成都医疗器械公司注册流程及费用

办医疗器械经营许可证（二类）（三类）经营许可证办理所需资料流程：

申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；

2．企业名称预核准通知书或营业执照复印件；

3．申请报告；4．营业场所、仓库平面图；5．房屋产权或使用权证明；

6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8．质量管理文件目录；9．仓储设施设备目录；

10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

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医疗器械质量负责人及其他人员明细表

一、质量负责人：

1.职责：负责公司产品的质量安全，包括：产品质量调查、验收、保存以及对企业员工进行质量安全培训;

2.备注：企业质量负责人具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等专业，下同）大学学历或者中级以上专业技术职称，

3.需要资料：质量负责人身份证原件（复印件），毕业证原件（复印件），职称证书原件（复印件），简历（注明：出生日期、就读学校、工作单位等）

注意事项：1、从事体外诊断试剂的质量管理人员（6840体外诊断试剂需具备三个检验专业或者中级检验师职称）应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。2、三类医疗器械：隐形眼镜，需要有验光师执业资格证书的质量负责人；

售后人员：五个（五个品种之后每增加两个增加一名售后人员）

要求：大专以上学历，专业不限；

需要资料：身份证复印件，毕业证书复印件。

公司注册注册公司流程及费用多少

注册公司流程及费用多少公司注册是开始创业的第一步。一般来说，公司注册的流程包括：企业核名→提交材料→领取执照→刻章，就可以完成公司注册，进行开业了。但是，公司想要正式开始经营，还需要办理以下事项：银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。那注册公司流程及费用多少？请参考！随着商事制度改革，注册广州公司的程序手续都简单了很多，下面一起和来看看具体的注册流程! (一)、查名(办理机关：市、区工商局) 1、工商局出《企业名称预先核准通知单》 2、办理时限： 3-5 个工作日 3、出一套章(法人章、股东章、财务章、公章) (二)、设立验资账户 (办理机关：银行) 1、设立验资户 2、办理时限： 1 至 3 个工作日 3、提供名称预先核准通知单、全体投资人身份证等材料 (三)、进资金、出具《验资报告》(办理机关：会计师事务所) 1、验资出具验资报告 2、办理时限： 1 至 3 个工作日

3、提供名称预先核准通知书、公司章程、股东会决议等材料 (四)、营业执照(办理机关：市、区工商局) 1、工商局登记，出《营业执照》 2、办理时限： 5 个工作日 3、提供名称预先核准通知书、公司章程、股东会决议、公司住所证明等材料 (五)、组织机构代码证(办理机关：市、区代码局) 1、代码局登记，出《组织机构代码》、IC卡 2、办理时限： 1 至 3 个工作日 3、提供营业执照、法定代表人身份证明等材料 (六)、税务登记证(办理机关：市、区税务局) 1、税务局登记出税务登记证 2、办理时限： 5-10 个工作日 3、提供营业执照、组织机构代码证、公司章程、税务表格等材料 (七)、基本账户(办理机关：银行) 1、开立基本户《开户许可证》 2、办理时限： 5-10 个工作日 3、提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人人身份证等材料

第三类医疗器械注册及其审批流程

第三类医疗器械注册流程一、注册申报资料 1、申请表（区分进口和境内医疗器械注册申请表）。 2、证明文件境内：（1）企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件；（2）创新医疗器械特别审批申请审查通知单；（3）受托企业生产许可证和委托协议（针对样品委托其他企业生产的医疗器械注册。）（2）和（3）是针对按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册。境外：（1）上市销售证明文件；（2）企业资格证明文件；（3）代理人委托书；（4）代理人承诺书；（5）代理人营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 3、医疗器械安全有效基本要求清单 4、综述资料概述（1）产品的管理类别；（2）分类编码；（3）名称的确定依据。产品描述（先判断产品的有源无源）（1）产品工作原理；（2）产品工作机理；（3）产品结构组成；（4）产品主要原材料（针对无源）；（5）产品主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能（针对有源）；（6）产品的图示说明。型号规格包装说明（1）产品与包装的情况；（2）无菌医疗器械的包装信息。（如是无菌医疗器械）适用范围和禁忌症（1）适用范围；（2）预期使用环境；

（3）适用人群；（4）禁忌症。参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品（1）申请注册产品的研发背景和目的；（2）产品与参考产品的比较；其他需要说明的内容（1）已获得批准的部件或配合使用的附件的批准文号和批准文件复印件；（如有）（2）与其他医疗器械或通用产品组合说明；（如有）（3）组合医疗器械间存在的物理、电气等连接方式。（如有组合） 5、研究资料产品性能的研究（1）产品性能研究资料；（2）产品技术要求的研究；（3）编制说明。生物相容性评价研究（1）生物相容性评价的依据和方法；（2）产品所用材料的描述及与人体接触的性质；（3）实施或豁免生物学试验的理由和论证；（4）对于现有数据或试验结果的评价。生物安全性研究（1）生物活性物质的生物安全性研究资料；（2）来源及验证试验；（3）工艺验证的简要总结；灭菌/消毒工艺研究（1）生产企业灭菌；（2）终端用户灭菌；（3）残留毒性；（4）终端用户消毒；产品有效期和包装研究（1）有效期的确定；（2）有效期的确定（针对有限次重复使用的医疗器械）；（3）包装及包装完整性。临床前动物试验（1）研究目的；（2）研究结果；（3）研究记录。软件研究（针对含有软件的产品）（1）软件基本信息；（2）软件实现过程；

2020年注册公司流程及费用「最新」

注册公司流程及费用「最新」注册公司流程是怎么样的关于注册公司的费用你了解多少呢?下面是为大家收集的关于注册公司流程及费用，欢迎大家阅读! 《新公司法》正式实施，降低了公司注册门槛，简化了公司注册流程。xx年“大众创业、万众创新”的热潮再次把注册公司推上了改革的道路，从以前的三证五章正式改为一证五章，也就是我们听到的公司注册新名词“三证合一”。至此公司注册的最新流程变更如下。注册新旧流程对比了解完了公司注册流程的变化后，大家在注册公司时也就避免了很多弯路，新的公司注册流程大致如下：核名→特殊行业前置审批→办理营业执照→篆刻公司印章→银行开户→税务报到。公司注册流程详解公司注册流程1.工商局核名名称想好后，就要到核名的阶段了。这里提醒大家，核名一般需要1-3个工作日左右，公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称，避免因审核时重名而浪费时间。办理企业名称核准 1.名称预查咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料，股东、法人提供身份2.名称审核

递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果，区工商局预查通过后，报市工商局审核 3.领取《企业名称预先核准通知书》市工商局名称审核通过后，由区工商局打印《名称预先核准通知书》，凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》《名称预先核准通知书》有效期为半年，若半年内还未办理工商登记，可以延期。注册公司核名所需材料： (1)全体股东的身份证原件、复印件 (2)各股东的出资金额及比例 (3)拟申请公司名称1-10个 (4)公司主要经营范围公司注册流程2.特殊经营范围到有关部门审批公司注册经营项目涉及前置许可的，应先到相关许可部门取得许可文件，那么都有哪些企业在注册公司办理营业执照前需要先进行前置审批呢? 1.医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局); 2.图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局); 3.音像制品销售(区文化管理所); 4.酒类批发(区酒类专卖局); 5.食品(区卫生局); 6.医疗机构设立(区文生局); 7.烟销售(烟草专卖局); 8.餐饮(区环保局、区文生局、区消防处); 9.旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局);10.塑料制品、水性涂

一类医疗器械注册流程

一类医疗器械注册流程医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表（2）医疗器械生产企业资格证明（3）产品技术报告（4）安全风险分析报告（5）适用的产品标准及说明（6）产品性能自测报告（7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（8）医疗器械临床试验资料（9）医疗器械说明书（10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件（11）所提交材料真实性的自我保证声明步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件

04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报，取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书特别提示医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间

取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。

公司注册流程费用,公司注册费用及流程

公司注册流程与费用,公司注册费用及流程上海广域招商注册网是上海广域商务咨询有限公司旗下的网站，是为广大创业者、中小型企业战略扩张及中外投资客商提供专业企业登记服务的信息窗口。代理记账、管理咨询的头脑型专业公司，我们通过上海市工商局认定的企业登记理单位，并与多家会计师事务所、律师事务所、咨询公司建立了资源共享平台。公司注册流程与费用,公司注册费用及流程上海代办注册公司流程有哪些,上海代办注册公司步骤有哪些,公司注册经营范围如何写公司注册成功后能拿到哪些资料,上海代办注册公司需要多长时间和费用。本文将您详细讲解较新上海代办注册公司整套流程及费用。 1、上海代办注册公司的流程 2、上海代办注册公司所需的材料 3、上海代办注册公司的经营范围参考 4、上海代办注册公司包括的证件 5、上海代办注册公司需要多长时间 6、上海代办注册公司的费用一、上海代办注册公司流程（1）核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。所以一般常见的名字就不用试了，免得浪费时间。核名通过后，打印名称预先核准通知书。（1）租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。(2014年3月1号后申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。) （3）编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了，章程的由所有股东签名。（4）到工商局现场办理营业执照，带齐以下资料! ①公司设立申请书(可以在当地工商局网站下载); ②公司章程(可以在当地工商局网站下载); ③董事法人监事任免书(可以在当地工商局网站下载); ④总经理任免书(可以在当地工商局网站下载); ⑤全体股东法人身份证原件;

申请医疗器械注册证流程细解

申请医疗器械注册证流程细解医疗器械注册证(II类，非体外诊断试剂类) 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录：资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、产品技术报告; 资料编号4、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件) 资料编号8、医疗器械临床试验资料;(原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12) 资料编号9、医疗器械说明书;

资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件) 资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。二、非体外诊断医疗器械申请材料要求： (一)申报资料的一般要求： 1、格式要求：(1)申请材料的同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4规格纸张打印;(3)申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;(4)在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;(5)用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格式.doc”)，在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名)，联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。

2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。(附件1～附件5另附，无需与整套申请材料一起装订) 3、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。 5、生产企业在提交注册申报资料时，应同时提交医疗器械注册申请表、产品注册标准及备案说明书、标签和包装标识的电子文本(Word格式，具体要求见《关于调整医疗器械说明书备案内容的通知》(食药监办[2008]125号)，其内容须与纸质文件的内容相一致。电子文本可通过移动存储设备(U盘或光盘)形式提交。 6、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，应提交生产企业负责人身份证

创业公司注册流程及费用

创业之初，注册公司办理流程一、选择公司的形式：普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个（或以上）股东，从06年1月起新的公司法规定，允许1个股东注册有限责任公司，这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”（但公司名称中不会有“一人”字样，执照上会注明“自然人独资”），最低注册资金10万元。如果你和朋友、家人合伙投资创业，可选择普通的有限公司，最低注册资金3万元；如果只有你一个人作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元。二、注册公司的步骤： 1.核名：到工商局去领取一张“企业（字号）名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网（工商局内部网）检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业（字号）名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。（30元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱） 2.租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。 3.编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4.刻私章：去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章（方形的）。费用大概20元左右。 5.到会计师事务所领取“银行询证函”：：联系一家会计师事务所，领取一张“银行询证函”（必须是原件，会计师事务所盖鲜章）。如果你不清楚，可以看报纸上的分类广告，有很多会计师事务所的广告。 6.去银行开立公司验资户：

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理教学内容

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理

医疗器械注册申报流程和资料要求注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交：

1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。（二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。四、综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。（二）产品描述

公司注册流程及费用(2016版)

公司注册流程及费用（2016版） 2014年3月国家《新公司法》正式实施，降低了公司注册门槛，简化了公司注册流程。2015年“大众创业、万众创新”的热潮再次把注册公司推上了改革的道路，北京公司注册流程从以前的三证五章正式改为一证五章，也就是我们听到的公司注册新名词“三证合一”。至此公司注册的最新流程变更如下。北京公司注册新旧流程对比

了解完了北京公司注册流程的变化后，大家在注册公司时也就避免了很多弯路，新的公司注册流程大

致如下：核名→特殊行业前置审批→办理营业执照→篆刻公司印章→银行开户→税务报到。接下来【公司宝】的小编带大家仔细分析一下新的公司注册流程中，每个步骤大家应该怎么做。公司注册流程详解公司注册流程1.工商局核名名称想好后，就要到核名的阶段了。这里小编提醒大家，核名一般需要3个工作日左右，公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称，避免因审核时重名而浪费时间。办理企业名称核准 1. 名称预查咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料，股东、法人提供身份2. 名称审核递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果，区工商局预查通过后，报市工商局审核，一般需要5个工作日左右 3. 领取《企业名称预先核准通知书》市工商局名称审核通过后，由区工商局打印《名称预先核准通知书》，凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》《名称预先核准通知书》有效期为半年，若半年内还未办理工商登记，可以延期。注册公司核名所需材料：（１）全体股东的身份证原件、复印件（２）各股东的出资金额及比例（３）拟申请公司名称1-10个（４）公司主要经营范围公司注册流程2.特殊经营范围到有关部门审批公司注册经营项目涉及前置许可的，应先到相关许可部门取得许可文件，那么都有哪些企业在注册公

子公司注册流程和费用

子公司注册流程及费用在子公司注册流程有哪些,注册公司步骤有哪些,公司注册经营范围如何写公司注册成功后能拿到哪些资料,注册公司需要多长时间和费用。本文将您详细讲解最新注册公司整套流程及费用。 1、子公司注册的流程 2、子公司注册所需的材料 3、子公司注册的经营范围参考 4、子公司注册包括的证件 5、子公司注册需要多长时间 6、子公司注册的费用一、子公司注册流程（1）核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。所以一般常见的名字就不用试了，免得浪费时间。核名通过后，打印名称预先核准通知书。（1）租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。(2014年3月1号后申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。) （3）编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了，章程的最后由所有股东签名。（4）到工商局现场办理营业执照，带齐以下资料! ①公司设立申请书(可以在当地工商局网站下载); ②公司章程(可以在当地工商局网站下载); ③董事法人监事任免书(可以在当地工商局网站下载);

三类医疗器械注册申报流程和要求培训整理

注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新

医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。（二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。四、综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。（二）产品描述 1.无源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。

公司注册个人注册公司的流程和费用最新

个人注册公司的流程和费用最新版个人注册公司的流程和费用一、选择公司的形式：普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个(或以上)股东，从06年1月起新的公司法规定，允许1个股东注册有限责任公司，这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”(但公司名称中不会有“一人”字样，执照上会注明“自然人独资”)，最低注册资金10万元。如果你和朋友、家人合伙投资创业，可选择普通的有限公司，最低注册资金3万元;如果只有你一个人作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元。二、注册公司的步骤： 1、核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。

(30元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱) 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。 3、编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4、刻私章：去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。费用大概20元左右。 5、到会计师事务所领取“银行询征函”：

注册公司流程和费用

注册公司流程和费用注册公司流程一、公司名称查名 1、需要起多个名字以备查询。 2、公司名称查询前，需确定公司注册资本、股东姓名及出资比例、公司经营范围。 4、有限公司名称核准时间：上海需五个工作日，外省市需一个工作日。二、公司开户验资 1、开设有限公司临时验资帐户：公司名称被核准后，可以公司临时验资帐户。股东按出资比例将注册资本以现金或转帐的形式打入临时验资帐户。三、办理工商登记(营业执照) 2、办理工商登记所需时间：5个工作日。四、刻章工商局颁发营业执照后，可刻公司公章、法人章及财务章。五、办理组织机构代码登记 1、所需材料：公司营业执照复印件、法人代表身份证明复印件、公章。 2、所需时间：1-5个工作日，各地办理组织机构代码的时间不一。 3、所需费用：148元人民币。

1、所需材料：营业执照、组织机构代码证复印件、公章、公司住所证明、会计人员身份证明、法人代表身份证明等。 2、所需时间：办理税务登记需10-15个工作日;外省市办理税务登记2-3个工作日。 3、所需费用：20元人民币。注册咨询公司的要求与条件除非涉及到特殊行业审批(如培训，人才中介等)，注册咨询公司的要求或条件与普通公司是一样的。咨询公司注册，必须符合公司注册的基本条件或要求。注册公司的主要条件为：公司名称、经营范围、注册资本、注册地址、公司章程、股东、监事、董事、法定代表人等。以注册上海咨询公司为例，其所需条件或要求如下： 1、公司名称注册咨询公司时，首先要进行公司名称核准，需提交多个公司名称进行查名。上海注册咨询公司查名的规则是，同行业中，公司名称不能同名也不能同音，多个字号的，需拆开来查名。 2、确定公司注册资本股东将注册资本打入公司验资帐户，由专业的会计师事务所来验资，并出具《验资报告》。 3、公司经营范围注册咨询公司时，经营范围必须要明确，以后的业务范围不能超出公司经营范围。可以将现在要做的或以后可能要做的业务写进经营范围。经营范围字数在100个字以内，包括标点符号。 4、公司注册地址公司注册地址必须是商用性质的办公地址，需提供租赁协议、房产证复印件及租赁发票。

境内三类医疗器械注册流程.doc

境内三类医疗器械注册流程：流程部门职能及人员工作日处理《受理通知单》电话及地点备注及依据受SFDA 行形式理政受理服审查务中心主审技术审评医疗器械审评中心复核中心工作 5 人员医疗器械 70 技术审评中心技术审评人员医疗器械技术审评中心各审评处处长或其委托的人员医疗器械技术审评中心主任 7 5 《交费通知单》《补充材料通知书》《不予受理通知书》《医疗器械产品注册技术审评报告》《补充资料通知书》《退审意见报告单》《专家咨询申请表》签署复核意见审评报告 - 〉签发同人员意补充资料通知单 -- 〉发补组 -- 〉申请人不退回:审评报告同申报资料意签发审评报告同《专家咨询申请意表》 - 〉咨询协调 0 — 0317 费用： 3000/ 个西直门外大街 6 号中仪大厦8 层

签发或其委托开展的人员不给出理由同审评报告退回意复核人医疗器械8 技术审评资料的中心办公保证呈接或转送的资料呈转室资料组的完整和及时送达人员符合医疗器械 10 审核司产品注册处审核人员不符合行政医疗器械符合审司产品注6 复审批局机关册处处长不符合审查记录（审核人员的审核意见）申请资料 --〉复审审查记录申请资料 ---〉退回医疗器械审评中心审查记录（处长的复审意见）申请资料 --〉核准审查记录（处长的复审意见）

医疗器械核准 6 司司长国家食品8 审定药品监督管理局主管局长申请资料 -- 〉审核人员审查记录（司长符合的核准意见）申请资料 -- 〉审定审查记录（司长不符的核准意见）合申请资料 -- 〉复审人员审查记录（主管符合局长的审定意见）申请资料 -- 〉注册处审查记录（主管不符局长的审定意合见）申请资料 -- 〉核准人员

注册有限责任公司流程和费用

注册有限责任公司流程与费用在注册有限责任公司流程有哪些,注册公司步骤有哪些,公司注册经营范围如何写公司注册成功后能拿到哪些资料,注册公司需要多长时间与费用。本文将您详细讲解最新注册公司整套流程及费用。 1、注册有限责任公司的流程 2、注册有限责任公司所需的材料 3、注册有限责任公司的经营范围参考 4、注册有限责任公司包括的证件 5、注册有限责任公司需要多长时间 6、注册有限责任公司的费用一、注册有限责任公司流程 (1)核名:到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写您准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索就是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。所以一般常见的名字就不用试了,免得浪费时间。核名通过后,打印名称预先核准通知书。 (1)租房:去专门的写字楼租一间办公室,如果您自己有厂房或者办公室也可以,有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后,还要到税务局去买印花税,按年租金的千分之一的税率购买,例如您的每年房租就是1万元,那就要买10元钱的印花税,贴在房租合同的首页,后面凡就是需要用到房租合同的地方,都需要就是贴了印花税的合同复印件。(2014年3月1号后申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。) (3)编写“公司章程”:可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了,章程的最后由所有股东签名。 (4)到工商局现场办理营业执照,带齐以下资料! ①公司设立申请书(可以在当地工商局网站下载); ②公司章程(可以在当地工商局网站下载); ③董事法人监事任免书(可以在当地工商局网站下载); ④总经理任免书(可以在当地工商局网站下载); ⑤全体股东法人身份证原件; ⑥名称预先核准通知书(公司注册流程及费用的第一步已打印名称预先核准通知书)。 (5)凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章,正规的章就是到公安分局备案过有

办理第二类医疗器械产品生产注册流程

办理第二类医疗器械产品生产注册流程（38-8-02）一、申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 1．《中华人民共和国医疗器械注册申请表》；申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确。 2．《医疗器械注册登记表》； 3．医疗器械生产企业资格证明（包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件） 4．产品标准（可为国家标准、行业标准或注册产品标准）及有关说明 5．产品使用说明书 6．注册产品照片，申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上（含5寸）彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。 7．注册软盘（1）应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。（2）软盘中的内容应与申请材料相一致。（3）软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。（一）首次注册的还需提交： 1．产品技术报告（1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途；（2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据；（3）产品设计控制、开发、研制过程；（4）产品的主要工艺流程及说明；（5）产品检测及临床试验情况；（6）与国内外同类产品对比分析。 2．安全风险管理报告安全风险分析报告应符合YY0316－2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，其内容至少应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。

3．产品性能自测报告产品性能自测报告中的检测项目至少应包括产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告至少应包括以下内容：（1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期；（2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员签字或盖章、检验日期等；（3）如属于委托检测，应提供委托检验协议书及被委托检测机构出具的检测报告。消毒/灭菌类医疗器械还应提交环境监测报告、消毒/灭菌协议及检菌协议。采用环氧乙烷消毒/灭菌的还需提交环氧乙烷残留量检测协议。同时还应提交保证每批产品消毒/灭菌效果符合产品标准的声明。 4．产品注册检测报告（原件） 5．临床试验资料临床试验资料包括：临床试验合同（或协议）（原件）、临床试验方案（原件）、临床试验报告（原件），或者相关临床文献资料和已批准上市的同类产品的对比说明；（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并应符合以下要求： ——实施临床试验的医疗机构应在国家食品药品监督管理局公布的临床试验基地目录内； ——临床试验资料中填写的内容以及相关签字、盖章应齐全、规范； ——临床试验方案首页与临床试验报告首页内容应一致。（2）提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料应包括：本企业或其他企业已批准上市的同类产品临床试验报告或相关临床文献资料，并与同类产品进行对比说明（包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容）。注①：临床文献资料是指省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述。 ②：在SFDA“同类产品目录”未发布前，可提交对比说明的产品仅为京药监发［2003］21号文中豁免目录内的产品。（3）不需要提供临床试验资料的医疗器械，应符合《医疗器械注册管理办法》或其它规范性文件的相应要求。 6．企业质量体系考核（认证）的有效证明文件企业质量体系考核（认证）的有效证明文件应为以下形式之一：（1）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应涵盖申请注册的产品；（2）医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书，检查或认证的产品范围应涵盖申请注册的产品；

三类医疗器械注册申报流程和资料要求培训整理

注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题.每项二级标题对应的资料应单独编制页码。一、申请表二、证明性文件 (一）境内申请人应当提交: 1。企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新

医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。（二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8)各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。四、综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。（二）产品描述 1.无源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用）、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。

创业起步——注册公司的步骤和费用

创业起步——注册公司的步骤和费用一、选择公司的形式：普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个或2个以上的股东，从06年1月起新的公司法规定，允许1个股东注册有限责任公司，这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”(但公司名称中不会有“一人”字样，执照上会注明“自然人独资”)，最低注册资金10万元。如果只有一个人作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元；普通的有限公司，最低注册资金3万元。二、注册公司所需的注册资料： (1)个人资料（身份证、法人户口本复印件或户籍证明、居住地址、电话号码） (2)注册资金 (3)拟订注册公司名称若干 (4)公司经营范围 (5)租房房产证、租赁合同 (6)公司住所 (7)股东名册及股东联系电话、联系地址 (8)公司的机构及其产生办法、职权、议事规则 (9)公司章程三、注册公司的步骤：１、核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写好准备取的公司名称，由工商局上工商局内部网检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。工商名称核准费是40元，交给工商局。40元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱。２、租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果自有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公（广州这块，需要超君了解）。按一般流程来算，要交房租给所租办公室的房东(所有权人)，假设办公室的房租是1000元/月，一般起租最少6个月，6个月的房租是6000元。３、签订租房合同：要与所租的办公室的房东签定租房合同，并让房东提供房产证的复印件。租房合同打印费5份15元，房产证复印件5张2.5元。４、买租房的印花税：要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，贴在

类医疗器械注册申报流程和要求培训整理

医疗器械注册申报流程和资料要求注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。

2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。（二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。四、综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。（二）产品描述 1.无源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械

三类医疗器械注册申报流程和要求培训

医疗器械注册申报流程和资料要求

注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。（二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。四、综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。（二）产品描述 1.无源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内

三类医疗器械首次注册流程

境内第三类医疗器械首次注册 2012 年11 月05 日发布一、项目名称：国产医疗器械注册二、许可内容：境内第三类医疗器械首次注册三、实施依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》四、收费：不收费五、数量限制：本许可事项无数量限制六、申请人提交材料目录：资料编号（一）境内第三类医疗器械注册申请表；资料编号（二）医疗器械生产企业资格证明；资料编号（三）产品技术报告；资料编号（四）安全风险分析报告；资料编号（五）适用的产品标准及说明；资料编号（六）产品性能自测报告；资料编号（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；资料编号（八）医疗器械临床试验资料；

资料编号（九）医疗器械说明书；资料编号（十）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告；资料编号（十一）所提交材料真实性的自我保证声明；资料编号（十二）申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性核查报告。七、对申报资料的要求：（一）申报资料的一般要求： 1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3 的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。 2、申报资料一式一份，申报资料应使用A4 规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。 3、申报资料的复印件应清晰。 4、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。（二）申报资料的具体要求： 1、境内第三类医疗器械注册申请表（1）医疗器械注册申请表可从https://www.360docs.net/doc/8a12096605.html, 下载“医疗器械（体外诊断试剂）注册电子申报软件2010(含使用手册) ”；