实验室认可现场评审问题及答案汇总

现场评审问题及答案汇总

1．最高管理者——你单位的质量方针、目标是基于什么样的考虑制定的？怎样贯彻落实？

质量方针是由单位的最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向。

质量目标是单位在质量方面所追求的目标。

把质量方针、目标写入质量手册，由最高管理者签发颁布，要求全体员工学习，贯彻执行，在贯彻落实质量方针方面，主要抓好下面几个环节：

（1）发布质量手册时，组织全体职工学习，并要求职工结合自己岗位理解方针、目标和公正性承诺，在岗位上如何实现方针、目标。新进入单位工作的人员，

在岗前培训时也在学习质量方针、目标。

（2）建立以质量负责人为首的质量管理团队，包括质量负责人，质量办和各部门的质量监督员，内审员，对管理体系运行进行经常性的监督检查，对有违质

量方针、目标的活动进行纠正。

（3）每年定期进行管理体系内审和管理评审，同时做质量目标达标情况分析，找出不合格项并及时纠正，不断完善管理体系，使方针、目标能持续适应和有

效。

2. 最高管理者——建立了哪些沟通机制以确保体系有效、满足委托方及法定要求？

可以通过会议、邮件、公告或联络单、或交谈的方式就机构体系的有效性、相关技术问题、管理问题、委托方要求、法令法规要求进行沟通，以确保相关资讯能得到处理。

3. 最高管理者、技术负责人、质量负责人——纠正措施和预防措施有什么区别？

纠正措施和预防措施是认可准则中的两个要素（过程）。

纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”，

预防措施是“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。

两者的区别主要体现在：

（1）目的不同

前者是对已发现的不合格或其他不期望情况的处理或被救，目的在于防止不

合格再发生；后者是不合格或其他不期望情况尚未产生时的防范性措施，目

的在于防止不合格发生，以使质量活动不偏离、质量事故不发生。

（2）措施的能动性不同

纠正措施属不合格或其他不期望情况已形成后的应对，其措施的本身有一定的

被动性。预防措施则是在不合格尚未出现前主动地完备制度、细化职责、完

善设施，防止不合格发生，属主动行为。即纠正措施是“有则改之”，预防措

施是“防患于未然”。

（3）措施的层面不同

相对而言，由于潜在的不合格不易发现，预防措施的提出往往需要运用统计的

方法，寻找变化趋势，由表及里地分析、预测潜在因素或可能隐患，实施起来

时间跨度长，更多地表现出系统性和完整性。

不是所有的不合格都需要制定纠正措施，也不是所有的潜在的不符合都需要制定

预防措施，因为纠正措施和预防措施制定都是需要成本的，它们应与不合格所造

成的危害和风险相适应。然而，纠正措施和预防措施的实施是质量改进的重要方

面，也是机构管理体系自我完善机制的组成部分，因此是机构管理不可或缺的一

项工作。

4．全员——你们所的质量方针和目标是什么？

参考质量手册中定义的质量方针和目标

5. 全员——最高管理者，质量负责人，技术负责人是谁？

依质量手册规定

6．全员——你的岗位职责是什么？

参考质量手册组织中人员职责规定

7．质量负责人——你对管理体系的运行是如何进行控制的？怎样保证管理体系运行有效？

主要从以下几点来保证管理体系运行有效：

（1）建立文件化的管理体系，由最高管理者发布实施，并在质量手册中明确授予质量负责人保证实施和维持管理体系有效性的责任和权力。

（2）发布管理体系文件时，对全体员工进行培训，明确实施管理体系文件对各类员工的要求，这些要求可归纳为五个方面：

A 熟悉并理解质量方针、目标和公正性承诺，结合自己岗位的实际贯彻质量

方针和承诺；

B 熟悉本部门的职责和本人岗位职责；

C 熟悉本人工作所依据的文件；

D 熟练掌握工作所依据的文件；

E 做好本岗位的工作记录。

（3）建立质量监督体系：

质量工作由质量办牵头，各室设立质量监督员由最高管理者任命，质量监

督员对负责的监督领域进行经常性的检查、监督，报质量办，

发现不合格工作及时判定，纠正。

（4）采用有效的方法对鉴定结果有效性进行控制：

包括：参加能力验证和机构比对；

多人比对；

当发现这些结果不满意时，及时进行不符合工作控制并采取纠正和预防措

施。

（5）定期进行内审和管理评审，促进管理体系不断完善，每年开展至少1次的内审（依单位规定执行），覆盖所有部门和体系各要素，对管理体系的符合性

和运行有效性及适宜性进行评价，以消除阻碍实施的因素，发现不符合项时

进行纠正，并执行纠正和预防措施。

每年开展至少1次管理评审（依单位规定执行），对内审结果及纠正措施，客

户反馈，申诉抱怨处理，能力验证情况以及方针目标的现状和适应性进行评

价，并采取必要的改进措施不断完善管理体系。

8．最高管理者、质量负责人——内审和管理评审有何差异？

内审（内部管理体系审核）：

确定机构的质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地

实施又适合于达到预定目标的有系统的独立检查。

管理评审：

由最高管理都就质量方针目标，对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。两

者的目的、作用、和做法均不相同。

对比表：

9．受理接待室人员、技术负责人——合同评审有何要求？为什么要做合同评审？

合同评审的目的是保证机构有能力和资源满足委托方的要求，使每项合同都能得到委托方和机构双方接受，保护机构和委托方双方的权益，避免纠纷。

对合同的要求有：

（1) 合同评审应制定并执行程序文件。

（2）执行合同评审程序时应做到：

A 委托方要求应该明确并形成书面材料，包括鉴定项目，鉴定方法，

完成时间，收费和法律责任等，如采用非标方法和分包鉴定或者有

没有不确定要求等都应明确规定。

B 机构有能力和资源满足委托方要求。

（3）合同变更、修改或执行过程中对合同的偏离，应该与委托方协商、记录，并通知到受到影响的相关人员。

10．技术负责人和鉴定人员——怎样才能保证结果的准确性和有效性？

保证结果的准确性和有效性是一个涉及面较广的问题，可以从两个方面来考虑。

（1）要从人、机、料、法、环等五个方面进行鉴定工作质量控制。

A人员控制：

规定人员任职条件和职责，鉴定人员持证上岗。

B仪器设备控制：

仪器的技术性能要符合鉴定要求，定期校准/检定和进行运行中检查，

包括期间核查。

C鉴定材料（检材和消耗材料）控制：

检材处理、保管和实验消耗材料要符合鉴定要求。

D鉴定方法控制：

要采用有效的鉴定方法，使用有效的文件版本，进行受控管理。

E环境条件控制：

鉴定环境条件（温度、湿度等）符合鉴定要求。

如果上述五个方面处于控制之下，通常就可能保证鉴定结果有效。

（2）作为验证鉴定结果准确性和有效性的具体措施：

A有统计技术进行内部质量控制；

B参加能力验证和机构间比对；

C定期用标准物质进行内部质量控制；

D用相同或不同的方法进行重复鉴定；

E对保留检材的再鉴定；

11．监督人员——监督员的任职条件和职责是什么？

质量监督员任职条件和职责：

（1）质量监督员必须由经过质量管理知识培训，熟悉认证要求和相关国际

标准，熟悉鉴定工作程序和本部门各项业务工作，了解鉴定目的，有

能力判定鉴定结果是否正确的人员担任；由部门负责人推荐，最高负责人

批准任命。

（2）监督管理体系在本部门的执行和运作情况，发现问题立即向部门负责人汇报并作书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证。

（3）检查本部门鉴定方法、规程和规范的有效性和使用的正确性，监督环境条件及仪器设备实验材料，鉴定记录是否完整、正确等。并作监督记录。

（4）对本部门的鉴定质量进行连续的监督，当发现鉴定工作不符合体

系的要求时，有权暂停鉴定工作，要求有关人员纠正，并向质量办或质量

负责人汇报。

12．监督人员、内审员——质量监督和内审有哪些区别？

质量监督和内审的区别表现在做法、执行人员及职责等方面都有差异。

（1）内审是对管理体系是否有效运行所做的系统的独立检查。内审是定期进行的，通常每年进行一次，覆盖相关鉴定与管理部门和管理体系所有要素。内审由经

过内审知识培训并通过考核的的人员进行。内审员还要与被检查的工作无直接

责任（即实行回避）。由内审员组成内审小组，质量负责人指定组长主持内审

工作。内审结果要写成内审报告，内审发现的不合格工作要按要求进行纠正，并

对纠正结果进行跟踪监督。

（2）质量监督是对日常质量活动进行经常性的检查。由质量监督人员进行。质量监督员由熟悉鉴定工作程序和鉴定方法、了解鉴定工作目的和能力评定鉴定结果

是否正确的人员担任。质量监督包括鉴定人员是否按要求进行鉴定、鉴定

环境条件及仪器设备是否符合鉴定工作要求等。

对本部门的鉴定工作质量进行连续的监督，当发现鉴定工作不符合管理体系要

求时，有权暂时停止鉴定工作。

13．各专业及管理部门——机构对处理突发事故（例如停水、停电、仪器故障、着火、工

伤等）有那些规定？

参考文件《安全作业与环境保护程序》

对事故的处理原则做出了规定，即首先采取有效措施，防止事态扩大，抢救受伤人员

和设备。其次，要对事故进行调查处理，找出原因，吸取教训。

14．受理接待理室、质量负责人、技术负责人——委托方对机构工作有抱怨，机构应如何处

置？

《投诉处理程序》中有规定，具体要点包括：

（1）委托方投诉登记，在规定时间内回复是否受理，处理结果在规定时间内答复。其中，质量办负责质量投诉方面的调查处理。（依文件规定）

（2）因过失引起的申诉要及时调查处理，并通知委托方。对委托单位的过失引起的非有效申诉要耐心解释。

（3）有关复检的申诉，对可复检的项目由负责人批准后允许复检、对破坏性或不可复检的项目不受理复检。复检申请必须在规定时间内（如收到报告15天内）

提出。其它申诉，任何时都是欢迎提出。

（4）如果申诉涉及质量方针或管理体系系统失效，则由质量负责人及时组织附加审核，及时纠正。

15．质量负责人、技术负责人——参加比对测量和验证活动的目的是什么？

主要有如下几方面：

（1）确定某个机构进行某些特定鉴定的能力，以及鉴定机构的持续能力；

（2）确定新的鉴定方法的有效性和可比性；

（3）确定机构鉴定工作的鉴定能力：作为一种技术“鉴定结果有效性控制”，检查鉴定结果的质量，保证为委托方提供准确可靠的鉴定结果，增加机

构委托方的信心；

（4）识别机构间的差异。

（5）确定机构间设备或标准物质测量结果的可比性：对无法溯源到国家计量基准的计量、鉴定设备，通过机构间比对或能力验证来提供仪器测量结果可靠性

的证据。

16．质量负责人、技术负责人——鉴定结果质量控制的常用方法有哪些？你曾用过哪些方法？

有何体会？

鉴定结果质量控制的常用方法有：

（1）采用统计技术的内部质量控制方案；

（2）参加能力验证和其它机构间的比对；

（3）定期使用标准物质进行质量控制；

（4）用相同或不同的方法进行质量控制；

（5）对保留检材再鉴定；

（6）一个检材不同特征鉴定结果的相关性。

回答人结合自己的工作实际回答自己所用上述中的哪几种，并说明自己的体会。

17．受理接待室、鉴定人员——对机构检材和样本管理有哪些要求？

有如下要求：

（1）制定检材和样本的管理程序：对检材的接收、流转、安全保存和处置以及机构诚实性等做出规定，并采取相应的措施。

（2）检材应具有唯一的识别编号（检材编号）：保证从检材接收开始至鉴定结束的整个过程，具有唯一的编号，不至混淆。

（3）检材接收时要对其状态作记录，包括是否正常，与相应的鉴定方法所描述的标准状态是否有偏离；如有不符或疑问应向委托方提出或要求做进一步说明。

（4）检材按“未检区”、“已检区”分别存放。以确保不致混淆。

（5）按照标准方法中关于检材保管的要求，采取相应措施来保证检材在机构检测鉴定和保存期间不发生非正常的损坏或变质。留样管理要做到检材不损坏、不

变质、不丢失、不混淆。

（6）检材按规定进行留样、退样、过期检材清理处置等工作。

18．全员——测量为什么要具有溯源性？机构有哪些相应的保证措施？

为了使鉴定结果准确、可靠和不同机构所做的测量结果具有可比性，需要建立国内和国际一致的计量基准。

溯源性就是通过一个不间断的比较链，使测量结果与国家基准联系起来的特性。

制订《仪器设备管理和校准程序》，确保仪器设备达到量溯源的目标，

主要措施有下列4项：

（1）具有国家计量检定规程的仪器，按检定周期送法定计量技术机构进行检定。

（2）目前没有计量检定规程，而机构又有条件进行自校准的仪器，由机构进行自校准，自校准时必须有自校准方法、记录、自校报告和合格的自校准人员。

（3）不能送检的也不能校准的无法溯源到国家计量基准的仪器，则采用机构间比对和能力验证方法来提供测量可靠性的证明。

（4）标准物质的溯源性保证是必须使用具有国家主管部门或权威机构认可的标准物质证书或合格证明的标准物质。

19．鉴定人员——怎样做好检验鉴定记录？

做好检验鉴定记录要注意下列几点：

（1）记录要有名称、编号和已批准固定的格式。

（2）记录有足够的信息。必要时可以利用这些信息使检验鉴定工作得以重现；例如，检验鉴定原始记录的内容通常要包括下列10个信息；

A）记录名称、编号、页码；

B）有关被检验鉴定检材的信息：被检验鉴定检材的名称、编号、特征、规格、状态等。

C）有关检验鉴定设备的信息：如设备名称、编号、型号、制造厂等；

D）关于检验鉴定环境条件的信息：如温度、湿度等；

E）检验鉴定项目；

F）检验鉴定方法名称和编号；

G）检验鉴定方法过程的现象；

H）检验鉴定原始数据转换计算公式与计算结果；

I）收样日期，检验鉴定日期；

J）检验鉴定人员和校核人员签名、部分原始记录还需审核人员签名等。

（3）记录的填写要规范，要求用钢笔、签字笔，不能用铅笔。填写内容要真实、字迹要清楚，用词准确，项目完整，签字齐全，实时记录，不得事后补记或追记。

（4）记录修约规范，不得将错的记录涂掉或擦掉，要用划改，在原错误记录上划一杠，在旁边写上正确的记录，并由修改人盖章。

（5）记录使用的计量单位要符合国家法定计量单位要求。

（6）数字修改和有效数字要符合有关标准规范的要求。

20．鉴定人员、技术负责人——选用鉴定方法的原则是？

正确选择鉴定方法的原则是：

（1）被鉴定项目明确规定了鉴定方法时应首选国家标准方法。鉴定对象

（产品等）属于需要执行强制标准的，要按国家标准强制执行。属于执行

推荐标准的，则首选国家标准方法，但也可以采用行业标准方法或地方标准或

标准方法。

（2）被鉴定项目未明确规定鉴定方法时，应尽可能的选择国际或国家标准中已经公布或由权威机构或有关科技文献或杂志上发表的方法。

（3）也可以选用技术负责人批准的非标准鉴定方法，非标准鉴定方法的采用要取得委托方面的认可。

21．全员——为何要保护委托方机密信息？机构有那些规定和措施？

委托方的机密，例如委托方的专利权和其它机密信息所有权是委托方合法的权益，应该受到尊重和保护。保护委托方机密也是维护单位公正形象的重要方面。

单位制定了相应的程序文件《保护委托方机密信息和专有权的程序》，其要点是：

（1）接触委托方机密信息的人员，不得向其他人泄露委托方机密信息。

（2）与鉴定任务无关的人员，不打听委托方的机密信息。

（3）不直接参加有关工作的人员，因工作需要接触委托方机密信息时，须经主任批准。

（4）没有主任的批准和相关工作人员的陪同，任何人不得进入有保密信息的工作场所。

（5）当允许委托方到机构现场见证为其所做的鉴定时，必须以保护其他委托方的机密为前提。

（6）《记录管理程序》规定，所有鉴定原始记录均予以安全保存和保密。

（7）《计算机管理和数据控制程序》规定，保护鉴定数据的完整、安全和秘密。

（8）《检材管理程序》规定，保护委托方要求退样的权利并为委托方的检材信息保密。

（9）《鉴定文书管理程序》规定，当委托方要求用电子方式传输与发送鉴定报告时，必须采取安全、保密措施。

（10）各部门负责人对本部门所有工作人员执行保密规定情况进行监督检查，做检查记录，发现问题报质量办判定处理。

22．全员——机构为保证鉴定的公正性做了哪些规定？

采取如下措施保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性，并确保管理人员和工作人员不受任何来自内、外部的可能会影响其工作质量的商业、财务和其它方

面的不正当压力及影响。

A 本所是独立的事业法人单位，保证了作为第三方公正的鉴定机构的法

律基础。

B 质量方针中明确做出规定，并做出承诺。

C 投诉由独立于鉴定部门的委托方服务部接受和质量办处理。

D 从组织结构及其运作方式上加以保证，并在质量手册和程序文件中明确规定

各部门有明确的职责分工，各司其职按程序办事。相互独立、相互制约、相

互协调。对鉴定报告的形成进行全过程有效性控制，并经常性的监督和

定期审核。

E 发布“公正性承诺”、“行为准则”，郑重声明对所有鉴定工作提供相同

质量的服务，各项鉴定业务均有科学严谨的程序和质量保证措施，

鉴定人员独立地、诚实地开展鉴定工作，不受任何外界因素及经济利益

的影响，院领导承诺不对鉴定数据的真实性和准确性进行任何行政干

预，维护鉴定数据和结果的公正性。

23．鉴定人员——发现仪器有故障，应如何处理？

（1）立即停止使用，并加上红色停用标识；

（2）报告仪器设备管理人，填写申请书，经部门负责人批准后维修；

（3）修复后要重复校准确认，表明满足鉴定要求后才能投入使用；

（4）使用人应对仪器出现故障前所做的鉴定工作进行检查，判定是否对鉴定工作造成了影响，如已造成影响应重新进行鉴定；

（5）在仪器使用、维修记录中记载仪器故障及维修情况。

24．设备管理员、鉴定人员——对管理仪器设备有哪些要求？

（1）仪器配置（仪器的技术性能和数量）要满足鉴定工作的要求；技术性能包括：功能测量范围、允许误差、分辨率、灵敏度等。

（2）要制定仪器设备使用维护保养程序。仪器出现故障时或有缺陷时，应立即停止使用，加上明显标识，进行维修，修复后还应进行校准，满足要求后方可投入使用，

还应该检查由于上述缺陷对以前进行鉴定工作的影响，进行追溯。

（3）鉴定仪器设备应有检定、校准状态或性能状态标识。

（4）对鉴定结果有影响的仪器应建立一个档案，档案内容包括：仪器基本信息（名称、型号、规格、编号、生产厂等）附件、配件和软件说有书、维修记录、检定、

校准证书等。

25．设备管理员、鉴定人员——仪器已按时校准，为何还要做运行检查？你是如何做运行检

查的？

仪器定期校准的目的是为了保证测量结果的准确性和量值可溯源性。

运行中检查的目的是为了检查仪器在日常运行中其技术性能是否存在超出其允许变化的情况，能否满足鉴定工作的需要。

（回答问题的人可以根据自己的工作实际介绍自己是怎样进行运行中检查的）。具体作法在各操作规程中规定。

26．鉴定人员、监督人员——当你发现偏离文件化政策和程序的事件，你应该如何做？

发现偏离文件化政策和程序的事件时，说明工作中出现了不合格项。

做法：向质量监督员报告，请监督员协调判定和处理。严重的不合格项（违背质量方针，造成重大影响或损失等）还应该向质量办或质量负责人报告，请他们判定

和处理。

如果是本人工作中出现的不合格项，除了上述报告外，还应提出纠正措施，改进

并有效纠正。同时还要检查是否由于该偏离对以前的鉴定结果造成了影响，

如果已造成影响应追溯。如果对委托方造成了影响还要通知委托方，提请委托方

注意可对由此造成的危害或损失。

27．授权签字人——如何正确使用认证标识？

（1）认证标志为黑色或蓝色。

（2）获准认证的机构可以自愿使用认可标志。

（3）可在机构的鉴定报告、有关文件、文具和出版物上使用标志，使用时应与认证证书号一起使用。

（4）鉴定报告上含有非认证鉴定项目时，应在报告上清楚注明。在

报告或证书上使用时应在首页的左上角印制标志和证书号。（明显标注或注明）。（5）不可将标志粘贴到检材或产品上，或用来暗示检材或产品已获得认证或批准，或暗示质监部门会对已机构所出具报告证书负责。

28．授权签字人——怎么核查鉴定文书？

应查看鉴定委托书、过程记录、结果报告，确认

（1）检材或检材描述是否一致

（2）使用的方法是否符合委托方要求

（3）所使用方法是否被确认或验证

（4）鉴定项目是否在方法规定的范围内，不在是否有依新项目或新方法流程作业

（5）相关的鉴定或鉴定项目是否获得认证

（6）检验或鉴定人员是否具备资质且被授权

（7）过程使用到的关键仪器设备否校准合格

（8）结果报告的内容是否满足准则中的要求

29.全员——如何理解持续改进？通常是怎么来开展持续改进的？

持续改进是增强满足要求能力的循环活动，改进的重点是改善报告/证书的质量和提高管理体系过程的有效性，改进的途径可以是日常渐进式的改进活动，也可以是突破性的改进项目。

通常通过查看所有改进管理体系的证据，包括内审、数据分析、纠正和预防措施、管理评审等方面的记录反映出持续改进的事例。

30.授权签字人——授权签字人定义：

经认证，可以签发带认证标识的机构或检查机构报告或证书和声明认可状态文件的人员