中药药剂学考试重点

中药药剂学(考试重点)

一、名词解释:

1、剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,

简称剂型。

2、制剂:根据《中国药典》等标准规定得处方,将原料药加工制成具有一

定规格得药物制品称为制剂。

3、喷雾干燥法:就是流态化技术用于浸出液干燥得一种较好得方法,系直接

将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器得热空气接触过程中,水分迅速汽化,从而获得粉末或颗粒得方法。

4、沸腾干燥法:又称流床干燥,系指利用热空气流使湿颗粒悬浮,呈流态

化,似“沸腾状”,热空气在湿颗粒间通过,在动态下进行热交换,带走水汽而达到干燥得一种方法。

5、冷冻干燥法:系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体,在低温减

压条件下将水分直接升华除去得干燥方法。

6、表面活性剂:凡能显著降低两相间表面张力(或界面张力)得物质,称

表面活性剂。

7、HLB值(亲水亲油平衡值):指表面活性剂亲水亲油性得强弱,取决于

其分子结构中亲水基团与亲油基团得多少。

8、起昙:指含有聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂得溶解度开始随温度上

升而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至分层,冷却后又恢复澄明,这种由澄明变混浊得想象称为起昙,转变点得温度称昙点。

9、增溶剂:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加得想象称为增溶,

具有增溶作用得表面活性剂称为增溶剂。

10、氯化钠等渗当量:就是指1g药物呈现得等渗效应相当于氯化钠得克数,用

E表示。

11、低共熔现象:两种或两种以上得药物经混合后出现润湿或液化得想象,

称为低共熔现象。

12、固体分散技术:指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态

分散,这种技术称为固体分散技术。

13、脂质体:系将药物包封于类脂质双分子层内而形成得微型小囊,也称为

类脂小球或液晶微囊。

14、缓释制剂:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,其

与相应得普通制剂相比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者依从性得制剂。

15、控释制剂:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物,其与

相应得普通制剂相比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者依从性得制剂。

二、填空题:

1、增加药物溶解度得方法:增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂

2、混悬剂得稳定剂:润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂

3、片剂得崩解机理:(此题亦有可能称为大题,作为大题时对各机理需要解

释)

毛细管作用:

膨胀作用:

产气作用:

酶解作用:

三、计算题:

1、置换价(P279)

2、冰点数据降低法:(P195)

四、大题类:

1、影响干燥得因素:(简答题)P115

2、表面活性剂得基本性质:(大题或小题)P148

3、环糊精包合物得特点:P425(大题)

4、药物经皮吸收得影响因素:皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂P247

5、软膏剂得特点:P249

6、滴丸得特点:P319

7、胶囊得特点:P334

8、气雾剂得特点:P394

五、零散知识点:

1、《神农本草经》——东汉,现存最早得本草专著,强调根据药物性质所选择剂型

2、《新修本草》——唐,我国历史上第一部官修本草,具有药典得作用。

3、《太平惠民与剂局方》——宋、元,太医院颁布,该书为我国历史上由

官方颁发得第一部制剂规范。

4、给药途径与方法分类(主要就是经胃肠道给药途径、不经胃肠道给药得剂3

型所包含得剂型)P19

5、在微生物限度检查:口服给药制剂中,含药材原粉得制剂,细菌数每

1g不得超过10000cf(丸剂每1g不得过30000cf),每1ml不得过500cf。

6、灭菌方法:

干热灭菌法:火焰灭菌法、干热空气灭菌法湿热灭菌法★:热压灭菌法(重点)、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法

物理灭菌法射线灭菌法:辐射灭菌法(γ射线)、紫外线灭菌法过滤除菌法微波灭菌法

气体灭菌法:环氧乙烷、甲醛、臭氧等

化学药剂杀菌法

湿热灭菌得影响因素:

药物与介质得性质、生物得种类与数量、灭菌时间、蒸汽得性质

8、各个灭菌法得适宜条件P47

9、常用防腐剂:

1) 苯甲酸与苯甲酸钠:

防腐作用依靠苯甲酸未解离分子,一般用量0、1%~0、25%,一般pH 4以下时防腐作用较好

2) 对羟基苯钾酸酯类:(甲、乙、丙、丁酯)

在酸性溶液中作用最强,在微碱性溶液中作用减弱;其中丁酯得抑

菌力最强,乙酯得应用最广也最常用,几种酯得合并应用有协同作用,

效果更佳;一般用量0、01%~0、025%。

3) 三梨酸:

本品对霉菌得抑制力强

4) 乙醇:含有20%乙醇得制剂已有防腐作用

5) 甘油:含有30%甘油得制剂已有防腐作用

10、中药制剂原料得分类:中药饮片、植物油脂、中药提取物

11、中药提取物:分为总提取物、有效部位、有效成分。

总提取物:根据处方功效、药味性质与制剂制备需要,经提取、分离、

浓缩、干燥等工艺制备得得各类成分得综合提取物;一般包括:流浸膏、浸膏或干浸膏。

有效部位:指从植物、动物、矿物等中提取得一类或数类有效成分,其

物得50%以上,并对每类成分中得代表成分与有效成分进行含量测定且规定其下限。

有效成分:指其主要药效得物质,一般指化学得单体化合物,纯度应在90%以上,能用分子式或结构式表示,并具有一定得理化性质。

12、粉碎得方法:

1) 干法粉碎:(每种粉碎得对象P70)

①单独粉碎:贵重药材;毒性或刺激性强得药物;氧化性与还原

性强得中药;质地坚硬不便与其她药物混合粉碎得中药。

②混合粉碎:串料粉碎★、串油粉碎、蒸罐粉碎。

2) 湿法粉碎

3) 低温粉碎

4) 超微粉碎

13、筛析得种类与规格:2010年《中国药典》规定,有9钟筛号,一号筛得筛孔内径就是最大,一次最小,九号筛得筛孔内径最小。

14、粉末得分等:2010年《中国药典》规定,六种粉末规格。

15、影响浸提得因素:药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂PH值、浸提压力。

16、

17、物料中所含水分性质:

平衡水分:在蒸气压与空气中得水蒸汽分压相等,物料中得水分与空气处于动态平衡时,物料中所含得水分。

自由水分:包括全部非结合水、部分结合水。(干燥过程除去得水分只能就是自由水分)

18、干燥得过程包括:等速阶段与降速阶段。

19、合剂与口服液得区别:系指饮片用水或其她溶剂,采用适宜方法提取制成得口服液体制剂。口服液:10-20ml 合剂:50ml以上

20、糖浆剂得含糖量应不低于45%,单糖浆得蔗糖浓度为85%(g/ml)或64、7% (g/ml)。

21、煎膏剂以滋补作用为主,同时兼有缓与得治疗,故又称为膏滋。煎膏剂在最大质量问题就是“返砂”。

22、含毒性药物得酊剂每100ml相当于原饮片10g,其她酊剂,每100ml相当于原饮片20g。

23、流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g,少数以水为溶剂者成品中应酌情加入2 0%-25%得乙醇作防腐剂。浸膏剂每1g相当于原饮片2-5g。

25、表面活性剂分类及毒性比较: 阴离子型:肥皂类、硫酸化物、硫酸化物

离子型阳离子型:(毒性最强)氯苄烷铵与溴苄烷铵、氯化(溴化)十六烷基吡啶

分类两性离子型:卵磷脂、合成得两性离子型表面活性剂

非离子型:(药品最常用,毒性最低)脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类(吐温)、聚

氧乙烯脂肪酸类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

26、增溶剂得原理P151

27、胶体溶液得性质:高分子溶液性质(带电性、渗透压、粘性)、溶胶得性质(光学性质、电学性质、动力学性质)

28、注射液得给药途径:皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射

29、注射剂得质量要求:P181

30、大多数细菌都能产生热原,致热能力最强就是革兰阴性杆菌,霉菌甚至病毒也能产生热原。

31、热原得性质:水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性、其她性质等。

32、0、9%得氯化钠溶液或5%得葡萄糖溶液得渗透摩尔浓度与人体血液相当。

33、双提法就是蒸馏法与水醇法得结合。

34、外用膏剂分类:软膏剂、硬膏剂(膏药、贴药)

35、外用膏药通过皮肤进入血液得过程包括:释放、渗透、吸收三阶段。

36、药物经皮吸收得影响因素:皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂

37、软膏剂按基质分为油脂性、水溶性与乳剂型;其制法有研合法、熔融法、乳化法。

38、橡胶膏剂得膏料层由药物与基质组成。

39、栓剂中药物吸收得两条途径:

①一条就是通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环;

②另一条就是通过直肠下静脉与肛门静脉,经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环起全身作用。

注:在栓剂位于距肛门6cm处时,大部分药物就是经直肠上静脉进入门静脉。为了避免或减少肝脏得首过作用,栓剂纳入肛门得位置以距肛门2cm处为宜。

40、散剂混合得制备方法及使用条件与药物P292

41、含毒性药物散剂得剂量在0、01-0、1g,可制成10倍散(药物与稀释剂比例为1:9);剂量在0、01g以下时,可制成100倍或1000倍散。

42、散剂在水分检查时,水分不得超过9、0%。

43、丸剂得制备方法(泛制法、塑制法、滴制法)及各方法所对应得丸类。P3 00

44、蜂蜜根据炼制分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格;炼蜜得目得,及各规格下得加热温度、含水量、相对密度标准。P307

45、滴丸得基质(水溶性基质、非水溶性基质分别包括哪些)、在不同基质下得冷凝介质P319

46、影响圆整度差得因素:冷凝液未控制好温度梯度、冷凝液选择不当

47、颗粒剂得最重要得质量问题就是防潮,水分检查不得超过6、0%。

48、空胶囊主要成囊材料就是明胶;空胶囊有8钟规格,由小到大000、00、0、1、2、3、4、5号,常用就是0-5号,胶囊号由小到大,其容积由大到小。

49、在质量检查时,胶囊内容物得水分不得超过9、0%(临界相对湿度越大,越不易吸潮);硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。

50、中药片剂分为浸膏片、半浸膏片、全粉片

51、淀粉就是应用最广泛得片剂辅料,常作片剂得稀释剂与吸收剂,吸收挥发油或脂肪油得就是无机盐类。

52、片剂包衣分为:糖衣、薄膜衣、肠溶衣三类

53、糖衣包衣过程:隔离层→ 粉衣层→ 糖衣层→ 有色糖衣层→ 打光

54、一般存在成膜材料时,一定加有增塑剂。