保健食品功效成分及卫生指标检验规范
功效成分及卫生指标检验规范
功效成分及卫生指标检验规范
1 主题内容和适用范围
1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。
1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。
2 基本要求
2.1 凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。
2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。
2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。
2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。
2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。
2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。
2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。
2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。保健食品的功效成分检测工作应在卫生部认定的检测机构进行。违禁成分的检测由卫生部指定的检验机构进行检测。
附表1：下列类型的产品、或下列原料为主的产品指标检测项目表产品类型检测项目
1 固体水分、灰分
2 口服液可溶性固形物、ｐＨ
3 海产品镉
4 鱼油类酸价、过氧化值（降血脂类产品需检
测胆固醇）
5 茶叶有机氯农药残留（六六六、滴滴涕）
6 红曲黄曲霉毒素Ｂ1、桔青霉素
7 中药材汞、六六六、滴滴涕
8 9 苹果、山楂
片剂和胶囊
展青霉毒素
崩解时限
10 抗疲劳、减肥和
改善生长发育
的产品
违禁药物
附表2：功效成分和特征成分检测项目表
1 营养素补充剂产品中标识的营养素(包括维生素和
矿物质)
2 五加科参类皂甙
膳食纤维
3 蕈类（灵芝、蘑
菇等）
腺苷
4 冬虫夏草菌丝
体
5 红景天类红景天甙
6 芦荟类芦荟甙
7 大蒜类大蒜素
8 螺旋藻类蛋白质、胡萝卜素、维生素B1、维生
素B2
9 茶叶类茶多酚
10 魔芋类膳食纤维
11 纤维素类膳食纤维
12 磷脂类丙酮不溶物、乙醚不溶物（原料）
13 红曲类洛伐它丁
14 植物油类脂肪酸、维生素E
15 动物油类脂肪酸
16 初乳类免疫球蛋白
17 鹿血类蛋白质、氨基酸
18 蚂蚁类锰、蛋白质
19 蚯蚓类蚓激酶（溶纤酶）、蛋白质
20 蛇、蝎等蛋白质、氨基酸
21 角鲨烯角鲨烯
22 蜂皇浆10-羟基癸烯酸
23 蜂花粉、蜂胶总黄酮
24 甲壳质产品脱乙酰度，产品如为复方应检测原料
的脱乙酰度
蛋白质、氨基酸
25 蛋白质、氨基酸
制品
26 褪黑素产品褪黑素产品原料（褪黑素）需提供
原料纯度证明并检测
3保健食品中功效成分的检验方法见附件1
附件1
目录
1. 保健食品中红景天甙的测定
2. 保健食品中大蒜素的测定
3. 保健食品中芦荟甙的测定
4. 保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）的测定
5. 保健食品中吡啶甲酸铬的测定
6. 保健食品中盐酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
7. 保健食品中肌醇的测定
8. 保健食品中肉碱的测定
9. 保健食品中α—亚麻酸、γ—亚麻酸的测定
10. 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定
11. 保健食品中水溶性粗多糖的测定
12. 保健食品中人参皂甙的高效液相色谱测定
13. 保健食品中原花青素的测定
14. 保健食品中核苷酸的测定
15. 保健食品中洛伐他丁的测定
16. 保健食品中中药功效成分的鉴别方法
17. 保健食品中银杏叶总黄酮的高效液相色谱测定
18. 保健食品中异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖的测定
19. 保健食品中金雀异黄素的测定
20. 保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定
21. 五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的高效液相色谱测定
22. 保健食品中腺苷的测定
23. 保健食品中褪黑素的测定
附：保健食品功效成分检验方法协作组提供的检验方法
1.保健食品中人参总皂甙的测定
2.保健食品中总黄酮的测定
3.壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度的计算
4.蚓激酶活性的测定
5. 乙醚不溶物、丙酮不溶物的测定
6.角鲨烯的测定
1.保健食品中红景天甙的测定
Determination of salidroside in health food
第一法高效液相色谱法
1 范围
本方法规定了保健食品中红景天甙的测定方法。
本方法适用于以红景天为主要原料的保健食品中红景天甙的测定。
本方法的检出限：0.02μg。
本方法的线性范围：0.01～0.50μg/mL。
2 原理
将混匀的试样使用甲醇进行提取，根据高效液相色谱紫外检测器定性定量检测。
3 试剂
除非另有说明，在分析中仅使用双蒸水。
3.1 乙酸钠分析纯。
3.2 甲醇优级纯。
3.3 石油醚分析纯。
3.4 红景天甙标准溶液准确称量红景天甙标准品0.0200g，加入甲醇溶解并定容至10mL。此溶液每mL含2.0mg红景天甙。
4 仪器
4.1 高效液相色谱仪：附紫外检测器（UV）。
4.2 超声波清洗器。
4.3 离心机。
5 分析步骤
5.1 试样处理
5.1.1 液体试样：准确量取摇匀后的液体试样20mL于50mL容量瓶中，先加入25mL甲醇，超声10min后用甲醇定容至刻度，混匀，经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。
5.1.2 固体试样：取20粒以上片剂或胶囊试样进行粉碎混匀，准确称取适量试样（精确至0.001g）于50mL容量瓶中，加入甲醇, 超声提取10min。取出后加入甲醇定容至刻度，混匀后以3000rpm/min离心3min。经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。
5.2 液相色谱参考条件
5.2.1 色谱柱: C18柱 4.6×250mm,5μm。
5.2.2 柱温：室温。
5.2.3 紫外检测器：检测波长 215nm。
5.2.4 流动相：甲醇:0.02mol/L乙酸钠溶液＝9:91。
5.2.5 流速：1.0mL/min。
5.2.6 进样量：10 L。
5.2.7色谱分析：取10μL标准溶液及试样溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，以试样峰高或峰面积与标准比较定量。
5.3 标准曲线制备分别配制浓度为0.0、0.01、0.02、0.05、0.20、0.50μg/mL 红景天甙标准溶液,在给定的仪器条件下进行液相色谱分析,以峰高或峰面积对浓度作标准曲线。
5.4 分析结果的表示
5.4.1 计算
× C ×V
h
1
X = ———————————
×m×1000
h
2
式中： X －试样中红景天甙的含量，mg/g；
－试样峰高或峰面积；
h
1
C －标准溶液浓度，μg/mL；
V －试样定容体积，mL；
h
－标准溶液峰高或峰面积；
2
m －试样质量，g。
计算结果保留三位有效数字。
6技术参数
准确度方法的回收率在91.7％～98.6％之间。
允许差在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的±10%。
第二法极谱法
1 范围
本方法规定了保健食品中红景天甙的测定方法。
本方法适用于以红景天甙为主要功效成分的保健食品中红景天甙的含量测定。
本方法的最低检出量为0.05μg。若取1.00mL液体类试样，其最低检出浓度为0.05mg/L；若取0.25g固体类试样、则最低检出浓度为0.2mg/kg。
本方法的最佳线性范围为0.1μg/mL～1.0μg/mL。
2 原理
保健食品中红景天甙用甲醇提取，D—101型大孔吸附树脂净化处理，经亚硝基化后，其衍生物在硼砂溶液中具有电活性，在滴汞电极上还原产生极谱波。用峰电位定性，以试样与标准的峰电流（I"p）比较定量。
3 试剂
除注明外，试剂为分析纯，实验用水为重蒸馏水。
3.1 甲醇。
3.2 D—101型大孔吸附树脂。
3.3 饱和硼砂溶液。
3.4 0.2%盐酸溶液。
3.5 2mol/L亚硝酸钠溶液。
3.6 1.0mg/mL红景天甙标准贮备溶液：准确称取0.1000g红景天甙对照品（中国药品生物制品检定所）于烧杯中，加水溶解并定容至100mL容量瓶。此溶液每毫升含红景天甙1.0mg，冰箱保存。
3.7 10.0μg/mL红景天甙标准使用溶液：准确吸取红景天标准贮备溶液1.00mL 于100mL容量瓶中，用水稀释至刻度。此溶液每毫升含红景天甙10.0μg。
4 仪器与设备
4.1 极谱分析仪。
4.2 超声波清洗机。
4.3 Φ10mm×150mm玻璃层析柱。
5 分析步骤
5.1 试样的制备及予处理
5.1.1 液体类试样（如保健酒、口服液、饮料等）
准确吸取摇匀的试样液1.00mL于50mL容量瓶中，加水稀释至刻度、摇匀，
供测定用。
5.1.2 一般固体类试样（如保健茶、蜜片、胶囊等）
准确称取经粉碎并过20目筛的试样0.25g，置50mL三角瓶中，加入10mL
甲醇，于超声波清洗机超声提取10min、过滤，滤液收集于50mL容量瓶中。再
加入10mL甲醇于三角瓶中，重复超声提取一次，合并滤液于上述容量瓶中，用
水稀释至刻度，供测定用。
5.1.3 个别组分复杂的固体类试样
个别组分复杂的固体类试样需经柱层析净化处理。
层析柱制备。取适量D—101型非极性大孔吸附树脂于烧杯中，加水洗涤数
次，缓缓倾入Φ10mm ×150mm玻璃层析柱内，湿法装柱、树脂约高50mm，
10mL甲醇注入层析柱上端进行淋洗，弃淋洗液。
净化。按5.1.2节处理、提取试样，准确吸取10.0mL提取试液，缓缓注入层
析柱上端，用玻璃蒸发皿收集流出液。再吸取10mL甲醇分两次注入层析柱进行淋洗、合并流出液于蒸发皿中，置70℃恒温水浴挥干，用水溶解移入10mL容量瓶中，水稀释至刻度，供测定用。
5.2 极谱分析参考条件
单扫描极谱法（SSP法）。选择起始电位为—400mV，终止电位—900mV，扫描速度250mV/S，三电极，二次导数，静置时间5s及适当量程。于峰电位（Ep）—600mV（vs.SCE）处，记录红景天甙的峰电流（I"p）nA。
5.3 标准曲线的绘制
准确吸取10.0μg/mL红景天甙标准使用溶液0，0.10，0.20，0.40，0.60，0.80，1.00mL于7支10mL比色管中（相当于含0，1.0，2.0，4.0，6.0，8.0，10.0μg 红景天甙）。各管加入2.0mL 2mol/L亚硝酸钠溶液及1.0mL 0.2%盐酸溶液置沸水浴10min，取出冷却至室温后各管再加入1.0mL饱和硼砂溶液，加水稀释至刻度，摇匀。
将各管溶液依次移入电解池，置三电极系统。按上述极谱分析参考条件（5.2）下测定，记录各管红景天甙的峰电流（I"p）。以红景天甙含量为横座标，其对应的峰电流为纵座标，绘制标准曲线。
5.4 试样测定
5.4.1 标准曲线法
准确吸取上述待测液0.1mL～0.5mL于10mL比色管中，（视其含量高、低而定）加入2mL 2.0mol/L亚硝酸钠溶液，以下操作同5.3节标准曲线绘制项下测定试液中红景天甙的峰电流（I"p）。
5.4.2 标准加入法
分别吸取上述待测液0.1～0.5mL于2支10mL比色管中（视其含量高、低而定）。其中一管加入所吸取待测液中红景天甙含量大致相当的红景天甙标准使用溶液（可先予测一次），各管再加入2mLL2.0mol/L亚硝液钠溶液，以下操作步骤同5.3节标准曲线绘制项下。测定两管溶液中红景天甙的峰电流（Ip"）。
6 结果
6.1 计算
6.1.1 标准曲线法
X=
A
m × V 1 ×1000 (1)
V
式中：X ——试样中红景天甙含量，mg/g （或mg/mL ）； A ——从标准曲线上查得的含量，μg ； V ——试样的定容体积，mL ； V 1——测定用试样溶液体积，mL ； m ——试样的质量（或体积），g （或mL ）。 6.1.2 标准加入法
X=
B ×h 1
（h 2－h 1）×ｍ× V 1 ×1000
…………………（2） V
式中：B ——加入红景天甙标准含量，μg ；
h 1——未加红景天甙标准管中溶液的峰电流，nA ； h 2——加红景天甙标准管中溶液的峰电流，nA ； X ，m ，V 1，V 与（1）式中表述含义相同。 6.1.3 结果表示：计算结果保留3位有效数字。 6.2 技术参数
准确度：本方法的平均添加回收率为92.5%。 精密度：相对标准偏差（RSD ）<7.0%
干扰因素：若试样中共存黄酮甙，有正干扰，测定时加入１%硝酸铝溶液0.5mL ，即可消除此干扰。
2. 保健食品中大蒜素的测定
Determination of allitridum in health food
1 范围
本方法规定了保健食品中大蒜素(三硫二丙烯，C6H10S3)的测定方法。
本方法适用于以大蒜（油）为主要原料，制成的酒、胶囊、片剂中大蒜素的含量测定。
本方法最低检出浓度为0.0430mg/mL；取100mg试样，提取定容5.0mL时，试样中大蒜素最低检出质量浓度为0.20g/100g。
本方法最佳线性范围： 0.320-3.00μg。
2 原理
根据大蒜素为挥发性油成分，经有机溶剂提取，用气相色谱仪分析，采用外标法定量。
3 试剂
3.1 无水乙醇(分析纯)。
3.2 正己烷(分析纯)。
3.3 标准溶液配制称取0.1000g标准，置于10mL容量瓶中，用正己烷定容至刻度，该溶液中含大蒜素浓度为10.0mg/mL。此溶液可在冰箱中保存七天。取该溶液1.0mL，置于10mL容量瓶中，用正己烷定容至刻度，此溶液含大蒜素浓度为1.0mg/mL。
4 仪器
4.1 气相色谱仪，附氢火焰（FID）检测器。
4.2 数据处理机，或积分仪。
4.3 分析天平：万分之一。
4.4 超声清洗机。
4.5 离心机，3000r/min。
5 分析方法
5.1 试样提取
5.1.1固体试样精密称取试样0.100g，加无水乙醇2.5mL ,密塞，超声70min，取出冷却，加正己烷2.5-25.0mL定容（调节大蒜素含量约为1.0mg/mL左右），振摇，静置分层后，取上层液进样。
5.1.2 液体试样精密吸取20.0 mL 试样，于分液漏斗中，加5mL 正己烷振摇提取1min，静置（或离心）分层后，取上层液进样。
5.2 气相色谱参考条件
5.2.1 色谱柱玻璃色谱柱长：2米，内装担体：硅藻土（Chromosorb W(AW)）,60-80目；固定相：0.5%己二酸乙二醇酯（Ethylene Glycol Adipate）;。
5.2.2 柱箱温度：90℃。 5.2.3 进样口温度：150℃。 5.2.4 鉴定器温度：150℃。 5.2.5 载气：氮气（55mL/min ）。
5.2.6 氢气：50mL/min ；空气：500mL/min 。 5.2.7 鉴定器灵敏度：2；记录仪衰减：3。 5.2.8 进样量1μL 。
5.3 定性分析 在参考操作条件下，以对照品与试样比较保留时间定性。
5.4 定量分析 试样中大蒜素色谱峰面积或峰高与标准的色谱峰面积或峰高比较定量。
5.5 分析结果表述 试样中大蒜素的含量按式（5.5.1）计算。 5.5.1 计算
W=1001000
21?????m A V
C A
式中：W ——大蒜素的含量，%；
A 1——试样使用液色谱峰面积或峰高； A 2——标准使用液峰面积或峰高； C ——标准使用液浓度，mg/mL ； V ——试样定容体积，mL ； m ——试样的质量，g 。
5.5.2 结果表示
计算结果保留三位有效数字。
6 技术参数
6.1 回收率：在不同的试样中不同浓度加标回收率为9
7.8-116%。 6.2 精密度：同一试样6次测定结果的RSD 为2.10%。 6.3 两次测定结果相对误差：≤10% 6.4干扰因素：在超声时,注意密塞。
7 参考色谱图
图A 标准品气相色谱图图B 片剂试样气相色谱图图中 tr=0.588 溶剂, 图中 tr=0.6 溶剂，
tr=3.045 大蒜辣素tr=3.062 大蒜辣素tr=10.912大蒜素 tr=11.011 大蒜素
3. 保健食品中芦荟甙的测定
Determination of Aloin in health food
1．范围
本方法规定了芦荟胶囊、芦荟片剂、芦荟汁等保健食品中芦荟甙含量的测定方法。
本方法适用于芦荟胶囊、芦荟片剂、芦荟汁等保健食品中芦荟甙含量的测定。
本方法的最低检出量10ng
本方法的最佳线性范围：0~100μg/mL y=1124194x+3215；线性关系r=0.9999
2．原理
用甲醇+水（55+45）作为溶剂，提取试样中的芦荟甙，经高效液相色谱仪C18柱分离，紫外检测器293nm条件下检测，以芦荟甙保留时间定性，峰面积定量。
3．试剂
3．1甲醇色谱纯；
3．2水重蒸水；
3．3芦荟甙标准品纯度≥98%
3．4芦荟甙标准溶液的制备精确称取芦荟甙标准品10mg，加流动相甲醇+水（55+45）溶解并移入100mL容量瓶中，定容至刻度。
4．仪器设备
4．1 高效液相色谱仪附紫外检测器
4．2色谱柱C18（以十八烷基键合硅胶填料为填充剂）或具同等性能的色谱柱，150mm×6mm，5μm；
4．3 超声波清洗器；
4．4 C18净化富集柱C18预柱装量0.5g，分配型；
4．5离心机3000r/min。
5色谱分离条件
5．1流动相甲醇+水=55+45
5．2流速1mL/min；
5．3柱温40℃；
5．4检测波长293nm；
5．5灵敏度0.016AUFS；
5．6进样量10μL。
6．分析步骤
6．1试样制备将固体试样粉碎成粉末状，混匀。准确称取上述经处理后的试样1.00g于50mL容量瓶中，加检测用流动相30mL溶解，经超声振提5min加流动相定容50mL，离心沉淀，上清液经滤膜（0.45μm）过滤，芦荟汁饮料直接经0.45μm滤膜过滤。
6．2测定步骤分别精密吸取标准溶液和试样溶液10μL注入高效液相色谱仪，依上述色谱条件，以保留时间定性，用外标法计算试样中芦荟甙的含量。
7．计算公式
A1×C×V
x=
A2×m
式中：X 试样中芦荟甙含量，mg/g（mg/mL）；
A1试样中芦荟甙的峰面积；
C 标准液的质量浓度，mg/mL；
A2标准液中芦荟甙的峰面积；
V 试样定容体积，mL；
m 试样的质量，g（mL）。
计算结果保留三位有效数字。
8.允许误差
同一试样两次测定值之差不得超过两次测定平均值的10%。
保健食品的功效成分
保健食品的功效成分 杨萌 天然食物中含有的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和某些矿物质，是人体生命中不可缺少的物质，属于必需营养素。必需营养素对人体健康的有益作用经过长时间的研究，已经得到充分的证明。但是人类食物中含有的化学成分远远不止这几类营养素。以马铃薯这种看似简单的食物为例，经鉴定含有150种不同的化学物质，其中包括茄属生物碱、草酸砷、鞣酸等100种以上“没有营养作用”的物质。橘子油中已发现含有40多种化学成分，包括12种醇类、9种醛类、2种脂类、4种酮类和14种烃类等。人们每天由食物中摄取的这类食物成分多达数百种以上。这些物质进入体内后对机体产生什么潜在影响?是有益还是有害? 对生理功能具有什么调节作用?以前这些问题很少引起人们的关注。近年来，由于营养流行病学、分析化学、生物化学、食品卫生学等领域的研究发展，使人们有条件对这些成分的生理作用进行更深入的探讨。利用这些活性成分或含有这些成分的原料，以及人们熟知的蛋白质、脂类等各种必需营养素，经过适当的加工过程和科学评价，可以得到调节生理功能或预防疾病的保健食品。 一、保健食品的功效成分与标志性成分的定义 目前对保健食品功效成分与标志性成分尚无确切的定义。一般认为，保健食品功效成分与标志性成分是指在保健食品中能够起到调节人体特定生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。这些物质必须符合以下条件： 1.保健食品的功效成分或标志性成分应该与该产品保健功能相对应，并应含有其功效成分的最低有效含量，必要时应控制其有效成分的最高限量； 2.必须能在保健食品中稳定存在（即在食品的加工与贮存过程中不会完全破坏），而且他们在保健食品中应具有特定存在的形态和含量； 3.在进入人体后，必须能够对机体正常的生理功能有调节作用，有效地使机体向健康的方向发展。 保健食品主要原料有明确的单一功效成分尽量用该成分作为功效成分。没有单一功效成分或者虽然含有但目前难以检测的，可用标志性成分代替功效成分。 二、保健食品的功效成分与标志性成分分类及功能 一般而言，对营养和功能性成分的分类有化学结构和功能特性两种方法。考虑到营养素和植物化合物的复杂性，一般分为以下几类。 （一）功能性碳水化合物 碳水化合物是人类膳食的基本营养成分，占人类膳食能量来源的40％～80％。随着营养学研究的深入，人们发现某些碳水化合物还具有一定的生理功效，
保健食品检验与评价技术规范》2003版中“保健食品中原花青素的测定
《保健食品检验与评价技术规范》2003版中“保健食品中原花青素的测定 原花青素含量测定方法 1、原理 原花青素是含有儿茶素和表儿茶素单元的聚合物。原花青素本身无色，但经过用热酸处理后，可以生成深红色的花青素离子。本方法用分光光度法测定原花青素在水解过程中生成的花青素离子。计算试样中原花青素含量。 2、试剂 2.1 甲醇分析纯 2.2 正丁醇分析纯 2.3 盐酸分析纯 2.4 硫酸铁铵NH4Fe(SO4)2?12H2O溶液：用浓度2mmol/l盐酸配成2%（w/v）的溶液。 2.5 原花青素标准品葡萄籽提取物，纯度95% 3、仪器 3.1 分光光度计 3.2 回流装置 4、分析步骤 4.1 试样的制备 4.1.1 片剂取20片试样，研磨成粉状。 4.1.2 胶囊挤出20粒胶囊内容物，研磨或搅拌均匀，如内容物含油，应将内容物尽可能挤出。 4.1.3 口服液摇匀后取样。 4.2 提取 4.2.1 粉状试样称取50-100mg试样置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，超声处理20min，放冷至室温后，加甲醇至刻度，摇匀，离心或放置至澄清后取上清液备用。 4.2.2 含油试样称取50mg试样置于小烧杯中，用20ml甲醇分数次搅拌，将原花青素洗入50ml容量瓶中，直至甲醇提取液无色，加甲醇至刻度，摇匀。 5.2.3 口服液吸取适量试样（取样量不超过1ml）置于50ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。 4.3 测定 4.3.1 标准曲线称取原花青素标准品10.0mg溶于10ml甲醇中，吸取该溶液0、0.1、0.25、0.5、1.0、1.5ml置于10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。各取1ml测定。与试样测定方法相同。 4.3.2 试样测定将正丁醇与盐酸按95︰5的体积比混合后，取出6ml置于具塞锥瓶中，再加入0.2ml硫酸铁铵溶液和1ml试样溶液，混匀，置沸水浴回流，精确加热40min后，立即置冰水中冷却，在加热完毕15min后，于546nm波长处测吸光度，由标准曲线计算试样中原花青素的含量。显色在1小时内稳定。 5、分析结果表述 试样中原花青素测定结果按（1）式计算 5.1 计算： m1×v×1000 X(%)＝ ×100 (1) m×1000×1000 式中：X—试样中原花青素的百分含量，g/100g；
多糖检测方法(保健品)
A.2 粗多糖的测量 A.2.1 方法 本方法参照《保健食品功效成分检测方法》（王光亚主编，中国轻工业出版社2002年出版）中“粗多糖的测定方法”中“（一）碱性酒石酸铜滴定法”制订。 A.2.2原理 样品中多糖经乙醇沉淀分离后，加酸、加热、回流水解成单糖，以次甲基蓝作指示剂，在加热条件下，滴定经标定过的碱性酒石酸钾钠铜溶液，根据样品液消耗体积，计算其含量。 A.2.3仪器与试剂 A.2.3.1全玻璃标准磨口回流装置(500ml)，水解用； A.2.3.2碱性酒石酸铜甲液 称取15g硫酸铜(CuSO4·5H2O)，及0.05g次甲基蓝，溶于水并稀释至1000ml。 A.2.3.3碱性酒石酸铜乙液 称取50g酒石酸钾钠及75g氢氧化钠，溶于水中，再加入4g亚铁氰化钾，完全溶解后，用水稀释至1000ml，储存于橡胶塞玻璃瓶内。 A.2.3.4葡萄糖标准溶液 准确称取1.0000g 经过98~100℃干燥至恒重的分析纯葡萄糖，加水溶解后，并以水稀释至1000ml此溶液1ml含1mg葡萄糖，现配现用。 A.2.4 操作方法 A.2.4.1 样品处理 准确称取均匀研碎的样品粉末2.0g，置于250ml的磨口烧瓶中，精密加入50ml水，称定重量，至沸水浴中加热回流2h，冷却至室温，用水补足减失重量，混匀，滤过，精密吸取续滤液15ml加75ml无水乙醇搅拌均匀，在离心机中以4000r/min离心10min，并小心弃去上清液，再加15ml热水（温度>90℃），冲洗离心瓶中沉淀物，重复一次后再以4000r/min离心30min，小心用吸管将上层液体吸去。 用离心瓶中醇析物用50ml热水（温度>90℃）少量多次转移至250ml磨口三角瓶中，加入15ml浓盐酸，开启冷凝管，在沸水浴中加热2h，冷却，然后先用40%的氢氧化钠溶液（约15ml）粗调pH值，后用稀的氢氧化钠溶液细调，再置于pH计上调整pH在6.8~7.2之间，（不要用pH试纸调）。将已中和的酸解
保健食品功能评价与衡量要求规范
保健食品功能评价规范 第一部分功能学评价程序 一、主题内容和适用范围 1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。 2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。 3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。 二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。 1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。 1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。 2 对实验动物的要求 2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。 2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 3 对给受试样品剂量及时间的要求 3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。 3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。 4 对受试样品处理的要求 4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。 4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基。 4.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压进行浓
2012食品卫生学与检验复习资料汇总
《食品卫生学与检验》考纲 1食品卫生学：是研究食品中可能存在的、威胁人体健康的有害因素及其预防措施，提高食品卫生质量，保护消费者安全的科学。 3、食品卫生的概念：指从食品的生产，制造到最后消费之间无论在任何步骤，都能确信食品处于安全、完整及美好的情况。 4、食品卫生学研究的内容及面临的挑战。 内容：1.食品微生物2.食品的化学污染3.食品添加剂4.食品安全性评价5.食品企业、食品卫生的监督管理6.食品卫生标准、法规的制定 面临的挑战：我国食品卫生研究工作开展时间较短，技术力量也较薄弱，因此还存在着 大量的问题，如检测手段落后甚至在某些地区不能开展，因此造成了食品卫生标准成为一纸 空文。 5、食品的细菌污染概念和途径 食品的细菌污染：主要指非致病性细菌对食品的污染，是用以衡量食品污染程度，间接 估测食品变质可能性及评估食品卫生质量的重要指标。 途径：1.原料受污染2.加工过程的污染3.储藏过程的污染4.运输与销售过程的污染5.食品消费的污染 15、致病性病毒对食品的污染： 口蹄疫病毒：主要侵害偶蹄类动物，当人接触了染毒的动物或食用了被口蹄疫病毒污染的食品后，可感染该病毒而发病 猪水疱病毒：引起人畜共患性水疱病。人食用被污染的食品如带毒的猪肉、乳或被菜刀、案板、容器等污染的食品后即可感染 猪瘟病毒：未经适当处理的病猪肉及其副产品，出散播病原外，还能成为细菌性食物中毒 的原因 甲肝病毒：甲肝主要是通过消化道传染，与甲肝患者密切接触，共用餐具、茶杯、牙具等, 吃了肝炎病毒污染的食品和水，都可以受到传染。如果水源被甲肝病人的大便和其他排泄物 污染，往往可以引起甲爆发流行 疯牛病毒：传染途径主要是受孕母牛通过胎盘传染给犊牛和食用染病动物肉加工成的饲料这两种传染途径脊髓灰质炎病毒：传染源为病人和带毒者，病毒可随粪便排出，污染饮水食物经口感染 16、霉菌、霉菌毒素的概念与卫生学意义 霉菌：真菌的一部分，是丝状真菌的统称 卫生学意义：①霉菌污染食品可降低食品的食用价值，甚至不能食用。每年全世界平均至少有2%的粮食因为霉变而不能食用。②霉菌如在食品或饲料中产毒可引起人畜霉菌毒素中毒 霉菌毒素：霉菌毒素是由霉菌或真菌产生的有毒有害物质
保健食品四大检测试验
保健食品四大检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》： ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物 （1）单件定量包装产品净含量允许负偏差
（2）铅、总砷、总汞 检测方法： 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法
第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法 第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标 检测方法： ?菌落总数：GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群：GB/T4789.3-2003
?霉菌：GB/T4789.15-2003 ?酵母：GB/T4789.15-2003 ?致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。 （4）其他经常检测的卫生学指标
保健食品功效成分及卫生指标检验规范
功效成分及卫生指标检验规范
功效成分及卫生指标检验规范 1 主题内容和适用范围 1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。 1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。 2 基本要求 2.1 凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。 2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。 2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。 2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。 2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。 2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。 2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。 2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。保健食品的功效成分检测工作应在卫生部认定的检测机构进行。违禁成分的检测由卫生部指定的检验机构进行检测。
-保健食品各功能需要做的动物及人体试验
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 （一）只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标：细胞免疫功能 体液免疫功能 单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定：四项指标中任两项结果阳性。 注意事项：不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。 注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标：血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。 注意事项： （1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。 （2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标：常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定：三项试验中任二项实验结果阳性。 注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标：外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。 注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予
受试物，必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。 主要指标：体重 骨钙含量 骨密度 判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。 （方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。 注意事项： （1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。 （2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型） 方案一 主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查 判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。 方案二 主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查 判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。 注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。 （二）只要求人体实验的项目有： 1. 缓解视疲劳功能试验 受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。 要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验 受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。 要求：
保健食品与功能性食品申报区别
功能性食品与保健食品的区别 一、定义区别： 功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。 二、制度管理区别： 在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。 另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。 从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。 三、要求区别： 功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。
保健（功能性）食品审批程序 一、行政管理部门的职责 国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。 二、保健食品的注册申请与审批程序 （一）国产保健食品的注册申请与审批程序 1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。 （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。 （二）进口保健食品注册申请与审批程序 1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育） （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。
食品卫生微生物检验学
食品卫生微生物检验 1按照GB 4789.2－2016菌落总数测定进行液体样品测定时，若两个接种原液的样品的培养皿中均无菌落出现，则应报告（）CFU/ml。 A、0 B、＜1 C、＜10 D、＜1×稀释倍数 正确答案：B 2在环境卫生饮水卫生和食品卫生学中，常用做被粪便污染的检测指标是() A、粪链球菌 B、大肠菌群 C、沙门氏菌 D、金黄色葡萄球菌 正确答案：B 3（）发酵利用试验在微生物法检验食品中大肠菌群上有重要意义。 A、葡萄糖 B、乳糖 C、麦芽糖 D、甘露醇 正确答案：B 4在环境卫生饮水卫生和食品卫生学中，常用做被粪便污染的检测指标是() A、粪链球菌 B、大肠菌群 C、沙门氏菌 D、金黄色葡萄球菌 正确答案：B 5大肠菌群MPN计数法中，在LST肉汤管中的培养时间是（） A、24~48h B、24~36h C、36~48h
D、48h±2h 正确答案：A 二.多选题（共5题,50.0分） 1我国卫生部颁布的食品微生物指标有（）三项 A、菌落总数 B、大肠菌群 C、大肠杆菌 D、致病菌 正确答案：ABD 2以下关于菌落总数检验错误的是（） A、活菌计数法检测细菌总数应选择平均菌落数在30~300之间的稀释度 B、活菌计数法检测细菌总数应选择平均菌落数在200~500之间的稀释度 C、检测食品中菌落总数的培养是48h D、检测食品中菌落总数的培养是24h 正确答案：BD 3以下关于大肠菌群检测说法错误的是（） A、MPN法是待测样品经系列稀释并培养后，根据其未生长的最低稀释度与生长的最高稀释度，应用统计学概率论推算出待测样品中大肠菌群的最大可能数 B、MPN法中从制备样品匀液至样品接种完毕，全过程不得超过20min C、初发酵实验中，培养24±2h未产气者进行复发酵试验 D、凡BGLB肉汤管产气，即可报告为大肠菌群阳性 正确答案：BC 4空气中微生物检验样品采集方法有()。 A、直接沉降法 B、过滤法 C、气流撞击法 D、通风法 正确答案：ABC 5菌落总数测定时需要注意哪些误差？（） A、菌落计数误差
食品卫生检测工作流程图
食品卫生检测工作流程 一、流程图
二、引用依据： 《食品卫生标准》 三、关键项描述： 1 准备： 1.1人员交通工具准备：通知科室食品监测组人员，并与检验科、质控室、办公室做好沟通。 1.2.设备准备： 散装食品采样箱：口罩、帽子、无菌台布、无菌乳胶手套、记号笔、签字笔、镊子、75%酒精、火柴、酒精灯、无菌袋、无菌广口瓶，冷藏包。定型包装食品采样可携带盛放食品用的纸箱。 1.3 工作表格 样品采集记录单、根据任务量大小，考虑携带数量。 2 确定采样地点、种类、数量和检测项目 2.1样品来源 根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等确定抽（采）样方案，样品来源一般为以下几个方面：经常性卫生监测及上级领导临时布置的监测；卫生许可审核中采集的样品；可疑不合格样品及可疑受到污染的样品；追索突发事故原因的样品；客户委托样品的检测。 2.2采集数量 2.2.1即食类预包装食品，非即食类预包装食品： 原包装小于500克的固态食品或小于500毫升的液态食品，取相
同批次的最小零售原包装；单件包装在250克（毫升）以上的小包装食品，理化和微生物检验每件样品各为三件包装（不得少于六个）；单件包装在100克～250克（毫升）的小包装食品，理化和微生物检验各为六件包装，（不得少于10个）；单件包装在100克（毫升）以下的小包装食品，理化和微生物检验每件样品需要量按散装或大件包装食品折算。 2.2.2散装食品或现场制作食品 根据不同食品的种类和状态及相应检验方法中规定的检验单位，用无菌抽（采）样器现场采集5倍或以上检验单位的样品，放入无菌抽（采）样容器内, 抽（采）样总量应满足微生物指标检验的要求。即理化检验每件样品量为1.5千克（升），分成三份；微生物检验每件样品量为0.75千克（升），分成三份。 2.2常见样品种类、检测项目 见附件1。 3 现场采样 3.1 采样原则 抽（采）样人员应当按照有关规定采集样品，应采用随机原则进行抽（采）样，确保所采集的样品具有科学性、代表性、客观性。不能随意的采样；抽（采）样过程遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染。对样品来源中前两项样品应采取随机抽样方法，注意去其代表性；对于其后两项的样品应选择典型样品，提高阳性检出率。感官不合格产品不必进行理化检验，直接判为不合格产品。应采集同一
保健品注册与临床试验
保健品注册与临床试验 目录 第一节保健品注册的法规 (2) 1 法律 (2) 2 规章 (2) 3 规范性文件 (4) 4 技术标准，技术规范 (6) 5 技术审评规定 (6) 第二节保健品注册申请和审批相关事宜 (7) 1 注册部门与相关机构 (7) 2 保健品注册申请分类 (8) 3 保健品注册申请程序 (8) 4 关于审评中心职责 (10) 5 审评中心技术审评流程 (10) 第三节保健品临床试验相关事宜 (11) 第四节网友建议以及相关网站信息 (13) 1.保健食品目前的现状和问题 (13) 2.世界卫生组织对保健品的分类 (14) 2 人体试食试验规程（功能学评价程序） (17)
第一节保健品注册的法规 保健食品注册管理办法（局令19号，试行）第4条规定保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。与保健食品注册相关的法规体系如下：1 法律 《中华人民共和国食品安全法》 （2009年2月28日2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过）第51条国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 2 规章 《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定《保健食品注册管理办法（试行）》，2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施主要点如下： 1) 允许公民及其它组织申请国产保健食品注册 2) 提高了保健食品注册的技术要求，加强了对申报资料的真实性核查： a) 在审查过程中，增加了对申请注册的保健食品的试验情况和样品试制情况进行现场核查的程序，以确保实验数据和样品的真实性。 b)《办法》规定申请人在申请保健食品注册时，必须提供产品研发报告；申请新功能的，必须同时提供功能研发报告。 c) 样品抽检（样品检验、复核检验，以确保申报样品的质量标准与申请注册产品的质量标准一致 3) 进口产品必须在国外销售一年以上 4) 为申报新功能、使用新原料留下空间 5) 允许申报公布功能以外的新功能 6) 允许使用新原料 7) 可以申报多个功能
国家规定保健食品27种功能 ▲●范文
国家规定保健食品27种功能???????????????27???? ▲只做动物试验▲?????????. ●只做人体试验●?????????. 其他为两者均做??????????????????????. 01增强免疫力▲????? 02辅助降脂?????? 03辅助降糖???? 04抗氧化??? 05辅助改善记忆力????? 06缓解视疲劳●????? 07促进排铅?????? 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压???? 10改善睡眠▲???? 11促进泌乳?????? 12缓解体力疲劳▲????? 13提高缺氧耐受力▲??????????? 14对辐射危害有辅助保护功能▲?????????? 15减肥???? 16改善生长发育???????? 17增加骨密度????? 18改善营养性贫血??????? 19对化学性肝损伤有辅助保护▲????? 20祛痤疮●????? 21祛黄褐斑●????? 22改善皮肤水分●?????? 23改善皮肤油份●??????? 24通便功能???? 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能???????? 26调节肠道菌群??????? 27促进消化????
保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注： ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 此外，还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂，与以上27种功能同属保健食品。 同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过三种，否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能，只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办？ 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目？ 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行
保健食品的功效成分
保健食品的功效成分 天然食物中含有的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和某些矿物质，是人体生命中不可缺少的物质，属于必需营养素。利用这些活性成分或含有这些成分的原料，以及人们熟知的蛋白质、脂类等各种必需营养素，经过适当的加工过程和科学评价，可以得到调节生理功能或预防疾病的保健食品。 一、保健食品的功效成分与标志性成分的定义 保健食品功效成分与标志性成分是指在保健食品中能够起到调节人体特定 生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。这些物质必须符合以下条件： 1.保健食品的功效成分或标志性成分应该与该产品保健功能相对应，并应含有其功效成分的最低有效含量，必要时应控制其有效成分的最高限量； 2.必须能在保健食品中稳定存在（即在食品的加工与贮存过程中不会完全破坏），而且他们在保健食品中应具有特定存在的形态和含量； 3.在进入人体后，必须能够对机体正常的生理功能有调节作用，有效地使机体向健康的方向发展。 保健食品主要原料有明确的单一功效成分尽量用该成分作为功效成分。没有单一功效成分或者虽然含有但目前难以检测的，可用标志性成分代替功效成分。 二、保健食品的功效成分与标志性成分分类及功能 （一）功能性碳水化合物 碳水化合物是人类膳食的基本营养成分，占人类膳食能量来源的40％～80％。随着营养学研究的深入，人们发现某些碳水化合物还具有一定的生理功效，这些具有特殊生理活性的碳水化合物统称为功能性碳水化合物，主要包括糖醇类、低聚糖类、多糖类与膳食纤维。 1.糖醇类主要生理功能 ①在人体的代谢过程中与胰岛素无关，不会引起血糖值和血中胰岛素水平的波动，可用作糖尿病和肥胖患者的特定食品。 ②无龋齿性。可抑制引起龋齿的突变链球菌的生长繁殖，从而预防龋齿。并可阻止新龋齿的形成及原有龋齿的继续发展。常用在咀嚼片中。 ③部分多元糖醇如木糖醇、乳糖醇、异麦芽糖醇等，有类似于膳食纤维的功能，可预防便秘、改善肠道菌群、预防结肠癌等作用。 2.低聚糖类生理功能 ①低热量，难消化由于大多数功能性低聚糖的糖苷键不能被人体内的消化酶水解，摄食后难以消化吸收，因而能量值很低或为零。基本上不增加血糖、血脂，能有效防治肥胖、高血压、糖尿病等。 ②有水溶性膳食纤维作用功能性低聚糖也是一类低分子量的膳食纤维，与一般膳食纤维相比有如下优点：甜味圆润柔和，有较好的组织结构和口感特性；易
动物性食品卫生检验作业答案
单项选择题 1、 菌落总数的数值是指（）。 a.整个样品的细菌总数 b. 整个样品表面的细菌总数 c. 1g（1mL）样品中的细菌总数 d. 1g（1mL）样品中的活菌总数 1. A. 1g（1mL）样品中的活菌总数 2. 3. 4. 2、通过肉、乳对食用者产生慢性毒性作用、引发肝癌的真菌毒素是（）。 1.桔青霉素 2.黄曲霉素 3.黄绿青霉素 4.展青霉素 3、大肠菌群是指一群在37℃、24h能发酵乳糖、（）、需氧和兼性厌氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌。 1.产气不产酸 2.产酸产气 3.产酸不产气 4、猪肉黄脂与黄疸的鉴别方法之一采用的试剂是（）。 1.氢氧化钠-乙醚 2.乙醇-氢氧化镁
5、肉新鲜度检验的方法包括实验室检验和（）。 1.感官检查 2.病理学检查 6、菌落总数的数值是指（）。 1.整个样品的细菌总数 2.1g（1mL）样品中的活菌总数 3.1g（1mL）样品中的细菌总数 7、鲜蛋贮存时间越长，其比重则（）。 1.越大 2.无变化 3.越小 8、日本的“水俣病”是由于食用了严重污染（）的鱼类而发生的。 1.镉 2.甲基汞 3.铅 4.砷 9、 大肠菌群是指一群在（）、（）能发酵乳糖、产酸、产气、需氧和兼性厌氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌。 1.37℃、44h 2.37℃、24h 3.20℃、44h
10、 乳的滴定酸度是以酚酞为指示液，用0.1000 mol/L（）标准溶液滴定100 g 牛乳试样至终点所消耗的氢氧化钠溶液体积，经计算确定试样的酸度。 1.氢氧化钠 2.盐酸 3.氧化镁 11、 猪宰后检验中必须剖检的淋巴结是下颌淋巴结、肩前淋巴结或颈浅背侧淋巴结 腹股沟浅淋巴结或乳房淋巴结、髂内淋巴结、肠系膜淋巴结、肝门淋巴结和 （）。 1.支气管淋巴结 2.腘淋巴结 3.颈深后淋巴结 12、 猪屠宰后进行横膈膜肌脚采样检验，其目的是检查猪肉中有无（）。 1.弓形虫 2.肉孢子虫 3.旋毛虫 13、日本的“水俣病”是由于食用了严重污染__________的鱼类而发生的。 a. 镉 b. 甲基汞
食品卫生与检验--教案
食品卫生学的概念 食品卫生学是研究食品中可能从在的、威胁人体健康的有害因素及其预防措施，提高食品卫生质量，保护消费者安全的科学。 什么是食品安全 国际食品卫生法典委员会（CCFH，Codex Committee on Food Hygiene）对食品安全的定义：所谓食品安全是指消费者在摄入食品时，食品中不含有害物质，不存在引起急性中毒、不良反应或潜在疾病的危险性。 影响食品安全因素 1.生物性危害 2.有害化学物质 3.物理性污染 生物性污染的概念 指食品在生产、加工、包装、储藏、经营、烹饪等过程中受到寄生虫或微生物的污染。 1.生物性危害： （1）致病微生物，寄生虫，昆虫危害。 （2）微生物危害是食品安全最大的危害 （3）猪囊虫病（米猪肉） （4）神寿螺（广州管圆线虫） 2.有害化学物质 （1）包括天然有毒物质（河豚鱼毒素）、环境污染物和天然植物毒素（如马铃薯中的龙葵素）等；（2）化学污染的造成一般为食品添加剂、农药残留、兽药残留、金属等。 3.物理性污染 (1) 食品加工时会混入一些金属碎屑，这个可能还比较容易发现。 (2) 另外一个就是，现在国际上规定食品加工人员应将头发包起，不佩戴首饰。 食品卫生要通过食品分析与检验依据物理、化学、生物化学的一些基本理论和国家食品卫生标准，运用现代科学技术和分析手段，对各类食品（包括原料、辅助材料、半成品及成品）的主要成分和含量进行检测，以保证生产出质量合格的产品。 同时，作为质量监督和科学研究不可缺少的手段，在食品资源的综合利用、新型保健食品的研制开发、食品加工技术的创新提高、保障人民身体健康等方面都具有十分重要的作用。 二、食品分析的内容 食品分析主要包含以下三个方面的内容。 1.食品营养成分分析 2. 食品中污染物质的分析 3. 食品添加剂的分析 (1) 食品营养成分分析 a 食品中含有各种营养成分，如水分、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质元素等。 B 对这些成分的检测是食品分析的主要内容。
食品卫生学
1.食品卫生学：研究食品中可能存在的，威胁人体健康的有害因素及其预防措施，提高食品卫生质量，保护消费者安全的科学。 2.食品卫生检验与质量控制：研究食品中可能存在的，威胁人体健康的有害因素及其检验方法，控制食品质量的一门综合性学科。 3.食品污染：指在各种条件下，导致有毒有害物质进入到食物，造成食品安全性，营养性和感官性状发生改变的过程。 4.菌落总数：指每克每毫升或每平方厘米食品在严格规定的条件下培养，使适应这些条件的每一个活菌细胞都生成一个个肉眼可见的菌落的总数。单位为cfu/g。 5.大肠菌群最近似数：每100g或100ml食品中大肠杆菌的可能数。 6.大肠菌群：指在一定培养条件下能够发酵乳糖，产酸产气的需氧或兼性厌氧革兰氏阴性无芽孢杆菌。 7.食品腐败变质：指在微生物为主的各种因素作用下，食品降低或失去食用价值的一切变化。 8.挥发性盐基总氮：食品水浸液在碱性条件下能与水蒸气一起蒸馏出来的总氮量和形成氨的含氮物。 9.霉菌毒素：指少数霉菌在污染食品上繁殖所产生的有毒代谢产物。 10.食品的农药残留：由于使用农药而对食品造成的污染，包括农药本体物及其有毒衍生物。 11.兽药残留：指给家畜家禽防止疾病等用药后，动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物以及与兽药有关的杂质。 12.食物中毒：指摄入含有生物性化学性有毒有害物质的食品或把有毒有害物质当作食品摄入后所出现的非传染性急性，亚急性疾病。 13.粮豆的安全水分：指在一定温度条件下，粮食储存期间能使其自身生命活动下降到最低限度以及能抑制微生物等生物性污染因素的生长所含的水分。一般粮谷类为12%-14%，豆类10%-13%，花生8% 14.油脂酸败由于含有杂质或不适宜条件下久藏而发生的一系列化学变化和感官性状恶化。 15.肉的僵直：指动物屠宰后随糖原无氧分解的进行，肌肉失去弹性变得僵硬的过程。 16.肉的成熟：指僵直后肉开始出现酸性反应，组织变得较柔软能化而具有弹性，切面湿润富含水分，有愉快香气和滋味易于煮烂和咀嚼，食用性质改善的过程。 17.肉的自溶：由于在不合理条件下贮藏，导致肉蛋白酶活力增强而发生组织蛋白强烈分解。 18.肉的腐败指在微生物蛋白酶和肽链内切酶等的作用下，肉的营养价值降低或丧失的过程。 1.食品污染物可分为生物性污染物，化学性污染物，物理性污染物（和放射性污染物）。 2.食品中常见的细菌成为食品细菌包括致病性细菌，非致病性细菌和条件致病性细菌。 3.食品卫生检验的基本方法有感官检验，物理学检验，化学性检验，细菌学检验，免疫学检验，寄生虫学检验，分子生物学检验。 4.大肠杆菌是食品和水粪便污染指示菌之一。 5.细菌污染指标包括菌落总数，大肠菌群，致病菌。 预防细菌污染的措施：1.建立健全卫生管理机构和管理制度，2提高原辅料的卫生质量3遵守卫生经营过程的卫生要求4搞好从业人员的个人卫生5彻底杀灭食物中污染的细菌 6.菌落总数卫生学意义1.食品清洁状态的标志2.作为评定食品腐败变质程度的指标 7.大肠菌群卫生学意义1.表示食品曾受到人与温血动物的粪便污染2.作为肠道致病菌污染食品的指示菌 研究非致病菌的食品卫生学意义：评价食品卫生质量需要细菌学指标；研究食品腐败变质的原因、过程和控制方法的主要对象 8. 食品腐败变质的原因和影响因素：1.微生物作用：细菌（对蛋白质脂肪含量高的食品）酵母菌（高糖高盐酒精含量高的食品）霉菌（粮食蔬菜水果也有高糖）细菌中数量最多的是