PCR室作业指导书_检验SOP文件
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PCR室作业指导书
文件编号：
第A版
编制：
审核：
批准：
生效日期：2006年8月8日瑞安疾控中心检验科
编制说明
本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189质量管理体系的PCR室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。
2006年8月8日
目录
修订页
PCR实验室的设置及管理
1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。
2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。
3．负责人：
4．细则：
4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。
4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。标本的接收则在检验科标本接收处进行。
4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。
4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。
4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。
5. 本文涉及以下图表：
1.实验室设计平面图
PCR实验室工作制度
1．目的：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。
2．适用范围：所有本实验室人员。
3．负责人：
4．细则：
4．1 本实验室进行临床基因扩增检测及相关实验工作，不得进行其它实验操作。
4．2各区的用品不得混用。
4．3在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程。
4．4试剂准备区只能进行试剂的贮存及配制等相关操作（见相关SOP文件）。
4．5标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成（见相关SOP文件）。
4．6扩增分析区只能进行DNA或cDNA的扩增、实时荧光PCR扩增产物的分析（见相关SOP文件）。4．7进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好各种操作记录，力求准确、可靠。实验完毕，做好清洁、整理及分析统计等工作。
4．8室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养与维修。4．9 爱护医院财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。
PCR实验室内务管理制度
1．目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。
2．适用范围：实验室相关人员及医院相关清洁工人。
3．负责人：
4．细则：
4．1非本室工作人员未经允许不得进入实验室。
4．2各区的用品不得混用。
4．3实验人员要有强烈的时间观念，按时上下班，不迟到、早退。
4．4进入实验室的工作人员必须遵守实验室的单一流向的规定，禁止逆向走动。
4．5所有仪器（如PCR扩增仪）须有专人负责，并有使用维护记录；实验人员必须熟悉仪器性能后方允许操作，并严格遵守操作规程。
4．6所有试剂进购、配制、质检、使用均要有记录，未经允许不得随意带出本实验室。
4．7每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，确保仪器整洁安全，试剂合格使用。
4．8各区的各种清洁消毒均应有记录，工作衣消毒时注意各区应分开进行处理。
4．9注意保持实验室卫生整洁，严禁在室内抽烟、吃零食，非实验操作人员应尽量少入。4. 10下班前检查门、窗、水、电，节假日应指定人员负责检查实验室的仪器、设备。
PCR实验室人员的配置及管理
1．目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验能力的实验人员。
2．适用范围：适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。
3．负责人：
4．细则：
4．1 人员要求
4．1．1 本实验室工作人员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级以上技术职称或专科以上学历。
4．1．2 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的PCR技术培训，并取得合格证。4．1．3 对于新进入本室的人员，如尚未取得PCR技术培训合格证，应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。
4．2 人员配置
4．2．1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师2人、技师1人，3人都已获得培训合格证，视工作量的增加和业务发展需要，会适当增加工作人员。
4．2．2 各级技术人员履行相应的工作职责。
4．3 人员培训及考核
4．3．1 实验室负责人或负责人指定人员参加每年卫生部PCR室间质评总结会。
4．3．2 实验室工作人员每1～2年至少参加1次PCR技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。
4．3．3 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。
4．3．4 科室不定期组织实验室内部实验人员学习、更新核酸扩增方面的相关知识，提升自身的理论学习水平。特别是在标本接收区采血、接收标本的人员，需定期对其进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。一些科室的送检标本由该科室的人员送到标本接收区，对这些临床医护人员也要定期进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。
4．3．5 本实验室工作人员每年进行考核一次,考核内容:
a)日常工作质量
b)室内质控测评
c)室间质控测评
d)在抱怨处理中的表现
4．3．6 本实验室工作人员实行严格奖惩制度,有下列表现者可受奖:
a)工作质量高, 质控测评成绩优秀者
b)有科研能力,并有一定数量和质量的论文发表
c)有独创性工作成果,经鉴定认可者
d)受到有关部门或群众嘉奖者
有下列情况者将受到惩处:
a)工作质量问题较多，质控测评成绩不合格；
b)不遵守规章制度并造成一定影响；
c)不求上进。
4．3．7 本实验室工作人员奖惩方法分精神及物质两类,经实验室上报医院及有关部门批准后执行。4．3．8 本实验室工作人员均建立业绩档案,实行能进能出制度,不断吸收高质量人员,加强培训和提高,对于不适合本室工作的人员要及时调离。
4．4 人员管理
4．4．1 实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关材料复印件。
4．4．2 技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新1次，电子档案随时更新。
5. 本文涉及以下表格
实验室主要负责人简历表
PCR实验室工作人员一览表
培训申请表
年度培训计划表
培训记录表
员工培训履历表
人员档案卡
PCR实验室清洁程序
1．目的：保证实验室环境的整洁，防止污染。
2．适用范围：适于实验室工作环境、实验台面、工作服、移液器等的清洁消毒工作。
3．负责人：操作人：
4．细则：
4．1 实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。
4．2 合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率低的物品放置到储存处，常用的物品要容易寻找到。
4．3抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。
4．4 实验结束后用2%戊二醛对台面进行清洁，并用移动紫外灯进行消毒。
4．5每天对使用过的移液器用75%酒精进行擦拭。每周1次对移液器咀进行75%酒精浸泡15分钟左右，若使用过程中发生污染应随时浸泡处理。
4．6实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立即用2%戊二醛滴上，滤纸盖上半小时，然后用酒精擦洗，并用移动紫外灯消毒。
4．7 每天实验前开启各区的通风系统，各区实验结束后，分别打开传递窗紫外灯、移动紫外灯（对实验台面消毒）、天花板紫外灯消毒实验室，每次开启 30～60分钟。
4．8 待紫外灯消毒时间足够后，依次关闭各区紫外灯并记录。
4．9 依次清洁三个区的实验台面和地面，各区清洁消毒工具均专用，不可混用，注意按照单一方向流程的原则来进行清洁。
4．10 处理好各区废弃物，交医院集中处理。
4．11 每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒，不同实验区的工作服隔开洗涤。
5. 本文涉及以下表格
实验室清洁消毒记录表
垃圾处理记录表
PCR标本唯一标识编号规则
1．目的：保证标本编号的唯一性，也是准确发放报告的基础。
2．适用范围：使用核酸扩增荧光检测实验室所开展的四种检测项目：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、结核杆菌、沙眼衣原体。
3．负责人：操作人：
4．程序：
4．1 按检测日期分类标记
根据标本送检的日期，每天的标本对应标记一种唯一的代号。如当天为2005年3月1日，则编为050301。
4．2 按检测类型分类标记
根据检测项目的不同，每种检测项目对应标记一种唯一的代号。如乙型肝炎病毒标记为B，丙型肝炎病毒标记为HC，结核杆菌标记为T，沙眼衣原体为C。
4．3 按验单接收顺序编号
在同种检测类型的验单中，按验单顺序编号。如第一个检测乙型肝炎病毒的验单编为B01，第二个检测乙型肝炎病毒的验单编为B02，第三个检测结核的验单编为B03等。
4．4 特殊标本的编号
如有特殊情况，应在标记前面增加特异字母区别开，如住院的单和门诊的单、其它医院送来的单和本医院的单要区分开等。
4．5 编号步骤
a）对当天送来的标本，根据编号的基本原则编号，每个样本的每个检测项目对应一个唯一的编号（如050301T04）。
b）用笔在每张检验申请单和对应的样品管上作好相同的标记。
c）做好标本的接收记录，每个样本的记录都应包括以下信息：接收时间、医院、科室、送检医生、患者姓名、性别、年龄、标本类别、标本状态、送标本者、接收人、检验单号、标本唯一统编号等。
d）处理好样品、点样后，将反应管放入扩增仪上开始扩增。
f）扩增得到结果后，先在统计簿上填入结果，作好记录，再一一把实验结果填入相应申请单。
g）发放检验报告单。
5. 本文涉及以下图表：
PCR扩增接收标本记录表
PCR基因扩增实验室的要求
1．目的：规定在各区内所进行的工作及其操作。
2．适用范围：所有在本区内进行的工作。
3．负责人：操作人：
4．程序：
实验室分四区:标本接收区；试剂贮存、准备区；标本制备区；扩增区。进入各区严格按照单一方向进行，即试剂贮存、准备区——标本接收区——标本制备区——扩增区。各区及其设备、物品必须有明确的标记，严禁混用。
进入PCR实验室的工作人员（含卫生员），都必须遵守实验室的规则，尤其严格遵守进入PCR实验室的唯一流向。不可进入PCR扩增后区打扫卫生，再返回扩增前区工作。防止非本室工作人员串岗，进入本室。尤其不得为找人，而逆向误入PCR实验室。
总则
（1）PCR实验室工作人员应具备医学检验、微生物检验基本知识，大专以上学历，并受过PCR实验的基础知识和技能培训。
（2）PCR实验室分试剂准备，样本准备，PCR扩增和产物检测四个室，各室的实验物品（含加样器，试管架，吸头，记录纸，笔等），不得混用，须贴上标签予以区
别。
（3）实验室技术人员必须严格按照PCR实验室操作程序进行，包括实验室擦洗。台面消毒，离心管，吸头的无菌灭活准备，仪器使用和废弃物处理等。
（4）进入实验室的工作人员必须更换各室不同的工作服（含帽和鞋），勤换洗工作服，以及遵守实验室的唯一流向的规定，严禁反向流动。
（5）进入PCR实验室后区的物品不许带进PCR实验室前区。每天实验开始前，必须清洁地面和消毒实验室前区。实验结束应紫外线消毒实验台面，产物分析室紫
外灯最好彻夜开启，排风扇应昼夜工作。每天下班前处理好废物，应关好水、
电、煤气和门窗。
（6）定期校准和维修PCR仪、酶标仪及离心机、水浴箱等仪器设备。
（7）实验室内不得饮食、吸烟。
4.1标本接收区
4.1.1实验人员进入该区须穿本区白色工作服，接收标本须戴一次性手套。
4.1.2记录实验室干、湿度，绘制冰箱温度图。使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。
4.1.3对送检的标本实行双签制度，并仔细检查是否符合检测要求，对有不符合要求的标本及时通知相关科室重新采样，并作记录，每份标本需给出唯一性编号。
4.1.4本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封好，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室。
4.1.5每次实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒30分钟。记录紫外灯使用情况。
4.2试剂贮存、准备区
4.2.5使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。
4.2.6准备好的试剂送入下一区，还原实验台面，将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将本区垃圾带出实验室。
4.2.7白色工作服留在本区。
4.2.8本区维持相对正压状态（开启缓冲区的排气扇）。实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒30分钟。
4.3标本制备区
4.3.1实验人员进入该区须在缓冲区更换专用蓝色工作服及拖鞋。实验中须使用一次性帽子，戴手套，手套在实验过程中疑有污染应立即更换。
4.3.2将传入本区的试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。记录实验室干、湿度，绘制冰箱温度图。
4.3.3将冰箱内二周前的标本密封丢入垃圾筐，然后记录标本的保存情况。
4.3.4使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。
4.3.5按试剂盒说明书对标本进行处理，将处理好的标本在超净工作台内加样，记录标本的处理过程。
4.3.6将加样后的试剂传送下一区，还原实验台面，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
4.3.7使用过的离心管、吸头须置于盛有10％84液的废液缸中，实验结束后方丢入垃圾袋，患者样品应按有生物传染性危险品对待。
4.3.8将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出本区。
4.3.9将蓝色工作服留在本区。
4.3.10本区应避免不必要的走动，同时维持相对正压状态，实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒30分钟。
4.4扩增产物检测区
4.4.1实验人员进入该区须在缓冲区更换专用粉色工作服及拖鞋。
4.4.2记录实验室干、湿度，绘制冰箱温度图。
4.4.3使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。
4.4.4将传入本区加样后的试剂上机扩增。
4.4.5扩增完成后，记录检测结果，及时发放报告单，记录仪器使用时间和运行状态。
4.4.6将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，然后将垃圾带出实验室。
4.4.7将粉色工作服留在本室再离开实验室
4.4.8严禁本区物品带至其他区，该区需维持负压状态，排气扇24小时排气，实验结束后清洁该区打开紫外灯照射，最好整夜消毒，记录紫外灯使用情况。
5. 本文涉及以下表格
PCR实验室环境温湿度记录表
冰箱温度质控图
实验室清洁消毒记录表
垃圾处理记录表
紫外消毒车消毒记录表
PCR废弃物的处理程序
1．目的：保证实验室、实验人员和外部环境的安全。
2．适用范围：核酸扩增荧光检测实验室常用化学试剂（NaOH、EDTA、乙醇、生理盐水等）、实验室废弃物的处理；
3．负责人：操作人：
4．细则：
4.1科室职责应对本室工作人员讲明本程序在预防交叉、实验室污染及切断传播途径中的重要性，并要求严格执行。
4.2实验室所有垃圾，装入专用污物袋内，各区备有：生活垃圾袋（黑色）及生物污染垃圾袋（黄色）。使用过的一次性消耗品(如试管、吸头、离心管、等)，先放入10%次氯酸钠溶液中浸泡2～4小时后，再放入黄色垃圾袋内，使用过的手套、鞋套等直接放入黄色垃圾袋内交医院集中处理。
4.3 夹取标本的工具，如钳、镊、接种环、吸管等，用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃制品干热或压力蒸汽灭菌。
4.4 一次性塑料痰盂，用2%戊二醛液浸泡2～4小时后，放入黄色垃圾袋内交医院集中处理。
4.5 废弃标本如血、尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等用10%的84液浸泡2～4小时后，交医院集中处理。
4.6 盛标本的容器，若为一次性使用的纸质容器及其外面包被的废纸，放入污物袋里交医院处理；对可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分钟或加入10%次氯酸钠溶液浸泡2～4小时，消毒液每日更换，消毒后用洗涤剂及流水刷洗，沥干，用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用。
4.7 废弃标本及其容器装入黄色垃圾袋内、封闭，交医院污物处理中心处理。
4.8日常生活垃圾如纸屑等按一般垃圾交医院处理。
5. 本文涉及以下表格
PCR废血标本处理交接表
基因扩增检测实验及结果分析
1、目的：保证扩增及结果分析的标准化、规范化。
2．适用范围：适用于本室使用的普通离心机。
3．负责人：肖静操作人：胡可存蒋艺勤
4、标准程序：
4.1基因扩增检测标准程序：扩增反应前须先在样本输入模板上按照事先排好的标本位置进行设置。每次实验除待检标本，还需包括：阴性对照、阳性对照、室内质控品各一份，一组阳性标准品（4个梯度108、106、105、104）。
4.1.1打开电脑电源开关，进入Windows NT界面。
4.1.2 接着打开PCR仪电源开关，预热5分钟。
4.1.3双击电脑桌面的ABI Prism 5700 SDS Software图标进入程序设置界面。
4.1.4单击“文件”菜单中的“新建”命令，（或单击工具栏中的“新建”按扭）。在测定、容器和模板中做相应的选择，点击OK。
4.1.5应用检测管理程序，并将其添加到样品板文档中。
4.1.6检测反应管，
4.1.7 根据当次实验所需条件编辑时间和温度。运行样品板文档。
4.2 结果分析标准程序：
应按以下步骤进行：全部曲线——阴性对照——阳性对照——阳性室内质控品——阳性标准品——逐个分析（标出阳性标本和可疑标本）——调整参数，获得较好的标准曲线，显示定量结果——登记，发报告。
4.2.1 整体曲线的观察：将所有曲线选中进行整体观察
1）观察是否存在污染情况（包括标本污染和试剂污染），特别应注意大量曲线
在同一Ct值出现上涨的情况。
2）观察是否有光路传导阻滞或电压波动等机器原因形成的异常曲线。
4.2.2 阴性对照的分析
阴性对照：试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知阴性标本。
作用：用以监测实验室和前处理过程中是否存在污染。
4.2.3 阳性对照的分析
阳性对照：试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知阳性标本。
作用：用以监测实验能否正常检出阳性标本，避免假阴性的出现。
4.2.4 室内质控品的分析
室内质控品：试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知浓度室内质控品。
作用：用以监控日常实验的精密度。
4.2.5 阳性标准品的分析
1）各梯度曲线的分布是否均匀，若各梯度曲线均未分开，则表明阳模稀释可能存在问题，提示实验中存在较大人为误差。
2）观察各曲线的Ct值是否在平日的正常位置。
情况1：若出现低拷贝标准品做不出，而各曲线Ct 值均后移，则判断是否为试剂扩增效率下降（如试剂过期或保存条件不合格）。
情况2：出现低拷贝标准品做不出，而高拷贝曲线Ct值均正常，则提示可能存在低拷贝阳性标准品的降解情况。
3）每日必做104标准品，用作以下三方面监控：一是否存在操作误差，如加样量过少等原因导致104标准品未能检出；二是否存在稀释后的梯度放置过久，低拷贝标准品降解的情况；三是若高拷贝标准品出现Ct值后移，且能排除情况1、2，则判断是否为试剂灵敏度下降。
4.2.6 单个曲线的判断：逐个分析每条曲线，判断曲线的阴阳性或属可疑曲线。（可疑标本是指曲线在25个Ct值后出现上涨且平台趋势不明显或上涨幅度比较低的标本。可疑标本要第二天重做，两次结果一致则报阳性，否则结果报阴性。）
曲线观察内容：在基线选择2～8时观察荧光强度（是否有三期特征）。并分别在Delta Rn vs.Cycle 、Ct vs.Well Number和 Rn vs.Cycle这三种扩增图形式下分析数据。
4.2.7 得出定量结果：调节基线和阈值以得到一较好的标准曲线。电脑据此曲线给出阳性结果值。此时应排除某些阴性标本因荧光曲线假性上扬而得出的假阳性结果和某些弱阳性标本因终末荧光值过低而显示的假阴性。
4.2.8 发放报告：及时登记检测结果记录，发放临床报告。
4.3实验结果无效的判断标准：出现下述四种情况中的任何一种或多种，当次实验结果不可发，查找原因，重做实验。
4.3.1 阴性对照出现扩增。
4.3.2 阳性对照无扩增。
4.3.3大批甚至所有的标本都扩增了。
4.3.4 室内质控血清检测结果出现失控情况，实验失控的具体标准详见室内质控标准操作程序。
4.4实验结果有效的判断标准：达到下列要求后，当次实验有效，可以发放结果。
4.4.1阴性对照没有扩增，阳性对照扩增。
4.4.2阳性标准品梯度曲线平滑均匀，斜率、截距和相关系数三个参数的数值均在范围内。
4.4.3室内质控血清检测结果处于在控状态，具体标准详见
5. 本文涉及以下表格
室间质评记录表
PCR室内质控记录表
室内质控图
实验室作业指导书
实验室作业指导书 【最新资料,目WORD文档，可编辑修改】第一部分：化验室手册 一、组织机构及职责 二、实验室设施与环境 三、化验仪器药品的管理控制 四、检验样品的管理 五、化验室记录清单 第二部分实验室检验规程 一、概况 （一）质量方针及目标 （二）执行标准 （三）人员构成情况 （四）主要监视和测量装置情况 （五）主要检验项目及周期 二、职责和权限 三、工作要求 四、考核制度
（一）考核表 （二）工作分工表 （三）记录 五、安全操作规程 （一）防火 （二）灭火 （三）防爆 （四）防毒 （五）防风 六、设备仪器操作规程 （1）722分光光度计操作规程 （2）分析天平操作规程 （3）PH计操作规程 （4）冰箱操作规程 （5）干燥箱操作规程 （6）水浴锅操作规程 （7）浊度仪操作规程 （8）蒸馏水操作规程 （9）超声波洗涤操作规程 （10）显微镜操作规程 七、溶液配制及标定 （1）氢氧化钠溶液配制及标定
（2）盐酸溶液配制及标定
（3）硫酸溶液配制及标定 （4）硫代硫酸钠溶液配制及标定 （5）碘溶液配制及标定 （6）x 溶液配制及标定（9）配置溶液的一般要求八.样品试验方法 第三部分食品安全管理 一、食品安全管理人员制度 二、食品安全检查制度 三、原料采购制度 四、从业人员健康管理制度 五、从业人员个人卫生制度 六、仓库卫生岗位责任制第四部分检验的基本知识 一、食品检验的基础知识 二、检验试剂的要求 三、检验器皿的要求 四、检验的一般步骤 五、检验的一般要求 六、实验室安全防护知识 七、实验室安全用电知识
企业标准QB/LHH6406□□口□口 第六部分检验方法 第七部分校验仪器记录 化验室手册 引言 吴忠兰花花实业有限公司成立于2010 年10 月，占地164 亩，检验科化验室面积2058 平方米，微生物、理化实验室现有技术人员4 名，微生物实验室负责生产加工环境、原辅材料购进、使用，生产各环节半成品、成品的微生物监测，严格按照化验规划化验，确保达标，理化实验室负责理化指标（食品添加剂、营养成份）的检测，确保公司的“猛豹“合格率达到100% ， 编制说明 检验科化验室作为吴忠兰花花实业有限公司的检验机构，在控制原料质量、产品质量及生产车间卫生状况方面起着重要作用。为了使化验的各个环节更加规范，化验结果的准确性更强，特制定本手册。 本手册详细阐述了化验室的各项职责，系统而完善地明确了化验室各项工作的控制程序及具体操作规范。化验室全体工作人员必须认真遵照执行。 一、组织结构及职责 1、化验室组织结构图 主任、副主任、化验员 2、化验人员
(完整版)实验室仪器操作规程
数显式压力试验机操作规程 一、使用前应先检查油箱内的油液是否充足，可查看右侧面油标， 如不足，则应打开后箱板向油箱内添加，至液面在油标处为宜。 二、检查各油管接头和紧固件是否有松动，如有松动则拧紧。检 查防尘罩应完整无损。检查电气接地、保险熔丝等安全防护措施是否有效。 三、首次使用时，检查油路和电路是否运行正常。 参数设置，选择合适的测量范围、显示方式和加荷方式。四、将试件表面擦拭干净，检查外观有无明显缺陷，如有必须更 换无损试件。 五、按下启动按扭，手柄放在“上升”位置，调控送油旋钮，按 需要速率平稳进行加荷试验，至试件被压碎，负荷下降。随即关闭送油，手柄放在“下降”的位置，使油液迅速流回油箱。 六、试验结束时，按面板上“打印”键，打印机即可打印输出该 次的试验报告。 七、操作中禁止将手等人体任何部分置于上下压板之间，并注意 试件破碎时碎片崩出伤人；试后随即清除破碎试块，以待下次试验。当不再做试验时，要打开回油阀，关闭送油阀，切断电源。
万能材料试验机操作规程 一、开机预热，检查设备运行状态。 二、根据试样和需要，选用相应的变形、负荷测量范围和显示方 式。 三、根据试样形状及尺寸，把相应的钳口装入上下钳口座内。 四、开动油泵拧开送油阀使试台上升10mm，然后关闭送油阀，如 果试台 已在升起位置时，则不必先开动油泵送油。 五、按动钳口夹紧按扭，将试样的一端夹在上钳口中（必须给电 磁阀送电）； 六、开动电动机，将下钳口升降到适当高度，将试件另一端夹在 下钳口中（须注意试样放置在轴线上）。 七、在试样上安装引伸计（注意：引伸计一定要夹好）。 八、调整变形显示为“零”。 九、按试验要求的加荷速度，缓慢的拧开送油阀进行加荷试验（加 荷时电磁阀应在无电状态）。 十、油缸升起后加荷前应按负荷和位移清零。 十一、根据需要，在特征点出现后取下引伸计。 十二、试样断裂后，卸载。 十三、取下断裂后的试样。 十四、注意加载过程中不能离人、不能超载，注意设备、人身安全。
SOP标准作业指导书培训教材PPT(台湾)
品管中心培訓教材
工業工程之工藝研究－－ SOP的作用與重要性
核準: 審核: 編寫 品管中心 汪向陽
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目錄
１． 定義 ２． ＳＯＰ的由來 ３． ＳＯＰ的作用 ４． ＳＯＰ的重要性
４．１ 從生 實的需要角度 ４．２ 從品質管理需要的角度
５． ＳＯＰ的製作 ６． 製造單位責任 ７． 品管單位責任
一:定義
標準作業指導書 (Standard Operation Procedure) SOP －－是以文件的形式描述作業員在生 作業過程 中的操作步驟 和應遵守的事項 －－是作業員的作業指導書； －－是檢驗員用於指導工作的依據
一曲優美的旋律 曲譜來彈奏 要按
一件符合要求的 品 然要按標準來制造
二:Sop的由來
經驗的傳承, 造就了SOP
在十八世紀或作坊手工業時代，制做一件成品 往往工序很少，或分工很粗，甚至從頭至尾是 一個人完成的，其人員的培訓是以學徒形式通 學徒形式 過長時間學習與實踐來實 的．隨著工業革命 的興起，生 規模不斷擴大 品日益复雜， 分工日益明細，品質成本急劇增高，各工序的 管理日益困難．如果只是依靠口頭傳授操作方 口頭傳授 法，已無法控制制程品質．采用學徒形式培訓 已不能適應規模化的生 要求．因此，必須以 作業指導書形式統一各工序的操作步驟及方 作業指導書 法．
三:SOP的作用
１． 將企業積累下來的技術﹑經驗，記錄在標準 文件中，以免因技術人員的流動而使技術流失； ２． 使操作人員經過短期培訓，快速掌握較為先進合 理的操作技術； ３． 根據作業標準，易於追查不良品 生之原因； ４． 樹立良好的生 形象 取得客戶信賴與滿意 ５． 是貫徹ＩＳＯ精神核心（說 寫 做一致）之具體 體 實 生 管理規範化 生 流程條理化 標準化 形象化 簡單化 ６．是企業最基本﹑最有效的管理工具和技術資料
实验室仪器期间核查作业指导书
实验室仪器期间核查作业指导书 1、目的 对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度，确保检测结果准确可靠。 2、适用范围 本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。 3、职责 3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。 3.2项目负责人具体实施期间核查，检测室负责人负责对核查结果进行确认。 3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。 4、期间核查时机 仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1～2次核查为宜，当出现以下情况应考虑实施期间核查。 4.1因使用环境条件发生变化，如温度、湿度变化较大，有可能影响仪器的准确性； 4.2在检测过程中，发现可疑数据，对仪器设备提出怀疑时； 4.3遇到重要的检测，如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。 5、期间核查方法
5.1使用有证标准物质进行核查，标准物质包括各种标准样品，如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源，并且有效。 5.2使用仪器附带设备核查，仪器带有的自动校准系统可以用来核查。如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。 5.3仪器设备之间的比对，实验室中有多台相同或类似的仪器设备，可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。 5.4使用不同检测方法进行比对，如溶解氧仪采用碘量法进行比对。 5.5对保留样品量值重新测量，只要保留的样品性能稳定，可以用来作为期间核查的核查标准。如对无校准源的放射性检测仪器使用特定的样品。 5.6检测标准方法、技术规定中有关要求和方法，可以直接作为期间核查的方法。 5.7期间核查可以参照仪器设备检定规程操作，采用其中需要核查的部分（常用仪器设备检定规程见表1）。如果没有该类仪器设备的检定规程，还可以参照类似仪器设备的检定规程。 表1
实验室仪器操作规程范文
实验室仪器操作规 程
数显式压力试验机操作规程 一、使用前应先检查油箱内的油液是否充分，可查看右侧面油 标，如不足，则应打开后箱板向油箱内添加，至液面在油标处为宜。 二、检查各油管接头和紧固件是否有松动，如有松动则拧紧。 检查防尘罩应完整无损。检查电气接地、保险熔丝等安全防护措施是否有效。 三、首次使用时，检查油路和电路是否运行正常。 参数设置，选择合适的测量范围、显示方式和加荷方式。 四、将试件表面擦拭干净，检查外观有无明显缺陷，如有必须 更换无损试件。 五、按下启动按扭，手柄放在“上升”位置，调控送油旋钮， 按需要速率平稳进行加荷试验，至试件被压碎，负荷下降。随即关闭送油，手柄放在“下降”的位置，使油液迅速流回油箱。 六、试验结束时，按面板上“打印”键，打印机即可打印输出 该次的试验报告。 七、操作中禁止将手等人体任何部分置于上下压板之间，并注 意试件破碎时碎片崩出伤人；试后随即清除破碎试块，以待下次试验。当不再做试验时，要打开回油阀，关闭送油阀，切断电源。
万能材料试验机操作规程 一、开机预热，检查设备运行状态。 二、根据试样和需要，选用相应的变形、负荷测量范围和显示 方式。 三、根据试样形状及尺寸，把相应的钳口装入上下钳口座内。 四、开动油泵拧开送油阀使试台上升10mm，然后关闭送油 阀，如果试台 已在升起位置时，则不必先开动油泵送油。 五、按动钳口夹紧按扭，将试样的一端夹在上钳口中（必须给 电磁阀送电）； 六、开动电动机，将下钳口升降到适当高度，将试件另一端夹 在下钳口中（须注意试样放置在轴线上）。 七、在试样上安装引伸计（注意：引伸计一定要夹好）。 八、调整变形显示为“零”。 九、按试验要求的加荷速度，缓慢的拧开送油阀进行加荷试验 （加荷时电磁阀应在无电状态）。 十、油缸升起后加荷前应按负荷和位移清零。 十一、根据需要，在特征点出现后取下引伸计。 十二、试样断裂后，卸载。 十三、取下断裂后的试样。 十四、注意加载过程中不能离人、不能超载，注意设备、人身安全。
实验室期间核查作业指导书.doc
乐山市疾病预防控制中心 作业指导书 实验室期间核查程序 修改记录：
乐山市疾病预防控制中心作业指导书文件编号： 标题：实验室期间核查程序版号：第2版，页码1/2 1 目的 为证明测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准有效期内是否得到保持，特制定本程序。 2 适用范围 适用于检验所仪器设备及标准物质的期间核查。 3 职责 3.1 检验人员负责期间核查的具体实施，并对检查结果的有效性进行确认； 3.2 实验室负责人提交期间核查计划，并对期间核查实施情况进行监督管理； 3.3 检验所所长负责期间核查方案和核查计划的审批。 4 程序 4.1 选择期间核查对象的原则： 4.1.1所有的测量标准、标准物质都必须进行期间核查。 4.1.2对于新购设备,选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备。 4.1.3选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。 4.1.4分析历年校准证书/检定证书,选择示值的校准状态变动较大的检测设备。 4.1.5曾经过载或怀疑有质量问题的设备。 4.2 仪器设备期间核查方法 4.2.1使用有证标准物质的方法 适用范围：仅限于有标准物质的仪器设备，并已知标准物质的不确定度。 E n=|lab ref | √U lab2+U ref2 式中：X lab—测量值； X ref—标准物质指定值； U lab—本实验室测量结果的不确定度； U ref—参考标准的测量不确定度。 接受准则：当E n≤1时，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态保持。 拒绝准则：当E n>1时，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有保持，必须查找原因或重新送检定/校准。
实验室仪器标准操作规程的编写规范
适用范围 本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。 操作规程编写的基本要求 1格式要求 1.1文件名称及编码 1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家（或者品牌）简称+型号+仪器名称+标准操作规程”，例如：安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。 1.1.2编码方式为“ZY+序号-5.5-2013”，例如：ZY12-5.5-2013。 1.1.3字体均为宋体小四，并加粗。 1.2实施日期 1.2.1实施日期格式参照“2013.01.01”，字体均为宋体小四，并加粗。 1.3规程内容格式 1.3.1全部字体均为宋体小四，行距为1.5倍，内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号，一律采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4部分，且首行不缩进。 2内容要求 2.1依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写，且与有关规定相协调。 2.2文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能。 2.3规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。 2.4规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同
一概念。 3规程一般由以下部分构成 3.1操作程序 3.1.1操作前准备 3.1.1.1核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。 3.1.1.2识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定；需要时，应标明对设备进行检定（自验）与检定周期的要求。 3.1.1.3设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。 3.1.1.4安全与劳动保护条件的检查与确认。 3.1.1.5设备正确停机状态的检查与确认。 3.1.1.6检查并加油、加水、加燃料（必要时），达到规定要求。 3.1.2开机与运行 3.1.2.1接通电源，观察指示信号的要求与规定。 3.1.2.2必要时，仪器的预热或预置的要求与规定。 3.1.2.3校准或调零的要求与规定。 3.1.2.4设备自身系统误差的测定。 3.1.2.5必要时（如长时间停机后初次运行时）开机空运行，观察运行的稳定性。 3.1.2.6对样品的要求与规定 3.1.2.7上样和运行的操作步骤，要求与规定 3.1.2.8读取检测数据的方法。 3.1.2.9必要时（如长期停机，初次运行）在首次运行前，采用非检验试样做试验，观察设备运行的稳定性、可靠性。 3.1.3停机与保养 3.1.3.1检测完毕，停机状态的要求与规定。 3.1.3.2切断电源，观察指示信号的要求与规定。
食品公司实验室作业指导书
食品公司实验室作业指 导书 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
x食品公司实验室作业指导书 【最新资料，WORD文档，可编辑】 目录 第一部分：化验室手册 一、组织机构及职责 二、实验室设施与环境 三、化验仪器药品的管理控制 四、检验样品的管理 五、化验室记录清单 第二部分实验室检验规程 一、概况 （一）质量方针及目标 （二）执行标准 （三）人员构成情况 （四）主要监视和测量装置情况 （五）主要检验项目及周期 二、职责和权限 三、工作要求 四、考核制度 （一）考核表 （二）工作分工表
（三）记录 五、安全操作规程 （一）防火 （二）灭火 （三）防爆 （四）防毒 （五）防风 六、设备仪器操作规程 （1）722分光光度计操作规程（2）分析天平操作规程 （3）PH计操作规程 （4）冰箱操作规程 （5）干燥箱操作规程 （6）水浴锅操作规程 （7）浊度仪操作规程 （8）蒸馏水操作规程 （9）超声波洗涤操作规程（10）显微镜操作规程 七、溶液配制及标定 （1）氢氧化钠溶液配制及标定（2）盐酸溶液配制及标定 （3）硫酸溶液配制及标定 （4）硫代硫酸钠溶液配制及标定（5）碘溶液配制及标定 （6）x溶液配制及标定
（9）配置溶液的一般要求 八.样品试验方法 第三部分食品安全管理 一、食品安全管理人员制度 二、食品安全检查制度 三、原料采购制度 四、从业人员健康管理制度 五、从业人员个人卫生制度 六、仓库卫生岗位责任制 第四部分检验的基本知识 一、食品检验的基础知识 二、检验试剂的要求 三、检验器皿的要求 四、检验的一般步骤 五、检验的一般要求 六、实验室安全防护知识 七、实验室安全用电知识 第五部分检验标准 企业标准QB/LHH6406-□□□□□ 第六部分检验方法 第七部分校验仪器记录 化验室手册 引言 吴忠兰花花实业有限公司成立于2010年10月，占地164亩，检验科化验室面积2058平方米，微生物、理化实验室现有技术人员4名，微生物
某公司实验室作业指导书
吴忠兰花花实业有限公司实验室作业指导书
目录第一部分：化验室手册 一、组织机构及职责 二、实验室设施与环境 三、化验仪器药品的管理控制 四、检验样品的管理 五、化验室记录清单 第二部分实验室检验规程 一、概况 （一）质量方针及目标 （二）执行标准 （三）人员构成情况 （四）主要监视和测量装置情况（五）主要检验项目及周期 二、职责和权限 三、工作要求 四、考核制度 （一）考核表 （二）工作分工表 （三）记录 五、安全操作规程
（一）防火 （二）灭火 （三）防爆 （四）防毒 （五）防风 六、设备仪器操作规程 （1）722分光光度计操作规程（2）分析天平操作规程 （3）PH计操作规程 （4）冰箱操作规程 （5）干燥箱操作规程 （6）水浴锅操作规程 （7）浊度仪操作规程 （8）蒸馏水操作规程 （9）超声波洗涤操作规程（10）显微镜操作规程 七、溶液配制及标定 （1）氢氧化钠溶液配制及标定（2）盐酸溶液配制及标定 （3）硫酸溶液配制及标定 （4）硫代硫酸钠溶液配制及标定
（5）碘溶液配制及标定（6）x溶液配制及标定 （9）配置溶液的一般要求八.样品试验方法 第三部分食品安全管理 一、食品安全管理人员制度 二、食品安全检查制度 三、原料采购制度 四、从业人员健康管理制度 五、从业人员个人卫生制度 六、仓库卫生岗位责任制 第四部分检验的基本知识 一、食品检验的基础知识 二、检验试剂的要求 三、检验器皿的要求 四、检验的一般步骤 五、检验的一般要求 六、实验室安全防护知识 七、实验室安全用电知识 第五部分检验标准
企业标准QB/LHH6406-□□□□□第六部分检验方法 第七部分校验仪器记录
SOP标准作业指导书格式样版_图文.
文件编号 版本A/0 焊接大功率 標准工時標准產能/H 1 作業類型人員配置 序号 材料名称 数量 1铝基板2光匠大功率 345 设备,工装名称 型号设定条件恒温烙铁936320-380度间手指套￣￣￣￣￣防静电不良品截出本工序作業有限公司 作业指导书 编制日期页数第1页共14页 适用产品名称及编号 大功率MR16/GU10/JDRE27(通用 工序名称
工序排号焊接 材料编号材料规格 操作说明技术要求 1.检查烙铁溫度是否为規定溫度:320~380度间 将温度调制为320~380度间,用仪器测试2.将大功率摆放固定在治具底模上,再装上模(如图二大功率正负极要摆放一致檢查上工序检查工位表面清洁 检查物料有无一致 检查工具有无完好、且一定要带手指套操作 6.完成后放入专用防靜電PVC盒內。 (如图四3.分清大功率正负极(如图一正极为有方孔一端 4.将铝基板摆放在治具上,然后涂导热膏(如图二 5.将大功率摆放在涂好导热膏的铝基板上,并焊接起来摆放位置要正确、涂导热膏要均匀大功率与铝基板极性要一致,大功率有孔一端对应鋁基板丝印“+”一端 设备及治工具 注意事项:注意一定要带手指套操作,大功率与铝基板极性要一致,且焊接要牢固,避免导致开路或短路;焊好的大功率不允许成堆放置,需放入专用防靜電PVC 盒內。 自檢检查有无假焊、虚焊检查有无焊反或脱焊检查焊接有无牢固 承办单位核准审核 图一 不可漏涂导热膏,正负极相一致且一定要带手指套作业
图三 图二 图四 方孔为正极 负极 涂导热膏 正极 负极 焊接 注意: 文件编号 版本A/0点亮测试 標准工時標准產能/H 2 作業類型人員配置 1人序号 材料名称 数量 1 2
实验室设备作业指导书
实验室设备作业指导书 拉伸试验作业指导书 1、试验目的 测定金属材料、冶金产品和石油管材的各种拉伸性能指标。 2、试验标准 GB/T 228-2002金属拉伸试验方法。 3、试验程序和步骤 3.1 检查试样的表面质量，有裂纹等缺陷的试样不得进行拉伸试验。 2012年2月1日发布2012 年3月1日实施
3.2 检查试样表面尺寸，不符合要求的试样不得进行拉伸试验，特殊情况除外；同 时记录试样的宽度、 厚度和直径，并计算试样原始面积，至少保留4位有效数字。 3.3 用小标记、细划线等标记原始标距，但不得用引起过早断裂的缺口做标记。 3.4 根据试样的尺寸和钢级选择适当的载荷范围。 3.5 根据试样的形状选择适宜的夹具。 3.6 按工作台升降按钮，以调整试样尺寸的试验空间。 3.7 将试样一端夹于钳口。 3.8 开动油泵，并闭回油阀，开启送油阀，使工作台上升约10mm然后关闭送油阀。 3.9 调整指针对正零位。 3.10把工作台降至适当高度，将试样另一端夹在下钳口中。 3.11进入试验窗口，输入相关参数。 3.12 首先夹持试样上夹持部位，调整试样使其中心线和试验机中心线一致，然后再夹持 下夹持部分，试样夹持部分最少要为夹块长度的3/4。 3.13 装引伸计时应使引伸计夹持部分位于试样标距内。 3.14开始试验，软件自动切换到试验界面。 3.15按试样要求的加荷速度，缓缓开启送油阀，进行加荷试验。 3.16依程序提供的提示窗口，卸去引伸计后，继续拉伸直至试样断裂。并关闭送油阀，并停 止油泵工作 在试验结果栏中，程序将自动计算出的结果显示其中，保存并打印试验数据。 3.17 先卸掉下部分残样，再卸下上部分残样；然后把试样断口接在一起，根据打印的标 点测量相应的L K值，测量时尽可能使断裂位置位于测量中心，当断于标距外三分之二 位置时应按标准要求进行补偿，测量保留到小数点后一位。 3.19 妥善保管残余样品。 3.20 计算并填写运转记录、记录开机、关机时间、试验时温度和试验情况等。
实验室常见仪器使用标准操作规程SICOLAB
超净工作台 标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。 操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险；
(完整版)实验室仪器期间核查作业指导书
实验室仪器期间核查作业指导书 作者：来源：时间：2018-10-26 浏览：244人次 实验室仪器期间核查作业指导书 实验室仪器期间核查作业指导书 1、目的 对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度，确保检测结果准确可靠。 2、适用范围 本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。 3、职责 3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。 3.2项目负责人具体实施期间核查，检测室负责人负责对核查结果进行确认。 3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。 4、期间核查时机 仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1～2次核查为宜，当出现以下情况应考虑实施期间核查。 4.1因使用环境条件发生变化，如温度、湿度变化较大，有可能影响仪器的准确性； 4.2在检测过程中，发现可疑数据，对仪器设备提出怀疑时； 4.3遇到重要的检测，如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。 5、期间核查方法 5.1使用有证标准物质进行核查，标准物质包括各种标准样品，如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源，并且有效。 5.2使用仪器附带设备核查，仪器带有的自动校准系统可以用来核查。如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。 5.3仪器设备之间的比对，实验室中有多台相同或类似的仪器设备，可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。 5.4使用不同检测方法进行比对，如溶解氧仪采用碘量法进行比对。 5.5对保留样品量值重新测量，只要保留的样品性能稳定，可以用来作为期间核查的核查标准。如对无校准源的放射性检测仪器使用特定的样品。 5.6检测标准方法、技术规定中有关要求和方法，可以直接作为期间核查的方法。 5.7期间核查可以参照仪器设备检定规程操作，采用其中需要核查的部分（常用仪器设备检定规程见表1）。如果没有该类仪器设备的检定规程，还可以参照类似仪器设备的检定规程。 表1
SOP标准作业程序与作业指导书
标准作业指导书 SOP 1.什么是SOP（标准作业程序） 所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序。就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。 2.SOP的格式 1)明确职责 明确职责：包括拟制者、校对者、审核者、批准者。 2)格式： A.每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样； B. 制定SOP单位全称； C.反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码； D.准确反映该项目SOP业务的具体题目； E.反映该项SOP主题的关键词，以利计算机检索； F.简述该份SOP的目的、背景知识和原理等； G.主体内容：具体内容简单明确，可操作性强，以能使具备专业知识和受过培训的工作 人员理解和掌握为原则； H.每份SOP的脚注处有拟制者、校对者、审核者、批准者的签名和签署日期； I.标明该份SOP的生效日期。 3.SOP的作用 1) 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失; 2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术; 3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因; 4) 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。 5) 是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。 6)是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。 4.SOP的特征 1)SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。 2)SOP是一种作业程序。SOP首是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。 3)SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。 4)SOP不是单个的，是一个体系。虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管
实验室仪器作业指导书
使用方法 1．通电前，先检查培养箱的电气性能，并应注意是否有断路或漏电现象。 2．电热培养箱准备就绪，可放入试品，关上箱门，适当调节排气孔。 3．合上电源开关，按动仪表下方的按键。设置好您所需要的温度，仪表的绿色指示灯亮，开始加热，随着温度的上升，仪表窗口显示测量温度值，到达设定值时，仪表红灯亮，停止加热。当温度低于设定值时，仪表又转至绿灯亮，重新升温，周而复始，可使温度保持在设定值附近。 4．温度恒温时，其温度往往会继续上升，这是余热影响，此现象约90MIN后趋于稳定。 5．物品放置箱内不宜过挤，以便冷热空气对流不受阻塞，以保持箱内温度均匀。 使用注意事项 1、在通电使用时，切忌用手触及箱的电器部份或用湿布揩抹或用水冲洗。 2、电源线不可缠绕在金属物上或放在潮湿的地方、必须防止橡胶老化以及漏电。 3、当使用温度较高时，应注意小心烫伤。 4、试验物放置在箱内不宜过挤，保持箱内空气流通受热均匀，在试验室，应将风 顶活门适当旋开，以利调节箱内温度。 5、当培养箱放入贵重菌种和培养物时，应勤观察，发生异常情况，立即切断电源， 避免意外或不必要的损失。 6、观察温度计显示的温度与培养箱设定温度是否有偏差，如有偏差要查找原因进 行校正。 7、非必要时，不得打开温度控制仪以防损坏。 8、每次使用完毕后，须将电源切断，经常保持箱内外清洁可用75%的酒精进行消毒。
使用方法 1、接通电源，将三芯插头插入电源插座，将面板的电源开关置于“开”的位置， 此时仪表出现数字显示，表示设备进入工作状态。 2、向上抬起门把手，打开箱门。 3、把需要干燥的物品放入箱内钢丝搁板上，摆放时请注意物品之间要留出空间， 以便于空气对流循环。且不能堵塞下部的风道 4、向下压门把手关闭箱门，记好时间。经过所需的干燥处理时间后，处理工作完 成。 5、关闭电源，待箱内温度接近环境温度后，打开箱门，取出物件。 6、用后将各开关关闭，最后断开电源。 使用注意事项 1、该设备属大功率高温设备，使用时要注意安全，防止火灾、触电及烫伤等事故。 2、严禁干燥易燃易爆及酸性物品。样品放置时不能堵塞风道及排气孔，干燥时应 逐步缓慢升温。 3、干燥箱附近严禁放置易燃易爆物品（如有机溶剂、高压气瓶等）、酸性及腐蚀 性物品。 4、使用时不得超过额定温度，以免损坏加热元件。 5、经常清除箱内残留物，箱门玻璃用松软棉布擦拭，保持干燥箱清洁。 6、定期检查电路系统是否连接良好。
实验室设备作业指导书
实验室设备作业指导书 2012年2月1日发布 2012年3月1日实施
拉伸试验作业指导书 1、试验目的 测定金属材料、冶金产品和石油管材的各种拉伸性能指标。 2、试验标准 GB/T 228-2002金属拉伸试验方法。 3、试验程序和步骤 3.1 检查试样的表面质量，有裂纹等缺陷的试样不得进行拉伸试验。 3.2 检查试样表面尺寸，不符合要求的试样不得进行拉伸试验，特殊情况除外；同时记录试样的宽度、 厚度和直径，并计算试样原始面积，至少保留4位有效数字。 3.3 用小标记、细划线等标记原始标距，但不得用引起过早断裂的缺口做标记。 3.4 根据试样的尺寸和钢级选择适当的载荷范围。 3.5 根据试样的形状选择适宜的夹具。 3.6 按工作台升降按钮，以调整试样尺寸的试验空间。 3.7 将试样一端夹于钳口。 3.8 开动油泵，并闭回油阀，开启送油阀，使工作台上升约10mm，然后关闭送油阀。 3.9 调整指针对正零位。 3.10 把工作台降至适当高度，将试样另一端夹在下钳口中。 3.11 进入试验窗口，输入相关参数。 3.12 首先夹持试样上夹持部位，调整试样使其中心线和试验机中心线一致，然后再夹 持下夹持部分，试样夹持部分最少要为夹块长度的3/4。 3.13 装引伸计时应使引伸计夹持部分位于试样标距内。 3.14 开始试验，软件自动切换到试验界面。 3.15 按试样要求的加荷速度，缓缓开启送油阀，进行加荷试验。 3.16 依程序提供的提示窗口，卸去引伸计后，继续拉伸直至试样断裂。并关闭送油 阀，并停止油泵工作 在试验结果栏中，程序将自动计算出的结果显示其中，保存并打印试验数据。 3.17 先卸掉下部分残样，再卸下上部分残样；然后把试样断口接在一起，根据打印的 值，测量时尽可能使断裂位置位于测量中心，当断于标距外三标点测量相应的L Ｋ 分之二位置时应按标准要求进行补偿，测量保留到小数点后一位。 3.19 妥善保管残余样品。 3.20 计算并填写运转记录、记录开机、关机时间、试验时温度和试验情况等。
(设备管理)试验室仪器设备操作规程_
仪器设备操作规程清单 1 水泥沸煮箱操作规程 2 标准养护恒温恒湿控制仪操作规程 3 混凝土渗透仪操作规程 4 行星式胶砂搅拌机操作规程 5 水泥混凝土标准养护箱操作规程 6 负压筛析仪操作规程 7 水泥胶砂流动度测定仪操作规程 8 水泥胶砂振实台操作规程 9 水泥净浆搅拌机操作规程 10 11 1000kN数显万能材料试验机操作规程 12 300kN全自动压力试验机操作规程 13 2000kN数显式压力试验机操作规程 14 水泥混凝土搅拌机操作规程 15 混凝土压力泌水仪操作规程 16 水泥混凝土标准振动台操作规程 17 混凝土含气量测定仪操作规程 18 电热鼓风干燥箱操作规程 19 光电液塑限测定仪操作规程 20 自动击实仪操作规程 21 震筛机操作规程
22 静水力学天平操作规程 23 游离氧化钙测定仪操作规程 24 水泥比表面测定仪操作规程 25 K30平板载荷试验操作规程 26 Evd动态平板荷载操作规程 27 电子天平操作规程
水泥沸煮箱操作规程 一、沸煮箱是进行水泥体积安定性试验的设备。 二、沸煮箱内充水180mm（以内箱体底部起算），将经过养护的雷氏夹（或试饼）由玻璃板上取下，雷氏夹两指针朝上，横放于篦板上。 三、接通电气控制箱电源，启动“自动”开关，沸煮箱内的水于30分钟左右后沸腾，一组3kW电热器自动停止工作，指示灯灭。再煮3小时沸煮箱内另一组1kW电热器自动停止工作指示灯灭。此时数字显示了210分钟，电气控制箱内蜂鸣器发出声响，表示工作结束。然后将水由热水嘴放出，打开箱盖待箱体冷却至室温，取出试件进行检测。 四、如沸煮箱内充水温度低于20度时，可先将电气控制箱上手动自动切换开关放在手动位置、升温恒温开关放在升温位置，将水升温至20度左右，将手动自动开关切换到自动位置即可自动运行。 五、沸煮箱内必须用洁净淡水，久用后，箱内可能累积水垢，应定期清洗。 六、箱体外壳必须可靠接地，以保安全。 七、沸煮前，水封槽内必须盛满水，以保证沸煮时起水封作用。
实验室仪器作业指导书
实验室仪器作业指 导书
使用方法 1．通电前，先检查培养箱的电气性能，并应注意是否有断路或漏电现象。 2．电热培养箱准备就绪，可放入试品，关上箱门，适当调节排气孔。 3．合上电源开关，按动仪表下方的按键。设置好您所需要的温度，仪表的绿色 指示灯亮，开始加热，随着温度的上升，仪表窗口显示测量温度值，到达设 定值时，仪表红灯亮，停止加热。当温度低于设定值时，仪表又转至绿灯亮， 重新升温，周而复始，可使温度保持在设定值附近。 4．温度恒温时，其温度往往会继续上升，这是余热影响，此现象约90MIN后趋 于稳定。 5．物品放置箱内不宜过挤，以便冷热空气对流不受阻塞，以保持箱内温度均匀。 使用注意事项
1、在通电使用时，切忌用手触及箱的电器部份或用湿布揩抹或用水冲洗。 2、电源线不可缠绕在金属物上或放在潮湿的地方、必须防止橡胶老化以及漏电。 3、当使用温度较高时，应注意小心烫伤。 4、试验物放置在箱内不宜过挤，保持箱内空气流通受热均匀，在试 验室，应将风顶活门适当旋开，以利调节箱内温度。 5、当培养箱放入贵重菌种和培养物时，应勤观察，发生异常情况， 立即切断电源，避免意外或不必要的损失。 6、观察温度计显示的温度与培养箱设定温度是否有偏差，如有偏差 要查找原因进行校正。 7、非必要时，不得打开温度控制仪以防损坏。 8、每次使用完毕后，须将电源切断，经常保持箱内外清洁可用75% 的酒精进行消毒。 使用方法 1、接通电源，将三芯插头插入电源插座，将面板的电源开关置于 “开”的位置，此时仪表出现数字显示，表示设备进入工作状态。
2、向上抬起门把手，打开箱门。 3、把需要干燥的物品放入箱内钢丝搁板上，摆放时请注意物品之间 要留出空间，以便于空气对流循环。且不能堵塞下部的风道 4、向下压门把手关闭箱门，记好时间。经过所需的干燥处理时间 后，处理工作完成。 5、关闭电源，待箱内温度接近环境温度后，打开箱门，取出物件。 6、用后将各开关关闭，最后断开电源。 使用注意事项 1、该设备属大功率高温设备，使用时要注意安全，防止火灾、触电 及烫伤等事故。 2、严禁干燥易燃易爆及酸性物品。样品放置时不能堵塞风道及排气 孔，干燥时应逐步缓慢升温。 3、干燥箱附近严禁放置易燃易爆物品（如有机溶剂、高压气瓶 等）、酸性及腐蚀性物品。 4、使用时不得超过额定温度，以免损坏加热元件。 5、经常清除箱内残留物，箱门玻璃用松软棉布擦拭，保持干燥箱清 洁。 6、定期检查电路系统是否连接良好。
实验室仪器作业指导书
1．通电前，先检查培养箱的电气性能，并应注意是否有断路或漏电现象。 2．电热培养箱准备就绪，可放入试品，关上箱门，适当调节排气孔。 3．合上电源开关，按动仪表下方的按键。设置好您所需要的温度，仪表的绿色指示灯亮，开始加热，随着温度的上升，仪表窗口显示测量温度值，到达设 定值时，仪表红灯亮，停止加热。当温度低于设定值时，仪表又转至绿灯亮， 重新升温，周而复始，可使温度保持在设定值附近。 4．温度恒温时，其温度往往会继续上升，这是余热影响，此现象约90MIN后趋于稳定。 5．物品放置箱内不宜过挤，以便冷热空气对流不受阻塞，以保持箱内温度均匀。 使用注意事项 1、在通电使用时，切忌用手触及箱的电器部份或用湿布揩抹或用水冲洗。 2、电源线不可缠绕在金属物上或放在潮湿的地方、必须防止橡胶老化以及漏电。 3、当使用温度较高时，应注意小心烫伤。 4、试验物放置在箱内不宜过挤，保持箱内空气流通受热均匀，在试验室，应将风顶活门适 当旋开，以利调节箱内温度。 5、当培养箱放入贵重菌种和培养物时，应勤观察，发生异常情况，立即切断电源，避免意 外或不必要的损失。 6、观察温度计显示的温度与培养箱设定温度是否有偏差，如有偏差要查找原因进行校正。 7、非必要时，不得打开温度控制仪以防损坏。 8、每次使用完毕后，须将电源切断，经常保持箱内外清洁可用75%的酒精进行消毒。
使用方法 1、接通电源，将三芯插头插入电源插座，将面板的电源开关置于“开”的位置，此时仪表 出现数字显示，表示设备进入工作状态。 2、向上抬起门把手，打开箱门。 3、把需要干燥的物品放入箱内钢丝搁板上，摆放时请注意物品之间要留出空间，以便于空 气对流循环。且不能堵塞下部的风道 4、向下压门把手关闭箱门，记好时间。经过所需的干燥处理时间后，处理工作完成。 5、关闭电源，待箱内温度接近环境温度后，打开箱门，取出物件。 6、用后将各开关关闭，最后断开电源。 使用注意事项 1、该设备属大功率高温设备，使用时要注意安全，防止火灾、触电及烫伤等事故。 2、严禁干燥易燃易爆及酸性物品。样品放置时不能堵塞风道及排气孔，干燥时应逐步缓慢 升温。 3、干燥箱附近严禁放置易燃易爆物品（如有机溶剂、高压气瓶等）、酸性及腐蚀性物品。 4、使用时不得超过额定温度，以免损坏加热元件。 5、经常清除箱内残留物，箱门玻璃用松软棉布擦拭，保持干燥箱清洁。 6、定期检查电路系统是否连接良好。
化验室仪器作业指导书
质控处仪器设备作业指导书 文件编号： 版次 : 受控状态 : 分发号 : 编制 : 审核: 批准: 发布日期：实施日期：
目录 电子天平的使用方法................................................................... - 1 -UPI-I-20T高纯水制备器的使用方法...................................................... - 2 -干燥箱使用方法....................................................................... - 4 -高温炉及温度控制器的使用方法......................................................... - 5 -FC—4型游离氧化钙测定仪的使用方法.................................................... - 6 -FZF-6型水泥组分测定仪使用方法........................................................ - 7 -5E-IRS3000电脑测硫仪使用方法......................................................... - 9 -5E-MAG6700型红外快速煤质分析仪使用方法.............................................. - 11 -FP640型火焰光度计的使用方法......................................................... - 13 -CCQTC2006—4氯离子测定仪使用方法.................................................... - 15 -DM1240型X荧光硫钙铁分析仪操作方法.................................................. - 17 -5E-AC8018型氧弹热量计的使用方法..................................................... - 18 -DBT—127型电动勃氏透气比表面积仪使用方法............................................ - 21 -FSY—150D型负压筛析仪使用方法....................................................... - 24 -TYE—300型压力机使用方法............................................................ - 25 -YH—60B型数控水泥砼标准养护箱的使用方法............................................. - 26 -JJ—5型水泥胶砂搅拌机使用方法....................................................... - 27 -NJ—160A型水泥净浆搅拌机的使用方法.................................................. - 28 -NLB—3型水泥胶砂流动度测定仪的使用方法.............................................. - 29 -胶砂试体成型振实台（ISO振实台）使用方法............................................. - 30 -水泥胶砂振动台的使用方法............................................................ - 31 -YH-40B水泥恒温恒湿标准养护箱使用方法................................................ - 32 -