保健食品批准文号相关知识(全)

保健食品批准文号相关知识（全）

一、保健食品的批文有哪几种？如何查询？

批准文号分为8种：

1、2003年之前卫生部批的国产保健食品批号：

以“卫食健字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品。支持网上查询，查询网址：https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,，在网页右栏中部“数据查询”板块中的“健康相关产品查询”栏：

https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/psjcx/200803/113.h tm

2、2003年之前卫生部批的进口保健食品：

以“卫食健进字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品，“进”代表进口。

支持网上查询，查询网址，https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,，在右下角有“数据查询中健康产品查询”栏：

https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/psjcx/200803/113.htm

3、2004年之后国家食品药品监督管理局批的国产保健食品：

“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。英文字母“G”代表国产。

支持网上查询，查询网址，https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。

4、2004年之后国家食品药品监督管理局批的进口保健食品：

“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。英文字母“J”代表进口。

支持网上查询，查询网址，https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。

5、省和市级卫生厅或卫生局批的保健食品。（不支持网上查询）

可以打电话到当地省卫生厅或卫生局电话查询。这些产品目前已经越来越少，正在逐渐退出市场。

6、国产普通食品：目前有很多普通食品因为具有一定的保健功效，但因为没有国家批准文号（申请批号需要1－2年，需要几十万元，因此很多厂家选择了放弃申请），只能按照普通食品销售，这类产品与有批号产品的差别是不能向大众宣传产品的任何功效。普通国产食品批号只是一个《卫生许可证号》，如“赣卫食字［2006］第360829-100240号”。目前不支持网上查询。

7、2006年10月以前进口普通食品：颁发的证书为《进口食品标签审核证书》，正规的写法为“进食标审号J775923757”。目前不支持网上查询，可以打电话到海关进行查询。

8、2006年10月以后的进口普通食品：不再颁发标签审核证书，改为《出入境检验检疫卫生证书》。没有这个证书就不能证明为进口食品。目前不支持网上查询。

这里需要提醒大家的是，有保健食品批号的产品不一定在质量和功效上优于没有保健食品批号的产品，原因很简单，申请批号的高昂费用和漫长时间让很多厂家承受不起，甚至有些产品批号申请完了产品的最佳销售时机也错过了。另外，国外的产品做为普通食品进口时也是没有批号的，这些批号都是产品进入中国后申请的。

2.鱼油等进口保健食品，在国家质量监督局网站可以查询到相关信息吗？

答：（1）是可以查询的。

（2）但目前进口食品标签审核证书号国家还不支持网络的查询，可致电国家质检总局标准法规中心的食品标签办公室进行查询：010－82260609。

3.进口产品有没有任何的证件号？

在2006年10月1日前，进口保健类产品必须先经过“《进出口食品标签审核证书》”的备案工作，合格之后才可颁发审核证书，有了这个证书，产品才可以进口，货物到口岸后要进行报关，报关时产品的标签要与上述证书核对，合格之后颁发卫生证书，方可上市。因此2006年之前的产品只需要看包装上是否有“进食标审号J097897”的字样即可。

但是在2006年10月份之后，海关简化手续，直接按照进口食品的瓶标所标识含量进行检测，如果合格就给卫生证书上市销售，每次都要检测，每次的证件号不一样，如果厂家每次换一个瓶标成本太高，所以一般只在产品上印制一个证件号。这时候就可以依据《出入境检验检疫卫生证书》。如果厂家能够提供就是真的进口产品。

另外还可以参考条形码，中国的条形码是6开头的，条形码是7开头的，这是美国进口的标记，方便的话可以上网查询相关政策：https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,。

4.为什么有的产品没有保健食品批号（小蓝帽）？

保健品的批准文号分为：有小蓝帽的批准文号（2003年6月12日之前卫生部批，之后国家食品药品监督管理局审批）和没有小蓝帽的批准文号（省卫生厅或卫生局批）。前者有功效性，可以辅助治疗病症，申请小蓝帽需要钱和时间，将相应增加产品的成本；后者作为食品销售，它只是日常的保健，不宣传功效，就像我们天天喝牛奶吃饭一样安全，所以有的就没有特别去批小蓝帽，但是肯定会确保产品质量。

5.上网查批准文号（小蓝帽）为什么会有过期的？

在2003年6月12日之前批准文号都是国家卫生部批准的，在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的，卫生部当时批准的时候说证件是终生制的，不会过期，转交国家食品药品监督管理局审批之后，确定批号有效期是5年。所以您只要是看卫食准字***号，这是终生制，不过期；如果是国食健字G（国产）/国食健字J（进口）才有5年的有效期；相关政策可以在卫生部（https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html, ）和国家食品药品监督管理局

（https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html, ）的网站上查询。

6．怎样查询药品、保健食品的批准文号真假？

（1）药品到国家食品药品监督管理局查询，网址是https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/

（2）目前保健食品的批准文号有两种类型：

①“卫食健字”到卫生部网站查询，网址是https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/ ，具体方法如下：打开卫生部官方网站，点击网站右边的“数据查询”栏中的“健康相关产品查询”，在弹开的页面中点击“保健食品批准公告目录”，然后根据产品的批准年限选择查询即可。

②“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询，网址是https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/ ，具体方法如下：打开国家食品药品监督管理局的官方网站，点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”，在弹开的页面中点击“保健食品”，然后输入产品的相关信息即可查询（最好输入产品的名称）。

③最简单的方法是直接到国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站查询：

https://www.360docs.net/doc/9e4057859.html,/ ，具体方法是在该页最下面的“国家已批准保健食品库查询：http://123.127.80.8/xinxichaxun.asp”栏中输入产品名称、生产单位、批准文号或某个时间段等其中的任何一项,点"提交"即可查询。

补充说明——目前看到很多朋友在评论中把普通食品当成了药品或保健食品，并提供了该产品的“批准文号”，在此说明如下：普通食品要想在市场上销售，需要在当地卫生部门备案并办理该产品的卫生许可证（办理此证相对来说较简便），个别不法企业在获得该证后，就在包装上把“卫生许可证号”写成了“批准文号”，以致大家误以为该产品是药品或保健食品，因此通过上述方法也就不能查询到。如想查询该卫生许可证号可去该号批准机构的网站上查询或直接电话咨询。

7.保健食品批准文号有什么含义？

保健食品网上看到这样的表述：保健食品批准文号的标识方式为“卫食健字（年份）第×××号”（2003年前批准的）、“国食健字（年份）第×××号”（2004年以后批准的）。这种表述有失偏颇，可能造成不少人在认识上的错误。在此，与大家共享有关保健食品批准文号标识方式的知识。

1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。

1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。

随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号

进行了调整，由3位数字升为4位。即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。

从2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。

2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，又重新调整回“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”，而从第0021号产品后，再次调整回“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，并一直使用到2003年的第0025号——卫生部批准的最后一个进口保健食品。国产保健食品批准文号的标识方式则未做调整。

从2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。2003年7月8日，卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。2003年10月10日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并于同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单，标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口，第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G2*******”和“国食健字

J20030001”。至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。

由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。

国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。

8.什么是保健品及保健品的分类？

保健品对于大多数人而言，是个比较模糊的概念，国家在有关政策上也属于摸索、发展阶段。市面上越来越多的产品以保健为名号生产，那么是否具有保健功能的产品就是保健品呢？国家相关权威定义是什么？有相关法规约束吗？保健品又可以分为几类呢？在这里，益生康健针对消费者的普遍疑惑，一一为你解答。

涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品的这一大类产品，统称保健品。

其中，保健品的最主要组成部分是保健食品，也是国家相关政策最具约束力的保健产品类型，我们平时强调的“蓝帽子”，就是戴在它头上。下面我们就重点从保健食品开始，一一为大家介绍各种保健品类型。

保健食品

GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”

保健食品是由天然营养成分和特殊活性物质所构成的、对人体具有某种或多种特定功能的食品。它区别于药品的最大一个特点是：它不含有任何药物成分，不具备治疗的功用，不能对人体造成任何伤害和副作用(药品作为治疗用，在治疗某种疾病的同时允许对身体的某些功能有限定的毒副作用)，也就是说，不管保健品能否对于差异的个体起到其宣称的保健功能，它都不能对人体有任何的伤害。

因此消费者在购买保健食品时一定要擦亮眼睛，首先看其包装上是否戴有“蓝帽子”，再看其宣称的功效有无超越保健范畴，但是夸大其功效(如宣称具有不具备的功效、功效与成分不符、宣称有治疗功效等)均属违规产品;凡是添加了药物成分的产品均属违法产品。

保健用品和保健器械

国家对于保健用品和保健器械也有相应的条规制约，但是就不如保健食品一般有个特殊的“蓝帽子”证明身份。在03年以前，所有的保健品，包括保健食品均有卫生部门审批，但在03年之后，除保健食品之外的保健品仍由卫生部门审批，保健食品由国家食品药品监督管理局统一审批。保健用品在大体上可分为：男用保健用品，女用保健用品，中老年保健用品，婴幼儿保健用品，性保健用品等。而保健器械和医疗器械的最大区别在于，一个是强身健体防病用，一个是治疗疾病用，二者不宜混淆。

特殊化妆品

我国的特殊用途化妆品必须经过卫生部的批准，取得批准文号后方可生产销售。目前特殊化妆品的审批字号仍然是“妆”字号。

特殊用途化妆品有如下几类：

( 1 )育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;

( 2 )染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品;

( 3 )烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品;

( 4 )脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品;

( 5 )美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品;

( 6 )健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品;

( 7 )除臭化妆品：用于消除腋臭等体臭的化妆品;

( 8 )祛斑化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品;

( 9 )防晒化妆品：具有吸收紫外线作用，减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。