TS16949 产品审核条例

1.0 目的

通过对本公司产品的审核，按照公司技术文（如产品控制计划等)的相关规定，以验证产品是否符合所有规定的要求，包括本公司的要求和顾客的要求，以便及时制定纠正措施和产品质量的改进，提高产品质量水平，降低成本，提高顾客满意度。2.0 定义

产品审核就是通过独立部门（质量部）对最近生产的产品进行随机抽查检验，判定是否与技术文件、工艺要求、顾客的特殊要求相符合的审核工作。

4.0 职责

4.1 质量部在每年年初根据年度产品内、外部质量情况，制定《年度产品审核计划》（可与质量体系审核、制造过程审核一并制定），产品审核计划必须包括所有皮带轮的规格类别,并经管理者代表审批后实施

4.2 质量部依据年度产品审核计划，结合生产计划，编制《产品审核计划表》。

4.3 质量部根据《产品审核计划表》组织实施产品审核活动，并记录、评价、下发产品审核结果报告或《纠正预防措施表》到各责任部门。

4.4 各责任部门负责对产品审核的不合格项进行原因分析，制定纠正措施，并按照措施计划组织实施，将制定的改进措施在要求完成时间内报质量部。

4.5 质量部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。验证结果不合格，责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。

4.6 质量部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导的指示，临时组织实施产品审核。

5.0 工作规定和内容

5.1 产品审核项目的确定

5.1.1 功能、性能：根据顾客要求、标准及其本公司的相关技术文件，确定的产品的要求的技术指标。

5.1.2 包装：包装袋/箱的质量要求，是否与技术要求相符；

5.1.3 标签：内/外包装的合格证、产品型号批号、生产日期等

5.2 产品审核准备

5.2.1 质量部根据年度产品审核计划或计划外审核要求，选择和确定具有内审员资

格的审核组长和审核员组成内审组，审核组必须要有懂得产品及制造过程的技术专家参与。

5.3 实施审核

5.3.1 抽样必须从成品库中待发运的产品抽取，每批次产品抽取不少于20样品，进行全性能检测。

5.3.2 审核员逐步对产品包装箱、外观、产品的内在性能等方面给予检测并记录。

5.3.3 审核员在上述检测项目中有发现不合格，必须上报部门领导和通知责任部门采取纠正措施，责任部门必须立即分析原因，消除不合格。审核员必须抽查检验同类产品，若发现有同样的不合格，质量部立即与责任部门、成品库共同采取应急措施。

5.3.4 审核员根据评审结果决定填写《纠正/预防措施报告》，把不合格项给予描述，并注明责任单位整改完成时间，经部门主管领导审批后于将《产品审核结果记录单》和《纠正预防措施报告》下发到各责任部门，并要求该部门负责领导签收。

5.4 每年12月份，由质量部对产品审核结果和责任单位的整改措施的有效性验证结果进行统计分析，并汇总，编制《产品审核报告》，报公司管理者或提交管理评审。

5.5 产品审核记录及相关审核资料由质量部负责保管，保管期限为3年。

6.0 相关文件

6.1 《不合格品控制程序》

6.2 《纠正预防措施控制程序》

7.0 记录

7.1 年度产品审核计划

7.2 产品审核计划

7.3 产品审核结果记录表

7.4 纠正/预防措施报告

7.5 产品审核报告

产品审核检验规定