品保部程序文件-内部稽核作业程序

品保部程序文件-内部稽核作业程序
品保部程序文件-内部稽核作业程序

1. 目的Purpose

为确保全公司质量,环境管理物质与环境系统之正常运作,制定此程序以验证所有质量与环境系统要求之程序及规范被确实执行。

2. 适用范围Scope

凡针对质量,环境管理物质与环境管理系统有关之程序规定、实施部门与验证资源的稽核,包含:拟定稽核计划、稽核人员组成、稽核实施、不符合事项改善对策、后续跟催与检讨等作业,皆为本程序范围。

3. 权责Authority and Responsibility

3.1 质量系统单位:排定公司内部稽核计划、合格稽核人员、安排内部稽核训练、追踪改善对策

执行状况。

3.2 管理代表:稽核纠纷调解、仲裁。

3.3 合格稽核员:制作稽核查检表、执行内部稽核、制作稽核改善跟催表、陪同确认矫正结果

3.4 被稽核部门:接受稽核、回覆查核改善跟催表并执行改善作业。

4. 名词定义Terms Definition

4.1稽核:由合格之稽核员所执行之活动,目的在于确认质量与环境系统程序及规范在各单位被有

效执行(备注﹕本程序所规定对质量系统的稽核﹐包括RoHS﹑GP及客户相关要求

的稽核)。

4.2主要缺失(major):于内稽过程中发现缺失事实;如为下列任一要项时即列为主要缺失

4.2.1 ISO9001 和ISO14001条文规定之要求本公司程序制度未订定合理因应者。

4.2.2 同一问题点集中于同一部门内或重覆发生多次可证明管制失效者。

4.2.3 该缺失会导致质量系统失效或品保制度显著降低效果,亦可能造成生产线停线或客户退

货等

4.2.4 违反环境法令法规及RoHS﹑GP,及客户相关要求者。

4.3次要缺失(minor ):该缺失会导致质量与环境系统稍为降低效果或为偶发之缺点,亦可能

造成生产效率降低或客户抱怨等。

4.4 建议事项(Recommendation ):并非为缺点,在稽核中有“附加价值的部份”,可以使品

质与环境系统执行更顺畅或降低其产生缺失的可能性,稽核员以其专业的经验,建议被稽核单位能改善的事项。

Doc. No.

制定日期

改订日期

版次(修订) V05 文件名称

内部稽核作业程序

页次 3 of 6 制定部门

品保部

5. 作业流程 Operation Flow 作业流程

Doc. No.

制定日期

改订日期

权责单位

使用记录 /表单

质量系统单位

年度稽核计划书

(A2QM005-01)

最高管理者

质量系统单位 各内部稽核员

内部稽核查检表

(A2QM005-02) 质量系统评鉴 (A2QM005-05)

内部稽核员

内部稽核员

受稽核单位

质量系统单位

受稽核单位

稽核不符合事项报告

(A2QM005-03)

内部稽核缺失总表

(A2QM005-04)

质量系统单位

质量系统单位

製作年度稽核計劃

Yes

結案

6. 作业内容Operation Description

6.1 稽核组织之成员:

6.1.1 质量系统单位负责协调各单位内部稽核员之训练,并建立内部稽核员之人力数据库”合

格内部稽核人员一览表(A2QM005-06) ”及核发”内部稽核员合格证书(A2QM005-

07) ”,由管理代表指派执行内部稽核任务。

6.1.2 质量系统单位负责制定年度稽核计划并组成稽核员Team 执行年度质量,环境管理物

质与环境内部稽核。

6.1.3 内部稽核员之资格认定

6.1.3.1 领有内部稽核员训练证明者。

6.1.3.2 若员工于就职前曾参与过相关管理系统内部稽核人员训练,或由本公司外派至

企管顾问公司训练者,经管理代表认可,亦可直接取得合格稽核员资格或由顾

问公司颁发结业证书列为本公司之合格稽核员。

6.1.4 合格内部稽核人员之证书有效期限为三年,在其任期进入第三年之前,至少须再接受一

次内部稽核相关课程之训练及资格审核,如未依此规定,质量系统单位将有权取消其合

格稽核人员之资格,待其接受相关课程后,才能恢复合格稽核员资格。

6.1.5 质量系统内稽员的训练须包括﹕

a﹑ISO9000 标准要求﹑相关审核知识﹐b﹑RoHS﹑GP及客户相关环境管理物质c.

法规要求及其他要求方能安排进行质量系统内部稽核。相关训练记录应予以保存﹐以备

查验。

6.2 稽核计划之制订

6.2.1 计划性稽核

6.2.1.1 由质量系统单位于每年12 月底前提出隔年之”年度稽核计划

(A2QM005-01) ”呈相关管理代表核准后公告实施。

6.2.1.2 质量,环境管理物质与环境系统内部稽核每年至少定期各实施两次﹐可单

独进行﹐也可同时进行。

6.2.2 非计划性稽核

于组织异动后或产生重大异常以及解决客户端抱怨或相关方(客户要求) 。厂内所实施

之矫正措施确认时,管理代表得不定期指派稽核员于执行稽核前通知相关部门进行特定

单位之内部稽核。

6.3 稽核之实施

6.3.1 基于稽核者须独立于被稽核单位业务,稽核员不可稽核自身所属单位,如稽核质量系统

单位时需遴选一非该部门之人员实施,以收交叉稽核之功效。

6.3.2 质量系统稽核前,参照”质量系统评鉴(A2QM005-05) ”检视系统之各要素是否符合

条文要求,制作质量与环境系统稽核查检表并记录结果于”内部稽核查检表

(A2QM005-02) ”中。

6.3.3 若被稽核部门与稽核员间对稽核结果有不同意见时,可依质量系统单位、管理代表等层

级依序提出申诉与裁决。

6.3.4 为有效落实质量与环境系统之执行,贯彻ISO9001:2000 ,客户要求及ISO14001:

2004之精神,质量系统单位须于每次执行计划性之内部稽核前,依据ISO9001:2000

及ISO14001:2004条文逐一排定稽核行程。

6.4 稽核结果报告

6.4.1 稽核员依据”内部稽核查检表(A2QM005-02) ”实施,稽核中如有发现缺失,并将不

符合事项记录于”稽核不符合事项报告(A2QM005-03) ”中由受稽核人员确认后签

名。于稽核结束后转呈质量系统单位,统一由质量系统发出给相关责任单位,由责任单

位提出其矫正措失及对策。

6.4.2 若” 质量稽核不符合事项报告(A2QM005-03) ”由稽核员开出后,经质量系统单位与

稽核人员及相关部门讨论确认缺点事项肇因于另一部门,则由质量系统单位将”稽核

不符合事项报告(A2QM005-03) ”转至所属缺点肇因部门主管签认后,由该肇因部门提

矫正改善措施执行之。若肇因归属仍有异议,得呈报相关管理代表裁示。

6.5 矫正报告之跟催

6.5.1 质量系统单位依据稽核报告跟催受稽核单位提出改善报告。

6.5.2 矫正之行动完成后,由质量系统单位主管签核结案。

6.5.3 相关缺失记录由质量系统单位作成”内部稽核缺失总表(A2QM005-04) ”以追踪管

理。

6.5.4 受稽核单位于稽核完成后3日内提出改善计划10 日内必须结案,若10 日内无法结

案,必须提出长程改善计划以利后续追踪。

6.6 质量系统单位需汇整内部稽核结果,并制作内部稽核结果分析报告,提报于管理审查会议。

6.7 ”稽核不符合事项报告(A2QM005-03) ”之报告编码原则为

YY 代表公元年XXX 代表流水号N:Q 代表质量稽核

NCR- YYXXX-N

E 代表环境稽核范例:

2003 年第一张质量稽核不符合事项报告

NCR- 03001-Q

6.8 内部稽核相关纪录保存期限为三年。

7. 参考资料Concerned Documents

N/A

8. 附录Attachment

8.1 附录一:年度稽核计划(A2QM005-01) ,共一页。

8.2 附录二:内部稽核查检表(A2QM005-02) ,共一页。

8.3 附录三:稽核不符合事项报告(A2QM005-03) ,共一页。

8.4 附录四:内部稽核缺失总表(A2QM005-04) ,共一页。

8.5 附录五:质量系统评鉴(A2QM005-05) ,共二十二页。

8.6 附录六:合格内部稽核人员一览表(A2QM005-06) ,共一页

8.7 附录七:内部稽核员合格证书(A2QM005-07) ,共一页。

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