《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》(上网征求意见稿)

《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》(上网征求意见稿)
《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》(上网征求意见稿)

指导原则编号:

生物制品上市后药学变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心

二O一九年十一月

目录

一、前言 (1)

二、基本考量 (2)

三、变更分类 (7)

四、沟通交流 (8)

五、原料药/原液(3.2.S)变更 (9)

六、制剂(3.2.P)变更 (31)

七、按药品管理的体外诊断试剂变更 (54)

八、参考文献 (56)

九、名词解释 (57)

十、缩写词列表 (59)

十一、著者 (59)

一、前言

1

本指导原则主要用于指导生物制品上市许可持有人和/或生产企业(以下简2

称持有人)开展生物制品上市后药学的变更研究。生物制品上市后药学变更是指3

已经获得上市许可的生物制品在生产、质控等各个方面发生的变化,是持有人持4

续优化生产工艺、保持工艺稳定和控制的先进性、保证产品质量的重要手段。变5

更研究是针对拟进行的变化所开展的研究验证工作。

6

为指导持有人有针对性地开展生物制品上市后药学变更研究,加强生物制品7

全生命周期的管理,确保变更后生物制品的安全性、有效性和质量可控性,按《中8

华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办9

法》(修订草案征求意见稿)的规定和要求,特制订本指导原则。本指导原则涉10

及疫苗、血液制品、生物技术产品和按药品管理的体外诊断试剂等,基因和细胞11

治疗产品也可供参考。

12

本指导原则旨在从技术角度阐述生物制品上市后药学变更研究的基本思路13

和关注重点;例举了常见的生物制品药学变更事项;在基于科学和风险的基础上,14

界定了具体变更事项的类别、需满足的前提条件和基本的技术要求,并尽可能使15

之与国际生物制品上市后变更指南相协调。由于生物制品复杂多样,即使相同变16

更,不同品种的风险也存在差别,持有人需结合自身产品的特点和变更实际开展17

变更研究。为了便于申报,本指导原则对各项常见生物制品药学变更事项标注了18

其所涉及的CTD章节,以与CTD申报相衔接。

19

本指导原则仅反映了当前对生物制品药学变更涉及的技术问题的认知水

20

平,持有人应结合具体变更事项,在开展充分的变更研究和风险评估的基础上实21

施变更。各项具体研究工作的要求可参见已颁布的生物制品相关技术指导原则。

22

如果通过其他科学的研究工作所得到的结论亦能证明药学变更对产品的安全性、1

有效性和质量可控性不产生负面影响,在有充分依据的基础上,也可以不必完全2

按照本指导原则的要求进行变更研究。

3

4

二、基本考量

5

(一)主体责任和持续合规

6

持有人应遵守法律、法规、规章、标准和规范,按照核准的生产工艺和质7

量控制标准组织生物制品生产和检验,对生物制品上市后所有变更研究、研究结8

果的自我评估和持续动态的变更管理担负主体责任。

9

严格实施药品生产质量管理规范(GMP)和具有完备的生产质量管理体10

系(PQS)是执行生物制品上市后变更和本指导原则的前提和必要条件。持有11

人应建立、健全全生命周期风险控制PQSs,应在符合药品GMP要求下,严格12

执行内部变更程序,保证生产过程持续合规。对于按照药品管理的体外诊断试剂,13

应参照医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂相关规定、ISO13485等相14

关管理的要求进行生产质量管理。

15

(二)风险、控制和管理

16

1、风险识别与评估

17

生物制品上市后变更会因变更事项、程度不同而产生不同的风险,持有人自18

身要具有足够的知识储备和风险识别评估能力,以识别风险,并基于科学研究数19

据进行风险评估。风险评估除了评估变更事项本身潜在的风险,还应考虑执行变20

更中伴随的不确定风险,这些不确定风险主要来源于申请人在工艺理解、工艺变21

异性、工艺失效模式和检测能力等方面与应具备的产品和工艺知识等方面的差22

距。

1

2、变更控制策略

2

变更应基于对拟变更产品的了解,并以临床前、临床期间以及实际生产过3

程中的研究和数据积累为基础。研究工作越系统、越深入,生产过程中积累的数4

据越充分,对上市后的变更研究越有帮助。

5

实施每一变更前,持有人均需要综合变更目的、产品特性、变更的复杂性,6

依据变更风险等级和程度,并参照本指导原则的要求设计规划并开展充分的研究7

和验证。生物制品上市后任何变更都应在至少不对最初注册生物制品安全性、有8

效性和质量可控性造成负面影响的基础上进行。

9

3、变更管理工具

10

鼓励持有人持续进行工艺改进,应用各种新技术并促进技术进步。持有人11

可结合自身实际需求和知识累积情况,自主选择使用变更管理工具,使生物制品12

上市后变更的实施更具有可规划性、可预测性和透明度(申请人与监管部门之间13

已达成协议,认可方案),实现对生物制品上市后变更策略性的规划和更高效的14

管理。

15

上市后变更管理方案(Post-Approval Change Management Protocols,16

PACMPs): 方案描述拟在生物制品生命周期中实施的生产工艺变更以及如何准17

备和验证该变更,包括变更的详细说明、拟进行的研究和应符合的具体条件及可18

接受标准、评估拟定变更的影响和质量风险管理计划、拟定的变更申报类别以及19

其他支持信息等。一个PACMP对变更描述的详细程度应与变更的复杂程度相匹20

配。上市后变更管理方案可随注册申请或以上市后补充申请的方式递交。必须在21

方案中列出的条件和可接受标准,确认控制策略能继续保证产品在实施变更后被22

持续稳定生产的前提下,方可实施变更。对于可能导致生物制品质量具有不可接1

受的高风险或不确定风险的药学变更,或需要非临床/临床数据支撑的变更不宜2

提交PACMP。

3

既定条件(Established Conditions, ECs):是指对有关产品、生产工艺、4

设施设备以及相关控制策略具有法定效力的限制性规定,用于确保工艺性能和批5

准的产品质量,申请人可以在上市申请时或通过上市后补充申请的方式提出ECs 6

申请和支持依据,约定ECs内容及其变更的类别。一旦ECs约定,则对非ECs 7

的任何变更不需要申报。持有人应提供拟订的ECs的足够详细的信息,以确保8

已批准产品的生产工艺性能和质量。

9

设计空间(Design Space):是指输入的变量(如物料属性)和已被证明可10

提供质量保证的工艺参数的多维组合和相互作用。在批准的、经验证研究证实的11

设计空间范围内的正常操作和变化不属于变更。超出设计空间外的活动则被视为12

变更,通常需要启动监管部门的批准后变更程序。由于工艺的变异性和原料药的13

复杂性,生物制品开发和批准的设计空间可能会面临巨大挑战。申请人可通过提14

供批准后对设计空间内的改变进行管理的提案,明确如何利用工艺知识、控制策15

略及特性化的方法评估在已批准的设计空间内的变化对产品质量产生的影响。

16

变更管理工具的实施依赖于持有人对产品、工艺的持续认知和研究的深入,17

依赖于完备PQS的建立以及各方面经验不断的积累,具体实施办法和要求另行18

规定。

19

(三)变更可比性研究

20

可比性研究的目的是为了确保变更后工艺生产的产品的质量,安全性及有效21

性,并通过收集和评价相关数据以决定是否对药品的质量、安全性和有效性在改22

变工艺后产生不良影响。开展可比性研究是生物制品变更评价的基础和成功的关1

键。应根据变更的类型,变更对产品影响程度的预期以及变更对安全性和有效性2

的潜在影响,确定可比性研究的策略和范围,设计可比性研究方案。注重对比地、3

综合地评估变更对于安全性和有效性的影响。通过对变更后数据与可比性验收标4

准比较分析,运用统计学工具来判定变更前后是否可比。必要时,应实施非临床5

及临床研究。几点特殊考量如下:

6

1、研究样本和验收标准

7

为了支持生物制品上市后重大变更,一般至少应包含三批变更后连续生产8

的商业化规模产品(血液制品可考虑采用具代表性规模)。在基于科学和风险的9

基础上,申请人可适当减少验证批次(采用括号法、矩阵法等),或利用缩小规10

模进行验证,但需提供充分的依据。

11

为了证明可比性,变更后的工艺和产品应与预先设定的可比性验收标准进12

行比较。可比性验收标准不等于质量标准,应根据工艺和产品质量的历史数据使13

用统计学工具进行设定,通常比质量标准更严格。对于没有包括在放行检验中的14

产品质量特性,前期注册申请、工艺研究和验证的数据将被用于制订验收标准。

15

排除任何数据都应该有充分的理由解释。如果因某些原因,变更前药学数据缺失,16

不能确认可比性验收标准,则应考虑开展必要的非临床及临床研究。

17

2、工艺可比性研究

18

对于生产工艺的变更或可能对生产工艺造成影响的变更,持有人需重新评19

估和/或重新验证变更的工艺步骤,证实工艺的稳健和批间一致性。如果有证据20

表明一项简单的变更对后续工艺阶段,或对后续步骤产生的中间产物质量无影21

响,重新评估/重新验证可以限制在被影响的工艺步骤内进行。当变更对多个步22

骤产生影响时,建议对工艺进行更广泛地分析和验证。

1

应慎重考虑拟变更事项对后续步骤和相关过程控制参数的潜在影响。工艺2

可比性研究除了比较常规生产中的过程控制参数外,还应对必要的额外过程控制3

参数进行比较。改进后的工艺过程控制一般应与原工艺相似或更加有效。当重新4

确定相关控制时,持有人应确证变更前后工艺和中间产物具有可比性。如有必要,5

应对变更后工艺增加中间控制点。

6

3、质量和稳定性可比性研究

7

质量可比性研究至少应包含批放行检测,必要时应进行扩展的质量对比研8

究。若原料药/原液的变更会影响制剂,应当同时收集原料药/原液和制剂的数据9

以支持可比性的结论。对于多组分生物制品(如胰岛素复合制剂、联合疫苗等),10

应考虑其中一种组分的工艺改变是否会对其他组分产生影响。应关注检测方法的11

适用性,对于可能引入新工艺杂质的变更,应确认已有的方法能够检测出变更后12

产品中可能出现的杂质。

13

应科学设计稳定性可比性试验方案。加速和强制稳定性试验是确定降解情14

况和对工艺变更前后的产品直接比较的有力工具。试验结果表明变更前后产品间15

存在差异时,就必需进行额外的评价。如果原料药/原液的变更可能会影响制剂16

的稳定性,则需同时对原料药/原液和制剂进行强制降解和/或加速稳定性可比研17

究和长期稳定性考察。若能证明变更的可比性,允许以有限的长期贮存稳定性数18

据和批准后的稳定性研究方案支持全效期批准。

19

如果试验结果提示产品工艺变更可明显提高产品的有效性和安全性,工艺变20

更后产品也许无可比性。但是,提高产品的质量是被鼓励和允许的。

21

4、可比性桥接研究

22

如变更前后产品的生产工艺、质量特性和稳定性研究足以证明可比,则无1

需对变更后产品实施非临床或临床研究。但在特定质量属性与安全性和疗效之间2

的关系尚未确定的情况下,并且观察到变更前和变更后产品的质量属性存在差3

异,基于变更可能对产品临床使用影响,需要实施非临床和/或临床桥接性或确4

证性研究,具体参照相关指导原则。

5

6

三、变更分类

7

按生物制品药学变更可能对安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影8

响的程度,实行分类管理。

9

重大变更(III类):指对生物制品安全性和有效性相关的质量属性可能有重10

大影响的变更。需要通过系列的研究证明变更对产品安全性、有效性和质量可控11

性没有产生影响。如有与重大变更相关的中度变更和微小变更,应在重大变更时12

说明。重大生物制品生产工艺等的变更可根据相关管理规定和技术审评需要进行13

变更生产现场检查和样本检验。

14

某些重大变更,影响产品的安全性、有效性和质量可控性,需要递交新的临15

床试验和上市许可申请,如氨基酸序列变更或其他化学修饰,采用不同的表达体16

系、宿主细胞或细胞基质,新的菌毒种,由非纯化或全细胞(细菌/病毒等)疫17

苗改为纯化或者组份疫苗,新的结合疫苗或者联合疫苗,改变抗原谱的重组疫苗,18

改变灭活剂(方法)或者脱毒剂(方法)的疫苗,改变抗原/抗体片段的免疫诊19

断试剂等。

20

中度变更(II类):指对生物制品安全性和有效性相关的质量属性可能有中度21

影响的变更。需要通过相应的研究证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性22

不产生影响。

1

微小变更(I类):指对生物制品安全性和有效性相关的质量属性基本不产2

生影响的变更。

3

变更事项的类别若未满足所有前提条件,该变更将自动转到上一个更高级别4

的报告类别(例如未满足中度变更中的所有前提条件,该变更将被视为重大变5

更)。在日常监管过程中,若药品监督管理部门判断持有人所采用的变更类别、6

报告方式不恰当,需持有人更正变更类别和/或增补资料,或按规定重新报批。7

关联变更:生物制品药学变更往往不是独立发生的,如生产地点变更可能8

同时伴随生产设备及生产工艺的变更,处方中已有药用辅料变更可能伴随或引发9

药品质量标准的变更,或同时伴随药品包装材料的变更等。由于这些变更对药品10

安全性、有效性和质量可控性影响程度可能不同,即这些变更可能归属于本指导11

原则中各项变更的不同类别,需注意按照不同类别变更相应技术要求分别开展研12

究工作,一并进行申报,但研究工作总体上应按照技术要求较高的变更类别实施。

13

14

四、沟通交流

15

由于生物制品药学变更的复杂多样,本指导原则的内容不可能涵盖所有变16

更情况,鼓励持有人通过沟通交流途径,就预期的上市后变更类别、支持变更的17

研究事项、上市后变更管理方案等现行法规和指导原则没有涵盖的生物制品上市18

后变更关键技术、管理问题与药品审评机构进行交流。药品审评机构通过建立相19

应的沟通交流机制和可预见性的审评时限公示制度,以体现其可预见性和监管部20

门的承诺。

21

审评人员和检查人员的沟通有助于对产品提交申请的监督审查。当需要时,22

有关GMP和上市合规的信息可以通过相关的沟通机制从检查人员传递到审评人23

员,反之亦然。

1

鼓励持有人对于可能影响生物制品可及性的上市后药学变更及早与药品监2

督管理部门进行沟通。

3

4

五、原料药/原液(3.2.S)变更

5

a. 表达载体、菌(毒)种子批及细胞库

6

前提条件:

7

1、目的基因和宿主细胞均未改变。

8

2、新主菌(毒)种子批/细胞库由之前批准的原始菌(毒)种子批/细胞库9

制得,且未超过已批准/已研究的传代代次。

10

3、新工作菌(毒)种子批/细胞库由之前批准的主菌(毒)种子批/主细胞11

库制得。

12

4、新工作菌(毒)种子批/细胞库不超过之前批准的传代水平。

13

5、按照已批准的方法制备,放行细胞库采用的检测/验收标准未发生改变。

14

6、去除工作细胞库动物源性成分,如小牛血清。

15

7、增加新检测项目或收紧验收标准,应符合药典及其他国内外相关规范和1

指导原则。

2

8、治疗类生物制品用重组大肠杆菌或酵母

3

技术要求:

4

1、说明变更原因及优势。详述变更内容和依据。

5

2、说明表达载体的名称、来源、结构和遗传特性。载体组成各部分的来源6

和功能,如复制子、启动子和信号肽来源,或抗生素抗性标志物。如果使用目前7

认知有限的特殊载体,需说明在人体应用情况,并对其安全性和使用优势进行评8

估。

9

3、详细说明表达载体构建、克隆、筛选方法。酶切鉴定结果是否正确。对10

插入基因和表达载体两端控制区的核苷酸序列提供测序彩图,比较说明结果是否11

符合设计(理论)序列。如对表达载体进行基因操作,应评估引入辅助基因(如12

GFP)的表达调控状态、表达产物残留量以及对制品安全性和有效性的潜在影响13

等。

14

4、重组表达载体引入宿主细胞(菌)以及克隆、筛选的方法。分析载体在15

宿主细胞内的状态(是否整合到染色体内)、拷贝数以及宿主与载体结合后的遗16

传稳定性。启动和控制克隆基因在宿主细胞中的表达所采用的方法及水平。

17

5、种子批及细胞库的制备、管理和检定应符合药典中“生物制品生产检定18

用菌(毒)种管理规程”和/或“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规19

程”等相关要求。如需要,详细说明各级种子库传代、制备方法、规模,提供各20

级种子库有完整的检定报告,若涉及包括鉴别、微生物纯度(外源因子)、活力、21

表达水平、质粒限制性内切酶谱图和目的基因测序等。至少进行主种子库目的基22

因测序报告,确认多肽序列、启动子和操纵子区域相关元件的编码序列的正确性。1

6、若涉及,提供载体系统/种子批/细胞库的传代稳定性研究数据,分析、2

确定规模生产过程中可允许的最高倍增数或传代代次,通过必要的研究证实生产3

期间载体系统/种子批/细胞库的遗传稳定性。如果使用的细胞系有致瘤性,则需4

进一步考虑致癌性。明确各级种子批/细胞库的贮存地点、方法、条件及预计使5

用寿命。

6

7、进行至少连续三批商业生产规模的原料药/原液和制剂(若对制剂有影响) 7

生产和工艺验证。通过连续批次产品的一致性确认种子批/细胞库的适用性,证实8

能够避免污染或变异的风险。

9

8、除有特殊要求外,对变更前后商业生产规模原料药/原液和制剂(如对制10

剂有影响)进行至少三个月加速和/或强制降解条件下的稳定性对比研究,并通过11

表格对变更前后的数据进行比较,变更前的数据应为历史稳定性检测结果。对变12

更后商业化规模原料药/原液进行至少6个月的实时/实际温度条件下的稳定性试13

验,或做到效期不合格为止。

14

9、更新稳定性研究方案。承诺进行实时批准后稳定性研究,以确证原料药15

/原液(和制剂)的有效期/放置时间。承诺报告长期稳定性研究中出现的不合格16

情况。

17

10、当可比性研究数据本身不足以确定可比性时,需要进行非临床和/或临18

床的桥接研究来确认可比性。对于非临床和/或临床研究的程度和种类,需要结19

合质量可比性的结果,对产品性质了解的知识水平、已完成的相关非临床和临床20

研究数据,以及该药物的用途,基于具体情况具体分析的原则来确定。如不进行21

桥接研究,需要提供充分的依据。

22

11、若涉及,更新种子/细胞库质量检验标准。提供变更种子批/细胞库质量1

检验方案的依据和检验结果。

2

12、如涉及,明确菌(毒)种的来源和特点。

3

13、提供新种子批/细胞库的鉴定及检测数据。提供生产终末代次以及超生4

产终末代次种子批/细胞库的鉴定及检测结果,证实生产期间细胞和菌(毒)株5

的稳定性及合规性。

6

14、提供工艺分析、产品放行检验结果。如需要,进行产品质量分析(结7

构确证、理化性质、生物活性、纯度、杂质和污染物),并与变更前进行可比性8

分析。

9

b. 生产用原材料

10

前提条件:

11

1、全部替换成化学成分。

12

2、变更为符合药典标准的生物源性材料,如小牛血清、胰蛋白酶、SPF鸡13

胚等,人血浆衍生物料除外。

1

3、关键成分的变更(如:增加、去除、替换、增多、减少、生产商改变)。2

4、经评估不影响产品关键质量属性。

3

5、非关键成分的变更(如:增加、去除、替换、增多、减少、生产商改变)。4

6、引入的新检测对病毒风险评估产生重大影响。

5

7、非培养基成分,非PEG、脂肪酸链等。

6

8、限如从A盐更换为作用机理类似的B盐;或者不改变物质种类,只改变7

生产商(供应商)的。

8

9、原料药/原液质量标准的变化未超出已批准的限度。

9

10、原料药/原液杂质谱的变化未超出已批准的限度,没有新的杂质出现。

10

11、标准因不适用而减少,应为微小变更。

11

12、变更不是由于生产中持续出现的非预期事件或稳定性因素引起的。

12

13、检测项目不涉及关键质量属性(如纯度、杂质、关键理化性质等)的检13

测。

14

14、人血浆检测项目。

15

15、物料质量标准的变更在已批准限度范围内。

16

16、适用时,物料级别相同或质量等级更高。

17

17、新增/替换的人血采浆站已在原产国获批,且血浆采集过程不发生变更。

18

技术要求:

19

1、说明变更理由。提供生产用原材料的来源,变更前后活性成分改变的情20

况、质量标准异同及质量检定报告。关键原材料需提供三批检验报告,评价质量21

稳定和可接受性。若涉及分析方法变更,需要提供新方法的方法学验证。

22

2、若涉及,评价动物源性或者人源性(生物体液、组织、器官、细胞系)物1

料的病毒学安全性。涉及牛源性物质的,需进行TSE安全性风险评估。需具备2

非疫区来源证明,符合国家相关规定和“最小化通过人和兽用医疗产品传播动物3

海绵体脑病风险的指南注释”(EMA)。建议使用重组产品替换动物源性原材料,4

最大限度降低产品安全风险。

5

3、进行至少三批商业生产规模原料药/原液和制剂(若对制剂有影响)的试6

生产和工艺验证。进行变更前后工艺过程控制和产品质量对比研究。证明两种来7

源的原材料的适用性和原料药/原液和制剂(若对制剂有影响)可比性。

8

4、如涉及,修订变更后产品质量标准,并对相关的新分析方法进行法学验9

证。

10

5、除有特殊要求外,对变更前后商业生产规模原料药/原液和制剂(如对制11

剂有影响)进行至少三个月加速和/或强制降解条件下的稳定性对比研究,并通过12

表格对变更前后的数据进行比较,变更前的数据应可以来自历史稳定性检测结13

果。对变更后商业化规模原料药/原液进行至少6个月的实时/实际温度条件下的14

稳定性试验。

15

6、生产用原材料应满足生产需求,符合药典中“生物制品原材料及辅料的质16

量控制规程”及国际相关指导原则规定。

17

7、生产过程中应尽可能减少使用对人体有毒、有害的材料,必须使用时,18

应验证后续工艺的去除效果。除非验证结果提示工艺相关杂质的残留量远低于规19

定要求,或低于检测方法的检测限,或有依据证明其残留量在人体的可接受范围20

内,通常应在成品检定或适宜的中间产物控制阶段设定该残留物的检定项。

21

8、如涉及,应按照国际通用的有关技术指导原则进行相关研究,提供生物22

安全性评估相关研究计划、研究资料或声明。

1

9、明确变更前后的培养基成份改变情况、检测方法、质量标准并进行相应2

检定;进行培养基适用性检查试验。分析、验证培养基成份改变对产品有效成分3

生物学影响。

4

10、生产用培养基不得含有可能引起人体不良反应的物质,不得使用青霉素5

或其他β-内酰胺类抗生素。细胞培养过程中应尽量不添加牛血清,如因培养工艺6

需要添加,培养细胞用牛血清应来源于无牛海绵状脑病地区的健康牛群,且质量7

应符合药典的有关规定。

8

11、若涉及,消化细胞用的胰蛋白酶应证明无外源性或内源性病毒污染。用9

于制备鸡胚或鸡胚细胞的鸡蛋,除另有规定外,应来自无特定病原体的鸡群。生10

产过程中抗生素和防腐剂的使用应符合药典相关要求。

11

12、血浆不应从血液传染病高危人群中收集。提供血浆采集中心新近3年的12

供者中确认的阳性血清转化的发生率(根据供者例数和捐献血液次数)和新供者13

(即第一次检测的所有人)中确认阳性的患病率的流行病学统计资料。提供血浆14

复核检验质量回顾及风险评估资料。

15

13、具备采浆机构完整资料和资质证明。具有生产企业与供浆机构的合同文16

件。进口产品应具备血浆来源于非疯牛病疫情地区/国家的证明(美国、新西兰、17

澳大利亚等)。原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合药典中“血液制品生18

产用人血浆”的规定和卫生部《单采血浆站质量管理规范》。

19

14、应当与单采血浆站建立信息交换系统,出现情况及时交换信息。应当建20

立原料血浆的追溯系统,确保每份血浆可追溯至供血浆者,并可向前追溯到供血21

浆者最后一次采集的血浆之前至少3个月内所采集的血浆,或该献浆员的血液标22

本。该献浆员在某一次献血浆后不再献血浆,可用其血液标本检测,若合格则放1

行3个月前的血浆。

2

15、变更批准后稳定性研究方案,以确证原料药/原液和制剂(若对制剂有3

影响)的有效期/放置时间。承诺报告长期稳定性研究中出现的不合格情况。

4

16、进行至少一批商业生产规模原料药/原液和制剂(若对制剂有影响)的5

试生产和工艺验证。进行变更前后工艺过程控制和产品质量对比研究。证明两种6

来源的原材料的适用性和原料药/原液和制剂(若对制剂有影响)可比性。

7

17、如适应,提供变更前后的生产过程质控标准。

8

18、若涉及,提供非临床或临床研究数据,或合理的免临床研究申请。

9

19、验证细胞传代的遗传稳定性。分析、确定规模生产过程中可允许的最高10

细胞倍增数或传代代次。在生产周期结束时,应监测宿主细胞/载体系统的特性,11

如细胞活率、质粒(目的基因)拷贝数、外源因子、限制性内切酶酶切图谱、目12

的基因表达水平和核酸测序分析等,证实生产期间细胞(菌)的遗传稳定性。

13

20、提供变更理由以及支持性数据。

14

c. 生产场地、规模和工艺

15

前提条件:

1

1、新生产厂房为此前已获批准的符合GMP条件的原料药/原液生产产地。2

2、生产线复制(不包括生产工艺和/或控制的任何实质性变更)。

3

3、新旧生产厂房受控于同一质量保证/质量控制(QA/QC)体系。

4

4、该变更不该对工艺病毒清除和/或灭活效果产生影响。

5

5、产品的杂质谱的变化未超出已批准的限度。未出现新的杂质峰。

6

6、发酵种子不变且传代代次不变或传代代次在传代限次范围内

7

7、变更不会影响纯化工艺。

8

8、原料药/原液质量标准的变化未超出已批准的限度。

9

9、发酵规模改变,但仍然使用相同的生物反应器(即不使用更大的生物反

10

应器)。

11

10、原材料比例随规模线性变化;工艺参数仍在已批准范围内或随规模呈12

线性变化。

13

11、经风险评估,该变更不会对成品的质量、安全性或疗效产生影响。

14

12、若主要生产设备(如病毒灭活、冻干、分装、发酵罐、血液制品生产15

用离心机、压滤机等)变更,其与原液/原料药接触的材质或操作原理不发生改16

变。且变更设备后不会引起工艺参数实质性改变,变更控制在GMP范围内的不17

在此列。

18

13、其与原液/原料药接触的材质和/或操作原理不发生改变,且变更设备后19

不会引起工艺参数实质性改变,变更控制在GMP范围内的不在此列。

1

14、工艺操作程序未改变。

2

15、生产工艺的改变不应导致药用物质基础的改变。变更工艺后的产品质3

量应不受到负面影响,更适合于商业化规模生产。

4

16、仅限一次再过滤步骤,控制因过滤器完整性测试失败时的生物负载。5

拟增加的步骤不是因为反复出现的意外事件导致,且增加该过程已经工艺验证。6

17、生产用起始原材料未发生变更

7

18、变更不是因为生产中重复发生的非预期事件或基于稳定性考虑引起的。8

技术要求:

9

1、说明变更理由,对生产场地变更情况具体描述,包括生产厂的名称(全10

称)、地址(具体到厂房/车间、生产线、地理位置)和职责等。完成变更后生11

产设施设备的验证工作。关注对变更前后生产设施设备的性能、工作原理、生产12

能力、生产厂家及型号等与生产工艺的匹配性。

13

2、若涉及,明确生产原材料(生产厂家、级别、检测方法、质量标准)和14

设备、生产工艺和规模、质量标准(分析项目、方法和限度)、包装材料和容器15

等是否有改变。如有,提供支持性资料。

16

3、开展变更相关试生产研究并进行至少连续三批的商业化规模原料药/原17

液和制剂(若对制剂质量产生影响)生产工艺验证。应明确验证批次规模(是否18

与设计生产能力相符)、生产工艺代表性的分析(如,是否可覆盖常规生产规模19

范围)。验证应包括对连续生产批次符合其预定过程控制标准及质量标准进行的20

分析;病毒/细菌灭活/去除效果验证(必要时);工艺对产品相关杂质种类和含量21

影响的分析验证;中间产物贮存时间的验证;过滤膜等介质使用寿命的研究等。

22

文明上网公约

文明上网自律公约 《文明上网自律公约》号召互联网从业者和广大网民从自身做起,在以积极态度促进互联网健康发展的同时,承担起应负的社会责任,始终把国家和公众利益放在首位,坚持文明办网,文明上网。 一、意义 树立社会主义荣辱观,是落实科学发展观、构建社会主义和谐社会的重要内容和必然要求,是精神文明建设的紧迫任务。互联网新闻信息服务工作者承担着为广大网民提供网络信息服务的重要责任,要为践行社会主义荣辱观作出应有的贡献。 为此,中国互联网协会互联网新闻信息服务工作委员会向互联网新闻信息服务单位和从业人员发出了倡议,倡导网民积极遵守,共同维护。 二、基本准则 1、提倡正确导向,反对不良网风。 要始终以马克思主义新闻观为指导,坚持正确的政治方向和舆论导向,坚持团结鼓劲、正面宣传为主的方针,为党和国家的工作大局服务,摒弃违背公众利益以及背离中华民族优良传统的不良网风。 2、提倡遵纪守法,反对违规违纪。

要遵循爱国、守法、公平、诚信的基本原则,自觉遵守国家有关互联网的法律、法规和政策,坚持依法办网,传播合法内容,杜绝违规从事互联网新闻信息服务。 3、提倡客观真实,反对虚假新闻。 要坚持客观、公正的报道原则,建立健全管理制度,规范信息采集、制作、发布流程,提供客观、真实的新闻信息,防止虚假新闻和有害信息在网上传播。 4、提倡先进文化,反对落后文化。 要把互联网办成宣传科学理论、传播先进文化、塑造美好心灵、弘扬社会正气的阵地,传播有益于提高民族素质、推动社会发展的健康内容,不为有悖人类和社会进步的言论提供传播渠道。 5、提倡格调高雅,反对低级媚俗。 要处理好社会效益与经济效益的关系,始终把社会效益放在第一位,自觉接受公众监督,坚持高品位、高格调,抵制淫秽、色情、暴力等有害信息,摒弃低级趣味之风,净化网络环境。 6、提倡公平守信,反对恶性竞争。 要遵循诚实、守信、公平竞争的经营原则,坚持维护公众利益和行业整体利益,反对不正当竞争行为,实现共同发展。

健康文明上网

健康文明上网,杜绝虚假言论 当今社会上网已经成为人们日常生活中的重要一部分,网络以开放、即时、平等的特点为公民获取信息、自由言论提供了宽松的环境。同时也产生了大量的负面因素。部分人有意无意的利用互联网发布公民隐私、欠文明甚至诽谤色彩的网络虚假言论,严重侵犯公民权益,损害公共利益,危害国家安全和社会稳定。抵制网络虚假言论,营造健康文明的网络环境已成为社会各界共识。 我国现行有相当部分法律是与网民言论有直接关系的,因此只有知法懂法才能更好的保护自己,才能避免事后的追悔莫及。《治安管理处罚法》第二十五条,造谣传谣的,处 五日以上十日以下拘留,可以并处五百元以下罚款;情节较轻的,处五日以下拘留或者五百元以下罚款。此外,编造虚假险情、疫情、灾情、警情,在信息网络或其他媒体上传播,或明知是上述虚假信息,故意在信息网络或其他媒体上传播,严重扰乱社会秩序的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制;造成严重后果的,处三年以上七年以下有期徒刑。《刑法》 第二百四十六条规定:以诽谤或者其他方法公然侮辱他人或 者捏造事实诽谤他人,情节严重的,处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利;具有下列情形之一的,应当认定“情节严重”:(一)同一诽谤信息实际被点击、浏览次数达到5000次以上,或者被转发次数达到500次以上的;(二)造成被

害人或者其近亲属精神失常、自残、自杀等严重后果的;(三)二年内曾因诽谤受过行政处罚,又诽谤他人的;(四)其他情节严重的情形。2015年8月淄博市公安局将2名网民因于8月22日在网上散布“桓台润兴化工厂爆炸造成伤亡”的虚假消息被行政处罚,3名网民因于8月27日在网上散布“周村化工厂爆炸”虚假消息被处以行政拘留的处分,其他6名网民因散布桓台爆炸相关虚假消息被教育训诫。犯罪嫌疑人曾某因在网上传播谣言称安徽阜南县因拆迁引发纠纷,一家7口被杀死,阜南官方辟谣。11月2日阜南县公安局已对曾某依法予以刑事拘留。 措施: 1、加强网站及论坛管理,成员的言论必须准守国家相关法 律法规,任何主题或者回帖一旦出现违规言论,论坛应采取编辑/屏蔽/删除/锁帖/封号等必要的管理手段,并保留证据提交国家相关部门处理,同时对论坛实施连带责任,纵容违法违规行为也提出相应的惩罚措施。 2、加强法制宣传力度,增强网民的法律意识。 3、完善法律法制建设。

文明上网小知识

文明上网小知识 一、文明上网常识 要善于网上学习不浏览不良信息 要诚实友好交流不侮辱欺诈他人 要增强自护意识不随意约会网友 要维护网络安全不破坏网络秩序 要有益身心健康不沉溺虚拟时空 二、文明上网礼仪 礼节一:记住人的存在 礼节二:网上网下行为一致 礼节三:入乡随俗 礼节四:尊重别人的时间。 礼节五:不故意挑衅和使用脏话,留下网上好印象 礼节六:尊重他人的隐私 三、文明上网须知 1、不在网络上接收和散布封建迷信、淫秽、色情、赌博、暴力、恐怖等有害信息。不得浏览色情、暴力、反动站点。 2、不得捏造和歪曲事实、散步谣言、诽谤他人、扰乱社会秩序的不良信息。 3、要善于网上学习,不浏览不良信息;要诚实友好交流,不侮辱欺诈他人;要增强自我保护意识,不随意约会网友;要维护网络安全,不破坏网络秩序;要有益身心健康,不沉溺虚拟时空。 基本准则 提倡正确导向,反对不良网风 要始终以马克思主义新闻观为指导,坚持正确的政治方向和舆论导向,坚持团结鼓劲、正面宣传为主的方针,为党和国家的工作大局服务,摒弃违背公众利益以及背离中华民族优良传统的不良网风。 提倡遵纪守法,反对违规违纪 要遵循爱国、守法、公平、诚信的基本原则,自觉遵守国家有关互联网的法律、法规和政策,坚持依法办网,传播合法内容,杜绝违规从事互联网新闻信息服务。 提倡客观真实,反对虚假新闻

要坚持客观、公正的报道原则,建立健全管理制度,规范信息采集、制作、发布流程,提供客观、真实的新闻信息,防止虚假新闻和有害信息在网上传播。 提倡先进文化,反对落后文化 要把互联网办成宣传科学理论、传播先进文化、塑造美好心灵、弘扬社会正气的阵地,传播有益于提高民族素质、推动社会发展的健康内容,不为有悖人类和社会进步的言论提供传播渠道。 提倡格调高雅,反对低级媚俗 要处理好社会效益与经济效益的关系,始终把社会效益放在第一位,自觉接受公众监督,坚持高品位、高格调,抵制淫秽、色情、暴力等有害信息,摒弃低级趣味之风,净化网络环境。 提倡公平守信,反对恶性竞争 要遵循诚实、守信、公平竞争的经营原则,坚持维护公众利益和行业整体利益,反对不正当竞争行为,实现共同发展。 提倡科技创新,反对墨守成规 要主动适应互联网的新发展,积极使用新技术、新手段,努力开发新业务、新领域,为网民提供迅速及时、内容真实、生动活泼的新闻信息服务。 提倡团结协作,反对损人利己 要努力增进业界的相互理解和支持,自觉维护我国网络媒体的良好发展环境,使互联网新闻信息服务行业的全体从业人员形成合力,为我国互联网快速健康发展作出贡献,为全面建设小康社会服务。 相关条约 公约全文如下: 自觉遵纪守法,倡导社会公德,促进绿色网络建设; 提倡先进文化,摒弃消极颓废,促进网络文明健康; 提倡自主创新,摒弃盗版剽窃,促进网络应用繁荣; 提倡互相尊重,摒弃造谣诽谤,促进网络和谐共处; 提倡诚实守信,摒弃弄虚作假,促进网络安全可信; 提倡社会关爱,摒弃低俗沉迷,促进少年健康成长; 提倡公平竞争,摒弃尔虞我诈,促进网络百花齐放; 提倡人人受益,消除数字鸿沟,促进信息资源共享。 我们必须在关注物质文明建设的同时,更加关注精神文明建设。各级领导干部要率先垂范,引导广大干部群众特别是青少年树立社会主义荣辱观;国家主流媒体包括广播电视、报纸报刊、主流网络媒体等都必须掀起学习、落实胡锦涛提出的“八个为荣、八个为耻?正确价值观要求的高潮,并且带头制止不健康东西的传播,试想,如果在我们公开播放的电视剧、电影里,离不开包情夫、养小秘、第三者的情节,那么,将对社会造成什么影响?将对孩子们造成多大危害呀!宣传、共青团、教育等部门都必须立即行动起来,把落实“八个为荣、八个为耻”的要求作为一件大事抓紧抓好。关于树立社会主义荣辱观的讲话时提出了“八个为荣、八个为耻”要求,具体是:以热爱祖国为荣、以危害祖国为耻, 以服务人民为荣、以背离人民为耻, 以崇尚科学为荣、以愚昧无知为耻,

网络安全宣传周建议性文章及倡议书:遵守网络公约、健康文明上网

网络安全宣传周倡议书:遵守网络公约、 健康文明上网 全校师生: 当今时代,是一个充满竞争的信息时代,计算机网络给我们带来了前所未有的惊喜,它以其丰富的内容、开阔的视野、快捷的方式为我们呈现了一个美丽而精彩的崭新世界。网络已渗透到社会生活的各个领域,成为人们的一种生活方式。但是,网络是一把双刃剑,它在加速信息交流、促进知识创新、推动经济发展的同时,其负面影响也开始显现。个别学生缺乏自我保护意识,无节制上网,沉溺于网吧、网络游戏之中,缺乏社会责任感,利用网络恣意妄为,破坏网络秩序。作为一个公民,针对以上不良行为,我们应严格遵守《全国青少年网络文明公约》,积极倡导文明上网,争做网络文明的倡导者、践行者和捍卫者。在此,学校向全校师生发出如下倡议: 一、遵守公约,争做网络学习的模范。我们要善于上网学习,辨明网上的善恶美丑,自觉抵制各种虚假、消极内容,远离黄毒、远离邪教。要有益身心健康,不沉溺于虚拟时空,能结合工作需要和个人职业生涯设计来学习,不断提升网络学习的针对性和有效性。 二、遵守公约,争做网络文明的使者。我们要深刻领会网络文明的内涵,切实增强网络文明意识,崇尚科学、追求

真知。在无限宽广的网络天地里,诚实友好交流,传播社会正能量,倡导网络文明新风,使用网络文明语言,不侮辱欺诈他人,为营造文明的网络环境做出积极努力。 三、遵守公约,争做网络安全的卫士。我们要增强网络安全意识,充分认识网络安全对于学校信息化建设和青年健康成长的重要性,严格要求自己合理、合法地使用网络资源,杜绝危害网络安全的行为。要有效预防计算机病毒的传播,消除网络安全隐患,维护正常的网络运行秩序。 让我们积极响应《全国青少年网络文明公约》的号召,从我做起,从现在做起,自尊、自律、自护,上文明网,文明上网,做一名文明、健康的网民! xx中学 XX/09/15

文明上网常识 手抄报内容

文明上网常识-手抄报内容 一、青少年文明上网常识 要善于网上学习不浏览不良信息 要诚实友好交流不侮辱欺诈他人 要增强自护意识不随意约会网友 要维护网络安全不破坏网络秩序 要有益身心健康不沉溺虚拟时空 二、网络安全与中学生养成教育 在信息科技日新月异的今天,人们利用不同的渠道尽可能快地获取信息。于是,网络开始融入人们生活,并且逐渐扮演起重要的角色。现在,网络不但是获取信息的重要途径,更成为人们交流感情,学习知识,娱乐消遣的新的形式。但是世上自从有了光明,就有了黑暗;有了高尚,就有了邪恶;有了拯救人类的普罗米修斯,就有了妖言惑众的潘多拉。网络也一样,在人们能自由享受网络带来的便捷的同时,网上也出现了各种暴力,色情等非法内容。于是乎,一些青少年开始上瘾,开始沉迷于网络游戏,在各类网吧中游移穿梭。又于是乎,各种问题相继出现。下面先让我们来看几个实例: 1、网吧火灾是目前为止影响最大的网吧案例。 2、沉迷网络游戏、网络聊天。 3、养成一些不良习惯。(吸烟) 4、模拟网络行为。 网络与学生的性格 (1)迷恋角色扮演型网络游戏的青少年喜欢独处、敏感、倾向于抽象思维、警觉、不服从社会规范,容易孤独和抑郁。 (2)网络游戏使得青少年过早地成人化。 (3)网络游戏使青年荒废学业,坐享其成。 (4)不是我不想走,实在是欲罢不能——自我控制力差。 (5)还我明亮的眼睛,还我健康的体魄——损害身体健康。 (6)虚拟世界中,我是谁,你又是谁?——欺骗、谎言。 网络与学生的心理 (1)沉迷网络一般有两种,一是沉迷于网络聊天,一是沉迷于网络游戏。不管是哪种类型,或者两个都有,原因一般是现实生活中的人际交往不顺利,多多少少是有一些心理上的阴影的,想在虚拟的世界中找到自己的位置,宣泄感情。 (2)对网络的迷恋会让一个人与现实生活脱节甚至相脱离,特别是对学生来说,中学时代正是培养能力的时候,更不能过分迷恋网络,不能生活在虚拟世界中,要尽力摆脱网络的诱惑,过正常、健康、实际的生活。 网络与学生的生活 (1)我们可以通过网络,搜寻学习中需要的资料,同时可以拓展我们的知识面,拓宽我们的视野,了解并参与讨论各种社会热点,关注世界,关注社会。 (2)做任何事都要有一定的度,如果对网络过于沉迷,就会影响学业,甚至玩物丧志,沉迷游戏等各种虚拟世界,无法自拔。这样的例子在我们周围并不少见。 (3)学习和网络是可以相辅相成的,关键在于自己的调节。 (4)目前最主要的“学习氛围破坏者”之一就是电脑、网络。有人因为沉迷网络而荒废了学业,有人因为身边人的沉迷而受了影响!

网络文明与安全教案

《网络文明与安全》教学设计 一、教学目标 1.知识与技能 (1)了解网络欺骗和黑客的危害。 (2)了解恶意网页与网络病毒带来的破坏。 2.过程与方法 (1)通过案例分析认识到网络的虚伪一面。 (2)培养自我保护意识,预防网络欺骗。 (3)讨论知道受到网络侵害后的补救方法。 (4)掌握简单的从技术上进行保护,减少受到网络的伤害。 3.情感态度与价值观 (1)正确认识到网络暗藏的危机。 (2)正确认识评价“黑客”现象,认识到网络上同样要受到法律的制约和保护。 (3)关注培养自己的健康网络形象、自觉维护网络形象及自觉维护网络秩序,负责任地使用网络技术。 二、教学内容分析 通过学习让学生看到网络阴暗的一面,提防网络欺骗与网络陷阱,在教学时不能一味禁止学生会网友,因为这与现实生活中提倡学生广交朋友是矛盾的,处于逆反心理阶段的学生 三、教学对象分析

初一级学生,通过前面章节的学习,学生已经对网络有一定了解,懂得如何利用网络获取、保存、交流信息。而且,对于今天的中学生来说,上网已不只是一种时尚,而是成为他们生活的一部分。但是学生在使用网络时,还不曾注意到在网络活动中存在的信息真伪、网络文明、网络安全等问题,信息安全意识薄弱。因此,有必要指导学生树立网络安全意识,掌握基本的网络安全措施,知道使用网络需要遵守的道德规范。 四、教学重点、难点分析 教学重点: ①分析网络受骗上当现象产生的原因。 ②知道网络上的非法入侵、破坏等违法犯罪活动最终将会受到法律的制裁。 ③了解减少受到网络破坏应采取的措施和简单的技术处理。 教学难点: ①对黑客的正确认识。 ②提高系统安全等级的安全设置。 五、教学方法 情境导入法、任务驱动法、讨论交流法、竞赛激励法。 六、教学过程 教学过程

“健康上网文明上网”演讲稿

“健康上网文明上网”演讲稿 健康上网文明上网演讲稿亲爱的老师同学们,大家好!这里是九中青春校园广播站,我是高一班的董晓骐。 今天我演讲的题目是《远离网吧,健康上网文明上网》现在互联网越来越普及当今社会已进入以互联网为标志的信息时代。 网络给我们带来许多方便,我们可以在网上查阅资料;看最新的消息还可以开阔我们的视野促进我们的学业。 我们的老师也充分地利用网上资源努力提高我们的学习成绩。 但网络也是一把双刃剑,有的同学过度依赖电脑整天沉迷于网络游戏之中,课也不上学习成绩直线下降有的同学做了网络的俘虏成了小网虫还有的同学因整天看着电脑眼睛受到严重损坏成了高度近视。 甚至有的同学上网的目的只是打游戏或者聊天,一刻也不停歇地上网上瘾甚至酿成了惨剧。 岁的少年吴治年第一次在网吧接触了电脑游戏后就不可收拾从自己省钱发展到主动要钱最后就是偷钱,年月日吴治想打游戏向奶奶要钱,奶奶没有答应他就残忍地将自己奶奶杀害。 最近某县城也发生了一件类似的事件,一位女孩因父母不在家连续上网四天四夜,最后昏倒在电脑旁幸好抢救及时避免了悲剧的发生。 当前青少年上网人数较多,在我国万上网者中岁以下的青少年占了百分之八十五以上,并且正在以每年翻一番的惊人速度增长。 这当中约/的人在网吧上网,在网吧上网的人中%以上的都是沉迷

于网络游戏,绝大多数学生因此学业荒废,毁掉了自己美好的前程。 在我看来我们学生应当上好现代信息技术课,掌握基本的电脑技能,条件允许的话在家长或老师的监督和指导下可适度上网,并做到五要五不要即:要善于网上学习,不浏览不良信息;要诚实友好交流,不侮辱欺诈他人;要增强自我保护意识,不随意约会网友;要维护网络安全,不破坏网络秩序;要有益身心健康,不沉溺虚拟时空。 但决不能到网吧上网要相信只要你学业有成将来是一定能在网上冲浪和遨游的。 所以希望同学们远离网吧在家长和老师的指导下健康上网文明上网,使网络成为我们成长的好帮手而不是扼杀我们生命的毒瘤。 今天九中青春广播到此结束,谢谢大家收听。

文明上网主题班会教案

文明上网主题班会教案 文明上网主题班会精品教案 班会背景: 随着时代的发展,电脑网络已经走进了小学课程,人们包括小学生在内与网络的联系越来越紧密。在一部分学生身上也出现了一些问题,需要引起我们足够的重视。希望通过这次班会使同学们能够正确认识网络,文明上网。 活动目的: 1、正面认识网络的利与弊。 2、体会文明上网对青少年身心发展的重要性。 3、掌握文明上网的方法,并正确利用网络来提高学习。 活动开始: 一、导入 师:随着社会的发展,科技的进步,电脑已走进千家万户。“上网”已成为人们生活的一部分,丰富多彩的网络世界为我们的生活和学习提供了前所未有的便利条件。可同时也给我们带来了许多问题和困惑。有些学生迷上了网络,严重影响了正常学习,那么,我们应该怎样正确对待网络,做到上网有益呢?今天我们班会的主题就是――文明上网。 二、活动过程 1、我们先来谈谈上网给我们的学习、生活带来了哪些好处?(异

地交流、网上学习、网上娱乐、了解世界、网上购物、网上交友等) 2、大家都喜欢上网,在你的生活中你上网都是干什么?希望大家以诚信为前提,敞开心扉,畅所欲言。 3、有好多同学都喜欢网上聊天,在网上结交一些朋友倾吐心事。在网上你都结交了哪些朋友,有没有异地的?谁来谈谈网上聊天时你的心情。 网络毕竟是一个虚拟的世界,网上交友你觉得应该注意什么?有没有什么经验向大家传授或自己曾经经历过的事向大家提个醒。 师温馨 提示:网上交友谨防网络诈骗。网络诈骗是一种新的诈骗与犯罪手段,对于社会阅历不深的青少年来说尤其容易上当受骗。去年6月,在海珠区某中学就读的15岁女孩小红(化名)和几名女同学在昌岗中路某卡拉ok厅与网友见面,被网友在饮料中下了happypill,昏迷不醒。结果被其网友及另外五名同伙蹂躏残害,并被劫3部手机、1只金戒指、1条项链。看了这则案例对你有什么启发? 4、好多同学也都喜欢在网上玩游戏,请问你们玩的都是什么游戏?有没有玩大型网络游戏的?每次玩多长时间,有没有陷入其中特别迷恋不能自拔的?你是在家里玩还是去网吧玩? 5、近几年来,在互联网快速发展的同时,出现了大量网吧,网吧的出现为普及网络知识起到了积极的推动作用,但是随着互联网信息垃圾的不断出现,网吧的负面效应也日益显现。据统计,我国90%的青少年都选择去网吧上网,那么请同学们谈谈“去网吧上网”你的

安全文明网上行 教案

第十三课安全文明网上行 一、教学目标: (1)初步知道网络的利与弊; (2)了解网络的重要作用,掌握一定的网络知识,学会健康上网,趋利避害,并在活动中充分利用人与人、人与网络之间的互动性; (3)初步认识和理解社会生活的复杂性,逐步形成辨别是非的能力; (4)追求科学、健康、充实的网络生活。 二、重点:知道网络的利与弊;了解网络的重要作用,学会健康上网,趋利避害。 难点:辨别网络的利与害;在生活中如何把握住上网的“度”。 三、课前准备:充分地使现代化多媒体的作用,避免了空洞的说教,让学生从抽象到形象;通过案例、视频等更生动直观让学生明白网络的利与害;标语、相机等。 四、教学过程: 一、联系实际引课题 1.师:最近我学会了几个新词,出示:偶 88 9494 东东神马浮云,你们知道它们是什么意思吗? 2.你是从哪里知道的? 3.你平常经常光顾什么网站?最吸引你的是什么内容?

[设计意图:联系生活实际引入学习内容,激发学习兴趣。] 二、实话实说谈网络 1、同学们,你平时还利用网络做些什么?学生交流 2.看采访的视频 3.网络给我们带来了什么? 4.师总结:随着计算机的普及,网络已走入我们生活的各个方面。 [设计意图:为学生营造一个轻松愉悦的氛围,使学生能大胆发言,实话实说] 三、“唇枪舌剑”论利弊 1.辩题:学生上网利大于弊(正方)——学生上网弊大于利(反方) 2.方法:分为正反两队----分别三名同学阐述观点-----双方提问辩论-------总结陈词。 3.程序:出示辩题→双方辩论→总结陈词→学生点评 4.谈谈感受 5.总结:网络能给我们带来很大的便利,同时也会给我们带来一些麻烦或者影响。 [设计意图:通过辩论让学生知道网络给我们带来的好处和坏处,为突破本课重点做好了铺垫。]

绿色上网文明上网健康上网

“绿色上网文明上网健康上网”倡议书 沙湾县第三小学 同学们: 互联网事业的蓬勃发展,适应了广大同学们日益丰富的文化生活需求,已成为大家获取信息、生活娱乐、互动交流的新兴媒体。然而,在互联网快速发展的同时,网站上也存在着传播不健康信息、刊载格调低下的图片、提供不文明声讯服务,甚至传播“黄色”内容等严重危害社会的问题;也出现一些青少年学生受了网络的负面影响,利用各种手段进行不道德的甚至是违法犯罪的活动,制造并传播计算机病毒,在网上通过盗用他人银行帐号等方式谋取钱财、攻击合法网站、通过网络窃取他人研究成果……所有这些现象发人深省。营造健康文明的网络文化环境、清除不健康信息已成为学校、社会的共同呼唤;同时也成为保障大学生健康成长的迫切需要。 作为新世纪的学生我们更应当贯彻社会主义荣辱观,遵守《全国青少年网络文明公约》,积极倡导文明上网,创造全新的网上生活方式,做有正义感、责任感、上进心的合格网民的先锋,用自己的行动进一步在全社会促成安全上网、文明上网的良好风气,营造文明、安全的校园网络环境,必须从自身做起,从客观实际出发努力学习网络知识、技能,

提高操作水平,自觉维护网络安全,建设网络文明,勇做倡导和维护网络安全的先锋。 为推动中等职业学校学生文明上网,把互联网站建设成为传播先进文化的阵地、虚拟社区的和谐家园,提高我校广大同学的文明上网意识,我们向全校学生发出如下倡议: 一、大力宣传、贯彻、落实以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观,以传播弘扬热爱祖国、服务人民、崇尚科学、辛勤劳动、团结互助、诚实守信、遵纪守法、艰苦奋斗的内容为荣,坚持文明办网,把互联网办成宣传科学理论、传播先进文化、塑造美好心灵、弘扬社会正气的阵地。 二、不在网上发布违反四项基本原则和国家法规的言论,不利用网络进行煽动闹事,不在网上宣传淫秽、色情、迷信、暴力的内容。 三、坚决抵制与社会公德和中华民族优秀传统美德相背离的不良信息,自觉抵制网络低俗之风,净化网络环境,不刊载不健康文字和图片,不链接不健康网站。 四、不提供不健康内容搜索,不发送不健康短(彩)信,不开设不健康声讯服务,不运行带有凶杀、色情内容的游戏,不登载不健康广告;不在网站社区、论坛、新闻跟贴、聊天室、博客等中发表、转载违法、庸俗、格调低下的言论、图片、音视频信息。

健康上网,文明上网

安全教育案例 “健康上网,文明上网”主题班会

活动目的:使学生辩证地认识和利用网络;了解沉迷网络的表现和危害,做到安全健康上网;拥有战胜不良诱惑的勇气和信心,追求健康向上的生活。 教学重点:了解沉迷网络的表现和危害。 教学难点:做到安全健康上网 班会准备: 1、学生通过各种渠道搜集有关网络安全的资料。 2、准备“争做文明小网民”的签名横幅。 活动过程: 一、情境导入 (展示图片)一百多年前的鸦片战争,为后人留下了惨痛的历史教训,正是鸦片麻痹了我无数国民;一百多年后的今天,我们正面临一场同样危机,它正从精神上慢慢吞噬着我们,那就是——“网络危机”!“警惕网络,文明上网”主题班会现在开始!有请主持人…… 主持人:谁家中有电脑?你们喜欢上网吗?看来大家身边都有一个朋友 ——“网络”! 二、“七嘴八舌论网络”——上网是利还是弊? 主持人:很多同学都说喜欢上网,谁能说说为什么? 网络的优势:(学生回答) 1、网络,使大容量的信息得以快速传播,为我们了解时事、学习知识、与人沟通、休闲娱乐等提供了便捷的条件。 2、网络交往,不仅包括相熟朋友之间的交流沟通,也包括陌生人之间方方面面的交往,如网上求诊、网上求教、网上交友等。 3、在商务领域广泛应用。网上支付、网络购物和网上银行等应用越来越广泛。 主持人:网络使人们生活变得快捷、方便,但你了解它吗?请观看一段视频,谈谈感受。 (学生谈感受)

猝死网吧,面对亲情如此冷漠,让含辛茹苦的父母情何以堪? 那幼稚而迷离的目光,网络的世界里,他们正沉浸着虚幻,却磨灭着追求…… 沉迷中,他们荒废了学业,失去了理智,迷失了自我…… 主持人:一幕幕的画面,令人触目惊心!那么,沉迷网络会给我们带来哪些危害呢? (各组同学结合个人体验来谈,以“记者采访”形式进行成果展示。) 对身体的危害:①颈项疾病,干眼病②腕管挤压综合症③器官损伤,免疫力下降 对心理的危害:①模仿网络,堕落犯罪②孤僻、撒谎、逃课、自伤自残、轻生③网络欺诈,威胁生命 主持人:大家的展示非常精彩,使我们更加清醒地认识了网络,任何事物都有两面性,网络也是如此,既有利又有弊! 三、“现身说法谈高招”——如何做到健康上网? 主持人:刚才,大家给“网络”列出了如此多的“罪状”,你还喜欢它吗?是不是想与它“绝交”呢?当然不能,因为它的确给我们带来许多好处!那如何做到健康上网呢? 假如你的一位亲人或同学也沉迷于网络,你会怎么帮助他,快给他支个高招吧! (各组同学以“角色扮演”或“情景剧”等形式进行成果展示) 1、上网要有明确目的,有选择地浏览自己需要的信息。 2、坐姿端正,严格控制上网时间,一般上网1小时,眼睛向远方眺望一会,做做眼保健操,同时活动关节,有利于放松眼部和颈部肌肉。 3、要远离网上有关色情、暴力、凶杀等内容。 4、要摆正学习与游戏的关系,不能天天玩网络游戏,把自己当成游戏中的一个人,更不要参与赌博类游戏。 5、要诚实友好,尊重他人,文明上网;慎交网友谨防网络欺诈勒索。 6、当我们在学习、生活中遇到困难和挫折时,千万不要过度依赖于网络来缓解焦虑与压力,将其当作一种精神寄托,而要多与老师、家长、同学、朋友进行沟通交流,从而勇敢地面对现实生活,战胜困难与挫折。 7、不要理睬和回应来历不明的电子邮件;上完网后,要洗脸洗手,注意皮肤清洁。

文明上网国旗下演讲

文明上网国旗下演讲 同学们上网时,应该学会鉴别是非,学会保护自己。以下是小编整理了关于文明上网国旗下演讲,希望你喜欢。 绿色上网文明上网 尊敬的各位老师、亲爱的同学们: 上午好!今天我国旗下讲话的主题是“绿色上网,文明上网”。 随着信息时代的到来,网络已成为现代人必备的学习生活工具之一,为人们的生活带来了很多好处。我们很多同学都成了小网民,网络给我们带来乐趣和方便,但如果使用不当,也会对我们同学的发展带来巨大的负面影响,如有的因为接触一些不良游戏而荒废学业,有的因为沉迷网络而离家出走,还有的因为沉迷网络对现实生活失去兴趣而自杀等等。同学们上网时,应该学会鉴别是非,学会保护自己。今天我利用国旗下讲话向大家提出以下几点倡议: 一、正确对待网络虚拟世界,合理使用互联网。要提高对黄色网站、暴力和色情信息、不良网络游戏等危害性的认识,增强对不良信息的辨别能力,主动拒绝不良信息。不浏览、不制作、

不传播不良信息,不进入营业性网吧,不登陆不健康网站,不玩不良网络游戏,防止网络沉迷和受到不良影响。 二、争做网络道德的模范。我们要学习网络道德规范,懂得基本的对与错、是与非,增强网络道德意识,分清网上善恶美丑的界限,形成良好的网络道德行为规范。在网上交流的过程中,要诚实友好,不说脏话,不攻击、谩骂、侮辱或欺诈他人,交流内容要健康向上。在发表个人议论时,表达要得当,不能出现有辱人格、有损国格或其他不当言论。 三、争做网络文明的使者。我们要认识网络文明的内涵,懂得崇尚科学、追求真知的道理,增强网络文明意识,使用网络文明的语言,在无限宽广的网络天地里倡导文明新风,营造健康的网络道德环境。 四、争做网络安全的卫士。我们要了解网络安全的重要性,合法、合理地使用网络的资源,增强网络安全意识,监督和防范不安全的隐患,维护正常的网络运行秩序。上网时要增强自我保护意识,提高明辨是非的能力。不能偏听偏信,上网时不轻信网上言论,不泄露个人信息,更不能随意约见网友。上网时要自觉遵守网络规则,维护网络安全。 五、学会利用网络资源来帮助我们学习的,发挥互联网好的作用。网络为我们提供了海量的信息,我们可以在网络中很方便地查找到自己所需要的资料,要让网络成为我们的学习工具。适

“健康上网文明上网”演讲稿

“健康上网文明上网”演讲稿 “健康上网文明上网”演讲稿 亲爱的老师、同学们,大家好!这里是九中青春校园广播站,我是高一6班的董晓骐。今天我演讲的题目是《远离网吧,健康上网、文明上网》 现在互联网越来越普及当今社会已进入以互联网为标志的信息时代。网络给我们带来许多方便,我们可以在网上查阅资料;看最新的消息还可以开阔我们的视野促进我们的学业。我们的老师也充分地利用网上资源努力提高我们的学习成绩。但网络也是一把双刃剑,有的同学过度依赖电脑整天沉迷于网络游戏之中,课也不上学习成绩直线下降有的同学做了网络的俘虏成了“小网虫”还

有的同学因整天看着电脑眼睛受到严重损坏成了高度近视。甚至有的同学上网的目的只是打游戏或者聊天,一刻也不停歇地上网、上瘾甚至酿成了惨剧。 17岁的少年吴x治2001年第一次在网吧接触了电脑游戏后就不可收拾从自己省钱发展到主动要钱最后就是偷钱,2004年6月15日吴x治想打游戏向奶奶要钱,奶奶没有答应他就残忍地将自己奶奶杀害。最近某县城也发生了一件类似的事件,一位女孩因父母不在家连续上网四天四夜,最后昏倒在电脑旁幸好抢救及时避免了悲剧的发生。 当前青少年上网人数较多,在我国2650万上网者中25岁以下的青少年占了百分之八十五以上,并且正在以每年翻一番的惊人速度增长。这当中约2/3的人在网吧上网,在网吧上网的人中99%以上的都是沉迷于网络游戏,绝大多数学生因此学业荒废,毁掉了自己美好的前程。在我看来我们学生应当上好现代信息技术课,掌握基本的电脑技能,

条件允许的话在家长或老师的监督和指导下可适度上网,并做到“五要五不要”即:要善于网上学习,不浏览不良信息;要诚实友好交流,不侮辱欺诈他人;要增强自我保护意识,不随意约会网友;要维护网络安全,不破坏网络秩序;要有益身心健康,不沉溺虚拟时空。但决不能到网吧上网要相信只要你学业有成将来是一定能在网上冲浪和遨游的。 所以希望同学们远离网吧在家长和老师的指导下健康上网、文明上网,使网络成为我们成长的好帮手而不是扼杀我们生命的毒瘤。 今天九中青春广播到此结束,谢谢大家收听。

“绿色上网、文明上网、健康上网”---倡议书

“绿色上网、文明上网、健康上网”---倡议书 “绿色上网、文明上网、健康上网”-----倡议书 同学们: 互联网在我们面前展现了一幅崭新的生活画面,极大地促进了信息的交流和沟通,成为孩子们生活中的一个重要部分。在网上能够找到各种各样的信息,无所不包,无所不含,这当中也充斥着不少不良信息。为了营造安全、健康、文明的网络文化氛围,增强青少年朋友自觉抵御网上不良信息的意识和能力,养成健康、科学、文明的网络生活方式,向全校师生发出如下倡议: 一、严格遵守有关法律、法规,遵守学生行为规范,坚决不进入营业性网吧。 二、不流览色q网站。不进入青少年不该进入的网站,自觉抵御色q网站,做到不碰、不沾、不看、不传。 三、不沉迷网络游戏。网络游戏能丰富我们的生活,但又容易使我们沉迷其中难以自拔。我们是学生,学习是我们的首要任务。游戏永远只是我们业余生活的点缀。 四、科学上网。努力学习和掌握必备的网络科学知识,树立正确的上网观。充分运用现代网络优势,吸取知识,增长本领,丰富阅历。 五、文明上网。严格遵从网络规则,恪守网上道德,不黑他人网站,不改他人网页,聊天讲文明,发帖遵法律,在虚拟世界里播洒文明之光。 六、绿色上网。主动使用“网络妈妈”等绿色上网软件,自觉选择上网安全通道,正确把握上网时间和上网时段,严格屏蔽不良网站,确保个人的身心健康。 百年大计,育人为本。为了祖国的未来,为了家庭的幸福,为了社会的安定,净化网络,护卫孩子,提倡绿色上网、文明上网、健康上网。让我们从自

己做起,从现在做起,养成科学、健康、文明的网络生活方式,珍惜美好时光,把主要精力和时间用于学习,为自己今后的发展奠定良好的基础。

安全文明上网倡议书

---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 安全文明上网倡议书 安全文明上网是我们每一个人的责任,下面是由小编为大家带来的关于安全文明上网倡议书,希望能够帮到您! 安全文明上网倡议书一 为大兴网络安全文明之风,增强网络安全意识,提高网络安全防护技能,扎实推进网上文明,营造健康向上的网络文明氛围,促进良好社会风气的形成,九园管委会特向园区机关企事业单位发出如下倡议: 一、遵循爱国、守法、公平、诚信的原则,自觉遵守国家有关法律、法规和政策,积极推进行业的职业道德建设。 二、严以修身,倡导文明上网,净化网络环境,抵制不文明行为,争做弘扬主旋律的表率、遵纪守法的表率、抵制低俗之风的表率、致力形成健康向上的网络文明新风。 三、增强社会责任感和集体荣誉感,认真履行自己应尽的社会责任。不制作、不传播危害国家安全和社会稳定、违反法律法规以及淫秽、色情、迷信等有害的信息,坚决抵制与中华民族优秀文化传统和道德相违背的信息内容,自觉抵制网络低俗之风,净化网络环境。不刊载不健康的文字和图片,不链接不健康的网站,不登载不健康的广告,不发表或转载违法、庸俗、格调低下的信息,积极营造网络文明新风。 1 / 11

网络是交流之地,文明是和谐之本。全体共产党员、窗口服务部门工作人员,要以身作则,严格自律,做文明上网公约的实践者和带头人,带头抵制网络有害信息,带头清扫网络垃圾,带头营造文明健康、积极向上的网络环境。 九园管委会在这里向园区广大干部职工郑重倡议,让们携起手来还网络一片纯净的天空,安全文明上网,让我们网络的世界更加文明、健康、美好!注重个人信息安全,提高自我保护意识,以际行动捍卫文明、健康、积极向上的网络文化氛围,促进园区各项事业的健康和谐发展。 九园管委会宣 2018年x月x日 安全文明上网倡议书二 互联网的迅猛发展,以其丰富的内容、开阔的眼界、快捷的方式呈现给了我们一个美丽而精彩的崭新世界,正深刻地改变着我们的生活和行为方式,网络已经成为信息传播、人际沟通和文化交流的重要渠道,正逐步渗透到经济社会生活的方方面面。但同时也给我们带来了一些负面影响,网上的腐朽文化,正侵蚀着我们的人生观、价值观、道德观;网上的黄色流毒,正摧残着人们的身心;网上的暴力文化,正对我们的行为进行误导。此外,有些网民在网上虚拟社区语言低俗、格调不高,在网上论坛发言不负责任并由此引发出一些全社会关注的焦点问题。这些现象,严重危害了网络的文明健康形象,危害社会安全和青少年的健康成长,成为影响网络事业健康发展的障碍。为大兴

“绿色上网、文明上网、健康上网”倡议书

亲爱的同学们、青少年朋友们: 互联网在我们面前展现了一幅崭新的生活画面,极大地促进了信息的交流和沟通,成为孩子们生活中的一个重要部分。在网上能够找到各种各样的信息,无所不包,无所不含,这当中也充斥着不少不良信息。为了营造安全、健康、文明的网络文化氛围,增强青少年朋友自觉抵御网上不良信息的意识和能力,养成健康、科学、文明的网络生活方式,向全市师生发出如下倡议: 一、规范自身行为,自觉抵制诱惑,远离网吧。 二、明确上网目的,利用网络充实、提高、完善自我。 三、文明健康上网,访问文明网站,做文明上网的模范和榜样。 四、宣传文明上网,倡导网络文明,做绿色上网的宣传员。 五、关心身边同学,奉劝远离网吧,帮助同学充分认识不良网站危害。 六、绿色上网,正确把握上网时间和上网时段,严格屏蔽不良网站,确保个人的身心健康。 同学们,我们青少年是网络文明的受益者,更应该成为网络文明的建设者。自觉实践青少年网络文明公约,要从我做起,从身边做起,自觉成为文明网民。百年大计,育人为本。为了祖国的未来,为了家庭的幸福,为了社会的安定,净化网络,护卫孩子,提倡绿色上网、文明上网、健康上网。让我们从自己做起,从现在做起,养成科学、健康、文明的网络生活方式,珍惜美好时光,把主要精力和时间用于学习,为自己今后的发展奠定良好的基础。 最后让我们共同努力践行《文明上网自律公约》:

自觉遵纪守法,倡导社会公德,促进绿色网络建设;提倡先进文化,摒弃消极颓废,促进网络文明健康;提倡自主创新,摒弃盗版剽窃,促进网络应用繁荣;提倡互相尊重,摒弃造谣诽谤,促进网络和谐共处;提倡诚实守信,摒弃弄虚作假,促进网络安全可信;提倡社会关爱,摒弃低俗沉迷,促进少年健康成长;提倡公平竞争,摒弃尔虞我诈,促进网络百花齐放;提倡人人受益,消除数字鸿沟,促进信息资源共享。

《-网络文明与安全》教案

《-网络文明与安全》教案

《网络文明与安全》教学设计 一、教学目标 1.知识与技能 (1)了解网络欺骗和黑客的危害。 (2)了解恶意网页与网络病毒带来的破坏。 2.过程与方法 (1)通过案例分析认识到网络的虚伪一面。 (2)培养自我保护意识,预防网络欺骗。 (3)讨论知道受到网络侵害后的补救方法。 (4)掌握简单的从技术上进行保护,减少受到网络的伤害。 3.情感态度与价值观 (1)正确认识到网络暗藏的危机。 (2)正确认识评价“黑客”现象,认识到网络上同样要受到法律的制约和保护。 (3)关注培养自己的健康网络形象、自觉维护网络形象及自觉维护网络秩序,负责任地使用网络技术。 二、教学内容分析 通过学习让学生看到网络阴暗的一面,提防网络欺骗与网络陷阱,在教学时不能一味禁止学生会网友,因为这与现实生活中提倡学生广交朋友是矛盾的,处于逆反心理阶段的学生 三、教学对象分析

初一级学生,通过前面章节的学习,学生已经对网络有一定了解,懂得如何利用网络获取、保存、交流信息。而且,对于今天的中学生来说,上网已不只是一种时尚,而是成为他们生活的一部分。但是学生在使用网络时,还不曾注意到在网络活动中存在的信息真伪、网络文明、网络安全等问题,信息安全意识薄弱。因此,有必要指导学生树立网络安全意识,掌握基本的网络安全措施,知道使用网络需要遵守的道德规范。 四、教学重点、难点分析 教学重点: ①分析网络受骗上当现象产生的原因。 ②知道网络上的非法入侵、破坏等违法犯罪活动最终将会受到法律的制裁。 ③了解减少受到网络破坏应采取的措施和简单的技术处理。 教学难点: ①对黑客的正确认识。 ②提高系统安全等级的安全设置。 五、教学方法 情境导入法、任务驱动法、讨论交流法、竞赛激励法。 六、教学过程 教学过程

大学生健康文明上网的重要性

大学生健康文明上网的重要性互联网正日益深入到人类社会生活的方方面面,引起了信息传播手段和世界政治、经济、文化、科技、军事等领域的巨大变革。我国互联网经过十多年的发展,无论在网络规模、技术水平,还是在信息服务、商业应用方面,都取得了巨大进展。据最新统计,截至2004年7月,我国登记注册的网站已有62万多家,目前我国网民总数已达8700万,其中宽带用户3110万。35岁以下的青少年占82%,未成年人占17.3%。 互联网的快速发展,使得网上宣传和信息安全问题日益突出。西方敌对势力把互联网作为对我进行意识形态渗透的重要渠道。国内少数别有用心的人遥相呼应,借助网站论坛、聊天室、虚拟社区、新闻跟帖等多种方式,兜售错误思想观点,传播腐朽落后文化,对人们的思想产生着不可低估的消极影响,严重损害社会主义精神文明,威胁我国文化安全。 青少年既是网络的主要使用群体和受益群体,又是推动网络发展的巨大力量。据了解,我国青少年上网有以下几个特点:一是青少年上网人数很多,在我国众多上网者中,25岁以下的青少年占了85%以上,并且正在以每年翻一番的惊人 速度增长。二是互联网的应用和发展为青少年的成长带来了无限广阔的空间,网络已成为青少年学习知识、交流思想、休闲娱乐的重要平台。在我们的采访中,大多数同学利用网络去聊天、发邮件、看新闻、看电影、听歌,玩游戏;也有的同学经常去查资料;少数同学利用网络做作业、练习听力、看讲座等。总之,我们的采访对象中大多数同学都只是把上网当作一种消遣的方式,使自己在繁忙的学习中得到适当的放松。 但是,网络是一把双刃剑,对青少年的负面影响也不容低估。在现实生活中,我们很多青少年常常被色情信息、暴力游戏等网络内容吸引,过分沉迷网络,学业受到影响,身心受到伤害,给他们的家庭和社会带来极大困扰。在我们学生在线记者对山东大学在校学生进行的100位随机调查中,有60%的同许认为不文明上网行为包括利用网络对他人、团体或组织进行恶意攻击;有50%为的同学认浏览传播色情及其他不良信息的网站也是一种严重的不文明上网行为;有35%的同学认为恶意破坏电脑程序、散播电脑病毒、窃取他人信息也严重威胁着网络的安全性;同时也有很多同学认为在网络上不使用文明用语,用污秽语言相互辱骂也

安全教案之文明上网,安全上网

17、文明上网,安全上网 一、活动目标 1、知道上网的利和弊,培养学生正确上网、文明上网的习惯和安全上网的意识。 2、了解网络文明公约,并积极向他人宣传如何文明上网、安全上网。 二、活动重点 知道上网的利和弊,培养学生正确上网、文明上网的习惯。 三、活动过程 (一)、小调查 师:我们先来做一个小调查,男生有多少人?女生有多少人?你们喜欢上网吗?一般在什么地方上网?上网主要是干什么? 从调查中看出,许多同学喜欢上网,大家能否谈一谈你为什么喜欢上网?上网带给你怎样的感觉? 师:看来多数同学把上网作为了一种娱乐的方式,上网时感到轻松、刺激和兴奋。除了娱乐的功能,电脑网络还有一些什么作用呢? 师:电脑网络是现代高科技发展的产物,在生产、教育、科技、国防等领域有着广泛的应用,它使人的能力更大程度上得到拓展和延伸,电脑是工具而不仅仅是玩具,使用电脑网络应多注重它的实用的功能,而不仅仅是娱乐的功能。 (二)、整体认知 1、出示一位哲学家的话。(“如果你爱你的孩子,那就让他上网吧,因为那里是天堂;如果你恨他,那就让他上网吧,因为那里是地狱。”) 问:你是如何看待上网的?是好还是不好?是利还是弊?(学生发言) 师:网络已经成为我们日常生活中的一部分,既有有利的一面,也产生了很多负面影响。这节课我们就一起来探讨一下如何“文明上网,安全上网” 共同探讨几个例子 小结:长期沉弱网络,会摧残身体、性格变异、影响学业,甚至犯罪。 2、小学生是不是不能上网?如何处理上网与学习之间的关系?

(学生交流) 小学生作为21世纪的主人,掌握相关的网络知识十分必要,要摆正学习与上网的关系,合理使用网络帮助学习,提倡健康上网。 (三)、正确引导,情感共鸣。 1、如何安全文明上网,要注意什么? 2、学习《全国青少年网络文明公约》。 (四)、交流体会,集体签名。 1、师:除了我们自己带头遵守网络文明公约,上网安全守则之外,我们还应该向同学,朋友,家人等宣传安全文明上网知识。 2、签名: 师语:是啊,正义、学习、诚信、文明、健康这些关键词正是我们在上网时要注意的地方。同学们,你们能不能做到文明上网、安全上网、健康上网?老师给大家准备了一分承诺书,请你签下你的名字,保证做到。 (五)、自我评价、小结。

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