生物药物分析复习3
生物药物（biological drugs）是利用生物体、生物组织或其成分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗的药物。
药品质量标准：是指国家对药品质量和检验方法所做的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门必须遵循的法定技术依据，具有法律效力。
中国药典的结构中国药典由凡例、品名目次、正文、附录和索引等五部分构成。
原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。
标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
水浴温度除另有规定外，均指98～100℃；
恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。
试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；
药物分析即药品检验，是药品质量控制的重要组成部分，其检验程序一般分为取样、外观性状观察、鉴别、检查、含量测定，并写出检验结果和检验报告书。
酶分析法的两种类型
一种是以酶作为分析对象，根据需要对样品进行酶含量或活力的测定，通常称为“酶活力测定”。
另一种是以酶作为分析试剂，用以测定样品中用一般化学方法难于检测的物质，如酶的底物、抑制剂、活化剂和辅因子等，一般称为“酶法分析”。
色谱法是一种分离技术，试样混合物的分离过程也就是试样中各组分在称之为色谱分离柱中的两相间不断进行着的分配过程。其中的一相固定不动，称为固定相；另一相是携带试样混合物流过此固定相的流体（气体或液体），称为流动相。
色谱图(chromatogram)--样品流经色谱柱和检测器，所得到的信号-时间曲线，又称色谱流出曲线(elution profile)。
基线(base line)--经流动相冲洗，柱与流动相达到平衡后，检测器测出一段时间的流出曲线。一般应平行于时间轴。
噪音(noise)--基线信号的波动。通常因电源接触不良或瞬时过载、检测器不稳定、流动相含有气泡或色谱柱被污染所致。
漂移(drift)--基线随时间的缓缓变化。主要由于操作条件如电压、温度、流动相及流量的不稳定所引起，柱内的污染物或固定相不断被洗脱下来也会产生漂移。
色谱峰(peak)--组分流经检测器时响应的连续信号产生的曲线。流出曲线上的突起部分。正常色谱峰近似于对称形正态分布曲线（高斯Gauss曲线）。不对称色谱峰有两种：前延峰(leading peak)和拖尾峰(tailing peak)。前者少见。
拖尾因子(tailing factor，T)-用以衡量色谱峰的对称性。也称为对称因子(symmetry factor)或不对称因子(asymmetry factor)。《中国药典》规定T应为0.95~1.05。T＜0.95为前延峰，T＞1.05
为拖尾峰。
峰底-基线上峰的起点至终点的距离。
峰高(peak height，h)-峰的最高点至峰底的距离。
峰宽（peak width，W)-峰两侧拐点处所作两条切线与基线的两个交点间的距离。W＝4σ
半峰宽（peak width at half-height，Wh/2)-峰高一半处的峰宽。Wh/2＝2.355σ
峰面积(peak area，A)-峰与峰底所包围的面积。
保留体积(retention volume，VR)--从进样开始到某组分在柱后出现浓度极大值时流出溶剂的体积。又称洗脱体积。VR＝F×tR
调整保留时间(adjusted retention time，t'R)--扣除死时间后的保留时间。也称折合保留时间(reduced retention time)。在实验条件（温度、固定相等）一定时，t'R只决定于组分的性质，因此，t'R（或tR）可用于定性。t'R＝tR－t0
调整保留体积(adjusted retention volume，V'R)--扣除死体积后的保留体积。
分配系数(distribution coefficient，K)--在一定温度下，化合物在两相间达到分配平衡时，在固定相与流动相中的浓度之比。
容量因子(capacity factor，k)--化合物在两相间达到分配平衡时，在固定相与流动相中的量之比。
分离度(resolution，R)--相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率，表示相邻两峰的分离程度。
生物检定法属于生物法分析，是利用药物对生物体（整体动物、离体组织、微生物等）的作用，以测定其效价或生物活性的一种方法。
药物致死最小效量，MED，是指某些发挥作用较快的药物，将药液由静脉缓慢注入动物体内，或者定时注入一较小的剂量，反应指标（如死亡，心跳停止、痉挛、血液或血浆的凝结等）明确可靠，能清楚地分辨并记录达到该特定反应指标的最小药品消耗剂量。
抗生素微生物检定法根据试验方法的不同可分为：稀释法、比浊法、扩散法。
药物中的杂质：是指能危害人体健康或影响药物的稳定性或降低疗效甚至使药物失效的物质。对这些物质的检查，称为药物的杂质检查。
杂质的多少反映药物的纯度高低，所以杂质检查又称纯度检查。
一般杂质：指在自然界中分布广泛，在多种药物的生产或贮存过程中容易引入的杂质。
特殊杂质：指在该药物的生产或贮存过程中，根据药物的性质、生产方法和工艺条件，有可能引入的杂质。
杂质限量检查：
指药物中杂质的最大允许量。杂质限量检查，就是检查杂质是否超过最大允许量。对照法：系指取一定量待检杂质对照品溶液与一定量供试品液在相同条件下处理后，比较结果，以确定杂质含量是否超过杂质对照液的量（限量）。
1、K m是指反应速度为最大反应速度一半时的
2、以NAD（P）或NAD（P）H为指示系统的酶活性测定主波长应设置为：
3、以ＮＡＤ还原为ＮＡＤＨ反应为基础的生化分析，采用波长及吸光度变化为：
4、酶联反应中最后一个外加酶称为：
5、G6PD可用于测定
A、葡萄糖
B、淀粉酶
C、乳酸脱氢酶
D、碱性磷酸酶
E、肌酸激酶
6、氨基酸类药最常用的鉴别方法是
A 双缩脲反应生蓝色
B 茚三酮反应生蓝紫色
C 酸性反应，使蓝试纸变红
D 氨基的碱性反应使红试纸变蓝
7．维生素E的法定含量测定方法为
8．维生素A具有易被紫外光裂解、易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有
9．下列哪种药物能在碱性条件下开环、环合，与铁氰化钾作用后，加异丁醇醇层显荧光
10．下列哪种药物能与碱性酒石酸铜发生氧化还原反应，生成砖红色氧化亚铜沉淀
11．下列哪种药物在饱和无水三氯化锑的无醇氯仿溶液中即显蓝色，渐变紫红12．下列哪种药物与硝酸银发生氧化还原反应，产生黑色沉淀
13．下列哪种药物可以采用三氯化铁-联吡啶反应进行鉴别
14. “三点校正法”测定维生素A的原理基于两点，
15．维生素C易发生氧化还原反应，是由于分子中含有（）。
A. 二烯醇基
B. 噻唑环
C. 共轭多烯烃侧链
D. 内酯环
16 “三点校正法”测定维生素A时，测得最大吸收波长在327nm，吸光度比值
A i /A328与规定值相减，差值有一个超过±0.02，100（A328（校正）—A328（实测））/ A328
在-15%～-3%之间，则需
（实测）
17.中国药典收载的维生素A指（）。
18.中国药典收载的维生素E指（）。
A.右旋-α- 生育酚醋酸酯
B.消旋-α- 生育酚醋酸酯
C. 右旋-β- 生育酚醋酸酯
D. 消旋-β- 生育酚醋酸酯
19.维生素E中生育酚的检查方法是（）。
A. 氧化还原滴定法
B. 比色法
C.薄层色谱法
D.气相色谱法
显（）。
20. 维生素B
1
A. 酸性
B.碱性
C.中性
D. 酸碱两性
21.抗坏血酸哪种构型生物活性最强（）。
A.R-构型右旋体
B.L-构型右旋体
C. R-构型左旋体
D.L-构型左旋体
22．下列叙述中不正确的说法是（）
A. 鉴别反应完成需要一定时间
B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C. 鉴别反应需要有一定的专属性
D. 温度对鉴别反应有影响
23．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）
A. 药物中杂质的重量是1.0μg
B. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg
C. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg
D. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
24．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（）
A. 可能引起制剂的不稳定性
B. 是对药物疗效有不利影响的物质
C. 是对人体健康有害的物质
D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常
25．微孔滤膜法是用来检查（）
A. 氯化物
B. 砷盐
C. 重金属
D. 硫化物
26．干燥失重主要检查药物中的（）
A. 硫酸灰分
B. 灰分
C. 易碳化物
D. 水分及其他挥发性成分
27．注射剂中常加入的抗氧化剂有（）
A. 硫酸钠
B. 碳酸钠
C. 磷酸氢二钠
D. 亚硫酸氢钠
E. 氯化钠
28．精密量取维生素C注射液4mL，加水15mL与丙酮2mL，摇匀，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，已知维生素C注射液规格2mL:0.1g,消耗0.1mol/L碘滴定液（F=1.002）22.15mL，维生素C的分子量为176.12，求该注射液相
当于标示量的百分含量。（）
29. 已知某一片剂，规格为0.3g，测得10片重3.5670g，欲称取相当于该药物0.5g的量，应取片粉多少克？（）
30. 酶分析法是（）
31．干酵母片含量测定：取干酵母片粉0.5507g，依法测定，样品消耗硫酸滴定液
( 0.05mol/L，F=1.029)14.28mL，空白消耗0.08mL。已知10片干酵母重5.0060g，规格0.3g，每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.401mg的氮，求干酵母片中蛋白质含量为标示量的百分数（蛋白质含氮量为16%）（）
32．新配置的葡萄糖溶液，测定前需加入（）。
33．取某物质5.0g，加热水25m1溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。此试验是为了检查（）。
34．5-羟甲基糠醛来自（）。
35．蔗糖发生氧化还原反应是因为（C）。
生物药物的特性
1.生物学特性
⑴在化学构成上，生物药物十分接近于人体内的正常生理物质，进入人体内后也更易为人体吸收利用和参与人体正常代谢与调节。
⑵在药理上，生物药物具有更高的生化机制合理性和特异诊疗有效性。
如细胞色素C：治疗缺氧性疾病
（3）在医疗上，生物药物具有药理活性高，针对性强，毒性低，副作用小，疗效可靠及营养价值高等特点。
ATP直接供能，效果确切、显著
生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类
（4）生物药物的有效成分在生物材料中浓度很低，杂质的含量相对比较高。
生理副作用常有发生: 免疫反应、过敏反应
（5）生物药物常常是一些生物大分子，它们不仅相对分子质量大，组成结构复杂，而且具有严格的空间构象，以维持其特定的生理功能。
（6）生物药物对热、酸、碱、重金属及pH变化都较敏感，各种理化因素的变化易对生物活性产生影响。
2.在生产的制备中特殊性
⑴原料中的有效物质含量低，提取纯化工艺复杂
⑵稳定性差
生物药物对热，酸，碱，重金属及PH变化都比较敏感，各种理化因素的变化易对生物活性产生影响。
⑶易变质腐败
⑷注射用药要求
⑸检验上的特殊性
①理化检验指标
②生物活性指标
影响酶促反应速度的因素主要有哪些？
（1）底物：为了便于测定，选用的底物（包括人工合成底物）最好在物理化学性?上和产物不同。关于测定用的底物浓度，为了不使酶反应速度受它的限制，反应系统应该使用足够高的底物浓度，判别标准是底物浓度［S］与km的关系（km称为米氏常数，是重要的酶反应动力学常数）。例如一般选用底物的浓度［S］＝lookm，因为在这种情况下反应速度可达最大速度的99％。大多数酶具有相对的专一性，在可被它作用的各种底物中一般选择Km小的作测定的底物。
（2）pH：氢离子浓度能对酶反应产生多种影响：它可能改变酶的活性中心的解离状况，升高或降低酶的活性；也可能破坏酶的结构与构象导致酶失效；还可能作用反应系统的其它组成成分影响酶反应，甚至改变可逆反应进行的方向。例如，乳酸脱氢酶反应在pH7时倾向乳酸生成，而pH10时则倾向于丙酮酸形成。因此在进行酶活力测定时要注意选择适宜的反应pH，并将反应维持在这一pH值。
酶反应通常借助缓冲系统来控制pH，因而有一个适宜的缓冲离子和离子强度问题。选择缓冲离子应考虑以下几个问题：①选择的离子的pk值须接近要调整的pH，因为在这种情况下，缓冲能力最强。②缓冲离子不同，即使是同一酶反应所表现出来的活性水平可能各不相同，甚至最适pH也可能发生变化。③缓冲离子可能与酶活性的必需成分形成络合物而导致酶活性的抑制。例如，磷酸能与多价阳离子如Ca2+等结合，硼酸能与多种有机化合物结合，从而抑制相应的酶活性。④缓冲体系常因稀释和温度等变化改变其pH值。
（3）温度：酶反应对温度十分敏感，因为温度能直接影响化学反应速度本身，也能影响酶的稳定性，还可能影响酶的构象和酶的催化机制。一般而言，温度变化1℃，酶反应速度可能相差5％左右。因此，实验中温度变动应控制在土0．1℃以内。酶反应的温度通常选用25℃、30℃或37℃。
（4）辅助因子：有些酶需要金属离子，有些酶则需要相应的辅酶物质。为了提高酶在反应系统中的稳定性，有些也需要某些相应的物质。例如，对巯基酶可加入二巯基乙醇、二巯基苏糖醇（DTT）等。
（5）空白和对照：每个酶反应通常都应该有适当的空白和对照。空白是指杂质反应和自发反应引起的变化量，它提供的是未知因素的影响。空白值可通过不加酶，或不加底物，或二者都加（但酶需预先经过失效处理）。对照是指用纯酶或标准酶制剂测得的结果，主要作为比较或标定的标准。
HPLC的特点
HPLC有以下特点：
高压-压力可达150~300Kg/cm2。色谱柱每米降压为75 Kg/cm2以上。
高速-流速为0.1~10.0 ml/min。
高效-可达5000塔板每米。在一根柱中同时分离成份可达100种。
高灵敏度-紫外检测器灵敏度可达0.01ng。同时消耗样品少
HPLC与经典液相色谱相比有以下优点：
1、速度快-通常分析一个样品在15~30 min，有些样品甚至在5 min内即可完成。
2、分辨率高-可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果。
3、灵敏度高-紫外检测器可达0.01ng，荧光和电化学检测器可达0.1pg。
4、柱子可反复使用-用一根色谱柱可分离不同的化合物。
5、样品量少，容易回收-样品经过色谱柱后不被破坏，可以收集单一组分或做制备。
药物中的杂质与安全检查
1、何为药物中的杂质？药物中的杂质有哪些来源？有什么危害？
答：药物中的杂质是指能危害人体健康，或影响药物的稳定性，或降低疗效甚至使药物失效的物质。
药物中的杂质，主要有两个来源：一是在生产过程中引入；二是在储藏过程中受外界环境的影响，引起药物结构发生变化而产生。
由于所用原料不纯或所用原料中有一部分未反应完全，以及反应中间产物与反应副产
物的存在，在精制时未能完全除去，都会使产品中存在杂质。在贮藏过程中在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。不仅使药物的外观性状发生改变，更重要的是降低了药物的稳定性和质量，甚至失去疗效或对人体产生毒害。2、药物中的一般杂质主要有哪些？
答：一般杂质是指在自然界中分布较广，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
3、药物中的特殊杂质的检查方法有哪些？
答：药物中的特殊杂质的检查方法主要有：
㈠色谱分析法⒈薄层色谱法⒉高效液相色谱法
㈡光谱分析法1、紫外分光光度法2、红外分光光度法3、原子吸收分光光度法
㈢化学分析法
当药物中的杂质与药物的化学性质相差较大时，可选择合适的试剂，使之与杂质发生化学反应产生颜色、沉淀、气体，药物不发生该反应。当杂质与试剂产生颜色时，采用比色法检测杂质的限量，即可目视比色，也可用分光光度计测定供试品溶液的吸光度。当杂质与试剂产生沉淀时，采用比浊法检测杂质的限量。当杂质与试剂产生气体时，采用相应的气体检查法来检测杂质的限量。
㈣物理分析法
根据药物与杂志在性状上的不同，如臭味和挥发性的差异、颜色的差异、溶解行为的差异和旋光性等物理性质的差异进行检查。药物中如存在具有特殊气味的杂质，可以由气味判断该杂质的存在。
四、药物中的杂质的生物检查法包括哪几个方面？
答：药物中的杂志的生物检查法主要包括：
1、热原检查法
热原检查法是将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的程度，以判断供试品中所含热原的限度是否符合规定。
2、毒性试验法
细菌内毒素检查法系用鳌试剂来检查或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
3、刺激性试验
本试验检测药物应用于皮肤、黏膜或肌肉后，产生的炎症、坏死或创伤面愈合迟缓等异常现象，通过试验可提供无损害最大剂量。
4、过敏试验
本法是将一定量的供试品溶液注入豚鼠腹腔或皮内，间隔一定时间后静脉或皮内注射供试品进行攻击，观察动物出现过敏反应的情况，以判断供试品是否引起动物全身过敏反应。
五、降压物质检查法
本法是将组胺对照品稀释液与供试品稀释液静脉注入麻醉猫（狗），比较两者引起的血压下降程度，以确定供试品中所含降压物质的限度是否符合规定的一种方法。
氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验
1、氨基酸药物含量的测定有哪几种方法？
答：氨基酸药物含量的测定方法：
㈠酸碱滴定法
㈡非水溶液滴定法
㈢定氮法
㈣碘量法或溴量法
㈤HPLC或氨基酸自动分析仪法
2、抑肽酶可用什么方法进行测定？
答：抑肽酶可以用抑肽酶抑制胰蛋白酶的活性的方法进行测定，其原理如下：在一定的条件下（pH 8.0,25℃),胰蛋白酶可使N－苯甲酰－L－精氨酸乙酯水解为N－苯甲酰－L－精氨酸，溶液的pH下降。随着氢氧化钠滴定液的加入，溶液的pH又回到8.0，水解就继续进行。在胰蛋白酶溶液中加入抑肽酶后，50%胰蛋白酶的活性被抑制，剩余的胰蛋白酶与N－苯甲酰－L－精氨酸乙酯仍然进行水解反应，用氢氧化钠滴定液滴定释放出的酸，使溶液的pH始终维持在7.9~8.0。在一定时间内，根据样品所消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)的毫升数算出活力单位。
3、定氮法可用来测定哪些物质？试举例说明。
答：定氮法可用来测定含氮有机物。如精氨酸、天冬酰胺和蛋白质。
酶类药物的分析与检验
1、酶类药物具有什么特点？
①用量少,疗效高.酶类药物时作为生物催化剂,通过催化生物体内生化反应而表现其疗效的,因此只需少量的酶制剂就能催化血液或组织中较低浓度的底物发生化学反应,发挥有效地治疗作用.
②纯度高,特别是注射用的酶类药物纯度更高。
③酶类药物都不同程度的存在免疫原性问题。
④通常在生理pH（中性环境）下具有最高活力和稳定性。如胰淀粉酶作用的最适pH为
6.0~
7.0。
⑤酶类药物时生物活性物质，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。
⑥酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分含量的高低。
2、酶活力测定的主要方法有哪些？
答：（一）酶活力测定法
酶活力是指酶催化一定化学反应的能力。酶活力的测定实际上是测定一个被酶所催化的化学反应的速度─可以用单位时间反应底物的减少或产物的增加来表示。
（二）酶分析法
酶分析法是一种以酶为分析工具（或试剂）的分析方法。分析的对象可以是酶的底物、辅酶活化剂甚至酶的抑制剂。在进行这类分析时，先要根据分析对象选择适宜的“工具酶”，然后再通过酶反应的测定，并借助相应的校正曲线来测定它们的浓度或含量。
4、怎样测定常用的酶类药物的效价？
答：
5、试述胰蛋白酶效价测定的原理和操作过程？
答：胰蛋白酶能催化蛋白质的水解，对于由碱性氨基酸（如精氨酸、赖氨酸）的羧基与其他氨基酸的氨基所形成的肽键具有高度的专一性。
本实验采用以酪蛋白为底物的方法来测定胰蛋白酶的活性。胰蛋白酶催化水解底物酪蛋白生成不被三氯乙酸沉淀的小分子肽及氨基酸。在一定的浓度范围内，酶的水解滤液在波长275nm处光吸收的增值与胰蛋白酶的活力单位呈正比。测定中以标准酪氨酸溶液的光吸收作为对照，根据活力单位定义，确定样品中胰蛋白酶的活性。活力单位定义为：在一定条件下，每分钟水解滤液光吸收的增值与1μmol酪氨酸在275nm波长处光吸收值相同的酶量为1个酶活力单位。中国药品标准规定，每1mg蛋白酶的效价不得少于2500U.
操作过程：⑴试剂的制备
①底物溶液的制备：取酪蛋白对照品1.5g，加0.1mol/l氢氧化钠溶液13ml与水40ml，在
60℃水浴中加热使溶解，放冷，加水稀释至100ml ，调节ph 值至8.0
② 对照品溶液的制备 取酪氨酸对照品，精密称定，加0.2mol/l 盐酸溶液溶解并稀释成每
1ml 中约含50μg 的溶液。
③ 供试品原液的制备 取本品约0.1g ，精密称定，置乳钵中，加冷至5℃以下的氯化钙溶液
（取氯化钙1.47g ，加水500ml 使溶解，用0.1mol/l 盐酸溶液或0.1mol/l 氢氧化钠溶液调
节ph 值至6.0-6.2）少量，研磨均匀，置100ml 量瓶中，加氯化钙溶液至刻度，摇匀；
精密量取适量，加入冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液（取硼砂2.85g 、硼酸10.55g 与氯化
钠2.50g ，加水使溶解成1000ml ，调节ph 值至7.5±0.1），制成每1ml 中含胰蛋白酶的
0.12活力单位的溶液。
⑵ 测定法和效价计算
取试管3支，分别精密量取供试品原液1ml 与上述硼酸盐缓冲液2ml ，在40℃水浴中保
温10分钟，分别精密加入在40℃水浴中预热的酪蛋白溶液5ml ，摇匀，立即登40℃±
0.5℃水浴中准确反应30分钟，再各精密加入5%三氯醋酸溶液5ml 终止反应，混匀，
滤过，取续滤液作供试品溶液；在275nm 的波长处，测定并计算供试品溶液吸光度的平
均值（ ）。
另精密量取供试品原液2ml ，加上述硼酸盐缓冲液2.0ml ，在40℃水浴中保温10分钟，
精密加入5%三氯醋酸溶液5ml ，摇匀，置40℃±0.5℃水浴中准确反应30分钟，立即
精密加入酪蛋白溶液5ml ，摇匀，滤过，取续滤波作空白对照；照紫外-可见分光光度法
（附录Ⅳ a ），在275nm 的波长处，测定吸光度值（ ）。另用0.2mol/l 盐酸溶液作空白对照，在275nm 的波长处测定对照品溶液的吸光度（ ）。
按下式计算:
式中 为对照品溶液每1ml 中含酪氨酸的量，μg 。
m 为供试品取样量，g ；
n 为供试品的稀释倍数（500）。
供试品溶液测得的a 值应在0.15-0.6，否则应调整浓度，另行测定。
脂类药物的分析与检验
1、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸为什么可以用酸碱滴定法测定含量？在滴定中为什么要用中性乙醇为溶剂？
答：熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸因其分子结构中均含有羧基，可以用酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液进行滴定。
在滴定中用中性乙醇作为溶剂，减少溶剂中残留的酸对滴定结果的影响。
2、谷固醇的原料药和制剂的鉴别方法有什么不同？
答：谷固醇的原料药直接鉴别：取本品适量，加乙酸酐2ml,温热使溶解，加硫酸1滴，迅即由紫堇色变为墨绿色。
谷固醇的制剂需提取后再鉴别：
① 谷固醇达克罗宁膜
取本品数片，加氯仿提取，氯仿液蒸干，残渣加乙酸酐2ml,温热使溶解，加硫酸1滴，迅即由紫堇色变为墨绿色。
② 谷固醇软膏
取本品约1g ，加水10ml ，搅拌均匀，移置分液漏斗中，加乙醚20ml ，轻轻摇匀。分取乙醚层置水浴上蒸干，加醋酐2ml ，温热使溶解，加硫酸1滴，迅即由紫堇色变为绿色。 A 0A
s A 0()131181.1930s s A A m n g A m -???每样品含胰蛋白酶活力=m
s
3、鱼油中含有哪几种重要的多不饱和脂肪酸？如何测定其含量？
答：鱼油多不饱和脂肪酸（多烯酯酸）含二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸等多不饱和脂肪酸。多不饱和脂肪酸不稳定，其酯有利于蒸馏分离，故多以其酯的形式作为药用。
其含量测定采用气相色谱法测定。
⑴色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇为固定液的石英毛细管柱为色谱柱；检测器FID，初始柱温190℃，保持4分钟，以2℃/分钟的速度升至温度230℃，保持15分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为270℃；载气为氮气，流速4ml／min；分流比为3：1；进样量1μl；二十碳五烯酸乙酯峰和二十二碳六烯酸乙酯峰与相邻峰之间的分离度应不小于
1.0。
⑵测定法精密称取二十一烷酸甲酯适量，用异辛烷溶解制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为内标溶液；取二十碳五烯酸乙酯对照品6mg和二十二碳六烯酸乙酯对照品12.5mg，精密称定，置同一25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取本品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积分别计算供试品中C22H34O2和C24H36O2的含量。
4、大豆磷脂中磷含量测定中加入的硫酸和硝酸有何作用？
答：大豆磷脂中磷含量测定中加入的硫酸和硝酸使有机磷变成无机磷，然后加入过氧化氢等氧化剂，使无机磷变成为正磷酸根。
核酸类药物的分析与检验
1、简述核酸类药物的用途和分类？
答：核酸类药物可以分为：
⑴抗病毒剂，代表药物有三氮唑核苷、无环鸟苷和阿糖腺苷等，临床上用于抗肝炎病毒、疱疹病毒及其它病毒；
⑵抗肿瘤剂，代表药物有用于治疗消化道癌的氟尿嘧啶以及用于治疗各类急性白血病的阿糖胞苷等；
⑶干扰素诱导剂，代表药物为聚肌胞，临床上用于抗肝炎病毒、疱疹病毒等；
⑷免疫增强剂，主要用于抗病毒及抗肿瘤的辅助治疗；
⑸功能剂，用于肝炎、心脏病等多种疾病的辅助治疗，代表药物为腺苷三磷酸。
2、核酸类药物的鉴别试验和含量测定方法有哪些？各适合于哪一类药物？
⑴一般鉴别实验核酸类药物通过典型的化学基团反应，在适当条件下产生颜色、荧光，发生沉淀反应或产生气体等。适合于巯嘌呤、氟胞嘧啶、三磷酸腺苷二钠等药物的鉴别。⑵紫外吸收法不同有机化合物具有不同的吸收光谱，因此根据化合物的紫外吸收光谱特征吸收峰的波长和强度来进行物质的鉴定和纯度检查。适合于6-氨基嘌呤、氟尿嘧啶、等药物的鉴别。
⑶红外吸收光谱法红外吸收光谱法广泛用于有机药物的定性和结构分析，在药物的鉴别试验中应用非常普遍。适合于肌苷、氟尿嘧啶、三磷酸腺苷二钠、三氮唑核苷等药物的鉴别。
⑷薄层色谱法适合于三氮唑核苷等药物的鉴别。
⑸高效液相色谱法适合于肌苷等的鉴别。
含量测定方法：
⑴滴定分析法基于氟胞嘧啶、6-氨基嘌呤等核酸类药物的弱碱性，在非水溶液冰醋酸中的碱性增强，用酸性滴定液直接滴定，终点较为明显，可得到满意的结果。
⑵紫外-可见分光光度法在紫外区具有特定光吸收的核酸类药物
⑶高效液相色谱法：合成的核酸类药物及其制剂，用高效液相色谱法测定含量可以消除药
物中的杂质，制剂中的附加剂及共存的药物对测定的干扰。绝大多数的核酸类药物含量测定都采用高效液相色谱法。
⑷电泳法三磷酸腺苷二钠采用纸电泳法测定含量。
3、为什么要检查注射液葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛？如何测定？
答：葡萄糖水溶液在弱酸性时较稳定，但在高温加热灭菌时，葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛、乙酰丙酸与甲酸。5-羟甲基糠醛量的增加与灭菌温度的时间成正比。
测定方法：精密量取葡萄糖注射液适量（约相当于葡萄糖0.1g)，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，置于1cm吸收池中，在284nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.32。用归一法测石油C8芳烃中各组分含量，在一次进行分析洗出时各组分峰面积及定量校正因子Fw′如下：
组分乙苯对二甲苯间二甲苯邻二甲苯
峰面积mm2150 92 170 110
校正因子Fw′0.97 1.00 0.96 0.98
试计算各组分的百分含量。
以HPLC法测定某生物碱样品中黄连碱和小檗碱的含量。称取内标物、黄连碱和小檗碱对照品各0.2000g，配成混合溶液，重复测定5次，测得各色峰面积平均值分别为3.60 m2、3.43 m2和4.04m2，再称取内标物0.2400g和样品0.8560g，配成溶液，在相同条件下测得色谱峰面积分别为4.16、3.71和4.54 cm2。计算：样品中黄连碱和小檗碱的含量。
精密称定As2O3 0.132g，置1000ml量瓶中，加氢氧化钠溶液溶解，再加稀硫酸和水定容。临用前，精密量取这种储备液10ml，稀释100倍，配成砷对照液。计算砷对照液的浓度(以As表示，As2O3分子量197.8，As的原子量为74.927)。
对乙酰氨基酚中有关物质检查
供试液：1.0g供试品，加乙醚5ml，得到供试品溶液
对照液：对氯苯乙酰胺50ug/ml的乙醇溶液
照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液200μl与对照溶液40μl，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上。展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。计算限量。
精密称定本品0.1498g，加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录ⅦＡ)，用高氯酸滴定液(0.1084mol/L)滴定，消耗高氯酸滴定液(0.1084mol/L) 7.61 ml,空白实验消耗高氯酸滴定液(0.1084mol/L)0.04 ml。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.12mg的C9H11NO3。按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于98.5%。请问该供试品含量是否合格？维生素E中游离生育酚的检查：取本品0.10g，加无水乙醇5ml溶解后，加二苯胺
试液1滴，用硫酸铈滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗硫酸铈滴定液(0.01mol/L)
不得过1.0ml，每1ml硫酸铈滴定液(0.01mol/L)相当于2.154mg游离生育酚，维生
素E中游离生育酚的限量是多少？
氟尿嘧啶含量的测定：精密称定本品0.2013g，置500ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.5ml，置100ml的量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在265nm的波长处测得吸光度为0.540，按C4H3FN2O2的吸收系数为552计算，试计算氟尿嘧啶原料药的百分含量。
葡萄糖注射液的含量测定方法：精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟依法测定旋光度，与2.0852相乘，即得供试品中含有C6H1206·H20的重量(g)。
分析：⑴为什么加氨水？
⑵“与2.0852相乘”是如何得来的？
答；⑴新配置的葡萄糖溶液由于变旋未达平衡，所测旋光度不稳定，所以要加入少量的氨试液，可使变旋加速而达到平衡。
⑵样品浓度与旋光度的关系推导如下：
1．中国药典关于生物药物的热原检查采用什么方法
2．药物中的重金属是
3．氯化物检查中加入硝酸的目的
4．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用什么方法5．药物的纯度是
6、乙酸酐-硫酸反应
7．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目
8．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂
9．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是
10．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用
11．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）12．在药物重金属检查法中，溶液的PH值在（）
13．利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是（）
14、碘量法或溴量法测定的氨基酸是（）
15、蛋白类药品距离（）
16．取某物质5.0g，加热水25m1溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。此试验是为了检查（）
17．5-羟甲基糠醛来自（）。
18．中国药典（2010年版）采用Fehling反应进行鉴别的药物有（）。
19、砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用____ 。20氯化物检查原理
21判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑
22药物分析的基本任务
23氨基酸类药物含量测定的方法《中国药典》采用重量法测定谷固醇原料药，其中谷固醇与（）反应，产生沉淀。
24取某种物质10mg，加等量甲酸钠混匀．缓缓加热．所产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色或灰色。此试验是鉴别
25、中国药典的结构。
26、“精密称定”“称定”取用量为“约”若干时
27、古蔡氏检砷法的原理
28、中国药典规定检查药物中重金属时以__ 为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值，所用的显色剂
29、药物中存在的杂质，主要有两个来源
30、多肽类药品含量测定的方法。
31、酶类药物分析和检验的方法
1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___ _______和_ _____可能含有并需要控制的杂质。
2、砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用____ ___。
3、氯化物检查是根据氯化物在_ ____介质中与__ __作用，生成______________浑浊，与一定量标准
______________溶液在__ _______条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
4、判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑、_ __、_ _三者的检验结果。
5、药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药 __、_ __、 _的重要方面。
6、氨基酸类药物可以采用、、、碘量法或溴量法和HPLC或氨基酸自动分析仪法进行含量测定。
7、巯嘌呤可以用巯嘌呤的乙醇溶液加入乙酸铅的乙醇溶液，产生黄色沉淀进行鉴别。
1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。2．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的3．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___ ____，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_ ____，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_ ___，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
4．中国药典规定检查药物中重金属时以_ ___为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_ ___，所用的显色剂为。
5．药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是__ _引入，二是 _过程中产生。
6、多肽类药品可以采用、紫外分光光度法和进行含量测定。
7、酶类药物分析和检验的方法主要有和。
生物药物分析知识点总结
题库一 1、什么是药物？ 药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证和用法、用量的物质。 2、药物的学科包括哪些？ 药物分析(pharmacenticalanalysis)、药理学(pharmacology)、药剂学(pharmaceutics)、药物化学(pharmacentical chemistry) 3、什么是生物药物？ 生物药物是利用生物体，生物组织或组成生物体的各种成分，综合应用多门学科的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗和诊断的药物。广义的生物药物包括：(1)从动植物和微生物中直接提取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。 4、生物药物的性质(Properties of biological) (1)结构相近；(2)药理有效；(3)医疗效果好；(4)浓度低，杂质高；(5)大分子稳定；(6)有一定的敏感性（对热、重金属、酸碱和ph变化等敏感） 5、药典的定义？药典的简称、版本、三部和内容？ （1）定义：记载着各种药品标准和规格的国家法典，是国家管理药品生产与质量的依据，一般由一个国家的卫生行政部门主持编写、实施颁布。 （2）简称：Ch.P （3）版本：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 （4）三部：中药、化学药、生物制品。 （5）内容：凡例，正文，附录，索引。6、什么是ADME？各代表什么单词？ ADME:药代动力学；A:吸收(absorption);D:分布(distribution);M:代谢(metabolism);E:排泄(excretion) 题库二 1、标准物质的定义 标准物质是一种或多种确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准，可作为标准使用，用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。包括化学成分分析标准物质、物理性质与物理化学特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质。 2、精密度控制图及准确度控制图的上下警告限及 上下控制限是怎样定义的？ （1）精密控制图，即均值控制图。以测定结果的平均值X为控制图的中心线，并计算出测量值的标准偏差S，以X ±2S作为上下警告限，用虚线表示；X±3S作为上下控制限绘成。(上警告限：UWL，下警告限：LWL，上控制限：UCL，下控制限：LCL) （2）准确控制图，也称回收率控制图，向不同浓度的样品中加入不同的已知量的标准物，积累测得的回收率数据，计算百分平均回收率品p及其标准偏差sp，以p±2sp为上下警告限，p±3sp为上下控制限。 3、计量、认证、标准化及质量管理的英文 计量：measurement认证：accreditation 标准化：standardization 质量管理：Quality Management QM 4、药物分析论文的发表包括那几个项目?
微生物药物学重点(20200615185037)
微生物药物学重点 抗生素的定义（Waksman ，1942）：抗生素是微生物在其代谢过程中所产生的、具有抑制它种微生物生长及活动甚至杀灭它种微生物性能的化学物质。 抗生素的一般定义：“抗生素”是在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的、是在微生物生命过程中产生的具有生物活性的次级代谢产物及其衍生物。 抗生素与抗菌药物的区别： 1.完全通过化学合成方法制备的磺胺类、氟喹诺酮类和恶唑烷酮类等抗细菌药物，以及像酮康唑类抗真菌药物被称之为抗菌药物，而不属于抗生素的范畴。 2. 而对于像磷霉素和氯霉素这些原来是来源于微生物的次级代谢产物，但由于结构简单而用化学合成的方法代替微生物发酵法来生产制备的品种，以及像源于微生物次级代谢产物硫霉素，后完全用化学合成方法制备的一系列碳青霉烯类 B -内酰胺抗生素等，通常将其归纳在抗生素的范畴。 微生物药物：由微生物（包括重组微生物）在其生命活动过程中产生的、在低 微浓度下具有生理活性的次级代谢产物及其衍生物。 初级代谢产物与次级代谢产物作为药物的差别 1. 初级代谢和次级代谢是完全不同的两个代谢系统； 2. 初级代谢物和次级代谢物的理化特性有着很大的区别，后者为小分子物质，其分子量小于3000，且化学结构多样性； 3. 次级代谢物对产生它的微生物的作用不明显或没有作用 4. 初级代谢物作为药物使用时尽管也有药理活性作用，但一般往往没有确定的作用靶点且更多的是作为辅助或营养药物，而次级代谢物具有确切的作用靶点和明显的治疗效果。 广义的天然药物强调“来源于各种生物体的化合物” ，可以是初级代谢产物也可以是次级代谢产物；而化学合成药物一般是指通过化学方法合成的小分子化合物。 天然药物分类 生物制品；生化药物；抗生素；微生物药物；植物药物；中草药；基因工程药物；生物技术药物等 微生物药学研究的内容：微生物药学是药学的一个分支，它与生化药学一起构成 微生物与生化药学二级学科。微生物药学的研究内容包括：微生物药物生物合成 的代谢调控、产物的分离纯化、作用机制和耐药机制的研究、产生菌的菌种选育及寻找新微生物药物的方法和途径等。 微生物产生拮抗作用的可能原因 1、营养物质被消耗。 2、培养基的理化性质被改变。
生物药物分析练习题
生物药物分析练习题 生物药物分析练习题 一、名词解释： 生物药物分析生物药物药品标准药典基因工程药物药物杂质面积归一法内消法外消法 微生物限度检查法放射性免疫测定法酶免疫测定法抗血清的滴度酶免竞争法非竞争法均相法非均相法酶的交联液相酶免疫测定法酶分析终点法反应速度法酶循环放大法电泳电渗电泳迁移率 SDS—梯度聚丙稀酰胺凝胶电泳比移值等电聚焦两性载体色谱法边缘效应放射性比度分离度托尾因子牛津单位稀释单位 重量单位旋光性比旋度稀释法比浊法琼脂扩散法（管碟法） 生物检定容量分析法直接滴定法逆滴定法维生素 电位滴定法化学聚合光聚合微分比容茚三酮反应双缩脲反应等电点福林酚法蛋白质换算系数甲醛滴定法非水滴定法
酶酶的高效性酶的绝对专一性酶的相对专一性酶的立体结构专一性酶的活力酶的活力单位酶的比活力恒比活力多肽生长因子肽图分析蛋白质免疫印记法细胞病变抑制法 H3—TdR掺入法微量酶检测法（MTT） 生物制品异烟肼法激素保护指数抗毒素单位絮状单位 二、问答题 1、生物药物分析的基本任务有哪四个方面？ 2、中国药品质量标准分为哪几种？ 3、2000年版《中国药典》的内容分为几部分？ 4、生物药物质量标准的特征是什么？ 5、试述生物药物检验工作的基本内容？ 6、一般杂质检查遵循的原则是什么？费休法测水分的基本原理是什么？在平板菌落计数法中向培养基中加入TTC的原理是什么？ 7、如何鉴别大肠杆菌、沙门菌、绿脓杆菌？ 8、放射性免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？抗血清的质量检定分为哪三个方面？影响抗体产生的因素是什么？ 9、在酶免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？它们分别有哪些类型？在酶免测定法中胰岛素测定实例。 10、酶免疫测定法中实验条件的建立包括哪五个过程？
药物分析知识点总结
国家药品标准是《中国药典》（缩写Ch.P）和局颁标准。 药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。 药典内容分：凡例、正文、附录、索引。 药品质量管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。 对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源：一是由生产过程中引入，二是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分：一般杂质和特殊杂质；按毒性分：毒性杂质和信号杂质；按理化性质分：有机杂质、无机杂质和残留杂质。 杂质限量：药物中含杂质的最大允许量。 杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。加硝酸目的：避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊，酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2.硫酸盐检查，在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。 3.铁盐检查，硫氰酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子 4.重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物；炽灼后的硫代乙酰胺法适
生物制剂与药品关系
生物制剂与药品关系 生物制剂是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品（如疫苗和类毒素等）和人工被动免疫制品（如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等）。 生物制剂主要特点为： 1、生物活性功能多，均具有抗肿瘤、抗病毒和免疫调节活性。 2、作用范围广，在体外这些生物制剂几乎对所有肿瘤细胞都有抑制效应。 3、对机体的免疫功能有调节增强作用。 瑞士静港国际医学抗衰老研究中心指出生物制剂主要包括核酸 类（核酸片、酵母片、花粉）、氨基酸类（必需氨基酸）、鱼油神经生长因子、别嘌呤醇等。 1、核酸制剂 人体内的核酸有两大类，即脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)，是细胞的主要成分，也是遗传的重要物质基础。这类药物可能是通过增加机体受损伤细胞中核酸修复的能力来达到抗御早衰的。
2、氨基酸类 氨基酸类含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称。生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。是含有一个碱性氨基和一个酸性羧基的有机化合物。氨基连在α-碳上的为α-氨基酸。天然氨基酸均为α-氨基酸。氨基酸是构成生物体蛋白质并同生命活动有关的最基本的物质，是在生物体内构成蛋白质分子的基本单位，与生物的生命活动有着密切的关系。它在抗体内具有特殊的生理功能，是生物体内不可缺少的营养成分之一。 生物制剂不仅仅是原料与一般药品不同，生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也成为生物制剂。 纯生物制剂，就是说里面除了辅料外不含传统的化学药物。最早的生物制剂药出于1982年，就是胰岛素。生物制剂目前国内外批准上市的仅有50种左右，而正在研究的有上百种,非常热的学科。与其它药物的区别和好处就是。在研究病理、病生理时发现许多疾病的过程中体内蛋白质或者多肽不平衡，于是蛋白质和多肽在维持机体平衡，治疗疾病上受到了重视。传统的化学药物是在小分子的基础上通过调解蛋白质合成或者机体一些激素、细胞因子的分泌来治疗疾病。而生物制剂它是直接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是
生物药物知识点总结
生物药物：利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学和免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。 生化药物：运用生物化学理论方法和技术从生物资源制取的生物活性物质，通常是aa 蛋白、多肽、核酸或核苷酸类、酶及辅酶、维生素、激素等。 生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制剂 天然生化药物：以人体组织、动物、植物、微生物和海洋生物为原料，应用生物化学的原理、方法与生物分离工程技术加工制造的一大类天然生物药物。 基因药物：以基因物质为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物、干扰核酸和核酶等。 冷冻干燥：是在低温、低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。 自然选育：是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰变型菌落，选择维持原有生产水平的菌株。 转导：为了提高转移效率，重组的γ+噬菌体DNA或重组的黏粒DNA必须包装成完整的噬菌体颗粒，通过温和噬菌体颗粒的释放和感染将重组DNA转移至宿主内。 转染：入噬菌体载体所构建的重组DNA分子可以直接感染进入E.coil寄主细胞内的过程 反萃取：是将萃取液与反萃取剂（含无机酸或碱的水溶液，有时也可以是水）相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相，可把这种过程看作萃取的逆过程 萃取因素：也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比，通常以E表示。 萃取率：生产上常用萃取率来表示一种萃取剂对某种溶质的萃取能力，计算萃取效果。反胶束：也称反胶团或反微团，是表面活性剂分散在连续的有机相中自发形成的纳米尺度的一种聚集体。 盐析法：是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方法。 基因工程疫苗：利用DNA重组技术克隆并表达保护性抗原基因，用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。
生物药物
生物药物（广义）：利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。 生物药物（狭义）：用于治疗或体内诊断目的，用天然（非工程)的）生物来源直接提取以外的方法生产的蛋白质或核酸类药物 ?生物技术药物:利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、 治疗诊断功能的药品，包括具有生物活性的初级代谢和次级代谢产物、天然活性化合物及其类似物。 ?生物技术药物是指完全或部分由生物技术手段生产的，用于治疗或体内诊断目的的 任何一种药用产品。 ?生物制品:应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术 获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料，制备用于预防、治疗、诊断的药品 ?生物制品（药学界）:通常是指来自于血液的医疗产品以及疫苗、毒素和变态反应 原产品。 生物技术药物的药理学特性 ⑴治疗的针对性强，疗效高；⑵毒副作用小，营养价值高；⑶生理副作用常有发生。 生物技术药物的理化特性：（1）组成结构复杂，活性与空间结构密切相关。对多种物理、化学、生物学因素不稳定；（2）活性高，有效剂量小，对制品的有效性，安全性要严格要求。 第二章生物化学制药 生物技术制药的特征：高技术、高投入、高风险、高收益、长周期 生化药物：运用生物化学研究方法，将生物体中起重要生化作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段提取出的药物，或者将上述这些已知药物加以改造或人工合成的药物。 生物材料的来源： ?植物 ?动物动物脏器血液、分泌物和其他代谢物 ?海洋生物 ?微生物 生物材料组成的复杂性： ?同种物质可来自于不同生物体或同种生物体的不同部位。 ?同种生物，由于细胞的类型、年龄、分化程度的不同都会改变活性物质的组成。 生物活性物质存在的特点：生化成分组成复杂，种类多，有效成分含量低，杂质多 生物材料的选择：1. 有效成分的含量高：生物品种、合适的组织器官、生物的生长期 2. 杂质情况：少，易处理 3. 来源广泛 传统生化制药一般过程：生物材料采集与预处理——生物材料采集与预处理——浓缩、干燥用酸、碱、盐水溶液、用表面活性剂、有机溶液提取
微生物药物学重点
微生物药物学重点 抗生素得定义(Wａｋsmａｎ,１94２):抗生素就是微生物在其代谢过程中所产生得、具有抑制它种微生物生长及活动甚至杀灭它种微生物性能得化学物质。 抗生素得一般定义:“抗生素"就是在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能得、就是在微生物生命过程中产生得具有生物活性得次级代谢产物及其衍生物。 抗生素与抗菌药物得区别:1。完全通过化学合成方法制备得磺胺类、氟喹诺酮类与恶唑烷酮类等抗细菌药物,以及像酮康唑类抗真菌药物被称之为抗菌药物,而不属于抗生素得范畴。 2。而对于像磷霉素与氯霉素这些原来就是来源于微生物得次级代谢产物,但由于结构简单而用化学合成得方法代替微生物发酵法来生产制备得品种,以及像源于微生物次级代谢产物硫霉素,后完全用化学合成方法制备得一系列碳青霉烯类β—内酰胺抗生素等,通常将其归纳在抗生素得范畴。 微生物药物:由微生物(包括重组微生物)在其生命活动过程中产生得、在低微浓度下具有生理活性得次级代谢产物及其衍生物。 初级代谢产物与次级代谢产物作为药物得差别 1。初级代谢与次级代谢就是完全不同得两个代谢系统; 2、初级代谢物与次级代谢物得理化特性有着很大得区别,后者为小分子物质,其分子量小于3000,且化学结构多样性; ３.次级代谢物对产生它得微生物得作用不明显或没有作用 ４。初级代谢物作为药物使用时尽管也有药理活性作用,但一般往往没有确定得作用靶点且更多得就是作为辅助或营养药物,而次级代谢物具有确切得作用靶点与明显得治疗效果。 广义得天然药物强调“来源于各种生物体得化合物”,可以就是初级代谢产物也可以就是次级代谢产物;而化学合成药物一般就是指通过化学方法合成得小分子化合物。 天然药物分类 生物制品;生化药物;抗生素;微生物药物;植物药物;中草药;基因工程药物;生物技术药物等 微生物药学研究得内容:微生物药学就是药学得一个分支,它与生化药学一起构成
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
医学微生物学重点整理
第三章消毒灭菌与病原微生物实验室生物安全 一、消毒灭菌的常用术语 ⑴灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微 生物。 ⑵消毒：杀死物体上病原微生物的方法，并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。用以消毒的药品称为消毒 剂。⑶抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素。⑷防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。细菌一般不死亡。⑸无菌：不存在活菌，多是灭菌的结果。⑹无菌操作：防止微生物进入人体或物体的操作技术。⑺清洁：是指通过除去尘埃和一切污秽以减少微生物数量的过程。 二、热力灭菌法原理： ⑴干热灭菌法：通过脱水、干燥和大分子变性。一般细菌繁殖体在干燥状态下，80-100℃经1小时可被杀死，芽 胞则需要更高温度才能被杀死。包括：焚烧、烧灼、干烤、红外线。 ⑵湿热灭菌法：最常用，在相同温度下湿热灭菌法比干热灭菌法效果更好，因为：①湿热中细菌菌体蛋白较易凝 固变性；②湿热的穿透力比干热大；③湿热的蒸汽有潜热效应存在。包括：巴氏消毒法（加热至61.1-62.8℃30分钟，71.7℃经15-30秒）、煮沸法、流动蒸汽消毒法、间歇蒸汽灭菌法、高压蒸汽灭菌法（压力103.4KPa （1.05Kg/cm2）、温度121.3 ℃、时间—15-20min；效果：杀灭包括芽孢在内所有微生物；应用：所有耐高温、高压、耐湿的物品）。 三、辐射杀菌法紫外线 原理：波长200-300nm的紫外线具有杀菌作用。其中260~266nm波长UV与DNA吸收光谱一致。其主要作用于DNA，使一条DNA链上相邻的两个胸腺嘧啶共价结合形成二聚体，干扰DNA复制与转录，导致细菌变异和死亡，并可杀灭病毒。特点：穿透力较弱。应用：物体表面及空气消毒 四、滤过除菌法 用物理阻留的方法除去液体或空气中的细菌, 真菌。特点：只能除去细菌，真菌, 不能除去病毒、支原体、L型细菌。应用：用于一些不耐高温灭菌的血清、毒素、抗生素，以及空气的除菌。 五、口腔黏膜消毒可用3%过氧化氢；冲洗阴道、膀胱、尿道等可用0.1%~0.5%氯已定或1g/L高锰酸钾。 六、第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。一、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。 三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动。 第四章噬菌体 一、噬菌体是感染细菌、真菌、放线菌或螺旋体等微生物的病毒。基本特点★个体微小，可以通过细菌滤器；★无细 胞结构，主要由衣壳（蛋白质）和核酸组成；★只能在活的微生物细胞内复制增殖，是一种专性胞内寄生的微生物。★噬菌体分布极广。 二、噬菌体感染细菌有两种结果： ①毒性噬菌体：能在宿主细胞内复制增殖，产生许多子代噬菌体，并最终裂解细菌，建立溶菌周期。②温和噬菌 体：噬菌体基因与宿主染色体整合，成为前噬菌体，细菌变成溶原性菌，不产生子代噬菌体，但噬菌体DNA能随细菌DNA复制，并随细菌的分裂而传代，建立溶原性状态。 三、溶原性细菌温和噬菌体的基因组能与宿主菌基因组整合，并随细菌分裂传至子代细菌的基因组中，不引起细菌裂 解。整合在细菌基因组中的噬菌体基因组称为前噬菌体。带有前噬菌体基因组的细菌称为溶原性细菌。 第五章细菌的遗传与变异 一、细菌变异的类型：表型变异与基因型变异。 二、细菌变异的机理：？突变的概念，规律及分子基础。遗传性变异是细菌DNA的结构发生了改变而引起的,改变了 的性状能相对稳定地遗传给子代。 三、基因转移：外源性的遗传物质由供体菌进入某受体菌细胞内的过程。 基因重组：转移的基因与受体菌DNA整合在一起，使受体菌获得供体菌某些特性。 细菌的基因转移和重组方式：转化、接合、转导、溶原性转换、原生质体融合。 四、转化：是供体菌裂解释放的DNA被受体菌直接摄取，使受体菌获得新的性状。 转导：是以温和噬菌体为载体，将供体菌的DNA转入到受体菌，使受体菌获得供菌的部分遗传性状。根据转导基因片段的范围，可将转导分为两类：普遍性转导和局限性转导。 溶原性转换是指温和噬菌体感染宿主菌后，以前噬菌体形式与细菌基因组整合，成为溶原性细菌，从而获得由噬
药物分子生物学
药物分子生物学 第一章基因与基因组 第一节基因 一，掌握 基因的结构及基因的三大主要功能 二，熟悉 基因的概念，基因这个名词的由来及物质基础和本质认识的历史。三，了解 基因突变引起疾病的分类及应用。 第二节基因组 一，掌握 原核生物基因组和真核生物基因组的特点。 人类基因组的特点 二，熟悉 基因家族 三，了解 线粒体基因组 第三节。基因组学 一，熟悉 结构基因组学 四张关键性的图谱的定义 四张图谱的生物学意义。 二，了解 人类基因组计划的历史 比较基因组学、药物基因组学和疾病基因组学的定义和意义。 第二章。DNA的复制，损伤及修复 第一节。 DNA的复制 一，掌握 半保留复制的定义及证明； 双向复制的过程； 半不连续复制模型及证明； 原核生物中DNA链解离及复制所需酶类所起的作用
真核生物中DNA聚合酶各自的作用 原核生物复制过程 D环复制，单链DNA的复制等特殊类型复制模型 二，了解 逆转录病毒复制 第二节。 DNA损伤 一，掌握 DNA内源性损伤的发生机制 外源性DNA损伤的诱导因素及其机制 二了解 遗传毒性试验的意义，常用方法以及缺点 第三节 DNA修复 一，掌握 3种复制修复系统的修复机制 损伤修复系统的修复机制 复制后修复系统的修复机制 二，熟悉 DNA损伤修复系统对药物研发的作用及自身保护中的作用 第三章。转录及其调控 第一节。原核转录 一，掌握 原核生物转录过程，起始，延长及终止的基本过程及物质基础二，熟悉 RNA聚合酶的组成及各亚基作用，p 因子的性质 三，了解 原核生物转录相关因子中 nusA蛋白的作用 第二节。真核生物转录 一，掌握 真核生物转录过程及转录后 RNA的成熟 二，熟悉 真核生物转录酶及相关因子 第三节。转录调控 一，掌握
微生物药物学基本问题
一、理解下列有关专业名词，并译成英文 1、抗生素后效应 2、生物转化 3、微生物药物 4、多药抗性 5、突变生物合成 6、稀有放线菌 7、手性药物 8、酶抑制剂 9、青霉素结合蛋白10、抗菌生长促进剂11、前体12、主动外排泵系统13、超广谱 -内酰胺酶14、选择压力15、选择毒力16、最低抑菌浓度17、定向生物合成18、杂交生物合成19、阻断突变株20、葡萄糖效应 21、生理酸碱性物质22、反馈抑制23、反馈阻遏24、初级代谢产物 25、次级代谢产物26、分叉代谢物27、随机筛选28、推理筛选 29、高通量筛选30、理性化筛选31、组合生物化学32、组合生物转化 33、原生质体融合34、菌种改良35、手性药物36、动态动力学拆分 37、生物催化拆分38、对映体过剩39、水解酶40、裂合酶41、脂肪酶/酯酶 二、论述题 1、简要阐述利用微生物生物合成原理，寻找微生物新药的途径和方法。 2、设计一个应用组合生物转化技术获得新药的实验方案。 3、描绘一个集中所有耐药机制的细菌耐药性的模式图，并作简要阐述。 4、简要阐述从抗生素到微生物药物发展的主要推动力。 5、组成工业微生物菌种培养基的基本原理和成分。 6、从微生物发酵代谢液中分离纯化目标化合物的基本方法。 7、在微生物菌种的诱变处理过程中常用的诱变剂有哪些，其原理是什么。 8、工业发酵过程中采用中间补料或流加补料的理论基础是什么。 9、简述常用灭菌的方法和原理。 10、画出高压灭菌锅的管路，以及简述操作方法和工作原理。 11、简述玻璃发酵罐的工作原理。 12、为什么摇瓶培养需要振荡，以及为什么发酵罐培养需要搅拌和通气。 13、HPLC和TLC分析的基本原理是什么。 14、自然分离的目的是什么，自然分离的方法有哪几种，简要说明其操作过程。 15、微生物菌种保藏的方法有哪几种，简要阐述牛奶冷冻保藏的原理和过程。 16、简要阐述无菌操作台的工作原理和操作注意点。 17、简要阐述冷冻干燥机的工作原理和操作步骤。 18、简要阐述利用分子生物学技术进行菌种改良的方法和途径。 19、基因工程技术在抗生素研究中的应用包括哪几个方面，你认为近几年来在这一领域中取得的最大成果是什么，为什么。 20、实验室常用的消毒（灭菌）试剂有哪几种，简述其原理和配置过程。 21、酶抑制剂的概念是什么，动物酶抑制剂和细菌酶抑制剂的作用机制各是什么。 22、什么叫复合培养基，什么叫合成培养基。实验室常用的复合氮源有哪几种，常用的复合碳源有哪几种。 23、根据化学结构分类，临床常用的抗菌药物有哪几种，简要阐述其作用机制和细菌对这些抗菌药物的作用机制。 24、什么叫特异性耐药，什么叫非特异性耐药，请举例说明。 25、链霉菌是产生抗生素的主要微生物，简述其在固体培养基上的发育周期，并列举5种以上由链霉菌产生的、目前在临床上使用的抗生素的名称。 26、免疫调节剂的概念是什么，目前临床使用的微生物来源的免疫抑制剂有哪几种。 27、微生物来源的生理活性物质的概念是什么，请举例说明。
最全药物分析知识点归纳总结整理
最全药物分析知识点归纳总结整理 药物分析是一门利用分析测定手段，发展药物的分析方法研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与质量控制的科学。 药品质量应从药品的性状、真伪、有效性、均一性、安全性、纯度和有效成分的含量进行综合评价。 第一节药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准： 国内：《中华人民共和国药典》（Ch.P） 其他药品标准； 常见国外药品标准： 美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。 一、《中国药典》 1.历史沿革： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。
2.基本结构和主要内容 凡例：为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。 正文包括所收载药品或制剂的质量标准 通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则 （1）检验方法和限度 ◆检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。 ◆限度： （2）标准品和对照品 相同点： 用于鉴别、检查、含量或效价测定测定的标准物质。 不同点： 标准品 用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或μg）计。 对照品 指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质。其特性量值一般按纯度（%）计。 （3）精确度 药典规定取样量的准确度和试验精密度。 ◆“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 ◆“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 ◆取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。 ◆“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求； ◆“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
生物学药学词缀
生物专业英语词汇–前缀 1. haplo,mono,uni ：单，一，独 haploid 单倍体 monoxide一氧化碳 monoatomic单原子的 2. bi,di,dipl,twi,du :：二，双，两，偶 biocolor 双色,dichromatic 双色的,diplobacillus 双杆菌dikaryon 双核体 twin ：孪生 dual 双重的 3. tri :三，丙 triangle三角 triacylglycerol三酰甘油 tricarboxylic acid cycle 三羧酸循环 4. quadri,quadru,quart,tetr,tetra：四 quadrilateral四边的 quadrivalent四价的 quadruped四足动物tetrode四极管 tetracycline四环素 5. pent,penta,quique五 pentose戊糖pentagon五角形pentane戊烷quintuple 五倍的 pentose戊糖pentomer五邻粒 6. hex,hexa,sex 六 hexose已糖 hexapod六足动物hexapoda昆虫纲 hexamer六聚体 7. hepta,sept(i) 七 heptane 庚烷 heptose 庚糖 heptoglobin七珠蛋白 8. oct八 octpus 章鱼 octagon八角形 octane 辛烷 octase 辛糖 9. enne,nona九 nonapeptide 九肽 enneahedron 九面体 10. deca,deka 十 :decapod 十足目动物 decahedron 十面体 decagram 十克 11. hecto, 百 hectometer百米 hectoliter百升 hectowatt 百瓦 12. kilo,千 kilodalton (KD) 千道尔顿 kilobase 千碱基 kiloelectron volt 千电子伏特 13. deci,十分之一，分 decimeter 分米decigram 十分之一克 14. centi,百分之一 15. milli,千分之一，毫millimole 毫摩（尔）milliliter 毫升 16. micro,百万分之一，微，微小，微量microgram微克 microogranism微生物microecology微生态学micropipet微量移液器 17. nano十亿分之一，毫微，纳nanosecond十亿分之一秒nanometer纳米 18. demi,hemi,semi半 demibariel 半桶 hemicerebrum 大脑半球semiopaque半透明 semi-allel半等位基因 semi-conductor半导体 19. holo 全，整体，完全 holoenzyme 全酶holoprotein全蛋白 holocrine全（质分）泌 20. mega巨大，兆，百万 megaspore大孢子，megabasse兆碱基megakaryocyte巨核细胞megavolt兆伏megalopolitan特大城市 21. macro 大，巨大，多macrophage巨噬细胞macrogamete大配子macroelement常量元素 macromolecular 大分子 22. poly,multi,mult 多，复合polyacrylate聚丙烯酸酯 polymerase 聚合酶 multichain多链的multinucleate 多核的 multicistronic mRNA多顺反子mRNA multicopy多拷贝 二、表示颜色的词素 1 chrom颜色 chromophore生色团 chromosome染色体 chromatography色谱法 2 melan,melano,nigr 黑 melanoma黑素瘤melanin黑色素melanophore黑色素细胞 3 xantho,flavo,fla,flavi,lute黄 xanthophyl叶黄素 xanthous黄色的，黄色人种xathine黄嘌呤 flavin(e)黄素flavone黄酮 letein黄体素，叶黄素flavin adenine dinucleotide(FAD)黄素腺嘌呤二核苷酸 4 erythro, rub, rubrm, ruf,红 erythrocyte红细胞erythromycin红霉素erythropoitin(EPO)促红细胞生成素 5 chloro,chlor绿，氯 chlorophyll叶绿素 chloride氯化物chloramphenicol氯霉素 6 cyan,cyano 蓝，青紫色，氰 cyanophyceae 蓝藻纲 cyanobacteria蓝细菌cyanide氰化物 7 aur,glid,chrys金色 aureomycin金霉素chrysose 金藻淀粉 chrysanthemum菊花 glidstone 金沙石 glid 镀金 8 leu,leuco,leuk,leuko,blan,alb无色，白色 leucine亮氨酸 leukaemia=leucosis白血病bleaching powder漂白粉 albomycin白霉素 三、表示摄食的词素 1 –vore 食……动物，-vorous食……动物的 algivore食藻动物 carnivore 食肉动物herbivore 食草动物 omnivore 杂食动物 #p#分页标题#e#
微生物学考试重点笔记(精华)
微生物学 本章节学习重点：掌握：微生物、病原微生物和医学微生物学概念、病原微生物的种类 微生物:是广泛存在于自然界中的一大群形体微小、结构简单、肉眼直接看不见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍甚至数万倍才能观察到的微小生物的总称。 微生物的分类： 1）非细胞型微生物2）原核细胞型微生物3）真核细胞型微生物 本章节学习重点： 掌握或熟悉细菌的基本形态、基本结构及特殊结构的特征与功能； 熟悉细菌生长繁殖的条件及繁殖方式、人工培养方法以及与细菌鉴别和致病有关的代谢产物。 细菌的结构 1、基本结构：细胞壁、细胞膜、细胞浆及核质。 2、特殊结构：荚膜、鞭毛、菌毛和芽胞。 革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌细胞壁比较 细胞壁结构显著不同，导致G+菌与G-菌染色性、抗原性、致病性、对药物的敏感性等方面的很大差异细胞壁的功能:维持细菌的外形，对细菌起保护作用；参与细胞内外物质交换；具抗原性等。 细胞膜的功能: 细胞膜有选择性通透作用，与细胞壁共同完成菌体内外的物质交换。膜上有多种呼吸酶，参与细胞的呼吸过程。膜上有多种合成酶，参与生物合成过程。细菌细胞膜可以形成特有的结构。 荚膜的特点及功能： 定义:细胞壁外一层透明黏液状物质。 化学成分: 多数：多糖少数：多肽 观察：特殊染色法、墨汁负染法； 功能： （1）抗干燥作用：贮留水分 （2）形成生物膜：荚膜多糖可使细菌彼此之间粘连，也可粘附于组织细胞或物体表面形成生物膜 （3）抗吞噬作用：能保护细菌免受溶菌酶、补体、抗体、抗菌药物等有害物质的损伤，保护细菌抵抗宿主细胞的吞噬与消化作用，从而成为侵袭力的组成之一。 （4）荚膜抗原：分型依据。
生物药物分析知识点总结资料
生物药物分析知识点 总结
题库一 1、什么是药物？ 药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证和用法、用量的物质。 2、药物的学科包括哪些？ 药物分析(pharmacenticalanalysis)、药理学(pharmacology)、药剂学(pharmaceutics)、药物化学(pharmacentical chemistry) 3、什么是生物药物？ 生物药物是利用生物体，生物组织或组成生物体的各种成分，综合应用多门学科的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗和诊断的药物。广义的生物药物包括：(1)从动植物和微生物中直接提取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。 4、生物药物的性质(Properties of biological) (1)结构相近；(2)药理有效；(3)医疗效果好；(4)浓度低，杂质高；(5)大分子稳定；(6)有一定的敏感性（对热、重金属、酸碱和ph变化等敏感） 5、药典的定义？药典的简称、版本、三部和内容？ （1）定义：记载着各种药品标准和规格的国家法典，是国家管理药品生产与质量的依据，一般由一个国家的卫生行政部门主持编写、实施颁布。 （2）简称：Ch.P （3）版本：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 （4）三部：中药、化学药、生物制品。 （5）内容：凡例，正文，附录，索引。 6、什么是ADME？各代表什么单词？ ADME:药代动力学；A:吸收(absorption);D:分布(distribution);M:代谢(metabolism);E:排泄(excretion) 题库二 1、标准物质的定义 标准物质是一种或多种确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准，可作为标准使用，用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。包括化学成分分析标准物质、物理性质与物理化学特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质。 2、精密度控制图及准确度控制图的上下警告限及 上下控制限是怎样定义的？ （1）精密控制图，即均值控制图。以测定结果的平均值X为控制图的中心线，并计算出测量值的标准偏差S，以X ±2S作为上下警告限，用虚线表示；X±3S作为上下控制限绘成。(上警告限：UWL，下警告限：LWL，上控制限：UCL，下控制限：LCL) （2）准确控制图，也称回收率控制图，向不同浓度的样品中加入不同的已知量的标准物，积累测得的回收率数据，计算百
生物药物简介及分类
生物药物简介及分类 生物药物是指利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制得的一大类药物。目前生物药物的分类在学术上仍有分歧，本文采用一种相对广泛接受的分类方法： 1、基因工程药物 基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。 （1）激素类及神经递质类药物 包括人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、人生长激素等 （2）细胞因子类药物 包括人干扰素、人白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生长素等 （3）酶类及凝血因子类药物 包括单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、白介素、生长因子、反义药物、肿瘤坏死因子等。 2、抗体工程药物 抗体是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白，利用
抗体功能的药物被称作抗体工程药物。抗体工程药物主要包括多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体三种。 3、血液制品药物 血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。 （1）蛋白类制品 主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等；对某些疾病有预防作用。（2）凝血因子类制品 应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域，其中第Ⅷ因子制品用于治疗血友病。 4、疫苗 疫苗是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。 （1）灭活疫苗：选用免疫原性好的细菌、病毒、立克次体、螺次体等，经人工培养，再用物理或化学方法将其杀灭制成。此种疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。死疫苗进入人体后不能生长繁殖，对机体刺激时间短，要获得持久免疫力需多次重复接种。
生物制品定义
生物制品 生物制品 biological products [编辑本段] 什么是生物制品 用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。[编辑本段] 起源与发展 在10世纪时,中国发明了种痘术,用人痘接种法预防天花，这是人工自动免疫预防传染病的创始。种痘不仅减轻了病情，还减少了死亡。17世纪时，俄国人来中国学习种痘，随后传到土耳其、英国、日本、朝鲜、东南亚各国，后又传入美洲、非洲。1796年英国人E.詹纳发明接种牛痘苗方法预防天花，他用弱毒病毒(牛痘)给人接种，预防强毒病毒（天花）感染，使人不得天花。 此法安全有效，很快推广到世界各地。牛痘苗可算作第一种安全有效的生物制品。微生物学和化学的发展促进了生物制品的研究与制作。19世纪中期，“免疫”概念已基本形成。1885年法国人L.巴斯德发明狂犬病疫苗，用人工方法减弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬伤的人及时注射疫苗后，可避免发生狂犬病。巴斯德用同样方法制成鸡霍乱活疫苗、炭疽活疫苗，将过去以毒攻毒的办法改为以弱制强。D.E.沙门、H.O.史密斯等人研究加热灭活疫苗，先后研制成功伤寒、霍乱等灭活疫苗。19世纪末日本人北里柴三郎和德国人贝林，E.(A.)用化学法处理白喉和破伤风毒素，使其在处理后失去了致病力，接种动物后的血清中和相应的毒素，这种血清称为抗毒素，这种脱毒的毒素称为类毒素。R.科赫制成结核菌素，用来检查人体是否有结核菌感染。抗原—抗体反应概念的出现，有助于临床诊断。这些为微生物和免疫学发展奠定了基础,继续发展出各种生物制品,在预防疾病方面越发显得重要，是控制和消灭传染病不可缺少的手段之一。 中国的生物制品事业始于20世纪初。1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物制品研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。中华人民共和国成立后，先后在北京、上海、武汉、成都、长春和兰州成立了生物制品研究所，建立了中央（现为中国）生物制品检定所，它执行国家对生物制品质量控制、监督，发放菌毒种和标准品。后来，在昆明设立中国医学科学院医学生物学研究所，生产研究脊髓灰质炎疫苗。生物制