富集血小板血浆联合外周干细胞治疗知情同意书
富集血小板血浆联合外周干细胞治疗知情同意书
姓名 性别 年龄 科别 床号 住院号
术前诊断： _______________________________________________________________________
富集血小板血浆来源于自体血液，无毒性，无免疫源性，且取材方便，费用低廉，内含 多种有利于骨愈合的生长因子， 各生长因子间浓度比例最接近正常比例，
能发挥最佳协调作 用。外周干细胞具有多向分化潜能， 可以分化为成骨细胞、软骨细胞、
脂肪细胞和成肌细胞 等多种结缔组织细胞的干细胞。不仅是器官发生过程中早期分子活动的研究工具， 而且也是 多种退行性疾病组织修复和再生的“种子细胞”
。 这是一份有关富集血小板血浆联合外周干细胞治疗的告知书，目的是告诉您有关富集血 小板血浆联合外周干细胞治疗的相关事宜。 请您仔细阅读，如有任何疑问请及时咨询您的医
生，并作出是否富集血小板血浆联合外周干细胞治疗的决定。
拟实施富集血小板血浆联合外周干细胞治疗方案可能出现的意外及风险：
1.重组人粒细胞集落刺激因子动员常见的副反应：不同程度的头痛、骨痛、低热和厌食。 其次，有腰痛、肌痛、胸痛、疲劳、眩晕、恶心等临床表现。
2?外周血干细胞采集时出现的不良反应：面色苍白、出汗、口唇及四肢麻木、胃部不适、心 率加快、血压下降。
3?术中、术后原有疾病加重或诱发潜在疾病。
4?术中、术后关节腔内疼痛及肿胀症状加重。
5?术后手术部位组织感染，皮肤坏死。
6?富集血小板凝胶回输患者关节腔内，来源于自体血液，但仍然存在过敏反应、发热反应、 病毒感染及输血引起的其他疾病。
7?其它不可预知的不良反应。
其他事宜： ____________________________________________________________________
患者及家属已充分了解上述各项内容，经慎重考虑，选择，并以签字为证： （请填：风险已知，要求手术），并愿意配合医师的诊疗措施，接受 医师在紧急情况下的抢救处置。
您以下签名表示：
1?您已阅读并理解、同意前面所述的内容；
2?您已经得到了有关富集血小板血浆联合外周干细胞治疗可能出现的意外及风险；
3?您的医生对您提出的有关富集血小板血浆联合外周干细胞治疗的问题已经向您作了 充分的解释。 您授权并同意富集血小板血浆联合外周干细胞治疗，签名为本人或被授权人。
您授权每次富集血小板血浆联合干细胞治疗以前必须单独告知。
谈话医生:
签名:
谈话医生: 日期/时间 年 月 日
签名:
干细胞治疗工作流程图
干细胞治疗工作流程 脐带血临床采集流程 干细胞是一种未分化的细胞，具有自我更新、分化、发育再生各种组织器官和人体的潜在功能。 脐带血广泛的应用前景备受关注，脐带血本属于废弃物，但是医学技术的进步使得它的价值得到了空前的提升。1989年，法国的鲁克罗曼教授用HLA 相合的同胞脐带血干细胞进行移植，成功地治疗了一例遗传性疾病—可尼贫血症，之后短短的15年的时间，医学界利用脐带血干细胞已成功治愈和改善了多种疾病，包括:血液系统疾病、免疫系统疾病、神经和血管系统疾病、脑部疾病、肿瘤、糖尿病等。现在在儿童的干细胞移植方面，由于可以存在1-2个HLA位点的不配型，免疫排斥反应小等原因，脐带血干细胞已成为治疗一些重大疾病的有效手段。同时，干细胞的进一步开发，还可用于抗衰老、器官修复、美容等保健领域。干细胞技术和临床应用的飞速发展，给人类的健康带来了新的希望和保障。但是作为采集脐带血最主要的工作人员，我们所需要的操作是非常简单的，但是对于术中操作之外，我们还是会遇到以下的问题。解决这些问题，我们才能放心的采集，存储，备用。但是真正合法，安全，便捷的让脐带血的干细胞移植到有需要的患者体，需要按以下流程操作： 脐带血采集条件： 以初产妇、年龄在45岁以或35岁以经产妇，身体健康者为宜。 脐带血安全流程
1、传染病检查：孕妇在产前要做好身体检查。这些检查包括:肝功能是否正常，有无梅毒螺旋体，艾滋病病毒(HIV )、乙型肝炎病毒(HBV )、丙型肝炎病毒(HCV)等病原体检测。如果其中有一样是阳性的话，就不要再进行采集了。 2、采集和储存的无菌观念：在自然分娩的情况下，一定要注意消毒。被厌氧菌和需氧菌污染，检测为阳性时都不能储存和使用。在脐血被采集后，应该尽快保存在2-8℃的恒温箱中，并远离辐射源，不要让X射线照到。这样的脐带血经科学实验证实，放置24小时或在-23℃以下48小时，其中的干细胞的活性是没有明显影响的，但最长不应该超过72小时。 采集流程 何种方法采集脐带血更好些呢？Solves[5]等证实了剖宫产情况下，以下两种采集方法体采集法对得到的脐带血除血细胞比容及血小板外，其他各项没有明显不同。 体采集法：产妇施行常规的子宫横切术，将胎儿取出后，立即用两把止血钳夹住脐带，将其与胎儿分离，然后用碘酒和70%酒精消毒脐带，做脐静脉穿刺后，脐带血通过重力的作用流人含抗凝剂的无菌采集袋，采集完将其放入4℃冰箱中保存。 体外采集法：同样对产妇行子宫横切术，待胎盘自然或人工剥离后，立即将其置于采集区，胎盘取出与进行采集之间时间尽可能缩短，将胎盘放在一个中间有孔的可供脐带自然垂下的采集台上，对脐带进行严格消毒后行脐静脉穿刺，血液在重力的作用下流人采集袋中，将其放人4℃冰箱保存。 脐带血贮存 因为脐血的采集、运输、储存和应用事实上有别于一般血液，国际上通行的管理法规都将血液和组织细胞分别管理，而我国目前的法规对脐血干细胞库
自体血小板血浆注射疗法
自体血小板血浆注射疗法 Platelet Rich Plasma（PRP）Injection Therapy
肘关节骨关节炎 网球肘 高尔夫球肘 髋关节骨关节炎 臼唇损伤 踝关节骨关节炎 距骨软骨损伤 跟腱炎 跟腱末端病 足底跖腱膜炎 跟腱、韧带损伤 跟腱、韧带缝合术后 腕关节软骨损伤 三角纤维软骨盘损伤
富血小板血浆（PRP ）是通过离心的方法从全血中提取出来的血小板浓缩血浆，含有高浓度的血小板、白细胞和纤维蛋白。 血小板激活后释放多种生长因子，促进组织修复。 白细胞清除机体局部病原体，增强抗感染能力。 纤维蛋白在局部构建组织修复所需要的三维结构。 自体血小板血浆注射疗法是指局部注射自己的含有高浓度血小板的血浆，利用血小板中丰富的生长因子，促进组织修复，治疗各种急、慢性运动伤病。 治疗流程：大约30分钟
适应症： 1、退变性骨关节炎 2、关节软骨损伤 3、肌腱、韧带急性损伤 例如：髌腱损伤、跟腱损伤、肩袖损伤 4、肌腱、韧带慢性损伤 例如：网球肘、髌腱炎、髌尖末端病、跟腱末端病 5、肌腱、韧带重建术后 6、肌肉损伤 有下列情况者不适宜此治疗： 1、血小板过底患者 2、败血症、血液病患者 3、急、慢性传染病患者 4、注射部位有感染征象的患者 5、有免疫系统疾病患者，如红斑狼疮等 注意事项： 1、严格无菌操作 2、注射部位24小时避免洗澡。 3、注射部位会有胀痛感，属正常现象。 4、注射部位出现红、肿、热、痛者，应立即门诊就诊。 5、注射后2周内请勿剧烈运动。 6、注射后3周内避免服用类固醇或非类固醇消炎镇痛药。若有其他部位疼 痛，可服用对乙酰氨基酚片。 7、一部位可以注射1-3次。 8、特殊情况，请遵医嘱。
干细胞治疗工作流程范文
干细胞治疗工作流 程
干细胞治疗工作流程 脐带血临床采集流程 干细胞是一种未分化的细胞，具有自我更新、分化、发育再生各种组织器官和人体的潜在功能。 脐带血广泛的应用前景备受关注，脐带血本属于废弃物，可是医学技术的进步使得它的价值得到了空前的提升。1989年，法国的鲁克罗曼教授用HLA相合的同胞脐带血干细胞进行移植，成功地治疗了一例遗传性疾病—范可尼贫血症，之后短短的的时间内，医学界利用脐带血干细胞已成功治愈和改进了多种疾病，包括:血液系统疾病、免疫系统疾病、神经和血管系统疾病、脑部疾病、肿瘤、糖尿病等。现在在儿童的干细胞移植方面，由于能够存在1-2个HLA位点的不配型，免疫排斥反应小等原因，脐带血干细胞已成为治疗一些重大疾病的有效手段。同时，干细胞的进一步开发，还可用于抗衰老、器官修复、美容等保健领域。干细胞技术和临床应用的飞速发展，给人类的健康带来了新的希望和保障。可是作为采集脐带血最主要的工作人员，我们所需要的操作是非常简单的，可是对于术中操作之外，我们还是会遇到以下的问题。解决这些问题，我们才能放心的采集，存储，备用。可是真正合法，安全，便捷的让脐带血内的干细胞移植到有需要的患者体内，需要按以下流程操作： 脐带血采集条件： 以初产妇、年龄在45岁以内或35岁以内经产妇，身体健康者为宜。 脐带血安全流程
1、传染病检查：孕妇在产前要做好身体检查。这些检查包括:肝功能是否正常，有无梅毒螺旋体，艾滋病病毒(HIV )、乙型肝炎病毒(HBV )、丙型肝炎病毒(HCV)等病原体检测。如果其中有一样是阳性的话，就不要再进行采集了。 2、采集和储存的无菌观念：在自然分娩的情况下，一定要注意消毒。被厌氧菌和需氧菌污染，检测为阳性时都不能储存和使用。在脐血被采集后，应该尽快保存在2-8℃的恒温箱中，并远离辐射源，不要让X射线照到。这样的脐带血经科学实验证实，放置24小时或在-23℃以下48小时，其中的干细胞的活性是没有明显影响的，但最长不应该超过72小时。 采集流程 何种方法采集脐带血更好些呢？Solves[5]等证实了剖宫产情况下，以下两种采集方法体内采集法对得到的脐带血除血细胞比容及血小板外，其它各项没有明显不同。 体内采集法：产妇施行常规的子宫横切术，将胎儿取出后，立即用两把止血钳夹住脐带，将其与胎儿分离，然后用碘酒和70%酒精消毒脐带，做脐静脉穿刺后，脐带血经过重力的作用流人内含抗凝剂的无菌采集袋，采集完将其放入4℃冰箱中保存。 体外采集法：同样对产妇行子宫横切术，待胎盘自然或人工剥离后，立即将其置于采集区，胎盘取出与进行采集之间时间尽可能缩短，将胎盘放在一个中间有孔的可供脐带自然垂下的采集台上，对脐带进行严格消毒后行脐静脉穿刺，血液在重力的作用下流人采集袋中，将其放人4℃冰箱保存。 脐带血贮存
干细胞临床研究项目备案材料
附件2 干细胞临床研究项目备案材料 干细胞临床研究项目主要提交材料(一式两份)： 一、项目立项申报材料诚信承诺书。 二、项目伦理审查申请表。 三、临床研究经费情况。 四、研究人员的名单和简历（包括临床研究单位和制剂研制单位），干细胞临床研究质量管理手册。 五、供者筛选标准和供者知情同意书样稿。 六、干细胞制备过程中主要原辅料标准。 七、干细胞制剂的制备工艺，质量控制标准和制定依据，以及工艺稳定性数据等。 八、干细胞制备的完整记录和干细胞制剂质量检验报告。 九、干细胞制剂的标签、储存、运输和使用追溯方案。 十、不合格和剩余干细胞制剂的处理措施。 十一、临床前研究报告，包括细胞水平和动物实验的安全性和有效性评价。 十二、临床研究方案，应当包括以下内容: 1.研究题目；
2.研究目的； 3.立题依据； 4.预期效果； 5.研究设计； 6.受试者纳入、排除标准和分配入组方法； 7.所需的病例数； 8.干细胞制剂的使用方式、剂量、时间及疗程，如需通过特殊手术导入治疗制剂，应当提供详细操作过程； 9.中止和终止临床研究的标准； 10.疗效评定标准； 11.不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施； 12.病例报告表样稿； 13.研究结果的统计分析； 14.随访的计划及实施办法。 十三、临床研究风险预判和处理措施，包括风险评估报告、控制方案及实施细则等。 十四、临床研究进度计划。 十五、资料记录与保存措施。 十六、受试者知情同意书样稿。 十七、研究者手册。 十八、相关知识产权证明文件。
十九、其他相关材料。 （注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
富血小板血浆(PRP)治疗膝关节骨性关节炎患者的护理体会
云南医药2019年第40卷第2期 膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨变性或丢失及关节边缘和软骨下骨质再生为特征的慢性关节炎症[1]。据流行病学统计，我国关节炎总发病率已近4%[2]。随着老龄化的加快，骨性关节炎的发病率逐渐上升，给患者、家庭和社会都带来沉重的痛苦和负担，成为医学界和全社会面临的重大问题和研究热点。我科采用富血小板血浆治疗膝关节骨性关节炎，配合有效的护理措施达到减轻疼痛，缩短住院时间，有效提高患者生活质量。现将护理体会报道如下。 资料与方法一、临床资料选取我科2017年8月-2018年8月期间接受诊治的60例膝关节骨性关节炎采用富血小板血浆疗法（PIR）的患者，男20例，女40例，年龄（60.2±5.7）岁。 二、手术方法手术开始先抽取一定量的静脉血，血液通过离心机离心，2个循环后提取富血小板血浆（PRP）。离心过程中消毒患者手术部位皮肤，铺无菌单，定位膝关节腔，关节积液明显者先抽取积液再注射，于膝关节外侧将PRP注入关节腔，灌注结束后并由医生适度活动膝关节以促进PRP在关节内循环吸收。 护理一、术前护理1．心理护理：通过讲解PRP的治疗流程，方法，消除患者恐惧，焦虑情绪，积极配合医生的治疗。 2．疼痛护理：使用VAS评分法对患者疼痛程度进行评估，遵医嘱合理使用镇痛药并向患者进行药物止痛宣教，避免患者陷入止痛药不可使用等误区，影响止痛效果[3]。 二、术后护理1．术后基础护理：保持病房整洁，安静，室温25℃左右。观察患者的生命体征，若有异常对症处理。 2．注意休息避免爬楼或患肢负重。24h内可以利用冰敷减轻疼痛，如疼痛较重可口服药物。 3．功能锻炼PRP注射24h后开始进行股四头肌训练。股四头肌训练方法：包括等长训练和等张训练。等长训练：①非负重直腿抬高训练—— —患者仰卧位，行直腿抬高训练，双下肢同时直腿抬高，每次悬空10s，进行20～30次；②负重直腿抬高训练—— —训练初始一般使用2kg的沙袋，将沙袋固定在踝关节，重复非负重直腿抬高训练动作，进行20～30次。等张训练：采用股四头肌训练椅，患者取坐位，固定双腿，伸膝、屈膝各10次为1组，每次训练6组，组间休息2 min，根据患者肌力情况进行负荷训练，逐渐增加负荷量，至患者能完成训练量为标准。以上训练3次/周，隔日进行，连续6周。 4．出院指导指导患者按时功能锻炼，股四头肌训练有利于促进肌力的恢复和关节活动度的重建，增强膝关节的代偿功能，改善并维持膝关节的稳定性，提高患者的生活质量。 结果60例富血小板血浆（PRP）膝关节灌注术的患者在术后均未出现红肿、发热等局部感染和其他不适症状。术后1，3，6月随访显示患膝疼痛症状明显减轻，活动度也有所增加。 讨论现代医学对膝关节骨性关节炎的治疗思路主要为修复关节软骨（内外源性修复及基因修复等）和抗炎对症处理。但常用的口服药和关节内注射药物因疗效有限或副作用等并没有取得足够满意的效果[4-6]。富血小板血浆（PRP）是通过对自体全血进行离心获取的血小板浓缩液，其液体富含白细胞、血小板以及纤维蛋白，其中纤维蛋白能在局部构建组织修复所需的三维结构， ·护理园地· 富血小板血浆（PRP）治疗膝关节骨性关节炎患者的护理体会 李艳玲，金艳 （昆明市延安医院骨科，云南昆明650051） 关键词：富血小板血浆；膝关节骨性关节炎；护理 中图分类号：R47文献标志码：B文章编号：1006-4141（2019）02-0181-02 收稿日期：2019-01-21 作者简介：李艳玲（1974～）女，本科，主管护理师，从事护理工作24年。 通信作者：金艳E-mail：138********@https://www.360docs.net/doc/f88114965.html, 181··
干细胞管理办法JD
《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-03-27 一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法？ 干细胞是一种有多向分化潜能的细胞，具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域，给某些疑难疾病的治疗提供了希望，受到广泛关注。目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多领域的干细胞研究方兴未艾，展现出了良好的发展前景。我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持,并取得可喜进展。但在干细胞研究和转化的快速发展同时出现了一些不规范的现象，且作为一种正在研究探索中的新治疗方法，干细胞治疗对于人体的安全性、有效性尚待进一步验证，因此，制定《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法（试行）》）及相关技术指南，规范干细胞临床研究，充分保护受试者权益势在必行。 《办法（试行）》在对国内外相关制度、规范进行深入调研分析的基础上，组织专家委员会起草，经过反复讨论，修改完善，已形成征求意见稿，现广泛征求意见。 二、《办法（试行）》的适用范围是什么？ 《办法（试行）》适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。 《办法（试行）》不适用于已有成熟技术规范的造血干细胞移植，以及按药品申报的干细胞临床试验。《办法（试
行）》提出：医疗机构按照《办法（试行）》要求完成干细胞临床研究后，不得直接进入临床应用；如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。 《办法（试行）》提出自文件发布之日起，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。 三、干细胞临床研究应当遵循的原则是什么？ 开展干细胞临床研究须遵循科学、规范、公开，医疗机构必须认真履行干细胞临床研究机构和项目备案、信息公开程序接受国家相关部门监管。 干细胞临床研究必须要符合伦理准则，符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》和《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》的要求，保证受试者的权益得到充分尊重和保护。 四、干细胞临床研究是否允许收费？ 开展干细胞临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。 五、干细胞临床研究项目的总体要求是什么？ 干细胞临床研究是指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。《办法（试行）》提出，研究必须具备充分的科
富血小板血浆治疗慢性难愈合创面20例临床研究
富血小板血浆治疗慢性难愈合创面20例临床研究 摘要目的探究富血小板血浆（PRP）治疗慢性难愈合创面的临床效果。方法20例慢性难愈合创面患者作为本次研究对象，在为患者进行创面清创后，使用富血小板血浆为患者提供治疗，观察治疗3个月后男女患者的创面大小、应用富血小板血浆次数、创面完全愈合情况。结果经3个月的治疗，男性患者创面大小（2.8±1.2）cm×（4.3±2.2）cm×（1.1±0.4）cm，应用富血小板血浆次数（10.0±1.2）次，创面完全愈合率为75%；女性患者创面大小（3.1±0.8）cm×（4.1±2.1）cm×（0.9±0.8）cm，应用富血小板血浆次数（11.0±0.9）次，创面完全愈合率为75%。结论使用富血小板血浆治疗慢性难愈合创面患者，患者创面恢复效果理想，且该种方式治疗安全性高，患者产生的痛苦小。 关键词富血小板血浆；慢性难愈合创面；创面愈合效果 现阶段在临床中常会出现的急性创伤也逐渐转变为慢性创伤，因而对于每个外科医生来说，在治病救人过程中无法避免遇到慢性难愈合创面[1]。为了治好慢性难愈合创面，医疗人员已经积极探求了有效治疗方法，在研究中发现富血小板血浆（plate let rich plasma，PRP）有助于骨科伤口愈合，其是一种新的生物血液制剂，为了探究其在慢性难愈合创面治疗中的应用效果，作者开展了本次临床研究，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取本院2014年11月～2016年12月收治的20例慢性难愈合创面患者作为研究对象，其中男12例，女8例；年龄35～72岁，平均年龄（54.8±5.7）岁。6例患者属于糖尿病性溃疡，溃疡面积 2.0 cm×2.0 cm～7.0 cm×6.0 cm，创面不愈时间5～18个月；5例患者属于压迫性溃疡，溃疡面积2.0 cm× 3.0 cm～6.0 cm×6.0 cm，创面不愈时间6～13个月；3例患者属于神经性溃疡，溃疡面积2.0 cm×3.0 cm～5.0 cm×5.0 cm，创面不愈时间6～11个月；6例属于创伤性溃疡，溃疡面积2.0 cm×3.0 cm～7.0 cm×5.0 cm，创面不愈时间7～14个月。上述患者创面深度0.2～1.9 cm。 1. 2 方法首先，为所有患者提供创面清创，基于创伤情况提供针对性清创工作，保证患者创面可以使用富血小板血浆进行修复。其次，医务人员应制作并应用富血小板血浆。在制备富血小板血浆过程中应严格遵守无菌原则，通过使用山东威高生产的富血小板血浆制备套装。取患者50 ml外周血，使用离心设备将患者50 ml外周血进行离心，离心时间为10 min，转速为2000 r/min，等待外周血分離出血清后，医务人员需要吸取患者全部的上清液，并将其移至到另一离心管中，等待该离心管内部血清平衡后进行二次离心操作，同样离心时间为10 min，转速为2000 r/min，经过二次离心，离心管中会出现明显的分层，其中上层清液为患者贫血小板血浆，下层清液则为血小板浓缩物，使用针管吸取3/4离心管中的上层清液并舍弃，将离心管中剩余浆液摇匀，完成富血小板血浆制作。此后使用凝血剂将富血小板血制成凝胶，并将富血小板血浆覆盖于患者创伤溃疡面处，随后填塞创伤空余处，此时需要使用到凡士林纱
干细胞临床试验研究管理办法(试行)
附件1 干细胞临床试验研究管理办法（试行） （征求意见稿） 第一章总则 第一条为保证干细胞临床试验研究过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定本办法。 第二条本办法所指干细胞是一类具有不同分化潜能，并在非分化状态下自我更新的细胞。干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后回输（或植入）人体，用于疾病预防和治疗的临床试验研究。这种体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、修饰、干细胞（系）的建立、诱导分化、冻存及冻存后的复苏等过程。用于干细胞治疗的干细胞主要包括成体干细胞、胚胎干细胞以及诱导的多能性干细胞。成体干细胞包括自体或异体、胎儿或成人不同分化组织，以及发育相伴随的组织（如脐带、羊膜、胎盘等）来源的造血干细胞、间充质干细胞、各种类型的祖细胞或前体细胞等。 第三条干细胞临床试验研究必须具备充分的科学依据，其预防和治疗疾病的预期优于现有的手段，或用于尚无
有效干预措施的疾病，优先考虑威胁生命和严重影响生存质量的重大疾病，以及重大医疗卫生需求。 第四条干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行，干细胞临床试验研究基地由卫生部和国家食品药品监督管理局组织进行遴选和确定。 第五条干细胞临床试验研究基地（法人单位）是干细胞临床试验研究的责任主体。申报单位对干细胞制剂质量及相关研究活动负责。 第六条干细胞临床试验研究应当按照《药物临床试验质量管理规范》要求，遵守以下原则： （一）符合临床试验研究伦理原则，保护受试者、捐献者生命健康权益； （二）符合技术安全性、有效性原则，即风险最小化； （三）符合干细胞制剂质量要求的原则； （四）认真履行有效知情同意的原则； （五）有益于促进公众健康的原则； （六）干细胞临床试验研究透明化原则； （七）保护个人隐私的原则。 第七条开展干细胞临床试验研究，不得向受试者收取费用，不得市场化运作,不得发布干细胞治疗广告。
富血小板血浆治疗膝关节骨性关节炎
诊疗 室 富血小板血浆治疗 膝关节骨性关节炎 ●北京清华长庚医院主任医师 潘钰 近10多年来，富血小板血浆（PRP ）治疗在欧美国家已经被广泛应用于多个学科，尤其是骨科，在骨与关节、肌腱疾病方面，已获得较为规范治疗，在功能恢复、疼痛缓解及疗效满意度上均有较明显的优越性。PRP 可以加快韧带或肌腱修复和重建的速度，能持续改善患者的症状。目前，我国许多医院也有此项治疗。 PRP 疗法的安全性高，止痛有效率在70%～80%左右，效果长达数年。对于中期、中后期膝关节骨关节炎，根据病情程度，可以单独行PRP 治疗，或者选择结合关节镜手术的PRP 治疗，可以缓解很多本来需要关节置换的病人，使其膝关节得以保留。 富血小板血浆治疗 安全、有效 膝关节骨性关节炎是老年常见疾病之一，随着年龄增长患病率逐年增高。轻症，通过口服非甾体类抗炎药物、物理治疗等方法，可减轻疼痛；重症，因关节软骨严重破坏，需通过膝关节置换手术解决疼痛问题，改善行走功能。部分老年患者因合并全身疾病和自身原因，不能接受手术治疗而需保守治疗。 膝关节骨性关节炎保守治疗阶段常采用关节腔内注射药物治疗，能缓解部分患者疼痛症状，但疗效维持时间较短。随着病情进展，反复注射效果下降。 有研究发现，自体血提取的富血小板血浆对膝关节骨性关节炎有非常神奇的疗效。最早一些国内外著名的运动员膝关节运动损伤后应用富血小板血浆注射，发现可有效改善膝关节疼痛，提高运动生涯。因富血小板血浆是取自自体血，不存在免疫排斥和伦理问题，无明显治疗风险，并在临床取得较好疗效而得到国内外医务工作者和病患的认可。 富血小板血浆一般采用自体血40～60毫升，离心后获取。血小板浓度可达生理的3～5倍，同时含有白细胞及纤维蛋白。注射到组织的血小板激活后能分泌多种生长因子，可以有效促进关节软骨修复，并改善膝关节合成与分解代谢的微环境。富血小板血浆还可以促进膝关节内炎症的吞噬和吸收，减少关节炎症和积液。因此注射1周后患者膝关节疼痛、肿胀会明显减轻。一般需要每2～3周注射1次，连续注射2～3次。即使对严重膝关节骨性关节炎的患者，注射后3～6个月随访，膝关节疼痛 亦明显减轻、运动功能提高。 日前，一例重度膝骨关节炎患者来到我院康复医学科就诊。他的膝关节疼痛长达3年多，以往曾采用理疗、关节内药物注射、传统中医等多种治疗方法，均不能获得满意疗效。来诊时膝关节严重疼痛，坐站、行走、上下楼梯均明显疼痛，不能长距离步行，甚至影响睡眠。X 光片发现膝关节软骨磨损，关节间隙变窄。给予富血小板血浆注射3次后，患者膝关节疼痛明显改善，能独立完成日常生活。病患和家属对于治疗效果非常满意。 对于富血小板血浆注射后膝关节骨性关节炎患者，后续康复治疗也至关重要。膝关节骨性关节炎多有股四头肌肌力下降、膝关节内翻（O 型腿）或外翻（X 型腿）等，对膝关节骨性关节炎的患者开展规范化的康复治疗，采取改善患者的下肢肌力、纠正下肢生物力线等手段，对于预防注射富血小板血浆后膝关节疼痛的复发有重要作用。 （编辑/王东胜） 11
富血小板血浆应用指南
富血小板血浆应用指南 国际细胞医学会 委员会成员 Kim Harmon, MD Ron Hanson, MD Jay Bowen, MD Scott Greenberg, MD Ed Magaziner, MD James Vandenbosch David Harshfield, MD Brian Shiple, MD David Audley 国际细胞医学会（ICMS）认为有必要为富血小板血浆（PRP）操作流程、制备、技术和随访确立相应的标准。该医学会由临床医生领导，以获得更好疗效为目标，致力于满足医患需求及利益。为了推进PRP（和一般意义上的自体细胞疗法），我们建立了下列原则以协助医生进行安全治疗、推动患者教育、鼓励完善的临床研究，并设定相应的目标和预期效果。 PRP：历史背景
PRP已经广泛应用于多个领域。M. Ferrari 1987年首次应用PRP于心 脏开放手术的患者进行自体输血，从而避免了同源输血（1）。目前在美国国家生物技术信息中心（NCBI），与PRP相关的记录超过5200条，涉及领域涵盖整形、运动医学、牙科、眼科、耳鼻喉科、神经外科、泌尿外科、创伤修复、美容、心胸和颌面外科等。 PRP的最初流行源自于它可作为手术外的一种安全而自然的替代方案。PRP的拥护者们认为该过程是一种原生态疗法，能利用人体自身的生长因 子而促进愈合。近年来，科学研究的深入和技术的进步为人们认识血小板功能提供了新的视角。研究表明血小板含有大量的生长因子和细胞因子，可对炎症、术后失血、感染、骨生成、伤口、肌肉撕裂和软组织愈合产生影响。另外，血小板还可释放许多具有生物活性的蛋白质，可募集巨噬细胞、间充质干细胞、成骨细胞，不仅有利于消除变性和坏死组织，而且还可提高组织再生和愈合能力。 上世纪90年代早期，一些从事肌肉骨骼系统的研究者们开始使用PRP 来治疗肌腱组织疾病。这些早期的医务人员最初接受的培训是如何刺激局部细胞增殖，实现组织修复。当医生们发现聚集病人自身的血液因子能达到很好的临床效果后，PRP便开始逐渐流行。当时PRP的实施过程复杂，并需要额外的设备才能完成。但许多医生已经看到了其具有很好的疗效，方法更简单，不仅如此，其与增生疗法相比能得到更好的组织活力。 PRP疗法的发展主要依靠个案报告，历史上很少有对照试验来证明PRP 的有效性。现有的实验中，往往由于样本数太少而无法得出具有普遍意义的结果。此外，由于在技术、注射次数、注射间隔、血小板的数量、基线上血小板浓度、注射时有没有白细胞等问题上尚没有达成共识，因而外源激活血小板、甚至该流程的恰当候选项都没有定义，并因此需要针对上述问题进一步进行定义和评价。最近有新的文献报道PRP在治疗慢性不愈性肌腱损伤，包括肱骨外上髁炎，脚底筋膜炎和软骨退化（2,3）等方面亦有良好的疗效。 本指南将集中讨论PRP的使用方法及其在肌肉骨骼系统疾病治疗方面 的具体应用。其它领域如牙科、美容、伤口愈合等方面的内容，将会另作补充。
富血小板血浆在关节及肌腱韧带损伤的疗法
富血小板血浆在关节及肌腱韧带损伤的疗法 富血小板血浆(plate let rich plasma, PRP) 是自体血液离心分离得到的血小板浓缩物。当血小板激活时, 释放多种生长因子,促进骨细胞和成骨细胞的增殖、生长、分化和组织的形成。1987年，意大利医生首次将PRP用于心脏手术中。 自 1998年 Marx 等首次用 PRP 复合移植骨修复下颌骨缺损以来，PRP 已逐渐应用于口腔、整形、骨科、耳鼻喉科、神经外科等领域的组织修复中。 1、什么是肌腱和韧带？ 肌腱，由胶原纤维组成，连接肌肉骨骼从而帮助你进行每天的身体活动。过度使用或损坏肌腱会导致胶原纤维及肌腱形成损伤。损伤最常发生在膝，踝，肩，肘，腕关节，肱二头肌，小腿，腿筋和跟腱。 韧带也由胶原纤维组成，连接骨和骨关节：踝，膝，肩，脊椎等，稳定关节和控制运动作用。受损伤的韧带不再能提供有力支持，削弱关节和活动的支持。肌肉是主要作为运动引擎。肌腱和韧带会有供血不足，它们连接骨骼。一旦受伤，不容易愈合，损伤与每天的日常活动剧烈程度有关。其结果是，肌腱和韧带变得低效，肌肉过度疲劳引起慢性疼痛和进一步的损害。医疗干预可能是必要的。 2、PRP 的技术特点和优势 ?治疗均采用一次性无菌治疗套装器械，安全性高；
?利用自身血液提取富含高浓度生长因子的血清进行治疗，不会引起排异反应； ?30 分钟即可完成全部治疗，治疗方便快捷； ?富含高浓度生长因子的血浆中富含大量白细胞，极大程度降低感染机率已得到欧洲CE 认证、美国FDA 及其它地区的广泛医学临床验证和 ISO、SQS 认证。 3、听说过可的松注射——这是一样的吗？ 有研究表明，可的松注射可能实际上削弱组织愈合能力。可的松注射可以暂时缓解疼痛和阻止发炎，但他们没有提供长期的愈合。PRP治疗促进愈合并增强这些肌腱和韧带，加强和增厚组织到在某些情况下40％。PRP的作用更复杂，和可的松相比，它的效果更好。 4、可以治疗什么疾病？ PRP注射可以治疗全身肌腱和韧带，运动损伤，关节炎关节，腰背部，椎间盘退行性疾病和更具体的损伤，包括网球肘，腕管综合征，ACL撕裂，胫骨，肩袖撕裂，足底筋膜炎和髂胫束综合征等都可以有效地通过PRP注射治疗。目前PRP已广泛的用于美容医疗，就像脱发等。 5、多少次治疗是必要的，这种治疗需要多久？ 虽然对治疗的反应各不相同，大部分人将需要1-3组，有的多达6组注射。每组处理是4至6周相隔大约间隔开。没有限制的治疗可以有，风险和副作用的数量不与注射次数而发生变化。
北京大学人民医院《医疗知情同意书汇编》总目录(最新整理)
北京大学人民医院《医疗知情同意书汇编》目录 主编：王杉黎晓新 公共告知部分 1、入院须知 2、入院宣教 3、授权委托书 4、病危病重通知书 5、输血/血液制品治疗知情同意书 6、使用自费药品和医用耗材告知同意书 7、拒绝或放弃医学治疗告知书 8、自动出院或转院告知书 9、劝阻住院患者外出告知书 10、尸体解剖告知书 第一章呼吸系统 第一节呼吸系统通用知情同意书 1、肺癌化疗知情同意书 第二节呼吸科 1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书 2、抗结核治疗知情同意书 3、内科胸腔镜手术知情同意书 第三节胸外科 1、胸腺切除手术知情同意书 2、纵隔镜手术知情同意书 3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书 4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书 5、食管切除手术知情同意书 6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书 7、硬质气管镜手术知情同意书 8、胸腔闭式引流术知情同意书 第二章循环系统 第一节心内科 1、心脏电生理介入诊疗知情同意书 2、心导管诊疗知情同意书 3、心包穿刺检查治疗知情同意书
第二节心外科 1、瓣膜心脏病手术知情同意书 2、冠状动脉旁路移植术知情同意书 3、先天性心脏病手术知情同意书 4、心包疾患手术知情同意书 5、心脏异物探查知情同意书 6、心脏肿瘤手术知情同意书 第三节血管外科 1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书 2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书 3、大隐静脉激光治疗术知情同意书 4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书 5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书 6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 8、下肢截肢术知情同意书 9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书 10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流 术知情同意书 11、脾切除、脾-肾静脉分流术（贲门周围血管断流术）知情同意书 12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书 13、上肢动静脉内瘘术（或人工血管内瘘）知情同意书 14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术，弓部分支动脉重建，备冠状 动脉重建、主动脉瓣置换术（体外循环下）知情同意书 15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书 16、下腔静脉肿物切除术（胸腹联合切口）知情同意书 17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书 18、血管瘤（静脉畸形）激光或硬化注射治疗术知情同意书 19、血管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书 20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书 第三章消化系统 第一节消化内科 1、胃镜检查知情同意书 2、肠镜检查知情同意书 3、彩超引导下肝组织穿刺活检（肝囊肿酒精硬化治疗）知情同意书 4、内镜下扩张知情同意书 5、内镜下食管胃静脉曲张介入治疗知情同意书 6、三腔二囊管置入术知情同意书 7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书 8、诊疗ERCP知情同意书
国内首个富血小板血浆(PRP)技术 “一针”根治多种骨科疾病
国内首个富血小板血浆（PRP）技术“一针”根治多种骨科疾 病 国内首个富血小板血浆（PRP）技术“一针”根治多种骨科疾病 人民医院骨科主任郑秋坚教授与其团队通过对富血小板血 浆技术研究，改进了富血小板血浆的制备技术，国内首创用自备富血小板血浆注射于关节腔内，使慢性关节炎、网球肘等骨关节疾病治疗成为可能。 梁阿姨刚退休，本应是快乐享受退休生活的她却终日愁眉苦脸。原来是梁阿姨的“老朋友”骨关节炎惹的祸。梁阿姨罹患骨性关节炎已有多年，曾经多次接受玻璃酸钠、中医等治疗，但疗效不佳疼痛反复发作，导致梁阿姨终日唉声叹气。后来当梁阿姨得知广东省人民医院骨科开展的新技术—— 富血小板血浆（PRP）技术，就抱着试试看的心态接受治疗，术后第二天竟发现关节疼痛大大减轻。 像梁阿姨的情况在我们身边十分常见，据统计，我国骨关节炎患者超过1亿人，很多患者长年累月都受着关节炎的折磨。究竟这项富血小板血浆新技术是什么一回事呢？能否治疗常见的骨关节疾病呢？就此39健康网特邀广东省人民
医院骨科主任郑秋坚教授为我们解答。 改进富血小板血浆技术填补国内骨科治疗空白据郑秋坚教授介绍，由于骨、韧带、肌肉等组织具有不可再生性和低代谢率，其受损后恢复缓慢。因此很多慢性组织损伤的患者，如骨关节炎等患者会有有明显疼痛、关节功能下降等症状，严重影响生活和工作。 富血小板血浆（platelet-richplasma，PRP）是自体血小板的浓集物。富血小板血浆技术就是把血液中的血小板收集起来的技术。血小板由骨髓造血细胞生成，存在于人体的 血液当中。血小板富含大量生长因子在人体自我愈合和修复过程中还有更重要的作用，它是人体的"再生药"。 富血小板血浆技术通过一种离心装置把血液中的富含 血小板的血浆收集，然后把富含大量生长因子的血小板注射回患者体内，对组织中细胞和基质的再生起到促进作用，从而加速组织的修复。 这项新技术近10年来在欧美被广泛应用，但由于制备 方法复杂成本过高，导致我国在临床上难以开展运用此技术。郑秋坚教授与其团队通过对富血小板血浆技术研究，改进了富血小板血浆的制备技术，国内首创用自备富血小板血浆 注射于关节腔内，使慢性关节炎、网球肘等骨关节疾病治疗成为可能。
脐血干细胞移植知情同意书
附件 1 与本项目相关的《知情同意书》样本 山西医学科学院山西大医院 脐血干细胞移植患者知情同意书 患者姓名年龄性别住院号 疾病介绍和治疗建议： 医生已告知我需要进行__________________________ 治疗。治疗的适应症及术 前准备一般流程： 1. ______________________________________________________ 移植术前讨论参加人员： _____________________________________________________ 。 2. ______________________________________________________ 目前治疗患者本病的方法： ___________________________________________________ 。 3.脐血干细胞移植的适应症： <1>.患者疾病诊断明确；
<2>.结合患者的具体情况，目前脐血干细胞移植为治愈疾病的较合适选择； <3>.患者查体无脐血干细胞移植的禁忌症，符合移植要求； <4>.有可以采用的脐血干细胞来源及必要的经济支持。 4.移植术前的准备： <1>.已对患者病情进行评估，已完成供患者查体，并再次确认HSCT的适 应症及移植时机； <2>.根据需要对患者、供者及其家属提供必要的指导； <3>.患者与供者关系： _______________ ,HLA相合情况：_____________ 相合。 <4>.预处理方案为： _____________________ ，移植物来源：_____________ 。 5.移植的一般流程： <1>.患者药浴，进洁净室，行中心静脉插管。 <2>.进行移植前预处理（方案如上所述）。 <3>.按常规进行骨髓和/或外周血造血干细胞输注。 <4>.防治脏器损害、感染及移植物抗宿主病（GVHD ）。 <5>.残存白血病监测、免疫重建、远期合并症的防治与随访。 HSCT后的效果：预计非复发死亡率约20%左右，复发率约10%左右，但 对于咼危白血病，复发率增咼 治疗潜在风险和对策： 医生告知我造血干细胞移植可能动发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何治疗都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此治疗可能发生的风险和医生的对策： 1）主要脏器损害：原因包括既往化疗药物累积毒性、预处理药物毒性、感染、贫 血、出血等因素和其它具有使用适应症的药物可能的副作用。心脏、肝、肾、肺、脑等主
干细胞抗衰老知情同意书
干细胞抗衰老知情同意书 本人（姓名）性别：年龄：，现同意接受==========================干细胞抗衰老美容，依据相关部门要求制定如下美容前告知： 一、本人声明并确认全身干细胞美容前没有患以下禁忌事项：1、怀孕；2、患有严重的肝肾病及急性传染病；3、体质严重过敏，局部有感染症状；4、近3个月内曾接种疫苗；5、身体发热。 二、本人声明并确认女性生殖保养美容前没有患以下禁忌事项：1、妇科肿瘤及严重炎症；2、心肝肺肾等器官严重疾病；3、精神严重障碍；4、传染性疾病如艾滋病感染等；5、在月经期、怀孕期及产后3个月内；6、高度过敏体质。 三、美容后因个体年龄、体质、部位的不同，改善的效果会有差异性。 四、美容后干细胞数小时就会被人体吸收，对人体无副作用，此法无需手术、无痛苦、无副作用，安全可靠、简单有效。 五、美容后因个体原因可能出现局部皮肤稍有红肿、胀痛、淤青、发痒、干燥、掉皮、发黄等现象(概率极小)，根据个体年龄、体质的差异，恢复时间长短不一。 六、美容前后须照相作为客户档案资料，由本公司保存，经客户本人同意后可作为学术交流和教学之用。 七、如先天性面部不对称的客户，美容后仍然存在。 八、美容后仍应严格按照《抗衰老后注意事项》执行。 本人已详细阅读并确认上述内容，对专家的告知表示完全理解并同意。 客户签名：专家签名： 签名日期年月日签名日期年月日
皮肤衰老康复疗程表姓名性别年龄 第一次注射时间： 年月日签名： 第二次注射时间： 年月日签名：第三次注射时间： 年月日签名：第四次注射时间： 年月日签名：第五次注射时间： 年月日签名：第六次注射时间： 年月日签名：第七次注射时间： 年月日签名：第八次注射时间： 年月日签名：
富集血小板血浆联合外周干细胞治疗知情同意书
富集血小板血浆联合外周干细胞治疗知情同意书 姓名性别年龄科别床号住院号 术前诊断： 富集血小板血浆来源于自体血液，无毒性，无免疫源性，且取材方便，费用低廉，内含多种有利于骨愈合的生长因子，各生长因子间浓度比例最接近正常比例，能发挥最佳协调作用。外周干细胞具有多向分化潜能，可以分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞和成肌细胞等多种结缔组织细胞的干细胞。不仅是器官发生过程中早期分子活动的研究工具，而且也是多种退行性疾病组织修复和再生的“种子细胞”。 这是一份有关富集血小板血浆联合外周干细胞治疗的告知书，目的是告诉您有关富集血小板血浆联合外周干细胞治疗的相关事宜。请您仔细阅读，如有任何疑问请及时咨询您的医生，并作出是否富集血小板血浆联合外周干细胞治疗的决定。 拟实施富集血小板血浆联合外周干细胞治疗方案可能出现的意外及风险： 1. 重组人粒细胞集落刺激因子动员常见的副反应：不同程度的头痛、骨痛、低热和厌食。其次，有腰痛、肌痛、胸痛、疲劳、眩晕、恶心等临床表现。 2.外周血干细胞采集时出现的不良反应：面色苍白、出汗、口唇及四肢麻木、胃部不适、心率加快、血压下降。 3.术中、术后原有疾病加重或诱发潜在疾病。 4.术中、术后关节腔内疼痛及肿胀症状加重。 5.术后手术部位组织感染，皮肤坏死。 6.富集血小板凝胶回输患者关节腔内，来源于自体血液，但仍然存在过敏反应、发热反应、病毒感染及输血引起的其他疾病。 7.其它不可预知的不良反应。 其他事宜： 患者及家属已充分了解上述各项内容，经慎重考虑，选择，并以签字为证： （请填：风险已知，要求手术），并愿意配合医师的诊疗措施，接受医师在紧急情况下的抢救处置。 您以下签名表示： 1. 您已阅读并理解、同意前面所述的内容； 2. 您已经得到了有关富集血小板血浆联合外周干细胞治疗可能出现的意外及风险； 3. 您的医生对您提出的有关富集血小板血浆联合外周干细胞治疗的问题已经向您作了充分的解释。 您授权并同意富集血小板血浆联合外周干细胞治疗，签名为本人或被授权人。 签名：谈话医生：日期/时间年月日 您授权每次富集血小板血浆联合干细胞治疗以前必须单独告知。 签名：谈话医生：
脐血干细胞移植知情同意书
附件1 与本项目相关的《知情同意书》样本
山西医学科学院山西大医院 脐血干细胞移植患者知情同意书 患者姓名年龄性别住院号 疾病介绍和治疗建议： 医生已告知我需要进行治疗。治疗的适应症及术前准备一般流程： 1．移植术前讨论参加人员：。 2．目前治疗患者本病的方法：。 3．脐血干细胞移植的适应症： <1>．患者疾病诊断明确； <2>．结合患者的具体情况，目前脐血干细胞移植为治愈疾病的较合适选择； <3>．患者查体无脐血干细胞移植的禁忌症，符合移植要求； <4>. 有可以采用的脐血干细胞来源及必要的经济支持。 4．移植术前的准备： <1>．已对患者病情进行评估，已完成供患者查体，并再次确认HSCT的适应症及移植时机； <2>．根据需要对患者、供者及其家属提供必要的指导； <3>．患者与供者关系：，HLA相合情况：相合。 <4>．预处理方案为：，移植物来源：。 5．移植的一般流程： <1>．患者药浴，进洁净室，行中心静脉插管。 <2>．进行移植前预处理（方案如上所述）。 <3>．按常规进行骨髓和/或外周血造血干细胞输注。 <4>．防治脏器损害、感染及移植物抗宿主病（GVHD）。 <5>．残存白血病监测、免疫重建、远期合并症的防治与随访。 HSCT后的效果：预计非复发死亡率约20%左右，复发率约10%左右，但对于高危白血病，复发率增高。
治疗潜在风险和对策： 医生告知我造血干细胞移植可能动发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何治疗都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此治疗可能发生的风险和医生的对策： 1) 主要脏器损害：原因包括既往化疗药物累积毒性、预处理药物毒性、感染、贫 血、出血等因素和其它具有使用适应症的药物可能的副作用。心脏、肝、肾、肺、脑等主要脏器的重度损害可危及生命，轻度脏器损害可恢复。相应防治措施会尽可能减少上述因素的损害程度，但不能完全杜绝上述损害的发生。 2) 干细胞输注过程中可能会发生过敏反应和急性左心衰竭；预防措施为输注前应用抗过敏药物、监测出入量及输液速度； 3) 感染：接受移植患者属免疫功能低下人群，易患各种病原导致的感染，内源性病原可活化为活动性感染。感染的临床表现不典型，不同于免疫功能正常病人，病情变化快，抗感染治疗难度大。各种抗感染药物及支持措施的应用大大改进了疗效，但重度感染仍可危及生命。 4) 移植物抗宿主病（GVHD）：异基因移植急性GVHD发生率50%～70%，重度GVHD 死亡率较高。慢性GVHD对生活质量有一定影响，少数严重者可危及生命。抗GVHD措施包括各种免疫抑制剂、相关感染防治措施和支持治疗。 5) 未植入：现行移植方案下异体造血干细胞不植入率约为1%～4 %。 6) 复发：移植后血液病仍存在复发风险。相应措施包括：定期随访；调整免疫抑 制剂；供者淋巴细胞输注（DLI）；化疗；二次移植及采用相应靶向药物预防和治疗如格列卫等。 7) 其他合并症：PTLD（应用ATG患者发生率稍高为10%-20%），出血性膀胱炎，脑出血；贫血；不育；继发肿瘤等。应对措施包括血象监测，输血，酌情