生产涂装程序

(Process Owner:生产技术Part职员(工程担当))

I. Definition

?前处理：涂装前为清除涂装物表面的不纯物进行药品处理的过程。

?粉体涂装：让粉装涂料的粒子带电，均匀分布在涂装物的表面，形成一定厚度的涂膜，使之能保护涂装物并带来美化产品的效果的一种涂装方式。

II. Purpose

?通过解除涂装物污染面异物和油渍及形成难溶性的皮膜提高涂装面和涂膜的粘结力，确保零件的质量。

III. Checkpoint

IV. Procedure

?涂装线流程图

?生产异常处理流程

?Step1: 涂装前处理日报表作成

- Who :- 生产技术Part涂装实验员

- When:每日

- 将各项试验数据，由涂装实验员制成报表，经涂装技术担当、技术Part长签字确认后，统一保存。

?Step2：涂装小样测试报告作成

- Who :- 生产技术Part涂装实验员

- When:每日

- 将各项试验数据，由涂装实验员制成报表，经涂装技术担当、技术Part长签字确认后，统一保存

?Step3：新品信赖性

- Who :- 生产技术Part涂装担当

- When: 1. - 新部品投产前

- 将各项试验数据，由涂装技术担当制成报表，经技术Part长签字确认后，

发放给相关部门

V. Approval

纠正与预防措施控制程序

1．目的：采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定，依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动要求” 单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复；必要时可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施：

纠正预防措施控制程序培训课件

1.目的：为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施

16纠正措施控制程序

纠正措施控制程序 1.0 目的建立和保持本程序，对已出现和潜在的不合格，采取必要的纠正措施以消除现存的和潜在的不合格因素，防止类似不合格的再发生或避免潜在不合格的发生。 2.0 范围适用于公司各部门对质量、环境和职业健康安全管理中出现的不合格和潜在的不合格所采取的纠正措施。 3.0 职责 3.1 管理部门综合管理部是本程序的归口管理部门，负责监督检查纠正措施的执行情况及有效性，并填写《监督检查记录表》。 3.2 相关部门相关部门是本程序的具体实施部门，收到《不符合报告》后，针对不合格问题的原因进行分析，制定和执行相应的纠正措施；如可能，还应制定和执行相应的预防措施。 4.0 工作程序： 4.1 不合格和潜在不合格及其原因信息收集 4.1.1 不合格和潜在不合格信息的来源于下列活动评审出来的不合格： 4.1.1.1顾客投诉和顾客反馈意见； 4.1.1.2过程与绩效的监视和测量、事故调查中发现的； 4.1.1.3售后服务； 4.1.1.4定期质量、职业健康安全与环境问题统计分析； 4.1.1.5管理评审； 4.1.1.6管理体系内、外部审核等等。 4.1.1.7其他可能发生的不合格和潜在不合格。 4.2 评审不合格和潜在不合格（包括顾客抱怨） 4.2.1 发生的不合格和潜在不合格，按《不合格品、不符合控制程序》对不合格和潜在不合格评定标准评审； 4.2.2 责任部门负责组织对纠正措施评审：组织相关部门进行评审，确定哪些不合格（不符合）和潜在不合格需要采取纠正措施，分析主要原因后实施并要求限期完成。 4.2.2.1评审方法，可以是开会或指定的验证人员签署。 4.2.2.2评审人员，可以是内审员或指定的专人负责。 4.2.2.3其他问题，按国家和地方的现行法律、法规和标准进行评审。

持续改进控制程序

持续改进控制程序 1 目的：为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断地满足顾客的要求，必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。 2 适用范围本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面，如质量方针、质量目标的实施，审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施及质量改进攻关等活动的管理，以改进质量管理体系的有效性。 3 职责 3.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。 3.2管理者代表和技术部是质量管理体系持续改进活动的责任对象及部门。 3.3生产部门是产品质量和制造过程改进活动的责任部门。 3.4 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。 4 措施和方法 4.1总则改进应着眼于改善产品特性以及提高过程的有效性和效率，改进的基础在于过程。为此，可采取的措施有： 1）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。2）确立改进目标，即改进的预期效果。 3）研究可能的解决问题的方案。 4）评价和选择方案。 5）实施所选定的方案。 6）测量、验证和分析实施的结果。 7）使成功的措施规范化，即纳入文件的永久更改。必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。 4.2 持续改进的策划

公司质量管理体系持续改进的策划和管理由厂务部实施。 4.2.1 策划的依据公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果，纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果，是策划持续改进的基本依据。 4.2.2 策划的内容改进策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重主攻目标、活动过程及其职责。现就体系、产品、过程改进分别规定如下：（1）质量管理体系的改进质量管理体系改进涉及的主要内容有：质量方针、目标及其管理，组织结构，资源配备及其管理，测量及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动。（2）产品的改进产品改进策划涉及的主要内容有：各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况所采取的技术措施，提高产品可靠性的措施，以及相应的资源保障。（3）过程的改进产品实现过程的改进，涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有：生产过程控制的改进，过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的完善，工作环境的改善等，以及提高效率和降低成本，从而实现更多的增值。 4.2.3 纠正措施和要求对发现不合格、缺陷的责任部门必须分析原因，及时采取针对性的经济、有效的纠正措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证。 4.2.4 纠正措施信息来源可包括： a.顾客投诉或意见反馈的产品不合格、产品交付或售后服务中的不符合问题； b.内审不合格报告； c.管理评审输出，报告中由管理者决策需采取的纠正或改进措施； d.内部审核报告中提出的纠正措施要求； e.数据分析的输出中有关过程和产品的特性趋势反映的不合格问

不符合、纠正措施和持续改进控制程序

1.0 目的：对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。 2.0 范围： 2.1 适用于公司质量环境体系涵盖范围。 2.2 适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。 3.0 职责： 3.1 人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。 3.2 各部门：负责组织本部门统计技术的应用。 3.3 物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。 3.4 营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。 3.5 品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。 3.6 责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。 3.7 总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。 4.0 定义： 4.1 不合格/不符合：未满足要求。 4.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正致力于消除已发现的不合格的现象。 4.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施通常与纠正连用。纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。 5.0 程序： 5.1 当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。 5.1.1 内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》, 责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。 5.1.2 营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。完成后的改善报告由营销部传客户确认。

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的查明或确定不合格及潜在的不合格、事故、事件、不符合的情况及其原因，采取纠正和预防措施，防止再发生，持续改进体系的有效性。 2 适用范围适用于本工厂质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称体系）运行中发现的所有不合格及潜在的不合格、事故、事件、不符合的纠正和预防活动。 3 术语和定义本程序采用GB/T19000-2008、GB/T24001-2004、 GB/T28001-2001标准中的术语及下述定义：

4 职责 4.1 管理者代表负责批准重大问题的纠正和预防措施，并组织实施、验证。 4.2 运营改善部是纠正和预防措施的归口管理部门，负责组织对纠正和预防措施的实施及验证。 4.3 各责任部门负责制定和实施本部门的纠正和预防措施。 5 管理程序 5.1 纠正和预防措施的信息来源可包括： a) 相关方（顾客、供方、委外人员、周邻、公众等）投诉及信息； b) 顾客、员工、相关方满意度的测量； c) 不合格报告； d) 管理评审输出； e) 内部审核报告；

纠正措施预防措施控制程序

纠正措施预防措施控制程序 1 目的通过采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生；采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。 2 适用范围本程序适用于已发现的不合格和潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和/或预防措施。 3 职责 3.1 质量部是纠正和预防措施的归口管理部门。负责纠正、预防措施实施的监督并组织验证。 3.2 总经理、总工程师、副总经理负责重大纠正、预防措施的审批和实施过程中的协调工作。 3.3 各责任部门负责对出现的不合格、潜在不合格制定纠正、预防措施并组织实施。 4 工作流程 4.1 术语 4.1.1 纠正措施：为消除已发生、发现的不合格或其它不期望情况的原因，防止不合格或不期望情况的再发生所采取的措施。 4.1.2 预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因，防止不合格或不期望情况的发生所采取的措施。 4.2 纠正措施 4.2.1 采取纠正措施的时机在全过程中，人员、设备、材料、技术、环境及管理等原因皆可能引起以下不合格： a）产品不合格； b）内部质量体系审核、管理评审提出不合格； c）第二方、第三方对本公司进行审核发现不合格； d）顾客抱怨。 4.2.2 质量部对发生的不符合项、不合格品，组织相关人员进行评审，确定后

列出“不符合/不合格项目清单”，以便进行纠正、预防措施的制定、实施与验证。 4.2.3 质量部负责向发生不符合、不合格的人、部门提出，并在“纠正/预防措施记录表”中给予描述不合格事实。 4.2.4 确定不合格原因 a）产品不合格，除偶然发生的原因外，由责任部门负责按《不合格品控制程序》进行处理。 b）内部质量体系审核中发生的不合格按《内部审核控制程序》处理。 c）管理评审提出的不合格按《管理评审控制程序》处理。 d）第二方、第三方对本公司进行审核时提出的不合格，由管理者代表负责组织有关人员确定不合格原因。 e）顾客投诉的不合格由总工程师负责组织相关人员进行分析，确定不合格原因。 f）其他不合格项由各部门分管领导组织相关人员进行分析，确定不合格原因。主持分析不合格原因的人、部门，负责在“纠正/预防措施记录表”中描述不合格原因。 4.2.5 评价为确保不合格不再发生的措施的需求，包括人、机、料、法、环等，必要时经总经理/副总经理/总工程师确认。 4.3 预防措施 4.3.1 确定潜在不合格质量部根据审核报告、顾客投诉、顾客满意度调查、合理化建议、不合格品评审等进行分析，发现潜在不合格，在“纠正/预防措施记录表”中描述潜在不合格现象。 4.3.2 确定潜在不合格原因质量部组织相关人员进行分析，确定潜在不合格原因，并在“纠正/预防措施记录表”中描述潜在不合格原因。 4.4 制定纠正、预防措施 4.4.1 对不合格/潜在不合格原因进行分析，提出纠正/预防措施草案，并进行评价。

15.顾客投诉处理与满意度调查控制程序

TH--QP—15 顾客投诉处理与满意度调查控制程序编写：张忠涛审核：蒋鹏云批准：蒋维兵受控标识：修改码： A0 生效日期：2013-12-01 页码：第 1 页共 8 页

修订履历

1.目的为及时向顾客提供优良的服务，最大限度满足其要求和期望，从顾客满意度调查、回访维修、顾客投诉处理等方面进行控制，旨在增强顾客满意，改进质量管理体系。制定本程序。2.适用范围适用于公司的直接顾客、最终顾客和潜在的顾客投诉处理与满意度的调查。 3.职责 3.1销售部： a)负责与顾客联络，处理顾客投诉，负责保存相关服务记录； b)负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求；制定改善措施。 c)负责分析顾客信息反馈，早期报警，监督顾客信息的解决与落实。 d)负责改进措施的验证。 4.工作程序 4.1顾客投诉的处理 4.1.1 顾客投诉实行公司相关部门分级管理，接到顾客投诉后，由公司销售部建立《顾客投诉台帐》，并将客户投诉依据内容分类，依据客户投诉内容、信息传达到相关部门，并组织提出处理意见并督促实施。必要时，由其直接委派人员现场组织处理。 4.1.2 相关部门依据销售部传达的客户投诉内容进行原因分析，并针对原因组织制定和实施纠正措施，以防止类似问题再次发生，并做好记录，反馈销售部。具体按照《沟通与信息交流控制程序》、《不合格品控制程序》与《纠正预防措施控制程序》实施。 4.1.3销售部应做好《顾客投诉处理记录》，服务人员处理完顾客投诉将顾客投诉信函和顾客投诉处理记录报公司销售部，自存复印件，销售部每年年底对投诉情况进行汇总、分析，确定纠正、预防措施需求，必要时按《纠正和预防措施程序》执行。 4.1.4对顾客投诉的质量问题的处理由接收人在三个工作日内必须初步反馈给顾客，在十五个工作日内向顾客提交详细的报告，在六个星期内必须告知顾客投诉的最终处理结果和改进措施，并确认顾客是否满意。 4.2顾客信息的收集、分析与处理 4.2.1顾客信息的收集 a.销售部负责收集顾客满意或不满意的信息，对顾客的信函、电话、传真、提供的建议、销售部指定专人负责收集分类、记录、汇总、并及时答复和解决顾客意见。 b.销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种产品展示会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。 4.2.2顾客信息的统计分析 a.销售部对来自内部和外部的质量信息组织原因分析，及时反馈，早期报警，视情况发出纠正或预防措施处理单，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。销售部负责处

纠正措施与持续改进控制程序

批准：審核：擬制：日期：如此蓋有紅色“受控檔” 的印章，表示該檔為合法之版本，任何員工不得自行影印正本副本

1．目的為確保管理品質體系和生產過程/產品交付中所產生的不合格能得到及時的糾正並預防潛在的不合格，特制訂本程式。 2．範圍適用於品質體系、產品、有害物質管理中有關的不合格。 3．權責 3.1 品管部：負責追蹤責任單位提出的問題糾正與預防措施並確認實施效果。 3.2 相關部門負責糾正不合格提出預防對策，將執行有效之對策標準化。 4．定義 4.1 糾正：為消除已發現的不合格或其它不期望情況所採取的措施。 4.2糾正措施：為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所採取的措施。 5．程式內容 5.1糾正措施 5.1.1 糾正措施相關報告發出時機 5.1.1.1進料發現的異常發出《糾正措施報告單》通知外部供方進行糾正活動。 5.1.1.2制程與成品出貨檢驗中發現的異常發出《糾正措施報告單》通知責任單位實施糾正活動。 5.1.1.3接到用戶端發現的異常後，按《與客戶有關的程序控制程式》發出《糾正措施報告單》通知相關單位實施糾正活動。 5.1.1.4體系稽查和月度品質未達成時，發出《糾正措施報告單》通知責任單位實施系統化改善。 5.1.2 原材料不合格時的糾正措施 5.1.2.1糾正行動：供方採購的物品被判定為不合格品時由IQC發出《糾正措施報告單》經相關單位評審後由PMC部採購轉發給供應商，要求在一個工作日內回復應急處置對策，三個工作日內回復原因分析與改善對策；屬於HSF異常時，需提供改善佐證資料，如：協力廠商檢測報告。 5.1.2.2有效性追蹤：IQC通過對後續的來料進行效果確認三批，對物料的效果驗證可採取橫向追蹤。例如：某供應商TPE黑色膠料生產中顆粒NG，改善追蹤可追查同廠商後續材質膠料，但不限於同一品名與顏色。橫向追蹤三批中有一批有問題則確認供方對策無效或執行無效，要求供方重新提交對策，直至改善OK；改善追蹤記錄由IQC記錄在《糾正措施報告單》上，經品管主管審核確認後，歸檔保存。（後續三個月還未生產將自動關閉結案） 5.1.3 生產過程與成品檢驗不合格的糾正措施 5.1.3.1 糾正行動：生產制程或成品檢驗時發現異常經品管主管確認後發出《糾正措施報告單》經相關單位會簽後按最終處置意見進行應急處置。品管部監定責任部門，將報告轉發給責任單位要求在二個工作日內回復原因分析與改善對策。 5.1.3.2 有效性追蹤：責任單位提交報告後，品管負責對後續生產進行追蹤三批，可採用橫向追蹤的方式按5.1.2.2進行。（後續三個月還未生產將自動關閉結

16-纠正措施控制程序

唐山方舟实业有限公司修造船厂程序文件FZCC/QES—CX—16---2013 纠正措施控制程序编制：审核：批准：日期：唐山方舟实业有限公司修造船厂

1 目的为确定和消除实际不合格的原因，防止不合格的再发生，实现管理体系的持续改进，促进管理水平的不断提高。 2 适用范围适用于产品、管理体系过程中产生的不合格。 3 职责 3.1 本程序由质量管理部负责组织、实施和执行过程的监督管理。 3.2 各部门负责本部门责任范围内的不合格的纠正措施的实施。 4 工作程序工作流程见下图： 4.1不合格的识别与来源 4.1.1 经营计划部接到来自顾客投诉、顾客抱怨等质量问题，将信息报告质量管理部。 4.1.2 过程、产品质量指标超过规定值时，由过程监视测量部门填写相应报表报质量管理部。 4.1.3外部审核和内部审核发现的不合格项，由质量管理部负责收集、登记。实际不合格发生组织实施实际不合格项原因分析提出纠正措施纠正措施评审纠正措施批准实际不合格项收集、报告、确认过程监控效果验证巩固措施重返原因分析有效无效

4.1.4因管理评审提出的需采取纠正措施的问题。 4.2不合格的原因分析和措施制定 4.2.1质量管理部负责将质量信息在《质量信息记录》上进行登记，运用统计的方法分类，进行分析处理，找出产生不合格的真正原因，制定防止不合格的再发生的措施，确认执行措施的责任部门和完成时间，填写《纠正和预防措施处理单》，经审核批准后交责任部门实施。质量信息处理的频次可按产品类别、生产进度和质量信息的重要程度确定，但周期最长不超过三个月。 4.2.2对于复杂的、重大的质量问题，质量管理部组织有技术部、生产部和经营计划部参加的质量分析会，共同分析原因，制定措施。质量分析会可以根据质量问题的发生情况随时召集，也可按一定周期定时召开。 4.3 措施跟踪和效果验证 4.3.1每项纠正措施实施开始，由质量管理部负责跟踪；实施完成后，质量管理部组织相关部门对措施执行效果进行验证，验证结果填入《纠正和预防措施处理单》。措施有效的验证原则： a)是否达到了策划的要求； b)是否达到了预期的要求； c)是否消除了问题发生的原因； d)是否降低了不合格发生的概率。 4.3.2对有效的措施可纳入有关文件，对由此引起的相关文件、规程的更改，由文件主管部门按《文件控制程序》的规定办理更改手续，使纠正措施得到贯彻和保持。 4.3.3对验证后措施无效的，由质量管理部负责，视同新发生的不合格一样，按本程序规定重新组织评审，制定新措施，再实施、再验证，直至措施有效。 5 引用文件 5.1 FZCC－CX－01－2013 《文件控制程序》 6 质量记录 6.1FZCC/JL-------------89 《质量信息记录》 6.2 FZCC/JL-------------87 《纠正和预防措施处理单》

质量体系纠正措施控制程序

XXXXXXX有限公司纠正措施控制程序文件号：发布日期：实施日期：

1职责 1.1 责任部门负责对本部门管辖范围内的不合格项采取纠正措施. 1.2 品质部负责监督验证因产品质量问题或外协、外购来料不合格需采取纠正措施执行结果的有效性。并负责归口管理。 1.3 品质部负责评审和验证质量管理体系运行中所采取的纠正措施的有效性，并负责归口管理。 2. 程序 2.1 纠正措施 2.1.1 发生下列情况应作为采取纠正措施的来源： a)顾客抱怨或投诉，视顾客投诉情况,经售后服务科、营销部门、技术部等分析确认，定为重大产品质量问题或有害物质不合格时； b)进货检验中同一个供方在一个月内连续三批不合格； c)生产过程中批量性影响产品性能或有害物质的不合格； d)生产过程检验和最终检验中同一类型的不合格连续出现三次返工； e)管理体系内、外部审核中发现的不合格项； f)质量目标或分解目标未达成； g)管理评审报告决议要求； h)数据分析的结果显示出现的问题点； 2.1.2 相关部门发现以上不合格事实时，及时填写“纠正措施单”描述纠正事实，上述a、b、c、d报品质部，品质部根据纠正事实，采取分析不合格原因，确定责任部门，向责任部门发出“纠正措施单”限期整改。体系审核中发现的不合格项，按《内部管理体系审核程序》执行。 2.1.3各责任部门应按要求进行原因分析，制订纠正措施计划，并将纠正措施完成情况填写在措施单中，并附相关证明材料交归口管理部门。 2.1.4 纠正措施的验证 a)品质部根据纠正情况分别在整改期限到期后，派出有关人员对整改效果进行验证，并将验证结果填写在措施单中。 b)品质部对所发出的纠正措施单登记在“纠正措施一览表”中，逾期整改或验证不合格的，品质部要协调处理好，重新组织纠正措施计划的制定和实施，或重新限定整改时间，必要时报告副总经理协调处理。 c)品质部负责对所采取的纠正措施的有效性进行验证评估，纠正措施达不到要求的进行重新整改。 2.2 因纠正措施需要重新对管理体系的风险和机遇进行重新确定时，按照《风险和机遇控制程序》进行变更。 2.3 因采取纠正措施而需要更改质量环境管理体系有关文件时，由原文件编制部门按《文件控制程序》的有关规定办理。 2.4纠正措施实施结果应提交管理评审，作为管理评审输入的信息。 3.相关记录《纠正措施单》《纠正措施一览表》

ISO9001-2015纠正措施控制程序

纠正措施控制程序（ISO9001：2015） 1.目的查明并消除实际不合格、缺陷原因，采取措施，防止不合格、缺陷再次发生。 2.适用范围适用于本公司存在的不合格、缺陷，需采取纠正措施的各个过程。 3.职责 3.1管理者代表负责纠正措施的实施和控制。 3.2技术部负责产品技术性的纠正措施的实施。 3.3其它部门负责本职责范围内的纠正措施的组织实施和控制。 4.控制要求对发现不合格、缺陷的责任部门必须分析原因，及时采针对性的、经济、有效的纠正措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证。 4.1纠正措施信息来源： a.顾客反馈； b.不合格品处置记录； c.管理评审输出； d.内部审核报告；

e.数据分析的输出； f.满意度测量的输出； g.过程测量； h.自我评价结果。 4.2纠正措施的提出 4.2.1公司所有员工都有权利和责任提出纠正措施建议，建议可采用口头和书面的形式传递给管理部或技术部确认。 4.2.2分析不合格原因，责任部门制定纠正措施。 4.2.3根据相关不合格信息，召开会议共同研究制定纠正措施。 4.3纠正措施的评审 4.3.1对一般的部门内的纠正措施，可不经评审便可采纳，但对一些重大的、牵涉面广的、会引起体系文件更改的纠正措施，必须由责任部门经理确认或以会议形式组织评审经管理者代表审批，使措施实施经济有效。 4.3.2评审要点： a.措施针对性强、具体、可操作，时间及要求合理； b.措施具有一定的先进性和创造性，能体现先进的管理和技术； c.措施经过实施，能经济有效地解决问题，并不会产生其他较大负面效应；

d.解决问题具有较强的系统性和一定的深度，能较好地防止问题再发生。 4.4纠正措施的实施纠正措施被确认批准后，责任部门应按规定付诸实施，并作好相应的记录（附录A）。 4.5纠正措施的实施验证。对纠正措施实施过程及其效果由主管部门组织验证，管理者代表签署审批意见。验证要点： a.主要实施过程和结果符合措施要求； b.在实施过程中能及时发现问题、分析原因，采取新的措施加以克服解决。 c.对经验证行之有效的纠正措施，可形成或更改文件，加以巩固完善，并予以记录，具体步骤按《文件控制程序》执行。 5.附录：附录A DXC1006-01 纠正措施单附录B DXC1006-02 客户投诉处理单

12-纠正措施控制程序

目录 0修改记录 1目的 2范围职责工作程序支持性文件天津大桥焊材集团有限公司能源管理体系程序文件标题：纠正措施控制程序发布日期 2014.01.08 实施日期 2014,01.10 版本号2 A 修改号S 0 编号：DQHC/P-12 共4页第1页记录 6 0修改记录

发布日期 2014. 01. 08 实施日期 2014. 01.10 为了针对公司能源管理过程中发现不符合和潜在不符合采取纠正和预防措施，防止再发生和发生，特制定本程序。 2范围适用于公司纠正和预防描施的制定和实施。 3职责 3.1各责任部门针对内审、外审、管理评审及管理体系运行中发现的不合格项，分析原因, 制订纠正描施并组织实施。 3.2设备部负责能源管理体系审核中纠正措施实施过程的跟踪并验证其结果，保存记录。 4工作程序 4. 1纠正措施信息来源 4.2预防措施信息来源 4. 2. 1顾客反馈信息; 4. 2. 2数据分析; 4. 2.3内部员工建议; 4. 2. 4体系运行记录; 天津大桥焊材集团有限公司能源管理体系程序文件标题：纠正措施控制程序版本号！ A 修改号5 0 编号：DQHC/P-12 共4页第2页 4. L 1 顾客投诉; 4. 1.2 发生能源事故: 4. L3 生产过程中发现的严重不合格; 4. 1.4 体系审核、评审中发现的不合格; 4. L5 体系运行中发现的不合格; 4. L6 集团及公司能源管理检査中发现的严重问题; 4. L7 其他不符合法律、法规和公司管理体系要求的情况。

4. 2. 5管理评审会议记录等。 4. 3原因分析责任部门组织召开原因分析会，査找不合格和潜在不符合的原因，并做好记录。分析原因应主要从以下儿个方面进行: 设备和检测、试验设备、设施安全性能、环保性能和技术状态; 4.3.5 4.4评价确保不符合不再发生以及潜在不符合发生的措施需求，与影响相适应。评价拟釆取纠正/预防描施的有效性。 4.4措施制定、实施与验证 4. 4.1责任部门按照《不符合管理程序》制定纠正/纠正措施以消除不合格和潜在不符合。 4. 4.2体系审核的纠正/预防描施经公司管理者代表者批准后实施，其他纠正措施山主管部门批准后实施。 4. 4. 3责任部门按照制定的纠正/预防措施进行实施。 4. 4.4设备处对与能源管理体系审核有关的纠正/预防措施进行跟踪和验证。 4. 4.5各主管部门负责对纠正/预防措施的有效性进行评审，其中包括对纠正/预防措施进行风险评价过程的评审，对未达到预期U 的的纠正/预防措施，责任部门继续査找原因，重新制定纠正/预防措施直至确认有效。 4. 4.6当纠正/预防措施涉及文件更改时，《文件控制程序》执行。 4.4.7各部门能源管理体系审核纠正/预防描施的实施和验证记录填写《纠正/预防措施记录》报设备处备存。天津大桥焊材集团有限公司能源管理体系程序文件标题：纠正措施控制程序发布日期 2014.01.08 实施日期 2014. 01.10 版本号J A 修改号^ 0 编号：DQHC/PJ2 共4页第3页 4. 3. 1 责任人员的意识以及技术知识、技能状况; 4. 3.2 4. 3.3 程序、规定、操作规程等作业指导书的合理性; 4. 3.4 工作环境的影响;

纠正措施控制程序(含记录)

纠正措施控制程序（ISO13485-2016） 1.0目的对已出现的不合格采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 2.0范围适用于纠正措施的制定、实施和验证的控制。 3.0职责 3.1质量管理部负责纠正措施的监督和控制。 3.2各部门实施相关的纠正措施，并协同主管部门实施效果的跟踪验证。 3.3市场部或外贸部负责处理顾客意见。 4.0程序 4.1信息来源纠正措施考虑的信息来源可包括： a)检验和试验记录； b)确认研究结果； c)不合格报告； d)质量体系运行过程中发现的不合格； e)生产过程中发现的不合格； f)审核观察发现报告； g)现场、服务或顾客抱怨； h)法规行政主管或顾客的观察发现； j)员工的观察发现和报告；

i)供方的问题； k)管理评审的输出； l)征求得到的关于新产品或改进的产品信息； m)出版的文献； n)已发布的类似产品失效报告等。 4.2评审不合格（包括顾客抱怨）。 4.3确定不合格原因，从人、机、料、法、测，环节等方面分析可能产生不合格的原因，可用统计技术或试验方法来确定主要原因。不合格原因可包括以下内容： a)产品在加工、贮存或搬运中所涉及的进货材料、过程、工具、装置或设施失效、功能不正确或不合格； b)程序不适当、不充分或没有程序； c)不符合程序； d)过程控制不适当、不充分； e)计划不周； f)缺乏培训； g)工作条件不适当； h)资源（人力或物力）不充分； i)固有过程的变化。 4.4由责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求。 4.5由责任部门确定并实施所需的措施，适当时，包括更新文件。 4.6由责任部门记录任何调查和所采取措施的结果。

纠正与预防措施控制程序

1．目的：采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 14．范围适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 15．定义：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 16．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 17．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定，依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动要求”

纠正和预防措施控制程序

为消除实际或潜在的不合格原因, 防止不合格的发生和杜绝不合格的重复发生，确保产品质量保证体系的有效实施和改进。 2.范围本程序适用于对不合格品或不合格项所采取的纠正措施以及对生产和服务过程对潜在的不合格因素的分析和控制。 3. 术语预防措施：为了防止潜在的不合格，缺陷或其它不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施. 纠正措施：为防止已出现不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 4. 职责 4.1 各职能部门、责任部门负责向相关部门及质量部传递质量相关信息。 4.2 不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正、预防措施的制定、实施。 4.3 质量部负责对有关过程/产品制订的纠正、预防措施的评审（审核），并负责对有关体系的纠正、预防措施的评审（审核）。 4.4质量部负责组织相关部门进行纠正、预防措施的跟踪、验证，并组织跨部门的纠正、预防措施的制订。 4.5管理者代表负责跨部门的纠正、预防措施的批准、协调和监督。 5.工作程序 5.1 纠正措施 5.1.1 为了防止不合格的再次发生，消除其产生的原因，质量部负责收集汇总产品质量、过程和质量体系有关的不合格信息，信息主要来源有： a.质检员将进货、生产过程中出现的不合格品信息以《不合格品通知单》形式反馈给质量部。 b.销售部负责将顾客要求和服务中的不合格信息以《质量信息反馈单》的形式汇总后报质量部。 c.销售部负责收集销售员反馈顾客要求以书面形式汇总后报质量部。 d. 质量体系(一、二、三方审核)和管理评审中出现的不合格。 5.1.2 质量体系(一、二、三方审核)和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析. 5.1.3相关部门接到质量部信息后，有针对性的调查产生不合格的原因，如本部门无法解决问题的原因所在。需跨部门解决时，应及时将信息反馈至质量部，由质量部组织相关部门人员以质量例会或其它方式调查、分析不合格原因。 5.1.4不合格原因进行调查时，可采用因果图、排列图、能力调查直方图、相关图、FMEA分析等方

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序 LD-CX-014 A 1 4 2008011 1、目的运用此程序，消除造成不合格的实际而确切的原因，防止相同或类似问题的发生。 2、适用范围适用于针对质量管理体系和HACCP体系运行中出现的不合格的纠正措施的制定、实施和验证。 3、术语 / 定义（无） 4、职责 4.1检验科应针对生产过程中出现的质量情况，及时运用纠正措施进行纠正，发出《纠正/预防措施实施表》，跟踪实施直到合格为止。 4.2当出现内审报告的不符合项时，应由内审员发出《不符合项报告》，并要求跟踪验证。 4.3当出现管理评审的不合格时，应由综合办公室发出《纠正/预防措施实施表》，并要求跟踪验证。 4.4当出现数据分析和人员分析的不合格信息时，应由相关部门进行纠正，并填写

《纠正/预防措施实施表》，并要求跟踪验证。 4.5当出现顾客抱怨及顾客满意程度测量结果的不合格信息时，应由相关部门找出原因并纠正，让顾客满意为止，填写《纠正/预防措施实施表》，并要求跟踪验证。 4.6当出现有关质量管理体系的不合格信息时，应由各部门负责将本部门的不合格进行纠正，并填写《纠正/预防措施实施表》，并要求各部门跟踪验证。 LD-CX-014 A 2 4 2008011 4.7检验科组织协调纠正措施计划的制定、实施及其效果验证。 4.8管理者代表在纠正措施的实施中起监督、指导和协调作用。 5、工作程序： 5.1由管理者代表组织相关人员，负责对不合格进行识别和评审，不合格情况包括： 5.1.1供方提供的原料出现不合格时； 5.1.2车间生产的产品质量出现严重不合格及废品率超出可接受值时； 5.1.3内部质量体系审核出现不合格时； 5.1.4出现顾客投诉、抱怨并确认不合格时； 5.1.5其他不符合质量方针、目标、质量体系文件要求的情况时； 5.1.6管理评审出现不合格时。 5.2不合格情况的填写、原因分析、纠正及预防措施的制定、实施与验证、参与的相关人员如下： 5.2.1当出现5.1.1情况时，由检验科填写《不合格品通知单》中“不合格情况”栏，通知生产科、供应科并转给供方，要求其在规定工作日内进行原因

纠正预防措施控制程序

发放编号：非晶科技有限责任公司涿州分公司纠正和预防措施控制程序文件编号： QEH-ATNR-ZF/B-8-06 版本： A/0 编制：生产运营部审核：批准：发布日期：年月日实施日期：年月日

1．目的通过对显著或潜在存在的不合格进行原因分析，避免或减少事故、不良事件的发生，并采取有效的纠正措施或预防措施，防止不合格的再发生和潜在不合格的发生。 2．范围适用于公司一体化管理体系运行中防止事故、事件和不合格的再发生所采取的纠正和预防措施的控制管理。 3. 术语和定义本程序文件采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》中的术语和定义。本程序文件还采用以下的术语和定义：一级文件：适用于全公司的管理体系文件。 4．职责 4.1 生产运营部是实施纠正措施和预防措施的归口管理部门，负责根据一体化管理体系审核、评审发现的不合格，组织制定和实施纠正措施。 4.2 各部门负责识别不合格项，向责任部门反馈并对实施效果进行评价和验证。 4.3 责任部门负责制定本部门纠正措施和预防措施方案，并组织实施。 4.4 主管副总经理负责审批有关的纠正和预防措施。 5．工作程序

纠正预防措施控制程序第 3 页共 6 页5.1 纠正措施 5.1.1 在公司一体化管理体系内部审核、外部审核、管理评审中发现的不合格，由生产运营部组织各责任部门分析原因，制定并实施纠正措施，并就其所实施的纠正措施进行自查。 5.1.2 在产品生产中出现同样的不合格或接到顾客就同一问题的投诉，由生产运营部组织车间/技术部分析原因，制定并实施纠正措施。 5.1.2.1生产运营部组织车间/技术部对不合格品的评审及不合格原因的确定，确定所需采取的纠正措施。 5.1.2.2 各部门具体实施所制定的纠正措施。 5.1.3 若在生产活动中发生可能会造成伤害的同一事件，车间应分析原因，采取纠正措施，避免伤害事故的发生。具体参照《危险源辨识、风险评价和控制策划程序》。 5.1.4 在生产活动中发生了安全事故，生产运营部安全科应现场还原，分析原因，采取纠正措施，避免事故的再次发生。 5.1.5 原辅材料质量问题由生产运营部品管科出具《质量异议反馈单》至采购部，采购部反馈至供应商对不合格问题采取纠正预防措施。 5.1.6 生产运营部应及时对制定和实施纠正措施的效果进行评价和验证。 5.1.7 生产运营部应保存实施纠正措施的有关记录。保存内部审核、管理评审、第三方审核中发现的不合格所实施纠正措施及评价验证的有关记录。保存对产品生产或顾客投诉所实施的纠正措施及评价验证的有关记录。保存针对事故、事件所采取纠正措施及评价验证的有关记录。 5.2 预防措施 5.2.1 对内部审核、外部审核、管理评审、产品监视和测量、过程监视和测量、环境管理检查、