医院医疗设备管理要点

医院医疗设备管理要点
医院医疗设备管理要点

医院医疗设备管理要点

医院设备的现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素,也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。目前,临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至起决定性作用。因此,医院医疗设备的建设管理已成为现代医院管理的一个重要领域。

一、医疗设备管理的定义装备不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件,而且是提高医疗质量的物资基础和先决条件。预防、诊断和治疗疾病,不但依赖医学科学工作者的知识经验和思维判断,在很大程度上依赖于实验手段和设备条件,利用这种实验手段,使医学诊疗技术产生了一个飞跃。自19世纪末以来,人类进入原子、电子时代,自然科学的许多重大发现,导致了医疗装备的巨大变化,如B超、CT和核磁共振(MRI)在医学领域的应用,促进了医学诊断的发展,如果一个医院不具备较先进的装备,要赶超世界先进水平是有困难的。医疗仪器是医学科学能力的一部分,现代医学研究工作离开了精密的检查、诊断和治疗手段,会变得无能为力。医学科学能力包括医学劳动者、仪器医学科学资料、医学劳动的社会结构(如医院的组织和管理、分工和协作等)和医学科学潜力(指医院职工的文化技术素质)。它是人认识自然改造自然的能力。因此说医疗仪器是医学科学能力的组合成份。现代医院管理中设备管理是医院系统中的一个子系统,要处理好医院系统的常规运行,必须运用一系列科学管理技术和方法,使设备管理系统处于良好的运行状态。提高医院价值,即医院的社会效益、经济效益和技术效益是医院管理的目的。医院设备是实现医院社会、经济效益的重要条件,设备费用是卫生系统经济构成的一个重要因素,设备管理则是医院经济管理的主要方面。设备管理优劣。直接关系经济效益的好坏,一般医院的医疗仪器约占医院固定资产的1/2,而经济效益约占门诊和住院病人资金收入的2/3,也是医院产生医疗信息的主要来源。所以,医院仪器管理是非常重要的。

二、医院设备管理的任务和内容医疗设备管理的任务概括地说:一是供应,二是管理。这个任务可以具体化为:

1、医疗设备管理的任务(1)根据医疗科学需要及经济、实用的原则,正确地选购设备,为医院提供品种、性能、精度适当的技术装备。(2)加强岗位责任制,负责建立健全管理制度,形成一个科学、先进的管理方法。(3)提高在用仪器作用率,在保证供应和效益的基础上,充分发挥国家投资作用,并做好引进医疗仪器的研究消化、改进。(4)提高设备的完好率,保证仪器设备始终处于最佳状态。尽快掌握引进设备的安装,保养及维修技术,及时解决备品配件的供应。

2、医疗设备管理的内容(1)设备的物资运动形成的管理,包括设备的选购、验收、安装、调试、使用、维修等管理。(2)设备的价值运动形成的管理,包括设备的资金来源、经费预算、财务管理、经济效益等。

三、医疗设备分类与编号为了更好地掌握医院设备概况,编制设备计划,分门别类作好科学管理,有必要建立一个全国统一医疗设备分类法。目前较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。

1、诊断设备类可分为八类,即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

(1)X射线诊断设备此类设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X线诊断机。

(2)超声诊断设备目前常用的超声诊断设备为四种类型,即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪。

(3)功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触,如心电图机、脑电图机、肌电图机等;后者通过传感器的作用,如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等。此外,呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪,测听仪等也都归入此类。

(4)内窥镜检查设备主要包括光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等。

(5)核医学设备大约可分为脏器功能、脏器显象、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面,主要有三种,即:(1)脏器功能测定仪器,如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等。核素闪烁扫描机(简称扫描机)。(3)伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪(SPECT)。

(6)实验室诊断设备此类设备较多,可细分为以下三种:(1)基本设备:如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。(2)光电分析设备:包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备。(3)自动化设备;可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类,其特点是微量、快速、准确。

(7)五官科检查设备属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备,如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等。

(8)病理诊断设备病理诊断多用形成观察,所以经常使用的仍是实验室诊断设备,但还有其专用设备,如切片机、染色机、细胞离心机、自动脱水机、自动磨刀机等。

2、治疗设备类可分为10类,下面分别叙述。

(1)病房护理设备包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。

(2)手术设备包括手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备。此外,手术室专用监护观测设备仍应归入各种相应的诊断设备类为妥,以免发生混淆。

(3)放射治疗设备包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗

机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等。

(4)核医学治疗设备治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种,都是以使用放射性同位素为主,所需的设备较少。

(5)理化设备目前已有几十种,大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类。

(6)激光设备医用激光发生器,目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等。

(7)透析治疗设备目前常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类。

(8)体温冷冻设备目前使用的“冷刀”可大致分为半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等三类。

(9)急救设备为心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等。

(10)其它治疗设备如高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等,属于各科专用治疗设备,如有必要亦可单独分成一类。

3、辅助设备类包括消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。

分类法的应用,可用于财产的分类编号,现时采用的分类编码方法不一,均不够理想,建议使用四级编号法,即将全院固定资产分为款、项、目、节四级。“款”指财务上的会议科目(如机电设备款、医疗设备款、办公及事务用品款等);“项”指医疗设备的分类,可照上述分类法依次编号(如X线诊断设备为“1”,功能检查设备为“2”,病房护理设备为“9”);“目”指设备的具体名称,如X线摄影机,心电图机;“节”指同一品号设备的序号,即第几台心电图机,第几台纤维光学胃肠镜。例2-11-10表示X射线诊断设备类。X线摄影机第10台,2-2-1-15表示医疗设备类功能检查设备心电图第15台,把此编号冠以医院的简称,印在实物上(如天医2-11-10)以资识别。应用此分类法,可有利于医院设备的科学管理,并对于设备的检查、计划的编制、基本建设的设计、装备标准的制订,有一定参考价值。

四、医疗设备的装备原则医院设备的装备管理指设备从落实资金和预算,查明需要,经过综合平衡、编制计划,再造型订货,直至设备到货为止这个全过程的管理。要做好装备管理工作,首先要制良好的装备原则,目前常采用的原则是经济原则及实用原则。

1、实用原则医院装备设备首先应注意技术上的先进性,也要注意先进技术对客观条件的适应性与可行性。医院要根据医学技术全面发展,重点提高求精,从实际出发,分轻重缓急,统筹规划,分批分期地更新设备,逐步实行配套,从实际出发应首先考虑常规设备,常规设备是指诊断上和治疗上经常地大量使用的设备,亦称基本设备。在基本设备配备齐全的基础上,应考虑引进高、尖、精设备。另外,如果国产设备质量性能已符合要求,应首先考虑装备国产仪器,这样好可节省资金,又可命名仪器维修带来方便,同时可以推动我国医

疗器械工业的发展。

2、经济原则所谓经济原则,是指按经济规律办事,注意设备投资的经济效益和励行节约,降低成本,减轻国家和病人经济负担,为实现经济的原则,关键是实行计划管理,用计划来组织、领导、监督、调节设备物资的分配供应活动。遵循有计划、按比例发展的客观规律和价值规律使人力、物力、财力得到充分的有效的利用。对有些现代化的技术及先进的设备,其利用率和经济效益不能只从一个单位考虑,不能只求大、洋、全,不能不进社会效益,不能不考虑国家负担,实行计划管理,统一领导,合理安排。

五、医疗设备购置的管理主要是选择和评价

1、医疗设备的选择和评价医疗设备的选择是管理的起始环节,直接关系到仪器性能的好坏,功能多少,寿命长短,价格贵贱,选择不当,会造成管理上的先天不足,达不到预定目标。选择设备应首先考虑:(1)情报资料信息的搜集,在当今科技高速发展,产品日新月异,更新换代周期日益缩短的情况下,仪器的情报工作十分重要,如果不注意情报调查,买了质量差的产品,反复修理,效率不高,甚至无法使用。有的仪器由于对国内外订货资料不明,漏订或错订相应的配套附件,以至长期搁置,无法使用。(2)仪器情报调研的内容:一是掌握专利使用权,技术知识使用权等,二是掌握技术先进产品,及同类产品在世界先进水平的地位,了解产品的厂家、牌号、型号、技术性能与同类产品比较参数、本地现有情况、市场价格、运输条件、交货速度等。

2、选择评价仪器要注意的问题(1)适用与效用:选择设备以满足医、教、研的需要为准,再先进的设备不具备合理性、适用性也是不可取的,在考虑适用性的同时还应注意设备使用效用。使用率高应优先购买,使用率低的不购置或通过借用、协作共用等方法解决。(2)可靠性:指设备的性能可靠,要保持应有的精确度、灵敏度、零件耐用,使用安全可靠等。(3)维修性:亦称可修性、易候性,维修性影响设备维护和修理的工作量和费用,一般说,维修性能好的仪器多是结构简单,零部件组合合理,互换性强等。(4)配套性;使用设备必须配套,仪器装备要结构紧凑,操作灵活,否则性能不能发挥,造成浪费,包括单机配套(指一台仪器中各种随机工具、功能附件、部件要全),机组配套(指一套仪器的主机、辅机、控制系统及其它联结设备的配套),项目配套(指一个医疗诊断、治疗项目或科研项目所需的各种仪器的配套)。(5)节能:包括能源利用性好和材料消耗少。(6)环保:设备噪音要小,对环境污染少,一般要配备相应的三废治理的附属设备。

六、医疗设备使用管理的方法医疗设备使用管理一般手段是制度健全,建档、卡、账、规定等。

1、制度建设卫生部颁布的《医学科研仪器设备管理暂行办法》是目前各医院仪器管理的基本制度,在此基础上建立并健全管理的实施细则。例如:审批制度;采购、验收入库房管理制度;设备档案制度;仪器性能、精确度鉴定制度;使用、维修、保养制度、领发、破损、报废、赔偿制度;使用安全制度及操作规程,使用人员考核制度等。

2、建账医院设备要求账目健全,账账相符,账实相符。建立仪器管理账是仪器设备从库房发出后,分散至各使用科室、部门运转使用的客观记载。管理账目是仪器管理和清查核对地依据,是在用仪器各种数据统计的原始资料,不是财物清算,物资发放的依据。管理

账目按账目用途有分户账和分类账。管理账目的形式有账页式、卡片式等。

3、建卡凡在固定资产购进、调入可新制以后,即建立固定资产卡片账,账卡分“总卡”(红字印刷)及“分卡”(黑字印刷)两种。总卡列同一品名(即每一个“目”)财产的总数。分卡一物一卡,一式三份,一份留设备处(科),一份留使用科室,一份随仪器存放在技术档案内。

4、建立技术档案对于大型精密仪器,尤其是万元以上的贵重设备,都应建立技术档案。技术档案建立内容包括:订货合同、国内外发票提货单据、出入库凭证副联、验收记录、产品样品说明书、线路图、安装及使用技术要求、安装调试记录、检验报告、使用操作登记、操作规程、保养维修等等有关资料。技术档案卡片一式三份,一份“正本”由设备部门保管、存入档案内。一份“维修副本”交专职分工的维修人员,记录仪器的重要特征和校验结果,基本测定数据,并在每次检修后做好维修记录。凡更换元件、改变线路则需详细记录,类似这一仪器的“病历”。维修记录有两种登记保存方法,一是随档案卡的“维修副本”存放在维修人员手中,另一办法是随“精密贵重仪器使用维修记录薄”存放在仪器的保养人手中。另一份“使用副本”交使用单位仪器的保养人,主要记录仪器的情况,内部转称记录及按时检验记录。

七、医疗设备使用率管理医疗设备使用率是作为仪器效能的衡量指标。提高仪器设备的使用率,是充分发挥设备使用价值,减少设备资金占用比重,获得较好的经济效益的一个有力措施,从一定意义讲,提高设备使用率是仪器管理的主要目的,每台仪器都应有使用登记本,其数据作为定期统计使用率的依据。使用率的计算方法有:

(1)按仪器实际使用时数计算

使用率=仪器使用小时数/仪器核定小时数×100%

统计年使用率,年仪器核定小时,每日按6小时,每周按30小时,每年按1500小时计数。

(2)按仪器使用次数计算法

S=(X1+X2+X3+……+Xn)/Tn

公式中X1……Xn代表月(或周)使用次数。Tn代表时间(月或周)S代表仪器使用平均数。

使用率=设备使用平均次数/仪器核定次数×100%

(3)估算设备的总效能

一个医院或科室设备系统的总效能,可以用下列公司表示

W=H/Q·S

式中:W为需要求得的总效能,Q为所求范围的仪器总数,H为正在使用的仪器数,S 为本系统仪器平均使用率。

从上式可见,W值越大,说明设备效能越好,管理的越好。如Q值增大,即单靠增添设备,W值不可能增大,有时反而可能缩小。所以使用率这个指标,反映实有设备的利用情况利用率高,说明设备管理及利用得好。

八、医院设备维修管理设备的维修是维护保养、检查和修理的总称。

1、建立维修中心为了充分发挥医疗设备的作用,除加强管理外,由于长期使用的磨损或因元件质量较差,在使用中会经常发生故障而影响正常工作,给医院带来经济上的损失,如将发生故障的仪器设备送到修理工作去进行修理,不仅时间长,而且修理费用昂贵。所以,医院有必要建立医院器材及医疗设备维修中心,这样即有利于病人诊断治疗,又可为医院节省经费开支,同时也符合科学管理医院的要求。因此,应根据医院规模,设立医疗设备维修中心,配备一定数量的专业技术人员和维修人员,装备一定数量的测试仪器和机械设备以及必要的修理工具,储备各种维修材料,逐步向医学高科技方向发展,是非常必要的。

2、设备保养和检查(1)设备保养;是仪器技术性能的客观要求,主要做好防尘、防湿、防蚀、专人保管、定期保养、定点存放、定期检验。医院设备一般实行三级保养制。①日常保养:由仪器保养人负责,它的内容是表面清洁,紧固易松动的螺丝和零件,检查运转是否正常,零部件是否完整。日常保养主要在设备外部。②一级保养:由仪器保养人按计划进行,主要是内部清洁,检查有无异常情况(如湿度、声音等),局部检查和调整。③二级保养:一种预防性的修理,由仪器保养人及修理人员共同进行,检查设备的主体部分,成立主要组件,调整精度,必要时更换易损部件。(2)设备检查:设备检查就是对设备的运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行,检查可分为以下两种方式。①每日检查:一般在下班前或交班时同日常保养结合起来,由保管人员或操作人员执行,及时发现问题,及时解决。②定期检查:由保管人员、操作人员、维修人员参加,全面检查,根据所发现问题及时进行维护措施。③检查内容包括两种:一是功能检查,二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。精度检查指测定设备的精度,特别是计量仪器,如天平、比色剂等,还需定时地由国家计量部门来检查、鉴定。

3、设备维修设备的修理和设备的维护保养不能相互代替,修理主要是修复和更换已磨损或损坏的零件,使仪器设备的功能得以恢复。实践证明仪器设备的使用率和寿命在很大程度上取决于维修的好坏。目前设备维修工作已被人们所重视。

(1)修理类别①小修理:是指工作量最小的局部修理。在设备所在地点更换和修复少量零件,或调整设备的结构,以保证设备能够使用到下一次修理。②中修理:是指更换与修复设备的主要零件,或数量较多的其它损坏部件,或校正仪器,以恢复其精度,达到设备规定的技术参数。③大修理:是指工作量最大的一种修理,有时需要将设备全部解体,更换和修复全部损坏的零件,恢复设备原有的精度,性能和效率。

(2)修理方法①强制维修:即对大型仪器或精度较高、结构复杂的仪器,根据仪器的修理日期,类别和内容都先制订维修计划,不管仪器技术状况如何,都要严格按计划执行。

②定期拆修:根据设备实际使用情况,参考有关修理周期,制定设备修理工作计划日期和大致修理工作量。其优点是有利于做好修理前的准备,缩短理所占用的时间。③预防维修:即对仪器异常进行发现和早期检修对一些贵重的仪器设备,可在故障发生前有计划地进行维修。④事后维修:即仪器发生故障时才进行维修,这种修理需停机进行,修理费用高,管理上被动。⑤快速维修:即在不影响设备正常情况下的修理。⑥改造维修:即对仪器经常发生故障的部位进行结构改造,可减少维修工作量,提高其效率,降低保养费用。

(3)设备维修登记制度仪器设备在保养维修后必须进行登记,保存文字记录。维修登记内容包括:①精修:即填列单位、部门、设备名称、主诉故障等。②维修报告:写明故障情况、程度、原因。③停机时间。④工作时间:包括日期、开始时间、常规工作时数、加班时数、运送仪器所占用的时间等项目。

1、生产维修制度现代设备管理制度叫做PM制,即生产维修制,这种制度的主要特点是分类检查,重点维修,一般分为A、B、C三类,以A类设备为重点,此类设备属于较贵重的仪器,而且修理复杂系数较高,对于这类设备要重点及预防性维修,B类设备为次重点,C类设备是非重点设备。医院应参照PM制对医疗设备分类进行重点检查和维修。

2、设备故障维修制度医院的设备维修管理应减少设备故障和损坏,同时更应加强设备维修力量,适应临床需要,分别轻重缓急,及时修理,在执行设备维修制度同时,要定期登记资料进行综合分析,使之成为设备管理反馈信息。

3、设备维修的主要技术指标设备保持良好的技术状态,说明设备维修和管理方法得当,设备的技术状态可以用完好率表示,完好率是衡量仪器设备技术状态的指标,一般医院或科室的仪器完好率应经常保持在80%以上或90%以上,完好率不高,仪器利用率也不会高。

(1)设备完好率按以下公式计算:

设备完好率=(完好设备台、件数+基本完好台、件数)/总台、件数×100%

(2)设备报废率按以下公式计算:

设备报废率=(单位时间内鉴定报废台、件数)/总台件、数×100%

(选自姚阿庆等主编,《医院管理大全》,科学技术文献出版社,1996)

保力医疗设备管理系统:https://www.360docs.net/doc/f81474023.html,

新版医疗器械管理制度

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)

一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理,确保质量体系正常运转,保证购进及销售医疗器械质量,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位,明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 (一)企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法,按照依法批准的经营范围,从事医疗器械经营活动,经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理,积极支持质量员开展质量管理工作,监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想,强化全员质量意识教育,支持员工参加业务培训,认真贯彻执行医疗器械的管理要求,正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故,热情、耐心听取客户意见。积极配合

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 (一)正确使用 1.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械(设备)的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2.医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备)培养技术骨干,建立部门内技术支持。 4.医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备)的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 (二)安全使用 1.保证患者安全:在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备)的使用,及时通知部门内相关人员或负责人,并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械(设备)操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备,最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法,标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3.保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应对所操作的医疗器械(设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七.医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1.国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单(区分科室备存和医院备存),报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2)医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时,临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 (3)对于抢救情况发生概率高的临床科室,应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2.上级发出重大疫情通知

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度 1.目的:规范全院医疗设备(含教学、科研设备,下同)的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围:全院。 3.定义:无。 4.权责 4.1医学工程与信息部:负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部:负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室:负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划,填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后,经医学装备管理委员会讨论,形成年度预算计划,由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型(甲、乙类)医疗设备,使用科室必须先编写可行性报告,并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备,应由使用科室提出申请,填写《医疗设备/卫生材料申购表》,交医学工程与信息部部长及

分管院长审批,医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论,批准后纳入计划外采购清单,优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收,对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验,必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的,应由政府授权的机构(如商检、计量、压力容器、卫生质控等)进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训,培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制,包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录,并作为技术档案留存,验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度,造成经济损失或医疗伤害事故的,应追究其有关责任人的责任。 5.3使用:医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。

医院设备科管理系统

保力为医院设备科后勤实现信息化管理 随着计算机技术发展突飞猛进,各行业均在进行信息化建设。国家医疗卫生信息网络也正在组建中,这将加快我国医疗卫生的信息化管理工作。库存是组织机构用于今后销售或使用的任何需要而持有的所有物品和材料。对于医院而言,库存物资是医院为保证医疗服务活动正常进行而储存的消耗性流动资产。 医院作为特殊的行业,在运营当中要使用大量的消耗材料、低值易耗品、大型仪器和设备。这些材料设备门类繁多,就医疗单据一种而言就有数十种之多,所以管理起来工作量很大。单纯靠人工管理,需要的人员多,效率又低,又容易出错。包括消耗材料管理、低值易耗品管理、大型仪器、设备管理。解决了物资、设备从申请购买到入库到其消耗、报废的整个过程的信息化管理的问题。 传统的人工管理存在着很多问题,医院库存物资的品种、类别繁多,盘点起来费时费力,导致盘点不全面、不及时的现象时有发生,造成医院库存物资的账实不相符。例如存在出入库手续不齐,账簿核算体系不健全,账簿登记不及时,账实不符的现象,而且对各类材料的使用情况分析不够,造成在申请采购的时候,盲目性很大。 天方达从实际使用的角度进行保力医疗设备管理软件,以管理医院进、销、存为基础,以业务活动为主线,以设备管理流动为主线,申购管理、资产管理、库存管理、维修保养管理、效益管理等模块,从而实现全面管理医院设备科后勤业务。 系统的主要功能模块 1、设备分类档案-医疗器械分类编码(68码)、各区域财政部编码、院内编码 2、设备申购管理–年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理 - 资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等 4、设备维修管理- 科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障统计 5、设备保养管理–保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计 6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报 7、效益分析–单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台–合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒

医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理(三级保养): 1、一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备,每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养:护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员,对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养:护理部、后勤处对所分管的设备,定期进行维护和参数校正,包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制,护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联,及陪同工程师维修,直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总,报备护理部,由护理部负责制表,报备综合办及院领导,以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级,日常维修保养,定期保养,由科室、手术室负责。 二级,大型设备出现问题或定期保养,由科室报护理部,护理部协调工程师维修,直至解决问题,报备院领导。 三级,大型设备出现问题,或定期保养中发现维修不好及更换零件,应在事故出现2小时内报院领导,由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报,使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查,根据情况,上报分管院领导。维修所产生的费用,要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备,要及时制定责任人,限时完成,原则上在保修期内的设备24小时必须完成,在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难,后勤人应及时通知设备使用科室,以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备,后勤人员也应及时向上级报告。

最新医疗器械管理制度及职责培训资料

医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定,坚持“质量第一、按需进货,择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械,应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见,认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题,及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业;②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料:① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照(《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照)复印件;医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字

的授权委托书,并标明授权范围及授权时限;医疗器械销售人员身份证复印件;质量保证协议及售后服务书。 购进品种时,应提供医疗器械质量标准;医疗器械注册证;医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类,对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括:生产企业的名称、地址,医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批(编)号,限期使用的产品,应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。

沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求,我院特制定此医疗设备管理制度,充分发挥医疗设备的效能,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏,保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门,在院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程,负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 2、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与;3、医疗设备购前论证会每季度组织一次; 4、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置,必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报; 5、申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐述: ①应用论证:重点说明学科、临床应用必需理由; ②市场论证:重点描述所申购设备的市场应用状况; ③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求; ④人员和场地基本条件论证; ⑤效益论证:社会效益和经济效益等。 6、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

医疗设备管理系统解决方案

医疗设备管理系统解决方案 随着国内医院管理水平的不断提高,医院的基础设施和医疗设备的优劣直接反映了医院的就诊人数和诊断水平,因此医疗设备管理成为了医院管理工作当中的重要任务。而现实的情况是,国内的医疗设备的管理制度不够健全,设备的利用率非常的低,相较于国外更是缺乏专业的技术进行管理。保力医疗设备管理系统作为设备科管理软件领导者,长期从事RFID技术的研发工作,保力从RFID技术角度出发,对医疗设备管理进行全方位的改造,实现医疗设备管理的自动化与信息化。 目前国内各医院的医疗设备管理自动化管理水平比较低。大多数医院的医疗设备管理非常简单,一般是医院采购医疗设备以后,将其基本情况和相关信息登记存档,然后将这些档案存入电脑。而此后的设备位置变迁、维修情况、设备当前运行状态等信息就不会记录在设备档案里,即购进后的医疗设备的档案就不再进行维护。医疗设备的实际运行情况就无法体现在医疗设备管理系统中,致使管理者无法及时掌握到医疗设备的相关信息。 RFID技术是一种非接触的自动识别技术,RFID工作系统的基本原理是在被识别对象上(植入、挂佩、粘贴、插放等)分别安装上RFID标签,当被标志对象在RFID阅读器的读取范围之内时,在标签和阅读器之间将会以无线方式建立起通信链路,标签就会向阅读器发送标签编号、标签存储数据等自身信息,阅读器接收该信息后会对信息进行解码,并传送给后台计算机进行处理,从而完成整个信息的处理过程。 RFID医疗设备管理系统介绍: 1.硬件架设 在医疗设备管理系统中,根据医院工作环境的需要,在位置固定的医疗设施上应用固定式阅读器设计,该阅读器与后台数据库数据交互,与天线连接,在目标区域内搜寻标签主动发送的各种数据并通过有线或者无线方式传输至后台服务器。 2.结构体系 基于数字化医院的整体架构而全面设计的医疗设备管理系统,在医院信息系统上的数据交换层主要是运用数据安全抽取和虚拟数据库技术而进行的。同时网络传输平台主要依靠现有的医院局域网以及无线网络交换平台,以工作处配合桌面PC机软件客户端和工作人员手持的PDA配合移动软件客户端,并结合RFID技术为系统应用。基于RFID技术的医疗设备管理系统从信息方面看,主要包括应用前端、网络传输平台、数据交换平台、医院信息系统等四个部分。 3.操作流程

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 (一)正确使用 1.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械(设备)的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2.医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备)培养技术骨干,建立部门内技术支持。 4.医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备)的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 (二)安全使用 1.保证患者安全:在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备)的使用,及时通知部门内相关人员或负责人,并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械(设备)操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备,最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法,标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3.保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应对所操作的医疗器械(设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七.医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1.国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单(区分科室备存和医院备存),报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2)医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时,临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 (3)对于抢救情况发生概率高的临床科室,应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2.上级发出重大疫情通知

医院医疗器械质量管理制度汇编

青岛**医院 医疗器械质量管理制度

目录 医疗器械临床准入与评价管理制度 (1) 医疗器械采购制度 (2) 医疗器械安装验收制度 (4) 医疗器械储存管理制度 (6) 医疗器械出库复核制度 (7) 效期医疗器械管理制度 (8) 不合格医疗器械管理制度 (9) 医疗器械不良事件报告制度 (12) 医疗器械维修保养工作制度 (13) 医疗仪器使用管理规定 (14) 医疗器械正常破损报废制度 (17) 一次性使用无菌医疗器械管理制度 (18) 卫生和人员健康状况管理制度 (20) 质管人员培训制度 (21)

医疗器械临床准入与评价管理制度 一、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划,10万元以上设备应填写计划论证表,由总务科汇总后,交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论,形成年度计划,并由院领导批准后执行。 二、购置大型医疗设备,必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行。 三、对紧急情况或临床急需的医设备,应由使用科室提出申请,按审批规定,经院领导批准后,优先办理。 四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 五、各类设备所需的耗材、配件应做好计划,由总务科审核,报分管领导批准执行。 六、对于赠送的医疗设备,必须按程序办理相关手续,并经设备和医疗管理部门审核,经院领导批准后执行。如违反规定,造成的医疗事故或医患纠纷,由当事人承担有关的责任。

医疗器械采购制度 为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度,严格把好医疗器械购进质量关,确保依法购进并保证医疗器械产品质量,特制定本制度。 一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。 二、严格坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案。 三、采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加,应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。 四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。 五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作,审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料,并建立档案:

医院智能化系统的全面解决方案

医院智能化系统的全面解决方案】 王劲松哈尔滨长城新奥智能网络工程有限公司 近年来,全国医院等级划分评定的重心都从原来的"重视医疗设备、专家技术力量、床位等硬件设施" 转移到了"重视医院医疗服务质量、医院管理水平等软件设施"上。因此通过相应的智能化系统的建设来提高医疗服务质量和管理水平就成为必然。 医院智能化系统就是通过采用现代信息技术、网络技术和自动化控制技术,结合医疗管理手段来更高效、便捷、准确的提高医院管理水平、医疗服务质量及医生的工作效率。现阶段医院智能化系统建设的重点应该是为医院提供优质的医疗服务手段和智能化管理平台。医院作为一个专业性很强的行业具有以下三个非常显著的特点: 1、医院内人员密集,身份复杂,流动性大。医院是公众场所,到医院的人包括前来就诊的各色病人、陪护人员、小商小贩、甚至一些社会闲散人员、打架斗殴受伤的人等等,人员身份的复杂程度仅次于车站码头。因此我们采用了安全技术防范、门禁控制、候诊排队、窗口对讲及显示、LED电子信息公告及引导、信息触摸查询等智能化技术手段对人员进行合理有效的管理、疏导、分流、保证医院安全有序高效的运行。 2、医院内的设备密集,管理复杂,物流量大。新建门诊保健大楼是一类高层建筑,建筑面积78000平方米,是一个以医疗服务为主,兼行政、科研、教学一体的大型建筑,设置有大量的空调、冷热源、通风、给排水、变配电、照明、电梯等建筑设备,这些设备分布广,需要实时监视与控制的参数也有成千上万个,这就造成了运行操作与管理的困难,医院对于环境的舒适性、安全性、设施服务的完善性等指标日益提高,这样更给这些设备的运行带来了更高的复杂性,使用人工对其设备进行操作和管理不仅需要大量的人力资源,而且对于工艺要求复杂的手术室、重症监护室等位置人工操作不能满足控制精度和稳定、安全的运行,因此我们采用了楼宇自动控制等智能化技术手段对大楼内的各种机电设备进行实时监视、自动控制、统一管理,从而保证大楼内各种机电设备的节能高效和优化运行。 3、医院内信息密集,流通复杂,实时性高。医院内的信息包括医用管理信息、医学影像、检验放射数据、实验管理信息、临床信息、办公自动化信息、通讯信息等。根据医院信息系统的实际需求,应用模式上实现以

医疗设备使用安全管理制度

医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度。组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书,技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修,经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用

医院设备管理制度

实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平 天津市第二中心医院于泽光 天津市第二中心医院是一所高级综合性医院,拥有532张病床。自改革开放以来,引进了一大批先进医疗设备,规模上从小到大,数量上从小到多,质量上从落后到先进,档次上 从低到高,其总价值从80年的190万到94年的2666万,代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益,是设备科的根本职责。为此,我们从81年引进第一台进口设备时起,就对医疗设备实行“全过程“管理,逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法,四项制度,十项标准。 一.医疗设备器材管理办法(简明) 二.制度化 1.医院财务物资管理制度 2.医院医疗设备管理制度 3.医院计量工作管理制度 4.医院计量器具管理制度 三.标准化 1.医疗设备全过程管理标准。 2.医疗设备佳话,论证,评价标准。 3.医疗设备效益管理标准。 4.医疗设备计量管理工作标准。 5.医疗设备验收,调试,安装,管理全程服务标准。 6.医疗设备技术档案管理标准。 7.医疗设备维修工作标准 8.医疗设备科工作评价标准 9.岗位工作职责标准 10.质量控制标准 下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下: 一.管理工作一主线:以设备技术档案为中心的全工程管理 二.装备二原则:需要与可能,实用与经济。 三.计划三落实:使用维修人员,房屋,资金 四.论证四要素:理由与布局,使用与维修 资金与外汇,房屋与效益 五.评价五内容:先进与可靠,配套与经济,节能与环保 服务与维修,适用与院情。 六.验收六注意:提前熟悉性能,照相登记记录 商检与索赔,配套措施 时间要求,全程服务 七.使用七要求:使用学习班,操作规程,保养制度 分管共同,使用记录,清点制度 外借转移 八.考核八标准:完好率,使用率,单机利用率,单机利润率

医院医疗器械管理制度

医院医疗器械管理制度 医疗器械管理制度 一、医疗器械管理制度 1(各科室所配备的医疗器械,必须服从医院主管部门的统一管理和合理调度。 2(所有疗器械必须建立帐、卡和必要的技术档案。医疗器械的外借外调、降级、报废、拆装以及重大事故的处理,必须通过医院的设备主管部门。 3(必须建立医疗器械的使用操作规程,技术安全制度、维护保养制度、修理制度和其他的相关制度。 4(大型精密仪器应由专业人员负责和操作使用,其他人员如需上机,必须先经培训,经考核合格者方能上机操作使用。 5(对未经财产主管部门同意,私自调拨、借用医疗设备等,违反规定的科室按设备原价值实行一次性经济处罚,科室领导承担相应的经济责任。 6(对医院设备要经常保养和定期检修,应建立保养及维修记录卡,维修不当造成人为损坏应承担相应的经济责任。 7(使用固定资产的科室领导调动、调离时必须由设备主管部门严格监督交接,方可办理调动、调离手续。 二、一次性医用器具管理制度 1(医院感染管理科或专职人员负责对本院一次性医用器具采购、使用管理及回收处理进行监督,并对购入产品的质量进行监测。

2(医院所购一次性医用器具的生产厂家,应具有医疗管理部门和省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”和“卫生许可证”,推销员应具有省、市卫生行政部门核发的推销员证件。 3(每次购置,必须进行质量验收,做到推销员证件、定货合同、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业相一致;并查验每一批号产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期。 4(建立登记帐册,记录内容包括:每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、有效期限及供需双方经办人姓名等。 5(严格保管,不得将包装破损、超过“灭菌有效期”,以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具应用于临床。 6(使用时若发生热原反应、感染或有关医疗事件,必须桉规定登记:发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等,并及时上报。 7(一次性医用器具用过后,必须毁形或进行无害化处理,严禁重复使用和回流市场。 三、一次性卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌液袋等。

医疗设备管理系统

医疗设备管理系统 一:系统概述: 我们的医疗设备管理系统以条码标签或电子标签作为医疗设备唯一可识别标识,以设备前期管理、运行历史及台帐为基础,以工作单的提交、审批、执行为主线,按照缺陷处理、计划检修、预防性维修、预测性维修几种可能模式,以提高维修效率、降低总体维护成本为目标,将采购管理、库存管理、折旧管理集成到一个数据充分共享的信息系统中。 医疗设备管理条码、电子标签解决方案以条码标签或电子标签为固定资产唯一标识标签,以数据采集器为采集手段,解决医疗设备管理中帐、卡、物不符问题,虚增设备和设备流失问题。 二:系统特点: ?引入条码标识、电子标签——医院医疗设备的唯一身份。 ?条码识别或射频识别——快捷、高效的数据采集方式,利于医院搜集所有医疗设备的相关信息。 ?条码、电子标签数据信息采集与反馈: 基于条码的数据采集手段和基于网络化的数据采集和反馈机制,为医院医疗设备管理工作提供全方位、可靠、高效的动态数据与决策依据,并实现医疗设备管理工作的数据化、网络化、规范化与标准化管理,全面提升医院医疗设备管理工作的工作效率与管理水平。 ?全面高效的业务管理方案: 系统模块划分细致,医疗设备管理功能强大,功能模块设置符合实际业务需要。系统提供了医院医疗设备信息的收集与处理的工作流程,实现了医疗设备信息的集中化管理;提供了医疗设备变动信息查询、报表统计、决策分析等管理模块,简化了以往繁琐的信息统计与分析工作,进一步提高管理效率。 ?高效的应用扩展与安全保障 系统具有良好的扩展性,具有足够的扩充余地和广泛的联网能力。自动化的系统检测、诊断与备份、恢复功能,引入授权、加密等安全机制,有效保障软件系统的高效、稳定运作和用户数据信息的安全性,避免重大损失。 三:系统功能模块儿: 医疗管理系统主要由几大功能模块儿组成:系统设置、医疗设备购置流程管理、医疗设备审批流程管理、医疗设备折旧管理、医疗设备维修管理、医疗设备全程管理、医疗设备查询管理、医疗设备总计管理、医疗设备数据导入、删除管理、医疗设备盘点信息管理。 1:系统设置: 为整个医疗设备管理系统提供基础数据维护和管理功能,包括基础数据配置与管理、权限数据管理(对使用本系统的用户进行权限设置)、用户与部门代码定义(进行用户、部门等组织结构的增减)、安全级别定义等,同时它也为整个医疗设备管理系统中其它专用主体功能模块提供基础数据支持。 2:医疗设备购置流程管理 对医疗设备的申购、审核、登记、验收、领用等过程的管理。 3:医疗设备审批流程管理 对医疗设备新增、调拨、维修、报废等过程进行审批,形成严格规范的资产控制流程。 4:医疗设备折旧管理 对审批通过的折旧设备进行折旧处理,进行折旧设备数据的统计和管理。 5:医疗设备维修管理 对审批通过的维修设备进行维修管理,并进行维修设备的统计和管理。 6:医疗设备全程管理 对医疗设备信息的新增、删除、修改、拆分、转移、借用、归还、维修、退出、运行情况等各个环节进行管理。 7:医疗设备查询管理 对在用医疗设备、到期医疗设备、历史医疗设备、退出医疗设备、维修医疗设备、折旧医疗设备等分类

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核; 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理; 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室

医院医疗器械管理制度

医院医疗器械管理制度 各位读友大家好!你有你的木棉,我有我的文章,为了你的木棉,应读我的文章!若为比翼双飞鸟,定是人间有情人!若读此篇优秀文,必成天上比翼鸟! 第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策。第五条国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。第六条生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政

医疗设备管理系统-保力设备科管理软件

医疗设备管理系统|保力设备科管理软件 一、系统概述 设备管理是一项琐碎而繁杂的工作。是很不容易做好的一项工作。 医院设备管理是医院管理的一部分,对设备进行规范化、制度化、科学化管理,可以减少丢失和浪费,提高设备的利用率和完好率,直接降低企业运行成本,使其发挥更大的效益。 本系统围绕医院设备的'进、出、用'各个环节进行科学管理。完成企业对设备日常业务的增加、调拨、借出、归还、维修、减少等各项管理工作,全面反映设备的增加、减少及相关变动情况,提供针对单品的全生命周期跟踪管理,帮助企业更有效、更全面地管理设备。 二、医疗设备管理系统特点 1. 菜单分类简洁,一目了然,界面友好,每一个界面都经过精心设计,简单清晰,功能全面,无须在多个界面间来回切换,操作简单快捷。 2. 树状组织结构管理,支持多级分公司及部门设置,级别数没有限制。可以设置任意复杂的单位组织结构。 3. 完善的人事档案管理,方便的数据录入,档案项目设置齐全。 4. 功能全面:集医院设备、物资、耗材的申请、采购、出入库、维修、维护、折旧、固定资产管理、效益分析等全流程管理功能于一体,满足固定资产管理的日常管理需要。 5. 专业性强:自动计提折旧,支持平均年限法、年数总和法等多种计提折旧方式。 6. 预留专用接口数据平台,易于扩展。 7. 设置灵活,能按不同的要求进行个性化的设置。如仓库、设备分类等。 8. 内置标准的设备分类编号,用户可以根据需要进行剪裁。 9. 查询功能完善,提供全方位,不同角度的查询功能。 10. 统计功能强大,提供多种统计分析报表,统计报表不限于月报或年报,可以是任意时间段,为用户提供了极大的灵活性。 11. 引入条码、RFID(电子标签)技术,为设备建立电子户口,终身管理。

医疗设备管理制度【最新版】

医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首,以药械科为主体,包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下,根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定,结合医院的实际情况,实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理,设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术,不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细,建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料,做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决,努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作,1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备,认真作好设备的日常维护保养工作,严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益,对利用率低、日常保养差的设备和科室,经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论,由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划,在资金到位的情况下,进行设备购置前

设备科医疗设备管理制度

设备科医疗设备管理制度 撰写人:___________ 部门:___________

设备科医疗设备管理制度 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资,实行统一管理和分级负责制。 (一)、医院的医疗设备,实行专管共用的原则。设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护,负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。 (二)、设备的配置和调配,经院长办公会议决议同意后,由设备科具体办理。 (三)、制定严格的使用制度,仪器设备的操作人员,必须熟悉操作规程,操作培训达标后,方可独立上机操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。 (四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书),设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书),设备科应提供一套完整的资料,移送医院综合档案室集中保管,确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。 (五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备,必须按程序办理相关手续,并经医务部和设备管理委员会审核,经院长批准后执行。如违反规定自行利用,造成医疗事故或医患纠纷,由使用科室承担全部责任,并且追究当事人的相应责任。 第 2 页共 2 页

二、医疗仪器设备的管理 医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划,由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后,交医院设备管理委员会和院长办公会讨论,根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划,并由院长审批后执行。 (一)、申购 1、申购十万元以下医疗仪器设备,申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备,申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备,还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》,和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》,并编写可行性论证报告。上述材料交设备科汇总后,提交设备管理委员会;经设备管理委员会、院长办公会讨论决定后,非甲、乙类医用设备由设备科组织并按医院采购预算计划进行购置,甲、乙类大型医用设备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后执行。 2、《院医疗设备申请购置表》和《医院医疗设备购置申请论证表》由科主任、护士长及科室管理小组成员签名确认。 3、申购十万元以下的仪器设备,由申购科室科主任、护士长及科室管理小组完成申购论证,十万元及以上医疗设备由医院设备管理委员会按国家政策及医院制度完成申购论证。《医院医疗设备购置申请论证表》主要内容: 第 2 页共 2 页

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