沸腾干燥岗位标准操作规程
目的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。
适用范围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。
责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。
2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工按本规程正确操作。
程序：
1.岗位标准操作程序
工作前的准备检查
1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。
1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。
1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。
1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。
消毒
1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。
1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。
生产操作
1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作
1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为。
1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。
1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。
1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为 MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。
1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温
度为50-70℃，进行生产。
1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。
1.3.1.7注意：两台沸腾干燥机同时运行时，当需停止其中一台时，应先关闭加热开关，待进风口温度降至70℃时，关闭进风阀门，然后停止引风机。1.3.2 FL—250型生产操作
1.3.
2.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为。
1.3.
2.2闭合电源开关，触摸屏显示初始画面，按“参数设置”键进行如下设置：自动清灰周期 30秒
自动清灰时间 2秒
自动清灰次数 3次
按“开始工作”键，触摸屏进入工作界面。
1.3.
2.3安装捕集布袋：按下左右锁紧，清灰器落下，将消毒后的捕集布袋，系在清灰器挂钩上，（保证捕集袋袋筒不扭曲，需成直筒状）同时将袋的边缘紧勒在锅沿外，手动将清灰器摇至顶部，然后拔出左右锁紧。将进风口套上初滤布袋。
1.3.
2.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，调节气密封压力为 MPa，按“风机开”键，调节引风机变频器，设定参数35-50Hz。点动左右手动清灰，确定清灰器起落正常后，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。
1.3.
2.5加料生产：待出风温度达到设定温度时，开始加料生产，摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风机频率使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。1.
3.2.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停
止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。
操作注意事项
1.4.1操作时要密切注意沸腾锅内物料温度，并做好记录。
2.卫生标准操作程序
设备及工器具的清洗：工作结束后关闭电源，把料车、主塔、捕集袋及料撮、等直接接触物料部位冲洗干净，然后用抹布将机体及其他部件的灰尘擦洗干净，做到设备内外无油污，无物料遗留物，设备见本色。
清理场地及其他：将本批的中间品、废弃物、剩余物料、工艺文件等清离现场，并清洁门窗、天花板、地板、墙壁。
清场检查验收
2.3.1清场结束后，由清场人员进行自检，自检合格后清场人员填写《清场检查记录》，包括清场工序、清场产品名称、调换产品名称、规格、生产批号、生产日期、清场者。
2.3.2班长和质检员检查后填写检查情况、结论并签字。质检员检查合格后，发放《清场合格证》。未领到《清场合格证》不得进行下一品种或下一批号产品的生产。
《清场检查记录》、《清场合格证》纳入批生产记录中。
3.安全操作程序
沸腾干燥机安全操作程序
3.1.1日常维护保养
3.1.1.1检查上、下密封圈是否有凸起，平头螺丝是否松脱，防止料车推入时撞坏。
3.1.1.2检查密封气压是否在以下，气压过高容易引起密封爆裂，
过低起不到密封作用，影响生产效率。
3.1.1.3各气缸的工作气压不能过高，否则容易造成风门气缸冲力过大，使风门活接折断或密封胶损坏、漏气，影响干燥效果，布袋柜架气缸推力过大，推杆容易弯曲。
3.1.2定期维护保养
3.1.2.1初效过滤布每周更换清洗一次，中效过滤袋每两周清洗一次。清洗时先用清洁剂浸泡30分钟，再用清水冲洗、烘干。
3.1.2.2油水分离器每6个月清洗一次，清洗时，过滤器拆开用软刷洗刷全部零件，每次运转前除尽下部积水。
3.1.2.3布袋随时检查其透气性能，一旦堵塞，应清洗。停机和更换品种时，亦应清洗。
3.1.2.4高效过滤器堵塞，将造成进风量严重不足，影响沸腾效果时应予以更换。
安全操作注意事项
3.2.1生产过程中，操作者要注意加热部位谨防烫伤，顶升、顶降前要确认安全无误后方可执行操作。
3.2.2设备工作期间，操作者要随时检查空气高效过滤器以及设备加热部位，消除火灾隐患。
3.2.3料锅进行顶升、顶降操作之前一定要先关闭气密封。
常见故障及处理
烘烤炉安全操作规程
行业资料：________ 烘烤炉安全操作规程 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共6 页
烘烤炉安全操作规程 1、为了加强员工对电烘烤炉操作标准化、提高员工自我保护意识和人身安全的管理，特制定本操作规程。 2、操作电烘烤炉必须由作业长指定人员操作，其他与烘烤炉作业无关的人员禁止操作。配合操作电烘烤炉的人员必须听从作业长指定的人员安排，做到明确一人负责统一协调指挥。 3、准备工作： ⑴烘烤件需放置在烘烤车平整处，烘烤件的摆放宽度应小于炉壁内，长度应不超过烘烤车的长度。 ⑵烘烤件要放置整齐并有防倒措施，防止烘烤车移动时烘烤件倒下伤人(例如：放在铁框内或用钢筋拦截等)。 ⑶烘烤炉内切匆放置其它易燃、易爆及带有挥发性物品。 ⑷烘烤件放置好后，慢慢的把烘烤车送入炉内。要求有人指挥进出烘烤车，并要注意烘烤车防止烘烤车脱轨以及烘烤件碰撞到烘烤炉壁，导致烘烤件倒下伤人以及烘烤件的损坏。 ⑸烘烤车送入烘烤炉内关闭炉门，炉门升降时应注意滑道内是否有杂物以及炉门附近的电线。以防炉门升降时发生事故。 ⑹开机前应要求电工检查电压、电流是否正常，检查各配电柜开关接线是否有松动情况（主要是接地线），各电源线有无裸漏、漏电现象。循环风机是否良好的工作，风机有无杂质。 ⑺以上各项无问题后，然后开机升温进行工作，升温顺序应按照烘烤件的工艺要求，逐步升温。 4、使用中注意事项： 第 2 页共 6 页
⑴在使用过程中不准有人上设备观看，以免烫伤。 ⑵在使用时应有人监护，应做到有监管有记录，要求每一小时检查一次并对烘烤曲线图纸检测。 ⑶严禁在烘烤炉内或附近睡觉，取暖以及烤衣物等。 ⑷配电柜内尘土应每天进行清理。 ⑸设备不要带病运转，发现故障隐患，应及时停机检查，直到查明原因并维修正常后，方可再开机。 5、烘烤工作结束： ⑴工作完毕后，切断电源，以利安全。 ⑵烘烤炉关闭后需等到烘烤件温度下降到40C以下后方可取出烘烤件，以防烫伤或火灾事故。 ⑶烘烤件取出时应慢慢的把烘烤车退出烘烤炉。要求有人指挥，并要注意烘烤车防止烘烤车脱轨以及烘烤件碰撞到烘烤炉壁，导致烘烤件倒下伤人以及烘烤件的损坏。 ⑷烘烤炉工作一个周期后，要清扫烘烤车下的卫生以及炉门保养。保证烘烤车下、炉门滑道内无杂物和畅通。 烘焙食品生产的安全防线 烘焙食品等食品精细加工行业对空气洁净等级非常高，除了臭氧发生器消毒设备外，办理认证还需要风淋室等净化设备。由于烘焙食品加工的生产的环境相对潮湿，所以需要不锈钢风淋室，防止生锈。 第 3 页共 6 页
灌装岗位操作规程上传
灌装岗位操作规程 目的 建立灌装岗位操作规程，规范操作，保证产品质量。 范围 适用于灌装岗位。 责任 车间：应按照确保产品质量的原则，对所有操作人员进行岗位操作培训，确保操作人员能够按照规 定的要求，正确、规范操作。 操作人员：均应遵照培训内容，严格执行本程序规定的要求。 现场QA对灌装产品品质保证进行检查。 4内容 开机前的准备工作 仔细阅读生产计划，了解当班所要生产的品种以及生产批次。 换上所对应的包材，并将包材拉至夹爪处。 检查双氧水槽是否清洁、双氧水系统各滚轮轴承是否完好。并关闭双氧水排放阀。 将贴条附粘在包材的边上，并合上SA压力轮；检查SA喷嘴上有无附着物。 检查LS喷嘴上有无附着物，纵封挤压轮（小白轮）是否有磨损、位置是否正确；相对轮是否运转自 女口。并裹上包材，压上下成型环。 检查无菌空气管波纹管的密封圈是否完好，连接管道并紧固；检查产品管是否紧固。 检查上灌注管销槽、插销是否有磨损、损伤、变形；下灌注管各连接销、蝶阀是否有磨损和卡塞、安装是否正确；并连接好下灌注管。 检查扣钩弹簧、横封感应棒是否完好，横封胶条是否老化；查看切刀弹簧的使用时间，检查并及时更换。 认真配制检测双氧水（不低于35%,按3%。加入润湿剂并及时准确的作好记录。 注意：双氧水对皮肤有腐蚀的危险！配置和使用时，请穿戴好防护用品。 4.1.10 开启水、电、压缩空气、蒸汽，并观察是否正常（水压：一；压缩空气压力：一MPa蒸汽压力：MPa）。 升温消毒 目的：生产之前使产品管路处于无菌状态。包括从A阀到下灌注管的管道和设备。方法：280度的无菌风对产品管路吹30分钟,然后再冷却下来。 预热。（无菌空气系统开始工作：水环压缩机运行、双氧水泵工作、主加热器开、SA LS加热器开、润滑泵开。目的：使SA LS加热器的温度升高，来加热包材的两个边，以便封管） 封管。当预热倒计时结束后，程序上升键自动闪烁，提示封管。封管的目的是为了让消毒在一个相对
配料操作规程
配料操作规程 1.目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按所需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到产品生产工艺要求操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶消毒（用75%的酒精擦洗）后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生
GFG-500沸腾干燥机标准操作规程
目的：规范沸腾干燥机的标准操作。 适用范围：GFG-500沸腾干燥机的操作。 责任：GFG-500型高效沸腾干燥机生产操作人员按本规程操作，班组长、车间主任承担监督检查责任。 程序： 1. 生产前准备工作 1.1 检查生产所用工具是否齐全、洁净，机器部件是否安装完好。 1.2检查蒸汽、压缩空气是否供应正常。 1.3检查投料的物料是否齐全，数量、品名、批号是否与生产指令相符，外观是否合格。
2.操作： 2.1接通控制箱电源，打开压缩空气阀，调节气体压力（0.5～0.6兆帕）。 2.2根据需要设定进风温度（先按3秒设定键，然后按加、减数键到所需温度，最后再按3秒设定键即可温度设定）。 2.3将制好的颗粒投入料斗，将料斗推入箱体，待料斗就位正确后，方可推入充气开关，上下气囊进入0.1～0.15兆帕压缩空气，使料斗上下处于密封状态。 2.4开启加热气进出手动截止阀。 2.5按引风机启动键，待风机启动结束后，按启动搅拌键，则搅拌运转，干燥开始。 2.6进风温度通过自动控制系统慢慢上升到设定温度左右，待出风温度上升到60℃左右时，物料即将干燥。 2.7烘干过程颗粒有不均匀的现象，必须停止烘干，将料斗拉出来翻粒，再推进去烘干。 2.8取样测定颗粒水分是否达到要求。 2.9颗粒干燥程度达到要求后，拉出冷风门开关，用洁净的冷空气冷却物料数分钟。 2.10按风机停止键，使风机和搅拌同时停止（电气连锁），推拉捕集袋升降气缸数次，使袋上的积料抖入料斗。 2.11拉出充气开关，待气囊密封圈放气复原后方可将料斗拉出。 3.关闭控制箱电源和蒸汽源、压缩空气源。
4.生产结束后按清场标准进行清场。清场完毕，挂上“已清场”的状态牌。 5.填写设备运行记录。
烘干炉安全操作规程
编号：SM-ZD-24922 烘干炉安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
烘干炉安全操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1、任何人未经过培训考核合格，不得操作烘干炉控制柜。 2、操作烘干炉设备前，必须检查以下项目： a. 烘干炉安全装置是否损坏，如超温保护等。 b. 烘干炉上面及附近是否附有易燃易爆物。 c. 烘干炉烘烤传送带连接件是否有松脱，皮带是否断裂或脱落。 d. 烘干加热管道压力是否正常，风机运转是否正常。 e. 开机前先检查机器的卫生状况，有无工具、铁器、杂物存在，特别是流水线的轴承及马达，不要有杂物、铁器，以免卡死机器使之不能正常运转。 3、经检查确认烘干炉无异常后，打开电源开关、操作控制柜；其开启顺序依次为：启动总开关、加热开关、运风开关。
4、烘干炉加热正常后，操作人员应立即检查运风开关有无异常现象；若发现异常立即处理，并及时通知设备维修人员予以解决。 5、根据产品要求设定好烤炉温度（温度设定190-210之间）及输送线速度。 6、烘干炉设备运行过程中，操作人员应该经常巡视烘干炉运行情况，发现异常及时处理。 7、机器运转时，切记不要把手放到链条或齿轮部位。 8、涂层烘干炉作业车间严禁私接乱拉电线、胡乱摆放任何物品，地面应保持平整，消防通道畅通。 9、每天对机器进行部位加油一次，保持机器卫生清洁。 这里填写您的企业名字 Name of an enterprise
乳油 、水剂车间灌装岗位操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A35546 乳油、水剂车间灌装岗位操作规 程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
乳油、水剂车间灌装岗位操作规程 标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.开机前仔细检查管道、阀门、电器线路、开关是否完好。所开阀门是否正确。同时初步调整计量。 2.调瓶使用的瓶子要重复使用。 3.严格消除滴漏现象，发现问题及时检修。 4.随时抽查计量，发现问题及时调整，确保计量准确稳定。 5.单品种生产结束时及时清理余料，防止混灌。 6.随时清理现场和设备，保持干净整洁。 7.当班结束，关闭所有电器开关和阀门。 本岗位对计量不准、药液滴漏、余料未及时清理
配料罐岗位操作规程(通用版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 配料罐岗位操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
配料罐岗位操作规程(通用版) 1.严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2.将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3.将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4.将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5.投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。 6.对于投料的磅秤交由配料岗人员负责，磅秤称重时，需要摘掉手套，保持清洁以保证称重的准确性。 7.等液体原料淹没过搅拌头后，以300-400转/分的转速开始搅
拌。先打开调速器电源开关，缓慢增高转速至规定转速。 8.投粉料时应缓慢加入粉料，投料罐中不允许有粉料堆积，有粉料堆积必须等粉料堆积完全搅拌分散均匀后才允许继续投料。严格注意不得将粉料袋及其碎片落入罐中。 9.所有空桶应及时移出车间，粉料包装袋及时放入垃圾桶中。 10.投料完毕，关好罐盖，打扫投料现场，将设备、原料放入指定位置。高速分散搅拌速度，1000转高速分散15分钟后调低转速至完全停止，关闭电源，由质检部检验合格后转入砂磨工序。 11.所有操作人员都必须保持工作现场和设备的卫生整洁，及时注意设备运行情况，如有异常及时通报设备管理者。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
烘干炉安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 烘干炉安全操作规程(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2540-97 烘干炉安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、任何人未经过培训考核合格，不得操作烘干炉控制柜。 2、操作烘干炉设备前，必须检查以下项目： a. 烘干炉安全装置是否损坏，如超温保护等。 b. 烘干炉上面及附近是否附有易燃易爆物。 c. 烘干炉烘烤传送带连接件是否有松脱，皮带是否断裂或脱落。 d. 烘干加热管道压力是否正常，风机运转是否正常。 e. 开机前先检查机器的卫生状况，有无工具、铁器、杂物存在，特别是流水线的轴承及马达，不要有杂物、铁器，以免卡死机器使之不能正常运转。 3、经检查确认烘干炉无异常后，打开电源开关、操作控制柜；其开启顺序依次为：启动总开关、加热开关、运风开关。
4、烘干炉加热正常后，操作人员应立即检查运风开关有无异常现象；若发现异常立即处理，并及时通知设备维修人员予以解决。 5、根据产品要求设定好烤炉温度（温度设定190-210之间）及输送线速度。 6、烘干炉设备运行过程中，操作人员应该经常巡视烘干炉运行情况，发现异常及时处理。 7、机器运转时，切记不要把手放到链条或齿轮部位。 8、涂层烘干炉作业车间严禁私接乱拉电线、胡乱摆放任何物品，地面应保持平整，消防通道畅通。 9、每天对机器进行部位加油一次，保持机器卫生清洁。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
配料作业指导书(新)汇总
1目的 规范员工操作保证品质，防止下道工序停机待料 2适用 充填车间配料岗位 3职责与要求 3.1职责 3.1.1配料员负责对车间设备消毒用水的配制，对岗位设备、工具的消毒清洗； 3.1.2配料员按生产计划领取生产用料，并确认无误，按生产进度，严格按照工艺要求调配生产料 液； 3.1.3生产班长负责对新员工操作指导和培训； 3.1.4生产班长负责对工作的安排与监督执行； 3.1.5品管员负责对配料品质的检验 3.2要求 3.2.1严格按《卫生管理制度》进行消毒洗手，对工器具进行消毒清洗； 3.2.2严格按工艺要求进行操作，不得私自更改； 3.2.3熟知煮胶、备料的操作程序，各品种的生产工艺要求； 3.2.4了解岗位生产设备的性能及熟练使用； 4操作步骤、要求 4.1参看当日生产计划单领取并清点生产原料，确认是否与生产的品种、锅数相符并交由品管员签字确认； 4.2基料工序 4.2.1根据当日所需基料品项，按《基料配料工艺》对工艺原料进行清点确认； 4.2.2经过水粉混合机向煮料缸加入550kg的65℃工艺水； 4.2.3在加水过程中同时加入复合胶，必须在抽取550kg工艺水约3分钟添加完；
4.2.4打开搅拌，复水5分钟； 4.2.5在煮料缸中加入称量好的果葡萄糖浆（预留100kg）和白糖； 4.2.6PS-1/SC-1用开水溶解后加入基料煮料缸； 4.2.7打开蒸汽阀门（≤0.098mpa）升温至90℃； 4.2.8关闭蒸汽阀门，恒温10分钟，关闭搅拌； 4.2.9将预留的100kg果葡萄糖浆加入煮料缸，降温至85℃； 4.2.10定容至1000kg，搅拌2分钟； 4.2.11关闭搅拌，将准备好的料杯，取出30g料液送往检验台检验（可溶性固形物为16.3±0.2）； 4.2.12将检验合格的基料经260目的机械过滤器按各所需品种的《工艺标准BOM》抽取对应调香缸备用； 4.3调香工序 4.3.1调酸 4.3.1.1酸盐用8kg开水溶解，缓慢加入调香缸； 4.3.1.2护色剂用5kg开水溶解后，缓慢加入调香缸； 4.3.2调色调香 4.3.2.1色素（胡萝卜素）用2kg开水溶解稀释，加入调香缸； 4.3.2.2香精用2kg开水进行溶解稀释后加入调香缸； 4.3.2.3搅拌2分钟，让料液充分混合均匀，停止搅拌，根据不同品种定额定容； 4.4检验工序： 4.4.1自调配好的料液中取料约30克，按下列内容、步骤进行自检操作： 4.4.2透明度：通过视觉看料液的透光度，有无混浊；（相对于透明果冻，布丁类产品直接按下项 进行）； 4.4.3香味：通过嗅觉器官去闻料液的香气是否与所生产品种一致；通过用嘴对料液的品尝，用口 腔内舌头上的味蕾来判定料液的甜味和香味；同时应交与他人给予判定；
沸腾干燥机验证方案
天津康宝天然药物有限公司 验证文件 高效沸腾干燥机 验证方案
·验证小组组成： 组长： 成员： ·验证方案的起草与审批 起草部门： 起草人起草日期： 会审人： 会审日期：批准人：批准日期： 生效日期：
目录 一、项目名称 二、目的 三、验证内容 1安装确认 2 运行确认 3 性能确认 3.1性能确认日期 3.2验证执行工艺 3.3检验方法 3.4取样方法 4执行程序确认 5实施过程 5.1.目的 5.2.参数设定 5.3.检测项目 5.4.取样点布置 5.5. 操作步骤 6.验证报告内容 7.评价报告
一、项目名称：GFG高效沸腾干燥机 二、目的：GFG高效沸腾干燥机已于2004年完成安装、运行及 性能初次验证，经过3年多间断性生产，该设备运行基本良好，现在前次验证基础上进行再验证。 三、验证内容 1. 安装确认（IQ） 1.1 由生产设备部有关人员参加，并做好校对记录、保管工作 1.2 设备应安装在三十万级的洁净厂房内，以保证药品洁净，机器的周边空间应能 满足生产、维修的需求。 1.3 除主机外，其余的辅机应尽量安置于相邻封闭的辅机室，并符合生产工艺要求。 1.4 设备安装时，用水平仪校准至水平，以确保机器运转平稳。 1.5 外型美观，亮度均匀，焊缝平滑无鱼鳞纹等明显凸起或凹坑。 1.6 与药品直接接触的零件应选用优质不锈钢，确因材料无法满足功能要求时，代用材料必须耐腐蚀、不生锈、不与药品发生化学变化，符合“GMP”要求。 1.7 与药品接触的零件表面及通道应光洁、平滑，易清洁、无死角、砂眼等。1.8 电源接线应与设备所标明的指标相一致，并有良好的接地装置，绝缘电阻不小于1兆欧姆，依据操作面板对电器设备、电源开关、显示灯等显示情况进行检查。 1.9 蒸汽管道连接是否正确，连接管件无泄漏。 安装确认：本设备已于2004年完成安装确认。 2. 运行确认（QQ） 2.1 按标准操作规程是否可行。 2.2打开空压机，将压缩空气压力调至0.4—0.5Mpa。 2.3 启动风机按钮1—2秒后停止，检查风机旋向。 2.4 启动加热按钮，引风机按钮，徐徐开启调风门，检查各测温点的温度传感器及温控仪和各执行汽缸工作是否灵敏。 2.5 以上过程全部检查完毕后，启动各按钮，其指示灯亮，空载运行2—4小时。运行确认：本设备已于2004年完成运行确认。 3.性能再确认 3.1性能再确认日期：年月日 3.2验证执行工艺：高效沸腾干燥机性能再确认按照片剂生产制粒—干燥工序的生产
化妆品车间灌装岗位标准操作规程
化妆品车间灌装岗位标准操 作规程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
范围：本规程适用于化妆品车间灌装岗位 责任：化妆品车间灌装岗位班长、操作工负责执行，QA负责监督 1.内容 生产前的准备 检查生产现场是否有清场合格证 检查下发的批生产记录是否与生产指令一致。 检查设备是否有“已清洁”“完好”状态标记。 检查欲使用容器具等是否已清洁消毒。 自查操作人员工装是否整洁，手部是否消毒、个人卫生是否符合要求。 检查半成品品名、批号、规格和数量与生产指令是否一致，QA确认以上物料是否检验合格或有检验合格证。 检查计量器具是否有检验合格证，并在有效期内。 自检合格后请现场QA检查，合格方可开工生产。 提前30分钟开启电子称及电子天平预热，调节好天平及电子称至零点，并有二人核对。按要求做好设备点检工作。 灌装 确认灌装机接触产品的部位已清洁消毒并在有效期内，否则立即进行消毒处理。 检查灌装机运转是否正常，若无异常即可进行投料。 将核对好的半成品加入灌装机。 每批产品证实灌装前应验首件。开启灌装设备，调整灌装量，取10个塑料瓶称重并记录，灌装后再次称重，两次重量之差即为净含量，控制净含量在标准范围内。首件合格后，进入正式灌装。灌装班长及时在《批生产记录》上记录10个净含量结果，签字确认。 生产过程中严格按照《批生产记录》中的步骤进行操作，认真填写生产记录。
灌装后的塑料瓶经过加塞或泵头、拧盖，进入下道工序，未加盖的塑料瓶严禁流出灌装间 生产结束 按照清场操作规程进行清场，灌装机按照清洁规程进行清洗消毒。 清场合格后，由QA签发《清场合格证》，并悬挂明显的状态标识。 整理并如实填写生产记录。 2.安全防护和劳动保护 严格执行各项制度，杜绝事故发生。 冲洗机器设备时，应关好电源。 发生事故要及时汇报，不得擅自处理。 机器运转时，室内必须有人，严禁向运转部位伸手，多人操作要先打招呼。 下班时要检查门、窗、水、电、气是否关上。 3.异常情况处理和报告 从静置间领料时，发现问题及时与制作岗位生产人员进行核对，弄清之后再继续领料。机器设备发生故障时，要及时停机并与维修人员取得联系。 灌装称重时，发现重量不符合工艺要求时，应及时查找原因，避免装量不够。 4.设备的使用与维护 机器设备在运转过程中，严禁将手或硬物等触及运转部件，严禁将水倾注在电器上。操作过程中若出现设备运转异常时，应立即关机，及时通知维修人员维修。 严格按照各设备安全操作规程操作，并按维护保养规程保养设备。 5.物料平衡计算，见批生产记录 相关记录 《批生产记录》 《清场合格证》
配料罐岗位操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A73371 配料罐岗位操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配料罐岗位操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2. 将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3. 将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4. 将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5. 投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。
沸腾干燥岗位标准操作规程完整
目的：规沸腾干燥岗位的标准操作。 适用围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。 责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。 2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。 3.操作工按本规程正确操作。 程序： 1.岗位标准操作程序 1.1工作前的准备检查 1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。 1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。 1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。 1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。 1.2消毒 1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。
1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。 1.3生产操作 1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作 1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。 1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。 1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为0.15 MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。 1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。 1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。
无菌灌封岗位标准操作规程
文件标题无菌灌封岗位标准操作规程文件页数第1 页/共3页文件编号SOP-PM-0200600 版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日审核日期年月日 批准人批准日期年月日批准日期年月日 颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日 文件类别操作规程生效日期年月日 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间 分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立规范、明确的洗瓶岗位标准操作规程 范围：适用于小容量注射剂车间无菌灌封岗位 职责：操作工负责本规程实施；工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1、产前处理 1.1将所有0.22μm的滤芯按照《过滤器完整性试验操作规程》（编号：SOP-PM-0001600）进行完整 性检测。 1.2将滤芯装入呼吸器，打开下端的阀门然后放入脉动灭菌柜灭菌，按要求转运至罐体处安装好。 1.3将过药液的滤芯冲洗干净后安装好。 1.42%的碱液在配制系统内冲洗不少30分钟，然后用注射用水对接收罐及过滤管道冲洗至中性。1.5操作人员配制2%的碱液处理容器具不少30分钟，然后用注射用水冲洗至中性。 1.6准备完毕后通入纯蒸汽，温度达到121℃时计时在线灭菌30分钟。 1.7用过滤后的惰性气体将配剂管道内的水顶出，压力不得大于0.1 MPa并保持系统内一定压力。 2、开工准备 2.1接受车间主任生产命令，掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。 2.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。 2.3检查设备及工器具是否“已清洁”，并在清洁有效期内。 2.4检查仪器仪表是否计量检定签，并在计量有效期内。 2.5检查水、电、气等供应是否正常， 2.6检查温湿度表和压差表显示数值是否在规定范围内并填写相应辅助记录。 2.7检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。 2.8操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。 2.9生产现场经质量检查员检查合格后下发”准生产证”方可进行生产。 2.10操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。 2.11及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。” 2、操作 2.1从脉动真空灭菌柜和干热灭菌柜中取出已灭菌的物品，其中生产过程中药液接触到的需要密闭 转运（例如：分液器、针头、陶瓷泵、硅胶垫），运到灌封操作间层流保护下备用。 2.2先组装陶瓷泵，然后进行分液器与接收罐的连接同时可以进行灌装针头和充气针头的连接。2.3将氢氧混合气调节到适当流量，试运行机器调整针头的位置和空瓶的封口情况。 2.4待药液合格后用药液继续调整针头的位置和封口情况，同时调节测试装量。 2.5正式灌装前打出的药液不得低于1200ml。 2.6待可见异物检查合格、装量和封口调试好后，关闭隔离门自净20分钟再进行灌装。 2.7机器按《AGF12/10-X2灌封机使用、清洁和维护标准操作规程》（编号：SOP-EM-O200400）进行 操作。 2.8灌装过程中每隔15分钟手消毒一次，同时按照工艺要求进行装量的检测。 2.9生产过程中产生的不合格品装入不锈钢桶中，生产结束放到不合格品存放室，按《不合格品管理 规程》处理。 2.10把剩余的安瓿瓶通过网带传到一般区放到指定地点定期销毁。 2.11生产结束，立即关闭各供气阀门。清点合格品数、不合格数、剩余安瓿瓶数等相关信息。 2.12及时填写批记录并附上在线监测数据。
01称量配料岗位标准操作规程
称量配料岗位标准操作规程 1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。 2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容： 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作： 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符，并准备配料。 确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具，生产用容器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等，检查需料送料单或前工序的物料交接单，
砂轮电炉烘干工安全操作规程示范文本
砂轮电炉烘干工安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
砂轮电炉烘干工安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1．操作前要全面检查电气设备是否完好。 2．热工仪表要保持清洁干燥，信号明显。仪表要经常 校对准确，以免失误。 3．电阻丝露出部分要防止灰尘堵塞，要经常保持干 净。 4．防爆口要畅通，不准有堵塞或失效的现象。 5．在检查温度或工件进出炉门时，应断电操作。不要 正面对着炉门，以防爆炸伤人。 6．装炉时要有一人指挥，密切配合，以防工件或垫板 掉下伤人。 7．炉内温度失常或工件着火要立即切断电源，停止抽
风，及时采用(四氯化碳)灭火器进行灭火。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
灌装区安全技术操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD574 灌装区安全技术操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD574 2 / 2 灌装区安全技术操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 ①检查、维修、保养烃泵、压缩机和其他灌装机械，确保灌装设备处于完好状态。 ②监测车间内空气中液化石油气浓度，保持良好通风。 ③严格控制灌装量，严禁超装。 ④各种灌装设备，均应由经过培训考试合格的人员操作。 ⑤建立岗位责任制，加强对各种灌装设备的维修、保养，消灭“跑、冒、滴、漏”现象。 ⑥安装液化石油气浓度自动报警器，随时监测液化石油气的浓度；一旦达到报警浓度，立即加强通风换气。 ⑦尽量选用操作方便、余气量少的灌装接头，以及有自动切断装置的专用台秤。 ⑧严格执行重瓶复核制度，若发现超装必须及时妥善处理。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
车间称量配料岗位标准操作规程
车间称量配料岗位标准操作规程 一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。 二、适用范围：适用于车间称量岗位。 三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操作方法： 1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。 2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。 3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。 3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。 3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。 3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个序。 4 操作程序： 4.1 电子台秤安全操作程序： 4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。 4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。 4.1.3 根据要求进行称重。 4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。 4.2.1 平衡砣调至零点。 4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。 4.3 称量配料岗位操作程序与方法： 4.3.1 直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。 4.3.3 称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。 4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。 4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。 4.3.6剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。 4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后 方可进行另一种产品的称量配制。 4.4 如是复方制剂，则按下列程序操作： 4.4.1先将物料摆放整齐； 4.4.2称量配料的先后原则； 原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。 4.5 根据各种物料配料量，按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料均需另一人复核，（品名、数量）无误后，再称下一种物料。 4.6 称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。 5 一个品种称量后按清场要求进行清场。 6 及时填写原始记录。
沸腾干燥岗位标准操作规程
目的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。 适用范围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。 责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。 2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。 3.操作工按本规程正确操作。 程序： 1.岗位标准操作程序 工作前的准备检查 1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。 1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。 1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。 1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。 消毒 1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。
1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。 生产操作 1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作 1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为。 1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。 1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。 1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为 MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。 1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。 1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭