AVL-02 RoHS符合性物料清单2009-11-27

符合性声明(中间材料)

附件2：符合性声明（中间材料）商品名称：XXXX 化学名称（适用时）：XXXX 生产商（适用时）：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 声明方：XXXXXX 联系方式：XXXXXX 法规符合性：产品符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》适用于本产品的要求，基础树脂符合GB 4806.6-2016《食品安全国家标准食品接触用塑料树脂》要求，添加剂符合GB 9685-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》及相关公告要求。产品生产过程符合GB 31603-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范》适用于本产品的要求。产品中有限制要求的物质名单及限制性要求见附件。使用提醒：除法规/标准要求以外的，需提示下游用户的使用规范和注意事项，如加工温度、工艺要求、与其它材料的相容性以及中间材料的应用情况等。责任声明：以上信息仅限我司生产/提供产品的合规性承诺，不包括经销商和下游使用者加工使用以及运输过程中引入或反应生成的物质。签名：日期：

附件：产品中有限制要求的物质名单及限制性要求 (下表中信息仅为几种传递信息方式的示例，不代表任何产品的实际情况) 注：a)原则上应披露所有有限制性要求的物质的名单（即中文名称或编号），当有限制性要求物质涉及企业核心商业机密时，与下游客户沟通后，可采用企业唯一且可溯源的代码表示。但监管机构审查时，配合下游溯源披露所有需要披露的信息。 b)限制性要求包括使用范围、最大使用量、残留量限量、迁移量限量（SML、SML（T））以及法规/标准中给出的其它要求。（如接触食品类别或使用添加的限制等。）限制性要求的物质是必须披露的，如上表中残留量限制。 c)当采用代码表示时，应给予类似说明：该组分的物质名称和编号涉及我司内部的商业机密，故采用内部代码表示, 具体代码信息不影响GB4806.1,GB9685和/或GB 4806.6所需的有限制物质信息的传递，如确需相关信息，请联系我司。当使用代码传递限制性要求时，相关限值性要求可以通过合并或打散来进一步保密原物质。

ISO13485-2016符合性声明控制程序

更改历史

1. 目的确保带有CE标志的产品符合性声明得到控制,并在产品符合性声明正式发布前产品能够满足MDD(93/42/EEC)指令的要求。 2. 范围适用于带有CE标志的产品符合性声明的正式生效前。 3. 职责 3.1 质量部负责产品符合性声明起草工作; 3.2 技术部负责提供产品的CE型式试验报告等有关技术文件; 3.3 公司产品符合MDD(93/42/42/EEC)指令的要求由管理者代表具体落实; 3.4 总经理代表公司正式签署符合性声明。 4. 程序 4.1 产品在取得CE型式试验报告后,由技术部向质量部等相关部门提供。 4.2 管理者代表根据报告，落实产品已经符合MDD(93/42/42/EEC)指令的要求，具体起草产品的符合性声明工作由质量部执行。 4.3管理者代表确认将通过CE认证的产品完成以下工作： 4.3.1产品符合MDD (93/42/EEC)第9条分类要求; 4.3.2确认公司认证的途径; 4.3.3产品已符合MDD (93/42/EEC)附录Ⅰ的基本要求; 4.3.4产品已满足相关的法律、法律和标准的要求; 4.3.5按照MDD (93/42/EEC)指令的要求,产品的技术文件已经建立; 4.3.6产品适用完全品质保证质量管理体系符合MDD (93/42/EEC)指令的要求; 4.3.7上述工作必须通过公告机构的认证证明。 4.4将已经申请并由公告机构认证的产品列入符合性声明中,管理者代表将核对公司和产品的名称、型号、类型、公司地址、欧洲授权代表名称、授权代表地址、公告机构名称、机构地址等相关内容与实际保持一致。 4.5管理者代表最终确认符合性声明符合MDD (93/42/EEC)指令的要求，列入符合性声明的产品已经满足 MDD (93/42/EEC)指令的要求，并经公告机构认证证明,总经理正式签署符合性声明。 4.6管理者代表将符合性声明提供给欧盟授权代表，由其负责向欧共体所在国家的主管机构传递有关的文件和资料。 4.7在符合性声明正式生效后，公司授权公告机构对其执行必要的监督检查,检查内容包括以下工作： 4.7.1质量管理体系文件； 4.7.2与通过CE产品有关的设计部分有关的资料，如分析、计算结果等； 4.7.3检验报告及测试资料、校正资料、相关人员的资料、审核报告等，有关质量管理体系制造部分资料。 4.8公司将提供上述资料，以备提供政府当局查阅。 4.9相关的文件按《文件控制程序》执行；质量记录按《记录控制程序》执行。

有害物质符合性声明

深圳市x x x x有限责任公司有害物质符合性声明声明编号： 201610201 致（需方）：深圳市xxxx有限责任公司（以下简称）由（供方）：（以下简称本公司）本公司为 xxx 公司的环保供方，本着互惠互利、共同发展、保护环境、造福人类的原则，在有害物质禁用和限用指令及法规要求方面，我司慎重承诺提供给 xxx 公司的物料符合以下环保指令和法规要求： □WEEE ■ROHS □7P □PAHS □NP □REACH 其它：注：当以上环保指令和法规更新时，本公司会主动按新的环保指令和法规要求执行。中天安驰公司在采购合同或订单中提出的环保指令和法规要求超出以上所列环保项目时，本公司将视其为本声明应符合环保指令和法规要求的延伸，与本声明具备同等法律效应。 1.本公司提供物料的第三方有害物质测试报告真实有效，并且符合均质物质（均质物质：即用机械方式不能再拆分的材料）要求。 2.本公司提供的第三方（第三方指ITS、SGS、CTI、BV等具备检测资格的机构）有害物质测试报告有效期均为一年，并会在第三方有害物质测试报告过期前主动向 xxx公司提供新的测试报告。 3.如本公司在第三方有害物质测试报告过期日仍未能提供符合本声明第1项规定指令和法规要求的有害物质测试报告时，本公司愿意接受 xxx 公司从本公司送货的物料中抽取样品送第三方测试机构进行有害物质测试，测试费用由本公司承担。 4.若本公司供货不符合以上所述各项要求，在禁用和限用有害物质方面超标导致 xxx 公司产品未能达到相关环保指令和法规要求而造成的一切损失，本公司愿意全部承担。 5.本公司送货时，其外包装箱上会有明确的环保标识，如：RoHS、REACH、PAHS等；若送货外包装箱上无环保标识， xxx 公司可以无条件拒收此货。此声明自本公司签字之日起与xxx公司合作期间长期生效。公司名称：公司地址：公司负责人签名：公司盖章：日期：年月日表格编号：XC/QR13-08 第1页共1页版本：A/0

质量管理体系术语

质量管理常用术语汇总（中英文对照） 1、质量管理体系术语【1】 receipt （入厂）接受，验收，进货 handling 搬运 packaging 包装 storage 保存 protection 保护 comparison 比较 identification 标识 replacement of identification mark 标识标志更换 maintenance of identification 标识的保持 records of identification control 标识控制记录【2】 tender 标书 normative document 标准文件 supplemental 补充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序 tendency of nonconformance 不合格倾向 purchasing 采购 verification of purchased product 采购的产品验证 purchasing process 采购过程【3】 purchasing control procedure 采购控制程序 purchasing information 采购信息 reference standard 参照标准 reference instructions 参照细则 stockhouse 仓库 measurement, analysis and improvement 测量，分析和改进measurement result 测量结果

产品合格书

出口产品合格声明书（电动工具）企业名称：本企业郑重声明如下：一、安全卫生项目 □1.属于编号为《型式试验确认书》/《型式试验报告》/《检测报告》涵盖范围内； □2、经按标准要求检验合格； □3、符合ROHS指令对限用物质的含量要求； □4、符合进口国的卫生要求； □5、符合合同、信用证、协议等规定的技术要求； □6、二、本企业各项质量管理制度运行正常。如该批产品出口后因质量问题引起国外客户异议、索赔或其它一切后果的，本企业愿意承担一切法律责任。企业法人代表/授权签字人：日期：（签字、盖公章）填制说明： 1、根据产品和出口国家地区情况选择上述6项内容的适用情况，并在□内打√，适用的要求都要求作出声明选择。 2、1项适用于需要检测的产品，第2项填写出口时适用的检验依据（如标准、规程等），第3项适用于出口欧盟并受ROHS指令管辖的产品，第4项适用于与食品接触的容器或器具，第5项适用于外贸单证中有特殊要求的情况，第6项适用于其他情况，如以样品为检验依据的等情况。

出口阀门产品合格声明书生产企业名称：对我们生产的下列产品：总报检数量（箱，只/套）：生产批号：出口国别：本企业郑重声明如下： 1、本批货物经按___________________________标准检验合格，产品质量能满足进口国技术法规及标准要求。 2、产品的规格、型号、材质及关键零部件与备案内容一致。 3、产品的规格、型号、材质及数量与报检内容一致；本批货物所使用的商标都经过其合法持有人的授权，产品及包装上的各项认证标志真实有效。 4、本企业保证所提供的单证、记录和其他资料真实有效，承担由于填写的内容或提交资料不真实以及未及时对其进行更新而产生的一切法律责任。 5、如该批产品出口后因质量问题引起国外客户和相关部门异议、索赔或其他一切后果的，本企业愿意承担一切法律责任。

环保符合性声明模板(中英版)

环保符合性声明 XXXX技术股份有限公司及各关联公司本公司郑重承诺，向贵公司及贵司各关联公司提供的产品，均符合欧盟电子电气设备中限制使用特定有害物质指令2011/65/EU及其附录修订指令(EU)2015/863（RoHS2.0）中10项有害物质的限量要求。供应商名称（全称）：供应商（法人或授权人）签字、盖章、签署时间签名：日期：盖章：注：我司已知贵公司及子公司包括但不限于：CCCCC股份有限公司、XXXXXX有限公司,贵司关联公司包括但不限于以上列出的公司名称，甲方有权添加其他关联公司，我司承诺向贵司及贵司各子公司交付的材料均符合本声明内容。

Certificate of Compliance RoHS Directive To and affiliated companies, This is to declare thatall products provided to and affiliated companiesare in compliance with the European union RoHS2.0 Directive(2011/65/EU) and (EU)2015/863 (The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment). Note:Maximum limit does not apply to applications for which exemptions have been granted by the EU RoHS directive. Supplier: Signature: Date: Title: Company Seal: Note:We acknowledgethat your company and subsidiaries include but not limited to and your affiliated companiesinclude but not limited to the companies listed above.Party A has the right to add other affiliated companies. Hereby we make our commitment to your company and subsidiaries that the materials we deliver are in conformity with this statement.

产品质量合格标准模板

产品质量合格标准判断产品合格与否, 必须要有一个判定产品质量合格与否的标准。符合这个标准, 就是合格产品, 不符合这个标准, 便是不合格产品。《产品质量法》第26条规定了判定产品质量合格与否的标准, 主要包括三个方面: 一是产品不存在危及人身、财产安全的不合格的危险, 有保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的, 应当符合该标准。二是产品须”具备应当具备的使用性能”。三是产品质量应当符合在产品或其包装上注明采用的产品标准, 符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。也就是说, 只要产品质量不符合安全、卫生标准, 存在着不合理的危险性, 或者产品不具备基本使用性能, 或者不符合生产者、销售者对产品质量作出的明示承诺, 具备上述三种条件之一者, 就可判定质量不合格, 其产品就是不合格产品。 1质量目标最高管理者要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标, 并对实现公司的质量目标进行管理策划。 1.1职责最高管理者( 总经理) 负责组织策划。 1.2要求

最高管理者( 总经理) 要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标, 并在相关职能和层次上得到体现: a) 在质量方针所提供的框架内展开; b) 质量目标包括满足产品要求的内容; c) 包括满足顾客要求、服务要求和适用的法律法规要求; d) 包括对持续改进的承诺; e) 质量目标应具有可测量性, 并与质量方针保持一致; f) 质量目标应具有可实现性, 并按年度监视测量。 1.3质量目标的制定 a) 管理者代表负责组织制定公司的质量目标; b) 最高管理者( 总经理) 应采用各种方式在公司内部进行沟通, 使全体员工都能充分理解、掌握公司质量目标的内涵, 并能为实现质量目标作出贡献; c) 各生产单位和职能部门要依据公司质量目标建立各自的质量目标, 做到层层分解, 层层落实。 d) 本公司的质量目标: 质量事故为零, 产品一次交检合格率98％合同履约率100%,顾客满意度97%, 三年内每年提高0.5%。1.4质量目标的发布质量目标制定后, 最高管理者( 总经理) 批准发布。 1.5质量目标的考核公司各部门应对本部门的质量目标的实现情况在年终进行总

供应商ROHS符合性声明(控A)

赛霸（远东）有限公司 CYBIOTRONICS（FAR EAST）LIMITED 供应商RoHS符合性声明 S upplier’s RoHS Declaration of Conformity 编号（Declaration No.）：供应商资料（S upplier’s information）：供应商（S upplier’s name）：（中文）（In English）供应商地址（Supplier’s address）：填写人（Declaration Form Completed by）：职位（Position）：电话（Telephone No.）：传真（Fax No.）：邮箱地址（E-mail Address）：本声明之目的是为证明以下产品/物料符合RoHS之要求（The object of this declaration is to prove that the following products/materials is complied with RoHS requirements）. 产品/物料名称（Products/Materials）：编号（P/N）：供应商编号（Vendor P/N）：以上所示提供给赛霸有限公司之产品/物料符合RoHS指令2002/95/EC. The above listed products/materials manufactured exclusively for CYBIOTRONICS（FAR EAST）LIMITED are compliant with the requirements of Directive 2002/95/EC of the European Parliament and the Council on 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment（“RoHS”）. （供应商名称）在此郑重声明，用于制造上述产品之所有组件和物料完全符合RoHS指令对六种有害物质进行限制的要求，此六种有害物质及其所允许使用的最大含量限定如下：（S upplier’s name）hereby further declares that all components and materials used to manufacture the products/materials listed above fully comply with RoHS relative to the restriction of the six hazardous substances listed below and their respective maximum limits in unit of ppm:

质量管理体系与合格评定词汇和通用定义

质量管理体系与合格评定词汇和通用定义一、摘自GB/T 27000-2006 《合格评定词汇和通用原则》 1、合格评定 conformity assessment 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 2、合格评定机构 conformity assessment body 从事合格评定服务的机构注：认可机构不是合格评定机构 3、认可机构 accreditation body 实施认可的权威机构注：认可机构的权力通常源自于政府 4、规定要求 specified requirement 明示的需求或期望注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规范要求作出明确说明 5、检测 testing 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动注：“检测”主要适用于材料、产品或过程 6、检查 inspection 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动注1：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查注2：检查有时也称为检验

7、审核 audit 获取记录、事实陈述或其他相关信息并对其进行客观评定，以确定规定要求的满足程度的系统的、独立的和形成文件的过程。注：“审核”适用于管理体系，“评审”则适用于合格评定机构，且更为通用。 8、复核 review 针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证注：复核有时也称为审查。 9、证明 attestation 根据复核后作出的决定而出具的说明，以证实规定要求已得到满足 10、认证 certification 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明注1：管理体系认证有时也被称为注册注2：认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，认可适用于合格评定机构 11、认可 accreditation 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明 12、申诉 appeal 合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求 13、投诉 complaint 除申诉外，任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为

TUV符合性声明样稿(中英文)

Declaration of Conformity Manufacturer: ABC Medical Devices Co., Ltd. No.107, Super Road, Sanya, 530012, China European ZYX Regulatory Affair Service Co., Ltd. Representative: Str. UbRtse, Berlin, D-09856, Germany Product Name: Patient Monitor Model Number: P20, P22 and P24 (Start from S/N 04100001) UMDNS Code: 16484 Classification (MDD, Annex IX): IIb, rule 10 Conformity Assessment Route: Annex II.3 We herewith declare that the above mentioned products meet the transposition into national law, the provisions of the following EC Council Directives and Standards. All supporting documentations are retained under the premises of the manufacturer. 符合性声明制造商：XX医疗器械公司 XX地址欧盟代表：XX 地址产品名称：XX 产品编号：XX 欧盟通用医疗器械编号（UMDNS Code:）：XX 分级（按照MDD的分级）：XX 符合性评估依据：XX 我们宣告以上提到的医疗器械符合国际法律法规，欧盟的医疗器械指令和标准。所有的文档都以制造商为前提进行保存。 DIRECTIVES General applicable directives: Medical Device Directive: COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (MDD 93/42/EEC). Amended by DIRECTIVE 2007/47/EC of 5 September 2007 Standard Applied: EN980:2008 EN1041:2008 EN ISO 13485:2003/AC:2007 EN ISO 14971:2007 EN 60601-1:1990+A1+A2 EN 60601-1-1:2001 EN 60601-1-2:2001 EN 60601-2-49:2001 EN 60601-1-6:2004 指令主要适用标准：医疗器械指令：1993年6月14日有关医疗器械的指令，标准委员会93/42/EEC 2007年9月5日修订2007/47/EEC 引用标准： EN980:2008 医疗器械标签中使用的图形符号 EN1041:2008医疗器械厂商提供的信息

Rohs符合性声明

Certificate of Compliance for ROHS ROHS符合性声明 From(Supplier): To: We hereby represent and warrant that the product(s)will be surveyed listed below are in compliance with the requirements of EU Directive(EU)2015/863(ROHS2.0)on the Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment(ROHS Directives). Exemption:NON All parts provided by(Supplier)meet ROHS requirement. The following is10Certain Hazardous Substances as RoHS instruction were restricted to use.It contains the homogeneous substances maximum allowable concentration and its test result. ) 多溴联苯(PBB) （Note:Substances with*were not effective until2019） All products we supplied meet ROHS requirement,10Certain Hazardous Substances were lower than upper limit.Records substantiating the above are available for inspection at any time. We are continuously focus on the changes in candidate list.If there is any change in ROHS regulations, we will timely communicate with（Customer）. By: Tilte: Date:Ｅｄｉｔｏｒ：ＪＯＡＮ２０１７．１１．１３

欧盟符合性声明模板_整理标准换版供方符合性声明模版供参考

标准换版供方符合性声明模版供参考整理表姓名: 职业工种: 申请级别: 受理机构: 填报日期:

标准换版“供方符合性声明”模版（供参考）标准换版供方符合性声明（填写公司名称）声明：以下产品经（填写实验室名称）测试合格，确认符合GB17625.1-2012《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》标准，申请换新版标准证书，并自愿接受中国信息安全认证中心实施的获证后监督抽样要求。认证委托人/生产者（制造商）：证书编号：产品名称：型号规格：联系人：电话：（公司签章）日期：

附件：电子电气产品污染控制企业符合性声明规范工业和信息化部二○一二年五月

电子电气产品污染控制企业符合性声明规范目录一、适用范围 (2) 二、声明内容 (2) 三、声明依据文件 (3) 四、声明方式 (3) 五、登记要求 (4) 附件1 电子电气产品污染控制符合性声明技术指南 (5) 附件2 电子电气产品污染控制企业符合性声明格式 (9)

电子电气产品污染控制企业符合性声明规范为进一步贯彻实施《电子电气产品污染控制管理办法》（以下简称《管理办法》）,建立和完善电子电气产品污染控制合格评定制度，规范电子电气产品污染控制“符合性声明”行为，特制定本规范。一、适用范围本规范所指的电子电气产品是指依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电1500伏特、交流电1000伏特以下的设备及配套产品。本规范适用于所有在中国境内生产或进口到中国境内的电子电气产品的生产者和进口者开展符合性声明的工作。企业需对产品和声明一致性负责。二、声明内容对于所有电子电气产品，“符合性声明”内容应至少包括《管理办法》要求的“产品含有的有害物质、环保使用期限、包装物材料名称”等标注，以及证明符合相关国家或行业标准对限用物质的限值要求而开展的污染控制符合性评定活动的结

Intertek - 新版RoHS2.0指令介绍及重大变化分析

新版RoHS2.0指令介绍及重大变化分析

RoHS2.0 出台时间表 Timeline of Transposition RoHS指令的重铸 Recast of the RoHS Directive 欧盟提案Proposal by EU Commission: December 2008 达成共识Compromise reached: November 2010 欧盟议会批准European Parliament approval: November 24, 2010 官方OJ发布Official Publication in the OJ: July 1, 2011 Entry into force: 20 days after publication in OJ as 2011/65/EU Transposition in Member States: 18 months after entry into force （January 2013）

新版RoHS2.0 的重要含义 2011/65/EU

RoHS2.0 与旧版RoHS主要区别 ---RoHS2 Vs RoHS1 CE 标识及配套支撑性技术文档的要求 CE marking and Technical Documentation Files (TDF) required to show RoHS2 compliance 管制产品范围扩大到更多电子电气设备 More products within scope Product Scope is expanded to include medical devices, monitoring & control instrument including industrial and other EEE not covered by any of the other categories;

ROHS符合性要求

企业如何能做到 RoHS 的符合性要求？由于没有详细的作业指引，使许多生产者感到疑惑。这里有两个核心问题：一是日后如何监管，即授权的权威机构如何检查我的产品，需要提供什么样的技术文件来证明自己的符合性？二是生产者如何通过自身的能力，确保自己的产品达到不含违禁物质的要求？本文就电子电气设备的生产商在实践 RoHS 的符合性所需要的措施与技术进行讨论。自我声明（ Self-Declaration ）虽然 RoHS 指令像包装指令一样，没有 CE 标识或认证的要求，投放到市场上的电子电气设备都被假定是符合指令的要求，然后由监管机关负责市场的监管。但监管机构希望电子电气的生产商们应该采取 “ 合理的步骤 ” 来证明自己所生产产品的符合性，与其它的欧盟指令要求类似，但什么是 “ 合理的步骤 ” ？它们都没有给出具体的定义。不过 “ 自我声明 ” 成为欧盟新方法指令推荐使用的一种低成本的 “ 合理的步骤 ” 。所谓自我声明，就是设备的生产商自己基于对自己产品的了解，通过技术文件的方式向监管机构或用户声明自己的产品不含有害物质成分，符合 RoHS 要求的一种方式。实际上对设备厂商来说，自我声明并不是随意可以做出的，如果对自己的产品不了解，所使用的元器件或材料不经过严格的检查，制程没有严格的管控，这种条件下做出来的自我声明就存在极大的风险。就像人们出国过海关一样，稽查人员不可能去检查每个人，那样成本太高，但一旦发现可疑人员就会仔细检查，查出不符合的就严格处罚。自我声明就如那个通行证，只是前者不是强制的罢了。当一个可疑的产品受到权威机构的检查时，生产者必须提供相应的技术文件以证明其为了达到符合性的要求已经采取了合理的步骤，如果这一技术文件即自我声明不完善而受到挑战，对可疑部分的更为复杂的分析测试就会采用，直至得到确证的结果。因此，自我声明的技术文件如何以及其背后的许多努力是否有效至关重要。我们知道， RoHS 指令实际上是针对电子电气设备（ EEE ）的，并不直接管理生产设备所使用的部件与物料。因此，部件以及各种物料的管控是需要设备生产商自己来做，这实际上是个供应链的问题。自我声明也就分不同的层次，材料的自我声明最简单，设备的自我声明最复杂，部件则居中。设备需要部件和材料供应商提供自我声明并对其真实性进行确认，而设备的制造商则需提供自我声明给国家授权的监管机构。自我声明的形式虽然自我声明被业界认为目前是一种证明符合性最合适的方式，但目前仍然没有关于如何形成自我声明的统一标准，但由于设备所使用的部品与材料纷繁复杂，很难按统一的格式或模板来制作自己的自我声明。最近美国的电子工业协会（ EIA ）与 JEDEC 以及日本的绿色供应链标准化组织（ JGPSSI ）联合发布一个关于电子产品材料声明的联合工业指引（ JIG ），还有 ISO/IEC 导则 22 与 EN45014 的供应商的符合性声明可以作为参考，但还得按自己的产品特点以及管理体系来管理供应商的声明以及制作自己的自我声明。形式并不确定，按市场监管的需要以及声明内容的复杂程度，一般将自我声明分成三种类型：

03 强制性产品认证符合性声明

家用和类似用途设备产品强制性认证符合性声明 CX05B16-A/0第 1 页共 1页 CCLC版权所有建档编号：本企业（委托人、制造商、生产厂）按“型式试验+获证后监督”认证模式申请家用和类似用途设备类产品强制性认证（以下简称CCC认证），根据有关认证实施规则的规定，做出如下承诺： 1、质量保证能力在申请认证时已经符合《家用和类似用途设备强制性认证工厂质量保证能力要求》的规定，并保证产品在CCC认证证书有效期内，质量保证能力持续满足《家用和类似用途设备强制性认证工厂质量保证能力要求》及相关认证要求的规定。 2、获得北京中轻联认证中心批准的CCC认证产品，在CCC认证证书和《家用和类似用途设备类产品强制性认证协议书》有效期内，保证实际生产的产品与提供的样品一致，CCC 认证证书中产品范围所覆盖的所有认证产品，保证持续满足产品标准要求，并保证与相应型式试验合格的结果保持一致。 3、自愿接受北京中轻联认证中心对本企业质量保证能力和CCC认证产品按规定进行的定期和不定期的监督检查。 4、如不能实现第1、第2、第3条款的承诺，我们愿意接受北京中轻联认证中心按有关规定做出的处置，并承担相应的法律责任。 5、自觉遵守CCC认证实施规则及相关法律法规的规定，如有违反规定的行为自愿接受按有关规定做出的处置。 6、本声明覆盖本企业获得北京中轻联认证中心批准的所有CCC认证。 7、企业需声明的其他事项：委托人：制造商：法定代表人/授权代表（签字）：法定代表人/授权代表（签字）：委托人（盖章）：制造商（盖章）：年月日年月日生产厂：法定代表人/授权代表（签字）：生产厂（盖章）：年月日注：由授权代表签订本协议时，应附法定代表人签发的授权书。

符合性声明

符合性声明 (适用于包装材料对原材料和婴儿尿布,离型膜及国际镍业的产品) 重要的背景信息: 请注意,消费者必须是安全的。文章根据法律约束力的欧洲指令为一般产品的安全[1],特别是在德国代码食品、消费品及饲料(LFGB)[2]。此外非诉讼要求必须考虑由于安全认知表现在公众舆论。因此必须有Ontex原材料检查以下合规规,则能够适用于不同的原料。另外欧盟条例注册、评估、许可与限制的化学品(达到)[3]要求下游用户必须达到一定的义务,文章根据第7条完成欧盟规定。请填写这份问卷,评论是否符合，附加文档是必要的。请签署文件{(接触)负责的人!} 原料:名称… (如果原料的复合材料/化学混合物和/或涂饰剂/技术辅助请说明) 原料的类型:… (例如:无尘布（无纺布）、纤维、薄膜、胶水、机织物、非织造布、纸、高硅聚合物,磁带) CAS-No. … (如适用) 生产者/进口商:… (生产者、进口商的名字地址) 联系人:… (名字和地址,电话号码和电子邮件)等达到义务: 登记和通知的物质或文章: 1.目前在正常或合理可预见的条件下使用（见第7条（1）（B））公布的原料是一种物质？如果“是”，请声明化学名称是/否 2.集中在原料中的重量0.1％以上是一种极高度关注物质（SVHC：见第57条）？如果“是”，请声明化学名称是/否

日期/签名 ( 位置) 参考书目/来源 [1]一般产品安全指令2001/95/EC 2001年3月12日官方公报（OJ：http://eur-lex.europa.eu/）15/01/2002第11 L的，第4页[2]LMBG:德国食品法典，消费物品和饲料 26/04/2006 德国联邦纪事（“Bundesgesetzblatt”）第20号27/04/2006，p.945 [3]REACH法规：法规（EC）关于化学品注册、评估、授权和限制 18/12/2006 No. 1907/2006... OJL 396, 30/12/2006,第一页 [4] 27/07/1976 76/769/EEC指令有关限制销售和使用某些危险物质和制剂OJL 262 27/09/1976，p.201（以下修订） [5]德国Ordiance禁止的危险物质，制剂和物品的营销（“Chemikalienverordnung”： www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/chemverbotsv 13/06/2003）德国联邦注册25/06/2003第一，p.867（以下修订） [6]指令94/62/EC有关的包装和包装废弃物OJL365 31/12/1994 20/12/1994，第10页 [7]德国包装27/08/1998废物的减少和再利用条例德国联邦纪事1998年，2379页 [8] 2002/72/EC指令，2002年6月8日来打算与食品接触到的塑料材料和物品有关的。从15/08/2002 OJL 220，第18页（以下修订） [9]德国的建议，在与食品接触的材料：（特别建议：三，第七，第九，第十五和三十六） http://bfr.zadi.de [10] AHPMA位置文件：一次性卫生用品制造商协会，布鲁塞尔，1999年2月 11] Oeko - Tex标准100 https://www.360docs.net/doc/7810184336.html,/chemlist/limit:html

欧盟符合性声明模板

欧盟符合性声明模板 EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX) 欧盟符合性声明（No XXXX ） 1. Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number): 1、压力设备或组合件（产品，类型，批号或序列号）： 2. Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative: 2、制造商的名称和地址，以及他的授权代表（如适用）： 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 3、制造商自行负责制定本符合性声明。 4. Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image): 4、声明的对象（具有可追溯性的压力设备或组合件标识；当有必要识别压力设备或组合件时，它可以包含图片）： —description of the pressure equipment or assembly, ——压力设备或组合件的描述，

附录A：ODS符合性声明

消耗臭氧层物质供应商符合性声明 I)目的本文档的目的是评估供应商微软规格，《限用物质管控系统H00642》和《硬件产品限用物质H00594》中概述的消耗臭氧层物质ODS要求的基本一致性。特别地，本评估的意图是验证微软供应商没有使用《蒙特利尔协议中消耗臭氧层物质》严禁的或者受限的ODS，以及是否根据表格6627受限于消耗臭氧层化学物质的IRS税（以下简称“ODS 税”）。为微软提供产品或者零部件的生产设备都要完成此表格。这意味着一个表格和一个流程图对应一个设备。发送完整声明给微软之前，请保存文档并按以下方式命名文档：贵公司名称_ODC。然后把完整表格邮件发送到：odcinfo@microsoft。 V)授权作为上述公司的授权代表，本人声明以上披露表格所含信息真实准确。所要求的证明文件在附件，会根据要求提供其他的文件。任何可能改变附件信息的变动（无论是有意的还是无意的）都要及时发送邮件给odcinfo@https://www.360docs.net/doc/7810184336.html,进行汇报。

VI)应税ODS使用状态（如果没有使用到应税ODS，直接转到VIII章节）注意：（参考“蒙特利尔协议中消耗臭氧层的物质”附件A-C等级I和II的ODS清单）和IRS表格6627。 VII)微软产品中目前或者历史使用应税ODS的文件（如果没有使用应税ODS，请转到VIII 章节） a.历史或者目前使用应税ODS的产品或者流程信息。在产品的制造过程中发现含有或者有使用应税ODS的（例如：在上一章节VI ODS使用情况问题1B,2B或者2C中回答“是”的），请填写以下表格，列出产品或者生产零部件给微软。

b.在设备运作中目前或者历史使用应税ODS的文件所使用的溶剂、清洁剂或者化学品含有应税ODS –如果在章节VI ODS使用情况3B、4B、4C、5B或者6B中回答“是”完成以下表格，同时附上一个流程图表明哪里有使用该物质。 VIII)没有使用应税ODS的证明文件如果目前没有使用任何的应税ODS，请完成以下表格。识别目前在工厂中作为应税ODS替代品的溶剂、清洁剂或者化学品（如有必须，附上额外的表格）。附上最近购买的每一款化学品或者替代物质的发票。附上一个流程图指明物质在哪里使用。 a.

合格评定

第2章合格评定第2.1节概述合格评定由产品认证发展而来。随着国际贸易的不断发展，使得抽样检验的模式已经无法满足贸易发展的要求，必须提高抽样检验的效率，降低检验的成本。随之，产生了产品认证的方法，通过对产品一致性的控制来达到减少抽样的目的。国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC)指南2(ISO/IECGuide2)对合格评定做出了明确的定义，即直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动。一、合格评定程序的分类 1、按照合格评定程序的层次可分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次。 (1)检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性，属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。 (2)认证。主要分为产品认证和体系认证。产品认证包括安全认证和合格认证等，体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证以及信息安全体系认证等。 (3)认可。世贸组织鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证，以便利国际贸易。 (4)注册批准。注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段，体现了国家的权力、政策和意志。 2、按照合格评定程序实施的部门划分可分为三类：（1）第一方评定，由供应商自我评估，出具符合性声明。（2）第二方评定，由买方或者代表买方的测试和检验机构完成。（3）第三方评定，由独立于买方和卖方的第三方完成，它既可能是由认证机构完成，也可能由受认证机构或监管部门委托的检验和测试机构完成。 3、合格评定程序的模式（1）ISO将合格评定程序总结为8种模式：型式试验型式试验＋工厂抽样检验型式试验＋市场抽样检验型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验＋企业质量体系检查＋发证后跟踪监督企业质量体系检查批量检验 100％检验。（2）欧盟在新方法指令(new approach and global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式：模式A 内部生产控制模式B EC-型式试验模式C 符合型式声明模式D 生产质量保证模式E 产品质量保证