陈列药品质量、陈列环境和储存条件记录表

年月

时间（日）检查情况检查内容

01 03 05 07 09 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 陈列药品质量有无异常

类别标签放置是否准确，标签上字迹是否清晰

是否按用途分类摆放

处方药与非处方药是否分柜摆放货柜、橱窗是否清洁

陈列药品是否摆放整齐

危险品陈列是否是空包装或代用品储存条件是否满足药品的储存要求

检查中发现的问题及处理情况

质量管理员：

兴仁县益民大药房陈列药品质量、陈列环境和

储存条件检查记录

NO:

修改号文件编号 0

Q/MY-JL-11 年月日实施

药品储存管理制度

药品储存管理制度 1.药品储存的原则是：安全储存，降低耗损，保证质量，收发迅速，避免差错事故。 2.仓库保管人员的基本职责 (1)按照药品分类进行科学储存，预防差错、混淆、变质。 (2)做到数量准确，账目清楚，账物相符。 3.按照规定做好在库药品的储存保管 (1)药品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于低温库、阴凉库或常温库内。①阴凉库：温度保持在0~20℃；②常温库：温度保持在0~30℃；③低温库：温度保持在2~10℃；④相对湿度：保持在45%~75%。 (2)药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：①药品与试剂等应分库存放；②性质相互影响、容易串味的药品应分库存放；③内服药与外用药应分库存放或分区存放；④不合格药品应存放在不合格区，按《不合格药品管理制度》进行管理； ⑤退货药品应存放在退货待验区，待验收并确认为合格品后再移入合格区，确认为不合格的入部不合格区；⑥药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛；⑦近效期药品应按月填写近效期药品催销表。 (3)在搬运和堆垛等作业中均应严格按照药品外包装图示标志的要求搬运存放，不能倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。

(4)药品的堆垛应留有一定距离，具体要求如下：①药品货位与货位的间距不小于100cm；②药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm；③药品与地面的间距不小于10cm；④库房间主要通道宽度不小于200cm；⑤照明灯具须采用防爆灯，垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之前的水平距离不小于50cm。 (5)在库药品实行色标管理，其中：①黄色：为待验药品库（区）、退货药品库（区）；②绿色：为合格药品库（区）、零货称取库（区）、代发货药品库（区）；③红色：为不合格品库（区）。 (6)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。 (7)保管人员依据验收人员签字的“药品验收通知单“办理入库手续并登记保管台账。 (8)对货与单不符、质量异常、标签不牢、保证破损、标志模糊等情况，有权拒收并报请药学部门及质量部门处理。 (9)保管人员应接受养护员有关储存方面的指导，与养护员共同做好仓库温、湿度管理，正确储存药品。 (10)严格药品出库复核的管理制度，未经复核人员复核并签字的药品不得出库发货。 (11)保管人员每月进行库存盘点工作，做到账物相符。

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20℃。 2、常温库：温度保持在0℃—30℃。 3、冷库：温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛

的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。（五）在库药品均实行色标管理，其中： 1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。 3、红色：不合格药品库（区）。（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

药品储存管理规定

药品储存管理规定 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

药品储存管理制度文件编码：XX-XX-014-04 为规范本公司经营药品的保管工作，保证经营药品的质量，降低损耗，特制定本制度。 1、验收合格的药品方可入库，仓管员凭验收员签字或盖章收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，仓管员有权拒收。 2、药品保管员应按照药品的对温湿度的要求，将药品储存在相应的库区；包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；药品相对湿度为35%～75%；按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；按照药品的性能分区、分类储存。特别注意：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；中药材和中药饮片分库存放；含特殊管理药品的复方制剂专区贮存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；《中华人民共和国药典》规定：避光：系指用不透光的容器包装。棕、黑，无色透明、半透明密闭：系指将容器密闭密封: 系指将容器密封

阴凉处：系指不超过20° 凉暗处：系指避光并不超过20° 冷处：系指2-10° 常温：系指10-30° 3、药品按批号及效期远近集中码放，不同批号不得混垛。 4、应对在库药品实行定位管理，“五距”适当，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；堆码规范、合理，严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。 5、根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，及时调节温湿度，配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。自动记录的温湿度数据应每月从自动记录设备导出并备份存档。 6、药品在库存放应实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品区——绿色；不合格品区——红色。 7、不合格药品应单独存放，专帐记录。 8、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。 9、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取稀释、通风、掩盖等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 9、储存中发现有质量问题的药品，应立即将库存的药品集中控制并停售，报质管员处理。

药品陈列管理管理制度

药品陈列管理管理制度一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。药品销售及处方调配管理制度一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使

用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。拆零药品管理制度一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版GSP认证

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版 G S P认证公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

营业场所药品陈列及检查操作规程一、目的为依法经营，做好店堂内药品陈列及检查工作，特制定本规程。二、引用标准及制定依据（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。三、操作规程（一）药品陈列 1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。（二）陈列药品检查方法

1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。 2、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。 3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。 4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

药品储存管理制度

药品储存管理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 (2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 (3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施； (4)应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0—30 C之间，阴凉库温度w 20 C,冷库温度在2一10 C之间，各库房相对湿度应控制在45 ％一75 ％之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 (5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 (7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 (8)药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区—黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；

不合格品区——红色 (9)医疗用毒性药品、麻醉药品和第二类精神药品，应专人保管、专库或专柜存放、专帐管理。 (10)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 (11)实行药品的效期储存管理，对效期不足X 个月的药品应按月进行催销。 (12)储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量管理部处理。 (13)做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。 (14)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

药店药品陈列环境试题修订版

药店药品陈列环境试题修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

药店零售企业药品陈列摆放及环境卫生自测题一、填空题（每空1.5分，共60分） 1.药店内陈列的药品必须是经验收（）的药品。陈列药品的货柜、橱窗应完好无损，保持（）（），营业区、办公区、生活区要相应分开。 2.药店应有检测、调控温湿度的温湿度计、空调等设备。温湿度等温湿度检测设备应放置于能准确反映营业场所内（）的位置。 3.营业场所的温湿度应进行有限监测和调控，符合常温区温度（）、阴凉区温度（）、湿度（）的要求。 4.经营冷藏药品的，应有专用冷藏设备。需冷藏保存的药品应存放在冷藏设备中，按规定对冷藏箱温湿度进行（）和（）。冷藏箱温度应控制在（）。 5.药品零售企业每日应上午（）点左右，下午（）点左右，对药品陈列环境的温湿度各进行一次记录。 6.药品应按剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品（）（）。 7.中药饮片的陈列规定，中药饮片柜斗谱的书写应（），装斗前应当复核，防止（）（）。应当定期（），防止饮片生虫、发霉、变质。不同批号的中药饮片装斗前应当清斗并记录。中药饮片装斗必须执行（）（）的原则。

8.药店零售企业营业场所用于陈列、存放药品的货柜、阴凉柜、冷藏箱等应保持清洁卫生，并采取措施防虫、防鼠，防止（）。 9.在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及（），在工作区域内不得有影响药品（）和（）的行为。 10.营业员应根据陈列条件、外部气候环境、药品质量特性等，对药品的（）（）等质量状况进行陈列检查，并有检查记录。 11.药品陈列时，应按药品包装的高度向右依次降低，间隔（）以上最外面的药盒处于一个平面药盒上的药品名称字面应（）、（），上下层面的陈列药品应上下对齐，即药品陈列左右上下应（）（）。 12.药品零售企业卫生管理应责任到人，店堂内外（）做一次清洁，做到（），保持室内外环境卫生清洁。 13.药品陈列应与药品价签对应，保持（）（）。陈列药品包装外应（）不得有积尘，药品必须离开地面（）。 14.营业场所设施设备如灭火器、粉碎机、货架、柜台、饮片调配台、拆零药的工具、包装袋、空调、冰箱、收银台、计算机等保持表面（），不得摆放与营业无关的物品及私人用品。 15.从业人员应有良好的（）和（），自觉规范行为，维护保持良好的经营秩序，避免任何差错、混淆和污染药品的情况发生。二、判断题（每题1分，共12分）

药品质量管理制度检查考核表

药品质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检查评定符合一般较差药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章。 3、 4、按采购规程进行采购。药品验收入库管理规定1、 2、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 3、 4、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。 5、 6、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年。药品养护管理规定1、 2、按药品规定储存要求进行储存、养护。 3、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。 4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 5、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 6、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。 7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合格药品的处理应有真实完整的记录台帐。药品陈列管理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、中药材中药饮片与一般药品分开陈列。

3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人：时间：制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检查评定符合一般较差药品效期管理规定1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下架停售，并按不合格药品予以处理。 2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。中药材、中药饮片购销存管理规定1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。药品拆零管理规定1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。人员健康、培训管理规定1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。药品不良反应报告规定1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。 2、记录完整、准确、规范。

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、共3页第1页日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

麻醉药品、第一类精神药品安全储存措施及管理制度示范文本

麻醉药品、第一类精神药品安全储存措施及管理制度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

麻醉药品、第一类精神药品安全储存措施及管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。为严格医院麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，制定本制度。一、建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。二、麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

三、建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。四、麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。五、配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员保持相对稳定。六、定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。七、根据医院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款采取

药品贮存管理制度

药品贮存管理制度（一）药品贮存的原则是：安全贮存、降低耗损、保证质量、收发迅速、避免差错事故。（二）仓库保管人员的基本职责： 1. 按照药品分类进行科学贮存，预防差错、混淆、变质。 2. 做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。（三）按照规定做好在库药品的贮存保管。 1. 药品应按储藏温、湿度要求，分别贮存于阴凉库、常温库、低温库内。①阴凉库：温度保持在0℃一20℃；②常温库：温度保持在0℃～30℃；③低温库：温度保持在2℃～1 0℃；④相对湿度：各库房相对湿度保持在45%－－75%之间。 2. 药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行贮存保管，其中：①药品与试剂等应分库存放；②性质相互影响、容易串味的药品应分库存放；③内服药与外用药应分库或分区存放；④不合格药品应存放在不合格区内，按《不合格药品管理制度》进行管理；⑤退货药品应存放在退货待验区，待验收并确认为合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格区；⑥药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，⑦近效期药品即有效期不足一年时，应按月填报近效期药品催销表。

3. 在搬运和堆垛等作业中均应严格按照药品外包装图示标志的要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。 4. 药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： ①药品垛与垛的间距不小于100cm;②药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm;③药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm;④药品与地面的间距不小于10cm;⑤库房内主要通道宽度不小于200cm;⑥照明灯具须采用防爆灯，垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 5. 在库药品均实行色标管理。其中：①黄色：为待验药品区、退货药品区。②绿色：为合格药品区。③红色：为不合格药品区。 6. 搬运和堆垛应严格按药品外包装图示标志的要求规范操作。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。 7. 保管员依据验收员签字的“药品验收通知单”办理入库手续并登记保管台账。 8. 药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装差或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报请上级部门及质量部门处理。 9. 药品仓储保管人员应做好仓库温、湿度等管理，正确贮存药品。 10. 严格药品出库复核的管理制度，未经复核人员复核

药品储存管理办法

药品储存管理办法（一）药品储存 1．药品储存的原则是：安全储存，收发迅速、准确。 2．在库药品必须质量完好，数量准确，账、货相符。 3．药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相应的库（区）。 4．药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0～30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2～10℃，各库（区）的相对湿度保持在45%～75%。 5．药品与非药品，内服药与外用药，易串味药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。 6．在库药品实行分区管理和色标管理、统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，合格药品库（区）、发货库（区）为绿色，不合格药品库（区）为红色。 7．库存药品应按批号及有效期的远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30cm的距离，与地面保持10cm的距离。 8．库房应每日上、下午各做一次温、湿度记录，发现温、湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。 9．保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 10．药品的搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。

（二）药品盘点 1．库存的药品应做定期或不定期的盘点，盘点时由财务部将盘点项目依规格类别填制《成品盘点表》会同储运部盘点，并按实际盘点数量填入数量栏内。 2．财务部核对《成品盘点表》的盘点数量与账面数量。若有差异，即填具《盘点异常报告单》，并计算其盘点盈亏数及金额，送储运部查明原因，拟出改善措施呈总经理核定。 3．盘点盈亏数量经核定后，由储运部开具《库存调整单》，第一联由储运部自存，第二联送财务部存档。（三）库房抽查考核制度 1．为了了解仓库的工作效率以及工作进展，公司将不定期地对仓库的生产与管理情况进行抽查。 2．抽查内容包括仓库的货品陈列、人员考勤、温湿度和场地卫生等。 3．抽查人员的安排由公司指定或派遣。 4．抽查时间将不提前通知，每月抽查次数为2～3次。（四）仓库管理的注意事项 1．仓库内应经常维持清洁，并随时注意通风情况。 2．易燃品、易爆品或违禁品不得携入仓库，储运部应随时注意。 3．仓库内不得吸烟，若因工程需要烧焊时，应先报备，并有人专责允许后方可进行。 4．储运部对药品库及储运设备应负安全使用之责，如果破损应

药品分类储存管理规定

化学危险物品分类储存的管理规定危险药物分类存放的原则及存放要求： 1. 化学危险物品应当按照药品的不同种类，实行分类存放，相互之间保持安全距离。 2. 对易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险化学药品必须贮藏在专用室、柜内，并按各自的危险特性，分类存放，不得和普通试剂混存或随意乱放。 3. 易挥发药品：远离热源火源，于避光阴凉处保存，通风良好，不能装满。 4. 遇火、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品，不得在露天、潮湿、漏雨或低洼容易积水的地点存放。 5. 受阳光照射易燃烧、易爆炸、能发生化学反应或产生有毒气体或烟雾的化学危险品，应当在阴凉通风地点存放。 6. 化学性质防护和灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一存储柜存放。 7. 易燃品要与易爆品、氧化剂远离，毒害品要与酸性腐蚀品远离，酸性腐蚀品与碱性腐蚀品远离，具氧化性的还原剂应单独存放。在危险化学药品柜中，从上至下的次序为易燃品、碱性腐蚀品、毒害品、氧化剂、酸性腐蚀品。 8. 腐蚀性液体：放于底下，以免不慎跌下，洒出发生烫伤事故。 9. 剧毒和致癌药品应锁上。 10. 凡能互相起化学作用的药品都要隔离，对那些互相反应产生危险物、有害气体、火焰或爆炸等危险的药品，尤其要特别注意。下述几类是必须隔离的药品： ①氧化剂与还原剂及有机物等不能混放。 ②强酸尤其是硫酸忌与强氧化剂的盐类（如高猛酸钾、氯酸钾……等）混放；与酸类反应发生有害气体的盐类（如氰化钾、硫化钠、亚硝酸钠、氯化钠、亚硫酸钠等等），不能与酸混放。 ③易水解的药品（如醋酸酐、乙酰氯、二氯亚砜等等）忌水、酸及碱。引发剂忌单体混放。潮湿保存。 ④卤素（氟、氯、溴、碘）忌氨、酸及有机物。 ⑤氨忌与卤素、汞，次氯酸、酸类及汞等接触。 ⑥许多有机物忌氧化剂、硫酸、硝酸及卤素。

药品的贮存与管理制度2

药品的贮存与管理制度一、原则 1.掌握药品在储存期间的变化规律。 2.积极创造适宜的储存条件。 3.采取有效措施，维护药品质量，保证服务对象用药安全。 4.降低药品损耗，最大限度地实现药品使用价值。二、影响药品质量的因素 1.日光紫外线对药品变化起催化作用。因此，对光敏感的药品应储存于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处。 2.空气 1）氧气：可以氧化还原性药品，使之效价降低、分解、变色、变质，甚至产生毒性。如：含酚羟基的药物（如肾上腺素、吗啡、水杨酸钠、去甲肾上腺素），含烯醇基的药物（如VitC、鱼肝油），芳胺类药物（如磺胺嘧啶），噻嗪类（如氯丙嗪、异丙嗪），含碳碳双键的药物（如VitA、VitD）。 2）二氧化碳：可被药品吸收，产生碳酸化，使药品变质。如氨茶碱：在二氧化碳作用下转变为茶碱，pH改变。 3.温度温度升高，可加快药品挥发、变质。如生物制品、血液制品，当温度升高时，容易失效。

4.湿度 1）湿度升高时，药品容易潮解、变质、霉烂、变形。吸水性液体，如：甘油吸水后，浓度降低，影响药效。阿司匹林吸潮后分解为乙酸和水杨酸，增加胃肠道刺激。胃蛋白酶、胰酶吸湿后导致结块、发霉。 2）湿度降低时，会引起风化（含结晶水的药物失水），导致药品产生不透明结晶、粉末。风化后的药品，化学性质一般不变，但使用时剂量难以掌握，特别是剧毒药品，如：硫酸阿托品、硫酸镁、明矾等，容易造成中毒事故。 5.生物与昆虫微生物指细菌、霉菌、酵母菌。它们易进入包装不严的药品生长、繁殖，导致药品腐败、发霉、发酵、变质，尤其是含有营养物质：糖、淀粉、蛋白质的制剂，如糖浆。 6.时间一些有效期的药品即使储存条件适宜，久存效价也会降低，如：抗生素、生物制品、乳剂、水剂等。三、药品储存环境的要求 1.温度、湿度的要求 1）常温：0-30℃，常用于片剂、水溶液剂、软膏、栓剂的储存。2）冷藏：2-10℃，常用于生物制品、酶制剂、抗生素的储存。3）阴凉：20℃以下，常用于胶囊、糖浆、水针、糖衣片的储存。4）室内相对湿度应保持在60-75%之间。

药品养护记录

序号品名规格生产厂家批号有效期数量其他质量处理结果检查人

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题, 有记录可查。 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施如：开窗通风、闭窗防湿；电扇或空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。 5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查，及时了解库存、陈列药品质量状况，采取相应的防治措施。对 3 个月内近效期药品，按月及时催销。 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。 7.养护中发现药品质量问题，要及时与药房负责人联系，立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错用或重复报损，造成帐货混乱和严重后果

药品效期管理制度（1）为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。（2）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。（3）距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。（4）药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。（5）近效期药品在货位上可设置近效期标志。（6）对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。（7）对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。（8）及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

营业场所药品陈列及检查操作规程

. 营业场所药品陈列及检查操作规程 1、目的：通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于营业场所的药品陈列及检查全过程。 4、责任者：药店养护人员及药店营业员。 5、内容 5.1、药品陈列 5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 5.1.2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；按有关要求专人负责；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 5.2、陈列药品检查方法 5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。 5.2.2、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量负责人进行复查。 5.2.3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。 5.2.4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！精品

营业场所药品陈列及检查操作规程

营业场所药品陈列及检查操作规程 1、目的：通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于营业场所的药品陈列及检查全过程。 4、责任者：药店养护人员及药店营业员。 5、内容 5.1、药品陈列 5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 5.1.2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；按有关要求专人负责；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 5.2、陈列药品检查方法 5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。 5.2.2、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量负责人进行复查。 5.2.3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。 5.2.4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

药品储存管理制度

质量管理制度 1.目的：规范药品储存管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量。 2.职责： ●储运部：对保管员进行药品储存管理培训，确保保管员能够按照本制度的要求，正确、合理地储存药品； ●保管员：按本制度的规定储存药品。 3.内容：依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通管理办法》等法律法规。 3.1根据药品的质量特性要求储存相应环境中，并符合以下要求： 3.1.1按包装标示的温度要求储存药品，将药品分别存放于常温库、阴凉库和冷库。 ●包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存：常温10～30℃，阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，冷处为2～10℃；未规定温度要求的，一般是指常温。 ●计算机系统应当按照药品的储存特性，自动提示相应的储存库区。 3.1.2储存药品相对湿度为35%～75%。 3.1.3药品储存，按质量状态实行色标管理： ●绿色一合格品库（区）、拼箱发货区、零货拣选区、出库复核区、包装物料存储区（冷库为包装物料预冷区）； ●红色一不合格药品； ●黄色一待验区（冷库为收货待验区）、退货区、待处理药品存放区.释冷区。 3.1.4储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。 3.1.5搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作，应轻拿轻放，堆码高度符合包装图示要求，不得倒置、侧置。

3.1.6药品堆码应当符合以下要求： ●按品种、批号堆码，不同品种、批号的药品不得混垛； ●垛间距不小于5厘米； ●与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米； ●药品应置于地垫、货架上，与地面间距不小于10厘米； ●冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。 3.1.7药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。 3.1.8蛋白同化制剂、肽类激素的储存:应有专门的管理人员、有专储仓库。 3.1.9拆除外包装的零货药品应当集中存放于货架上。 3.1.10储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放； 3.2 非储存区人员未经批准不得进入药品库房，确需进入的，需经主管经理批准方可进入。 3.3储存作业区内的人员不得有就餐、吸烟等影响药品质量和安全的行为。 3.4 药品储存作业区内应保持卫生、整洁，不得存放与储存管理无关的物品。 3.5 公司应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。 4.变更信息：