过程审核提问表

制造过程过程审核检查表.doc

制造过程审核检查表受检查单位：序号检查内一．人为因素容受检查过程名称：检查结果NC S A NS R 1数量满足要求。 2了解生产和质量的目标和指标。 3经过单位培训合格。 4通过资格评定并持有上岗证。 5熟悉工艺要求及操作要领。 6严格执行操作规程。 7熟悉设备保养内容。 8熟悉检测内容及频次。 9熟悉使用检测设备或工具。 10能鉴别产品的缺陷或发现异常。 11按要求进行标识和记录。二．方法因素 1生产工艺文件为最新版本。 2操作说明能保证工人在操作中不会造成质量问题。 3确定了追溯性原则并遵照执行。 4质量信息传递方式已确定并渠道畅通。 5不合格品的程序已制定并遵照执行。 6周转卡符合要求。三．设备因素 1工艺卡规定的工装设备齐全。 2设备的编码和标记齐全。 3工装设备进行了规范的调试和检定。 4工具更换的频次已说明并得到遵守。 5设备工具及切削液在使用中不会造成质量问题。 6工装设备损坏产品的危险得到了控制。 7工装设备的预防性维护已制定措施并遵照执行。 8工装设备的故障修复已制定措施并遵照执行。 9防错系统已运行。 10工装、模具维修后经过验证。四．环境因素 1通道、地面、工位设施的布置符合要求。 2工装设备、零件及材料进行了定置管理。 3不同型号和状态的零部件进行了标识和隔离。 4环境温度、湿度、清洁度、光照度符合要求。 5防止磕碰、划伤及锈蚀的措施有效。五．材料因素 1上线的材料及辅料经检验和试验合格。 2避免了材料及辅料混漏的可能。

制造过程确认检查表（续）序号检查内容检查结果NC S A NS R 3对上线的材料、辅料或产品进行标识。 4材料及辅料应在有效期内。 5紧急放行的产品和材料有明显的标识和记录。六．检测因素 1检查工艺卡或监控计划为有效版本。 2检查记录卡或控制图为有效版本。检查工艺卡或监控计划已明确特性参数的中间 3 值、公差和控制限。 4首件检查并确认。 5检查工艺卡或监控计划中的检测设备齐全。 6检测设备准确度符合质量特性的检测要求。 7检测设备在校准有效期内。 8检测设备失效时，对检测结果进行了有效性评价。 9按规定的项目和频次检验。 10检查记录和控制图按规定项目和频次得到记录。 11特殊工序的参数得到连续的监控。 12对不合格品进行了追溯。 13记录的不合格品得到了处理。 14工序能力达到了要求。小计总计总平均得分值：Tq=〔（ 2×审核项目数－扣分值）/ （ 2×审核项目数）〕× 100% = 结论：审核员：年月日审核组长：年月日批准：年月日说明： 1．总平均得分值Tq：大于或等于90%为过程控制目标。当低于该目标、审核结果远小于以前的结果或出现趋势下降时。应采取必要的有效措施。序号符号说明扣分值 1 NC 本工序不适用，可以不查。 2 S 满意，达到要求，合格。0 3 A 可接受，质量风险不大，待改进。 1 4 NS 不满意，不可以接受存在较大的质量风险。 2 5 R 不存在，没有措施，风险大。 3

过程审核检查表-产品开发过程

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer -related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

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制造过程审核检查表部门产品类别制造过程审核日期序号审核内容审核结果判定不符合观察符合1过程输入是什么？（过程输入） 1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接，以确保生产顺利启动？ 1.2来料是否在约定的时间按所需数量/ 生产批次大小被送至正确的存放位置/ 工位？ 1.3是否对来料进行了适当的仓储，所使用的运输工具/ 包装设备是否适合来料的特殊特性？ 1.4来料是否具备必要的标识/ 记录/ 放行，并且得以适当地体现？ 1.5是否对在量产过程中的产品或过程变更开展了跟踪和记录？ 2所有生产过程是否受控？（过程管理） 2.1控制计划的要求是否完整并得到有效落实？ 2.2是否进行了生产启动的重复性放行？ 2.3是否对生产中的特殊特性进行了管理？ 2..4是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理？ 2.5是否能确保材料/零部件在流转过程中不发生混合/ 弄错？ 3哪些岗位为过程提供支持？（人力资源） 3.1 员工是否能从事安排的工作？ 3.2 员工是否了解监视产品和过程质量的职责与权限？ 3.3 是否有必要的人力资源？ 4使用哪些手段执行过程？（物质资源） 4.1 是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求？ 4.2 生产设备和工具的维护保养是否受控？ 4.3 是否能利用监视和测量设备对质量要求进行有效的监控？ 4.4 生产和检验工位是否满足需求？ 4.5 是否正确地存放工具、装置和检验设备？ 5过程落实的效果如何？（效果、效率、避免浪费） 5.1 针对制造过程是否设定了目标？ 5.2 是否对质量和过程数据开展了收集和分析？ 5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性？ 5.4 是否对过程和产品定期开展审核？ 6过程应产生什么？过程结果（输出） 6.1 是否根据需要确定产量 / 生产批量，并且有目的地运往下道工序？ 6.2 是否根据要求对产品 / 零部件进行适当仓储，所使用的运输设备/ 包装设备是否与产品/ 零部件的特殊特性相适应？ 6.3 是否保持了必要的记录和放行？ 6.4 最终产品交付时是否满足顾客的要求？

过程审核提问表

8．2审核提问表 8.2.1审核提问阶段与提问对照表序阶段子阶段各阶段的提问内容号 5 1 批量供方/原材料是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？生产1、体系证书2、供应商清单 3、供应商审核计划、报告 2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？1、检验工艺2、检测设备要求3、检验记录4、供应商质检报告、分析报告5、化学成分自检报告/第三方要求 6、供方协议 3 是否对分供方的质量绩效进行评价？当出现偏差时是否采取了措施？1、供应商清单2、供应商指标清单 3、质量问题的分析 4 是否与分供方就产品与过程的持续改进的目标达成协议并落实？1、8D报告2、外购产品的质量目标 5 对已批量供货的产品是否已获得有所要求的认可？要求的改进措施是否已落实？1、产品的实验报告 2、实验不符要求的措施 6 对顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？1、顾客的资产保存完整 2、信息的及时传递 7 原材料库存（量）状况是否合适于生产要求？1、管理系统2、帐/卡/物一致 3、看板管理 4、FIFO 8 原材料/内部剩余材料是否按要求发送/贮存？1、仓库规划 2、帐/卡/物一致 3、状态管理（标识）4、防护/堆放高度规定 9 是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？1、员工培训记录2、员工矩阵表3、审核员的资质 6 1 生产 6．1 员工是否负有监控产品质量/过程质量职责？人员/ 1、自检记录 2、不良品的处理 3、设备点检 4、落地零件的处理 5、控制图理解 6、终止生产的权利（操作人ABC缺陷汇素质

报）7、过程认可（首件的标准值调整范围；中间值满分，上下极限值差） 2 员工是否负有生产设备/生产环境的职责？1、现场5S管理 2、现场检验仪器管理 3、零件防护 4、量具起始的校准5、工作环境6、保养计划7、TPM 3 员工是否适合于完成所交付任务，并保持其素质？1、员工培训（记录） 2、考核制度 3、能力证明（特殊岗位）4、员工矩阵表5、焊工/视力检查/铲车证书 4 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？1、顶岗计划 2、员工矩阵表序阶段子阶段各阶段的提问内容号 5 是否建立了员工的激励机制并有效使的运用？1、生产的信息栏2、报废率、合格率目标3、奖励机制4、班组会议、交流 1 6．2生生产设备/工装模具是否能确保产品特定质量要求？产设备1、CPK值 2、重要参数的控制/人员权限 3、防错应用(设备自动报警) 4、设备保养计划/实施 5、上下料对产品的防护和工装 2 批量生产中使用的检测和试验设备是否能有效的监控质量要求？1、检测仪器状态（标识） 2、仪器台账/校准计划 3、极限样规 4、MSA 5、仪器保养计划 3 生产工位、检验工位是否符合要求？1、照明 2、生产现场环境 3、安全 4、物流合理 4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？1、生产文件和检验文件齐全2、现场放置/文件最新状态3、检具指导书 4、返工/返修管理 5、SPC 6、参数调整人员权限 2、产品制造的一致性 5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具？1、调

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？ 4.1 理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√ 期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√ a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方： -- 顾客；

-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商； -- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体； -- 非政府组织；。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构

ISO9001_2015内审检查表[过程方法]

C1订单评审输入： 1)顾客交付订单 2)顾客规范要求 3)法律法规要求 4)库存状况 5)生产能力 6)供方信息。输出： 1)合同评审记录 2)生产计划 3)交付计划 4)采购需求合同评审率《顾客沟通控制程序》《产品有关要求评审控制程序》 8.2 经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户，可达成。特殊订单按照新产品开发流程，评审，打样等保留评审记录。符合

COP2过程开发过程输入： 1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期输出： 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM清单送样一次合格率《产品质量先期策划控制程序》 8.1/8.3/8.5.6 新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等过程指标一样送样合格率达到目标值，符合 OK

COP3制造过程输入： 1) 生产作业计划； 2) 产品特性信息； 3) QC工程图； 4) 作业指导书； 5) 人员/设备/工装/监视装置信息； 6) 质量信息反馈。 7) 过程环境输出： 1) 准时按量生产的合格产品； 2) 产品和过程记录。 3)5S 生产计划完成率过程合格率《生产过程控制程序》 7.1.4/8.5.1 现场运行环境符合要求，有灯光、通风、穿防静电服等；有制订生产计划、依照生产计划进行生产；计划达成率等符合；过程合格率也达成预期目标；过程现场有作业指导书或者加工图纸，有首巡末检验；区域划分清楚，有标识等符合