无尘车间装修设计验收规范大全

无尘车间装修设计验收规范大全
无尘车间装修设计验收规范大全

无尘车间装修工程验收规大全

本文由通讯技术整理,适合各行各业。

目录:

一、无尘车间装修设计之功能验收规

二、无尘车间装修设计之噪声控制设的安装质量验收规

三、无尘车间装修设计之微振控制设施的施工质量验收规

四、无尘车间装修设计之电气线路的安装质量验收规

五、无尘车间装修设计之不锈钢管道安装质量验收规

六、无尘车间装修设计之PVC 管道安装质量验收规

七、无尘车间装修设计之消防、安全设备的安装质量验收规

八、无尘车间装修设计之净化空调设备安装质量验收规

九、无尘车间装修设计之吊顶工程施工及质量验收规要求

十、无尘车间装修设计之地面涂装工程施工及质量验收规要求

十一、无尘车间装修设计之高架地板施工及质量验收规要求

十二、无尘车间装修设计之门窗安装工程施工及质量验收规要求

十三、无尘车间装修设计之墙体工程施工及质量验收规要求

十四、无尘车间装修设计之排风系统风管、附件施工及质量验收一般规定

无尘车间装修工程各项功能验收规

1 无尘车间装修工程的功能验收是经过规定的检测和调试,确认洁净室(区)功能参数都能有效的满足产品生产运行的要求。

2 无尘车间装修工程的竣工验收合格,并经核实批准后,按建造方要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试容如下:

1)检测空气洁净度等级,按照车间生产需要的等级标准。

2)生产工艺有特殊要求,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;

3)洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试。

4)检测自净时间24小时都可以达标。

5)检测洁净室(区)的密闭性测试。

6)测定照度是否符合生产要求。

7)测定噪声级是否达到要求。

8 )需要时,确认和记录气流形式和换气次数;

9 )建设方需要进行的其他检测项目。

3 无尘车间装修设计的功能验收后,应由建设方或建设方指定的相关单位编写验收报告,其主要容有:

1)无尘车间装修设计中各种设施的开启状态描述;

2 )分项测试记录及分析意见(包括测试点位置、座标等);

3 )测试仪器的有效校验证书;

4 )结论。无尘车间装修设计竣工验收

1 无尘车间装修设计的竣工工验收,是在各分部单机试车,无生产负荷系统试车自检合格后进行。竣工验收的容是对各分部工程的单机试车和无生产负荷系统试车的核查,洁净室(区)性能参数检测和调试、各分部观感质量核查,建设方要求的检测和调试容。

2 无尘车间装修设计竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:

1)图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;

2)各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;

3)各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;

4)各分部单机试运转记录;

5)各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;

6 )各类管线试验、检查记录;

7)各分部工程的安全设施的检验和调试记录;

8)各分部工程的质量验收记录。

3 无尘车间装修设计各分部工程的观感质量核查,应符合本规5~13 章的相关规定。检测方法:观察检查、尺量。

检测数量:各分部按系统抽查20%,且不得少于1 个系统;各类设备、部件、仪表和阀门等,按数量抽查20%,且不得少于1 台或10 件。

4 各分部工程的各类设备单机试车的核查,应符合本规5~12 章的相关规定。检测方法:按5~12 章的相关方法。

检测数量:按数量每种单机抽查20%,且不得少于1 台。

5 各分部工程的各类系统的单机试车核查合格后,应进行无生产负荷的稳定运行核查,并应符合本规5~12 章的相关规定。

检测方法:按5~12 章的相关方法。检测数量:每一分部按系

统抽查20%,且不得少于1 个系统。6 无尘车间装修设计竣

工验收的主要测试容如下:

1)气流目测;

2 )风速和风量测试;

3)空气过滤器的检漏;

4)洁净室(区)的密闭性测试;

5)房间之间的静压差测试;

6 )空气洁净度等级;

7)自净时间;

8 )温度、相对湿度;

9 )照度值;

10)噪声级;

11)其他建设方需要进行的检测项目。

7 无尘车间装修设计竣工验收后,应由施工方编写竣工验收报告,其主要容除14.3.2 外还有:

1)观感核查记录;

2)分项测试记录及分析意见(包括测试点位置、座标等);

3)测试仪器的有效校验证书;

4)结论。无尘车间装修设计噪声控制设施的安装质

量验收规

主控项目

1 消声器、隔声罩等噪声控制设备安装前,应按工程设计文件和产品说明书或合约的规定,检查其完整性、严密性、规格尺寸等,并作好记录。

检查方法:观察检查,尺量。检查数量:按系统、

用途抽查50%,不得少于2 件。2 消声器的安装应

符合下列规定:

1) 安装位置、方向应正确,与风管(或配管)的连接应严密,不得有损坏与受潮。两组同类型的消声器不应直接串联;

2) 现场安装的组合式消声器,其组件的排列、方向和位置应符合设计要求;单个消声器组件应牢固、可靠地固定。

检查方法:观察检查,核查安装记录。

检查数量:整体安装的消声器,抽查20%,并不得少于5 台。现场组织的游泳场器全数检查。

3 隔声罩、隔声室的安装应符合下列规定;

1) 安装位置、方向正确,与主体设备、结构的连接应严密,并固定可靠、牢固;

2) 检查门、观察窗和通风装置等具有优良的严密性,无损坏或异常;活动部件灵活符合设计要求;

3 )隔声材料均匀满布,不得有损坏或外露等异常。检查方

法:观察检查,敲击隔声围护构造。检查数量:全数检查。

4 无尘车间装修设计吸声设施的施工安装,应符合下列规定:

1) 吸声设施(包括墙体、顶棚或地面)的构造、材质和规格尺寸均应符合设计要求;

2) 洁净室(区)的吸声设施,应做到表面光滑、易清洁、不起尘;

检查方法:观察检查,敲击围护构造,尺量。

检查数量:抽查30%。

Ⅱ一般项目

5 消声器的安装,还应符合下列要求:

1)消声器安装前应保持干净,做到无油污和浮尘;

2)消声器、消声弯管的安装均应设独立的支(吊)架固定。检查方法:观察检

查。

检查数量:整体安装者,抽查20%,现场组装时,全数检查。

6 隔声罩、隔声室的安装,还应符合下列要求:

1) 安装前应保持清洁,做到无油污和浮尘;

2) 安装后应对、外表面进行擦拭,保持清洁、无尘。检查方法:观察检

查。

检查数量:抽查20%。

7 无尘车间装修设计吸声设施的施工安装,应符合下列规定:

1) 吸声设施的表面应符合设计要求,无特殊要求时应平整;

2)吸声材料不得有损坏或明显的吸声材料外露。

检查方法:观察检查,尺量。

检查数量:抽查20%。

无尘车间装修设计微振控制设施的施工质量验收规Ⅰ

主控项目

1 无尘车间装修设计的微振控制设施的施工,应按下列阶段进行测试分析:

1) 专场环境振动测试及分析;

2) 建筑结构振动特性测试及分析;

3) 精密设备仪器安装场所环境振动测试分析;

4) 最终测试及分析。检查方

法:核查测试分析报告。检查数

量:全数检查。

2 隔振台、隔振装置、隔振器等的施工安装,应符合工程设计文件或合约的要

求。检查方法:核查施工安装记录。

检查数量:全数检查。

3 隔振装置施工安装时应核对空气弹簧隔振器、阻尼器、限位器、高度调整器以及配管、底盘等的规格、数量、尺寸,并应符合设计要求。应认真调整被隔振体高度达到规定值。

检查方法:观察检查,尺量。检查数量:全数检

查。

4 安装隔振器的地面、台板等,应平整、清洁;各组(个)隔振器承受荷载的压缩量应均匀,高度误差应小于2.0mm。

检查方法:观察检查,尺量。

检查数量:全数检查。

Ⅱ一般项目

5 隔振台的台板表面应平整、清洁,台板水平度误差应符合设计要求,但一般不大于1‰。检查方法:观察检查,尺量。

检查数量:全数检查。

6 刚性吊杆悬挂式隔振、悬挂支承式隔振所用的支、吊架,其结构形式、尺寸应符合设计文件和合约的规定;焊接应牢固,焊缝应饱满、均匀,必要时作探伤检查。

检查方法:核查施工记录,观察检查。检查数量:抽

查50%。

7 地板(楼板)整体式隔振系统,支承结构、地板(楼板)应平整、清洁,水平度误差应符合设计要求,但一般不宜大于1‰。

检查方法:核查施工记录,观察检查。检查数

量:抽查50%。无尘车间装修设计电气线路的安

装质量验收规

1 电气线路、线管、线槽、桥架等的位置、规格应符合设计文件要求。

2 电线管、电缆管、线槽、桥架的接地装置的施工及验收应符合现行国家标准

《电气

装置安装工程接地装置施工及验收规》GB 50169 的规定。

Ⅰ主控项目

3 电气线路的线管、线槽、桥架穿越洁净室(区)的墙体、顶棚时,应采用气密构造,其接缝均应进行密封处理。

检查方法:观察检查。

检查数量:全数检查。

4 安装在洁净室(区)装饰板的电气线、缆宜采用穿管敷设,穿越装饰板处应进行密封处理。

检查方法:观察检查。

无尘室管理规范

1.0目的: 为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产,必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。 2.0范围: 适用于生产车间作业员及相关人员 3.0职责/权限: 3.1生产:负责无尘车间5S的执行与监督; 3.2品质:负责检查与稽核5S; 3.3工程:负责改善无尘车间5S; 4.0 定义: 是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、湿度、洁净度、照明及静电控制在某一需求范围内. 5.0程序: 5. 1风淋室使用须知 5.1.1 风淋室是工作人员进入无尘车间前时进行人身净化的专业设备,它能将人身上所吸附的尘埃及毛丝通过高速气流吹掉,使人员不带污染源进入车间。 5.1.2 风淋定设定和状态:风淋室在投入使用前必须完成调试与设定,使之保持自动风淋状态。 5.1.3 使用风淋室无须安任按键便可进入风淋室内,人数每次限定二人,进入后关上门待吹风后开始转动身体360度,待风淋室停止工作后便可推门进入无尘车间。 5.1.4 禁止使用者修改设备参数,必须有专业人员调定。 5.1.5 禁止使用者野蛮对风淋室门(红外电控锁)的推拉行为,而对设备造成不必要的损坏。 5.1.6 使用者使用过程中发现异常,应立即停止使用并上报相关负责人。 5.2风淋室正常/异常状态的界定: 5.2.1 风淋室正常初始化自检,打开电源操作面板LED数码时间显示点亮,同时设备做一次自检,进出二门是否正常关好,如二门多正常关好则自动进入工作状态。 5.2.2 正常工作状态则系统处于不工作状态:按电源开关是系统处于工作状态,LED被点亮,按照明开关则风淋室内灯被点亮或熄灭,人员可跟据须要选择,系统处于正常等待工作状态时,风淋室门处于关闭未锁状态。 5.2.3 异常状态:喷嘴出现微风、门不能正常开关、电源操作面板无显示,及时上报维修。 5.3进出风淋室流程机理: 5.3.1 进入:当外门打开时,内门自动闭锁。当人进入风淋室内,经过红处探头,系统自动工作,风机在工作设定的时间内,二个门处于自锁状态,风机停上工作后方可推门进入车间。 5.3.2 出车间由旁边专用出口通行。 5.4 无尘车间管理规范: 5.4.1 进入无尘车间前将个人与工作不相关的物件放入相关区或不的带入,在更衣室更换好无尘服后安归定路线进入无尘车间,不可重它路线进入无尘车间。 5.4.2 进入无尘车间着装参见(无尘车间衣着指引)。 5.4.3 车间内人员不许打闹及大声喊叫,不许将纸箱等物件带入。

无尘车间设计规范要求(最全)

无尘车间设计规范要求(最全) 随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,洁净技术将被我们越来越重视,因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 一、无尘车间设计的相关政策方针 无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针,必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件,应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 二、空气洁净度等级 无尘车间空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试,应符合如下表规定:

注:对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。 三、无尘车间总体设计 无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定: 一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域; 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 四、还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化,可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 四、无尘车间噪声控制 无尘车间内的噪声等级应符合下列要求: 一、动态测试时,洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。 二、空态测试时,乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A,层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。 三、无尘车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。 四、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 五、净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。 六、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范 Revised as of 23 November 2020

洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求: 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 ? 洁净室洁净区卫生清洁操作规范: 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 ? 洁净室设备使用规范: 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 ? 洁净室洁净区卫生检查制度: 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 ? 生产人员卫生与健康要求 1.范围:本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的:防止污染,确保产品质量。 3. 程序: 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰,勤(理)洗发、勤洗澡、勤换衣。

3、1、2进洁净室前,穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外,洗手消毒。 3、1、3洗手要求:生产人员上岗后遇下述情况之一者,必须洗手消毒:上厕所之后;处理被污染的物品之后;从事与生产无关的其他活动之后。 3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒(一次性口罩除外)。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围:第一更衣室、第二更衣室。 2、责任:所用进出更衣室人员。 3、目的:确保洁净区的卫生,防止产品污染。 4、程序: 4、1更衣室分为一更(第一更衣室)和第二更(第二更衣室),一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换,二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求: 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的更衣柜内,不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围:本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任:质控部门及生产人员。 3、目的:防止污染,确保产品质量。 4、程序: 4、1下列人员不淮进入洁净室; 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者; 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者; 4、1、3头皮多者; 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的; 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者; 4、1、6吸烟过量者(烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出)。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项:

(完整版)无尘车间装修施工注意事项及要求(20201019144612)

无尘车间装修施工注意事项及要求 随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,无尘车间将被我们越来越重视,因为无尘车间不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。下面美克威尔就针对无尘车间装修施工的要求以及注意事项为大家简单的介绍下,希望对各位有所帮助! 无尘车间装修施工项目: 1 、隔墙板:包括窗户、门, 材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。 2 、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。 3 、照明器具:采用无尘专用灯具。 4 、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。 5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。 6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。 电气工程施工要求: 1 、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。 2 、网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。 3 、洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。 4 、每个单独区域照明灯开关应单独控制。 5 、灯具安装应易于清洁。 6 、室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。 无尘车间净化装修施工要求: 1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。 2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 3 、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 4 、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 5、根据GMF认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a. 应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b. 墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清 洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm勺圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。

无尘室作业管理规范

无尘室管理作业规范 1.目的:建立无尘室管理规则,有效管理无尘室之运转,并对生产设备,工具,物料,人员进出,洁净衣等管 制,以确保无尘室之高洁净度需求与正常运作? 2.适用范围:适用于台鑫国际股份有限公司无尘室 3.权责: 3.1无尘室管制:生产作业区主管或当班负责人员 3.2稽核单位:生产作业区领班以上或执行IPQC稽核人员 3.3新进人员(无尘室)作业说明:人事或制造单位 3.4无尘服管理:行政单位 4.作业内容: 4.1人员进出要求 4.1.1资格: a.甄选无尘室工作人员时,应避免任用对化学溶剂过敏,有烟瘾者,手容易出汗或因气 喘经常性咳嗽或打喷嚏者? b.凡进入无尘室人员皆需经教育训练,方可单独进出无尘室,若未经合格而需进入者, 得须由合格人员陪同带领下,方可进入? c.外宾进入无尘室,务必由各单位主管或指定人员陪同,陪同人员将外宾资料于-「厂 商/来宾进入无尘室豋记表」后方可进入. 4.1.2无尘服要求:各区域无尘服穿着如下所示 a.作业人员进入Class 1000无尘室不可化妆,包含口红、粉、眼影,香水等。 b.无尘室(含更衣室)严禁携带或使用香烟、打火机、食品、口香糖及化妆品等。 c.临时携入之文件允许使用一般纸张。 d.抽烟后,15分钟内禁止进入无尘室(Class 1000) e.禁止携入木质用具或易产生粉尘材质之用具,例如铅笔,橡皮擦、立可白等。 f.凡是携入一般用具、物品皆需于更衣室中用IPA擦拭,以确保所入物品不会造 成微尘污染。 g.非经事先核准,无尘室内严禁摄影,录像….等,若经核准,务必由各单位主管

陪同。 g.外套,私人物品放置于个人铁柜。 h.人员及携入之物品,需在经过空气洗尘室以空气洗尘。 4.1.4进入程序:人员进入无尘室之程序如下。 a.脱鞋置于换鞋柜中,进入更衣室。 b.检查,擦拭所携带之物品。 d.经洗尘室洗尘后方可进入无尘室,洗尘时间为20秒以上,每次最多以两人为限。 e.洗尘室:站立于空气洗尘室内,双手摆动,旋转身体至空气洗尘结后,始可开门离开洗尘室。 f.着无尘服时不可离开无尘室区域(含更衣)以外。 4.1.5离开无尘室: a.经由洗尘室离开无尘室,禁止人员从旁安全门出入。 b.将无尘衣置于自己的衣架上(衣架悬挂方式:将衣架子两边夹至双肩,挂上衣架), 无尘鞋置于鞋柜中。 c.乳胶手套、口罩、发帽、鞋套等视使用情况可重复使用(针对经常性进出人员), 并将其无尘服一同摆放整齐,原则上每双乳胶手套使用8小时,口罩为8小时, 发帽与鞋套为一周后丢弃、更新之。 d.不用之乳胶手套、口罩、发帽、鞋套等一律丢入垃圾桶内,不可到处摆放。 4.1.6洁净事项 a.无尘室每日例行清洁(5S)与垃圾处理工作,原则上由生产制造单位执行之 b.无尘室每周地板清扫(吸尘器)工作,原则上由行政部委外执行之。 c.无尘衣、鞋汰旧换新: (1)无尘衣使用大于三年时,必需予以丢弃。 (2)无尘衣破损修补超过三次时,必需予以丢弃 (3)因工程施工,而严重污染时,予以丢弃。 4.1.7无尘衣、鞋送洗分派: a.频率:原则上每周统一送洗一次(各单位可视个人使用状况调整延长),行政单位提供整理箱 (依部门别)由使用者自行提出清洗需求,若遇有紧急逃生紧急施工等状况时,得视需要加强清

无尘室管理规定

无尘室管理规定 -标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

1 目的 加强无尘车间管理规范,以提高产品合格率,为产品质量所需生产环境提供保障。 2 适用范围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 3 职责 3.1 品保部: 3.1.1 负责对无尘车间的温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控; 3.1.2 对环境出现异常状态时,对是否继续生产做出相关决定,并对环境改善效果进行确认。 3.2 维修部: 对无尘室设备的维修保养,生产出现异常时,负责对其发生异常原因进行分析,并制定相应之应急措施以及长期改善措施。 3.3 生产部: 3.3.1 对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。 3.3.2 无尘室管理及维护无尘室内洁净度,确保无尘室人员按照该规定执行。 3.4 行政部: 无尘服、无尘帽、无尘鞋的外送清洗。 4 定义 4.1 无尘室:温度、湿度、压力都可以加以调节,且空气中的灰尘、臭氧已予排除的 作业区域; 4.2 无尘车间等级标准说明:ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室 (区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在 0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子 (0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。空气洁净度分级标准: ISO14644-1 (国际标准) 5 参考文件 无。

6 人员管理 6.1 进入人员要求 6.1.1 无尘室的作业人员必须经过本管理规定的培训,考核合格者方可进入无尘室 6.1.2 凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定; 6.1.3 必要时,协助设备部分析并改善环境的异常。 6.2 进入出尘室体质要求 6.2.1 各种严重皮肤病,如湿疹、皮肤受重伤等; 6.2.2 对于化学物有过敏的体质者; 6.2.3 对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者; 6.2.4 与普通人相比有异常,如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉,多汗者; 6.2.5 性格焦虑不适呆在密闭环境工作者; 6.2.6 化妆(特别是擦粉)和擦指甲油者(基础性化装除外); 6.3 无尘室人员管控 6.3.1 外来人员及我司无尘室以外人员,需进入无尘车间者需先申请,待批准后进入; 6.3.2 外来人员申请进入无尘室,签至副总,并由我方人员陪同在场按要求穿戴好无尘 服,在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后,才能进入; 6.3.3 我司无尘室以外人员,无权限者需签至经理,按要求穿戴好无尘服,在风淋室门 外册子上做好记录并戴好出入证后,才能进入; 6.3.4 有无尘室进入权限之人员,(例如品质部、工程技术人员等)进入无尘车间需按 要求穿戴好无尘服进入; 6.3.5 无尘车间风淋室同时进入的人数(流动人数)不得超过2人。 6.4 物品与资材管理 6.4.1 无尘车间内禁止迁入的物品 6.4.1.1 未经过批准的清洁的用具、办公用具、测试夹具等一切物品; 6.4.1.2 6.5 无尘车间材料运输方法 6.5.1 无尘车间迁入的一切材料,包括物品工具、设备材料等,禁止没有清洁而直接进入; 6.5.2 所有物料进入无尘室前,必须除去外箱包装,无外箱之包装材料进入无尘室前需 经过擦拭气枪吹气等动作后,再经由货淋通道风淋后进入。 6.5.2 对于无尘车间迁入的设备等大型物品应从无尘室外用吸尘器除尘,达到必要的清洁条件;

洁净车间设计装修方案

洁净车间设计装修方案 一、工程概述: 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程,十万级无尘车间面积约为400m2,其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据: 1.《洁净厂房设计规范》(GBJ50073-2001); 2.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90); 3.《暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87); 4.《建筑设计防火规范》(GBJ16-87); 5.《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ87-85); 6.《工业企业照明设计标准》(GB50034-92); 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容: 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程; 2.洁净车间净化通风空调工程; 3.洁净车间照明电气工程; 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数: 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度:十万级 ⑵.洁净车间温度:24±2℃ ⑶.洁净车间湿度:55±5% ⑷.照度:洁净车间为250 Lx-300 Lx,更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx,; ⑸.洁净车间噪声:净化区≤65dB(A); ⑹.吊顶高度:2.5m ⑺.室内正压:净化房间与普通空调房间保证正压>10Pa;非净化空调房间与室外保证正压>5Pa; ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

五、设计说明: 1、空调系统: (1)空调主机系统: 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组,其制冷量为:140Kw,以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内,冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 (2)净化通风系统: 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组,对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风,洁净空气通过送风管道送至洁净车间,再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统: (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组,经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压,通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下: 初效:粒径≥5μm,大气尘效率>60% (G4); 中效:粒径≥1μm,大气尘效率>85% (F8); 高效:粒径≥0.5μm,大气尘效率>99.99%。 3、气流组织: 顶送侧下回(紊流); 4、结构装修: ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板,吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。

无尘车间安装材料大解析

无尘车间安装材料大解析 无尘车车间安装需要哪些材料呢?,以下是小编为大家讲解的无尘车间安装时常用的的材料。 一、无尘车间主要板材介绍 1、聚苯乙烯EPS泡沫夹芯板 是由彩色钢板作表层,闭孔自熄型聚苯乙烯泡沫塑料做芯材,通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高强度粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁净厂房以及组合冷库、楼房加层、商亭等。适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等。 聚苯乙烯EPS泡沫夹芯板 2、岩棉夹芯彩钢板 是由天然的岩石,高炉铁矿渣等经高温熔化成丝,再经过固化成型。它具有600℃的耐火性能,耐火等级达到A级。它的芯材是不可以燃烧的岩棉。如有防腐、防锈工程,其表面材料可改用不锈钢板面。 岩棉夹芯彩钢板

机制板机械制作,一次成型,中间填充岩棉、聚氨酯、泡沫等材料.两侧为雌雄口连接。广泛应用于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合房屋的承重墙板,主要用于电子、半导体、医药、生物、食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。 机制板夹芯板 4、手工企口岩棉板 手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉,珍珠棉、沸腾板。四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。产品强度高、耐冲击、抗震性冲击、抗震性强,施工安装方便。广泛应用于高科技电子、医药、化工食品等行业的净化房围护、吊顶,工业厂房、净化房,防火车间,仓库、冷库、空调器壁板。 手工企口岩棉板

纸蜂窝洁净夹芯复合板是一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU等传 统夹芯复合板的换代产品。产品性能:厚度0.2mm~1.0mm芯材厚度:50mm~250mm有效 高度:1000mm、1200mm.适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙维护、装饰建材、 活动房办公楼等. 纸蜂窝夹芯板 6、玻镁板彩钢板 是以氧化镁,氯化镁,和水三元体系,经配置和加改性剂而制成的,性能稳定的镁质胶凝材料,以中碱性玻纤网为增强材料,以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成,具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点,在全国同类产品中有复合的特殊性能。制作出高品质的防火板,是国家建组装饰修协会重点推荐的绿色环保建材。 玻镁板彩钢板

无尘室作业规范

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1.目的: 为确保产品之生产过程中不受微尘污染,维持无尘室洁净以及静电防护标准,特定此办法. 2.范围: 凡产品有可能受微尘,静电之差异而有所影响之区域均适用. 3.执行方法: 3.1进入无尘室前,请将外鞋放置外鞋专用柜. 3.2个人物品,衣物等请置于更衣室之衣柜内,贵重物品请随身携带,以免遗失. 3.3零食,衣物等禁止携入无尘室内. 3.4无尘衣的使用者应穿着自己所分配的衣服,鞋子.来宾及主管用的无尘衣鞋, 其他单位同仁未经批准,请勿随意动用. 3.5穿着无尘装备以及进入无尘室之步骤: 3.5.1戴上口罩,且将头发以网帽固定,穿上无尘衣,无尘鞋,并带上棉手套和 PVC手套以及无尘衣上的无尘帽. 3.5.2穿戴完毕后,请至整容镜前检视,确保无尘帽外没有头发露出,以及洗 手并且烘干. 3.6若无尘衣被污染或破损时,应向总务部领用更换. 3.7不得穿着无尘服装进入非无尘区域. 3.8在无尘室工作或行动时,不可将无尘衣袖口卷起以及解开衣领或者脱下无尘 帽手套口罩等无尘装备. 3.9进入无尘室工作前,需将工作台等用酒精擦拭后再使用,工作结束后再用酒精 擦拭工作台,并且工具归位. 3.10除清洗过之工件外,进入无尘室之物品,需先经酒精或IPA等溶剂擦拭干净后 才可进入. 3.11无尘衣鞋至少每周用纯水及活性清洁剂清洗一次,需送洗之无尘衣鞋请放置 于有标示的收集箱内,不可随意放置. 3.12使用完毕之网帽,手套,口罩等,请丢弃于更衣室之垃圾桶内,不要随意丢置. 3.13无尘衣鞋不穿时,应放置于指定的衣柜和鞋柜内,不可随意放置. 3.14每天需测量无尘室内相对温度情形,并记录在[无尘室温度记录表中],且每 天整理检. 3.15规定无尘内专用运输台车,且定期用酒精擦拭确保其清洁.运输完成品之台 车进入缓冲区时用酒精擦拭干净,完成换货动作后用PE膜包好.且缓冲区的 两扇门不能同时打开. These document are confidential, shall not reproduced or distributed without prior written permission.本管制文件未经书面核准不得复印及分发。GLGF-29 版次:A

净化车间装修工程施工方案

净化车间装修工程施工方案 一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知: (1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (2)室内不得吸烟、饮食和饮水; (3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (4)施工材料堆放整齐; (5)室内严禁大小便; (6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。 二、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 (1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 (2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。 (3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

2、装修施工要点 (1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 (2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 (3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 (4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 (5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。 (6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。 (7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3、空调施工要点 (1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 (2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。 (3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 4、照明施工安装要点 (1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 (2)灯具安装应易于清洁。 (3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。

现有厂房内墙面改造施工方案(无尘车间)

厂房内墙面改造施工方案 防霉涂料工艺流程:(水性防霉涂料) 施工工序:原有装饰层铲除→砂浆层表面浮灰清理→墙面检查→阴阳角修补→刮腻子→打磨→刷防霉底漆→刷防霉面漆→清理 1、墙面清理:旧墙面用铲刀或钢刷剔除霉斑、污物,然后用5%碱水揩擦,最后用清水漂洗。含有霉菌的旧墙面处理必须做到一丝不苟,做到充分干燥,铲平、清洁、杀菌灯工序,以免留下霉菌隐患。由于霉菌生命力较强,经铲除霉斑后的基底仍留有霉菌的残余和污染,必须继续清除以保持涂面基底的清洁,防止霉菌后继续在基底处蔓延生产。一般杀菌处理用7-10%磷酸三钠水溶液涂刷2-3遍,即能起到杀菌作用。 2、阴阳角修补:确保顺直,用直尺对大墙面进行修补,确保整体墙面的平整。 3、在抹灰面上批、刷二遍混合腻子:施工时将搅匀的腻子在托板上进行刮涂,先上后下,腻子干后应用砂纸打磨,不得磨出波浪形,也不能留下明显磨痕,打磨完毕后扫去浮灰。 4、涂刷防霉底漆二遍:将搅匀的底漆用滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏刷,也不要刷得过厚,造成流挂现象。底漆料干后,如有必要可局部补腻子,干后砂平,再补刷底漆一遍。 5、涂刷防霉面漆四遍: a搅匀的面漆用长毛滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏滚,也不要滚得过厚,造成流挂现象。滚涂面纹路必须保持均匀一致,也可用无气喷涂。 b施工段防止摸碰,也不能靠墙放置任何工具。禁止从窗口阳台上泼水及乱扔杂物,以免污染涂料面。新厂房洁净车间内墙装饰工艺:(参考) 杀菌、防霉涂料内墙:刷乳白色杀菌、防霉涂料(两底四度)(单价22.33元/M2)高级装修做法:5厚1:2水泥砂浆粉面,12厚1:3水泥砂浆打底防霉涂料分两类:水性防霉涂料和油性防霉涂料

无尘室管理规范考试试题

无尘室管理规范考试试题 一. 判断题 ( 30分) 1. ( ) 在无尘室作业时,若太闷热时可将无尘衣衣领掀开或卷起袖子。 2. ( ) 无尘室内动作尽量柔和,勿作夸大性动作,严禁奔跑。 3. ( ) 不得在无尘车间内佩戴腕表和饰物、不得化妆。 4. ( ) 更衣室内的镜子可作为梳理头髮之用。 5. ( ) 无尘室内可以带入香烟/火机, 6. ( ) 无尘衣太脏时可以自行带回家清洗。 7. ( ) 任何物品进入无尘室前必须先清洁后才能从风淋室送入。 8. ( ) 鞋柜柜门为了消散气味可不必关闭。 9. ( ) 进入无尘车间内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服,并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住便衣、头发。 10. ( ) 风淋室两侧的门可以同时打开,。 11. ( ) 无尘室是对尘埃及温湿度、光线作最有效的控制及运作。 12. ( ) 无尘室内包括的清洁工作,其实只是在对付5S评分。 13. ( ) 5S为整理、整顿、清扫、清洁、素养。 14 . ( )外来人员进入无尘车间只要穿着无尘衣可不必通知车间管理人员直接进入。 15. ( ) 车间内生产设备死角的地方不易清理可不必清理。

二. 选择题 (30分) 1. ( ) 无尘室内最大的污染来源是 A.人 B. 生产设备 C.产品D物料卡。 2. ( ) 机器的一般清洁保养是谁的责任 A.工程师 B.组长 C. 作业者 D. 工务部。 3. ( ) 以下哪些东西可以进入无尘室使用 A.清洁后的工具 B. 零食 C.火机 D.饮料。 4. ( ) 点检表的用途 A. 逐项检查设备状况之用 B. ISO检查之用 C.主管确认之用。 5. ( ) 无尘室的清洁频率为何 A. 每天一次 B. 每週一次 C.只要有脏乱立即清洁。 6. ( ) 5S缺失反应是谁的责任 A. 稽核人员 B. 干部 C.全体人员,不分级别 D. 工程师。 7. ( ) 5 S清扫范围是 A.走道 B. 机台内外 C.治具 D.以上皆是。 8. ( ) 5 S清扫范围是 A.走道 B.机台内外 C. 治具 D. 以上皆是。 9.( )风淋室的门应 A.开启一扇,风淋后进入车间 B. 可随意打开两扇的门 C.干部要求才具体去做。

无尘车间管理规范

无尘车间管理规范核准:审核:编制: 修订履历 目的

加强无尘车间管理规范,约束员工行为,以提高产品合格率,为产品质量所需生产环境提供保障。 适用范围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 职责 生产部 对环境、温湿度及压差进行日常定时监控并记录。 负责对无尘车间之温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控; 负责对风速、尘埃进行日常测量、监控、判断与记录; 对环境出现异常状态时,对是否继续生产做出相关决定,并对环境改善效果进行确认。 异常处理 生产出现异常时,负责对其发生异常原因进行分析,并制定相应之应急措施以及长期改善措施。 各部门 3.4.1凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定; 3.4.2必要时,协助品质及工程人员分析并改善环境之异常。 作业程序 人员管理 4.1.1 体质的要求:选取的作业者应该排除以下不适当的体质者从事无尘车间的作业; 各种严重皮肤病,如湿疹、皮肤受重伤等; 对于化学物有过敏的体质者; 对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者; 与普通人相比有异常,如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉者; 化装(特别是擦粉)和擦指甲油者(基础性化装除外); 4.1.2 精神上的要求:应该选取以下特性的人从事无尘车间的作业; 注意力集中,忍耐性强的人; 对周边能经常整理整顿和打扫者; 对健康状况有经常注意者; 4.1.3 外来人员及我司生产部相关以外人员,需进入无尘车间者需先申请,待批准后由我方人 员陪同在场并按要求穿戴好无尘服,在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后,才 能进入; 4.1.4除工作环境(例如生产人员、工程技术人员等)在无尘车间的人员外,其他需进入无尘 车间者也需要在风淋室门外册子上做好记录并戴出入证; 4.1.5无尘车间OCA贴合车间静电棚中除里面的工作人员以外,同时进入的人数(流动人数) 不得超过2人。

无尘洁净厂房工程设计方案

无尘洁净厂房工程设计方案

五、各功能间饮用水、纯化水、动力电、蒸汽情况说明: 1、动力电主要根据设备功率及设备数量来确定配备,未注明设备选型的,综合生产需要及经验,预留出动力电; 2、照明电根据房间面积大小,主要工作间照度满足300勒克斯,一般工作区照度满足150—100勒克斯; 3、自来水、纯化水及蒸汽管道根据生产需要尽可能安装到达该功能区且安装在设备接入点或使用点附近; 4、非特别注明外,各功能区可选择配1—2个220V普通插座; 六、建筑装修 1、车间部隔断采用白色夹心彩钢板,按需要开设视窗,视窗底边高度为1.0m,视窗均采用固定式并保证良好的气密性; 2、洁净区吊顶高度为2.6m,吊顶材料采用白色夹心彩钢板; 3、车间部采用洁净车间水磨石地面; 4、洁净区部吊顶与墙面、地面及各建筑设施间夹角采用R50mm弧形连接。 5、气闸为双门连锁且密封良好;安全门采用无锁外推式,用塑料膜保证其密封性。 6、洁净区部采用吸顶式洁净灯具;灯具安装固定于吊顶并密封,易于保养维护;洁净区部主要作业室照度大于300Lux;各辅助间及通道照度为 150Lux;一般区照度不低于100Lux。光源采用节能型白色荧光灯。 7、车间部各照明线路均穿保护套管敷设于技术夹层,照明器开关设于洁净室外,走廊镶嵌式安装。 8、各设备动力线路采用电缆由配电室引出,穿保护套管布置于技术夹层,就近使用点垂直引入作业区,进入洁净室部分套管做表面光洁处理。 七、空调净化系统 1、口服液生产车间及其辅助功能间洁净度等级为十万级,固体剂生产车间及其辅助功能间洁净度等级为三十万级;

2、净化系统气流组织采用顶部送风,下侧面回风形式;回风采用回风夹道或竖立井两种形式,不采用走道回风。工艺上有排风要求的生产间,应通过排风口向车间外直排; 3、高效送风口采用高效过滤器,各送风口扩散罩采用不锈钢散流板; 4、车间部洁净区与室外大气的静压差应大于10帕的静压差,重点控制岗位安装微压差表; 5、空调送风系统根据车间送、回风、排风数据选择送入适量的新风,但最低不能少于总风量的10%; 6、送、回风管道采用1.0mm以下的镀锌钢板制作,并在风管系统中设置适当的清扫口。送、回风管道外包20mm橡塑保温材料; 八、工艺用水管道与给排水管道 1、生产使用、设备清洗、瓶子精洗用纯水供应由纯化水间通过循环管路输送到各用水岗位,循环管路不能有死角及盲管;管道材质采用不锈钢材质,各阀门采用无积滞点的不锈钢材质球阀; 2、各工序的供水、蒸汽等管路均布置于技术夹层,就近使用点垂直引入使用岗位,蒸汽管道需做表面保温保护,选用无微粒脱落的包覆材料,并做好表面包覆处理; 3、各个管路均按规定涂色标明容物料名称,并设置醒目的流向标识; 4、排水管路均埋地暗铺,在水磨石地面开工前设置完成; 5、洁净区的洁净地漏根据工艺需要设置于洗涤池或清洗出水口附近; 九、消毒 1、洗衣间工作服清洗,应按不同级别采用专用洗涤设备或分批清洗。工作服的晾干及整理环境,应保证环境洁净; 2、车间洁净间不再设置独立的紫外线消毒灯或臭氧消毒器,业主可选择在空调系统中配套臭氧发生器,在车间无人状态下定期消毒,消毒停机后2小时方能进入车间生产; 十、电气 电器控制箱、空调系统的总开关统一设置于配电控制室,便于集中控制;其余的控制开关设置于洁净室。 十一、安全消防

无尘车间作业人员要求正式样本

文件编号:TP-AR-L9757 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 无尘车间作业人员要求 正式样本

无尘车间作业人员要求正式样本 使用注意:该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 进入无尘车间内,工作调配由拉长以上干部根据工作的需要来确定人员位置,受任的的任何人员不可有挑剔工作的行为(特殊情况除外,但需经主管级人员确认) 作业人员必须按照作业指导书或机器操作说明书去完成作业,作业方法更改或特殊技术作业必须经主管级人员确认后方可执行。 作业人员必须要作好自我检查(含原料检查和部件检查)流水线作业站别作业员需要进行上一站作业检查,且要求所有作业员必须熟悉自己上一站和下一站作业内容

作业人员必须按规定完成产量,以保证工作效率。 作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。 作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料,不可私自到物料架上拿取物料。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

无尘车间管理规范标准

无尘车间管理规 核准:审核:编制: 修订履历

1.0目的 加强无尘车间管理规,约束员工行为,以提高产品合格率,为产品质量所需生产环境提供保障。 2.0适用围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 3.0职责 3.1生产部 ?对环境、温湿度及压差进行日常定时监控并记录。 ?负责对无尘车间之温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控; ?负责对风速、尘埃进行日常测量、监控、判断与记录; ?对环境出现异常状态时,对是否继续生产做出相关决定,并对环境改善效果进行确认。 3.2异常处理 生产出现异常时,负责对其发生异常原因进行分析,并制定相应之应急措施以及长期改善措施。 3.3各部门 3.4.1凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定; 3.4.2必要时,协助品质及工程人员分析并改善环境之异常。 4.0作业程序 4.1人员管理 4.1.1 体质的要求:选取的作业者应该排除以下不适当的体质者从事无尘车间的作业; ?各种严重皮肤病,如湿疹、皮肤受重伤等; ?对于化学物有过敏的体质者; ?对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者; ?与普通人相比有异常,如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉者; ?化装(特别是擦粉)和擦指甲油者(基础性化装除外); 4.1.2 精神上的要求:应该选取以下特性的人从事无尘车间的作业; ?注意力集中,忍耐性强的人; ?对周边能经常整理整顿和打扫者; ?对健康状况有经常注意者; 4.1.3 外来人员及我司生产部相关以外人员,需进入无尘车间者需先申请,待批准后由我方人 员陪同在场并按要求穿戴好无尘服,在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后,才 能进入; 4.1.4除工作环境(例如生产人员、工程技术人员等)在无尘车间的人员外,其他需进入无 尘车间者也需要在风淋室门外册子上做好记录并戴出入证; 4.1.5无尘车间OCA贴合车间静电棚中除里面的工作人员以外,同时进入的人数(流动人数)

万级无尘净化车间装修

无尘净化车间设计范围: 1、净化车间装饰部分(净化区域内装饰工程及非净化区的墙板和吊顶) 2、空调系统(净化区域的空调及主机机房系统) 3、强弱电系统(净化区内照明、插座以及空调系统自控部分、非净化区的照明及插座)设计说明 、空调设计说明一)、设计参数及说明 1、室外设计参数:夏季:室外空调计算干球温度:34.2℃室外空调计算湿球温度:26.8℃冬季:室外空调计算干球温度:-9.2℃室外空调计算相对湿度:62% 2、室内设计温度及参数净化空调:按照洁净厂房设计规范设计为18-26℃,相对湿度范围为45-75%换气次数:15-18次/小时。甲方若有工艺及特殊要求,应提出要求,由图纸深化完成。 净化车间装修方案设计:净化区域: 净化区域内的拟采用2台组合式净化空调机组处理。一层净化区域一台,机组采用一次回风系统。自取新风新风比例不低于15%,满足人员需求及室内正压需要。新风不采用机组单独处理,空调机组内设置表冷加热器,满足净化区内冷热的需求。根据实际的工艺要求,考虑是否需要单独加设除湿设备,我方本次方案暂不考虑。气流组织方式为上送下回。采用顶棚设置高效送风口,下部侧墙布置回风口,回风口下边距地距离不小于10CM。回风口均带有阻尼层,为可拆卸风口。跨度大于6m的房间考虑双侧回风,不准四角回风。具体的送回风口位置根据工艺平面确定。空调系统设置送风、值班、消毒等模式。消毒采用臭氧发生器,需排风的区域采用中效排风机箱独立排风,风机箱带初、中效过滤器。初步拟定空调系统分区:AHU1-1净化区域:车间一层内包间、外包间、待检区、及其辅助用房。其系统送回风的主管道引至一层土建墙室外上翻接至三层空调机房内机组预留位置。AHU1-2净化区域:二层、三层、四层净化间及其辅助用房,其中四层7-8轴交A-B轴区域只加净化彩钢板围护结构,无净化空调。其中四层系统送、回风主管道下穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置,二层系统送、回风主管道上穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置。净化空调机组自取新风,新风设置电动调节阀,满足室内正压及排风需要。我方考虑新风量的设置,及空调机组风量的平衡。以上空调分区为暂定,总体的设计风量供参考,以实际设计图纸为准。净化区内清洗、消毒间需要考虑排风,排风口均考虑下排的方式,排风底边距离地面不低于10cm,排风采用可拆卸式单层百叶风口,设置阻尼网。排风口的设置也考虑气流组织,房间宽度超过6m的全排风房间,要考虑双侧布置,避免造成紊流严重,大颗粒尘埃不容易排出。

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