停售通知单
停售通知单
随货同行单
供货单位：生产企业：
发货人签字：发货时间：收货人签字：收货时间：
药易通单体常用功能使用说明
药易通常用使用说明 1、商品资料添加： 【基本资料】→【质量基础数据】→【商品资料】 商品添加成功后，在如下页面中点击搜索，拼音码中输入你刚添加的商品拼音码，点击搜索 找到你新添加的商品，点击该商品，出现蓝色的底色然后点击右键（如下图），然后找到倒数第二行【批量审核】，出现是否批量审核商品，点是就可以了。否则该商品不能采购和零售。
【基本资料】→【质量基础数据】→【往来单位资料】 新增的往来单位同样需要审核，审核方式同 3、【基本资料】中常用到的一些设置 GSP属性设置记得要加上{冷链} 这个属性（除非你店里没有冷链产品） 经营范围和诊疗范围要填写完整 4、批次禁销禁采设置，近效期禁销禁采设置以及特殊商品每单限量设置的位置在： 【GSP管理】目录下的【其他设置】中。
【系统维护】→【系统管理】→【用户口令及权限设置】
6、药品养护及相关养护报表：【GSP管理】 【GSP历程】点击打开如图： 双击打开《储存与养护》 养护方面必做的几个表： a、重点养护药品品种确认表 b、近效期药品催销月报表 c、库存药品养护检查计划<针对批发> d、陈列药品养护检查计划<针对药店> e、药品养护档案卡 f、药品停售通知单 g、解除停售通知单 各表的具体使用： 重点养护药品品种确认表：点击重点养护药品品种确认表，然后点击<添加>按钮，出现下图 点击右下角<重点养护药品>按钮，出现提示框，点<是>按钮。哪些是重点养护的药品？这需要在商品资料里<养护>这个选项中选择的。 近效期药品催销月报表：点击近效期药品催销月报表，然后点击<添加>按钮，出现下图
点击<向导>按钮，出现下图 点击<下一步> 代表所有的仓库和货位，继续点<下一步>
某医药公司药品退货管理操作规程
药品退货管理操作规程 目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 适用范围：适用于公司各环节药品退货的作业流程。 责任部门：采购部销售部质量管理部储运部 操作规程： 1、药品购进退出管理操作规程： 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。 1.5购进退出药品退货的办理： （1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。 （2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。 2、销后退回药品管理操作规程： 2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。 2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本
停产通知书
停产通知书 篇一：停产通知单 附件２ 川庆钻探工程公司停产通知单停（产）字20第号 ： 你单位工程，因 ，现责令立即停产整改，限年月日前整改完成，上报申请复查，经复查验收并同意复产后方可恢复施工。在此期间你单位应采取措施，防止发生安全生产事故。逾期未申请复查或未进行整改，将按公司有关规定进行处罚。 签发人： 年月日 注：本通知单一式四联，整改单位、监督机构、安全环保 节能处、签发单位各一联。 -1- 篇二：海康20XX停产通知 海康威视[20XX]停第1号通知-网络硬盘录像机停产通知 尊敬的客户： 感谢您长期以来对海康威视网络硬盘录像机以及nVR产品的惠顾与支持，我司在此表示最衷心的感谢！为更好地适应市场和技术的发展，
以为您提供更优秀的产品，我司对产品进行了正常的升级更新。现发布一则产品停产通知，内容如下： 自20XX年11月1日起，我司将正式停止dS-9600n-RH（4路/8路/12路/16路）系列、dS-9600n-SH系列、dS-9500n-R系列、dS-9500n-S 系列、dS-7600n-S系列nVR，以及dS-7800H-ST、dS-7800H-SE、dS-7800H-Sn、dS-7804HF-Sn、dS-7800HF-ST系列网络硬盘录像机的生产，停产之日起将停止接受订货。具体产品清单请见附件。 对因停产给您带来的不便，我司表示最诚挚的歉意！ 为满足已出厂设备的售后服务和技术支持需求，我司已对相关产品的部件进行了充足备货，并将继续为您提供优质的售后服务！ 紧随iT技术的发展，海康威视在嵌入式处理、视频处理、存储管理等多项核心技术上取得了突破性进展，并从20XX年开始，陆续发布了dS-9600n-ST、dS-9600n-XT、dS-8600n-ST、dS-7600n-SE等全新一代nVR产品，以及dS-7800H-SnH、dS-7800H-SH、dS-7800HF-SH 等全新一代经济型网络硬盘录像机产品，产品系列更加齐全，同时新产品在性能、功能和人性化操作等方面都有了极大的提升，可以更好地满足您的需求，欢迎选用。如您对新产品有任何疑问，可随时联系您的客户经理，我们乐意为您解答。 作为领先的安防产品和行业解决方案提供商，海康威视将持续进行技术和产品创新，不断提升服务水平，为您持续创造更大的价值！()附：20XX年11月1日停产产品列表 杭州海康威视数字技术股份有限公司
16.药品销后退回操作程序
药品销后退回操作程序 1 总则 1.1目的：对药品销售退货过程进行控制性管理，以做出正确的处理，保证退货药品的质量。 1.2适用范围：本程序适用于本公司已销出药品因各种原因客户要求退货的处理。 1.3 依据：《药品销后退回管理制度》 2 职责 2.1 开票员、业务员、配送人员 负责在接受客户退货要求时，查清该药品是否在公司规定的退货许可范围内。 2.2 采购员、采购部部长、质量管理部部长、总经理 负责在各自权限范围内对退货进行审核（审核权限遵循《药品销后退回管理制度》）。 2.3 收货员 负责对客户销后退回药品进行核实性验收和外观质量验收，并为符合规定的销后退回药品办理退货手续。 2.4 验收员 负责对客户销后退回的贵重药品及冷藏药品进行复核性验收。 2.5 保管员 负责办理销后退回药品的入库手续。
3 细则 3.1 开票员根据客户需求，在系统中制作《销后退回申请单》； 3.2 车队队长将《销后退回申请单》交配送人员，在进行药品配送中，将客户需要退回的药品随车带回，货物交接时，配送人员依据《销后退回申请单》上所标识的内容，逐项与退货实物核对，准确无误后，在《销后退回申请单》上签字，确认。 3.3 配送人员将退货带回公司后，放置于符合药品储存条件的专用待验场所，与收货员进行单据、货物交接。 3.4 收货员凭《销后退回申请单》核对退货单位的名称、编号及所退商品名称、规格、厂家、数量、批号、购货日期并进行质量验收。退货为贵重药品和冷藏药品时须再经验收员复核性验收。如有所退的商品批号和销售出库复核单上的批号不一致，应先在系统中查询核实该批号公司是否销售，如没有则拒绝退货。 3.5 完成系统操作后，通知验收员进行验收。 3.6验收员接到通知后对销售退回药品进行验收，并打制《销后退回药品入库验收单》并将货、单与仓库保管员交接，保管员复核无误后上架入库。
医疗器械购进退出及销后退回管理操
医疗器械购进退出及销后退回管理操 作规程 一、目的：为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理，杜绝发生差错，避免其造成的损失，特制定本制度。依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。 二、范围：适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。 三、职责： 1、仓管员负责实物的接收与核对、存放。 2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。 3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。 4、业务人员负责确定销后退换货的处理事宜。 四、操作规程： 1、购进退出医疗器械的管理： 1.1验收员在验收时拒收的医疗器械，应填写医疗器械拒收报告单，并注明拒收原因，并上报业务部和质管部。由业务部负责与供货方联系退货事宜，并作好详细记录。 1.2因滞销等非质量原因需要将已入库的医疗器械退回供货方的，综合业务部负责与供货方联系退货，退货流程执行《医疗器械退、换货管理制度》。 1.3非本公司订购的医疗器械，由储运部联系发货单位后，办理有关退货手续。 2、销出退回医疗器械的管理：
2.1购销合同或协议的异议期内，购货方提出退换货要求时，应向业务人员出具购货票据及退换货理由。 2.2业务人员对票据及理由进行审查，特殊情况应总经理审查批准。若同意退换货，业务人员开具《销后退回通知单》,一式五份,一份自留,另四份分送财务、仓库、质管部、退货单位；若不同意退货，应向顾客详细解释原因。 2.3仓管员应凭《销后退回通知单》接受退货、进行核对。 系本仓库发出的货，将货收置于退货区，通知验收员验收；非本仓库发出的货应拒收，并通知综合业务部门。2.4验收员凭仓管员提交的《入库质量验收通知单》按《医疗器械验收管理操作规程》进行实质性验收。 2.5验收合格的，出具验收《入库质量验收通知单》，通知仓管员办理医疗器械的重新入库；验收不合格的，填报《不合格医疗器械审批表》报质管部确认，确认为不合格品后，通知仓管员将货搬移至不合格品区，并加以标识。 2.6仓管员凭验收员出具的《入库质量验收通知单》建立《退回医疗器械台帐》。 五、质量记录： 1、《销后退回通知单》 2、《退回医疗器械台帐》 3、《入库质量验收通知单》 4、《不合格医疗器械审批表》
停线管理规定
停线管理规定 1、目的 规范停线作业管理，提高生产运转效率及异常处理效率，特制订本规定。 2、范围 适用于所有品质异常，生产异常引起的停线作业。 3、权责 3.1品控部 3.1.1负责确认及提报制程品质异常 3.1.2负责召集相关责任部门解决制程品质异常 3.1.3负责确认因品质异常停线与否 3.2生产部 3.2.1执行停线作业 3.2.2负责落实停线处理对策 3.2.3负责确认因生产异常停线与否 3.2.4负责统计停线时间 3.3生产计划部 3.3.1负责停线后的生产按排与调度 3.3.2负责每月停线时间的汇总、上报工作 3.4工程技术部 3.4.1配合品控部对制程品质异常的原因分析 3.4.2负责提出临时对策，协助生产线快速恢复生产
4、作业流程 4.1 IPQC发现制程品质异常时，应立即提报科长确认，填写《内部 不良情况联络票》交品控部部长审核，当异常较为严重时，品控部长开具《停线通知单》交生产车间及生产计划部，并上报执行总经理。 4.2生产过程发现物料异常时（缺料、错料等），线长应立即提报车 间主任确认，填写《内部不良情况联络票》交生产部长，当异常较为严重时，生产部长开具《停线通知单》交生产车间及生产计划部，并上报执行总经理。 4.3《停线通知单》由相应的部门提出，部门主管确认后，经生产最 高领导批准生效，特殊情况下最高领导可授权批准，《停线通知单》由生产计划部保存。 4.4《停线通知单》发出后，生产部，品控部应主导各相关责任部门 对造成停线的异常原因进行分析，并提出可减少或防堵异常的临时对策，临时对策经确认有效则进入开线作业流程。 4.5生产线开线后，依据《停线通知单》的临时对策确认改善效果， 如执行对策后，同类不良仍然存在而比例较高时，则再次提报《停线通知单》，执行第二次停线作业。 5、停线时机 出现以下异常应提报停线 5.1生产资料不齐全，BOM表有误时， 5.2首检有重大异常：有致命缺陷或批量性功能不良时
新GSP认证不合格药品管理制度
不合格药品管理制度 一、目的： 严禁购进销售不合格药品，对经营过程中发现的不合格药品实行控制性管理，确保人民用药安全。 二、依据： 根据《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及《药品流通监督管理办法》。 三、适用范围： 适用于公司在入库验收，在库养护，出库复核和销售过程中发现不合格药品的管理。 四、内容： （一）不合格药品的范围 1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。 （二）不合格药品的确认 1、入库验收时发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”，报质管部进行确认，确认为不合格的应拒收，并报业务部与供货单位联系处理，药品移入不合格品区。 1、在库药品养护时发现不合格品，应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“药品质量复查通知单”，报质管部复查。经质管部确认为不合格的药品，质管部填写“药品停售通知单”通知储运、业务部门，库房将其移入不合格药品区。 3、出库药品发现质量问题，应停止发货并报告质管员确认。严禁不合格药品进入流通领域。 4、已销售的药品发现质量问题，经质管部确认为不合格的，应由业务部发“销后药品退回通知单”经质管部签署意见后及时追回，由收货员直接移至不合格药品区，生成不合格药品记录。 5、对不合格药品，保管员填“不合格药品登记表”进行登记，每月汇总报质管部和业务部，质管部督促处理。 （三）不合格药品的处理 1、对于验收过程中发现的不合格药品应做拒收处理，由验收人员填写《药品拒收报告
单》报质量管理部确认后，通知业务部联系供货单位处理。 采购员供货单位处理。 2、凡在质量抽检时发现的和国家药品监督管理部门通知查处的不合格药品，质管部应填写“药品停售通知单”通知储运部和业务部，业务部应发“销后药品退回通知单”追回已销售的药品，并按药品监督管理部门的规定处理。 3、因质量变异的库存药品及销后退回的不合格药品，经质管部复查确认后，由质管部报告当地药监局，不得自行作销售或退换货处理。 4、不合格药品每年集中报损，由保管员填写“不合格药品报损审批表”，经业务、质管、财务部门审核签署意见后报质量副总及总经理审批。销毁药品，在业务、质管、财会和药监部门等人员监督下实施销毁。销毁人员填写“报损药品销毁表”，相关资料保存五年。 5、凡不合格药品均不得移作他用。对不顾后果销售不合格药品的，一经发现，严肃处理。 6、质管部应建立不合格药品档案，作为药品质量分析的重要依据。
最新环保责令停产通知书
最新环保责令停产通知书 环保责令停产通知书范文篇一 ： 我局于20xx 年9 月22 日对你经营的小弟石材加工点进行现场检查，发现你实施了以下环境违法行为： 加工车间生产过程中产生的废水经由车间内水沟通过车间北面围墙底部的洞口流至原料区，经由原料区东面围墙底部洞口流出外环境。对排入外环境的废水进行采样，监测结果显示污染物超过国家规定的排放标准(潭环测(20xx)第167号)。 以上事实，有20xx年9月22日南平市建阳区环境保护局《现场检查(勘察)笔录》、《调查询问笔录》、现场照片、录像等为证。 你的上述行为，涉嫌违反了：《中华人民共和国环境保护法》第四十二条第四款"严禁通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据，或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式违法排放污染物。"的规定。
依据《中华人民共和国环境保护法》第六十条"企业事业单位和其他生产经营者超过污染物排放标准或者超过重点污染物排放总量控制指标排放污染物的，县级以上人民政府环境保护主管部门可以责令其采取限制生产、停产整治等措施;情节严重的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭。"和《环境保护主管部门实施限制生产、停产整治办法》第六条"排污者有下列情形之一的，环境保护主管部门可以责令其采取停产整治措施：(一)通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据，或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式排放污染物，超过污染物排放标准的;"规定，我局拟责令你经营的小弟石材加工点停产整治。 根据《环境保护主管部门实施限制生产、停产整治办法》第十一条的规定，你如对本停产整治意见有异议，可在接到本告知书之日起七日内向我局提出陈述、申辩或者要求举行听证，逾期未提出陈述申辩或者听证要求，视为你放弃陈述申辩或者听证权利。 xx市xx区环境保护局 10月14日 环保责令停产通知书范文篇二
生产停线制度
文件编号 页次第1页共4页 生产停线制度 编写日期2015-1-5版次1.0 文件修改履历 序号版号修订内容修改日期修订人 制定：生效日期：2015-1-20 批准： 生产部：品质部：生产(工程)部：
编号页次第2页共4页 生产停线制度 编写日期2015-1-5版次1.0 1.目的：建立公司品质预警机制，督导产品整个生产环节重大品质异常及时处理，推动全员品质意识提升， 做到防患于未然，减少失效成本与浪费，避免造成重大品质事故。 2.范围：适用于本公司所有车间生产过程的重大品质异常停线管理。 3.权责： 3.1生产部：A.及时反馈生产品质异常。 B.品质部发出《停线通知单》并挂停线牌，包含批次信息，生产执行停线，对半成品/成品 风险批隔离后，品质进行确认。 C.协助工艺进行生产作业不良的调查分析，执行相关改善措施。 3.2品质部:A.负责生产线品质异常的确认，异常停线/复线时机的判定，开《停线通知单》。 B.产线来料异常的确认处理，发出SCAR。对品质异常改善效果进行追踪验证。 3.3工艺：A.负责主导对品质异常进行原因分析，对责任归属做最终判定，与责任部门共同制定临时处理 方案。 B.对涉及工艺参数及生产作业指引进行调整改善，更新文件。 3.4设备部A.协助工艺对是否设备异常进行确认，对因设备原因造成的品质异常进行根本原因分析，制定 与执行因设备原因导致的品质异常整改措施。 4.内容： 4.1停线时机及范围： No工序生产停线时机停线范围严重程度 该任务单1所有站点当某站点发现某产品用错物料时 不可 有该站点停线该任务单 2所有站点原物料/半成品/成品检查总不良>8% 该站点停线 该任务单3所有站点物料发生混料时 不可 有该站点停线 该任务单4固焊站固焊方式发生错误时 不可 有该机台停线该任务单 5所有站点单项制程不良率>5% 该站点停线 该任务单 6所有站点同任务单同站点，连续发生3个流程单被QC判退时 该站点停线及以上 3次
药品退货管理制度
药品退货管理制度 1目的 规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 2范围 适用于销后退回与购进退出的药品管理。 3职责 质管部负责监督该制度的实施 4退货药品的涵义 4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品 4.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门 发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。 4.3购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和 本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。 5退货药品管理要求 5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。 5?2销后退回药品的管理 5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相矢手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。 5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相尖部门签字后的《销售退货通告单》和销售退
货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。 5.2.3 收货人员将相尖凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验 524验收员凭相矢部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单 > 按进货药品验收程序的相尖规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。 5.2.5 退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。 526对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文 件和售出期间温度控制的相尖数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能 提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。 527销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因'验收结果和验收人员等内容。 528销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。 528.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。 528.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退 货单位、品名、剂型、规格、数量、批号'有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。 5.2.9 经检查退货药品属于不合格药品时 5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相尖部门联系，妥善处理。 5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时，由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理
不合格药品处理程序
不合格药品处理程序 1.目的： 通过制定实施本程序，使不合格药品的确认和处理规范化，以保证不合格药品得到及时、有效的控制和处理，不再流入经营渠道。 2.范围： 适用于不合格药品处理的全过程。 3.职责： 采购部、营销部、物流事业部、质管部对本程序的实施负责。 4.程序： 4.1入库验收和销售退货发现不合格品应按以下程序处理： 4.1.1药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符，不符合要求拒收。 4.1.2冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据的，不得收货。 4.1.3对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，验收员应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。 4.1.4 对验收不合格的药品（包装破损的除外），应填写《药品质量处理通知单》，报质管部确认。 4.1.5质管部对药品进行确认，怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。确认为不合格药品的，验收员填写《拒收报告单》，注明不合格事项及处置措施，交采购部联系退换货事宜，同事通知财务部对该批药品拒付货款。如为销售退货，验收员应在《销售退回验收记录》上注明“质量不合格”的结论。 4.1.6确认为不合格品的应存放于不合格品区，挂红牌标志；并记入不合格药品台账。 4.2在检查库存药品（盘存、养护等）或出库复核过程中发现不合格品的处理：4.2.1由保管员、养护员在可疑质量问题的药品上挂“暂停发货牌”并有效隔离，不得销售，立即通知质量管理部门处理，质管部立即在计算机系统中填写《药品
药品退货操作规程
一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、范围：适用于退货药品管理的全过程。 四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。 五、内容： 1药品购进退出管理操作规程：???????? 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回 的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。? 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的， 业务中心与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心，办理退货手续。?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由业务中心与药品 的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。? 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺 少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由业务中心与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。? 1.5购进退出药品退货的办理：? 1.5.1属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方 出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；? 1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准 备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。
通知书之药品拒收通知单
药品拒收通知单 【篇一：某医药公司药品退货管理操作规程】 药品退货管理操作规程 目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 适用范围：适用于公司各环节药品退货的作业流程。 责任部门：采购部销售部质量管理部储运部 操作规程： 1、药品购进退出管理操作规程： 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容 或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。 1.5购进退出药品退货的办理： （1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。 （2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。 2、销后退回药品管理操作规程： 2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。
责令停产停业通知书
责令停产停业整顿具体怎么操作? 《药品管理法》第七十四条、第七十五条、第七十九条等罚则设定了责令停产停业整顿的行政处罚,但是,基本没有用过，不是很熟悉。 近日有下级单位咨询拟对一药店停业整顿，不知如何操作，探讨了一番，又思考了一番，有所得，记于下： 一、责令停产停业整顿的性质是行政处罚，还是行政强制措施？ 药品管理法第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 行政强制法第二条二款行政强制措施，是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。
从上面三个法条来看，责令停产停业整顿，可以是行政强制措施，也可以是行政处罚，有时无须分得这么清，也无须从现行行政行为分类中生硬归类。责令停产停业整顿即是责令停产停业整顿。 二、何时可以责令停产停业整顿？ 对违法行为严重的情形，可以在调查过程中即责令停产停业整顿，无须与行政处罚决定书一起作出。 当然，也可以与行政处罚决定书一并作出。 三、以何种形式作出责令停产停业整顿？ 责令停产停业整顿因为其少用而欠操作文书，现有的责令改正通知书和行政处罚决定书都不适宜。因此，可以《责令停产停业整顿决定书》形式作出。行政机关对职能范围内的违法行为的管理权是抽象的、概括的，现有的上级部门规定的文书格式以及通知等不能对行政行为有强制性的约束。具体的行政机关可以根据具体情况创设文书。 《责令停产停业整顿决定书》单独作出的，应当告知其复议和诉讼的权利。如果有行政处罚决定书中一并作出，那么应当进行单独的论述。 四、责令停产停业整顿的期限如何确定？ 以停产停业整顿有无实质性内容来看，可分为作为形式的整顿与不作为形式的整顿。前者如因设备关系生产了不合格的药品，其整顿的内容即要对设备进行检修，为作为形式。后者如因主观违法意图而生产了不合格药品，那么其整顿的内容即就无实质内容，系要求其不得作为，为不作为形式。 因此，期限要根据这两种情形可定。对作为形式的停产停业整顿，重点在于整顿，应当估计实际所需的整顿时间，要求其在规定时间内完成整顿，并到期提
生产停线管理程序.doc
生产质量、停线管理程序 1．目的： 为了明确因生产中发现不良而造成停线的条件和责任者，使厂内机制更加完善特建立此ABL 机制程序. 2．适用范围： 本程序适用于泰汇公司所有的生产线，设备及测定器出现不良现象时，采取的报警，圈定风险批，停线 等处理办法. 3．权责： 3. 1 生产部：负责对产品直接缺陷的发掘及发现，报警，拦截等动作，并反馈相应信息。 3. 2 品管部：负责对生产过程中所有影响产品质量的相关信息的监督及发掘，报警及拦截并将信 息反馈给相关人员及单位. 3. 3 品质工程师：负责对产品生产过程中各类异常情况的确认及分析，并提供改善方案.当发生重大缺 陷异常时，负责主导召集相关单位召开QIP 品质检讨会议. 3. 4 现场管理：负责报警，拦截，停复线指令的下达及改善措施的实施. 3. 5 工程部：负责停线后各类异常的解析及处理. 4．名词解析： 4. 1 主缺陷：直接影响产品性能的缺陷（如：尺寸不良，漏工序不良，严重变形压伤毛边毛刺 不良） 4. 2 模具异常：当模具产生变异时对产品及模具本生所造成的不良（如：模具缺料，模具刀口间隙 不均，模具冲子或入子断裂，模具定位松动,模具磁性过大，模具打爆等）以上异常 都会使产品产生主缺陷的不良. 4. 3 设备管理值超差： 即检查设备的调试状态是否按照设备管理规定值设定的，当设备当前设定值跟规定 值有差异时，需立即报告上级确认，并立即停止生产。 4. 4 A .B . L 定义：英文缩写：Alarm Block Linestop. 中文定义：生产报警，圈定风险批，停线. 5．停线流程： 台州富岭塑胶有限公司 生产停线流程 流程责任单位职责说明相关表单 START 发现缺陷生产/ 品管生产人员及品检员发现不良 时，必须通知品管工程师 品质异常通知单 OK 工程师分析确 认品管/工程品管工程师及工程技术人员针对缺陷进行分析确认 NG 继续生产不良品标示并隔离 嫌疑不良品 品管/ 制造 由生产组长主导对不良品进 行标示和隔离。 品管停机停线通知单 停机停线 由品管人员开立停线通知单 报告上级品管/ 工程 品管工程师及工程技术人员 针对缺陷进行分析确认品质异常通知单 由品质部将品质异常通知单 通知各单位品管品质异常通知单 发放到各单位 6．Alarm . Block . Linestop 条件及责任者 Alarm( 报警)条件发现者所属报警指示下达报告流程
药品连锁总部药品销后退回处理程序
1.目的 为了加强销后退回药品的质量管理，确保退回药品处理及时、准确，保证本公司质量保证体系的正常运行制定本程序。 2.依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3.适用范围 配送中心、质管部 4.职责 保管员、验收员、分店管理员对本操作执行负责 5.内容 5.1分店药品退回： 5.1.1药品售后退回管理； 5.1.1.1销售未出门的药品售后退回：顾客买单后在店即发现多买、买错或发现存在质量问题的，分店营业员查验标签、产品批号、包装、销售小票，经核准退回的药品批号和售出批号一致后，报分店质量管理人员同意后，凭销售小票给予退货，填写《分店药品售后退回记录》交顾客签名并保存记录备查。 5.1.1.2已出店门的药品售后退回： 5.1.1.2.1已出店门的药品售后退回分为公司质管部通知追回、召回和因药品出现质量问题顾客要求退回。 5.1.1.2.2已出店门的药品售后退回，必须为分店所销售的药品，其批号必须与电脑销售记录相符。 5.1.1.2..3公司质管部通知追回、召回的药品顾客退回时分店质量管理人员应凭销售小票
认真核对退回药品的名称、规格、生产厂家（产地）、剂型、批号、批准文号等是否与通知追回、召回的药品一致后给予办理退货，填写《分店药品售后退回记录》交顾客签名并保存记录备查，对票货不符、非分店出售的药品则不给予退货。 5.1.1.2.4非质量问题的药品，除销售未出门的药品可退回外：一经售出，不予以退换。因药品出现质量问题顾客要求退回时分店质量管理人员应凭销售小票认真核对退回药品的名称、规格、生产厂家（产地）、剂型、批号、批准文号等是否为门店销售的药品，核对无误后报分店质量管理人员进行核准，经同意后方可凭销售小票办理退货。 5.2.药品配送后退回管理： 5.2.1配送退回药品是指已正常配送出库并进入市场流通或使用环节后,因质量或非质量原因被退回本公司的药品. 5.2.2.分店要求退货的,填写退货原因,对符合退货条件的,在系统中填写”门店退货申请单”。 5.2.3药品保管员凭分店的“门店退货申请单”及系统的出库复核记录,将药品核对无误后收货,退回的药品存放于退货区,并通知验收员进行验收。 5.2.4验收员根据验收结论通知保管员将药品移到相应的库区，系统生成退货验收记录，通知保管员入库。 5.2.5经质管部确认质量不合格的退回药品由保管员记录后存入不合格品区。 5.3质管部应查明不合格原因，分清质量责任： 5.3.1凡属于供货单位责任的,通知采购部与供货单位联系,办理相关手续。 5.3.2对退回的不合格药品，按照《不合格药品操作管理程序》处理。
011药品销后退回处理程序
广州市xxxx药业公司质量管理文件编号：TR-OP-011-2013题目：药品销后退回处理程序页码：第1 页共1 页 药品销后退回处理程序 1 目的：建立销后退回药品处理程序，规范销后退回药品的管理工作。 2 依据：《药品经营质量管理规范》。 3 范围：本程序适用于本公司对销后退回药品的处理。 4 职责：质管部、仓储部、业务部对本程序的实施负责。 5 程序 5.1 销后退回药品是指已正常销售出库并在进入市场流通或使用环节后，因质量或非质量原因被退回本公司的药品。 5.2 药品销售人员根据用户要求，核实退货原因，对符合退货条件的药品，填写《药品销后退货通知单》，报业务部主管审核批准。 5.3 药品保管员凭销售部门开具的《药品销后退货通知单》，与实物核对无误后收货，并将销后退回药品存放于退货区，由专人保管并做好《药品销后退货记录》。 5.4 药品验收员按照购进验收的规定，将销后退回药品从退货区搬到待验区，对销后退回药品进行质量检查验收；如对销后退回药品的质量状况无法确认时，须报质量管理员处理。必要时，质量管理员应抽样送法定药品检验机构检验。5.5 经验收或检验合格的销后退回药品，存入合格品库（区）。 5.6 经质量管理员确认质量不合格的销后退回药品由药品保管员记录后存入不合格品区。 5.7 质量管理员应查明不合格的原因，分清质量责任； 5.7.1 凡需退回供货单位的，由业务部与供货单位联系，办理相关手续。 5.7.2 对销后退回的不合格药品,按照《不合格药品控制程序》处理。 6 相关质量记录编号 6.1 《药品销后退货通知单》TR-QMR-78-2013 6.2 《药品销后退货验收记录》TR-QMR-126-2013 6.3 《药品销后退货记录》TR-QMR-79-2013
【环保责令停产通知书】2020环保停产通知书
停产，指[工厂或作坊]停止生产。下面给大家带来环保责令停产通知书，供大家参考! 环保责令停产通知书范文篇一 我局于 20xx 年 9 月 22 日对你经营的小弟石材加工点进行现场检查，发现你实施了以下环境违法行为 加工车间生产过程中产生的废水经由车间内水沟通过车间北面围墙底部的洞口流至原料区，经由原料区东面围墙底部洞口流出外环境。对排入外环境的废水进行采样，监测结果显示污染物超过国家规定的排放标准(潭环测(20xx)第167号)。 以上事实，有20xx年9月22日南平市建阳区环境保护局《现场检查(勘察)笔录》、《调查询问笔录》、现场照片、录像等为证。 你的上述行为，涉嫌违反了《中华人民共和国环境保护法》第四十二条第四款“严禁通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据，或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式违法排放污染物。”的规定。 依据《中华人民共和国环境保护法》第六十条“企业事业单位和其他生产经营者超过污染物排放标准或者超过重点污染物排放总量控制指标排放污染物的，县级以上人民政府环境保护主管部门可以责令其采取限制生产、停产整治等措施;情节严重的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭。”和《环境保护主管部门实施限制生产、停产整治办法》第六条“排污者有下列情形之一的，环境保护主管部门可以责令其采取停产整治措施(一)通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据，或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式排放污染物，超过污染物排放标准的;”规定，我局拟责令你经营的小弟石材加工点停产整治。 根据《环境保护主管部门实施限制生产、停产整治办法》第十一条的规定，你如对本停产整治意见有异议，可在接到本告知书之日起七日内向我局提出陈述、申辩或者要求举行听证，逾期未提出陈述申辩或者听证要求，视为你放弃陈述申辩或者听证权利。 xx市xx区环境保护局 10月14日 环保责令停产通知书范文篇二 为加强安全生产管理，确保安全生产无隐患，经排查，你企业存在安全生产隐患，用电严重违章，现通知你企业立即停产整顿。
停线管理规定
1.目的： 规范停线要求，从而使品质得到保证，确保生产顺畅。 2.适用范围： SMT/ /组装停线的管理。 3.定义： 3.1 品质部检验员负责对生产线进行巡查和信息反馈。 3.2 品质部负责停线的提出和整改效果确认。 3.3 经理负责下达停线整改指令。 3.4 生产部负责组织相关部门/人员进行停线整改。 4.职责权限： 4.1 品质部IPQC检验员负责按《制程检验管理规范》对生产线进行巡查，并对巡线所发现问题及时向相关部门/人员反馈. 4.2当出现下列情况时，由品质部品质工程师提出《停线通知单》,经品质部主管审核，经理批准后，交生产部门执行。晚班电话联系品质部经理、PMC负责人，在得到批准后执行. 5.内容： 5.1 检验人员须经过培训考核，熟悉检验流程和相应的检验标准. 5.1.1 操作人员没有经过培训,操作技能达不到工艺要求时. 5.1.2 设备能力不能满足产品质量要求时. 5.1.3 设备故障不能及时排除，有造成品质异常波动的危险时. 5.1.4 物料正确性无法判别，无替代物料时. 5.1.5 出现错料、混料时. 5.1.6 物料品质异常，无法正常贴装/焊接，且无替代料时. 5.1.7 物料管理现场混乱、标识不明，有出现错料、混料危险时. 5.1.8 工艺流程不合理，不能保证产品质量时. 5.1.9 产品质量要求不明，现行控制方法有管理不全面的危险时. 5.1.10 生产依据性文件模棱两可或资料不全时. 5.1.11 顾客历次抱怨事项在生产过程中没有得到有效控制时. 5.1.12 生产线有安全隐患时. 5.1.13 生产过程出现异常时 1）、SMT：累计不良连续2小时超过0.5%时. 2）、测试：同工位累计不良连续2小时超过2%时. 3）、组装：单项不良率≥8%时. 4）、组装因测试、工艺原因不能正常生产时. 5）、组装综合不良率≥10%时. 5.2 检验所使用的设备须经过校准并在有效期内。 5.3 生产部部门接到《停线通知单》后，应立即停止生产，由品质及时召集工程、生产等相关部门/人员
药品经营质量管理规范GSP管理制度-不合格药品及药品销毁的管理规定
不合格药品及药品销毁的管理规定 文件名称不合格药品及药品销毁的管理规定页数 3 文件编号SZRWT-ZD-015-2014 版本号第三版 起草人：审核人：批准人： 日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日 变更记录时间：变更原因： 一、目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全，制定本制度。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：适用于药品收货验收、储存养护、出库复核及销后退回发现的和药监部门公告的不合格药品的管理。 四、责任： 验收员、养护员、保管员：负责报告发现的不合格药品。 质管部：统一负责对不合格药品的确认、报损、销毁，并对不合格原因进行调查分析，负责收集药监部门发布的不合格药品质量公告信息，对不合格药品的处理过程实施监督。 五、内容： （一）、质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关质量规定不符的药品，均属不合格药品： A. 药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 B. 药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 C. 药品包装、标签、说明书不符合国家有关规定的药品。 D. 药品监督检验机构抽样检验不符合质量标准的药品。 E. 各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。 F: 超过有效期的药品。 （二）、出现不合格药品的过程：
A. 销后退回过程中出现的不合格药品。 B. 收货验收过程中发现的不合格药品。 C. 储存养护中发现的不合格药品。 D. 出库复核中发现的不合格药品。 （三）、对发现的质量有疑问的药品及其他应当停售的药品，应及时采取停售措施，并在计算机管理系统中锁定，并及时报质管部处理。 A 收货验收中不合格药品的管理。 验收员按《药品验收管理制度》要求验收购进药品，在验收过程中发现质量可疑的药品时，填写《药品拒收报告单》，向质管部报告。质管部接到验收员填写的《药品拒收报告单》进行审核确认，确认不合格药品后通知业务部进行退货或控制存放处理。 B 储存养护中不合格药品的管理 养护员按照《药品养护管理制度》的要求，对药品进行养护和检查。 在库养护中发现质量可疑药品时，并填写《药品质量复查通知单》报质管部处理，将该批药品挂上“待处理”牌，存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，通知保管员暂停发货。 质管部接到《药品质量复查通知单》后，填写《药品停售通知单》通知业务部，并负责组织对该批质量可疑药品进行确认，必要时抽样送检。确属不合格药品时，通知保管员将药品移入不合格区，挂红色不合格标志牌，并分析、查明不合格原因，采取预防措施。该批药品则由仓库按本条第（四）款进行报损。经检查确认该药品质量合格时，填写《解除停售通知单》，通知业务部和储运部按正常药品管理。 C 出库复核中不合格药品的管理 当出库复核时发现质量可疑药品时，并填写《药品质量复查通知单》报质管部处理，将该批药品挂上“待处理”牌，存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，通知保管员暂停发货。质管部接到《药品质量复查通知单》后，填写《药品停售通知单》通知业务部，并负责组织对该药品进行确认，必要时抽样送检。确属不合格药品时，通知保管员将药品移入不合格区，挂红色不合格品标识牌，并分析、查明不合格原因，采取预防措施。该批药品则由仓库按本条第（四）款进行报损。经检查确认该药品质量合格时，填写《解除停售通知单》，通知业务部和储运部按正常药品管理。 D 销后退回不合格药品的管理。