“一法两规”在临床输血质量管理体系中的应用
“一法两规”在临床输血质量管理体系中的应用【关键词】“一法两规”；临床输血；质量管理体系
“一法两规”即《血站管理办法》〔1〕《血站质量管理规范》〔2〕和《血站实验室质量管理规范》〔3〕自2006年实施以来，本站以ISO9001-2000为标准,按照“一法两规”的要求，建立采供血质量管理体系，覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。作为“一体化管理”的供血库[4]，建立了临床输血质量管理体系，对本市供血库进行质量管理，涵盖临床用血的储血、配血、发血、业务指导、质量控制等过程，使供血库各项工作有章可循，有据可依，实现了临床输血质量管理制度化、规范化。
1 质量管理体系建立过程
1.1工作人员培训实行全员参与，认真学习和掌握相关法律、法规及各种规范性文件，领会其精神实质。派代表外出学习，并把专家请进来现场指导，学习过程中把规范要求与实际工作结合起来，找差距，觅不足，保证不漏项，确保体系的制定更加全面且有一定的操作性。
1.2体系编写以ISO9001-2000为标准融合“一法两规”要求，结合《临床输血技术规范》〔5〕和《医疗机构临床用血管理办法》，根据供血库工作实际，作业文件由每个操作、试验的工作人员负责编写，科室负责人审核，程序文件由该程序的主控部门负责编写，质量手册由质量主管部门编写，编写过程中编写人员进行有效沟通，确保文件的编写质量和质量体系文件的充分性和符合性。
1.3体系会审质量体系制定用时约3个月，由质量管理领导小组集体会审，逐句逐条对照标准和规范，不断修改完善。体系文件正式实施前，对全体员工进行培训并考核合格。由于各层次文件对不同岗位的要求和规定的责任不同，制定不同的培训计划和内容，如部门管理
人员不但要熟悉质量手册、程序文件，还必须熟悉作业文件的大部分内容；各岗位人员则须熟悉质量手册、相关程序文件，和本岗位作业文件。
1.4体系持续改进体系运行过程中，通过站内规定每周的业务考评、每月的百分考核、半年的内部审核及管理评审和上级部门的督导检查，发现需改进的，如“临床输血相容性检测室间质量评价，输血不良反应处理程序“等，通过质量管理评审进一步完善或做相应修改，修改后再运行，运行后再评审，周而复始，不断持续改进。
2 质量管理体系简介
为保证输血安全，临床用血质量管理体系针对储血、配血、发血全过程进行控制，体系覆盖受血者输血前血液检测前、中、后整个过程及相关溶血病检测。
输血科质量管理小组岗位职责
Xxx人民医院输血科质量监督员岗位职责 一、质量监督员：xx 二、质量监督员岗位职责 1.质量监督员是忠诚的质量卫士，应牢固树立“安全第一、服务临床”的质量观。坚持原则，密切联系群众，遵纪守法，爱岗敬业，热爱本职工作，工作积极主动，尽职守责，不断进取，锐意创新，熟练掌握输血专业技术知识和技能，执行国家的政策、法律、法规、规定、标准和制度，热爱并胜任本职工作。 2.在科主任领导下，负责医疗质量与安全管理。 3.负责对质量管理体系适宜性和有效性进行审核与评价。 4.负责对输血科工作人员资质、胜任工作的能力、工作状态、培训情况进行监督检查。 5.负责对仪器、设备、衡器的状态、使用、维护、保养、校验、检定情况进行监督与检查。 6.负责对试剂、物料的验收、入库、保管及冰箱温度记录情况进行监督与检查。 7.负责对血样的采集、送检、血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查、血液的入库、核对、储存、发放、运输、质量检查、标本及血袋的保留、冰箱温度记录、冰箱消毒记录等全过程，实行全程质量监督，严防差错事故发生。 8.负责对实验方法、执行标准进行监督检查，检查是否符合规定要求。
9.负责监督检查《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程的制定与落实情况。 10.负责对《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程进行定期审核，评审其适宜性和有效性。 11.负责对科室各种记录进行日常监督与检查，负责年终各种资料的审核与验收，验收合格，填写“验收合格单”，并将资料移交档案室保存。 12.负责科室内部和科室之间的信息沟通工作。 13.负责受血者和用血科室满意度调查工作，并将调查统计结果上报科主任。 14.负责对实验室消毒情况、医疗废物消毒、毁形、处理情况进行日常监督与检查。 15.监督检查中发现严重质量问题，有建议暂停工作的权利，并及时向科主任或上级领导汇报，作好记录。 16.积极参加各级各类质量管理专业会议和学术交流。 17.负责完成科主任和上级领导交办的其他工作。
自体输血在临床的应用
自体输血在临床的应用 发表时间：2013-01-09T16:37:17.293Z 来源：《中外健康文摘》2012年第42期供稿作者：陶书超1 闫瑛2 [导读] 自身输血即将自己的血预先储备，以后在需要输血的各种手术中进行自身回输给病人。陶书超1 闫瑛2（1湖北省枣阳市第一人民医院输血科湖北枣阳 441200）（2湖北省枣阳市第一人民医院检验科湖北枣阳 441200）【中图分类号】R457 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）42-0161-02 1自体输血的概念 就是将自己的血预先储备，以后在需要输血的各种手术中进行自身回输。自身输血即将自己的血预先储备，以后在需要输血的各种手术中进行自身回输给病人。 2自体输血的临床意义 自身输血在国外已开展了许多年，许多国家普遍认识到HIV感染的危险，随着输血事业的发展，对与输血相关疾病的了解也在增加，医生和病员都知道了输血可能带来的危险或威胁。目前输同种血液给受血者带来的最大危险，在国外是艾滋病，在国内则是丙型肝炎。在欧美，输血后丙肝病毒感染率达4%～27.9%，输未经病毒灭活处理的凝血因子制剂的重型血友病人艾滋病毒感染率高达90%。 3社会效益和经济效益 3.1在我国异体输血的应用还面临特殊困难，由于输血量逐年增加，需求加大。在临床用血大幅增加的形势下，血液供应基本能满足临床需求，但是，医疗用血还面临季节性供应不足。输血问题如何解决?几十年来，卫生主管部门和医学界一直在苦苦探索。由于目前库存血的价格也较高，一般认为对预计失血量达到600ml以上者，所回收到的血液可以说已符合经济效益和社会效益原则。此外，如患者属于不能或拒绝输异体血者，血液回收更具指征[1]。 3.2自体输血是解决供血不足的有效措施之一,自体输血与异体输血相比，其优点在于：自体输血在临床的广泛应用，可以节约用血，弥补血源不足，可以避免同种免疫以及输血传播疾病，降低医疗费用，具有深远的社会意义和经济意义。 4自体输血的临床应用 4.1自身输血的形式①择期手术病人自身储血。②急性稀释性自身输血。③回收式自体输血。 4.2应用自体储血的具体要求 （1）只要病人身体一般情况好，血红蛋白>110克/升或红细胞比积>0.33，行择期手术，病人自愿合作，都适合自体储血。有肿瘤或肝炎病史的病人也可以进行自体储血输血。（2）手术前1-14天采集血液。（3）每次不超过500毫升（或自体血容量的10%），两次采血间隔不少于五天。（4）在采血前后可给病人铁剂、维生素C、B12及叶酸治疗。（5）血红蛋白<100克/升及有细菌性感染的病人不能采集自体血。（6）对冠心病、严重主动脉狭窄病人慎用。 5适应症及优缺点 5.1适应证 (1)具有特殊输血问题的病人：①稀有血型；②多种红细胞抗体；③对高频率抗原的抗体；④对血小板输注无效者；⑤有白细胞抗体的病人；⑥IgA缺乏的病人；⑦有血浆蛋白抗体的病人。(2)作为同种血液的另一种用途：①血液供应短缺；②手术前；③宗教原因；④年轻妇女。 5.2优点自身输血的优点有：①避免输血传染病。②不需检测血型和交叉配合试验。③减少血液浪费，缓解血源紧张问题。④解决特殊血型RH的供血问题。⑤反复放血，可刺激红细胞再生，使病人术后造血速度比术前加快。⑥解决不接受异体输血的特殊宗教信仰者供血。⑦对大出血患者能快速回收，无量的限制。⑧使用方便、及时快捷，有利突发大出血又未备血病人的抢救。⑨有利于战伤、地震等突发事件使用。⑩节省开支，经济合算。回收的自体血优于库存异体血。自体输血可以缓解血源紧张的矛盾。 5.3缺点自身输血的大多数缺点是(溶血、红细胞比积下降、污染等)均与手术中的血液回收有关，择期手术前采供血的唯一缺点是对输血科血液管理增加麻烦以及有时对远道病人带来后勤供应难的问题。自体输血的并发症主要有血尿[2]，但发生率低、恢复快，可能与清洗不充分、混有红细胞碎片或血红蛋白碎片有关，因此须强调回收式自体输血每次清洗一定要充分。 6注意事项及禁忌症 6.1注意点自体输血仅适用于部分适应症的患者：①医生应本着对病人负责的态度，严格掌握适应证及其他指标。②应让患者了解自体输血并非没有风险，尤其是标记和记录，输错血的可能性虽极小，但仍有可能，所以要求输血科工作人员具有高度责任心。③经治医生应让患者知道除需自体血外，紧急意外时还有可能要输异体血及血制品，主治医生在采血期间应召之即来，并承担说服宣传自体输血意义、思想工作、告知责任。④每次采血前均须测定血红蛋白，首次及随后的采血前，患者的血红蛋白应高于110g/L。 6.2适合人群（1）身体状况好，准备择期手术，而预期术中出血多，需要输血者；（2）孕妇和计划怀孕者（避免生孩子或剖腹产时输异体血）；（3）有过严重输血反应病史者；（4）稀有血型或曾经配血发生困难者等。 6.3不适合人群（1）可能患有脓毒血症或菌血症或正在使用抗生素的病人；（2）肝肾功能不良者；（3）有严重心脏病患者；（4）贫血、出血及血压偏低者；（5）有献血史并发生过迟发性昏厥者；（6）采血可能诱发疾病发作或加重的病人；（7）血液受胃肠道内容物、消化液或尿液等污染者；（8）血液可能受恶性肿瘤细胞玷污者；（9）胸、腹腔开放性损伤，超过4小时以上者；（10）凝血因子缺乏者等。 6.4使用禁忌，凡有以下情况者，应列为自体输血的禁忌证①血液受胃肠道内容物、消化液或尿液等污染者；②血液可能受恶性肿瘤细胞沾污者；③有脓毒血症或菌血症者；④合并心功能不全、阻塞性肺部疾病、肝肾功能不全或原有贫血者；⑤胸、腹腔开放性损伤，超过4小时以上者；⑥凝血因子缺乏者等。 参考文献 [1]邓硕曾.血液保护与血液麻醉.国外医学?麻醉与复苏分册，2000，21：119. [2]梁辉.术中血液回收与恶性肿瘤手术.麻醉与监护论坛，2003，10（1）：39-41.
医疗机构输血科建设管理规范
医疗机构输血科（血库）建设管理规范 （征求意见稿） 一、总则 第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。 第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。本规范是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。 第三条本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。 第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。 二、科室设置 血库或指应设置输血科、医疗机构开展临床输血业务，第五条．
定相关科室负责。 第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。 三、功能与任务 第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。 血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。 第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。 第九条按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。 第十一条负责临床用血制度执行情况的监督检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。 第十二条及时向供血机构反馈血液质量和服务质量等问题。 第十三条做好无偿献血、互助献血、临床用血政策的宣传，并配合做好相关事宜。．
自体输血
临床输血包括自体输血和异体输血两大类，人们日常所讲的临床输血通常是指异体输血。随着社会和医学领域对异体输血存在潜在的疾病传播的巨大风险的认识不断深入，以及血液资源严重短缺的局面又非常难以解决，自体输血的作用和意义凸显重要。特别是我国在1998 年10月1 日实施的《中华人民共和国献血法》第15条规定：国家提倡并指导择期手术的患者自体储血、自体输血。 贮存式自身输血的发展历程 ２０世纪８０年代末，PABD 在国外就已经开始应用。当时艾滋病和乙型肝炎等病毒的筛查技术低下，PABD 成了预防艾滋病传播的途径之一。１９９２年，PABD 采血率为８．５％，输血率为５．０％，其发展达到高峰。随着血液筛查技术的提高，PABD 的应用呈现下滑趋势。２００１年PABD 采血率为４．０％，输血率仅为２．６％。此时，PABD 主要应用于多次输血已产生抗体的患者以及稀有血型患者的血液供应。由于１９９５年河南省发现艾滋病村，促使医疗工作者寻找 更加安全的输血方式，于２００２年率先开展PABD 。随后，全国各省市均有相应的报道。目前，我国一些发达城市，贮存式自身输血的应用及研究正在逐步深入，有些城市甚至给予政策支持。例如北京市公民献血用血管理办法中规定，三级医院自身输血率要达到临床用血率的２０％。 自体输血有下列优点(安全性)：1. 自体输血可以避免HIV、HBV、HCV、疟疾、梅毒等血液传染性疾病传播的危险性。国外报道，1%--2%的HIV发生与输血有关，7%--10%的丙型肝炎通过输血传播。2.自体输血可以避免因输入异体血液可能导致的溶血反应、发热、过敏和免疫抑制等。（3自体输血能缓解血源紧缺局面，尤其对于RHD 阴性血型等某些稀有血型，自体输血是解决其供血问题的最好办法。（4 自体输血的血液储存时间较短，血液新鲜，其携氧功能、凝血功能和各项生化指标均能保持正常状态，提高用血安全性。鉴于上述诸多优点，自体输血的临床应用越来越广泛。在德国，89%手术患者术前进行存自体血，澳大利亚60%择期手术的患者使用自体血，美国部分地区自体输血的用血量占总用血量的10%.
输血科质量手册.doc
目的：不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一；按输血科质量目标完成任务。 1.按照采供血机构和血液管理办法的有关规定，根据本院医疗需要， 定期向当地血液中心或中心血站申报用血计划，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断的服务。 2.根据临床的用血申请，提供合格血液和血液成分。 3.进行受血者输血前相关实验室检查。 4.开展自身输血。 5.开展血液治疗。 6.向临床医生提供输血技术指导和咨询，协助某些相关疑难疾病的 诊断，参加临床会诊。 7.结合临床开展输血医学科学研究，推广应用输血新技术。 8.教学。 9.宣传和动员无偿献血。 10.接受血液中心（中心血站）的专业技术指导。
输血科质量方针 不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一。为临床提供输血技术指导和优质服务，为患者提供符合国家标准的血液和血液成分，确保输血和血液治疗及时、安全、有效。 输血科质量目标 1.输血前受血者检验项目的漏检率为0 2.ABO及RhD血型鉴定差错率为0 3.交叉配血符合率为100% 4.配血标本交接、留样标本差错率为0 5.抗体筛查率为100% 6.各种试验报告单合格率100% 7.输血不良反应率＜1% 8.血液治疗患者不良反应和并发症＜1%，死亡率为0
1.目的：落实《临床用血管理办法》、《输血技术规范》、《献血法》 保证我院临床合理用血、安全用血，根据国家临床用血管理办法要求成立乌海市人民医院输血委员会。 2.范围：临床科室和输血科。 3.负责人：输血科及临床科室负责人。 4.组成：输血委员会是以学术为主，兼有管理任务的咨询机构。根 据其工作性质和任务及卫生行政部门指示由院长担任输血委员会的主任委员，外科、内科、手麻科、妇产科、医务科、护理部、输血科的负责同志担任委员。 5.乌海市人民医院输血委员会，由下列单位负责人组成: 主任：郭岩 副主任：韩旭 委员：刘永明、张登晓、白红、苑海明、胡启翔、李永胜、闫道普、吴玲祥、王天巨、郑锦萍、张明、熊志强、王文明、李官印、赵秀玲、刘丽、谷秀兰、郑夏珍、吕锋、任瑞 6.输血委员会的办事机构设在检验科，办公室的工作由医务处和输血 科负责人担任。 7.输血委员会每年定期召开会议，总结全院用血情况，并按要求向上级卫生行政部门汇报。
输血质量管理体系
对建立健全输血科全面质量管理体系的思考 输血学是一门年轻的学科，输血科也是一个新兴的科室。实践证明，输血是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段，是医院医疗工作的一个重要组成部分。随着临床输血技术的发展，医院输血科越来越重要，但是由于其成立时间短、底子薄，或者由过去的血库改建而成，其远远不能适应现代临床的医疗需要，尤其是三级医院，医院的规模都较大，临床用血量也大，对输血科的要求也越来越高。而在输血科的建设中，质量管理体系的建设尤为重要。现有的输血质量管理体系主要是针对血站的，涉及到医院输血科的很少，即使有也只是片面的不成系统的，或者各自为政的〔1〕。根据输血科及临床输血的发展情况，必须建立健全输血科的全面质量管理体系。全面管理体系的建立不仅是血液质量的保证，也是临床输血安全的保证；不仅是提高临床输血水平的关键，也是输血科管理的需要，更是实际工作和输血科发展壮大的需要。输血科的全面质量管理体系的建立必将对患者的救治效果、医院的医疗质量、提高输血工作者自身医疗水平、避免医疗事故及减少医疗纠纷等都有重要的作用。因此，建立健全输血科全面的质量管理体系乃当务之急。 1输血科全面质量管理体系的概念 对于输血科而言，其主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液制品，以及为临床诊断、治疗提供准确的实验数据（血型、交叉配血等），以满足临床需要，其最终成果主要体现在发出的检测报告和血液制品上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，以及安全可靠的血液制品，得到患者和临床的信赖与认可，是输血科建设的核心问题。为保证血液安全，医院输血科应建立全面质量管理体系，对输血科内部及临床输血的各个环节进行质量控制。为了保证整个流程的质量要求，仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身的质量控制是不够的。因为影响最终安全输血的因素很多，诸如医护人员对项目的了解、标本采取过程各环节控制、仪器设备和仪器设施是否符合实验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多种因素，为了保证血液及其制品和实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制[2].控制范围应涉及标本、标本检验和血液及其制品的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。输血科必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个质量控制体系，使对可能影响输血安全的各种因素和环节进行全面控制、管理，使血液及其制品始终保持可靠，并最终保证临床用血的安全。 2输血科全面质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程、资源和培训五部分组成。 组织结构即输血科质量控制小组，科主任担任组长，业务骨干及重要室组负责人任组员。输血科组织结构的本质是本科职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面的结构系统。组织结构对输血科所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理输血科上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 、程序输血科为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是输血科人员工作的行为规范和准则。它明确规定与某一程序文件对应的工作由哪个部门去做，是谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环境条件下去做等等。程序有管理性的和技术的两种，一般所说的程序性文件都是指管理性的，即质量体系文件（输
自体输血管理制度与操作流程22
自体输血管理制度与操作流程 一、自体输血管理制度 （一）自体输血可以避免血源性传播疾病和免疫抑制，对一时无法获得同型血的患者可以自体输血。 （二）自体输血要严格遵守自体输血技术管理规范。 （三）自体输血前，医师必须履行知情告知义务，尊重患者选择权，签署知情同意书。 （四）严格执行消毒制度，防止院内感染。 （五）规范自体输血各项文书。 二、自体输血技术管理规范 自体输血有三种方法：贮存式自体输血、急性等容血液稀释（ANI-I）及回收式自体输血。 （一）贮存式自体输血 贮存式自体输血适用于身体一般情况良好，需行择期手术患者。手术前采集患者自体的血液保存，手术期间使用。 1、患者血红蛋白＞110g/L，红细胞压积＞0.33。 2、手术前3天完成采集血液，按相应的血液贮存条件贮存。 3、每天采血不超过500ml或自体血容量的10%，两次采血间隔不少于3天。 4、采血前后给予患者铁剂、维生素C及叶酸（有条件的可应用重组人
红细胞生成素）等治疗。 5、有细菌性感染的患者不能进行自体输血。（考虑菌血症或者正在治疗的菌血症患者） 6、冠心病、严重主动脉瓣狭窄等心脑血管疾病及重症患者慎用自体输血。 （二）急性等容血液稀释 急性等容血液稀释一般在麻醉后，手术主要出血步骤开始前，抽取一定量的自体血在室温下保存备用，同时输入胶体液或等渗晶体液补充血容量，使血液适度稀释，降低红细胞压积，是手术出血时血液的有形成分丢失减少，然后根据术中失血及患者情况将自体血回输给患者。 1、患者身体一般情况良好，血红蛋白≥110g/L，红细胞压积≥0.33，估计术中有大量失血，可以进行急性等容血液稀释。 2、手术需要降低血液粘稠度，改善微循环灌流时，也可采用。 3、血液稀释程度，一般维持红细胞压积不低于0.25。 4、术中必须密切监测患者血压、脉搏、血氧饱和度，红细胞压积和尿量变化，必要时监测中心静脉压。 5、等容量血液稀释收集的血液在输注前保存在下述条件下： 室温保存8小时（收集时开始计时）、8小时之内放入1-6℃的冰箱可保存24小时。 6、下列情况不宜进行血液稀释： （1）患者血红蛋白＜100g/L； （2）低蛋白血症；
临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度和流程
临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程 一、临床输血申请 1、经治医师应严格掌握输血适应证，正确应用临床输血技术和血液保护技术，包括成分 输血、自体输血和血液治疗等，对患者实施临床输血治疗。 2、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其直系亲属说明输注同种异体血液制剂的不良 反应和经血液传播相关性疾病的可能性征得患者或其直系亲属的同意后，并在“临床输血治疗同意书”上双方全名签字，入病历永久保存备查。 3、输血前应检查感染性指标乙肝两对半、艾滋抗体、梅毒试验、丙肝抗体共八项。 4、对平诊患者择期手术者，应申报用血计划，在规定时间送达输血科，以便备血，经治 医师应动员患者自身储血或亲友互助献血，自身储血由输血科负责采血和储血事宜，互助献血登记表由医护人员协助患者填写，输血科（血库）审核签字，到血站或采血点无偿献血，由血站负责调配合格血液。 5、输血申请单的填写 (1)应由经治医师逐项准确、清楚填写内容，不得缺项。 (2)用血者感染性指标检查结果填写用“阴性”、“阳性”或“阴性（-）”、“阳性（+ ）”表示。 (3) “临床输血申请单”必须由主治医师职称以上人员核准并全名签字。 6、患者1次用血或备血超过1600ml时，经治医生要履行报批手续。 7、申请单连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。 *血浆：经治医师填写输血申请单、开具处方至输血科划价缴费，输血科见缴费处方后 溶解血浆，溶解后通知临床科室取血。 *血小板、冷沉淀及其它特殊血液制剂：经治医师填写输血申请单、开具处方；申请单 连同受血者血样送至输血科，处方划价缴费后送至输血科，由输血科负责与中心血站联系， 血液送达输血科检验合格后，通知临床科室取血。 注：单独输注血浆、血小板、冷沉淀等血液制剂一次住院第一次输注需抽取1管EDTA 抗凝标本连同申请单送至输血科（复检血型）。 二、受血者血样的采集与送检 采集： 1、确定患者输血后，2名医护人员（至少有一名注册护士）持“临床输血申请单”在病床 旁核对患者有关信息后，采集血样。
成分输血的临床应用
成分输血的临床应用 【摘要】为指导合理用血，大力推广成分输血，对我院2004—2007年成分血使用率及成分输血情况进行分析。结果我院成分血使用率分别为94. 11%、94. 56%、92。39%和99%。冷沉淀使用不理想。成分输血不但能减少不良反应，而且能节约有限的血资源，所以合理应用成分血十分必要。 【关键词】成分输血；成分血使用率；临床应用 随着现代医学科学技术的进步，临床输血已由输注全血发展到成分输血，成分输血已成分输血现代化的标志，其输血率的高低，不仅反映出医务人员的技术水平，也是衡量一个国家、一个地区、一所医院医疗管理水平高低的重要标志之一［1］。本文总结2004－2007年我院临床用血情况，为进一步推广成分输血提供依据。 1 临床资料 1. 1 资料来源 主要来源于我区中心血站发往我院输血科的原始记录。 1. 2 血液成分
所有成分血及全血均由中心血站按标准提供，用血量以单位（U）计算，全血200mL为1U，成分血以200mL全血分离制备后成为1U，1U冷沉淀为200ml血浆制备。我区成分血主要包括红细胞悬液、洗涤红细胞、单采血小板、浓缩血小板、冰冻血小板、新鲜冰冻血浆、新鲜液体血浆、普通冰冻血浆、冷沉淀等。 1. 3 成分血使用率 按卫生部规定的公式计算：成分输血率（%）=成分血数（U）/{全血数（U）+成分血数（U）}×100%。 2 结果 成分输血呈逐年上升趋势，2007年全血使用率明显下降（表1）。表1 年度各种血液成分应用情况（略） 3 讨论 3. 1 所谓成分输血就是把人血中的各种有效成分分离出来，分别制成高纯度的制品，然后根据不同病人的需要，输给相应制品，既能提高疗效，减少输血不良反应，又能节约用血，使一人献血，多人受益，体现出成分输血的优越性和独特性。2004年至2007年我院临床用血总量逐步增加（与临床床位增加有关），但全血输注比例逐年
ISO9001质量管理体系简介
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）
输血质量管理体系
对建立健全输血科全面质量管理体系的思考输血学是一门年轻的学科，输血科也是一个新兴的科室。实践证明，输血是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段，是医院医疗工作的一个重要组成部分。随着临床输血技术的发展，医院输血科越来越重要，但是由于其成立时间短、底子薄，或者由过去的血库改建而成，其远远不能适应现代临床的医疗需要，尤其是三级医院，医院的规模都较大，临床用血量也大，对输血科的要求也越来越高。而在输血科的建设中，质量管理体系的建设尤为重要。现有的输血质量管理体系主要是针对血站的，涉及到医院输血科的很少，即使有也只是片面的不成系统的，或者各自为政的〔1〕。根据输血科及临床输血的发展情况，必须建立健全输血科的全面质量管理体系。全面管理体系的建立不仅是血液质量的保证，也是临床输血安全的保证；不仅是提高临床输血水平的关键，也是输血科管理的需要，更是实际工作和输血科发展壮大的需要。输血科的全面质量管理体系的建立必将对患者的救治效果、医院的医疗质量、提高输血工作者自身医疗水平、避免医疗事故及减少医疗纠纷等都有重要的作用。因此，建立健全输血科全面的质量管理体系乃当务之急。 1输血科全面质量管理体系的概念 对于输血科而言，其主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液制品，以及为临床诊断、治疗提供准确的实验数据（血型、交叉配血等），以满足临床需要，其最终成果主要体现在发出的检测报告和血液制品上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，以及安全可靠的血液制品，得到患者和临床的信赖与认可，是输血科建设的核心问题。为保证血液安全，医院输血科应建立全面质量管理体系，对输血科内部及临床输血的各个环节进行质量控制。为了保证整个流程的质量要求，仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身的质量控制是不够的。因为影响最终安全输血的因素很多，诸如医护人员对项目的了解、标本采取过程各环节控制、仪器设备和仪器设施是否符合实验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多种因素，为了保证血液及其制品和实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制[2].控制X围应涉及标本、标本检验和血液及其制品的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。输血科必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个质量控制体系，使对可能影响输血安全的各种因素和环节进行全面控制、管理，使血液及其制品始终保持可靠，并最终保证临床用血的安全。 2输血科全面质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程、资源和培训五部分组成。 2.1组织结构即输血科质量控制小组，科主任担任组长，业务骨干及重要室组负责人任组员。输血科组织结构的本质是本科职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面的结构系统。组织结构对输血科所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理输血科上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责X围）。
自体输血制度及规范
X X X 医院 自身输血技术管理制度 自身输血可以避免血源传播性疾病和免疫抑制，对一时无法获得同型血的患者也是唯一血源。为进一步规范自身输血，做好围手术期血液保护，特制定本制度。 1、临床输血管理委员会根据《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、《山东省医院临床输血管理规程》的要求，制定自体输血技术管理制度。 2、自身输血方法：包括贮存式自身输血、急性等容血液稀释(ANI-I)及回收式自身输血。 3、术前自身贮血（手术前3天完成采集血液）由血库负责采血和贮血，在手术期间输用。经治医师负责输血过程的医疗监护。 4、手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。 5、对于符合条件的手术患者，经治医师要动员患者进行自身输血，双方签订《自身输血治疗知情同意书》。自身输血应由患者主治医师在取得患者的同意后，向血库或麻醉科提出申请。 6、血库或麻醉科医师在确认患者的情况符合自身输血的条件后，方可进行。
7、自体血的采集和保存严格按照自体输血技术规范进行。 8、严格执行自体血回输前查对，输中观察，输后血袋处置及其医疗文书记录。 9、未输完的自体血不得转让他人使用，要以血液报废的方式处理。 血库 2014/12/10
自身输血技术规范 自身输血可以避免血源传播性疾病和免疫抑制，对一时无法获得同型血的患者也是唯一血源。为进一步规范自身输血，做好围手术期血液保护，特制定本规范。 一、自身输血的申请： 1、自身输血应由经治医师在取得患者的同意下，双方签订《自身输血治疗知情同意书》后，向血库或麻醉科提出申请。 2、血库或麻醉科医师在确认患者的情况符合自身输血的条件后，方可进行。 3、患者自身血液采集后，在血库或麻醉科保存，待需要时进行使用。 4、自身输血除交叉配血外其它操作及标准应严格按照异体输血标准进行。 二、自身输血方法：包括贮存式自身输血、急性等容血液稀释(ANI-I)及回收式自身输血。 1、贮存式自身输血：术前一定时间采集患者自体的血液进行保存，在手术期间输用。 （1）适应证：适用于大部分的外科择期手术患者，如心、胸、血管外科、整形外科、骨科（尤其是全髋关节置换术、全髋关节失败修正术、股骨头无菌坏死带血管游离骨板移植术及脊柱
输血质量管理体系在血站管理中的应用
输血质量管理体系在血站管理中的应用 发表时间：2018-05-16T12:16:05.590Z 来源：《医师在线》2018年1月下第2期作者：韩明 [导读] 随着医疗卫生事业的不断发展，我国的输血事业也得到了很快发展，各级采供血机构日趋完善。（甘肃省酒泉市中心血站；甘肃酒泉735000） 【摘要】目的：分析了影响血站质量控制管理的各种因素，探讨了全面加强血站质量控制的有效措施。方法：通过加强血站质控管理，提高血液质量，保证安全输血。切实把握影响质量因素的各个主要环节，一定能确保血源安全。结果：通过实施血站全面质量控制管理，输血质量关键指标得到了控制，取得了有效的成绩。结论：无偿献血制度的建立确保了血源质量，新方法、新技术、新项目的应用，使当今的临床输血进入到高科技、高针对性、高安全的成分输血阶段，血液的可靠性与安全性正在进一步提高。【关键词】血站；血液；质量控制；安全；输血 随着医疗卫生事业的不断发展，我国的输血事业也得到了很快发展，各级采供血机构日趋完善，为了临床医疗发挥着越来越显著的作用。但不容忽视的血站管理，特别是血液质量管理仍是各级采供血机构急需加强的重要环节。了适应新时代人们对血液质量越来越高的要求，我们血站把质量管理体系纳入采供血管理中，吸取国内外在血液管理上的先进经验，起草了一系列文件，规范了各项操作，为我站的采供血管理工作走向标准化打下了坚实的基础[1]．在此仅就血站质量控制和质量检测与安全输血谈一谈自己初浅的体会。1加强血源管理是保障安全输血的首要环节：选定低危献血人群，把好源头关，要求献血员采血前进行初检，合格后才能采集全血，然后取样复检。检验科必须进行室内质控和参加室间质评，使用酶联免疫检测项目必须使用酶标仪检测并打印报告结果。最好使用自动加样及全自动酶免．要全面实施自愿无偿献血和加大科技投入与创新来解决这些问题．控制输血传染病源头的无偿献血；严格筛选血源，对献血者既往史调查、体格检查和严格的血液检验，必须采取以上综合性的措施，通过这些努力才能进一步减少输血传播疾病的风险．使血液安全性不断提高。 1.1血液采集：1.1.1 采血环境：由于采血环境对献血的影响很大，一个脏乱、人员拥挤的环境不仅影响到献血本人的心情，也会影响到血液的质量，为此本血站根据质量管理体系的要求，制定了《环境控制程序>，规范了对采血环境进行控制的各项操作，比如采血车的定期无菌消毒，采血人员手指的无菌检测等相关作业指导书． 1.1.2采血技术：对每一位工作人员在采血中的一针率、献血者的献血反应率，在采血而造成的血液报废率进行定期统计分析。从中查找相关原因，及时采取防措施和纠正措施，不断改进采血技术。减少献血反应的发生以及由此引起的不良反应。 1.1.3 血液制备：血液成分的应用是现代输血医学的一大进步，成分血的种类和质量则在一定程度上反映了该血站的水平，为了确保我站成分血的质量，我们对成分血在制备过程中的各个环节制定了详细的操作规程，并不断改进新技术、新工艺，最大限度地满足临床需要。保证我站成分血的制备紧紧跟上时代的步伐。 2加强质量监控，实施规范化管理，加强血液检测质量，确保输血安全。 2.1血液检测与保存：血液保存系统及检验试剂的保存设备应带报警器或实行24小时温度监控系统监控，遇断电等引起温度异常自动报警．实行人工与电脑监控相结合的温度巡查记录，保障血液及试剂在最佳温度保存。规范使用一次性医疗器材，力求切断任何传染途径，保证患者的身体健康。在采供血所有环节，包括血液采集、血液检验、血液成分制备和血液制品的保存等实施规范化管理和操作，对血液和血液制品进行病毒灭活是很有必要的．也是进一步减少经输血传播疾病，提高输血安全性的重要措施。血站和输血科(血库)不得发出未标血型、血液品种、采血日期、有效期、采血机构名称及许可证号的血液[2]。 2.2要积极参加各种室内、室间质控，因为质控可直接反映科室质量情况及操作人员的技术素质，对每次返回的室间质控结果要认真讨论，不足之处要吸取教训，不断总结学习，室内质控要专人负责，记录详细。对在血液检验中使用的试剂进行综合评价，选择合格的供应商，并对供应商进行动态监督。其次每批试剂在使用前由质控科进行批批检定，以防止试剂由于运输、保存不当导致的不合格。 2.3检测的质量管理包括试剂、仪器、人员和检测的室内质控及室间质量评估，只有做好检测的质量管理，才能在所使用的技术、试剂和仪器的条件下获得尽可能理想可靠的检测结果，将所有应该能检出的病毒阳性血液检出并排除在外。按照卫生部规定的检测项目，在严格质量控制系统下，做好血液的筛选、复检工作。以消除人工操作造成的各种误差的可能性。从献血者登记到血液发到临床要经过几十个环节，各环节相互制约。通过写你所做，做你所写的原则，建立各血站质量管理体系质量手册、程序文件及标准操作规程。形成一套完整的质量监控体系。 2.4做好输血技术培训：随着现代医学科学技术的发展，输血医学已成为技术含量高，专业性强的一门学科，因此，加强输血技术的培训，更新观念，提高专业技术水平是做好输血管理、保障输血安全的最基本的工作。要熟练掌握现代输血知识专业基础理论和操作技能，不断提高专业技术素质，严格掌握输血适应症，在实施临床输血工作时，真正做到合理、安全。2.5强化法律意识，健全管理组织：输血技术人员不仅要有过硬的技术，而且要有较强的法律意识。许多差错事故工作人员淡薄的法制观念、不规范操作及不尽如人意的服务态度，要保证临床合理安全用血，杜绝差错事故的发生，就必须严格遵守有关法律法规，如《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》。对临床输血工作进行规范管理和技术指导，进行临床合理用血、科学用血的教育和培训，制定恰当的临床输血指南，提高临床输血的安全性[3]。 总之，为了尽快适应 WTO对各级采供血机构的更新要求，更好地保证血液质量，使所有受血者用上放心的血液，使血液更好的服务于临床．在血站管理中实行质量管理体系必将进一步改善血站的采供血服务，更好地迎接各种挑战。 参考文献： [1] 陈方祥．临床医师应该熟悉输血相关法律法规知识[J]．重庆医学，2006，33(12)：1076。 [2] 陈平．从产品质量责任角度研究输血的风险防范与管理[J]．中国卫生质量管理，12(3)：57—58_ [3] 刘传江．加强输血管理确保用血安全[J]．实用医技杂志，2006，13(21)：3803—3803．
输血科质量和安全管理制度范本 - 制度大全_1
输血科质量和安全管理制度范本-制度大全 输血科质量和安全管理制度范本之相关制度和职责，1.为确保输血安全有效,输血科(血库)工作人员应具备较强的法制意识和风险意识,遵守一切规章制度和标准操作规程。2.接收血液标本时,必须认真核对标本的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号,... 1.为确保输血安全有效,输血科(血库)工作人员应具备较强的法制意识和风险意识,遵守一切规章制度和标准操作规程。 2.接收血液标本时,必须认真核对标本的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号,血型和临床诊断等。检查血液标本是否有溶血、污染、血量不够等,不符合配血试验要求的标本拒收。 3.配血前必须对病人及献血者血型两次确认,必须作正反血型鉴定,无误后方可配血。 4.《临床输血申请单》上所填血型与标本管标示血型不符时,病人或家属对血型有异议时,立即通知临床科室重抽标本,复查血型,还有疑问时,立即床旁复查血型,再有疑问时,立即请示科主任处理。 5.配血中发现主、次侧有一侧凝集,一律不得发血,立即报告科主任,作进一步检查。 6.领血人必须是经过培训的医护人员,发血前必须核对受血者姓名、年龄、血型、住院号,科别、床号、临床诊断等,以及献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量等,双方核对无误后,签字认可。 7.如有群伤、需输血的病人太多,分轻重缓急配血,先配危重病人的血液,再配病情较轻病人的血液,并立即报告科主任请求援助。 8.输血科(血库)必须储备一定量的血液,保证应急用血。 9.认真做好输血前检查工作。 10.严格执行无菌操作规程,防止职业暴露的发生。 11.正确合理使用化学试剂(药品),有毒有害物品专人保管,防止事故发生。 12.正确处理医疗生物垃圾,防止交叉污染发生。 13.做好水、电、气防火防灾工作。下班前必须关闭所有不用的仪器、空调等用电器,关好水、气管开关,并作好交接班记录。 14.定期检查通电线路,严防引发火灾,科室配备消防器材,强化消防意识,加强消防演练,人人警惕,消除隐患。一旦发现火源应立即进行消防处理,并立即报告医院保卫处(科)和119。 学科职责学院职责安全职责 欢迎下载使用，分享让人快乐
血液制品临床应用指导原则
血液制品临床应用指导原则 第一章血液制品临床应用基本原则 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。 一、严格掌握适应证和应用指征 血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。 二、血液制品的选择 夺适；年龄较大的儿童，应当尽量选择多种亚型相配，根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。 三、避免输注血液制品的不良反应 在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。 第二章血液制品临床应用管理 一、管理要求
（一）全血及血液成分的临床应用管理要求。 设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作： 1、来源管理。 临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。 2、程序管理。 制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。 3、人员管理。 输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。 4、临床用血分级管理。 （1）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权