重大动物传染病疫苗资金申请报告
第一章项目的意义和必要性
一、项目背景
世界各国对动物及动物产品的贸易规定十分严格，特别强调对动物疫病的严格控制。随着我国不断对外开放和国内动物疫病防制的客观需要，我国在2004年1月开始对动物疫情实行重大动物疫病公布制度，这就要求我们必须尽快建立动物疫病的快速诊断体系、疫情测报体系和扑灭动物疫病的快速反应机制。我国加入WTO及东盟自由贸易区建成后，我国畜产品出口受“技术壁垒”的限制，国际形势要求我国的重大动物疫病研究、诊断、监测及疫苗生产等必须与国际接轨。
自2003年以来H5N1禽流感在亚洲10多个国家和地区暴发流行，使这些国家和地区的1亿多只家禽被扑杀，由此造成的经济损失超过5亿美元。因此，当前的畜牧业生产已面临一个非常严峻的局面，如果畜禽疫病防治搞不好，畜牧业生产将受很大的影响。要从根本上解决这个问题，就应遵照农业部畜牧兽医局提出的“加强以预防为主的兽医防制体系”，加强针对动物重要疫病的防治研究、疫苗研制及其科研成果的产业化等，实践科学发展观，走可持续发展道路。
我国是一个畜禽饲养大国，根据农业部的统计数据显示，我国畜禽年饲养量为：家禽150多亿羽，猪12亿头，牛2亿头，羊6亿只，随着人民生活水平的不断提高，人民群众对畜禽食品的需求量也在不断增加，以****为例，****是一个农业大省（自治区），十多年来，****畜牧业每年均以10%以上的速度增长，使畜牧业从原来的落后省区变为较发达省区，目前的畜牧业产值在整个大农业中所占比例达46.18%。但与农业强省（自治区）的目标还有一定距离。****政府已将畜牧业列为****今后的重点发展产业，相信畜牧业在今后相当长的一段时间内将会得到更快的发展。
****地处祖国南疆，自然气候非常适于畜牧业的发展，但由于地处边境，受国外动物疫情的威胁较大，****必须建立完善的动物防疫体系才能确保万无一失。为此，畜禽疫病的诊断和畜禽疫苗的研制、重大动物传染病疫苗高技术产业化对于****动物疫病控制的至关重要。
公司拥有“禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗”、“IBD-ELISA快速诊断试剂盒”、“猪鹦鹉热衣原体流产灭活疫苗”和“猪细小病毒弱毒疫苗”的全部知识产权、科研成果和全套生产技术，还拥有一批中高级的兽医科技人员的人才优势，熟练掌握各种常规畜禽疫苗的生产技术。股东之一****壮族自治区兽医研究所是“****动物疫病防治技术研发人才小高地”的载体单位、****动物疫病诊断技术与疫苗研发重点实验室培育单位和国家人事部批准的博士后工作站。****巨东种养集团有限公司和****参皇养殖集团有限公司均为****首批国家级农业产业化重点龙头企业，在区内外成立有子公司或分公司，在产品销售和经营方面具有丰富的经验，建立了一整套的经营模式，为产品赢得市场奠定基础，同时两个股东各自还拥有大型的养殖公司，两股东存栏瘦肉型种猪3,500多头；存栏种鸡67多万套，其中三黄种鸡65万套；存栏父母代宝万斯宝鸡2.2万套，年可供三黄鸡苗和蛋鸡苗共9,500万羽；存栏已投产的商品代蛋鸡36万羽，日产鲜鸡蛋17吨；年出栏肉鸡6,000多万羽、生猪5万头，具有大型孵化厂、鸡蛋喷码厂、饲料厂、生物肥厂和“公司+农户”养殖服务部等。两个公司每年还以15%左右的速度增长，在畜禽养殖生产过程中也需要大量的各种畜禽疫苗，对动物疫病防制技术水平的需求不断提高。
三个股东联合组建成****永舜生物工程有限公司，将科研院所和生产单位紧密联系起来，加快科研成果转化成生产力的速度，把科研和生产进行强强联合，建立兽用生物制品的GMP生产车间，生产符合GMP标准的畜禽疫苗，具有很强的市场竞争力。走联合重组之路，通过企业的合作、合并、重组扩大生产规模，提高综合实力，发挥规模效益，提升市场竞争能力。该公司的成立正是要发挥企业优势，增加研发力量和经费投入，走科研生产相
结合道路，为今后加强科技创新步伐，研制新产品，开发和研制具有完全自主知识产权的新产品，并开展高科技前沿的研究，如基因工程疫苗的研究等，同时为科技成果的转化提供很好的机遇。该项目的建成投产，可进一步提高****的生物技术整体水平，为畜牧业科研成果的转化提供一个平台，加快科研成果转化为生产力的步伐，保障我国水产畜牧业的持续健康发展。
二、项目国内外现状和技术发展趋势
每年我国都进口有大量的畜禽疫苗，从农业部2004年7月公布（有效期限2004—2009）进口兽药注册目录来看，我国分别从美国、以色列、法国、德国、匈牙利、荷兰、印尼、日本、西班牙等国家进口各类畜禽疫苗共计56个品种（产品）。几乎全世界各大兽用生物制品公司都打入中国市场，特别是随着加入WTO，国外各大兽用生物制品企业纷纷抢占中国的兽药市场。国外公司特别是一些著名公司生产的生物制品，在其质量及售后服务上确实可靠，用户的信任度也比较高，但其疫苗的价格较高，国外产品的价格并非所有的养殖单位所能承受得起的。例如，鸡败血霉形体油乳剂苗，国外公司市场零售价为0.80元/羽份，而国内开发的只有0.10元/羽份，价格差异很大。21世纪兽用生物制品发展趋势：改善和提高现有传统疫苗的质量，改进品种结构，新品种疫苗的研究与开发是当务之急，以现代分子生物学和免疫学技术为基础，研究开发兽用新型疫苗是21世纪的主导方向；与疫苗直接相关的新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂的研究开发将成为热门；随着新技术、新材料、新方法的出现，诊断制品的研制将进入异常活跃的时代。
我国是一个畜禽饲养大国，国内市场空间巨大，一些新出现的疫病还缺乏有效的疫苗，对一些传统疫苗，我们的疫苗质量，生产工艺还有很多问题需要解决。我国在加入WTO后，要打破发达国家依靠其先进技术为自身利益而设置的技术壁垒，就必须利用现有的先进科研成果开展高技术产业，建立能参与国际竞争的高技术产业化公司，生产出符合GMP标准的优质生物
制品，才能在国际上具有竞争力，进入国际市场。
根据农业部资料，按我国目前畜禽饲养量来计算，每年实际需要畜禽疫苗量大约在1,200多亿头份，全国年产疫苗量820多亿头份，高质量疫苗仍不能满足市场的需要。
三、项目建设的必要性
1.有利于预防与控制人畜共患病
所谓人畜共患病是指在脊椎动物与人之间自然传播的疾病和感染，简单地说就是人与动物互相传染的病。目前发现人类疾病有1,415种，人畜共患病占61%，而新发现疾病有175种，其中132种是人畜共患病。人畜共患病主要有以下几类：
（1）病毒性人畜共患传染病：高致病性禽流感、狂犬病、猪乙型脑炎。
（2）细菌性人畜共患传染病：炭疽、布鲁氏菌病、沙门氏菌病、牛结核病、猪Ⅱ型链球菌病、马鼻疽、野兔热、大肠杆菌病(O157:H7)、李氏杆菌病、类鼻疽、禽结核病、放线菌病。
（3）寄生虫性人畜共患传染病：日本血吸虫病、旋毛虫病、猪囊尾蚴病、肝片吸虫病、丝虫病、利什曼病、弓形虫病、棘球蚴病
（4）其它人畜共患传染病：牛海绵状脑病、钩端螺旋体病、Q热
人畜共患疾病在我国流行现状十分严峻。多年来，诸多人畜共患疾病一直在困扰着人类，肆意夺去人类的生命，造成巨大的经济损失。人畜共患疾病归纳起来主要有以下几种：1、结核病、2、布鲁氏菌病、3、狂犬病、4、乙型脑炎、5、血吸虫病、6、包虫病、7、汉坦病毒感染、8、鼠疫。进入21世纪以来，出现了几种新的人畜共患疾病并大规模流行，最让人类感到棘手
的是以下几种：1、SARS ；2、H5N1亚型高致病性禽流感；3、甲型H1N1亚型流感；4、猪Ⅱ型链球菌病。国外如下人畜共患疾病有传入我国的风险：1、疯牛病(海绵状脑病)；2、亨尼帕脑炎；3、埃博拉出血热；4、西尼罗热；
5、裂谷热。
目前，人类正在经历一场前所未有的灾难。甲型H1N1流感在全世界范围内迅速蔓延，并向广大农村扩散，来势汹汹，毒性更强，可能与H5N1重组，传染性进一步增强，更加容易伤害人体的肺部，北半球正在形成第二波流行高峰，至2009年10月2日，计有约34万个病例，其中4100人死亡，病死率已超过1%。此疫情存在众多不确定性，各国专家已经在多种动物内提取到H1N1病毒。世界卫生组织已经将甲型H1N1流感的预警已达6级，并启动应对北半球疫情措施。我国党和政府高度重视，国务院于2006年2月27日发布《国家突发重大动物疫情应急预案》，于2006年元月成立全国高致病性禽流感指挥部，2009年8月22日，甲型H1N1亚型流感应对与准备国际科学研讨会在北京举行，探讨甲流在流行时的公共卫生政策与实施策略，分享全球防控经验与教训，为相关领域的科学家提供探讨与交流的平台。9月7日温家宝主持召开国务院常务会议，研究布置甲型H1N1亚型流感防控工作。同时设立专项资助研究，建立平台，完善法规，加强管理，建立健全国家标准（高致病性禽流感监测技术规范、高致病性禽流感疫情处置技术规范、狂犬病防治技术规范），各级政府也制订了相应预案。我国先后成立吉林省人兽共患病预防与控制重点实验室，广东省动物源性人兽共患病预防与控制重点实验室、教育部吉林大学人兽共患病研究所、河北省预防兽医学重点实验室。
该项目建成后，可以生产各种兽用疫苗，向广大动物饲养者提供高效优质疫苗，有利于预防与控制人畜共患病；同时可以为股东之一****兽医研究所提供科研试验平台，有利于科研成果更快转化为生产力，从而为更好地预防与控制人畜共患病作出贡献。
2.有利于加快水产畜牧业发展
据不完全统计，2008年全国畜牧业产值约1.5万亿元，占农业总产值34%；全国肉类总产量达8,130万吨，奶类产品3,650万吨，禽蛋产量3,030万吨。当前按我国家禽年饲养量150多亿羽，肉猪12亿头，牛2亿多头，羊6多亿头计算（平均每个动物免疫多种不同疫苗，每种1头份），其中****按每年猪的饲养量达6,500万头，牛的饲养量800万头，肉羊300多万只，家禽饲养9亿多羽。全国每年需求量大约在1,200多亿头份，我国目前兽用疫苗的年产量820多亿头份，高质量疫苗还不能完全满足畜牧业生产的实际需要，预计今后几年我国动物疫苗的市场需求还将以10%以上的速度增长，国内市场空间巨大。该项目所有产品均为技术合作单位自主知识产权和全套生产技术，生产出的畜禽疫苗不仅可在国内参与市场竞争，也可以名正言顺的对外大量出口，参与国际竞争，进一步提高****水产畜牧业的整体发展水平。
由于畜禽及其产品的交易日趋频繁，致使畜禽疫病更加复杂化，每年因疫病所造成的直接经济损失非常严重。因此，研究和开发新的兽用生物制品是水产畜牧业生产发展的需要，要开发和生产兽用生物制品，必须具备有符合兽药GMP的生物制品车间。
3.有利于巩固水产畜牧业的地位和预防与控制动物疫病
****是我国唯一沿海、沿边民族自治区，依托区位优势，****水产畜牧
业发展很快，已发展成为我国十大畜牧省（区）之一，****肉类总产量连续几年都列全国各省区第10位，2008年****畜牧总产值709.2亿元，占农林牧渔业总产值比重33.2%。2008年****全年肉类总产量445.4万吨，其中猪肉产量314.5万吨，牛肉产量18.3万吨，羊肉产量4.0万吨，禽肉产量314.5万吨，牛奶产量6.3万吨。2008年****肉猪出栏4,042.1万头，肉牛出栏202.7万头，肉羊出栏275.6万只，家禽出栏71,582.5万羽，畜牧养殖业成为我区广大农村增收致富的重要渠道之一。但由于****地理位置特殊，1,000多公里长的边防线，使外来的各种动物疫病有了可趁之机，所以****是动物传染病高发区和输入性传染病入侵高危区。据初步统计，****每年动物因疫病死亡率分别为家禽18%，猪8%，羊7%，牛2%，其他大家畜2%，对虾30%以上，远远高于欧美发达国家家禽3%、猪2%的水平，每年因疫病死亡造成的损失在50亿元以上。近几年来，在输入性烈性动物传染病中，仅口蹄疫和高致病性禽流感引起我国的直接经济损失就达80亿元以上。由此可见，必须加强对动物疫病预防控制，提高重大动物传染病的预防控制水平，加快重大动物传染病疫苗高技术产业化，才能保障畜牧业的持续健康发展，加快北部湾经济开发区的建设。
4.有利于解决“三农”问题，增加农民收入
养殖业主要在农村，农民是社会弱势群体，而养殖业又是高风险产业，兽医科技就是这些弱势群体和产业的保障体系和农业社会化服务体系的重要组成部分。作为“****动物疫病防控技术研发人才小高地”的载体单位和国家人事部批准的博士后工作站，****兽医研究所开展的各项有关动物疫病防控技术研究主要是为了配合国家全面实施“无公害食品行动计划”和围绕****“无规定动物疫病区”的实施方案进行的。这些工作的开展，事关广大农民和城乡消费者的切身利益，对提高****动物源产品的质量安全水平，增强农业综合素质和农产品市场竞争力以及增加农民收入必将起到重要的
技术保障作用。
5.有利于不断开发新品种，满足市场需要
近年来，随着我国畜牧业的不断发展，畜禽品种和数量有了很大幅度的增加。与此同时，我国畜禽疾病的种类和发生频率也大大增加，一方面旧的疫病未能控制并不断出现新的变异（病原的毒力增强或抗原性改变），另一方面一些新的传染病又在不断增加，在近二十年来，平均每年就增加一种新的动物传染病，给我国的畜牧业造成了巨大的经济损失。近10多年来我国兽用生物制品业发展迅速，兽用生物制品的品种和产量不断增加。2008年全国生产的兽用生物制品(疫苗或诊断试剂)82种（病毒类制品42种，细菌类疫苗40种，病毒和细菌联苗1种），产量达504.2亿头份（30.9亿ml）。但是应该看到产品结构不合理，只有数量优势，缺乏质量和品种优势。当前在我国畜禽传染病流行非常复杂的情况下，快速、特异、敏感、简便的诊断试剂品种极少，尤其是针对新的畜禽传染病的疫苗和诊断制品缺乏。能预防新的重大禽病的疫苗、抗多种疾病的联合疫苗和抗超强毒或变异株的疫苗缺乏，用于种畜禽免疫接种的高质量疫苗严重不足，远不能适应当前畜禽养殖业的需要，宠物疫苗、细菌疫苗和寄生虫疫苗等方面的研究亟待加强。
6.有利于****畜禽产品进入国际市场
我国加入WTO和东盟自由贸易区后，对外开放步伐加快，畜禽产品进入了国际市场，同时也遇到了越来越多的技术壁垒障碍。近年来，欧盟对中国动物源性产品实行封关和限制出口政策，日本也提高了对从中国进口畜禽产品的质量要求。非典疫情发生后，一些国家对我国畜禽产品的出口提出了新的要求和更苛刻的条件。就兽医行业来说，如何提高动物源性产品或畜禽产品的质量安全水平，关键在于从源头抓起，这些产品质量不是靠检出来的，而是在生产过程中应用现代技术生产出来的。要解决好动物疫病和药物残留
问题，就必须有先进的科学技术支撑，建设GMP疫苗生产车间，为畜牧业生产提供高效优质安全的疫苗，预防控制畜禽疫病的发生和流行，为产业畜牧业生产保驾护航，为国际市场提供更多的名优无公害的畜禽产品，有利于进入国际市场。
四、产业关联度分析
1.重大动物传染病疫苗高技术产业化与畜牧业发展
“以防为主，防重于治”是现代畜牧业生产中控制畜禽疫病的重要方针，畜禽疫病的防制离不开疫苗和和诊断试剂，疫病的诊断、预防和控制均需使用各种高效安全的疫苗，尤其是我国养殖业生物安全差，必须靠使用畜禽疫苗控制动物传染病的传播，因此，畜禽疫苗的质量好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作和畜禽产品进入国际市场。
2.重大动物传染病疫苗高技术产业化与“三农”问题
我国广大农村地区农民的主要收入来自畜牧业，而畜禽疫病快速准确的诊断和疫苗质量的好坏，直接影响着畜牧业养殖的经济效益，直接关系到农民的收入水平。要使农民增产、增收，解决好“三农”问题，就必须为畜牧业生产出更多的高效安全疫苗，做好畜禽疫病的防制工作。
3.重大动物传染病疫苗高技术产业化与人民身体健康
产业链效应示意图
随着人民生活水平的提高，畜禽产品卫生安全已成为社会关注的热点，畜禽疫病快速诊治技术和高品质的疫苗可以使畜禽疫病得到更好的控制，减少药物残留，为广大消费者提供安全卫生的无公害畜禽产品，因此，重大动物传染病疫苗高技术产业化与广大人民的身体健康息息相关。
本项目与相关产业的关联效应如上图。
五、市场分析
1.国际市场供求分析
从农业部2004年7月公布（有效期限2004—2009）进口兽药注册目录来看，我国分别从美国、以色列、法国、德国、匈牙利、荷兰、印尼、日本、西班牙等国家进口各类畜禽疫苗共计56个品种（产品），在进口的品种（产品）中，都没有禽巴氏杆菌弱毒苗和猪鹦鹉热衣原体流产灭活疫苗，况且我们拥有“禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗”和“猪鹦鹉热衣原体流产灭活疫苗”的全部知识产权和全套生产技术，生产的畜禽疫苗，可以名正言顺的对外大量出口，参与国际竞争。我国加入东盟贸易区后，各种安全优质的畜禽疫苗可以出口到东南亚的柬埔寨、泰国、老挝、越南、印尼、菲律宾等十多个国家和地区，特别是与****接壤的越南和****水产畜牧局已建立了较好的合作关系。
2.国内市场供求分析
按我国的畜禽年饲养量为：家禽150多亿羽，肉猪12亿头，牛2亿头，羊6亿只计算（平均每个动物免疫多种不同疫苗，每种1-2头份），全国每
年需求量大约在1,200多亿头份，而我国目前畜禽疫苗年产量约为820多亿头份，国内市场空间巨大。随着禽流感、口蹄疫和高致病性呼吸与繁殖障碍综合症等重大动物传染病的出现，已经直接地扩大了市场对于相关预防性疫苗的市场需求，同时国家今后也将加大对于重大动物疫情防治的资金投入，此外，动物防疫部门加强防疫监管以及畜牧业对于预防重要性认识的加强，也将提升市场对于预防性畜禽疫苗的需求，预计今后几年我国畜禽疫苗的市场需求将以15％以上的速度增长。
3.****及周边市场供求分析
以2008年****肉猪饲养量6,500万头，牛的饲养量800万头，肉羊300多万只，家禽饲养9亿多羽计算，****年需各类疫苗近60亿头份，总价值约数亿元人民币，而****生物制品厂目前已改制重组，其生产能力和技术水平有限，年生产提供的畜禽疫苗仅3-4亿头份，加上从各种途径进入****的疫苗约5亿头份，与实际畜禽疫苗需求量仍有巨大差距。如果继续加大畜禽的防疫力度，提高免疫密度，或产品辐射到周边省份和东南亚地区，则畜禽疫苗的缺口更加明显。该项目一旦投产，将为****提供合格的畜禽疫苗，有广阔的市场前景，同时2个股东为大型养殖公司，其饲养的猪、鸡也需要大量的疫苗，部分产品可以进行内部消化。
4.市场营销策略
根据国内外成功企业的经验以及股东们自有的成功经验，设计出一整套适合本公司市场营销策略的方案，建立起本公司的品牌，立足于产品质量和品质、以良好的销售服务赢得市场，不断开拓国内外市场。
产品质量和品质主要通过生产全过程的标准化、规范化保证。在此基础上，强化销售服务才能使项目在市场大地获得生存和发展权。为此，公司对项目运作提出的营销策略是：
（1）以核心技术为依托，创建公司的品牌产品，以禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒冻干苗和猪鹦鹉热流产衣原体灭活苗等建立起先进的技术标准体系。
（2）建立稳定、强大和高技术的营销服务队伍，实行科学组织和有效管理，通过经营规则、行为规范、效率与服务质量激励及监管机制，提高营销人员的素养和素质培养，树立现代经营理念。
六、与国家高技术产业化专项总体思路、原则、目标等关联情况
该项目的建设符合国家有关生物高技术产业化的总体思路，建立重大动物传染病疫苗高技术产业化基地，加速高质量的重大动物传染病疫苗的推广应用，通过该专项的实施，培育出一个高质量的疫苗高技术产业化龙头企业。符合自主创新、集成创新和技术开发相结合的原则，有得于促进科研与生产相结合，合作实体明确、合作任务落实、具有自主知识产权的产学研合作项目的实施的原则。
该项目的实施目标主要是对高质量的重大动物传染病疫苗高技术产业化生产，保障我国畜牧业的可持续健康发展和动物源食品安全，促进农民增收，建立一个重大动物传染病疫苗高产业化基地，培育一个具有国际竞争力的龙头企业，加快提升我国生物制品的创新能力。
第二章项目技术基础
一、技术成果来源及知识产权情况
1.禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗
禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗是由****兽医研究所经过十多年研制成功的，并于1994年3月通过****科技厅组织的技术鉴定，获得****科学技术进步一等奖、国家科技进步三等奖、****区党委区人民政府重奖三等奖、国家科技成果重点推广计划项目，2000年被批准为兽用生物制品制造规程，该所拥有“禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗”的自主知识产权及解释权，熟练掌握了该苗的全套生产技术。
2. IBD-ELISA快速诊断试剂盒
由****兽医研究所研制并获得自主知识产权的快速检测鸡法氏囊病IBD-ELISA诊断试剂盒，获****科技进步奖三等奖，并获农业部二类新兽药证书和生物制品制造规程。
3.猪鹦鹉热衣原体流产灭活疫苗
由****兽医研究所和中国农业科学院兰州兽医研究所共同研究成功的疫苗，获1998年中国农科院科技进步二等奖，获1998年农业部新兽药证书。
4.猪细小病毒N株弱毒活疫苗
猪细小病毒N株弱毒活疫苗由****兽医研究所研制成功并拥有该苗的全部知识产权，目前该疫苗正在进行兽用新生物制品临床试验。“猪细小病毒病的研究”1990年获得****科技进步奖二等奖和****壮族自治区农业厅优秀科技成果一等奖。
5.常规畜禽用疫苗
常规畜禽用疫苗的生产技术，技术来源于国家兽用生物制品规程。
6.禽流感灭活疫苗
通过向哈尔滨兽医研究所购买专利技术生产禽流感灭活疫苗。
7.犬用五联苗
通过向长春军事兽医研究所购买专利技术生产犬用五联苗活疫苗。
二、已完成的研究开发工作
1.禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗
禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗是****兽医研究所从1979年起经过10多年的巨大努力从一株鸭源强毒株，经过物理学方法在37-45℃条件下幼龄传代至1,200代获得的弱毒菌株，并研制成弱毒苗。该苗比原代强毒株毒力降低4亿倍，以93亿苗菌注射鸡表现安全，免疫保护达94.6%，是目前国内禽巴氏杆菌弱毒苗的两个正式规程苗之一，已收载入2000年版《中华人民共和国兽用生物制品规程》。
2.IBD-ELISA快速诊断试剂盒
是由****兽医研究所研制开发的快速检测鸡法氏囊病IBD-ELISA诊断试剂盒，并获农业部二类新兽药证书和生物制品制造规程。
是由****兽医研究所和中国农业科学院兰州兽医研究所共同研究开发的疫苗，该疫苗已获1998年农业部新兽药证书。
4.猪细小病毒N株弱毒活疫苗
猪细小病毒N株弱毒活疫苗由****兽医研究所成功研制并拥有该苗的全部知识产权，目前该疫苗正在进行兽用新生物制品临床试验和区域试验。
三、项目核心技术
1.禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗
本项目通过物理学诱变方法将B26本地鸭源强毒菌株，在含0.1%裂解羊全血的马丁汤中幼龄传代（12小时一代）从37℃开始，在传代过程中逐渐将培养温度提高到45℃，每代20—30代后，按原菌株的各种特征进行选种后继续传代，并对传代菌株的毒力和免疫原性进行测定，传至1,200代获得禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒株。项目采用禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒株培养物，按一定比例加入保护剂，经过真空冻干制成禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒冻干苗。****兽医研究所拥有该苗生产制造全部知识产权并获专利保护。
2.IBD-ELISA快速诊断试剂盒
（1）能特异诊断传染性法氏囊病原；
（2）具有快速、简便、特异、灵敏等特点；
（3）IBD-ELISA试剂盒是IBDV诊断第一个国家技术标准。
（1）筛选出免疫原性良好的引起猪流产的鹦鹉热衣原体强毒菌株CPD13为该苗菌种。
（2）用该菌株接种7日龄鸡胚卵黄囊繁殖，收集卵黄囊磨碎，经甲醛灭活后按适当比例加白油和司班进行乳化制成。
4.猪细小病毒N株弱毒活疫苗
（1）成功研制出猪细小病毒N株弱毒株，并对该毒株具有解释权；
（2）拥有用细胞系进行扩大培育该毒株，制备成弱毒疫苗的全套技术。
5.各种常规疫苗生产技术
畜禽各种常规疫苗生产技术从中国兽药监察所购买种毒，按常规技术进行生产。
6.禽流感灭活疫苗
通过向哈尔滨兽医研究所购买专利技术生产禽流感灭活疫苗。该所提供种毒及全套生产技术并进行指导负责出合格产品。
我国兽用禽流感疫苗由哈尔滨兽医研究所研制成功，获得国家科技进步一等奖，主要有4种疫苗H5N2禽流感灭活疫苗H5/H9二价禽流感灭活疫苗H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗，国内市场上的禽流感疫苗类型由原来的H5N2、H5／H9、H5N1、H5等4种，逐渐统一为最新型的H5N1基因重组禽流感灭活疫苗，截止目前为止，农业部公布的生产疫苗企业名单有哈尔滨维科生物技术开发公司等7家。分别分布于黑龙江、河南、广东、辽宁、江苏等省，****、云南、贵州、四川、湖
南、江西等地区没有生产厂家，东盟国家也没有生产禽流感的技术。我国加入东盟贸易区后，各种安全优质的畜禽疫苗可以出口到东南亚的柬埔寨、泰国、老挝、越南、印尼、菲律宾等十多个国家和地区，****与这些国家和地区邻近并有良好的关系，特别是与****接壤的越南和****水产畜牧局已建立了较好的合作关系。因此，禽流感灭活疫苗产品便于辐射到周边省份和东南亚地区。
7.犬用五联苗
通过向长春军事兽医研究所购买专利技术生产犬用五联苗活疫苗。该所提供种毒及全套生产技术并进行指导负责出合格产品。
犬用五联苗活疫苗是由狂犬病、犬疫热、细小伙病毒、犬传染病性肝炎和犬副流感五种病毒性传染的病源，经细胞培养物接种传代致弱所制成的活弱毒疫苗，用于犬的注射，预防和治疗犬传染病，并因此防止人的狂犬病，保障人的健康与安全。
四、项目的创新点
1.禽巴氏杆菌B26-T1200弱毒疫苗
（1）该疫苗毒力比原代菌株毒力下降数十亿倍，以93亿苗菌注射鸡表现安全；
（2）毒力稳定无返强现象。B26-T1200株通过血斜连传30代和敏感鸡体连传5代，其毒力无返祖（强）现象；
（3）产生免疫力迅速。菌株免疫鸡比同类疫苗提前4-5天产生坚强免疫力；
（4）安全性、稳定性好，免疫持续时间长，免疫保护率达94.6%。实
验测定B26-T1200株，41万活菌免疫鸡就有部分鸡得到保护，该菌的最小免疫剂量为130万活菌，3,000万免疫鸡近期保护率达100%。实验室测定6批B26-T1200弱毒活菌苗免疫期，6批苗免疫4个月平均保护率为79.2%，5个月平均保护率为75%。田间试验5批苗免疫鸡140天平均保护率达80%。B26-T1200株与国内G190-E40株，“731”株及美国Cu株弱毒苗比较有如下优点。具体技术指标对比见下表。
B26-T1200株、G190-E40株、“731”株、Cu株性能比较
（5）在应用范围上从鸡的单一使用进一步推广到水禽，扩大疫苗的使用范围。
2.IBD-ELISA快速诊断试剂盒
（1）能特异诊断疾病特定病原；
（2）用于诊断鉴别同一病原不同的血清型；
（3）既能检测抗原，又能检测抗体，具有快速、简便、特异、灵敏等
特点；
（4）IBD-ELISA试剂盒是IBDV诊断第一个国家技术标准。
3.猪鹦鹉热衣原体流产灭活疫苗
（1）筛选出免疫原性良好的引起猪流产的鹦鹉热衣原体强毒株，CPD13为该苗种毒。
（2）该苗具有较好的免疫效果，用三批苗进行免疫期测定，免疫期较长达一年以上，均达到100%保护，并且该苗安全稳定，保存期一年以上。
第三章项目建设方案
一、建设规模
项目建设规模：筑面积共计17,600多平方米，其中：疫苗生产厂房5,406平方米，疫苗仓库2,197平方米，质检楼568平方米，实验动物房1,962平方米，动力站699平方米，研发楼2,853平方米，宿舍楼3,973平方米。
新建厂房5,406平方米，建设六条弱毒活疫苗、灭活疫苗生产线以及配套设施工程。项目建成后，可年产弱毒疫苗50亿羽（头）份，灭活疫苗5亿羽（头）份。计划年产：禽流感灭活疫苗62,500万头份,犬用五联苗300万头份,禽巴氏杆菌B26—T1200弱毒苗70,000万羽份，鸡新城疫油乳剂灭活苗、新城疫+鸡传染性支气管炎+减蛋下降综合症油乳剂灭活苗、鸡传染性支气管炎多价油乳剂灭活苗等灭活疫苗20,000万羽份，鸡新城疫Lasota系、鸡传染性支气管炎、鸡传染性喉气管炎和鸡传染性法氏囊炎等禽用弱毒疫苗75,000万羽份，猪鹦鹉热流产衣原体灭活苗200万头份，猪细小病毒弱毒疫苗200万头份，猪瘟弱毒冻干苗、猪三联活疫苗、猪巴氏杆菌活疫苗、猪链球菌活疫苗和仔猪副伤寒活疫苗等常规家畜用疫苗4,000万头份，猪丹毒灭