ROHS控制程序

****有限公司ROHS要求控制程序

1 目的

为确保设计与制造的产品符合ROHS指令，对产品的设计、采购、制造等过程进行控制。

2 适用范围

本程序适用于设计、制造符合ROHS指令的各类冰箱产品。

3 名词解释

3.1 ROHS指令：欧盟议会和欧盟理事会关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令。指令是欧盟的技术法规，成员国通过国内程序，将指令内容转换成国内的立法，成为本国法律。指令中所指的有害物质主要有：铅、汞﹑镉、六价铬﹑多溴联苯(PBB)﹑多溴联苯醚(PBDE)六种。2006年7月1日后﹐含有以上六种有害物质的产品在欧盟市场上将被禁止（符合豁免条款的除外）。

3.2

3.3

3.4豁免项目:

1. 钢中合金元素中的铅含量＜0.35%（3500PPM）；

2. 铝中合金元素中的铅含量＜0.4%（4000PPM）；

3. 铜中合金元素中的铅含量＜4%（40000PPM）；

4. 聚合体中的十溴二苯醚。

5. 电触点中的镉。

6. 高温融化型焊料中的铅（例如含量超过85%的铅重量的锡—铅焊料）

注：对于禁用有害物质的种类及豁免项目，欧盟一直在进行相关的研究，所以今后在受控物质中可能会增加新的禁用化学物质，实际操作以最新豁免项目为准。

4 职责

4.1 品质部

4.1.1 公司授权品质部为实施ROHS指令的主管部门。

4.1.2 建立文件化的ROHS控制程序，纳入公司质保体系，并对其实施和保持情况进行审核与监督；

4.1.3 负责收集不同国家和地区的环保法规及客户特殊要求,解读、评估、传递相关信息；组织相关法规的教育、培训、实施及推广；

4.1.4 组织对供方产品ROHS符合性体系、控制标准及控制能力的评估和再评估；确认供方产品的ROHS符合性报告的有效性；

4.1.5 审核和督查相应作业过程中ROHS符合性的控制程序和要求，防止禁用物质在制造过程中的混入；

4.1.6 对各检验单元测试结果是否符合ROHS限量要求的评估；

4.1.7 对产品是否符合ROHS要求的总体整合评估。

4.2贸易部

4.2.1 负责与客户进行有ROHS要求产品的确认及协调，并在订单中详细注明；

4.2.2 对有ROHS要求或有其它特殊环保要求的产品订单组织合同评审；

4.2.3 收集客户环保要求、抱怨并及时传递相关部门；

4.2.4协助产品ROHS指标异常时的分析与处理。

4.3 技术部

4.3.1 改变传统设计观念，引入生态设计理念和方法，不断提高产品的环境竞争力；

4.3.2 产品设计中，应寻找有害物质的替代材料，禁止使用有害物质，确保产品的ROHS 符合性。

4.3.3 协助相关部门对ROHS指令符合性的控制和管理工作。

4.4 采购部

4.4.1 负责组织建立符合ROHS指令要求的绿色供应链；

4.4.2 向符合RoHS指令的合格供方进行采购，配合品质部对供方的审核、评估及零件验证。

4.4.3与供方确定业务往来时，向供方阐明其应尽的环保社会责任及签署相应的经济责任书；

4.4.4 督促供方进行产品ROHS管理，按规定提供产品的ROHS符合性有效报告；

4.4.5 协助产品ROHS指标异常时的分析与处理；

4.5生产车间

4.5.1生产过程各阶段贯彻执行ROHS符合性的作业标准；

4.5.2有ROHS要求的制品实施严格的跟单生产，具备完整的追溯性；

4.5.3协助产品ROHS指标异常时的分析与处理；

4.6 质检科

4.6.1 建立文件化的ROHS检验程序和接受准则，并对相关人员进行业务培训；

4.6.2 对产品拆分过程的符合性评估；

4.6.3 对分析方法的符合性评估；

4.6.4 对各检测系统测试结果准确性评估；

4.6.5依据制定的检验程序和接受准则对材料及产品实施筛选测试、记录并保存检测记录和样品；

4.6.6 对经筛选测试有怀疑的材料或产品，实施委托第二、三方进行确证测试；

4.6.7 通过测试和控制，确保各阶段制品符合ROHS指令。

4.7仓库

4.7.1 划定库存区符合ROHS指令的材料和产品存放区域，并有长期有效的明显标识，确保储位、物料标示与实物相符；

4.7.2 物料、产品（零件）的收、发应根据产品生产单号严格控制，做好详细记录，建立台帐并予保存；

5 工作程序

5.1 教育培训

5.1.1 全公司员工须了解ROHS指令和控制要求，接受相关的教育和培训。

5.1.2 涉及ROHS的管理和操作人员须接受所在工作岗位培训，明确本工作岗位的作业要求和产品防护重点，防止污染。

5.1.3 教育培训按《能力、意识和培训控制程序》执行。

5.2合同评审

5.2.1贸易部与客户洽淡或签署合同时,必须明确客户对产品有否ROHS要求，并在合同中清楚注明。应组织技术、品质、采购等部门进行ROHS符合性评审,填写《合同评审表》。

5.2.2 合同评审时,各部门应对我司满足材料、零部件及制程等的ROHS符合性能力进行系统、客观、公正的评审。

5.3产品设计控制

5.3.1 技术部应改变传统设计观念，引入生态设计理念和方法，积极推行“3R”设计原则，提高产品的环境竞争力；注：“3R”原则：即从资源利用输入端抓减量化（Rdence）、在过程中抓再使用（Reuse）、在输出端抓再循环（Recycle）。

5.3.2 在产品具体设计中，对产品的生命周期（LCA）进行分析研究，贯彻循环经济的设计原则。

5.3.3 对产品的组装/拆分精心设计，自觉运用可拆卸性的先进设计，提高产品的可靠性；

5.3.4 积极选用有害物质的替代材料，禁止选用有害物质。

5.3.5 在产品设计图纸中一概不注明“ROHS”技术要求，关于产品的“ROHS”要求在合同定单中注明。

5.4 合格供方控制

5.4.1合格供方资格确认按《采购控制程度》执行。

5.4.2 合格供方除满足《采购控制程度》外，为确保其产品符合ROHS要求，还必须同时满足下列要求：

a) 提交由第三方出具的材料（产品）的ROHS符合性有效报告，以后每年提供一次；

b) 提交为保证产品（材料）符合ROHS指令而建立并实施的控制程序文件及相应的管理制度，以确保今后所供产品的ROHS一致性；

c)与公司签订《ROHS符合性经济责任书》；

d)当零部件为一个组件时应对其予以拆分，直至均质材料，并填写及提供《单一均质材料成份拆分表》；

e）对供方申明符合ROHS指令的材料和产品，公司应对其实施抽样检验，且检验结果为合格品。

5.4.3 供方预测在原材料或工艺过程将发生变化，应提前递交《ROHS材料变更申请单》及相关ROHS检测数据，由我司重新按程序进行评估和授权。

5.4.4获批准的供方清单必须不断的维护更新。如果合同评审过程没有正式的同意和授权，不能更改生产商或供方。

5.4.5按《采购控制程度》对供方进行审核和管理，并建立相应的数据库；

5.5采购控制

5.5.1 所有涉及到ROHS要求的产品和材料的采购都必须符合ROHS指令要求，且有正式的书面订单确认,如《采购合同》等。合格供方资格确认按《采购控制程度》执行。

5.5.2 批量采购的订单必须有以下支持性证据：

a)列入符合ROHS要求的合格供方；

b)涉及到的零部件或材料都要有唯一的批次编号，并有确切供方签字及日期；

c)产品或材料的每个本体和包装上应有可识别的ROHS标识，对于小件和标准件的包装上要有明显的ROHS标识，也可以在产品的模具上做出ROHS标识（不能做在产品的外观面上）；

d)每批零部件或材料须附有《ROHS符合性声明》，声明需有供方签字（盖章）及日期。

5.6检验控制

5.6.1 检验与测试

5.6.1.1检验员必须经过ROHS指令基本知识的培训。

5.6.1.2 在检测前必须保证接收到的产品或材料有《ROHS符合性声明》，没有声明的按不符合要求处理。公司只是抽样验证，不能免除供方的责任。

5.6.1.3 检测、判定按《ROHS检验程序》、《ROHS分类及接受的准则》执行。

5.6.1.4 检测应在合同评审中达到一致要求（样品数量、抽样计划、符合准则）的指导下进行。

5.6.2 测试确认

5.6.2.1 检验员必须确认交货供方是否为符合RoHS要求的合格供方,如不符合，需及时报告主管，不得擅自进行检验和判定。

5.6.2.2 检验员对进货零部件、产品、材料进行预审，仔细审查供方提供的检验与测试报告及相关验证记录，ROHS标志等。

5.6.2.3 依据规定《ROHS检验程序》及作业指导文件的规定抽取样品交试验室进行筛选试测，确认交货物料是否满足ROHS要求。

5.6.2.4 对筛选检测有怀疑的零部件、产品、材料，应实施委托第二、三方进行确证测试。

5.6.3 进货产品标识及入库

5.6.3.1 只有经过检验或验证ROHS符合要求的零部件、产品、材料，才可以入库。

5.6.3.2 有ROHS要求的零部件、产品、材料经检验或验证确认合格后，在外包装箱上加贴ROHS合格标签和送检单上加盖ROHS合格章办理入库。若不符合要求, 需在零部件、产品、材料外包装箱上加贴ROHS不合格标签，具体按《不合格品控制程序》执行。

5.6.3.3 符合ROHS要求的零部件、产品、材料与其它无ROHS要求的合格品不能存放在同一区域，应采取措施分区存放，严格隔离。

5.6.3.3.1 仓库应有清楚的和足够的标识和隔离，以控制ROHS物料及其豁免项目，尤其：

a)不符合ROHS要求的零部件、产品、材料在被退回供方之前，可以存放在有授权路径的物料库；；

b)等待检验的零部件、产品、材料经授权，可以存放在隔离区内并有清晰的标识；

c) 零部件、产品、材料包装应有可识别的ROHS标识；

5.6.3.4部件组套要清晰的标识ROHS状态，或唯一的关系到最终产品符合ROHS要求的标识。

5.6.4 检验记录

5.6.4.1 检验员需将每批零部件、产品、材料的检验情况记录在《ROHS指令测试封样样品台帐》中, 若发现超规现象, 应及时填写《ROHS检验报告》通知品质部,同时将该批零部件、产品、材料暂时进行隔离标识，并跟踪对应的改善记录。

5.6.4.2 针对ROHS测试结果需做好记录并每月交一份统计汇总表给品质部备案，以确保其追溯性。

5.6.4.3检测记录和样品至少保存2年。

5.6.4.4 当最终符合ROHS产品生产后，以下记录至少应该保持5年：

a)质量手册或产品的ROHS符合性控制程序。

b)质量管理体系补充案的细节。

c)第三方工厂审查记录和产品测试记录。

d）对关键供方的审核记录、合同评审会议记录、产品标准更改、关键过程更改。

5.7 过程产品的控制

5.7.1 量产前控制

5.7.1.1 确认使用的零部件和材料符合ROHS 要求，并做好相应的确认记录。

5.7.2 防止过程污染、混入

5.7.2.1生产前对作业者应进行ROHS指令的培训,结合作业指导书，让员工知晓正确的操作和要求, 并由生产车间拟订定期的考核计划, 提升产品的环境保证能力。

5.7.2.2对于生产过程中可能用到的一些化学溶剂，如清洗剂、稀释剂等辅助材料, 在使用前应确定其成分符合ROHS要求，加以标识后方可投线使用，以防止造成过程污染。5.7.2.3 所有的设备工装、检具和容器在使用前都必须被处理，确认它们不含ROHS所限有害物质，防止交叉感染。

5.7.3 生产过程控制

5.7.3.1 为满足过程、方法符合ROHS要求，防止投入的原材料、零部件、辅助材料在生产中产生变异或混乱而导致不符合ROHS要求，根据目前的客户状况，必须采用跟单采购和跟单生产方式。生产批号标识管理要能确保有效的追溯性和唯一性, 可以从成品追溯至零件( 部件)、库存品、原材料、供应商、设备、测试仪器等的履历。

5.7.3.2在变更切换产品前，需对机台、设备实施清理和清洗,防止混料和污染。

5.7.3.3 可回收料和可回收部件原则上用在非ROHS订单中,若需使用在使用前需先经过检测验证,经品质部确认合格后，方可投入使用。

5.7.3.4 同一订单的不同批零部件或相同批零部件在不同订单生产使用时，须有清晰的批次号及供方名称记录。

5.7.3.5 品质部授权质检员对ROHS生产过程控制进行监控；品质部人员不定期进行检查。

5.8 出货与售后控制

5.8.1 客户需要ROHS符合性书面资料时，由品质部按要求提供给客户。

5.8.2 以生产批为单位，出货前品质部需汇总和确认全流程所涉ROHS指标的所有文件和记录,并进行审核、记录并存档。

5.9 ROHS超标的控制和处理

5.9.1 当经筛选测试发现材料或产品超标时，应由检验员对取样批进行ROHS复验标识、隔离，并填写《ROHS检验报告》通知品质部处理。

5.9.2 品质部接到联络单后，应根据超标情况及公司测试仪的精度和功能，决定是否需要ICP方法确证测试。凡经判断筛选测试不合格的或经确证检不合格的，均为不合格品，按《不合格品处理程序》处理。

5.9.3 顾客验货时，若发现ROHS超标，应立即取样送试验室进行ROHS复测。若复测ROHS超标，按5.9.2条处理。

5.9.4 售后阶段顾客反馈ROHS超标，品质部针对获得的信息，调出产品的存档资料，进行追溯分析，做出正确的判断和确认，根据判断情况通过贸易部与客户交涉并做好善后处理。

5.9.5 不合格批的紧急处置

5.9.5.1与供方有关的不合格批，品质部通知采购部、贸易部，可能影响交期时由贸易部与客人进行沟通协调。要求供方采取紧急措施，并自即日起至未改善前，停止供方供货；对已入库的物品清查供方交货库存品并重新检测，若不合格则全数退回供方；同时对使用该供方零件的未出厂生产批重新检测，确认其是否满足ROHS要求。

5.9.5.2与内部生产有关的不合格批，应立即停止生产,由技术部、品质部、采购部、贸易部等部门组成专项小组，进行紧急处置：

a）清查该异常品的使用原料，并进行隔离、标识。

b）对过程产品进行追溯、隔离、标识。

c）对交货在途品通知收货单位进行紧急隔离、标识。

d）对库存品进行追溯、隔离、标识。

e）对生产各过程一一进行验证确认, 分析发生原因，并采取纠正和预防措施。

5.9.5.3经确认的不合格品原则上以拆解、退回供方、报废的方式处理。若装配成整机的可以通过拆卸、调换等方式，经过返工确保整机满足ROHS要求。返工时零部件需明确标识和分区域摆放, 防止混料, 品质部需确认返工过程和结果。经拆卸下ROHS不合格品，或转为它用（指无ROHS要求的客户）或退回供方、报废的方式处理。返工同时须作好标识与记录。

5.9.5.4 紧急处理方案需在接获通知后24小时内完成。

5.9.6 纠正和预防措施

5.9.

6.1针对供方供货的ROHS超标产品，品质部辅导供方提出整改措施,供方需在双方确认时间内重新送样, 经检测合格,品质部长签署确认书，方可恢复供方供货。

5.9.

6.2 针对内部的ROHS超标，由品质部组织调查分析，提出纠正和预防对策,经品质部长确认有效后,方可恢复正常生产。

5.9.

6.3品质部对ROHS超标发生的原因和处理过程，采取的纠正、预防措施的效果等方面的信息应予统计、积累，应以培训的方式及时让相关人员知晓(含现场操作人员)，让其明确问题的严重性、危害性及预防再发的方法，提升产品环境质量保证能力。

5.10 符合ROHS证明的签发

当客户要求提供符合ROHS证明时，由品质部部长签发《ROHS符合性确认书》。

5.11 其余未尽事项，按《质量手册》相关程序执行。

6 相关文件

6.1《能力、意识和培训控制程序》

6.2《采购控制程度》

6.3《ROHS符合性经济责任书》

6.4《ROHS符合性声明》

6.5《ROHS检验程序》

6.6《ROHS分类及接受的准则》

6.7《不合格品控制程序》

6.8《ROHS符合性确认书》

6.9《质量手册》

7 质量记录

7.1《合同评审表》

7.2《单一均质材料成份拆分表》

7.3《ROHS材料变更申请单》

7.4《ROHS指令测试封样样品台帐》

7.5《ROHS检验报告》

7.6《采购合同》

7.7《ROHS生产记录单》