工程验证和相关文件清单
工程验证及相关文件目录
验证主计划目录（VMP）
1 INTRODUCTION序言
2 REFERENCES 参考
2.1 GMP Rules and guidelines GMP法规和指南
2.2 Design documents设计文件
3 FACILITY OVERVIEW 厂房概要
3.1 Production Areas 生产区
3.2 R&D and QC Laboratories 研发和QC 实验室
3.3 Warehouse 仓库
4 XXXX MANUFACTURING PROCESS DESCRIPTION XXX生产工艺描述
5 Areas Classification 区域分类
5.1 Cleanliness Area Classification 洁净区分类
5.2 HVAC Systems 空调系统
5.2.1 XXXX Production Areas XXXX生产区
6 Personnel and material Flow 人流和物流
6.1 Personnel flow 人流
6.2 Material Flow 物流
7 Pressure Lay Out 压力分布图
8 UTILITIES 公用设施
8.1 Process Utilities 工艺用公用设施
8.1.1 Purified Water 纯水
8.1.2 Process air 工艺用空气
8.1.3 Pure Nitrogen纯氮
8.2 TECHNICAL UTILITIES 技术用公用设施
8.2.1 POTABLE WATER (W) SYSTEM饮用水系统
8.2.2 HOT WATER FOR HVAC (HWS)空调用热水系统
8.2.3 HOT SANITARY WATER (HSWS)卫生型热水
8.2.4 MEDIUM AND LOW PRESSURE STEAM中压和低压蒸汽
8.2.5 COMPRESSED AIR压缩空气
8.2.6 CHILLED WATER冷冻水
8.3 SUPPORT SYSTEMS 配套系统
8.3.1 PROCESS SEWER工艺废水
8.3.2 EQUALISATION/NEUTRALISATION SYSTEM中和系统
8.3.3 GASEOUS EFFLUENTS HANDLING气体处理系统
8.3.4 FIRE WATER SYSTEM消防系统
8.3.5 FOAM SYSTEM消防泡沫系统
8.3.6 DRY CHEMICAL SYSTEM干粉系统
8.3.7 CARBON DIOXIDE SYSTEM二氧化炭系统
8.3.8 FIRE-FIGHTING SYSTEM SELECTION火灾报警系统
9 CRITICAL PROCESS STEPS and CRITICAL EQUIPMENT 关键的工艺步骤和关键设备
10 VALIDATION APPROACH 验证方法
10.1 G MP Review GMP审核
10.2 D esign Qualification 设计确认
10.3 F actory Acceptance Test 工厂验收测试
10.4 M echanical completion 机械性完工
10.5 C alibration 校准
10.6 C ommissioning 调试
10.7 S ite Acceptance Test 现场验收测试
10.8 V alidation Turn over package (Vtop) 验证文件包
10.9 I nstallation Qualification 安装确认
10.9.1 IQ Acceptance Criteria可接受标准
10.10 Computer Installation Qualification 计算机系统的安装确认
10.10.1 CIQ acceptance criteria 可接受标准
10.11 Operational Qualification 运行确认
10.11.1 OQ Acceptance Criteria运行确认的可接受标准
10.12 Computer Operational Qualification计算机运行确认
10.12.1 COQ acceptance criteria可接受标准
10.13 Performance Qualification (PQ) 性能确认
10.13.1 PQ Acceptance Criteria可接受标准
10.14 Process Validation 工艺验证
10.14.1 Process Validation 工艺验证
10.14.2 Process Validation Acceptance criteria 工艺验证可接受标准
10.15 Cleaning Validation 清洗验证
10.15.1 Cleaning Validation 清洗验证
10.15.2 Cleaning Validation Acceptance criteria 清洗验证的可接受标准
10.16 Specific acceptance criteria for Qualification 确认工作的特定的可接受标准
10.16.1 HVAC, LAF and Architecture Room Finishing空调系统、层流装置和房间的装饰10.16.2 Purified Water Production, Storage and Distribution 纯化水生产、存储和分配系统
10.16.3 Compressed Air 压缩空气
10.16.4 Nitrogen 氮气
10.16.5 Scales 称量装置
10.16.6 XXX Melter and Filling solution Preparation TankXXX罐和内容物溶液配制罐
10.16.7 Raw material,XXXX and Filling solution Holding Tanks 原料、XXXX和内容物溶液保存罐
10.16.8 XXXX Base turbo mixer XXXX着色器
10.16.9 XXX machine XX机
10.16.10 Tumble Dryer 转筒式干燥机
10.16.11 Drying Tunnel 干燥隧道
10.16.12 Sorting machine 拣丸机
10.16.13 XXXXs Washing machine (Future) 洗丸机
10.16.14 XXXX printing machine(Future) XXXX打字机
10.16.15 Optical inspection machine目检机
10.16.16 Blistering machine铝塑包装机
10.16.17 Bottle Filling machine装瓶机
10.16.18 Capping machine 封盖机
10.16.19 Labeling machine贴标机
10.16.20 Boxing machines装盒机
10.16.21 Cartoning machine装箱机
11 COMMISSIONING & VALIDATION MATRIX调试和验证矩阵
12 COMMISSIONING & VALIDATION TIME SCHEDULE验证时间进度表
13 LIST OF SOP'S标准操作程序清单
14 QUALIFICATION/VALIDATION METHODOLOGY验证方法
14.1 P rotocol Generation方案的形成
14.2 P rotocol Approval方案的批准
14.3 P rotocol Execution方案的执行
14.4 R eview of Execution & Raw Data执行和原始数据的审核
14.5 F inal Summary Report Generation最终总结性报告的形成
14.6 C hange Control变更控制
15 RESPONSIBILITY职责
15.1 G eneral Manager技术总监
15.2 Q uality Assurance/Control经理
15.3 Q uality Control质量控制
15.4 P roject Manager项目经理
15.5 P roduction Manager 生产经理
15.6 C ontractors 合同商
16 SUPPORT SERVICES支持性服务
16.1 T raining培训
16.2 P reventive maintenance预防性维护保养
16.3 C alibration校准
17 RE-QUALIFICATION/VALIDATION SCHEDULE重新验证时间安排
18 LIST OF ATTACHMENTS 附件清单
水系统验证报告文件清单Water System
设计确认DQ
1. 目的Purpose
2. 职责Responsibility
3. 设计参考文件清单Reference Document List
4. 设备描述System Description
5. 设计确认描述和可接受标准Design Description & Acceptance Ctiteria
5.1 先决条件Prerequisites
5.2 设计文件确认Design Document Verification
5.3 安全确认Safety Verification
5.4 系统温度的确认Temperature Verification
5.5 系统流速和生产能力的确认Velocity & Capacity Verification
5.6 仪表确认Instrument Verification
5.7 材料和物体表面的检查Material & Surface fininshing Verification
5.8 润滑剂的确认Lubricant Verification
5.9 排水能力的确认Drainablity Verification
5.10 系统设备、管道、联结件结构的确认Main Compoment, Piping & Jointer
Verification
5.11 控制系统的确认Control System Verification
5.12 系统安装焊接工作要求的确认Welding Verification
5.13 系统清洗和钝化的确认Pickling and Passivation Verification
5.14 系统在线灭菌能力的确认SIP Verification
6. 人员的鉴别 Personnel Identification
7. 偏差报告Deviation Report
8. 注释Comment
9. 偏差清单Deviation List
10. 附件清单Attachment List
11. 回顾和批准Review & Approval
12. 改造和更改控制Change Control
13. 设计确认报告目录Index of Report
IQ INDEX目录
1. PURPOSE目的
2. RESPONSIBILITY职责
3. LIST OF REFERENCE DOCUMENT 参考文件清单
4. EQUIPMENT DESCRIPTION 设备描述
5. GENERAL METHODLOGY通用方法：
6 TEST DESCRIPTION AND ACCEPTANCE CRITERIA 测试描述和可接受标准6.1 Prerequisites先决条件
6.2 Documents Verification 文件确认
6.3 Safety Verification 安全确认
6.4 P&ID and Layout Drawing Check P&ID和布局图的检查
6.5 Equipment List Check 设备清单检查
6.6 Instruments List and Instrument Calibration Verification
仪表清单和仪表校准的核实
6.7 Materials and Surface Finishes Check 材料和物体表面的检查
6.8 Lubricant Verification 润滑剂的确认
6.9 Drainability Verification 排水能力的确认
6.10 Utilities Verification 公用设施的确认
6.11 Control System Electrical Cabinet &Wire Diagram Check
控制系统、电气柜和接线图的检查
6.12 Software Verification软件的确认
6.13 Pickling and Passivation verification酸洗和钝化的检查
6.14 Welding Check焊接质量的检查
7 PERSONNAL IDENTIFICATION人员的鉴别
8 DEVIATION REPORT偏差报告
9 COMMENT SECTION注释
10 LIST OF DEVIATION 偏差清单
11 LIST OF ATTACHMENT附件清单
12 EXECUTION REVIEW AND APPROVAL 回顾和批准
13 MODIFICATION & CHANGE CONTROL 改造和更改控制
14 INDEX OF TEST REPORT 测试报告目录
OQ目录
1. PURPOSE目的
2. RESPONSIBILITY职责
3. LIST OF REFERENCE DOCUMENT 参考文件清单
4. EQUIPMENT DESCRIPTION 设备描述
5. GENERAL METHODLOGY通用方法：
6. TEST DESCRIPTION AND ACCEPTANCE CRITERIA 测试描述和可接受标准6.1 Prerequisites先决条件
6.2 Qualification Instruments/Calibration Verification仪器校准的确认
6.3 Safety Verification安全确认
6.4 Electromagnetic Wave Shield Check电磁波屏蔽的检查
6.5 Electrical Power Loss Verification失电的确认
6.6 Loss of Communication通信的丢失
6.7 Human interface verification人机界面的确认
6.8 Password verification 口令的确认
6.9 Digital/Analogue Input & output check 数字/模拟输入& 输出的检查
6.10Alarms and Interlocks Check报警和联锁检查
7. FUNCTION TEST功能测试
7.1. P roduction Parameters Verification生产参数的确认
7.2. P eak Flow Verification 最大流量确认
8. PERSONNAL IDENTIFICATION人员的鉴别
9. DEVIATION REPORT偏差报告
10. COMMENT SECTION注释
11. LIST OF DEVIATION 偏差清单
12. LIST OF ATTACHMENT附件清单
13. EXECUTION REVIEW AND APPROVAL 回顾和批准
14. MODIFICATION & CHANGE CONTROL 改造和更改控制13. INDEX OF TEST REPORT 测试报告目录
水系统工程验证相关文件清单
空调系统验证报告文件清单HVAC
设计确认DQ目录INDEX
1. 目的Purpose
2. 职责Responsibility
3. 设计参考文件清单Reference Documnet
4. 设备描述System Description
5. 设计确认描述和可接受标准DQ Description & Acceptance Criteria
5.1 先决条件Prerequisites
5.2 设计文件确认Design Document Verification
5.3 安全确认Safety Verification
5.4 房间参数的确认Room Specification Verification
5.5 系统冷负荷的核算Cooling Capacity Verification
5.6 系统热负荷的核算Heating Capacity Verification
5.7 系统加/除湿量的核算DE/Humidification Verification
5.8 空调机组性能的确认AHU Speicification Verification
5.9 系统风管和风口布置图（及高效过滤器）的确认Air Duct & HEPA Layout 5.10 空调控制系统的确认Control System Verification
5.11 仪器仪表的确认Instrument Verification
5.12 高效过滤器DOP测试设计的确认DOP design Verification
5.13 空调系统GMP的设计审核GMP Review
6. 人员的鉴别Personnel Identification
7. 偏差报告Deviation Report
8. 注释Comment Section
9. 偏差清单Deviation List
10. 附件清单Attachment List
11. 回顾和批准Reviesw & Approval
12. 改造和更改控制Change Control
14. 设计确认报告目录Index of Report
设计确认报告1 先决条件Prerequisites
设计确认报告2 设计文件确认Design Document Verification
设计确认报告3 安全确认Safety Verification
设计确认报告4 房间参数的确认Room Specification Verification
设计确认报告5 系统冷负荷的核算Cooling Capacity Verification
设计确认报告6 系统热负荷的核算Heating Capacity Verification
设计确认报告7 系统加/除湿量的核算DE/Humidification Verification
设计确认报告8 空调机组性能的确认AHU Speicification Verification
设计确认报告9 系统风管和风口布置图（及高效过滤器）的确认Air Duct & HEPA Layout
设计确认报告10 空调控制系统的确认Control System Verification
设计确认报告11 仪器仪表的确认Instrument Verification
设计确认报告12 高效过滤器DOP测试设计的确认DOP design Verification
设计确认报告13 空调系统GMP 的设计审核GMP Review
设计确认报告14 人员的鉴别Personnel Identification
设计确认报告15 偏差报告Deviation Report
设计确认报告16 注释表Comment Section
设计确认报告17 偏差清单Deviation List
设计确认报告18 附件清单Attachment List
设计确认报告19 批准Approval
IQ 目录
1. PURPOSE目的
2. RESPONSIBILITY职责
3. LIST OF REFERENCE DOCUMENT 参考文件清单
4. EQUIPMENT DESCRIPTION 设备描述
5. GENERAL METHODLOGY通用方法：
6. TEST DESCRIPTION AND ACCEPTANCE CRITERIA 测试描述和可接受标准
6.1. P rerequisites先决条件
6.2. D ocuments Verification 文件确认
6.3. S afety Verification 安全确认
6.4. P&ID and Layout Drawing Check P&ID和布局图的检查6.5. E quipment List Check 设备清单检查
6.6. I nstruments List and Instrument Calibration Verification 仪表清单和仪表校准的核实
6.7. H EPA Filter Layout Check 高效过滤器的检查
6.8. U tilities Verification 公用设施的确认
6.9. C ontrol System Electrical Cabinet &Wire Diagram Check 控制系统、电气柜和接线图的检查
6.10. Control System Software Verification软件的确认
6.11. Control System Hardware Verification硬件的确认
6.12. GMP REVIEW GMP的审核
7. PERSONNAL IDENTIFICATION人员的鉴别
8. DEVIATION REPORT偏差报告
9. COMMENT SECTION注释
10. LIST OF DEVIATION 偏差清单
11. LIST OF ATTACHMENT附件清单
12. EXECUTION REVIEW AND APPROVAL 回顾和批准
13. MODIFICATION & CHANGE CONTROL 改造和更改控制
14. INDEX OF TEST REPORT 测试报告目录
OQ目录
1. PURPOSE目的
2. RESPONSIBILITY职责
3. LIST OF REFERENCE DOCUMENT 参考文件清单
4. EQUIPMENT DESCRIPTION 设备描述
5. GENERAL METHODLOGY通用方法：
6. TEST DESCRIPTION AND ACCEPTANCE CRITERIA 测试描述和可接受标准6.1 Prerequisites先决条件
6.2 Qualification Instruments/Calibration Verification验证仪器校准的确认
6.3 Sequence Check顺序确认
6.4 Electromagnetic Wave Shield Check电磁波屏蔽的检查
6.5 Black Out Verification 中断的确认
6.6 Loss of Communication通信的丢失
6.7 Human interface verification人机界面的确认
6.8 Password verification 口令的确认
6.9 Digital/Analogue Input & output check 数字/模拟输入& 输出的检查
6.10Alarms and Interlocks Check报警和联锁检查
7. ROOM TEST 房间测试
7.1. H EPA Filter Integrity Verification 高效过滤器完整性确认
7.2. L AF Speed Verified层流速度的确认
7.3. R oom Supply Air Flow Rate and Air Changes房间送风量和换气次数
7.4. R oom Differential Pressure 房间压差
7.5. S moke Test 气流组织测试
7.6. R ecover Time 自净时间
7.7. R oom Temperature 房间温度
7.8. R oom Humidity房间湿度
7.9. R oom Non Viable Parti cle Count “AT REST”房间洁净度的测试（空态）
7.10. Room Micro biological Test 房间微生物测测试
8. PERSONNAL IDENTIFICATION人员的鉴别
9. DEVIATION REPORT偏差报告
10. COMMENT SECTION注释
11. LIST OF DEVIATION 偏差清单
12. LIST OF ATTACHMENT附件清单
13. EXECUTION REVIEW AND APPROVAL 回顾和批准
14. MODIFICATION & CHANGE CONTROL 改造和更改控制
15. INDEX OF TEST REPORT 测试报告目录
空调系统工程验证相关文件清单
项目部进场必备资料
项目部进场必备提交资料 1、企业资质（盖章）----营业执照、税务登记、机构代码、企业资质、安全生产许可证、认证证书、信用等级。 2、管理人员资质（盖章）----项目管理组织机构表、身份证、职业证、职称证、聘用合同、社保证明。 3、施工人员资质（盖章）----项目施工人员花名册、身份证、职业证、照片、聘用合同、社保证明。 4、安全协议书（盖章返回1份）----安全生产、安全用电、消防安全、文施环保、生活区安全。 项目部进场必备备查资料 1、合同、协议----施工委托书、施工合同、分包合同、检测试验合同、物资供销合同。 2、招投标文件----招标文件、招标清单、招标图纸、投标文件、投标清单、投标施组、中标通知书。 3、安全制度与职责----公司、项目部、业主、总包、分包、管理人员岗位职责、工人操作规程。 4、七板一图----工程概况、安全生产、安全用电、消防安全、文施环保、生活安全、农民工工资、现场平面图。 5、保证体系图表----安全保证体系、消防灭火体系、应急响应体系、质量保证体系、进度保证体系。 6、管理悬挂图板----现场平面图、施工总平面图、施工效果图 7、职责悬挂图板----项目经理职责、技术负责人职责、执行经理职责、生产经理职责、专业工程师职责。 8、专员悬挂图板----施工员职责、质量员职责、测量员职责、造价员职责、资料员职责、试验员职责。 9、专员悬挂图板----安全员职责、材料员职责、机械员职责、劳务员职责、库保员职责。 10、安全教育----入场人员花名册、身份证、职业证、照片、一、二、三级安全教育、安全考核。 11、安全管理----安全日志、机械设备安检台账、安全交底记录、专项安全技术措施方案。 12、安全检查----机械设备定期检查、消防定期检查、经常性安全检查、三宝四口五临边检查、文明环保检查。 13、安全整改-----安全整改通知单、安全违章罚款单、安全影像资料。 14、质量管理----、技术交底记录、专项技术措施方案。 15、质量检查----分部分项工程质量检验评定记录、隐蔽工程检查记录、 16、质量整改-----质量整改（返工）通知单、质量缺陷罚款单、质量影像资料。 17、施工管理----施工日志、物资采购计划单、分包工程量清单、施工影像资料、工程收款分包付款台账。 18、技术管理----施工组织设计、专业施工方案、设计变更工程洽商记录、已完工程量清单形象报表。 19、材料管理----物资、办公用品、生活用品采购计划单、材料订购意向书、合格供应商名录。 20、库房管理----物资、办公用品、生活用品出入库单、库房物资明细账。 21、资料管理----物资进场检验报告、施工试验记录、工程资料汇总、文件交接记录册、工程成本台账。 以上资料请各项目部参照检查执行，其中，黑体字部分是外部各主管职能部门必查资料。 2016.3.30
方案设计施工图设计合同
编号：建设工程设计合同 工程名称： 工程地点： 合同编号：JY （由设计人编填） 设计证书等级： 委托方： 设计方： 签订日期：二○一年月日
XXXXXX 项目设计合同 发包人（委托方）： (以下简称甲方) 承包人（设计方）：（以下简称乙方） 甲方委托乙方承担[XXXXXX]项目工程设计工作。双方本着自愿、平等、互利的原则，经过充分友好协商，一致同意签订本合同，并共同履行。 第一条本合同依据下列法律法规文件签订： 1.1《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国建筑法》《建设工程勘察设计市 场管理规定》； 1.2国家及地方有关建设工程勘察设计管理法规和规章； 1.3规划项目批准文件； 1.4其他： 第二条设计依据 2.1《XXXXXX项目规划设计任务书》 2.2甲方提交的基础资料 2.3乙方采用的主要技术标准是：国家有关建筑工程设计技术标准、规范、规定。 第三条合同文件的优先次序 构成本合同的文件可视为是能互相说明的，如果合同文件存在歧义或不一致，则根据如下优先次序进行使用和解释： 3.1合同书及补充协议 3.2甲方要求及《XXXXXX项目规划设计任务书》 3.3合同规定的其它有效附件。 第四条本项目规模及设计内容：
4.1工程规模 总占地面积约万㎡，容积率约，总建筑面积约万㎡（其中地上建筑面积万㎡，地下建筑面积暂计万㎡）。 建筑类型：排屋、高层住宅及配套设施。 4.2设计内容： 4.2.1方案设计； 4.2.2施工图设计。 注：如需进行弱电、智能化设计、煤气设计、管线综合设计、景观设计、室内装修设计及装修设计配合等非常规设计，另行签订专项设计合同。 第五条设计时间要求： 5.1 年月日前完成现场踏勘，双方就设计理念、产品定位、市场定位、开发要求等与设计有关问题进行探讨与沟通； 5.2合同签订且乙方收到甲方定金后个工作日完成方案初步构思； 5.3方案初步构思经甲方书面确认后个工作日完成报批用方案设计； 5.4设计方案审批通过并接到委托方书面通知（下一期工作任务书）后个工作日完成施工图； 5.5为了提高工作效率，双方共同就上述时间的每个阶段可商定编制更具体的工作计划进度表，经双方确认后形成书面文书，该具体的书面工作计划进度表可作为合同的补充条款，与本合同具有同等的法律效力；以上工作时间不包括甲方确认阶段设计成果的时间。 5.6审批过程中的修改时间另行商定。 5.7在以上设计过程中乙方承诺来甲方公司所在地与甲方进行汇报研讨次数原则上不超过十二次。确因工作需要，应甲方要求，乙方超过十二次的差旅费用由甲方承担。每次工作会议由甲方于会议前五日内书面通知乙方会议时间、地点和内容，乙方据该通知作会议准备。
项目部安全生产责任清单
安全生产责任清单 一、项目经理安全职责 二、副项目经理安全职责 三、总工程师（技术负责人）的安全生产职责 四、副总工程师安全职责 五、项目办公室的安全职责 六、项目专职安全员的安全职责 七、安全环保部职责 八、工程部的安全职责 九、实验室的安全职责 十、财务部门的安全职责 一、其它部门的安全职责 一、项目经理安全职责 项目经理是项目安全生产第一责任人，对项目的安全生产全面负责，具体要做到： 1、认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法令和上级指示，把安全生产工作列入项目的管理的重要议事日程。要亲自主持重要的安全生产工作会议，批阅上级有关安全方面的文件，签发有关安全生产工作的重大决定。 2、负责落实各级安全生产责任制。督促检查各部门抓好安全生产工作。 3、健全安全管理机构，充实专兼职安全技术管理人员。定期听取安全监察部门的工作汇报，及时研究解决或审批有关安全生产中的重大问题。 4、组织审定并批准项目安全规章制度、安全技术规程和重大的安全技术措施，解决安全措施费用。 5、按事故处理“三不放过”原则，组织对重大事故的调查处理。 6、加强对各项安全生产的领导，决定安全方面的重要奖惩。
二、副项目经理安全职责 副项目经理是项目安全生产的直接责任人。要按谁主管谁负责的 原则，对主管业务范围内的生产安全负责，并抓好以下工作： 1、坚持贯彻“五同时”的原则，监督检查分管部门对职业安全生产各项规章制度执行情况，及时纠正失职和违章行为。 2、组织制订、修订分管部门的安全规章制度、安全技术规程和编制安全技术措施计划，并认真组织实施。 3、组织分管工作范围内的安全大检查、落实重大事故隐患的整改。 4、负责分管部门的安全教育与考核工作。 5、组织分管部门对报上级安全主管部门以上事故的调查处理，并及时向上级主管部门报告。 6、定期召开分管部门安全工作会议，分析安全生产动态，及时解决安全生产中存在的问题。 三、总工程师（技术负责人）的安全生产职责 1、认真贯彻执行国家和上级有关劳动保护安全生产方面的条例、规定、规范和技术标准，对本项目施工中的一切安全技术上的问题负全面的责任。 2、组织编制或审批施工组织设计时，应包括安全技术措施方案内容，并要作出具有针对性、技术和物质保证，落到实处并检查执行情况。 3、在组织安全技术攻关和项目生产中。对使用实施的新技术、新材料、新工艺要进行安全可行性研究、分析，从技术上负责。 4、经常要对主管的职能部门进行安全知识的教育与考核，把提高技术人员安全技术素质和预防事故能力，列为教育的内容和目的。 5、对本项目存在的重大隐患列为重点施工项目，有步骤有计划的下达施工任务，组织力量攻克技术难关，彻底改善劳动条件和清除安全上的隐患。
设计变更、签证(现场签证)、工程量签证、工程量确认单、工程洽商、联系单、会签的区别
设计变更 （一）设计变更是工程施工过程中保证设计和施工质量，完善工程设计。设计变更是指设计单位对原施工图纸和设计文件中所表达的设计标准状态的改变和修改。由此可见，设计变更仅包含由于设计工作本身的漏项、错误等原因而修改、补充原设计的技术资料。设计变更费用一般应控制在建安工程总造价的5%以内，由设计变更产生的新增投资不得超过基本预备费的1/3。纠正设计错误以及满足现场条件变化而进行的设计修改工作。一般包括由原设计单位出具的设计变更通知单和由施工单位征得由原设计单位同意的设计变更联络单两种。 1、在建设单位组织的有设计单位和施工企业参加的设计交底会上，经施工企业和建设单位提出，各方研究同意而改变施工图的做法，都属于设计变更，为此而增加新的图纸或设计变更说明都由设计单位或建设单位负责。 2、施工企业在施工过程中，遇到一些原设计未预料到的具体情况，需要进行处理；因而发生的设计变更。如工程的管道安装过程中遇到原设计未考虑到的设备和管墩、在原设计标高处无安装位置等等，需改变原设计管道的走向或标高，经设计单位和建设单位同意，办理设计变更或设计变更联络单。这类设计变更应注明工程项目、位置、变更的原因、做法、规格和数量，以及变更后的施工图，经方签字确认后即为设计变更。 3、工程开工后，由于某些方面的需要，建设单位提出要求改变某些施工方法，或增减某些具体工程项目等，如在一些工程中由于建设单位要求增加的管线，再征得设计单位的同意后出设计变更。 4、施工企业在施工过程中，由于施工方面、资源市场的原因，如材料供应或者施工条件不成熟，认为需改用其他材料代替，或者需要改变某些工程项目的具体设计等引起的设计变更，经双方或三方签字同意可作为设计变更。 （二）设计变更的签发原则 设计变更无论由哪方提出，均应由建设单位、设计单位、施工单位协商，经确认后由设计部门发出相应图纸或说明，并办理签发手续，下发到有关部门付诸实施。但在审查时应注意以下几点：①确属原设计不能保证质量、设计遗漏和错误以及与现场不符无法施工非改不可的，应按设计变更程序进行。②一般情况下，即使变更要求可能在技术经济上是合理的，也应全面考虑，将变更以后产生的效益与现场变更引起施工单位的索赔所产生的损失，加以比较，权衡轻重后再作决定。③工程变更引起的造价增减幅度是否控制在预算范围之内，若确需变更而有可能超预算时，更要慎重。④施工中发生的材料代用应办理材料代用单，要坚决杜绝内容不明确的、没有详图或具体使用部位，而只是纯材料用量的变更。⑤设计变更要
工程资料清单大全
工程资料清单大全（建筑专业）开工前资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准书及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理（或业主）批准所施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表 12、施工现场质量管理检查记录 13、技术交底记录 14、测量定位记录 质量验收资料 1、地基验槽记录 2、基桩工程质量验收报告 3、地基处理工程质量验收报告 4、地基与基础分部工程质量验收报告 5、主体结构分部工程质量验收报告 6、特殊分部工程质量验收报告 7、线路敷设验收报告 8、地基与基础分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 12、给水、排水及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录
15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部（子分部）、分项、检验批质量验收记录 三、试验资料 1、水泥物理性能检验报告 2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告 5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告 7、砖、石、砌块强度试验报告 8、钢材力学、弯曲性能检验报告及钢筋焊接接头拉伸、弯曲检验报告或钢筋机械连接接头检验报告 9、预应力筋、钢丝、钢绞线力学性能进场复验报告 10、桩基工程试验报告 11、钢结构工程试验报告 12、幕墙工程试验报告 13、防水材料试验报告 14、金属及塑料的外门、外窗检测报告（包括材料及三性） 15、外墙饰面砖的拉拔强度试验报告 16、建（构）筑物防雷装置验收检测报告 17、有特殊要求或设计要求的回填土密实度试验报告 18、质量验收规范规定的其他试验报告 19、地下室防水效果检查记录 20、有防水要求的地面蓄水试验记录 21、屋面淋水试验记录 22、抽气（风）道检查记录 23、节能、保温测试记录 24、管道、设备强度及严密性试验记录 25、系统清洗、灌水、通水、通球试验记录 26、照明全负荷试验记录 27、大型灯具牢固性试验记录
防错方法作业指导书
XX有限公司 防错方法作业指导书 B/0版 编号：QSS/JZQ08-08-2011 管理类别： 分发号： 发布日期：二0 一三年八月三十日实施日期：二0 一三年八月三十日
1、目的 本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求，使操作者从错误中解脱出来，消灭失误，实现零缺陷生产，集中精力增值的操作。 2、适用范围 防错适用于以下情况： 2.1 新产品设计阶段考虑防错。 2.2 现有制造过程的防错控制。 2.3 纠正/ 预防措施的策划和实施过程。 3、定义 3.1 防错：又叫防呆，顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用，错误就不会发生，可以消灭错误，或错误发生的几率减至最低程度的科学方法，它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。 3.2 防错标准样件：又叫边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。 3.3 备份模式：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。 4 职责 4.1 产品实现策划时：项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。 4.2 产品设计（包括设计变更）时：研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。 4.3 过程设计（包括设计变更）时：工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。 4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计 4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。 5、工作程序
工程资料清单大全
工程资料清单大全（建筑专业） 一、开工前资料 1、中标通知书及施工许可证 2、施工合同 3、委托监理工程的监理合同 4、施工图审查批准书及施工图审查报告 5、质量监督登记书 6、质量监督交底要点及质量监督工作方案 7、岩土工程勘察报告 8、施工图会审记录 9、经监理(或业主)批准所施工组织设计或施工方案 10、开工报告 11、质量管理体系登记表 12、施工现场质量管理检查记录 13、技术交底记录 14、测量定位记录 二、质量验收资料 1、地基验槽记录 2、基桩工程质量验收报告 3、地基处理工程质量验收报告 4、地基与基础分部工程质量验收报告 5、主体结构分部工程质量验收报告 6、特殊分部工程质量验收报告 7、线路敷设验收报告 8、地基与基础分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 9、主体结构分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录
10、装饰装修分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 11、屋面分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 12、给水、排水及采暖分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 13、电气分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 14、智能分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 15、通风与空调分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 16、电梯分部及所含子分部、分项、检验批质量验收记录 17、单位工程及所含子单位工程质量竣工验收记录 18、室外工程的分部(子分部)、分项、检验批质量验收记录 三、试验资料 1、水泥物理性能检验报告 2、砂、石检验报告 3、各强度等级砼配合比试验报告 4、砼试件强度统计表、评定表及试验报告 5、各强度等级砂浆配合比试验报告 6、砂浆试件强度统计表及试验报告 7、砖、石、砌块强度试验报告 8、钢材力学、弯曲性能检验报告及钢筋焊接接头拉伸、弯曲检验报告或钢筋机械连接接头检验报告 9、预应力筋、钢丝、钢绞线力学性能进场复验报告 10、桩基工程试验报告 11、钢结构工程试验报告 12、幕墙工程试验报告 13、防水材料试验报告 14、金属及塑料的外门、外窗检测报告(包括材料及三性) 15、外墙饰面砖的拉拔强度试验报告 16、建(构)筑物防雷装置验收检测报告 17、有特殊要求或设计要求的回填土密实度试验报告
防错验证指导书
1 目的 保持对生产操作的严格控制，以确保良好的结果。完整的防错验证过程必须包括有效的沟通和对不合格项的跟踪。 2 职责 2.1 防错验证由生产部门主导。 2.2 技术部、质量部等其他职能部门参与。 3 定义： 防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。 挑战（原版）件：具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。 4 工作内容 防错验证是一种是对防错装置的一种检查方式，验证人通过观察工位证据，检查与标准和程序的符合情况，并对不符合项跟踪。 4.1制定来源 4.1.1 内部来源：公司内部针对报废高，过程不稳定的，召开功能小组会议，制定一些防错。定期每年进行FMEA活动，找出高风险项目，并制定防错。 4.1.2 外部来源：对客户反馈的突发的质量问题，公司内部采取防错，修改FMEA。 4.2 建立防错表格 4.2.1 防错装置清单：根据不同的来源的防错装置，及时补充《防错装置清单》，并进行更新。 4.2.2 《防错装置清单》要求有防错编号，安装位置（包括工位编号）、防错装置名称、功能。 4.2.3 编制《防错功能检查表》，内容包括岗位工序号，防错装置名称及安装位置、问题描述、防错编号。《防错功能检查表》中的问题应直接和简洁，问题应以“是”或“否”来回答，以表示是否合格。 4.3定期验证 4.3.1 防错装置验证的频次 为了防止防错装置因磨损、失效移位，对防错装置进行每天一次的验证，当过程不稳定或过程能力下降或产品报废明显增加时，提高验证频次至每班一次或每班两次。 4.3.2 防错装置验证的方法
防错管理办法
1、目的 本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求，使操作者从错误中解脱出来，消灭失误，实现零缺陷生产，集中精力增值的操作。 2、适用范围 防错适用于以下情况： 2.1 新产品设计阶段考虑防错。 2.2 现有制造过程的防错控制。 2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。 3、定义 3.1 防错：又叫防呆，顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用， 错误就不会发生，可以消灭错误，或错误发生的几率减至最低程度的科学方法，它 能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。 3.2 防错标准样件：又叫边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探 测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。 3.3 备份模式：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正 常生产而采取的临时措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。4、职责 4.1 产品实现策划时： 项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。 4.2 产品设计（包括设计变更）时： 研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。 4.3 过程设计（包括设计变更）时： 工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。 4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。 4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。 5、工作程序 5.1 开发阶段防错装置的设立 5.1.1 在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见和抱怨、 服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的 信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。 原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。 ●涉及性能、安全方面的 ●风险系数和严重度高的 ●左右件的防错 ●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用 5.1.2 在设计和设计验证阶段，防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。 5.1.3 所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计中，并在批量生产阶段 被严格执行，同时对其可靠性进行确认。 5.2 防错作业指导书 5.2.1 技术部门应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错确认指导书》，作业指导书 应包括：
项目管理 项目资料整理清单
项目资料整理标准化清单 一、项目部文件 1、工程施工合同。 2、用水用电确认单。 3、施工许可证：建设单位提供。 4、文件收发记录本。 5、单位资质文件。 6、项目管理人员资质。 7、项目通讯录：包括项目部、建设、监理单位联系方式及职务。 二、监理建设单位文件 1、监理通知单。 2、回复单。 3、会议纪要。 4、监理建设单位下发的一切文件。 三、施工管理 1、施工日记：要求反正施工情况。 2、机械人员：机械设备合格证、桩机操作证、焊工证、电工证等。 四、施工技术 1、施工技术交底：包含各工种，如桩工、测量、焊工等。 2、工程开工报告：附建设单位开工指令。 3、施工组织设计（方案）：经审批的施工方案。 五、施工记录 1、施工原始记录：原始记录必须经监理及建设单位签名确认，记录中各项数据应完整。 2、施工记录电子版：要求施工记录及时录入电子版。 六、施工材料 1、进场原材料报审：对每次进场的报监理单位检验，并根据规范要求送检。 2、搅拌站材料：资质、原材料报告、配合比报告等。 七、施工测量 1、控制点移交及复核记录。
2、基线复核报审。 3、场地标高移交及确认。 4、放线图：放线过程记录。 八、隐蔽工程 1、隐蔽工程记录。 2、分部分项工程验收记录。 3、检验批。 九、施工（检）试验报告 1、混凝土试块制作及送检台帐：要求每施工台班制作两组（一组同条件养护、一组标准养护）。 2、混凝土试场试验报告：报告及台帐。 3、施工中其它材料按规范要求委托送检。 十、施工图纸 1、施工蓝图。 2、桩位编号图（需电子版）。 3、设计变更单。 4、设计交底及图纸会审记录。 十一、安全资料 1、花名册。 2、所有人员身份证复印件。 3、安全交底记录。 4、入场三级安全教育记录等安全资料。 十二、进度款申请资料 1、进度款申请记录。 2、进度款申请文件存档。 广州市地平线岩土工程有限公司 2011-4-26
iatf 防错方法作业指导书
防错方法作业指导书 （ISO9001：2015） 1、目的 本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求，使操作者从错误中解脱出来，消灭失误，实现零缺陷生产，集中精力增值的操作。 2、适用范围 防错适用于以下情况： 2.1 新产品设计阶段考虑防错。 2.2 现有制造过程的防错控制。 2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。 3、定义 3.1 防错：又叫防呆，顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用，错误就不会发生，可以消灭错误，或错误发生的几率减至最低程度的科学方法，它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。 3.2 防错标准样件：又叫边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。 3.3 备份模式：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前
提下，为保证正常生产而采取的临时措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。 4 职责 4.1 产品实现策划时： 项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。 4.2 产品设计（包括设计变更）时： 研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。 4.3 过程设计（包括设计变更）时： 工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。 4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。 4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。 5、工作程序 5.1 开发阶段防错装置的设立 5.1.1 在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来
防错装置管理规定(新制)
1 目的 1.1本标准规定了防错装置设计和使用要求，使其能够达到预防因疏忽及错误的方法，所造成的不良发生，实现零缺陷生产。 2 定义及适用范围 2.1定义：防止加工或装配不合格品的装置； 2.2使用范围：公司内所有用于生产制造的工装、设施、设备。 3 职责 3.1 技术部负责在产品开发的初期及中期，依据类似产品的经验来考虑防错装置的设立。 3.2技术部负责制订《防错装置作业指导书》。 3.3质量部负责对防错装置进行验证。 3.4 装备部负责建立防错装置履历，并进行防错装置的维修、维护保养等管理工作。 3.5生产部负责防错装置的点检及日常检查工作。 4 要求 4.1开发阶段防错装置的设立 4.1.1在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。 （1）涉及性能、安全方面的； （2）风险系数和严重度高的； （3）左右件的防错； （4）关键特殊特性优先考虑防错装置的使用。 4.1.2在设计和设计验证阶段，防错是FMEA（过程失效模式及后果分析）的关键输出。4.1.2所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计划中，并在批量生产阶段被严格执行，同时对其可靠性进行确认。 4.2防错装置的分类 4.2.1接触型：接触类型的传感器，如果接触到，就会传输一个信号，并中断过程和/或发出报警信号；
4.2.2能量型：如果某个物体中断了能量的传输，设备就发出信号，并自动中断； 4.2.3报警型：一旦发生问题，就自动使用诸如颜色、警报、灯光等方式向操作者发出信号。这种方式可能同时采用接触开关和能量传感器来实现。 4.3《防错装置作业指导书》 4.3.1技术部门应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错装置作业指导书》，作业指导书内容应包括： （1）防错装置的编号； （2）工作原理； （3）检查方法； （4）检查频次。 4.3.2《防错装置作业指导书》应在现场有涉及到有防错装置工位展示，易于操作人员者得到最准确的信息。 4.4防错装置的使用 4.4.1每个操作人员应按《防错装置作业指导书》的要求，经过防错的培训。培训包括防错装置的使用和失效后的应急措施。 4.4.2操作人员按照规定的频次，正确地检查防错装置，一般是在首件检查、模具更换和设备维修后。必要时，应使用防错标准样件检查防错装置是否有效。 4.4.3防错装置验证合格后方能继续生产，同时应按《防错验证记录表》作好记录。 4.4.4应确保防错装置在任何时候都是有效的，如果防错失效，操作人员应采取以下措施：（1）立即停机并通知班组长，并记录防错失效信息； （2）班组长通知相关维修人员进行维修； （3）对防错装置失效前的产品做全检，并做好记录； 4.4.5班组长和质检员应做好防错装置的日常确认和验证工作，包括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。 4.4.6防错装置的失效备用方案应包括： （1）100%人工全检并进行标识； （2）备用方案由技术部制定，质量部确认。备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格品不流入下道工序； （3）防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录（包括产品和防错装置的
防错控制程序
对防错的要求和方法进行管理，消灭失误，实现零缺陷生产。 2 范围 适用于新产品设计开发阶段的防错考虑、现有制造过程的防错控制、策划 和实施纠正/ 预防措施的防错。 3 术语 防错：又叫防呆，是防止人为做错事的一种方法，是一种采用后，可以消灭错误，或将错误发生几率减至最低的科学方法，他能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离处错误。 防错的思路体现在以下五个方面： 消除：消除可能的失误，通过产品和制造过程的重新设计，加入防错方法，是防错设计原则中的最好方法。 替代：用更可靠的过程代替目前的过程以减低失误，如运用机器人技术或自动化生产。 简化：使作业更容易完成，通过合并生产步骤，实施工程改善。 检测：在缺陷流入下工序前对其进行检测并剔除。减少：将失误影响降至最低，采用保险丝进行过 载保护等。 挑战件：又叫边界样件或防错样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。 临时替代方案：也称备用方案、屏蔽( By-pass )，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时替代措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。 4 职责 4.1 技术部负责在产品和过程的设计和开发阶段(包括设计变更)组织多方论证小组进行防错设计。 4.2 质量部负责制造现场的防错装置首次验证和挑战件的定期校准。 4.3 生产部部负责防错装置和挑战件的制作。 4.4? 各车间主管负责本区域防错装置的日常管理 4.5 各班组长负责本区域防错装置日常点检。??? 5 管理内容
5.1 新产品设计开发阶段的防错 5.1.1 在新产品设计开发的初期，技术部应依据类似产品的经验(以往产品不合格报告、顾客反馈和投诉、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审提供的信息、质量管理体系审核中收集产品存在的问题的信息 )、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设计。原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。? a) 涉及安全、性能方面的；? b) 风险系数和严重度高的； c) 左右件的防错；? d) 关键和重要特殊特性优先考虑防错装置的使用； 5.1.2 在设计和设计验证阶段，防错是PFMEA的关键输出。 5.1.3 所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计划中，并在批量生产阶段被严格执行，同时对其可靠性进行确认。? 5.1.4 技术部根据PFMEA的设计输出，以及制造现场防错装置的设立，形成产品和过程《防错装置清单》。清单内容包括： a) 防错装置的工位和编号(与控制计划对应)； b) 防错方法； c) 验证方法； d) 验证频次； e) 临时替代方案 ( by-pass )。临时替代方案管理应包括：? 1) 100%人工检验；? 2) 1 00%检查过的特性进行可视化标识(在产品标签上说明)；? 3) 保持应用临时替代方案时的相关记录，以便于追溯； 4) 临时替代方案由技术部确定，质量部确认。临时替代方案下生产的零件应能确保所生产的 不合格零件不流入下道工序；? 5）临时替代方案必须在“ 防错标识卡” 红色的一面简单而清晰的描述； 6）防错装置失效后所采取的措施应在《防错验证检查表》中记录（包括产品和防错装置的处理措施）。?
设计确认单
设计确认单 一、什么是设计变更 设计变更是工程施工过程中保证设计和施工质量，完善工程设计。设计变更是指设计单位对原施工图纸和设计文件中所表达的设计标准状态的改变和修改。由此可见，设计变更仅包含由于设计工作本身的漏项、错误等原因而修改、补充原设计的技术资料。设计变更费用一般应控制在建安工程总造价的5%以内，由设计变更产生的新增投资不得超过基本预备费的1/3。纠正设计错误以及满足现场条件变化而进行的设计修改工作。一般包括由原设计单位出具的设计变更通知单和由施工单位征得由原设计单位同意的设计变更联络单两种。点我关注3个实用工程类公号。 1、在建设单位组织的有设计单位和施工企业参加的设计交底会上，经施工企业和建设单位提出，各方研究同意而改变施工图的做法，都属于设计变更，为此而增加新的图纸或设计变更说明都由设计单位或建设单位负责。 2、施工企业在施工过程中，遇到一些原设计未预料到的具体情况，需要进行处理；因而发生的设计变更。如工程的管道安装过程中遇到原设计未考虑到的设备和管墩、在原设计标高处无安装位置等等，需改变原设计管道的走向或标高，经设计单位和建设单位同意，办理设
计变更或设计变更联络单。这类设计变更应注明工程项目、位置、变更的原因、做法、规格和数量，以及变更后的施工图，经方签字确认后即为设计变更。 3、工程开工后，由于某些方面的需要，建设单位提出要求改变某些施工方法，或增减某些具体工程项目等，如在一些工程中由于建设单位要求增加的管线，再征得设计单位的同意后出设计变更。 4、施工企业在施工过程中，由于施工方面、资源市场的原因，如材料供应或者施工条件不成熟，认为需改用其他材料代替，或者需要改变某些工程项目的具体设计等引起的设计变更，经双方或三方签字同意可作为设计变更。 二、设计变更的签发原则 设计变更无论由哪方提出，均应由建设单位、设计单位、施工单位协商，经确认后由设计部门发出相应图纸或说明，并办理签发手续，下发到有关部门付诸实施。
工程项目全过程存档资料清单
工程项目全周期存档资料清单 一、项目投标——招投标办负责收集整理 1、招标文件（如果有书面招标文件需留存） 2、招标答疑（如果有书面招标文件需留存） 3、地质报告、招标图纸等 二、项目备案——招投标办负责收集整理 1、中标通知书（需扫描留存） 2、外部（备案）合同、内部合同（需扫描留存） 3、公司配合办理建筑工程安全监督备案证（需扫描留存） 4、建筑工程许可证（甲方办理，我方配合），我方留存复印件 三、竣工资料——各项目部负责收集整理 1、竣工资料两套（正本一套、副本一套）； 2、竣工资料三套交业主（正本一套、副本二套）；具体份数根据合同要求递交，并增或减竣工资料份数；收条交公司（收条明确：项目名称、单位套数、正副本、签收单位/人、签收时间）； 3、施工中过程资料电子版留公司备份； 四、结算资料——各项目部负责收集整理 1、竣工资料以外，提供如下资料 2、施工图纸一套（蓝图或甲方、监理盖章确认的白图）；
3、竣工图纸单独两套（需甲方、设计、监理签字盖章）； 4、质量验收记录（竣工验收单）二份。 5、设计变更、技术核定单、图纸会审等有关影响工程费用变动的资料两套（原件）； 6、工程量汇总表三套（需甲方、监理签字盖章）； 7、工程签证单三套（需甲方、监理签字盖章）； 8、工程施工过程中甲方、乙方、监理单位之间的往来联系单、通知 单、会议纪要、函件等一套（原件）。 9、甲供材料交接确认单三套（需甲方、监理签字盖章） 10、水电交接确认单、费用支付情况确认单三套（需甲方、监理签字盖章，如果总包单位代管需总包确认） 五、其他————招投标办负责收集整理 1、决算审计报告（需扫描留存） 2、决算资料提交后收条交公司（收条明确：项目名称、单位套数、正副本、签收单位/人、签收时间）； 3、工程发票及税票（需扫描留存，财务科配合） 4、工程使用钢材、混凝土、水泥、管桩发票（需扫描留存，财务科配合） 江苏太湖地基工程有限公司 宜兴市太湖地基工程有限公司南京分公司 宜兴市太湖地基工程有限公司天津分公司 2012．08．31
防错验证管理程序(含表格)
防错验证管理程序 （IATF16949-2016） 1.0目的 本程序的目的是确保防差错/检测装置按设计目标正常运转，以防止不合格品的制造或流转。 2.0范围 该程序涉及公司所有生产线的防错装置和防差错检测装置。 3.0术语和定义 防错装置：用于防止不合格品制造或装配的装置（不允许制造） 差错检测装置：用于防止不合格品流转的装置（不允许通过或接收例：线上100%全检设备） 防错的种类： 差异化防错：反放或放错误的件都不能放置； 同质化防错：正反方向一样或者不同产品上可以使用相同的零部件； 过程前防错：防止发生，探测过程输入； 过程中防错：防止加工，监测加工过程中的一些参数； 过程后防错：防止流出，检测输出也即检测产品特性和功能； 4.0职责 4.1 工艺装备部：负责防错装置的策划和二级维护及验证
4.2 制造部：负责防差错装置的日常验证 4.3 质量部：负责以结果为导向结合LPA对防错有效性的监视
5.0管理内容与办法 5.1.2防错装置的设置要考虑及时性原 则，主要综合考虑对产品的影响程度、 质量成本、设备改造成本，主要分为3 层级。
6.0引用文件 《防错验证作业指导书》《快响响应管理程序》《LPA管理程序》 《记录控制程序》 7.0记录表单 《防错验证清单》 防错清单及定期验 证计划范例.xl s 《分层审核检查表》 分层审核检查表.xl s GRR报告 G R R分析报告.xl s 《防错验证检查表》 防错验证检查记录 表.xl s
《防错验证有效性统计表》 8.0过程指标 防错验证计划执行率≥100% 防错验证问题关闭率≥100%
防错装置管理办法
1目的 1.1 本标准规定了防错装置设计和使用要求，使其能够达到预防因疏忽及错误的方法，所造成的不良发生，实现零缺陷生产。 2适用范围 公司内所有用于生产制造的工装、设施、设备。 3 术语定义 防止加工或装配不合格品的装置 4职责 4.1技术部负责在产品开发的初期及中期，依据类似产品的经验来考虑防错装置的设立。 4.2技术部负责制订《防错装置作业指导书》（如需要）。 4.3品管部负责对防错装置进行验证。 4.4生产部设备工装负责人，负责建立防错装置履历，并进行防错装置的维修、维护保养等管理工作。 4.5生产部负责批量后防错装置的点检及日常检查工作。 5内容要求 5.1开发阶段防错装置的设立 5.1.1在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。 （1）涉及性能、安全方面的； （2）风险系数和严重度高的； （3）左右件的防错； （4）关键特殊特性优先考虑防错装置的使用。 5.1.2在设计和设计验证阶段，防错是 FMEA（过程失效模式及后果分析）的关键输出。5.1.2 所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计划中，并在批量生产阶段被严格执行，同时对其可靠性进行确认。 5.2防错装置的分类 5.2.1接触型：接触类型的传感器，如果接触到，就会传输一个信号，并中断过程和/或发出报警信号； 5.2.2能量型：如果某个物体中断了能量的传输，设备就发出信号，并自动中断；
_防错装置验证流程
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防错装置验证程序
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Revision history 修订记录
版本号
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修订人
修订简述
过程绩效
项次
测量指标
01
防错验证合格率
02
防错失效次数
测量方法
监视周期 目标值
防错验证合格次数/防错 月
验证总次数×100%
防错失效总次数
月
编制
日期
审核
日期
批准
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1.目的 规范防错装置验证之职责、流程及实施要点等。
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2.适用范围 适用于本组织内部需要进行验证的防错装置和工序。
3.定义或术语 3.1 QSB：质量体系基础。 3.2 防错装置：运用防错原理/机制的装置，分为预防型（不制造不合格）和探测型（不接
收、不放行不合格）。一般需要按策划的频次进行验证，以确保该装置的有效性。
4.职责 4.1 技术/工艺部负责防错装置验证流程策划、验证记录之统计分析和流程管理维护。 4.2 各个工序制造工程师/班组长负责实施验证、记录等。 4.3 多功能小组负责因防错装置验证失效后的问题解决及装置改进。
5.流程及重要说明
编 号
核心子流程
10
START
防错装置验证策划
20
验证标准件开发等
30
实施验证
权责单位
实施要点
技术/工 艺工程师
1，参考 PFMEA/PCP、按工序建立【防错装置验证清 单】：防错装置名称、防错机理、装置编号、验 证流程、OK/NG 验证标准件、频次、担当、反应 计划等。
2，建立【防错装置验证记录】。可能时，可与设备 点检建立合并进行。
技术/工 艺工程师
制造工程 师/班组 长
1，开发建立防错装置验证标准件等；必要时应在被验证/
确认/计量合格。
2，按计量器具管理要求标识标准件并建档管理。 3，适宜定位放置，方便取放、保证质量而不失效。必要时
应定期更换。
4，在工序进行标识防错验证点（装置编号）。 1，按频次和验证流程实施验证。 2，如实记录。 3，当装置失效时，应立即按反应计划进行:反馈、
停机、遏制、维修等，并由车间主管上报快速反 应会议，按中长期问题进行有效问题解决和跟 踪。
项目资料清单 .doc
技术合同认定规则 国科发政字[2001]253号 第一章一般规定 第一条为推动技术创新，加速科技成果转化，保障国家有关促进科技成果转化法律法规和政策的实施，加强技术市场管理，根据《中国人民共和国合同法》及科技部、财政部、国家税务总局《技术合同登记管理办法》的规定，制定本规则。 第二条技术合同认定是指根据《技术合同登记管理办法》设立的技术合同登记机构对技术合同当事人申请认定登记的合同文本从技术上进行核查，确认其是否符合技术合同要求的专项管理工作。 技术合同登记机构应当对申请认定登记的合同是否属于技术合同及属于何种技术合同作出结论，并核定其技术交易额（技术性收入）。 第三条技术合同认定登记应当贯彻依法认定、客观准确、高效服务、严格管理的工作原则，提高认定质量，切实保障国家有关促进科技成果转化财税优惠政策的落实。 第四条本规则适用于自然人（个人）、法人、其他组织之间依据《中华人民共和国合同法》第十八章的规定，就下列技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务活动所订立的确立民事权利与义务关系的技术合同： （一）技术开发合同 1.委托开发技术合同 2.合作开发技术合同 （二）技术转让合同 1.专利权转让合同 2.专利申请权转让合同 3.专利实施许可合同 4.技术秘密转让合同 （三）技术咨询合同 （四）技术服务合同 1.技术服务合同 2.技术培训合同； 3.技术中介合同。 第五条《中华人民共和国合同法》分则部分所列的其他合同，不得按技术合同登记。但其合同标的中明显含有技术开发、转让、咨询服务内容，其技术交易部分能独立成立并且合同当事人单独订立合同的，可以就其单独订立的合同申请认定登记。 第六条以技术入股方式订立的合同，可按技术转让合同认定登记。 以技术开发、转让、咨询或服务为内容的技术承包合同，可根据承包项目的性质和具体技术内容