第七章煎膏剂 颗粒剂

第七章煎膏剂颗粒剂

第一节前膏剂

一，概述；

1定义；是指药材用于煎煮，去渣取液浓缩后，加炼密或糖制或的稠厚状半流制剂。

因其药性滋润，故又名膏滋。

2特点；

浓度高，味甜可口，服用方便，易于贮存。

3适用范围；小孩，老人，慢性病患者或体质虚弱者，4注意事项；受热易变质，挥发的中药不宜制成煎膏剂，

二制备

煎膏剂的生产工艺流程是；

原辅料处理→煎煮→浓缩引清膏→加糖（密）以膏→分装

㈠原辅料处理

1，原料处理药材不同，加工的方法不同；

①根茎类药材，加工成片；全草类药材，加工

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成段，并且接处方规定进行炮制。

②若是新鲜的果类，则宜洗净后压取果汁备

用，

③若为无组织结构的胶类药，则将处方中的其

他药煎煮浓缩到一定程度时加入胶类药溶

解。

综上所述，对原药材进行处理的目的；无非就是尽可能卫生并且尽可能多的提妈出药材中的有效成分，2，辅料的处理；

包括蜂密的处理法和糖的处理两种情况

①蜂密的处理法，

在选择蜂蜜时，就特别注意选用元素蜂蜜，普通蜂蜜元素，但有因密源植物的关系而致蜂蜜有毒，例由乌头，曼陀罗，雪上一样蒿等有毒植物的花计所酿这密，稀而色深，味苦麻而涩有毒切忌入药，无毒的蜂蜜是乳白色或淡黄色桐黄色桐厚糖浆状液体或凝脂状半流体，有香气味浅甜而不酸，不涩，不麻，清而无杂质，

炼制方法如下；

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将密置锅中，加入适量清水（密，水总量不能超过锅容积的1/3，以防加热沸腾后泡沫上升，溢出锅外，）加热至沸腾用40-60目筛滤过，除出浮沫及死蜂等杂质再入锅继续加热熬炼并不断捞去浮沫。其炼制程度，应根据目的的不同而控制其加热时间、温度炼蜜颜色、水分等熬成嫩蜜、中蜜、老蜜三种。

①嫩蜜：系指蜂蜜加热至105-115℃而得的制品。嫩蜜含水量在18%-20%，色泽无明显变化，稍有粘性。适用于粘性较强的药物制丸。

②中蜜（又称炼蜜）：系指蜂蜜加热至116-118℃满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。炼蜜的含水量为10-13%用于捻之有粘性，能拉出白丝，但拉长即断。

适用于粘性适中的药物制丸。

③老蜜：是指蜂蜜加热到119-122℃，出现有较大的红棕色气泡时的制品。常压沸腾出现的泡沫大，消失慢，俗称“牛眼泡”。以手捻之有粘性，拉出长白丝不断，滴入冷水中成珠状。含水量仅在4%以下。

多用于粘性差的矿物或纤维性较重的药物制丸和泛

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制水蜜丸。

（2）糖的处理方法：

糖大多用冰糖或蔗糖，也有用红塘的（如益母草膏）。糖也必须经过炼制，方法如下：

①炒糖：将糖置铜锅中干炒至全溶，色转黄，开始发泡至冒清白烟即可。炒糖时要勤翻动，尤其在熔化前要不停翻动，使受热均匀。

②炼糖（又称制转化糖）：取糖100㎏加50-60㎏水，加热煮沸30分钟左右，加入0.1%酒石酸适量，搅拌均匀，微沸110-115℃2小时即可。

蔗糖+水110-115℃2h,PH:4.5-4.6，煮沸30分钟，加0.1%酒石酸葡萄糖+果糖

加酒石酸的目的是促进蔗糖转化为葡萄糖和果糖，转化糖转化率≥60%。含水约22%。

转化的糖液呈金黄色，透明清亮。

此法医操作，劳动强度低，糖不易焦。

综上所述，对辅料进行处理有以下三个目的：

①除去杂质和水分；

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②杀灭细菌和酶；

③熔融糖晶，防止蔗糖制煎膏后重结晶，产生“返炒”。（二）煎煮：

按具体品种规定的方法煎煮。

煎煮法中涉及到煎煮的火候、时间、次数，以及药物的先下、后下、包煎、另煎、烊化等。

对于制备煎膏剂而言，其煎煮的方法也应遵循煎煮法。但由于本制剂煎煮的时间较长故在必要时应注意补充沸水，以免煎焦，煎煮完毕以后分离煎液和药渣，煎液要趁热过80目铜丝筛，以除去杂质。

（三）浓缩制清膏：

滤液置蒸发锅中，先以武火加热至沸腾，捞去浮沫。药液变浓时，改用文火，不断搅拌，防止焦化，浓缩至规定的相对密度（不同的煎膏剂有不同的规定），即得清膏。

例：养心定悸膏的相对密度规定为1.08-1.10，而益母草膏的相对密度则规定为1.10-1.12

由此可见，该相对密度并没有一个具体的数值，而

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是根据煎膏剂品种的不同而有所不同。

（四）加糖（蜜）收膏

在收膏这一步操作中，涉及到以下三方面的问题：即所加糖（蜜）的量应该是多少？如何加？收膏的稠度如何掌握？下面我们就围绕这三方面的问题来讲解。1、首先，所加入的炼蜜或糖的量一般不超过清膏量

的3倍；

2、在加入的时候，应不断搅拌均匀，而且还要除去

浮沫，控制浓缩收膏温度。现在采用减压低温浓

缩收膏，温度在60-70℃，此种情况下收告5无焦

糊现象，而且煎膏质量较好，口感纯甜略带药味。

3、收膏的稠度如何掌握呢？

应该是夏季宜稍老，冬季宜梢嫩。

太稠，膏老难取服，且糖份过饱和，易出现“返炒”或糖份与药液分层等现象。太稀，膏嫩易败坏。

究竟此法的老与嫩该如何掌握呢？生产实践经验判定：一般是以膏液面起细花时，用竹片挑起浓缩液，以夏天挂旗，冬天呈丝状流下为度。

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另外，也可以是用于捻之出现筋丝，滴水不散也不成珠即可。

如果煎膏当中还需加入药物细粉，则要等到煎膏冷却后加入，搅匀就可以了。

同学们考虑过没有，为什么还需加入药物细粉呢？这是因为咱们煎膏剂的组成有的是复方，处方是由多味药组成，并且咱们煎膏剂的制备方法是煎煮法，若碰上难溶于水的贵重药如：牛黄、三七、麝香、朱砂或煎煮能减效失效的药如沉香、雷丸等。我们则需将其取出，制粉混入。

（五）分类：

冷却后分装于无菌大口瓶密闭包装。

需提醒的一句：此处所用的包装的瓶子必须是经过严格的灭菌处理的，应符合卫生标准，并且本品应贮存在阴凉干燥处。

三、质量要求和检查：

1、外观：应质地细腻，稠度适宜，有光泽无浮沫，无焦臭，无异味，无返砂。

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2、相对密度：

除另有规定外，若没有特殊的规定，我们就可以对其进行测量，取供试品适量，精密称定，加水1-2倍精密称定，混匀，作为供试液进行检测，测法可按《中国药典》规定的相对密度测定法测定，按下式计算，即得。供试品的相对密度=｛w1-(w1×f)｝/｛w2-(w2×f)｝…(7-1) 式中：w1为比重瓶内供试液共量（g）

w2为比重瓶内水重量（g）

f=加入供试品中水的重量/（供试品重量+加入供试品中水的重量）

从公式（7-1）可以看出，此处测相对密度所用的方法是比重瓶法。当然，若用韦氏比重称，也可以测得。下面讲一下如何用比重瓶法来进行测量：

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取洁净干燥并精密称定重量的比重瓶装满供试品（温度应低于20℃或各该药品项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡），置20℃（或各该药品项下规定的温度）左右的水浴中浸渍10-20分钟，使内容物的温度达到20℃（或各该药品项下规定的温度）±1℃。用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦干，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，代入式（7-1）计算即得煎膏剂的相对密度。

凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度，其他各项应符合各该煎膏剂项下的规定。

3、不溶物

取供试品5g加热水200ml，搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑（指焦块、药渣）等异物（微量细小纤维颗粒不在此限）

加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符

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合规定后，方可加入药粉，加入药粉后不在检查不溶物。

4、卫生学检查

详见？剂有关内容。

5、装量差异限度：

取煎膏剂10瓶，分别称定重量，倾出煎膏，用水洗净瓶内残留煎膏，瓶烘干，分别称定空瓶重量，每瓶装量与标示重量相比较，装量差异不得超过±3%（100ml，97-103ml），超出装量差异限度的不得多于2瓶，并不得有一瓶超出装量差异限度一倍。

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