2015医药行业分析报告

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2015医药行业分析报告

第1篇:中国医药行业分析报告

目录

1中国医药行业概况综述——————————————————————————————4

1、1改革开放三十年来我国医药行业发展历程——————————————————-4

1、2目前我国医药行业的发展状况————————————————————————-4

1、3我国医药行业的未来走势——————————————————————————-4

1、4我国医药行业的市场供需状况————————————————————————-4

1、5推动中国未来医药市场的因素————————————————————————-5

22015-2015年中国医药行业运行走势分析————————————————————-5

2、12015年我国医药行业的发展状况——————————————————————-5

2、2中国医药行业处于调整升级关键期——————————————————————-5

2、3国内医药市场并购整合的主要趋势————————————————————-6 2、42015年中国医药行业的发展态势分析————————————————————6

2、4、1中国医药产业的市场需求分析-————————————————————6 2、4、2中国医药行业发展存在的问题及对策————————————————-7

3中国医药行业宏观环境分析————————————————————————————8

3、1中国医药行业的经济环境分析————————————————————————-8

3、2医药行业的政策环境分析————————————————————————————-9

3、2、1公立医院改革试点工作渐入正轨————————————————————9 3、2、2新医改方案将对行业产生巨大而深远影响——————————————9 3、3医药行业的技术环境分析——————————————————————————11

4医药行业具体市场分析——————————————————————————————-11

4、1中国生物制药行业分析————————————————————————————11

4、1、1生物制药概述及产业特征——————————————————————-11 4、1、2生物制药业的重点发展领域和发展趋势————————————————-12 4、1、3生物制药业的发展现状

————————————————————————-12

4、1、4中国生物制药发展面临的问题和发展策略————————————-12

4、1、5发展前景展望及投资价值分析————————————————————-13 4、2中国化学药产品市场分析————————————————————————————13

4、3中国中药行业分析——————————————————————————————13

4、3、1中药行业发展的背景分析——————————————————————-13 4、3、2中药行业的行业分析——————————————————————————-14

5医药行业风险分析————————————————————————————————-15

5、1国际经济环境风险——————————————————————————————-15

5、2国内宏观经济风险——————————————————————————————16

5、3国内经济政策风险——————————————————————————————16

5、4区域经济风险——————————————————————————————————17 62015-2015年中国医药行业投资分析及前景预测————————————————18

7具体投资建议和重点企业个股分析——————————————————————-19

7、1具体投资建议——————————————————————————————————19

7、2具体企业个股分析——————————————————————————————19

7、2、1云南白药(000538)————————————————————————————-19

7、2、2恒瑞医药(600276)————————————————————————-22 1中国医药行业概况综述

1、1改革开放三十年来我国医药行业发展历程

改革开放为我国医药行业的发展送来了东风,医药行业是关乎国计民生的产业,医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益性非常突出,中国的制药行业起步于20世纪,经了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入了快车道,整个制药行业生产年平均增长17、7%。高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,成为当今世界上发展最快的医药国家之一。

1、2目前我国医药行业的发展状况现如今,我国国内启动了新医改,国际市场产业转移带来机会,中国本土制企业也已经发展到上万家,政府逐步加强对药品市场的监管,使其更加规范化。我国医药行业的规模逐渐显现,具有巨大的潜力,化学药物、天然中药和生物制药品将三分天下,成为新世纪药业的三大新兴市场,这是我国未来医药行业的重要特点。总之,我国医药行业的发展状况良好。

1、3我国医药行业的未来走势

医药板块的崛起,使其成为机构投资者追逐的热点,近期医药板块强势表现的原因有多方面,人口老龄化的趋势将使得我国医药支出加速增长,医保覆盖人群的扩大将支持医药行业的长期增长,环境、饮食结构的变化将导致各种疾病等等,因此未来较长一段时期内人均医疗支出也将明显的增加,医药板块也将受到国家政策方面的有力支持,未来三年农村的政府医疗合作补助还将要提高一倍,这些都将为未来中国医疗行业的业绩提升埋下好的伏笔。

1、4我国医药行业的市场供需状况

中国医药市场是我国巨大的内需市场,目前尚有1亿城镇职工和居民没有享有医疗保险,城镇居民的医疗保险结余率高达50%,全国8、78亿农民虽然开始享有每年100元的医疗保险,但是真正的消费尚未启动,较低的医疗保险基数有较大的上升空间,医疗商业保险还处于初级阶段(),中国13亿人口,健康消费是最大的内需市场,这也是政府启动内需的重要组成部分。因此,中国的医药市场前景广阔。

1、5推动中国未来医药市场的因素

纵观我国医药行业的现状,推动我国医药企业未来发展的主要因素有:

(1)居民生活水平不断提高,这将进一步扩大我国医药市场的需求规模。

(2)医疗保险制度改革全面推进,将进一步促进我国医药价格低廉、疗效确切的国产药的使用。

(3)人口老龄化促使我国老年人用药将有较大增长。

(4)农村合作医疗体制的健全和完善、农民收入的提高为医药市场创造了新的发展空间。

(5)医疗改革——医药行业的最大机遇,自1985年我国推行医疗改革以来已近经历了5个阶段,我国已经建立了基本医疗卫生服务体系、农村卫生服务体系、医疗服务体系及医疗保障药品供应保障体系,建立及完善了医疗保障管理体系、运行机制、医药投入体系、价格形成机制、监管机、科技与人才保障机制、信息系统、法律制度等,全面提升人民的医疗水平。

(6)突发事件也为医疗行业提供了一个机遇,如2015年发生的汶川地震,2015年的玉树地震、舟曲泥石流等自然灾害的发生也有可能会对医药产品产生井喷式的需求,在灾区救援工作和和灾后防止疫情的工作中,大量的药品源源不断地送往灾区,也形成了小股的医疗需求热。

2015-2015年中国医药行业运行走势分析

2、12015年我国医药行业的发展状况

2015年,我国医药行业规模呈现稳步增长的态势,数据显示,持续增长仍是医药行业发展的基本格局。09年我国医药行业发展速度同比增长17、96%,09年3月以来,医药行业利好的政策接踵而至,在各相关部门的推动与配合下,我国基本医药目录和价格总体成形,医药卫生体制改革开始向纵深发展,从09年末,我国经济气温回升的趋势也更加明显,在此背景下,医药行业将迎来良好的发展机遇,行业发展的内在动力将进一步加强。

2、2中国医药行业处于调整升级关键期

随着市场的规范化,中国医药行业也逐步进入发展的重要转折时期,因而将面临巨大的市场机遇和发展空间,中国医药行业正在经历成长的关键阶段,从需求层面来看,将实现全民医疗保险,行业的增长驱动力是医疗保险覆盖率的提高和保险金额的提升;从供给层面来看,开始产生本土化大型企业,具备一定创新能力的医药企业逐步增多,中国的医药出口规模也将逐渐扩大,行业的增长使制药企业推动人们对新技术和新治疗模式

的追求,与此同时,多家制药企业不断提高创新能力,创新药物走向国际市场已成为大势所趋。

2、3国内医药市场并购整合的主要趋势

我国医药企业并购与日俱增、规模不断升级和优化,一方面,通过兼并和重组,制药企业节省了费用,增强了技术实力,提高了劳动生产率,扩大了市场份额,促进了产品和要素的市场流动,使得资源得到了合理的配置,相对于小企业而言,大企业的生存能力与竞争

能力更强了,医药行业的市场集中度更高了,这对于投资者来说是个好的机会;另一方面,我们也应当谨慎地进行抉择,因为以往的历史经验告诉我们,企业在兼并重组的阶段也会引发该行业出现新的问题,例如管理责任机制、并购债务危机等等都需要我们认真权衡。

2、42015年中国医药行业的发展态势分析

2、4、1中国医药产业的市场需求分析

随着小康社会的全面到来和国民收入的逐年提高,人们的生活水平和健康意识也同步提高,人均医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大,从而使医药市场总体需求将呈现上升态势。同时,人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支撑作用。从医药市场的发展历史来看,医药市场的需求是人均收入的一个函数。人均收入的增长会带动医药产品消费的增加。预计未来十年我国经济将以7%-8%的速度向前发展,按此速度计算,未来十几年,我国医药市场的需求将是目前的三倍。

我国每年净增加1700万人口,无疑形成了一个巨大的医药市场消费团体,并且老龄化和城市人口数量的增多,医药需求将进一步增加,据有关部门计算,城市人均医疗保健消费比农村高出四倍,而药品消费的比例更高,所以这种人口结构上的变化也有利于医药市场需求的增长。另外,我国人民的生活水平的提高,消费的恩格尔系数将不断降低,非食品消费比例将趋于增长。现在,城市居民医疗保健消费支出中的比重在逐年提高,预计随着农村生活水平的提高,农村医药市场需求将会不断增长。

我国正处在经历医疗体制、药品流通制度、药品定价制度、社会保障制度等方面的改革。这些改革措施有利于理顺医疗管理、流通和保障体制,促进医药市场的良性循环和长远发展,因此有利于推动我国医药市场的发展。医疗保险制度改革总体上会促进医药产业的消费,从而拉动医药经济的增长。

2、4、2中国医药行业发展存在的问题及对策

医药行业在获得发展的同时,也存在着令人担忧的问题,目前,我国医药行业的主要问题有:

(1)行业集中度相对较低,缺乏规模效益,我国医药行业的首要问题是企业数量多,但平均规模效益不明显,研发能力弱,抗风险能力低,国际竞争力不强等一系列问题。(2)研究开发投入不足,产品创新能力较弱,研发投入不足导致我国生产的西药有99%是仿制生产的,低水平的重复建设导致产业结构不合理,制剂工业落后于原料药工业,我国医药行业还没有摆脱粗放式经营的格局。现在研发方面的落后就意味着未来在生产和市场上的劣势。

(3)经营管理与品牌形象与国际先进水平差距较大,与世界大型制药企业相比,我国医药企业不但规模较小、创新能力较弱,并且管理水平较低,生产的工艺流程及操作规程的制度还不够科学,质量保证和质量控制还不够严格,生产技术人员的专业知识和技能水平不太高等均不利于医药市场的发展。

(4)营销管理和投入不够,尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象,国际知名企业每

年投入巨资用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研等工作,而我国医药企业多是采用高成本的广告战、价格战、会扣战等低水平甚至是违法的销售方法。从以上分析来看,我国医药行业的健康、快速发展还有很长的路要走,我国医药行业亟待兼并重组,重新整合行业内资源,通过资本运营,减少企业数量,提高生产规模,扩大规模收益,增加研发投入,做好未来行业规划,着力推进中药现代化,发展优势原材料药,进行产品创新,实现管理升级,革新营销模式,树立品牌效应,增强国际竞争力。

3中国医药行业宏观环境分析

3、1中国医药行业的经济环境分析

21世纪的中国经济焕发出勃勃生机,保持着强劲的增长势头,成为世界经济增长最快的国家,并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业为一体的高新技术产业,国民经济的平稳较快发展是保证医药行业发展的经济基础与前提,但作为典型的消费类行业,刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了医药行业对宏观调控具有一定的防御性,因此行业受国内经济波动的影响相对较小。

国民经济运行中的以下特点对医药行业发展存在不同程度的影响:

(1)国内市场销售增速加快,城乡消费较快增长带动医药市场消费规模2015年上半年,社会消费品零售总额77886亿元,同比增长22、0%,比上年同期加快6、1个百分点。分地区看,城市社会消费品零售额53165亿元,增长22、7%;县及县以下零售额24721亿元,增长20、6%。在医药需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下,我国医药市场的消费能力和消费意愿都获得极大的提升,医药行业的总体规模有望保持持续快速增长。

(2)CPI涨幅继续放缓,PPI涨幅出现回落

2015年上半年,居民消费价格上涨7、0%,涨幅比上年同期高2、9个百分点,但比上半年回落0、9个百分点。9月份,医疗保健及个人用品类价格同比上涨2、6%,其中,西药价格上涨1、3%,中成药价格上涨4、5%,医疗保健服务价格上涨0、1%。居民消费价格增速的放缓导致医药行业价格涨幅有限。

2015年上半年,商品零售价格同比上涨6、9%(9月份上涨5、3%),涨幅比上年同期高3、7个百分点;工业品出厂价格同比上涨8、3%(9月份上涨9、1%,涨幅比上月回落1、0个百分点),涨幅比上年同期高5、6个百分点。

(3)城镇新增就业增加,城乡居民收入继续增长带来医药行业成长空间。2015年上半年,全国城镇新增就业人员848万人,下岗失业人员实现再就业370万人,就业困难人员实现就业104万人。城镇居民人均可支配收入11865元,同比增长14、7%,扣除价格因素,实际增长7、5%;农村居民人均现金收入3971元,增长19、6%,扣除价格因素,实际增长11、0%。在国民经济保持平稳较快发展、城乡居民收入继续增长的宏观环境下,居民自我保健意识的逐步增强拉动了医药行业内生性消费的增长。与此同时,在国内医疗需求未充分释放以及医药卫生体制改革持续推进的大背景下,由支付能力提升带来的需求扩容也将继续

推动医药行业保持确定性增长。

3、2医药行业的政策环境分析

中国医药业在近几年来改革的步伐明显加快。医药分家、药品降价、药价放开、处方药、连锁经营、医疗保险制度、新的《药品管理法》及《药品注册管理办法》等法规的出台,一系列的改革措施让人目不暇接,而所有改革的落脚点却只有一个,那就是如何增强中国医药企业的竞争力。

3、2、1公立医院改革试点工作渐入正轨

公立医院改革试点是医药卫生改革的重点,也是更为艰巨的任务,更是切实缓解群众"看病贵、看病难"问题的关键。2015年一季度,《关于公立医院改革试点的指导意见》及相关配套政策措施陆续落实,公立医院改革试点工作逐渐步入正轨。由于公立医院改革试点工作提出了"一个目标、三个领域、九项任务"的总体设计,形成了比较全面、系统、完整政策框架,为我国公立医院改革提供了明确的指导方向,并将对医药行业产生多方面影响。

3、2、2新医改方案将对行业产生巨大而深远影响

实现人人享有基本医疗卫生服务,有利于提高人民健康水平和生活质量,有利于促进人的全面发展,也有利于增强消费信心、扩大产业投资、激发市场需求,促进经济平稳较快发展。在当前经济困难的形势下实行医药卫生体制改革,是解决重大民生问题的重要举措,也是扩大内需的有效途径。4月6日和4月7日,备受关注的新医改方案《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2015-2015年)》相继公布。前者是医药卫生体制改革的纲领性文件,后者是针对"看病难、看病贵"问题而制定的近期实施方案。新医改方案的实施将对我国医药行业的发展产生巨大而深远的影响。

(1)政府投入增加振兴行业发展

政府主导下的投入增加为做大做实医药行业提供了物质基础,并间接带动个人和社会医疗卫生支出,医药市场将得以扩张,有助于振兴行业发展。《意见》提出:"建立和完善政府卫生投入机制。中央政府和地方政府都要增加对卫生的投入,并兼顾供给方和需求方。逐步提高政府卫生投入占卫生总费用的比重,使居民个人基本医疗卫生费用负担有效减轻"。《实施方案》提出:"经初步测算,2015-2015年各级政府需要投入8500亿元,其中中央政府投入3318亿元"。具体来看,政府投入的增加将有效改善目前尚属薄弱的基层医疗建设,有利于乡镇

和农村医药市场的发展,从而间接带动医药二级市场发展,有力支撑行业的增长。

此外,作为典型的高新技术产业,创新能力是医药行业持续稳定发展的根源,而这离不开大量资金的支持,因此政府投入的增加将切实保障医药行业的创制能力,有力提升医药行业的国际竞争力。

(2)医疗保障扩容拉动行业需求

建立完善的医疗保障体系是新医改方案中的一项重要内容。医疗保障体系覆盖范围的扩大将以杠杆效应拉动医药消费需求的增加,为行业发展创造良好的环境和机遇。《意见》提出:"加快推进基本医疗保障制度建设。基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民,3年内城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保(合)率均达到90%以上。"此外,《意见》首次提出:"积极发展商业健康保险,鼓励企业和个人通过参加商业保险及多种形式的补充保险解决基本医疗保障之外的需求。"这将为商业保险公司带来新机遇,为其更好地

发挥健康保障和健康管理作用提供了重要契机。

(3)基本药物供应回归市场化

新医改方案中关于建立基本药物制度的内容一直备受医药企业的关注。与2015年10月初的《征求意见稿》比较,《意见》对基本药物配送和供应的内容进行了彻底的改动:推翻了统购统销的思路,改为将基本药物供应回归市场化,并将招标采购权下放到各省,将基本药物采购与各省药品挂网采购接轨。

(4)药品价格形成机制逐步规范

药品定价制度历来是医疗体制改革的难点和热点。《意见》进一步明确了政府定价的思路和范围,并在新药、专利药以及仿制药的定价机制上做出了新规定,有利于规范医药

行业的价格监管。《意见》还提出:"建立科学合理的医药价格形成机制。改革药品价格形成机制。合理调整政府定价范围,改进定价方法,提高透明度,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价11格从低定价制度,抑制低水平重复建设"。此外,健全医药价格监测体系,规范

企业自主定价行为,严格控制药品流通环节差价率也是政府监管的重点。

3、3医药行业的技术环境分析

技术环境是指企业所处的环境中的科技要素及与该要素直接相关的各种社会现象的集合。包括国家科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势等。在科学技术迅速发展变化的今天,技术环境对企业的影响可能是创造性的,也可能是破坏性的,企业必须要预见这些新技术带来的变化,在战略管理上做出相应的战略决策,以获得新的竞争优势。目前我国制药企业的整体实力还不够强,科研开发能力弱,资金不足,创制新药的条件差。

(1)基础结构

基础结构是一国经济运行的基础条件,包括生产性基础结构、生活性基础结构和社会性基础结构。东道国基础结构的完善程度对跨国公司经营影响很大,完善、发达的基础结构能够降低企业的决策成本和生产成本,提高企业运作效率。中国的基础结构的发展在一定程度上落后于生产发展的需要,属于滞后型国家。

目前中国政府已对基础结构有了足够的认识和充分的重视,正按照世贸组织的要求,大力投资于基础设施和保障机制的建设,如投巨资兴建一系列的"药谷",北京已投资13亿元、上海张江投资总额25亿元、浙江杭州投资100亿。

(2)技术水平

技术水平对医药行业的发展具有极其重要的影响。上世纪80年代只有少数著名大型跨国公司来华投资,投资项目数量少,且多集中于低水平的制剂如普通片剂和胶囊的生产等,这一时期西方大跨国医药公司对华投资的主要战略意图是迅速占领低水平用药的中国医药市场。90年代以后,中国的技术水平包括总体技术水平、引进吸收技术的能力等有了很大提高。跨国公司对华投资产业也逐步高级化,专利药品、生物技术、医疗器械、新型制剂等行业发展速度迅猛发展。

4医药行业具体市场分析

4、1中国生物制药行业分析

4、1、1生物制药概述及产业特征

生物制药是指利用生物活体来生产药物的方法。生物药物原料以天然的生物12材料为主,包括微生物、人体、动物、植物等。随着生物技术的发展,有目的人工制的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。物制药业是典型的高新技术产业之一,具有高技术、高投入、高收益、高风险、低污染的特征。

4、1、2生物制药业的重点发展领域和发展趋势

近些年生物制药显示出了巨大的市场潜力和良好的发展前景,并逐步为世人所关注。在癌症、神经退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病的治疗和血液替代品的研究与开发等比较有市场潜力。目前,医药生物技术产业的发展还远未达到成熟阶段,其发展趋势有如下的四个特点:企业投资渐趋谨慎、市场国际化、走联合开发之路和充分利用风险资本市场筹集所需的资金。

4、1、3生物制药业的发展现状

国外生物制药集中在美国、日本和欧洲,尤其是美国,无论是在经费投入、产品开发和

研制,还是在产品生产和市场上都居于国际领先地位。由于生物技术在解决疑难疾病、寻找新药物途径等方面具有独特的作用,各国都十分重视生物技术的研究开发。

我国生物制药业以仿制国外的为主,企业自身没有投入高额的开发费,所以从整体上来说,我国生物制药业没有出现全行业的亏损状况,当然也没有出现盈利能力很强、能迅速成长的生物制药企业。经过十几年的努力,我国生物技术已取得一大批具有国际先进水平的成果,特别是在农作物育种和基因工程药物研制方面。

4、1、4中国生物制药发展面临的问题和发展策略

我国的生物制药业只能说是刚刚起步,在规模、技术水平、效益等方面明显落后于一些发达国家。近年来,虽然我国生物制药业的得到了较快的发展,但仍存在新产品的研究开发能力薄弱、生物技术的产业化水平低、市场开拓乏力、重复投资过多,行业无序发展等问题。生物制药的主要发展思路有:研究机构向厂家转让研究成果以获取新的研究开发资金,实现优势互补;另外加强试验研制和基地建设。其次,改进企业管理,保证产品质量稳定。国内生物药品一旦批准试生产后往往质量不稳定,究其原因之一是生产管理水平差,缺乏科学、严谨、完整的管理体系,无法保证产品的一13致性。最后,加强立项前的市场调查和项目评估,禁止乱上项目,加强人才的培养和引进工作。

4、1、5发展前景展望及投资价值分析

决定生物制药业发展前景的关键是新药的研究开发能力,虽然整体上来说我国生物制药业的研究开发力量较弱,但有些领域的研究开发已达到了世界先进水平,如克隆技术、转基因技术、蛋白质工程技术等,根据这些技术所研制出的新产品将会给行业的发展带来较大的契机。另外部分药品价格预计价格会有所下降,但医药市场随之将会得到进一步扩大。生物医药板块整体行业将面临上升阶段,市场潜力巨大,投资回报

率相对较高,有明显的战略投资和风险投资价值。生物医药行业存在明显的技术开发和市场竞争风险,投资决策要慎重。在众多涉足生物医药的上市公司当中,以生物医药为主业并已有相当业绩支撑的高科技公司,其余公司业绩增长存在不确定因素。

4、2中国化学药产品市场分析

目前国内化学制药企业还无法与跨国大公司进行正面的竞争,并不等于国内的化学制药企业毫无投资价值而言。首先,国内医药市场的发展速度与全球水平相比有过之而无不及。另外,全球化产业布局的调整,给化学制药尤其是原料药企业预留了一定的生存空间。化学制药本身是精细化工,生产过程中产生大量污染,而利润却较为单薄,以上两个因素再加上劳动力成本差异将促使世界原料药的生产中心向发展中国家转移。我国化学制剂行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药的科研能力,但仿制药市场的快速扩张将给我国化学制剂行业企业带来机会,仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。化学原料药生产转移是国际医药市场的大势所趋,我国和印度由于生产成本较低成为国际原料药生产转移的首选地,抓住难得的历史机遇成为我国原料药生产企业的当务之急。

4、3中国中药行业分析

4、3、1中药行业发展的背景分析

经济全球化的背景下,中药行业是中国国内赢利能力较强的行业,产品利润率高,而且在整个医药行业内部,中成药工业的收益水平较高。另外消费者观念14的变化及绿色潮流的兴起也促进中药的发展。当今大众越来越注意保健,中医凭借其独到的保健理论和对人体系统的独到见解越来越受到重视。此外,中医药在减肥、美容、食疗等方面的优势正在为大众所熟知,其市场前景是不可估量的。而且因其独特的药理作用,在治疗风湿、内分泌疾病等慢性疾病或疑难疾病药物中拥有广阔的应用前景和西药无法比拟的优势。

4、3、2中药行业的行业分析

我国中药企业数量多、规模小,如果以西药制药厂商的平均规模来看,即使那些品牌卓著、发展良好的国内的非上市中药企业的规模也是比较小的。

(1)产品的开发

①针对顽症的特效药开发

在当前的科技医疗形势下如艾滋病、癌症、糖尿病等,以及一些由已经产生抗药性的微生物和病毒引起的疾病使西医西药束手无策。这无疑为中医药带来了前所未有的机遇。

②化妆品新药的开发:

疗效性护肤品一方面具有治疗效果,另一方面强调护肤成分取自天然,无任何化学添加,这两项特质正是当今国际美容发展的主流。而且,中药的药效确切。如人参的益补气血,珍珠粉的嫩肤白面等,早已被国内及周边国家人民所熟知和接受。未来中药化妆品市场规模将逐步增大,中药化妆品也将成为中药行业一个新的发展方向。

③中药保健品的开发:

近年来,我国保健品产业发展十分迅速。尤其是在非典过后,人们的自身保健意识大大加强,使保健品的年销售量上升了30%-50%,中药类保健品销量也大幅增加。中药类保健品正以绝对优势成为消费亮点。

(2)国外市场开发

"入世"后,随着关税的降低,外国药材进入中国市场价格将会大大下降,我国所需要的进口药材将会得到满足。同时,中药出口形势看好,我国中药的蓬勃发展,引起了众多国家的注意,美国自1994年以来快速接受了我国的中药,时兴用中药治病调养,中药在韩国的市场十分巨大,其次是日本等国,他们的中药进口主要来自我国。欧共体天然药物的发展迅速,超过了化学药品,澳大利亚15等国家不仅中药销售猛增,

①中药国外渐受追捧

其实,中国中医药的药效已获得外国人的高度认可,在美国加州唐人街就有数十家中药铺。除华人外,不少其他美国人也热衷于中医药,包括针灸、按摩之类。据中国医药保健品进出口商会的数据显示:2015年,全球与中国开展中药贸易的国家多达163个,其中出口国家154个,中药出口总额达13亿美元。亚洲仍是中药产品主要出口市场,总额达8、56亿美元。欧洲居其次,出口总额达

2、09亿美元。

②饮片出口

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随着其炮制理论的不断完善和成熟,目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。由此可见,只要中药饮片的药效得到承认,其跨过欧美药物的准入标准,进入国外市场是指日可待的。

5医药行业风险分析

5、1国际经济环境风险

医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点,随着经济全球化的发展,国际竞争日趋激烈。跨国公司为了增强国际竞争力,通过大规模的联合与兼并和国际资本市场运作,建立全球性的生产与销售网络,扩大市场份额。

现代生物技术的飞速发展,将对医药工业产生革命性影响,对疑难疾病认识的深化,众多新型生物技术药物的问世,用生物技术改造传统产业等都将极大地改变医药工业的面貌。世界发达国家利用资金、技术、市场上的优势,实施垄断,我国医药将在生物技术领域同发达国家展开新一轮的竞争。随着回归自然潮流的涌起,国际市场对天然药物的

需求量日益增加。目前世界植物制品销售额近300亿美元,其中天然药物销售额已达160亿美元,并以年10%的速度递增。为此,各国竞相采用现代技术研究开发传统医药,抢占国际天然药物市场。这为我国中药开拓国际市场提供了机遇。

5、2国内宏观经济风险.

我国积极的财政政策仍将实行,财政支出方向有所调整。预计明年仍将坚持实行积极的财政政策,在增加有利于长期发展的重大项目时,将会增加农村基础设施、公共卫生等投资,增加对社会保障和城镇低收入群众的支出,增加对有利于政府职能转变的电子政务工程和促进企业竞争力提高的企业信息化工程的资金支持,加快促进国民经济信息化进程。

适度宽松的货币政策对经济增长的促进作用继续加大。货币政策作用将进一步增强,有利于缓解目前通货紧缩的趋势。在继续扩大消费信贷等方面加大改力度的同时,在从严控制和防范风险的前题下,确有偿还能力的大企业和大企业集团的企业债券有望适当增加。

城镇居民消费结构升级明显,农村市场难以启动。居民消费结构升级成为消费需求扩张的主要支撑力,也大大增强了经济自主性增长的动力,消费者信心指数逐渐回升。但农村市场难以启动,农民增收难和农村消费市场不活跃,成为我国扩大内需过程中越来越突出的难点。工业增长保持强势,粗放化经济增长重新抬头需引起警惕。我国传统工业部门生产增速加快,在看到其对国民经济增长贡献度提高的积极影响的同时,也需重视由此引起的能源消耗水平随之上升的负面影响,粗放式经济增长方式又有重新抬头的迹象。

第三产业增速有所回升,但就业压力仍然较大。第三产业是我国目前吸纳劳动者就业的主体产业,中央一系列加快发展服务业的政策和中央再就业工作会议的精神,有可能促进第三产业增加值出现回升,但城镇登记失业率和调查失业率预计仍有所上升。

根据今年医药经济的走向和近年来的基本规律,明年医药经济产值、增加值应基本保持或稍高于今年增长幅度,经济效益会继续提高,企业盈利能力和资金运营绩效会继续增强;医药商业会继续保持购销两旺的态势,但农村市场开拓较难,并且由于城镇居民中低保人群的增加,医药商业市场上结构性供需矛盾将会有所突出;

5、3国内经济政策风险

原料药方面,我国08年实施的《制药工业污染物排放标准》将对相关企业17较高的强制性标准,三年过渡期之后,环保投入可能翻番,企业面临空前的环保压力,迫使中小企业减产、停产,加速淘汰,市场份额更加向大型企业集中。原料药行业的发展如果不改变无序竞争的方式,将很难有较大的发展。化学制药方面今年国家将继续加大行业整顿的力度,严格医药企业和产品准入,健全医药企业推出机制,逐步解决我国医药产业结构不合理和低水平重复建设的问题。要通过监管政策和法律不断完善,促进产业结构调整,引导企业技术

创新,鼓励同行业兼并重组,走又好又快的发展道路。

生物制药产业方面,4月国家发展改革委员会《生物产业发展"十一五"规划》指出,2015年我国生物产业增加值达到5000亿元以上,2020年全国生物产业增加值突破2万亿元,成为我国高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。国家政策对生物医药地位的确立,以及医改的继续深入将给生物医药产业带来快速增长的机会。目前该行业内企业规模较小,行业集中程度小,行业整合将会来临,具有优势地位的企业可投资性较强。

中药产业方面,我国中药企业已有近1500家,产业经济规模已突破了千亿元,中药产品年出口总额超过10亿美元,中药产业已经成为某些地区的新经济增长点。今年国家中医药管理局将进一步加强中药产业的统筹规划,一方面要充分利用资源、人才、技术

优势促进中药产业现代化建设,打造中药的"名厂、名店和名牌";另一方面要加强对中药资源的有效保护和合理开发,促进中药资源的可持续发展。

5、4区域经济风险

我国化学原料药、化学药品、生物制药、中成药、中药饮片地区发展不平衡,地方保护主义依然存在。物流发展呈现出明显部门化、区域化特征,工业、商业、物资、交通等各自为政,都在上项目、抢市场,相互间协调性差,造成了资源浪费。医药配送中心的建设有重复建设的案例。从进入前100名企业的区域和行业特征看,化学原料药行业收入的31、9%来自河北,其次是山东17、38%,黑龙江16、08%,浙江12、75%;而化学原料药利润的25、04%来自浙江,23、34%出自河北,12、32%是黑龙江企业创造,山东仅为4、68%。这表明浙江原料药企业的效益最好,而山东相对较差。化学药品制剂行业收入的31、03%来自江苏,14、88%为北京企业创造,10、73%18出自陕西;而行业利润的31、71%为江苏创造,其次是陕西15、55%,北京13、4%,上海10、02%。这表明进入前100名的陕西化学药品制剂企业效益好于北京。进入销售收入前100名的生物制药工业企业中,其中浙江企业创造的销售收入占31、54%,山东22、78%,江西15、51%,上海14、46%;在利润的省市分布上,山东为27、73%,江苏25、09%,上海和浙江分别为13、38%和12、69%。这表明山东、江苏生物制药企业效益相对较好。中成药行业进入销售收入前100名的企业来自17个省市,是所有行业中区域集中度最低的行业。其中重庆最高为18、01%,其次是天津14、42%,江西11、9%;利润也来源于17个省市,其中最高的广东仅为12、21%,其次是河北11、27%,吉林10、71%和北京10、21%。这表明,企业的规模与效益在中成药行业存在较大矛盾。进入销售收入前100名的中药饮片行业企业集中在5个省市,其中北京所占比例为31、98%,山东21、38%,广西16、67%,江苏15、71%和浙江14、18%;利润来自4个省市,其中北京46、57%,广西27、62%,山东13、18%和江苏12、64%。这表明区域间医药行业效益差异明显。

62015-2015年中国医药行业投资分析及前景预测

医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。1978年至2015年,历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来,中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值(GDP)。从1978年到2015年,医药工业产值年均递增16、8%,成为国民经济中发展最快的行业之一。中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础,医药工业总产值占GDP 的比重为2、7%。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量居世界第一,制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品出口额的2%,但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上,国际平均水平是16%。与此同时,中国药品市场地位不断提升,占世界药品市场的份额由1978年的0、88%上升到2015年的8、25%。

新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。2015年,中19国医药行业增加值增长14、9%,同时我国医药外贸总体运行良好,医药保健品进出口逆势增长,进出口总额达到531亿美元,再创历史新高。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2015年中国将超过日本成为世界第二医药大国,2020年前中国也将超美国,跃居世界第一医药大国。

7具体投资建议和重点企业个股分析

7、1具体投资建议

医药行业未来2到3年将发生结构性变化,资源分配将越来越向细分行业中的龙头企业集中,中药现代化水平不断不能提升、生物制药的国际化程度不断加深,产业链利益分

配格局重新划分,具有优势品种、走学术推广之路的制药企业将在处方药市场占据强势地位,A股处方药强势企业是恒瑞医药、益佰制药、天力士、华东医药等等,OTC市场保持快速发展,药用消费品数的需求量在未来的增速惊人。在该领域经过市场积淀的优势企业将继续保持领先地位,如同仁堂、云南白药等品牌企业。这些企业的股票都是值得投资的。

7、2具体企业个股分析

7、2、1云南白药(000538)

(1)最新运作

云南白药集团股份有限公司于2015年7月5日收购西双版纳制药厂有限公司100%的股权,此次股权交易标的评估价值为2030万元,扣除应属于转让方清收清付的西双版纳制药厂有限公司债权及债务,以及所有权归属于转让方的存货价值等共计869、39万元后,以人民币1160、61万元的价格作为股权转让的总价款,收购完成后,西双版纳制药厂有限公司将成为云南白药集团全资子公司。本次收购将云南白药强有力的销售资源和品牌资源与外界优质生产资源整合,能迅速产生合力,缩短外用制剂自我发展创新所需的时间,达到双赢。

(2)公司财务数据分析

与同行业相比,云南白药的每股收益和净资产收益率都相当的高,云南白药具有超前的战略能力,其净利润增长连续九年超过20%。拥有独家品种,敢于不断提价,提前向药用消费品拓展。云南白药具有独到的产品设计能力,满足不同消费者需求,但是唯一的不足是没有解决内部机制

(3)公司经营情况评述

2015年上半年,公司实现营业收入45、02亿元,较上年同期的35、52亿元净增9、5亿元,增幅为26、74%,其中销售额超过亿元的自产产品达到6个;归属于上市公司股东的净利润4、31亿元,较上年同期的2、66亿元增长61、95%;利润的增长幅度高于销售收入的增长幅度,利润的快速提升得益于销售的有效增长和成本、费用的合理控制;实现利税8、01亿元,同比增长44、69%。在各项主要经营指标全面超额完成预定目标的同时,公司经营规模、资产运行质量、收益率、市值等指标继续保持行业先进水平。盈利能力方面:集团2015年上半年的营业利润率为11、28%,比上年同期的8、73%上升了2、55个百分点。

费用管理方面:2015年上半年集团管理费用率为2、32%,比09年同期的3、21%下降了0、89个百分点。销售费用率为15、74%,比09年同期的16、95%下降了1、21个百分点。

公司生产经营是以云南白药系列产品和天然植物药系列产品为主,云南白药系列产品为独家经营;药品批发零售额在云南省排第一名。

(4)最近市场行情

云南白药的市场行情一直处于较高的增长态势,无论是近期还是长期来看,它都是一个值得投资的个股,具体的行情显示如下:

从K线图上来看,近期云南白药的行情走势处于双轨道线内,按照以往走

势,它还将继续处于增长的态势。

云南白药基金面评价

7、2、2恒瑞医药(600276)

(1)最新运作

据恒瑞医药公布的2015年半年报:基本每股收益0、5251元,稀释每股收益0、5251元,基本每股收益(扣除)0、5226元,每股净资产3、9433元,加权净资产收益率14、

11%;营业收入1869405529、84元,归属于母公司所有者净利润391141824、32元,扣除非经常性损益后净利润389308289、05元,归属于母公司股东权益2937362838、86元。

(2)公司财务状况

恒瑞医药在制药行业的地位是显而易见的,其每股收益在同业中是遥遥领先的,对于医药行业来说不仅目前的收益良好,而且未来的增长潜力也是很强势的。

(3)公司经营情况评述

2015年半年报公司继续坚持科技创新和国际化两大战略重点,整合内外资源,狠抓落实,大力推进各项工作,取得了较好的经营业绩。2015年上半年公司实现营业收入1,869,405,529、84元,同比增长了30、81%;扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润为389,308,289、05元,同比增加了28、81%。

在销售方面,进一步细分目标市场,不断拓宽销售渠道,确保销售稳步增长。

一是进一步完善销售网络建设,在市场开发上精耕细作,积极落实由中心城市向周边城镇、社区辐射的策略。二是在加大传统优势产品推广力度的同时重点培育

新领域新产品的增长点,努力在新的治疗领域形成一批新的增长点。

在生产和质量控制方面,公司合理调度,强化质量管理,严格控制成本,降低能耗,圆满完成各项生产任务。

恒瑞医药战略定位准确,主业净利润增长连续6年超过20%,它选择了仿制药向创新药逐渐过渡的发展战略和抗肿瘤药及手术用药大病种领域,在药物筛选和创新上有独到的能力,由于是民企,所以内部机制还有待完善。

(4)最近市场行情

K线走势图:

由于受到市场得关注,恒瑞制药的走势强于指数,从交易情况来看,上涨几率比较大。近几日上涨势头逐渐增强,该股近期的主力成本为34、22元,目前股价与成本乖离有些大,股价处于上涨趋势,支撑位35、21元,中线持股为主,股票大方向依然乐观,因此,该投资该股票还是有很大价值的。

第2篇:医药行业分析报告

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。2015年我国医药行业可谓喜忧参半。以下是对中国医药行业现状分析:

2015年,医药类上市公司业绩丰收景象触目可见,仅有个别小伙伴掉队。

整体来看,2015年的业绩基本延续了2015年的平稳增长态势。在营收方面,30家公司中有27家同比实现增长,占比达九成。其中,中恒集团、华仁药业、新华医疗、嘉应制药等11家公司同比增幅在30%以上。

净利润方面,有24家同比实现增长,占比达八成。其中,华润双鹤、京新制药、华润双鹤、通化东宝等11家公司的增幅在30%以上。尤为值得一提的是,嘉应制药完成对金沙药业64、47%股权的收购后,盈利能力提升立竿见影,其净利润跑出了1743%的增幅,实现净利润1、39亿元。公司拟向全体股东每10股转增10股,并派发现金红利0、65元(含税)。

虽然整体来看捷报频频,但优者恒优的现象并没有改观,小伙伴依然是"班级差等生"。在71、54亿元的净利润中,东阿阿胶、华润双鹤、华润三九、康恩贝四家公司就占去了37亿元,占比超过51%,剩下的蛋糕由余下的26家公司瓜分。

其中,东阿阿胶和华润三九可谓"双骑绝尘",分别实现了12亿元的净利润;华润双鹤和康恩贝净利润分别为8、7亿和4、2亿元。根据公司的解释,除东阿阿胶外,其余三

家"巨无霸"的业绩增长缘于主营业务的改善,此前的研发投入开始步入收获期,增添新的业绩增长点。而东阿阿胶主要依赖于主营产品的不断提价来保证业绩。

此外,有6家公司的净利润出现下滑。紫光古汉下滑超219%;广誉远紧随其后,下滑105%;天药股份、精华制药、紫鑫药业、舒泰神的下滑幅度均超过27%。

其中,紫光古汉亏损约1、64亿元,而上年度这一数据为盈利1、38亿元。公司将业绩亏损的原因归咎于"制药公司停产拆迁、重大诉讼判决和主营收入减少等"。2015年紫光古汉官司缠身,现在还有一起诉讼尚未判决。

值得注意的是,子行业医疗器械板块强势崛起,不但净利润较为可观,且增速都保持在25%以上。据多名投资人士分析,2015年医药领域的投资热点或在于医疗服务与医疗器械板块。

1、医药行业兼并重组将加速

在新医改环境中,国家希望加快产业集中度的提高和管理升级。按照新修订GMP要求,2015年所有医药高风险企业必须通过认证,2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2015年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。业内人士认为通过并购重组,优胜劣汰等方式进行产业链的整合,有利于解决产业集中度偏低、企业产品同质化等,推动行业的快速发展。随着认证推行工作的深入开展,我国医药行业将迎来新一轮的"大洗牌",2015年兼并重组或是医药行业的大趋势。

"所有的行业政策的发布、执行,目的只有一个,那就是提升行业成熟度,更有利于管理,更有利于人民群众的切身需求,所以对于药品零售业其实道理是一样的,提升行业集中度是为了更好的规范和管理,更方便为人民群众服务,卖好药,卖疗效,卖服务。不成熟的小药店被大药店收购、或者自行淘汰,那将是必然的。"吴延兵指出。

孙辉认为,总体来讲,药品零售业面临洗牌主要来自于政策导向(以新版GSP为代表)、降价危机、成本上涨、门店饱和、电商爆发、竞争加剧等因素影响。给出的应对策略包括,寻求合适替代产品、尝试关联性转型、关注电商发展、资本运作顺应产业发展。2、器械服务行业迎来"成长期"

政府工作报告给整个大医疗产业打开了空间,不过,相比此前已被市场关注的民营医院、县级公立医院改革等主题,医疗器械与医疗改革或将"独具魅力"。

华融证券分析师张科然认为,一方面,政府对药品价格和临床应用的管制将持续加强,制药行业势必分化。但另一方面,以医疗服务、医疗器械为代表的新经济形式在改革中受益最为明显,尚未面临系统性的政策压力,在医疗行业中亦属于"朝阳产业",且在A 股中标的较少,其享受高估值具备一定的合理性。

在医改走向纵深、着力点在供给端的背景下,广州证券建议投资者把握政策趋势,积极关注受益于供给端改革的子板块。其投资策略也指向了市场空间巨大的医疗服务行业。

3、医药电商进一步深入发展

海尔集团董事局主席兼首席执行官张瑞敏认为未来的商业是与顾客零距离的时代,传统企业要么触网要么死亡

,互联网经济时代传统中国制造必须思考的转型思路。

医药电子商务领域逐渐成为医药流通、医药制造企业向往的热土,以天猫医药馆为代表的医药电商平台发展得如火如荼,包括马应龙、广州药业、云南白药、同仁堂、东阿阿胶、九芝堂、上海医药、吉林敖东、太极集团在内的数十家上市药企的产品均已现身线上销售平台。

吴延兵表示,马云的阿里巴巴、淘宝已经证明电子商务的成功,不同点在于他们是日用品,那么对于药品来说,药品的本质属性也是商品,特殊表现在于安全性、有效性上,

所以对于OTC药品、医疗器械乃至保健品在电子商务的前景是可以预测的。

在孙辉看来,O2O是当下最热的概念,是移动商务的集中体现,互联网与传统商务结合实现电子商务。"双十一"屡创神奇让人记忆犹新,期间一些药房电商旗舰店确实也取得了不错的业绩,但并不代表说都要轰轰烈烈的去搞电商。实际上,医药电商起步较晚,在2015年才真正得到规模化、系统化的发展。截至2015年11月底,获得医药网上零售类C牌的114家企业中有近80家开展业务,同时,天猫医药馆、京东医药城、国药商城也纷纷挂牌上线,相信这些大型专业电商平台的介入会大幅度推动交易量和参与人群。他建议传统医药企业应持积极开放的态度,多关注医药电商的发展,并结合自身条件尝试不同程度地参与。正因为行业各环节的关注,无形中加大了这方面的投入,市场规模也会得到进一步扩容。"如果说,医药电商在2015年的15个亿只是试水,那么这场战争在2015年才真正开始,2015年将进一步爆发。"

4、2015年医药行业三大投资主线

"2015年,医药行业有三大投资主线:第一是医疗服务领域。特别是一些细分领域的龙头企业,随着不断进行并购、合建,未来发展空间很大。第二是医药类国企改革带来的机遇;第三是医疗器械行业将掀起新一轮并购浪潮。"多名医药投资人士告诉中国证券报记者。

孟利宁表示,2015年投资界对医药制造业的前景感到不乐观,主要原因在于:首先是打击医药商业贿赂的形势日益严峻;其次是从目前公布的年报来看,虽然多数公司取得增长,但增长幅度整体较小,业绩平淡;第三是广东基药招标唯低价是取的模式可能蔓延至全国。

多名投资者接受中国证券报记者采访时均表示,看空医药制造业,对医疗器械行业表现出浓厚的兴趣。其实从2015年8月份以来,医疗器械行业的走势很牛。孟利宁表示,虽然国家三令五申药品不能滥用,也千方百计压低药价,但医疗器械的"滥用"与价格虚高,目前还没有办法合理制止。

资深医药投资人士姜广策对医疗服务行业表现得情有独钟。他表示,目前国内很多行业都发生产能过剩现象,但医疗行业仍然发展滞后,医患矛盾的主要原因是国内医疗行业发展严重滞后,去年以来有不少上市公司开始收购医院,也正是看到医院广阔的未来。"近期以来医疗板块有个显著的特点,资金集中在医疗服务领域,制药股被抛弃。"姜广策表示,国内医疗行业将持续保持高增长态势。未来随着三甲大医院垄断格局的打破和社会资本进入,社区医院会越来越多,民营医疗机构将蓬勃发展,主要有高端路线和专科化两条路线。

以上是对2015年中国医药行业现状分析的一些概述。

医疗器械风险分析报告

医疗器械风险分析报告 1、范围 Xxxx是在中外经络治疗方法、传统和现代治疗方法的基础上,集微电脑模拟控制、治疗电极于一体。本产品适用于乳腺疾病的镇痛治疗和消炎。 本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内(包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶 段)进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限 本风险活动参加人员及职责见下表:

3.1生产部、质检部、市场部负责配合技术部对经风险分析判断出的危害进行发 生概率与损害严重度的分析,最后根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性,保存好评价记录。 3.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则,其中损害的严重度采用定性 分析,损害发生的概率采用半定量分析,风险可接受性准则以4×6三分区矩阵图表示。 3.2.1损害的严重度水平 3.2.2损害发生的概率等级 3.2.3风险评价准则

说明:A:可接受的风险;R:合理可行降低(ALARP)的风险;U:不经过风险/收益分析即判定为不可接受的风险 3.3在经过风险分析和风险评价过程判断出的产品所有的风险均应采取合理可 行的措施降至可接受区,当风险被判断为不可接受时,应收集相关资料和文献对风险进行风险/受益分析,如果受益大于风险,则该风险还是可接受的,如果风险大于受益则设计应放弃。 3.4对损害概率不能加以估计的危害处境,应编写一个危害的可能后果清单以用 于风险评价和风险控制,各部门应配合技术部采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平,对于无法降低的风险进行风险/受益分析,如果受益大于风险,则该危害可接受,如果风险大于受益,则风险不可接受。 3.5在可接受区,风险是很低的,但是还应主动采取降低风险的控制措施。 3.6受益必须大于风险才能判断为可接受。 4、风险控制 4.1对于经判断为可接受的风险还应当采取可行的措施将风险降到最低。 4.2对于经判断为不可接受的风险,各部门应配合技术部在设计开发阶段从以下 几个方面进行风险控制方案分析,识别一个或多个风险控制措施,以把风险降低到可接受水平。 1)用设计方法取得固有安全性 --消除特定的危害; --降低损害的发生概率;

2017年医药制造业行业调研投资展望分析报告

2017年医药制造业行业分析 报告 (此文档为word格式,可任意修改编辑!) 2017年10月

正文目录 1 医药制造业行业简析 (5) 1.1 全行业分析 (5) 1.2 子行业分析 (8) 2医药上市公司盈利能力分析 (10) 2.1 原料药 (13) 2.2 医药商业 (15) 2.3 化学制剂 (17) 2.4 医疗服务 (19) 2.5 生物制品 (21) 2.6 中药 (23) 2.7 医疗器械 (25) 3医药上市公司三费情况 (27) 4医药上市公司营运能力分析 (29) 5估值水平和涨跌幅 (30) 6 相关建议 (32) 图表目录 图表1:医药生物行业2011年以来收入变化(亿元) (5) 图表2:医药生物行业2011年以来利润变化(亿元) (6) 图表3:2011年以来医药生物行业毛利率和利润率 (7) 图表4:2011年以来医药生物行业期间费用率 (7) 图表5:医药制造子行业2017H1利润总额情况 (9) 图表6:医药制造子行业2017H1主营收入情况 (9) 图表7:医药上市公司营收 (10)

图表8:医药上市公司归母净利 (11) 图表9:医药上市公司扣非归母净利 (11) 图表10:医药上市公司ROE (12) 图表11:各子板块营收和归母净利情况 (13) 图表12:原料药板块营收和净利润增长率变化 (14) 图表13:原料药板块ROE (14) 图表14:17年上半年利润变化绝对额较多的原料药企业及原因 (15) 图表15:医药商业板块业务情况 (16) 图表16:医药商业板块ROE (16) 图表17:17H1年归母净利增长30%以上的医药商业企业及原因 (17) 图表18:化药制剂板块营收、净利情况 (18) 图表19:化药制剂板块ROE (18) 图表20:17H1年增速30%以上化学制剂企业情况和增长原因 (19) 图表21:医疗服务板块营收和归母净利增长情况 (20) 图表22:医疗服务板块ROE (20) 图表23:增速30%以上医疗服务企业情况和增长原因 (21) 图表24:生物制品板块营收和净利增长情况 (22) 图表25:生物制品板块ROE (22) 图表26:生物制品板块17H1净利增速超过30%企业情况 (23) 图表27:中药板块营收和归母净利情况 (24) 图表28:中药板块ROE (24) 图表29:中药板块17H1利润增速30%以上企业情况 (25) 图表30:医疗器械板块营收和净利润情况 (26) 图表31:医疗器械板块ROE (26) 图表32:医疗器械板块归母净利增速较快的企业情况 (27) 图表33:销售费用率 (28) 图表34:管理费用率 (28) 图表35:财务费用率 (29) 图表36:存货周转率 (30)

医药的行业市场分析报告

2002-2003 中国植物提取物市场分析 2003年3月

目录 第一章概述 (11) 第一节概念的界定 (11) 第二节现代植物药的主要工业分离技术和技术标准 (33) 第三节现代植物药定量化问题的难点探讨 (44) 第四节植物提取物的产业化趋势 (55) 第五节我国急需现代植物药意识 (77) 第二章热点品种分析 (88) 第一节分析说明 (88) 第二节银杏提取物 (88) 第三节大豆异黄酮 (1212) 第四节当归提取物 (1313) 第五节葛根提取物 (1515) 第六节枸杞子提取物 (1616) 第七节贯叶连翘提取物 (1717) 第八节红豆杉提取物 (1919) 第九节红景天提取物 (2222) 第十节虎杖提取物 (2424) 第十一节黄芪提取物 (2525) 第十二节绞股蓝提取物 (2727) 第十三节灵芝提取物 (2929) 第十四节葡萄籽提取物 (3131) 第十五节千层塔提取物 (3333) 第十六节人参提取物 (3535) 第十七节五味子提取物 (3737) 第十八节缬草提取物 (3838) 第十九节月见草提取物.............. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。

第三章优秀企业竞争分析. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节企业概述.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节三九集团.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节山东绿叶制药股份有限公司.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节西安天诚医药生物工程有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五节北京绿色金可生物技术股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第六节湖南华湘宏生堂实业有限公司.. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七节湖南金农生物资源股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四章植物提取物国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节国内市场概况................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节以个别提取物为例的国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节市场行情.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五章植物提取物进出口分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节我国植物提取物进出口状况.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节我国植物提取物出口前景、存在问题及对策错误!未定义书签。错误!未定义 书签。 第六章植物提取物国际市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节概述........................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节分地区植物提取物及其制剂市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节植物提取物与中药国际化战略分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七章植物提取物产业发展前景与相关政策错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节植物提取物产业发展前景...... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节国内相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节国外相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节国外植物药产品的法规管理前景错误!未定义书签。错误!未定义书签。

2018全球医药行业深度研究报告

2018全球医药行业深度研究 报告 2018年12月

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 海外行业深度研究报告 图表目录 表1、2015年-2018年药品审评审批政策 .............................................................. - 6 - 表2、优先审评发布进展 ......................................................................................... - 7 - 表3、优先审评代表品种获批上市的时间(天).................................................. - 8 - 表4、一致性评价关键政策梳理 ............................................................................. - 8 - 表5、通过一致性评价品种发布进展 ..................................................................... - 9 - 表6、4+7城市药品集中采购品种与竞争格局(一致性评价数据截止2018.11.15) .................................................................................................................................. - 13 - 表7、竞争程度决定基药中标价维护能力(2011-2013年) ............................. - 18 - 表8、抗癌药医保准入专项谈判药品结果 ........................................................... - 21 - 表9、基本药物目录调入和调出的标准 ............................................................... - 23 - 表10、部分重点公司品种调入基药目录情况...................................................... - 25 - 表11、未进入国家医保目录的新纳入基药品种.................................................. - 26 - 表12.港股医药板块近一年收入利润增长 ........................................................... - 29 - 表13. 港股医药公司和子版块上半年业绩情况.................................................. - 29 - 表14:已披露三季报香港上市公司业绩情况...................................................... - 30 - 表15:2018年港股上市医药公司新药及仿制药上市一览表 ............................. - 31 - 表16. 2018年港股医药板块部分新上市独角兽公司一览 ................................. - 32 - 表17.港股未盈利生物科技公司上市情况总结(截止2018.11.23) ................. - 32 - 表18.港股医药公司和子版块估值情况 ............................................................... - 34 - 表19:全国性流通商业2017-2018Q3收入利润情况 .......................................... - 37 - 表20:各省市完全执行两票制的时间 ................................................................. - 37 - 图1、国家医疗保障局职能整合 ........................................................................... - 11 - 图2、分级诊疗解决医疗供需矛盾 ....................................................................... - 27 - 图3、医生资源是医疗体系的核心 ....................................................................... - 27 - 图4、全国各地分级诊疗政策措施最新进展 ....................................................... - 28 - 图5、上海“1+1+1”模式示意图 ......................................................................... - 28 - 图6、我国医联体合作示意图 ............................................................................... - 28 - 图7. 中药配方颗粒市场规模(亿元) ................................................................ - 39 - 图8. 配方颗粒销售额占中药饮片比例 ................................................................ - 39 - 图9.复星医药(2196.HK ) .................................................................................... - 43 - 图10.中国中药(0570.HK ).................................................................................. - 43 - 图11.康哲药业(0867.HK ) .................................................................................. - 43 - 图12.石药集团(1093.HK ).................................................................................. - 43 - 图13.国药控股(1099.HK ).................................................................................. - 43 - 图14.中国生物制药(1177.HK )* ........................................................................ - 43 - 图15.三生制药(1530.HK ).................................................................................. - 44 - 图16.绿叶制药(2186.HK ).................................................................................. - 44 - 图17.华润医药(3320.HK ).................................................................................. - 44 -

医药公司药品经营质量风险评估报告

医药公司药品经营质量风险分析评估报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险评估分析,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题

等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和 未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的 应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试 验入选标准之外),多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采 购、药品检查、药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可 控风险,不可控风险不在本方案之内。 四、风险评估小组组成及职责 姓名部门职责 五、风险识别 风险识别是系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。药 品在经营过程中,引起质量风险的关键影响因素,包括企业负责人的质量风险意 识、组织机构、人员配置、管理制度与职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管 理 ( 药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务)等多个环节和关键控制点,任何一个环节出错都将导致不同的危害事件,即每 个环节都存在着不同的风险。 各部门采用事故分析、流程图、检查表、头脑风暴、因果图(鱼骨图)等工具, 按岗位或活动进行风险识别,结果如下, 风险识别表 序号部门岗位或过程可能导致质量事故原因产生后果 1 质量部首营资料 审核和销售人员资质审核。未审核购入假药或劣药 2 质量部首营资料审核和销 售人员资质审核。审核不到位购入假药或劣药 3 质量部首营资料审核和销售人 员资质审核。资质过期购入假药或劣药

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析 报告 2014年7月

目录 一、控费、降价呈常态化,行业增速逐步上行 (4) 1、医保推进、城镇化驱动,行业长期增长无忧 (4) 2、医保控费使行业收入增速低于理论需求,但负面冲击在减弱 (5) 3、降价、控费呈常态化,行业增速逐步上行 (8) 二、招标提速,把握结构性机会 (10) 1、招标政策趋暖,基药独家、新药、进口替代品种有望受益 (10) 2、低价药迎来政策性利好,“基低药”成最大赢家 (11) 3、药价改革机制逐步推出,“二次议价”加剧行业分化 (13) 三、把握行业变局,掘金主题投资:医疗服务 (15) 1、医疗机构终端改革加速,民营医疗服务迎来大发展 (15) (1)台湾案例:制度红利两次释放,成效十分明显 (18) 2、民营医院发展方向:差异化竞争 (21) (1)专科连锁:蓬勃发展 (21) (2)高端医疗:扩张起步 (22) (3)综合医院:公平对待的政策姗姗来迟 (24) (4)投资建议 (26) 四、把握行业变局,掘金主题投资:并购 (28) 1、行业层面:制药持续活跃,医疗服务窗口打开,医疗器械集中爆发 (29) (1)并购是行业集中度提升的要求,高估值加快并购节奏 (29) 2、医疗器械:理想与现实的落差,一二级市场估值差距推动并购集中爆发 (30) 3、公司层面:平台并购价值期望分析 (31) 五、投资策略 (34) 六、重点公司简况 (36) 1、天士力:招标助推快速成长丹滴三期值得期待 (36) 2、华东医药:核心品种快速驱动,股改有望合理解决 (37)

3、康缘药业:产品驱动公司高成长 (39) 4、康恩贝:内生外延双轮驱动 (40) 5、红日药业:朝阳蓬勃,光彩夺目 (41) 6、白云山:旺季喜迎世界杯国产伟哥即将上市 (42) 7、福安药业:上半年主业大幅预增业绩拐点确认无疑 (43) 8、益佰制药:产品梯队丰富,营销改革发力 (44) 9、嘉事堂:GPO模式有望复制,全国高端耗材配送网络初具规模 (45) 10、理邦仪器:新产品打开价值空间 (46) 11、乐普医疗:战略大布局,发展新时代 (47)

医药行业投资分析报告

医药行业分析报告 2014年底,我国年龄60岁以上的人口大概是2.12亿,2050年将达到4.8亿.据相关报告研究,大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%,加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%,而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。 一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来,国家相继出台了一系列改革措施,中国报告大厅获悉,与医药行业有密切关系的主要包括:基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。2015年上半年,医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类(包括生物检测)、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增,这三类企业的快速发展,说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整,整个行业向技术提升方向发展趋势明显。 2015年上半年医药生物行业实现营业收入3819.86亿元,同比增长13.01%;实现营业利润411.21亿,同比增长20.28%,行业处在低速增长区间,但利润增速继续高于营收增速,表明行业盈利能力得到提升。同比来看,营收增速下降 0.32%,但利润增速上升了4.42%;环比来看,二季度营业收入增长5%,营业利润增长14.95%,高于前几年的增长水平。行业盈利能力继续得到提升。 三、政策及环境 自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国,可生产化学原料药1300多种,总产量80余万吨,其中有60多个品种具有较强国际竞争力。 英国《金融时报》500强企业所属行业中,制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。9月23日从工信部网站获悉,为进一步落实《中国制造2025》工作部署,促进医药工业持续健康发展,按照1+X规划编制工作要求,21日,工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业“十三五”发展规划》编制工作座谈会。工信部副部长辛国斌指出,近两年来我国医药工业继续保持了中高速增长,在各工业大类中位居前列,利润率显着高于工业整体水平。但行业发展仍存在创新体系有待完善、产品结构亟待升级、质量安全有待提高等问题。通过规划的编制,为我国医药产业发展做好顶层设计和科学谋划,对于引导医药产

2020年医药制造行业研究报告

2020年医药制造行业研究报告摘要医药制造行业属于弱周期行业,在监管、环保、资金和技术层面均有一定进入壁垒,下游需求的稳定为医药制造行业的发展提供了有力的支撑,但目前医药制造行业仍然存在集中度低、产品同质化严重等问题。2018年以来,受医改政策持续推进的影响,行业整体收入和利润增速承压。预计2020年,医药行业政策将持续在“去产能”和“调结构”两方面发力,随着一致性评价进程的深入、由国家医保局主导的带量采购在全国推行、基药目录和医保目录完成新一轮调整以及重点监控目录的发布,医药制造行业收入和利润增长仍将面临一定压力,并进一步带来企业竞争力的分化,研发能力、成本控制能力、品种储备、资金实力将对企业信用水平产生重要影响,行业集中度也有望得以提升。 进入2019年,医药制造企业债券发行数量及规模均有明显下降,同时,发行主体仍集中于高信用等级。医药制造行业发行人普遍具有品牌优势和细分市场竞争优势,尽管盈利水平有所下滑且企业存在分化,但整体仍处于较高水平;资产负债率适宜,行业整体信用品质较高。 一、行业概况 医药制造业是指将原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的行业,包括化学制药工业(含化学原料药和

化学制剂药)、中药工业(含中成药制造和中药饮片加工)、生物制药工业和医疗设备及器械制造工业等子行业。 从产业链的分布看,医药制造业上游为能源、种植、化工等行业,下游为医药流通环节,其中,化学制药工业上游行业主要为基础化工原料,化工原料通过化学合成形成化学中间体,再通过进一步的化学反应形成药物有效成分化学原料药,最后依据不同的给药形式制备成不同剂型的制剂药;中药工业上游主要为中药材种植业,经过采摘、晾晒等处理形成中药材,中药材可直接通过炮制形成中药饮片,也可进行有效成分的提取,制备成丸、散、膏、丹等不同剂型的中成药;生物医药对研发依赖性强,研发服务是其主要上游行业。医药制造业下游主要为医院、零售药店、第三终端等销售渠道,药品和医疗器械通过该等渠道完成最终的销售或者医疗服务的提供;由于药品关系到国计民生,医疗制造行业下游具有需求刚性。 医药制造行业由于具备一定需求刚性,周期性不强。产业政策的引导、监管和干预对医药生产企业的市场需求和价格策略形成影响,而企业产品优势的维持、技术创新与工艺升级、市场拓展效率的提升等均需要大量的资金投入和过硬的研发团队,所以医药制造行业作为技术密集型和资金密集型行业,对政策、研发和资金等要素较为敏感。 二、行业环境

海通医药行业深度报告

海通医药行业深度报告:医药下一个十年,创新为王——2014年创新药物产业链系列研究之二 2014-06-10余文心/周锐海通医讯 过去大半年的时间里,常常会被问到的问题:今年你们团队三大主线提得不错(服务、并购、创新),前两个挺火,那对药怎么看?推还是不推了? 作为医药行业分析师,整个医药板块1.6万亿市值,其中药占比达到70%以上。怎么可能不推?况且我们团队的传统优势就是化学药的研究。可是,药类股票数量多达160支,在行业增速放缓的大背景下,挑选走出独立行情的个股难上加难。 医药行业增速的放缓始于2012年,源于基数过大、医保控费、公立医院改革、打击商业贿赂常态化等原因,这也直接影响了14年制药个股的表现(截止6月10日,医药各子行业涨得最多的仍然是医疗服务和器械,而中药制剂、化学药制剂、生物制药等子板块均有不同程度的下跌)。即使对于我们一向认为相当靠谱的好公司,也无奈的每季度跟踪时总要略微下调一些盈利预测。这是对于全行业而非某单家公司的影响。也因此,是时候静下来想一想,如果把眼光放得更长远一些,下一个十年,对于A股的制药公司,我们投资什么? 答案是肯定的,唯有创新。 不知道是否有客户还记得,2011年秋天我们发布了医药行业第一本创

新药物蓝皮书,1000本两天之内被一抢而空;2012年秋天我们团队在上海举办的那场爆满的创新药物高峰论坛,除了原SFDA的领导,微芯生物的总裁鲁先平、复星医药企业技术中心主任肖振宇、浙江贝达医药副总裁谭芬来、泰格医药副总陈文、华医药总裁陈力(前罗氏研发首席科学家)、迈瑞医疗研究院副总张士玉等行业专家与数十家医药上市公司董事长董秘、近800名投资者一起畅谈创新药物的研发,关于数据背后的梦想、困境、坚持和不易。 近3年过去了,这几个月我再见到当年在我们论坛上演讲过的嘉宾和上市公司,都有了很大变化。这变化,让我欣喜。 一如去年9月我们组织了30余家机构去台湾调研医药产业,那种来自产业强烈的冲击让我回来之后写下了随笔《我们为什么看好医疗服务和创新药物——台湾医药产业调研有感》。那个时候,我们并不知道国务院会发40号文鼓励民营医院,是这些亲身的来自产业的草根调研,让我们最早把握了去年10月以来医疗服务波澜壮阔的行情。 而如今,在制药领域,这些产业里的暗流涌动再次打动了我们。 是的,这个议题讲了很久,我们也无意给行业打鸡血,抑或重复不合理的体制带来的诸多抱怨。现实是,国内创新药的研发进度低于预期,市场的热情一再受到打击,很多客户提出国内除了恒瑞之外的大部分制药企业的创新基础都很薄弱,重啤的阴影也导致许多人提起创新药就觉

药品经营企业质量风险评估报告(20200722183303)

四川易尔通药业有限公司 质量风险评估报告 报告起草人:胡丽起草日期:2016.12.25报告审核人:审核日期: 报告批准人:批准日期:

、评估时间及流程安排: 四川易尔通药业有限公司计划于2016年12月15-2016年12月30日开展质量风险评估的活动,由质管部组织,各部门积极参于。 (一)时间安排: 第一阶段(2016年12月15日) 1、制定风险评估方案,对药品进销存等环节中的质量风险进行广泛信息收集。 2、确定参加此次风险评估工作的人员及职责。 3、制定评审要求、标准、风险评估的方法和可接受标准。 4、依据新版GSP勺要求,收集的风险点进行打分,确定风险等级。 5,制定风险控制措施和预防措施 第二阶段(2016年12月20日)根据制定风险评估方案,对药品进销存等环节中的质量风险点在采取风险控制措施和预防措施后的风险评估,对各部门的风险点再次确定风险等级。 第三阶段(2016年12月25日)由质管部根据评估结果起草本次质量风险评估报告,经质量副总批准后完成此次质量风险评估活动。 (二)风险评估的范围和目标范围:质管部、采购部、销售部、综合办公室、财务部、储运部目标:按照新版GSP勺要求,通过本次质量风险评估活动,对来源于药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输配送和售后保障等环节的风险进行评估。并通过风险控制措施把风险控制到可接受范围内。 (三)风险评估勺总体思路为了确保药品勺安全有效,控制药品经营管理过程中勺各种质量风险,避免质 量事故勺发生,公司结合自身经营实际情况,制定了质量风险管理制度。该制度包括风险评估、风险控制、风险沟通和风险评审核四个部分。经过风险识别、风险分析和风险评价三个阶段,评估出需要重点关注勺重大质量风险,通过切实有效勺控制措施,实现企业勺质量管理目标。 二、风险评估的过程 (一)组织体系建立及运行情况 建立质量风险管理制度,成立质量风险管理小组,负责主持和协调质量风险评估工作。质量风险管理小组负责对识别出的风险进行专业的评估。

医药行业年全球市场分析报告

医药行业年全球市场分 析报告 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

2004年世界药业 2004年估计世界药品市场的增长在6%左右,其中美国市场由于美国经济增长在4%左右,药品市场的增长在10%以上,欧洲的增长在6-7%,除日本之外的亚洲国家的增长在10%以上,中国药品市场的增长在14%以上,特别是跨国制药企业在中国的增长比较迅速。日本在多年几乎没有增长的情况下,2004年可能有2-4%的增长。 2004年世界药品市场的特点有以下几个: 1,研究开发仍然回报太低,新的重磅炸弹式新产品尚没有出现。生物技术公司重新得到市场认可,但是融资的情况仍然不容乐观。跨国制药公司和生物技术企业的合作更加紧密,但是,融资的资金数量已经不象1990年代那样高,而且融资的难度增加。新产品中生物技术产品的比例仍然继续增加。对于没有市场前景的研发化合物,希望能及早终止开发,以节约费用和有效地使用研究开发费。 2,研究开发费的增长速度进一步放缓,制药企业更将精力放在产品引进和与其他小企业合作上。 3,原来的拳头产品和重磅炸弹销售开始下降,新的、能够代替专利到期老产品的产品比较难开发。 4,曾经是拳头产品的COX-2抑制剂面临全面调查,心血管副作用成为COX-2抑制剂的滑铁卢。说明各国的制药企业和药品管理部门对药物副作用的重视程度加强。

5,经过2000年以来FDA及SEC(美国证券委员会)的监管加强,制药企业在市场运作、库存管理、商业道德、药品促销等方面多比较谨慎。自检的力度也加强了。程序上更加严格。 6,各国的医疗体制改革继续进行,药政管理部门和制药企业的沟通强化,一起寻找双方可以接受的条件,达成协议。如意大利、德国等欧洲国家。 7,参考价格、鼓励使用仿制药、进行价格调整、限制处方和医生处方量限制是各国常用的方法和手段。意大利等国家对于销售特别好的品种和药物进行限量和降价措施。日本基本上也是采取同样的手段。欧洲对于药品专利持积极态度,实际上也是鼓励使用仿制药。 8,美国由于实施商业医疗保险,所以为了节约医疗保险费用,国民自动地使用仿制药。因为在3级医疗保险中,不同的药物不同的自费部分。美国的仿制药使用已经达到49%,接近1/2。欧洲的仿制药使用也有很大的进步。2003年仿制药增长达到24%,商品名药物增长仅6%,估计2004年仍然保持这样的势头。所以,进入仿制药的企业越来越多,使这个领域的竞争从2004年年初起就很激烈。 9,对于天然药物和传统药物,一方面各国持越来越开放的态度,同时也强化了对于它们的副作用的跟踪,及时发出警报。 10,默克制药公司的没落,有分析家认为默克制药公司坚持不走兼并的路,可能是错误的。2004年大型的制药企业兼并重新开始,其中包括世界性的兼并:法国赛诺菲-圣德拉堡制药公司兼并安万特制药公司,新成立的赛诺菲-安万特制药公司成为世界第3位的制药公司,而且,由于赛诺菲制药公司的研究开发存储产品比较多,前景比较看好。日本的山之内制药公司和藤泽制药公司合并

2018年医疗服务行业深度研究报告

2018年医疗服务行业深度研究报告

投资要点 ◆以互联网为载体的医疗服务,政策明朗终获支持:互联网医疗,是互联网在医 疗领域的新应用,弥补了我国稀有且分布不均的医疗资源与日益增长的医疗健康需求之间的巨大缺口,缩短传统诊疗程序,并大大减少相关医疗成本,极大的改变了人们的生活方式。国家对于互联网医疗的态度也日渐明显。2018年4月12日,李克强主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,缓解看病就医难题、提升人民健康水平。我们认为,未来国家将大力推广“互联网+医疗健康”发展,行业即将迎来新的变革。 ◆我国互联网医疗快速发展,2000亿市场规模可期:我国互联网医疗近年来快速 发展。根据弗若斯特沙利文的报告,2012-2016年,我国互联网医疗保持38.7%的年复合增长率,2016年已经达到109亿人民币的市场规模。随着我国人民医疗健康意识的日益提高,以及互联网技术的进步、我国居民收入的增加,预计2016-2026我国互联网医疗市场仍将保持高速增长的态势。根据弗若斯特沙利文的预测,2016-2026年我国互联网医疗的年复合增长率将维持在33.6%的水平,并与2026年达到将近2000亿人民币的市场规模。 ◆平安好医生:互联网医疗龙头企业,港股上市在即:平安好医生作为互联网医 疗行业的龙头企业,积极构建综合服务的一站式医疗健康平台,公司的家庭医生业务涵盖平安(青岛)互联网医院于2017年5月取得医疗机构执业许可证以来患者的典型就诊过程(包括挂号、在线咨询及自有医生电子处方),同时公司的消费型医疗、健康商城以及健康管理和互动业务等使得用户可以享用广泛的医疗健康资源以解决健康方面的需求。(1)家庭医生服务:公司利用人工智能、自有医疗团队以及外部医生,通过公司的合作医院网络为用户提供家庭医生服务,主要包括在线咨询、转诊及挂号、住院安排及二次诊疗意见。截至2017年12月31日,公司自成立以来服务了超过211百万次在线咨询。(2)消费型医疗:公司根据用户的需要,设立多种标准化的医疗健康服务组合,这些组合以公司的品牌给予出售,主要包括公司网络内的第三方医疗健康机构提供的服务及体检服务组合有关的增值健康管理服务,具体组合包括体检、基因检测、医美、其他。 (3)健康商城:公司于2015年8月开始健康商城业务,通过在线健康商城提供范围广泛的医疗健康及健康产品,以满足客户需求。公司的健康商城自成立以来实现了快速增长,2015-2017年的交易额分别为人民币250万元、1.78亿元和11.93亿元。(4)健康管理与互动:公司的健康管理与互动平台旨在提高用户的健康意识及培养健康生活方式,以刺激用户持续关注平台从而保持客户忠诚度,公司主要向客户提供健康头条、奖励计划、健康管理及健康测评等。 ◆平安好医生收入规模大幅增长,集团外客户逐渐成为重要收入来源:随着平安 好医生规模的扩大,公司的营业收入出现了大幅的增长,2015-2017年公司的营业收入分别为2.79亿元、6.02亿元和18.68亿元,增长极为迅速。同时,公司的客户结构也在发生着重要的变化。2015年公司为平安集团提供服务收到的收入2.26亿元,占比80.9%,而到2017年为平安集团提供服务收到的收入为 8.66亿元,占比下降到46.4%,来源于平安集团内部的收入占比逐渐下降,集 团外客户成为公司的重要收入来源。 ◆风险提示:行业增速不达预期,政策监管风险,竞争加剧。

医药行业内部控制及风险分析

医药行业内部控制及风险分析

医药企业内部控制及风险分析(以云南白药为例) 目录 1 医药行业的业务特点 1.1医药行业概述 1.2医药行业业务特点 2医药行业内部控制 2.1一般企业内部控制内容 2.2医药企业内部控制 2.2.1我国医药企业内部控制现状 2.2.2云南白药内部控制分析及评价 3医药企业风险及风险表现 3.1风险评价概述 3.2医药企业面临的各种风险及表现 3.2.1人力资源风险及表现 3.2.2法律风险及表现 3.2.3安全风险及表现 3.2.4 财务风险及表现 4对医药企业的内部控制和风险管理方面的几点建议 4,1 对医药企业内部控制的建议

4,2 对医药企业风险管理的建议 1 医药企业的业务特点 1.1医药行业概述 医药行业被称为永远的“朝阳产业”。在人口众多,经济高速发展的中国,医药行业更是前景一片光明。我国医药行业具有高利润,高增长的发展态势。同时,医药行业作为国民经济的重要组成部分,是传统产业与现代产业相结合,一二三产业为一体的产业。 按照产业分工不同,医药行业包括化学制药,中药,生物制药,医疗器械,医药商业,医疗机构等。随着市场经济发展和经济体制的改革,未来我国医药制造和流通业面临着巨变:现行的国有,集体经营,四级站批发模式将被多种所有制企业并存的集约化配送制,连锁制取代; 制造生产规模化的改造;GMP,GSP认证等;医药企业越来越需要信息化的支持。 1.2医药行业的业务特点 a)企业数量多,规模小,集约度低;医药行业品种多,特性各异,需分类管理; 医药消费具有很强的季节性和区域性;生产计划稳定,生产过程的质量监控要求高;医药分销管理难度大。 b)医药行业生产过程复杂,对技术要求高,,生产流程长; 制药行业一般生产流程(中药工艺为例) 生产过程漫长,质量要求严格 生产现场管理信息准确性要求高 GMP标准的全面贯彻 产出率控制 生产过程中所使用的物料平衡 C) 药品生产过程 前处理-----提取-------浓缩------喷干------制粒-----粉碎-------过筛----- 配料------充填-------内包装-------外包装 其过程非常复杂,涉及流程式生产管理,配方管理,现场质量管理,详细作业计划管理,批号批次跟踪管理,设备性能和工艺参数检验。 因为此文主要分析医药行业的内部控制和风险状况,会将着重点放在医药企业的生产研发销售及后续的药效等方面。 2 医药企业内部控制 2.1企业内部控制的内容主要包括以下方面:

医药行业投资分析报告

医药行业投资分析报告 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

医药行业分析报告 2014年底,我国年龄60岁以上的人口大概是亿,2050年将达到亿.据相关报告研究,大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%,加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%,而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来,国家相继出台了一系列改革措施,中国报告大厅获悉,与医药行业有密切关系的主要包括:基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。 2015年上半年,医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类(包括生物检测)、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增,这三类企业的快速发展,说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整,整个行业向技术提升方向发展趋势明显。

医疗器械安全风险分析报告

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全 要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。

3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时

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