一种基于有效的空间压缩量化方案的语音发声参数(IJITCS-V3-N1-3)

压缩空气系统验证方案1全解

压缩空气系统验证方案 目录 1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.2 概述 1.3 工作原理 1.4 验证目的 2 验证内容 1.5 相关文件 2.1 预确认 2.1.1 预确认目的 2.1.2 预确认内容 2.2 安装确认 2.2.1 安装确认目的 2.2.2 安装确认所需的文件资料 2.2.3 安装确认内容 2.3 运行确认 2.3.1 运行确认目的 2.3.2 运行确认所需的文件资料 2.3.3 运行确认内容 2.4 性能确认 2.4.1 性能确认目的 2.4.2 性能确认内容 3 异常情况处理程序 4 验证结果评定与结论 5 附件 6 再验证 1 引言 验证小组成员及责任1.1 1.1.1 验证小组成员 小组职务姓名所在部门职务 经理乔成全保障部组长 管理副组员保障部周伟 管理保障部设备部组员余和峰 设备管理员庞贵松组员保障部设备Q室主郝枝组质量管理Q李小组监控质量管理 化验组兰Q 组化验Q王和霞 1.1.2 责任验证小组组长：负责验证方案起草，验证方案实施全过程的组织、由副组长写出验证报告。验证小组组员：负责验证方案实施过程中安装确认、运行确认、性能确认部分的具体工作。 1.2 概述螺杆式空气压缩机为单级螺杆喷油式机型，主要给挤注车间和吹瓶车BOSHIHANDLE间提供洁

净气源，具有良好的可靠性。机组重量轻、振动小、噪音低、操作方便、易损件少、运行效率高等优点。其系统由主机、油分离器、冷却器、风扇、电动机及启动装以下0.8置、安全及调节装置、仪表板、精密过滤器、储气罐、组成。可提供～0.9Mpa 的压缩空气。生产厂家：成都博士汉压缩机机械有限公司BS-60A 型号：0.9Mpa 0.8排气压力：～3/min 7.0m容积容量：45KW 电机功率：生产日期：月4年2008BS06008201 编号：工作原理1.3 室内空气经过滤器进入压缩机，电动机通过皮带传动，使压缩机主机转动通过减荷阀吸入外部空气。空气首先经过过滤板进行预过滤，再经减荷阀上的进气过滤器过滤，在主机内，空气+油混合气一起被压缩机送到分离油罐，大部分油份在此被从空气离出来，然后压缩空气进入精油分离器进行分离，使油在空气中的含量最小，至此，油与空气被送到各自冷却器进行冷却，冷却器通过冷却风扇冷却，油进入下一个循环，而空气被送到用户用气系统。 压缩空气系统图： 干储过机 用户 验证目的1.4 为确认压缩空气系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，保证生产出质量合格、稳定的压缩空气，特制定本验证方案，对压缩空气系统进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确实需要变更时，应

压缩机参数

QD压缩机的资料 输入功率(W)制冷量(W)电流(A)制冷剂电源(V)应用类型效能 QD2580680.65R12220V-50Hz LBP L QD3082780.65R12220V-50Hz LBP L QD3686880.68R12220V-50Hz LBP L QD431121180.88R12220V-50Hz LBP L QD521281380.98R12220V-50Hz LBP L QD551251321R12220V-50Hz LBP L QD591371461R12220V-50Hz LBP L QD65145158 1.1R12220V-50Hz LBP L QD66150R12220V-50Hz LBP L QD68R12220V-50Hz LBP L QD75162176 1.2R12220V-50Hz LBP L QD80180R12220V-50Hz LBP L QD85184202 1.3R12220V-50Hz LBP L QD91192216 1.4R12220V-50Hz LBP L QD110232271 1.6R12220V-50Hz LBP L QD1282603062R12220V-50Hz LBP QD142280333 2.1R12220V-50Hz LBP QD168330380 2.3R12220V-50Hz LBP L QD180380440 2.8R12220V-50Hz LBP L QD210435510 3.1R12220V-50Hz LBP L QD66D241232 1.4R22220V-50Hz LBP L QD76D252258 1.6R22220V-50Hz LBP L QD91D286300 2.2R22220V-50Hz LBP L QD100D340370 2.5R22220V-50Hz LBP L QD120D360400 2.5R22220V-50Hz LBP L QD150D460546 3.2R22220V-50Hz LBP L QD168D510580 3.55R22220V-50Hz LBP L QD180D550660 2.96R22220V-50Hz LBP L QD210D655790 3.12R22220V-50Hz LBP L QD238D1P R22220V-50Hz LBP L QD268D1+1/8P R22220V-50Hz LBP L QD308D1+1/4P R22220V-50Hz LBP L QD350D1+3/8P R22220V-50Hz LBP L QM238D1+1/8P R22220V-50Hz LBP H QM268D1+1/4P R22220V-50Hz LBP H QM308D1+1/2P R22220V-50Hz LBP H QM350D1+3/4P R22220V-50Hz LBP H

往复式压缩机操作规程

-- - 往复式压缩机操作规程 一、启动前的准备和检查 （一）启动前应具备的条件 1、系统流程导通，工艺系统管网流程无误。 2、空负荷试运合格，运转中发现的问题已处理完毕。 3、循环冷却水投用正常，各冷却部位走水畅通，回水排空阀将空气排尽，压力、温度正常(保证压力0.3～0.4MPa(G)，温度≤32℃)，无泄漏。 4、电机已送电。 5、压缩机气量调节系统调试正常。 6、润滑油更换完毕，分析合格。电机轴承箱加油正常，分析合格。 7、压缩机上所有仪表，报警、联锁再一次检查确认，调试完好具备投用条件。 8、安全消防设施齐全、完好，所有安全阀已定压，并投用。 9、环保设施已具备投用条件。 10、操作人员经严格考核已取得上岗证，电修、仪表、钳工已到位。 11、所有仪表安装完毕经检验合格。 （二）压缩机开车前的准备工作 1、清理厂房、现场，保持环境清洁，无影响操作人员工作的因素。 2、全面检查压缩机气体管路及管路上所有阀门均灵活好用，并确认关闭压缩机进出口阀、出口放空阀、去火炬放空阀、高点放空阀、入口阀、各排污总管上各支管阀、管路上高点放空阀、低点排凝阀，全开回路阀。确认安全阀的根部阀打开。

3、全面检查压缩机循环冷却水系统及管路上所有阀门均灵活好用，并依次全开油冷器，粗过滤器和精过滤器进、出口油阀，关闭其它油路阀。确认油箱液位和电机轴承座油位在2／3以上，取样分析样品合格，打开润滑油管路上所有压力表根部阀。 4、开压缩机用工器具及操作记录已准备齐全，操作人员已熟悉开停车操作程序、注意事项及事故处理预案，进入岗位待命。 二、启动 1、检查（1）查看记录，确定压缩机备用，电气设备绝缘合格。通知机电仪相关人员到现场。 （2）检查并全开循环冷却水的总进、回水阀，并检查各冷却水回水是否畅通无阻。 （3）投用氮气密封。 （4）启动油泵(若是冬季开车，油箱油温低于15℃，先启动油箱电加热器，待油温＞15℃，再启动油泵)，调整进油总管压力＞0.3MPa(G)，观察压缩机中体内十字头滑道是否有油。 （5）启动盘车电机，盘车数圈，检查压缩机运动机构是否有卡涩等异常现象。（6）关闭进出口阀，开启回路阀、放空阀，检查确认压缩机处于空负荷状态。（7）将盘车电机油泵停下，将手柄调到开车处，触摸屏调到运行位置。 （8）联系电气压缩机送电。 （9）检查电机启动控制设备及自控仪表。

压缩空气系统验证方案(1)

压缩空气系统验证方案 设备名称：压缩空气系统 设备型号： 设备编号：JD-0204-004 制造厂商： 安装位置： 验证方案编号：

目录 一、概述 (4) 二、目的 (4) 三、范围 (4) 四、压缩空气的组成及流程 (4) 五、验证依据和文件 (5) 六、人员职责及人员培训 (5) 七、风险评估 (6) 八、验证计量确认 (9) 九、性能确认 (9) 十、偏差处理 (11) 十一、变更控制 (11) 十二、验证结论 (12) 十三、再确认周期 (12) 十四、验证结论 (12)

验证方案起草审批方案起草 方案审核 方案批准 验证小组名单及职责

1.概述 本压缩空气系统是按照GMP要求设计、安装的压缩空气气源，由两台阿特拉斯·科普柯型固定式螺杆压缩机、一台冷冻式空气干燥机、一级P级精密过滤器、二级S级精密过滤器、一个的缓冲罐和无缝钢管输气管道组成。其基本流程是：将自然空气经固定式螺杆空气压缩机压缩，经缓冲罐、一级P级精密过滤器，再使用冷冻式干燥机将其除湿干燥，然后通过二级S级精过滤器得到无油、无水、无尘的压缩空气，经过无缝钢管输气管道，输送至车间各用气点，与药品直接接触各用气点再经μm过滤器过滤，压缩空气符合药品生产要求。 2、目的 确认系统生产的压缩空气性能达到使用标准 3.范围 对本厂区内接触药品内包材的压缩空气用气点进行性能确认。 4.压缩空气组成及流程 压缩空气系统设备一览表

净化区压缩空气用气点一览表： 5、验证依据及文件 药品生产质量管理规范（2010年修订） 空气压缩机标准操作规程 药品生产验证指南 6.人员培训确认 人员培训 确认目的：确认所有参与本次验证的人员是否接受了本次验证方案的培训。 合格标准：所有参与本次验证的人员均已接受了本次验证方案的培训。 确认记录：详见附件1，“验证方案培训记录”。

压缩机五大机组基本参数

压缩机五大机组基本参数 1、空气压缩机 多轴式压缩机，抽凝式汽轮机驱动。 在合成氨装置中每小时需要2.1万Nm3左右的空气，经过空气压缩机压缩到3.65 MPa后，送至空气加热炉加热到520℃后，进入二段转化炉进行造气反应。此外，尿素装置为防止设备和管道的腐蚀，要求原料CO2中氧气的含量不低于0.6%（体积浓度），所以，还要从空气压缩机的三段出口每小时抽出流量为1 172 Nm3的空气送去CO2压缩机一段分离器出口，称为防腐空气（压力：0.83 MPa，流量：1172 Nm3）。进口压力：0.017 MPa 进口温度：19℃ 出口压力：3.65Mpa 出口温度： 蒸汽条件：8.6 Mpa高压蒸汽驱动汽轮机 压缩机形式：两段六级 流量调节方式：入口导叶+变转速 防喘振旁路：两段放空 汽轮机功率：4900 KW 汽轮机转速：10500rpm/min 对进入空气压缩机中的杂质要求：小于0.03mg/m3 2、原料气压缩机 多轴式压缩机，背压式汽轮机驱动。 合成氨生产中氢气的来源为乙炔尾气，即天然气经不完全氧化生产乙炔后所产生的尾气，其成分主要为H2（60%左右)、CO（28%左右）、CO2（3%左右）、CH4（5%左右），以及少量N2、O2、C2H2、C2H4、Ar 等。 正常工况下，19万吨合成氨装置每小时所需的原料气量为5.5万Nm3，原料气经过原料气压缩机压缩到3. 85 MPa后进行脱硫、加氢、加热（在原料气加热炉中加热到520℃）后，进入二段转化炉进行造气反应。进口压力：0.9 MPa 进口温度：30℃ 出口压力：3.85 MPa 出口温度： 蒸汽条件：3.6 MP中压蒸汽驱动汽轮机 压缩机形式：两段五级 流量调节方式：入口导叶+变转速 防喘振旁路：自动 汽轮机功率：4800KW 汽轮机转速：6000rpm/min 3、合成气压缩机 高、低压缸压缩机，抽凝式汽轮机驱动（双出轴结构）。 合成气压缩机即联压机，包括新鲜合成气和循环合成气的压缩。

往复式压缩机操作规程

往复式压缩机操作规程 一、启动前的准备和检查 （一）启动前应具备的条件 1、系统流程导通，工艺系统管网流程无误。 2、空负荷试运合格，运转中发现的问题已处理完毕。 3、循环冷却水投用正常，各冷却部位走水畅通，回水排空阀将空气排尽，压力、温度正常(保证压力0.3～0.4MPa(G)，温度≤32℃)，无泄漏。 4、电机已送电。 5、压缩机气量调节系统调试正常。 6、润滑油更换完毕，分析合格。电机轴承箱加油正常，分析合格。 7、压缩机上所有仪表，报警、联锁再一次检查确认，调试完好具备投用条件。 8、安全消防设施齐全、完好，所有安全阀已定压，并投用。 9、环保设施已具备投用条件。 10、操作人员经严格考核已取得上岗证，电修、仪表、钳工已到位。 11、所有仪表安装完毕经检验合格。 （二）压缩机开车前的准备工作 1、清理厂房、现场，保持环境清洁，无影响操作人员工作的因素。 2、全面检查压缩机气体管路及管路上所有阀门均灵活好用，并确认关闭压缩机进出口阀、出口放空阀、去火炬放空阀、高点放空阀、入口阀、各排污总管上各支管阀、管路上高点放空阀、低点排凝阀，全开回路阀。确认安全阀的根部阀打开。 3、全面检查压缩机循环冷却水系统及管路上所有阀门均灵活好用，并依次全开油冷器，粗过滤器和精过滤器进、出口油阀，关闭其它油路阀。确认油箱液位和电机轴承座油位在2／3以上，取样分析样品合格，打开润滑油管路上所有压力表根部阀。 4、开压缩机用工器具及操作记录已准备齐全，操作人员已熟悉开停车操作程序、注意事项及事故处理预案，进入岗位待命。

二、启动 1、检查 （1）查看记录，确定压缩机备用，电气设备绝缘合格。通知机电仪相关人员到现场。 （2）检查并全开循环冷却水的总进、回水阀，并检查各冷却水回水是否畅通无阻。 （3）投用氮气密封。 （4）启动油泵(若是冬季开车，油箱油温低于15℃，先启动油箱电加热器，待油温＞15℃，再启动油泵)，调整进油总管压力＞0.3MPa(G)，观察压缩机中体内十字头滑道是否有油。 （5）启动盘车电机，盘车数圈，检查压缩机运动机构是否有卡涩等异常现象。（6）关闭进出口阀，开启回路阀、放空阀，检查确认压缩机处于空负荷状态。（7）将盘车电机油泵停下，将手柄调到开车处，触摸屏调到运行位置。 （8）联系电气压缩机送电。 （9）检查电机启动控制设备及自控仪表。 2、压缩机的启动 （1）压缩机进料 A 、做好准备工作后，证明机器正常无误时，压缩机吸入罐需排水，并确保排尽，即可启动，启动电机在无负荷下运转5分钟，证明其完全正常，方可升压。 B 、现场开压缩机吸入罐出口阀的前后切断阀、主控关放空阀、缓慢开启吸入罐出口阀，将介质引至压缩机进口阀前，缓慢开压机进口阀，对压缩机进行均压。 C 、缓慢关闭回路阀，逐渐升高压力，至出口压力接近额定的工作压力时打开出口阀门，使机器进入正常运转。注意压缩机出口不要超压。 D 、压缩机运转期间应做好操作记录。压缩机进口吸入罐需排水，确保基本无液位，如有大量的水马上报告班长及值班干部。 E 、按正常状态下操作，按规定进行巡回检查，如发现异常，请及时报告，特殊情况下必须紧急停机。

制冷压缩机的基本性能参数计算

制冷压缩机的基本性能参数计算 一、实际输气量(简称输气量) 在一定工况下, 单位时间内由吸气端输送到排气端的气体质量称为在该工矿下的压缩机质量输气量,单位为。若按吸气状态的容积计算，则其容积输气量为，单位为。于是 二、容积效率? 压缩机的容积效率是实际输气量与理论输气量之比值 (4-2) 它是用以衡量容积型压缩机的气缸工作容积的有效利用程度。 三、制冷量 制冷压缩机是作为制冷机中一重要组成部分而与系统中其它部件，如热交换器，节流装置等配合工作而获得制冷的效果。因此，它的工作能力有必要直观地用单位时间内所产生的冷量——制冷量来表示，单位为，它是制冷压缩机的重要性能指标之一。 (4-3) 式中-制冷剂在给定制冷工况下的单位质量制冷量，单位为; -制冷剂在给定制冷工况下的单位容积制冷量，单位为。 为了便于比较和选用，有必要根据其不用的使用条件规定统一的工况来表示压缩机的制冷量，表4-1列出了我国有关国家标准所规定的不同形式的单级小型往复式制冷压缩机的名义工况及其工作温度。根据标准规定，吸气工质过热所吸收的热量也应包括在压缩机的制冷量内。 表4-1 小型往复式制冷压缩机的名义工况

四、排热量 排热量是压缩机的制冷量和部分压缩机输入功率的当量热量之和，它是通过系统中的冷凝器排出的。这个参数对于热泵系统中的压缩机来讲是一个十分重要的性能指标;在设计制冷系统的冷凝器时也是必须知道的。 图4-1 实际制冷循环 从图4-1a所示的实际制冷循环或热泵循环图可见，压缩机在一定工况下的 排热量为： 从图4-1b的压缩机的能量平衡关系图上不难发现 上两式中 -压缩机进口处的工质比焓; -压缩机出口处的工质比焓; -压缩机的输入功率;

压缩机功率对照表以及压缩机详细技术参数

各种型号压缩机功率对照表以及压缩机详细技术参数，此表可作为维修冰箱或空调等制冷设备、更换压缩机的技术依据。 ... 各种型号压缩机功率对照表以及压缩机详细技术参数，此表可作为维修冰箱或空调等制冷设备、更换压缩机的技术依据。 企业名称产品 规格 制冷剂 汽缸容积 (cm3) 名义功率 (HP) 制冷量 (W) 输入功率 (W) 效率 (W/W) 油的 粘度 电机 类型 湖北南光制冷设备有限公司QD56 R12 5.6 132 120 1.1 32 YUR QD63 R12 6.3 145 132 1.1 32 YUR QD72 R12 7.2 165 150 1.1 32 YUR QD80 R12 8.0 186 165 1.12 32 YUR QD88 R12 8.8 200 180 1.11 32 YUR QD96 R12 9.6 233 208 1.12 32 YUR QD110 R12 11 261 238 1.1 32 YUR QD58 R134a 5.8 132 120 1.1 32 YUR QD71 R134a 7.1 148 134 1.1 32 YUR QD78 R134a 7.8 162 145 1.11 32 YUR QD86 R134a 8.6 185 162 1.14 32 YUR Q-5 R22 5.6 750 315 2.38 32 YYR Q-6 R22 6.7 890 370 2.4 32 YYR Q-7 R22 7.1 1000 410 2.44 32 YYR Q-8 R22 8.6 1150 460 2.5 32 YYR 西安远东公司航空工业总公司QD24 R12 2.4 55 75 0.73 22 RSIR QD30 R12 3.0 75 95 0.78 22 RSIR QD45A R12 4.5 113 116 0.95 22 RSIR QD52A R12 5.2 132 139 0.95 22 RSIR QD57A R12 5.7 142 137 1.05 22 RSIR QD62A R12 6.2 154 154 0.95 32 RSIR QD62G A R12 6.2 154 134 1.07 32 RSCR QD75G R12 7.5 190 168 1.09 32 RSCR

往复式压缩机的基本知识及原理

.活塞式压缩机的基本知识及原理 活塞式压缩机的分类： （1）按气缸中心线位置分类 立式压缩机：气缸中心线与地面垂直。 卧式压缩机：气缸中心线与地面平行，气缸只布置在机身一侧。 对置式压缩机：气缸中心线与地面平行，气缸布置在机身两侧。（如果相对列活塞相向运动又称对称平衡式） 角度式压缩机：气缸中心线成一定角度，按气缸排列的所呈现的形状。有分L型、V型、W型和S型。 （2）按气缸达到最终压力所需压级数分类 单级压缩机：气体经过一次压缩到终压。 两级压缩机：气体经过二次压缩到终压。 多级压缩机：气缸经三次以上压缩到终压。 （3）按活塞在气缸内所实现气体循环分类 单作用压缩机：气缸内仅一端进行压缩循环。 双作用压缩机：气缸内两端进行同一级次的压缩循环。 级差式压缩机：气缸内一端或两端进行两个或两个以上的不同级次的压缩循环。 （4）按压缩机具有的列数分类 单列压缩机：气缸配置在机身的一中心线上。 双列压缩机：气缸配置在机身一侧或两侧的两条中心线上。 多列压缩机：气缸配置在机身一侧或两侧的两条以上中线上。 活塞式压缩机工作原理： 当活塞式压缩机的曲轴旋转时，通过连杆的传动，活塞便做往复运动，由气缸内壁、气缸内的工作容积则会发生周期性变化。活塞式压缩机的活塞从气缸盖处开始运动时，气缸内的工作容积逐渐增大，这时，气体即沿着进气管，推开进气阀而进入气缸，直到工作容积变到最大时为止，进气阀关闭；活塞式压缩机的活塞反向运动时，气缸内工作容积缩小，气体压力升高，当气缸内压力达到并略高于排气压力时，排气阀打开，气体排出气缸，直到活塞运动到极限位置为止，排气阀关闭。当活塞式压缩机的活塞再次反向运动时，上述过程重复出现。总之，活塞式压缩机的曲轴旋转一周，活塞往复一次，气缸内相继实现进气、压缩、排气的过程，即完成一个工作循环。 活塞式压缩机的基本结构 活塞式压缩机基本原理大致相同，具有十字头的活塞式压缩机，主要有机体、曲轴、连杆、十字头、气缸、活塞、填料、气阀等组成。 1、机身：主要由中体、曲轴箱、主轴瓦（主轴承）、轴承压盖及连接和密封件等组成。曲轴箱可以是整体铸造加工而成，也可以是分体铸造加工后组装而成。主轴承采用滑动轴承，安装时应注意上下轴承的正确位置，轴承盖设有吊装螺孔和安装测温元件的光孔。 2、曲轴：曲轴是活塞式压缩机的主要部件之一，传递着压缩机的功率。其主要作用是将电动机的旋转运动通过连杆改变为活塞的往复直线运动。 3、连杆：连杆是曲轴与活塞间的连接件，它将曲轴的回转运动转化为活塞的往复运动，并把动力传递给活塞对气体做功。连杆包括连杆体、连杆小头衬套、连杆大头轴瓦和连杆螺栓。 4、十字头：十字头是连接活塞与连杆的零件，它具有导向作用。十字头与活塞杆的连接型式分为螺纹连接、联接器连接、法兰连接等。大中型压缩机多用联接器和法兰连接结构，使用可靠，调整方便，使活塞杆与十字头容易对中，但结构复杂。 5、气缸：气缸主要由缸座、缸体、缸盖三部分组成，低压级多为铸铁气缸，设有冷却水夹层；高压级气缸采用钢件锻制，由缸体两侧中空盖板及缸体上的孔道形成泠却水腔。气缸采用缸套结构，安装在缸体上的缸套座孔中，便于当缸套磨损时维修或更换。气缸设有支承，用于支撑气缸重量和调整气缸水平。 6、活塞：活塞部件是由活塞体、活塞杆、活塞螺母、活塞环、支承环等零件组成，每级活塞体上装有不同数量的活塞环和支承环，用于密封压缩介质和支承活塞重量。活塞环采用铸铁环或填充聚四氟乙烯塑料环；当压力较高时也可以采用铜合金活塞环；支承环采用四氟或直接在活塞体上浇铸轴承合金。 活塞与活塞杆采用螺纹连接，紧固方式有直接紧固法，液压拉伸法，加热活塞杆尾部法等，加热活塞杆尾部使其热胀产生弹性伸长变形，将紧固螺母旋转一定角度拧至规定位置后停止加热，待杆冷却后恢复变形，即实现紧固所需的预紧力。活塞杆为钢件锻制成，经调质处理及表面进行硬化处理，有较高的综合机械性能和耐磨性。活塞体的材料一般为铝合金或铸铁。

空气压缩机验证方案

1. 概述： 1.1. 概述：新建颗粒剂生产线，部份生产设备需采用压缩空气作动力 源，经核算该车间设备同时使用压缩空气总流量为6 立方米/ 分钟，为了确保压缩空气系统运行稳定、可靠，且经处理后的压缩空气符合生产工艺和2010 版GMP要求，结合实际情况，特此提出该系统的设计标准及要求。 1.2. 用途：我公司胶囊制剂生产过程中，压缩空气用于生产设备功能部 件驱动，如胶囊剂吹泡等 1.3. 适用范围： 适用于上海悦胜芜湖药业有限公司新建厂房压缩空气系统的选型、设计。 1.4. 法规和指南 1.4.1. 整个项目的技术标准将按照2010 版中国GMP的有 关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、 维护和验证 1.4. 2. 应符合如下的标准和法规药品生产质量管理规范（GMP）2010 版

国家现行相关行业标准及规范 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 GB-12265-90 机械防护安全要求 2. 目的： 编制压缩空气系统的设计标准与要求（预确认）文件，结合实际使用情况，确保输送至洁净区（室）的压缩空气流量、压力、洁净度、干燥度等技术指标能满足生产工艺和GMP要求。 3. 确认组织及职责

4. 内容 4.1. 压缩空气质量技术标准要求 4.2. 压缩空气系统设计工艺流程 系统设计工艺流程：空压机→缓冲储气罐→ C 级过滤器→冷冻干 燥机→ T级过滤器→ A级过滤器→ H级过滤器→分配系统→各用气 点。 空 压 机压缩 空气 F16 过 滤 FA6 过 滤 器

4.3 设备信息确认 4.3.1 设备检查 序号项目名称技术标准与要求符合标准1工作环境温度2 ～40℃；湿度: 40-95%□是□否2 电源电压380V±5%，3PH，50HZ□是□否3 绝缘等级F级□是□否4启停方式PLC触摸屏启动和停止□是□否 5压缩空气冷却方式 风冷，不超过50℃□是□否 6压力设置可设置压力上限和下限值，确保压力相对稳 定 □是□否 7自动加/卸载在达到压力上限值时自动卸载空载运行，达 到设定压力下限时自动加载负载运行 □是□否 压缩空气F16 过 滤 FA6 过 滤 各 使 用 点

压缩空气系统验证方案0

压缩空气系统验证方案 验证方案编号： 设备（系统）名称：压缩空气系统 xxxx药业股份有限公司

目录 1.概述......................................... .. (3) 1.1 设备技术要求................................... . (3) 1.2 维修服务....................................... . (4) 2.验证目的..................................... .. (4) 3.验证范围........................................ .. (4) 4.验证机构组成.................................... .. (4) 4.1 验证领导小组成员........................ .. (5) 4.2 验证小组成员............................... .. (5) 5.职责.......................................... . (5) 5.1 验证领导小组成员职责...................... (7) 5.1 验证小组成员职责........................... .. (7) 5.2质量管理部.................................. .. (7) 5.3 设备动力部................................. .. (7) 6.验证方案的起草与审批......................... .. (8) 6.1 验证方案的起草............................ (8) 6.2 验证方案的审批......................... (8) 7.进度计划.................................. .. (8) 8.验证...................................... .. (9) 8.1 安装确认............................... (9) 8.2 运行确认.............................. . (9) 8.3 性能确认.............................. (12) 9再验证周期................................ .. (12) 10验证结果及分析........................ (1) 11 附件.................................. . (15)

压缩空气系统验证方案全解

压缩空气系统验证方案 适用范围 本方案适用于LU710-22A螺杆空压机+JAD75N冷干机+后级精过滤器系统的验证。 职责 设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施，并协助性能确认方案的起草。 质量部QC：负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 内容 3.1. 概述 本系统采用螺杆式空压机+风冷式冷冻干燥机+四级空气过滤器得到洁净的符合医用标准的压缩空气。系统流程图如下： LU710-22A螺杆式空压机为喷油式机型，具有优良的可靠性能，机组重量轻、振动小、噪声低、操作方便、易损件少、运行效率高是其最大优点。其基本结构由压缩机、电动机、传动机构、冷却系统、控制系统及防护箱体等部件组成。该机采用皮带传动，带动主机转动进行空气压缩，通过喷油对主机内的压缩空气进行冷却，主机排出的空气+油混合气体经过粗、精两道分离，将压缩空气中的油分离出来，最后得到洁净的压缩空气。 冷冻式压缩空气干燥机主要功能是除去压缩空气所含之水份，是藉着一只空气对冷媒的热交换器，将压缩空气温度降至露点温度2℃，可凝结压缩空气中所含水份，再经由分离器，分离空气及水滴，而水滴经由自动排水器排出系统外，即完成干燥过程。 经干燥的压缩空气经后级精过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求的空气。

冰箱冰柜压缩机性能参数表

冰箱冰柜压缩机性能参数表 文本标签：冰箱冰柜压缩机 型号输入功率(W)制冷量 (W) 电流(A)制冷剂电源(V) QD2580680.65R12220V-50Hz QD3082780.65R12220V-50Hz QD3686880.68R12220V-50Hz QD431121180.88R12220V-50Hz QD521281380.98R12220V-50Hz QD551251321R12220V-50Hz QD591371461R12220V-50Hz QD65145158 1.1R12220V-50Hz QD66150R12220V-50Hz QD68R12220V-50Hz QD75162176 1.2R12220V-50Hz QD80180R12220V-50Hz QD85184202 1.3R12220V-50Hz QD91192216 1.4R12220V-50Hz QD110232271 1.6R12220V-50Hz QD1282603062R12220V-50Hz QD142280333 2.1R12220V-50Hz QD168330380 2.3R12220V-50Hz QD180380440 2.8R12220V-50Hz QD210435510 3.1R12220V-50Hz 文本标签：冰箱冰柜压缩机 型号输入功率(W)制冷量 (W) 电流(A)制冷剂电源(V)

QD66D241232 1.4R22220V-50Hz QD76D252258 1.6R22220V-50Hz QD91D286300 2.2R22220V-50Hz QD100D340370 2.5R22220V-50Hz QD120D360400 2.5R22220V-50Hz QD150D460546 3.2R22220V-50Hz QD168D510580 3.55R22220V-50Hz QD180D550660 2.96R22220V-50Hz QD210D655790 3.12R22220V-50Hz QD238D1P R22220V-50Hz QD268D1+1/8P R22220V-50Hz QD308D1+1/4P R22220V-50Hz QD350D1+3/8P R22220V-50Hz QM238D1+1/8P R22220V-50Hz QM268D1+1/4P R22220V-50Hz QM308D1+1/2P R22220V-50Hz QM350D1+3/4P R22220V-50Hz QD150H295330 2.1R134a220V-50Hz QD168H303350 2.2R134a220V-50Hz QD180H349410 2.7R134a220V-50Hz QD210H400412 3.1R134a220V-50Hz QD25H69590.62R134a220V-50Hz QD30H75750.62R134a220V-50Hz QD55H1151400.9R134a220V-50Hz QD59H1271550.9R134a220V-50Hz QD65H1361671R134a220V-50Hz QD75H153189 1.1R134a220V-50Hz QD85H170212 1.2R134a220V-50Hz QD91H190228 1.4R134a220V-50Hz QD110H230283 1.6R134a220V-50Hz QD128H2573212R134a220V-50Hz QD142H276347 2.1R134a220V-50Hz 文本标签：冰箱冰柜压缩机

冰箱冰柜压缩机性能参数表

创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 冰箱冰柜压缩机性能参数表 文本标签：冰箱冰柜压缩机 型号输入功率(W)制冷量 (W) 电流(A)制冷剂电源(V) QD2580680.65R12220V-50Hz QD3082780.65R12220V-50Hz QD3686880.68R12220V-50Hz QD431121180.88R12220V-50Hz QD521281380.98R12220V-50Hz QD551251321R12220V-50Hz QD591371461R12220V-50Hz QD65145158 1.1R12220V-50Hz QD66150R12220V-50Hz QD68R12220V-50Hz QD75162176 1.2R12220V-50Hz QD80180R12220V-50Hz QD85184202 1.3R12220V-50Hz QD91192216 1.4R12220V-50Hz QD110232271 1.6R12220V-50Hz QD1282603062R12220V-50Hz QD142280333 2.1R12220V-50Hz QD168330380 2.3R12220V-50Hz QD180380440 2.8R12220V-50Hz QD210435510 3.1R12220V-50Hz 文本标签：冰箱冰柜压缩机

型号输入功率(W)制冷量 (W) 电流(A)制冷剂电源(V) QD66D241232 1.4R22220V-50Hz QD76D252258 1.6R22220V-50Hz QD91D286300 2.2R22220V-50Hz QD100D340370 2.5R22220V-50Hz QD120D360400 2.5R22220V-50Hz QD150D460546 3.2R22220V-50Hz QD168D510580 3.55R22220V-50Hz QD180D550660 2.96R22220V-50Hz QD210D655790 3.12R22220V-50Hz QD238D1P R22220V-50Hz QD268D1+1/8P R22220V-50Hz QD308D1+1/4P R22220V-50Hz QD350D1+3/8P R22220V-50Hz QM238D1+1/8P R22220V-50Hz QM268D1+1/4P R22220V-50Hz QM308D1+1/2P R22220V-50Hz QM350D1+3/4P R22220V-50Hz QD150H295330 2.1R134a220V-50Hz QD168H303350 2.2R134a220V-50Hz QD180H349410 2.7R134a220V-50Hz QD210H400412 3.1R134a220V-50Hz QD25H69590.62R134a220V-50Hz QD30H75750.62R134a220V-50Hz QD55H1151400.9R134a220V-50Hz QD59H1271550.9R134a220V-50Hz QD65H1361671R134a220V-50Hz QD75H153189 1.1R134a220V-50Hz

压缩空气系统验证方案剖析

1 概述 1.1压缩空气系统描述 本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内，主要有LS10-30H固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施；连接管路及阀门全部采用304L不锈钢材质，并且双面抛光。系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气，空压机排出的压缩空气，首先经过主管路过滤器，过滤粒径为1μm，然后经过冷冻式压缩空气干燥机除去水份，最后分别再经过二台0.01μm的压缩空气精密过滤器，保证了压缩空气质量满足GMP生产要求。 1.2设备基本情况 寿力空气压缩机组中一个重要部件是一单级容积式，油润滑螺杆压缩机。它提供稳定无脉动的压缩空气，并且无需保养和内部检查。 冷冻式压缩空气干燥机主要的功能是除去压缩空气所含的水份，是根据空气热交换原理，将压缩空气温度降至露点温度2℃～10℃，可凝结压缩空气所含的水份，再经油分离器分离空气和水滴，水滴经自动排水器排出系统外，即完成压缩空气干燥过程。 干燥的压缩空气经过压缩空气精密过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求压缩空气。 压缩空气系统设备基本情况 序号名称规格型号编号供应商 1 固定式螺杆压缩机LS16-75H 01-008-01美国寿力公司 2 储气罐R11A2187 01-008-02台州中威空压机制造有限公司 3 冷冻式压缩空气 干燥机SLAD-10HTF 01-008-03 杭州山立净化 设备有限公司 4 主管路过滤器SLAF-10HT 01-008-03-F1杭州山立净化设备有限公司 5 微油雾过滤器SLAF-10HA 01-008-03-F2杭州山立净化设备有限公司 6 除油除臭超精过滤器SLAF-10HH 01-008-03-F3杭州山立净化设备有限公司 主要技术参数： 1.3压缩空气系统的流程示意图和各用气点分布图

压缩空气验证方案

1 主题内容与适用范围 本验证方案主要描述了股份207车间压缩空气再验证的过程，主要包括压缩空气质量的监控等。 本方案适用于股份207车间压缩空气系统的验证管理。 2 验证的目的 本验证方案的目的是证明车间使用的压缩空气是否符合工艺要求。 3 术语 4 概述 股份公司207车间所使用的压缩空气由209车间提供，本验证方案主要描述209车间能够生产出合格的压缩空气，并证明其微生物限度和尘埃粒子能够达到D 级洁净区洁净度要求。 5 引用标准 《验证管理程序》 LK 股C －YZ －01 《公用系统验证管理规定》 LK 股G －YZ －01 《洁净室(区)环境测试管理规定》 LK 股G －Q －05 6 职责 7 验证项目和时间安排 车间计划在2016年 月对车间的压缩空气系统进行验证，验证项目主要是压缩空气的微生物限度和尘埃粒子能够达到D 级洁净区洁净度要求。 8 验证的内容与方法 8.1 风险评价过程

8.1.1 风险分析工具 利用失效模式与影响分析（FMEA）对2016年的压缩空气使用端验证方案进行风险分析。具体如下： 从严重性、发生概率、可检测性三方面进行风险定性评估分级。 风险严重性(S)划分为：轻度（1）、中度（2）、严重（3）； 风险发生概率(O)划分为：很少（1）、偶尔（2）、经常（3）； 可检测性(D)划分为：可检测效果明显（1）、通过管理手段可检测（2）、几乎无法检测（3）。 风险优先数（RPN）=风险严重性(S)×风险发生概率(O)×可检测性(D)，一般情况下，RPN＜4为可接受，4≤RPN＜8为合理可行降低，8≤RPN为不可接受。 8.1.2 风险分析与评价 通过以上的风险分析手段，对压缩空气使用端验证方案进行风险分析，以确定压缩空气验证方案的验证项目，具体如下表所示： 8.1.3 风险控制结果 将风险控制结果列入记录LK股 207-案-1603-05中。

压缩机的基本性能参数

压缩机相关的参数计算 一、实际输气量(简称输气量) 在一定工况下, 单位时间内由吸气端输送到排气端的气体质量称为在该工矿下的压缩机质量输气量 ,单位为。若按吸气状态的容积计算，则其容积输气量为，单位为。于是 二、容积效率? 压缩机的容积效率是实际输气量与理论输气量之比值 (4-2) 它是用以衡量容积型压缩机的气缸工作容积的有效利用程度。 三、制冷量 制冷压缩机是作为制冷机中一重要组成部分而与系统中其它部件，如热交换器，节流装置等配合工作而获得制冷的效果。因此，它的工作能力有必要直观地 用单位时间内所产生的冷量——制冷量来表示，单位为，它是制冷压缩机的重要性能指标之一。 (4-3) 式中 -制冷剂在给定制冷工况下的单位质量制冷量，单位为; -制冷剂在给定制冷工况下的单位容积制冷量，单位为。 为了便于比较和选用，有必要根据其不用的使用条件规定统一的工况来表示压缩机的制冷量，表4-1列出了我国有关国家标准所规定的不同形式的单级小型往复式制冷压缩机的名义工况及其工作温度。根据标准规定，吸气工质过热所吸收的热量也应包括在压缩机的制冷量内。 表4-1 小型往复式制冷压缩机的名义工况

四、排热量 排热量是压缩机的制冷量和部分压缩机输入功率的当量热量之和，它是通过系统中的冷凝器排出的。这个参数对于热泵系统中的压缩机来讲是一个十分重要的性能指标;在设计制冷系统的冷凝器时也是必须知道的。 图4-1 实际制冷循环 从图4-1a所示的实际制冷循环或热泵循环图可见，压缩机在一定工况下的 排热量为： 从图4-1b的压缩机的能量平衡关系图上不难发现 上两式中 -压缩机进口处的工质比焓; -压缩机出口处的工质比焓; -压缩机的输入功率; -压缩机向环境的散热量。 表2-2列举了美国制冷协会ARI520-85标准所规定的用于热泵中的压缩机的名义工况。 表2-2 热泵用压缩机的名义工况(美国制冷协会ARI520-85标准)环境温度35度 五、指示功率和指示效率

谷轮压缩机技术全参数及型号识别

艾赛尔空调型号识别：IM**U2A IM ——M 系列 **——名义制冷量 U ——室送风方式（U ：上送风 F: 下送风） 2——压缩机数量（1：一台压机 2：两台压机） A ——冷凝方式（A ：风冷 W ：水冷 C ：冷冻水机组） 2010-9-2423.机组型号说明 S W S B 30A D D ：下送风 F ：上送风A ：风冷系列 W ：水冷系列 C ：冷冻水系列30：名义制冷量30kw 35/35:名义制冷量70KW B=电压380-420/3/50 E=220/3/60 H=460/3/60 I=380/3/60S ：直接膨胀式机组W ：不附带冷冻水盘管 E ：附带冷冻水盘管 X ：冷冻水系列机组 S ：标准控制器 G ：图形控制器 谷轮压缩机型号辨识 ZR(T/H/D)36K3/C/F/H(E)-PFJ/TWD-522

ZR全封涡旋+空调；ZF全封涡旋+低温 CR全封活塞+空调；VR新型全封涡旋，仅用于中国T/H/D-并联机组/卧式/数码 36K或12M-制冷量36//12=3HP 120/12=10PH E-可使用新工艺制冷剂，无E只能用R22 PFJ-单相，置保护，220V/50HZ TWD-三相，模块保护，380V/50HZ 性能参数

ZR系列压缩机技术参数

海日立压缩机型号规格：SD074CV SD086CV SD091CV SD104CV SD104CV SD122CV SD127CV SD134CV SD145UV SD156CV SD134SV SHX33SC4 SHY33MC4 SHW33TC4 SHV33YC6 SHV33YC6 SHX33SC4 SH295UV SHY33MC4 SH307RV SHX33SC4 SL222SV-C7LU SL253SV-C7LU SG162RV SG162RV BSA418CV BSA357CV BSD122DT BSA645CV BSL180DT FGZ20DB2-N1 FGZ20TB2-N1 ASH218SV-C8LU ASG125CV-B6DT ASG108CV-B6DT ASH264SV-C8LU ASC092CD ATH290CV-C9LU THU40WC6-U THU33WC6-U TH420 RV TE800CC CSL211CV-C7LU CDL211SV-B5M ath325cv-c9lu 海立：BSA-645CV BSA-586CV BSA-357CV BSA-460CV SD-104CV SL-242CV SH-307UV SL-211UV SHY-99M SD-145UV SHY-33MC4-U SHW33TC4-U SHW33TC4-U SHV-33TC6-U SG633PB1-W SG162RV SL253CV 广立：303DHV-47B2 303DHV-47D2 403DHV-64D2 503DHV-80D2 401DHV-64D2 303DH-47Q2 303DH-50Q2 354DH-56Q2 404DH-64Q2