中药材中药饮片培训总结

四川省中药材，中药饮片质量控制技术

培训要点

一.国家对中药材专业市场的要求：

1.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材销售的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，持有临时《营业执照》，方可经营。

2.在中药材专业市场经营中药材必须做到：

要统一挂牌或贴标签，标明品名、规格、产地、价格，品名要采用国家药品标准名称；要有符合规范要求的包装，要有齐全、完善的进货记录和销售记录；计量器具要符合标准，并有定期检验标记。

3.中药材专业市场严禁下列药品进场交易：

⑴中成药、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。

⑵需要经过炮制加工的中药饮片（卫生部、国家中医药管理局另有规定的除外）。

⑶28种毒性中药材品种；国家重点保护的42种野生动植物药材品种（家种、家养除外）；国家法律、法规明令禁止上市的其它药品。

二.目前中药材专业市场存在的问题

1.中药材专业市场非法销售大量中药饮片或者非法炮制。中药材专业市场内，国家四部局明确规定：只能经营中药材，不能经营中药饮片。

2.中药材掺伪、制伪、染色、随意增重等情况严重。比如红花染色，

加入重物后再次染色，穿山甲掺伪，丹参染色，蒲黄染色，全蝎增重，通草掺入刺通草，黄连为了增重掺伪染色，白豆蔻为增重变成“黑球”，九节菖蒲掺入北沙参的细根，金银花掺入佛手瓜丝******

3.纯粹假药：如金钱白花蛇、紫河车、龟板等多见伪品。

4.过度硫磺熏蒸，比如，党参，甘草，人参，当归等品种。

5.药渣废料加工成饮片回流药材市场。市场内曾经出现的药渣如川贝母、黄芩、黄连、金银花、连翘、人参等。比如黄连，提取小檗碱后，药渣回流药材市场。药渣一般颜色浅，味淡。

6.目前市场出售的“粉末药材”，大多掺入“非药用部分”，药效降低或者无效。监管难度增加，真假难辨。

三. 国家对中药材、中药饮片经营企业的要求：

1.不能在中药材专业市场购进28种毒性中药材，42种野生动植物药材品种，如生川乌、生草乌、生半夏等。

2.不能从中药材专业专业市场购进中药饮片，药品经营企业从中药材专业专业市场购进中药饮片的，一律按从非法渠道进货进行查处。

3.药品经营企业应从持有药品GMP证书的饮片生产企业或持有药品GSP证书的饮片经营企业购进中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP有关规定，完善购进，验收等相关记录。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片质量安全。

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