成都生物医用材料生产制造项目申请报告

成都生物医用材料生产制造项目

申请报告

规划设计/投资分析/产业运营

承诺书

申请人郑重承诺如下：

“成都生物医用材料生产制造项目”已按国家法律和政策

的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法

律法规的处罚以及由此导致的所有后果。

公司法人代表签字：

xxx实业发展公司（盖章）

xxx年xx月xx日

项目概要

据统计，2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元，复合

增长率为30%。保守估计2020年年销售额将达到1355亿美元，10年内将

成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年，我国工信部发布的《新

材料产业“十二五”发展规划》就明确提出，预计2015年全国需要人工关

节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用

高分子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加。从国家政策

层面来看，不管是从国务院发布的《生物产业发展规划》还是到今年发布的，“十三五”发展规划，都明确指出要大力推动医用新材料产业。

生物医用材料(BiomedicalMaterials)，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。作为一种研究人

工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的

重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已

经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点，近几年来，有关医用材

料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。

该生物医用材料项目计划总投资6906.97万元，其中：固定资产

投资5642.84万元，占项目总投资的81.70%；流动资金1264.13万元，占项目总投资的18.30%。

达产年营业收入11774.00万元，总成本费用8839.86万元，税金

及附加134.26万元，利润总额2934.14万元，利税总额3473.11万元，税后净利润2200.61万元，达产年纳税总额1272.50万元；达产年投

资利润率42.48%，投资利税率50.28%，投资回报率31.86%，全部投资回收期4.64年，提供就业职位205个。

坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源，根据

项目建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保

护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置，做到工艺流程顺畅、

物料管线短捷、公用工程设施集中布置，节约资源提高资源利用率，

做好节能减排；从而实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。

报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺

路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安

全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评

价等。

第一章项目承办单位基本情况

一、公司概况

公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业支持运营服务业”经营模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展经营领域。公司为以适应本土化需求为导向，高度整合全球供应链。公司始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。

公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科技型现代企业要求执行，并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的研制、生产和营销，以新产品开拓市场，以优质服务参与竞争。强调产品开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立，主要岗位已配备专业学科人员，包括科技奖励政策在内的企业各方面管理制度运作效果良好。管理制度的先进性和创新性，极大地激发和调

动了广大员工的工作热情，吸引了较多适用人才，并通过科研开发、

生产经营得以释放，因此，项目承办单位较好的经济效益和社会效益。公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素

质优秀的职工队伍，操作技能经验丰富，积累了先进的生产项目产品

的管理经验，并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员，因此，项

目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力，为实施项

目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服

务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关

键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果

奖励等方面的技术创新管理机制。贯彻落实创新驱动发展战略，坚持

问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度

实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

二、所属行业基本情况

生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱—生物技术和生

物医学工程的重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生

物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现

代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与产业正在发生

革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘─再生人体组织，进

一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在

我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下，抓住生物

材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机，前瞻未来20-30年的世

界生物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料

科学与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的

发展做出中国科学家的巨大贡献。

生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，因此产业高度集

中(垄断)，产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。2010年世界医疗器械产业由27000个医疗器械公司构成，其中90%以上为

中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发，通过向大

公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本

上由大公司进行。不同于我国医疗器械企业“多、小、散”的局面，发达

国家医疗器械产业已形成“寡头”统治的局面，全球市场也呈现类似的格局。2009年，排名前50位的跨国大公司占有全球医疗器械市场的88%，其

中排名前25位的公司占有75%；2008年6家美、英公司：DePuy，Zimmer，Stryker，Biomet，Medtronic，SynthesMathys和Smith&Nephew占有全球

骨科材料和器械市场的≈75%，其中前4家美国公司和英国Smith&Nephew

公司占有人工关节市场的90%；6家大公司：Johnson&Johnson，Abbott，BostonScientific，Medtronic，CRBard(美国)，Terumo(日本)公司占有心

脑血管系统修复材料及植(介)入器械市场的80-90%；5家大公司：BaxterInternational(美国)，Fresenius(德国)，Gambro(瑞典)，Terumo

和AsahiMedia(日本)占有血液净化及体外循环系统材料和装置市场的80%；牙种植体和牙科材料市场基本上为Straumann(瑞士)，DentsplyInternational(美国)，NobelBiocare(德国)和Osstem(韩国)等大公司所垄断。为提高市场竞争力，保持优势，世界医疗器械行业的兼并和

整合一直在进行，仅1998-2009期间，美国行业年均兼并收购达200起，

行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料产业发展的一个重要趋势。

三、公司经济效益分析

上一年度，xxx投资公司实现营业收入8944.20万元，同比增长20.72%（1535.28万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产及销售收入为7645.57万元，占营业总收入的85.48%。

上年度主要经济指标

根据初步统计测算，公司实现利润总额2401.69万元，较去年同期相比增长206.97万元，增长率9.43%；实现净利润1801.27万元，较去年同期相比增长304.91万元，增长率20.38%。

上年度主要经济指标

第二章项目技术工艺特点及优势

一、技术方案

（一）技术方案选用方向

1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行

稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型

控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质

量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组

织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和

良好的服务。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积

极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，

稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞

争能力。

3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所

制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等

设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。

4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。

5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。

6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。

（三）工艺技术方案选用原则

1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。

（四）工艺技术方案要求

1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低

故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。

二、项目工艺技术设计方案

（一）技术来源及先进性说明

项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。

（二）项目技术优势分析

本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生

产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密

集型，该技术具备以下优势：

1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量

水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、

功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证

产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技

术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺

路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。

3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。

第三章背景及必要性

一、生物医用材料项目背景分析

据统计，2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元，复合增长率为30%。保守估计2020年年销售额将达到1355亿美元，10年内将成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年，我国工信部发布的《新材料产业“十二五”发展规划》就明确提出，预计2015年全国需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用高分子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加。从国家政策层面来看，不管是从国务院发布的《生物产业发展规划》还是到今年发布的，“十三五”发展规划，都明确指出要大力推动医用新材料产业。

但是，我国是人口大国，每年临床所需的医用植入体依然大都来自美国和欧洲发达国家，从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看，2012年全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的47%，而我国这一比例仅为14%。我国出口产品主要以医用耗材、按摩器具、常规设备等中小型、低技术含量、低附加值产品为主。

纵观中国的人口基数和国情现状，到2025年和2050年，中国人口老龄化比例将分别达到12%和25%。因此大力发展医用新材料和医用植入器械产业，已经成为当务之急。目前我国生物医用材料产业存在的问题比较多。首先是产业规模较小，技术装备落后、规模

化生产企业尚未形成、缺乏市场竞争力。2010年我国从事生物医用材料生产的企业约2400家，年平均销售额约为120万美元/家，年销售额超过10亿元的企业非常少，上亿元的企业仅30家左右，销售额排名前5位企业销售额总和占国内生物医用材料总销售额仅10.2%。除此之外，我国科技成果转化能力比较低，产业技术创新能力不强，产品技术结构落后，技术高端产品70%以上靠进口。我国生物医用材料科学与工程研究成果工程化、产业化水平低，80%-90%的成果仍待在实验室；企业规模小、研发经费缺乏，2010年本土企业研发经费平均仅占企业销售收入的1.77%。在医用材料产业链管理方面，完整的产业链尚未形成。我国已向全球提供60%-70%的低值医用耗材，却无医用级金属、高分子及其他高分子等专门供应商，也无通用基础原材料的国家或行业标准。同时，缺乏产业化接轨机制，风险投资出口狭窄，融资渠道不通畅，缺乏成果产业化及企业技术改造资金。相应的管理部门缺乏协调机制，未能形成统一的全面规划和管理机制，重复立顶，多头管理常见；政策法规不健全，产品注册时间过长，处理效率低，一些政策规定和灰色的行规不利于中资企业的发展。

在我国生物医用材料产业的发展初期，涌现了不少以生产低值耗材为代表，采用廉价劳动力和自然资源驱动型发展模式的企业。随着互联网技术、3D打印技术、基因测试技术等新型技术的问世，生物医用材料的应用拓展到可穿戴设备、个性化植入物、精准医疗等新领域，并购、IPO上市、新三板挂牌和成立投资基金等各种形式的资本运作也在生物医用材料领域风起云雨。资源消耗和

廉价劳动力等物质要素驱动型的产业发展模式不可持续，必须向技术创新

和资本驱动型发展模式转变。在产业结构方面，我国应当结合目前的基本

情况，通过专业孵化器、税收优惠等手段促进中小企业向专业化、精细化，特殊化和创新性方向发展，使之与大型企业形成良性互补和竞争关系，从

而优化产业结构。目前，我国生物医用材料产业链领域比较领先的企业有

乐普（北京）医疗、江苏鱼跃医疗、广东冠昊生物、山东威高、上海微创、创生医疗和康辉医疗等企业。生物医用材料行业专利申请居前十的申请人

申请总量在2014年共计392件，其中大学和研究机构是主要的申请人，申

请数量较多的无锡中科光远生物材料有限公司，在2014年申请专利69件，占比17.60%，其次是西安中邦钛生物材料有限公司，2014年的申请量为57件，占比15.56%，其中浙江大学、上海交通大学、四川大学、复旦大学以

及清华大学均进入专利申请前十。

通过对我国生物医用材料市场的整体

分析可知，当前医用材料制品正向规模化、精准化、个性化、智能化方向

发展。技术创新化、产品高端化、产业融合化、区域集群化和布局国际化

是生物医用材料产业的发展大趋势。在全球的一体化的大背景下，传统生

物医用材料产业结构急需优化，产业创新能力有待加强。令人欣慰的是，

我国几家优秀的企业（如乐普医疗、泰格医药等）实现了不同细分领域之

间的跨界融合，并衍生出新的产业形态，实现了自身跨越式发展，推动了

我国生物医用材料产业发展模式从资源消耗和廉价劳动力等低级要素驱动

向技术创新和资本等高级要素驱动的转化，并向生态模式发展，有效推动

了整个生物医用材料行业的健康发展。此外，传统生物医学材料生物学性

能的改进和提高，亦是当代生物医用材料发展的另一个重点。生物医用材

料植入体内与机体的反应首先发生于植入材料的表面/界面，即材料表面/

界面对体内蛋白/细胞的吸附/黏附。传统材料的主要问题是对蛋白/细胞的

随机吸附/黏附，包括蜕变蛋白的吸附，从而导致炎症、异体反应、植入失效。控制材料表面/界面对蛋白的吸附、进而细胞行为，是控制和引导其生

物学反应、避免异体反应的关键。因此，深入研究生物材料的表面/界面，

发展表面改性技术及表面改性植入器械，是现阶段改进和提高传统材料的

主要途径，也是发展新一代生物医用材料的基础。

可以预料，在未来

20~30年内，生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化：一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械

新产业将成为生物医用材料产业的主体；表面改性的常规材料和植入器械

作为其重要的补充。保守估计，2030年左右两者可能导致世界高技术生物

材料市场增长至≈US.5万余亿元，与此相应，带动相关产业新增间接经济

效益可达US.5万余亿元。

二、鼓励中小企业发展

近年来，从中央到地方加快了经济体制改革和经济发展方式的转变，相继出台了一系列重大政策鼓励、支持和引导民营经济加快发展。民营经济已成为我省国民经济的重要支撑，财政收入的重要来源，扩

大投资的重要主体，吸纳劳动力和安置就业的主渠道，体制创新和机

制创新的重要推动力，为我省经济社会又好又快发展作出了积极贡献。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经

济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进

我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。

鼓励中小企业与大型企业开展多种形式的经济技术合作，建立稳

定的供应、生产、销售等协作关系。鼓励大型企业通过专业分工、服

务外包、订单生产等方式，加强与中小企业的协作配套，积极向中小

企业提供技术、人才、设备、资金支持，及时支付货款和服务费用。

加快创业板市场建设，完善中小企业上市育成机制，扩大中小企业上

市规模，增加直接融资。完善创业投资和融资租赁政策，大力发展创

业投资和融资租赁企业。鼓励有关部门和地方政府设立创业投资引导

基金，引导社会资金设立主要支持中小企业的创业投资企业，积极发

展股权投资基金。发挥融资租赁、典当、信托等融资方式在中小企业

融资中的作用。稳步扩大中小企业集合债券和短期融资券的发行规模，积极培育和规范发展产权交易市场，为中小企业产权和股权交易提供