修、降级和报废计划。 四、检查、督促试验人员严格按照检测工作流程及有关标准、规程、要求完成检测任务；考核本室人员的检测大纲、检测细则、各类检测报告及原始记录。 五、定期向中心试验室汇报工作，及时发现施工质量总是积极提出处理、整改意见。 六、负责管理好本室仪器、设备，保证其完好率。 七、负责安排本室人员的业务培训，提高试验人员的业务水平。 八、掌握技术动态，收集有关技术资料、积极钻研试验技术，参与各种技术活动，为提高施工质量积极出谋献策。 九、贯彻执行最新的材料试验的规范、标准、方法，并组织检测人员学习有关新规范、新标准。 十、负责解决试验和检测工作中的技术问题，并负责重大技术事故的检查。 十一、审查检测任务方案，并负责解决关键技术问题。
技术负责人的职责 一、全面负责中心的技术工作，支配协调中心资源； 二、主持制定各种支持性文件及文件的批准和发布； 三、签发检测报告及各种具有法律效力文件，如合同书、协议书等； 四、了解国内外分析检测领域发展动态，主持检测方法作业指导书的建立，并批准发布； 五、主持管理评审及总结。
质量负责人职责 一、负责起草、审核、维护质量体系文件； 二、负责对质量体系实施进行日常的监督、检查，并定期向技术负责人报告；如有需要，可直接向中心主任汇报工作； 三、负责主持年度内部质量审核，验证质量体系运行的有效性及内审员管理工作； 四、协助组织《质量手册》贯彻、执行、修订和补充； 五、根据信息反馈纠正并建立质量体系的预防措施； 六、技术负责人不能履行职责时，代行其职责。
医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责
设备科工作制度 医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。 一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。 二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。 三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。 四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。 五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、
报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。 六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。 七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。 八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。
医疗器械各级岗位职责
总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
检测中心岗位职责及要求
一、岗位名称：检测中心总经理（筹建及运营） 岗位职责： 1、负责检测中心的规划、布局、选址分析； 2、检测中心所在区域周边医疗机构调研； 3、医疗产业投资研究，为项目投资提供信息与决策依据； 4、进行外部信息采集，对国家经济和产业政策、行业发展趋势及市场进行分析研究，为公司投资经营管理提供参考； 5、了解医学检测检验行业国内外前沿信息，对检测检验的设备设施使用效率有深入分析； 6、能够进行高端检测中心的日常运营管理。 聘任要求： 1、研究生以上学历，45岁以下； 2、5年以上同行业工作经验（有医疗行业经营优先）； 3、熟悉医学检测投资及医疗领域； 4、较强的逻辑分析能力和文字表达能力； 5、具备较强的沟通能力及良好的团队协作精神； 6、熟练掌握常用办公软件； 7、熟悉投资项目管理相关工作，具备较强的项目投资分析能力和组织协调能力。
二、岗位名称：检测中心财务经理 岗位职责： 1、拟制检测中心财务部各管理制度和工作流程，拟制财务年度工作计划，报经上级批准后组织实施； 2、做好账务管理、成本管理、预算管理、会计核算、会计监督、融资管理、投资管理等方面工作，提高公司经济效益，确保公司利益 最大化、风险最小化； 3、编制对外财务报表，确保各报表科学、合理、准确； 4、依据财务制度审核各级部门的各项费用支出，监控、保障各项合理费用正常支出； 5、定期对企业经营状况进行阶段性的财务分析与财务预测，并提出财务改进方案。 聘任要求： 1、全日制财经本科以上学历、会计师以上职称并具备会计执业资格；40岁以下； 2、有五年以上财务工作经历，并有从事财务管理工作三年以上经验； 3、熟悉并掌握国家有关会计和税务方面的政策和法规； 4、工作认真负责，较强的业务、管理、沟通、协调、解决问题的能力和较高的政策水平及团队合作精神。
技术中心岗位职责
技术中心岗位职责 编制： 审核： 批准： 技术中心编制 二O一七年十月
目录 主任岗位职责 (1) 副主任岗位职责 (2) 选矿工程师岗位职责 (3) 冶金工程师岗位职责 (4) 化工工程师岗位职责 (5) 机械工程师岗位职责 (6) 电气工程师岗位职责 (7) 自动化工程师岗位职责 (8) 仪表工程师岗位职责 (9) 土建工程师岗位职责 (10) 造价工程师岗位职责 (11) 测绘工程师岗位职责 (12) 资料管理员岗位职责 (13)
主任岗位职责 在上级分管领导的领导下，全面负责技术中心工作。 1、根据公司发展战略目标，组织拟订创新技术发展规划，选择确定研究课题，并组织实施，并围绕工程项目推动科技成果的转化。 2、组织公司科研课题的申报、立项、评审工作，以工程项目为依托，对新建、技改等项目进行调研、论证、研发、决策。 3、组织对公司批复确定的新建、技改、扩建等工程建设项目的工艺设计及技术方案论证，完成设备技术文件编写、施工图设计、工程概算、竣工验收等工作。 4 、组织实施产、学、研合作。积极与高等院校、科研院所建立多种形式的合作协同关系，有效地组织和运用社会资源为公司技术创新服务。加强与国内外同行业的交流与合作，联合开展战略性研究开发，推动产业技术的升级换代。 5、积极承担省、地方的科研项目。组织技术攻关、开展技术交流与技术合作，研究开发具有自主知识产权的新技术、新工艺、新材料、新装备（“四新”），带动企业的技术进步。 6、组织引进先进技术，注重技术继承和创新并举，形成具有本企业特色的自主知识产权体系，不断提高企业技术水平和竞争力。 7、组织重要工程技术资料的收集、整理、总结、归档，形成技术积累，并推广应用。 8、培育技术创新队伍。组织建立有效的激励机制，完善必需的研究开发条件，增强企业对科技人员的凝聚力，提高企业技术人员的
医疗器械组织机构与岗位职责2017年
**医疗器械有限公司 组 织 机 构 及 岗 位 职 责 （2017年编制）
企业组织结构图
二、各部门、各类人员的岗位职责 总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。
6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施 质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
医疗器械公司各岗位职责
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 １、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 ５、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 ８、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作，知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 1０、收集与分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 1２、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据，并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 １、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 ３、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责，按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规，努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门，做到按时供应
检测中心职责
检测中心职责 高要市晋益纤维有限公司 age 1 of 2 部门职责说明书 文件编号: 版次:A/O 部门名称:检测中心直接上级:技术总监制定: 审核: 批准: 生效日期: 部门职位体系图: 技术总监 检测中心主任 检 验 员 部门主要职责: 负责公司各类产品/原料的检验与测试，为公司产品质量提供支持与保障～序号工作领域主要工作职责描述 1) 负责部门制度/流程的制订、实施与完善，确保工作规范高效。 2) 制定并实施本部门工作计划，增强工作指导性。 3) 制订本部门的工作目标，有效支撑公司整体目标的实现。 1 组织管理 4) 进行部门员工的培训、考核、激励和配置，改进工作绩效。 5) 负责工作领域内的资源调配，充分发挥资源效益。 6) 研究相关的国际、国家和行业标准，为公司生产和检验提供依据。 7) 制定、维护公司产品、原料测试标准和方法，确保及时有效。 8) 进行原材料的物化性能测试，为质量判定提供依据。 9) 依据质量检测标准及要求，进行待检品的取样，确保合理、准确。
1) 组织公司产品的物化性能(弹力、色牢色、色差等)检测，为产品交付提供依据。 检验与测 2) 组织待检品织袜实验，检查其物性指标。 2 试 3) 组织各类待检物的测试与检验，确保及时、准确。 4) 进行各种待检物的质量判定，为生产或产品交付提供依据。 10) 进行成品交付检验，为产品交付提供质量依据。 11) 负责所有原料换批的对比性试验，确保数据准确。 12) 出具检验数据与判定结果，确保数据准确。 高要市晋益纤维有限公司 age 2 of 2 13) 依据测试及实验数据，提出供应商选择建议，供公司决策参考。 14) 填写产品/原辅物料测试报告，确保及时完整。 5) 负责POY、DTY制程检验，防止批量不良品的产生。 6) 进行POY、DTY制程检查，及时发现存在的质量问题。 7) 监督、检查生产过程质量控制，防止不合格产品的产生。质量检查3 与控制 8) 统计质量数据与反馈，及时、准确。 9) 提出质量控制建议或改善措施，有效提高产品品质。 10) 进行各类质量预防性控制，防止批量不合格品发生。 15) 进行各类检测设备日常维修、维护、保养，保证设备正常运行。 16) 明确各类检测设备使用状态，确保正确使用。 17) 检查各类检测设备安全、警示性标识，避免设备事故。 检测设备、4 18) 检查与监督各类检测设备的有效使用，提高设备效能。仪器管理 19) 定期校验各类检测设备或仪器，确保测试设备有效性。
企业技术中心职责
企业技术中心各规章制度 技术中心主任工作职责 1、遵守国家法律法规、政策，遵守公司规章制度，在总经理领导下，主持技术中心委员会的日常工作，制定技术中心的研发计划。 2、负责新产品、新工艺、新技术项目的立项，进行产业化生产，产品类型、包装多样化，产品新颖化分型研究开发。 3、负责聘用技术中心的管理人员和技术人员，根据对聘用或试用人员的考核情况，予以奖、惩、罚，对严重违反规定的，有权建议解除聘用合同，报总经理批准。对技术中心人员的使用，坚持德才兼备，以德为主，量才使用，分工明确，责任到人，定期检查、落实、公正考核；对青年技术人员进行经常性的技术指导、培养和提高，并从各方面对其进行教育、鼓励和关心，以使其感到本企业的温暖，看到自身价值和企业前途，以增强企业的凝聚力。 4、定期检查技术中心的工作进度，仪器设备的状态，试验室的整洁，危险品的保管及使用，开发技术的保密等事项。 5、制定及审核新产品企业标准，作好新产品的申报工作。 6、负责审查新产品小试结果。 7、指导与审核中试的全部设计工作。 8、指导调试：经连续四批稳定试生产后，与生产部进行交接工作。 9、加强与各部门的协作关系，协助生产部解决生产工艺、设备等方面的技术难题及技术改造工作。 10、及时完成总经理临时交办的工作。
技术中心各部门负责人工作职责 1、遵守国家法律法规、政策，遵守公司规章制度，直接向技术中心主任负责，主持本部门的日常工作。 2、编制本部门年度科研开发及检测计划，对本部门技术人员的使用及考核。坚持德才兼备，以德为主的原则，量才使用，分工明确，责任到人，定期检查与 落实，公正考核；对青年技术人员进行经常性技术指导、培养和提高，并从各方 面对其进行教育、鼓励和关心，以使其感到企业的温暖，看到自身的价值和企业前途，使其作到爱岗尽业、以企业发展为荣，达到增强企业凝聚力。 3、严格按照ISO9001的要求进行实施。负责本部门各阶段文件的编写，并保证编写内容的科学性和系统性。 4、每日检查工作进度，试验的原始纪录，仪器设备的工作状态，实验室的 整洁，危险品的保管及使用等事项。 5、加强与本部门的协作关系，协助有关部门解决问题。 6、负责本部门的资料和文件的管理，注意技术保密工作。 7、按时完成技术中心下达的各项工作任务。 8、各部门负责人向技术中心主任负责。
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………ZQ Y C-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQ Y C-ZZ-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-008-01 9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01 10、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规
医疗器械各岗位职责.
主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
关于质量监测与评估中心职能职责与岗位设置的意见(定稿)
关于质量监测与评估中心职能职责与岗位设置的意见 凌云 根据《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》、《高等学校章程制定暂行办法》（中华人民共和国教育部令第31号）、教育部《关于普通高等学校教学评估工作的意见》（教高【2011】9号）、教育部财政部《关于实施高等学校本科教学质量与教学改革工程的意见》（教高【2007】1号）、教育部《关于进一步加强高等学校本科教学工作的若干意见》（教高【2007】2号）等文件的相关精神和《华中师范大学2012年工作要点》（华师党政字【2012】1号）关于“启动质量监测与评估中心建设”的要求，现结合我校管理体制改革的实际需要，就质量监测与评估中心（简称“评估中心”）的职能职责、岗位设置、队伍建设和需求条件提出以下意见，仅供学校领导决策参考。 一、评估中心的职能定位 基于评估所具的目标导向、规定标准、检测诊断、决策调控等综合功能的特性，从适应我国高等教育改革的形势和学校事业发展的需求出发，评估中心拟应成为一个集评估管理、人才培养、科学研究和社会服务“四位一体”的专业性评估组织（对外仍称“教育评估中心”）和在校内行使一定职能的正处级单位（对内称“质量监测与评估中心”）。其主要职能拟定位为：对学校的教育教学质量和学院（系部）的教学管理工作行使督察、监测、考核、评估、诊断、咨询等职能，其目的旨在为学校领导、职能部门和教学单位的科学决策、宏观调控、分类指导提供客观依据。 二、评估中心的工作职责 作为学校直属的职能单位，评估中心的工作职责主要包括评估管理、质量监测、信息管理、绩效考评、人员培训、决策咨询等工作。其具体任务如下： （一）评估组织管理 以学校的本科教学工作和研究生培养工作为主要对象，开展院系评估、学科专业评估、精品课程评估，以及迎接教育部“审核评估”和其他相关评估活动的组织工作。其内容包括评估方案设计、评估组织实施、评估结果分析。 （二）教学质量监测 以学年、学期为单位，对学院本科教学工作运行过程中的各主要环节进行动态监测、过程评价与质量分析，为相关职能部门和教学单位及时整改、提高质量提供反馈信息，也为院系年度教学管理绩效考核提供事实依据。 （三）状态信息管理 建设并利用学校教学基本状态数据库，做好信息采集、信息统计和信息分析，并形成《学校年度质量统计分析报告》，为学校开展内部评估和接受政府评估提供基础材料，也为向教育部及时呈报或向社会准确发布《基本状态数据指标》提供基本保证。 （四）管理绩效考评 参与学校“目标管理与绩效考核”的管理工作，开展相关理论与应用研究，负责机关部门、直属单位、学院（系、部）等集体性绩效考核的指标体系设计、考核运行管理策划、考评人员技术指导，以及考评信息的计算机处理、数据统计分析和评估报告撰写等工作。 （五）相关人员培训
医疗器械经营企业岗位职责
XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责 质量管理部 2018年8月修订
XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责目录 一、各级组织机构管理职能...................... 错误!未定义书签。（一）行政部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（二）质量管理部质量管理职能.................. 错误!未定义书签。（三）业务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（四）仓储部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（五）财务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。 二、各级人员岗位职责.......................... 错误!未定义书签。（一）、企业负责人质量管理职责................. 错误!未定义书签。（二）、质量管理部负责人质量管理职责........... 错误!未定义书签。（三）、业务部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。 (四)、财务部经理质量管理职责.................. 错误!未定义书签。（五）、行政部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。（六）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（七）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（八）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（九）、仓库保管员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十）、采购员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（十一）、复核员质量管理职责................... 错误!未定义书签。（十二）、销售人员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责... 错误!未定义书签。
技术研发中心职责
中心职责 专家委员会 专家委员会由外聘的专家学者组成，设主任一名，副主任两名，委员多名，由主任负责召集召开专家委员会会议。 （1）为企业的产业发展方向、重大技术项目的引进、重大项目的合作进行论证、把关； （2）研究国家的产业政策，利用好国家的相关政策； （3）协助企业申请国家相关部委及科学院系统的相关资助； 技术委员会 （1）对各子公司申报研发课题组织论证、审批，对新成立的研发课题组进行审批； （2）对各子公司拟从国外引进的新技术、新设备和产品的可行性和先进性组织论证； （3）对技术中心的研究成果进行鉴定和成果转让； （4）对各子公司技术改造和产品质量提升的方案组织评审； （5）对技术中心系统引进的骨干技术人员进行资格、能力的考核和把关； （6）对技术中心系统管理和研发人员出国考察，学习的必要性进行审批和把关。 综合办公室（代理人力资源、财务和采购职责） （1）负责制定、实施技术中心档案管理制度、行政管理制度、人力资源管理制度、财务管理和采购供应制度； （2）负责中心文秘、接待管理工作； （3）负责行政档案、财务档案、技术设备仪器档案的管理； （4）负责技术中心车辆的调配，进行车辆的维修和保养。 研发管理部 （1）负责完善研发体系，健全执行制度、职责、流程； （2）负责编制、实施中长期研发规划、年度计划； （3）负责研发项目审批、监督、验收（年度研发计划项目审批；研发费用计划批准、监督、项目验收等）；（4）负责国家科研机构实施、管理、维护（工程中心、工程实验室、国家工程技术研究中心、重点实验室等）。 知识产权部 （1）负责完善企业许可、产品注册、知识产权申报体系，健全执行制度、职责、流程； （2）负责产品注册管理（技术中心、分子公司产品注册、换证）； （3）负责知识产权管理（制定申报行业标准、国家标准和专利的规划、申报审批）； （4）负责科技奖励规划、申报和获准（各级别科技奖励的规划、申报审批）。 项目管理部（职能由综合管理部代行） （1）负责完善国家扶持项目申报体系，健全执行制度、职责、流程； （2）负责申报项目整体规划和实施（项目储备规划、年度项目申报计划的编制、实施）； （3）负责国家资金扶持项目申报、实施、验收（国家、省、市无偿资金扶持项目）。 人力资源管理部（先期由综合管理部代管） （1）负责建立人力资源管理体系，执行管理制度、职责、流程； （2）负责制定、执行中长期及年度人才培养、招聘规划； （3）负责制定、执行薪酬、福利等激励制度； （4）负责制定、执行绩效管理制度； （5）负责对各岗位职责、岗位描述，制定岗位目标，淘汰末位； （6）负责制定、实施员工培训制度、研发人员继续教育计划。
医疗器械公司各级岗位职责
XXXX 医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，
对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、
医疗器械岗位、人员管理职责
（一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责 1、根据各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量针、目标、规划，格执行标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司部任质量问题均具有最终裁决权。 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
（二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 11、收集和分析产品质量信息。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理面的教育或培训。 13、其他与质量管理相关的工作。
医疗器械各岗位职责
法人职责 1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理人职责 1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。 2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。 3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。 4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。 10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。 11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处理。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。
技术中心组织机构及岗位职责
技术中心组织机构及岗位职责 1、技术中心组织机构 技术中心下设综合室、开发室、工艺室，试制室。 1）中心按照协作分工、业务相对独立”的原则进行建设与管理；2）实行主任负责制； 3）在新品项目管理上实行项目组管理；
1）参与制定和执行公司技术发展战略和技术创新、技术改造、技术引进、技术开发规划和计划。 2）研究开发有市场前景的技术、新产品、新工艺、新材料、新装备，为本公司的产品更新换代和形成新的经济增长点提供技术支持，负责引进技术的消化、吸收和创新工作，形成具有自主知识产权的技术主导产品。 3）组织和运用国内外的技术和资源，开展范围广泛、多种形式的技术交流与合作，利用国内外已有的科技成果进行综合集成和二次开发。 4）收集、分析与本公司相关的技术信息和市场信息，研究行业发展动态，为产品和技术发展决策提供咨询、意见和建议。 5）负责新产品立项，并组织实施完成新产品设计的全部工作。 6）创造一流的工作条件，建立有效的人才激励机制，吸引技术人才以各种形式为公司工作；组织科技人员培训，为公司培养和造就高素质的技术和管理人才。 7）开展技术经营和服务，对科技成果进行技术经济评估、技术咨询和技术转让，促进科技成果在公司内外的推广和应用。对公司内其他开发的工作进行指导并提供服务。 8）负责公司产品工艺工作，编制有关指导性工艺技术文件，协调解决产品生产中的有关设计和工艺编制问题。 9）负责技术资料的保管、编号、发放、借阅；负责产品图纸及技术文件的修改和归档工作。
1）综合室 ①起草技术发展规划和技术创新计划； ②负责3C认证、环保公告申报； ③新产品的立项、实施和考核管理； ④负责组织新产品申报； ⑤组织宣传贯彻与公司产品有关的国家标准、行业标准； ⑥编制标准目录，收集标准样本； ⑦编制的产品的技术文件进行标准化检查工作； ⑧负责公司图书资料心以及有关技术文件的复制、管理和发放； ⑨负责对技术文件分类、保管、存档； ⑩对外来图纸、技术文件进行登记、保存。
医疗器械公司各部门职责
医疗器械经营各部门职责目录 名称页码 1、总经理职责 (1) 2、业务副经理职责 (2) 3、行政副经理职责 (3) 4、质量管理负责人职责 (4) 5、质量管理员职责 (5) 6、采购部职责 (6) 7、验收员职责 (7) 8、仓库保管员职责 (8) 9、养护员职责 (9) 10、销售部职责 (10) 11、售后服务部职责 (11) 12、财务部职责 (12) 13、办公室职责 (13)
医疗器械经营各部门职责 一、总经理职责 1．经理为公司的法定代表人，依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。 2．对企业的发展提出规划，季度经营计划和财务预决算方案。 3．领导公司各部门工作，努力实现公司制定的各项经营目标。 4．有效地领导并利用公司的人力、物力和财力，充分发挥其积极性，为实现公司利润最大化而努力。 5．决定公司行政机构的设置，聘任或解聘公司中层领导。 6．依法奖惩职工。 7．提出工资调整方案、奖金分配方案和重要的规章制度，提出福利基金使用方案和其他有关职工生活福利的重大事项的建议。 8．其他有关政策、法规规定的职责和分管科室的工作。
二、业务副经理职责 1．协助公司经理抓好公司的经营销售及质量管理等方面的业务性工作，带领业务部门努力完成公司季度、年度经营指标。 2．协助公司经理抓好质量管理工作，负责对质量管理部工作的检查和督促，预防质量事故的发生。 3．负责仓库工作的检查和监督，做好商品的验收、入库、保管(养)、出库复核及产品质量跟踪和追溯工作。 4．负责公司业务销售方面的事宜并协助总经理制定采购及销售人员培训计划并组织实施。 5．搞好调查研究，预测市场情况，指导业务部门的经营决策。 6．协调质管、采购、销售及仓储部门之间的关系，指导制定有关的经营计划。 7．完成公司经理交办的其他工作。
医疗器械公司各级岗位职责
医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，
提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生