全国医疗器械生物学评价标准第二期宣贯会内容总结
2013年医疗器械生物学评价标准宣贯会议主要内容2013年7月23—7月25日（哈尔滨）
主要参会企业：
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
巴德医疗科技（上海）有限公司
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
山东大正医疗器械股份有限公司
圣光医用制品有限公司
广州迈普再生医学科技有限公司
陕西瑞盛生物科技有限公司
碧迪医疗器械（上海）有限公司
史赛克（北京）医疗器械有限公司
北京科联特医药技术有限公司
辛迪斯（山海）医疗器械有限公司
上海振浦医疗设备有限公司
爱德华（山海）医疗用品有限公司
郡是医疗器材（深圳）有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
纳通医疗
上海其胜生物制剂有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
柯惠医疗
华熙福瑞达生物医药有限公司
美敦力（上海）管理有限公司
强生
威格斯高性能材料贸易(上海)有限公司
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
浙江三创生物科技有限公司
GE
江西洪达医疗器械集团有限公司
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
康维德(中国)医疗用品有限公司
武汉智迅创源科技发展有限公司
北京京精医疗设备有限公司
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
廊坊市爱尔血液净化器材厂
威海洁瑞医用制品有限公司
新乡市驼人医疗器械有限公司
贝朗医疗（苏州）有限公司
大连JMS医疗器具有限公司
丹纳赫（上海）企业管理有限公司上海怡新医疗设备有限责任公司
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司南阳市久康医疗器械有限公司
其它参会单位：
全国各地市医疗器械产品检验机构
第一讲生物材料生物学评价的最新进展
主讲人：施燕平副主任
单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主要内容：
1、医疗器械产业高速发展，已经成为世界经济的一个支柱性产业，预计到2020
年以生物医用材料为基础的医疗器械产品在全球的销售额将达到4263亿美元（整个医疗器械领域销售额预计8300亿美元），增速高于医疗器械领域的整体增速；
2、今后以生物医用材料为基础的医疗器械产品开发的特点将会是低原材料消
耗、低能耗、低污染、高附加值；
3、发达国家每年医疗器械新产品研发投入占企业现有产品当年销售额的9-13%，
我国远远落后，这是造成技术创新能力不足的主要原因；国际权威机构对世界主要几个国家的创新能力评分：美国7.1；英国、德国5.4；法国5.0；日本
4.8；以色列4.6；中国3.4；印度、巴西2.7；
4、医疗器械产业发展所需要的条件：经济、技术、人才集中，临床资源丰富；
5、我国医疗器械产业的特点：（1）我国市场广大（世界第三大医疗器械消费市
场）；（2）几乎所有大型企业均为跨国公司，销售额的一半都来自国际市场；
（3）国内企业的创新能力不足（在少数领域比如血管支架、创伤修复器材等领域创新能力正接近国外水平），竞争力亟待提高；（4）区域优势形成：主要集中在长三角、珠三角、环渤海湾及成渝地区；
6、我国医疗器械面临的问题与挑战：生物学基础研究薄弱、常规材料的性能不
能满足临床需求；
7、医疗器械领域组织工程化产品研究取得重大进展，通过对材料的改性及优化
设计，可以刺激机体和细胞反应再生或重建人体自身组织和器官；
8、发展重点：药物或生物活性系统（蛋白、基因、组织细胞、疫苗）的控释载
体或系统；
9、发展趋势：开发具有生物机构和生物功能，可充分调动人体自我康复能力，
重建或再生被损坏的组织或器官或恢复和增进其功能，实现病变或缺损组织
或器官的永久康复的材料和植入器械；
10、生物材料及表面改性技术、表面生物功能化技术—表面生物活化、抗凝
血、抗菌等技术、生物制造3D打印技术、生物材料基因组研究和生物材料长期生物相容性及有效性评价的新方法和模型是支撑变革的重大突破性技术；
11、生物学评价的必要性：直接涉及使用者的生命安全，同时也是医疗器械
改进和发展的依据；
12、生物相容性涉及器械因素以及生物系统因素，所以材料安全不代表器械
一定安全；
13、生物学评价的任务：器械引起的宿主反应和材料反应是否达到可接受的
水平；
14、生物学评价的标准：GB 16886(ISO 10993)系列标准；
15、生物学评价的程序：化学组成、理化性能检测以及资料分析，然后是体
外试验、体内试验、临床试验、临床验证，最后是综合评价；
16、生物学评价的趋势：（1）全球协调，互相认可标准、评价结果及管理法
规；（2）建立在风险分析的基础上；（3）部分体内试验由体外试验代替；（4）从细胞学、组织学、整体动物学推进到分子水平；（5）探索建立新材料的评价方法（组织工程产品、纳米材料）；
17、检验评价工作面对的任务和挑战：提升生物学相容性评价的科学基础；
针对新一代生物材料制定新的标准；发展新的生物相容性评价方法和模型（通过体外和短期体内试验评价长期相容性及安全性的模型和方法）；探索分子标记的方法应用于生物学评价；
第二讲医疗器械生物学评价委员会简介和标准制修订现状
主讲人：刘成虎工程师
单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
1、国际标准化组织（ISO）是国际上最大的国际化标准化机构，1947年2月23
日成立，总部设在瑞士日内瓦。我国于2008年成为常任理事国；
2、列举了生物学评价中每部分内容的发起人，我们可以通过关注这些人发表的
文章来了解该部分内容的相关进展；
3、列举了最新国际标准的清单，我们可以通过清单查找所需的最新标准；
4、列举了处于修订状态的几个国际标准；
5、对全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会进行了简单介绍：2001年第一
届正式成立，委员36名，顾问2名，主任委员1名，副主任委员5名，秘书长和副秘书长各1名；主任委员张兴栋院士，秘书长：吴平研究院；秘书处挂靠单位：山东省医疗器械产品质量检验中心；
6、委员会成员中成产企业7人，监管部门4人，检测机构15人，高校及科研
院所12人；
7、委员会工作内容：制修订医疗器械生物学评价标准；开展标准宣贯工作；参
加国际标准化活动；
8、医疗器械生物学评价标准制修订程序：项目调研、立项；完成标准制修订工
作（草案、验证、征求意见、审定）；整理资料，上报主管部门；标准发布；
大约需要1年的时间；
9、GB/T 16886.1—GB/T 16886.20系列文件其中10个已经经过两次修订；该系
列标准是指导医疗器械生物学评价和审查的技术依据，是医疗器械管理方和评价方必须掌握，生产、科研方面技术人员应熟悉的重要基础性标准；10、按照国家标准和行业标准制修订要求，加强标准立项工作、加大标准验
证工作，每项标准至少2-3家验证单位，落实标准宣贯工作；
11、组织编写《医疗器械生物学评价》教材，参会人员每人1本；
12、医疗器械生物学评价标准体系表由专人负责，动态管理；
13、GB/T 16886系列文件为纲领性文件，有些无具体的试验方法，需要制定
行标供参考；
14、下一步发展规划：面向需求，津贴医疗器械产业发展、医疗器械生物学
评价发展中的标准化需求，提出标准项目。充分论证项目的必要性和可行性。
广泛听取意见和建议。优先支持成熟度高、制修订周期短的项目；突出重点，准确把握标准定位。优先立项具有显著应用前景的科技成果转化项目和符合体系优化原则的项目；翻译转化我国医疗器械法规建议的或监管急需的与医疗器械安全性密切相关的国际标准；加大对医疗器械生物学评价方法学的深入研究，特别是替代试验方法的研究；
第三讲常见常规医疗器械生物学评价试验方法介绍（溶血、全身毒
性试验、样品制备与参照材料）
主讲人：侯丽工程师
单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
1、医疗器械生物学评价进行浸提液制备有4个类型：模拟使用浸提、加严浸提、
加速浸提和极限浸提；加速浸提有时候可视为加严浸提的一种；加速浸提可采取的方法有加搅拌、升温及更换浸提介质等；极限浸提结束的条件是多次更换新的浸提介质进行浸提，第N次浸提得到的目标物质浓度为首次浸提浓度的10%；
2、按照样品状态进行分类的话：（1）使用条件下可溶解或可吸收的材料和器械，
尽可能模拟加严浸提，完全溶解是适宜的；（2）使用条件下不可溶解或不可吸收的材料和器械，进行浸提的任何溶剂不应导致聚合物发生分解，聚合材料在挥发性溶剂中只应发生轻微变软（如小于10%的溶解度）；（3）对于原位聚合的产品：试验样品应代表预期的临床使用条件，为聚合物固化过程中各反应组分的潜在毒性提供信息。在不同时间制备试验浸提液，如适用，应基于各组分混合后聚合的动力学，包括在预期的固化时间制备的浸提液。固化后材料的试验应进行论证。（4）在正规使用条件下液体是在器械内循环的器械：如体外循环器械。可采用循环方式进行浸提。尽可能加大一个或多个实验条件，如温度、时间、体积、流速。选择这种浸提方式的基本原理应该在报告中注明；（5）器械是不能浸提的水状液体，可以用液体直接进行试验；
3、浸提液制备选择的样品必须被证明是合理的；是最终产品或最终产品中有代
表性的部分，或与最终产品相同的工艺过程制得的材料；
4、如器械不能以整体用于试验时，应选取最终产品中各种材料有代表性的部分
按比例组合成试验样品；
5、复合材料应作为最终材料进行试验；
6、器械有不同的材料组成，在选择试验样品时，应考虑其潜在的协同作用和相
互作用；
7、选择的试验样品应能是器械组件最大限度地与试验系统接触，以了解潜在的
生物学；
8、处置试验样品与参照样品时应谨防污染，来自制造过程中的任何残留物应视
为器械、器械部件或组件的构成部分；
9、如果实验过程要求无菌试验样品，应考虑灭菌或再灭菌过程对试验样品和参
照材料的影响；
10、当试验材料和参照材料需要分割成小片时，应考虑原先没有暴露的表面
（如腔或切面）的影响；
11、对于细胞毒性试验，含血清的细胞培养基基质应在（37±1）℃，（24±2）
h条件下浸提；
12、高温浸提应注意的问题：可能会导致聚合物的交联和/或聚合作用增强；
可能会引起材料明显出现降解；
13、对于不规则的样品，浸提时浸提液的量可使用质量/体积；
14、浸提液应该在搅拌或循环的条件下进行，当认为静态是合理的，应当对
试验方法加以论证、规定并出具报告；
15、如可能，液体浸提液应在制备后立即使用；
16、生物学评价试验不能调整浸提液的pH值除非给出合理的理由；
17、浸提液一般不应采用过滤、离心或其他方法来去除悬浮的粒子，如果必
须进行时，应说明其理由；
18、急性全身毒性：指机体(人或实验动物)在24h内一次、多次持续接触试
验样品在任何时间内发生的不良作用；将医疗器械浸提液注入小鼠尾静脉和腹腔内，在规定的时间内观察小鼠有无中毒症状和死亡情况，判定供试品是否具有潜在的急性全身毒性作用；
19、亚急性全身毒性：在24h-28d内多次或持续接触试验样品后后发生的不
良作用，一般14d-28d.静脉研究一般规定接触时间>24h，但<14d；
20、亚慢性全身毒性：反复或持续接触试验样品后再动物寿命期的某一阶段
发生的不良作用；啮齿动物亚慢性毒性研究一般为90d，其它种属动物在不超过其寿命期的10%阶段内，亚慢性静脉研究一般规定接触时间为14d-28d；
21、慢性全身毒性：在动物的主要寿命期内反复或持续接触试验样品后发生
的不良作用；
22、GB/T 16886.11-2011中规定，医疗器械或其可沥滤物可通过多种途径进
入人体，亚慢性（亚急性）全身毒性试验最好采用具有临床相关性的接触途径，如采用其它接触途径应予以论证；
23、接触方式有皮肤、植入、吸入、皮内、肌肉、腹腔、静脉、经口、皮下
等；
24、亚慢性（亚急性）全身毒性试验的剂量和频率也要有一定的临床相关性，
在重复接触试验中，试验周期内动物最好每周7日接触试验样品；观察的项目有体重变化、临床观察、器官称重和病理学（临床病理学中的血液学和临床生化学、大体病理学、组织病理学）；
25、综合分析各指标，判定是否具有生物学相关性；
26、在亚慢性毒性试验（静脉途径）中，争论点在啮齿动物观察14d，非啮
齿动物观察28d，或者是小鼠14 d，大鼠28 d，目前建议均按28 d进行观察；
27、对于大多数医疗器械，推荐用兔法进行热原试验；
28、药典2010版与2005版中，热原检查取消了家兔体重3.0kg的上限，同
时取消家兔使用次数不超过10次的规定；增加了体温升高0.6℃应休息2周以上的新要求以防止假阳性；实验环境要求更为严格：实验室与饲养室温度相差由不大于5℃改为不大于3℃；强调各组家兔间温差不大于1℃，对家兔固定方式：宽松；判定标准更加严格：初试的3只家兔体温升高综合低于1.3℃（2005版为1.4℃），并相应提高了复试率，提高了结果的可靠性；
29、对于原料及生产过程可能引入内毒素的医疗器械，应进行细菌内毒素检
查，常用凝胶法进行检查；
30、血液相容性评价试验目前还处于发展阶段，缺乏标准化和被认可的血液
相容性试验方法；
31、溶血试验是目前最为常用的、很有意义的血液相容性的筛选试验；
32、与循环血液接触的器械或器械部件常规需要进行溶血性能评价；
33、遗传毒性试验目前采用的试验方案1：a)细菌基因突变试验/细菌回复突
变试验（OECD 471）；b）哺乳动物细胞基因突变试验/体外哺乳动物细胞基因突变试验（OECD 476）；c)体外哺乳动物染色体畸变试验（OECD 473）；
第四讲常见常规医疗器械生物学评价试验方法介绍
（细胞毒性、植入、刺激与皮肤致敏试验）
主讲人：王昕高工
单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
1、体外细胞毒性试验的特点：对毒物高度敏感；试验周期短，可用于快速筛选；
试验方法标准化试验结果重复性好，便于实验室之间的结果比对；
2、如试验结果出现细胞毒性反应，可采取进一步的评价，例如：附加试验（改
变培养基中血清的水平）；适宜时，浸提液分析（如灭菌或其他生产过程残留物）；可沥滤成分的化学表征等；
3、植入试验中组织反应的基本过程：炎性期：以验证细胞渗出和浸润为主，（1）
早期主要以中性粒细胞和淋巴细胞为主；（2）后期出现以淋巴细胞、单核细胞（巨噬细胞）、浆细胞为主的反应—细胞成分可因材料的不同而不同。一般2-4周炎性反应最强，以后逐渐减弱，3个月后炎性反应基本消失；
4、对于短期的植入试验，通常使用啮齿动物或家兔；队员长期试验，啮齿动物、
家兔、犬。绵羊、山羊、猪及其他平均寿命相对较长的动物比较适宜；
5、试验周期应根据临床可能接触的时间来确定，或是持续至相应生物学反应达
到或超过某一稳定状态。选择的时间点应进行说明和论证。对于非降解、非吸收性材料：短期反应：1-4周；长期反应12周以上；
6、植入材料的局部生物学反应与材料特性和手术创伤反应有关，术后植入物周
围组织结构的改变随时间而变化；
7、植入后最初两周可能难以区分是外科手术所致的反应还是植入物引起的组
织反应（与动物种属及创伤程度有一定关系）；
8、肌肉和结蹄组织：植入9-12周时细胞群呈稳定状态；
9、骨植入：需要较长的时间（12周以上）才能达到稳定状态；
10、试验周期应与植入部位、植入物的尺寸、估计的降解时间相关；有时需
要假手术对照；
11、应对植入物各时间点与降解过程相关的局部组织反应进行评价（不推荐
单一的时间点）；a)发生降解时；b)中期降解阶段；c)达到稳定状态时，组织
恢复或接近完全降解；
12、皮肤致敏试验：豚鼠最大剂量试验（GPMT）：最敏感的方法；封闭式贴
敷试验（Buehler试验）：适用于局部应用产品；小鼠局部淋巴结试验（LLNA）：豚鼠试验的唯一替代试验，用于检验单一化合物，并且目前为化学物的首选测定法；
13、任何显示皮肤、眼、黏膜组织刺激物的材料，或是pH≤2.0或pH≥11.5
的材料，不应进行皮内试验；
14、详细介绍了致敏反应及皮内反应试验的试验方法（供试品和对照品皮内
注射位置的选择等），该部分参考ISO 10993—10:2010（与GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验相比有所更新）；
第五、六讲 GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》解读
主讲人：吴平研究员
单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
1、GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评
价与试验》内容中增加了新的评价试验项目；
2、GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评
价与试验》中生物学评价程序有所变化；
3、明确了医疗器械生物学评价是风险管理活动的组成部分，生物学评价是企业
行为；
4、提出了医疗器械生物学评价的各个环节都要开展充分的文件评审；有效并充
分利用已有评价信息，资源共享，是提高医疗器械生物学评价效能的有效手段；作为技术支持，评价的每一步要充分利用已有信息；
5、全国医疗器械生物学评价标准化委员会倡导的生物学评价理念是：医疗器械
生物学评价建立在化学表征和文件评审基础之上；
6、GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评
价与试验》附录C中给出了文件评审的方法和指南；
7、风险管理过程中的责任人是制造商；
8、风险管理过程是一个没有终点的过程，可以是质量管理体系的组成部分；制
造商应具备使风险管理过程得到持续开展的资源（明确职责、落实人员、制定计划、形成文件）；
9、国际标准间还存在术语不协调的地方；
10、生物学危害风险分析：第1步该器械的预期用途与安全性有关特征的识
别；第2步：危险源的识别；第3步：估计危害的风险；第4步：风险评价；
第5步：确定控制方案并进行分析；第6步：风险控制措施的实施；第7步：剩余风险评价；第8步：风险/收益分析；第9步：由风险控制控制措施产生的风险的评审；第10步：风险控制的完整性；第11步：综合剩余风险（即总剩余风险）的可接受性评价；第12步：形成生物学评价报告（作为《风险
管理报告》的一部分）；第13步：生产和生产后信息；
11、控制风险需要投入金钱，最终转嫁于患者身上，增加患者的经济负担。
所以风险并不是越低越好，而是将其控制到一个合理的水平。原则是：技术上可行，经济上合理；
12、风险的可忍受度没有严格的分界线；
13、高风险医疗器械并不一定是高收益的产品；
14、风险管理在标准制定中的应用：医疗器械的安全性和有效性没有绝对划
分的界线，产品标准中几乎每项要求都是针对识别的Hazard控制其风险的；
标准中的限量指标代表了剩余风险，标准是协商的产物，很多指标也是协商出来的。超标不等于会对病人造成伤害，但表明造成伤害的风险增加了；修订标准时提高指标或增加要求，实际是要求企业采取控制措施进一步降低风险；风险分析的准确性是相对的，不可能100%正确，可利用临床经验或临床数据进行风险分析，并在此基础上进行协商，模拟临床使用是制定医疗器械标准的公认方法；采用国际标准、或企业执行国家标准和行业标准，意味着风险分析数据资源共享，可以省略或简化风险分析。——文献评审
15、医疗器械的生物学评价计划应由具有丰富知识和经验的团队策划和实施；
16、《医疗器械的生物学评价计划》至少包括：为进行风险分析，从已发表
的文献、内部资料和供应商资料以及其它来源资料中收集适用信息（包括信息来源和检索策略）的安排；进行评价的安排；计划的评审和批准的安排；
17、生物学评价始于材料的表征，表征的目的是识别生物学危害；
18、可能的有害物质：原料本身是否为有害物质？加工过程中残留的有害物
质；过程污染的有害物质；材料中固定但没有利用度的有害物质（如蛋白质）；
19、对材料表征的目的是获取器械材料的成分信息，器械的成分信息可以从
以下几个方面来获取：公认的材料名称；材料理化特征信息；从材料的供应方获取材料的成分信息；从材料的加工方获取加工助剂的成分信息；化学分析；有关产品标准；管理部门建立的材料控制文件或材料注册体系；
20、当器械制造商因为专利信息保密而不能从制造商处获得所需的数据（如
完整的配方数据）时，器械制造商宜向材料供应商询问能否得到材料推荐应用相关的生物学评价；
21、与市售产品的等同性比较：与同类产品材料比较的原则是，所选用的材
料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的安全性；
22、以下示例能表明毒理学等同性：（1）拟用材料的成分和可沥滤物与临床
以确定材料等同；（2）拟用材料与现行标准规定材料的一致性及拟用材料符合现行标准中规定的用途、接触时间和程度；（3）拟用材料具有比其拟用接触方式更高接触程度的临床应用史；（4）拟用材料的可沥滤物限量不超过按GB/T 16886.17-ISO 10993.17给出的允许极限；（5）拟用材料中含有的化学物质或残留物比其取代的临床已确立材料更具毒理学安全性（假定接触相似）；
（6）拟用材料中含有的化学物质或残留物与其拟取代的临床已确立材料具有相同的毒理学安全性（假定接触相似）；（7）拟用材料与临床已确立材料的可沥滤物成分种类和数量不变，唯一区别是前者的添加剂、污染物或残留物已经去除或比后者有所减少；（8）；拟用材料与临床已确立材料的可沥滤物相对量没有增加，唯一区别是前者使用了比后者更能降低可沥滤物水平的加工条件；
23、有临床应用史的原材料应至少包括以下几个要素：（1）材料应根据GB/T
16886.1或ISO 10993.1进行过生物学评价；（2）制造商在区别于其它级别材料（如食品级）的特定生产条件下进行生产并按与原材料标准进行控制；（3）材料的生产和控制接受第三方或管理方的监督和管理；
24、等同性比较：与自家生产的上市产品进行比较往往比与其他家生产上市
产品进行比较更现实、更具可操作性；
25、与其他家企业上市的产品进行比较，如果理由充分也是可行的。比如采
用复合国际标准或国家标准的医疗器械原材料。只要证明加工过程中没有改变材料的属性，没有引入新的污染，或工艺污染最终被有效去除，灭菌方法采用国际标准，灭菌剂残留指标按照国际标准进行控制；也可以免除生物学评价；
26、等同性判定的特例：对于已上市的产品进行重新评价时，可与自身进行
比较。未改变或有所降低就视为上市器械具有等同性；
27、新标准对于“不等同”给出了免做试验的机会，使得很多上市产品可以
免做生物学试验；
28、生物学试验的递进方法：当有必要进行附加试验来收集支持风险评价的
进一步资料时。宜首先进行化学表征和体外筛选试验。
29、下面几种情况可能需要进行长期试验：（1）材料的数量和接触时间表明
有可能发生长期毒性反应；（2）化合物组分是已知的，或认为可能具有毒性；
（3）该材料（或与其非常相近的材料）没有充分的长期应用的前期数据；（4）有表明有特定慢性毒性的特定化学原因（如特殊的分子结构）；（5）短期筛选（如体外遗传毒性筛选）表明有潜在毒性；（6）有关于特定级别的材料的生物稳定性有关联性但支持数据不充分；
30、对风险管理计划和生物学评价程序的每一步骤活动的输出（结论）进行
汇总，并形成文件——《生物学评价报告》；
31、生物学评价结果应至少包括以下七个方面的内容：（1）医疗器械生物学
评价的策略和程序内容；（2）确定材料和预期目的在风险管理计划范畴内的可接受性；（3）材料表征的适当性；（4）选择和/或豁免试验的说明；（5）已有数据和试验结果的解释；（6）完成生物学评价所需的其它数据；（7）医疗器械总体生物学安全性的结论；
32、生物安全性评定文件宜包括，只要可行和必要：器械的一般描述和图照；
与组织或体液接触的所有材料组分和/或配方的定量信息；与组织或体液接触的各种物质或化学物已有毒性的评审以前的使用数据；生物安全性试验的报告；数据的评定；
33、生物学评价报告可以包括动物学试验报告，也可以不包括，二者都包含
在风险管理报告内；
34、审查《生物学评价报告》时要注意：（1）材料表征是不是完整，应识别
出所有的有害物质；（2）按程序评价过程中，每个“是”和“否”的判定，都要有文献支持。审查时不要“重是轻否”；（3）要将“文献评审”贯穿于评价的全过程，文献评审可以得到更完整的毒理学信息。因此在文献评审基础上的生物学评价效率更高、准确度更高、针对性强，且是必需的；
35、不按程序评价简单开展动物学试验可能出现两种后果：重复开展不必要
的动物学试验，浪费宝贵的动物学资源；不可容忍的“高风险/低收益”器械
通过审查并上市；
36、标准名称限定材料的，说明该材料在临床上被广泛接受，在标准中重点
规定材料鉴别、杂质、过程残留等，不必表述生物学要求。如果一种材料的生物学危害不确定，就不具备为该材料制定医用材料标准的条件；
37、正是器械中的有害物质构成了通向生物学安全之门的障碍，如果通过化
学表征和文献评审证明不存在障碍物，或已将这些障碍物有效去除并控制在使其不足以形成障碍限度内，就没有必要采用复杂的试验进行评定。
段志广
2013年7月31日星期三
新教师入职培训总结三篇
精心整理 新教师入职培训总结三篇 篇一 一分耕耘，一分收获。这是教师常说的一句话。20XX 年9月1日我荣幸的成为了一名教师，开始了自己人生的新 是： 三、教学目标明确四、教材处理合理 五、媒体使用恰当六、教学结构巧妙
七、教学策略高超八、作业布置合理 九、教学效果达标十、教学特色鲜明 明白了课程标准就是我们教学中的导航，就是我们做一名好教师的拐杖，是我们思维导图的尺子。提出高级游戏这个词，把我们的困惑一一解开了。我找到自己讲课的弊病和缺点，对我以后讲好课有很大的帮助。 ;缺乏激情，疲沓涣散，很可能一事无成。因此，我们对待工作必须始终保持高昂的激情，有了激情，工作才能轰轰烈烈地进行。 感叹着!光阴似箭，花蓓年华已匆匆而过，面临着将是人生最美妙的时光—青春年华。一听到这词，我就感觉到 活泼、奋斗、成长的气息。没错，在人生最美妙的时光里，在最富有意义的实习中，一切都充满了激情，充满了奋斗，充满了成长的气息。尤其是在听完吕维智吕老师的深刻解说之后，我对激情这个词有了更加深入的认识。吕老师在教师激情成长四重奏中解释道：一要创设和谐，点燃激情，二要游戏课堂，释放激情，三要做班主任，展示激情，四要悦人悦己，永葆激情，并且他对每一点都举了特别鲜明的例子加以解说，让我记忆深刻。而且，激情是一种强烈的情
感表现形式，激情不仅帮我们远离倦怠，助我们减少冲动，还能促我们身体健康，所以作为一名年轻的教师，我们所教授的课，必须是充满激情的。 美国作家爱默生说：“有史以来，没有任何一项伟大的事业不是因为热忱而成功的。”成功的事业需要全身心地投入，而全身心地投入，则需要依靠发自内心的激情。对成功而言，热忱或激情是必不可少的。所以对教育事业，对我所从事的行业，对我教的所有的学生，我充满了热忱，充满了激情。因为我明白，只有我的激情感染了学生，学生对这节课产生了浓厚的兴趣，那这节课算是成功了一半了，再加上系统知识的讲解，那么这节课就非常完美了。激情课堂的舞台，将等待满怀激情的我们去表演，去呈现，激情，不是一句空话，不是随感而发，更不是一时兴起，它是开 ! ! 人。在 师的《信息技术在课堂教学中的应用》、吕维智校长的《教师激情成长四重奏》等。这些学习都使我对教师这个职业的内涵有了更深刻的了解。几位领导的讲话也为我将来的工作指明了方向，使我明白教师这个职业是神圣的，使我受益匪浅。面对我们这些刚刚上岗的新教师，领导为我们考虑的非常周全。从教师管理工作到深入课堂教学，从先进教学设备的应用到培养老师专业成长，真是面面俱到。能够让我们树立师德师范，迈好这第一步。下面就学习内容谈一些自己的心得体会： 吕维智校长的讲座真是太生动了，我只觉得时间过得太快了，什么时候才能再听听吕校长的讲座。我们要把工作当作游戏来玩，把学习当作游戏来玩。把教学当作高级游戏，增加教学内容的趣味性，才能调动所有学生的积极性，尤其是学困生的积极性。我们班就有这样的情况，有几个学困生，平时上课的时候感觉他人在教室，心早飞到游乐场，
物业新员工入职培训心得范文
物业新员工入职培训心得 【物业新员工入职培训心得】20xx 年7月13日，总公司行政部， 人事部，客服部，品质部，环境绿化部的领导专程来到顺丰家园物业服务中心开展新项目全体员工专项入职培训，顺丰家园物业中心45名员工及管理人员全部参加了本次培训。 通过此次培训，我们了解到了什么是物业服务的特性;什么是员工良好的行为规范、服务规范;如何才能成为一名出色的p物业服务人员。 在这一天的培训里，我们每个员工都充分感受到了公司对员工负责任的态度和良苦用心，促使我们端正心态，用在培训中学到的业务知识去开展本项目
的物业服务工作。 我们将严格贯彻公司“业主至上，服务第一”的服务宗旨，并把“热忱、优质、团结、奉献”的企业精神投入到工作中，齐心协力开展顺丰家园亲情式的优质服务，争取把顺丰家园成为公司的质量服务领先示范项目。我们将为此而不懈努力，为公司的繁荣发展贡献自己的一份力量。 【物业新员工入职培训心得体会】很 幸运，我通过了复试，成为了** 物业的一员，非常感谢公司领导对我的 信任，让我加入到**这个大家庭中。 4月9日早上，我来到公司报到，行政人事部对我和另外两名新员工进行了相关的入职培训，让我更深一层的了解到**的企业文化和管理制度，让我能够更好的
开展今后的工作，使我对公司以“为开发商解忧、为业主尽职、为社会尽责、为员工负责”企业使命有了充分的认识以及对公司的服务理念“科学管理、团队协作、服务至诚、精益求精”的深刻体
会。 在公司每两周都会有一次员工培 训，内容也很丰富，通过这几次的视频 培训和经验交流会，让我了解到**不仅是一个自身发展的企业，也是一个看重人才、培养人才、帮助员工一起发展的企业，确实，优秀的人才是公司发展的动力! 在工作之余，我一定要充分利用公司提供的平台，努力学习，为自己充电加油。尽管我现在在一个平凡的岗位上，但我会认真、努力的完成每一项工作，用自己微薄的力量，为**营造更好的未来。在以后的工作道路上，无论是阳光还是风雨，我都会执着坚定、努力进取。我愿和公司同呼吸、共命运，与**一起成长。
ISO新版质量管理体系标准培训总结
《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》总结 2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。 本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。 通过培训总结以下7点： 1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理 凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形
成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。 2、导入战略及风险管理概念 战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。 关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。 3、加强沟通 在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。 4、文件化信息的控制 控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图
新教师入职培训心得体会
入职教育心得体会 走出大学校门，我很荣幸地成为桂林市教师队伍中的一员，开始了自己人生的新征程。四年大学生活的磨练和学习，使我们储备了一定的教学理论知识，可我们缺乏实践教学经验。市教育局为了使我们新教师尽快适应教学工作。特地对我们进行了为期两天（10月14日—10月15日）的岗前培训。这次新教师培训的内容十分丰富，包括对教育管理、教育法规、师德师风、教学工作规范和教法经验交流等诸多方面的系统学习。通过这次培训，使我获益良多。现将自己的心得体会总结如下： 首先，培训使我对桂林的教育有了新的了解。 在培训中，邓局长对桂林市的教育状况、十五期间取得的在民就以及十一五教育发展思路作了详细的介绍，其中在讲十一五教育发展思路时重点谈了职业教育的发展方向，职业教育是我国现代教育体系的重要组成部分，是促进经济、社会发展和劳动就业的重要途径。从我国现在经济结构调整，转变经济增长方式，走新型工业化道路，建设社会主义新农村，促进就业增强自主创新能力，建设创新型国家，都迫切要求大力发展职业教育。 我们的新教师岗前培训中，邓局长还特别讲到与我们教师这个职业息息相关的教育政策法规。通过对几种教育法规的学习，我了解作为一名教师最基本的义务——教书育人。教师应无私地将知识传授给自己的学生，维护自己的学生，并关爱他们，以自己高尚的品行为学生树立起榜样。面对后进的学生，不能采用暴力或体罚等行为，而是应该用加倍的爱去帮助他们进步，这不仅是从职业角度，更是从法律角度对教师的义务作出了规定。教育不仅是教，更是教与学互动的一个过程。一味地向学生灌输书本知识只是一个教书匠的水平。只有通过在教育中不断学习，在学生实际情况的基础上对教学有所创新，才能逐渐提高教学水平。我们作为新调教师，知法是重要的权利义务，学法是重要的必修课程，守法是重要的师德内容，用法是重要的基本功架，护法是重要的基本职责。 第二，培训使我对教师这一职业有了更加深入的认识。 在培训中，几位局领导和校长都谈到了当代教师身肩重任，角色特别这一问题。人们都用这样的字眼来形容教师：“教师是太阳底下最神圣的职业”，教师是“传道、授业、解惑的人”，“教师应是真善美的代身”……可见，“教师”二字包含了许多崇高而尊贵的内涵。然而又有多少人知道在这些光环的背后我们的教师们付出了多少辛勤的汗水。许许多多教师都在默默地奉献着。作为一各新教师，我要向那些长年在教育战线上辛勤工作的老教师学习，学习他们那种吃苦耐劳、甘心奉献的精神，把自己的全部青春和才智都奉献给教育事业。其次，教师是榜样。“学高为师，身正为范”也正是这个意思，这里主要涉及做人的一种认同感；同时学生受教育的过程是人格完善的过程，教师的人格力量是无形的、不可估量的，教师要真正成为学生的引路人。第三，教师是管理者。教师要有较强的组织领导、管理协调能力，才能使教学更有效率，更能促进学生的发展。第四，教师是父母。作为一各教师，要富有成效有“爱心”教师对学生的爱应是无么的，平等的，就像父母对待孩子，所以我们说教师是父母。并且，教师还要善于发现一个学生的闪光点和发展需要。第五，教师是朋友。所谓“良师益友”，就是强调教师和学生要“交心”，师生之间的融洽度、亲和力要达到知心朋友一样。最后，教师是学生的心理辅导者。教师必须要懂教育心、心理学、健康心理学等，应了解不同学生的心理特点、心理困惑、心理压力等，以给予及时的帮助和排解，培养学生健康的心理品质。 第三，培训为我面临的实际工作提供了许多方法和策略。 在培训中，几位从事教育多年，教学经验丰富的校长，教师根据自己的实际经验给我们介绍了一些当好教师的要点和方法，给我留下了深刻的印象。在谈到教师的发展问题上，几位局领导、校长们都强调了适时调整和更新自身知识结构、终身学习的做法；在谈到面对困难如何克服的问题上，提出了如何强教师之间团结合体的方法；在教学教法经验方面，五中文校长在报告中谈到了基本的一些具体做法，他把它总结为五四三个一：第一，用一点情感；多一点善意；讲一点差异；来一点商量；搞一点幽默。第二，把眼光放远一点；把工作做实一点；把金钱看轻一点；把名誉看淡一点。第三，教育方式要改变；教师角色的变化；学习方式的变化。使我认识到教师在上课过程中要多加思考，适时改进教学方法和策略，以艺术的眼光去对待教学，争取精益求精。另外教育局几位局领导都谈到了新课程改革。要能发挥学生主体性和积极性，有一个创新思维活动的空间，关键在于教师；教师如何引导，启发，点拔？能否真正地把学生引到这一领域？教师在平时备课中不但要吃透教材，而且要尽量地搜集，制作与教材有关的知识，又要善于把握学生的心里，使学生能够与老师发生共鸣。在教学中教师要善于引导学生从熟悉的事物，现象出发，根椐学生掌握的情况，创设情况提出问题，激励学生共词参与，发挥想象，积极思维来解决问题的意向。面对新课程，教师应确定更高层次的传授。而是包括知识与技能、思考、解决问题，情感与态度等几个方面。那种追求“能够教好一节课”或“教出了几个能考高分的学生”为目的的教学已经不符合课改精神了。教会学生知识，教给学生方法，教给学生独立和生存的能力应成为所有教师的职业追求。作为新老师如何使自能够有质量有效率有能力地搞好教学工作，使学生能够持续地从心灵深处接受我的教学，这就需要我努力地备课，努力地锻炼、努力地学习……当 —1—
医疗器械生物学评价和审查指南
医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的与范围 为使GB/T 16886－ISO 10993系列标准能够正确而有效地实施，特制定本指南。 本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。 注：本指南不涉及微生物污染、灭菌（如“无菌”、“细菌内毒素”）、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。 二、术语 （一）医疗器械：同《医疗器械管理管理条例》。 （二）制造者：医疗器械制造者或商标持有人/单位。 （三）评价者：医疗器械制造者或受其委托的专家。 注：医疗器械制造者对生物安全性评价负责。 （四）审查者：对医疗器械管理负有职责的行政管理部门或受其委托负责医疗器械审查的机构。 三、医疗器械/材料首次生物安全性评价 （一）评价依据 GB/T 16886－ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准。 （二）评价者 应当经过培训并在医疗器械生物学评价方面具有长期实践经验。 （三）评价要求 1．出于保护人类的目的，需要进行生物学评价的医疗器械，生物学评价（特别是必要的动物试验）未开展之前不得进入临床试验。 2．对医疗器械开展生物学评价时，应当按照GB/T 16886.1－ISO 10993.1给出的评价流程图开展。 3．评价者在进行生物学评价过程中应当注重运用已有信息（包括材料、文献资料、体外和体内试验数据、临床经验），不应当局限在生物学试验上。 4．当生物学评价确定需要进行生物学试验时，应当委托有相应生物学试验资质的检验机构来进行。 5．在进行生物学试验时，应当： （1）在进行动物试验前，先进行体外试验； （2）按要求充分并合理地利用试验动物资源，优化试验方案，降低试验成本。 6．应当按GB/T 16886－ISO 10993系列标准对报告的要求，出具《生物学试验报告》。 注：生物学试验报告可不与型式检验报告一起出具。 7．《生物学评价报告》可以考虑（但不限于）包括以下方面： （1）医疗器械生物学评价的策略和所含程序；
物业人员培训心得体会
物业人员培训心得体会 作为一名物业人员，通过培训后都会有哪些心得体会呢？以下是小编整理的物业人员培训心得体会，欢迎参考阅读！ 物业人员培训心得体会1 通过本次的物业管理部门经理培训，使我们受益匪浅。在老师的细心讲解下让我们掌握物业管理的精髓，使我丰富关于物业管理的各项专业知识，并感觉到做为一名合格的物业管理人员要付出很多，对自身的各项要求也要不断的提高。 通过接受专业的培训使我深深的意识到，一名优秀的部门经理要承担管理、技术、安防、环卫、绿化等工作，是连接业主与上物业服务企业的纽带，一定要按照企业的各项指标和要求，实现合理化的经济效益，以商质量的有偿服务来保障业主能在合适安全的生活环境中居住、生活。 首先，做为部门的经理必须要熟悉自已的岗位职责和管辖区基本情况，要具有较强的物业管理知识，技能和法律知识，要明确目标、清楚任务，进行合理的分工和科学的管理。 第二，做为部门的经理既要与业主打交道，也要与社会各界来往，还要与相关行政管理部门报告联系。因此，部门经理必须具备很好的社会活动能力、协调能力，做一名优秀的社会活动家。 第三、一名合格的部门经理眼光一定要敏锐，对物业问题要有洞察力，对小区物业发展态势要了如指掌，及时发现
情况，化解矛盾解决问题，对物业工作一定要有一定的前瞻性和预测性，把一切矛盾操控在自己手中，妥善快速处置。 第四、做为一名部门经理，不但自身精明强干工作出色，重要的是带领部属共同积极完成管理处的各项工作，另外还需要有一颗感恩宽容的心，对下属员工要关心体贴，使我们员工能够热情周到服务于业主，使我们的业主能对物业服务企业工作的大力支持。 第五、作为项目负责人，既要考虑企业的生存，也要讲质量的诚信服务，还要追求最大的经济效益。 因此，必须加强对人，财，物的管理，提高服务质量，降低企业投入成本最终使我们的企业能实现利益的最大化，使我们的业主能达到100%的满意。 总之，这几天与老师、同学们学习期间给我很多心得体会，我也将会应用于今后的实践中，取得更多的收获。 物业人员培训心得体会2 通过这次的培训学习我受益匪浅。听专家、教授们滔滔不绝、挥洒自如的讲座，心中十分佩服他们的口才，佩服他们的自信，佩服他们的敏锐，佩服他们知识的渊博。想想如此才气从何而来?所有人都是走着同一条道，那就是不断的读书学习，关注专业知识，关注国家大事，日复一日，永无止境。虽然物业管理人和酒店管理人一样都要求具备：管理、执行和协调这三种能力，但是它也对我们有了不一样的要求，这就是：熟悉相应的法律
企业标准化工作总结
企业标准化工作总结 篇一：企业标准化工作总结范文 我公司是一家集木制玩具工艺品设计开发、生产经营为一体的外向型私营企业，公司资产万元、员工近名，各种机器设备余台（套）。公司生产的木制玩具工艺品品种繁多，有大系列多个品种。产品制作精美，集知识性、趣味性、装饰性于一体；畅销美国、欧洲、东南亚等国家和地区，深受客户好评。 公司一直坚持“……”的管理理念，建立适应市场的经营机制。随着企业的不断发展壮大，标准化体系的实施已成为了企业的迫切需求。20xx年初，经领导决策，企业决定全面推行企业标准化工作，将标准化管理同质量管理一样，作为质量保证体系的重要工作来抓。 我们认为，推行企业标准化管理体系有如下优点： 1、有利于规范企业内部的管理行为，提高产品质量，降低生产成本，提高生产效益。产品质量是企业基础工作的综合反映，在产品生产、实现过程中，影响产品质量的因素很多，企业通过一系列的标准来规范操作行为和作业流程，从而控制各种影响质量的因素，以减少或消除质量缺陷的产生；一旦发现质量缺陷，也能及时发现并采取纠正措施。只有推行企业标准化管理体系，才能更好地为顾客提供质量可靠、满意的产品，从而提升品牌的美誉度，无形中为企业创
造巨大的财富。 2、有利于减少贸易壁垒，提高市场竞争力。推行企业标准化工作，学习、采用国际先进标准，使企业产品满足国际市场要求，原创文秘材料，尽在网络络.com网。从而满足外方按惯例对企业的质量保证能力的要求，是产品参与国际竞争的一个有效途径。 3、有利于维护消费者的权益。“以顾客为关注焦点”是一项重要的质量管理原则，推行企业标准化管理，确保为消费者提供可靠的产品，无疑是对消费者权益的一种保护。 为确保企业标准化工作实施，完善企业标准化管理体系，我们作出如下努力： 1、领导重视，健全组织体系 我公司非常重视标准化工作，将标准化建设作为一个主要工作来抓。20xx年3月初，公司成立了以总经理亲自领导的标准化领导小组，同时，逐步形成了厂级、部门、班组***标准化工作网络，从组织上保证标准化工作的正常展开。在实际工作中，坚持采取先进标准和国际标准的原则，标准的形成切实做到“三标定稿“，使标准更具有操作性。 2、加强陪工作，努力提高标准化工作水平 只有使全体员工认识到企业标准化工作的重要性，才能促使员工在生产、经营活动中自觉按标准去规范行为，保证标准化工作持之以恒的动态优化和完善。近年来，我公司共
新教师入职培训工作总结报告
新教师入职培训工作总结报告 【导语】工作总结是做好各项工作的重要环节.通过它，可以全面地，系统地了解以往的工作情况，可以正确认识以往工作中的优缺点;可以明确下一步工作的方向，少走弯路，少犯错误，提高工作效益。《新教师入职培训工作总结报告》是WTT为大家准备的，希望对大家有帮助。 篇一： 为期一学期的新教师培训，则使我一下子有了信心。他给了我一种方向，给我引了一条路，渐渐使我拨开了眼前的一层一层的迷雾，使我对教师这个职业有了较深刻的认识，而且获得了更专业的业务知识，使我从思想上，业务水平上，都有一定的提高。 作为一位刚上岗的新教师，我认真对待每一次培训，从授课的老师那里吸取经验教训，从而实实在在地内化为自身的教学思想，规范着自己的教学行为。通过培训，我慢慢的适应了新的工作环境，并逐步适应了教师这一角色。在这里，我想谈谈我培训后的几点收获。 第一，要有爱心，尊重学生，欣赏学生。教师要在教学中树立以学生为本的现代教育观念，课堂的教学设计及实施更要以学生为根本出发点，给学生提供思考、创造、表现及获得成功体验的机会。作为一名教师，担负着孩子的未来。对于孩子的培养，首先要有爱心，有了爱心，才会对学生产生耐心，耐心的去了解他们并鼓励他们。教师做的工作不只是教书，更重要的是要学会学生做人的道理。特别关爱后进生，尊重学生的个体差异。 教师要学会欣赏每一位学生，欣赏学生，就是要欣赏学生的进步，欣赏学生的创造性，欣赏学生的个性差异，欣赏学生的意见和见解。教师应当尊重学生的选择，善于发现学生的优点，宽容他们的缺点;相信每一位学生都有无限发展的潜力;真诚对待每一位学生。这样易于培养融洽和谐的师生关系，还会激发学生热情，并提高学习的兴趣及积极性，让学生在快乐中成长，在快乐中学习。
物业公司培训心得体会范文4篇
物业公司培训心得体会范文4篇 物业公司培训心得体会范文1 经过公司领导的精心筹划与各职能部门的协同下，物业总公司于2月27号在会馆员工之家，对我们物业班组以上的人员进行了全方位细致的培训。无论从工作的细节还是人生的规划上都让我们受益颇多。让我们从专业化，从责任感，从规范化的管理等都有了一个深刻的认识。在这里向公司的领导能够给予我们这样学习的机会，为这方面培训所付出的努力表示深深的感谢，我们需要公司给我们展示自我的机会与平台，但更希望公司给予我们提升所需要的学习的机会，让我们认识我们的差距与不足，让自己变得更加的职业,让我们更加的专业为公司服务。 聂总的培训，告诉我们要不断的学习，给自己更多的历练机会。人的差距不是按年龄来划分的，而是毕业后日积月累的知识的累积，然后将知识转化为技能。对于半路出家的我更应该不断的给自己充电，学习相关的法律法律，学习相关的管理知识等。给自己制定好自己的人生规划，长期目标与短期目标结合！“无目标，没进步”练好基本工，然后朝着目标执着前进。气度决定格局，素质决定命运。职业物业人应该有一个良好的形象与谈吐！金正昆教授的讲座让我们懂得啦沟通的禁忌以及初次见面的社交礼仪，使我们在社交场合中交往更加的职业，为避免出现社交的尴尬而闹出笑话。邓总与朱总的专业知识培训，让我们对服务有了一个全新，深层次的认识，让我们的管理操作做到有章可寻，让我
们由人管向制管提供了理论依据。做为一个项目经理必须首先对服务有更深层次的认识，让自己的言行影响大家为我们的业主服务。通过大家的努力让我们的业主获得超过心理预期的服务，让我们的业主更加的信任我们。服务不能停留在理论上，通过这次培训我们将服务标准落实到我们项目上的每个人员，各部门的一线作业将参照我们的服务标准，能做到的坚持，有差距的及时改进，不能做到的，寻找原因，及时改进，结合公司的规章制度，开展自检，总结，定期回访客户把服务提升上去，拓展公司的品牌影响力！ 朱总从安管，保洁，绿化，工程等几个方面给我们细微的讲解等级服务标准，并指明各个小区存在的问题与差距。龙庭的现状与对应的等级服务标准还存在很的差距与不足，通过这次培训，我们项目将把项目各部门对应的等级服务标准分发到对应的各部门，让我们的小组长认真研读理解等级服务条款，寻找差距，哪些是没有做到的，为什么没有做到，什么时候能够做到位。将小区的等级服务标准融入到管理的理念当中，对未达到标准的事项能及时处理的及时处理，主观影响的，立即整改，定时定期对项目人员进行相关的培训，改变以前的管理，向品质生活靠拢，认真贯彻“从心出发，用心发现，无微不至，尽善尽美”！将龙庭的物业服务提升到新的高度！ 徒有理论也是不够的，怎样将理论结合到实践中去，汤总给了我们物业人十个心态。其中的老板心态印象深刻。只有将自己融入到这个公司中，将公司的事情视为自己的事
新安全生产法宣贯总结
《新安全生产法》宣贯小结 为提高全体员工的安全意识、了解安全防范知识，公司根据安监局下发的关于继续开展《新安全生产法》宣贯培训工作的文件精神，制定了相应的宣贯实施方案，从2015年1月5日－2015年1月10日进行了新安全生产法的宣贯，宣贯总结如下： 1、指导思想和工作目标 以科学发展观为指导，坚持“安全发展”的指导原则和“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，全面认识和把握安全生产的特点和规律，坚持以人为本，坚持安全发展，巩固和创新安全生产宣传方式、方法，以正面宣传为主，提高职工的安全意识。大力宣传新《安全生产法》，推进安全文化建设，增强安全生产宣传教育的针对性和有效性，营造公司上下“关爱生命、关注安全”的氛围，增强全体员工的安全意识。 2、时间安排 此次安全生产法律法规集中宣传教育行动从2015年1月5日开始，到2015年1月10日，主要分为宣传教育和总结成果、整体检查两个阶段。 （一）宣传教育：2015年1月5日至1月9日，主要工作是开展新《安全生产法》法宣讲、培训。
（二）总结考试：2015年1月10日。主要工作是总结宣贯成果，对宣贯的效果进行公司从上至下的整体检查。 3、宣贯活动内容： 在宣贯活动期间，公司将中华人民共和国安全生产法（新）作为重点学习材料，以已发生过的安全事故作为辅助材料，通过集中宣讲，播放幻灯片的形式进行深入学习。总计分部门举行了三次宣讲。2015年1月10日公司组织召开针对《新安全生产法》宣贯工作的总结会，会上各职工代表都谈了对新《安全生产法》的认识以与理解。通过谈话发现每位职工代表对新《安全生产法》都有深刻的识识，有的职工代表同时也谈了在今后的工作中如何应用新《安全生产法》。会上所有参与人积极的发言说明此次关于新《安全生产法》宣贯取得了预期的效果，为在今后工作中对新《安全生产法》应用打下了良好的基础。 通过此次宣贯，全体职工对《新安全生产法》有了全面的认识与了解，安全意识得到了更进一步的提高。在今后的工作中每一们职工都要严格遵守《新安全生产法》，为企业良好的安全生产环境奉献一份力量。 宁波光令材料科技有限公司 2014年10月21日
关于新教师岗前培训心得体会
关于新教师岗前培训心得体会 新教师岗前培训心得体会1 庆幸自己可以有机会步入教师的队伍，对于我来说有心而无力，有许多时候自己希望可以把自己懂得的东西教给其他人，可是自己学历实在是差了很多，但是一步步走来，总算是有机会加入教师队伍，心中的喜悦，却不能过于表达。因为我什么都不是，连说话的资格都没有，只有听的份，看的份，其实和博士、硕士一起参加岗前培训，还是会有那么点自卑感的。不是说他们当上教师一定比我强，只是他们能拿到高学历，而我没有，就证明在这方面人家都比我强。下面介绍一下岗前培训的受益。 现在人的素质差得只有‘奴隶式’的强迫了。高校教师的岗前培训竟然比小学生还不如，必须签到还要用成绩来控制。(每节课1点5分)真的没办法，因为你不这样，这些高校教师或者还未成为真正意义的高校教师，他真的会有一大部分缺课。即使这样，依然有缺课的，有迟到的。寒心之于，我不得不想，我们将来从教的时候，是不是也要用这种方式来控制我们未来的学生，祖国的花朵。 岗前培训分五门课‘《高等教育学》、《高校教师心理学》、《高校教师职业能力》、《高等教育法规》、《高校教师职来道德》’《高等教育心理学》主要以高等教育和心理学两方面着手，主要从心理学上来帮助高等教育，了解人的学生的心理可以帮助学生学习，规范其行为，研究学生为什么不喜欢学习等行为。其中着重讲了，如果你是位漂亮的女老师，那么来听你课的人会很多。不管学生出于
什么心理，总之你讲的东西会让更多的人接受。爱美之心，人皆有之，如果以美传教授业，也可以算是一种辅助教学。但是可能其他的教师会产生妒忌等等的思想言论，正是‘怀壁其罪’。另外从弗洛伊德的潜意识学说来分析学生，同时也分析教师自己。如何让自己教得符合学生，如何让学生配合着学习。因才施教，对于脾气暴的同学，他犯错，你当同学们面教育他，他可能挂不住面子揍你，这又何苦呢?针对其弱点进行教育教导。让学生感受到‘爱’，抓住学生想要的，让学生了解自己应该想要的。把学生的心理搞清楚再给学生进行教育。 《高等教育法规》法是规定人们生活活动的，维护秩序的。对于学生的管理，首先教师要懂得法，才会去遵守法。比如半夜查寝，没收电炉子，禁止大学生结婚等等我们以往认为对的行为，却已经触犯了国家的法律而不自知。想想这是多么可怕。你的行为到底是‘人治’还是‘法治’。这很重要，一个不懂法的教师，你的言行一旦传给学生，岂不是要天下大乱，误人误己、将来学生犯错，说‘我们老师就是这么教的!’真是难辞茯咎。 《高等教育学》教大学生，却不懂得什么是教育学，这能行吗?不懂不知道高等教育的历史发展，这能行吗?不知道教育目标，这能行吗?如何教?怎么教?如果不去站在前人的肩膀上，就靠自己的点墨，如何能教好学生!不掌握现代的科学技术怎么教?所以其中还涉及了《多媒体CAI课件制作》。这一部分真是让我大开眼界，一个高校教师不仅要懂自己教得东西，还要运用现在的媒体技术，音频，视频乃至于一些小的动画，都以为是高科技，可是给我们培训的老师，三言
物业培训工作总结
2010年物业公司上半年 培训工作总结 2010年上半年，响应置业公司精神，结合物业公司工作的实际情况，在置业公司相关领导的关心与指导下，物业公司进一步加强了员工培训工作力度，采用理论和视频相结合的方式，在公司内部有条不紊地开展了员工培训工作。现就半年培训工作总结如下： 一、培训内容： 为了提高公司员工的整体素质和专业服务技能，物业公司本着“工作就是学习，工作就是创新。”的理念，鼓励员工都要争做“学习型、创新型”的人才，根据不同岗位有针对性的制定培训计划，定期组织学习。 1、定期组织员工学习公司的各项规章制度、岗位职责及工作标准， 并进行书面考核，通过学习和考核强化了员工的岗位责任意识和日常行为规范，对于公司各项规章制度的落实和执行起到了良好促进作用，有效杜绝了违规、违纪现象的发生。 2、每周三对客服人员进行服务礼仪、行为规范、仪容仪表及具体业 务工作流程方面的培训（包括处理业主投诉的技巧、办理入住的注意事项），通过培训，丰富了客服人员的理论知识，有效提升了员工的整体素质和服务水平，使物业公司的服务更加专业化和规范化。 3、每周五对工程人员进行工程专业知识的培训，为了达到相互学习、 取长补短、共同进步之目的，公司还安排各分区主管轮流授课，进行经验分享、心得交流。 4、为丰富培训内容，使内容更加专业、生动，公司还安排全体员工 每周进行一次视频学习，先后观看了余世雄讲师的《有效沟通》、 《打造职业化团队》，杨宗华讲师的《责任胜于能力》等视频资料，主讲老师生动、幽默且富有感染力的语言，让员工从中获益匪浅，在员工中起到了立竿见影的效果。 5、为了使物业服务更加专业化，让业主有耳目一新的感觉，公司还 特邀请新东方大酒店的礼仪培训师前来为我公司员工进行服务礼仪理论知识的培训以及肢体动作的现场示范。 6、针对在工作过程中业主反映较多且专业性较强的问题，公司及时 制定合理的解释说辞，对客服和工程人员展开培训，使员工统一思想认识和解释口径，与业主及时做好沟通工作。有效减少了业主投诉。 通过一系列的培训学习和员工们的学习测试及日常表现，所看到的和所听到的是令我们颇感欣慰的，员工们对公司的经营管理理念不仅仅是熟记于心的，忠诚、严明、协作、进取没有仅仅停留在口头上，从不同方面的反馈可以肯定已经强化到了他们的内心深处，相信必将体现在以后的工作中，尤其是讲授了公司关于用人方面的管理理念，以人为本，公司用人能者上、庸者让，做到人尽其才，才尽其用，这些无一不让他们对自己产生信心的同时，对公司产生强烈的认同感与归属感，这一点也是我们在培训中着重培育和力求的，也只有让员工具备这些，才会有好的执行力、凝聚力、向心力，也才可能最大程度上激发他们的工作积极性和主动性。篇二：物业管理公司2011年培训年总结 物业管理公司2011年培训工作总结 2011年物业管理公司针对各种需要进行了全方位的培训，并系统的对各个口专业知识、集团规章制度、公司文化理念及相关专业知识进行培训。 在这一年的培训工作中适应公司的发展要求，顺势而上，使得物业管理公司走向了专业化的道路，并有了一个又一个的突破：培训范围从置业公司走入了各个口的基层人员；培训形式从单一的内部培训走向了全员整体培训；培训内容从传统的基本知识培训走到了专业化，并真对每个人的工作过程进行实际操作的培训，从而提升物业管理公司每个人的专业素养。 回眸2011年，现对全年的培训工作做总结如下：第一部分：培训次数总结 2011年物业管理公司计划培训27次，实际执行培训101次，具体培训情况见下表：
荷载规范培训总结(参考Word)
建筑结构荷载规范宣贯培训 《建筑结构荷载规范》主编金新阳研究员及陈凯博士于9.21-22在杭州进行了一次新荷载规范的培训宣讲，整个培训包括十讲内容,共一天半时间，主要针对荷载规范的修订内容及规范本身的一些背景资料及原理进行了讲解(可对照参考放在部门资料柜的培训宣贯教材及拍摄的PPT)。《建筑结构荷载规范》 GB50009-2012自2012年10月1日实施。 9.21上午 第一讲：规范修订背景及主要修订内容（主讲人：金新阳） 背景：中国结构设计规范历史沿革 第一代引进苏联规范为主，第二代自主编制，第三代进入先进国家的行列，第四代进入正常发展期（风雪荷载由30年提到50年，楼面活载1.5KN/m2提高到2KN/m2）,第五代即新规范修订始于《工程结构可靠性设计统一标准》，工程建设面临的自然、社会环境发生了很大变化，设计规范进入新一轮修订周期。 1.修订原则与工作重点： （1）收集和整理最新气象资料，更新全国基本风压和雪压以应对全球气候变化及自然灾害频发； （2）增加温度作用及偶然荷载的规定，使得荷载规范的涵盖范围包括直接作用（荷载）和间接作用中的温度作用； （3）增加活荷载设计使用年限调整系数，提高部分活荷载标准值，修订基本风压、雪压，提高维护结构风荷载，从而适当提高结构安全度； （4）增加高层建筑群相互干扰、横风向与扭转风振响应计算等内容，将风工程领域的研究成果吸纳到新规范中，增强新规范的技术先进性和适用性。 2.新规范开展的8个专题研究： （1）荷载效应组合（设计使用年限可变荷载调整系数、偶然组合）； （2）楼屋面活荷载和消防车荷载； （3）雪荷载灾害及修订建议； （4）高层、高耸结构顺风向风振响应计算； （5）高层建筑横风向与扭转风振响应计算； （6）高层建筑群体干扰效应； （7）国内外温度作用规范与应用调研； （8）国内外偶然作用规范与应用调研； 3.新规范主要修订内容： 新增“永久荷载”、“温度作用”和“偶然荷载”3章，增加“消防车荷载考虑覆土厚度的折减系数”、“横风向及扭转风振的等效风荷载”和“高层建筑顺风向和横风向风振加速度计算”3个附录； 本次修订主要内容简述如下： 1、增加了温度作用的规定，因此本规范涉及的内容范围也由直接作用（荷载）扩充到间接作用。【1.0.4】 2、增加温度作用相关的术语。【2.1.24～2.1.28】 3、强条由原 1.1.3条移到 3.1.3条确定可变荷载代表值时应采用50年设计基准期。【3.1.3】依据现行国家标准《工程结构可靠性设计统一标准》GB50153，修改荷载基本组合的规定，增加可变荷载考虑设计使用年限的调整系数γL。【3.2.3】 4、取消原第3.2.4条关于一般排架、框架结构基本组合的简化规则。（注：采用手算时
新教师上岗培训心得体会
新教师上岗培训心得体会 县进修学校为了使我们新教师尽快的适应学校工作，特地对我们进行了此次培训。这次新教师培训的内容十分丰富,包括如何备课,如何说课，如何撰写教学计划和教学总结,教学工作规范和教法经验交流等诸多方面的学习。通过培训,我得到了很大的收获，也使我对教师这一职业有了更深的思考和认识。 首先，教师是文化的传递者。“师者，所以传道、授业、解惑也”，这是从知识传递的角度来反映教师的重要性。其次，教师是榜样。学高为师，身正为范也正是这个意思，这里主要涉及做人的问题，学生都有向师性，实际上是做人的一种认同感；同时学生受教育的过程是人格完善的过程，教师的人格力量是无形的、不可估量的，教师要真正成为学生的引路人。第三，教师是管理者。教师要有较强的组织领导、管理协调能力，才能使教学更有效率，更能促进学生的发展。第四，教师是父母。作为一名教师，要富有爱心，教师对学生的爱应该是无私的、平等的，就像父母对待孩子，所以我们说教师是父母。并且，教师还要善于发现每一个学生的闪光点和发展需要。第五，教师是朋友。所谓良师益友，就是强调教师和学生要交心，师生之间的融洽度、亲和力要达到知心朋友一样。最后，教师是学生的心理辅导者。教师必须要懂教育学、心理学、健康心理学等，应了解不同学生的心理特点、心理困惑、心理压力等，以给予及时的帮助和排解，培养学生健康的心理品质。我觉得教师更应该有较强的爱心耐心责任心。 其次，培训为我面临的实际工作提供了许多方法和策略。在培训中，几位从事教育多年、教学经验丰富的老教师根据自己的实际经验给我们介绍了一些当好教师的要点和方法，给我留下了深刻的印象。在谈到教师的发展问题上，几位校长都强调了适时调整和更新自身知识结构、终身学习的做法；在谈到面对困难如何克服的问题上，各位老师们还提出了如何加强教师之间团结合作的方法。
物业新员工入职培训感想教学文案
物业新员工入职培训感想 【一】物业新员工入职感想 为了使我们这些新员工能尽早地适应工作环境，了解到公司以其独特的管理之道，为员工创造最好的发展环境和发展空间，鼓励和帮助每位员工不断改革和创新、奖励挑战并超越自我的表现，激发员工个人与公司事业的共同发展，帮助我们尽快完成角色转换，很快融入到新环境中去。特地于XX年5月10日在大楚城客户服务中心为我们新员工进行一次全方面的培训。作为一名进入一个全新工作环境的新员工的我来说，能够参加此次新员工入职培训是感到非常荣幸。本次会议是由我们集团智识办人力资源管理部的王高助亲自为我们授
课，更有铭琪装饰的同事与我们物业的同事一同参加，更为此次的会议增添了一道亮点，让我们知道大家都是一家人。 XX年5月10日下午两点准时在大楚城客户服务中心召开新员工入职培训。早早的就看到王高助在会议室里准备培训时所须的内容。1点54分时我怀着激动与忐忑的心情到达会议室，会议本因在两点钟准时开始的，但因铭装饰的三位员工没有准时到达会议室导致会议推后了十几分钟，刚开始气氛有些压抑，但在王高助的带领下气氛很快的活跃了起来。王高助首先是与我们一同唱公司的司歌，接下来为我们介绍的主题是：“八年奋斗，四季之歌。”虽然八年说长也不长，说短也不短，但就是因有黄总，吴总等人的心血付出，才有了现在我们聚在一起的机会，才有了我们名家的今天，可以说我们能聚在这里是和他们密不可分的。接着王高助为我们讲到的名家企业文化，公司的成立时间，公司网址及名家沟通与资讯管理系统，
再到公司的吉祥物，红棉精神和名家微章。接着，由深圳地区公司人力资源部的蒋经理为我们讲解名家企业语录。一句“一个人可以走得很快，一群人可以走得很远”深深的触动我心，是啊!一个人是可以走得很快，但是不一定可以走得很远啊，因为一个人太孤单，走到一定程度的时候不愿意再往前走，也不一定有人看得到你，所以就容易停止进步。如果是一帮人一起走，有两个好处，第一会愿意走下去，因为别人都往前走，你不走，就掉队了。掉队以后会很孤单，人是社会群体动物，愿意待在一群人中间，这群人都往远方走，你一个人不走就很难受。第二会受到鼓励，因为团队的作用是当发现有一个人落下来的时候，大家可以帮助你一起往前走。工作中也是一样的道理，这样名家的明天才会更加的绚烂。 接着王高助带我们一起认识了企业的红黄线，以及nmo培训图片回顾。红黄线这一块是由线管员一起宣读的。然
新教师入职培训心得体会9篇
新教师入职培训心得体会（9 篇） 教师是一个平凡而又伟大的职业，之前记得，如今懂得。很 荣幸我成为了这一光辉职业中的一员。“十年育树，百年育人”，踏上了三尺讲台，也就意味着踏上了艰巨而漫长的育人之旅。 怀着期待与欣喜，我参加了为期两天的“绿盛实验学校20XX 新入职教师培训”。“期待”是因为步入新的工作岗位，对新的 环境和美好的未来充满期待；“欣喜”是因为我感受着各级领导 对新老师的深切关怀，感受到绿盛这个大家庭的和谐温馨的氛 围。 一、对学校的前景充满了信心，也对自己选择人民教师的职 业无怨无悔。 在这次培训的开学典礼上，杨景华校长做了热情洋溢的讲话，对我们加入到绿盛这个大家庭表示了热烈的欢迎，也介绍了学校 未来的美好蓝图，并且勉励我们认真学习，踏实工作，努力做一 名优秀的教师。杨校长在讲话中提出了八个关键字——听、记、 思考、磨课、展示，他叮嘱我们一定要结合学生的年龄特点以及 学科特点，上好每一节课。这些都使我更加对我们学校的前途充 满了信心，也坚定了自己扎根于人民教育事业、扎根于我们绿盛 这片充满希望的热土的信心。
二、认真学习教学规章制度、常规和教学方法，做一名合格 的教师。 江雪梅主任就“绿色教育”这一主题进行了精彩的讲话，她 教给我们四个尽快入格教学的方法，叮嘱我们要遵守规范、严守 底线。在她的指导下，我从学习内容和学习形式两大方面知道了 如何进行全面学习，快速提升自己，这些都使我深受教育和启发，我认识到要成为一名合格的教师不是一件容易的事情，有着很多 的知识要学习，很多的规范要遵守，同样要付出艰巨的努力。 李长生主任演讲的主题是“绿色德育”，他提出了五爱、五会、五自，给我们详细介绍了学校的各种活动。他叮嘱我们要做 到绿色家庭教育、绿色学科教育、绿色评价、绿色德育论坛以及 绿色课题研究五大点，也向我们提出了教师的“十个一”要求， 例如完成一本手写教案、每学月写一篇高质量的教学反思、参与 一个问题研究等等。这些要求让我对教师的日常教学生活有了更 多的了解，终于明白了“台上一分钟，台下十年功”这句话的深 刻内涵，也坚定了我从日常教学生活中严格要求自己的决心。 张小容主任随后向我们就“绿色管理”这一主题为我们详细 介绍了绿盛实验学校，我了解了学校的办学思想、办学理念、学 校的校风、教风、学风等等。在讲话中，张主任要求我们要做到 爱岗敬业、廉洁从教、严谨治学的态度，为我们分享了体罚学生 所带来的沉重教训的例子，严格要求我们从各个方面都要遵守学 校的规章制度，不能做出违反学校规定或者影响学校声誉的行为。