ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表

程件、作业指引/规

范、记录、图纸

2.文件和资料编

写要求

3.文件和资料变

更

4.顾客要求

5外来文件

6.法律法规要求受控的正式执行文

件。

2.文件清单

3.作废文件清单

4.文件发放签收记

录表

7.5.1 总则

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

S2 人力资源管理过程1. 各部门人员补

充需求

2. 内部、外部培

训需求

3. 劳动法、合同

法等

4. 客户要求

5. 各部门KPI

1、招聘计划、应聘

申请表

2、培训计划、培训

相关记录表

3、员工满意度调查

表

4、月度绩效评分表

5、员工工资表

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

5.3 组织的质量、职责和权限

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.2 人员

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.3 分析和评价

S3 设备工装管理过程1. 生产设备工装

需求

2. 现场规划信息

3. 设备保养计划

4. 维修服务单

5. 关键设备清单

6. 关键设备配件

清单

1.设备维修保养记

录表

2.设备验收单

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.3 基础设施

7.1.4 过程操作的环境

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1 总则

7.1.5.2 测量溯源

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.3 分析和评价

S4 采购和供应商管理1. 合格供应商清

单

2. 物料验收标准

3. 采购计划表

采购订单、合格的

原料、辅助材料、

申购人所适用的物

品、合格供应商名

录

8.4

外部提供过程、产品和服务的控

制

8.4.1 总则

8.4.2 控制的类型和程度

8.4.3 外部供方的信息

8.5.3 属于顾客或外部供方财产

8.6 产品和服务的放行

连续投诉

6. 其它特殊情况

M3 纠正与预防措施过

程

1. 顾客投诉

2.

产品质量不合格

3. 目标未达成

4.

内外审不符合5.

管理评审不符合

项6. 绩效测量或

合规性评价不合

格7. 供应商不合

格

1. 纠正及预防措

施报告2. 8D报告

3. 不合格品处理

单

6.1 应对风险和机遇的措施

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.3 分析和评价

10.2 不符合和纠正措施

M4 持续改进过程1. 客户反馈

2. 管理体系运行

情况

3. 内外审结果

4. 数据分析结果

5. 纠正预防措施

实施情况

1. 更新后的方针、

目标

2. 更新后的文件

5.1 领导作用和承诺

5.2.1 建立质量方针

5.2.2 沟通质量方针

6.2 质量目标及其实现的策划

7.1.6 组织的知识

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.3 分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 改进

10.1 总则

10.2 不符合和纠正措施

10.3 持续改进

M5 管理评审过程1. 管理评审计划

2. 管理评审资料

1. 管理评审报告

2. 纠正及预防措

施报告

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.3 分析和评价

9.3 管理评审

9.3.1 总则

9.3.2 管理评审输入

9.3.3 管理评审输出

10.2 不合格和纠正措施

M6 风险管理过程1. 业务开发计

划、市场调查结

果、顾客满意度调

查结果

2. 顾客要求、设

1. 风险和机遇的

识别及控制措施记

录表

2. FMEA、可行性

分析报告

4.1 理解组织及其环境

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系范围

4.4 质量管理体系及其过程

6.1 应对风险和机遇的措施