日本岛津疲劳试验机

HF-EM/EV系列电液伺服疲劳试验机

购买指南

产品信息

本系列试验机是采用液压伺服机构的疲劳试验机，加载油缸在主机的下部，主要用于标准样品的静态、疲劳、断裂韧性等性能的测试。

可进行应力疲劳、应变疲劳的试验。配置高温炉或环境箱后可进行高温应变、低温应变疲劳试验。配制高频感应炉后可进行热疲劳试验。

EHF-EM系列采用4890控制装置。该控制装置与计算机连接并配制相应的试验软件实现试验条件的设定、控制及及数据采集。 EHF-EV系列采用4830控制装置。该控制装置可以直接从LCD彩色轻触屏上设定试验参数、试验控制及试验参数和波形的显示。

特点

?采用最先进的两自由度的PID自适应控制方式，具有控制参数自动调整功能。

?4890控制器采用20位高精度A/D转换器，提供“无量程”特性，在测量的全范围实现高精度测量。

?4830控制器采用24位高精度A/D转换器，提供“无量程”特性，在测量的全范围实现高精度测量。

规格

?载荷容量：±50KN、±100KN、±200KN．．．．．．

?活塞行程：±25/50mm

?载荷精度：显示值的±0.5%

用途

适合钢铁、汽车、机械、树脂、大学、研究所等行业进行各种材料的疲劳性能测试、断裂力学测试等。

金属疲劳试验方法

铝合金疲劳实验李慕姚 1351626 一﹑实验目的 1. 观察疲劳失效现象和断口特征。 2. 了解测定材料疲劳极限的方法。二、实验设备 1. 疲劳试验机。 2. 游标卡尺。三﹑实验原理及方法在交变应力的应力循环中，最小应力和最大应力的比值 r=m ax m in σσ （2-16）称为循环特征或应力比。在既定的r 下，若试样的最大应力为σ 1m ax ，经历N 1次循环后，发生疲劳失效，则N 1称为最大应力为σ1 m ax 时的疲劳寿命（简称寿命）。实验表明，在同一循环特征下，最大应力越大，则寿命越短；随着最大应力的降低，寿命迅速增加。表示最大应力σmax 与寿命N 的关系曲线称为应力-寿命曲线或S-N 曲线。碳钢的S-N 曲线如图2－31所示。从图线看出，当应力降到某一极限值σr 时，S-N 曲线趋近于水平线。即应力不超过σr 时，寿命N 可无限增大。称为疲劳极限或持久极限。下标r 表示循环特征。实验表明，黑色金属试样如经历107次循环仍未失效，则再增加循环次数一般也不会失效。故可把107次循环下仍未失效的最大应力作为持久极限σr 。而把N 0=107称为循环基数。有色金属的S-N 曲线在N>5×108时往往仍未趋于水平,通常规定一个循环基数N 0,例如取N 0=108,把它对应的最大应力作为“条件”持久极限。

图２-31 疲劳试验曲线图工程问题中，有时根据零件寿命的要求，在规定的某一循环次数下，测出σmax ，并称之为疲劳强度。它有别于上面定义的疲劳极限。用旋转弯曲疲劳实验来测定对称循环的疲劳极限σ-1.设备简单最常使用。各类旋转弯曲疲劳试验机大同小异，图2-32为这类试验机的原理示意图。试样1的两端装入左右两个心轴2后，旋紧左右两根螺杆3。使试样与两个心轴组成一个承受弯曲的“整体梁”上，它支承于两端的滚珠轴承4上。载荷P 通过加力架作用于“梁”上，其受力简图及弯矩图如图2-33所示。梁的中段（试样）为纯弯曲，且弯矩为M=21 P ɑ。“梁”由高速电机6带动，在套筒7中高速旋转，于是试样横截面上任一点的弯曲正应力，皆为对称循环交变应力，若试样的最小直径为d min ，最小截面边缘上一点的最大和最小应力为 max σ＝I Md 2min ， min σ＝-I Md 2min (2-17) 式中I=64π d 4 m in 。试样每旋转一周，应力就完成一个循环。试样断裂后，套筒压迫停止开关使试验机自动停机。这时的循环次数可由计数器8中读出。四﹑实验步骤（1）测量试样最小直径d min ；（2）计算或查出K 值；

岛津LC-20A型高效液相色谱仪报价清单

SHIMADZU (HONG KONG)LIMITED QUOTATION 岛津 ( 香港 ) 有限公司报价单联络地址：上海市淮海西路570号红坊E 楼3层索引号:08shshenhai01 电话: 021-********/3630报价日期:Oct.28传真: 021-********邮编: 200020交货地点:上海联系人: 孙琦手机： 133********交货期:收到L/C 后45天To: 上海申海食品有限公司李云先生本报价共 2 页有效期至:Nov.30 Manufacturer: Shimadzu Corporation, Japan. 制造厂家：日本岛津制作所来源：日本原装进口品牌：岛津规格型号：LC-20A NOS. Parts No. Description Q'TY UNIT PRICE AMOUNT A) 1228-45001-38LC-20AT Solvent Delivery Unit 1set US$5,900.00 高精度低脉动溶剂输送单元B) 17725i-0497725i Manual Sample Injector 1set 1,430.00 7725i 手动进样器2670-12098-11Hamilton 702SNR (25 ul) Syringe 1pc 62.00 25ul 注射针3228-35659-92Injector Plate 1set 36.00 进样器支架4228-38583-91SCHOTT Reservoir bottle 1pkg 66.00 流动相瓶（1000ml ，5个）C) UV Detector 紫外检测器1228-45003-38SPD-20A UV-VIS Detector 1set 8,000.00 高灵敏度紫外可见光可变波长检测器D) Column 色谱柱15020-01901Inertsil C8-3, 4.6 x 250mm Column 1pc 660.00 三聚氰胺专用分析柱，250mm Pump Unit 输液泵单元Sample Injector 进样器

GB T 13061-91汽车悬架用空气弹簧橡胶气囊

GB T 13061-91汽车悬架用空气弹簧橡胶气囊 GB／T1306 1一91 汽车悬架用空气弹簧橡胶气囊 Air spring for automotive suspension一Rubber bellows 1主题内容与适用范畴本标准规定了汽车悬架用空气弹簧橡胶气囊的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及其涉及的部分术语。本标准适用于汽车（含都市用无轨电车）悬架用空气弹簧橡胶气囊，其他车辆用橡胶气囊可参照执行。 2引用标准 GB 519充气轮胎物理机械性能试验方法 GB 527硫化橡胶物理试验的一样要求 GB 528硫化橡胶拉伸性能的测定 GB 531橡胶邵尔A型硬度试验方法 GB 2941橡胶试样停放和试验的标准温度、湿度及时刻 GB 3512橡胶热空气老化试验方法 HG 4—836硫化橡胶抗屈挠龟裂性能的测定 3术语 3．1标准高度H0 空气弹簧总成（以下简称气簧）的一个设定高度。以此高度为运算变形量的起始点，压缩为正向，伸张为负向。 3．2标准内压P0

为使气簧在标准高度时承担设计负荷而选取的内压，一样在0.4～0.6MPa范畴内选取。 3．3标准状态气簧在标准高度、标准内压时的工作状态。 3．4有效面积Ae 3．5有效直径De 按有效面积运算的圆直径。 3．6最大行程Sm 气簧在结构上可能达到的最大伸张变形量与最大压缩变形量的绝对值之和。 3．7许用工作行程Sw 留有保险余争地后承诺气簧在工作时显现的最大伸张变形量与最大压缩变形量（分别简称许用最大伸张值和许用最大压缩值）的绝对值之和。 3．8最大外径Dm 气簧处于标准状态后;在最大行程内气囊所达到的最大外部直径。 4产品分类 4．1产品类型气囊可分为囊式、膜式和混和式三大类型。 4．2产品型号例:型号D5-270×260，表示标准内压为5.O～5.9MPa、有效直径在261～270mm、标准高度为260mm的膜式气囊。 5技术要求 5．1气囊内外层胶胶料的物理机械性能应符合表1的规定。

德国MAG高频疲劳试验机技术说明.

10..德国SINCOTEC -100KN高频疲劳试验机技术说明德国SINCOTEC高频疲劳试验机及参观人员 10.1 德国Sincotec高频疲劳试验机机器用途描述及工作环境高频疲劳试验机被广泛用来测试各种金属材料及金属材料制品的抵抗疲劳断裂性能、S – N、da/dN-K等曲线,测试Kth和预制断裂韧性试样（如KIC、JIC 等）的疲劳裂纹等；选配不同的夹具或环境实验装置，被广泛用来测试各种材料和零部件（如板材、齿轮、曲轴、螺栓、链条、连杆、紧凑拉伸等等）的疲劳寿命，可完成对称疲劳试验、不对称疲劳试验、单向脉动疲劳试验、块谱疲劳试验、调制控制疲劳试验、高低温疲劳试验、三点弯、四点弯、扭转等种类繁多的疲劳试验。高频疲劳试验机在各种类型的疲劳试验机中，具有结构简单、没有维护的液压源及阀门、泵或冷却系统、使用操作方便、效率高、耗能低等特点，所以它被广泛的应用在科研、航空航天、高等院校和工业生产等部门。 10.2 德国Sincotec高频疲劳试验机执行以下标准： GB/T 3075 金属轴向疲劳试验方法 ASTM E 467 轴向疲劳试验系统中等幅动态力的标定方法 ASTM E 739 疲劳数据应力-寿命和应变-寿命的线性或线性化统计分析 ASTM E 1942 用于循环疲劳和断裂力学试验的计算数据采集系统导则

GB/T 13816 焊接接头脉动拉伸疲劳试验方法 GB/T 15111 点焊接头剪切拉伸疲劳试验方法 GB/T 6395-2000 金属材料疲劳裂纹扩展速率试验方法 ASTM E606标准,ASTM E647标准,ASTM E399标准, ISO 12737-2005金属材料平面应变断裂韧度试验方法, ISO 12135-2002金属材料-准静态断裂韧性测试的方法 , ISO 4965轴向载荷疲劳试验机动态力校准应变计技术， BS 7448-1:1991断裂结构韧性试验金属材料Kic临界CTOD值和J值得测试方法, BS 7448-2:1997断裂机械韧性试验金属材料Kic临界CTOD值和J值得测试方法, BS 7448-4:1997断裂机械韧性试验金属材料稳定裂纹延伸的抗断裂曲线和初始值得测定方法。 10.3 德国Sincotec 公司技术描述德国SINCOTEC公司：公司位于德国中部工业区的Clausthal市。公司成立于上世纪六十年代，专注于共振疲劳试验系统的研发和试验工程技术咨询。SINCOTEC公司目前是全球最大的共振疲劳试验机制造厂商，拥有POWER SWING 品牌。德国SINCOTEC在共振试验系统领域是世界的领导者，不但在现有常规的电磁共振技术上优化改进控制和驱动技术，并且独创了领先的电动大位移（12毫米动态行程）共振技术- Power Swing MOT。在控制技术上Sincotec更

日本岛津GC-14B气相色谱仪使用说明书

GC-14B气相色谱仪中文说明书目录 1.概述安装环境零件号规格 2.安装拆封后的GC主体外观安装色谱柱的安装气化室单元更换或增加的安装汽化室的类型输入输出系统的连接器 3.操作1 操作面板的介绍操作程序的设定步骤 4.操作2 按键的分类个别按键的介绍控制参数和默认数值指示灯的提示信息文件功能错误信息，其他 5.操作3 温度设定检测器初始和最终温度的控制分析状态下的操作时间程序的设定文件其他操作附件1 错误显示 6.结构和维护结构柱箱门、后部面板和侧面板的拆卸和更换故障检查和排除维护 7.SPL-14分流/不分流气化室分流/不分流气化室安装 8.流量控制器介绍

流量控制器组件规格结构和零件列表 9.毛细管柱的安装（可选项）毛细管柱支架CLH-14（P/N 221-32995-91）毛细管柱流量组件毛细管柱流量组件零件号 10.可选的输出设备连接线 COS-GC14A GC-14B个人电脑工作站升温连接器附加控制单元 11.热导池检测器（TCD）简介结构 TCD的安装载气流动图示操作 TCD的故障检查 12.氢火焰离子化检测器（FID）简介结构 FID安装操作 FID的故障检查感谢您购买岛津GC-14B气相色谱仪。微电脑控制的GC-14B是一种多用途、高性能的气相色谱。GC-14B在设计方面具有与众不同的的特点，例如：小型安装区域的要求和大系统的扩充性。 1.1安装环境安装场地虽然仪器的操作条件范围在5~40℃相对湿度20~85%，但在温度10~30℃相对湿度50~60%范围内使用能延长仪器使用寿命并获得更好的分析结果。（操作温度：5~40℃，规定温度：10~30℃）安装场地警告：由于仪器后背会有高温气体（400℃）排出，请勿将易燃物体放置于仪器的后侧。严禁将仪器置于易燃物体处。仪器安装场地的空间要求：仪器的外部尺寸 H：高 520mm W：宽 400mm D：深 475mm E：流量控制器高 70mm A：仪器后侧空余空间至少300mm

弹簧疲劳试验方案

5.试样弹簧 5.1试样试样应按规定程序批准的图样、技术文件制造，并经过尺寸和特性检验合格。 5.2试样抽取试样应从同一批产品中随机抽取 5.3 试样数量 5.3.1 对于疲劳寿命验证试验，推荐的最少试样数量最少4件，当有特殊要求时，试样数量可自行确定。 6 试验条件 6.1 试验机 6.1.1 推荐采用机械式或电液伺服试验机，也可安装在配套阀上进行试验。 6.1.2 试验机位移精度应满足试验要求。 6.1.3 试验机得频率应在一定范围内可调。 6.1.4 试验机应具备试验时间或次数预置、自动计时或计数、自动停机及输出试验数据等功能。 6.2 试验频率 6.2.1 试验频率可根据试验机得频率范围和弹簧实际工作频率等情况确定。整个试验过程中试验频率应保持稳定。 6.2.2 试验频率Fr 应避开单个弹簧的固有自振频率F ，一般应满足如下关系式： 10F F r 其中：钢制弹簧固有频率F 按如下公式计算： F=3.56×105×d/nD 2 6.3 试验振幅振幅分为位移幅（Ha ）和载荷幅（Fa ）。对于螺旋弹簧的疲劳寿命验证试验一般使用位移幅作为试验振幅。 6.4 试验环境试验一般在室温下进行，但试验时样件的温升应不高于实际工况最高温度。 7 试验方法 7.1试样的安装 7.1.1试样的安装方法为了避免试样承受偏载和附加应力，压缩弹簧试样安装时要保证试样两端平整接触，应将试样安放再固定的支座上；拉伸弹簧试样的安装应满足工况要求。 7.1.2 试验。高度对定型的产品，试样试验的最大高度为实际使用要求的最大高度H1，试验的最小高度为实际使用要求的最小高度H2.试验的平均高度为实际使用工况的最大高度H1与最小高度H2二者之和的平均值。 7.1.3安装高度允许偏差用多工位试验机，或者多台试验机同时对一批试样进行试验时，应将试样调整到同样的试验安装高度，其最大允许偏差为3%Ha 。 7.2 加载 7.2.1 正常情况下，按试验机的加载方式进行加载。 7.2.2 在有必要情况下，可模拟产品实际工作负载进行加载。 7.3 试验机运转及数据记录

日本医疗器械监管体系

日本医疗器械领域正在发生根本性的变化。2002.年7月，日本政府宣布将全面修订.药事法》。从修订.内容来看，日本政府将竭力确保医疗器械产品的质.量、安全性和有效性。..修订后的.药事法.将于2005年全面施行，投市.前准许和入市后管理体系将随之发生重大变化。新版.药事法》在医疗器械方面，增有新型生物产品管理条.例、对低危医疗器械的第三方认证体系，以及厚生省.评审高危医疗器械的优先权等。..在施行新版.药事法》之前，厚生省的组织结构.将有所变动。这些变动将会在评审体系中引进新方法.和新程序，以提高评审工作的质量和效率，并使之与.国际上的做法更趋一致。. .1日本医疗器械评审体系..关于医疗器械的定义，日本和美国是一致的；也.即医疗器械是指用于诊断、治疗或预防人类或动物的.各类疾病、或指用于影响人体或动物体的结构或功能.的一种器具或仪器。..按照日本目前的.药事法.，一家生产厂的每一种.产品，都必须取得厚生省的生产或入市批准.(日文称.为Shonin)。此外，生产厂还须取得地方政府的生产或.入市许可.(日文称为Kyoka)。..在发出批准证之前，厚生省会就所申报的医疗器.械的质量、有效性和安全性，详细地审查其应用情况。.在发出许可证之前，地方政府会审查申报者的设备、..场所和员工情况，以确定生产厂是否具有生产医疗器. 械或将其投入市场的资质。根据新版《药事法》，对初次获得批准的医疗器械，经一定时期后，要进行重新审查。新设计的、结构新颖的或采用新原理的医疗器械，在获得初次批准后第四年，须接受再次审查。具有新效力、新用途或新性能的医疗器械，则在获得初次批准后第三年，须对之进行复审。这是因为在初次批准时，是按照此时所认识的各项科学技术来评价所申报的医疗器械的有效性和安全性的。但由于医学、药物学、生物学和电子学不断发展，因此对已批准的医疗器械就应该根据这些进展予以重新评定。在后批准阶段，有关的医疗器械不能用作批准其附属器械的理由。表1根据原Ⅸ药事法》，医疗器械生产厂必须获得生产许可和生产批准。根据新Ⅸ药事法》，厂方必须获得当地政府的入市许可和厚生省的入市批准。 2 入市批准和许可体系目前的批准和许可体系是建立在申请人生产企业所有制的基础上的。厚生省修改了这一体系，对日本境内的各类公司就产品入市后的安全标准和变动提出新要求，并作了说明。新体系将生产功能从销售功能中剥离出来。此外，不再要求公司须拥有生产企业。在目前的制度下，厚生省要批准产品的生产；新制度不仅要批准产品的生产，还要批准产品能人市。(见表2) 对任何一种产品，都要求公司须获得入市批准和人市许可。要求获得入市批准和许可的公司须具有质量控制体系和售后安全控制体系。入市许可每五年要更新。此外，仅提供医疗器械产品给拥有入市批准和许可公司的生产厂，也须获得生产这些器械的许可。对医疗器械产品稍作改动时，可通过书面通知进行，并不需要再作申报，以获得有关部门对这些局部改动的批准。

弹簧疲劳试验机

弹簧疲劳试验机机型详解济南铂鉴弹簧疲劳试验机机型描述弹簧疲劳试验机根据弹簧的种类不同可以分为弹簧拉压疲劳试验机，弹簧扭转疲劳试验机，高低温弹簧疲劳试验机。 ●弹簧拉压疲劳试验机弹簧拉压疲劳试验机主要用于各种弹簧、弹性体、弹性元件等零部件的拉压疲劳寿命试验。功能特点（1）根据各种弹簧、弹性体、弹性元件的技术要求，调整各种弹簧、弹性体、弹性元件的振幅和频率。（2）液晶汉字显示，试验次数和频率根据要求可输入程序，自动完成。（3）由电机、减速机连接凸轮带动连杆做往复运动，实现对各种弹簧、弹性体、弹性元件的压缩运动。（4）试验空间的调整采用电机调节，方便快捷。（5）试验区增加了防护网，保证了试验的安全性。（6）预置试验次数自动停机。（7）弹簧断裂自动停机。（8）操作简单，运行可靠稳定。主要技术指标型号： TPL-1000N-TPL-20000N 最大试验力： 1000N-20000N 工作方式：电机自动加载数据处理: 能够保存、自动停机试件最大长度： 400mm（可根据客户要求定制）

试件最大外径：Φ100mm（可根据客户要求定制）试验频率： 0～5Hz；最大振幅： 50mm；计数容量： 99999999 试验工位：四个工位试验机尺寸：约800*580*2100 mm 试验机重量： 500Kg 外观、装配：应符合GB/T2611要求保护功能：程序保护供电电源： 220V，50Hz ●弹簧扭转疲劳试验机弹簧扭转试验机主要用于各种开关厂及钟表行业、健身器材等厂家所需的各种扭转试样的疲劳寿命试验。功能特点：（1）试验频率可调，扭转试验次数根据要求设计。（2）设置试验次数自动停机。（3）数字显示试验次数、试验频率。（4）操作简单，运行可靠，性能稳定。主要技术指标型号： TPN-2000Nmm-TPL-5000Nmm 最大试验力： 2000Nmm-5000Nmm 工作方式：电机自动加载数据处理: 能够保存、自动停机试件最大外径：Φ120mm（可根据客户要求定制）试验频率： 0～5Hz；测试角度： 1-360°任选；

高强度钢超高周疲劳特性试验研究

高强度钢超高周疲劳特性试验研究大连海事大学　李治彬　姜　华黑龙江船检局　邵长青摘要　该文介绍了以20kH z 超声波振动疲劳试验机对三组55SC7高强度钢试材作超高周疲劳特性试验研究。试验结果表明:在高周区及超高周区S 2N 曲线呈下降趋势,与传统假设完全不一; 疲劳强度并不随其硬度(H v )及弹性极限(σb )的提高而提高;疲劳裂纹萌生于试件内部,主要由硫化物和钙化物等杂质所致。关键词　材料性能　高强度钢　超声波振动　试验研究作者简介:李治彬,男,1950年生,教授,巴黎C NAM 博士研究生。 1　前　言在航空、航天、汽车及造船等工程领域内,以往人们主要考虑和研究材料低周疲劳强度(小于106周),而对于高周(大于106周)疲劳强度的确定,一般只采取某处假设与近似方法。传统的假设认为高周疲劳强度是不变的,即认为材料的应力与寿命曲线(S —N 曲线)在高周区呈水平线,大于106周的疲劳强度与106周的疲劳强度是一样,试件在高周寿命区不会出现破坏。这主要是因为一般的疲劳试验机,要进行高周疲劳试验研究是根本不可能的。一个30H z 的疲劳试验机,要完成一个试件的1010周的疲劳试验需11年;要进行一组几十个试件的试验需几百年时间。然而,本文介绍了采用20kH z 的超声波振动疲劳试验机后,一个试件的疲劳寿命试验,106周不到一分钟,109周需15小时,达到1010周只需6天时间。而从试验结果的S 2N 曲线看,曲线在106周并没有明显变化,直到1010周后曲线并没有变成水平渐近线,而是呈下降趋势,试件依然折断。这说明与传统的假说完全不同。 2　疲劳试验 2.1　试验设备图1为20kH z 超声波振动疲劳试验机。该试验机的原理主要是由压电发生器产生20kH z 的振动,并为转换器提供一个正弦波的振动源,转换器将电波转换成机械振动,再由一个放大器将机械振动位移放大,试件被连接在放大器上并与放大器一起产生一个20kH z 的共振。经计算,可算出位移与应力之间的关系,并可以通过计算机算出给定位移的相应应力值,从而可得到每个试件的疲劳周数与应力值的关系曲线(S 2N 曲线) 。图1　试验系统 2.2　试件尺寸与形状试件尺寸与形状如图2所示。图2　试件几何形状及尺寸试件必须设计成:其自振频率为20kH z ,试件中心区域为0≤x ≤L 2,试件尺寸(mm )R 0=31、R 1=1. 25、R 2=3.25、L 2=10.95、L =41.2,弹性模量E d = 2001年船舶工程第2期

120401311-齐欣-日本医疗器械监管法规

日本医疗器械监管法规卜庆峰日本医疗器械监管体系日本医疗器械的制造、销售与维修，依据日本“药事法”和相关法令有严格的限制。日本是亚洲地区最早进行医疗器械监管的国家，现行的医疗器械监管法规是修改后的《药事法》(Pharmaceutical Affairs Law, PAL)，于2005年4月1日起开始实施，同时生效的相关配套法律法规主要有《药事法实施令政令第232 号》及《药事法实施规则厚生省令第101 号》。日本的《药事法》（PAL）起源于1943 年（昭和18年），主要是对医疗用具在人体的诊断及治疗中的品质、有效性和安全性进行规范，1948 年（昭和23年）与化妆品等法规合并。在2005 年前使用的《药事法》是1961 年颁布的《药事法》（PAL），其间在1994 年进行过一次大幅度的修改。随着科学的进步，制造工艺的提高，以及新材料的不断出现，大量的医疗器械都已经是高度自动化，因此，在2002 年日本有关管理部门决定对当时执行的《药事法》（PAL）再进行一次修改。 2005年4月1日起开始实施的新《药事法》（PAL）发生了较大的变化。首先，新《药事法》（PAL）把原先的“医疗用具”改为“医疗器械”，更能准确的表达现在的医疗市场出现的大量智能化电子器械、设备的概念。其次，把医疗器械在原有的基础上增加按危险程度进行划分等级，强化在日本市场销售的医疗器械的安全性，加强医疗器械上市后的安全性，制订完备的法律条例以确保生物制剂的安全。对医疗器械企业和许可划分更细，更加明确市场的责任、强化售后的安全服务及国际合作。第三，特定保养管理医疗器械有了新的规定。特定保养管理医疗器械在旧法里，只有在修理时，才有相关规定要遵守。而在新《药事法》（PAL）中，将该类器械的管理延伸到销售和制造业，即除了在维修时要注

疲劳试验机

疲劳试验机机制10-1班第二小组成员：郭红卫刘欢樊亮

型号：SD系列生产厂家：长春机械科学研究院有限公司主要规格及技术参数型号SD50SD100SD200SD500SD750SD1000 最大负荷静态±50±100±200±500±750±1000动态501002005007501000 测量精度负荷示值的±1.0％，；衰减为1、5倍位移±1.0％F.S每档；衰减为1、5倍变形示值的±1.0％，；衰减为1、5倍控制参数函数发生器频率范围 0.01～10HZ可变更；函数发生器可发正弦、三角、方波、斜波及组合波等命令波形，且可外信号输入。波形频率范围0.01-100HZ 闭环速率5000HZ（更新速率）油缸行程±50（mm）主机立柱距离500mm565mm700mm820mm820mm1000mm 主机重量700kg900kg1500kg3500kg5000kg7000kg 主机高度2000mm2200mm2500mm3000mm3200mm3200mm 主机形式双柱四柱夹头距离50～600（mm）整机功率380v 22kw380v 30kw380v 37kw380v 75kw380v 75kw380v 75kw 扭转疲劳试验机生产厂家：济南新东岳试验仪器有限公司工作原理：通过电机、减速机、齿轮的传动, 带动扭转弹簧作往复运动, 实现对扭簧的疲劳性能的检测价格：24800.00元/台产品型号技术参数 TPN－50 TPN－100 TPN－200 TPN－500 最大试验扭矩（N 穖） 50 100 200 500 频率0.5～5 Hz 扭转角度根据用户要求设定计数容量999999次电源电压380 VAC 50 Hz

医疗器械各国认证要求

医疗器械各国认证要求医疗器械标准这些医疗器械标准已被许多国家广泛采用。医疗器械指令列表欧盟指令中涵括许多基本保健及安全规定，以及评估产品符合规定程度的订定程序。每项指令在区域性标准制订机构所订定的调和欧洲标准中均会具体说明详细的基本规定。因此，相关产品的制造商、进口商及配销商都必须明显标示，产品完全符合每项指令在「基本规定」所列出的保健及安全规定。形成「新方法」基础的指令，包含了广泛的产品类别（横向指令）或某种特定的产品类别（纵向指令）。指令标题

欧盟所有进入欧盟市场的产品，企业必须具有表示自我符合声明的CE标志，以说明产品符合欧盟制定的相关指令。医疗器械需要满足的指令有：《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC) 体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。医疗器械指令（MDD），MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估。认证机构的统一评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001 或EN/ISO 13485评审质量体系。由于美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001, EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要

求，故建议质量保证体系的建立均以这些标准为基础。体外诊断医疗器械指令（IVDD），IVDD的要求与MDD相似，可按以下分类申请：- 北美在美国，食品和药物管理局(FDA)是监督和管理获准向消费者进行销售的食物，药物，化妆品和医疗器械的法定机构。器械及放射线健康中心(CDRH)，作为FDA的一个分支，专管医疗器械。其对医疗器械按不同等级进行不同程度的监管(医疗器械分为I级，II级或III 级，I级作为低风险范畴，而III级属高风险范畴)：在加拿大方面，加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS)要求医疗器械厂商提前获得经CMDCAS认可的第三方机构，如UL的质量体系审查，证明其质量系统符合CMDCAS的ISO13485/ISO13488标准。对CMDCAS认证的了解对于完成FDA 的质量系统注册（QSR）非常有帮助，因为如上所述的QSR是以ISO 9001和ISO 13485标准为基础的。

液压脉动疲劳试验机

1、钢绞线脉动疲劳试验试验系统主要功能和用途：该电液式钢绞线锚具、连接器脉动疲劳试验系统适用于对预应力混凝土用钢绞线、预应力筋用锚具、夹具和连接器等疲劳荷载性能试验，是目前公路、铁道、建筑桥梁疲劳性能检测领域应用范围广泛、性能可靠、运行成本低廉的疲劳寿命试验检测系统。该系统配备相应功能附具可对混凝土结构件、钢轨及其焊接接并没有、桥梁、桁架、汽车底盘、汽车前后桥、机车转向架及各种大型构件进行静态压缩试验及单向脉动疲劳试验。制造根据·《GB/T14370-2007预应力筋用锚具、夹具和连接器》《JT/T329.2-1997公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验规则》·《铁路工程预应力筋用锚具、夹具和连接器技术条件TB/T3193-2008》《JGJ85-2002预应力筋用锚具技术规程》等标准的要求技术参数：规格型号PMW-500 PMW-1000 最大动态试验力（KN）500 1000 最大静态试验力（KN）500 1000 频率范围（无极调速）2-8(Hz) 2-8(Hz) 作动器最大排油量（ml/次）400 400×2 作动器规格（KN0 25、50、100、250、50025、50、100、250、500、1000 主电机功率（Kw）约11 约11×2 主机外形尺寸（mm）1500×800×2100 （1500×800×2100）×2

重量（kg）3600 7200 2、铁路桥梁脉动疲劳试验机液压脉动疲劳试验机主要适用于对各种大型零部件（如桥梁、框架、汽车底盘、前后桥、机车车架、底盘及各种混凝土结构件）进行静态压缩试验及动态单向脉动疲劳试验。各种规格的作动器（50 kN 、100 kN、250 kN、500 kN 、1000kN）在经过全面性能测试后随机出厂或者单独订货供应用户，以完成多工位（多测点）的复杂试验，它们还可以与任何一台主机配合使用而保持数值准确、稳定。该机具有设计可靠、操作简单、节约能源，运行成本低廉等显著特点。脉动疲劳试验机，动态疲劳试验机，桥梁疲劳试验机，汽车配件疲劳试验机，混凝土结构件疲劳试验机，液压式疲劳试验机，弹簧疲劳试验机规格型号PMW-500 PMW-1000 最大动态试验力（KN）500 1000 最大静态试验力（KN）500 1000 频率范围（无极调速）2-8(Hz) 2-8(Hz) 作动器最大排油量（ml/次）400 400×2 作动器规格（KN0 25、50、100、250、50025、50、100、250、500、1000 主电机功率（Kw）约11 约11×2 主机外形尺寸（mm）1500×800×2100 （1500×800×2100）×2

空气弹簧胶囊用骨架材料的性能比较

空气弹簧胶囊用骨架材料的性能比较黄良平黄自华 (株洲时代新材料科技股份有限公司技术中心，湖南株洲412007) 摘要：比较了尼龙帘线与聚酯帘线在空气弹簧胶囊上的使用性能，包括产品成型工艺性能和产品刚度性能，对合理选用胶囊帘线提供了参考。关键词：空气弹簧胶囊骨架材料尼龙聚酯骨架材料是随橡胶行业的发展和产品的开发而出现并逐步发展的，经历了棉、人造丝、锦龙、聚酯、钢丝等发展过程，近期出现了芳纶骨架材料。表1总结了用于轮胎骨架材料的帘布产品的优缺点及应用情况。目前轮胎行业使用较多的是尼龙帘布和聚酯帘布，从发展趋势看，聚酯帘布和芳纶帘布有较好发展前景[1~3]。表1 轮胎用骨架材料性能比较空气弹簧橡胶气囊结构和成型工艺与轮胎相似，骨架材料应用的发展趋势也相同。目前，空气弹簧橡胶气囊用骨架材料以尼龙和聚酯为主，但从发展趋势看，芳纶仍是较理想的骨架材料。本工作比较了这三种帘线的理化性能及与橡胶的粘合强度，比较了尼龙和聚酯覆

胶帘布压延工艺及用这二种覆胶帘布制备空气弹簧胶囊的成型工艺，同时比较了用这二种覆胶帘布制备空气弹簧胶囊的性能，希望能为合理选用空气弹簧胶囊骨架材料提供参考。 1 实验 1.1主要原材料聚合物浸胶帘布:尼龙1400dtex/2，岳阳石化产品；聚酯1100dtex/2、1670dtex/2，江苏群发化工有限公司产品；芳纶1680dtex/2，中国神马集团有限公司产品。尼龙覆胶帘布、聚酯覆胶帘布，自制。 1.2试验仪器与设备 160×320开炼机，上海橡胶机械厂产；Y33-50A平板硫化机，江西萍乡无线电专用设备厂； QT-10 数字式材料试验机，美国MTS公司产；疲劳龟裂试验机（频率为300r/min），江苏江都精密试验机厂产；四通道电液伺服试验机，北京佛力系统公司产；空气弹簧疲劳试验机，自制。 1.3性能测试所有性能测试均按相应的国家标准或行业标准进行。 2结果与讨论 2.1帘布规格与理化性能表2 聚合物浸胶帘布规格与理化性能说明了三种帘线的技术指标。显然，芳纶强力高、变形小、收缩率小，是空簧用骨架材料的理想材料，只是因为价格高而没有被采用。 2.2聚合物帘线与橡胶的粘合性能图1比较了不同聚合物帘线与橡胶的粘合性能，结果显示，对于同一氯丁橡胶配方来说，橡胶与直径（约0.65mm）相近的聚合物帘线的粘合强度（H抽出力）呈现如下规律：尼龙＞

高频疲劳试验机的工作原理

高频疲劳试验机的工作原理一、高频疲劳试验机的风冷装置本实用新型涉及一种风冷装置，具体来说是一种用于高频疲劳试验机的风冷装置，为现有的高频疲劳试验机提供一种非常实用的附加功能。工程结构失效约80%以上是由疲劳引起的。为使设计出来的工程结构及其零部件满足现场对疲劳强度和寿命的要求，必须首先通过开展疲劳试验，掌握相关材料的抗疲劳性能，如疲劳S-N曲线、疲劳极限等。高频疲劳试验机便是这样一种用来进行材料抗疲劳性能测试的机器。相对于电液伺服疲劳试验机，它具有加载频率高、试验周期短的特点，广泛应用于我国冶金、航天、交通等研究领域。然而，如果受测材料具有较高的阻尼，或者试验载荷接近材料的屈服强度，则会因试验中较高的加载频率，导致试验件局部（通常是最小截面处）过热，甚至发生蠕变，迫使试验无法在预期载荷下进行，获得的试验数据也就不能反映材料真实抗疲劳性能。通过在高频疲劳试验机上附加风冷装置，可以有效地解决这个问题；利用夹持单元，可以将该装置方便地附加于现有试验机上，并实现任意受风部位的定位；利用气流控制单元，可根据试验件发热情况，和试验对试验件单侧受风冷却或整体受风冷却的需求，改变试验件受风部位气流分布模式。该装置成本低廉，只增加很少的附加费用就可获得这一非常实用的功能。另外，可在风管入口处配一流量调节阀，用来调节送风量大小。二、产品特征： 1、本实用新型的目的在于在此提供一种用于高频疲劳试验机的风冷装置，为现有的高频疲劳试验机提供一种非常实用的附加功能。频疲劳试验过程中对试验件的冷却，为现有的高频疲劳试验机提供了一种非常简便实用的功能。通过夹持单元将装置安装在疲劳试验机主立柱上，利用立柱升降及单元部件自身的移动与旋转，便可实现对试验件任意受风部位的定位；通过在气流控制单元中的出风罩，便可根据试验件实际发热情况，和试验对试验件单侧受风冷却或整体受风冷却的需求，调整出风气流分布状态。利用这种风冷装置，无须对高频疲劳试验机进行任何改动，安装使用方便，且装置所需原材料价格低廉，加工制造简单，维护部件少，可靠性高。 2、本实用新型的优点在于：用本实用新型提供的风冷装置，能够实现高频疲劳试验过程中需进行冷却试验件的风冷处理，这对高频疲劳试验而言是一个非常实用的功能；该装置能够很便捷地安装到现有的高频疲劳试验机上，并且具有加工简单、成本低廉等突出优点。三、操作方法：下面结合附图对本实用新型做出详细说明： 1、如图l所示；本实用新型提供一种用于高频疲劳试验机的风冷装置，本装置设有夹持单元101和气流控制单元102，利用夹持单元101将风冷装置固定在试验机主立柱104上；利用气流控制单元102调节风冷气流分布状态。 2、图2是本实用新型所述夹持单元示意图，所述夹持单元101由立柱夹持环lOla 和连接臂lOlb组成。所述立柱夹持环lOla通过螺栓紧固的方式将装置固定于高频疲劳试验机的主立柱104上，利用主立柱104升降或夹持环lOla固定位置的调整，能够实现装置在z轴方向移动；通过转动立柱夹持环lOla，能够实现装置绕

日本医疗器械行业发展经验借鉴及对中国医疗器械行业的启示

内容目录前言：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理 (5) 日本医疗器械市场60年回顾：从快速发展到高度成熟 (6) 日本医疗器械市场基本情况 (6) 日本国内医疗器械市场60年回顾：两大阶段 (7) 70s、80s快速发展，国内市场和国内企业的黄金周期 (7) 90s、21世纪：进口开始快速增长，国产发展滞后 (8) 总结：不同时期，不同旋律，背后的原因值得深思 (8) 市场规模背后的产品结构变化，创新是行业终极竞争要素 (9) 70s、80s，把握住医疗器械电子化浪潮实现腾飞 (10) 90S和21世纪错失新的一轮医疗器械技术发展浪潮 (11) 产品力最终影响医疗器械市场归属 (13) 医疗器械监管政策滞后于药品，审评优化推动行业发展 (16) 80s、90s开始监管从空白到逐步完善、到强监管 (16) 2010年代监管优化提速，加速审批改革 (19) 市场进入成熟期后价格压力出现，医保介入实现有效控制 (21) 00s以前原生态发展，日本医疗器械价格偏高 (21) 建立单一医保支付体系下的强力价格控制 (23) DPC/PDPS制度：日本的疾病诊断组学 (29) 结论及后续介绍 (31) 重点公司 (31) 风险提示 (31) 附录：背景篇——人口和人均GDP见顶，医疗费用继续快速增长 (32) 附录：企业篇——巨头增速领跑行业行业保持研发创新高投入力度 (35) 附录：比较篇——中国和日本的差异，国内市场与技术周期 (40) 图表目录图表1：日本医疗器械行业发展总逻辑梳理 (5) 图表2：医疗器械在卫生总费用中的占比 (6) 图表3：日本药品与医疗器械市场规模对比（亿日元） (6) 图表4：全球医疗器械市场情况及2019年预测（亿美元） (6) 图表5：日本国内医疗器械市场规模估计（亿日元） (7) 图表6：日本国内医疗器械产值（亿日元） (7) 图表7：日本医疗器械市场规模情况（进口/国产别，单位：亿日元） (8) 图表8：日本医疗器械进口增长快于出口 (9) 图表9：日本医疗器械分类 (10) 图表10：1970年代日本电子医疗设备的腾飞（单位：亿日元） (10) 图表11：1985年日本前五大医疗器械品类国内产值变化情况（百万日元）.. 11

日本岛津TNP-4110总磷总氮分析仪

1、日本岛津TNP-4110总磷总氮分析仪（1）型号：TNP—4110 （2）名称：在线总氮、总磷分析仪（3）测定项目：总氮（TN）、总磷（TP）（4）测量原理：TN，碱性过硫酸钾、紫外线氧化分解—紫外线吸光光度法；TP，过硫酸钾、紫外线氧化分解—钼蓝吸光光度法（5）重复性：TN ，±3％F.S以内（测定量程 0—2/5/10/20/50mg N/L时）（用标准液）， ±5％F.S以内（测定量程0—100/200 mg N/L时）；TP，±3％F.S以内（测定量程0—2/5/10/20mg P/L 时），±5％F.S以内（测定量程0—50/100 mg P/L时）（6）试样水条件：水温1—40℃ （7）试剂存储：1个月（8）模拟输出信号：0～1VOC，0～15mA，4～20mADC （9）显示LCD100V±10V，200V A，50/60H，须接地。（10）周围温度范围：1—40℃。（11）质量：75kg。 2、杭州利奇Super Vision 氨氮在线自动监测仪 Super Vision 氨氮在线自动监测仪是杭州利奇仪器设备有限公司研制的具有完全自主知识产权的氨氮（NH3-N）自动分析仪器，能够

快速测量江河湖水及生产生活污水中氨氮的含量，适用于地表水，污染源的氨氮分析测量。采用氨气敏电极，无二次污染。一、工作原理 Super Vision氨氮在线自动监测仪由采样系统、反应系统和控制系统三大部分组成，采用氨气敏电极法，气敏氨电极顶端为疏水半透明薄膜，只允许氨气通过（水和其他离子则不能通过），使电极内电解液与外部试液隔开。当水样中加入强碱液（pH 值达到11以上），使水样中的无机铵盐转化为氨气逸出，生成的氨由于扩散作用通过半透膜，引起电解液中氢离子浓度的改变，由于电动势与水样中氨氮浓度的对数呈一定的线性关系，由此，可从该仪器测得的电位值，经过计算处理后，确定样品中氨氮的浓度。二、工艺流程图三、仪器性能特点

弹簧标准表

弹簧标准表弹簧是一种利用弹性来工作的机械零件。用弹性材料制成的零件在外力作用下发生形变，除去外力后又恢复原状。亦作" 弹簧 "。一般用弹簧钢制成。弹簧的种类复杂多样，按形状分，主要有螺旋弹簧、涡卷弹簧、板弹簧、异型弹簧等。在中国九十年以前，弹簧行业只有很少的专业生产弹簧的机械设备，随着弹簧市场的越来越大，逐渐的专业弹簧设备企业也走进中国，如台湾的东北弹簧机械（EN侨鼎），光弘（KHM），洛阳的显恒数控等逐渐占领了主流弹簧生产市场。东北的EN502万能机，是采用专有的机械机构，方便快捷的生产各种弹簧，异型弹性元件。光弘的设备是生产压簧和拉簧的高速设备。在国外也有很多专业弹簧设备制造商如瓦菲奥斯，MEC等。目前国内生产大型弹簧数控热卷机还是空白。 CB* 3064-79气控弹簧拖钩 CB* 3262-1986金属弹簧吊架 CB* 390-76弹簧减震器 CB/Z 144-1976圆柱螺旋弹簧的设计与计算 CB/Z 144-76圆柱螺旋弹簧的设计与计算 CB 3064-1979气控弹簧拖钩 CB/T 3504-1993船用柴油机螺旋弹簧修理技术要求 CB 390-1976弹簧减震器 CB/T 637-1995弹簧拖钩 CB 705-1968柴油机气门弹簧技术条件 CB 705-68柴油机气门弹簧技术条件 CB 788-1974无弹簧拖钩 DBl2/046.58-2008机车车辆弹簧件单位产量综合能耗计算方法及限额 FZ/T 92036-2007弹簧加压摇架 FZ/T 94015-1993梭子用底板弹簧 GA 289-2009警用服饰弹簧卡扣 GB/T 11884-2008弹簧度盘秤 GB/T 1222-2007弹簧钢 GB/T 12243-2005弹簧直接载荷式安全阀 GB/T 1239.1-2009 冷卷圆柱螺旋弹簧技术条件第1部分：拉伸弹簧 GB/T 1239.2-2009 冷卷圆柱螺旋弹簧技术条件第2部分：压缩弹簧 GB/T 1239.3-2009 冷卷圆柱螺旋弹簧技术条件第3部分：扭转弹簧 GB/T 13061-1991汽车悬架用空气弹簧橡胶气囊 GB/T 1358-2009 圆柱螺旋弹簧尺寸系列 GB/T 13828-2009 多股圆柱螺旋弹簧 GB/T 16947-2009螺旋弹簧疲劳试验规范 GB 17927-1999软体家具弹簧软床垫和沙发抗引燃特性的评定 GB/T 1805-2001弹簧术语 GB/T 18983-2003油淬火回火弹簧钢丝 GB/T 19382.2-2003纺织机械与附件圆柱形条筒第2部分：弹簧托盘 GB/T 1972-2005碟形弹簧 GB/T 1973.1-2005小型圆柱螺旋弹簧技术条件 GB/T 1973.2-2005小型圆柱螺旋拉伸弹簧尺寸及参数