浅谈社会责任履行风险及其防范

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浅谈社会责任履行风险及其防范

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浅谈社会责任履行风险及其防范

作者:张建伟高立法

来源:《中国管理信息化》2013年第12期

[摘要] 社会责任是指企业在经营发展过程中应当履行的社会责任和义务。企业履行社会

责任是提升发展质量的重要标志,是实现可持续长远发展的根本所在,也是打造和提升企业形象的重要举措。企业履行社会责任不当,可能招致企业声誉受损、企业市场缩小、财务风险、法律风险等,防范风险应从领导高度重视做起,完善风险防范运行机制,认真执行社会监管机构要求和建立社会责任报告及第三方评估制度等方面严格控制,从而实现企业长远发展目标。

[关键词] 社会责任;风险防范;第三方评估

[中图分类号] F239 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194(2013)12- 0007- 03

1 关于社会责任的定义

关于社会责任的说法众说纷纭。有人认为,多创造利润就是多创造财富,就是企业尽到了社会责任;也有人认为,多缴税、多安排就业就是企业履行了社会责任,等等。显然,以上说法都是片面的,因为他们只看到了社会责任的某一方面。《企业内部控制应用指引第4号——社会责任》(以下简称“指引”)界定了社会责任的定义:社会责任是指企业在经营发展过程中应当履行的社会责任和义务,主要包括安全生产、产品质量(含服务)环境保护、资源节约、促进就业、员工权益保护等。正确理解企业社会责任的定义应从以下几个方面进行。

(1)企业创造利润与履行社会责任是统一的有机整体。企业创造利润,要依法纳税、向股东分红,并向管理者和员工发放年薪或工资,企业创造的利润越多,上缴税收和分红就越多,年薪和工资也就随之升高,从而为国家、股东和员工做出贡献,同时促进客户发展,这在本质上也属于履行社会责任。在这一过程中,要做到安全生产、提升产品质量、重视环境保护和资源节约、促进就业和保护员工权益,属于企业直接为社会相关方面做出贡献。两者之间的目标是一致的,不应将两者对立起来。正确处理两者的关系,实现两者的有机统一,企业才能进入良性发展的轨道。反之,如果单纯为了追求利润而不履行社会责任,就难以实现企业发展战略。

(2)企业履行社会责任是提升发展质量的重要标志,也是实现可持续长远发展的根本所在。随着我国经济的高速发展,党中央和国务院十分强调转变发展方式,归根到底是要求提升发展质量问题。履行社会责任是企业提升发展质量的重要标志。众所周知,如果企业做不到安全生产,事故频繁,导致人员伤亡,必然是欲速则不达,甚至关闭;如果企业产品质量低劣,损害消费者利益,很快将失去市场,或者在全国乃至国际市场造成负面影响,从而导致停产;如果以牺牲环境为代价追逐利润,这就违背了企业发展宗旨;如果环境污染影响人类健康,这是犯罪行为。以浪费资源为代价追求速度和效益,必然危及子孙后代。由此可见,企业在制定

供应链社会责任风险管理的

供应链社会责任风险管理的“四步曲” 2009-02-10 15:53 文章来源:《WTO经济导刊》 https://www.360docs.net/doc/fb6907502.html,/column/print.shtml?/by/ca/200902/20090206045414 文章类型:原创内容分类:调研 供应链社会责任风险管理关系品牌的声誉、员工的道德凝聚力和士气,以及消费者的认同,是品牌公司经营全球供应链不能省略的必要步骤。供应链的社会责任风险控制是与产品质量控制同等重要的领域,也是一个公司从优秀到卓越的必要过程。 文/蒋贞蕾 随着全球化的进一步发展,资本在全球范围的自由流动,我们看到了在全球经济一体化过程中,跨国公司拥有越来越长和复杂的供应链。资料显示,耐克公司的全球供应商有900个,供应链上的工人达66万人;沃尔玛则光供应商就有4万个。 一个跨国公司的完整供应链,首先是全球的,即在全球寻求最佳生产要素配置,包括从劳动力、资本到土地等各种生产要素的最佳配置组合。其次是多层次的,即供应商的关系和位置是有层级划分的。一个全球的和多层次的供应链,涉及到工人、供应商、制造商、储运中心、批发和零售商、客户多个利益相关者,以及采购、运输、制造、储存、分销等各环节的经济活动。 每一个利益相关者都存在着利益冲突和信息不对称的问题,因此供应链存在着内部和外部的风险。一般而言,供应链风险从外部来讲外部风险主要指环境风险,包括自然环境风险(如自然灾害)、社会环境风险(如恐怖事件、危机事件)和经济环境风险(如经济萧条、经济大滑坡等)。内部风险则主要包括三个方面:供应商风险、生产过程中的风险、分发和交付过程中的风险。 责任消费拷问“血汗工厂” 大家知道,长期以来,我们对一个商品的基本要求,就是品质要过关,即物美。在物美的基础上,如果能价廉,当然更好。但随着公平观念的深入,最早在西方的消费者中间开始逐渐关心商品后面的环境安全和劳工权益问题。 比如,在购买的时候开始关心这个商品在生产的过程中是否造成环境污染,生产它的工人是否在一个安全的工作环境下生产,是否能拿到能维持生计的工资,是否每月能有合理的休息时间,而不是过度加班。更期望这些工人不是未满16岁的童工,没有遭受工厂虐待或性骚扰等等。如果发现商品的生产不能符合法定要求的劳动标准和要求,这些生产商就会被称为“血汗工厂”。 自上个世纪90年代以来,从服装行业,玩具行业到电子行业,先后有多个超大跨国公司卷入“血汗工厂”的丑闻,导致西方消费者对品牌产品声势浩大的罢买和抵制活动,无论对品牌公司的声誉,还是实际财务绩效,均造成巨大损失。 “反血汗工厂”运动最后则成功地使公司开始意识到,必须认识到供应链的社会责任风险,并加以有效控制,承担供应链条供应商的“企业社会责任”, 是品牌公司经营全球供应链不能省略的必要步骤,供应链的社会责任风险控制是与产品质量控制同等重要的领域。“反血汗工厂”运动之所以能够成功,则是因为消费者作为品牌公司最重要的利益相关者,发挥了重要的监督和团结作用。 供应链社会责任风险管理的“四步曲” 供应链的社会责任风险,关涉公司品牌声誉和财务绩效,当前大部分领先的公司已经在开始发展一个系统的管理体系。 “对症下药”供应链风险管理 在风险分析方面,应首先全面了解供应链,确定公司目标中要监控和管理的供应链能够到哪个层次。通常,一个跨国公司的供应链是富于层次的,根据供应商的地位和作用,可归类5类:

安全风险分析报告文案

文件编号:SF/WI-XX-XX 版本:A/0 安全风险分析报告 产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器) 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 XX医疗科技有限公司发布

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目录 第1章编制依据 (4) 1.1 相关标准 (4) 1.2 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 5.1 风险的严重度分级 (7) 5.2 风险的概率分级 (7) 5.3 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)

1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》 4. GB/T14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5. GB/T1688 6.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》 6. GB/T16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验,体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品,该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。

信息安全风险评估报告模板

XXXXXXXX信息系统 信息安全风险评估报告模板 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: ****年**月**日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

安全风险分析报告

安全风险分析报告 标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

文件编号:SF/WI-XX-XX 版本:A/0 安全风险分析报告 产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器) 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日

更改履历

目录 第1章编制依据 (4) 相关标准 (4) 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 风险的严重度分级 (7) 风险的概率分级 (7) 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)

1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/ 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》 4. GB/ 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5. GB/《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》 6. GB/ 《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验,体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品,该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。

企业社会责任履行与风险的相互影响研究

企业社会责任履行与风险的相互影响研究 【摘要】本文以2008―2013年上市公司为样本,实证分析了企业社会责任履行与风险之间的相互影响。结果发现:企业社会责任履行对企业风险、市场风险存在显著正向影响,对财务风险和经营风险均没有影响。企业风险、市场风险对企业社会责履行存在显著正向影响;财务风险和经营风险对企业社会责任履行没有影响。 【关键字】企业社会责任履行企业风险市场风险财务风险经营风险 一、引言 随着可持续发展理念深入人心,企业社会责任越来越受到人们关注。不仅企业开始积极行动,政府关于企业社会责任的法律法规层次也逐步提高(陈政,2007)。上市公司企业社会责任指引、内部控制应用指引第四号等与企业社会责任有关的规定和报告也相继出台。在这样的制度背景下,有关企业社会责任的理论研究便成了学术界与相关组织的关注焦点。而企业在追求利润时不可避免地会有风险相伴,那么,企业社会责任履行与风险是否会有联系呢? 本文将视线放在企业社会责任履行与风险关系上,弄清企业社会责任履行与风险之间的关系有助于深化企业对企

业社会责任的认识,促使企业主动履行社会责任。与此同时,还可以为企业以及其他相关方提供调控风险的理论依据。 二、文献回顾与问题提出 自1923年Sheldon 在其《管理哲学》一书中提出企业社会责任履行这一概念以来,企业社会责任履行(CSR)问题开始受到各界关注,学术界对其关注点主要有两点:其一,何为企业社会责任履行;其二,企业履行企业社会责任有哪些经济后果。 而何为企业社会责任履行,仍然有很多争论。欧盟白皮书对CSR是这样定义的“CSR是一种观念,凭借这种观念,公司将对社会与环境的关注同经营活动连为一体,同时也把与股东的相互作用连为一体”(万晓文、李明望,2010);企业社会责任履行是指企业在对股东承担经济责任的同时,基于一套制度安排(包括正式制度和非正式制度),对债权人、政府、供应商、客户、员工和社区等其他利益相关者以及环境所必尽(法律上的)或应尽(道德上的)的责任。本文对企业社会责任履行的定义是,企业社会责任履行是对企业所有利益相关者的责任。 对企业社会责任履行的经济后果研究中,Moskowitz (1972)对样本公司的企业社会责任履行情况进行赋值后分析,结果表明企业社会责任履行得越好越多,股票平均回报率越高。Spicer(1978)通过对污染行业的股价变动进行分

安全风险分析报告模板[1]

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

公司社会责任实施评估报告

公司社会责任实施评估报告 安全委员会 社会责任,是指企业在发展过程中应履行的社会职责和义务,主要包括产品质量、安全生产、职业健康与劳动保护、环境保护与资源节约等。企业社会责任组织管理体系,是指为服务和促进企业全方位履行社会责任而建立的组织机构与运行程序,其组织结构通常包括组织机构、人员的职责、权限和相互关系的安排。 珠海恒香日用品有限公司在成立之初将逐步通过建立和运行质量管理体系、职业安全健康管理体系、环境管理体系,化妆品良好生产规范应用指南来全面履行公司的社会责任,通过管理体系评审等方式不断完善管理体系,并在2012年通过了质量管理体系和化妆品良好生产规范应用指南的认证,忠实履行利益相关者所关注的标准,从而保证公司相关服务产品的质量得到实现、相关方人员的安全健康得到了保证、降低了给社会及环境带来危害的风险。 1、完善公司社会责任管理体系,提高社会责任履行能力 公司把履行社会责任的要求融入公司运营全过程和日常管理中,将企业利益相关方的期望和需求的满足融入到企业的日常管理和运营工作中,通过建立和运行质量管理体系、职业安全健康管理体系、环境管理体系和化妆品良好生产规范应用指南完善了公司各部门、各单位、各岗位的工作职责、管理要求与行为守则。各部门、各项目、

各岗位在日常管理中全面落实履行了社会责任的要求,在制度、资源和人员上保障公司经营活动满足安全、高效、绿色、和谐的要求,确保企业全面、全员、全过程履行社会责任。 公司通过有效的制度安排和资源保障,努力推进全员社会责任培训、加强社会责任相关方面的管理制度建设、开展重大社会责任活动、研发和应用社会责任相关的管理工具、加强社会责任方面的交流以及建立社会责任相关知识管理体系等重大举措,逐步建立自我学习、持续改进的社会责任能力动态发展机制,不断提升公司及其员工履行社会责任的知识、技能和意愿,在社会责任实践、管理、研究、公益、文化、知识等各个领域增强公司履行社会责任的能力。 2、构建了全面完整的安全质量管理体系 为了实现凡事有人负责,凡事有人监督的质量安全文化要求,公司通过管理手册、程序等作业规定明确公司各部门的职责分工和接口;通过合同和外部管理程序明确各参建方的责任和接口。安全管理体系实现了横向到边、竖向到底,保证体系覆盖过程的完整性。横向包括工业安全、职业健康、卫生防疫、消防安全、交通安全、环境保护、治安保卫、辐射防护8个领域,纵向包括安全组织与策划、合同采购安全管理、危险源辨识与预控、施工过程安全控制、事件与事故管理、应急管理、安全培训、安全评价与考核等部分,全面覆盖安全管理各方面。 公司根据质量保证体系的要求,编制了43个程序,覆盖了组织、设计控制、采购控制、不符合项管理等质量管理要素,明确了公司及

安全生产风险评估报告范本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安(2018)10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局令第

88号)和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则(豫安委[2009]第15号)、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明 根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评

信息安全风险评估报告

附件: 国家电子政务工程建设项目非涉密信息系统信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

安全风险分析报告

产品安全风险分析报告 产品:一次性医用无纺布制品和一次性使用手术包腹部手术包、人流包、产包、介入手术包、胸部手术包、肢体手术包、头部手术包、脊柱手术包。 一、影响安全性,产生安全风险的因素及可能导致的后果 1、原材料和外购件 本公司生产的产品原材料及外购件主要有:非织造布、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、医用手套、脐带圈等。如材料采购不符合要求,将影响到加工后的产品质量不合格,可能导致产品使用中出现渗液、易破、不吸水等现象,起不到防护的作用。 2、工人生产质量 生产过程中,由于加工者人为的因素可能造成跳针、漏缝等现象,可能导致产品使用中出现不结实、易发线等影响防护效果。 3、外包装 外包装过薄可能出现易破损、难密封的现象,导致成品在灭菌后进入空气受到污染。被污染后的产品将不再是无菌产品,可能导致患者感染。 4、重复使用使用 使用者在使用过产品后,再次使用将导致细菌、病毒的传播造成严重后果。 5、灭菌后产品微生物指标 产品在包装密封后经灭菌后,如微生物指标不能达到要求,可能导致患者感染及疾病的传播。 二、降低安全风险的措施

针对以上造成安全风险的因素,我公司采取了以下降低风险的措施,并严格执行。 1、原材料和外购件 对于公司所采购的原材料及外购件,其取得材料的供方是具备生产资格及条件且经公司考察、评审合格的企业。每到一批材料公司都会经几道检验程序验收,确保使用的原材料都是合格品,保证产品质量,降低风险。 2、工人生产质量 公司制定了严格的生产检验程序,生产的整个过程都有质检员严格监控,并保证一件产品有多道检验过程,最大限度降低不合格品的产生。 3、外包装 本公司产品的外包装是采用的达到包装三类医疗器械一次性输液器、注射器要求的高压膜包装袋,无论是厚度、韧度、强度等都有保障。并在包装上标有“包装破损严禁使用”的警示语,以确保产品的安全使用。 4、重复使用 在所有的包装上都标有“一次性使用”的警示符号和文字,并要求用户使用后进行销毁,以避免重复使用。 5、灭菌后产品微生物指标 产品委托具有国家资质的Co60辐照中心进行专业严格的辐照消毒灭菌,在外包装上贴有是否灭菌标示,并进行灭菌前后的菌检,以保证灭菌后的产品符合要求。 从上述报告中可看出本公司产品在生产、使用过程中存在不利影响,但因事前加强的防范措施,通过严格的检验、生产、灭菌及包装警示将最大限度的避免这些风险的出现。因此从整体上分析,本公司产品是安全可靠的,可以放

信息系统安全风险评估方案报告

项目名称: XXX风险评估报告被评估公司单位: XXX有限公司 参与评估部门:XXXX委员会 一、风险评估项目概述 1.1 工程项目概况 1.1.1 建设项目基本信息

1.2 风险评估实施单位基本情况 二、风险评估活动概述 2.1 风险评估工作组织管理 描述本次风险评估工作的组织体系(含评估人员构成)、工作原则和采取的保密措施。 2.2 风险评估工作过程 本次评估供耗时2天,采取抽样的的方式结合现场的评估,涉及了公司所有部门及所有的产品,已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3 依据的技术标准及相关法规文件

2.4 保障与限制条件 需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件,以及可能的限制条件。 三、评估对象 3.1 评估对象构成与定级 3.1.1 网络结构 根据提供的网络拓扑图,进行结构化的审核。 3.1.2 业务应用 本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3 子系统构成及定级 N/A

3.2 评估对象等级保护措施 按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况,分别描述不同保护等级保护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施,以及等级保护的测评结果。 根据需要,以下子目录按照子系统重复。 3.2.1XX子系统的等级保护措施 根据等级测评结果,XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。 根据等级测评结果,XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。 四、资产识别与分析 4.1 资产类型与赋值 4.1.1资产类型 按照评估对象的构成,分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值,以附件形式附在评估报告后面,见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值 填写《资产赋值表》。

安全风险分析报告

文件编号:SFAVI-XX-XX 版本:A/0 安全风险分析报告 产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器) 编写: 日期: ________ 年_____ 月_____ 日 批准: 日期:年月日

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第■章编制依据___________________________________________________________________ u相关标准................................................................... 产品的有关资料.......................................................... 第從章目的和适用范围------------------------------------------------------------- 第3章产品描述------------------------------------------------------------------- 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定----------------------------------- 第?章风险接受性准则-------------------------------------------------------------- ' 风险的严重度分级 ........................................................ 风险的概率分级.......................................................... 3?3风险的可接受性准则...................................................... 第6章风险评价.风险控制和初始风险控制措施验证___________________________________ 第7章控制_______________________________________________________________________ 9第&章剩余风险评价---------------------------------------------------------------- 9第9章上市后生产信息评审--------- ■■编制依据 1.1相关标准 1. YY/TC316:2CC8《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. yy/T C2S7:2C€3 IDT ISC 134S^:2CC3《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GD/T14233.1-2CCS《医用输液、输血、注射器具检验方法第■部分:化学分析方法》 4. GD/T14233.2-2CC5《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5. GD/T168S 6.1O2CC5《医疗器械生物学评价第盹部分:刺激与致敏试验》 6. GD/T16SS6.5 2CC3《医疗器械生物学评价第3部分:细胞毒性试验,体外法》

某医院安全风险评估报告

安全风险评估报告 2020年3月

安全风险评估报告 单位名称: 评估报告时间: 一、消防安全管理单元 1场所合法性 评估结果: (1)本院在建筑物及相关室内装修工程依法通过了建设工基消防设计审核或设计备案、建设工程消防验收或竣工验收消防备案,并取得了相关法律文书或备案凭证。 (2)本院使用情况已经与消防验收或者进行竣工验收消防备案时确定的使用质相符。没有改变经公安机关消防机构审核合格或已依法备案的建设工程消防设计的。 (3)公众聚集场所已经依法通过了投入使用、营业前的消防安全检查,并获取了相关法律文书。 2消防安全责任制 评估结果: (1)建立消防管理组织机构,制定消防安全管理制度,建立逐级消防安全责任制,并明确各岗各级职责; (2)单位消防安全责任人和消防安全管理人的确立和变更是在当地

公安机关消防机构备案; 3人员资质管理 评估结果: (1)消防控制室值班人员没有持证上岗、正在筹备员工学习考证中; (2)消防安全责任人和消防安全管理人接受过消防安全专门培训; (3)新上岗和进入新岗位的员工接受过岗前的消防安全培训。 4消防档案 评估结果: (1)人员密集场所的管理单位是否建立了消防档案; (2)消防档案是否详实完整,全面反映消防工作基本情况,并附有必更图纸图表; (3)消防档案是否有专人管理,并按档案管理要求装江存放; (4)预案演练是否建立了记录((包括相关的文字图片影像)并存档备查。 5消防安全培训及宣传教育 评估结果: (1)建立了消防安全培训及宣传教台制度,并按有关规定明确了责任部门、培训方式、频次及考核办法; (2)设置了消防安全告知牌、安全疏散培示图、消防设施标识、并定时播放消防安全广播和消防公益广告视频。 (3)消防安全培训及宣传教育建立记录并存档备查。 6防火检查、防火巡查

安全风险分析报告范文篇一

安全风险分析报告范文篇一: 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期: 批准:日期: 1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3) IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1) 使用说明书 2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3) 专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图)

4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短? 应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触? 应考虑的因素:与安全性有关的特性是否已知 4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取? 应考虑的因素:传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间 4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取? 应考虑的因素:物质是供给还是提取 单一物质还是几种物质 最大和最小传递率及其控制 4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用? 应考虑的因素:处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析) 4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌? 应考虑的因素:医疗器械是否预期一次使用或重复使用

信息系统安全风险的评估报告

项目名称:XXX风险评估报告 _________________________ 被评估公司单位:XXX有限公司 _____________________________ 参与评估部门:XXXX委员会___________________________________ 一、风险评估项目概述 1.1工程项目概况 1.1.1建设项目基本信息

1.2风险评估实施单位基本情况 二、风险评估活动概述 2.1风险评估工作组织管理 描述本次风险评估工作的组织体系(含评估人员构成)、工作原则和采取的保密措施。 2.2风险评估工作过程 本次评估供耗时2天,采取抽样的的方式结合现场的评估,涉及了公司所有部门及所有的产品,已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3依据的技术标准及相关法规文件 本次评估依据的法律法规条款有:

2.4保障与限制条件 需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件,以及可能的限制条件。 三、评估对象 3.1评估对象构成与定级 3.1.1网络结构 根据提供的网络拓扑图,进行结构化的审核。 3.1.2业务应用

本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3子系统构成及定级 N/A 3.2评估对象等级保护措施 按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况,分别描述不同保护等级保 护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施,以及等级保护的测评结果。 根据需要,以下子目录按照子系统重复。 3.2.1 XX子系统的等级保护措施 根据等级测评结果,XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。 根据等级测评结果,XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。 四、资产识别与分析 4.1资产类型与赋值 4.1.1资产类型 按照评估对象的构成,分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值,以附件形式附在评估报告后面,见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值

社会责任行为通常要求

社会责任行为通常要求 一般有五个部分:劳工权益、健康和安全、环境保护、商业道德以及管理体系。 1. 劳工权益 1.1 自由择业 供应商必须确保所有员工纯属自愿被雇佣。供应商不得雇用任何形式的奴隶(包括现代奴役劳工)、强迫劳工、抵债劳工、被贩卖人口或监狱劳工。供应商不得限制人身自由,不得扣留身份证明文件,不得贩卖人口,包括不得通过威胁、强迫、强制、诱拐或欺骗方式运送、窝藏、招聘、转移或接收此类劳工或服务。员工不得被要求向雇主或代理支付押金、招聘费或其他费用。 1.2 童工和未成年工 1、供应商应遵守所有适用的当地和国家的有关最低工作年龄的法律法规,不得使用童工。 “童工”按以下顺序定义: (1) 低于国家/地区的最低就业年龄的人;或在无相关法律规定的情况下, (2) 低于完成义务教育年龄的人;或在无相关法律规定的情况下, (3) 未满15周岁的人。 2、年龄低于18周岁的未成年工不得从事可能危及其健康或安全的工作。 3、供应商应按照适用的法律法规要求保护学生工或学徒工,尤其是可能出现的童工和未成年 工。 1.3 工作时间 供应商应遵守所有适用的与工作时间及休息相关的法律法规,所有加班必须自愿。标准工作周(不含加班时间)应当根据法律确定但不可以超过48小时,并且每周的总工作时间不得超过60小时。员工每连续工作六天应至少有一天休息时间。 1.4 薪资福利 供应商向员工支付的薪酬应符合所有适用的工资法律,包括有关最低工资、加班工资和法定福利在内的各项法律。供应商应足额、按时向员工本人支付工资并提供清晰易懂的工资单。 1.5 人道待遇 供应商不得使用暴力,包括但不限于言语侮辱、威胁、体罚、性骚扰或肉体胁迫员工,不

10安全风险分析报告模板(一类产品备案)

医疗器械风险管理报告 XXXXX(器械名称) 批准: 批准日期: Xxxxx医疗器械

目录 第一章综述-------------------------------------------------------------- -----------1 第二章风险管理评审输入-------------------------------------------------------2 第三章风险管理评审-------------------------------------------------------------3 第四章风险管理评审结论-------------------------------------------------------4 第五章附录1------------------------------------------------------------- ----------5 附录2-------------------------------------------------------------------------6 附录3-------------------------------------------------------------------------7 附录4-------------------------------------------------------------------------8

第一章综述 1.产品简介 XXXXX什么样的产品。组成、作用。 2.风险管理计划及实施情况简述 XXXXX是XXXXX与有关技术专家合作项目,于xxx年开始策划立项,立项同时,我们就针对该产品进行了风险管理活动的计划。 该风险管理计划确定了XXXXX的风险可接受准则,对产品设计开发阶段﹙包括试生产阶段﹚的风险管理活动以及生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 3.此次风险管理评审目的 本次风险管理的目的是为了对XXXXX调整仪在贯彻国标GB/T 9706.1-2007及国标GB 7247.1-2001标准,对产品安全性部分按国标的要求进行了修订后的所进行的风险管理,并且通过对该产品的风险分析、风险评价和风险控制,以及综合剩余风险的可接受评价,证实对产品的风险进行了管理,并且控制在可接受围。 4.风险管理评审小组成员及职责

信息系统安全风险评估报告

信息系统安全风险评估报告

xx有限公司记录编号005 信息系统安全风险评估报告创建日期2015年8月16日文档密级 更改记录 时间更改内容更改人 项目名称:XXX风险评估报告 被评估公司单位:XXX有限公司 参与评估部门:XXXX委员会

一、风险评估项目概述 1.1 工程项目概况 1.1.1 建设项目基本信息 风险评估版 本201X年8日5日更新的资产清 单及评估 项目完成时 间 201X年8月5日项目试运行 时间 2015年1-6月 1.2 风险评估实施单位基本情况 评估单 位名称 XXX有限公司

二、风险评估活动概述 2.1 风险评估工作组织管理 描述本次风险评估工作的组织体系(含评估人员构成)、工作原则和采取的保密措施。 2.2 风险评估工作过程 本次评估供耗时2天,采取抽样的的方式结合现场的评估,涉及了公司所有部门及所有的产品,已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3 依据的技术标准及相关法规文件 本次评估依据的法律法规条款有: 序号法律、法规及其 他要求名称 颁布时 间 实施时 间 颁布部门 1 全国人大常委会 关于维护互联网 安全的决定 2000. 12.28 2000. 12.28 全国人大常 委会 2 中华人民共和国1994.1994.国务院第

计算机信息系统 安全保护条例 02.18 02.18 147号令 3 中华人民共和国 计算机信息网络 国际联网管理暂 行规定 1996. 02.01 1996. 02.01 国务院第 195号令 4 中华人民共和国 计算机软件保护 条例 2001. 12.20 2002. 01.01 国务院第 339号令 5 中华人民共和国 信息网络传播权 保护条例 2006. 05.10 2006. 07.01 国务院第 468号令 6 中华人民共和国 计算机信息网络 1998. 03.06 1998. 03.06 国务院信息 化工作领导

企业履行社会责任的动因分析

企业履行社会责任的动因分析 (改革与战略,上海水产大学经济管理学院,姜启军)2007-12-28 [摘要]企业履行社会责任能提高企业声誉和降低风险、提高生产效率和员工满意度、优化竞 争环境,有利于提升企业的竞争力。企业履行社会责任的动因主要来自于全球化、利益相关 者的压力、追求持续发展以及其他因素等。根据企业对待社会责任问题的不同态度,企业社 会责任战略可分为不服从战略、被动服从战略、适应型战略、预反应型战略和持续发展型战 略。在不同的企业社会责任战略选择下,企业履行社会责任的驱动力和压力不同。 企业社会责任是指,为了满足一定的社会利益,企业除了为股东追求利润外,还应该遵守 法律以及超越法律所要求的承担对其他利益相关者群体的责任。在企业运营中,有的企业 能切实履行社会责任,而有的企业却尽量逃避履行社会责任,不同的企业对待社会责任问 题的态度不同。 一、企业履行社会责任给企业带来的好处 企业社会责任不能给企业带来直接和快速的经济回报,但给企业带来战略收益,有利 于企业的长期收益。企业履行社会责任有助于员工激励、留住好的员工,提高企业声誉, 通过与利益相关者的对话能更好地进行问题管理。企业履行社会责任给企业带来的收益主 要体现在声誉管理、风险管理、创新和学习、员工满意、有效利用资本、经济绩效以及有 效改善竞争环境等方面。总之,企业履行社会责任有利于提高企业的竞争力。 1.声誉管理。成功的企业不仅注重顾客关系而且依靠和利益相关者的良好关系。当企业 增强了与利益相关者的关系时,每个利益相关群体对企业战略目标的潜在支持就提高了,通 过这种关系,企业创造了价值,企业社会责任为企业提供了管理和影响这些利益相关者行为 的一种手段。为了把企业社会责任信息有效传递给利益相关者,许多企业提供了有关环境、 社会和伦理方面表现的报道。这些行为能影响利益相关者的态度和观念,增进企业与利益相 关者的关系,建立利益相关者信任,给企业带来良好的声誉,提高其市场价值。 2.风险 管理。任何企业经营都有风险,风险管理对企业的长期市场价值产生很大的影响。许多企业对风险给予了更宽泛的定义,即包括整体考虑社会和环境问题的范围更宽、时间更长的风险。企业把风险或机遇与企业可持续发展结合起来,运用于内部风险评估或战略实施,这能有效 地管理企业风险,有助于企业发现市场机遇。 3.创新和学习。创新和学习对企业的长期发展非常重要,使企业发现新的市场机会,建 立有效的运营。有些企业通过社会责任途径实施产品差异化战略,开辟新市场。一些证据表明,在企业社会责任方面,企业通过创新和学习,把环境约束和社会压力转变成为有效的市 场机遇,面对一系列的社会和环境问题,企业社会责任创新使企业更具有竞争优势。 4.员工满意。企业依靠员工发展,依靠同其他利益相关者的关系来创造和传递价值。 越来越多的求职者不仅考虑经济报酬,也考虑企业的社会表现。良好的企业社会表现有助 于招聘,并留住优秀的员工。 5.有效利用资本。风险管理对企业的长期市场价值具有深远的影响。越来越多的投资 者相信,企业社会责任风险管理对企业的长期市场价值具有积极的影响。企业社会责任被 认为是企业绩效管理的一个指标,有效利用资本能帮助企业抓住机遇。 6.经济绩效。企业社会责任通过各种方式帮助企业提高“三重底线”(经济、社会、环 境)水平,这主要包括使企业在生产过程中更好地使用生产要素,通过对能源和废物的有

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