2015年消毒灭菌效果监测实施方案

吐哈石油医院2015年消毒灭菌效果监测

实施方案

医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测，依据卫计委《医院感染管理办法》、《医院感染监测规范》、《医院消毒技术规范规范（2012版）》特制定哈密地区中心医院消毒灭菌效果监测实施方案。

一、监测项目：

1. 空气消毒效果的监测；

2. 手和物体表面的消毒效果监测；

3. 牙科用水的监测；

4. 内镜消毒及灭菌效果的监测；

5. 使用中消毒剂及灭菌剂的监测；

6. 压力蒸汽灭菌效果监测；

7. 血液透析用水和透析液的监测

8. 灭菌物品监测

二、监测单的填写：

1.空气监测：采样地点、样品名称（空气）、采样时间、采样人，检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）。

2.物表监测：采样地点、物表名称（注明所采物品的名称和部位）、采样人、采样时间、检验项目、细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。

3.手监测：采样地点、被监测人姓名、采样人、采样时间、检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。

4.其他物品的监测：采样地点、样品名称、检验项目、采样人、采样时间等。

（一）空气消毒效果的监测

1.监测科室：非洁净手术室、产房、血透室、消毒供应室等。

2.监测频次：重点科室每季度一次，如有疑似感染发生随时采样。

3.采样（沉降法）

⑴采样时间：空气消毒后4小时内、操作前。

⑵平板暴露法：（非洁净手术室）暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板（直径为 9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面0.8m-- 1.5m，采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露15min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。

⑶布点方法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线上的3点，内、外点布

点部位距墙1M处；室内面积＞30m2，设 4 角及中央共 5 点，4 角的布点部位距墙壁 1m 处。

图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图

4.注意事项

⑴采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min 进行采样。

⑵平板摆放如取一条对角线，避免离门近的一条。

⑶工作人员不要靠近自动门，以免影响监测结果。

5.结果计算及报告

⑴结果计算：空气中菌落总数＝cfu（皿、暴露时间）

⑵监测结果的判定及结果报告格式（见表1）

表1 非洁净空气监测（II类、III类环境）的结果报告

样品名称采样地点

检验结果标准

细菌总数致病菌细菌总数致病菌II类环境某某空气cfu/ 15min．90皿未检出≤4cfu/15min．90皿不得检出III类环境某某空气cfu/5min．90皿未检出≤4cfu/5min．90皿不得检出

⑶注意事项

检测结果为“0”时：细菌菌落总数应报告为0c fu/分钟数.皿

（二）手、物体表面消毒效果监测

1、监测重点科室：手术室、产房、导管室、重症监护病房、新生儿室、母婴

室、血液透析病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等。

2、监测频次

⑴重点科室物表每月监测，工作人员手每季度监测。

⑵有医院感染流行，怀疑与手卫生或医院环境卫生学因素有关时，应及时进

行监测。

3、手消毒效果的监测

⑴采样时间：在接触患者、进行诊疗活动前采样。

⑵采样方法：被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子

在双手指屈面从指根到指端往返涂擦 2 次（一只手涂擦面积约 30cm2），并随之

转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无

菌洗脱液试管内，立即送检。

⑶检测方法：将采样管用力振打80次，用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于

灭菌平皿，每一样本接种2个平皿，平皿内加入已溶化的45℃-48℃的营养琼脂

15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置36℃±1℃温箱培养48h，计数菌落数。

⑷结果判定及报告

① 细菌菌落总数计算方法：

细菌菌落总数（cfu/cm 2）=平板上菌落数×稀释倍数/采样面积（cm 2）采样液的稀释倍数为10 ② 判定标准及报告格式：

一般医护人员手不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌；Ⅰ类、Ⅱ类区域工作人员手不得检出铜绿假单胞菌；母婴同室、新生儿室及儿科病房工作人员手不得检出沙门氏菌，溶血性链球菌。结果报告及判定标准见表2。

表2 手卫生的结果报告及判定标准

样品名称采样地点检验结果

标准

细菌总数致病菌细菌总数

致病菌

手（张三）

某某科

cfu/ cm 2

未检出

卫生手消毒≤10 cfu/ cm 2 不得检出外科手消毒≤5 cfu/ cm 2

不得检出

检测结果为“0”或细菌菌落总数不足“1”时：应报告为＜1cfu/ cm 2；当细菌菌落总数有小数时，按四舍五入计数。如1.2cfu/cm 2报1cfu/cm 2，1.5cfu/cm 2报2cfu/cm 2。 ⑸注意事项：

①洗手后不要接触未消毒的物品。 ②用消毒巾擦干，或控干手上的水分。 4.物体表面消毒效果的监测

⑴ 物体表面的采样：用 5cm ×5cm 的灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积≥100 cm 2，连续采样 4 个，用浸有含相应中和剂或生理盐水采样液的棉拭子 1 支，在规格板内横竖往返涂擦各 5 次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液试管内。

门把手等不规则物体表面用棉拭子直接涂擦采样。 ⑵ 注意事项

①被采样本表面积＜100cm 2取全部表面；被采样本表面积≥100cm 2，取100cm 2。 ②不规则物体表面的采样，尽量准确估算实际面积。

③小型物体表面的结果计算，用cfu/件表示，（国家现无评价标准，可估计面积计算菌落总数，参照一般物表的标准进行评价）。

④若消毒因子为化学消毒剂，采样液中应加入相应中和剂。 ⑶结果判定及报告 ①结果计算：

cfu m 2cm （/c ）平皿上菌落的平均数采样液稀释倍数

物体表面细菌菌落总数=

采样面积()

采样液的稀释倍数为10;物体表面面积≥100cm 2的物表，按照100cm 2计算。 ②判定标准及报告格式：

一般的物体表面不得检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌；母婴同室、早产儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门氏菌。结果报告及判定标准见表3。

表3 物体表面的结果报告及判定标准

样品名称采样地点

检验结果标准

细菌总数致病菌细菌总数致病菌

治疗台面某某科cfu/cm2未检出Ⅰ类环境≤5 cfu/cm2

不得检出Ⅱ类环境≤5 cfu/cm2

Ⅲ类环境≤10 cfu/cm2

Ⅳ类环境≤15 cfu/cm2

检测结果为“0”或细菌菌落总数不足“1”时：应报告为＜1cfu/ cm2；当细菌菌落总数有小数时，按四舍五入计数。如1.2cfu/cm2报1cfu/cm2，1.5cfu/cm2报2cfu/cm2。

（三）灭菌物品的监测

1、灭菌物品不做常规监测，如怀疑医院感染与灭菌物品有关时，可按下列方法进行监测。

2、采样：

⑴采样时间：在灭菌处理后，存放有效期内采样。

⑵采样方法：用无菌操作打开器械包（敷料包），用沾有无菌洗脱液的棉拭子反复涂抹手术钳、镊子等医疗器械（手术敷料），将棉拭子投入 10ml 无菌洗脱液中，将采样液混匀。

⑶检验方法：吸取被检样液1.0mL接种15mL需—厌氧培养管（共6管，其中1管作阳性对照），接种量为1ml/管，30℃-35℃培养5天。再取1.0mL接种15mL霉菌培养管（共4管，其中1管作阳性对照）25℃培养7天。

⑷结果判定:阳性对照在 24h 内应有菌生长，阴性对照在培养期间应无菌生长，如需-厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清或虽显混浊但经证明并非有菌生长，判为灭菌合格；如需-厌氧菌及霉菌培养管中任何1管显混浊并证实有菌生长，应重新取样，分别同法复试 2 次，除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格。

⑸注意事项：

①送检时间不得超过 6h，若样品保存于 0℃～4℃，则不得超过24h。

②灭菌物品采样，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染。

③无菌检验应该在洁净度为100级单向流空气区域内进行采样，对单向流向空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。

4.检测结果判定及报告可参考以下格式

样品名称采样地点检验结果标准

表4 敷料包、器械包的监测报告

（四）内镜消毒、灭菌效果的监测 1.监测时间：每季度进行 2.采样

⑴ 采样时间：在消毒灭菌后、使用前进行采样。 ⑵ 采样方法：

消毒后内镜内腔面：取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50ml 含相应中和剂的洗脱液，从内镜活检口注入冲洗内镜管路，并全量收集进行检验。

3.检验方法：

吸取1.0mL 被检样液接种平皿；将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜（0.45微米）过滤浓缩，将滤膜接种于营养琼脂平板上。

4.结果判定及报告

菌落数/镜=2个平皿菌落数的平均值×20

⑴消毒后的内镜：细菌总数≤20cfu/件，并未检出致病菌为合格。

表 5 消毒后内镜的检验结果及报告

样品名称采样地点检验结果标准细菌总数致病菌细菌总数致病菌胃镜内腔面

内镜室

cfu/件

未检出

< 20 cfu/件

不得检出

注：致病菌指金黄色葡萄球菌、沙门氏菌，并不得检出大肠杆菌。

⑵ 平板菌落数为“0”时，细菌菌落总数应报告为＜10cfu/件。 ⑶ 灭菌后内镜：未检出任何微生物为合格。（五）使用中消毒、灭菌剂的监测 1.监测时间

⑴ 化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能设定监测时间，如含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发产品每日监测；戊二醛监测每周不少于一次。

⑵ 生物监测：消毒剂与灭菌剂每季度一次。 2.结果的报告可参考以下格式：

表6 戊二醛有效含量的结果报告

3.使用中消毒液染菌量测定

⑴ 监测样品：碘伏、安尔碘、戊二醛、含氯消毒液等。

需—厌氧菌

霉菌需—厌氧菌霉菌敷料包百级手术间未检出未检出无菌生长无菌生长器械包

百级净化台

未检出

无菌生长

样品名称采样地点检验项目检验结果(%)

2%戊二醛

口腔科

有效含量

2.0

⑵采样方法：

①用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，加入9.0ml含有相应中和剂混匀。醇类与酚类消毒剂用普通营养肉汤中和，含氯消毒剂、含碘消毒剂和过氧化物消毒剂用含0.1%硫代硫酸钠中和剂，醛类消毒剂用0.3%甘氨酸中和剂。

②用无菌吸管吸取一定稀释比例的中和后混合液1.0ml接种平皿，将冷至40℃～45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15ml～20ml，36℃±1℃恒温箱培养72h，计数菌落数。

⑶结果计算及报告：

结果的计算：消毒液染菌量（cfu/ml）=平均每皿菌落数×10×稀释倍数

表 7 消毒液的监测结果报告及判定标准

样品名称采样地点细菌染菌量

标准

消毒液染菌量致病菌

灭菌用消毒液某某科无菌生长无菌生长不得检出使用中皮肤黏膜消毒液染菌量某某科cfu/mL ≤10 cfu/mL 其他使用中消毒液染菌量某某科cfu/mL ≤100 cfu/mL

（七）压力蒸汽灭菌效果监测

1、监测频次

⑴物理监测：每锅进行，并详细记录：灭菌压力、温度（波动范围在+3℃内）、时间、锅号、锅次、灭菌操作者签名等项。

⑵化学监测：每包进行外用化学指示物监测，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物。

⑶生物监测：每周进行，对新灭菌器使用前或拟采用新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，都必须进行生物监测，合格后才能采用。灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

⑷ B-D试验：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每日进行一次B-D试验。

⑸可选择具有代表性的PCD进行消毒灭菌效果监测。

2、化学监测法

⑴化学指示卡：高危险性物品包内应放置化学指示卡，置于最难灭菌的部位；

⑵化学指示胶带：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，如果透过包

装材料可直接观察包内化学指示卡颜色变化，则包外不必贴化学指示胶带；

⑶ B-D试纸：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每天灭菌前进行；

⑷结果判定：通过观察化学指示物颜色变化，判断是否达到灭菌合格要求。

3、生物监测法

⑴指示菌株：耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）制备的压力蒸汽灭菌生物指示剂。

⑵检测方法: 将1支生物指示剂管，置于标准试验包中心部位。

①下排气压力蒸汽灭菌器的监测：在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1 块大毛巾，30 块10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小)；

②预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的监测：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包（由16条41cm×66cm全棉手术巾制成，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠放，制成23cm×23cm ×15cm大小的测试包）；

③小型压力蒸汽灭菌器应选择常用的有代表性的灭菌包作为生物测试包，包内放置1支生物指示管，且灭菌器处于满载状态；

④快速压力蒸汽灭菌器应直接将1支生物指示管置于空载的灭菌器内；

⑤经一个灭菌周期后，取出指示剂管，夹破管内安瓿，放于56℃培养箱中，同时放1支未灭菌的指示管，夹破管内安瓿，做阳性对照；培养48h，观察结果。

⑶结果报告：每个指示剂管的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；若由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。

（八）血液透析系统的监测

1、监测频次

⑴对入、出透析器的透析液：每月监测一次。

⑵对透析液内毒素：每季度监测一次。

⑶对透析用水化学污染物：每年一次。

⑷疑有透析液污染或有严重感染病例时：应及时进行监测，并增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等。

⑸检查结果超标，必须复查。

2、样品采集

⑴对使用中的透析机入口液和出口液进行抽查采样。

⑵单一透析系统：采样点为透析液入口及出口，消毒后用无菌试管接原液5ml 即可。

3、检测方法：

吸取原液0.2ml标本加入血琼脂平皿中均匀涂布，置36℃孵育箱培养48h，鉴定细菌级计算每ml标本中的细菌菌落数。

4、监测结果的判定及结果报告

结果计算：细菌总数（cfu/ml）=平皿上的细菌菌落数×5

表 8 透析机出、入口液的监测报告

样品名称采样地点

检验结果标准

细菌总数致病菌细菌总数致病菌

透析用水透析中心cfu/ml 未检出≤100 cfu/ ml 不得检出5、注意事项：

平板菌落数为“0”，细菌菌落总数应报告为＜100cfu/ml。

（九）洁净手术室空气监测

1.洁净手术室空气沉降菌浓度的测定：

⑴采样前的准备工作

①采样前手术室与人员的准备：净化机组开机时间满 30分钟后方可采样；采样者必须穿着无菌工作服，采样人员不超过2人。

②采样培养皿的准备：用于测定的培养皿必需进行空白对照试验；培养皿测点数根据手术室的面积与级别而定；采样点可布置在地面上或不高于地面0.8米的任意高度上。

③采样过程中的控制：采样应在手术室处于清洁、静止、密闭的状态下进行；培养皿放置妥当后人员迅速离开；采样过程中禁止人员进入 , 手术室门保持关闭状态；采样时间严格按照30分钟执行。

④采样点的布置：送风口集中布置的手术间，应对手术区和周边区分别检测，当送风口分散布置时，全室统一检测，但不应布置在送风口正下方。布点方法见表9。

⑵采样注意事项

①布点时应从房间的里面开始，依次向外布放。收取平板时顺序由外向里依次收取。

②空白对照：每次采样设2次空白对照，第一次用于检测培养皿（不打开平皿），第二次每室或每区用一个平皿模拟操作过程（打开平皿，立刻合上），同其它平皿一起送培养。两次空白对照结果都必须为阴性。

③静态采样可放置在固定设备如手术床上。

④空气洁净级别相同的房间，应每个净化级别至少监测一间房间的空气净化状况。

⑶培养方法：培养皿立即置于36℃±1℃培养48h,计数菌落数。菌落数的平均值四舍五入进位到小数点后1位。

⑷结果计算手术区菌落总数

手术区平均细菌数（个/皿）=

放置平皿数

周边区菌落总数

周边区平均细菌数（个/皿）=

放置平皿数

⑸结果判定：细菌最大平均浓度不超过（表9）各洁净度等级的正常值；未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为合格。必要时进行空气浮游菌监测。

2.回风口空气动态平板法细菌菌落总数采样

⑴动态平板法采样应在手术过程中进行。

⑵采样方式应按图的要求在距每个回风口前5cm的中部均匀摆放3个Φ90mm 培养皿；平皿水平夹角30o，采样30min后，在35℃—37℃下培养24h—28h。

⑶动态空气细菌菌落总数：

①.回风口平板采样：Ⅰ级≤4cfu/φ90皿·30min；Ⅱ级≤7cfu/φ90 皿·30min；Ⅲ≤8 cfu/φ90皿·30min；Ⅳ级≤9 cfu/φ90皿·30min。

②回风口空气动态平板采样的每皿菌落计数的平均值应符合上述规定；单皿最大值不超过平均值3倍时，应判为合格。

3、日常空气细菌浓度监测频率：Ⅰ级、Ⅱ级: 1次/月；Ⅲ级、Ⅳ级: 1次/2月。参考文献：

【1】消毒技术规范（2012年版）

【2】GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》

【3】北京市DB11/408-2007《医院洁净手术部污染控制规范》

【4】WS/T313-2009《医务人员手卫生规范》

医务科院感办

二〇一五年二月

2016年消毒灭菌效果监测方案

2016年消毒灭菌效果监测方案为进一步规范我院的环境卫生学监测工作，有效预防医院感染，根据《医疗机构消毒技术规范（WST 367-2012）》、《医院消毒卫生标准（GB 15982-2012）》、《医疗机构空气净化规范(WST 368-2012)》、《医院洁净手术部建筑技术规范（GB 50333-2013）》《医务人员手卫生规范》和《血液透析相关治疗用水》等规范的要求，结合我院实际，特制定本方案。本方案自2016年1月1日起实施。一、监测标准（一）采样和检查原则 1．采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过4 h；若样品保存于O℃～4℃时，送检时间不得超过24 h。 2．常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。 3． I类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。（二）诊疗器械、器具和物品清洗的效果监测 1．手术器械：每月随机抽取消毒供应中心机械清洗、手工清洗的手术器械；将器械分为平面类、关节类、管腔类、结构复杂类四种类型，每类器械随机抽取5个清洗后样本进行ATP检测。 1.1采样时间：手术器械清洗后。 1.2采样部位：手术器械全表面。 1.3手术器械检测方法： 1.3.1采样：对器械的全部表面进行采样。 1.3.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。 1.3.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。 2．内镜：将内镜分为灭菌内镜、高水平消毒内镜两种类型分别抽样检测；每季度抽取

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 Revised on November 25, 2020

消毒灭菌效果监测制度（一）对使用中的消毒剂、灭菌剂进行染菌量和浓度检测 1.染菌量监测消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病性微生物。灭菌剂每月检测1次，不得检出任何微生物。 2.浓度检测应根据消毒、灭菌剂的性能定期检测、如含氯消毒剂、过氧乙酸等应现用现配，每次配制后都应测试浓度，对戊二醛的监测应每周不少于2次，腔镜中心要每日监测。（二）消毒灭菌物品进行消毒灭菌效果监测 1.消毒物品每季度监测1次，不得检出致病性微生物。 2.灭菌物品每月检测1次，不得检出任何微生物。 3.消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜），细菌总数≤20cfu/件，并未检出致病菌为合格。 4.灭菌后内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜）未检出任何微生物为合格。（三）紫外线消毒：应进行照射强度检测和生物检测。 1.照射强度检测各科室应做好每支灯管应用时间、累计时间和使用人、监督人签名的登记。检测灯管照射强度，新灯管的照射强度50≧W/cm2，使用中的灯管照射强度≧70W/cm2。 2.生物检测必要时进行（四）环境卫生学检测

1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。 2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。 3.判定标准：医院内感染检测监控目标医院感染发病率（现患率）≤10%。医院感染现患率实查率≧96%。 ③医院感染漏报率≤20%。 ④抗菌药物使用率≤60%。 ⑤清洁手术切口感染率≤%。 ⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。 ⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤10cfu/cm2；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤5cfu/cm2 ⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤10cfu/cm2。 ⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤皿（30min），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤皿（15min），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤皿（5min）。 ⑩消毒后内镜细菌总数20cfu/件，并未检出致病菌。使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量 ≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml吗，不得检出致病性微生物。母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上不得检出沙门氏菌、大肠埃希菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌。母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门菌。

2016年消毒灭菌效果监测方案

环境及消毒灭菌效果监测制度.

环境及消毒灭菌效果监测制度一、监测目的为有效评价医院消毒设备是否正常，消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理，消毒效果是否达标，定期对医院环境及消毒灭菌效果等进行监测，以有效预防医院感染，保证医疗安全。二、监测范围对医疗环境、医务人员手、使用中的消毒液、紫外线灯、压力蒸汽灭菌、消毒灭菌后物品等进行监测，并做好监测记录，对不符合要求的立即整改。三、监测要求 (一)压力蒸汽灭菌 1.物理监测：每锅登记温度、压力、时间、锅次、物品、消毒员等。 2.化学监测：常规进行包外、包内化学指示物监测。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3.生物监测：每周一次，有植入物时每锅进行生物监测。 (二)紫外线灯 1.日常监测：登记照射时间、累计使用时间、使用人签名，每周一次擦拭记录。 2.强度监测：每半年一次，有监测记录。 (三)消毒剂 1.化学指示卡监测：含氯消毒剂每日监测，戊二醛每周监测，有记录。 2.生物监测：消毒剂每季进行生物学监测。使用中的灭菌用消毒液要求：无细菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml；其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。 (四)医疗环境、医务人员手的清洁消毒效果监测每季度对感染高风险部门（病房手术室、外科门诊手术室、妇科门诊手术室、口腔科、检验科、供应室、急诊室）、普通科室的治疗室、注射室、换药室等部门进行空气、医务人员手、物体表面、使用中的消毒剂、消毒灭菌后物品的微生物监测一次；当怀疑与医院感染暴发有关时，及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。 1.灭菌后的物品不得检出任何微生物。消毒后的医疗用品不得检出致病微生物（乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他治病微生物）。 2.各治疗室空气中细菌数≤4cfu/（5min·直径9cm平皿），物体表面的细菌菌落总数≤10cfu/cm2。 3.手术室空气中细菌总数≤4cfu/（15min·直径9cm平皿）；物体表面的细菌菌落总数≤5cfu/cm2。 4.卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2。 1

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

（四）环境卫生学检测 1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。 2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。 3.判定标准：医院内感染检测监控目标医院感染发病率（现患率）≤10%。医院感染现患率实查率≧96%。 ③医院感染漏报率≤20%。 ④抗菌药物使用率≤60%。 ⑤清洁手术切口感染率≤%。 ⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。 ⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤10cfu/cm2；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤5cfu/cm2 ⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤10cfu/cm2。 ⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤皿（30min），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤皿（15min），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤皿（5min）。 ⑩消毒后内镜细菌总数20cfu/件，并未检出致病菌。使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml吗，不得检出致病性微生物。

医院消毒灭菌效果监测制度

医院消毒、灭菌效果监测制度一、医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。二、灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床部门。三、使用中的消毒剂、灭菌剂按规定进行生物和化学监测。生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须＜100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，对戊二醛的监测应每周不少于一次。同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测，消毒物品不得检出致病性微生物，灭菌物品不得检出任何微生物。四、压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行，并详细记录。化学监测应每包进行，手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B—D试验。生物监测应每月进行，新灭菌器使用前必须先进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能采用。五、环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行工艺监测，每包进行化学监测，每月进行生物监测。六、紫外线消毒应进行日常监测、紫外线灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外线灯管应进行照射强度监测，新灯管的照射强度不得低于100μW/cm2，使用中灯管不得低于70μW/cm2照射强度监测应每季度1次。生物监测必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率应达到99.90%。七、各种消毒后的内窥镜(如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等)及其他消毒物品应每季度进行监测，不得检出致病微生物。八、各种灭菌后的内窥镜(如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜等)、活检钳和灭菌物品必须每月进行监测，不得检出任何微生物。九、血液净化系统必须每月对入、出透析器的透析液进行监测。

(完整版)消毒监测培训试题及答案

消毒人员培训考核试题一、单选题（在每小题列出的备选答案中只有一个是正确的，请将其代码填写在括号内。错选、多选或未选均不得分。每题1.5 分，共30分） 1、有效氯是（a ）。 A.衡量含氯消毒剂氧化能力的标志，是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量。 B.是指含氯消毒剂所含氯量。 C.是指消毒剂所含氯量。 D.代表含氯消毒剂的氯含量。 E.代表高效消毒剂。 2、疫源地终末消毒是指（b ）。 A.有传染源存在时对其排除的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。 B.传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。 C.对可能受到病源微生物污染的物品和场所进行的消毒。 D.对存在或曾经存在传染源的场所进行的消毒。 E.对污染或可能被污染人员进行人体、着装、随身物品等的消毒与清洗等除污染处理。 3、对下列哪种传染病不需开展终末消毒。( c ) A.霍乱、副霍乱 B.细菌性痢疾 C.流行性脑脊髓膜炎 D.甲型肝炎 E.伤寒、副伤寒 4、传染病疫源地消毒，消毒人员应做到防护等级A A.二级 B.一级 C.三级 D.四级 E.以上均可

5、最适于密闭房间空气熏蒸消毒的消毒剂是（D ）。 A.戊二醛 B.漂白粉 C.碘伏 D.过氧乙酸 E.环氧乙烷 6、现有18％过氧乙酸5mL，欲配制成0.5％过氧乙酸溶液，如在现场工作用简便计算法，算出其近似值，问约需加多少蒸馏水？（ D ） A.180mL B.150mL C.350mL D.175mL E.195mL 7、层流洁净手术室属于哪类环境？（ A ） A.Ⅰ类环境 B.Ⅱ类环境 C.Ⅲ类环境 D.Ⅳ类环境 E.以上都不对 8、现有18％过氧乙酸5mL，欲配制成0.5％过氧乙酸溶液，如在现场工作用简便计算法，算出其近似值，问约需加多少蒸馏水？（D ） A.180mL B.150mL C.350mL D.175mL E.195mL 9、《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002规定一次性使用卫生用品装配与包装车间空气中细菌菌落总数应（A ）。 A.≤2500cfu/m3 B.≤1500cfu/m3 C.≤10000cfu/m3 D.≤250cfu/m3 E.≤500cfu/m3 10、《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002规定消毒级口罩微生物指标细菌菌落总数应（ B ）。 A.≤200cfu/g B.≤20cfu/g C.≤10000cfu/g D.≤100cfu/g E.10cfu/g 11、溶出性抑菌产品抑菌性能判定为有较强的抑菌作用时，其抑菌率应为（ B ）。 A.≥50%~90% B.≥90% C.≥99% D.≥99.9% E.100% 12、下列消毒剂中，最适宜于衣物和书报消毒的是（A ）。 A.环氧乙烷 B.84消毒液 C.二氯异氰尿酸钠 D.氯己定 E.乙醇 13、活菌计数中因技术操作误差引起的菌落数误差率（平板间、稀释度间）不

消毒与灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%, 不合格物品不得进入临床使用。监测方法见中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002 年版) 。 1、对使用中消毒剂、灭菌剂进行生物和化学监测。 (1)生物监测: 消毒剂每季度一次, 其含菌量必须〈100 时, 不得检出致病原性微生物; 灭菌剂每月监测一次, 不得检出任何微生物 (2)化学监测: 根据消毒、灭菌剂的性能定期监测, 如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,戍二醒的监测, 每周不少于一次 (3)对消毒、灭菌物品进行效果监测, 消毒物品不得检出致病性微生物, 灭菌物品不得检出任何微生物。 (4)必须对压力蒸汽灭菌器进行工艺监测、化学监测、和生物监测。 (5)工艺监测应每锅进行, 并详细记录。 (6)化学监测应每包进行, 手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前第一锅需进行试验。 (7)生物监测应每月进行, 新灭菌器使用前必须先进行

生物监测, 合格后才能使用; 对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺, 也必须进行生物监测, 合格后才能采用。 (8)环氧乙: 院气体灭菌: 必须每锅进行工艺监测、每包进行化学监测, 每月进行生物监测。 (9)紫外线消毒: 应进行日常照射强度和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累积照射时间、使用人签名和新灯管照射强度监测, 新灯管的照射强度不低于100 μ2, 使用中灯管不得低于70 μ2 。照射强度监测应每半年一次, 生物监测必要时进行。 (10)各种消毒后的内镜( 如胃镜、肠镜、喉镜等) 及其它消毒物品应每季度进行监测, 不得检出致病性微生物。 (11)各种灭菌后内镜( 如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀脱镜、胸腔镜等) 、活检钳和灭菌物品,必须每月进行监测, 不得检出任何微生物。 2、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医疗用品卫生标准: 应符合《医院消毒卫生标准》(15982-1995)( 附录三) 中4.2 规定。监测方法见《医院消毒卫生标准》( 15982-1995) 。

消毒灭菌效果及环境卫生学监测

7、消毒灭菌效果及环境卫生学监测消毒灭菌效果监测一、应对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达100%，不合格物品不得进入临床使用部门。 l、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。生物监测：消毒剂每季度一次，使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10CFU/ml，其他使用中消毒液染菌量≤l00CFU/ml；灭菌剂每月监测一次，必须无菌生长。化学监测：应根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，'对戊二醛的监测应每周不少于一次，消毒内镜时戊二醛浓度必须每日定时监测，并做好记录。 2、对消毒物品进行消毒效果监测。消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，每次检查3-5件有代表性的物品。 3、对灭菌质量进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测不合格的灭菌物品不得发放；包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用；生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理；灭菌植入型器械每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放。 4、压力蒸汽灭菌必须进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测应每锅进行，并详细记录。化学监测应每包进行。生物监测应每周进行，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B-D 试验。 5、环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行物理监测，每包进行化学监测，每灭菌批次进行生物监测。 6、过氧化氢等离子灭菌器必须每锅进行物理监测，每包进行化学监测，每天至少进行一次生物监测。 7、紫外线消毒。应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时问和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管应进行照射强度监测，每年一次。 8、各种消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等）应每季度进行生物监测，细菌总数< 20cfu／件'不得检出致病菌；各种灭菌后的内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜等）必须每月进行生物监测，无菌检浏合格。二、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医疗用品，应符合以下规定。 l、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。 2、接触粘膜的医疗用品：细菌菌落总数应≤20cfu/g或l00cm2；不得检出致病性微生物。 3、接触皮肤的医疗用品：细菌菌落总数应≤200cfu/g或l00cm2；不得检出致病性微生物。三、血液净化系统 1、透析液细菌监测应每月1次，要求细菌数< 200cfu/ml．透析液的内毒素检测至少每

消毒灭菌效果监测实施方案

消毒灭菌效果监测实施方案 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

吐哈石油医院2015年消毒灭菌效果监测实施方案医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测，依据卫计委《医院感染管理办法》、《医院感染监测规范》、《医院消毒技术规范规范（2012版）》特制定哈密地区中心医院消毒灭菌效果监测实施方案。一、监测项目： 1. 空气消毒效果的监测； 2. 手和物体表面的消毒效果监测； 3. 牙科用水的监测； 4. 内镜消毒及灭菌效果的监测； 5. 使用中消毒剂及灭菌剂的监测； 6. 压力蒸汽灭菌效果监测； 7. 血液透析用水和透析液的监测 8. 灭菌物品监测二、监测单的填写： 1.空气监测：采样地点、样品名称（空气）、采样时间、采样人，检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）。 2.物表监测：采样地点、物表名称（注明所采物品的名称和部位）、采样人、采样时间、检验项目、细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。 3.手监测：采样地点、被监测人姓名、采样人、采样时间、检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。 4.其他物品的监测：采样地点、样品名称、检验项目、采样人、采样时间等。（一）空气消毒效果的监测 1.监测科室：非洁净手术室、产房、血透室、消毒供应室等。 2.监测频次：重点科室每季度一次，如有疑似感染发生随时采样。 3.采样（沉降法） ⑴采样时间：空气消毒后4小时内、操作前。 ⑵平板暴露法：（非洁净手术室）暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板（直径为 9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面0.8m-- 1.5m，采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露 15min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。

消毒供应室继续医学教育培训计划

消毒供应室护士岗前培训计划一、员工资料二、CSSD简介三、培训内容、方式和学习目标四、培训计划 1、新入护士培训计划 2、1～5年护士培训计划 3、护师培训计划 4、主管护师培训计划 5、消毒员培训计划 6、消毒供应工人培训计划一、员工名单 1、新入护士： 2、1～5年护士： 3、护师： 4、主管护师： 5、消毒员： 6、消毒供应室工人：二、CSSD简介 1、消毒供应室功能消毒供应室位于住院部二楼，设施先进，拥有全自动喷淋清洗机、超声波清洗机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等离子灭菌器等设施的部门。其主要功能是满足医院医疗、护理、科研、教学

的需要，将器械物品配成各类治疗包、手术器械包、敷料包、布类包，经灭菌后供应全院各病房及医疗科室使用，使患者获得安全的治疗与护理。 2、服务宗旨及工作目标消毒供应室的服务宗旨及目标是提供以病人为中心的服务，虽无直接护理病人，但通过提供安全有效的消毒灭菌的各项工作，均有助于为病人提供优质的服务，确保病人的健康。下收下送每天上下午各1次，均严格遵守卫生部《医院感染管理规范》中有关分人分车的规定，无菌物品下送采用全封闭运送车运送，污染物品密闭运送，不会互相交叉，确保达到有效的医院感染控制。基于消毒供应中心的服务宗旨和目标，病区若有特别需要，本科室24小时均提供有效率服务及安全的医疗用品。 3、CSSD的组织结构

三、培训内容、方式和学习目标（一）、培训内容 1、职业道德培训：职业道德素质、职业道德意识、敬业精神、慎独修养、职业道德实践行为； 2、专业知识培训：专业基础理论知识、相关法律法规、与本专业相关知识； 3、专业技能培训：专业基本操作技能、新的专业技能培训； 4、人文知识培训：更新知识和服务理念、提高服务意识，增强质量意识、竞争意识和人际沟通技巧； 5、其他：需要什么就培训什么，缺什么补什么。（二）、培训方式：举行理论讲座、小讲课、实际操作演示、个案指导。（三）、学习总目标 1、掌握消毒供应中心的布局及工作区划分和各区功能； 2、掌握消毒供应中心的工作程序及运作模式； 3、掌握消毒供应中心医院感染控制措施； 4、掌握消毒供应中心规章制度、操作规程、质量标准、各班职责、工作流程、医疗文件记录； 5、掌握消毒供应中心应急预案及应急处理措施，并有效地执行； 6、在去污染区能遵守标准预防措施，并有效地进行回收和处理各类污染物品； 7、在准备包装区能正确有效地进行包装前医疗器械的检查、调配及包装各类诊疗包； 8、在灭菌区能掌握灭菌物品的正确装载和灭菌器操作及灭菌效果的监测； 9、在无菌物品储存及发放区能掌握无菌物品的存放和发放原则，并能正确地发放各类无菌物品； 10、掌握一次性无菌医疗用品的管理原则； 11、掌握下收下送工作及其过程中的感染控制，具有良好的服务态度和人际沟通技巧；

医院消毒灭菌的效果监测

医院消毒灭菌的效果监测 1前言医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒方法是否合理、消毒效果是否可靠的手段，因而在医院消毒工作中至关重要。医院消毒效果监测时需遵循以下原则：监测人员需经过专业培训，掌握一定的消毒知识，具备熟练的检验技能；选择合理的采样时间（消毒后、使用前）；遵循严格的无菌操作。 2热力灭菌效果的监测方法 2.1压力蒸汽灭菌效果监测方法 2.1化学监测法（1）化学指示卡（管）监测方法：将既能指示温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡）放人每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管（卡），根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。（3）结果判定：检测时，所放置的指示管（卡）的性状或颜色均变至规定的条件，可认为该包灭菌合格。（4）注意事项：监测所用化学指示剂须经卫生部批准，并在有效期内使用。 2.1.2生物监测法

（1）指示菌株：指示菌株为嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953或SSIK31株），菌片含菌量为 5.0X105-5.0x10 6cfu/ 片，在 121℃± 0.5 ℃条件下，D值为 13-1.9min ，杀灭时间（KT值）≤19min，存活时间（ST值）为≥ 3.9min 。（2）培养基：试验用培养基为溴甲酚紫蛋白胨水培养基。 (3)检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽胞菌片分别装人灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。灭菌柜室内 , 排气口上方放置一个标准试验包 ( 由 3 件平纹长袖手术衣， 4 块小手术巾， 2 块中手术巾， 1 块大手术中， 3O块 10cm x 10cm8 层纱布敷料包裹成 25cmX 30cmx 30cm大小) 。手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒 (22cm x 13cm x 6cm) 代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位的两只灭菌试管内( 试管口用灭菌牛皮纸包封 ) ，将贮物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投人溴甲酚紫蛋白胨水培养基中，经 56℃培养 7 天(自含式生物指示物按说明书执行 ) ，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。 (4)结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。 (5)注意事项：监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。 20 .2.2 干热灭菌效果监测方法 2.2.1化学检测法

清洗消毒及其灭菌效果监测规范标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准基本信息中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准外文名称surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 引用文件GB15982 医院消毒卫生标准前言根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。本标准第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2为推荐性，其余为强制性条款。附录A、附录B、附录C为规范性附录。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1 范围

本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB15982 医院消毒卫生标准 GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准) WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 WS310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2灭菌过程验证装置process challenge device,PCD

空气消毒效果监测

一、空气消毒效果监测 1. 采用沉降法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线三点，内、外点应距墙壁1m 处；室内面积＞30 m2 ，设四角及中央五点，四角的布点位置应距墙壁1m 处。将普通营养琼脂平皿（Φ90mm）放置各采样点，采样高度为距地面0.8m～1.5m；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁，暴露规定时间后盖上平皿盖及时送检。 2.结果计算：沉降法按平均每皿的菌落数报告：CFU/（皿·暴露时间）非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4CFU/ （15min ·直径9cm 平皿）。儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4CFU/（5min ·直径9cm 平皿）。 3.注意事项：采样前，关闭门、窗，在无人走动的情况下，静止10min 后采样二、手卫生的消毒效果监测 1.采样时间：在接触患者、进行诊疗活动前采样 2.采样方法：被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指跟到指端往返涂擦 2 次，一只手涂擦面积约 30 ㎝，涂擦过程中同时转动棉拭子;将棉拭子接触操作者的部分接种于灭菌平皿，每一样样本接种2个平皿及时送检。 3.细菌菌落数总数计算方法：细菌菌落总数（cfu/cm2） =平板上菌落数×稀释倍数/采样面积（cm2）手消毒效果应达到如下相应要求： a）卫生手清毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/㎝ 2 ）外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/㎝2 三、物体表面的消毒效果监测 1..采样时间：在清洁或消毒处理后进行采样。 2.采样面积：被采样本表面积＜100cm2 取全部表面；被采样本表面积≥ 100cm2，取 100cm2（即 5cm×5cm 规格板，采 4 个不同部位） (3).采样方法：用 5cm×5cm 标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积≥100cm2，连续采样 4 个。用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子 1 支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各 5 次，并随之转动棉拭子，连续采样 4个点，将棉试子将棉拭子接触物表的部分接种于灭菌平皿，每一样样本接种2个平皿及时送检。

消毒灭菌效果检测方法.

一、手和皮肤黏膜消毒效果监测 1、采样时间:在消毒后立即采样。 2、采样方法 (1) 手的采样:被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦 2 次(一只手涂擦面积约 30cm2)，并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。 (2) 皮肤粘膜采样:用 5cm×5cm 的标准灭菌规格板，放在被检皮肤处，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子 1 支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各 5 次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液的试管内，立即送检。不规则的粘膜皮肤处可用棉拭子直接涂擦采样。3、检测方法 (1) 细菌总数检测:将采样管在混匀器上振荡20s或用力振打 80 次，用无菌吸管吸取 1.0ml 待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种2个平皿，内加入已溶化的45℃～48℃的营养琼脂 15ml～18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置 36℃±1℃温箱培养 48h，计数菌落数。采样结果计算方法：平板上菌落数 ×稀释倍数细菌总数(cfu/cm2)＝──────────────── 采样面积(cm2) (2) 致病菌检测:致病菌的检测依据污染情况进行相应指标检测的原则执行。 4、结果判定 (1) 消毒洗手 Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员：细菌总数≤5cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单孢菌为消毒合格。 Ⅲ类区域工作人员：细菌总数≤10cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。 Ⅳ类区域工作人员：细菌总数≤15cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上，不得检出沙门菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌为消毒合格。 (2)皮肤黏膜：参照手的卫生学标准执行。 5、注意事项皮肤粘膜采样处，若表面不足 5cm×5cm 可用相应面积的规格板采样。二、物品和环境表面消毒效果的监测

院内消毒效果监测检验报告单

嘉兴禾美医疗美容医院院内消毒效果监测检验报告单检测项目：院感监测培养采样人：采集处环境条件室温____ ℃ 湿度____ %RH 目的：院内消毒效果监测采集地点：采样时间：使用平板名称：普通营养琼脂平板采样方法：平板暴露法（沉降法）布点方法：室内面积≤30 m2设内、中、外3点检测依据:1、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》 2、《消毒技术规范》卫生部2002版 3、浙江省《二级生物安全实验室建设与管理》结果计算公式: 空气细菌菌落总数（cfu/ m3）=50000N∕（A ×T）式中：A—平板面积9cm2T—平板暴露时间minN—平板菌落数CFU/平米检验仪器:□型电热恒温箱□生物显微镜标本检测：采样名称检验结果单位参考值≤500 1.消毒液：名称：检测结果：CFU/mL 2.空气培养：名称：区域：检测结果： CFU/皿（90mm）名称：区域：检测结果： CFU/皿（90mm）名称：区域：检测结果： CFU/皿（90mm）名称：区域：检测结果： CFU/皿（90mm）名称：区域：检测结果： CFU/皿（90mm） 3.手培养：受检者检测结果：CFU/皿（cm2） 4.物体表面：区域：检测结果：CFU/皿（cm2）结果判定： Ⅰ类区域：细菌总数≤10cfu∕m3 (或0.2cfu/平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格； Ⅱ类区域：细菌总数≤200cfu∕m3 (或4cfu/平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格； Ⅲ类区域：细菌总数≤500cfu∕m3 (或10cfu/平板)，未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；送检者：检验者：送检日期：报告日期：【报告声明】本报告仅对送检样品和本次检测结果负责。本报告单非实验室诊断报告单。

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

消毒灭菌效果监测制度医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。监测方法见卫生部《消毒技术规范》（2002年版）。 1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测。 1）化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，戊二醛的监测，每周不少于一次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。 2）生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须﹤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。 2、对消毒、灭菌物品进行效果监测。消毒后直接使用的物品（包括各种消毒后的内镜及其他物品）应每季度进行生物监测，细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品（包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品）每月进行生物监测，不得检出任何微生物。 3、压力蒸汽灭菌的监测。必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测（遵循《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准》）。 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要

求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3）生物监测：应每周监测一次 4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 5）灭菌器新安装、移位或大修后均应进行物理、化学、生物监测。生物监测、B-D试验应连续进行三次，三次均监测合格后方可使用。 4、过氧化氢低温等离子灭菌的监测 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等。灭菌参数要符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2）化学监测：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判断其是否达到灭菌合格要求。 3）生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。

消毒灭菌效果监测制度

求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合．灭菌的要求。 2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。3）生物监测：应每周监测一次 4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 5）灭菌器新安装、移位或大修后均应进行物理、化学、生物监测。生物监测、B-D试验应连续进行三次，三次均监测合格后方可使用。 4、过氧化氢低温等离子灭菌的监测 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等。灭菌参数要符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2）化学监测：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判断其是否达到灭菌合格要求。）生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。3． 5、紫外线消毒：应进行日常监测、照射强度或生物监测。日常监测

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