肺癌伴白细胞增多症四例报告

26　王爱玲,李清泉.纤维支气管镜及其介入技术在肺癌诊断中的应用进展.国外医学呼

吸系统分册,2002,22(2)∶1042106.

27　Lam S,MacAulay C,Hung J,et al.De2tection of dysplasia and carcinoma in situ

wit h a lung imaging fluorescence endoscope

device.J Thorac Cardiovasc Surg,1993,

105(6)∶103521040.

(收稿:2004207215 修回:2004209216)

(本文编辑　张世雯)

?病例报告?

肺癌伴白细胞增多症四例报告李明焕　张品良　孔莉

【中图分类号】　R734.2;R730.6

临床资料　患者均为男性,平均年龄55岁(42～70岁),其中鳞癌3例,低分化腺癌1例,Ⅲ期3例,Ⅳ期1例。卡氏评分为80～90分。2例患者有发热,其中1例持续发热38.5～40℃,1例低热37.4～38.3℃,无全身或局部感染症状及体征,联合应用抗菌药物10天无效,血培养未见菌血症,使用消炎痛和激素可使体温降至正常,但停用后又升高。胸部CT检查示3例鳞癌患者均有明显的低密度液化病灶,骨扫描检查均未发现骨转移灶。

治疗过程中,4例患者累计检查周围血象20次,白细胞持续在较高水平,平均为16.4×109/L(8×109～29.5×109/L),中性粒细胞平均为15.1×109/L(7.1×109～27.8×109/L),占白细胞的83.8%～94.3%。患者的骨髓检查结果基本相同:粒细胞系增生明显活跃,各期粒细胞均见;红系增生良好,各期红细胞均见;淋巴系增生良好;全片血小板多见;均未发现瘤细胞。血涂片示白细胞明显增多,中性粒细胞比值增高,红细胞形态大致正常呈粘连状分布,血小板多见。

患者均行全身化疗,3例鳞癌患者在化疗后还接受局部放疗。疗效评价为1例进展(低分化腺癌),于1月后死亡;1例缓解出院,已经随访9个月;2例稳定出院,1例随访3月后死亡,1例已随访2月。

讨论　成人外周血中白细胞数目超过10×109/L称为白细胞增多(leukocyto2 sis)。白细胞的生成、释放和代谢存在一个自身平衡机制,骨髓内生成、释放的白细胞增多,贴壁白细胞离开血管壁,白细

作者单位:250117　济南,山东省肿瘤医院特需科(通讯作者:李明焕,E2mail:sy_lmh2001@ https://www.360docs.net/doc/1f18282930.html,)胞进入组织受阻等因素均可造成循环中

白细胞增多。白细胞增多常伴发于感染、

创伤、出血、心肌梗塞、中毒、肿瘤等。

白细胞增多症是肿瘤进展阶段常见

的副癌综合症之一。多种恶性肿瘤可引

起血液中白细胞增多,临床使用的重组人

粒细胞集落刺激因子rh G2CSF(Filgras2

tin,惠尔血)就是由人膀胱癌细胞株培养

上清液中纯化、精制并基因克隆化,采用

基因工程技术开发产生的。日本学者报

道肺癌伴白细胞增多症患者血清中检测

出的CSF活性远高于正常值,或在组织中

可检测出G2CSF、GM2CSF,而且同时有

IL21、IL26等因子的表达[1～3]。Kasuga等

收集了9年共300个连续的肺癌病例,发

现6例(2%)患者在排除了感染和骨转移

的前提下都有明显的白细胞增多,而且6

例都为低分化非小细胞癌(鳞癌、大细胞

癌、腺癌各2例),患者均在6.1月内死

亡[4]。Hiraki等回顾性研究了1149例肺

癌患者,其中16例(1.4%)确定为白细胞

增多症(14×109～45×109/L),中位生存

期为1.9个月[5]。Kurihara等报道大约

2%的非小细胞肺癌可产生G2CSF,并同

时产生IL、C反应蛋白等,影像学上常有

液化坏死形成,可呈脓肿样改变,临床上

可有发热症状[6]。

总之,结合文献报道,大约1.4%～

2%的肺癌患者可伴白细胞增多症,而且

多见于进展期,可伴有发热症状,预后较

差。本文报道的4例肺癌,其表现与文献

报道类似,3例鳞癌患者均有明显低密度

液化病灶和发热,经足量广谱抗菌药物治

疗效果差,骨髓中未查见瘤细胞,粒细胞

系增生活跃,故此种粒细胞增多症可能为

癌细胞产生CSF,从而刺激骨髓所致。从

影像学上肿块边缘强化、中间散在多个低

密度灶分析液化坏死可能为肿瘤生长过

快所致,发热则可能与肿瘤细胞分泌的多

种炎症介质如IL、C反应蛋白等有关。

参　考　文　献

1　Nakamura K,Takahashi T,Tsuyuoka R,

et al.Identification of colony2stimulating

factor activity in patient s wit h malignant

tumors associated wit h excessive leukocyto2

sis.Jpn J Clin Oncol,1991,21(6)∶

3952399.

2　Tsuyuoka R,Takahashi T,Sasaki Y,et al.

Colony2stimulating factor2producing tumours:

production of granulocyte colony2stimulating

factor and interleukin26is secondary to in2

terleukin21production.Eur J Cancer,1994,

30A(14)∶213022136.

3　Sekido Y,Sato M,Usami N,et al.Estab2

lishment of a large cell lung cancer cell line

(Y2ML21B)producing granulocyte colony2

stimulating factor.Cancer Genet Cytogenet,

2002,137(1)∶33242.

4　Kasuga I,Makino S,K iyokawa H,et al.

Tumor2related leukocytosis is linked wit h

poor prognosis in patient s wit h lung carcino2

ma.Cancer,2001,92(9)∶239922405.

5　Hiraki A,Ueoka H,Takata I,et al.Hy2

percalcemia2leukocytosis syndrome associa2

ted wit h lung cancer.Lung Cancer,2004,43

(3)∶3012307.

6　Kurihara Y,Nakajima Y,Niimi H,et al.

Cavitary lung cancer producing granulocyte

colony2stimulating factor:a mimicker of

lung abscess.J Comput Assist Tomogr,

1998,22(3)∶4252426.

(收稿:2004210211 修回:2004210226)

(本文编辑　张世雯)

中国肺癌杂志2005年4月第8卷第2期　Chin J Lung Cancer,April2005,Vol.8,No.2

肺癌治疗与预后

肺癌治疗与预后（一）化学治疗化疗是肺癌的主要治疗方法，90%以上的肺癌需要接受化疗治疗。化疗对小细胞肺癌的疗效无论早期或晚期均较肯定，甚至有约1%的早期小细胞肺癌通过化疗治愈。化疗也是治疗非小细胞肺癌的主要手段，化疗治疗非小细胞肺癌的肿瘤缓解率为40%～50%。化疗一般不能治愈非小细胞肺癌，只能延长患者生存和改善生活质量。化疗分为治疗性化疗和辅助性化疗。化疗需根据肺癌组织学类型不同选用不同的化疗药物和不同的化疗方案。化疗除能杀死肿瘤细胞外，对人体正常细胞也有损害，因此化疗需要在肿瘤专科医生指导下进行。近年化疗在肺癌中的作用已不再限于不能手术的晚期肺癌患者，而常作为全身治疗列入肺癌的综合治疗方案。化疗会抑制骨髓造血系统，主要是白细胞和血小板的下降,可以应用粒细胞集落刺激因子和血小板刺激因子治疗。化疗分为治疗性化疗和辅助性化疗。（二）放射治疗 1.治疗原则放疗对小细胞肺癌疗效最佳，鳞状细胞癌次之，腺癌最差。肺癌放疗照射野应包括原发灶、淋巴结转移的纵隔区。同时要辅以药物治疗。鳞状细胞癌对射线有中等度的敏感性，病变以局部侵犯为主，转移相对较慢，故多用根治治疗。腺癌对射线敏感性差，且容易血道转移，故较少采用单纯放射治疗。放疗是一种局部治疗，常常需要联合化疗。放疗与化疗的联合可以视病人的情况不同，采取同步放化疗或交替化放疗的方法。 2. 放疗的分类根据治疗的目的不同分为根治治疗、姑息治疗、术前新辅助放疗、术后辅助放疗及腔内放疗等。 3.放疗的并发症肺癌放疗的并发症包括:放射性肺炎、放射性食管炎、放射性肺纤维化和放射性脊髓炎。上述放射治疗相关并发症与放疗剂量存在正相关关系，同时也存在个体差异性。（三）肺癌的外科治疗外科治疗是肺癌首选和最主要的治疗方法，也是惟一能使肺癌治愈的治疗方法。外科手术治疗肺癌的目的是：完全切除肺癌原发病灶及转移淋巴结，达到临床治愈；切除肿瘤的绝大部分，为其他治疗创造有利条件，即减瘤手术；减状手术：适合于少数病人，如难治性胸膜腔和心包积液，通过切除胸膜和心包种植结节，切除部分心包和胸膜，治愈或缓解心包和胸膜腔积液导致的临床症状，延长生命或改善生活质量。减状手术需同时作局部和全身化疗。外科手术治疗常常需在术前或术后作辅助化

病例报告表样板

碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验病例报告表（Case Report Form，CRF □ 01 医院 □ 02 医院 □ 03 医院 □ 04 医院受试者姓名（拼音缩写）：□□□口研究者签名：______________________________ 浙江医院申办者:

注意事项 1 ?本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。 2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3．每页页眉均应填写，其中中心代码填 1 ，2，3，4 等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写（入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合）；随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每个字前两个字母填写；三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每个字的首个字母填写。举例：张红ZHHO 李书名LSMI 欧阳小惠OYXH 4．血糖因故未查或漏查，应填写ND。 5?填写数字时应将□都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“ 0”如①□。

入组选择表请回答以下问题纳入标准是否无关 1.2014年6月-2016年6月收治内分泌科被诊断为2型 □ □ □ 糖尿病患者； 2.年龄在18?80岁之间； □ □ □ 3.确诊2型糖尿病1年以上 □ □ □ 4.受试者自愿参加研究并己签署知情同意书 □ □ □ 5.神志清，可自行进行饮食控制； □ □ □ 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究排除标准是否无关 1.预计住院时间不满3天 □ □ □ 2.近期接受过大手术或任何一项超过 2小时的手术 □ □ □ 3.正在接受糖皮质激素治疗者 □ □ □ 4.正在接受肠内或肠外营养 □ □ □ 5.肝、肾功能障碍及其他禁忌症 □ □ □ 6.糖尿病酮症酸中毒 □ □ □ 7.妊娠期女性 □ □ □ 8.不愿意接受饮食管理或无法签署知情同意书者 □ □ □ 上述问题任一回答是“是”时，该病例不能纳入研究知情同意书疾病情况及血糖记录疾病情况血糖记录

病例分析——肺癌

第三章病例分析——肺癌一、概论 1.概念肺癌是最常见的肺部原发性恶性肿瘤，起源于支气管粘膜或腺体，亦称支气管肺癌，常有区域性淋巴结转移和血行播散，早期常有刺激性咳嗽、痰中带血等呼吸道症状，病情进展速度与肿瘤的组织学类型、分化程度等生物学特性有关。本病发病随年龄增长而增加，发病高峰在60～79岁之间。 2.病因病因和发病机制迄今尚未明确。大量资料说明肺癌的发病与下列因素有关：吸烟；空气污染；职业致癌因子；电离辐射；饮食与营养；遗传因素以及其他，如病毒感染、某些慢性肺部疾病与支气管肺癌的发生也有一定关系。 3.分类按解剖学部位分类（1）中央型肺癌：发生在段支气管至主支气管的癌肿称为中央型，约占3/4，以鳞状上皮细胞癌和小细胞未分化癌较多见。（2）周围型肺癌：发生在段支气管以下的癌称为周围型，约占l／4，以腺癌较为多见。

按组织学分类按细胞分化程度、形态特征和生物学特点，目前将肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，后者包括鳞癌，腺癌，大细胞癌和鳞腺癌。二、诊断要点岁以上男性，长期重度吸烟史。 2.症状体征 ①原发肿瘤引起的症状体征咳嗽：多为阵发性刺激性呛咳，无痰或少许泡沫痰；肺泡癌可有大量粘液痰。咯血：以中央型多见，多为痰中带血或间断性血痰。喘鸣、气急、胸闷、发热、厌食、乏力、体重下降等。 ②肿瘤局部扩展引起的症状体征胸痛、呼吸困难、吞咽困难、声音嘶哑。上腔静脉阻塞综合征：胸壁静脉曲张和上肢，颈面部水肿。 Horner综合征：肺上沟瘤（Pancoast's tumor），癌肿侵犯或压迫颈交感神经导致患侧眼睑下垂，瞳孔缩小，眼球内陷，同侧额部无汗。 ③肿瘤远处转移引起的症状和体征脑，中枢神经系统转移，骨转移。

肺癌患者在什么情况下应采用放射治疗

临床上手术，放化疗都是肺癌常见的治疗方法，一般早期肺癌患者主治医生都会建议患者采用手术治疗，中晚期放疗，化疗，靶向药治疗等综合治疗。作为常见的临床治疗肺癌的手段，什么样的肺癌采用放射治疗？放疗有哪些禁忌？下面药代邮给大家简单介绍一下。肺癌什么情况下需放疗？通常放疗是综合治疗中的局部强化治疗的有效手段之一，可作为肺癌的根治性治疗方法。一、拒绝手术或有手术禁忌症如器质性心脏病而不能手术的早期（I期,II期）病人。二、不能手术的中期（局部晚期即不能手术的IIIA与IIIB期）肺癌病人。三、对晚期病人的转移灶放疗则为姑息性治疗手段，可减轻或控制症状，提高生活质量和延长生存期。放疗禁忌症一、中心型肺癌。二、严重感染、贫血、白细胞或血小板过低的病人等。三、病灶过于广泛的病人，胸膜广泛转移伴胸水的病人。四、心、肺、肾和肝实质脏器等基础疾病伴功能不全者。五、老年慢性支气管炎、肺气肿、糖尿病、肺结核等疾患的病人。特别注意：接受纵隔放疗的病人，常合并有放射性食管炎，应给予流食或半流食，以避免损伤食管。放疗是局部治疗对于早期进行肺癌手术切除的患者，最近多年的调查发现，其5年生存率仍停留在15%以内。临床上肺癌在确诊时不足1/3的患者可行手术切除，一半以上在就诊时即为局部晚期，这些不能手术治疗的患者通过放疗仍有治愈的可能。放射治疗就是肺癌疗效确切的局部治疗，肺癌所需放射治疗的比例80%左右。临床上一般在手术治疗后，根据病情的需要，要进行放化疗来巩固治疗的效果，或作为晚期肺癌的局部治疗手段，延长肺癌患者的生存期。药代邮认为患者应听从医嘱，正确认识放射治疗；在治疗过程中应积极配合，争取最佳的治疗效果。

病例报告模板

附件4：病例报告书写格式病例报告你所遇到的实际病例教科书（文献）描述的典型病例一般情况：（一般情况——家族史，占30分）流行病学讨论：（好发性别、年龄、职业等）姓名：性别：年龄：出生地：职业：民族：婚姻：联系地址：入院日期：记录日期：主诉：（患者就诊的主要症状（或体征）及持续临床表现及相关情况：（结合临床表现特征性症时间）状与体征特点及其发展变化情况、伴随症状以及与鉴别诊断有关的阳性或阴性资料等）现病史：（本次疾病的发生、演变、诊疗等方面的详细情况，应按时间顺序书写）既往史：（患者过去的健康与疾病情况，如疾病病因学及可能发病原因：（结合病因学及可能发史、传染病史、手术外伤史等）病因素，分析既往病史与该疾病有无关联）个人史：（生活居住情况，出生地和曾居住地，流行病学特点：

文化程度，有无烟、酒等嗜好）家族史：（父母、兄弟、姐妹及子女健康情况。病因学方面的遗传性、家族聚集性等特点：家族成员中有无遗传病、与遗传有关的疾病及传染病）体格检查：（包括全身检查、腹部检查及专科检体格检查：（结合疾病发生部位、类型、大小、查情况）（体格检查——辅助检查，占20分）良恶性和并发症）辅助检查：（具重要意义的阳性、阴性结果）辅助检查：（实验室检查、超声及影像学检查、相关标志物检查等；结合文献，目前尚可采取的检测手段及可能结果的分析）

初步诊断：（初步诊断——鉴别诊断，占30分）初步诊断和鉴别诊断：（结合临床表现、体格检查及辅助检查，进行诊断、鉴别诊断及诊断依据）鉴别诊断：诊疗计划：（1.常规检查评价；2.为明确诊断进诊疗：（根据该疾病目前治疗的方法种类，结合一步需检查的项目；3.初步的治疗方案，包括拟该患者疾病类型、分期进行个体化治疗。并对预进行的手术）（占10分）后作出判断）体会：（对该疾病的认识、临床思维的要点及今后工作的启示等）（体会——思考，占10分）社会、伦理、道德、法律、经济等相关问题思考：

2020肺癌脑转移放射治疗方式及进展(完整版)

2020肺癌脑转移放射治疗方式及进展（完整版） 2019年，美国有176.2万新确诊的癌症病例，并有60.7万人死于癌症或其相关事件。肺癌的发病和死亡人数最高，占癌症死亡人数的1/4。约30%～50%的肺癌在病程中出现脑转移，在小细胞肺癌(SCLC)中甚至超过了50%。随着诊断技术及综合治疗水平的提高，患者的生存期延长，肺癌脑转移的发生率也在上升。肺癌脑转移预后极差，自然平均生存时间仅1～2个月。近年来随着靶向以及免疫治疗药物相继研制成功，肺癌原发灶局部控制率得以提升，因此对其脑转移的治疗更加关注。现将肺癌脑转移放射治疗(以下简称放疗)方式及进展进行综述。 01 全脑放射治疗全脑放疗(WBRT)是脑转移最为基础的放疗方式。对于多发脑转移患者(通常指病灶数＞3)，WBRT可以使中位生存期延长至3～6个月，并有10%～15%的患者生存时间超过1年。WBRT使约60%颅内肿瘤退缩，并改善了患者的神经系统症状及预后。 WBRT最常用的分割形式为30Gy/10f。Meta分析得出，高于30Gy/10f 的生物剂量不会改善患者的总生存率(OS)、症状控制率和神经系统功能(NFI)，而小于此生物剂量则会使患者的OS和NFI获益减少。对于递归分隔分析(RPA)分期高、分级预后评估(GPA)评分低的预后较差的患者，

20Gy/5f的分割方式在临床上可以作为次选方案(n=333，其中肺癌211例，占63.4%)。 Aoyama等报道在脑部病灶立体定向放射外科(SRS)/立体定向放疗(SRT)后联合WBRT较单纯的SRS/SRT虽然可以获得更好的颅内局部控制率，但OS无差异，亚组分析仅在GPA评分高、预后好的患者中带来生存获益，且神经认知功能损伤发生率增加。为了降低WBRT对患者神经认知功的影响，Gondi等利用调强放疗(IMRT)行保护海马的WBRT(HA－WBRT)。HA－WBRT比WBRT减少了神经干细胞80%的照射剂量，并使其余脑实质所受剂量不变。HA－WBRT不影响患者生存时间和低剂量区复发率，但减少了神经认知功能的损伤，提高患者近期和远期的生活质量。此外，容积旋转调强放疗(VMAT)和自动治疗计划系统(aTPS)具有进一步减少海马区的照射剂量、提高其余脑实质所受剂量的均匀性、减少在正常脑组织中产生不必要的热点(hot spot)等诸多优势。目前HA－WBRT还未被常规推荐，但VMAT和aTPS的出现将显著提高HA－WBRT在临床上的地位，并有望成为新的标准治疗。以美金刚(memantine)和多奈哌齐(donepezil)等为代表的各种药物对改善WBRT造成的神经认知功能障碍的临床研究正在进行。一项随机双盲对照实验得出，在WBRT前和期间服用美金刚可以推迟患者神经认知功能下降发生的时间，延缓记忆能力、执行能力和处理信息能力下降的速度。有学者将乙酰胆碱酯酶抑制剂－多奈哌齐用于脑部放疗后的患者，使患者认知功能障碍出现的几率降低。美金刚联合普通WBRT或HA－

肺癌读书报告

的调查报告数字100市场研究公司在2012年12月22日，对态度8调查网319受访者进行了问卷调查，其中男性受访者占48%，女性受访者占52%，38%的受访者年龄在25-35岁之间，31%的受访者年龄在35-45岁之间，19%的受访者在25岁以下。非常恐惧的比例要高于男性，35岁以下的年轻受访者比例较高。访者的比例要高于女性，发病率高提成在第三位。边很少人患肺癌的比例其次，女性受访者的比例要高于男性，25-35岁之间的受访者比例较高。之间的受访者比例较高，认为肺、支气管病与汽车尾气会导致肺癌的比例也达到了五成以上，认为厨房油烟的会导致肺癌的比例达到四成二，女性受访者的比例要高于男性。高于男性，五成六的受访者认为一些特殊职业也有导致肺癌的特点，四成二的受访者认为家族病史是肺癌发病人群的特点，女性受访者的比例也要高于男性。的受访者知道pet/ct的治疗方法。篇二：肺癌病理诊断报告格式 word 文档 4. 区域淋巴结（包括支气管旁，肺内，叶间及单独送检淋巴结）（1）总数（2）受累的数目（3）被膜外是否受累 5. 特殊的辅助检查结果（染色，染色等）篇三：2015临床肿瘤学进展年度报告-读书笔记 2015临床肿瘤学进展年度报告每年美国新诊断为癌症的人数超过50万，随着临床肿瘤学研究取得的巨大成就，肿瘤患者的生存期得到明显延长，生活质量也得到不断提高。肿瘤预防领域的巨大进步使癌症负担进一步降低。美国癌症死亡率已经从1991年的峰值（215.1例/10万人）的基础上降低了20%，2010年的癌症死亡率为(171.8例/10万人)。现在，美国现存活癌症患者为1450万例。在美国临床肿瘤学会（asco）年度报告的第10个年头，《asco年度报告：2015临床肿瘤学进展》首次报告了asco年度进展(advance of the year)。这个具有特殊纪念意义的报告上其他的重要话题包括了“十年回顾——历数自引入年度报告以来，癌症治疗方面的巨大变化”（开幕报告）；“十年前瞻——肿瘤治疗领域下一个十年的趋势预测”；和“研究特辑——罕见癌症治疗方面令人振奋人心的趋势及进展”。asc现任主席p.yu在致辞中指出；“临床肿瘤学进展继续强调国家基金支持癌症研究的重要性，今年的报告中近1/3研究的基金来源于国家……在40余年里，国家癌症研究所支持了大量的临床研究，解答了癌症治疗中非常关键且易被忽视的问题。此次报告保持了以往传统，对上一年的癌症预防、治疗和患者照护有重大影响的临床进展进行探讨。如下为对此次报告会最振奋人心的趋势和发展的简要荟萃。 asco首次宣布年度进展(advance of the year)——慢性淋巴细胞白血病（cll）治疗的重大“变革” 1. 用于新诊断cll患者的两种免疫治疗药物：obinutuzumab和 ofatumumab，既进行了安慰剂对照，又采用了头对头的临床试验设计进行了有效性比较。 2. 两种分子靶向药物（ibrutinib和idelalisib）为复发性或耐药性cll患者提供了可代替化疗的新治疗选择。第一个药物ibrutinib与最近上市的ofatumumab进行了优效性对比，fda加快了审批进程。还通过了其用于17p缺失型cll基因突变患者。美国政府基金支持的研究解决肿瘤研究中的关键问题一般化疗药物用于严重前列腺癌症患者获得在此类疾病中最大的生存期获益；正在进行

病例报告表(样板)

（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。队列研究定义：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。区别： 1.疾病发生后进碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验病例报告表（Case Report Form，CRF） □01 医院 □02 医院 □03 医院 □04 医院受试者姓名（拼音缩写）：□□□□ 研究者签名：申办者：浙江医院

因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。队列研究定义：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。区别： 1.疾病发生后进注意事项 1．本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。 2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3．每页页眉均应填写，其中中心代码填1，2，3，4等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合)；随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每个字前两个字母填写；三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每个字的首个字母填写。举例：张红ZHHO 李书名LSMI 欧阳小惠OYXH 4．血糖因故未查或漏查，应填写ND。 5．填写数字时应将□都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“0”。如□0□4。

肺癌放射四大后遗症

肺癌是临床上比较常见的一种恶性肿瘤疾病，它的发病率和死亡率都比较高，对人们威胁比较大，需要采取合理的措施进行治疗。放射治疗是常见的治疗方法，但是放射治疗会杀伤正常的细胞，带来一系列的副作用，那么肺癌放射四大后遗症。肺癌放射四大后遗症 1、全身反应：全身反应主要表现为消化道症状，患者会出现食欲、白细胞计数下降等症状，这些症状只需要进行对症处理就可以缓解情况，不会影响到放射治疗的进程； 2、放射性脑反应：肺癌患者发生脑转移后，常行全脑或脑局部放射线照射，以达到控制脑部转移的目的。但在经全脑或脑局部放射线照射后可引起脑水肿、颅内高压，主要表现为头痛、恶气呕吐等。 3、放射性肺纤维化：放射性肺纤维化的主要症状有气短、干咳等，若有继发性感染时，还可有发热，黄痰等症状。此外，放射性肺纤维化常在肺癌足量放疗后的数月内出现。 4、放射性肺炎：急性放射性肺炎大多发生在剂量在40Gy以上，系放射野内的正常肺组织受到损伤而引起的炎症反应，轻者多无症状，炎症可自行消退;而重者由于肺部发生广泛纤维化，可出现咳嗽、胸痛、气短发热甚至是呼吸衰竭等。以上几方面就是肺癌放射治疗的副作用，有些副作用会在几周后消失，但是有些副作用会长时间存在，有的甚至会伴随终生，同时建议在放疗的时候一定要做好护理工作，给予充足的营养补充，以更好的治疗。此外放疗的时候应该及时配合中医药进行治疗。中医药可增强放疗敏感性，减少放疗毒副作用，并且还具有抵抗化疗药物的免疫抑制作用，提高患者的免疫力，保证化疗的效果。具有免疫调节和体细胞修复的作用，可以减轻患者在放化疗期间出现的消化道症状，恢复患者的精神状态和体力，让患者的生存质量得到提高。中医药是治疗肺癌最常见的治疗方法，既能用在手术前后能降低复发和转移的几率，促进伤口的愈合，提高手术成功率。用在放化疗中能起到增效减毒的作用。对于晚期患者来说，也能起到改善症状，延长生命的作用。总之，中医是治疗癌症重要的方法，不应该成为患者最后的救命稻草，应该尽早的贯穿于治疗的始终。近些年，随着中医药的不断发展，中医药在治疗癌症上也取得了不错的成效，帮助了不少患者减少了痛苦，延长了生命。如临床上，疗效显著受到患者和家属的好评的中医三联平衡疗法。该疗法治疗注重从患者整体入手，采用天然中草药，通过对不同病人，病因病机的辩证治疗，起到“培元固本”“化痰散结”“排毒减毒”的功效，从而减轻病人痛苦，延长病人生命的效果。王兴旺，肺癌晚期，男，68岁，南阳市南召县人。2010年8月在河南省门诊部，确诊为肺癌晚期。门诊部专家告诉他存活时间为4-6月，后来北京301门诊部会诊，门诊部专家再次告诉他，存活时间6-8月。2010年十一月17日来到郑州希福中医肿瘤医院治疗，袁希福根据其病情以中药“三联平衡疗法”为原则中药治疗，停止西医治疗。两年时间过去了，王兴旺在郑州希福中医肿瘤医院服用中药约130副，2012年5月做ct检查显示肿块大小稳定。2016年5月份，袁希福院长协同工作人员看望了王兴旺老人，老人病情稳定、饮食正常、精神体力很好，还帮儿子打理着花圃。通过上述介绍希望对大家有帮助，放疗虽然是常见的治疗方法，但是副作用

如何读懂肺癌病理报告

如何读懂肺癌病理报告肺癌的病理报告是病历中最重要的部分之一。报告中的符号、数字和字母常使患者和家属感到困惑，针对这一情况，在此小编简要介绍一下关于肺癌的病理报告重点关注内容。一、报告内容报告内容即指送检标本来源和部位。通常需表明标本来源于哪个器官，通过哪种方式获得，如穿刺、腔镜或手术切除等。其中，病理判断中的大标本即为：手术切除后获得的标本；小标本即为：通过支气管镜、腔镜、胃镜或穿刺获取的活检标本。此外，在人体的体表进行活检取材获取的标本也称为小标本。二、病理报告的内容病理报告内容是整个病理诊断中最重要的部分，通常包括以下几部分。 1、病理分类肺癌的病理分类分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两类。 1）小细胞肺癌近20%的肺癌患者为小细胞肺癌。小细胞肺癌治疗常以全身化疗为主，联合放疗和手术为辅助治疗手段。 2）非小细胞肺癌近80%的肺癌患者为非小细胞肺癌。主要以手术治疗为主，结合术后辅助放化疗。常见的非小细胞肺癌有以下四种类型： 1°鳞癌鳞癌患者男性占大多数，年龄大多在50岁以上，与吸烟关系密切，大多起源于较大的支气管，常为中央型肺癌。鳞癌对放化疗较敏感。 2°腺癌腺癌在女性中较常见，多数腺癌起源于较小的支气管，为周围型肺癌，一般早期无明显临床症状，常通过胸部X 线检查发现。 3°细支气管肺泡癌

女性中较常见，一般分化程度高，生长较慢，可通过支气管传播到其他肺叶或侵犯胸膜。 4°未分化癌发病率仅次于鳞癌，多见于男性，居中央型肺癌，恶性程度高，是几种肺癌中预后最差的。 2、其他内容 1）分化在病理报告中，分化程度代表相应的恶性程度，同样对于癌症治疗的预后判定也非常重要。通常有高分化、中分化、低分化三大分类。肿瘤分级中的级别高低与分化程度的高低相反，分化程度越高级别越低，恶性程度也就越低；相反，分化程度越低级别越高，恶性程度也就越高。中分化则是介于高低分化两者之间。 2）有无淋巴结转移手术获取的样本中会判断是否有淋巴结转移。 3、免疫组化免疫组化，即免疫组织化学检测，是病理诊断中一种常用的检测手段。免疫组化对于病理诊断中肿瘤的鉴别诊断、肺癌类型的判断，甚至对肺癌后续治疗都是十分有帮助的。此外，免疫组化可用于肺癌分子分型的判断，即运用免疫组化的方法进行基因检测。通常肺癌的免疫组化会进行EGFR、ALK基因检测。一旦出现基因突变阳性，可向患者推荐使用靶向药。检测结果出现“+”：表示免疫组化中含有基因突变；检测结果出现“-”：表示免疫组化中没有基因突变。 1）EGFR 若出现EGFR突变，可使用的药物有易瑞沙（Iressa）和特罗凯（Tarceva）。当患者出现耐药后，可推荐使用阿斯利康公司生产的第三代靶向药AZD9291或者印度ASSO公司的仿制药AZD9291泰格松（英文名称：TAGASSO）。它能使非小细胞肺癌患者约60%的肿瘤明显缩小，平均响应时间超过1年，且副作用小，可提高患者生活质量。 2）ALK 若出现ALK突变，可推荐使用的药物为克唑替尼。它是由美国制药巨头辉瑞和德国制药巨头默克联合推出的靶向药。专门用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者，可有效延长患者生存期。最后，小编由衷希望这份解读能简单解决您的困惑，也希望您能与医生积极沟通，配合医生的治疗方案，争取早日恢复健康。

病例分析肺癌

第三章病例分析——肺癌一、概论概念 1. 肺癌是最常见的肺部原发性恶性肿瘤，起源于支气管粘膜或腺体，亦称支气管肺癌，常有区域性淋巴结转移和血行播散，早期常有刺激性咳嗽、痰中带血等呼吸道症状，病情进展速度与肿瘤的组织学类型、分化程度等生物学特性有关。本病发病随年龄增长而增加，发病高峰在60～79岁之间。 2.病因病因和发病机制迄今尚未明确。大量资料说明肺癌的发病与下列因素有关：吸烟；空气污染；职业致癌因子；电离辐射；饮食与营养；遗传因素以及其他，如病毒感染、某些慢性肺部疾病与支气管肺癌的发生也有一定关系。 3.分类按解剖学部位分类（1）中央型肺癌：发生在段支气管至主支气管的癌肿称为中央型，约占3/4，以鳞状上皮细胞癌和小细胞未分化癌较多见。（2）周围型肺癌：发生在段支气管以下的癌称为周围型，约占l／4，以腺癌较为多见。按组织学分类按细胞分化程度、形态特征和生物学特点，目前将肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，后者包括鳞癌，腺癌，大细胞癌和鳞腺癌。二、诊断要点岁以上男性，长期重度吸烟史。症状体征2. ①原发肿瘤引起的症状体征咳嗽：多为阵发性刺激性呛咳，无痰或少许泡沫痰；肺泡癌可有大量粘液痰。咯血：以中央型多见，多为痰中带血或间断性血痰。喘鸣、气急、胸闷、发热、厌食、乏力、体重下降等。 ②肿瘤局部扩展引起的症状体征胸痛、呼吸困难、吞咽困难、声音嘶哑。上腔静脉阻塞综合征：胸壁静脉曲张和上肢，颈面部水肿。 Horner综合征：肺上沟瘤（Pancoast's tumor），癌肿侵犯或压迫颈交感神经导致患侧眼睑下垂，瞳孔缩小，眼球内陷，同侧额部无汗。 ③肿瘤远处转移引起的症状和体征脑，中枢神经系统转移，骨转移。 ④肺癌作用于其他系统引起的肺外表现--副肿瘤综合征。 Ⅰ.异位内分泌综合征：如抗利尿激素分泌异常综合征，异位ACTH综合征，神经肌肉综合征，高钙血症，类癌综合征。 Ⅱ.其他肺外表现：多发性周围神经炎，肌无力样综合征，肥大性肺性骨关节病。 3.实验室和辅助检查 ①胸部X线检查 1）中心型肺癌直接X线征象：多为一侧肺门类圆形阴影，边缘毛糙，可有分叶或切迹等表现。与肺不张，阻塞性肺炎并存时，可呈现反“S”形征象，有诊断意义。

病理病例分析题

尸体解剖查明死因-病例分析病例摘要：某男，70岁，以“胸闷、气短一小时”为主诉入院，诊断为“冠心病？”，给予扩冠、营养心肌等治疗，病情略缓解，之后突然出现呼吸、心跳停止，经抢救无效死亡。患者家属认为死因不明，对医院的诊断和治疗提出疑问。分析题：在这种情况下，应如何处理？参考答案： 1、医院需保留完整的临床资料，包括病志和各项辅助检查结果。 2、对家属有疑问，发生医疗纠纷的病例，应做尸体解剖。尸检必须由医院和死者法定监护人双方同意，签字后方可进行。尸检应在死后48小时以内，由卫生行政部门指定医院病理解剖技术人员进行，有条件的应请当地法医参加。 3、发出尸检诊断报告，组织有关专家鉴定。萎缩-病例分析病历摘要男,49岁,今年4月份因腹部灼烧,不适,总有饥饿感来院检查半年以来食欲下降,伴餐后腹胀,有时,一天要大便2-3次,便溏.如吃较油腻食物,如鸡汤、骨头汤后,便会引起腹泻,通常要持续4-5天,但大便、小便等常规临床检验正常。胃镜检查：肉眼所见胃窦粘膜光滑,轻度红白相间。分析题： 1. 该病例临床诊断是什么？ 2. 为何出现溏便样腹泻？参考答案： 1. 慢性萎缩性胃炎 2.胃腺萎缩→胃酸、胃蛋白酶分泌减少→胃消化功能下降→溏便样腹泻组织细胞的适应与损伤（一）-病例分析男，65岁李某。现病史：死者生前患高血压二十多年，半年前开始双下肢发凉，发麻，走路时常出现阵发性疼痛，休息后缓解。近一个月右足剧痛，感觉渐消失，足趾发黑渐坏死，左下肢逐渐变细，三天前生气后，突然昏迷，失语，右半身瘫，渐出现抽泣样呼吸。今晨四时二十五分呼吸心跳停止。尸检所见：老年男尸，心脏明显增大，重950g，左心室明显增厚，心腔扩张。主动脉、下肢动脉及冠状动脉等内膜不光滑，有散在大小不等黄白色斑块。右胫前动脉及足背动脉，管壁不规则增厚，有处管腔阻塞。左股动脉及胫前动脉有不规则黄白色斑块。右足趾变黑、坏死。左下肢肌肉萎缩明显变细。左大脑内囊有大片状出血。讨论：

肺癌的放射治疗讲解

肺癌的放射治疗因临床症状就诊的患者中，当被确诊为肺癌时，多数已失去手术治疗的可能。根据相关资料表明，1/3肺癌患者的肿瘤属早中期，有手术探查的可能性；1/3患者的肿瘤尚局限于胸腔，但是局部肿瘤较广泛，已不能切除；余下1/3患者已到IV期，发生了远处转移。除了部分I期非小细胞肺癌（NSCLC）可考虑单纯手术治疗外，目前国际上对肺癌的治疗策略，无论是NSCLC还是小细胞肺癌（SCLC），都强调多学科综合治疗。放疗是肺癌综合治疗中的一个主要手段，在国际上已被广泛研究和应用。 1 不能手术切除NSCLC的放射治疗 1.1 伴有内科疾病不宜手术或患者不愿接受外科处理的NSCLC 外放疗对不宜手术或不愿接受外科处理的NSCLC患者较合适，但生存情况不及外科切除，有可能是选择患者的差异。因为从外科转到放疗科的患者，有一部分患者一般情况较差，特别是肺功能不好，易并发放射性肺炎；而且外科手术后分期与术前有差异，术前为Ⅰ期的肺癌患者,有25%～50%患者分期上升。对Ⅰ、Ⅱ期NSCLC患者的放疗，主要问题是放疗剂量应给多少，也就是放疗量与肿瘤的大小、局部控制率和生存率之间的关系。小于3㎝的肺内原发灶，根治性放疗剂量一般需要65 Gy；对较大的肿瘤，采用这样的剂量就很难达到完全缓解，因此肺癌的放疗量应根据肿瘤的大小、分期而定。大多数学者不主张早期肺癌进行纵隔淋巴结放射,特别是周围型肺癌。这是因为放射范围越大,对肺损伤越厉害，因此，如纵隔淋巴结没有转移，仅放疗原发灶即可。有报道不照射纵隔淋巴结的肺癌患者，仅有10%的早期肺癌会出现纵隔淋巴结转移，从而导致治疗失败；有报道即使对纵隔淋巴结预防放疗40 Gy，仍有10%患者放疗后出现纵隔淋巴结转移，这说明对纵隔淋巴结放疗40 Gy是不够的。 1.2 局部晚期肺癌的放疗对不能手术切除的局部晚期肺癌，放射治疗是重要的治疗手段之一，但单纯放疗生存率低，配合化疗或放疗缩小后再行手术是最佳的治疗方法。 1.2.1 单纯放疗：美国放疗治疗协作组（RTOG）在30年前就研究376例，接受不同放射剂量的局部晚期肺癌患者，用40、50、60 Gy的放疗剂量，中位生长期9个月，5年生存率5%，短期生存率以60 Gy为佳，局部复发率40 Gy组为53%～58%，60Gy 组为35%。 1.2.2 序贯放化疗与单纯放疗比较：由于局部晚期NSCLC患者放疗后，常出现远处转移导致治疗失败，因此放化疗序贯结合有相互弥补的优点。先前的一些临床试验采用序贯放化疗未得出阳性结果，究其原因是未用铂类的化疗药物及患者的一般情况差。以后选择含有铂类（DDP 100 mg/㎡×2,长春花碱5 mg/㎡）结合60 Gy的局部放疗，患者卡式评分大于80，体重下降不超过5%和血红蛋白压积〉30%，治疗结果是放化疗序贯组（n=78）中位生存期14个月，而单纯放疗组（n＝77）10个月（P＝0.006），三年生存率分别为23%与11%。 1.2.3 同步放化疗与单纯放疗比较： EORTC报道每日用DDP 6 mg/㎡结合55 Gy的放疗较每周用30 mg/m2DDP结合放疗或单纯放疗的疗效好，其3年生存率分别为16%、13%与2%。

肺癌的分类分型及治疗

肺癌的诊断及多学科治疗肺癌是严重危害人民生命和健康的常见病，目前国内外肺癌的发病率和死亡率还在不断上升。肺癌在城市占男性恶性肿瘤死亡的%,女性的16％，均居首位。肺癌的临床表现复杂，一般可归纳为原发肿块、胸内蔓延、远处播散及肺癌的肺外表现等症状。中心型和周围型肺癌的首发症状和X线征可不同，其诊断应主要争取组织病理学或细胞学证实，这涉及到最有效治疗的选择。从治疗角度出发，目前世界上均倾向于将两类生物学行为不同的肺癌分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞性肺癌（NSCLC）。但影像学及临床表现亦十分重要。肺癌的治疗效果多年来一直没有显着提高，总的治愈率仅为10％左右，其原因一方面由于其生物学特性十分复杂、恶性程度高且多药耐药。另一方面关键还在80％以上的肺癌在确诊时已属晚期，而早期诊断是提高治愈率的有效途径。国内外有关研究人员对肺癌的早期诊断、多学科治疗及预后等进行了深入研究，取得了不菲的成绩。下面就将最近的部分成果汇报如下：肺癌的早期诊断：定期查体：胸透、胸片仍是目前肺癌早期诊断的最有效的方法。现在尚无准确、敏感的肿瘤标志物。基础医学的研究成果让肿瘤的早期诊断出现了新的转机，利用检测外周血及痰中癌基因、抑癌基因及微卫星不稳定性的改变来达到真正意义上的早期诊断。ras基因家族、erb-B族癌基因；p53抑癌基因；第3、6、9条染色体上的微卫星位点。英国的Ahrendt应用支气管肺泡灌洗液（BAL）检测K-ras基因、突变的p53基因以及15个敏感的微卫星位点，结果明显提高了肺癌的早期诊断率。美国的Sozzi等则报道了血浆中检测微卫星不稳定性，结果43％的临床Ⅰ期及45％的肿瘤最大直径小于2cm的患者血浆微卫星不稳定性阳性，从而极大地提高了NSCLC早期诊断的检出率。总之，目前的检测方法操作繁琐、技术含量高、费用昂贵，难以普及。肺癌的多学科治疗原则：肿瘤多学科治疗的定义是：根据病人的机体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围（病理）和发展趋向，合理地、有计划地综合应用现有的治疗手段，以期较大幅度地提高治愈率和病人的生活质量。肺癌的综合治疗优于单一治疗已为学术界公认。 (一).小细胞肺癌的综合治疗化疗和放疗目前仍是治疗小细胞肺癌的最主要方法，放化疗近期疗效都较好，有效率在80％以上。60％左右治疗后可达完全缓解，但远期结果较差，Seifter和Ihde 分析了过去二十年文献报告中5年生存率，局限期为7％(58/862)，广泛期为1%(14/1144)。最近的几组报告有了一定的提高，但差异很大。近年来一个重大的发展是加入外科治疗。

病例报告表(样板)

碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验病例报告表（Case Report Form，CRF） □ 01 医院 □ 02 医院 □ 03 医院 04 医院受试者姓名（拼音缩写）：□□□□ 研究者签名：申办者：浙江医院注意事项 1．本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。 2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。

3．每页页眉均应填写，其中中心代码填 1，2，3，4等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合)；随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每个字前两个字母填写；三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每个字的首个字母填写。举例：张红 ZHHO 李书名 LSMI 欧阳小惠 OYXH 4．血糖因故未查或漏查，应填写ND。 5．填写数字时应将□都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“0”。如。入组选择表请回答以下问题纳入标准是否无关 1. 2014年6月-2016年6月收治内分泌科被诊断为2型糖尿病患者；□□□ 2. 年龄在18～80岁之间；□□□ 3. 确诊2型糖尿病1年以上□□□ 4. 受试者自愿参加研究并己签署知情同意书□□□ 5. 神志清，可自行进行饮食控制；□□□上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究排除标准是否无关

病例报告表样板

病例报告表样板 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验病例报告表（Case Report Form，CRF） □ 01 医院 □ 02 医院 □ 03 医院 □04 医院受试者姓名（拼音缩写）：□□□□ 研究者签名：申办者：浙江医院

注意事项 1．本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。 2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。3．每页页眉均应填写，其中中心代码填 1，2，3，4等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合)；随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每个字前两个字母填写；三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每个字的首个字母填写。举例：张红 ZHHO 李书名 LSMI 欧阳小惠 OYXH 4．血糖因故未查或漏查，应填写ND。 5．填写数字时应将□都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“0”。如□0□4。

入组选择表请回答以下问题纳入标准是否无关 1. 2014年6月-2016年6月收治内分泌科被诊断为2型 □□□糖尿病患者； 2. 年龄在18～80岁之间；□□□ 3. 确诊2型糖尿病1年以上□□□ 4. 受试者自愿参加研究并己签署知情同意书□□□ 5. 神志清，可自行进行饮食控制；□□□ 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究排除标准是否无关 1. 预计住院时间不满3天□□□ 2.近期接受过大手术或任何一项超过2小时的手术□□□ 3.正在接受糖皮质激素治疗者□□□ 4. 正在接受肠内或肠外营养□□□ 5. 肝、肾功能障碍及其他禁忌症□□□ 6. 糖尿病酮症酸中毒□□□ 7. 妊娠期女性□□□ 8. 不愿意接受饮食管理或无法签署知情同意书者□□□ 上述问题任一回答是“是”时，该病例不能纳入研究研究者签名日期□□□□年□□月□□日知情同意书疾病情况及血糖记录疾病情况

完整版病例报告表

XXXX临床研究病例报告表受试者姓名拼音缩写：|__|__|__|__| 受试者编号：|__|__|__|__|__|研究者签名：________________ 主要研究者：XX 教授申办单位： XX医院

正式填表前，请认真阅读以下说明填表说明 1.参加本研究的人员均需经过GCP培训，并充分阅读了解本试验方案及相关资料，严格按方案执行，并如实填写。 2.已入选的受试者，不论是否剔除或淘汰，都需要填写病例报告表。 3.填写务必认真.准确.清晰.如实，不能随意涂改，如填写确有错误，修改时不能涂黑或使用涂改液，应将填写错误的数据用横线居中划出，在旁边写上正确的数据，并由临床试验负责医师在修改处签名.注明日期。例如：10 20 刘明请在各选择项□内划“×”，在|_|填写相应的数字，所有栏目内应填写，在____填写文字。选用钢笔或签字笔用力填写表格，以便第三份亦能看清。为防止复写至一下页，请在填写时用垫板衬在下一页前。 5.患者姓名拼音缩写需填满四格，两字姓名分填两字前两个字母，三字姓名填前两字首字母与第三字青山 6.所有检查项目因故未查或漏查请填写ND，具体用药剂量和时间不明请填写NK。 7.严格观察和如实填写不良事件记录表。记录不良事件的发生时间.严重程度.持续时间.采取的措施和转归。临床研究过程中发生的任何严重不良事件，必须立即报告协办单位.临床研究负责单位主要研究者和伦理委员会。严重不良事件报告单位报告单位联系人联系电话XX医院伦理委员会XXXX 国家食品药品监督管理局注册司-0/32/42/20

筛选期签署知情同意书？知情同意书签署日期：20|__|__|年|__|__|月|__|__|日访视日期：20|__|__|年|__|__|月|__|__|日人口学资料肿瘤诊断肿瘤手术史是否有肿瘤手术史？□是□否

病例报告表(样板)

构思新颖，品质一流，适合各个领域，谢谢采纳碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验病例报告表（Case Report Form，CRF） □ 01 医院 □ 02 医院 □ 03 医院 □04 医院受试者姓名（拼音缩写）：□□□□ 研究者签名：申办者：浙江医院

注意事项 1．本试验主要研究者须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。 2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3．每页页眉均应填写，其中中心代码填 1，2，3，4等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合)；随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每个字前两个字母填写；三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每个字的首个字母填写。举例：张红 ZHHO 李名 LSMI 欧阳小惠OYXH 4．血糖因故未查或漏查，应填写ND。 5．填写数字时应将□都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“0”。如□0□4。

入组选择表请回答以下问题纳入标准是否无关1. 2014年6月-2016年6月收治内分泌科被诊断为2型 □□□糖尿病患者； 2. 年龄在18～80岁之间；□□□ 3. 确诊2型糖尿病1年以上□□□ 4. 受试者自愿参加研究并己签署知情同意书□□□ 5. 神志清，可自行进行饮食控制；□□□ 上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究排除标准是否无关 1. 预计住院时间不满3天□□□ 2.近期接受过大手术或任何一项超过2小时手术□□□ 3.正在接受糖皮质激素治疗者□□□ 4. 正在接受肠内或肠外营养□□□ 5. 肝、肾功能障碍及其他禁忌症□□□ 6. 糖尿病酮症酸中毒□□□ 7. 妊娠期女性□□□ 8. 不愿意接受饮食管理或无法签署知情同意书者□□□ 上述问题任一回答是“是”时，该病例不能纳入研究研究者签名日期□□□□年□□月□□日