抽样检验培训教材

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抽样检验培训教材 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

第3章大总体计件质量监督抽样检验

质量监督主要是指各级政府质量技术监督部门根据国家的有关法律、法规等,对生产、加工、销售的产品、商品的质量及服务质量进行有计划、有重点的监督抽查。九十年代初,关于质量监督的抽样检验,国际上尚无标准。我国学者率先提出了关于质量监督抽样检验的数学原理,并开始起草国家标准,同时,将其作为国际标准提案,提交国际标准化组织第69委员会讨论(ISO/TC69),得到了采纳。经过工作组草案(WD),委员会草案(CD),国际标准草案(DIS)几个阶段,现已正式颁布为国际标准,并将其纳入了一个重要的国际抽样标准系列ISO 2859,编号为ISO2859—4。

我国现已颁布了五项质量监督抽样方案国家标准,要根据不同的情况,选用不同的国家标准。下面首先讲解GB/T14437—97《产品质量计数一次监督抽样检验程序及抽样表》。

第1节质量监督抽样检验(GB/T 14437) 的目的

监督目的:查找不合格品率高于

p的不合格监督总体。使用本

标准首先应给出合格监督总体的定义,当监督总体的实际不合格品率(不合格品率的真值)高于p0时,该监督总体为不合格监督总体;当该监督总体的实际不合格品率(不合格品率的真值)不高于p0时,该监督总体为合格监督总体。通过对监督总体的全检,当然可以查找出不合格监督总体;可是在质量监督工作中往往不能全检,只能抽检,而且样本量往往是很小的。下面将介绍通过抽样检验,查找不合格品率高于p0的不合格监督总体的方法。

第2节抽样方案(n;

R)

e

2.1 抽样方案的检索

(1) 确定监督质量水平;(2) 确定监督检验水平;

(3) 根据确定的监督质量水平和检验水平查表3-1;

例:p0=% IL=I查质量监督抽样方案。

由p0=%所在行,在表3-1中我们可查出其样本量为:2,

13,32,50,80。不合格判定数等于其检验水平数,可得到监督

抽样方案为(2;1),(13;2),(32;3),(50;4),(80;5)。根据实际质量监督工作中能够承受的样本量,选择其

中的一个质量监督抽样方案。比如说,我们选择了(2;1)抽样方案。

2.2 (2;1)抽样方案的接收概率分析

表3-2( GB/T14437中的表A1)可查出(2;1)抽样方案的接收概率如下:

p 10 20 30 50

P

a

p表示不合格品率。

表示监督总体(批)质量处于该不合格品率时,(2;1)抽样

P

a

方案的接收(通过)概率值。

从接收概率表中可以看出,当监督总体(批)的实际不合格品率p=%时(合格的监督总体),(2;1)抽样方案将其判为通过的概率为,(2;1)抽样方案将其判为不通过的概率为1—=,也就是说,当监督总体(批)的实际不合格品率p=%时(合格的监督总体),用(2;1)抽样方案冤枉了被监督方的概率为;当监督总体(批)的实际不合格品

率p=%时(合格的监督总体),(2;1)抽样方案将其判为通过的概率为,(2;1)抽样方案将其判为不通过的概率为1— = ,也就是说,

当监督总体(批)的实际不合格品率p=%时(合格的监督总体),用(2;1)抽样方案冤枉了被监督方的概率为;当监督总体(批)的实际不合格品率p=%时(合格的监督总体),(2;1)抽样方案将其判为通过的概率为,(2;1)抽样方案将其判为不通过的概率为1—=,也就是说,当监督总体(批)的实际不合格品率p=%时(合格的监督总体),用(2;1)抽样方案冤枉了被监督方的概率为;由此可见:用(2;

)误判为不通过的最大概率为(约1)抽样方案将合格总体(p≤p

为),冤枉了被监督方的最大概率为,冤枉的对立事件是没有冤枉,没有冤枉的概率为1-=,也就是说,用(2;1)抽样方案判监督总体为不通过时,以的概率确认监督总体为不合格总体,即不合格品率高于p0=%;用(2;1)抽样方案判监督总体为不通过时,其监总体确为不合格总体的把握是“十拿九点五稳”。

从接收概率表中还可以看出,当监督总体(批)的实际不合格品率p=%时(不合格的监督总体),(2;1)抽样方案将其判为通过的概率为, (2;1)抽样方案将其判为不通过的概率为1—=,这个概率是判正确的概率,它是很低的;当监督总体(批)的实际不合格品率p=%时(不合格的监督总体), (2;1) 抽样方案将其判为通过的概率为,(2;1)抽样方案将其判为不通过的概率为 1— = ,这个概率是判正确的概率,即监督检验的功效,它也不高;当监督总体(批) 的实际不合格品率p=50%时(不合格的监督总体),(2;1)抽样方案将其判为通过的概率为,(2;1)抽样方案将其判为不通过的概率为1—=,这个概率是判正确的概率;我们把将不合格的监督总体(实际不合格品率p高)判为不通过的概率称为检验的功效; 功效是不合格品率p的函

于p

数,不合格品率p值越大其功效越高;(2;1)抽样方案将不合格品

率p略高于p

的不合格总体判为通过的概率是较大的,即存伪(漏0

判)概率较大,功效较低,所以用(2;1)抽样方案判抽查通过,并不意味着监督总体合格,应该说未发现该监督总体是不合格总体即“未见异常”。

第3节监督抽检结论的统计解释

3.1当样本量n较小时:

(1) 若d≥Re,则判监督抽查不通过,此时以95%的概率认为监

督总体是不合格的总体,其监督总体的不合格品率是高于p

的;也可以

说成:监督总体确为不合格总体的把握是“十拿九点五稳”。

(2) 若d<Re,则判监督抽查通过,此时并不意味着该监督总体

的;只能说未发现是合格总体,其监督总体的不合格品率是不高于p

该监督总体是不合格总体;即“未见异常”。

当样本量n较小时,其抽样方案的误判概率较高,(判断的不准确);但是保证了否定结论的准确性(弃真概率较小),只好放开存伪概率,漏判的可能性较大;使之"宁可放过一千,不得冤枉一个"。这里应指出:

不等"宁可放过一千,不得冤枉一个"仅仅是基本思想,事实上,当p

于0时,在抽样检验中总有可能冤枉,只不过冤枉概率不大。

3.2 当样本量n较大时:

(1) 若d≥Re,则判监督抽查不通过,此时以95%的概率认为

监督总体是不合格的总体,其监督总体的不合格品率是高于p

的;也可

以说成:监督总体确为不合格总体的把握是“十拿九点五稳”。

(2) 若d<Re,则判监督抽查通过,此时并不意味着该监督总体

是合格总体,其监督总体的不合格品率是不高于p

的;只能说未发现

该监督总体是不合格总体;即“未见异常”,但此时监督抽查通过,则以

比较高的概率认为该监督总体是合格总体,样本量n越大,这个概率越高。

第4节监督抽样方案的设计思想

产品质量监督抽样方案是根据小概率事件原理设计出来的。小概

率事件原理:设H

0为一原假设,H

1

为一与其对立的备择假设(也称对立

假设)构造一个随机事件A,当原假设成立时,这个随机事件A以很小

的概率发生,该事件称为小概率事件。在一次试验中,小概率事件不应

该发生,若发生了,否定原假设,接受与其对立的备择假设H

1

在生活中我们经常应用小概率事件原理。五十年代有一部电影,片名叫“北大荒人”,描写的是在五十年代几十万解放军官兵屯垦戍边,开发北大荒的事迹。电影中有一段对当时北大荒情形的描写的台词,说当时的北大荒“棒打狍子,瓢舀鱼,野鸡飞到饭锅里”;在当时的北大荒,挥一下棒子能打到狍子,在河里舀瓢水能舀到鱼,在外野炊,野鸡能飞到饭锅里。听到这段台词,你马上反应出“当时的北大荒非常荒凉,野生资源非常丰富,狍子多、鱼多、野鸡多”。在台词中并没有说狍子多、鱼多、野鸡多,你为什么能得出狍子多、鱼多、野鸡多的信息呢你是不自觉的应用了小概率事件原理,我们分析如下:

原假设H

0:河里的鱼很少;备择假设H

1

:河里的鱼很多;

随机事件A:在河里舀一瓢水,舀着了鱼

当河里的鱼很少时,在河里舀瓢水还舀到了鱼,这是个小概率事件,一般来说,在一次试验中,小概率事件不应发生,若发生了(舀到了鱼),就否定原假设,河里的鱼不是很少,接受备择假设,河里的鱼很多。

我们将小概率事件原理应用于质量监督如下:

原假设H

0:监督总体的实际不合格品率p不高于p

备择假设H

1:监督总体的实际不合格品率p高于p

随机事件A:“从监督总体中抽取n件产品,这n件产品中含有d件不合格品,d不小于不通过判定数”。在一次抽样中,随机事件A发生了,否定原假设(监督总体的实际不合格品率p不高于p

),接

受与其对立的备择假设H

1(监督总体的实际不合格品率p高于p

0)。

第5节监督总体的确定

根据监督需要确定监督总体。监督总体中的产品可以是同厂家、同型号、同一周期生产的产品,也可以是不同厂家、不同型号、不同周期生产的产品。例如某企业一年内生产的某一型号的产品可以作为监督总体; 某企业一个季度内生产的某一型号的产品可以作为监督总体; 某企业一个月内生产的某一型号的产品可以作为监督总体; 某企业一周内生产的某一型号的产品可以作为监督总体; 某企业一天内生产的某一型号的产品可以作为监督总体。

第6节监督质量水平p0的确定

6.1 必要性

若用不合格品率做质量指标,所谓总体合格是指:总体不合格品率符合规定的要求,即p≤p0;p指不合格品率的真值, p0指对批(总体)的质量要求。

由此可见, p0是监督总体合格与否的定义,是质量监督工作的“基本法”;如果没有这样一个定义,即使全检得出一个非零的不合格品率的真值,也无法判定该批是否合格。

6.2 确定方法

(1) 当生产方是连续批生产且监督总体是{][)(1)(i m k

i i m d N -∑=} 时,

可以规定p 0 = AQL 或 p 0 >AQL,不允许p 0 <AQL 。若规定了p 0 = AQL ,检索出抽样方案(n; Re),用该抽样方案(n; Re)实施质量监督抽查,当d ≥Re 时,不仅体现了对产品的质量监督,还体现了对质量管理工作的监督。这是因为:当d ≥Re 时,以95%的把确认该监督总体的实际不合格品率p> p 0 = AQL ,我们要求,监督总体的实际不合格品率p ≤p 0 = AQL ,此

时查出,监督总体的实际不合格品率p>AQL,那么这个监督总体是不合格总体,这体现了对产品的质量监督。另外,若生产方按GB/T 2828 规定的程序做,生产方交付的k 批产品(即监督总体)实际的平均不合格品率应该p ≤ AQL ,现查出监督总体的实际不合格品率p > AQL ,这就可以说明,生产方没按GB/T2828 规定的程序做,所以,若规定了p 0 = AQL ,检索出抽样方案(n; Re),用该抽样方案(n; Re)实施质量监督抽查,当d ≥Re 时,不仅体现了对产品的质量监督,还体现了对质量管理工作的监督。

(2) 反推法

用行之有效的现行质量监督抽样方案反推出p 0 。

a. 反查表3-1

例:质量监督抽样方案为:n=8 R e =1反推出 p 0 =0.65%

质量监督抽样方案为:n=5 R e =1反推出 p 0 =

1.0%

质量监督抽样方案为:n=3 R e =1反推出 p 0 =

1.5%

质量监督抽样方案为:n=2 R e =1反推出 p 0 =

2.5%

b. 计算: 由于d n d R d d n a p p C p P e --=-=

∑)1()(10 ; 当R e =1时,上

式变为: n a p p P )1()(-=

当p =0p 时,令 95.0)(0=p P a ; 即 n p )1(0-=0.95; 0p =n 95.01- 第7节 GB/T14437的适用范围

(1) 以不合格品率为质量指标。

(2) 总体量较大,总体量应大于250。

(3) 总体量与样本量之比应大于10。

第8节 关于p 0 等于0的问题

p 0 等于0时,使用(n;1)抽样方案,对于任意n(n<1)都是合理的,当d>0时,以100%的把握确认该监督总体为不合格总体。此时=0;当d=0时,这件(或这些件)是合格品,并不意味着监督总体中的每件产品都是合格品,所以不能说该监督总体为合格总体(因为p 0 =0,只有监督总体中的每件产品都是合格品时,才能说该监督总体是合格总体),只能说未发现该监督总体是不合格总体即“未见异常”。而且在抽取样本时,可以不随机抽样而专门抽取可能有问题有毛病的产品。

第4章 在抽样检验中关于不合格与不合格品的分类

关于不合格与不合格品的分类,大致可分为以下四种情况(不限于),分别论述如下:

单位产品仅有一个检测项目或仅考虑一个检测项目,对于这个检测项目一个单位产品最多只有一个缺陷点,其缺陷点数即为这个单位产品的不合格数。

此时不合格数与不合格品数不加区别,按每百单位产品不合格品数规定AQL(AQL≤10)或p0。

一件单位产品仅有一个检验项目这种情形是很少见的,但可以仅考虑一个检验项目;例如: 一颗螺钉为一件单位产品,我们仅考虑直径这个检验项目;若直径不符合规定要求,我们说这颗螺钉为不合格品。

按质量特性不符合的严重程度,将其划分为A、B、C三类或多(少)于三类的不合格,按不合格类别分别以每百单位产品不合格品数规定AQL(AQL≤10)或p0。

例如: 一颗螺钉为一件单位产品,我们仅考虑直径这个检验项目;若直径严重不符合规定要求,它为A类不合格品,若直径一般不符合规定要求,它为B类不合格品,若直径轻微不符合规定要求,它为C类不合格品。

单位产品仅有一个检验项目或仅考虑一个检验项目,对于这个检测项目,单位产品可能有多于一个缺陷点(不合格点)。例如:瓷器上的黑点或落渣。

其缺陷点数即为这个单位产品的不合格数,按每百单位产品不合格数规定AQL或p0。

例如:一件瓷器为一件单位产品,我们考虑黑点这个检测项目,规定平均每百件瓷器上的黑点不得超过150个,即p0=150。

按质量特性不符合的严重程度,将其划分为A、B、C三类或多(少)于三类的不合格,按不合格的类别分别以每百单位产品不合格数分别规定AQL或p0。

例如:一件瓷器为一件单位产品,我们考虑落渣这个检测项目,规定瓷器正面上的大落渣(严重不符合规定要求)为A类不合格(点);规定瓷器背面上的大落渣和瓷器正面上的小落渣(一般不符合规定要求)为B类不合格(点);规定瓷器背面上的小落渣(轻微不符合规定要求)为C类不合格(点)。

按一定规则来确定该单位产品是否为合格品,按每百单位产品不合格品数规定AQL(AQL≤10)或p0。

例如:规定瓷器没有落渣为合格品;瓷器上有落渣即为不合格品。

单位产品有多个检测项目,对于每个检测项目,该单位产品上最多只有一个缺陷点。

单位产品上所有缺陷点数的总和,即为这个单位产品的不合格数(不合格项)按每百单位产品不合格数规定AQL或p0。

例如:一颗螺钉为一件单位产品,我们考虑直径、螺纹、长度这三个检验项目;若直径不符合规定要求,即为一个不合格(点);若螺纹不符合规定要求,又为一个不合格(点);若长度不符合规定要求,还为一个不合格(点);一颗螺钉若直径、螺纹、长度这三个检验项目都不合格,那么这颗螺钉共有三个不合格(点)。

按质量特性的重要程度,将其划分为A、B、C三类或多(少)于三类的合格,按不合格的类别分别以每百单位产品不合格(品)数规定AQL或p0。

例如,一颗螺钉为一件单位产品,我们考虑直径、螺纹、长度这三个检验项目;若直径不符合规定要求,称它为A类不合格;若螺纹不符合规定要求,称它为B类不合格;若长度不符合规定要求,称它为C类不合格;此时,按不合格的类别分别以每百单位产品不合格品数规定AQL(AQL≤10)或p0。我们也可以规定,若直径或螺纹不符合规定要求,均为A类不合格,一颗螺钉若直径不符合规定要求,称它为A类不合格;若螺纹不符合规定要求,也称它为A类不合格;一颗螺钉若直径和螺纹都不符合规定要求,这颗螺钉就有两个A类不合格;按不合格的类别分别以每百单位产品不合格(品)数规定AQL A 或p0A。

按质量特性的重要程度和质量特性不符合的严重程度,将其划分为A、B、C三类或多(少)于三类的不合格,按不合格的类别分别以每百单位产品不合格数规定AQL或p0。

例如:一颗螺钉为一件单位产品,我们考虑直径、螺纹、长度这三个检验项目;在第2款中规定若直径不符合规定要求,称它为A类不合格;若螺纹不符合规定要求,称它为B类不合格;若长度不符合规定要求,称它为C类不合格;在本款中可以规定若直径不符合规定要求,为A类不合格,若直径严重不符合规定要求,也称它为A类不合格(若直径一般不符合规定要求,称它为C类不合格);与第2款相比,此时,不仅考虑质量特性的重要程度还要考虑质量特性不符合的严重程度;一颗螺钉若直径不符合规定要求且长度严重不符合规定要求,这颗螺钉就有两个A类不合格,以每百单位产品不合格数规定AQL

或p0A;对于其它

A

类别,按不合格的类别分别以每百单位产品不合格(品)数规定AQL或p0。

按一定的规则确定其单位产品是否为合格品,按每百单位产品不合格品数规定AQL(AQL≤10)或p0。

例如:规定螺钉没有不合格项为合格品;有不合格项即为不合格品。

单位产品有多个检测项目,至少存在着一个检测项目可能有多于一个缺陷点。

该单位产品上所有缺陷点数(不合格点与不合格项)的总和即为这个单位产品的不合格数,按每百单位产品不合格数规定AQL或p0。

例如:一件瓷器为一件单位产品,它有黑点、落渣、热稳定性和铅溶出量四个检测项目;若有一个黑点,即为一个不合格(点);若有一个落渣,也为一个不合格(点);若热稳定性不符合规定要求,还为一个不合格(项);若铅溶出量不符合规定要求,还为一个不合格(项);所有不合格(点)和不合格(项)数之和即为这个单位产品的不合格数,按每百单位产品不合格数规定AQL或p0。

按质量特性的重要程度,将其划分为A、B、C三类或多(少)于三类的不合格,按不合格的类别分别以每百单位产品不合格(品)数规定AQL或p0。

例如:一件瓷器为一件单位产品,它有黑点、落渣、热稳定性和铅溶出量四个检测项目;若铅溶出量不符合规定要求,称它为A类不合格;若热稳定性不符合规定要求,称它为B类不合格;若有一个落渣,称它为C类不合格;若有一个黑点,称它为D类不合格;此时按每百单

位产品不合格品数规定AQL

A (AQL

A

≤10)或p0A,按每百单位产品不合格品

数规定AQL B(AQL B≤10)或p0B,按每百单位产品不合格数规定AQL C 或p0C,按每百单位产品不合格数规定AQL D 或p0D。

按质量特性的重要程度和质量特性不符合的严重程度将其划分为A、B、C三类或多(少)于三类的不合格,按不合格的类别分别以每百单位产品不合格(品)数规定AQL或p0。

例如:一件瓷器为一件单位产品,它有黑点、落渣、热稳定性和铅溶出量四个检测项目;若铅溶出量不符合规定要求,称它为A类不合格;正面上有一个大落渣,也称它为A类不合格;此时一件单位产品上可能有多于一个A类不合格,按每百单位产品不合格数规定AQL A 或

p0A;若热稳定性不符合规定要求,称它为B类不合格,按每百单位产品不合格品数规定AQL B (AQL B ≤10)或p0B;非正面上的大落渣和所有小落渣为C类不合格;按每百单位产品不合格数规定AQL C 或p0C ;若有一个黑点,称它为D类不合格,按每百单位产品不合格数规定AQL D 或p0D。

按一定的规则确定其单位产品是否为合格品,按每百单位产品不合格品数规定AQL(AQL≤10)或p0。

例如:一件瓷器为一件单位产品,它有黑点、落渣、热稳定性和铅溶出量四个检测项目;我们可以规定热稳定性和铅溶出量都符合规定要求,且没有黑点和落渣为合格品;否则,为不合格品;按每百单位产品不合格品数规定AQL(AQL≤10)或p0。

以每百单位产品不合格品数为质量指标,可简单称为计件;以每百单位产品不合格数为质量指标,可简单称为计点。

第5章在抽样检验中应注意几个问题

第1节名词术语

1.1合格

在GB/T 19000-2000中合格的定义是:满足(符合)要求(Fulfillment of a requirement)。满足要求包括满足规定的要求和

满足潜在的要求。这个规定的要求可以对单件产品提出,也可以对整批

产品(总体)提出;如果对整批产品(总体)提出, 首先应确定用什么来衡量这批产品质量的好坏,这就是质量指标。一般来说,可以用不合格品率做质量指标,也可以用平均每百单位产品不合格数做质量指标,还可以用某质量特性的总体均值做质量指标。

监督总体合格

在用不合格品率做质量指标的计件抽样检验中,所谓总体合格是指:总体不合格品率符合规定的要求,即p≤p0;p指不合格品率的真值,p0指对批(总体)的质量要求。如果用每百单位产品不合格数做质量指标,所谓总体合格是指:总体平均每百单位产品不合格数符合规定的要求,即p≤p0;p指总体平均每百单位产品不合格数的真值,p0指对批(总体)的质量要求。

如果用某质量特性的总体均值做质量指标;当具有单侧下规格限时

(希望总体均值μ越大越好)所谓总体合格是指≥

L,

μ指某质量特性的总体

均值的真值,

L

指对批(总体)的质量要求;当具有单侧上规格限时(希望

总体均值μ越小越好)所谓总体合格是指μ≤

U

,μ指某质量特性的总体均

值的真值,

U

指对批(总体)的质量要求;当具有双侧规格限时(希望总体

均值μ既不太大也不太小)所谓总体合格是指

L ≤μ≤

U

,μ指某质量特性

的总体均值的真值,

L 、

U

指对批(总体)的质量要求。

监督抽查通过

在抽样检验中的监督抽查通过是指:样本符合规定的要求(在用不合格品率做质量指标的计件抽样检验中,即样本d<Re;如果用每百单位产品不合格数做质量指标,即样本d<Re);由于抽取样本的随机性,总体不符合(满足)规定的要求,有可能样本符合(满足)规定的要求,

所以监督抽查通过与监督总体合格并不是同义词。它的同义词是:接收

该批(总体)。

1.2不合格

在GB/T 19000-2000中不合格的定义是:不满足(符合)要求(Nonfulfillment of a requirement)。不满足要求,包括不满足规定的要求或不满足潜在的要求。

监督总体不合格

在用不合格品率做质量指标的计件抽样检验中,所谓总体不合格是指:总体不合格品率不符合规定的要求,即p>p0;p指不合格品率的真值,p0指对批(总体)的质量要求。如果用每百单位产品不合格数做质量指标,所谓总体不合格是指:总体平均每百单位产品不合格数不符合规定的要求,即p>p0;p指总体平均每百单位产品不合格数的真值,p0指对批(总体)的质量要求。

如果用某质量特性的总体均值做质量指标;当具有单侧下规格限时

(希望总体均值μ越大越好)所谓总体不合格是指μ<

L

,μ指某质量特性的

总体均值的真值,

L

指对批(总体)的质量要求;当具有单侧上规格限时

(希望总体均值μ越小越好)所谓总体不合格是指μ>

U

,μ指某质量特性

的总体均值的真值,

U

指对批(总体)的质量要求;当具有双侧规格限时

(希望总体均值μ既不太大也不太小)所谓总体不合格是指μ<

L 或μ>

U

,

μ指某质量特性的总体均值的真值,

L 、

U

指对批(总体)的质量要求。

监督抽查不通过

在抽样检验中的监督抽查不通过是指:样本不符合规定的要求(在用不合格品率做质量指标的计件抽样检验中,即样本d≥Re);如果用每百单位产品不合格数做质量指标,即样本d≥Re);由于抽取样本的随机

性,总体不符合(不满足)规定的要求,有可能样本符合(满足)规定的要求,所以监督抽查通过与监督总体合格并不是同义词。它的同义词是:拒收该批(总体)。在这里特别指出:使用标准中的抽样方案,判监督抽查不通过可以很高概率说明监督总体不合格。

在质量监督的工作实践中,经过对监督总体的抽样检验,若样本符合要求,被监督方往往不愿意接受"抽查通过"这样的结论,此时我们可以下"抽查合格"或"监督抽样检验合格"的结论,对"抽查合格"或"监督抽样检验合格"的解释是"样本符合规定的要求"。在此特别指出,万万不可做出"该批产品合格"的结论。若仅靠样本符合要求,就做出"该批产品合格"的结论,质量监督部门是十分被动的。当p0=0时,该批产品合格是指批中没有不合格品;样本中没有不合格品,并不能保证批中没有不合格品;例如,监督总体是钢筋混凝土预制板,从监督总体中抽取3块,经检验这3块都是合格品,若仅靠样本符合要求(n = 3,

R = 1),就作出"该批产品合

e

格"的结论(事实上并不能保证批中没有不合格品),一旦其中有不合格品(不合格的钢筋混凝土预制板),而造成房倒屋塌,质量监督部门可能要承担连带责任。若样本符合要求(n = 3,

R = 1),作出"抽查合格"的结

e

论,"抽查合格" 是指样本符合要求,没有发现该监督总体是不合格总体(不保证该监督总体是合格总体),这样作出结论是科学合理的,即使总体中出现不合格品,质量监督部门也比较主动了。

第2节错误实例分析

通过以上分析我们知道,合格与接收不是同义词,它们是不同的概念。然而,在GB/T 2828—1987中犯了将接收与合格混为一谈的错误;在GB/T 2828—1987中Ac定义为合格判定数,Re定义为不合格判定数;

事实上Ac是acceptance number 的前两个字母,它应翻译为“接收

数”; Re是rejection number 的前两个字母,它应翻译为“拒收数”。在GB/T 2828—2003中已更正,Ac定义为接收数,Re定义为拒收数。另外在GB/T 2828—“a. 一次抽样方案,根据样本检查的结果,若在样本中发现的不合格品数小

于或等于合格判定数,则判该批是合格批。若在样本中发现的不合格品

数大于或等于不合格判定数,则判该批是不合格批。b. 二次抽样方案,根据样本检查的结果,若在第一样本中发现的不合格品数小于或等于第

一合格判定数,则判该批是合格批。若在第一样本中发现的不合格品数

大于或等于第一不合格判定数,则判该批是不合格批。若在第一样本中

发现的不合格品数,大于第一合格判定数同时又小于第一不合格判定

数,则抽第二样本进行检查。若在第一和第二样本中发现的不合格品数

总和小于或等于第二合格判定数,则判该批是合格批。若在第一和第二

样本中发现的不合格品数总和大于或等于第二合格判定数,则判该批是

不合格批。c. 五次抽样方案,根据样本检查的结果,若在第一样本中发现的不合格品数小于或等于第一合格判定数,则判该批是合格批。若在

第一样本中发现的不合格品数大于或等于第一不合格判定数,则判该批

是不合格批。若在第一样本中发现的不合格品数,大于第一合格判

定数同时又小于第一不合格判定数,则抽第二样本进行检查。若在第一

和第二样本中发现的不合格品数总和小于或等于第二合格判定数,则判

该批是合格批。若在第一和第二样本中发现的不合格品数总和大于或等

于第二不合格判定数,则判该批是不合格批。若在第一和第二样本中发现的不合格品数总和,大于第二合格判定数同时又小于第二不合

格判定数,则抽第三样本进行检查。若在第一至第三样本中发现的不合

格品数总和小于或等于第三合格判定数,则判该批是合格批。若在第一至第三样本中发现的不合格品数总和大于或等于第三不合格判定数,则判该批是不合格批。若在第一和第三样本中发现的不合格品数总和,大于第三合格判定数同时又小于第三不合格判定数,则抽第四样本进行检查。若在第一至第四样本中发现的不合格品数总和小于或等于第四合格判定数,则判该批是合格批。若在第一至第四样本中发现的不合格品数总和大于或等于第四不合格判定数,则判该批是不合格批。若在第一和第四样本中发现的不合格品数总和,大于第四合格判定数同时又小于第四不合格判定数,则抽第五样本进行检查。若在第一至第五样本中发现的不合格品数总和小于或等于第五合格判定数,则判该批是合格批。若在第一至第五样本中发现的不合格品数总和大于或等于第五不合格判定数,则判该批是不合格批”。

显然,在这段叙述中错把接收当成了合格。在GB/T 2828 中没有单批合格与否的定义,若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数,仅能判接收该批,不能说该批是合格批;同样,若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,仅能判拒收该批,不能说该批是不合格批。所以,正确的说法应是:

“a. 一次抽样方案,根据样本检查的结果,若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数,则接收该批。若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,则拒收该批。b. 二次抽样方案,根据样本检查的结果,若在第一样本中发现的不合格品数小于或等于第一合格判定数,则接收该批。若在第一样本中发现的不合格品数大于或等于第一不合格判定数,则拒收该批。若在第一样本中发现的不合格品数,大于第一合格判定数同时又小于第一不合格判定数,则抽第二样本进行检查。

若在第一和第二样本中发现的不合格品数总和小于或等于第二合格判定数,则接收该批。若在第一和第二样本中发现的不合格品数总和大于或等于第二合格判定数,则拒收该批。c. 五次抽样方案,根据样本检查的结果,若在第一样本中发现的不合格品数小于或等于第一合格判定数,则接收该批。若在第一样本中发现的不合格品数大于或等于第一不合格判定数,则拒收该批。若在第一样本中发现的不合格品数,大于第一合格判定数同时又小于第一不合格判定数,则抽第二样本进行检查。若在第一和第二样本中发现的不合格品数总和小于或等于第二合格判定数,则接收该批。若在第一和第二样本中发现的不合格品数总和大于或等于第二不合格判定数,则拒收该批。若在第一和第二样本中发现的不合格品数总和,大于第二合格判定数同时又小于第二不合格判定数,则抽第三样本进行检查。若在第一至第三样本中发现的不合格品数总和小于或等于第三合格判定数,则接收该批。若在第一至第三样本中发现的不合格品数总和大于或等于第三不合格判定数,则拒收该批。若在第一和第三样本中发现的不合格品数总和,大于第三合格判定数同时又小于第三不合格判定数,则抽第四样本进行检查。若在第一至第四样本中发现的不合格品数总和小于或等于第四合格判定数,则接收该批。若在第一至第四样本中发现的不合格品数总和大于或等于第四不合格判定数,则拒收该批。若在第一和第四样本中发现的不合格品数总和,大于第四合格判定数同时又小于第四不合格判定数,则抽第五样本进行检查。若在第一至第五样本中发现的不合格品数总和小于或等于第五合格判定数,则接收该批。若在第一至第五样本中发现的不合格品数总和大于或等于第五不合格判定数,则拒收该批”。

抽样检验培训教材

抽样检验培训教材 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

第2章GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批计数抽样计划 GB2828.1-2003属于计数调整型抽样标准,它与国际标准ISO 2859-1:1999相对应,有严密的数学理论基础和广泛的应用范围,主要适用于连续批的检验;(当认真考虑抽样方案的抽查特性曲线时,也可以用于孤立批的检验)。所谓调整型抽样方案是指在产品质量正常的情况下,采用正常抽样方案进行检验;而当产品质量变坏或生产不稳定时,则换用一个严一些的抽样方案,以使存伪的概率小些;而当产品质量比所要求质量好且稳定时,则可换用一个宽些的抽样方案,使抽检样品数量减少,又可以节约检验的费用。因此,当产品的批量确定,且对产品质量提出要求以后,就可采用 GB/T 2828中规定的抽样方案。该方案主要用于来自同一来源连续批的检验。在这种情况下,通过转换规划,从正常检验转向加严检验,或从正常检验转向放宽检验。应特别指出:抽样方案与转移规则必须一起使用。通过使用一个由AQL确定的系列抽样方案(抽样计划),可将通过产品的平均不合格品率控制在事先规定的那个AQL值下。 第1节抽样方案的检索 1.1 一次抽样方案的检索方法 1.1.1 规定质量指标,接收质量限(AQL) 由生产方和使用方协商确定接收质量限(AQL),这里的生产方和使用方是广义的,也可以是供货方和订货方,下道工序是上道工序的使用方。1.1.2 规定检验水平(IL)

由给定的检验水平IL和批量N查表2-1(GB/T2828表1 ),找到样本量字码;根据查到的样本量字码和接收质量限AQL,按照指定的抽样方案类型,在GB/T 2828表2ABC~表4ABC检索抽样方案。从表2-2(GB/T2828表2A)中检索出的是一次正常抽样方案,从GB2828表2B中检索出的是一次加严抽样方案,从GB2828表2C中检索出的是一次放宽抽样方案。一次抽样方案的一般表达式为:(n; A c , R e) 例如:当1201≤N≤3200, 接收质量限AQL=2.5, 检验水平IL为S-1水平时,其抽样方案系统为:一次正常抽样方案N (5;0,1);一次加严抽样方案T (8;0,1);一次放宽抽样方案R (2;0,1) 例1某电子元件的出厂检验中采用GB/T 2828规定接收质量限AQL=1.5,检验水平IL=Ⅱ,求N=2000时,正常检验一次抽样方案。 解:由N=2000,IL=Ⅱ,查表2-1(GB/T 2828表1)得样本量字码为K;在表2-2(GB/T 2828表2A)中,由样本量字码K所在行与AQL=1.5所在列的相交处,读出判定数组[5,6],同时,在样本量栏内读出n=125。所求的正常检验一次抽样方案为[125;5,6]例2导弹发射器上某零件的出厂检验采用GB/T 2828。已知N=500,AQL=0.10,IL=Ⅱ,求正常检验一次抽样方案。 解:由N=500,IL=Ⅱ,查表2-1(GB2828/T表1)得样本量字码为H;由于样本量字码为H,接收质量限AQL=0.10,在表2-2(GB2828/T表3)由样本量字码H所在行向左,与AQL=0.10所在列的相交处查到“↓”。这表明,应使用箭头下面所指的第一个抽样方案[125;0,1]即n=125,A c=0,R e=1。

检验人员培训教材(PPT 37页)

检验人员培训教材 基本技能培训

序言 检验工作是一个企业质量管理工作的基础工作,检验结果的准确性决定该企业质量管理的有效性,而检验人员的综合素质特别是试验技能决定了检验结果的准确性。 本培训教材是为了提高我公司检验人员的专业知识以及培训新进检验人员而编写的,包括上、下两部分;上部分为“基本技能”,主要是作为检验人员必须掌握的基本基础知识,包括检验人员的职业要求、药典知识、基本检验操作、检验记录填写要求以及误差与数据处理等内容;下部分为“技能提高”,主要是化学分析与仪器分析,包括分析原理与仪器的使用。 检验工作是一种典型的“细节决定成败”的工作,只有具备了丰富的专业知识、扎实的基本实验技能以及严谨细致、求真务实的工作作风,才能保证把检验工作做到规范专业,确保检验结果的准确性以及实验过程的安全性。 由于编者水平的限制与编写时间的仓促,本培训资料难免有不妥之处,望使用者积极批评指正,以期不断完善!

目录 一、检验人员的职业要求 1 .检验人员应该具有职业素养 2 .检验人员应该具有知识 二、药典凡例知识 1. 概述 2. 《中国药典》( 2010 年版)凡例摘录 三、药典附录知识 1. 制剂通则 2. 三、基本检验操作 1 .玻璃器皿洗涤 2 .玻璃仪器干燥 3 .试管使用 4 .酒精灯使用 5 .胶头滴管使用 6 .量筒使用 7 .滴定管使用 8 .吸管(移液管)使用 9. 容量瓶使用 10. 天平使用 11. 试纸使用 12. 化学试剂使用 13. 样品过滤处理 14. 萃取 15. 药品检验中样品取样 16. 检验过程中玻璃仪器使用的常见错误 四、检验记录填写要求 1. 检验记录的基本要求 2. 对每个检验项目记录的要求 五、误差与数据处理 1. 误差与偏差 2. 有效数字的处理

抽样标准知识2828培训教材

抽样标准知识2828培训教材 GB2828是中华人民共和国国家标准“逐批检查记数抽样程序及抽样表”的代号,它等效采用了国标标准ISO2859,该标准规定了以合格质量水平(用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示)的质量指针的一次、二次、五次抽样方案及抽样程序。它适用于连续稳定批量的质量检查。 一、基本概念: 1、抽样检查:由于大批量生产而无法或没有必要进行全数检查,就对检查批部分单位产品(称样本)进行检查。以样本的质量状况判定检查批是否达到合格质量水平。 2、合格质量水平:即AQL(Acceplable Quality Level),在抽样检查中,认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值,称为合格质量水平,以每单位产品不合格品数或每单位产品不合格数(均为百分数)表示,公司一般以前者表示。 3、批量:提交抽样检查的单位产品的数量称为批量。公司一般用一次交货量或一至两个栈板作为一个批量。GB2828规定了不同抽样方案下批量与样本大小的对应关系。 4、不合格:单位产品的质量特性不符合规定,称为不合格。不合格按质量特性表示单位产品质量的重要性或按质量特性不符合GB2828是中华人民共和国国家标准“逐批检查记数抽样程序及抽样表”的代号,它等效采用了国标标准ISO2859,该标准规定了以合格质量水平(用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示)的质量指针的一次、二次、五次抽样方案及抽样程序。它适用于连续稳定批量的质量检查。 一、基本概念: 1、抽样检查:由于大批量生产而无法或没有必要进行全数检查,就对检查批部分单位产品(称样本)进行检查。以样本的质量状况判定检查批是否达到合格质量水平。 2、合格质量水平:即AQL(Acceplable Quality Level),在抽样检查中,认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值,称为合格质量水平,以每单位产品不合格品数或每单位产品不合格数(均为百分数)表示,公司一般以前者表示。 3、批量:提交抽样检查的单位产品的数量称为批量。公司一般用一次交货量或

检验人员培训教材

检验人员培训教材 一、检验设备简介 1.公司的检测仪器有:投影仪、显微镜,千分尺,游标卡尺,电子卡尺,直尺,拉力计,等长度、力学、 电学检测设备 2.使用方法:详见说明书. 二、检查指导书的认识 1.检验的种类定义:首件检查, 首件检查, 巡回检查, 最终检查, 进货检查, 出货检查. 2.产品定义。。。。. 3.规定了检查的时机与频率,检查项目与使用工具及判定标准. 4.定义了指导书作成版本,修改履历及确认,承认人.另附相关图示. 三、产品及材料的认识 1.成品:经装配完成的产品. 2.在制品:在生产加工过程中的组成品. 3.材料:未经任何加工的产品组件.公司的材料种类有:带材,包材,辅材. 四、重点工位检查 1.冲压尺寸和外观检查. 2.电镀尺寸和外观检查: 五、品保的岗位职责 质量管理人员职责: 1.IQC依检查指导书负责来料质量检验与控制,来料检验状态的标识与追溯;对检验不合格时报告的提出并追踪处理结果;负责对过期物料的重检,反馈检验中发现的问题并跟进反馈问题的处理结果,负责IQC检验仪器与工具的维护与来料质量状况的记录;完成主管交办之工作与5S维护。 2.IPQC依据作业指导书,检验指导书,IPQC检查记录表及相关工作指引进行巡查全制程。 巡检时发现不符合相关文件规定要求时,立即纠正并知会该工作站主管进行改善,并将异常状况记录于巡检报表中;如遇重大质量问题立即反馈质量工程师及相关部门共同处理; 同时负责车间5S的查核与监督实施。 3.FQC依据检查指导书对成品进行检验,确保经检验之产品质量肯定能满足客户要求。负责生产过程的检查与控制及完成班长所安排的工作,即时反馈工作中所发现的问题,并按公司相关文件进行工作。同时对现场作业不当提出修正意见与建议,对制程异常的提出与跟进处理,防止再发生。 4.QE负责对IPQC、FQC的日常工作进行安排,监督下属的工作情况,培训下属的工作方法与工作技巧;跟进下属的工作完成情况及工作效率;处理下属反应的各种问题,总结每个工作日所发生的问题,指导下一工作日中的各项的注意事项,跟进上一工作日的改善情况并告之所有检查人员以防再发生。同时对IPQC、FQC工作进行评估与控制考核,即时纠正IPQC及FQC在工作中的失误,负责该部门的工作改善计划,跟进改善计划的达成度。 班长收集每天的质量异常情报,确认本部门的各种质量报表,有问题向直属上级汇报并跟进处理结果。 5.QE负责对供应商的辅导;质量异常的分析与实验改善;质量计划的制定(QC工程图订立),检查指导的制定与修改;质量样品的制作与质量标准的确认;检查用具的设计;客户投诉

抽样检验基本知

抽样检验基本知识 一、抽样检验的由来 二次世界大战时期,美国军方采购军火时.在检验人员极度缺乏的情况下,为保证其大量购入军火 的品质,专门组织一批优秀数理统计专家、依据数学统计理论,建立厂一套产品抽样检验模式。满足战时的需要。 二、抽样检验的定义 抽样检验是按预先确定的抽样方案,从交验批中抽取规定数量的样品构成一个样本,通过对样本的 检验推断批合格或批不合格。 抽样 检验比较d ≤Ac 批合格 d ≥R e 批不合格批产品样本不合格品数Ac 合格判定数,Re 不合格判定数三、基本概念及用语 1.群体与样本。 群体就是提供被做为调查(或检查)的对象.或者称采取措施的对象。也常称为批,群体 (批)大小常以N 表示,亦称批量N 。 工序间、成品、进出库检验以及购入构验等经常组以整批的形式交付检验的。不论是一件件的产品、还是散装料,一般都要组成批,而后提交检验,有些情形,中间产品由于条件的限制不允许组成批以后 再提交给下一道工序进行检验、但可采用连续抽样检验(如每小时抽取1台产品进行检验的抽样方式。 样本就是指我们从群体中(或批中),抽取的部分个体。抽取的样本数量常以 n 表示。2.批的组成。 构成一个批的单位产品的生产条件应尽可能相同,即是应当由原、辅料相同,牛产员工变动不大生 产时期大约相同等生产条件下生产的单位产品组成批。此时.批的特性值只有随机波动.不会有较大的差别。这样做.主要是为了抽取样品的方便及抽样品更具有代表性.从而使抽样检验更为有效, 如果 有证据表明,不同的机器设备、不同的操作者或不同批次的原材料等条件的变化对产品质量有明显的影N n d 培训教材

响时,应当尽可能以同一机器设备、同一操作者或同—批次的原材料所生产的产品组成批,构成批的上 述各种条件,通常很少能够同时满足。如果想使它们都得到满足,往往需要把批分得比较小.这样品质 一致而且容易追溯。但这样做,会使检验工作量大大增加.反而不能达到抽样检验应有的经济效益、所 以,除了产品品质时好时坏,波动较大.必须采用较小的批以保证批的合理外,当产品品质较稳定时〔比如生产过程处于统计控制状态〕,采用大批量是经济的、当然,在使用大批量时,应当考虑到仓库场地 限制以及不合格批的返工等可能造成的困难。 3.批量(N)。 一批产品中所包含的单位产品的总数叫做批量,通常用英文大写N表示、一批塑胶料由“一干袋组成,我们说这批塑胶料的批量力1000,对于5()()对沫子来讲.一个单位产品只可能是一对而决不可能是—只,批量就是500对:一批100公斤合成纤维,如果规定每10克纤维为一个单位产品,耶么这批产品的批量为10000。 当我们从成品,半成品.零部件中抽取—部分样本加以测定分折时,决不是仅为获取抽出样品本身 的情报或状况。而是要从样本的检验结果判定群体(或该批量,或该工程)的状态、以便对群体采取措施,群体与样本、数据关系如下表3—34所示: 4.取样及数据的信赖性、 进行取样及记录数据,是为了将来采取行动措施。如果取样及数据记求是不可靠的,必将导致将来 采取行动措施偏差及无效。 为了取样可靠.以随机抽样为原则,也就是说取样要能反映群体的各处情况,群体中的个体.被取 样的机会要均等, 随机抽样的方法有以下几种: (1)简单随机抽样法:如抽签、抓阄、查随机数值表等。(抽奖时摇奖的方法) (2)系统随机抽样法:又叫等距抽样法或机械抽样法。 (3)分层抽样法:也叫类型抽样法。它是从一个可以分成不同层(或称子体)的总体中,按规定的比例从不同层中随机抽取样品的方法。层别可以按设备分、按操作人员分、按操作方法分。

检验员培训资料教学文案

检验员培训资料 质量检验工作是企业质量工作的重要一环。作为一名质量检验员,必须充分认识到自己工作的重要性,应不断的加强业务技能的训练,争取做一名合格的质量检验员,为企业的产品质量把好关。为进一步提升质量检验员的管理水平,做好真正意义上的质量检验员,我简单介绍一下与检验有关的质量管理基础理论知识。 第一章质量检验的基本概念 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。从质量管理发展史来看,质量检验曾经是保证产品质量的主要手段。质量管理体系就是在过去质量检验的基础上发展起来的。质量检验是质量管理体系的根,这个根不扎实,开展质量管理体系的基础就不巩固。因此,开展质量管理体系决不意味着削弱或取消质量检验工作,相反,必须进一步加强这项工作,更有效地发挥质量检验的作用。 一、定义 1.产品 产品是过程的结果,它可以是有形的或无形的,或是它们的组合。有下述四种通用的产品类别: ①硬件(如机械零件) ②软件(如计算机软件、字典) ③流程性材料(如设备使用的润滑油) ④服务(如运输) 2.质量

质量是一组固有特性满足要求的程度。“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。“固有的”(反义词“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 3.检验 检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 二、质量检验过程 1.明确标准:熟悉和掌握质量标准、检验方法,并将其作为测量和试验、比较和判定的依据; 2.测量和试验:采用一定的检测器具或设备,按规定的方法,对产品的特性进行测量,得出一具体的数据或结果; 3.比较:把检测的结果与规定的标准要求进行比较; 4.判定:根据比较的结果,判定产品是否合格; 5.处理:将合格的接收(通过),不合格的重新处理(拒收或返修等);6.记录反馈:把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析,按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息,作今后改进质量,提高质

检验员培训教材

化验员、质监员培训讲义 第一部分差不多常识 第一章同意差 一、准确度和误差 1.准确度系指测得结果与真实值接近的程度。 2.误差系指测得结果与真实值之差。 二、周密度和偏差 1.周密度系指在同一实验中,每次测得的结果与它们的平均值接近的程度。 2.偏差系指测得的结果与平均值之差。 三、误差和偏差 由于“真实值”无法准确明白,因此无法计算误差。在实际工作中,通常是计算偏差(或用平均值代替真实值计算误差,其结果仍然是偏差)。 四、绝对偏差和相对偏差 绝对偏差 = 测得值-平均值 绝对偏差 相对偏差 = ×100% 平均值

若两份平行操作,设A 、B 为两次测得值,则其相对偏差如下式计算: A -平均值 A -(A +B)/2 A -B 相对偏差(%)= ×100% = ×100% = ×100% 平均值 (A +B)/2 A +B 五、标准偏差和相对标准偏差 1.标准偏差 是反映一组供试品测定值的离散的统计指标。 若设供试品的测定值为Xi ,则其平均值为X ,且有n 个测定值,那么标准偏差为: 1.标准偏差(SD ) S X = 1 ) (2 --∑n x x

2.相对标准偏差(RSD) S X RSD = ×100% x 六、最大相对偏差 相对偏差是用来表示测定结果的周密度,依照对分析工作的要求不同而制定的最大值(也称同意差)。 七、误差限度 误差限度系指依照生产需要和实际情况,通过大量实践而制定的测定结果的最大同意相对偏差。 第二章有效数字的处理 一、有效数字 1.在分析工作中实际能测量到的数字就称为有效数字。 2.在记录有效数字时,规定只同意数的末位欠准,而且只能上下差1。 二、有效数字修约规则 用“四舍六入五成双”规则舍去过多的数字。 即当尾数≤4时,则舍;尾数≥6时,则入;尾数等于5时,若5前面为偶数则舍,为奇数时则入。当5后面还有不是零的任何数时,不管5前面是

检验人员培训教材

检验人员培训教材

差不多技能培训 序言 检验工作是一个企业质量治理工作的基础工作,检验结果的准确性决定该企业质量治理的有效性,而检验人员的综合素养特不是试验技能决定了检验结果的准确性。 本培训教材是为了提高我公司检验人员的专业知识以及培训新进检验人员而编写的,包括上、下两部分;上部分为“差不多技能”,要紧是作为检验人员必须掌握的差不多基础知识,包括检验人员的职业要求、药典知识、差不多检验操作、检验记录填写要求以及误差与数据处理等

内容;下部分为“技能提高”,要紧是化学分析与仪器分析,包括分析原理与仪器的使用。 检验工作是一种典型的“细节决定成败”的工作,只有具备了丰富的专业知识、扎实的差不多实验技能以及严谨细致、求真务实的工作作风,才能保证把检验工作做到规范专业,确保检验结果的准确性以及实验过程的安全性。 由于编者水平的限制与编写时刻的仓促,本培训资料难免有不妥之处,望使用者积极批判指正,以期不断完善!

目录 一、检验人员的职业要求 1 .检验人员应该具有职业素养 2 .检验人员应该具有知识 二、药典凡例知识 1. 概述 2. 《中国药典》( 2010 年版)凡例摘录 三、药典附录知识 1. 制剂通则 2. 三、差不多检验操作 1 .玻璃器皿洗涤 2 .玻璃仪器干燥 3 .试管使用 4 .酒精灯使用

5 .胶头滴管使用 6 .量筒使用 7 .滴定管使用 8 .吸管(移液管)使用 9. 容量瓶使用 10. 天平使用 11. 试纸使用 12. 化学试剂使用 13. 样品过滤处理 14. 萃取 15. 药品检验中样品取样 16. 检验过程中玻璃仪器使用的常见错误 四、检验记录填写要求 1. 检验记录的差不多要求 2. 对每个检验项目记录的要求 五、误差与数据处理 1. 误差与偏差 2. 有效数字的处理

抽样检验技术培训教材

抽样检验技术培训教材 (一)抽样检验技术的几个基本概念 首先让我们了解有关抽样检验技术的一些基本概念 ■为什么要采用抽样检验技术? 很简单的道理,因为全数检验需要消耗大量的人力和时间。所以,在某 些不必要采用全数检验的场合可以而且应当采用抽样检验技术。 ■抽样检验有没有风险? 有。抽样检验对结果的判定是依据样本品质状况而作出的,因而存在这样的风险:即有可能将实际合格的判定为不合格,将实际不合格的判定为合格,所以有必要采用数理统计的方法来确定科学的抽样方案,将抽样检验的风险降到最低,使其结果更具可接受性。 ■抽样检验时岂不是经常要进行数理统计,以确定科学的抽样方案? 没有必要,查表就行。 前人已经将经过数理方法统计出来的各种科学的抽样方案列举出来,并制定成标准(如中国国家标准GB2828,美国军用标准MIL STD 105D等),供我们查阅。所以当我们需要进行抽样检验时,只需寻找合适的标准进行查阅就可以了。本节第二部分将介绍目前应用最广泛的GB2828抽样标准中“正常检查—次抽样方案”。 ■抽样检验到底抽多少样,有没有准则? 有。显然,抽样检验当需要达到较高判别力时,应当多抽样本;当所需 的判别力不高时,可以少抽样本。GB2828抽样标准中所规定了不同的检查水平,代表了不同的样本数量。一般情况下,应该按照不合格严重程度的分类规定不同的检查水平。 ■抽样检验后到底怎样算合格,怎样算不合格? 样本经检验后,不合格数量小于或等于规定不合格判定数(Re)时,应 判整批为合格;不合格数量大于或等于规定合格判定数(Ac)时,应判整批为不合格。 ■不合格判定数(Re)和合格判定数(Ac)又如何确定呢? 很显然,这两个数字代表了检验者对质量水平要求的高低。对质量的要

检验员知识培训教材

检验员知识培训教材 OO 一年七月

第一部分 产品检验工作的基本要求 产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质 量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节 产品及其质量特性 一 产品的含义和分类 1 产品的含义 过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可 以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2 产品的分类 我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据 是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物 质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品 的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二 产品的质量特性 1 质量的定义 反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。 也就是产品的使用价值。 通俗的说, 就是产品能够满足人们 (包 括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性 区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2产品的质量特性主要包括以下几个方面: 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 可靠性: 安全性: 经济性: 可销性: 通常,产品 的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来间接的反映真 正质量特性。 3 服务的 质量特性 功能性: 经济性: 安全性: 时间性: 舒适性: 文明性: 总之, 程 度,后者是为前者所做的规定。但无论是前者或后者,都应尽量定性化,这是实现质量有效控制的客观要求,也 是衡量质量状况的依据。 产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。 受 伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 产品从设 计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 产品能够在市场上 销售出去,从而完成其价值的实现。 指完成某项服务所发挥的效能和作用。 顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 服务过程中保证顾客的 生命、身体和精神不受到伤害,以及财产不受到损失的能力。 服务在时间上能够满足顾客需求的能力,包括及 时、准确、省时三方面。 满足了前面四点的前提下,服务过程的舒适程度。 顾客在接受服务过程中满足精神 需要的程度。 服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好,它也可分为真正质量特性和代用质量特性,前者指满足

抽样计划培训教材(GB2828.1-2003)

抽样检验知识培训 孔存强 2008-12月-15日

抽样检验? 按照规定的抽样方案,随机从一批或一个过程中抽取少量的个体(作为样本)进行的 检验,并根据检验的结果判定一批或一个过 程是否可以被接收. 孔存强

抽样标准区别

?何谓GB/T 2828? 《计数抽样检验程序》?GB/T 2828.1-2003 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828-87和GB2828.1-2003的区别: ①将合格质量水平(AQL)改为接收质量限(AQL); ②增加了可用于孤立批检验的内容; ③改变从正常检验到放宽检验的转移规则; ④在满足有关要求的情况下,允许以跳批抽样替代放宽检验; ⑤消除包含在放宽检查中的特宽检查和放宽方案接收数与拒 收数间的间隙; ⑥增加供选择的分数接收数一次抽样方案; ⑦消除设计值一次抽样方案的抽检特性曲线图和表,增加单 个一次抽样方案的抽检特性曲线图和表; ⑧增加不考虑暂停检验影响的抽样计划的设计值抽检特性曲 线。

抽样计划中常用的术语和符号 ?检验inspection 为确定产品或服务的各特性是否合格,测定、检查、试验或度量产品或服 务的一种或多种特性,并且与规定要求进行比较的活动。 ?计数检验inspection by attributes 关于规定的一个或一组要求,或者仅将单位产品划分为合格或不合格,或 者仅计算单位产品中不合格数的检验。 ?不合格nonconformity 不满足规范的要求。 ?缺陷defect 不满足预期的使用要求。 ?不合格品nonconforming item 具有一个或一个以上不合格的产品。 ?样本量sample size 样本中产品的数量。 ?接收质量限acceptance quality limit 当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。 孔存强

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抽样计划培训课程 一. 定义 1.1. AQL:(Acceptance Quality Limit) 接收质量限,是供方能够保证稳定达到的实际质量水平,是用户能接 受的产品质量水平。 1.2. CR:(Critical)致命缺陷。 1.3. Ma:(Major)严重缺陷,也称主要缺陷。 1.4. Mi:(Minor)轻微缺陷,也称次要缺陷。 二. 作业细则 5.1. 抽检方案依据接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1-2003)及抽样表,其中检查水平为一般检查水平Ⅱ级。 5.2. 样本的抽选按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7), 从批中抽取作为样本的产品。但是,当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时,应使用分层抽样。按此方式,各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。5.3. 抽取样本的时间样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按5.2抽选样本。 5.4. 二次或多次抽样如在实际运作中,需要使用二次或多次抽样时,每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5. 正常、加严和放宽检验 5.5.1. 检验的开始除非负责部门另有指示,开始检验时应采用正常检验。 5.5.2. 检验的继续除非转移程序(见5.5.3)要求改变检验的严格度,对连续的批,正常、加严或者放宽检验应继续不变。转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。 5.5.3. 转移规则和程序(见附件1) 5.5.3.1. 正常到加严当正在采用正常检验时,只要初次检验中连续5批或少于 5批中有2批是不可接收的,则转移到加严检验。本程序不考虑再提交批。5.5.3.2. 加严到正常当正在采用加严检验时,如果初次检验的接连5批已被认为是可接 收的,应恢复正常检验。 5.5.3.3. 正常到放宽 当正在采用正常检验时,如果下列各条件均满足,应转移到放宽检验 5.5.3.3.1. 连续至少15批检验合格; 5.5.3.3.2. 生产稳定; 5.5.3.3.3. 负责部门认为放宽检验可取。 5.5.3.4. 放宽到正常当正在执行放宽检验时,如果初次检验出现下列任一情况,应恢复正常检验 5.5.3.4.1. 一个批未被接收; 5.5.3.4.2. 生产不稳定或延迟; 5.5.3.4.3. 认为恢复正常检验是正当的其他情况。 5.5.3.5. 暂停检验如果在初次加严检验的一系列连续批中未接收批的累计数达到5批,应暂时停止检验。直到供方为改进所提供产品或服务的质量已采取行动,而且负责部门承认此行动可能有效时,才能恢复GB/T 2828 本部分的检验

MIL-STD-105E_抽样计划知识 培训教程

MIL-STD-105E (正常检验)单次抽样计划表 抽样批量数代 码 样 本 量 0.0100.0150.0250.0400.0650.100.150.250.400.65 1.0 1.5 2.5 4.0 6.510152540651001502504006501000 Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re Ac Re 2-8A20112233456781011144521223031 9-15B301122334567810111415212230314445 16-25C501122334567810111415212230314445 26-50D801122334567810111415212230314445 51-90E1301122334567810111415212230314445 91-150F20011223345678101114152122 151-280G32011223345678101114152122 281-500H50011223345678101114152122 501-1200J80011223345678101114152122 1201-3200K125011223345678101114152122 3201-10000L200011223345678101114152122 10001-35000M315011223345678101114152122 35001-150000N500011223345678101114152122 150001-500000P800011223345678101114152122 500001以上Q1250011223345678101114152122 R20001223345678101114152122 Nn 注: ↓ = 用箭头下面的第一个抽样方案,如果样本量(n)=送检批数量(N),进行百分之百的检验。↑ = 用箭头上面的第一个抽样方案。 Ac=合格判定数 Re=不合格判定数 电气性能的样本基数=0.4 结构样品基数=0.65-1.0 外观样本基数=1.5 正常检验时,如果抽检 5 批/次中,有 ≥2 批次被拒收,则此订单所有产品将转为加严检验;

质量工程师培训教材

抽样检验(复习题) 1.设批产品的质量p=1.0(%), 用抽样方案为(10, 0)进行验收. 则接收概率为在( )之间. A.15%与35% B.50%与60% C.80%与95% D.96%与100% 2.对连续批进行抽样检验, 使用调整型抽样方案需要使用转移规则的主要原因是( ). A.在控制风险α与β下, 尽量减小检验样本量 B.降低检验费用 C.提高生产过程的合格品率 D.提高对生产过程的质量要求 3.一个调整型抽样方案是( ). A.依据对生产过程的质量要求AQL和质量保证要求设计的. B.依据极限质量LQ设计的 C.由主管部门或负责部门确定的 D.根据交验批是否大于10批确定的 4.计量型抽样方案比计数型抽样方案能更充分地利用样本信息,因此( ). A.在相同的判断精度下,计量型抽样方案比计数型抽样方案所需样本量大 B.在相同的判断精度下,计量型抽样方案比计数型抽样方案所需样本量小 C.用计量型抽样方案要求被检质量特性值服从正态分布 D.在相同样本量时,计量抽样方案比计数抽样方案判断精度更高 5.使用GB/T2828.1调整型抽样方案对连续交验批进行验收抽样检验,若检验 结果满足正常转加严检验的条件,但生产企业仍使用正常检验会造成( ). A.过程质量下降 B.使用方风险增加 C.生产能力下降 D.生产方风险减小 E.接收好批增加 6.用二项分布计算计数抽样方案的接收概率,影响OC曲线的参数有( ).

A.批量N B.样本量n C.接收质量限AQL D.接收数Ac E.使用方风险 7.在抽样检验中,与生产方风险相对应的质量指标有( ). A. p0 B.AQL C.p1 D.LQ E.AOQL 8.对计数型一次抽样方案(10, 0), 客户确定使用方风险质量p1=0.5%, 则使用方风险为( ). A.9.511% B.80.97% C.90.22% D.95.11% 9.抽样检验适用于( ). A.印刷品的校对 B.破坏性检验 C.容许存在少量不合格品的检验 D.希望节省检验费用的场合 E.不能放过一个不合格品的场合 10.设批量N=1000,使用一次抽样方案(5, 1)对交验批进行验收,当批质量p=10%时的接收概率 P a(0.1)=0.9232, 则平均检出质量AOQ约为 ( ). A.0.009232 B.0.09232 C.9.232 D.0.0009232 11.使用GB/T2828.1的一次抽样方案对交验批进行验收,假定检索出的一次 正常检验抽样方案为 (80,2), 一次加严检验抽样方案为 (80,1). 连续对6批产品进行抽检, 结果为样本中的不合格品数分别为: 1,2,3,2,3,2. 依据转移规则选用不同的抽样方案,则有( )批产品判为拒收. A.6 B.5 C.3 D.2 12.影响平均检出质量AOQ的因素有( ). A.抽样方案中的样本量 B.极限质量 C.过程生产的实际质量水平 D.接收数Ac 13.在抽样检验中,与抽样方案的经济性有关的指标有( ).

检验员培训资料

检验员培训资料 检验员培训资料一 第一部分产品检验工作的基本要求产品质量是企业的生命,是企业在竞争中 取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1.产品的含义过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2. 产品的分类我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材 料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看,仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1. 质量的定义反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的 使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1 明确需要:在合同环

境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2. 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 2.3 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。 2.4 安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 2.5 经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 2.6 可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。通常,产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用 质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来间接的反映真正质量特性。 3. 服务的质量特性 3.1 功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 3.2 经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 3.3 安全性:服务过程中保证顾客的生命、身体和精神不受到伤害,以及财产 不受到损失的能力。 3.4 时间性:服务在时间上能够满足顾客需求的能力,包括及时、准确、省时 三方面。 3.5 舒适性:满足了前面四点的前提下,服务过程的舒适程度。 3.6 文明性: 顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。总之,服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好,它也可分为真正质量特性和代用质量特性,前者指满足程度,后

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检验员知识培训教材 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

检验员知识培训教材 二OO一年七月

第一部分产品检验工作的基本要求 产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1 产品的含义 过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2产品的分类 我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1 质量的定义 反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。

隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。 安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。 通常,产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来 间接的反映真正质量特性。 3 服务的质量特性 功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 安全性:服务过程中保证顾客的生命、身体和精神不受到伤害,以及财产不受到损失的能力。 时间性:服务在时间上能够满足顾客需求的能力,包括及时、准确、省时三方面。 舒适性:满足了前面四点的前提下,服务过程的舒适程度。 文明性:顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。 总之,服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好,它也可分为真正质量特性和代用质量特性,前者指满足程度,后者是为前者所做的规定。但无论是前者或后者,都应尽量定性化,这是实现质量有效控制的客观要求,也是衡量质量状况的依据。

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第2章GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批计数抽样计划 GB2828.1-2003 属于计数调整型抽样标准,它与国际标准ISO 2859-1 : 1999 相对应,有严密的数学理论基础和广泛的应用范围,主要适用于连续批的检验;(当 认真考虑抽样方案的抽查特性曲线时,也可以用于孤立批的检验)。所谓调整型抽样 方案是指在产品质量正常的情况下,采用正常抽样方案进行检验;而当产品质量变坏或生产不稳定时,则换用一个严一些的抽样方案,以使存伪的概率小些;而当产品质量比所要求质量好且稳定时,则可换用一个宽些的抽样方案,使抽检样品数量减少,又可以节约检验的费用。因此,当产品的批量确定,且对产品质量提出要求以后,就可采用GB/T 2828中规定的抽样方案。该方案主要用于来自同一来源连续 批的检验。在这种情况下,通过转换规划,从正常检验转向加严检验,或从正常检验转向放宽检验。应特别指出:抽样方案与转移规则必须一起使用。通过使用一个 由AQL确定的系列抽样方案(抽样计划),可将通过产品的平均不合格品率控制在事 先规定的那个AQL值下。 第1节抽样方案的检索 1 . 1 一次抽样方案的检索方法 1.1 . 1 规定质量指标,接收质量限(AQL) 由生产方和使用方协商确定接收质量限(AQL),这里的生产方和使用方是广义的, 也可以是供货方和订货方,下道工序是上道工序的使用方。 1 . 1. 2 规定检验水平(IL) 由给定的检验水平IL和批量N查表2 —1(GB/T2828表1 ),找到样本量字 码;根据查到的样本量字码和接收质量限AQL, 按照指定的抽样方案类型,在GB/T 2828表2ABC?表4ABC检索抽样方案。从表2 —2(GB/T2828表2A)中检索出的 是一次正常抽样方案,从GB2828表2B中检索出的是一次加严抽样方案,从GB2828表2C中检索出的是一次放宽抽样方案。一次抽样方案的一般表达式为:(n; A c, RQ 例如:当1201WNW 3 2 0 0 ,接收质量限AQL= 2.5, 检验水平IL为 S—1水平时,其抽样方案系统为:一次正常抽样方案N (5 ;0,1 );一次加 严抽样方案T (8 ;0, 1);一次放宽抽样方案R (2 ;0, 1)

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