便携式彩色多普勒超声诊断仪产品技术要求启慧生物
便携式彩色多普勒超声诊断仪
适用范围：适用于临床超声诊断检查。
1.1产品规格型号
MIPO8
1.2规格型号说明
例：MIPO8表示第一代便携式彩色多普勒超声诊断
仪。
1.3产品组成
便携式彩色多普勒超声诊断仪由主机（含便携式彩色多普勒超声诊断仪系统软件）、探头（凸阵C62B、线阵L154BH、相控阵P42B6）、电源线和电源适配器组成。
1.4软件版本命名规则
软件完整版本：
V1.01.02
软件发布版本：
V1
1.5软件运行环境
1.5.1硬件配置
CPU：高通 APQ8096 2.15GHz
内存：32GB UFS 2.0 Flash
内建存储空间：eMMC 128GB
显示： 1920x1200
WIFI
USB：2.0
1.5.2软件环境：安卓6.0.1平台开发的专用系统
1.5.3网络条件：WIFI网络
1.6设备规格
1.6.1 设备体积：245 × 156 × 37mm
1.6.2 探头长度：1180～1230 mm
1.6.3 整机重量：
裸机重量（含电池、支架）：1200g
线阵含线重量：＜600g
凸阵含线重量：＜450g
相控阵探头重量：＜330g
1.6.4 显示屏：8 inch LCD
2.1电源及环境条件
2.1.1电源规格
适配器供电：适配器输入：100-240V～，50-60 Hz，1.6-0.7A；适配器输出：DC19V，3.43A；
内部电池供电：DC10.8V，3250mAh（锂电池容量）。
2.1.2工作环境
环境温度：5℃～40℃
相对湿度：30%～80%（无凝露）
大气压力：700hPa～1060hPa
2.1.3存储环境
环境温度：-10℃～55℃；
相对湿度：30%～95%（无凝露）大气压力：700hPa～1060hPa 2.2 性能要求
2.2.1 B模式图像性能要求
表1 B模式图像性能要求
2.2.2 C模式图像性能要求表2 C模式性能指标
2.2.3 频谱多普勒模式性能要求表3 频谱多普勒模式性能要求
2.2.4 M模式图像性能要求表4 M模式图像性能要求
2.3 功能要求
2.3.1显示功能
触摸屏：电容屏触摸控制。
成像方式：B/C/CW/PW/DW/M。
图像格式：JPG、BMP、PNG。
视频格式：MP4。
2.3.2图像控制
B模式：时间增益调节，动态范围调节，聚焦深度调节，斑点抑制调节，线密度调节，多画幅选择。
C模式：彩色增益调节，彩色反转选择、深度、聚焦深度、壁滤波、平滑度、平衡、线密度高低、双画幅等。
M模式：B增益、深度、聚焦深度、速度、进程、动态范围、解剖型M。
能量多普勒模式：B增益、深度、聚焦深度、方向能量、取样框偏转、双画幅等。图像数据处理功能：探针增强、空间复合角度复合、斑点噪声抑制、一键优化、伪彩、双画幅等。
2.3.3信息显示：发射频率显示、 TI-MI显示、病人信息显示、探头标记显示、测量结果显示、扫描场景显示、动态范围显示、操作单位信息。
2.3.4病人信息：病人姓名、医院名称、病例编号、时间日期。
2.3.5扫描场景
线阵探头：甲状腺、颈动脉、动脉系统、静脉系统、乳腺、手部与腕部、肌肉骨骼、臂丛神经。
凸阵探头：腹腔、产科、肾、肝脏、胆囊、妇科、腹部穿透力。
相控阵探头：心脏。
2.3.6测量信息：轨迹、计算（速度、心率、PI、RI等）、内中膜厚度、体标。
2.3.7传输系统：DICOM、USB。
本超声波系统可通过无线网络 (WIFI)实现数据传输。
可通过连接蓝牙装置(例如键盘) 实现数据传输，连接距离不能超过5米。
2.3.8其他：无线连接打印机、投屏，书写报告、多语言选择、注释、标签、体标、全屏观看。
2.4 电源电压适应范围
在额定电压的±10%范围内, B超应能正常工作。
2.5 连续工作时间
2.5.1交流电供电
连续工作时间：≥ 8h。
2.5.2内部电源供电
连续工作时间：≥45min。
2.6 外观要求
2.6.1产品外观
便携式彩色多普勒超声诊断仪产品外观应端正，色泽均匀，没有明显非设计凹凸、裂纹、锋棱、毛刺。
2.6.2文字和标志
便携式彩色多普勒超声诊断仪的文字和标志清晰、准确、持久。
2.6.3控制和调节机构
便携式彩色多普勒超声诊断仪的控制和调节按键灵活、可靠，紧固部位无松动。
2.7网络安全
2.7.1数据接口
2.7.1.1无线网络：符合TCP/IP（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）协议， DICOM
3.0协议，可自适应802.11a/b/g/n/ac WiFi。
2.7.1.2USB-TYPE C设备：支持USB-HS的USB-TYPE C设备，可存储患者的影像数据。
2.7.1.3HDMI设备：兼容HDMI协议设备, 可显示扫描影像。
2.7.1.4存储格式：DICOM, JPG, BMP, PNG, MP4, PDF。
2.7.2用户访问控制
2.7.2.1分为“系统管理员”、“一般用户”和“访客”三种用户类型。
2.7.2.2通过账号和登录密码，鉴别不同用户（注：访客无需密码，选择后可登录）。
2.7.2.3用户权限参考下表
说明：
*1：如果高权限用户设置的访问规则是“无限制”，访客可用对应的功能。
*2：如果用户创建了一个系统管理员账户，使用一些功能时需要系统管理员的账户和密码。
*3：如果一个用户既是系统管理员，同时是一般用户，所有功能都可用。
2.8安全要求
2.8.1安全通用要求
本产品安全通用要求应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》，安全特征见附录A。
2.8.2安全专用要求
本产品安全专用要求应符合GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》。
2.9电磁兼容
电磁兼容应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及GB9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中36章的要求。详见附录B。
2.10声输出参数公布要求
设备的声输出参数公布应满足GB9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中表101的参数要求。
2.11环境适应性要求
环境试验应符合YY/T 1420—2016中表1气候环境条件Ⅱ组、机械环境条件Ⅱ的要求以及GB/T 14710—2009中运输试验的要求。环境试验符合YY/T 1420—2016中“4.要求”的规定。
表5 环境试验要求及检验项目
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求 一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪数量：1台 二、设备用途说明： 心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、术中、穿刺等 三、主要技术及系统概述 彩色多普勒超声波诊断仪包括： *3.1.2 ≥17英寸高清晰度彩色LED显示器，具有液晶触摸屏 3.1.3 高端超声平台成像系统，移植于高端机型，应用了新型动态数据声学模型、智能化分布式处理器等先进技术 3.1.4二维灰阶成像单元 3.1.5 M型成像单元 3.1.6彩色多普勒血流成像单元 3.1.7频谱多普勒显示和分析单元 3.1.8能量多普勒，方向性能量图 3.1.9波束形成器，多倍声束处理 *3.1.10 复合成像技术：三种模式，每种模式有3档调节；空间复合成像的聚焦宽度、 帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可与彩色模式共同使用 3.1.11 核磁像素优化技术：可以支持所有探头，多级调节 *3.1.12 弹性成像及定量分析技术，一幅图中可取≥7个范围进行弹性系数分析 3.1.13 脉冲反相谐波成像（可用于所有探头） 3.1.15 解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图。 *3.1.16组织多普勒，包括组织多普勒速度图、频谱图、心肌运动追踪定量分析曲线等，一幅图中可取≥6点心肌进行运动曲线分析 3.1.17 血管内中膜厚度自动测量 *3.1.18 产科自动测量软件，在进行胎儿常见参数指标（BPD/HC/AC等）的测量时，系统可以自动识别并测量、计算出结果 *3.1.19 二维精细血流成像，非多普勒原理，非造影技术，最直观的显示红细胞运动，具有不受流速和角度限制、无血流外溢现象、无取样框、不会降低帧频等优点 3.1.20 二维精细血流成像彩色模式，在灰阶血流成像的基础上加彩色编码显示不同方向的
高端彩色多普勒超声诊断仪
高端彩色多普勒超声诊断仪 技术规格 1.货物名称： 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪数量1台 2.用途说明： 2.1.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿 科、急诊、麻醉、其它 2.2.※要求为2015年最新版本及最新机型，以首次注册证为准,具有用户现场升级能力，可 满足将来临床应用扩展需求 3.系统技术规格及概述： 3.1.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机 3.2.≥21寸高分辨率彩色液晶显示器 3.3.※≥12寸高灵敏度防反光彩色触摸屏，支持手势操作，触摸屏角度可调 3.4.控制面板可独立旋转、升降 3.5.※全域动态聚焦技术，即全程发射及全程接收聚焦技术，使得图像近、中、远场保持均 匀一致（图像上无焦点显示，请附图） 3.6.※组织特异性成像预设，针对不同脏器预设最佳声波传播速度用于计算成像，减少因成 像声速值与实际声速值偏差导致图像失真 3.7.※声速匹配技术，可根据人体组织真实情况，一键实时自动匹配至最佳成像声速，并以 具体数值在屏幕上显示 3.8.多级信号处理系统 3.9.高倍波束并行处理系统 3.10.※探头接口≥5个 3.11.二维灰阶模式 3.12.谐波成像模式 3.13.M型模式 3.1 4.彩色M型模式 3.15.※可选配解剖M型模式(≥2条取样线) 3.16.可选配曲线M型模式 3.17.彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式） 3.18.频谱多普勒成像（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒） 3.19.可选配组织多普勒成像 3.20.可选配负荷成像 3.21.自由臂三维成像 3.22.※宽景成像（要求所有探头可用，支持彩色宽景，扫描速度提示） 3.23.空间复合成像，最高可达9线偏转 3.2 4.斑点抑制成像 3.25.频率复合成像 3.26.独立角度偏转 3.27.※扩展成像（要求凸阵、线阵、容积、心脏探头可用） 3.28.实时双幅对比成像 3.29.高分辨率血流成像 3.30.精细血流自动识别成像
生物反馈治疗仪
肌电生物反馈治疗仪（神经功能组织重建仪）生物反馈治疗仪就是利用肌电生物反馈技术并结合多种电刺激模式进行肌肉 训练治疗，以达到改善肌肉功能，帮助病人重建并恢复肌肉正常运动功能，脑血管、中枢神经系统损伤得运动功能障碍及盆底肌肉功能障碍等。 生物反馈治疗仪治疗原理： 生物反馈治疗仪就是利用肌电生物反馈技术并结合多种电刺激模式进行肌肉训练治疗，以达到改善肌肉功能，帮助病人重建并恢复肌肉正常运动功能，脑血管、中枢神经系统损伤得运动功能障碍及盆底肌肉功能障碍等。 生物反馈治疗仪结合生物反馈与神经功能重建得最新康复理念，集肌电、直肠、盆底得评估、治疗、训练于一身得康复专家。 什么就是生物反馈 生物反馈 (biofeedback) 又称生物回授。它在不同得场合下具有不同得涵义，既可以指有机体内发生得一种过程；又可以表示一种方法；还可以表示一种特殊得治疗手段。 生物反馈疗法 运用生物反馈疗法，就就是把求治者体内生理机能用现代电子仪器予以描记，并转换为声、光等反馈信号，因而使其根据反馈信号，学习调节自己体内不遂意得内脏机能及其她躯体机能、达到防治身心疾病得目得，由于此疗法训练目得明确、直观有效、指标精确，因而求治者无任何痛苦与副作用。据国内有关报道证实：生物反馈疗法对多种与社会心理应激有关得身心疾病都有较好得疗效。运用于生物反馈治疗得设备有：肌电反馈仪、皮肤湿度反馈仪、脑电反馈仪、脑电反馈仪及脉搏反馈仪等。仪器得操作者需经过专业训练，以保证结果得可靠性与科学性。
生物反馈治疗仪得作用 生物反馈治疗技术就是根据条件反射理论发展起来得，于20世纪60年代末首先在美国用于临床。生物反馈就是用电子仪器测定神经-肌肉与自主神经得正常或异常活动情况，并把这些信息放大成视觉与听觉信号，反映给受试人。医生帮助受试人了解原来不能感觉得机体得变化，通过学习控制这些反映信息，学会调节心理生理变化，来治疗与预防特定疾病。 治疗焦虑障碍 用脑电生物反馈等治疗后，多数人能控制焦虑与惊恐发作，不再影响其工作与生活，能更好地平稳发挥脑功能。 治疗睡眠障碍 生物反馈疗法，使失眠伴紧张情绪病人控制全身肌肉松弛水平，快速进入睡眠。可增加失眠不伴焦虑病人睡眠波，产生强烈得困倦感。 治疗纤维肌痛综合征 生物反馈治疗技术可作为纤维肌痛综合征综合性治疗措施，能改变患者得慢波活动。 治疗慢性疼痛 生物反馈治疗紧张性头痛与偏头痛，使患者得肌肉放松，头痛得症状减轻或消失。 治疗高血压病 用生物反馈治疗原发性高血压，病人收缩压、舒张压均下降；比药物治疗合并放松训练治疗效果好。
彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格
一、主要技术规格及系统功能需求： 1、系统性能包括： 1.1高分辨率二维灰阶成像单元 1.2彩色多普勒成像单元 1.3频谱多普勒成像单元 1.4能量多普勒成像单元 1.5方向能量多普勒成像单元 1.6组织谐波成像单元 1.7静态三维成像单元 1.8复合成像单元 1.9宽景成像单元 1.10全方位M型成像（≥3条取样线） 1.11彩色组织多普勒成像单元（TDI） 1.12μ-Scan成像技术 1.13彩色M型 1.14线阵探头独立偏转成像技术 2、测量和分析 2.1一般测量： 包括距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等
2.2产科测量软件： 具有13种胎儿体重算法，生长曲线显示，胎儿超声心动图计测量，5种妇产科报告； 3、4胞胎对比测量分析； 2.3心脏功能测量与分析,自动分析TEI指数，心脏报告可编辑，PISA测量自动分析 2.4血管血流测量与分析 2.5在彩色多普勒的模式下，具备血流量测量和分析功能 2.6小器官测量与分析 2.7泌尿科测量与分析 2.8矫形外科测量与分析 2.9自定义注释： 包括插入、删除、编辑、保存等 3.输入/输出信号： 输入： 具备数字信号接口。输出： 复合视频、RGB彩色视频、S-视频，USB 4．连通性： 医学数字图像和通信DICOM 3.0接口部件。 5.图像管理与记录装置：
硬盘、DVD-R光盘存储 6.超声图像存档与病案管理功能： 在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放存储： 可进行硬盘、DVD-R的静态及动态图像的存储 7.产品安全性能： 7.1电气安全: 符合CE要求（提供相关检测机构检测报告和CE证书） 7.2声输出安全: 系统具备声学输出功率、机械指数、热指数显示* 7.3腔内、介入探头符合IEC601-2-37Edition 2.02007-08标准的要求，具备表面温度监控显示技术（提供证明图片） 一、技术参数与要求： 1．系统通用功能 1.1彩色监视器： ≥15吋高分辨率彩色LCD监视器，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转 1.2探头接口： 零插拔力金属体连接器，有效激活相互通用接口≥3个 2．探头规格 2.1超宽频带探头，频率范围 2.0-
全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪
全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪 一、用途：主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、泌尿、新生儿、小儿、血 管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介 入等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升 级能力，能满足开展新的临床应用需求。 二、主要技术规格及系统概述： 2.1 主机成像系统： *2.1.1 高分辨率液晶显示器≥21.5英寸,分辨率1920×1080，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转，可前后折叠。 *2.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋 转，最大旋转角度达720度。 2.1.3 脉冲优化处理技术 2.1.4 自适应增益补偿技术 2.1.5 数字化二维灰阶成像及M型显像单元； 2.1.6 解剖M型技术，可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量 2.1.7 脉冲反向谐波成像单元； 2.1.8 彩色多普勒成像技术； 2.1.9 自适应宽频带彩色多普勒成像技术 彩色多普勒能量图技术； 方向性能量图技术 数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW 、CW和HPRF)； 动态范围≥280dB（技术白皮书证明） * 数字化通道≥4,000,000（技术白皮书证明） 智能化一键图像优化技术；可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像 ，同时作用于发射和接收, 可达≥7线偏转（作曲别针试验)，支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头 ，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，可分级调节≥5级。 实时二同步/三同步能力； 内置DICOM 3.0 标准输出接口； 内有一体化超声工作站； * 探头接口选择：≥ 4个，微型无针式，并激活可互换通用一体化超声工作站； 2.2 先进成像技术： 2.2.1 实时三维成像技术 1)具备三维、四维实时成像功能三维容积定量，支持腹部、妇产科、小器官、 腔内检查成像 2)具备自由臂三维成像，支持常规凸阵、微凸阵、线阵探头 3)具有多平面MPR模式、表面模式、骨骼模式等多种成像模式 4)*智能容积断层成像，可在X,Y,Z轴具有多层断层显示方式并可同屏显示至 少25幅图像（提供图片），断层间隔及深度可调节;具有可调节不同层厚显 示方式，最小层厚≤0.1mm（提供图片）。 5)厚层容积切片技术，可在X,Y,Z轴进行任意位置的三维立体结构显示，对 组织内的微小病变及内部细节三维结构选择性的进行三维立体显示，显示
生物反馈电刺激治疗仪的操作流程
生物反馈电刺激治疗仪的操作流程 发表时间：2016-04-25T10:27:05.117Z 来源：《中西医结合护理》2015年11月第11期作者：柏敏于红娟康小前[导读] 南京市中医院因社会趋向老龄化，越来越多的中老年妇女由于多种因素造成盆底松弛，压力性尿失禁一系列女性盆底功能障碍性疾病。 南京市中医院江苏南京 210001 【摘要】该文章依据多年应用生物反馈电刺激治疗仪的临床经验，制定和总结了本科室生物反馈电刺激治疗仪的临床操作流程、护理事项和心得体会，为该仪器规范性的运用和操作提供了依据，以供同道参考。 【关键词】生物反馈；电刺激治疗仪；操作流程 [中图分类号] R318.5 [文献标识码] A [文章编号]1672-5018（2015）11-267-02 因社会趋向老龄化，越来越多的中老年妇女由于多种因素造成盆底松弛，压力性尿失禁一系列女性盆底功能障碍性疾病。此病好发于更年期妇女．对生命威胁并不大，但严重影响患者的生活质量[1]。据报道经产妇患病率约20%，而大于60岁老年女性则达到35%以上。压力性尿失禁（SUI）是中老年妇女的常见病[2]。常常给女性带来精神和生活上的困扰，生活质量明显下降。针对此类疾病，我院于2006年引进加拿大生物反馈电刺激治疗仪（VROSTYM），治疗轻中度盆底功能障碍性疾病的妇女。该仪器引进后，因为是新技术，厂家没有提供规范的操作流程，且该仪器较精密，对其应用和护理，应有一套科学合理、系统、操作性好的工作流程，保证仪器在工作中正常使用，并在临床运用中规范行为，提高治疗效果。基于以上原因，根据临床运用情况，我们总结了一套实用性强的操作流程，使患者在安全，有效，舒适的氛围里接受治疗，为制定规范的操作流程提供了依据。现介绍如下，以供同道参考： 一、准备流程（表1） 1.打开电脑以及生物反馈电刺激仪开关。 2.电脑开机后，进入生物反馈文件夹。 3.创建新病人，填写病人信息资料，每次填写完成后储存。 4.病人平躺后取膀胱截石位，戴手套取出清洁后的探头，用2%洗必泰消毒液冲洗探头，再用0.9%生理盐水冲洗，用无菌纱布擦试干，将探头顺应病人阴道位置放置于阴道底部。 二．肌电评估操作流程（表2） 1.将任务菜单中的盆底肌评估（表面肌电） 选中，移动至任务栏后，点菜单上的开始。 2.嘱病人用最大力收缩盆底肌肉肌群，电脑银屏上显示病人肌肉收缩的最大值；嘱病人完全放松后用中等力量持续收缩盆底肌肉，显示屏上出现病人持续收缩时的肌电图。 3.测量肌电图上的最大收缩力和持续收缩时间，打印肌电图表。 三.电刺激操作流程（表3） 1.了解病人病情 2.排除禁忌症 3.根据病人病情选择相应的治疗方案 4．初次治疗病人选择初级电刺激程序，不同的疾病选择相应的电刺激程序。 1.将任务菜单中的电刺激程序选中，移至任务栏后，点击菜单栏上的开始。 2.调整菜单栏“+”“—”至病人能感受的最大耐受值后嘱病人放松肌肉接受电刺激治疗，嘱病人放松肌肉接受电刺激治疗，每次20分钟。 治疗完毕： 先关电刺激仪开关，拔出阴道探头，用2%洗必泰消毒液冲洗探头，再用0.9%生理盐水冲洗，用无菌纱布擦试干后将探头用消毒纱布包裹放入盒中。 病人整理完毕，操作者与病人交流并评估此次电刺激的感受，并制定下次电刺激强度方案。电刺激注意事项： 1.阴道探头专人专用，以免交叉感染。探头给予病人时交待要轻拿轻放，探头电源接头不能进水，扭曲，不能摔，否则探头极易损坏。 2.操作者掌握电刺激的禁忌症，特别注意的是胸部装有心脏起搏器的患者禁做，根据病情选择相应的电刺激程序。 3.电刺激时，嘱病人选择合适的刺激强度，以舒适为标准，循序渐进一点一点提高强度，而不是追求高强度，勿急必反。 4.探头应根据病人子宫位置放置，如子宫前屈位或后屈时，应将探头顺应子宫的位置放置到阴道底部，让探头金属环充分接触病人阴道组织。 四．生物反馈操作流程（表4） 1.掌握病人病情 2.排除禁忌症 3.根据病人病情选择相应的治疗方案 4.初次治疗病人选择初级生物反馈程序，不同的疾病选择相应的生物反馈程序。
高端便携式彩色多普勒超声诊断系统
高端便携式彩色多普勒超声诊断系统 技术要求和规格 一、设备名称及用途：高端便携式彩色多普勒超声诊断系统1台。用于心脏、腹部、小器官血管等超声诊断和相关科研超声诊断和相关科研。 二、交货日期：合同签订后90天内到货安装完毕。 三、投标时要求提供原厂家的DataSheet，评标以此为准。 四、主要技术规格及系统概述： 1.主机系统性能概括 1.1显示器及操作系统 1.1.1≧15寸数字纯平高分辨率彩色超薄液晶监视器 1.1.2智能化操作平台 1.1.3瞬间待机启动系统 1.1.4环境亮度自感应控制 1.1.5全方位人机工程学设计 1.2主机系统 1.2.1新一代全数字高集成宽频带声束形成器 1.2.2数字化通道数>=30,0000 1.2.3动态范围>=160dB，可视可调 *1.2.4侧向增益补偿技术 1.3二维灰阶成像（部件）单元 1.3.1纯净波探头技术(PureWaveTechnology) 1.3.2空间复合成像技术（SonoCT），实时声束偏转技术，多线可调 1.3.3磁共振相素优化技术（XRES） 1.3.4单键实时自动优化动态范围，TGC，增益调节 1.3.5高帧频实时解剖M型，360度范围内可调可移动 1.3.6实时双幅对比显像 1.3.7实时和非实时高分辨率放大 1.3.8支持扩展成像（Trapezoid）
1.4频谱多普勒显示及分析系统 1.4.1智能多普勒技术自动调节声束角度 1.4.2自适应多普勒技术减少噪声、伪像 *1.4.3自动多普勒分析 1.4.4iSCAN智能优化技术自动优化Doppler频谱 1.4.5双同步和三同步2D、color、PW/CW成像 1.5彩色血流成像（部件）单元 1.5.1超宽频带血流技术 1.5.2自适应彩色多普勒技术 1.5.3iOptimize单键调节血流成像频率 1.5.4iSCAN智能优化技术自动优化彩色血流 1.5.5二维和彩色对比显像 1.5.6实时双幅对比成像 1.5.7实时彩色血流M型 1.5.8彩色能量调制成像（CPA） 1.6组织多普勒成像（TDI） 1.6.1高帧频彩色和脉冲波组织多普勒成像 1.6.2专业TDI测量软件包 1.6.3二维，彩色M型，速度曲线同屏显示 1.7二次谐波成像（自然组织谐波成像） 1.7.1PIH脉冲反相谐波技术 *1.7.2SonoCT和XRES技术支持自然组织谐波成像 1.9负荷超声成像(内置一体化) 1.10激活的原始数据处理功能：冻结或存储的图像可进行优化、分析和测量 2.测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒) 2.1一般测量 2.2多普勒血流测量及分析 2.3产科测量 2.4外周血管测量
彩色多普勒超声波诊断仪说明书
一、彩色多普勒超声波诊断仪（进口产品） 1.1、设备用途：主要用于腹部、心脏、妇产科、浅表器官、腹部实时四维等部位的彩色超声显像和科研。 1.2、彩色多普勒超声诊断仪包括： #1.2.1、彩色监视器：17寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右前后任意旋转，多达360度。(附证明资料） 1.2.2、操作键盘：可多方向控制转位 1.2.3、全数字化超宽频带波束形成器 1.2.4、超宽频带探头, 频率范围1---12MHZ 1.2.5、数字化高分辨率二维灰阶成像单元 1.2.6、彩色多普勒超声波诊断部件 1.2.7、彩色多普勒能量图(CDE/CPA) 1.2.8、方向性能量图 1.2.9、M模式, 彩色M型（附图片证明），解剖M型 1.2.10、脉冲波及连续波模式,并具备高PRF脉冲波 1.2.11、实时动态频谱多普勒显示及多参数分析系统，并可输入报告系统 1.2.12、三同步功能 1.2.13、组织谐波成像单元，采用脉冲反相谐波技术，并具备多组谐波选择 #1.2.14、160DB动态范围,可视可1DB的调节 1.2.15、1500数字化通道 1.2.16、复合成像技术可选(同时作用于发射和接收,至少5线发射,要求作曲别针试验并附图片) 1.2.17、斑点噪声抑制技术，提高图像对比分辨率，减少噪声的干扰。 #1.2.18、组织差异校正技术，利用声波在不同组织传播速度不同，对不同组织进行回声校正，改善远场穿透，提高分辨率，分多种组织可选，≥4种（附证明资料）1.2.19、智能图像优化技术：根据人体不同的声学特性及医生的诊断需求进行快速的图像优化条件设置的选择。 1.2.20、智能图像一键优化技术(作用于2D及Doppler)，单键操作，可自动调节增益，动态范围，Doppler基线，标尺等参数（附证明资料） 1.2.21、梯形成像，线阵探头视野扩展15%
AB超声诊断仪
眼视光特检技术十 2007-06-15 08:47 A.M. 第十章A/B超声诊断仪 超声波测量原理、概念和定义，超声诊断仪操作技术与检查方法，超声图象分析，超声检查的临床应用和注意事项。 超声诊断是利用声波传播?生的回声显像进行诊断，超声波在传播的过程中，遇到声学性质（密度、声速）不同的界面时就会发生反射，反射回来的声波称?回声或回波（echo）；回声接收后转变成电信号，经过放大、检波、修饰，以视频图象的形式显示出来，进行诊断和鉴别诊断，也称?回声诊断法（echography）回声诊断法（echography）。眼球和眼眶位置表浅，构造规则，声学界面清楚，声衰减较少，是最适合超声检查和诊断的器官。同其它医学影像方法比较，超声检查有简便、迅速、经济和无损伤等优点，因而越来越受临床医生的重视。其不足之处是特异性不够高。由于不同疾病的病理组织结构不一样，对超声波的反射、吸收就不一样，虽然能够利用回声对病变组织进行诊断和鉴别诊断，但病?的声学切面不像病理组织学切面那样直接和精确，只能间接地从组织的声学性质来推断其组织结构，将病?按其声学性质分类，再结合其它临床资料而作出诊断。学习超声诊断要掌握超声的物理性质、原理，以解剖学、物理学等形态学?基础，并与临床医学密切结合。 第一节概述 诊断超声的物理特性 人耳可闻及的频率在20～20 000 Ｈｚ，超声波是一种频率大于20 000 Ｈｚ的高频声波，图10-1超声波波形图人耳听不到，故称超声。它是一种机械波，是因介质中的质点受到机械力的作用发生周期性振动而?生的。依据质点振动方式与声波传播方式的关系，声波可分?两种基本形式，即纵波和横波（图10-1）。 纵波可以在气体、液体和固体中传播，是介质中的质点受到拉应力和压应力的作用而振动，以质点疏密相间的形式传递能量，声波传播方向与振动方向一致。此外，纵波还具有?生和接收比较容易的特点。医用超声波的传播介质主要是人体软组织，声能是以纵波的形式在其间传播的，因此医用超声波?纵波。 超声波在周期性振动传播中，其质点位移（a）、质点运动速度（c）及质点运动加速度（b）等均?角频率和时间乘积的正弦和余弦函数（图10-1）。 波形图中的正负最大值分别对应纵波的密部和疏部、横波的波峰和波谷。 （一）声源、声束、声场与分辨力 1杄声源能发生超声的物体称?声源（ｓｏｕｎｄｓｏｕｒｃｅ），超声声源亦名超声换能器（transducer），通常采用压电陶瓷、压电有机材料或混合压电材料（压电陶瓷与压电有机材料的混合物）组成，加以电脉冲后即转?声脉冲。用超声换能器制成可供手持检查用的器件则称?超声探头。 2杄声束从声源发出的声波称?声束（ｓｏｕｎｄｂｅａｍ），一般它在一个较小的立体角内传播。声束的中心轴线称?声轴，它代表超声在声源发生后其传播的主方向。声束两侧边缘间的距离称?束宽。 3杄声场换能器发射超声声束时，在一定传播距离内基本上保持平行，然后开始扩散。接近换能器的那部分平行声束被称?近场。当超声声束开始扩散时，被称?远场。被检查的部位在近场区内，声束较?平行，反射界面与换能器又比较垂直，其反射回声的强度较大，超声诊断的作用最好。远场区内场分布均匀，可扫查许多界面，可是越进入远场的远端，扫查就越困难。 实用超声仪上的near及far意即?近段（程）及远段（程）调节，而非近场区及远场区。检查者可通过调整仪器的灵敏度来改变声束的宽窄和能量的大小，并不改变声场，而是利用超
关于购置超声诊断仪的可行性报告[002]
关于购置超声多普勒诊断仪的可行性论证报告一、任务依据超声诊断是影像医学的一门新兴学科，以其方便、快捷、检查范围广泛、可重复性强等特点，在临床医学中占居重要地位，随着彩色多普勒超声仪的应用推广，使超声诊断从不以解剖、病理学为基础的形态学诊断发展为以形态学和血流动力学相结合的联合诊断，从而成为现代四大影像诊断系统之一。彩色多普勒B型超声诊断仪是一种便捷、无损伤、无痛苦的新一代体外检查诊断仪，采用适形处理技术能够在最短的时间内获取最优良的图像质量，为临床疾病的诊断提供最准确的证据。（一）血管疾病运用高频探头可发现血管内小于1mm 的钙化点，对于颈动脉硬化性闭塞病有较好的诊断价值，还可利用血流探查局部放大判断管腔狭窄程度，栓子是否有脱落可能，是否产生了溃疡，预防脑栓塞的发生.彩超对于各类动静脉瘘可谓最佳诊断方法。（二）腹腔脏器主要运用于肝脏与肾脏,对于腹腔内胆囊及肝脏的炎症鉴别，胆总管、肝动脉的区别等疾病有一定的辅助诊断价值。对于肝硬
化彩超可从肝内各种血管管腔大小、内流速快慢、方向及侧支循环的建立作出较佳的判断。彩超运用于肾脏主要用于肾血管病变，彩超基本可明确诊断。（三）小器官在小器官当中，彩超诊断准确性的主要是甲状腺、乳腺。（四）妇产科 彩超对妇产科主要优点在于脐带疾病、胎儿先心病及胎盘功能的评估，运用阴道探头较腹部探查又具有一定的优势，它的优越性主要体现在①对子宫动脉、卵巢血流敏感性、显示率高。②缩短检查时间、获得准确的多普勒频谱。③无需充盈膀胱。④不受体型肥胖、腹部疤痕、肠腔充气等干扰。⑤借助探头顶端的活动寻找盆腔脏器触痛部位判断盆腔有无粘连。二、项目背景我单位是县内较好的社区卫生服务中心，故不会发生区域内设备配置过度，不存在设备盲目购置现象。因此，我单位超声诊断仪购置顺应了本区域医疗市场的需求，符合发展的要求。三、主要结论1、彩色超声诊断仪购置对于完善我单位职能，满足广大人民群众的健康需求，促进我单位健康可持续发展具有重要意义。
一D彩色多普勒超声诊断仪
竞争性谈判文件 项目编号：XCT(2010)005 项目名称：彩超、全自动尿沉渣分析仪 采购人：新沂市卫生局 委托采购单位：新沂市政府采购中心 新沂市政府采购中心编制 二○一○年五月 新沂市政府采购中心竞争性谈判文件 （上册） 目录 第一章谈判邀请书 (04) 第二章报价人须知 (05) 1、总则 适用范围 (05) 本次公开采购的方式、合格的供应商 (05) 谈判费用 (05) 2、资格审查 (05) 3、谈判保证金及样品 (06) 4、谈判文件 谈判文件构成 (06) 谈判文件的澄清和修改 (06) 5、谈判响应性文件编制及要求 谈判文件的编制 (07)
谈判文件的递交 (08) 无效谈判 (09) 撤销谈判 (09) 6 谈判与评定 谈判 (09) 评定 (11) 7、合同的签订 成交供应商的确定 (11) 成交结果公告 (11) 成交通知书 (11) 签订合同 (12) 8、询问、质疑和投诉 询问 (12) 质疑 (12) 投诉 (14) 9、货物验收 (14) 10、谈判文件的解释权 (15) 第三章产品标准及要求 1、全自动尿沉渣分析系统技术参数 (15) 2、UF-810XTD-C招标参数 (16) 第四章合同条款 (22) 第一章谈判邀请书 （项目编号：XCT（2010）005号） 各供应商： 按照<<中华人民共和国政府采购法>>的规定，经政府采购管理部门批
准，本中心将公开采购一批医疗设备，欢迎符合条件的供应商报名参加。 一、谈判内容和方式 谈判内容：彩超、全自动尿沉渣分析仪。 采购方式：竞争性谈判。 基本说明： 二、谈判文件的领取 时间：2010年5月19日起，每天8：30至17：30（节假日除外）。 地址：新沂市政府采购中心（新沂市财政局一楼）; 下载网址：（“谈判公告”栏） 三、谈判文件的接收 接收时间： 2010年5月25日8:30至9：00 接收地点：新沂市政府采购中心会议室（新沂市财政局一楼） 四、谈判仪式信息. 谈判仪式开始时间：2010年5月25日9：00整 谈判仪式地点：新沂市财政局会议室（新沂市财政局三楼） 五、谈判人名称 新沂市政府采购中心 地址：新沂市市府路40号（市财政局院内） 联系电话：0516- 传真：0516- 联系人：房树枫 六、采购人名称 新沂市卫生局 地址：新沂市利民路安庆巷54号
超声诊断仪
第5节 B型超声成像诊断仪 B型超声显示影像真实、直观，而且可以实现实时动态成像显示，具有很高的诊断价值，受到医学界的高度重视和普遍接受，因此，虽然B型超声波成像诊断仪临床应用历史不长，发展却非常迅速,目前在各级医院应用极为广泛。本节对几种应用较广又具代表性的B型超声成像诊断仪的工作原理作一扼要介绍。 一、机械扇形扫描B超仪 超声波束以扇形方式扫查，可以不受透声窗口窄小的限制而保持较大的探查范围。比如对心脏的探查，由于胸骨和肋骨的阻碍，就只宜用扇形扫描B型超声波诊断仪进行。由于心脏运动速度快，为了实现实时动态显示，要求用于心脏探查的扇形扫描B型诊断仪具有较高的成像速度，一般在每秒30帧以上，同时应具有足够的探查深度和适量的线密度。 产生高速机械扇形扫描通常采用的方法有2种，其一是单振元曲柄连杆摆动法，其二是风车式多振元(3个或4个晶体换能器)旋转法。 1.摆动式扇扫B超仪 摆动式扇扫B超仪探头利用直流电机或步进电机驱动，通过凸轮、曲柄、连杆机构将电机的旋转运动转换为往返摆动，从而带动单个晶体换能器在一定角度(30°～90°之间)范围内产生扇形超声扫描，由于用于收发超声的晶体换能器在工作过程中是往返摆动的，因此它不能像A超探头那样直接与人体接触, 而需通过某种声媒质来传递超声，通常这种声媒质为蓖麻油。这样既可以使换能器自由运动，又保证了探头发射超声能量能有效地传送。一种典型的高速机械扇形扫描B型超声诊断仪电原理方框图如图7-14所示。同步发生器控制整机的同步工作，同步信号频率通常为3～4kHz(即探头发射脉冲的重复频率),当帧频一定时，同步信号频率的高低决定了扫描的帧线数。例如，当同步信号频率取3kHz，帧扫描频率取每秒30帧，则每帧 图7-14 机械扇扫B超仪原理框图 扫描线为100根。适当加大同步信号的频率，在帧扫描频率不变的情况下，每帧的扫描线数可以做得更高，从而使扫描线密度加大，影像的清晰度提高。
多全参数生物反馈仪简介
产品特色与功能详解 一、系统组成 主要由硬件系统、软件系统和计算机系统三部分组成，其中硬件系统和软件系统均来自加拿大Thought Technology公司的核心技术。 1. 硬件组成 硬件部分主要由一个八通道多参数信号处理器BioNeuro Infiniti、一组信号采集传感器（脑电传感器EEG-Z、表面肌电传感器MyoScan Pro、心电传感器EKG Flex/Pro、血容量搏动传感器BVP Flex/Pro、呼吸传感器Resp Flex/Pro、皮电传感器SC Flex/Pro、皮温传感器Temp Flex/Pro）以及数据传输光纤Cable Fiber Optic共同组成。 2. 软件组成 主要由操作平台软 件BioNeuro Infiniti、 开发工具软件Developer Tools v5.1（包含Channel Editor、Screen Editor 和Script Editor） 二、功能详解 1. 生理信息采集功能 1.1 多媒体事件设计 支持单独图像刺激、单独声音刺激或图像声音组合刺激等形式。图像刺激格式为BMP格式任意大小图像，声音刺激支持MIDI音、MP3/Wave格式媒体
文件。 1.2 生理信息记录 可连接各种专用传感器采集相应生理信号，可采集的生理信号包括脑电信息、表面肌电信息（20-1000赫兹）、心电信息（IBI心动间期、HR心率）、血容量搏动信息（HR脉搏速率）、呼吸信息（Resp Amplitude呼吸幅度、Resp Frequency呼吸频率）、皮电信息（GSR皮肤电传导、Skin Conductance皮肤电阻）、皮温信息（皮肤温度Temperature）等。
彩色多普勒超声诊断仪技术参数
彩色多普勒超声诊断仪技术参数 一、设备名称：数字化高档彩色多普勒超声诊断仪一台 二、设备用途：妇产科、生殖医学、腹部、泌尿科科研高端实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在胎儿心脏、生殖道畸形、盆底超声、3D/4D模式下立体输卵管造影及生殖医学具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研，具有强大的定量分析功能。系统须为投标厂家高端最新型号仪器、最新软件版本，并具有升级能力的设计，以满足将来扩展临床应用的需要。 三、整体要求：国际知名品牌，提供原厂家的技术参数白皮书（Data Sheet）及相关准确证明图片,否则按虚假应标处理。 四、设备的主要性能及功能： 1. 全数字化彩色超声诊断系统主机 1.1 数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变焦技术； *1.2 高分辨率彩色逐行液晶显示器≥23英寸； *1.3 具备≥12英寸液晶触摸屏； *1.4系统动态范围≥274dB； 2. 数字化二维灰阶成像单元： 2.1 具备声束三维聚焦和成像处理技术; *2.2 具备空间复合成像技术，能和彩色模式同时使用； 2.3 具备斑点噪音抑制技术； 2.4 具备频率复合成像技术； 2.5 具备独立角度偏转功能，B 模式、CFM 、PWD模式分别独立角度偏转； 2.6 具备自动优化技术：通过一键能够同时自动调整二维、彩色和频谱的参数； 2.7 具备原始数据采集、储存技术，能对回放的常规图像进行33种参数调节 2.8 具备组织谐波成像,可用于全部2D探头和4D探头；具有明确谐波频率显示；可视可调; 2.9 具备多普勒实时自动计算功能；具备各种双同步和三同步扫查模式；具备同屏剪
生物反馈治疗仪
生物反馈治疗仪肌电生物反馈治疗仪（神经功能组织重建仪）生物反馈治疗仪就是利用肌电生物反馈技术并结合多种电刺激模式进行肌肉脑血管、帮助病人重建并恢复肌肉正常运动功能，训练治疗，以达到改善肌肉功能，中枢神经系统损伤得运动功能障碍及盆底肌肉功能障碍等。生物反馈治疗仪治疗原理：生物反馈治疗仪就是利用肌电生物反馈技术并结合多种电刺激模式进行肌肉训练治疗，以达到改善肌肉功能，帮助病人重建并恢复肌肉正常运动功能，脑血管、中枢神经系统损伤得运动功能障碍及盆底肌肉功能障碍等。 生物反馈治疗仪结合生物反馈与神经功能重建得最新康复理念，集肌电、直肠、盆底得评估、治疗、训练于一身得康复专家。 什么就是生物反馈 生物反馈 (biofeedback) 又称生物回授。它在不同得场合下具有不同得涵义，既可以指有机体内发生得一种过程；又可以表示一种方法；还可以表示一种特殊得治疗手段。 生物反馈疗法 运用生物反馈疗法，就就是把求治者体内生理机能用现代电子仪器予以描记，并转换为声、光等反馈信号，因而使其根据反馈信号，学习调节自己体内不遂意得内脏机能及其她躯体机能、达到防治身心疾病得目得，由于此疗法训练目得明确、直观有效、指标精确，因而求
治者无任何痛苦与副作用。据国内有关报道证实：生物反馈疗法对多种与社会心理应激有关得身心疾病都有较好得疗效。运用于生物反馈治疗得设备有：肌电反馈仪、皮肤湿度反馈仪、脑电反馈仪、脑电反馈仪及脉练，以保证结果得可靠性与科学性。搏反馈仪等。仪器得操作者需经过专业训 生物反馈治疗仪 生物反馈治疗仪得作用 生物反馈治疗技术就是根据条件反射理论发展起来得，于20世纪60年代末首先在美国用于临床。生物反馈就是用电子仪器测定神经-肌肉与自主神经得正常或异常活动情况，并把这些信息放大成视觉与听觉信号，反映给受试人。医生帮助受试人了解原来不能感觉得机体得变化，通过学习控制这些反映信息，学会调节心理生理变化，来治疗与预防特定疾病。 治疗焦虑障碍 用脑电生物反馈等治疗后，多数人能控制焦虑与惊恐发作，不再影响其工作与生活，能更好地平稳发挥脑功能。 治疗睡眠障碍 生物反馈疗法，使失眠伴紧张情绪病人控制全身肌肉松弛水平，快速进入睡眠。可增加失眠不伴焦虑病人睡眠波，产生强烈得困倦感。治疗纤维肌痛综合征 生物反馈治疗技术可作为纤维肌痛综合征综合性治疗措施，能改变患者得慢波活动。
超声诊断仪基本原理及其结构
江西中医学院计算机学院08生物医学工程2班黄月丹学号2 超声诊断仪原理及其基本结构 超声成像检查技术是指运用超声波的物理特性，通过高科技电子工程技术对超声波发射、接收、转换及电子计算机的快速分析处理和显像，从而对人体软组织的物理特性、形态结构与功能状态作出判断的一种非创性检查技术。 超声诊断技术的发展历程 20世纪50年代建立，70年代广泛发展应用的超声诊断技术，总的发展趋势是从静态向动态图像(快速成像)发展，从黑白向彩色图像过渡，从二维图像向三维图像迈进，从反射法向透射法探索，以求得到专一性、特异性的超声信号，达到定量化、特异性诊断的目的。80年代介入性超声逐渐普及，体腔探头和术中探头的应用扩大了诊断范围，也提高了诊断水平，90年代的血管内超声、三维成像、新型声学造影剂的应用使超声诊断又上了一个新台阶。 二．超声诊断仪的种类 (一) A型这是一种幅度调制超声诊断仪，把接收到的回声以波的振幅显示，振幅的高低代表回声的强弱，以波型形式出现，称为回声图，现已被B型超声取代，仅在眼科生物测量方面尚在应用，其优点是测量距离的精度高。(二) B型这是辉度调制型超声诊断仪，把接收到的回声，以光点显示，光点的灰度等级代表回声的强弱。通过扫
描电路，最后显示为断层图像，称为声像图。B型超声诊断仪由于探头和扫描电路的不同，显示的声像图有矩形、梯形和扇形。矩形声像图和梯形声像图用线阵探头实现，适用于浅表器官的诊断；扇形声像图用的探头有多种，机械扇扫探头、相控阵探头和凸阵探头均显示扇形声像图。前二种探头可由小的声窗窥见较宽的深部视野，适用于心脏诊断；后一种探头浅表与深部显示均宽广，适用于腹部诊断，有一种曲率半径小的凸阵探头，也可用小的声窗，窥见深部较宽的视野。 (三) M型 M型超声诊断仪是B型的一种变化，介于A型和B型之间，得到的是一维信息。在辉度调制的基础上，加上一个慢扫描电路，使辉度调制的一维回声信号，得到时间上的展开，形成曲线。用以观察心脏瓣膜活动等，现在M型超声已成为B型超声诊断仪中的一个功能部分不作为单独的仪器出售。(四) D型在二维图像上某点取样，获得多普勒频谱加以分析，获得血流动力学的信息，对心血管的诊断极为有用，所用探头与B型合用，只有连续波多普勒，需要用专用的探头。超声诊断仪兼有B型功能和D型功能者称双功超声诊断仪。(五) 彩色多普勒超声诊断仪具有彩色血流图功能，并覆盖在二维声像图上，可显示脏器和器官内血管的分布、走向，并借此能方便地采样，获得多普勒频谱，测得血流的多项重要的血流动力学参数，供诊断之用。彩色多普勒超声诊断仪一般均兼有B型、M型、D型和彩色血流图功能。(六) 三维超声诊断仪三维超声是建立在二维基础上，在彩色多普勒超声诊断仪的基础上，配上数据采集装置，再加上三维重建软件，该仪器即有三维显示功能。(七) C型C型超声仪也是辉度调制型的一种，与B型不同的是其显示层面与探测面呈同等深度。超声诊断仪基本原理
生物反馈治疗仪说明书
MYOTRAC INFINITI Dual SEMG
The Manufacturer: Thought Technology Ltd. 2180 Belgrave Avenue Montreal, Quebec, Canada H4A 2L8 Product Name: MyoTrac Infiniti System Product #: T9800 Device Name: MyoTrac Infiniti Encoder Device #: SA9800
?Type BF Equipment ?Internally powered equipment ?Continuous operation ? Read Instruction Manual ?The pins of the connectors identified with the ESD warning symbol should not be touched unless ESB precautionary procedures are used. CAUTION ?US Federal Law restricts this device to sale by, or on order of, a physician or any other practitioner licensed by the law of the state in which he or she practices to use or order the use of this device. WARNING ?Do not operate Active Sensors within 10 feet of an operating cellular phone, similar radio transmitting device, other powerful radio interference producing sources such as arc welders, radio thermal treatment equipment, x-ray machines, or any other equipment that produces electrical sparks. Portable and mobile RF communication equipment can affect this equipment. ?With the MyoTrac Infiniti Encoder SA9800 use only with supplied power supply. GlobTek Part Number WR92B2500LF9P-Y-MED (WR95/WR93/WR97) or GS889 ?The PC used with MyoTrac Infiniti must be placed outside the patient/client environment (more than 3 meters or 10 feet) or the PC must comply with EN60601-1 (system safety). ?After use, the Batteries or the Battery pack must be disposed of in accordance with local, state and federal regulations and laws. ?After use, the Disposable Electrodes may be a biohazard. Handle, and when applicable, dispose of these materials in accordance with accepted medical practice and any applicable local, state and federal laws and regulations. ?Reusable electrodes present a potential risk of cross-infection especially when used on abraded skin, unless they are restricted to a single patient or sterilized between patients. If sterilizing electrodes, employ only gas sterilization. ?Radiated radio frequency electromagnetic fields can cause performance degradation in the MyoScan-Pro EMG sensor. In the worst case, an RF field strength of 22mV/M can cause an increase of 1μV in the signal reading from a MyoScan-Pro sensor. Be sure to keep in mind that a very relaxed muscle should provide an EMG reading of approximately 1-3μV. ?This device is capable of generating current densities exceeding 2mA r.m.s./cm2 this may require special attention of the operator. ?Avoid accidental contact between connected but unused applied parts and other conductive parts including those connected to protective earth. ?Explosion Hazard; Do not use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air, or with Oxygen or Nitrous Oxide. ?Not to be immersed in water. ?Take care in arranging patient and sensor cables to avoid risk of patient entanglement or strangulation. ?The operator is responsible for ensuring the safety of any devices controlled or triggered by Infiniti equipment or software, or by any software or hardware receiving data from Infiniti equipment. Infiniti equipment must not be configured or connected in such a way that failure in its data acquisition, processing or control functions can trigger patient feedback stimulus that poses an unacceptable level of risk. ?Use of any equipment in a biofeedback or stimulation context should be immediately terminated upon any sign of treatment-related distress or discomfort. ?Not to be connected to a patient undergoing MRI, Electro surgery or defibrillation. ?Not for use with patients with undiagnosed pain conditions. ?Only use the unit for which it was prescribed. ?Do not immerse the unit in water or any other liquid substance. ?Do not use if you have symptoms of bladder infection. ?Do not use with diminished mental capacity or physical competence limiting the use of the device.