全套药品批发企业培训试题和答案

全套药品批发企业培训试题和答案
全套药品批发企业培训试题和答案

员工职业道德培训测试题

部门:_______ : _______ 分数:_______

一、填空题(每空2分)

1、2001年9月20日,中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》,《纲要》从我国历史

和现实的国情出发,社会主义道德建设要坚持以___________________为核心,以_________________为原则,以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求,以__________、__________、__________、为着力点。

2、从2003年开始,将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。

3、诚实守信的具体要求:_______________;______________;保守企业。遵章守制,秉公

办事。企业的规章制度,是在总结以往经验教训基础上而制定的,我们没有理由不去执行。另外,在经营管理过程中,除了要遵章守制,还要秉公办事,认真执行各种政策、法规,_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事,更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种关系的准则,具体要求如下:__________;____________;__________;____________。

二、名词解释

1、素质:

2、职业素质:

3、道德与职业道德

4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?

5、简述八个职业道德的基本规

6、简述爱岗敬业的基本要求。

职业道德培训考试

参考答案

一、填空题

1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义社会公德、

职业道德、家庭美德

2、9 20

3、忠诚所属企业;维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚

持真理;公私分明;公平公正;光明磊落

二、名词解释

1答:素质是人在先天禀赋的基础上,通过环境和教育的影响,而形成和发展起来的相对稳定的在的基本品质。

2答:职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上,通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的,在职业活动中发挥重要作用的在基本品质。职业素质的构成包括:思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。

3答:道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规的总和,是靠社会舆论、传统习惯、教育和心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们,在特定的工作和劳动中以其心信念和特殊社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规的总和,它是人们在从事职业的过程中形成的一种在的、非强制性的约束机制。职业道德具有围上的有限性、容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。

4答:职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1.人总是要在一定的职业中工作生活:1)职业是人谋生的手段(2)从事一定的职业是人的需求。(3)职业活动是人的全面发展的最重要条件。2.职业道德是事业成功的保证:(1)没有职业道德的人干不好任何工作。(2)职业道德是人事业成功的重要条件。3.职业道德是人格的一面镜子:(1)人的职业道德品质反映着人的整体道德素质。(2)人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。(3)提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。

5答:1.文明礼貌。2.爱岗敬业。3.诚实守信。4.办事公道。5.勤劳节俭。6.遵纪守法。7.团结互助。8.开拓创新。

6答:爱岗敬业的基本要:树立职业理想;强化职业责任;提高职业技能。现代化生产方式的特点是高度社会化,各行各业相互依存,相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏,直接关系到企业的生存与发展。服务有两层含义:一是为客户服务,一是企业部各环节之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观,文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的具体要求:(1)仪表端庄;(2)语言规;(3)举止得体;(4)待人热情。

GSP认证检查评定标准测试题

部门:_______ : _______ 分数:_______

一、填空题(每空2分)

4、药品批发企业GSP认证检查项目共_______项,其中关键项目_______项,一般项目

________项。

5、企业质量领导组成的主要职责是_________________________________、

_____________________________,我公司的质量领导组织是___________,组长是____________。

6、标准规定,企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,我公司规定质量管理制度执

行情况检查考核每_______年检查考核一次。

7、企业发现患有______、________或者_________________,应立即调离直接接触药品的岗

位,我公司每年一次员工的健康体检是由___________部门组织的。

8、标准规定,企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。常温库

温度为_____;各库房相对湿度应保持在______之间;冷库温度为_______;阴凉库温度_____。

9、企业编制购货计划应以_________为重要依据,并有质量管理机构人员参加;进货时应签

订有____________的购货合同。

10、企业对首营企业应进行包括______和______的审核;对首营品种应填写

_______________-。

11、验收药品记录应记载_______、________、_______、_______、______、_________、

_______、______、_______、_______、_______、_______、________等项容。

12、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为

__________;合格药品库(区)、零货库(区)、待发药品库(区)为_________;不合格药品库(区)为__________。

13、药品出库遵循_____________、____________和按批号发货的原则。

14、对质量查询、__________、__________和销售过程中发现的质量问题要

_________________________采取有效的处理措施,并做好记录。

二、简述

请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。(10分)

GSP认证检查评定标准标准测试题

参考答案

二、填空题

1、132项;37项;95项。

2、建立企业质量体系,实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权;质量领导

小组、***

3、半。

4、精神病,传染病,其他可能传染疾病的人;行政

5、0—30℃;45—75%;2—10℃;不高于20℃。

6、药品质量;质量条款。

7、资格;质量保证能力;首次经营品种审批表。

8、供货单位;数量;到货日期;品名;剂型;规格;批准文号;批号;生产厂家;有效

期;质量状况;验收结论;验收人员签字。

9、黄色色标;绿色色标;红色色标。

10、先产先出;近期先出

11、投诉;抽查;查明原因;分清责任。

二、简述(本岗位质量职责)

公司管理制度、操作程序测试题

部门:______:______分数:________

一、填空题(每空2分,共68分)

1、企业应按照依法批准的________和________,从事药品经营活动。

2、不同的企业应按照不同的经营规模设置相应的仓库,其建筑面积大型企业不应低于________平方米,中型企业不得低于________平方米,按省局111号文,我公司仓库面积不得低于________平方米,办公场所面积不得低于_____平方米,验收养护室不得低于________平方米。

3、企业对所用的设施和设备应定期进行________、________、________并建立档案。

4、省局111号文规定,药品批发企业应具有专用的计算机和__________________________,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对________、________、

________、__________、___________进行记录和管理,对质量情况能够进行_____________的记录。

5、省《药品经营许可证》管理实施办法规定,仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备,其中现代物流系统明确为:____________________________、药品搬运(入库、传送、上架、出库)______________________、仓库面积不低于1500平方米。

6、企业的验收养护室应配置______________、_____________、__________等仪器。

7、企业应严格按照________和________的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行________________,并有________________。

8、验收的药品应做好________________,验收记录应记载________、________、________、________、________、________等容,验收记录应保存到超过有效期________,但不得少于________。

9、药品出库应遵循“________”、“________________”和按批号发货的原则。

二、简答题。(共32分)

1、对首营品种合法性及质量情况进行审核的容是什么?(12分)

2、药品批发企业应建立以负责人为首的,包括进货、销售、储运在等业务部门负责人在的质量领导组织,该组织应承担什么样的质量职能?(20分)

全套药品批发企业培训试题及答案

GSP认证检查评定标准测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空2分) 1、药品批发企业GSP认证检查项目共_______项,其中关键项目_______项,一般 项目________项。 2、企业质量领导组成的主要职责是_________________________________、 _____________________________,我公司的质量领导组织是___________,组长是____________。 3、标准规定,企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,我公司规定质量管理 制度执行情况检查考核每_______年检查考核一次。 4、企业发现患有______、________或者_________________,应立即调离直接接触 药品的岗位,我公司每年一次员工的健康体检是由___________部门组织的。5、标准规定,企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。 常温库温度为_____;各库房相对湿度应保持在______之间;冷库温度为_______;阴凉库温度_____。 6、企业编制购货计划应以_________为重要依据,并有质量管理机构人员参加;进 货时应签订有____________的购货合同。 7、企业对首营企业应进行包括______和______的审核;对首营品种应填写 _______________-。 8、验收药品记录应记载_______、________、_______、_______、______、_________、 _______、______、_______、_______、_______、_______、________等项内容。

药品经营企业管理制与职责培训试题

药品经营企业管理制度与职责培训试题 姓名:分数: 一、单选题: 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守:() A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存年。() A.2年 B.3年 C.5年 D.1年 3、储存药品的相对湿度为。() A.45%-75% B.35%-75% C.50%-70% D.35%-70% 4、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。() A.5;20;10 B.10;20;20 C.30;30;10 D.5;30;10 5、企业销售药品,应当如实开具发票,做到一致。() A.票、账、货 B.票、货、款 C.货、账、款 D.票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。() A.药品质量 B.药品质量评审 C.供货单位 D.药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其 ,必要时进行实地考察。() A.质量保证能力和质量信誉 B.质量保证能力 C.质量信誉 D.药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。( ) A.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B.组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C.组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。() 1页

A.诚实守信,依法经营 B.效益第一,依法经营 C.诚实守信,质量优先 D.质量第一,依法经营 10、企业质量负责人应当具有学历。() A.大学本科以上 B.大学专科 C.中专 D.高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器() A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于() A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 13、药品批发企业退货记录() A、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在() A、0~30℃ B、0~25℃ C、0~20℃ D、10~30℃ 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识() A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括() A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、《药品经营许可证》有效期为() A、3年 B、2年 C、4年 D、5年 18、药品经营企业购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 19、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为() A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 2页

药品批发企业保管员培训试题

药品批发企业保管员培 训试题 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

药品批发企业保管员培训试题 姓名:分数: 一、填空题(每空4分) 1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。 运输药品过程中,运载工具应当保持_______。 2、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格 药品为_______,不合格药品为_______,待确定药品为_______。 3、储存药品应当按照要求采取_______、遮光、_______、防潮、_______、 防鼠等措施。 4、企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品_______、 遗失、_______等事故。 5、运输过程中,对易破碎和怕挤压的拆零药品,应进行加固、隔离或 ____________等措施,满足药品运输要求。 二、选择题(每题5分) 1.在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的() A.注册商标图案 B.生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号 2.对怕压药品应控制堆放高度() A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C.定期翻垛 D.定期复查处理

3.药品经营企业设置的仓库其阴凉库的温度为() A、0—30℃ B、0—20℃ C、35℃以下 D、25℃ 4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有() A、隔离 B、门窗 C、走廊 D、排风设备 5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是() A、销售部 B、质管部 C、总经理 D、法人代表 三、简答题 1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施(15分) 2.企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理(20分) 一、填空题(每空4分) 1、密闭 2、绿色,红色,黄色 3、避光、通风、防虫 4、盗抢、调换 5、单独装箱 二、选择题(每题5分) 三、简答题 1.(15分)答:对存在质量问题的药品应当采取以下措施: (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;

医药经营企业年度培训计划一

医药经营企业年度培训计划一 根据公司《2017年度员工培训总体方案》的统一部署,现将公司级员工培训计划安排如下: 一、目的: 通过公司集中培训,促使员工认真学习和深刻领会药品方面的法律法规及职业道德的要求,充分了解药品经营管理知识,熟练掌握药品经营管理的规范标准,从而进一步强化药品经营管理的意识。 二、培训对象: 公司全体员工。 三、培训时间: 全部培训工作在2—10月份完成。具体课程安排详见:公司级员工培训日程安排表。 四、培训内容: 1、《药品管理法》 2、《药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》 4、《医疗器械经营质量管理规范》 5、《医疗器械监督管理办法》 6、《药品不良反应报告和监测管理办法》 7、特殊药品和冷藏药品的管理、储存、运输 8、药学职业道德 五、落实事项:

1、教室:落实签到、黑板、桌椅、水杯等。 2、授课:落实师资、教材、试卷、投影仪等。 3、课时:落实人员培训的时间协调。 六、要求: 1、严格按照培训计划,精心组织,妥善安排,确保培训过程紧凑有序,培训质量符合要求。 2、各部门要根据公司培训计划,制定出本部门的培训计划报公司,并要科学合理的协调好培训时间,以利于全员参加培训。 3、参加培训的人员要端正态度,认真学习,结合自己的本职工作,切实提高理论知识和操作技能。 医药经营企业年度培训计划二 各部门: 为了提高员工的专业技能和综合素质,增强公司的市场竞争力,制定2015年度员工培训方案。 一、培训内容 公司制度、GSP规范、执业药师继续教育、消防安全知识等。 二、培训形式 建立公司内部培训为主,外部培训为辅的原则。培训形式:集中培训、部门培训、员工自学等。培训课时:集中培训课时计划50个课时,部门培训课时计划10个课时;员工自学由本人自行安排。 三、培训类别

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题

药品经营企业计算机系统培训试题 岗位:姓名:成绩: 一、填空题(共20 分) 1、企业应当按照《规范》相关规定,在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能,与采购、销售 以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。 2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识 别、审核,拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。 采购订单确认后,系统自动生成采购记录。 3、药品到货时,系统应当支持收货人员查询采购记录,对照实物确认相关信息后,方可进行收货。 4、验收人员按规定进行药品质量验收,对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日 期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后,系统生成验收记录。 5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人 员对库存药品进行有序、合理的养护。 6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后,系统自 动生成出库复核记录。 二、选择题(共 35分) 1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是() a. 药品采购 b.收货、验收 c.储存、养护 d.出库复核 e.销售 f.质量管理 2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责() a. 系统硬件和软件的安装、测试及网络维护 b. 系统数据库管理和数据备份 c. 负责系统程序的运行及维护管理 d. 负责系统网络以及数据的安全管理 3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*() a.负责指导设定系统质量控制功能; b.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查; c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统; d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定; e.对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改; f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。 4、企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的 () a.原始 b.真实 c.准确 d.安全 e.可追溯。 5、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 a.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员; b.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的 由系统生成不合格记录; c.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果。 三、判断题(共35 分) 1、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、查询数据,

药品批发企业工作总结

篇一:医药经营企业质量管理部工作总结(2014) 2014年质量管理部工作总结 2014年可谓医药行业的政策大年。自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。 回顾2014年质量管理部工作,现总结如下: 质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。重点内容为: 3.药品质量信息收集。2014年总共收集药品质量信息42条,其中因违反gsp规定被撤销《gsp 认证证书》的经营企业50家,注销《药品经营许可证》的经营企业50家,收回《药品gmp 证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业,分别是:***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司,*****有限公司;质量管理部在接获通知的第一时间,采取停售措施,通知业务部门停止与该商业的合作,由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。 公司内部质量管理,均按照gsp规定进行养护、贮藏、收发、运输,没有出现近效期药品或过期药品,也没有不合格药品报损的情况发生。 4.数据上报。2014年度上传国家局采购入库数据1234条,销售退货数据25条,销售出库数据2563条。上传省局药监系统购进数据8742条,销售数据54238条,销售退货数据221条,库存数据124561条。严格坚持入库及出库的及时扫码上传,避免数据丢失,保证了数据上传的及时性和真实性。 2014年,对我来说是忙碌而充实的一年,这一年的经历是宝贵的,也是难得的。从新仓库的改造;从体系文件的修订到最后的定稿实施;从gsp的认证到最后的换证完成,都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有所成长,新的标准就有如一个新的课题,需要学习、了解并去克服它所带来的难题,才能将其掌握,才能更好的运用到日常的工作中。2014年已过去,2015年又开始了崭新的一面。2015年我们将会迎来gsp的跟踪检查或是飞行检查。国家局于14年底已公布了《药品飞行检查办法(征求意见稿)》,药品飞行检查是指

类精神药品培训试题及答案

第二类精神药品培训试题 姓名:分数: 一、填空: 1.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立账册,此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。 2.药品经营企业经营第二类精神药品实行管理,药品入库验收,出库复核,做到相符。 3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员,应当相对稳定,并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。 4.购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有 的复印件和医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件。 5.做好进销登记,动碰复核,日记日清,按月盘存检查,做到数字准确,做到 ,发现问题及时寻找原因,及时报告。 6.第二类精神药品的包装容器必须印(贴)有规定的标记,即黑白相间的“”字样。 7.第二类精神药品验收完毕,必须详细填写“第二类精神药品验收记录”,验收记录应保存至超过药品有效期后年。 8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业《药品养护管理操作规程》。养护员对第二类精

神药品继续养护时,必须有在场。 9.销售二类精神药品一律禁止进行交易。 10.对于销后退回药品,应做好与存放、标识等管理工作。 11.质管部负责做好二类精神药品销毁记录。记录包括销毁 等内容;销毁批准人及销毁执行人员、人员均要签单。 12.予以报损的第二类精神药品由质管部门核实、清点登记,销毁,企业不得自行处理。 13.药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作,做到相符。 14.第二类精神药品库区内小时值班,夜间巡逻班人员从接班起,小时巡逻一次,并在值班日志上签名记录。 15.第二类精神药品在运输过程中,应严格按规定承运,如途中有丢失或被盗,承运部门必须认真查找,并及时报告,并负责协助公安机关进行调查。 16.从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品的企业购进第二类精神药品。 17.除经批准的企业外,其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。 18.企业对过期、损坏的二类精神药品应当登记造册,及时向

药店药房-药品经营企业质量培训考核试题及答案3

药品经营企业质量培训测试题 部门:姓名:得分: 一、填空题 1. 医疗器械,是指____________使用于人体的________、_______、________、_______、或者其他物品,包括所需要的_______。 2. 国家对医疗器械实行________管理。确定医疗器械分类,应依据医疗器械的__________医疗器械__________和医疗器械__________三方面的情况进行综合判定。第一类是指,通过________管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指,对其安全性、有效性应当____________的医疗器械;第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须__________的医疗器械。 3. 国家对医疗器械实行产品__________制度,医疗器械产品注册证书有效期________。国家对医疗器械实施再评价及________制度。 4. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用___________________运输和储存。 二、选择题 1.“药品流通监督管理办法”规定,药品经营企业可以 A.超范围经营处方药 B.从事异地经营 C.伪造药品购销或购进记录 D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E.凭医生处方向患者出售处方药 2.医疗器械使用的目的不含以下的 A.妊娠控制 B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的 E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

药品经营企业质量负责人岗前培训试题.doc

XX市XXXX医药连锁有限公司 质量负责人岗前培训试题 一、填空题(每题5分,共80分) 1、公司质量方针是()。 2、公司质量体系内审每年(一)次,由质管部牵头负责。 3、质量负责人在(总经理)的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量质量方针管理工作。 4、根据公司(质量方针),组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 5、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司贯彻实施和(GSP)认证工作。 6、质量管理体系内审内容包括:(质量体系文件审核)、(药品质量审核)和服务质量审核。 7、(质量负责人)负责对首营企业和首营品种的质量审批。 8、质量负责人负责(药品质量的查询)和药品(质量事故或质量投诉)的调查、处理及报告。 9、质量负责人负责设置公司(质量管理部),确保公司质量管理工作人员有效行使职权。 10、负责建立公司的(质量管理体系),并维护质量管理体系的有效运行。 11、(质量管理部)对各岗位人员进行与其职责和工作内容

相关的(岗前培训)和继续培训,培训内容应当包括(相关法律法规)、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及(操作规程)等。 二、问答题(每题10分,共20分。) (一)首营企业审核的主要内容是什么? 答:1、《营业执照》及其年检证明复印件; 2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件; 3、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》复印件; 4、相关印章、随货同行单(票)样式; 5、开户户名、开户银行及账号; 6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件; 7、企业法人委托书原件及销售员身份证复印件; 8、供贷单位质量保证体系表; 9.、质量保证协议; (二)质量信息的主要内容是什么? 答:1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等; 2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等; 3、各级药品监督管理部门下发文件; 4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息; 5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;

药品经营企业销售人员培训试题

药品经营企业销售人员 培训试题 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

销售人员制度、职责、操作规程培训试题 部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______ 填空题:(每空2 分,共70分) 1、我公司的质量方针是____________ ____________ 2、药品应销售给合法购货单位,并对购货单位的_____、____及_ 身 份证明的进行核实,保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围,并按照相应的范围销售药品。 3、企业销售药品,应当如实开具,做到____、账、货、____一致。 4、企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理________,内容包括 ________及 方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。 5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的,应当建立_____的销售记录。 6、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入________。 7、企业应当配备__________人员负责投诉管理,对投诉的质量问题________,采取有效措施及时_____和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案,以便_____和跟踪。 9、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位_____、____并做好记录,同时向______________部门报告。 10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照_________的要求及时 ____、_____药品召回信息,控制和收回存在__________的药品,并建立 __________记录。 11、企业质量管理部门应当配备____________人员,按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。 二简答题30分 简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责? 新版GSP:销售人员培训答案 填空题: 2、证明文件;采购人员;提货人员;真实、合法、经营;诊疗 3、发票;票;款 4、操作规程;投诉渠道;调查与评估;事后跟踪 5、通用名称;批号;购货单位;销售日期;专门 6、假冒药品。 7、专职或兼职;查明原因;处理 8、投诉;处理结果;查询 9、停售;追回;药品监督管理 10、召回计划;传达;反馈;安全隐患;药品召回

药品批发企业培训试题.doc

药品批发企业培训试题 进行药品批发的知识普及有利于药品批发企业更加好的发展,下文是药品批发企业培训试题,欢迎阅读! 药品批发企业培训填空题 1、2001年9月20日,中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》,《纲要》从我国历史和现实的国情出发,社会主义道德建设要坚持以___________________为核心,以_________________为原则,以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求,以__________、__________、__________、为着力点。 2、从2003年开始,将《纲要》印发的_____月_____日定为公民道德宣传日。 3、诚实守信的具体要求:_______________;______________;保守企业机密。遵章守制,秉公办事。企业的规章制度,是在总结以往经验教训基础上而制定的,我们没有理由不去执行。另外,在经营管理过程中,除了要遵章守制,还要秉公办事,认真执行各种政策、法规,_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事,更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种关系的准则,具体要求如下:

__________;____________;__________;____________。 药品批发企业培训名词解释 1、素质: 2、职业素质: 3、道德与职业道德 4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系? 5、简述八个职业道德的基本规范 6、简述爱岗敬业的基本要求。 药品批发企业培训试题答案 填空题 1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义 职业道德、家庭美德社会公德、 2、9 20 3、忠诚所属企业;维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理;公私分明;公平公正;光明磊落

药品经营企业二类精神药品培训习题及答案

二类精神药品培训试题 姓名:岗位: 分数: 一、填空:(每空2分,共60分) 1、是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。 2、二类精神药品批发的供应对象为经批准的批发企业、医疗单位、药品零售企业,销售时应核实购货单位资质文件及采购人员。 3、购进第二类精神药品应有合法票据,并按规定建立采购记录,做到、、相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。 4、第二类精神药品验收必须进行检查,对集装箱大批量来货严格检查每一件外包装是否完好。如发现疑点,通知到场,即开箱验收。属原箱破损、短少,应填写按有关规定办理。 5、来货验收,除检查外包装无破损外,还需称量、核实重量。如发现疑点应在给对方签字前当场打开,发现破损、短少要索要短少证明,填写,按有关规定处理。 6、第二类精神药品必须储存,保管,记录,帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不得少于年。 7、第二类精神药品出库时,应严格实行、制度,发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至,检查包装并做好产品。

8、直接从生产企业采购的第二类精神药品需每年将本年度预计完 成的情况上报至。 9、第二类精神药品运输人员和押送人员应增强防范意识,严守机密,对送货、不外传,不泄密,严禁有非法人员搭车便乘;送货人员应对所送药品、负责,确保药品安全无误送至客户手中,由客户当面清点验收,并在上签字盖章备查。 10、精神药品的销售退回,应填写,视退货原因,按有关规定办理,要有记录。 11、销毁不合格第二类精神药品时,必须由批准。 12、若发生精神药品丢失的情况,要于天由负责人将丢失情况详细记录,并逐级上报,按有关规定处理。 二、问答题:(每题20分,共40分) 1、验收二类精神药品应当做好验收记录,记录包括? 2、首次拟销售第二类精神药品时,销售员应索取哪些资质文件?

药品经营企业销售人员培训试题

销售人员制度、职责、操作规程培训试题 部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______ 填空题:(每空2 分,共70分) 1、我公司的质量方针是____________ ____________ 2、药品应销售给合法购货单位,并对购货单位的_____、____及_ 身 份证明的进行核实,保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围,并按照相应的范围销售药品。 3、企业销售药品,应当如实开具,做到____、账、货、____一致。 4、企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理________,内容包括 ________及 方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。 5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的,应当建立_____的销售记录。 6、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入 ________。 7、企业应当配备__________人员负责投诉管理,对投诉的质量问题________,采取有效措施及时_____和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案,以便_____和跟踪。 9、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位_____、____并做好记录,同时向______________部门报告。 10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照_________的要求及时____、_____药品召回信息,控制和收回存在__________的药品,并建立__________记录。 11、企业质量管理部门应当配备____________人员,按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。 二简答题30分 简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责?

药品经营企业从药人员培训测试题答案

药品经营企业从药人员培训测试题答案 一、判断题(共计20题,正确的在括号内划“√”,错误的划“×”) 1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。(×) 2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。(√) 3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人(√) 4、国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。(√) 5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP(×) 6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。(√) 7、中药饮片的炮制,必须符合企业药品标准。(×) 8、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。(√) 9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。(√) 10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。(×) 11、药品经营企业销售中药材,必须标明产地。(√) 12、城乡集贸市场可以出售中成药。(×) 13、一般情况下,医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。(×) 14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。(√) 15、《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。(√) 16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。(√) 17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。(×) 18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。(√) 19、《药品管理法》对劣药的定义是药品成份的含量不符合国家药品标准的。(√) 20、依据《药品管理法》规定,被污染不能药用的药品是劣药。(×) 二、单项选择(共有A、B、C、D四个被选答案,其中有一个最佳答案,其余选项为干扰答案,答题者应选择最佳答案。) 1、依据《药品管理法》规定,假药是指:(A) A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、未标明有效期或更改有效期的药品 C、超过有效期的药品 D、试生产的药品 2、列入国家药品标准的药品名称为(D) A、商品名 B、别名 C、英文名 D、通用名 3、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件,国家对药品实行的是(B) A、药品分类管理制度 B、药品储备制度 C、药品再评价制度 D、药品审批制度 4、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员,必须(B) A、每两年进行健康检查 B、每年进行健康检查 C、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查 5、《药品管理法》规定,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合(C)

《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案

《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案 岗位:姓名:成绩: 一、填空题(共40分)(每空2分) 1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。 2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。 3、企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 4、企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。 5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为 0-30℃,阴凉库存温度不高于 20℃,冷库存温度为 2-8℃,各库房相对湿度应保持在 45%-75%之间。 6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行双人验收制度。 7、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。 8、验收药品的记录应保存至超过药有效期 1 年,不得少于 3 年 9、不合格药品应存放在不合格区。 10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的批准文号和生产批号。 二、选择题(每题5分,共15分) 1、企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:( ABC ) A品名、剂型

B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等 2、企业制定的制度应包括:( ABCDEFGHI ) A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核 E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理 H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。 3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:( ABC ) A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量 C销售日期、质量状况和复核人员 D通有名称、批准文号 三、判断题(每题5分,共25分) 1、企业从事质量管理的人员可以兼职(×) 2、验收整件包装中应有产品合格证(√) 3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成(√)

药品批发企业质量风险管理培训试题Ⅱ答案附后.doc

药品批发企业质量风险管理培训试题(答案附后) 姓名:岗位:分数: 一、填空(每题2分,共20分) 1、企业应当采用或者的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估,控制,勾通和审核。 2、药品质量风险管理是对药品生命周期内的质量风险进行持续不断的评估、控制、沟通、审核的系统过程。第一阶段风险评估包括三个方面:、、。 3、风险分析的常用方法: _。 4、公司成立质量风险管理小组,组长由担任,主持质量风险管理的日常工作,成员包括各部门经理及资深员工等。 5、质量风险管理程序包括、、、和,持续地贯穿于整个产品生命周期,同时风险沟通贯穿于整个风险管理过程。 6、风险控制包括和两个部分。 7、风险审核、回顾:是风险管理流程的,应该对风险管理程序的结果进行审核,尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。同时结合新的知识和经验进行定期回顾,一次。 8、风险是发生特定危害事件的及后果的集合。 9、可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态叫做。 10、认识危险源的存在并确定其特性的过程就是。 二、单项选择题(每题2分,共8分) 1、根据影响药品质量安全的程度,将药品质量风险分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三级,以下描述错误的是() A、Ⅰ级:是指严重影响产品内在质量的风险,必须采取措施进行有效控制或消除。 B、Ⅱ级:是指对产品质量有一定影响的风险,必须制定相应的措施,限期进行整改。 C、Ⅲ级:是指对产品本身质量影响不大的一般风险,可通过警戒,进行控制和消除。 D、Ⅰ级:是指对产品质量有一定影响的风险,必须制定相应的措施,限期进行整改。 2、风险控制的目的是() A、为了减少或降低风险使其达到可接受水平。 B、为了消除风险。 C、为了降低风险的危害程度。 D、使风险在可控的范围内。 3、公司风险水平为最高级别的RPN值为()

药品经营企业从业人员培训试题范文

药品经营企业从业人员培训试题 一、单选题(每题只有一个正确答案) 1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B《药品经营许可证》 C《医疗机构制剂许可证》 D《进口许可证》 2药品必须符合() A 国家药品标准 B 省药品标准 C 直辖市药品标准 D 自治区药品标准 3药品广告审批机关是() A 各级工商管理部门 B 国家工商管理部门 C 省级药品监督管理部门 D 国家药品监督管理部门 4处方药可以在下列哪种媒介上发布() A、电视 B、大众化的报纸

C、广播 D国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验() A、四日 B、五日 C、六日 D七日 6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款() A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D三倍以上五倍以下 7、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款() A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D三倍以上五倍以下

8、下列属于假药的是() A、过期的药品 E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D、更改生产批号的 二、多选题(每题有一个或多个正确选项,多选、错选均不分) 1、开办药品经营企业必须具备的条件是() A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D具有保证所经营药品质量的规章制度 2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明() A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D药品的注意事项 3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志() A、外用药品 B、非处方药 C、处方药

药品法律法规培训试题及答案(1)

法律法规培训考试题 姓名:成绩: 一、填空题(共54分)(每空2分) 1、在中华人民共和国从事药品的,, ,和或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期年,应当标明, 和,到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件:a、具有依法经过资格认定的;b、具有与所经营药品相适应的 或者;c、具有与所经营药品相适应的 ,,,;d、具有保证所经营药品质量的。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。 6、药品入库和出库必须执行。 7、药品广告的内容必须,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有。 8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。

9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 ,,疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。 二、选择题(共20分)(每题4分) 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是:() A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误,并正确说明:() A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类,体外诊断试剂应该属于哪一项:() A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、化学原料药及其制剂 E、抗生素 F、生化药品 G、放射性药品 H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品 4、《药品管理法》对劣药的定义是:() A、未取得批准文号的 B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的:()

药品经营企业质量培训考核试题及答案

药品经营企业质量培训测试题 药品经营测试题一 部门:姓名:得分: 一:填空题:(每题2分,共40分) 1.药品管理法修订日期实施日期共章条。 2.药品管理法的立法目的: 3.药品的含义: 4.假药的含义: 5.劣药的含义: 6.药品合格证明和其他标识的含义: 7.新药的含义: 8.处方药的含义: 9.非处方药的含义: 10.药品认证的含义: 11.国药准字H含义:.国药准字Z含义: . 国药准字S含义:. 国药准字J含义: .国药准字F含义: 12.常温库温度:阴凉库温度: 冷库温度:冷冻库温度:各库相对湿度: 13、药品批发企业含义: 14.药品经营质量管理规范的制定目的: 实施日期共章条。 15.药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度,验明药品,不符合规定的不得。 16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。 17.药品入库和出库必须执行制度。 18.药品包装上必须按规定印有并附。 19.药品经营企业必须执行、,不得以任何形式擅自提高价格。 20.公司必须坚持、、经营。 二:单项选择题:(每题1分,共20分) 1.下列不属于药品的是:

A:白蛋白B:疫苗C:保健品D:化学原料药 2.药品广告可以含有下列内容的是: A:不科学的表示功效的断言或保证B:说明治愈率或有效率 C:注明“在医生指导下购买和使用”; D:利用医生、患者的形象作证明 3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是: A:国家药品监督管理局B:省、直辖市、自治区药品监督管理局 C:企业所在地市级药品监督局D:企业所在县级药品监督管理局 4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查: A:至少半年B:至少1年C:2年D:酌情进行 5.国家对进口药品实行: A:资格审批B:注册审批C:进口许可证D:申请注册 6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为: A:GSP B:GMP C:GCP D:GLP 7.《药品经营质量管理规范》意思为: A:良好的生产规范B:良好的管理规范 C:良好的储存规范D:良好的供应规范 8.企业选择药品和供货单位的首要条件是: A:合法企业生产或经营的药品B:价格C:广告D:售后服务 9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理: A:重新包装、更换生产批号B:降价销售 C:抽样化验,合格后可以销售D:一律不得销售 10.药品的有效期是指: A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件 B:药品在规定的储存条件下不变色的条件 C:药品保证稳定的期限D:药品疗效最佳的期限 11.药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是: A;合格品区、发货区—绿色B:不合格品区—红色 C:验收区—黄色D:退货区—绿色 12.药品经营企业在经营过程中,在企业内部发现不合格药品,确认部门为:A:总经理B:质量管理部C:业务部门D:储运部门 13.负责进货验收的部门为: A:储运部门运输或保管员B:业务部门购销人员 C:质量管理部专职验收员D:总经理委托 14.非处方药的英文缩写为: A:OTC B:WHO C:USP D:FDA 15.药品储存应做到: A:按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存 B:按照进货时间进行储存 C:按照批号进行储存 D:按照库存条件进行储存 16.合理用药是指: A:对症开药B:配药准确C:价格低廉 D:以药物和疾病系统为知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当用药

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