洁净实验室建设要求

洁净实验室建设要求
洁净实验室建设要求

洁净实验室是实现控制室内空气中尘埃、温湿度与压差达到要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。

一、洁净实验室装修设计的平面布局:

洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。

二、洁净室的平面布置可以有以下几种方式:

外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,有的在外廊内设值班采暖。外窗需双层密封窗。

内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部。

两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。

核心式:洁净室在四周用隐蔽的管道包围起来,具有冷热能耗,利于节能的功能。

三、洁净室内设计技术参数:

1、温度;

2、湿度;

3、洁净度;

4.换气次数;

5、正压:

6、噪音;

7、照度;

四、洁净室的设计要求:

1、入口处设置风淋室,有效清除流动的灰尘,风淋室设计气闸,防止灰尘等漂浮物由门进入洁净区。

2、洁净室需一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室补偿排风,保证正压值。

3、洁净室设紫处灯杀菌。

4、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。

5、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。

洁净车间环境监测管理规程

更改历史

1 目的 建立生产区洁净车间环境监测的管理规程。 2 范围 洁净车间 3 责任人 质管部 4 内容 4.1定义和说明 4.1.1置信上限:从正态分布抽样得到实际均值按给定的置信度(此处为95%)计算得 到的估计上限将大于此实际均值,则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 4.2生产区域洁净等级划分及采样点分布图(见附件1)。 4.3监测: 4.3.1温湿度: 要求:温度18℃-26℃,相对湿度45%-65%。每班次应进行监测。 4.3.2静压差: 要求:洁净车间与室外大气的静压差>10Pa。每月应进行监测。 4.3.3风速及换气次数: 要求:洁净车间换气次数为≥12次/h。每月应进行监测。 4.3.4尘粒最大允许数 4.3.4.1要求:见表1。每个采样点除了符合上述标准外,全部采样点的粒子浓度平 均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL≤级别界 限。 表1:无尘室(区)空气洁净度级别表

i 4.3.4.2由质管部按以下规定定期监测。 (1)百级区域每月监测一次。 (2)万级和十万级区、三十万级区域每3个月监测一次。 4.3.5沉降菌/浮游菌 4.3. 5.1要求:见表1。 4.3. 5.2质管部按以下规定定期监测: (1)100级区域(包括洁净工作台)、万级每月监测一次。 (2)10万级区和三十万级区每3个月监测一次。 (3)当结果超出规定时,分析原因,并重新检测。 4.3.6一旦停运,必须在尘埃粒子数和沉降菌监测合格后方可投入使用。 4.3.7洁净区更换高效过滤器后,该区域(房间)须重新验证,验证合格后才允许使用。 4.4尘埃粒子数和沉降菌监测出现不合格时,按《不合格品控制程序》处理。 5 记录 5.1QA-FM-049《车间沉降菌数监测记录》 5.2QA-FM-050《车间尘埃粒子数监测记录》 5.3QA-FM-051《车间环境监测报告书》 附件1 生产区域洁净等级划分及采样点分布图

实验室安全管理规定

实验室安全环境管理办法 实验室是华世通公司安全环境重点防范部位,为了更好的贯彻落实公司各种安全环境规章制度,加强对重点防范部位的监控和管理,特制定本办法。 第一条实验室负责人应全面负责实验室的安全环境管理工作,组织实验室人员学习有关安全方面的文件、法规,制定有关安全防范措施,确保实验室的干净、整洁和安全。 第二条公司EHS管理人员要做好实验室的安全环境监督管理工作,检查实验室的安全环境情况,做好安全环境检查记录,及时消除事故隐患,对发现的问题要及时指出和纠正,对违章人员有权进行处罚。 第三条保证实验室环境整洁,设备器材摆放整齐,严禁占用走廊堆放杂物,确保安全通道的畅通。实验室负责人要做好实验室外来人员的参观接待工作,当有人员参观或审计时,一定要做好实验室的安全卫生工作,确保实验室的干净整洁,如果因为某实验室的安全卫生不达标而导致公司形象受损的,将对该实验室负责人进行问责。 第四条实验室设备须配备安全操作规程,并且要求操作者熟识,操作人员要掌握其性能和操作方法,严格按照操作规程进行操作。实验室实验设备和仪器要进行定位和标识,仪器在使用后要进行归位。 第五条实验室的化学品必需标识清楚清晰,有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物需分开存放,化学品存放区要进行分类并标识,实验室经常使用的化学品要放在正确的存放区中,并且化学品要进行定位定置,标识清楚,化学品在使用后要求归位放置;非经常使用的化学品要求存入库房,并严格按照库房管理制度进行领用和存储。

第六条实验室人员进入实验室操作时,必须穿戴工作服,严禁穿短裤、短裙、拖鞋、凉鞋进入实验室;下班离开实验室时要关闭实验设备和照明电源,拔出插头,关闭门窗,清洁清扫整顿好实验室后方可离开。 第七条实验室尽量避免做过夜反应,特别是加热反应的过夜反应更应避免,如果必须要进行过夜反应,需要写明过夜反应卡,标明反应温度,每一个过夜反应必须要项目组长或者主管领导审批,同时确保实验台周围没有引燃物品和试剂。如果加热反应,必须用调压器加热系统,不容许用热电偶或者电热套加热,反应温度在120℃以下,超过120℃的反应需要有人看守。如果过夜反应需要用循环水,需把循环水尽量调小,防止半夜水压增大导致实验室淹水。 第八条实验室必须配备符合要求的消防报警装置,要配备足够数量的灭火器和消防栓,实验室要安装烟感报警器和监控摄像头。要组织对实验室人员进行消防培训,实验室人员要能正确使用灭火器,掌握必要的急救和逃生知识,每年组织一次实地或者桌面应急演练。公司要对实验室的灭火器和烟感报警器等定期进行检查,查看其是否处于可用状态。 第九条进行危害物质、挥发性有机溶剂、有毒有害化学品实验和研究时,必须穿戴必要的劳动防护用品(防护口罩,防护眼镜,防护手套等)。 第十条进行实验时,要把长发和松散衣服妥善固定,进行高温实验时要佩戴防高温手套,灼伤除了高温以外,液氮、强酸强碱、强氧化剂、溴、磷、钠、钾、苯酚等都会灼伤皮肤,要注意不要让皮肤与其直接接触,尤其防止溅入眼中。 第十一条做有危害性气体的实验必须在通风橱中进行,如果操作人员暂时离开操作台,要把通风橱的活动门拉到指示线以下。

实验室管理规程

实验室管理规程 1.目的: 建立实验室人员、设施、仪器、试剂、安全卫生等管理规程,以便全体试验人员遵照执行,确保试验工作的规范性。 2.责任者:全体研发人员 3.人员 3.1实验室人员应进行GMP知识和岗位专业知识的全员培训。 3.2实验室人员应熟悉掌握本岗位的操作规程与岗位质量责任制,并严格按现行标准操作规程执行。 3.3实验室人员应遵守公司的各项规章制度,不迟到、不早退。 3.4试验人员不仅应掌握专业基础知识,还应不断接受专业知识和相关法律法规的培训。 4.试验设施 4.1实验室条件应具备满足工作任务的要求,有完善的实验设施。各类实验室应与药品生产区分开;实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐,要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于细菌试验的实验室,应有相适应的安全保护设施。 4.2菌种室、提取试验室、无菌试验室要分立;实验室内应具备相应的空调净化设施和环境,采用局部百级措施时,其环境应符合洁净度要求。实验室内禁放杂物,并应严格执行地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 4.3有特殊要求的仪器应设专门仪器室;放置的场所应符合要求,便于仪器操作、清洁和维修,要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施;对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器,应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定,有足够容量,并有良好的专用地线。 4.4仪器设备的种类、数量、各种参数,应能满足所生产的药品检验的需要,有必要的备品、备件和附件。仪器、仪表的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。4.5具有符合留存样品要求的留样间。 4.6对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质,应按规定存放、使用。各类压力容器的存放、使用,应有安全隔离设施。 5. 安全、卫生 5.1实验室内应按规定要求穿戴洁净的白大衣、工作鞋,必要时配戴护目镜及口罩,长发应束紧。与试验无关的物品禁止带入工作区。 5.2实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西,不准用实验器皿盛装食物。 5.3 进行化验时不得中途离开。 5.4 实验中所用仪器、试剂放置要合理,有序。实验台面要清洁整洁。实验工作结束或暂告一段落时,仪器试剂用品应放回原处,房间要打扫干净,垃圾应放入垃圾桶内,不得随意乱扔或抛入水池中。 5.5 玻璃仪器之清洗:应先以清水冲洗后,再以清洗液洗净,最后用纯化水冲洗,晾干。5.6 不可用口或鼻直接尝嗅化学试剂。 5.7 易燃、易爆试剂,须储放于阴凉通风处,不得直接暴露于阳光下或接近热源。 5.8 皮肤或衣服沾上化学试剂时,应立即用清水冲洗,若喷到眼睛应立即以洗眼器冲洗。5.9 工作完毕应立即洗手,特别是使用有毒物后。 5.10 稀释硫酸时只能将浓硫酸慢慢注入水中,边倒边搅拌,不得反向操作。 5.11配制溶液或在实验中能放出HCN NO2 H2S SO2 Br2 NH3等及其他有毒和腐蚀性气体时(如HCL H2SO4 HNO3 CCL4等)应在通风橱内进行。在使用中应将通风橱的玻璃门关得尽可能低,以提高排风效率并确保使用者安全。 5.12使用明火时,应查看周围有无可燃性化学试剂。 5.13加热易燃试剂时,不得使用明火和电炉直接加热,应采用水浴加热。

洁净区管理规程

字号:大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁,人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求: 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘,无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘,见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色,地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料,应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。(新洁尔灭1%) 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。

4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分,标示明显,不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开,工作时门必须关紧,通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在洁净区内指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围:洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次: 4.2.2.1每天生产结束后清洁; 4.2.2.2每周最后一个工作日; 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁; 4.2.3清洁用品: 4.2.3.1清洁工具:丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂:洗洁精、纯化水;消毒剂:5%甲酚皂溶液,0.1%新洁而灭溶液,75%的乙醇溶液。

洁净部分技术参数(1)

微生物净化系统技术规范及主要性能参数要求 1、因净化空调部分为洁净项目中的重要配套设备,特对空调系统做出如下要求: 1.1 制造供应商可选用相当于或优于“国内知名品牌”的品牌。 1.2所有设备须是全新的、技术成熟、性能优良,采用新技术、新材料、新工艺,并应具有当代先进的生产水平,达到:结构合理,可靠稳定性高,能耗低,噪音低,不污染环境,维护保养及操作便利等。 2、技术规范与参照标准: 2.1 本技术规格书引用的标准和规范如下: 2.1.1 GB/T19232-2003《风机盘管机组》 2.1.2 JB/T4292-1991《盘管技术条件》 2.1.3 JB/T9064-1999《盘管耐压试验与密封性检查》 2.1.4 JB/T9063-1999《房间风机盘管空调器安全要求》 2.1.5 GB4270-86房间空气调节器风扇用单相电容运转异步电动机通用技术条件》 2.1.6 JB/T9068-1999《前向多翼离心通风机》 2.1.7 JB/T9070-1999《空调用风机平衡精度》 2.1.8 Q/YLD301-2000《冷凝水盘》 3、主要性能参数要求: 3.1 系统主机壁板厚度:风量40000m3/h以下采用25mm面板,40000m3/h 以上采用30mm面板。 3.2 板材:外板采用优质彩涂板,表面带有防护膜,高效防腐、防止划伤,内板采用镀锌钢板。漏风率:采用铝合金框架结构,通过高强度尼龙三角连接器连接,保证机组的结构强度和低漏风率,机组漏风率不超过1%。 3.3 壁板:壁板采用环保无氟聚氨脂高压发泡双层面板,密度≥48kg/m3,导热系数0.0207W/m*℃。 3.4 过滤器采用国际知名品牌。水盘一体成型冷轧钢板喷涂水盘、圆弧钢框架、铜管壁厚大于等于0.41mm。电机、皮带,防护等级IP55,皮带采用中高端国际知名品牌。

高校实验室安全管理办法

高校实验室安全管理办法 第一章总则 第一条为进一步加强实验室安全管理,保障师生员工人身安全,维护教学、科研等工作的正常秩序,创建“平安校园”,根据《高等学校实验室工作规程》(原国家教委令第20 号)、《高等学校消防安全管理规定》(公安部令第28 号)、《危险化学品安全管理条例》(国务院令第344 号)等有关法规和规章,以及《安徽省高等学校实验室安全管理办法》(皖教秘科〔2014〕32 号)等文件精神,制定本办法。 第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定与综合治理工作的重要组成部分,包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。 第三条校长是学校实验室安全责任人,全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针,实行分管校长领导下的分工负责制;根据“谁使用、谁负责;谁主管,谁负责”的原则,落实分级负责制(以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准)。 第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作,丰富师生的安全知识,营造浓厚的实验室安全校园文化氛围,提高教职工、学生安全意识。 第五条实验室安全工作是各单位和教职工年度绩效考核、评奖评优的重要指标之一,并且实行“一票否决制”。 第二章实验室安全管理体系及职责 第六条学校成立实验室安全工作领导小组,负责全校实验室安全管理工作,由分管校领导担任组长,成员由教务处、科研处、保卫处、后勤服务集团、基建处等部门人员组成。领导小组下设办公室,办公室设在教务处,负责学校实验室安全日常管理工作。

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范 Revised as of 23 November 2020

洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求: 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 ? 洁净室洁净区卫生清洁操作规范: 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 ? 洁净室设备使用规范: 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 ? 洁净室洁净区卫生检查制度: 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 ? 生产人员卫生与健康要求 1.范围:本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的:防止污染,确保产品质量。 3. 程序: 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰,勤(理)洗发、勤洗澡、勤换衣。

3、1、2进洁净室前,穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外,洗手消毒。 3、1、3洗手要求:生产人员上岗后遇下述情况之一者,必须洗手消毒:上厕所之后;处理被污染的物品之后;从事与生产无关的其他活动之后。 3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒(一次性口罩除外)。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围:第一更衣室、第二更衣室。 2、责任:所用进出更衣室人员。 3、目的:确保洁净区的卫生,防止产品污染。 4、程序: 4、1更衣室分为一更(第一更衣室)和第二更(第二更衣室),一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换,二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求: 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的更衣柜内,不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围:本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任:质控部门及生产人员。 3、目的:防止污染,确保产品质量。 4、程序: 4、1下列人员不淮进入洁净室; 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者; 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者; 4、1、3头皮多者; 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的; 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者; 4、1、6吸烟过量者(烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出)。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项:

生物实验室安全管理规范

:①所有操作人员必须经过培训,通过考核,获得上岗证书;②在开始相关工作之前,应对所从事的病原微生物和其他危险物质以及相关操作进行危险评估,根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果,制定全面、细致的标准操作规程和程序文件。对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸;③熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则,掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点,进行正确的操作和使用,对于各种可能的危害应非常熟悉;④应掌握各种感染性物质和其他危险物质操作的一般准则和技术要点。实验室的生物安全技术规范,包括但不仅限于实验室运行的基本规范、仪器设备的使用规范、针对感染性材料、危险化学品、放射性核素等的操作规范以及个人防护用品的使用规范等。一、日常管理规范人员控制仪器设备搬入和移出防虫及防节肢动物措施清洁与消毒水电安全管理一)人员控制规范1、人员专业和安全培训、持证上岗2 、禁止独自进入实验室工作3 、有禁忌症的人员不得进入实验室工作4 、孕妇暂时离开实验岗5 、实习进修人员不得独自开展实验活动 6 、参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入7 、后勤保障人员应经过相关培训、持证进入8 、厂商维修人员须持管理部门准入证进入。9 、严禁在实验室会客。二)设备搬入和移出、摆放规范1、实验室应为大型设备应进出留出通道(设备门)2 、实验室应有足够的电力供应设施3 、考虑设备的摆放空间4 、实验室考虑足够的承重水平5 、先前考虑设备的维修通道和位置6 、移出实验室的设备应经过前面的消毒,消毒方法可采用擦洗表面和整

体熏蒸的措施,消毒方法不应损害设备的安全和使用性能。9 、摆放的位置应符合要求三)防虫及防节肢动物措施规范1、有自动闭门系统2 、有放昆虫和节肢动物的设施,如纱窗、挡板等3 、实验室门窗的密闭性能应符合要求 4 、实验室送、排风管道有安全措施,防止小型动物或昆虫从管道进入实验室;四)清洁与消毒规范1、实验室应保持整洁,定期进行消毒。2 、实验活动结束后及时清理实验台面,清理实验器具,并进行前面消毒。3 、实验室消毒方法与消毒程序应符合规定要求。4 、消毒剂应采用符合国家标准、质量合格的产品,不得使用未经验证和过期的消毒剂。5 、消毒时间应严格按照规定要求,不得随意缩短或改变。6 、消毒剂应现配现用,并在规定的时间内使用。7 、消毒和灭菌方法应根据消毒对象的具体情况进行选择。五)水、电安全管理规范1、实验室应加强对水、电的管理2 、避免常明灯、长流水等现象3 、禁止超负荷用电4 、设备使用后及时切断电源 5 、对需要连续通电的设备,要定期进行巡视,特别是节假日期间更应注意巡查。6 、使用电炉、灭菌器等设备时应做到全程有人监管。7 、实验室发生断电、停电、停水时应及时检查,切断电源或关闭水龙头,防止发生以外。8 、生物安全实验室应有可靠的电力供应,最好有双路供电或有备用电源,保证重要设备的正常运行和实验室的安全。二、实验室安全管理规范一)完善管理体系文件1 、制定相应的安全管理制度和规定 2 、制定实验设备的管理制度和操作程序3 、制定实验检测规程和标准操作程序4 、制定实验室人员准入和项目准入制度5 、制定实验室进、出程序6 、制定实验废弃

微生物实验室设计施工.doc

阳性对照室、无菌室、微生物实验室设计施工建造 一、微生物实验室设计 微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组 成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫 生。 二、微生物实验室基本要求 (一)准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验 台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 (二)洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物 。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的 盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 (三)灭菌室 灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等 灭菌设备及设施。 (四)无菌室 无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中 ,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。 在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。 1.无菌室的设置 无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点: (1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以 便空气灭菌。最小内间面积 2×= 5m2,外间面积 1×2= 2m2,高以以下为宜,都应有天花 板。 (2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台最远的位置上;外间的 门最好也用拉门,要设在距内间最远的位置上。 (3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外 传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高 40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。 (4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗 应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台最远的位置),最好为双层结构,外层为百叶窗, 内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒 温恒湿机。 1

洁净区管理制度

1. 目的 加强洁净厂房的管理,规范洁净厂房的使用。 2. 范围 适用于洁净厂房的管理。 3. 职责 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。 进入洁净区的人员负责执行本制度。 质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容 人员的管理 个人健康 进入洁净厂房的工作人员应体检合格,人事部对其备案。 在工作期间,每年必须体检一次,体检结果存档,体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。 在工作中,如有身体不适或外伤,应及时就医,发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等,要及时上报领导,调离工作岗位。 因病离岗的工作人员在疾病痊愈,身体恢复健康以后,要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。 个人卫生 随时注意个人清洁卫生,勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。 接触产品的人员不允许化妆,不涂含有粉质的护肤品,不允许戴饰物、手表。 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服,工作鞋,戴好口罩。 工作服的管理 要求按《工作服卫生管理制度》中~条款执行。 原辅料的管理

进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理,或剥去污染外皮,采取有效的消毒措施,再通过传递窗进入洁净区。 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度,洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料,生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。 生产过程管理 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行,如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督,严格控制进入洁净区的人数,非生产人员未经批准不得入内,进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》,并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少,尽量减少不必要的活动和交谈。 更换品种或每日工作结束后,必须将地面、台面、工具擦拭干净,采取消毒措施,接触药品的容器、器具洗涤清洁。 禁止携入洁净区的物品是:未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等,操作人员的个人杂物等。 设备卫生管理 洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时,应按设备操作规程规定的工艺用水清洁,并采取有效的消毒措施。 传递窗的门应联锁,进和出不能同时打开。 局部100级净化,每次必须在生产操作前10min启动,生产结束后应原位消毒。 应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室,对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度,且所用设备不产尘。 洁具管理 洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料,应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具,并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用,并标识明确,存放于专用洁具间规定的位置,不得随意摆放和混乱使用,不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具,洁具应按规定定期消毒。

(完整word版)实验室管理规章制度

实验室管理规章制度 一、实验室管理制度 1、实验人员应严格掌握,认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2、进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。 3、实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。 4、实验室应井然有序,物品摆放整齐、合理,并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗,或作为学习娱乐场所,不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5、随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内,并及时处理。 6、试剂应定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器填写使用记录,破损遗失应填写报告,药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让,更不得私自拿出。 7、进行高压、干烤、消毒等工作时,工作人员不得擅离现场,认真观察温度、时间、压力等。 8、严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作时,如发生菌液

等溅出时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场。 9、实验完毕,即时清理现场和实验用具,对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行,两手用清水肥皂洗净,必要时用消毒液泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒。 10、离开实验室前,尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备,关好门窗方可离去。 11、部门负责人督促本制度严格执行,根据情况给予奖惩,出现问题应立即处理、上报。 二、检验员岗位职责 1、检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准,了解检验过程。 2、做好检验的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等),并保证达到检验要求。 3、对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,并能进行简单维修,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。 4、遵守实验室制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。

医疗器械微生物实验室装修建设方案SICOLAB

医疗器械微生物实验室装修建设方案-喜格 随着医疗器械生产质量管理规范的实施,对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求,其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定:生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等,总体称之为微生物实验室更加符合实际。目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚,依据不够细化,加之产品的复杂性,因此微生物实验室的规范化设计并不成熟,SICOLAB对微生物实验室的设计和布局进行初步探讨。 1.微生物实验室功能医疗器械的检验通常分为物理性能、化学性能、生物性能检验。理化检验需要设置理化检验室或在相应工位设检验装置;生物性能检验,对其中的生物学评价检验,企业一般不设检验室,而是委托检测机构进行检测,而微生物检测按法规要求需自行建立微生物检验室。微生物实验室应实现以下功能: (1)按照该产品的标准要求(引用GB/T14233.2方法或药典方法),对产品进行无菌检验; (2)对洁净环境(空气、水、工艺用气、台面、手)进行微生物检验; (3)对原材料、半成品、成品的初始污染菌检测; (4)部分含药的医疗器械还需满足药品检验需要(无菌、微生物限度、抗生素效价的微生物检定),如含药敷料、含有庆大霉素的骨水泥、药物涂层产品等;此外,部分产品标准规定需要进行细菌内毒素检查(如注射器、输液器等一次性使用无菌医疗器械产品,氧合器、血液透析器、冠脉支架系统等部分人工器官和植入物产品)该类检查虽不是微生物检查,但对检查环境有较高的要求的,操作间应设有紫外线灯,并有控制温度、湿度的设备。应有书面操作规程,并有防止污染的措施。 2.微生物实验室设计要求SICOLAB 微生物实验室设计包括以下几个方面:人员,培养基,菌种,设备,实验室的布局和运行,器具及工作服洗涤、存放要求,更衣流程。 2.1人员从事微生物实验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。检验人员数量和素质应能满足检验工作的需要。检验人员必须熟悉相关检测方法、程序、检测目的和结果评价。保证人员在上岗前接受胜任工作所必须的设备操作、微生物检验技术和实验室生物安全等方面的培训,经考核合格后方可上岗。 2.2培养基培养基质量稳定可靠,有良好的促菌生长能力,具备适宜的灭菌方式,在规定的条件和环境下贮藏,通过不同菌种的接种试验并观察生长状态,进行灵敏度试验。 2.3菌种标准菌株的复活和传代应当满足药典要求。试验过程中,生物样本是最敏感的,它们的活性依赖于合适的试验操作和存储条件。实验室菌种的处理和保藏的程序应标准化,尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。工作菌株的传代次数应当严格控制,不得超过5代(从菌种保藏机构获得的标准菌株为第0代),防止过度的传代增加菌种变异的风险。 2.4设备完成相应的检定、校准、验证、确认其性能。对于一些容易造成微生物污染的仪器设备如水浴锅、培养箱、冰箱和生物安全柜等应定期清洁和消毒。 2.5无菌检查室如果企业标准引用药典要求,企业应当按照2010版药典中(附录ⅪH)无菌检查法要求设置洁净间,无菌检查应在洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空区域内或隔离系统中进行,其全部过程应当严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。如企业

实验室环境监测管理规程

环境监测管理规程 目的:建立洁净区环境监测管理规程,以规范对洁净区的管理。 适用范围:公司所有洁净区。 责任人:质量管理部主任、检验员 内容: 1 环境监测主要是指对洁净室(区)的尘埃粒子数、沉降菌、温湿度、噪声、压差、照度、换气次数等进行监测,以确定其是否符合要求 2 环境监测工作由质量管理部指定专人负责。 3 环境监测范围包括所有车间洁净室(区),仓库洁净取样室以及质量管理部微生物限度检查室。 4 为保证洁净室(区)的环境符合要求,需对其进行定期监测,监测项目和周期按规定进行,每季度检测一次。 5 监测应提前通知相关车间科室开启空调净化系统,使环境符合测试条件。 6 监测条件 6.1 对单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。

6.2 对非单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。 7 监测人员和仪器应严格按照有关规定分别进入洁净室(区) 8 监测人员进入洁净室(区)后应严格遵守该区域有关规定。 9 监测人员应严格按照有关操作规程进行测试。 10警戒限度和纠偏限度的管理,警戒限度如下 纠偏限度如下

10.1 警戒限度 10.1.1定义:系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。该限度通常是根据系统的正常运行水平和检测数据通过趋势分析来确定的,如果超出了该限度,不需要对系统进行进一步的处理,但可需要增加相应的监控项目或者监控频率。如连续超出警戒限度,系统呈恶化趋势时,则应立刻采取纠偏措施。 10.1.2警戒限度的建立:警戒限应以正常监测数据为基础,并赋与一定的安全系数。(系统监测数据积累一段时间后,才能科学的建立),我公司定为不得过40个 10.1.3超警戒限度处理程序: 10.1.3.1向相关管理层和部门发出预警报告。 10.1.3.2进行调查。(检查以前和后续的结果) 10.1.3.3.重新监测。 .如重新监测结果低于警戒限度,则可以认为调查完成,如重新监测结果高于警戒限度,发出第二轮通知,制定纠偏措施并报告相应的高级管理层。 10.1.3.4将纠偏措施记录归档。 10.1.3.5重新监测结果合格后,调查结束。形成最终报告,递交相应管理层。 10.2.纠偏限度 10.2.1定义:系统的关键参数超出可接受标准,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准,一般情况下法定标准≥纠偏限度>警报限度,当达到纠偏限度时,为了防止系统出现不合格时造成损失,需要对系统进行处理。 10.2.2纠偏限度的建立:纠偏限度可设为警戒限的2倍左右,但不得高于法定性标准,我公司定为不得过70个 10.2.3超纠偏限度的处理程序 10.2.3.1向相关管理层和部门发出超标报告并决定采取纠偏措施。 10.2.3.2开展相关调查以确定可能的原因。(如检查以前和后续的结果,回顾确认人员的操作过程) 10.2.3.3重新监测。 10.2.3.3.1如果重新监测结果小于等于纠偏限度,但高于警戒限度,执行超警戒限度方案,协同其他职能部门,确定是否继续生产。 10.2.3.3.2如果重新监测结果仍超纠偏限度,再发通知,报告相应的管理层和其他部门,制定纠偏措施。 10.2.3.4在监测结果回归警戒限度以下后,结束调查流程,形成最终报告,递交管理层。

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求: 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范: 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范: 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制度: 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围:本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的:防止污染,确保产品质量。 3. 程序: 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰,勤(理)洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前,穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外,洗手消毒。 3、1、3洗手要求:生产人员上岗后遇下述情况之一者,必须洗手消毒:上厕所之后;处理被污染的物品之后;从事与生产无关的其他活动之后。

3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒(一次性口罩除外)。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围:第一更衣室、第二更衣室。 2、责任:所用进出更衣室人员。 3、目的:确保洁净区的卫生,防止产品污染。 4、程序: 4、1更衣室分为一更(第一更衣室)和第二更(第二更衣室),一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换,二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求: 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的更衣柜内,不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围:本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任:质控部门及生产人员。 3、目的:防止污染,确保产品质量。 4、程序: 4、1下列人员不淮进入洁净室; 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者; 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者; 4、1、3头皮多者; 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的; 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者; 4、1、6吸烟过量者(烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出)。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项: 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头,保持身体清洁。 4、2、2男子尽量每日刮胡子; 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲; 4、2、4进入洁净室动作要轻,室内行走不要跑,不要做剧烈的大动作;

实验室建设之洁净实验室设计要求-SLD中检实验室技术

实验室建设之——洁净实验室设计要求在我们的日常生活中,洁净室是很少听到的,大家想象的洁净室,可能就是比较干净的房子之类的。但是,实际上洁净室与我们传统上所讲的干净的房间是有很大区别的,洁净室是指制造业的一个有特殊洁净要求的车间,利用空气流动原理,将室内随时保持一个较为清洁的状态。洁净室在设计的时候,需要关注很多方面的问题。下面SLD中检实验室技术设计师根据十几年的行业经验,为大家介绍一下洁净实验室(以下简称洁净室)设计的相关知识: 一、洁净室设计要点: 1、洁净室气流类型: 室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流三种气流类型。选择气流形式时,既要参照设计惯例,也要充分考虑实验室房间的工作参数。 2、换气次数设计: 房间的洁净度取决于单位时间内换气次数,因此需要缜密考虑房间的工作性质,以及生产工艺要求,再决定净化系统的具体技术参数。 3、洁净室结构要求: 为了保证气流不受干扰,就必须进行洁净室的结构设计,设计合理可以减少房间里任何地方的灰尘积累。 4、洁净室设计方案: SLD中检实验室技术认为,要确定设计方案,必须先对洁净室房间的工作性质以及其中的气流条件进行综合考虑。一般来说,发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车间应尽可能远离其它洁净度要求低的车间。 5、洁净室使用材料:

用作洁净室顶棚、墙面和地板的材料必须是不易破裂、不易沾颗粒以及几乎不起尘的材料。另外,由于不同实验室房间需要不同的工作条件,所以还必须考虑装修材料化学性能的稳定性。 6、洁净室气流和压力: 为了保证房间的洁净度,必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个要求,洁净室房间里必须保持正压(即室内气压高于室外气压)。为了获得所要求的房间压力和空气新鲜度,同时还必须补充适当的新鲜空气。 7、洁净室辅助设备: 根据实验室的功能要求,实验室洁净室设计时还得适当考虑安置一些辅助设备,如新风口的空气指示仪,有隔断层传递窗等,这些设备必须适合洁净室房间的要求。 8、洁净室人和物的控制: 人和物是洁净室的主要尘源,因此必须充分控制,例如:在进入净化房前,所有的人都要经过人净系统(如风淋装置),更换无尘衣,并且进入洁净室的人员必须接受净化系统使用功能的基本培训,确保正确使用。 9、洁净室电源、送风和给排水装置: 根据所要运行的车间,提供必须的电源设备、送风系统和给排水装置,这些装置和其所涉及的设备都必须易于设计和使用,同时不得有悖于空气净化系统的净化原理。 二、洁净室设计和装修要求 SLD中检实验室技术工程师根据参与筹建的各类洁净室的设计和装修经验,建议以下几个方面需重点考虑:

实验室安全管理规范

实验室安全管理规范公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

实验室安全管理规范 1、目的为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,特制订本实验室管理规定。 2、适用范围规定适用于进入实验室内所有人员。 3、实验室管理人员职责负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等研发任务。 3.1实验室负责人 3.1.1负责实验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行; 3.1.2负责管理实验室业务流程,指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作; 3.1.3负责实验室质量控制,维护实验室质量体系,审核、监控测试数据和结果; 3.1.4负责实验室安全检查与突发事件处理; 3.1.5负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3.1.6负责仪器设备的验收和台帐建档工作; 3.1.7负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定; 3.1.8负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理; 4、实验室管理办法 4.1实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度,确保安全文明从事研发工作。

4.2实验室出口、走廊是安全通道,任何时候应保持畅通。实验室配置的灭火器、消防砂、消防水带等供消防使用,任何部门或个人不能随便移动或挪作它用。 4.3实验室要保持整洁、安静,物品摆设要整齐、规范、科学,做好四防、五关、一查(防火、防盗、防破坏、防灾害事故;关门、窗,水、电、气;查仪器设备)。 4.4所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排,采取必要安全措施,保证人身及仪器设备的安全。 4.5实验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。 4.6对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必须提前预热登记。 4.7不得将与实验无关人员带入实验室。 4.8由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任。 5、实验室安全管理制度 5.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度,实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 5.2实验室工作人员及参加实验的人员必须认真学习实验仪器的安全技术操作规程,熟悉各仪器使用方法及注意事项。 5.3所有药品、试剂都有指定位置,药品、试剂使用和购买后要放入指定位置,各种药品、试剂要有正确清晰的标签,包括名称、浓度、规格等,按正确方法取用。

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