TS 16949 过程顺序与相互关系图
过程顺序与相互关系图
TS16949过程审核教材
第四部分ISO/TS16949过程方法审核要点一、定义组织的支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程 组织如何以一种单一的、统一的、可以理解的过程方法说明其所有的过程？正如抉迄今为至你所看到的，通过IATF的工作，汽车行业已经提出了一种支持汽车（依赖于得到完善管理的供应链）的过程方法（COP）方法是一种被推荐的方法，它不是IATF要求必须使用的方法）。 本课程到现在为止，你已经分析了汽车行业（IATF）的过程方法的核心内容一顾客导向的过程，作为一种过程方法，直接扩展了由ISO9001:2000定义和开发的过程模式。 但是你可能很快就会意识到，不是组织的每一个过程都被定义为COP，实际上，只有少数的过程可以定义为COP。因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，所以COP的数量很少。 因此，组织可能会问-我们如何说明过程的其余部分？进而，在进行中-我们确保我们开发/确认一个支持单一的，统一的并可以理解的过程方法（以及其期望的利益）?
二、建议的COP： 建立一套COP有助于ISO/TS16949:2002审核的开始。下列十种COP 肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现，而且它们和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供主。
过程分析“乌龟图”
三、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题 下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是： 0.要求是什么（输入）？ 1.将要交付的是什么（输出）？ 2.通过什么方式（设备，装置）？ 3.由谁进行（培训，知识，技能）？ 4.多少（关键测量）？ 5.如何做（指导书，程序，方法）？ 问题0-3着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。
TS16949五大工具介绍
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统
计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述
TS16949过程审核方法
IS0／TSl6949：2002标准审核要点 一、ISO／TS16949：2002标准审核群的介绍 二、业务策划和管理评审审核群——模块A 三、过程监控和改进审核群——模块B 四、新产品开发审核群——模块C 五、产品实现审核群——模块D 六、管理和资源审核群——模块E 七、统计技术审核群——模块F
一、IS0/TSl6949：2002标准审核群的介绍 ·I S0/T S l6949：2002过程模式描述了有在联系的四个步骤之间的关系，这也是成功运行质量管理体系的一般要求。 ……——信息流 →——增加附加价值的活动 图一质量管理过程模式 IS09001:2000 ·计划(P)：为得出符合顾客要求和组织方针的结果，建立目标和所需的过程。 ·做(D)：实施过程 ·检查(C)：测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求，并报告结果·措施(A)：采取措施以持续改进过程表现 ·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。这些相互联系的过程就是我们所说的“审核群”。 ·审核OMS，我们在审核群中选取适当的样本，并沿着审核群对它们进行跟踪。 由此，在审核群的各个步骤中我们提出一系列的问题以验证是否符合标准要求。本章安排如下： ·审核群的总体描述——(按模块) ·联结和样本——(按模块) ·目的——(按要素) ·要求——(按要素) ·审核什么——(按要素) ·实施的有效性——(按要素)
二、业务策划和管理评审审核群——模块A 1.业务策划和管理评审审核群总体描述 (1)业务策划和管理评审审核群是最重要的审核群之一 如果这个审核群是有效的，那么IS0/TSl6949：2002其他要素得到很好实施的可能性极大。在业务策划过程中，管理层承诺通常决定了组织的成功或失败。 (2)在下图的“业务策划和管理评审审核群”流程图中，以顾客为中心(5.2)是本审核群的起点。 ①审核员抽取顾客要求样本去评估审核群的其他部分。 ②审核员使用顾客期望和要求来检查它们与质量方针(5.3)的一致性，然后也要看它们与所选质量目标(5.4.1)和业务计划(5.4.1.1)的联系。 ③质量目标推动了质量管理体系策划(5.4.2)，从而产生了持续改进计划并导致了QMS 改变。 ④策划(5.4.2)还应包括在4.1总要求中规定的新的和改变的过程。 ⑤接着，审核员检查部审核过程(8.2.2)和顾客满意度过程(8.2.1)。 ⑥这些过程的结果在管理评审中评审(如果过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核的话，这些工作应该在管理评审审核前完成)。 ⑦最后，审核管理评审是为了确保质量管理体系得到有效管理，并且进行改进。 业务策划和管理评审审核群 2.关联和样本 (1)在本审核群中第一组联结是从顾客要求到资源提供，如上图所示。 ①为理解本节的联系，认识到以顾客为中心非常重要，标准要求应就关键的顾客要求建立质量目标。这些目标必须包括在业务计划中，并作为质量方针的展开。 ②这些质量目标需要具备持续改进的目的并配置相应资源。因此，仅仅是选取一些顾
TS16949过程审核方法审核员指南
TS16949过程审核方法审核员指南 一、ISO／TS16949：2002标准审核群的介绍 二、业务策划和治理评审审核群——模块A 三、过程监控和改进审核群——模块B 四、新产品开发审核群——模块C 五、产品实现审核群——模块D 六、治理和资源审核群——模块E 七、统计技术审核群——模块F
一、IS0/TSl6949：2002标准审核群的介绍 ·I S0/T S l6949：2002过程模式描述了有内在联系的四个步骤之间的关系，这也是成功运行质量治理体系的一样要求。 ……——信息流 →——增加附加价值的活动 图一质量治理过程模式 IS09001:2000 ·打算(P)：为得出符合顾客要求和组织方针的结果，建立目标和所需的过程。 ·做(D)：实施过程 ·检查(C)：测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求，并报告结果·措施(A)：采取措施以连续改进过程表现 ·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。这些相互联系的过程确实是我们所讲的“审核群”。 ·审核OMS，我们在审核群中选取适当的样本，并沿着审核群对它们进行跟踪。 由此，在审核群的各个步骤中我们提出一系列的咨询题以验证是否符合标准要求。 本章安排如下： ·审核群的总体描述——(按模块) ·联结和样本——(按模块) ·目的——(按要素) ·要求——(按要素) ·审核什么——(按要素) ·实施的有效性——(按要素)
二、业务策划和治理评审审核群——模块A 1.业务策划和治理评审审核群总体描述 (1)业务策划和治理评审审核群是最重要的审核群之一 假如那个审核群是有效的，那么IS0/TSl6949：2002其他要素得到专门好实施的可能性极大。在业务策划过程中，治理层承诺通常决定了组织的成功或失败。 (2)在下图的“业务策划和治理评审审核群”流程图中，以顾客为中心(5.2)是本审核群的起点。 ①审核员抽取顾客要求样本去评估审核群的其他部分。 ②审核员使用顾客期望和要求来检查它们与质量方针(5.3)的一致性，然后也要看它们与所选质量目标(5.4.1)和业务打算(5.4.1.1)的联系。 ③质量目标推动了质量治理体系策划(5.4.2)，从而产生了连续改进打算并导致了QMS改变。 ④策划(5.4.2)还应包括在4.1总要求中规定的新的和改变的过程。 ⑤接着，审核员检查内部审核过程(8.2.2)和顾客中意度过程(8.2.1)。 ⑥这些过程的结果在治理评审中评审(假如过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核的话，这些工作应该在治理评审审核前完成)。 ⑦最后，审核治理评审是为了确保质量治理体系得到有效治理，同时进行改进。 业务策划和治理评审审核群 2.关联和样本 ①为明白得本节的联系，认识到以顾客为中心专门重要，标准要求应就关键的顾客要求建立质量目标。这些目标必须包括在业务打算中，并作为质量方针的展开。 ②这些质量目标需要具备连续改进的目的并配置相应资源。因此，仅仅是选取一