实验动物发展

实验动物发展

随着人类的进步和社会的发展，实验动物越来越被世界各国重视，而且对各国的国民经济建设和高新技术和发展发挥了重要作用，其发展和应用程度是衡量一个国家和地区科学技术水平高低的重要标志之一，被公认为“活的试剂”、“活的精密仪器”，涉足于各种研究和生产的需要。广泛应用于医学、教学、营养学、农学、畜牧兽医、劳动保护、计划生育与优生、食品卫生以及生命科学、国防科学等领域。特别是医学和有关生物学的理论研究、生物药品制造、化学药品的筛选与鉴定等，有力地推动着国民经济建设和高新技术产业的发展。

一、国外实验动物发展现状

1．发达国家实验动物已发展成为一门独立科学，在许多领域内得到广泛应用，对本国的国民经济建设和高新技术发展，发挥了重要作用。

2．组织健全、结构合理

美、英、德、法、日本等国都建立了全国性现代化实验动物中心、研究中心及辅助用品规格化的生产公司（饲料供应公司、饲育中心等），1956年联合国成立了国际实验动物委员会，每4年召开一次会议。

3．实验动物饲育应用等级质量较高

饲育应用等级为SPF级和无菌级。饲育生产规模化、标准化、供应实现了社会化、商品化，有比较完善的组织机构和完善的管理应用体系。

4．实验动物品种品系齐全，根据不同的实验选用不同的品种品系

例如美国实验小鼠品系达250个，小型实验猪达15个品种，豚鼠品种30个，大鼠品种60个，兔子14个，猴子50余种。

5．从事实验动物和动物实验的专业技术人员素质较高

动物饲育人员都是专业和本科学历，而且还要经过1-2年的专业技术培训，合格岗位证书才允许上岗。动物实验人员，本科以上学历也要经过专业培训。拿到岗位证书。

6．动物实验环境设施条件较好

动物实验的条件一般都达到屏障系和隔离系统。

7．仪器设备及试剂先进

8．动物质量检测严格

定期或不定期进行实验动物等级质量检测。（遗传检测、微生物检测、病理检测、寄生虫检测）

9．实验动物的饲料及垫料

有专业化的饲料生产公司、垫料生产公司、Co60 辐照公司等一条龙配套服务。

10．替代物的研究：

小动物替代大动物，植物、水生物代替动物，昆虫替代动物等各方面的研究。

11．动物保护主义

对动物的饲养管理及实验，要实行人道主义，严禁粗暴和虐待动物，动物笼器具大小适宜。实验后的动物实行安乐死方法等。

目前实验动物和动物实验总的发展趋势为：数量越来越少、质量越来越高、品种品系动物模型越来越全，根据不同的用途，克隆动物、克隆动物组织器官。

目前国际实验动物和动物实验研究新动向：

1．推广3R实验。

2．转基因动物研究。

3．动物组织器官的克隆研究。

3R的含义？

3R即

替代(replacement)

减少(reduction)

优化(refinement)

1．替代(replacement) ：原意是指应用无知觉材料的科学方法替代活的有知觉的脊椎动物的方法，其含义是任何的科学方法，只要是使用非生物材料或无知觉的低等动物（如无脊椎动物）材料来代替使用活的脊椎动物的方法都属于替代。其范围包括组织学、胚胎学、细胞学或计算机等方法取代整体动物实验，以低级动物代替高级动物等。

1，替代Replacement

生命系统

包括离体培养的器官、组织、细胞等。

低等动物代替高等动物。

微生物替代动物（Ames试验）。

利用植物细胞。

非生命系统

物理、机械。医学基础教学已使用。

免疫化学用抗体找抗原，代替小鼠鉴定毒素。

酶化学有类似作用

电脑模拟可部分替代。

2．减少(reduction) ：减少是指在保证获取一定数量与精确度的数据信息的前提下，减少动物的使用量。

通过使用适合的动物品种、品系和高质量的实验动物，改进实验设计、规范实验动物操作程序等，达到动物使用数量的减少。

2，减少Reduction

1，合用动物。例如将处死动物送外科手术实验，病理解剖同时提供组织或器官。

2，改进统计学设计。少量动物可得出更多数据。充分利用电脑统计软件，推理演绎出更多结果。

3，使用低等动物。

用大量无脊椎动物代替非人灵长类已证明可取。

4，使用高质量动物。动物实验戒律：只能以质量代替数量，绝不可以数量代替质量，求救于统计学。

3．优化(refinement) ：优化是指在必须使用动物时，要尽量减少非人道程序的影响范围和程度。从动物人道主义去理解，饲养方式、方法符合动物习性。使用动物做实验时，尽量减少动物痛苦，在处死时采用安乐死等。

3,优化Refinement

1，减少对机体侵袭。尽量不要惊动动物，利用遥控装置、导线、仪器，例如MRI就少用大量动物。

2，改良仪器设备。遥控给药、取样、采血、开刀、示范教学。

3，控制疼痛。美国动物福利法规定：课题主持人必须设法减少动物痛苦，征询兽医意见，使用麻醉剂。

4，改善控制技术。要温和接近动物、保定动物，保证不引起应激反应。

二、国内实验动物发展概况

我国实验动物和动物实验工作起步较晚，50年代、60年代、70年代只有少数高等院校和制药行业饲养少量的动物，极不规范，数量单一，各方面重视不够。党的十一届三中全会以后，在对外开放和对内搞活的经济政策指导下，为适应四化建设的要求，我们实验动物工作开始受到重视，并有了新的发展。

1982年，国家科委在云南西双版纳主持召开了第一届全国实验动物工作会，各省市及有关部门召开了本行业工作会。

1984年经国务院批准建立了中国实验动物科学技术开发中心，并相继提出发展我国实验动物科学技术的方针、政策、法规和规划。

1985年，国家科委在北京召开了第二次全国实验动物工作会。制定了有关实验动物发展规划，并投资在全国建立四个实验动物中心（北京实验动物中心、天津实验动物中心、上海实验动物中心、云南灵长类实验动物中心）。有关部委和省市也相应建立了部属和省级实验动物中心，以满足各省市有关部门实验动物工作需要

1987年成立全国实验动物学会，每两年举行一次实验动物领域内的学术交流。

1988年经国务院批准，由国家科委颁布了2号令《实验动物管理条例》。

1994年国家技术监督局颁布了《中华人民共和国实验动物标准》，这是中华人民共和国成立以来第一次颁布的实验动物国家标准，从而推动和促进了我国实验动物科学化、规范化管理的进程。

1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》国科发财字（1997）432号。

1997年国家科委颁布了《实验动物质量管理办法》国科发财字（1997）174号。

1997年国家颁布了《实验动物种子中心管理办法》国科财字（1997）174号。

1998年国家科委颁布了《国家啮齿类实验动物中心引种、供种实施细则》国科财字（1998）048号。

1999年国家科委颁布了《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》国科财字（1999）044号。

2001年国家七部局（科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫局、国家中医药管理总局、中国人民解放军总后勤部卫生部）联合颁布了《实验动物许可证管理办法》（2001）545号。

2001中华人民共和国国家质量监督检疫总局发布了《中华人民共和国实验动物标准》，这个标准是94年颁布的国标基础上重新修订补充的新的实验动物国家标准。

近几年来，国家制定和颁布的有关实验动物的法律、法规、标准，有力地推动了中国实验动物的发展，使中国的实验动物初步走上了法制化、规范化、科学化的管理轨道，并逐步与国际实验动物标准接轨，中国实验动物工作进入了快速发展时期。

在国家科技部的指导下，各省市、自治区实验动物也进入了快速发展和提高的阶段，各省市和有关部门也制定了本地区本部门实验动物的管理办法。96年北京市第十届人代会常务委员会第三十一次会议审议通过了我国第一部实验动物地方法规——《北京市实验动物管理条例》，97年北京市科委又根据《条例》的要求颁布了相应的配套法规。此外，上海、山东、广东、重庆、黑龙江、吉林、辽宁、河北、甘肃、江西、安徽、江苏、湖南等13个省市也制定和颁布了地区性的配套法规，有力地推动了中国实验动物的发展。

国内实验动物新动向

1．有关从事实验动物和动物实验的单位引种必须到国家指定的种子库引种。

2．全国实施实验动物福利法和实验动物替代物研究。

3．从事实验动物和动物实验的单位都必须使用符合国标的实验动物标准饲料。

4．从事实验动物和动物实验的有关人员必须持证上岗。

5、单盒换气屏障系统迅速发展

单盒换气屏障系统

Individual Ventilation System（IVC）

80年代后期，在美国开始使用单盒换气屏障系统（当时称微型隔离器：Micro-isolator），给予动物生产和实验人员以极大方便，这受到了普遍欢迎。目前我国苏州、上海等地已能生产，其质量能与国外媲美，国外已发展到IVC结合层流架的双保险、三保险，为保障实验动物质量提供了价廉物美的实用设施。

IVC实验动物房

小鼠IVC

大、小鼠两用IVC

豚鼠、大鼠两用IVC

我国实验动物发展存在的问题

1，加入WTO后遇见的挑战。实验动物序列工作跟不上去将牵制整个国民经济建设。

2，发展太不平衡，政府法令下达多年，死角仍然存在，很多学报级的论文、动物未注明级别和合格证号，照章应拒绝发表，视为废品。

3，管理松弛，有法不依、执法不严、犯法不究。行业保护、地方保护、弄虚作假、凡是社会腐败现象或多或少在此领域有反映。

4，高新技术发展急快，技术装备更新快，实验动物设施的投入也越来越大，目前分散成几十家的局面不能再维持多久了要尽早组织资源共享、互通有无，建立我国的Jackson Lab 和Charles River公司。

5，行业定位、管理体制、社会分工、人员素质都还需改善。要理顺。

三、山东省实验动物现状

“八五”、“九五”、期间，我省实验动物工作，根据省委、省政府科技工作的总体部署，紧紧围

绕“科教兴鲁”战略，由经济大省向经济强省跨越，建设大而强、富而美的新山东，为山东省经济建设和高新技术的发展做出了巨大贡献。

山东省是全国饲育、应用实验动物较多的省份之一，全省饲育、应用实验动物的单位有500余家，常用单位100余家，从事实验动物和动物实验的科技工作者有1000余人，生产应用实验动物的主要品种、品系有：昆明系小鼠、BALB/C小鼠、地鼠、Wister大鼠、SD大鼠、新西兰兔、日本大耳兔、豚鼠、Beagle犬、猫、猴、猪和SPF鸡，每年动物的用量约50万只左右，SPF鸡蛋每年生产120万枚。实验动物和动物实验工作逐步走上了科学化、规范化的管理轨道。

①、建立健全实验动物工作管理机构

为加强全省实验动物管理工作，根据实验动物发展需要，于1990年成立了“山东省实验动物中心”，负责全省实验动物和动物实验的管理、监督、检测和专业人员培训工作。93年成立了“山东省实验动物管理委员会”，负责全省实验动物工作的协调与监督管理。93年成立了“山东省实验动物专家咨询组”，负责本行业的科研课题评审和科技咨询。98年成立了“山东省实验动物检测中心”、“山东省实验动物饲料检测站”，负责全省实验动物质量和条件设施的检测及实验动物饲料的检测。为加强省内外和国际的学术交流，98年成立了“山东省实验动物学会”。由于健全了组织，从而保证了国家和省有关实验动物法律、法规和标准的贯彻执行，促进了实验动物工作的发展。

②、加强了法制化建设，制定了有效的管理办法和制度，依法科学管理。

为全面贯彻执行《国家实验动物管理条例》，92年颁布了省长27号令《山东省实施〈实验

动物管理条例〉办法》；93年发布了《全省实验动物检测工作意见》，开始了全省实验动物质量和条件设施的检测工作；94年颁布了《山东省实验动物暂行标准》、《山东省实验动物发展规划》、《“九五”期间实验动物发展规划和2010年奋斗目标》；1998年由省科委、省技术监督局、省卫生厅、省医药局联合颁布了《山东省实施〈实验动物质量管理办法〉细则》；1999年颁布了《山东省进一步加强全省实验动物和动物实验室条件设施规范化管理的意见》；

2002年由省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省农业厅、省质量技术监督局、山东省出入境检验检疫局联合转发了《实验动物许可证管理办法（试行）》的通知；2002年颁发了关于贯彻《实验动物许可证管理办法（试行）》的暂行规定、《山东省实验动物许可证验收规则》、《山东省实验动物生产许可证验收标准》、《山东省实验动物使用许可证验收标准》、《山东省实验动物饲料生产许可证验收标准》等文件。这些法规使山东省实验动物和动物实验工作逐步走上了依法科学管理的轨道。

③、加强实验动物质量检测机构建设

为保证实验动物应用等级质量，省科技厅非常重视检测机构和专业人员素质的提高，省科技厅先后投资累计400万元，改造建立了400平方米十万级净化级别的检测室，即：细菌、病毒、真菌、理化、遗传、寄生虫、病理等检测室，并配备了相应的仪器设备，可承担全省实验动物质量和条件设施的检测任务。该检测中心2000年已通过山东省技术监督局计量认证和国家实验动物质量管理办公室技术审查，可承担全国的检测任务。

④、全面推行实验动物合格证认证制度

“九五”期间，由山东省实验动物中心、山东省分析测试中心、青岛实验动物中心三家组成了

山东省实验动物检测网，共同承担山东省实验动物和动物实验检测任务，自93年开始对全省17个地市100余家常用实验动物和动物实验单位进行了条件设施及动物质量检测，共发放各类合格证145份，其中：条件设施开放系统56个、屏障系统35个、亚屏障系统1个、隔离系统1个；实验动物质量：普通级39个、清洁级5个、SPF级8个。

⑤、进一步加强全省实验动物和动物实验条件设施规范化管理

根据科技部“九五”期间对实验动物和动物实验室的条件设施要求，按照中华人民共和国GB/T14925-2001《实验动物环境及设施标准》，加强了对全省实验动物条件设施的规范化管理，新建、改造清洁级以上实验动物和动物实验室36家，投资规模达6000万元以上，经检测符合国家标准，并颁发了合格证，进一步保证了动物饲育和动物实验的正常进行。

⑥、科研工作

“九五”期间承担和协作完成省、厅级科研课题10余项，分别获农业部二等奖成果1项、省科技进步二等奖3项、省科技进步三等奖4项、厅级奖4项，其中实验动物标准饲料课题填补了国内实验动物标准饲料的一项空白，为国内同类研究领先水平，部分指标达国际先进水平，已在全省普遍推广应用，“实验动物室多功能测定仪研究”已获成功并在有关单位推广应用。

⑦、加强实验动物专业人才队伍建设

为适应我省经济建设和科技发展的需要，提高全省专业人员业务素质，“九五”期间，我们采取多种形式对我省从事实验动物专业技术人员和部分动物实验人员进行了培训，部分专业技术人员到国外进行了培训，检测专业技术人员全部到国家重点实验室进行了培训，举办不同

层次专业技术培训班20余次，培训各类人员300多人，已将我省从事实验动物饲育及管理人员培训一遍，并在全省持证上岗。通过专业培训，使从事实验动物的管理人员能够依法科学管理，有效地组织本单位实验动物的生产、供应与应用，专业技术人员能够掌握实验动物科学发展趋势和最新技术，饲育与应用人员能够掌握普通级、清洁级、SPF级实验动物饲育方法、操作应用规程。

⑧、加强国内外的合作与交流

我省实验动物工作起步较晚，与先进省市相比还存有一定差距。因此，近几年加强了与国内外的联系与合作，先后与美国Charles River 公司、日本东京大学实验动物中心、日本东方酵母饲料公司、加拿大牛奥比茨公司建立了协作互访关系，经常派业务人员出国学习交流，也请他们来山东指导工作。与国内20多个省市建立了友好协作关系，经常进行学术交流，96年举办了华东地区第四届实验动物和动物实验学术交流会，98年举办了全省实验动物学术交流会，2002年又新建立山东省实验动物信息网，有力地推动了山东省的实验动物和动物实验工作的发展。