创新创业商业计划书

创新创业计划书

一、事业描述

（一）行业背景

随着捕捉分子和医疗数据技术的发展，生物学和医学开始进入了大数据时代，从而推动了精准医疗的发展，精准医疗，也称为个性化的、预测性的、参与式的4P医疗方式，也是一种新型的个性化医疗实践方法。精准医疗是基于大规模人群的基因数据、生物样本（蛋白质、细胞数量、代谢物、DNA和RNA以及全基因组测序）、日常生活信息等数据的整合而发展起来的。精准医疗是利用高性能计算、大数据分析和云计算技术等方法，对基于个体基因、分子、细胞、行为等差异获取的生物信息学数据进行精准分析，提供疾病的精确诊断结果，并在此基础上提供个性化治疗服务。大数据分析方法能对生物信息大数据进行有效的分析和挖掘，有利于对疾病的发病机制进行深入的研究，推动预防和治疗方法的发展。

*****有限公司，是一家专注于精准医疗转化研究与应用的高科技基因检测检验平台，总部公司阔然生物医药科技（上海）有限公司，为精准医疗行业践行者，领先水平的精准医学研究和诊疗服务资讯平台，为普通人群、婴幼儿、中老年人和肿瘤患者提供精准诊疗与个体化药物整体解决方案。

*****有限公司拥有完善的肿瘤精准医疗产品和服务，覆盖癌症全病程，包括肿瘤早期预警、分子诊断、靶向与化疗用药评估、疗效监测与预后评估，为患者、患者家属提供科学专业的基因检测方案。

图表一：基因检测及精准医疗产业链划分

（二）从事产品和服务

*****有限公司提供的精准基因检测服务为基于大数据的精准医疗服务主要提供精准诊断、精准治疗与精准药物；（1）精准诊断，目前精准诊断主要是分子诊断，首先，通过电子病历等系统完整收集患者临床信息记录，利用生物样本库等完整采集患者生物样本信息；其次，通过基因测序平台采集患者分子层面的信息；最后，利用基于大数据的生物信息学分析工具对所有信息整合分析、可视化展现，形成精确的临床诊断报告，帮助医生预测疾病的发生、发展和结局。（2）精准治疗，对医生而言，这一环节是指收集患者信息及样本，利用组学和大数据分析技术对大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析、鉴定、应用，从而精确寻找到病因和治疗靶点，为临床决策提供精确的支持依据。对患者来说，精准治疗则指患者将获得精确的最佳药物及用药效率、无效药物及副作用等信息。（3）精准药物：精准药物是精准医疗的本质体现，是指根据疾病类别进行靶向特异性药物在提高临床疗效方面已经取得巨大进展。

作为中国精准医疗践行者之一，*****有限公司依托大型基因测序技术平台和优质的临床医学诊疗资源，打造检测技术、遗传咨询服务和大数据中心的整体解决方案，覆盖肿瘤风险的评估与早期发现、

分子分型、用药指导、疗效监控和预后预测的肿瘤全周期检测与咨询服务。

凭借专业高端的医学诊疗技术，*****有限公司承担了“儿童安全用药项目”、“胶质瘤智能诊疗系统开发项目”、“脑转移瘤大型队列研究”等项目，其科研成果转化效果显著，享誉行业，更与多家国际知名大学集尖端一流企业实现紧密联合，国内多家科研机构、高校学府、三甲医院实现深度结合，真正实现科研领域的深耕细作。（三）主要的客户

*****有限公司检验实验室拥有基因组学、蛋白质组学、代谢组学的多组学开发和检测平台，拥有领先的生物信息数据分析技术，专利的咨询服务软件，并拥有在遗传学、临床肿瘤、生物信息学领域顶尖的专家团队，与国内顶尖医学机构建立长期的合作关系，临检和科研业务覆盖全国百家临床医学机构，与数十家三甲医院保持深度沟通，合作申报了多个国家重大科研专项和地方项目，打通从临床科研到产品转化的上下游链条。客户有华山医院、仁济医院、长征医院、静安区中心医院、伽马刀医院、普陀区人民医院、新华医院、华东医院等三甲级医院30多家，合作的医生200多位。

图表二：部分客户

（四）所属产业的生命周期

行业的生命周期指行业从出现到完全退出社会经济活动所经历的时间。行业的生命发展周期主要包括四个发展阶段：幼稚期，成长期，成熟期，衰退期。

（1）幼稚期：这一时期的市场增长率较高，需求增长较快，技术变动较大，行业中的用户主要致力于开辟新用户、占领市场，但此时技术上有很大的不确定性，在产品、市场、服务等策略上有很大的余地，对行业特点、行业竞争状况、用户特点等方面的信息掌握不多，企业进入壁垒较低。

（2）成长期：这一时期的市场增长率很高，需求高速增长，技术渐趋定型，行业特点、行业竞争状况及用户特点已比较明朗，企业进入壁垒提高，产品品种及竞争者数量增多。

（3）成熟期：这一时期的市场增长率不高，需求增长率不高，技术上已经成熟，行业特点、行业竞争状况及用户特点非常清楚和稳定，买方市场形成，行业盈利能力下降，新产品和产品的新用途开发更为困难，行业进入壁垒很高。

（4）衰退期：这一时期的市场增长率下降，需求下降，产品品种及竞争者数目减少。

图表二：行业生命发展周期曲线图

目前，我国精准医疗的基因检测技术行业市场需求增速，行业规模处于不断壮大的过程中，行业供给能力不断增强，行业处于成长期。

（五）公司形态

*****有限公司位于泉山经济开发区徐州永嘉科技园内，成立于2018年11月16日，注册资本1000万元，公司专注于精准医疗研究与产品转化业务，拥有基因测序、串联质谱和基础医学实验室三大平台，是一家以科研服务、技术开发、产品销售与医学咨询服务为一体的高科技企业，作为中国精准医疗践行者之一，*****有限公司依托大型基因测序技术平台和优质的临床医学诊疗资源，打造检测技术、遗传咨询服务和大数据中心的整体解决方案，覆盖肿瘤风险的评估与早期发现、分子分型、用药指导、疗效监控和预后预测的肿瘤全周期检测与咨询服务。

二、产品/服务

(一)关键技术特点及优势

*****有限公司检验实验室聚焦于中枢神经系统疾病的精准诊疗，覆盖神经内/外科高发疾病如脑胶质瘤、髓母细胞瘤、癫痫等，开展分子诊断与个体化用药指导，科研与产品转化业务。

图表三：*****有限公司的产品与服务

我司是由*****有限公司为承担单位，发挥公司及各合作科研单位的技术优势，按照实验室认可标准，在徐州市建立的一家提供以分子生物学技术为核心的临床医学检验所，为医疗机构提供肿瘤、心血管疾病、感染性疾病、妇幼疾病和其他疾病的早期筛查、风险评估、精确分型和诊疗、疗效监控和预后判断的辅助检测服务。

主要核心技术为检测项目有泛癌中用药指导基因检测、乳腺癌/卵巢癌用药指导基因检测、肺癌8基因用药指导基因检测、肺癌用药指导基因检测、结直肠癌3基因检测+MSI、结直肠癌用药指导基因检测、脑胶质瘤分子诊疗、脑胶质瘤72基因检测等。提供临床细胞分子遗传学专业检测、细胞及分子生物学领域相关的技术咨询、技术服务、技术转让、技术培训、技术中介和技术托管，主要业务为医院不能做的检测项目。通过专业检测项目的合理设置，利用完善的物流，建成徐州市内有力配合临床诊疗的先进、专业的医学检验中心，为徐州市乃至周边地区及国内相关各类医疗机构提供高质量的医学检测

服务。

医学检验实验室将于徐州及周边的医疗机构检验科合作，将这些医疗机构的血液、分泌物、细胞、切片、病理组织等各种样本收集起来，进行规模化操作，帮助医疗机构削减实验室预算，降低费用支出，从而降低整个检验成本，辅助医生为患者提供更优的治疗方案。使服务区域覆盖的人群享受到高效、准确、稳定、快速、低成本、高水平

的检测服务。

目前，针对检测方法及研究结果，医学检验实验室已申请多项专利及软件著作权。如下：

图表四：已申请知识产权情况

三、阶段目标

（一）短期目标：（2019-2020）

1、完成高通量测序平台建设；

2、具备开展脑肿瘤分子诊断项目、个体化用药检测，神经内科疾病分子诊断与遗传咨询等项目的能力建设诊断试剂盒开发平台，具备独立的技术开发能力及量产；

3、形成软著及专利申请20项；

4、形成销售收入3000万元，利税500万元。

（二）中期目标：（2021年-2023年）

1、完成质谱技术平台建设，开展功能蛋白质、代谢组相关研究；

2、建设单细胞测序平台提档升级；

3、完成脑胶质瘤基因检测试剂盒的开发及产业化；

4、形成软著及专利授权20项；

5、形成销售收入1亿元，利税2000万元。

（三）长期目标（2024年-2028年）

1、建设中国脑肿瘤基因变异图谱，建立完备的遗传信息库，结合临床表型信息库，通过网络平台，实现脑肿瘤研究者的信息共享平台，实现该领域的第一；

2、形成该行业的标杆企业及技术，拟上市及形成行业标准；

3、形成销售收入5亿元，利税1亿元。

四、营销策略

(一)主要销售对象：徐州市及其周边的医疗机构检验科室。

（二）产品人群特征：

需要进行精准治疗的患者和希望进行检测的客户。

（三）市场因素分析：

（1）价格优势：对于医疗机构来说，可以帮助医疗机构削减实验室预算，降低费用支出，从而降低整个检验成本。对于需要治疗的患者来说根据病因针对性治疗，让患者在治疗时能够少走弯路，更快的得到更适合自己治疗方案，减少金钱的支出。

（2）市场优势：

由于医疗体制与社会保障制度的相对完善，独立医学检验所在美国、日本、欧洲等西方国家的发展已经非常成熟，与医院检验所、医生办公室检验所呈三足鼎立之势，且其市场份额逐年稳定增长。2008年，国内医学检验市场规模约为700亿元，其中独立医学检验所市场规模约为7亿，仅占1%市场份额。医疗改革的深入和非国有资本的进入必将会迫使医学检验走向市场化、集约化，我国的独立医学检验市场将会快速发展，且潜力巨大。

医学检验实验室最大的特点是资源共享和集约化经营。医学检验实验室是在我国医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构，它不附属于某一特定医院或者诊所，具有医疗执业资格和取得独立法人地位，是以提供医学检验服务为主业或者专业的医疗机构。医学独立实验室必须具有进行独立核算和承担相应法律责任的资格，也就是说，在法律意义上它是一个独立的经济实体，不受其他医疗机构的管理、提供公正的第三方检验的医学检验中心。

本医学检验实验室实质上是对外提供医学诊断服务的第三方医

学独立实验室，此举正是响应我国医疗卫生体制改革的方向，积极推进专业化、市场化的第三方医疗检测服务机构的发展，拟开展的业务范围主要包括分子生物学检测。本项目所建立的医学检验实验室严格按照实验室认证(《医疗机构管理条例实施细则》、《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》、《医疗机构临床实验室管理办法》、IS015189、 CAP 等)和专业的质量认证体系去建立，对实验室实行规

范化、标准化管理，该实验室所出具的检测报告将会做到及时、准确，并且具有权威性，必定会被区域内其它医疗机构所认可和接受，因此也能够切实减少患者重复检查的次数并有效降低患者的经济负担。

建立检验实验室的目的也不是与区域内的主要医院争夺现有的

市场，而是主要服务于区域内的各级各类医院、社区医疗服务中心和私立医疗机构，为它们提供高水平、大容量的临床检测服务。在检测项目上真正做到互补，切实提高它们的诊断水平。建立医学独立实验室将是优化全社会医疗资源配置，把医疗服务市场导向健康、有序和规范发展，并使有关各方都受益的有效措施。

此外，本检验所的建成将为区城内分了诊断技术的应用和研发提供一个非常有效的平台。该平台将汇集一批相关技术领域研发和应用方面的高水平人才，通过与区域内有实力的大医院及科研机构的密切合作，跟踪和发展新的、特别是针对当地常见及多发的疑难病症的诊断技术、产品和服务，并通过技术支持和人员培训等方式积极推广这些新技术、产品和服务，使其在区域内的医疗机构得到普遍应用，从而带动区域内各级医疗机构的诊断技术不断升级和提高。

五、竞争与风险分析

1. 徐州做为一个老工业城市正在转型，基因层面的生物行业较之苏南及其他的发达城市比较少。

2. 竞争对手及其产品分析：

我司筹备较晚，从事第三方医学检测的其他公司的体系构架，设备器材，项目服务更为完善成熟。

3. 竞争环境分析：

（1）经济环境分析

第三方检测机构的出现一方面可以减少相关机构如医院的医疗

成本。另一方面精准医疗可以明确患者的患病原因，根据病因针对性

治疗，让患者在治疗时能够少走弯路，更快的得到更适合自己治疗方案，同时减少金钱的支出。

（2）政治环境分析

随着我国社会主义市场经济制度的不断完善，国务部和卫生部发布相关的文件，为响应政府的号召和顺应市场的需求，第三方医学检测机构应运而生。

各种对企业营销影响较大的法律法规的出台和修正，将会对我们以及我们的服务对象提供更多的保证，同时也会为我们扩大营业规模提供更大的保证。

（3）社会人文环境分析

生物行业正处在一个起步的阶段，随着社会和科技的发展，从基因层面对患者的病情进行分析和治疗是顺应科技发展的潮流的。

基因技术能够“溯本求源”，从控制人体生长发育的最基本的的源头——“基因”上寻找患者的发病的原因，从而做到根据每个人的个体情况做到深层次的对症下药，精准化治疗。为患者节约金钱成本，争取宝贵的治疗时间。该行业从本质上来说——能够为广大群众最关心的健康问题谋取最为珍贵的福利。先贤张载曾说过“为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。”今虽不能为广大的群众寻求正确的命运方向和生命的意义，却能运用相关的科学技术从健康的角度“为生民立命”。

（4）行业环境分析

国务部、卫生部于2000年、2004年、2006年、2007年、2009年4月、2010年12月、2012年3月出示发布了相关条文，如国务院印发的《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨时方案》，规划提出大力发展非公立医疗机构，鼓励有实力的社会力量以及境外投资者举办医疗机构，其中特别提到：“医疗机构检验对社会开放，检

查设备和技术人员应当符合法定要求或具备法定资格，实现检查结果互认”，为第三方检测项目的顺利开展提供了政策保障。

目前中国第三方检测市场正处于起步阶段，较之国外占比较少，在国内第三方医学检测属于朝阳产业。第三方检测机构的出现可以节约及解放部分医疗成本和资源，减轻患者和医疗保障体系的经济负担，该行业的出现和发展是顺应国家政策和市场的。

（5）技术环境分析

我司技术人员在正式上岗前会进行专业的培训，确保从事技术方面的员工都能够清楚的知道自己所在岗位的相关理论，以及能够进行熟练的实验操作。另外我司还聘请了专业人员担任技术管理，对技术方面全权统筹、指导、培训和考核。

在进行检测时，技术人员会争取做到零失误，高速高效的完成检测实验，为客户节约宝贵的时间。

4、竞争者分析

中国第三方检测市场正处在起步阶段，国内第三方医学检测属于朝阳产业，竞争压力相对较小。对于已有的第三方检测机构，我们以提高自身的硬件实力如检测仪器和检测技术等，不断加强员工的专业技能锻炼和相关知识的储备积累，从根本上提高我司的竞争力；另一方面，我司会定时培训，销售人员会不间断的学习相关的专业知识，客户的提出的问题我方会给予专业的准确的回答，为客户提供最优质的服务。

综上所述，我们在中国第三方检测市场中有很强的竞争力，在许多方面都有着其他竞争者无法比拟之处，因此我们必须正确估计中国的形势，在紧跟国家政策的前提下，融入市场，让口碑得以真正实现。

六、经营风险与对策

（一）市场风险

公司目前在经营前期，市场开拓，还比较薄弱，下一步积极开展招商事宜，多渠道多领域进行招商合作，可以克服困难。

1、对策：

（1）进一步优化产业结构，逐步搞清市场需求，淘汰需求低的部分服务系列，大力发展市场广泛，利润高的设计产业，通过扩大优势主导服务的规模、不断完善其功能与设计，进一步扩大市场占有率。（2）利用已有技术优势，采用自主开发与联合开发相结合的方式，进一步发展成套服务集成业务，进入新的高端细分市场。

（3）加强营销创新，完善营销网络，实施品牌塑造工程，不断提高品牌的市场知名度与美誉度。

（4）遵循优势互补、核心能力增强的原则，有选择地进行战略性购并或合资合作。

（二）技术风险：

本公司对于一些非最尖端技术，普及率高的技术已经掌握的非常成熟，但大多属于实用新型专利或专有技术，易于被仿制。而拟开发的服务，，其技术的广泛应用仍需要一个随着实践不断成熟的过程。因此，如果我们不能在技术上不断探索与进步，已有的技术优势也有可能丧失。

1、对策：

（1）完善以市场为导向的技术创新体系，加强技术中心与营销部门的互动，不断提高创新技术的商业化转化能，及时总结成套集力成技术应用的成功经验，充分发挥技术集成业务对系统服务的拉动作用，尽快形成“三位一体”的互动性领先商业模式。

（2）坚持“以宏大事业感召人，优厚待遇吸引人，优秀文化凝聚人，创造条件成就人”的用人文化，时努力创造留住和吸引优秀人才的良好环境，为年轻技术人才提供更宽广的事业舞台。

（3）未来计划采用股票期权等长期激励形式，保持和培养一支国际一流的研发与技术人才队伍，并通过签署技术保密协议、建立知识管理系统等方式，持续提高技术创新能力的同时有效地减少人才流失所导致的技术风险。

（三）经营管理风险：

产品与业务多样化带来了一定的风险，我们的服务与国内其余同类服务相比，具有其多样化，便利性，成本低的优势，与国内专业服务相比，具有性价比较高、服务及时高效的优势，但是业务将走向多元化，给公司的服务组织、营销管理、售后服务等方面增加了难度，未来将面临改变现存经营格局与管理模式，实现经营思路迅速转变的挑战。

1、对策：

虽然业务的多元化将导致最终用户会有所差异，但是新开发的业务与原来的业务具有相近的理论基础和实践手段，公司的管理层也已经充分认识到多元化将带来的挑战，在市场营销方面将结合不同业务的差异性与内在关联性设计组合式策略营销方案以充分发挥协同效应。此外，我们还将地一步强化ERP系统管理，以更合理的资源配置来保障业务多元化的顺利进行。

七、管理

本项目由*****有限公司检验实验室(徐州)有限公司全权负责运营管理，不再成立新公司进行项目管理。由*****有限公司检验实验室(徐州)有限公司统一负责科研、造、销售、代理商平台运营等全部运营管理事宜。

组织架构图如下：

八、团队技能与人事需求

*****有限公司项目HR管理采取“内部培养与外部引进”并举的

人才储备策略，在对已有关键性人员进行专业化培训的同时，还要从从多个途径引入更多所需核心类人才，逐步建立一个强大的人才队伍。

（一）内部培养与外部引进的人才管理机制

日常进行常规技能培训，培训内容应包括：专业技术培训、项目管理培训和企业管理培训三部分。通过培训使工作人员等掌握更多的专业知识和技术技能；尤其是重点培养储备大数据平台开发、基因检测实验室技术员、新精准医疗产品开发工程师等方面的人才，为公司提供源源不断的人才资源。

人才培训和引入采取“与强者联手，强强联手”的策略，计划与医科大学、医院等机构建立长期的人才培训机制，培育更高级别的核心技术人才和高级管理人员。

（二）*****有限公司检验实验室人才培养计划

高通量测序平台建设建成后，将成为公司专业人才的培训基地，重点培养开展脑肿瘤分子诊断项目、个体化用药检测，神经内科疾病分子诊断与遗传咨询等项目的能力建设诊断试剂盒开发等方面的专业化人才，在为公司内部培养专业化人才的同时，本着“整合资源、重点培养、着眼未来”的原则，为全国各地用户提供强大的技术支持。

（三）建立多层次的重点人才激励机制

公司将为重点技术人才建立包括：专业技术津贴、住房补助、特殊贡献奖金、公费培训等在内的公司福利，确保核心人员的稳定性。

公司将采取灵活的“股权激励机制”，逐步为工作时间3年以上的核心技术人才和管理人员分配“人力资源股权”，以确保人才的稳定性。

（四）人事需求及人事成本

九、财务需求与运用

（一）融资需求

公司需求资金计划融资2000万元，资金主要用于设备投入、技术研发、市场投入；预期3年收支平衡。资金用途如下：

（二）预测未来3年财务状况

十、成长与发展

*****有限公司作为中心实验室，具有业务示范作用，承担基础研究与转化，检测产品更新和产品研发功能。

(一)正在研发的项目

人IDH1/IDH2/1p19q/TERT基因突变联合诊断试剂盒

目前对于神经胶质瘤的诊断仍主要建立在组织学基础之上。但胶质瘤在形态学上的异质性，及医生诊断过程中的主观性差异，诊断的不一致性可达30%-40%，对相当一部分神经胶质瘤无法进行明确的形态学诊断。并且，基于组织学的诊断不能准确反映疾病的本质特征。因此，现有的形态学诊断标准较大地制约了胶质瘤的临床治疗研究。

2018年7月23日，CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的非小细胞肺癌伴随诊断试剂盒。

（二）未来产品

2018年8月13日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准了诺禾致源人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）的非小细胞肺癌检测试剂盒

随着NGS技术在肿瘤基因检测领域中广泛应用，各大检测公司已经积累大量数据，未来将会有更多的基于NGS技术的试剂盒出现，整体市场前景巨大。优势如下：