2010年车用成品油产品质量分析报告

关于2010年车用成品油产品

质量监督抽查质量分析的报告

自治区质量技术监督局：

由于近年来汽车消费的逐渐升温，车用成品油作为汽车燃料，其质量状况日益引起消费者关心。为加强对全区车用成品油质量的监督管理，自治区质量技术监督局对全区加油站的车用成品油开展质量监督抽查工作。我院作为区局指定的承检技术机构，高度重视本次车用成品油产品质量监督抽查工作任务，积极采取各种有效措施认真实施。现将检验情况综合分析报告如下。

一、主要措施

此次监督抽查任务集中抽样，集中到样检验，检验时效性强。我院各相关部门采取各种有效措施，严格控制关键环节，认真实施检验工作，确保及时完成检验工作：业务部指定经验丰富的业务受理人员专人严格按照《成品油（车用乙醇汽油、车用汽油、柴油）产品质量监督抽查实施细则》进行检验工作的受理，对所有车用成品油样品编制盲样，保证检验工作的公正性；检验室组织精兵强将优先安排成品油产品检验，相关检验人员加班加点，按要求完成了全部检验工作。对于不合格或存疑的结果，检验室进行反复验证，以确保检验结果的准确性。

二、抽查概况

本次车用成品油广西监督抽查的抽样工作由各市质量技术监督局负责按计划组织实施，主要在各市辖区加油站抽取样品。

抽样后全部送至我院进行检验。从抽样的情况看，抽样范围覆盖了广西的14个地市，实际抽查样品198个批次，其中车用汽油66个批次，车用乙醇汽油68个批次、柴油样品64个批次。

三、抽查检验结果

此次车用成品油抽查检验依据均为现行有效的强制性标准：GB 17930—2006《车用汽油》、GB 18351—2004《车用乙醇汽油》、和GB 252—2000《轻柴油》。其中车用汽油检验项目9项，包括研究法辛烷值、硫含量、馏程、烯烃含量、芳烃含量、氧含量、甲醇含量、锰含量、铁含量；车用乙醇汽油检验项目9项，包括研究法辛烷值、硫含量、乙醇含量、其他有机含氧化物、烯烃含量、芳烃含量、水分、锰含量、铁含量；轻柴油检验项目6项，包括闪点（闭口）、酸度、凝点、冷滤点、硫含量、馏程等项目。共抽查样品198批次，经检验合格173批次，产品抽样合格率为87.3%。其中车用汽油样品抽查66个批次，经检验合格51批次，产品抽样合格率为77.3%；车用乙醇汽油抽查68个批次，经检验合格64批次，产品抽样合格率为94.1%；柴油抽查64个批次，经检验合格58批次，产品抽样合格率为90.6 %。

四、抽查发现的主要质量问题

本次抽查发现车用成品油存在的主要质量问题是：车用汽油中的研究法辛烷值、烯烃含量、甲醇含量、氧含量指标不合格；车用乙醇汽油的乙醇含量、其他有机含氧化物指标不合格，柴油的硫含量、馏程超标。

五、检验结果分析

（一）车用汽油

本次抽查不合格的车用汽油有15个批次，共有不合格项目20项次，其中研究法辛烷值不合格4项次（占不合格总项次的20.0%）;烯烃含量不合格10项次（占不合格总项次的50.0%）；甲醇含量不合格3项次（占不合格总项次的15.0%）、氧含量不合格1项次（占不合格总项次的5.0%）；硫含量不合格2项次（占不合格总项次的10.0%）

1、研究法辛烷值不合格

研究法辛烷值（RON）是指以较低的混合气温度和较低的发动机转速的中等苛刻条件为其特征的实验室标准发动机测得的辛烷值，代表发动机常有加速情况下低速运转时汽油的抗爆性。研究法辛烷值是划分的车用汽油的牌号依据，同时也是汽车发动机选择油品的依据。一定压缩比的汽油发动机必须使用具有一定辛烷值的汽油，才能保证气缸内油品正常燃烧而不至于产生爆震现象，以获得最大功率。否则会引起发动机功率急剧下降，并造成发动机过热，运转不稳，发生强烈的震动，产生噪音，并发出尖锐的金属敲击声（俗称“敲缸”），使发动机部件严重受损，寿命缩短，损耗增大，污染环境。本次抽查有4个批次车用汽油样品的研究法辛烷值没有达到明示牌号的要求，检验不合格。其中有2个批次的研究法辛烷值分别为88.5RON、82.1RON，没有达到GB 17930—2006《车用汽油》标准规定的不小于90 RON的最低要求。

2、烯烃含量不合格

烯烃热稳定性差，容易在发动机高温部位形成胶质和积碳，

造成堵塞，会影响发动机的工作性能，增加氮氧化物的排放等污染环境。因此国家标准明确规定汽油产品的烯烃含量不大于30%（体积分数）。本次抽查有10个批次车用汽油产品烯烃含量不合格，烯烃检测结果均为45以上，超过国家标准要求值二分之一。

3、甲醇含量不合格

由于甲醇对汽车部件有一定的腐蚀性，同时甲醇有毒，因此在车用汽油的国家标准中予以严格的限制：规定车用汽油中不得人为加入甲醇，甲醇质量分数检出限量为不大于0.3%。本次抽查有3个批次甲醇含量超标，分别为：0.8%、1.7%和2.4%。

4、氧含量不合格

国家标准规定车用汽油中的氧含量质量分数不大于2.7%，在汽油中加入醇类、醚类和其他含氧化合物可以提高辛烷值，同时提供氧，可以降低尾气CO的含量，减少排放，但如果含氧化合物过多导致过分贫油燃烧的话，反而会增加排放，使驾驶性变差。因此车用汽油中的含氧化合物应根据发动机燃烧的要求与环保的要求限量使用。抽查发现有1个批次产品氧含量为3.0%，超出标准规定的技术要求。

5、硫含量不合格

含硫化合物是汽油产生异味、造成金属腐蚀的主要因素之一，燃烧后生成的二氧化硫形成酸雨导致大气污染，对环境有很大的危害，同时由于硫可以使汽车的尾气催化转换器中催化剂中毒，使氧传感器失灵，造成尾气污染物排放加重。因此在2010年实施的车用汽油（Ⅲ）（即国（Ⅲ）标准）对硫含量有严格要求

（≤0.015%）。本次监督抽查中有2个批次产品硫含量超标。

（二）车用乙醇汽油

本次抽查的车用乙醇汽油有4个批次不合格，共有不合格项目9项次，其中乙醇含量、其他有机含氧化合物不合格4项次（占不合格总项次的44.4%）;水分含量不合格1项次（占不合格总项次的14.3%）。

1、乙醇含量不合格

乙醇含量是车用乙醇汽油的关键控制指标。GB 18351-2004《车用乙醇汽油》规定车用乙醇汽油的乙醇含量（体积分数）应为10.0±2.0％。本次抽查中有4个批次的车用乙醇汽油的乙醇含量没有达到标准规定的范围。

2、其他有机含氧化合物不合格

其他有机含氧化合物是车用乙醇汽油中除了乙醇之外能够提供氧含量的调和组分。在汽油中加入醇类、醚类和其他含氧化合物可以提高辛烷值，同时提供氧，可以降低尾气CO的含量，减少排放，但如果含氧化合物过多导致过分贫油燃烧的话，反而会增加排放，使驾驶性变差。目前国内乙醇汽油中的含氧化合物使用较多的是抗爆剂—甲基叔丁基醚（MTBE）。由于甲基叔丁基醚（MTBE）会对地下水造成污染并具有一定的毒性，国外许多国家，如美国，正在逐步限制和禁止使用甲基叔丁基醚。GB 18351-2004《车用乙醇汽油》限制车用乙醇汽油中其他有机含氧化合物含量≤0.5%。本次监督抽查中有4个批次车用乙醇汽油的其他有机含氧化合物含量项目不合格，都是由于甲基叔丁基醚（MTBE）过量导致。

3、水分不合格

由于车用乙醇汽油在少量水的存在下容易产生相分离，因此GB 18351-2004《车用乙醇汽油》严格限制乙醇汽油中水分含量≤0.20%。本次监督抽查中有1个批次车用乙醇汽油的水分含量（0.28%）超出标准技术指标要求。

（三）柴油

本次抽查的柴油有6个批次不合格，共有不合格项目9项次，其中硫含量不合格6项次（占不合格总项次的66.7%）; 馏程不合格3项次（占不合格总项次的33.3%）。

1、硫含量不合格

硫是原油中的天然成分。柴油中随着硫含量的增加，尾气中的由燃烧后生成的二氧化硫必然增加，形成酸雨导致大气污染，对环境有很大的危害。同时，柴油中的硫大多都是由其中的重质油带入的，这些在柴油中的重质组分不能完全蒸发和燃烧，往往会同时出现馏程不合格的情况。因此柴油产品标准（GB 252—2000《轻柴油》）对硫含量有严格要求（≤0.2%）。本次监督抽查中有6个批次柴油的硫含量指标不合格，其中有4个批次柴油的硫含量超过0.30%，超出标准要求值50%以上。

2、馏程不合格

馏程是指以油品在规定条件下蒸馏所得到的，表示其蒸发特征的温度范围。馏程用来判定石油产品轻、重馏分组成的多少。从柴油的馏程可以看出它在使用时蒸发性能的好坏。柴油的50％回收温度是表示油品的平均蒸发性，50％回收温度低，发动机易于启动，加速性能好，但如果该温度过低，柴油的十六烷值就低，

会造成发动机功率降低；柴油的90％回收温度和95％回收温度表示柴油中不易蒸发和不能完全燃烧的重质馏分的含量。这两个温度低，表示其中不易蒸发的重质组分少，能够完全燃烧。反之，表示重质组分多，柴油不能完全蒸发和燃烧。这样，就会增加柴油消耗量，甚至稀释润滑油，增加机件磨损。本次监督抽查中有3个批次柴油的馏程指标不合格，都是90％回收温度和95％回收温度超标。

五、抽查结果的处理意见

随着更加严格的机动车尾气排放标准的实施，对成品油特别的质量提出了更高的要求。从本次抽查结果看，车用汽油油品质量合格率不高，特别是车用汽油的重要环境污染性能指标—烯烃含量、硫含量不合格的情况比较严重。建议区局继续加强对成品油的质量进行跟踪抽查，加强监管，降低机动车尾气污染排放，促进节能减排工作。

广西壮族自治区产品质量监督检验院

二〇一〇年十一月二十九日

成品油行业风险分析报告

文档，可编辑修改】【最新资料，WORD目录2007年行业市场供需分析及预测....................... . 第一章 ........................年行业在国民经济中地位变化第一节 2007 ................................................. .一、行业产业链分析. ................................... 二、行业工业总产值占GDP比重变化.......................... 三、行业投资额度占全国投资总额比重变化分析 . ........................................... 四、成品油行业周期性波动..............................年行业供给分析及预测第二节2007 .............................................. 一、供给总量及速率分析................................................ 二、供给结构变化分析........................................... 2008三、～2010年供给预测.............................. 第三节 2007年行业需求分析及预测一、需求总量及速率分析.............................................. ............................................... 二、需求结构变化分析 . 2010年需求预测. (2008) 三、～............................ 2007年行业进出口分析及预

产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式，以供大家参考。产品质量分析报告格式产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量状况分析报告质量管理部质量是企业的生命。近年来，随着公司技改开发的大力投入，产业布局的系统优化和整合完善，形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系，形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关，从原材料的入厂、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行，在各工序间制定了质量控制标准，细化了关键岗位控制标准，编制了质量岗位巡视路线图，强化质量巡视工作，从而使公司的产品质量有了较明显的提升，确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析：一、原材料方面目前公司所用稀土原料全部来自外购，南方矿多采购自江西和广东，稀土总量为92%左右，稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异，202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作；北方矿主要为包头高矿，兼顾山东矿和四川矿，矿型差异较大，204车间联合研究所做好实验工作，研究焙烧工艺，做好各类矿型混合焙烧的技术策划；碳铵做为公司沉淀工序的重要原料，由于市场原因，采购自不同厂家，2016年合格率为89.69%，不合格原因除总量偏低外，不同厂家的产品对沉淀过程

液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响，在萃取稀土过程中，温度、酸度、流量等条件稍微控制不当，容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201车间高纯线除杂不彻底，下游218车间需加强在沉淀环节和煅烧环节对稀土杂质的控制，及时调整生产工艺，关注外接稀土料液、生产用水、沉淀剂碳铵中Fe、CaO、Mg、Na、等非稀土杂质的含量以及生产设备、搅拌装置等腐蚀程度对产品质量的影响，车间生产技术人员在追求稀土产品相对纯度满足的前提下应足够重视对非稀土杂质的控制。三、产成品方面 202车间2016年产品一次合格率为99.82%，较2015年上升 0.65%，产品质量有明显提升；218车间2016年产品一次合格率为99.95%，较2015年上升0.05%，产品质量与2015年基本持平；205车间、磁材车间、贮氢车间、应用型产品质量一次合格率均为100%；金属车间2016年产品一次合格率为96.31%，较2015年降低1.5%，产品质量有所下降。其中202车间氧化钆松装比重不合格，主要原因是沉淀过程控制不当，在今后的生产过程中要把单纯控制产品化学指标转变为为产品晶形晶貌的控制；218车间氧化镨钕稀土杂质La2O3不合格，主要原因为为转产前未彻底清理炉膛导致煅烧过程污染使产品中组分La2O3超标，在今后的生产过程中车间技术人员应提高质量意识，做好生产前的质量策划；金属镧、金属铈、金属钕、镧铈金镨钕金属中稀土杂质AL、C、Si、Mo等超标，主要原因电解过程控制

成品油市场调研报告(精选多篇)

成品油市场调研报告(精选多篇) 第一篇：中国成品油市场调研报告2020-2020年中国成品油市场调研与未来前景预测报告目录第一章国际成品油市场分析 1 第一节国际成品油市场环境分析 1一、全球炼厂产能过剩矛盾突出，炼油毛利低位徘徊 1二、欧洲市场需求疲软和产能过剩状态仍将延续 1三、中东油品出口将大幅增长，亚洲为重要目的地 1四、俄罗斯将加强向远东的石油输出 2五、亚太地区成品油需求增速趋缓 2 第二节2020-2020年国际主要成品油月平均价格 3一、2020年国际主要成品油月平均价格 3二、2020年国际主要成品油月平均价格 4 第三节发达国家成品油零售市场格局发生重大变化 5一、成品油零售行业转向混业经营 5二、行业投资回报率低，不符合高回报、高赢利的要求 6三、成品油消费量持续下降，加油站数量锐减 6 第四节美国成品油销售市场的特点分析 6一、竞争激烈，行业形成期即埋下竞争的种子 6二、金融创新、技术创新和营销创新齐头并进 7三、油品规格多样，区域间供需不平衡 8四、配送体系高效并富有灵活性 8五、仓储行业竞争激烈，油库数目急剧下降 9六、成品油批发形式多样，炼化企业通过批发价格影响销售 10七、生产、炼油、销售分离，纵向一体化程度逐渐减弱 11 第五节亚太地区成品油市场特点分析 12一、亚太地区油品需求保持高速增长，但未来增速趋缓 12二、亚太地区炼

油能力过剩突出，炼厂开工率将大幅降低 13三、区域贸易仍保持活跃，但进出口总量将减少 14四、区域内务经济体的市场化政策对成品油贸易有显著影响 17五、中国企业将成为亚太成品油市场的重要参与者 18 第二章中国成品油市场供需预测分析 20 第一节 2020-2020年中国成品油供给量 20 第二节 2020-2020年中国成品油需求量 21 第三节 2020-2020年中国成品油供需结构 25一、2020-2020年中国成品油自给率 25二、2020-2020年中国成品油对外依存度 25 第四节 2020-2020年中国成品油供需预测 26一、2020年中国成品油需求将保持较快增长 26二、2020年中国成品油年产量将达3.1亿吨 27 第三章中国成品油市场运行环境分析 28 第一节国内成品油经济环境分析 28一、gdp历史变动轨迹分析 28二、固定资产投资历史变动轨迹分析 29三、2020年中国成品油经济发展预测分析 31 第二节中国成品油行业政策环境分析 35 第四章中国汽油市场分析 40 第一节 2020年中国汽油产销情况 40一、2020年中国各省市汽油产量 40二、2020年东北三省市场成品油产量及消费量分析 41三、东北三省油库情况分析 43四、东北三省成品油市场发展动态 47五、国内合资石油企业发展动态 48六、2020年中国汽油消费量 58 第二节 2020年中国汽油市场价格 59一、2020年中国90#无铅汽油市场价格 59二、2020年中国93#无铅汽油市场价格 61三、2020年中国97#无铅汽油市场价格 66

【报告写作指导】产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体

主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。 (2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题，用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中，要抓住主要问题或主要因素进行分析，如产品质量提高的主要原因是什么，产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明:企业组织机构、生产和质量;主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况;当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告;每次检查的整改落实情况;全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目;全年生产偏差调查及结果.全年退货情况及处理情况;全年施工、建设工程项目投诉情况;全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况;产品不良反应报告及处理的内容等。 (3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因，提出相应的意见和建议。 3结语如果质量分析报告有主送单位，与此相适应的，正文之后就应该有结语。一般是“特此报告”或“以上报告，如无不妥，请指示”。 (四)附件

产品质量分析报告

产品质量分析报告导读：本文产品质量分析报告，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。产品质量分析报告（一）在国家鼓励政策延续的强力推动下，我国经济逐渐回暖，轴承行业作为装备制造业的基础产品，紧紧抓住这一良好机遇，加快结构调整步伐，近三年来，承接良好的发展态势，在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。一、轴承行业概况轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件，其质量水平的高低，往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平，轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中，在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实，全国轴承行业的景气度得到持续的提升，2009年，全国轴承年产量110亿套，同比增长10个百分点；销售收入920亿元，同比增长4.5个百分点；出口创汇20.2亿美元，同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业，从业人数约30多万人，其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出，长期低水平重复建设，致使产业的集中度低，CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊，最终导致国产轴承在国内外中低

端市场形成同质化的恶性竟争，而在一些高端领域，如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域，由于稳定性、一致性不够，寿命可靠性较差，未得到用户认可，仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上，虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍，但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品，近几年轴承行业出现贸易逆差，据资料报导2009年贸易逆差达到8.1亿美元，为历史之最。江苏省是全国轴承的生产大省，与其他省份相比，发展时间比较早，速度也较快，在70年代，我省已有轴承骨干生产企业16余家，产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等，生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行，我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展，作为基础配套件的轴承，市场供不应求，企业盈利能力很高，良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展，带来了一系列的问题，相当一部分的企业产能相对过剩，过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱，企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时，国际资本开始强势进入我省，先后有多家国外著名轴承生产企业（如NSK、KOYO、TIMKEN、INA 等）先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战，提高产品质量，调整产品结构，提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间，轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承

质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文

质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。在当今这个资讯高度发达的社会，不论是制造业企业还是商业企业，要想在日益激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须高度重视提高产品服务质量，否则，将会被市场无情淘汰。因此，注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。

中国成品油市场分析报告

2011-2015年中国成品油市场分析与投资方向研究报告报告简介成品油可分为：石油燃料、石油溶剂与化工原料、润滑剂、石蜡、石油沥青、石油焦6类。其中，石油燃料产量最大，约占总产量的90%；各种润滑剂品种最多，产量约占5%。各国都制定了产品标准，以适应生产和使用的需要。智研咨询发布的《2011-2015年中国成品油市场分析与投资方向研究报告》共八章。首先介绍了中国成品油行业市场发展环境、中国成品油整体运行态势等，接着分析了中国成品油行业市场运行的现状，然后介绍了中国成品油市场竞争格局。随后，报告对中国成品油做了重点企业经营状况分析，最后分析了中国成品油行业发展趋势与投资预测。您若想对成品油产业有个系统的了解或者想投资成品油行业，本报告是您不可或缺的重要工具。本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。报告目录、图表部份第一章国际成品油市场分析第一节国际成品油市场环境分析一、全球炼厂产能过剩矛盾突出，炼油毛利低位徘徊二、欧洲市场需求疲软和产能过剩状态仍将延续三、中东油品出口将大幅增长，亚洲为重要目的地四、俄罗斯将加强向远东的石油输出五、亚太地区成品油需求增速趋缓第二节 2009-2010年国际主要成品油月平均价格一、2009年国际主要成品油月平均价格

二、2010年国际主要成品油月平均价格第三节发达国家成品油零售市场格局发生重大变化一、成品油零售行业转向混业经营二、行业投资回报率低，不符合高回报、高赢利的要求三、成品油消费量持续下降，加油站数量锐减第四节美国成品油销售市场的特点分析一、竞争激烈，行业形成期即埋下竞争的种子二、金融创新、技术创新和营销创新齐头并进三、油品规格多样，区域间供需不平衡四、配送体系高效并富有灵活性五、仓储行业竞争激烈，油库数目急剧下降六、成品油批发形式多样，炼化企业通过批发价格影响销售七、生产、炼油、销售分离，纵向一体化程度逐渐减弱第五节亚太地区成品油市场特点分析一、亚太地区油品需求保持高速增长，但未来增速趋缓二、亚太地区炼油能力过剩突出，炼厂开工率将大幅降低三、区域贸易仍保持活跃，但进出口总量将减少四、区域内务经济体的市场化政策对成品油贸易有显著影响五、中国企业将成为亚太成品油市场的重要参与者第二章中国成品油市场供需预测分析第一节 2006-2010年中国成品油供给量

2019年有关产品质量事故分析报告

有关产品质量事故分析报告产品的质量决定着企业是否能立住脚跟，以下是有关产品质量事故的分析报告，一起看看吧。中国xx研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准，防静电性能指标明显优于日本工业标准和所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。一、质量管理体系 xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100%出口。20XX年出口合格率为xx%，20XX年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6．01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13．3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。二、质量保证措施

为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了<防静电新产品质量管理条例。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。四、问题和方向防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重

市成品油市场调研报告

市成品油市场调研报告 XX市成品油市场调研报告当前，XX市委市政府正牢牢把握加速发展、加快转型、推动跨越主基调，重点实施工业强市和城镇化带动战略，奋力推进经济社会又好又快、更好更快发展。随着国民经济加速发展、交通基础不断改善以及机动车保有量不断增加，对成品油需求将呈现迅速增长态势，成品油市场将成为产业发展、市民生活中重要的流通环节。为进一步掌握成品油市场实际情况，研究并解决存在的问题和困难，建立完善布局合理、竞争有序、功能完善的成品油市场体系，我局于近期会同各区、市、县商务主管部门以及当地规划、国土部门对全市成品油市场进行了全面调研，现将有关情况报告如下：一、成品油市场基本情况我市现有加油站218个，其中中石化贵阳石油分公司有113座，中石油贵阳销售分公司有59座，其余46座为社会加油站。2011年共销售成品油97.24万吨，占全省总销量23.0%，其中汽油40.95万吨，柴油56.29万吨;销售额达到84.25亿元，占全省总销售额25%。相比2010年，我市成品油销售量增长13.1%，销售额增长25.3%。从成品油消费结构上看，2011年机动车用油约80.68万吨，占消费总量的83.0%;大型工矿企业以及重点工程项目用油约16.56万吨，占消费总量的17.0%。目前，在我市成品油市场中承担主要保供任务的是中石化、中石油两大公司所属加油站，其成品油日均存量保持在6600吨左右，其中汽油约3600吨，柴油约3000吨。我市作为省会城市，集中了全省主要的5家成品油批发经营企业，其中中石化、中石油两大公司油库承担着全市成品油批发供应的主渠道作用，占批发总量的

80%以上，中航油油库、秦海油库、华储油库也为少部分社会加油站供应成品油。上述批发企业在我市共有油库8座，总库容16.99万吨，负责供应全省成品油市场，其成品油来源主要由两种渠道进入，一是中石化、中石油所属炼油企业提供，二是外省地方炼油厂供应，运输方式为管道、铁路、公路。二、成品油市场管理工作开展情况 (一)市场经营秩序进一步规范维护市场经营秩序是成品油管理工作的一项长期而艰巨的任务。自我市成品油管理工作纳入商务主管部门职能后，我局在成品油市场管理工作中不断加强市场规范化建设，在强化对成品油经营企业宣传教育工作的同时，加大市场经营秩序整治力度。在巩固去年年底全市成品油专项整治工作成效的基础上，我局2011年以来先后8次会同区、市、县商务主管部门深入全市成品油市场，抽查了59家加油站，督促企业规范经营，整改存在的问题，同时使得成品油经营者的服务意识、安全意识得到进一步提升。 (二)市场保供工作成效显著成品油是关系国民经济建设的战略物资，保障其稳定供应对于我市打造黔中经济区、顺利实施工业强市和城镇化带动战略具有重要意义。按照2011年成品油销售情况，全市成品油市场日均消费成品油约2700吨。目前，XX市共有油库8座，总库容16.99万方。随着各成品油批发及零售企业加大投入，完善供应渠道建设，特别是中国石化西南成品油管道工程投入使用，我市成品油保障能力不断增强。2011年1月，我市遭遇凝冻灾害天气情况，成品油市场供应受到较大影响。为确保成品油市场稳定供应，切实保障群众生产生活，XX市商务局积极行动，主动协调相关部门和企业切实做好了这两次保供工作。凝冻灾害天气期间，

产品质量状况分析报告

无锡市宏杰电器配件厂 HJ-D-PZ-059A ------管理评审输入汇报资料部门:品质部主题:产品质量控制标题:2011年1月-2012年2月产品质量状况分析报告产品质量状况分析报告质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提高企业的竞争能力，2010年年初我司引入新的更高标准的质量管理体系—TS-16949。体系推行之初，我司通过加强内部管理、事先预防、持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止2012年2月底，全面完成了公司下达的各项指标。在顾客投诉方面，年初接到一起不合格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满意。从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行，在各工序之间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续受控进行。自从执行了TS-16949质量管理体系以来，我公司的产品受到了顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体系执行以前产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观。从2011年1月至2012年2月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果: 1、采购部：物资供货及时率100% 2、仓储部：交货及时准确率100% 3、品质部：出厂产品合格率 100% 顾客满意度＞85分产品质量与前年同期相比，产品交付合格率有了明显提高，充分证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。但过程检测合格率仍有待进一步提高，拟再增加两名检验人员，加强过程检测。通过对供方的调查，我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价表》，每月统计各合格供应商的供货数量和供货质量。有效监控了原物料的及时性和合格率。2011.1-2012.2物料供货及时率均为100%。前年在供货能力和质量保证能力，通过比较各部门的综合评定，最终确定、保留了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。从以上措施和运行结果可以看出，本公司所建立的供方控制方法是适宜的，有效的，有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》、《工艺卡》、《检验指导书》要求进行操作，

日本、韩国成品油市场分析报告

日本、韩国成品油市场分析报告日本、韩国是石油消费国，原油主要依赖进口，对成品油市场采取逐步开放战略，通过立法以及设立分销商经营资质等手段，对成品油流通实施比较严格的监管，有效地保护了国内石油工业,保证了石油供应安全，成品油市场竞争有序。一、日本、韩国成品油市场基本情况（一）日本成品油市场基本情况 2002年，日本国内成品油销售量为2.4亿吨。全国有石油精炼企业19家，其中，12家为专业精炼企业，7家为精炼与销售一体化企业。全国有成品油批发企业11家，其中，前3家的市场份额为53%，市场集中度较高。到2003年3月底，全国有加油站51294座（1994年最多时为60421座），平均单站加油量4680吨；其中，使用批发商品牌的有4.1万座，占加油站总数的80%，品牌集中度可见一斑。日本的加油站普遍提供便利店、汽车维修保养等服务，这些服务逐步成为加油站的主要利润源。日本流动加油点从1977年的5000个左右逐步减少到2000年的1900个左右,到2001年已经全部取缔。从1998年起，日本开始发展自助式加油站，到2003年3月底发展到2522座，约占加油站总数的5%。日本人认为，与欧美国家比日本的自助式加油站比例偏低，以后还要加快发展。 2002年日本成品油批发企业销售份额构成

资料来源:日本经济产业省（二）韩国成品油市场基本情况 2002年，韩国成品油销售量为10500万吨。韩国有成品油精炼企业5家，成品油流通渠道以中间商为主，中间商市场份额达88.2%，炼油企业直接销售仅占11.8%。截至2002年底，韩国有成品油代理店329个（具有批发权的企业，既可以从事批发经营，也可以从事零售经营，以批发经营为主），登记加油站11138个，实际营业加油站10828个，平均单站加油量6000吨左右（考虑流动加油点因素）；其中，使用四大炼油企业品牌的加油站占95.8%，分布情况是：SK占35.7%，LG占26.8%，现代占19.9%，S-OiL（双龙）占13.4%。1993年11月韩国取消了城市公路旁2公里半径内只设1个加油站的限制，目前加油站数量增加较快，出现总量过剩和布局不合理现象，加油站的便利服务从布局上看也比较零乱。1997年成品油市场放开前批发企业必须与炼厂合资合作才能批准经营，市场放开后供应商和进口商数量增加，批发企业总量也急剧增加。韩国产业资源部注意到了分销企业总量过剩和布局不合理的状况，当前主要靠市场竞争、城市功能区划或道路变更来自然淘汰，有些加油站特别是无品牌的加油站已经出现自然减少的趋势。2002年，韩国有流动加油点7085个，主要销售煤油和燃料油,2002年开始出现经营萎缩,预计流动加油点在大城市将逐步减少。

质量分析报告模板

质量分析报告模板一、本月生产质量情况简介（略）二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示，具体数值略缺陷界定： A：影响客户人身、财产安全的性能缺陷； B：影响产品性能及客户正常使用，但对其人身财产、安全影响不大的缺陷； C：影响产品外观，对产品性能无影响的缺陷；各单位质量水平项目单位A级缺陷总次数D A B级缺陷总次数D B C级缺陷总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 金工车间电机车间驱动车间编码器车间电子零件库机械零件库说明：U=（10D A+5D B+1D C）/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示，具体数值略单位序号零件号平均QKZ值（%）主要缺陷项目主要缺陷数量备注金工车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... 电机车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. 驱动车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) 编码器车间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3

3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图各单位产品质量合格数据可用于下表表示，具体数字略各单位产品质量合格数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月根据各单位质量数据表，做出各单位质量水平趋势图（略）三、磕碰伤情况各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示，具体数值略各单位磕碰伤的产品数据单位金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月根据各单位磕碰伤的产品数据，做出趋势图（略）。四、废品统计分析 1.全厂废品金额元，责任废品金额元，责任废品率%，各单位具体数据可用下表表示，具体数值略。各单位废品数据表序号主要项目废品金额累计频次累计百分比（%） 1 金工车间

日本韩国成品油市场分析报告

日本、韩国成品油市场分析报告中华人民共和国商务部商业改革发展司2004年6月日本、韩国是石油消费国，原油主要依赖进口，对成品油市场采取逐步开放战略，通过立法以及设立分销商经营资质等手段，对成品油流通实施比较严格的监管，有效地保护了国内石油工业,保证了石油供应安全，成品油市场竞争有序。一、日本、韩国成品油市场基本情况（一）日本成品油市场基本情况 2002年，日本国内成品油销售量为2.4亿吨。全国有石油精炼企业19家，其中，12家为专业精炼企业，7家为精炼与销售一体化企业。全国有成品油批发企业11家，其中，前3家的市场份额为53%，市场集中度较高。到2003年3月底，全国有加油站51294座（1994年最多时为60421座），平均单站加油量4680吨；其中，使用批发商品牌的有4.1万座，占加油站总数的80%，品牌集中度可见一斑。日本的加油站普遍提供便利店、汽车维修保养等服务，这些服务逐步成为加油站的主要利润源。日本流动加油点从1977年的5000个左右逐步减少到2000年的1900个左右,到2001年已经全部取缔。从1998年起，日本开始发展自助式加油站，到2003年3月底发展到2522座，约占加油站总数的5%。日本人认为，与欧美国家比日本的自助式加油站比例偏低，以后还要加快发展。 2002年日本成品油批发企业销售份额构成

2019年药品产品质量分析报告

药品产品质量分析报告医药产品是指能够提供给医生/患者使用,并能满足某种利益和需要的具有特殊功能的有形物质和服务。那么药品产品质量分析报告有哪些？大家不妨来看看推送的药品产品质量分析报告，希望给大家带来帮助！ XXXX年上半年，我局在靖边县委、县政府和市质监局的正确领导下，在各乡镇、有关部门和广大企业的大力支持配合下，紧紧围绕地区经济建设和社会发展这个大局，以科学发展观统领质监工作，以经济建设为中心，以促进经济发展为目标，以质量、安全为主线，全面提高质量技术监督工作的有效性。深入扎实的开展好“质量兴县”工作。并以此为根本开展了一系列卓有成效的工作，为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出用心的贡献。一、基本状况上半年，加强对化工产品、装饰材料（木质门）、建材等产品的监督抽查。共监督检验了80家企业，抽检样品86个，样品合格78个。不合格8个，合格率91%。还有部分未抽检，预计七月份抽检完毕。二、抽查产品类别共性质量问题：根据以上状况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要资料，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，个性是要加强对产品的定

期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮忙企业分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。二、对策措施（一）进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作带给了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策带给科学的依据。（二）进一步加大服务力度。用心帮忙企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO9000族标准及其它国际通行的先进管理标准，结合企业实际，建立健全质量体系。同时，严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准，以供有需要的企业查询。帮忙企业制定满足市场需求、具有竞争潜力的企业内控标准。用心引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。透过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析，促使企业加强生产过程控制，减少质量损失，合理优化资源配置，改善产品结构，增加经济效益。（三）进一步推进名牌战略的实施。用心引导企业树立名牌战略意识，以科技为先导，加大争创名牌产品的工作力度，用心培育名

产品质量分析报告模版

产品质量分析报告模版 RUSER redacted on the night of December 17,2020

2010年产品质量分析报告【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产

品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

2010年产品质量分析报告产品名称、规格回顾日期：XX年XX月－XX年XX月产品编码：XXXXX

[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 供应商管理情况回顾………………………….….……………… 工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 6产品质量标准情况…………………………………………….………. 产品质量标准…………………………………………………….. 质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 中间体控制情况………………………………………………….. 工艺变更情况………………….…………………………………. 物料平衡………………………………………………………….. 收率……..………………………………………………………… 返工与再加工……………………….……………………………. 设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 拒绝的物料……………………………………………………….. 拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 产品召回…………………………………………………………..