北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法

第一章总则

第一条为规范本市医疗机构执业行为，维护医疗行业秩序，增强医疗机构依法执业意识，完善医疗行业长效监管机制，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规的相关规定，结合本市实际情况，制定《北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》（以下简称《办法》）。

第二条本《办法》适用于本市行政区域内经卫生行政部门执业登记，依法取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。

第三条本《办法》所称医疗机构不良执业行为，指医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中，违反法律、法规、规章及规范性文件等规定的行为。

第四条市卫生行政部门负责全市医疗机构不良执业行为积分管理工作，对区县卫生行政部门的积分管理工作进行指导和监督。

区县卫生行政部门对辖区内医疗机构实行积分管理。

各级卫生监督机构按照属地管理原则负责具体实施。

第五条各级卫生行政部门应采取日常监督与专项检查相结合的形式，对医疗机构进行监督检查，并做好医疗机构不良执业行为的积分管理工作。

第六条医疗机构不良执业行为的积分周期以医疗机构取得《医疗机构执业许可证》之日起计算，12个月为一周期。期满后，该周期内的积分归零，重新开始积分周期。

积分将作为卫生行政部门对医疗机构进行校验的依据之一。

第二章积分办法

第七条根据医疗机构不良执业行为的类别和情节，一次积分的分值为1分、2分、4分、6分、10分，共五个档次。

第八条医疗机构有下列情形之一的，一次积1分：

（一）违反《中华人民共和国执业医师法》第三十条的规定，使用一名执业助理医师独立从事诊疗活动；

（二）未按规定使用非本医疗机构注册的医师从事诊疗活动；

（三）医疗机构或医疗机构内设科室使用了不符合《医疗机构执业许可证》核准的内容，或未经卫生行政部门批准擅自改变名称；

（四）未按规定将《医疗机构执业许可证》、开诊时间、收费标准等公示信息悬挂于明显处；

（五）使用中的大型医疗设备无《大型医用设备配置许可证》或《大型医用设备临时配置许可证》；

（六）使用中的大型医疗设备操作人员无《大型医用设备上岗合格证》等资质；

（七）在岗人员未按规定佩带载有本人姓名、科室、职称的胸牌工作；

（八）开展诊疗活动中使用的医疗文书为非本医疗机构标识；

（九）未在规定时间内向卫生行政部门报告发生的重大医疗过失和医院感染暴发事件；

（十）未按照规定向卫生行政部门报告医疗事故；

（十一）不配合卫生行政部门进行接待和处理投诉、信访等工作；

（十二）发生一级医疗事故，医疗机构（医方）负次要责任；

（十三）发生二级医疗事故，医疗机构（医方）负主要责任；

（十四）发生三级医疗事故，医疗机构（医方）负完全责任；

（十五）违反医疗卫生法律法规或卫生行政部门规定的其他行为。

第九条医疗机构有下列情形之一的，一次积2分：

（一）违反医疗卫生法律法规受到3000元以下罚款；

（二）使用一名卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动；

（三）被其他管理部门认定为属于擅自提高收费价格、分解收费、重复收费等行为后，反馈至卫生行政部门的；

（四）未向卫生行政部门申请备案，擅自组织义诊活动（大型健康咨询、健康体检与疾病普查等）；

（五）未按《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》以及病原微生物实验室管理等法律法规开展工作，并使用未经国家有关部门准入的消毒剂、消毒器械等行为；

（六）医疗废弃物未按照规定进行分类收集、存放、运输和无害化处理，医院对污水未处理直接排放；

（七）违反对医疗机构采、供、用血的有关规定；

（八）未按规定在新、改、扩建一级、二级实验室时及时向所在区县卫生行政部门进行备案；

（九）买卖、出借或转让标有本医疗机构标识的票据、病历、处方笺以及各种检查的报告单、医学证明等文书及药品分装袋、制剂标签等行为；

（十）发生一级医疗事故，医疗机构（医方）负主要责任；

（十一）发生二级医疗事故，医疗机构（医方）负完全责任；

（十二）违反《中华人民共和国中医药条例》、《北京市发展中医条例》、《北京市精神卫生条例》、《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规及规章，受到卫生行政部门处罚。

第十条医疗机构有下列情形之一的，一次积4分：

（一）违反医疗卫生法律法规，受到3000元以上罚款；

（二）超出核准的诊疗科目范围开展诊疗活动，累计收入3000元（含3000元）以下；

（三）使用一名非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；

（四）使用一名未经注册的外籍医师从事诊疗活动；

（五）未经变更登记，医疗机构擅自改变机构类别、性质、地点、面积、布局及服务方式；

（六）未经批准擅自发布医疗广告或未按批准内容发布医疗广告的行为；

（七）使用过期、注销、撤销的《医疗广告证明》文号发布医疗广告；

（八）未经批准，擅自开展计划生育技术服务、助产技术、遗传病诊断、产前诊断技术、婚前医学检查等特殊准入项目；

（九）单位设置对内服务的医疗机构未经批准擅自向社会开放；

（十）未取得《医疗机构制剂许可证》擅自配制和使用自制药剂；

（十一）有隐匿、伪造病历资料（处方）或其他医疗文书以及出具虚假医学证明的行为；

（十二）《医疗机构执业许可证》到校验期，逾期不主动申请校验；

（十三）违反国家和本市预防控制传染病有关法律法规，对传染病人没有及时进行登记、隔离、转运、救治、报告，未按规定对医疗活动中使用的疫苗、菌毒种进行有效

管理；

（十四）使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、一次性医疗用品或者使用假劣、过期或失效药品以及违禁药品等行为，被药监等部门查处并反馈至卫生行政部门的；

（十五）发生一级医疗事故，医疗机构（医方）负完全责任。

第十一条医疗机构有下列情形之一的，一次积6分：

（一）以雇佣“医托”等不正当行为谋取利益；

（二）转让、出租、出借《医疗机构执业许可证》或借用、冒用其他医疗机构名义从事诊疗活动；

（三）将医疗机构的科室或者房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动；

（四）未按国家或本市准入规定使用和开展医疗技术；

（五）违反规定购买、保管、使用、销毁毒麻和精神类药品；

（六）未经批准开展非医学需要的胎儿性别鉴定及选择性别的人工终止妊娠手术或亲子鉴定；

（七）批准开展人类辅助生殖技术的机构买卖配子、合子、胚胎、擅自进行性别选择及实施代孕技术，使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子，以及实施人类辅助生殖技术档案不健全等；

（八）批准设置的人类精子库，有采集精液前未按规定对供精者进行健康检查、提供未经检验的精子、以及向不具有《人类辅助生殖技术批准证书》机构提供精子、擅自进行性别选择等。

第十二条医疗机构有下列情形之一的，一次积10分：

（一）使用非法血源或非法开展采、供血活动；

（二）不设床位的机构，在接到暂缓校验通知后仍继续执业；

（三）发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他突发事件，医疗机构及其（医务）卫生技术人员拒不配合政府相关部门开展流行病学调查和处理、不服从政府和卫生行政部门派遣；

（四）新审批的医疗机构，在未完成卫生技术人员注册等事项擅自开业；

（五）未经批准，擅自开展人类辅助生殖技术或擅自设置人类精子库；

（六）抗拒卫生行政部门监督执法或者拒不改正违法违规行为;

（七）违反法律法规规定或不执行卫生行政部门的有关规定，造成恶劣社会影响的其他行为。

第三章积分实施

第十三条卫生监督机构在监督检查中发现医疗机构有不良执业行为时，应在现场制作有关执法文书，并经医疗机构进行确认签字。在7个工作日内送达《医疗机构不良执业行为积分通知单》。

医疗机构发生不良执业行为受到行政处罚的，卫生监督机构在结案后7个工作日内应制作送达《医疗机构不良执业行为积分通知书》，并令其立即或限期改正。

第十四条医疗机构发生不良执业行为受到行政处罚时，卫生监督机构应当在作出行政处罚决定后制作《医疗机构不良执业行为积分通知书》，并在10日内送达对该机构有管辖权的卫生行政部门作为校验依据存档。

第十五条卫生监督机构应当建立本辖区医疗机构不良执业行为日常监督档案。

第十六条医疗机构不良执业行为积分实行社会公示制度。由卫生监督机构不定期将医疗机构不良执业行为的积分情况向社会公布，引导患者安全就医。

对积分接近或达到10分以上的医疗机构，应作为卫生监督的重点对象，加强监督。

第十七条医疗机构不良执业行为积分在一个积分周期内达到12分时，卫生监督机构应及时将该机构的积分情况以《关于加强医疗机构执业管理建议函》的形式通知有人事处分权的主管机关。

医疗机构不良执业行为积分在一个积分周期内达到12分时，由批准该机构《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门对其法定代表人或负责人进行谈话、相关法律知识的培训等，督促其对不良执业行为进行整改。

第十八条校验期为1年的医疗机构，其不良执业行为的积分在一个积分周期内达到12分以上，登记机关在校验时可以给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。

校验期为3年的医疗机构，其不良执业行为的积分在一个积分周期内达到12分以上，或三年内超过36分的，登记机关在校验时可以给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

第四章附则

第十九条在本《办法》施行后取得《医疗机构执业许可证》或者通过校验的医疗机构，其积分周期从取得《医疗机构执业许可证》或者通过校验之日起计算。

在本《办法》施行之前已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，其积分周期从《办法》施行之日起到下次校验之日止。

第二十条本《办法》中所称医疗机构发生的医疗事故，包括被定为医疗事故的上一积分周期内的医疗行为。

第二十一条《医疗机构不良执业行为积分通知书》、《关于加强医疗机构执业管理建议函》格式由市卫生行政部门统一制定。

第二十二条根据新颁布的法律、法规和规章，市卫生行政部门负责对《办法》进行修订和补充。

第二十三条本办法由市卫生行政部门负责解释。

第二十四条本办法自2008年3月20日起施行。

医疗机构不良执业行为记分管理办法

医疗机构不良执业行为记分管理办法各县（市、区）卫生健康和体育局，市卫生局卫生监督所，委直委管医疗机构：为进一步加强医疗机构管理，规范医疗机构执业行为，增强医疗机构依法执业意识，我委制定了《医疗机构不良执业行为记分管理办法》，已经委主任办公会研究通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。太原市卫生健康委员会 2019年7月29日医疗机构不良执业行为记分管理办法第一章总则第一条为规范医疗机构执业行为，增强医疗机构依法执业意识，完善医疗行业长效监管机制，保障医疗服务质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》和《山西省医疗机构不良执业行为记分管理办法（试行）》等有关法律、法规、规章以及相关规定，结合我市实际，制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内由太原市各级卫生健康行政部门管理的各级各类医疗机构的监管。本办法所称医疗机构不良执业行为，是指医疗机构在医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、规定、制度以及诊疗、护理常规等行为，不包括涉及吊销《医疗机构执业许可证》等内容的严重违法行为。第三条各级卫生健康行政部门按照谁主管、谁负责和属地管理的原则，对辖区内医疗机构不良执业行为记分进行管理。市卫生健康行政部门负责对各县（市、区）卫生健康行政部门的记分管理工作进行指导和监督。各级卫生健康行政部门可以委托卫生健康监督执法机构或第三方机构开展不良执业行为记分管理。相关行为查实后应及时通报委托管理单位。第二章记分管理第四条医疗机构不良执业行为记分实行累积记分制度。医疗机构不良执业行为的累积记分周期以校验年度为单位，从医疗机构取得《医疗机构执业许可证》之日起计算，一个周期期满后，该周期内的记分分值消除，重新开始记分。第五条根据医疗机构不良执业行为的类别和情节，一次记分的分值为1分、2分、4分、

医疗机构从业人员行为规范

医疗机构从业人员行为规范第一章总则第一条为规范医疗机构从业人员行为，根据医疗卫生有关法律法规、规章制度，结合医疗机构实际，制定本规范。第二条本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括: （一）管理人员。指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。（二）医师。指依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作的人员。（三）护士。指经执业注册取得护士执业证书，依法在医疗机构从事护理工作的人员。(四）医技人员。指医疗技术人员，主要包括医疗机构内各种检验检查科室技术人员、口腔技师、康复理疗师、医学物理工程师和医疗器械检验、维护人员等。（五）药学技术人员。指依法取得药学专业技术职称，在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员。 (六）其他人员。指除以上五类人员外，在医疗机构从业的其他人员，主要包括物资、总务、设备、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。第三条医疗机构从业人员，既要遵守本文件所列基本行为规范，又要遵守与职业相对应的分类行为规范。第二章医疗机构从业人员基本行为规范第四条以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，以病人为中心，全心全意为人民健康服务。第五条遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规，遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。第六条尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。第七条优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄，认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，自觉维护行业形象。第八条廉洁自律，恪守医德。弘扬高尚医德，严格自律，不索取和非法收受患者财物，不利用执业之便谋取不正当利益；不收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成，不参与其提供的各类娱乐活动；不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不倒卖号源。第九条严谨求实，精益求精。热爱学习，钻研业务，努力提高专业素养，抵制学术

一些经典不良反应事件

一、黑龙江齐齐哈尔药业的“齐二药”事件，是我们制药界典型的案例！该药厂质量管理体系存在严重漏洞。在亮菌甲素注射液的生产过程中，使用了工业用二甘醇，导致多名患者死亡！震惊全国！那么为什么使用了二甘醇呢？事实上，此药的辅料是丙二醇，物控部门在采购的时候，为了图便宜，就买了私人倒卖的丙二醇。注意，此丙二醇非药用丙二醇，而是工业用的二甘醇，两者的分子式一样！但即使是这样，这个二甘醇也不会被投料。这就出现第二个更严重的问题了。药厂用红外分光光度计来检测物料，绝不会出现差错。但是质检部并没有检测，直接发合格报告单，导致二甘醇被投入使用，导致了悲剧！二、四环素牙四环素牙是由于牙齿发育阶段，牙齿表面釉质受到四环素药物的损害造成的，属于不可逆的损坏，因此四环素牙只能修复和改善，而无法完全复原。由于四环素牙的牙质通常较脆，重度四环素牙通常会造成牙齿表面矿化而发黑或发灰，牙齿表面暗哑无光泽，由于保护牙本质的釉质受损，很容易出现牙齿脆化和牙本质过敏的症状。

三、沙立度胺引起的反应停事件背景：1959年，德国各地出生过手脚异常的畸形婴儿。科学家对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，使人们大为震惊。反应停是怀孕的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。在怀孕一二个月之间，服用了反应停的母亲便生出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。截至1963年在世界各地，如美国、荷兰和日本等国，由于服用该药物而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。经过调查证实，母亲从停止月经算起，34～54天之内，服用此药后，迟早会出现各种不同的症状。基因上的生命密码在正常情况下，手脚的长度，以用5个手指等等都应当按照指令有规律地形成。可是反应停药物能使这种指令在某一部位受到障碍，其结果就产生畸形儿。沙立度胺最早由德国的一家制药厂开发, 1957年首次被用作处方药。沙立度胺推出之始，科学家们说它能在妇女妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。因此，此药又被叫作“反应停”。反应停事件上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药后的

医疗机构不良执业行为记分一览表

附件1 医疗机构不良执业行为记分一览表监督项目不良执业行为分值机构执业许可管理使用未经注册的医师或者护士从事诊疗活动的(每人)；0.5 使用的注册医师从事本专业以外的诊疗活动的(每人)；0.5 使用执业助理医师独立从事诊疗活动的(乡、镇卫生室除外)；0.5 《医疗机构执业许可证》正本未按规定悬挂在醒目位置的； 1 医疗机构使用的名称与其核准名称（第一名称）不一致的； 1 医疗机构业务科室的名称、挂牌不符合有关规定的； 1 未按照规定对医疗机构相关信息、诊疗科目、诊疗时间等进行公开，或者医务人员不佩戴胸卡上岗，或者佩戴胸卡的技术职称与实际不相符； 1 被其他管理部门认定属于擅自提高收费价格、分解收费、重复收费等行为后，反馈到卫生行政部门的； 1 从事医疗美容、性病诊疗工作人员不符合相关规定要求的； 1 未按规定组织卫生技术人员进行相关知识培训及考核的； 1 未经变更登记，医疗机构擅自改变名称、类别、性质、服务方式、服务对象的； 2 《医疗机构执业许可证》到效验期，逾期不主动申请效验的； 4 非营利性医疗机构与境内外社会组织或个人合资合作设置非独立法人营利性“科室”“病区”和“项目”的； 4 未经变更登记，医疗机构擅自改变执业地点的； 6 转让、出借《医疗机构执业许可证》或者借用、冒用其他医疗机构名义从事诊疗活动的； 6 非营利性医疗机构将科室或者房屋承包、出租给其他人员或机构，承包人、承租人以该医疗机构名义开展诊疗活动的； 6 诊疗活动超出登记的诊疗科目范围的； 6 使用未按照国家有关规定取得卫生技术人员资格或者职称的 6

人员从事诊疗活动的；不设床位的医疗机构在暂缓校验期内仍继续执业的；12 医疗文书管理病历的印制、书写及管理不符合相关要求； 1 向未在本医疗机构内聘用实习的人员出具试用期满一年并考核合格证明的； 1 处方的印制、书写不符合相关要求； 1 出具虚假医学证明文件，造成延误诊治，或故意出具虚假医学检查报告的； 4 隐匿、伪造、擅自销毁或未按有关规定保存病历及有关资料； 4 监督项目不良执业行为分值母婴保健使用未取得《母婴保健技术考核合格证书》的人员从事母婴保健技术服务的(每人)； 0.5 未经批准擅自开展母婴保健专项技术服务或开展项目超出核准范围的； 6 进行非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的； 6 药品设备管理未按规定购买、保管、使用、销毁麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品的； 2 未取得《医疗机构制剂许可证》擅自配制和使用自制药剂的； 4 使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗用品或者使用假劣药品、过期、失效药品或者违禁药品的； 6 未按国家有关规定擅自引进、实施医疗新技术、专项技术的； 6 传染病院感及医疗传染病有迟报漏报的（每例）；0.5 未按规定执行消毒、隔离制度； 2 传染病防治不符合相关法律、法规等规定的； 2 对医疗废物、污水处置和管理不符合要求，或违反《医疗废物管理条例》受到卫生行政部门处罚的； 2

医疗机构从业人员行为规范学习心得

《医疗机构从业人员行为规范》学习心得为响应院里号召，提升自我职业道德修养，我认真学习了《医疗机构从业人员行为规范》。通过仔细体会，认真反思，加深了我对医疗机构管理人员行为规范和防风险意识的认识，也明确了我的行为规则，在思想上树立以人为本的理念和素养，在行为规范上要以身作则。通过学习教育和深入思考，对自身存在的问题和今后的努力方向都有了清醒的认识。我发现自己在工作中还存在许多的不足，简述如下： 1、从工作纪律规范上来看，本人虽然遵纪守法，依法执业，遵守单位纪律规范要求，但是对我院各种文件精神还是缺乏系统的学习，满足于看文件，缺乏自我反省和自我完善，缺乏对文件精神的深入体会和思考，认识上较为肤浅。 2、从工作作风规范上来看，在实际工作中，虽然一直严格遵守单位规章制度，认真履行应尽义务，能做好本职工作，但是在细节上还是比较马虎，给工作造成许多麻烦；对自我学习的要求还是比较放松，与同事之间的互动学习交流较少，将实际工作经验转换成自我认知的能力还有待提高；对自己的业务只是虽有一定的认识，但还是比较肤浅，缺乏进一步的学习。针对以上自我反省所发现的问题以及《医疗机构从业人员行为规范》的要求和提醒，让我认识到自身里一名合格的医疗机构从业人员还有较大的距离。在以后的工作中，本人下定决心要多到以下几点： 1、加强自身理论学习。要提升自我精神素养，系统学习我院各

种文件精神，从思想上达到一名合格工作人员的标准。 2、加强自身工作作风建设。严格遵守我院行为规范要求，严格遵守上班纪律，认真仔细的完成每一项工作，从小事做起，不眼高手低，培养自己的岗位热情。同时，服从指挥，坚决摒弃个人主义。 3、加强自身业务知识的提升。要加强同事之间的交流与协作，三人行必有我师，通过交流发现自身不足，解决业务问题。通过图书资料和网络资源，学习新技术新知识，使自己时刻能面对工作中的新挑战，保证工作的顺利开展。 4、廉洁自律，恪守规范。作为一名医疗机构从业人员，要弘扬高尚的职业道德，严格执行内控制度，将强科室财务管理，严格自律，不做违心违德之事，自觉接受监督。通过此次对《医疗机构从业人员行为规范》的学习，对提高自己的业务素质和执行制度的自觉性有了更高的要求，为识别和控制业务上的各种风险增强能力，增强维护我行利益的责任心和使命感及建立良好的合规文化都起到了极大的作用。我将以信阳职业技术学院附属医院主人翁的姿态积极投身到工作中，不断学习实践，不断提高自己。科室：信息科姓名：黄金威

药品不良反应事件报告表(借鉴内容)

附表1 药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□ 患者姓名：性别：男□女□出生日期：年月日或年龄：民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有□无□不详□家族药品不良反应/事件：有□无□不详□ 相关重要信息：吸烟史□饮酒史□妊娠期□肝病史□肾病史□过敏史□其他□ 药品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：年月日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈□好转□未好转□不详□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是□否□不明□未停药或未减量□ 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用□ 对原患疾病的影响：不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□ 关联性评价报告人评价：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告单位评价：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告人信息联系电话：职业：医生□药师□护士□其他□ 电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称：联系人：电话：报告日期：年月日生产企业请填写信息来源医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□ 备注

填写说明一、严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1) 导致死亡； 2）危及生命； 3）致癌、致畸、致出生缺陷； 4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5）导致住院或者住院时间延长； 6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。二、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应在说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。三、报告时限新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。四、关联性评价指标肯定：用药及反应发生时间顺序合理；反应符合该药已知的不良反应类型；停药或减量后，反应停止或减轻；再次使用可疑药品，反应再现；已排除并用药、原患疾病等其它因素影响。很可能：用药及反应发生时间顺序合理；反应符合该药已知的不良反应类型；停药或减量后，反应停止或减轻；已排除并用药、原患疾病等其它因素影响。可能：用药及反应发生时间关系密切；反应表现与已知该药ADR不相吻合；无法排除并用药、原患疾病等其它因素影响。可能无关：用药及反应发生时间相关性不密切；反应表现与已知该药ADR不相吻合；无法排除并用药、原患疾病等其它因素影响。待评价：需要补充材料才能评价。无法评价：评价的必需资料无法获得。五、其他说明怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2次。六、报告的处理所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用

不良反应事件

国内8大重要的药物不良反应事件随着药物不良反应事件的显现，政府越来越重视各级政府成立药品食品安全管理与监督机构，及时发现药物不良反应并采取相应的措施，不断降低药物的危害。 1.乙双吗啉治疗银屑病 2001年，通过药物不良反应（ADR）监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病 2. 苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症 2002年，发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症 3. 菌甲素注射液导致急性肾功能衰竭症状 2006年4月，广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用“齐二药”生产的亮菌甲素注射液出现急性肾功能衰竭症状。原因是二甘醇的肾毒性。 4. 欣弗事件 2006年7月，青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）后出现严重的不良反应症状：出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。原因是安徽华源违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌。该事件涉及15个省份，9人死亡，80人出现不良反应。 5.甲氨蝶呤引起神经损伤 2007年7月,国家药品不良反应监测中心报告部分白血病患儿，在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛，乏力，进而行走困难等症状——暂停使用部分批号注射用甲氨蝶呤用于鞘内注射。 6.刺五加注射液致人死亡案例 2008年10月6日，云南食品药品监督管理局报告，云南省红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应，其中3例死亡。紧接着，红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况。7日，卫生部通知停用该注射液。湖北累计150人发生不良反应。全国多地发现不良反应事例。同年10月，国家相关部门联合通报黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加”注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。 7.茵栀黄注射液严重过敏反应

医务人员不良行为积分办法

湖北省医务人员不良执业行为积分管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医务人员执业管理，进一步规范执业行为，维护医疗行业正常秩序，保障医疗服务质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《护士条例》、《医疗机构从业人员行为规范》、《医师定期考核管理办法》等相关法律法规、规章制度和规范性文件，特制定本办法。第二条本办法适用于全省二级以上医疗机构注册执业的医、护、药、技等各类医务人员。第三条医务人员不良执业行为是指医务人员在执业活动中违反相关卫生法律法规、诊疗技术规范及职业道德，给患者造成可能造成影响、损害的行为和事件。第四条医务人员不良执业行为积分管理工作由各级卫生行政部门组织，卫生计生监督执法机构和医疗机构具体执行。第五条医疗机构应成立执业管理领导小组，负责医务人员不良执业行为记分工作的指导、协调、监督、考核和复核，对处罚意见进行讨论及裁定，下设依法执业办公室，指定专人负责本机构内各类医务人员日常积分管理工作，建立医务人员执业档案，对医务人员日常执业行为进行考核管理，及时将卫生计生监督机构和医疗机构下达和做出的《医务人员不良执业行为积分通知书》归档。第六条卫生计生行政部门在监督检查中发现医务人员有不良执业行为时，应及时反馈给医务人员所属医疗机构并按规定进行积分并记入个人执业管理档案。积分结果与年度考核、职称晋升、绩效工资等挂钩.医务人员晋升职称时需同时提交个人不良执业行为积分手册，第二章积分办法第六条根据医务人员不良执业行为情形，每次积分的分值依次设定为1分、2分、4分、6分、12分，共五个档次。第七条有下列情形之一的，一次积12分：（一）参与买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的；（二）参与组织贩卖人体胚子、合子、胚胎，或者非法参与施人类辅助生殖技术和设置人类精子库的；

《医疗机构从业人员行为规范手册》学习总结

《医疗机构从业人员行为规范手册》学习总结按照医院规定认真组织全科工作人员进行了《医疗机构从业人员行为规范》的学习交流和讨论。现将学习贯彻落实情况小结如下：我们科室组织学习了该书的具体内容，并就此展开讨论、总结，认为今后要从以下几个方面，进一步规范自己的行为，为提高自身服务能力、构建和谐的医患关系，做出自己应有的努力。首先，日常工作中，要时刻铭记“质量·服务·人本管理”的根本宗旨和“温馨沟通·真诚服务”的品牌理念，把学习行为规范与公立医院改革、“二甲”复审、“三好一满意”等当前工作结合起来，科室每个工作人员都要树立正确的人生观、世界观、价值观，不断提高自身的专业技术和服务水平，树立全心全意为患者、临床一线服务的思想，多站在患者、临床一线需求的立场看问题，做到有所为，有所不为。其次，要有较强的法律意识，当今社会是法制社会，这不仅仅体现在国家各项法律法规日益健全、细化，还体现在广大患者的法律意识、维权意识的不断提高。尤其要重视病案信息资料是医院的重要信息资源，病案信息的服务范围也扩展到社会各阶层，而且病案是解决医疗纠纷真实有效的凭证和判定责任的重要依据。第三，作为医院工作人员，努力提高自己的专业技术能力和优质服务。我们每个人都要坚持学习，通过多种方式提高自身业务素质和服务理念，在工作中不仅能用技术服务患者和临床一线，更要用自身的严谨、宽容感染患者，赢得他们的尊重和认可，才能更好的为患者、临床一线提供更好的服务。

当前，医院新综合大楼即将启用，医院也正处于快速发展阶段，作为医院的基层工作人员要调整好思路、心态，遵守“以人为本，践行宗旨；遵纪守法、依法执业；尊重患者，关爱生命；优质服务，医患和谐；廉洁自律，恪守医德；严谨求实，精益求精；爱岗敬业，团结协作；乐于奉献，热心公益”八项基本规范为基础的《医疗机构从业人员行为规范》，把规范落实在日常工作中，切实提高自己的专业和服务能力，为医院的发展与稳定，贡献出自己的力量。

医疗机构从业人员行为规范新答案

D 标本是诊疗行为的必要依据，是医学科学研究的重要素材，因此，医技人员需做到 B “病人无护，将陷于无助”说明医疗机构需要（）从业人员 A “不索取和非法收受患者财务“体现了哪项基本行为规范（） B 不违法违规谎报数据、伪造报告是医疗技术人员必须遵守的道德底线、法律红线。 A “德不近佛者不可为医“强调的是（） A “不索取和非法收受患者财务“体现了哪项基本行为规范（） B 充分发挥（）作用，推进院务公开，尊重员工民主权利 D “大医精诚”出自于（） A “德不近佛者不可为医“强调的是（） B 对用药不适宜的处方，医药技术人员应采取的措施是（） B 对用药不适宜的处方，医药技术人员应采取的措施是（） A 对药物进行实验性临床医疗时，下面哪项表述是错误的（） D 对需调查的违纪违规问题，应当组织调查组进行调查。调查组可依照规定程序，采 C 对于医疗废物的处理，下面描述不恰当的是（） D 对于医疗废物，每一位医务工作者都不得（） C 对于严重不合理用药或者用药错误的处方，药学技术人员可（） D 关于护士在紧急情况下的救助，下列说法错误的是（） A 合理采集、使用、保护、处置标本，不违规（），谋取不正当利益 B 护士长经常使用的质量控制方法是（） B 护士应严格落实各项规章制度，全面履行的职责不包括（） A 护士发现患者病情危急，应立即（） C 护士保证患者治疗效果和医疗安全的首要工作是（） A 建立良好的（），是现代医院管理的重要标志，也是对医疗机构实 B 建立健全制度规范，完善决策机制，确保决策结果及各个环节都在法律与制度规定 C 经执业注册取得护士执业证书，依法在医疗机构从事护理工作的人员属于（） A 李先生毕业于某医科大学的临床医学专业，在校期间成绩优秀，并得到了丰富的临C 伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议（） B 哪项不属于医师的行为规范（） C 哪项不能体现医疗机构从业人员“优质服务、医患和谐”的行为规范（） A 哪项不属于管理人员的行为规范（） C 南丁格尔誓言“终身纯洁，忠贞职守，尽力提高（）之标准 C “其身正，不令则行；其身不正，虽令不行”强调的是哪类从业人员（） D 人事工作必须遵循的基本原则包括（） B 人事招录、评审、聘任过程中应遵循的原则不包括（） A “上以疗君亲之疾，下以救贫贱之厄”出自哪本著作（） C 使各种不同意见和利益得到充分和客观的表达，重大决策都坚持集体讨论决定，防 D 实现有效的医患沟通主要有哪几方面的障碍？（） D 随着时代进步和社会发展，人民群众对医疗服务的范围和质量都提出了更高的要求，D 随着医学科学技术的进步，医疗经历了从个体行医到（）的演变 A “天覆地载，万物悉备，莫贵于人“说明医疗机构从业人员应（） C 无论在革命战争年代还是在和平建设时期，无论是突发公共卫生事件，还是医疗援C 下列哪句与“遵纪守法，依法执业“思想一致（） C 下列住院病人药学监护的特点中错误的是（） C 下列哪项不是护士的工作（）

医疗机构不良执业行为记分管理

医疗机构不良执业行为记分管理一、医疗机构不良行为记分的目的规范医疗机构医疗执业行为，维护医疗市场正常秩序，增强医疗机构依法执业意识，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》《医疗机构校验管理办法（试行）》等有关法律、法规、规章以及相关规定，制定本办法。医疗机构不良执业行为是指医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、规定、制度或诊疗常规行为等，不包括涉及吊销《医疗机构执业许可证》等内容。本办法适用于取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构省级卫生行政部门制定全省医疗机构不良执业行为的管理办法，并对各地工作进行指导和监督。不良执业记分是针对效验规范的依据。医疗机构不良执业行为的记分标准

根据医疗机构不良执业行为的类别和情节，不良记分共分为10分、6分、4分、2分、1分五个档次，其中10分代表一次不良执业行为最严重档次，其余情况依分值递减。医疗机构有12种情形，一次记10分一、发生突发公共卫生事件（含放射事件、院感事件、传染病疫情等）未按有关法律法规及时采取有效控制措施，或者隐瞒、谎报造成不良影响；（依据《中华人民共和国传染病防治法》第69条、《突发公共卫生事件应急条例》第50条、《放射诊疗管理规定第41条》）《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条，医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照规定承担本单位的传染病预防、控制工作、医院感染控制任务和责任区域内的传染病

医疗机构校验管理办法(试行)

医疗机构校验管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。第三条取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。

医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。第二章校验申请和受理第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；（二）其他医疗机构校验期为1年；（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）各年度工作总结；（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；

医疗机构从业人员行为规范(试行)：医疗机构从业人员行为规范

医疗机构从业人员行为规范(试行)|医疗机构从业人员行为规范医疗机构从业人员行为规范（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗卫生管理，规范医疗秩序，提高医疗机构从业人员的职业素养和医疗行业服务水平，保障患者合法权益和医疗安全，依照《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》等医疗卫生有关法律、行政法规、规章制度，制定本规范。第二条本规范适用于由卫生行政部门批准的各类医疗机构从业人员。包括: （一）管理人员是指医疗机构管理行为的主体，具有相应职责，在医疗机构中从事管理活动的人员。（二）医师是指经依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应医疗、预防、保健活动的医疗机构从业人员。（三）护理人员是指经注册取得执业证书后，按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的卫生防护、医疗保健服务、医疗、预防、保健活动的护士、护理师等人员。（四）医技人员是指医疗技术人员，包括各种辅助检查科室的技术人员、口腔技师、麻醉师和医疗器械维护人员。（五）药剂人员是指经全国统一考试合格，取得执业证书并经注册登记，在医疗机构中执业的药学技术人员。

（六）其他人员是指在医疗机构内，除以上五类人员以外的支持临床诊疗活动的相关人员,包括医疗机构物资、总务、设备、财务、基本建设等人员。第二章医疗机构从业人员基本行为规范第三条依法执业，认真贯彻落实国家各项医疗卫生政策，自觉遵守医疗卫生管理法律法规、规章制度和各种诊疗常规、技术操作规范，执行所在机构的规章制度。第四条恪尽职守，团结协作，举止文明。工作时间不得有娱乐等与工作无关的行为，不得在医疗救治过程中相互推诿。第五条尊重科学，诚实守信，保障患者合法权益，尊重患者人身权利，不得因民族、宗教、地域、贫富、残疾、疾病等歧视患者，不得拒绝急救处置。第六条爱岗敬业，钻研业务，公平竞争，严谨求实，努力提高专业技术水平，积极参加业务技能继续教育、培训，不得学术造假。第七条廉洁行医，恪守医疗行业职业道德，不得私自索取、收受患者财物，不得利用职务之便牟取不正当利益，不得收受或参与医疗设备、器械、药品、耗材、试剂等生产、经营企业、个人以各种名义支付的财物及各类娱乐活动。第八条积极参加突发性公共卫生安全事件的处置任务和社会公益性的义诊、援外等活动，不得推脱开展公众健康教育的责任。第三章管理人员行为规范第九条应树立科学的发展观和正确的业绩观，创新进取，努力提高医疗机构的医疗质量和服务水平，加强医德医风建设，努力提高自身管理能力，不得推卸管理责任。第十条遵守国家采购政策，尊重供应商合法权益。不得拒绝院务公开，不得在医疗机构的基础建设、设备采购、药品采购、医疗器械采购、人事管理等工作中谋取私利，不得违规基建、装备大型医用设备，不得规避集中采购，不得影响公平招标采购。

医疗机构不良执业行为记分项目及分值

附件1：医疗机构不良执业行为记分项目及分值一、医疗机构有下列情形之一的，一次记1分：（一）未经批准或者未按规定，使用未在本医疗机构内注册的医师、护士从事诊疗活动的；（二）从事医疗美容、性病诊疗、放射诊疗、人类辅助生殖等专项技术的工作人员不符合相关专业技术要求的；（三）《医疗机构执业许可证》正本未按规定悬挂在醒目位置的；（四）医疗机构使用的名称与其核准名称（第一名称）不一致的；（五）医疗机构业务科室的名称、挂牌不符合有关规定的；（六）病历的印制、书写及管理不符合相关要求；（七）处方的印制、书写不符合相关要求；（八）血液出入库等相关记录不健全或不规范的；（九）输血后血样、血袋的保存不符合相关规定的；（十）未按规定组织卫生技术人员进行相关知识培训及定期考核的；（十一）未经备案，擅自组织义诊（含大型会诊、普查）活动的；

（十二）发生医疗事故，医疗机构负轻微责任的；（十三）因医患纠纷信访处置不当，发生集体到市政府上访或赴省赴京上访的。二、医疗机构有下列情形之一的，一次记2分：（一）未经变更登记，医疗机构改变名称、类别、性质、服务方式、服务对象的；（二）未经变更登记,医疗机构空设诊疗科目的；（三）医疗机构不按规定申请校验的；（四）未按照规定上报重大医疗过失行为和医疗事故；（五）使用的注册医师从事本专业以外的诊疗活动的；（六）使用执业助理医师独立从事诊疗活动的(在镇村医疗、预防、保健机构工作的执业助理医师，根据医疗诊治的情况和需要独立从事一般执业活动的除外)；（七）使用未取得处方权的人员开具处方的；（八）使用未取得麻醉药品、第一类精神药品处方权的人员开具麻醉药品、第一类精神药品处方的；（九）使用不具有药师以上专业技术职务任职资格人员负责处方的审核、评估、核对、发药、安全以及用药指导等工作的；（十）交叉配血不符合相关规定的；（十一）输血科有过期试剂的；（十二）其他违反临床用血有关规定的；

医疗机构从业人员行为规范题库1-0-8

问题： [单选,A2型题,A1A2型题]“以人为本，践行宗旨”的行为规范，主要体现在（） A.坚持救死扶伤、防病治病的宗旨 B.发扬大医精诚理念和人道主义精神 C.以病人为中心，全心全意为人民健康服务 D.以上都是

问题： [单选,A2型题,A1A2型题]（）负责对实施情况进行监督检查。 A.上级主管单位 B.领导班子 C.行政职能部门 D.纪检监察纠风部门

问题： [单选,A2型题,A1A2型题]《医疗机构从业人员行为规范》是什么时间公布执行的（） A.2010年1月7日 B.2012年1月7日 C.2012年8月27日 D.2012年6月26日 E.2013年6月26日卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组织制订了《医疗机构从业人员行为规范》，2012年6月26日公布之日起施行。 (天津11选5 https://www.360docs.net/doc/f26242888.html,)

问题： [单选,A2型题,A1A2型题]各医疗机构负责对本规范实施情况进行监督检查的是（） A.上级主管单位 B.医疗机构领导班子 C.相关职能部门 D.纪检监察纠风部门 E.卫生部《规范》第五十二条医疗机构相关职能部门协助行政领导班子抓好本规范的落实，纪检监察纠风部门负责对实施情况进行监督检查。

问题： [单选,A2型题,A1A2型题]医技人员应合理采集、使用、保护、处置标本，不违规（）标本，谋取不正当利益 A.买卖 B.处理 C.弃置 D.变换 E.上交《规范》第七章医技人员行为规范要求医技人员合理采集、使用、保护、处置标本，不违规买卖标本，谋取不正当利益。

医疗机构从业人员行为规范试题与答案

1 关于药学技术人员行为规范，说法正确的是（）B 2 执业过程中，医师首要遵循的原则是（）A 3 医疗机构从业人员，既要遵守本册所列（）规范，又要遵守与（）相对应的分类行为规范B 4 药学技术人员按照医师处方为患者配制并注明其用法、用量的药剂调配操作过程称为（）B 5 随着时代进步和社会发展，人民群众对医疗服务的范围和质量都提出了更高的要求，这就要求医疗从业人员应（）D 6标本是诊疗行为的必要依据，是医学科学研究的重要素材，因此，医技人员需做到（）D 7《大医精诚》的文化精髓和道德内涵都体现出的理念是（）A 8 医疗机构从业人员违反本规范的，由所在单位视情节轻重，给予（）措施中不包括哪项C 9《医疗机构从业人员行为规范》是什么时间发布的（）C 10 合理采集、使用、保护、处置标本，不违规（），谋取不正当利益A 11严格执行信息安全和医疗数据保密制度，不得随意泄露、（）医学信息D 12 哪项不能体现医疗机构从业人员“优质服务、医患和谐”的行为规范（）C 13 以下哪项不属于专科护士的职责（）C 14李先生毕业于某医科大学的临床医学专业，在校期间成绩优秀，并得到了丰富的临床实习经验。其毕业后回到家乡开办了一个私人门诊，不久便被相关部门查封并

对其进行了处罚。李先生的行为违反了《医疗机构从业人员行为规范》里所规定的（）A 15 对于用药不合适的处方，药学技术人员应（）A 16 对用药不适宜的处方，医药技术人员应采取的措施是（）B 17 关于医疗机构物资和设备管理的关键环节表述错误的是（）A 18 医技人员在检查过程中应始终体现人文关怀，下面选项中没有体现该点的是（）C 19 在人事工作中为达到能者上、平者让、庸者下，人尽其才、才尽其用，必须（）D 20 下面哪项不是护士应履行的护理职责（）C 21 哪项不属于管理人员的行为规范（）A 22 护理工作的性质决定了护士在进行执行医嘱、病情观察、紧急处置等工作时往往都是在无人监督下独自完成，在很大程度上要考道德修养和自律信念来约束，这体现了护士工作中的（）修养C 23 医患关系的定义（）B 24 管理人员对人才的管理应当（）C 25 医疗机构管理人员应牢固树立以（）为本的管理理念C 26 医师是医学的传承者、践行者和创新者。在执业过程中，医师要遵循的原则是（）D 27 医师职业道德的核心是（）A

医疗机构不良执业行为积分管理办法

医疗机构不良执业行为积分管理办法第一章总则第一条为进一步加强医疗机构管理,规范医疗机构执业行为，保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及国家卫生计生委、国家中医药管理局制定的《加强医疗卫生行风建设“九不准”》等相关法律法规、规章制度和规范性文件，结合我省实际，特制定本办法。第二条本办法适用于全省二级以上医疗机构。第三条本办法所称医疗机构不良执业行为，主要包括医疗机构在医疗执业活动中违反有关法律法规、规章制度、诊疗技术规范和医疗诚信等行为。第四条县级以上卫生计生行政部门负责辖区内二级以上医疗机构不良执业行为积分管理工作，并按照管理权限负责对直管医疗机构实施不良执业行为积分。积分结果作为医疗机构原核准登记的卫生行政部门（以下简称“登记机关”）对其进行年度评价及执业校验的依据之一。第二章积分办法第五条根据医疗机构不良执业行为的情形，每次积分的分值依次设定为1分、2分、4分、6分、12分，共五个档次。第六条有下列情形之一的，一次积12分：

（一）发生重、特大医疗质量安全事件，重大医疗过失行为及其他重大安全责任事故，造成严重后果或较大社会影响的；（二）发生突发公共卫生事件（包括重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒等事件），未按有关法律法规及时妥善处理，或者隐瞒、缓报、谎报事件信息的；（三）发生重大自然灾害、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民群众生命健康的紧急情况时，医疗机构拒不服从卫生行政部门调遣的；（四）使用非法定血源或者非法采供血；（五）未经批准擅自开展人体器官移植技术；（六）未经批准擅自开展人类辅助生殖技术、设置人类精子库的; （七）未严格执行医院感染管理有关规定，造成疾病传播、流行的。第七条有下列情形之一的，一次积6分：（一）违反相关卫生法律法规和规章制度，受到3000元以上罚款的；（二）非法从事非医学需要的胎儿性别鉴定，或选择性别的人工终止妊娠的；（三）隐匿、伪造、篡改病历资料、处方或者其他医疗文书的；（四）出具虚假证明文件或其它医学检查报告的；（五）违反招标采购制度购入相关企业药品、医用设备和医用耗材的；

医疗机构从业人员行为规范

华医网接着医学教育 3分公共课程必修以下蓝色字体为正确答案 1.下面哪项不符合医师的规范行医要求: A.严格遵循临床诊疗和技术规范，使用适宜诊疗技术和药物 B.因病施治，合理医疗 C.为提高患者的依从性，必要时可适度地夸大病情 D.只是度医疗 2.下面哪项是医疗机构从业治理人员正确的业绩观: A.引进最先进的设备，聘请到最优秀的专家 B.努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平 C.取得最高的经济效益 D.发表最多的SCI论文 3.“医学科学规律，不断更新医学理念和知识，保证医疗技术应用的科学性、合理性”这是（）执业的重要行为规范。 A.药学技术人员 B.医技人员

C.医师 D.护士 4.“上以疗君亲之疾，下以救贫贱之厄”出自哪本著作: A.损害杂病论 B.千金要方 C.千金翼方 D.金匮要略 5.“一个大夫，一个护士，一个护理员的责任是什么？只有一个责任。那责任是什么？那责任确实是使我们的病人欢乐，关心他们恢复健康，恢复力量。”是谁讲的: A.柯棣华 B.白求恩 C.马海德 D.以上都不是 6.医师在应用医疗技术时，应幸免: A.总是使用最新技术 B.不违规应用新技术

C.科学合理使用 D.严格遵守规范 7.南丁格尔誓言“终身纯洁，忠贞职守，尽力提高（）之标准。 A.技术 B.道德 C.护理 D.思想 8.护士保证患者治疗效果和医疗安全的首要工作是: A.正确执行医嘱 B.掌握医学技术 C.听从患者意见 D.以上均是 9.药学技术人员按照医师处方为患者配制并注明其用法、用量的药剂调配操作过程称为: A.开处方 B.处方调剂 C.处方查对

临床试验手册——不良事件vs不良反应

临床试验手册（22）——不良事件vs 不良反应不良事件(Adverse Ｅvent，ＡＥ)：受试者在接受药物治疗或研究时所发生的，未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征和试验室异常。不良反应（Adverse Drug Reaction ADR）当一种不良事件经评价,有理由与所研究的药物有关,则称为药物的不良反应. 二者的区别关键在于是否与试验用药物有关. 严重不良事件（SeriousAdverseEvent），指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件，无论与治疗有无关系。包括以下几种情况 1.死亡; 2.危及生命; 3.导致病人住院或延长住院时间; 4.导致永久或严重残疾功能障碍; 5.导致先天异常畸胎;、影响工作能力、或、导致先天畸形; 6.其他。严重不良事件处理SOP 一、定义严重不良事件（SAE）是指试验过程中发生需要住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。二、处理原则在临床研究中，遇有严重不良事件，研究者必须立即报告申办单位（或CRO），并由后者在24小时之内报告国家食品药品监督管理局安全监管司和伦理委员会，尽快通知其他研究机构。在原始资料中应记录何时、以何种方式（如：电话、传真或书面）、向谁报告了严重不良事件。三、工作程序研究者立即通知申办单位（或CRO）→紧急揭盲，采取相应诊治措施（揭盲时至少要有两人在场）→研究者填写SAE报告表（格式见附件）→24小时之内报告SFDA和ICE（书面）→通知主要研究者及其他研究机构→将SAE发生与处理过程记录在SAE报告表上→处理SAE的相关后续工作