操作规程更新(变更)审批表
附件七：
操作规程（SOP）更新审批表
检漏岗位标准操作规程
XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；
检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期 本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
作业规程、措施审批规定
山西长治郊区三元吉祥煤业有限公司 （基建时期） 施工组织设计、作业规程、安全技术措施管理 规定 二Ｏ一二年 施工组织设计、作业规程、安全技术措施管理 规定 矿属各单位、各施工单位： 为强化技术基础工作，规范施工组织设计、作业规程、安全技术措施的管理，单项工程、单位工程、分部工程开工前，或者在施工过程中发生设计变更的必须编制相应的施工组织设计、作业规程、安全技术措施，并组织每个工作人员认真学习，严格执行“一工程、一措施”，严禁无措施施工，现特对山西长治郊区三元吉祥煤业有限公司施工组织设
计、作业规程、安全技术措施编制、审批、贯彻、复审、和奖惩做以下规定： 一、施工组织设计、作业规程、安全技术措施的编制依据及原则 1、施工组织设计、作业规程、安全技术措施必须严格遵守《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国煤炭法》、《中华人民共和国矿产安全法》、《中华人民共和国劳动法》、《煤矿安全监察条例》、《煤矿安全规程》、《煤矿建设安全规范》等国家有关安全生产的法律、法规、标准、规章、规程和相关技术规范； 2、山西煤炭运销集团长治有限公司《采掘作业规程编制指南》； 3、长煤销函[2012]8号《采掘作业规程评分标准细则》； 4、晋煤销字[2011]210号《山西煤炭运销集团安全生产管理制度》； 5、长煤销函[2012]22号《加强煤矿电焊（气割）安全技术措施管理规定》； 6、坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。 二、施工组织设计、作业规程、安全技术措施的编制 1、由矿总工程师签发下达施工组织设计、作业规程、安全技术措施编制计划通知书； 2、所有施工组织设计、作业规程、安全技术措施应于开工前七天审批结束，下发有关单位、部门贯彻执行。采掘设计必须提前一个月完成，以有足够的施工准备期； 2、施工队技术人员在接到编制任务后，及时向矿生产技术科、机电科、通风科、安全科等相关部门索取设计文件、图纸、水文、地质等方面的技术资料； 3、施工组织设计、作业规程、安全技术措施的编制应广泛征求本单位干部和有经验的工人的意见，并进行实地考察； 4、施工组织设计、作业规程、安全技术措施的编制要做到：内容齐全，语言简明、准确、规范；图表满足施工需要，采用规范图例，内
天然气锅炉安全操作规程
一目的：制定锅炉安全操作规程，保证锅炉的安全运行及正常的生产供汽需要。 二适用范围：适用于锅炉操作及安全管理。 三责任者：动力车间、司炉工。 四正文： 1 点火操作 1.1 点火前应检查烟道及锅炉各附属设备、安全附件等是否正常，确认合格后方可准备点火； 1.2 检查锅炉水位计、水阀门必须处于打开位置； 1.3 检查软水罐水位，然后开启水泵上水，上水时注意水位变化情况，杜绝假水位，若缺水可手动上水； 1.4 点火时燃烧器应先启动鼓风机吹扫，排除烟道中可能残存的可燃气体或沉积物，然后将进入点火前自检程序，如点火程序异常应停机处理。 1.5 检查控制柜上的各个旋钮，均应处于正常位置，并无损，手动/自动、上水、燃烧器旋钮，应放在自动位置，大火/小火位置应处于小火位置上。 1.6 先打开总电源开关，再开启燃气阀门；打开控制盘总开关，使其处自动操作状态，预备点火，延时后将自动点火。 1.7 点火时先小火运行然后转大火，使锅炉各部位受热均匀。冷炉启动时，须先小火升压至0.3 MPa，然后转大火运行。点火至投入运行应保持两小时左右。 1.8 锅炉运行后应检查天然气流量是否正常，一般小火时为≤70m3/h,大火时140~160 m3/h。 2 升压操作 2.1 升压时应平稳操作，先水火后大火，同时注意排污减压，以免锅筒及炉体受损。 2.2 当气压上升到0.2~0.3MPa 时，检查各连接处有无渗漏现象。拧紧螺丝时应侧身进行，所用扳手长度不得超过20倍螺丝直径。同时检查给水设备，注意各阀门有无泄露现象。 2.3 当气压上升到工作压力后，再冲洗一次水位表。 3 运行操作 3.1 供汽前应通知用汽部门作好准备，开启蒸汽管道上的疏水阀进行排水、暖管，然后将主汽阀缓缓开启至最大，再回转半圈防止阀芯咬死； 3.2 运行中要经常监视水位变化情况，保持水位计显示准确、清晰。每班至少冲洗水位计两次，水 1
实验室常见仪器使用标准及操作规程SICOLAB
超净工作台 标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险； F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源，并小心操作，不让电气元件受损； G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上，如放置不平，可调节箱底平脚； H.冰箱应放置在通风干燥，远离热源的地方，并避免阳光直射； I.冰箱在一般使用时，会结霜，当结霜特别严重时，可关机或关掉电源进行人工化霜，必要时可打开柜门加速霜层融化； J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时，必须进行清理； K.不可用酸、化学稀释剂，汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件； L.箱内不要放熟的食品，热的仪器必须冷却至室温后，再放入箱内； 操作规程： A.首次通电或长时间不用重新通电时，由于箱内外温度接近，为迅速进入冷藏状态，可把温度调至最冷处，待冰箱连续运行2～3小时，箱温降低后，再将温度调至适当位置； B.在使用中，不要经常调动温度控制器； 电子天平 操作规程： A.将电子天平置于稳固、平整的台面上； B.插上电源，打开开关；
新增变更供应商操作规程
新增变更供应商操作规 程 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
新增、变更供应商操作规程 目的 建立一个新增、变更供应商的标准操作规程。确保新增或变更的供应商的质量，以保障我厂生产产品的质量及物料供应的稳定性。 范围 适用于本厂外购的原料、辅料、包装材料的所有供应商新增、变更的全过程。 职责 1供应链部 1.1采购员： 1.1.1收集供应商资质证明文件、索取物料样品、检验报告单及质量标准，确 保证明文件在有效期内。 1.1.2提出新增/变更供应商申请，填写《新增、变更供应商审核流程表》。1.1.3对QA部对供应商的现场质量审计工作提供支持。 1.1.4协助QA部起草《合格供应商名单》。 1.1.5建立购入物料台账，包括购入物料日期、数量、检验情况、供应商等。 1.1.6建立供应商质量档案（包括证明文件、质量协议、质量标准、检验报告 单及厂内检验数据及报告），并复印1份交QA部备案。 1.1.7做好供应商质量档案的动态管理工作。 1.2供应链部经理： 1.2.1监督物料采购员工作。 1.2.2配合QA部对物料供应商进行质量评估和现场质量审计。 1.2.3审核《合格供应商名单》。 2QA部 2.1审核拟新增/变更供应商资质的证明性材料，确保其符合国家法律法规要 求。 2.2审核《供应商调查问卷》，判断是否符合我厂要求。 2.3组织必要的现场质量审计。 2.4审批《新增、变更供应商审核流程表》。 2.5起草和管理《合格供应商名单》。 3制造部/各生产车间 3.1对物料供应商提供的样品按照生产工艺及配套使用原则要求进行试生产， 并作出具体总结报告。
天然气烧嘴安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A67940 天然气烧嘴安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
天然气烧嘴安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 a．拆卸天然气、空气管及其它压力管道时，一定要先关闭相对应管道上的阀门并确认已卸压。 b．在拆卸烧嘴枪时，必须先关闭天然气、空气手动阀后再用氮气吹扫后方可进行拆卸。 c．及时检查天然气管道，各连接部是否有天然气泄漏，一旦发现有天然气泄漏应立即关闭泄漏处上游的阀门，及时汇报并联系处理。 d．检查、清理烧嘴时必须通知中控室提高闪速炉负压，确保人员被高温烟气灼伤。 e．烧嘴点火时调节阀要置手动，开度要小，初始天然气量为100Nm3/h。
完整性测试仪使用标准操作规程
完整性测试仪使用标准操作规程 装好过滤器外壳，测试仪出气口与滤器外壳顶端相连，关闭底座上的进口和出口阀门。5、2自检测试5、2、1打开电源，在仪器待机状态下，按“自检”按钮，进入到“系统自检”界面； 5、2、2在“压力”（自检测试压力）项，输入压力值： 4000mbar，按“确认”按钮；5、2、3在“时间”（自检测试时间）项，输入自检时保压时间：2min，按“确认”按钮；5、2、4系统进入自检运行状态；5、2、5当系统自检结束，若显示“通过”，即可进行起泡点测试。 5、3筒式过滤器滤芯的安装5、3、1将滤芯安装到筒式过滤器的底座上，关闭底座上的进口和出口阀门，然后装好过滤器外壳；5、3、2从滤器顶部灌入蒸馏水，水面没过滤芯顶部即可； 5、3、3将过滤器下游的软管放入盛水的容器中；5、3、4、将测试仪出气管口与滤器外壳顶端相连。5、4基本泡点测试5、4、1在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择模式”界面；5、4、2输入“1”后，按“确认”按钮；5、4、3在“基本泡点”（基本泡点测试设置）页面，输入小于6位数的测试序号（组成：年份+月份+滤器编号+流水号，如xx年1月1号滤器进行的第一次起泡点测试，序号即为），按“确认”按钮；5、4、4当光标在“滤材”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤材”页面，通过左右键选择“滤材PES”, 按“确认”按钮；5、4、5
当光标在“浸润液”行时，按“确认”按钮，进入到“选择浸润液”页面，通过左右键选择“水”, 按“确认”按钮；5、4、6当光标在“压力”行时，输入泡点起测点压力“2800mbar”,按“确认”按钮；5、4、7当光标在“规格”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤器”页面，通过左右键选择“筒式滤器” “数量1” “规格3号”, 按“确认”按钮；5、4、8当光标在“泡点”行时，输入滤芯供应商提供的最小泡点值，按“确认”按钮；5、4、9当光标在“孔径” 行时，按“确认按钮，进入“滤膜孔径” 的页面，输入“0、22”, 按“确定”按钮开始测量泡点，同时打开滤器排水阀门，观察泡点。5、4、10当所测滤芯已大于设定的气泡点值时，则弹出“测试合格，是否继续界面”，如果继续则 按“确认”按钮，否则按“取消”按钮，测试结束，并显示测试 结果。如要打印测试结果则按“打印”按钮。5、4、11按“确认”按钮，弹出是否保存测试结果，保存按“确认”按钮，否则 按“取消”按钮。5、5测试结束，将滤器与仪器的接口断开，然后关闭仪器电源，断开气源进气口接口。
药品说明书更新标准操作规程
XXXXXXXXX有限公司药物警戒管理制度 1 目的：为了规范本企业药品说明书更新工作，依据《药品注册管理办法》等法律法规制定本规程。 2 范围：适用于本公司生产药品有关的说明书变更工作。 3 责任人：质量管理负责人负责药品说明书更新及变更的全面工作，质保部QA人员负责药品说明书变更有关的信息收集及变更申报有关的资料的准备工作，专业技术人员配合做好职能部门范围内有关的工作。 4 程序 4.1 药品说明书更新：本规程所指注册核准的药品说明书中需要通过药品补充申请程序进行修订的工作。 4.2应及时关注本公司所生产药品的不良反应信息情况。 4.3 在以下情况下，需开展药品说明书的更新工作： 4.3.1企业通过大量安全性研究，确认需要在说明书中增加该药品安全性信息或必要的警示内容时； 4.3.2依据国家药品监督管理总局的要求，进行药品说明书修订工作。 4.4 修订药品说明书程序： 4.4.1由药品注册专员，启动药品注册申请表报盘程序，选择药品注册电子申报软件。新建国产药品注册-（补充）-申请表。申报事项依据需要变更事
药品说明书更新标准操作规程第2 页共2 页项的要求进行选择。要求补充申请表填写新完整、真实、准确。 4.4.2由药品注册专员按照《药品注册管理办法》等法规规定，准备相应的证明性文件、必要的研究信息等。 4.4.3注册专员将准备好的补充申请表、证明性文件、必要的研究信息等，按照注册申报资料整理的要求进行整理，提交质量管理负责人进行审核。 4.4.4经质量管理负责人审核通过后的药品补充申请表提交总经理进行复核并在相应栏目签名。 4.4.5由注册专员按照申报资料的格式要求进行资料申报。 4.4.6注册专员将将报盘程序中文件夹名称为print中的相应文件拷贝到移动盘中。 4.4.7注册专员携带整套补充申报资料及移动盘前往当地省药品监督管理局注册大厅进行药品注册申报工作。 4.4.8按规定保存和归档注册受理单等相关的资料。
职工食堂燃气安全管理操作规程(通用版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 职工食堂燃气安全管理操作规程 (通用版)
职工食堂燃气安全管理操作规程(通用版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1、燃气间内经常保持清洁，严禁堆放易燃易爆物品。 2、存放燃气的房间，严禁火种，严防明火入内。 3、设置专职安全员，定期（每月）检查燃气设施安全，发现问题后做相关处理，处理不了的要及时上报综合部。 4、送气时要做好交接，检查钢瓶的检验期限及检验合格证。 5、每餐使用完燃气之后，由当天值班员负责关好阀门并检查气体有无泄漏，确保无泄漏方能离开。 6、燃气点燃之前，应检查液化气开关，灶内是否有液化气味道，以防外漏。点火时人要站在炉门侧面。 7、如发现室内有液化气味，先将门窗打开，关闭任何电器开关，不查明原因，不得点燃。 8、怀疑燃气管线有漏气时，不可用明火进行检查测试，应用肥皂泡检查有无泄漏。 9、燃气一旦失火，千万不要惊慌，立即切断气源，关闭电闸。及
时疏散人群，确保人身安全，尽量减少损失。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
标准菌株使用标准操作规程
标准菌株使用标准 操作规程
标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存，并规范合理的使用流程，保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 4.1标准菌株 其特征进行了分类和描述，有明确的来源。ATCC（American Type Culture Collection）美国标准菌株收藏中心。 4.2标准储备菌株 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 4.3 工作菌株 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 4.4 标准培养物 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 4.5质控菌株 ATCC最佳，但当无法获得时能够使用ATCC演化的菌株或中国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况，例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌
株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 5.1标准菌株 5.1.1商业购买的ATCC标准菌株干粉，-80℃低温保存，能够2年以上。安瓿真空包装的，-80℃可长期稳定保存。将标准菌株进行编号和登记。 5.1.2复苏 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点，接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天，形成孢子的微生物宜保存孢子。 5.2标准储备菌株 5.2.1由复苏后的ATCC标准菌株制备。复苏后的标准菌株要检查其纯度，必要时进行生化试验检查。刮取培养物上的菌体，用足量的菌悬浮于防冻培养基中。防冻液能够是无菌脱纤维羊血、10%甘油肉汤。储存足够量的标准储备菌株，可用1-2年。一年52周需要52支以上。 5.2.2甘油肉汤保存法 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 5.2.3全血保存法 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。
规程措施管理规定
规程措施管理规定 为认真贯彻执行“安全第一，预防为主”的安全生产方针和国家的法律、法规、行政 规章及技术标准等，规范矿井技术管理工作，确保矿井安全生产，特制订本规定： 第一章 总 则 第一条：煤矿规程措施是煤矿三大规程之一，是现场组织施工的法规，是现场安全技 术管理的一项重要的基础工作。各单位必须按照规程措施管理“十个环节”（编制、审批、学习、考试、补课、签字、实施、复查、补充、再贯彻）的内容要求，做好规程措施的管 理工作，确保现场安全生产。 第二条：各级领导干部及广大职工必须遵守规程措施中的各项规定，严禁违章指挥、 违章作业，违者从严追究责任。 第三条：施工单位在施工前必须编制规程措施，严禁无规程措施施工；无规程措施施 工的，严格追究相关单位与人员的责任。 第四条：规程措施的编制必须符合《煤矿安全规程》、《煤矿工种安全技术操作规程》及有关煤矿的法律、法规和技术政策。规程措施必须体现安全可靠、技术可行、经济合理、可操作性强的原则。 第五条：施工单位的技术负责人对规程措施的编写、传达贯彻负责，施工单位负责人 对规程措施的实施负责。 第二章 规程措施编制 第六条：施工设计下发至施工单位，由施工单位技术人员负责规程措施的编制工作。 第七条：编制规程措施前，编写人员会同施工负责人深入现场熟悉情况，了解周围环境，认真收集分析有关资料，研究具体施工方案及安全措施，并征求公司分管领导和有关 职能部门的意见和建议。 第八条：编制规程措施前，各职能部门必须按时提供可靠的有关技术资料，否则追究 职能部门负责人和有关技术人员的责任。
第九条：凡列入计划的采掘工程必须在施工前编制好规程措施，开工前5天向有关人 员贯彻；临时工程必须编制安全技术措施，经审批后贯彻执行；抢修或抢险工程必须由现 场负责人召集有关人员商定处理方案和安全措施，并贯彻到现场每一施工人员，并做好补 充记录。 第十条：规程措施必须符合ＩＳＯ9001系列标准规定要求，必须使用法定计量单位，必须办理受控登记手续。 第十一条：必须坚持一工程一措施的要求，严禁采用通用规程或措施。 第十二条：规程措施编制必须符合现场实际，内容完善且符合有关样本格式要求。做 到简明扼要、通俗易懂、措施具体、图表清晰准确，字迹端正，装订整齐，并具有针对性 和可操作性。 第十三条：凡现场条件发生变化、增加施工内容、变更施工工艺，必须及时补充修改 规程措施，并报有关业务技术部门审批后执行。 第三章 规程措施审批 第十四条：规程措施编制后，必须经施工单位负责人认真审核并签字后送交分管科室 组织审批。会审前，施工单位要将规程措施电子文本提前2天传至会审人员，会审人员必 须提前审阅。 第十五条：规程措施必须按程序分专业组织相关科室和分管领导严格会审，主要包括 地测、矿建、土建、采煤、掘进、运输、机电、通防、地面“三防”等专业，各专业规程 措施由分管科室牵头组织会审，分管副总工程师必须参加会审，会审时由编制人全文宣读，会审参加人员严格把关，分管副总工程师对分管专业的规程措施负全面技术责任；规程措 施由总工程师（或授权副总工程师）、专业分管副总经理签字批准后方可生效，不经审批 以及签字不全的规程措施无效。 第十六条：集体审批规程措施时，各职能部门必须按时派人参加审批工作，否则追究 部门负责人及有关人员的责任，参审人员必须熟悉现场情况严格把关，并承担审批责任。 第四章 规程措施贯彻执行 第十七条：施工单位的技术主管对规程措施的编制贯彻负主要技术责任，施工负责人 对规程措施的现场实施负主要责任。
天然气安全操作规程
天然气安全操作规程 [一]天然气配气操作 1．操作人员必须熟悉，了解天然气的特性及其操作要求，并经操作训练与考试合格，不准独立进行操作。 2．非操作人员未经许可，不准进入配气站。外单位人员未经有关部门批准，禁止进入配气站。值班人员应随时提高警惕，严防破坏，发现问题应立即采取措施并向领导报告。 3．非值班人员不得任意动用设备、仪表。 4．严格遵守防火制度，站内严禁烟火，严禁堆放易燃物。在站内进行动火工程，必须有切实可行的安全措施并经有关部门和领导批准方可施工。 5．站内应有良好的自然通风并应有事故排风装置，每班检查完好。每月进行一次安全检查，对查出的隐患和存在的问题要及时处理。 6．当天然气的压力过高或不稳定时，应设置调压装置，下面以TZY—自动式调节器为例，说明调节操作。 (1)调节器的启动： 1)调节器上的针形阀应开启在全开状态； 2)打开旁路调节，在基本稳定的情况下，先缓缓开启下游截断阀门，同时调节止回阀手轮，使调节弹簧与阀后压力基本平衡； 3)缓缓开启上游截断阀门，同肘缓慢关闭旁道截断阀门，随即关小止回阀后的针
形阀，直至浮动阀开始启动； 4)调节止回阀手轮及小针形阀，使其达到所要求的给定压力，直到调节器稳定工作； 5)针形阀操作原则，是当调节止回阀手轮，阀后压力迟钝不灵时，可关小针形阀； 6)调节器启动时，应细心操作，均匀缓慢，不可匆忙。 (2)调节器停止工作： 缓慢关闭上游截断阀门，同时缓慢开启旁通阀门，使旁路投入生产，然后缓慢关闭下游截断阀门。 7．CW一430型双波纹管差压计的操作要求 开表前控制阀两手轱处于停表状态(反时针拧紧手轮)，孔板引压管上高低阀及仪表底部三个放空阀应全部关闭。 (1)开表： 1)打开平衡阀；
标准预防标准操作规程
XX县人民医院 标准预防标准操作规程 定义：标准预防是基于患者的所有血液、体液、分泌物、排泄物（不含汗液）、破损皮肤和黏膜均可能含有感染性病原体的原则，针对所有患者和医务人员采取的一组感染预防措施。包括手卫生、根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射，也包括采取恰当的措施处理患者环境中污染的物品与医疗器。 手卫生 按照手卫生指征执行手卫生。 1、诊疗工作中，应避免不必要的接触患者邻近的环境表面。 2、手部有血液、体液等可见污染时，应选择皂液和流动水进行洗手。 3、如果手部无可见污染，宜选择含醇手消毒剂消毒双手。 职业防护 根据预期接触患者的血液、体液或分泌物时暴露的风险，穿戴合适的防护用品。 1、有可能发生血液、体液喷溅到面部或污染身体时，应根据需要选择佩戴医用外科口罩、防护镜或防护面屏，并穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。 2、脱下职业防护用品时应注意避免污染自身衣服和皮肤。 3、离开隔离病室前应脱下职业防护用品并规范处置。 呼吸道卫生/咳嗽礼节 存在呼吸道感染征象的所有人员应遵守呼吸道卫生/咳嗽礼仪。
1、咳嗽、打喷嚏时使用纸巾遮掩口鼻，使用后丢弃在免触碰式的垃圾桶内。 2、手被呼吸道分泌物污染后应进行手卫生。 3、如果病情容许，患者应佩戴医用外科口罩。 4、如果可行，与患者交谈时应保持至少1米的距离。 设备清洁与消毒 被患者血液、体液污染的器械、设备应规范清洗消毒。 1、消毒和灭菌之前应使用去污剂去除器械/设备上的有机物。 2、对器械/设备进行清洁消毒时，工作人员应根据污染程度穿戴合适的个人防护用品。 3、选择合适的消毒/灭菌方式对器械、设备进行处理。 诊疗环境 应制订环境表面清洁、消毒的工作常规，尤其是高频接触表面。 对容易被病原微生物污染的环境表面应加强清洁并消毒，尤其是邻近患者的物品（如床栏杆、床头桌）和高频接触表面（如门把手、盥洗间内部及周围表面），以上环节的清洁消毒频次应较其他区域（如等候室）更高。 患者安置 如果患者会导致感染风险增加或被感染的风险增加，应优先单间隔离。 1、条件允许时，存在将感染传播给他人危险的患者（如存在伤口引流、患呼吸道或消化道病毒感染的婴儿）应单间安置。 2、应根据以下因素决定患者安置： （1）确诊或疑似感染源的传播途径； （2）感染传播的风险因素；
变更管理规程
1目的（Purpose） 阐明变更控制要求，建立变更的申请、评估、审核、批准和实施流程，确保变更对产品质量造成 的影响得到评估，经过审核批准后方被实施，符合GMP和药政法规要求。使产品在其整个生命 周期中，不因变更而影响产品的质量、安全性和有效性。 2范围（Scope） 适用于供应商、原辅料和包装材料、有效期或复验期、工艺、批量、GMP关键人员、质量标准 和分析方法、厂房设施、仪器设备，生产地址等等项目的变更管理。 3职责（Responsibility） N/A 4定义（Definitions） 4.1 变更Change 变更：是指对已确定的供应商、原辅料和包装材料、有效期或复验期、工艺、批量、GMP关键 人员、质量标准和分析方法、厂房设施、仪器设备、生产地址，计算机软件等进行更改，变更通 常由变更发生的部门发起。变更可能影响产品的重现性、质量、安全性、有效性及稳定性。 4.2 重大变更Major Change 重大变更是指对产品的主要特性产生明显影响的变更。 重大变更要求通知药政当局和客户，且在没有收到这种类型变更的批准前不能实施变更。 例如：合成路线的改变，包括不同的起始物料和中间体。 4.3 主要变更Main Change 主要变更是指那些对药物的特性、规格、质量、纯度或效能有副作用的中等的潜在影响，这些因 素可能与药品的安全性或有效性有关。 主要变更要求在产品销售发货前，通知药政当局和客户 例如：定义一个中间体为起始原料。 4.3 微小变更Minor Change 微小变更是指不会对对产品的主要特性产生明显影响的变更。 微小变更在年度报告中进行报告，不要求事先的通知。 例如：非关键工艺参数范围的变更。 4.4 变更控制表（CCF） 变更控制表是内部使用的表格，用于处理和执行对文件、厂房、设施、图纸或计算机系统的建议 的发布或修订的所有相关的要求的申请和鉴别，包括申请变更的处理记录。
天燃气安全操作规程(标准版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 天燃气安全操作规程(标准版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
天燃气安全操作规程(标准版) 1．凡需使用天然气的部门或个人，必须对天然气的特性有所了解。 2．严禁在天然气配气站内或使用天然气的场所堆放易燃物品或吸烟。 3．严禁利用天然气管道作电焊接地线。严禁用铁器敲击管道与阀体，以免引起火花。 4．使用天然气的场所应备有足够数量的消防器材。 5.要保证燃气检测装置的正常使用，灵敏可靠。 6．天然气加热炉必须特别注意下列要求： (1)点火前应先检查各种闸(阀)门，管道等是否有漏气、漏风等现象，鼓气设备等是否运转正常，烟道抽力是否符合开炉标准，操作区内禁止有明火等；
(2)打开室内门窗及烟道插板，再开通风机对镀锌炉进行吹除5～10分钟，待余气排除干净后，方准点火； (3)在燃烧过程中经常观察炉内燃烧情况及天然气压力变化。随时注意调整空气与天然气的比例，以保证燃烧正常。 7．点火时必须严格遵守“先点火，后开气，再调压”的操作顺序，严禁违章操作： (1)点火用天然气干管应预先检验两个关闭阀是否灵敏、可靠； (2)点火操作顺序： 1）接通点火器电源，把点火器开关置于“O”档，点火器的红线插到喷嘴的“A”项电极，黑线夹到点火器的“B”项电极； 2）在确保炉膛内没用燃气的情况下，打开点火器的开关至“1”档，点火器绿灯开始闪烁，表示点火器电源接通，开始打火； 3）缓慢打开天然气阀，待烧嘴点燃后微微开启空气阀，调节火焰的大小，注意往大调火时要先调燃气看见黄色火苗，再调空气，要交替调节天然气与空气的比例，直到火焰合适，颜色为蓝火，这时燃气阀门开启为1/3，风量阀门开启为1/2（刻度为5），正常情况
空调机组使用标准操作规程完整
空调设备使用标准操作规程 1. 目的 建立空调机组设备使用标准操作规程，使设备的操作规范化，确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2. 范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3. 职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4. 标准要求 4.1. 编制依据：《维克空调自控系统说明书》（包含模块化风冷式冷、热水机组，和组合式空调机组）、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4.2. 设备描述及基本参数： 4.2.1. 用途：控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求；控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4.2.2. 工作原理： a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤，达到净化空气的目的。同时，整个系统处于密闭状态，确保达到既定的洁净度要求。控制过程是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启和电加热的开启，通过湿度设定值来控制加湿器的开启和关闭，达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度，机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。
4.2.3. 设备组成： 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4.2.4. 净化空调机组操作前准备： a) 启动时先打开主控制柜电源，并查看电压是否正常。 b) 检查空调机组转换开关是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备是否都正常供电，处在待机的工作状态。 d) 检查触摸屏上的报警画面，是否有设备报警，不能正常启动，及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路是否正常，水，气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关是否关闭。 h) 检查水泵阀门是否关闭。 5 系统操作规程 5.1. 手动控制： 5.1.1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动，查看参数是否符合生产要求（温湿度生产要求，见附表一）。若参数不符合生产要求，点击用户登录界面，按照所给权限，输入相应密码，进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备，注意的是机组启动过程中，需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备，避免设备启动瞬间负荷过大，引起超负荷断电的情况。 附表一：
更衣岗位标准操作规程
XXXX有限公司岗位标准操作规程 1 目的：建立人员更衣标准操作规程。 2 范围：适用于更衣标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 6 岗前要求 6.1 依次更换工作鞋、工作服的操作程序和方法 6.1.1 进入生产区更换一更工作鞋 6.1.1.1 换鞋：进入换鞋间，坐在鞋柜上，脱生活用鞋，放入固定编号的鞋柜，抬脚转身，从里面穿上一般区工作鞋。
更衣岗位标准操作规程共2 页第2 页 6.1.1.2 更衣：洗手后，进入普区更衣室,脱去外衣，将外衣放入自己的衣柜(工作服与自己的外衣分隔放置)，取出工作服，按从上到下的次序穿好衣裤，戴上工作帽。要求衣扣完整扣牢、头发不外露。 6.1.1.3洗手：按《洗手、消毒标准操作规程》洗手。 6.1.1.4人员出生产区，按相反顺序更衣换鞋。再次进入时，仍按本程序进行。 6.2 更换洁净工作服 6.2.1 进入洁净区： 洗手穿工作衣帽穿工作裤戴口罩穿工作鞋 手消毒进入洁净区 要求：头发不外露，口罩遮住口鼻、衣服拉链拉紧，裤脚塞入鞋套内，穿戴整齐后进入各个岗位操作间。 6.2.2 注意：进入生产区，随手关门。 6.2.3 穿好工作服后进入缓冲间，关闭二更门，手消毒后打开缓冲间门进入洁净区，二更与缓冲间门严禁同时开启。 6.3 离开一般生产区时更换工作服、工作鞋的顺序和进入生产区的顺序相反。 7 更鞋、更衣间依据更衣岗位清洁标准操作规程进行清洁。 8 每天／班由公卫人员负责关闭水、电、门、窗及安全后离开现场。 9 相关文件 《洗手消毒标准操作规程》 10 相关记录 进入洁净区人员登记表
标准菌株使用标准操作规程 (1)
标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存，并规范合理的使用流程，保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 其特征进行了分类和描述，有明确的来源。ATCC（American Type Culture Collection）美国标准菌株收藏中心。 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 ATCC最佳，但当无法获得时可以使用ATCC演化的菌株或我国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况，例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点，接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天，形成孢子的微生物宜保存孢子。 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌可以适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌可以适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。
由标准储备菌株传代得到的菌株。标准储备菌株对多向下传三代。过多的传种会增加变异的机会。标准储备菌株根据菌种特点选择适宜的培养基和培养条件进行培养18-24h即工作标准菌株。储存在 2-8℃，可放四周。个别营养要求高的为2周，例如肺炎链球菌和嗜血杆菌。使用时应编号并登记。 每个菌的保存管都要有唯一的编号，签字笔标注，便于查找和管理。 菌种应有严格的登记。每个编号都要有详细的记录包括来源、传代、保存方法、使用记录、使用原因、高压灭菌记录等。附表《标准菌株记录表》《标准储备菌株记录表》 菌种保管应有专人负责，保存于专用冰箱中，双人双锁，确保菌种安全。保管人员变动时，必须严格交接手续。 各种菌种应按规定时间接种，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换 6 使用流程
(完整版)天然气安全操作规程
天然气安全操作规程 1、各厂要配备专（兼）职安全管理人员，接受天然气公司的安全专项培训；并负责定期对天然气设施进行检查。 2、天然气管路颜色为黄色，禁止高温物品、焊接接地线靠在天然气气体管道上，以免发生危险。 3、天然气体中添有加臭剂，一旦发生泄漏，漏气点周围将有浓郁的臭味，请及时查找和消除天然气的安全隐患。 4、禁止用天然气气体吹扫焊缝等，杜绝能源浪费。 5、天然气在正常供气使用的情况下，禁止随便操作分配箱设备，避免天然气管道压力失衡影响正常生产。 6、使用中，安全使用负责人应配合天然气公司做好安检、维修工作；若发现天然气设施损坏和存在不安全隐患，当班生产值班主任应立即拨打天然气公司抢险维修电话报警以便及时处理。报警电话：8607999 7、设备在使用之前必须熟读燃气公司提供的使用说明书，时刻牢记并严格遵守设备操作规程。 8、禁止在使用天燃气的场所堆放易燃易爆品或使用第二火源； 9、随时保持厂房内空气畅通； 10、严禁在燃气管道上悬挂重物或把燃气管道当接地引线； 11、严禁建（构）筑物占压燃气管道或在燃气管道附近倾倒腐蚀性物质； 12、为了安全用气，应指派专人定期对车间内所有天然气管道、阀门连接处进行天然气泄漏检查并做好检查记录，发现问题及时上报相关部门，相关部门应及时安排处理。 13、如需扩大燃气使用范围或更换、迁移（拆除）燃烧器，应与天然气公司联系；
14、保持电气设施、易燃物品与天然气阀门处的安全间距； 15、严禁擅自改动、包裹、损坏燃气设施。 16、天然气使用要切实加强对所属员工的安全教育工作，提高对天然气安全知识的认识，自觉遵守各项安全生产规章制度和岗位操作规程，杜绝违章作业，确实提高职工的自我保护意识，确保安全生产。
消毒液配制岗位标准操作规程
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。 范围：适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、配制前检查及准备 1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制 2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。 2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。 2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。 3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液 3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。 3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。 3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75％乙醇溶液 4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。 4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。 4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒 5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。 6、消毒液的配制公式为 原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积 例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000, V =7895ml。 7 、消毒液的编号 7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。 如：2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。 8、消毒液配制、使用注意事项： 8.1 消毒液配制后必须保存，使用期限为48小时。 8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次，以免产生耐药菌株。 8.3生产20ml产品时，蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。 9、清洁与清场 9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。 9.2 清洁工具的清洗与存放 9.2.1 清洗方法：按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行操作。 9.2.2 存放地点：C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。