欧盟玩具安全新指令2009-48-EC浅析

欧盟玩具安全新指令2009/48/EC浅析

欧盟是我国玩具的重要输出地。国内的玩具企业普遍认为出口欧盟的玩具要求较高。这主要源于欧盟非常严格和详细的安全要求，集中体现在欧盟制定的玩具安全指令中。2009年6月30日欧盟《官方公报》刊登了新版欧盟玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)，该指令考虑到技术发展和新的玩具安全问题，在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新，其条款规定更为严格、严谨、严密。这必将增加我国玩具产品出口的难度，我国玩具企业正面临严峻的考验。

欧盟玩具安全新指令2009/48/EC的修订情况

旧版欧盟玩具安全指令88/378/EEC，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场玩具安全和消除成员国之间贸易壁垒方面取得了巨大成就。然而，随着时代的变迁，该指令的不足之处日渐暴露，从2003年起，欧盟便开始考虑对其进行修订，并广泛征集公众意见。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9。2008年12月18日欧洲议会通过了该提案，2009年6月18日正式文本通过，最终于2009年6月30日在欧盟《官方公报》上刊登，新指令的编号为2009/48/EC。

新指令发布之后，各成员国于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外，新指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。

新旧版欧盟玩具安全指令的比较

对于新修订的欧盟玩具安全指令，在与旧指令比较的基础上，笔者认为应着重关注四个方面：相关定义更加明确；“必要的安全性要求”更加严密；警告标示更加规范；经济经营者责任更加严格。

1、相关定义更加明确

玩具的定义。新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供(不论是否仅供)14岁以下儿童玩耍时使用的产品。”这个定义表明，对于那些肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的，但是却很有可能被儿童用来玩耍的产品，就要满足新指令规定的安全性能等要求。可见与旧指令相比，新指令中玩具的定义更加明确，适用范围也扩大了。

制造商、进口商和销售商的定义。新指令对玩具“经济经营者”进行了明确的定义。制造商是指以自己的名称或商标设计、制造玩具或者让他人设计、制造玩具的自然人或法人。进口商是指在其经营期间将玩具自第三国投放到共同体市场的定居在共同体内的任何自然人或法人。销售商是指玩具市场供应链上的任一自然人或法人，他使得玩具在市场上可以获得。

2、“必要的安全要求”更加严密

物理和机械性能。旧指令主要关注年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与包装，应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险及引起儿童被勒死和窒息的危险。新指令在此基础上将范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件”，且玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险。同时新指令增加对玩具内食品的要求：此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装；包装本身不应是小部件；严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。

化学性能。玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化。新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种；列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称；首次禁用致癌、致基因突变、影响生育（CMR）物质；禁止生产和销售若干类不符合其它法例(包括化妆

品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。此外，新指令还明确玩具产品应满足欧盟通用化学品法规要求。

电气要求。新指令明确规定有电气控制系统的玩具应保证在系统出现故障或被毁坏时仍能安全操作。玩具应不存在激光、LED或任何其它类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险。玩具变压器不属于构成玩具的一部分。

卫生要求。新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，新增规定：“针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并需要在清洗后达到基本安全要求”。

3、警告标示更加规范

新指令增加“为安全使用，玩具需标示使用者限制警告语，即说明使用人员的年龄和重量上下限、使用人员的能力和确保玩具在成人监督下使用的需要”；“标示使用人员的年龄上下限的警告语应清晰可见，精确易读”。

4、经济经营者责任更加严格

制造商责任。新指令要求制造商在将玩具投放市场之前，必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性；在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪；进口商或销售商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。

进口商和销售商责任。进口商应检查制造商是否符合有关要求，需要时可随机抽样检验；在把玩具投放市场之前，应在玩具上印上公司名称和联络地址；保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写；保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。销售商应提供玩具合格性信息和文件，并采用一切措施避免其投放市场的产品可能带来的危险。

新指令对我国玩具企业的影响

面对欧盟玩具安全新指令2009/48/EC，确保玩具产品全面遵守新指令规定对我国玩具企业来说将是一大难题，玩具业将面临成本大幅上升带来的竞争优势削弱以及欧盟进口的合格评估程序的双重挑战，且法规冲击面广，令部分玩具厂家出口风险陡增。我国玩具企业仅依靠低成本是不可行的，如何利用国际标准和技术来提高产品的技术含量，利用国际公认的管理体系和先进经验来改善企业的管理，加强企业“内功”的修炼，则应是中国企业更深层次的思考。

然而，当前大多数企业应对意识不强，关注度和警惕性不够，对指令茫然或对法规的认识存在误区，因此笔者建议应采取有效措施，作好应对工作：首先对欧盟玩具安全新指令2009/48/EC 进行全面、深入地解读和剖析，了解新指令发生的变化，做到知己知彼，改进生产工艺，以适应新指令提出的更为严格的要求。其次，提高科技水平和研发能力，在禁用物质的使用上做好豁免替代研究，并从儿童使用的安全性这一根本原则出发，关注玩具设计和制造过程中可能给儿童带来的窒息、过敏、致癌、辐射等风险。再次，严格遵守新指令对玩具经济经营者提出的各项要求，勇于承担作为经营者的责任和义务。最后，各企业应扩大出口国范围，开拓新兴出口市场，不断提高企业实力和竞争力，以全新的姿态迎接新的挑战。

欧盟机械指令

欧盟机械指令目录编辑本段目前的机械指令98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC， 93/44/EEC，93/63/EEC。而自1995年1月1日起，机械指令正式成为欧洲的强制法规，同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定上。编辑本段指令中对机械的定义机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。 (1) 机械是指由若干个零部件连接而成的组件，其中至少有一个零部件可以运动，并透过适当的制动器、控制装置和动力回路连接起来，并有特定的用途，如物料的加工、处理、搬运、包装等。主要包括下列各类产品：木材加工机械、金属切削机床、锻压机械、农林用拖拉机及其配套机、橡胶及[ur械[/u机械、起重运输机械、储存设备、建筑机械、食品加工机械、热处理设备、地下采矿机械、印刷及造纸机械、铸造机械、纺织机械、洗涤机械、压缩机、内燃机、泵、制革机械、消防设备等。对于那些为了便于运输而以拆散形式包装运输的机械，因其使用时会组装在一起，所以也应遵循该指令。 (2) 机械的组合，为达到同一目的由若干台机械经过适当配置和控制成为一个综合整体，实现完整的功能。如自动生产线…等。 (3) 可更换设备是指那些可以改变机械功能的、可拆卸更换的设备，这些设备可投入市场销售，可由操作者将他与一台或一系列不同机械或牵引机装配在一起，该设备不是备件或工具。设些设备可自备动力或不具备动力，如装在机床上的车端面装置「机械」一词同样包含为了达成原料加工、处理、搬运、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之「保安零组件」，也属本指令所包含广义之机械。保安零组件是由制造商其在欧洲共同体内确定的授权代理在市场上销售的、在使用中实现安全功能的零部件，它的失效或故障会危及身处危险区

美国玩具最新指令

美国玩具最新指令(EN71)对应欧盟(RoHS) 利用XRF快速分析检测美国玩具最新指令(EN71)对应欧盟(RoHS) 利用XRF快速分析检由於铅在水中非常不易溶解，具有高度防水、经久耐用、可擦洗的特性，常使在油漆涂层。碳酸铅还可以中和油漆涂层中某些油类的酸分解产品，使油漆涂层坚硬，但又有韧性、防断裂。铅可以添加到某些塑胶材料中，增加强度，甚至可以添加到黄铜当中，增加耐用性。但铅是一种危害身体健康的有毒物质，铅对儿童及青少年来说危害更大，因儿童对铅的吸收力是成人的4到8倍，当儿童营养不良时，例如缺乏铁和钙，铅就更容易被吸收，随著血液到达脑部肾脏、骨骼，产生毒害。由於慢性铅中毒的症状和其他常见病症有许多相似处，例如肠胃不适、精神不佳、四肢无力、反应迟钝，所以很容易被忽视。但是此时，儿童100毫升血液中铅浓度，可能已经超过10微克的中毒标准。由於铅几乎是只进不出，所以它的危害可能造成儿童的智力和生长迟缓，生育能力也受影响。下表为美国部分州最近通过的铅限制法令，此外还有许多州的类似法案仍在等待审核当中。表1∶美国儿童产品铅限制指令整理州时间指令要求总铅限值限制范围 Vermont (VT) 佛蒙特州 2008年10月1日 G/TBT/N/USA/339 ≤600ppm 12岁以下儿童产品的表面涂层或任何部件 2009年7月1日 ≤300ppm 2010年1月1日 ≤100ppm Connecticut (CT) 康乃狄克州 2009年7月1日 G/TBT/N/USA/372 SB 343 ≤90ppm

12岁以下儿童产品的油漆涂层 Maryland (MD) 马里兰州 2008年5月13日 G/TBT/N/USA/347 ≤600ppm 6岁以下儿童产品的表面涂层 Maine (ME) 缅因州 2009年7月1日 LD 2053 ≤90ppm 12岁以下儿童产品的任何部件 ≤600ppm 12岁以下儿童产品的油漆涂层 Indiana (IN) 印第安那州 2009年5月1日 G/TBT/N/USA/369 符合16 CFR 1303.2 任何消费品、表面涂层或包装 Washington (WA) 华盛顿州 2009年7月1日 G/TBT/N/USA/370 WAC 173-334 ≤90ppm 12岁以下儿童产品的表面涂层或任何部件注∶CFR = 美国联邦法规汇编，ppm=百万分之一现行玩具安全指令其主要内容包括∶

2009-48-EC欧盟玩具新指令解读

2009/48/EC解读欧盟玩具安全新指令2009/48/EC于2009年6月30日发布，2009年7月20日生效，2011年7月20日开始部分作废现行的指令88/378/EEC，而且新的化学要求将于2013年7月开始生效。新指令出台的背景旧版欧盟玩具安全指令88/378/EEC，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场玩具安全和消除成员国之间贸易壁垒方面取得了巨大成就。然而，随着时代的变迁，该指令的不足之处日渐暴露，如安全性要求需进一步提高、指令实施的效率不高、范围和概念不够清晰等。并且市场上的玩具使用了越来越多的新材料。于是2003年，欧盟开始考虑对其进行修订，并广泛征集公众意见。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9。2008年12 月18日欧洲议会通过了该提案，2009年6月18日正式文本通过，最终于2009年6月30日在欧盟《官方公报》上刊登，新指令的编号为2009/48/EC。新指令发布之后，各成员国于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外，新指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。新指令的改变： “玩具”范围及定义：设计为或用于为14岁以下儿童玩耍使用的产品，无论是否专门用于玩耍的产品，原文如下: This Directive shall apply to products designed or intended, whether or not exclusively, for use in play by children under 14 years of age. 对各个经济运作实体的要求： 1、制造商： A、保证玩具设计符合欧盟规定的玩具基本安全要求和特别安全要求 B、制定产品档案（Product File/Technical Document）和实施符合性评估程序（即进行符合性评估/安全评估）。当产品评估结果合格时，制定EC符合性声明

欧盟CE指令

欧盟CE指令在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上 CE认证的logo 市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE认证应运而生。因此，CE认证代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE认证还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE认证视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）谁授予CE认证标志？企业在获得欧盟官方机构（公告号机构）颁发的带有公告号的CE证书后，即可加贴CE标志。 CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发，而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种（或混合），自行制作和加贴。谁对CE认证标志的正确性负责？制造商或其代理商，或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。 CE认证标志的接受对象是谁？ CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE认证标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。 CE认证标志的意义在于：用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品，没有CE认证标志的，不得上市销售，已加贴CE认证标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，

欧洲玩具安全标准EN71有关标志的要求

欧洲玩具安全标准EN71有关标志的要求 CE标识用符号图示 EN71第七部分指出了到欧洲的玩具，要求制造商或其授权代表或欧共体进口商应以显眼、易读易懂和不易擦去的方式将其名称和/或商标和/或标记和地址加贴在玩具或其包装上，同时加贴 CE标记作为推测其产品符合上述指令的基本安全要求的声明。（1）字母的垂直高度不少于5mm；（2）CE字母呈半圆形；（3）"C"字母的内圆与"E"字母的外圆相切；（4）"C"字母的外圆与"E"字母的内圆相切。 EN71-1998 指出了对不适合3岁以下儿童使用但可能对3岁以下儿童有危险的玩具应加贴年龄警告标识。警告标识可用文字说明或图示符号，如果使用警告说明，它必须符合EN71 Part 1的要求，无论是用英文或是用其他国家的语言文字都必须清晰地显示警示语。警告说明例如："

不适合36个月以下儿童"或"不适合3岁以下儿童"应同时附有简要的说明，指出需要限制的特定危险，如：由于含有小部件。而且它应该清晰地显示在玩具本身、包装或玩具说明书上。年龄警告无论是符号还是文字，均应出现在玩具上或其零售包装上。年龄警告在产品出售处必须清楚易读。为了使消费者熟悉标准中指定符号，年龄警告图示符号和文字内容应一致。EN71-1998第六部分对符号的设计指出具体要求如下：（1）圆圈及中间的一斜线为红色；（2）背景为白色；（3）年龄范围和面部轮廓颜色为黑色；（4）符号直径至少为10mm，或按包装大小比例扩大，如图所示；（5）玩具不适合的年龄范围用年为单位表示，如0-3。

[资料]玩具包装上的标识 ·CE标识这可能是我们最经常见到一个标识了。这个标识称为“CE安全合格标识”，简称“CE标识”（英文作：CE Marking），是欧洲经济共同体（简称欧共体）——如今成为欧洲联盟（简称欧盟）——最早发起实施对产品实行的一种标识，用它证明产品符合欧盟发布的相关指令的安全要求。CE 标识的“安全”范畴包涵4个方面的内容，即是：对使用者（人），宠物（家畜家禽），财产（物业），及环境（自然环境）的安全。 CE标识是是一个28个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志，这28个国家分别是：2004年5月1日前已有的15个欧盟成员国：Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国； 2004年5月1日加入欧盟的10个新成员国：Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯；欧洲自由贸易协会EFTA 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国： Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威。 CE标识的英文曾使用“EC（European Conformity）Mark”，但在1993年7月22日发表的欧盟产品指令Product Directive 第93/68/EEC号中正式使用“CE Marking”取代“EC Mark”。至今，“CE Marking”一直是欧盟文件中使用的官方术语。CE标识是欧盟特有的一个强制性的产品标记。

欧盟新机械指令对我国机械安全标准化的影响

欧盟新机械指令对我国机械安全标准化的影响一、前言欧洲议会和欧盟理事会于2006年6月9日正式发布了最新版机械指令(2006／42／EC)，并将于2009年12月29日起在欧盟范围内强制实施。与现行机械指令98／37／EC相比，新指令在适用范围、基本健康和安全要求、与电梯指令(95／16／EC)和低电压指令 (73／23／EEC)之间的界限、合格评定程序以及市场监督等方面都出现了一些新的要求和明显变化。这些变化对我国也将产生多方面的影响，本文主要从机械安全标准化的角度分析新机械指令对我产生的影响。二、欧洲标准化组织CEN和CENELEC面临的挑战根据新指令第5条1(a)的规定，指令范围内的机械在投放市场之前必须满足附录I中规定的基本健康与安全要求。众所周知，机械指令的实施需要协调标准的支持，而采用协调标准是证明满足机械指令基本要求的“快速途径”。第7条2中也明确规定：按照在欧盟官方公报上公布的协调标准制造的机械应视为符合协调标准中规定的基本健康与安全要求。由于新机械指令在适用范围、基本健康与安全要求以及合格评定程序等方面都有所改变或提出了新的要求，因此不能认为CEN和CENELEC根据现行机械指令98／37／EC制定的600多项协调标准符合新指令的基本健康与安全要求。为此，欧盟委员会向CEN和CENELEC下达了机械领域内的标准化委托书M／ 396 EN，其目的是要求CEN和CENELEC检查支持机械指令的协调标准，并采取必要的措施确保协调标准符合新指令的要求。 M／396 EN规定了CEN和CENELEC 完成工作的时问表： (1)2007年9月30日之前，向欧盟委员会提交标准化工作计划，说明需要制定的新标准以及需要修订或修改的标准。 (2)2008年6月30日之前，向欧盟委员会提交任务计划进程的报告，说明实施过程中遇到的困难。 (3)2009年6月30日之前，向欧盟委员会提交支持新机械指令2006／42／EC的协调标准清单。此外，新机械指令与低电压指令73／23／EEC的界限不再按“主要风险(mainrisk)”来区分，取而代之的是在机械指令中列出排除在指令之外的几类电气设备，这说明大部分电气设备都将属于新机械指令的范围。因此，必须对CENELEC制定的大量关于电气设备安全要求的标准进行复审，以确认归入机械指令范围的协调标准并确保这些标准符合新指令的基本要求。而且，速度低于0．15m／s的电梯也纳入机械指令的范围中。因此，新机械指令的协调标准数量将大大增加。

欧盟玩具新指令200948EC简介

欧盟玩具新指令欧盟玩具新指令2009/48/EC 2009/48/EC 2009/48/EC简介简介 By Tony Yu

相关背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC 于1988年颁布年颁布。。到此前为止到此前为止，，只是通过CE 标志指令93/68/EEC 对其进行了一次修订对其进行了一次修订。。存在不足存在不足：：安全性要求应进一步提高安全性要求应进一步提高、、指令实施的效率不高指令实施的效率不高、、范围和一些概念不够清楚等围和一些概念不够清楚等。。从2003年开始年开始，，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC 指令指令，，并广泛征集公众意见征集公众意见。。截至2007年底年底，，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC 指令修订影响的研究报告指令修订影响的研究报告，，2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案该提案，，2009年6月18日正式文本通过日正式文本通过，，并最终于2009年6月30日在OJ 上刊登上刊登，，新指令的编号为2009/48/EC 。

相关背景新指令发布之后新指令发布之后，，各成员国将于18个月之内个月之内，，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律日之前将其转换为本国法律。。此外此外，，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场放市场；；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求中化学要求、、而不符合新指令中化学要求的产品而不符合新指令中化学要求的产品，，可以于2013年7月20日之前继续投放市场日之前继续投放市场。。玩具新指令发布之后玩具新指令发布之后，，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2－4年内进行修订年内进行修订。。被称做目前“世界上最苛刻玩具法规”

欧盟市场对玩具的要求

欧盟市场对玩具的要求欧盟市场对玩具的要求在欧盟与玩具相关的技术法规中，最主要的就是玩具安全指令（88/378/EEC）。 88/378/EEC是一个新方法指令，规定了玩具的安全质量要求和合格评定程序，所有进入欧盟市场的玩具首先要满足该指令的要求。值得注意的是，88/378/EEC颁布至今已有20年，目前欧盟已经发布了玩具安全新指令2019/45/EC，进一步提高了玩具的安全要求。新指令设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2019年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2019年7月20日之前继续投放市场。但是，新方法指令的特点是只制定安全、健康、环境和消费者保护等方面应达到的主要目标和基本要求，并不涉及技术细节，具体细致的技术要求由欧盟协调标准来规定。 88/378/EEC的协调标准是EN 71系列标准和。EN 71系列标准详细规定了玩具的机械物理性能、噪声、燃烧性能、化学性能、标签等要求，EN 62115则专门针对电动玩具提出了安全要求。部分电动玩具除了符合88/378/EEC或EN 62115的安全要求，还要符合欧盟电磁兼容指令（2019/108/EC，简称EMC 指令），一些遥控玩具还要符合无线电与终端设备指令（1999/5/EC）。这两个指令也是新方法指令，与玩具相关的协调标准分别是EN 55014-1、、和；以及和。玩具还应该遵守一系列与环境保护相关的法规，如关于限制有害物质的指令（76/769/EEC）及其一系列修订指令、化学品REACH 法规。部分电动玩具还要符合废旧电子电气设备指令（WEEE ）、电子电气产品中限制使用某些有害物质指令（RoHS ）和耗能产品生态设计指令（EuP ）。童车类产品包括儿童自行车、儿童三轮车、儿童推车、婴儿学步车等类型。欧盟对于每种童车都制定了专门的标准，如儿童自行车标准EN 14765、儿童三轮车需满足EN 71-1、儿童推车标准EN 1888、婴儿学步车标准EN 1273。在以上法规和标准的基础上，本栏目将首先介绍欧盟对玩具的机械和物理性能、噪声、燃烧安全性能、化学性能和环保要求、电安全性能和EMC 要求，以及较为特殊的童车类产品的安全要求，其次是欧盟对于玩具的标签要求，再介绍玩具的CE 认证制度，最后介绍欧盟的玩具召回制度。玩具安全指令的修订欧盟玩具安全指令88/378/EEC是第一个新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。到目前为止，欧盟只是通过CE 标志指令93/68/EEC对其进行了一次修订。但是，经过20年的运作，也

2014_34_EU-欧盟ATEX防爆新指令

2014/34/EU-欧盟ATEX防爆新指令新版防爆指令2014/34/EU发布于2014年3月29日的欧盟官方公报，2014年4月18日生效的。新版防爆指令2014/34/EU将于2016年4月20日正式执行，旧的指令94/9/EC也随之将被取代。随着指令更新，欧委会将根据新立法架构（NLF）执行防爆指令条例。新版本的指令在保持产品范围，产品的等级划分，基本安全要求以及一致性评估流程不变的情况下，引入了新立法架构（NLF）：更详细地规定了经销营商的义务。同时在新的NFL架构下，对公告机构的在认证过程中的要求更加细化，更加明确机构在认证过程中的职责。新指令相关答疑： Q：新版防爆指令2014/34/EU的产品范围是否发生变化? A：整体是没有变化的。与旧指令相比，只是表述方式不一样，内容保持一致。 Q：新版防爆指令何时开始使用？ A：新版本指令于2014年3月29日发布；于2014年4月18日生效；于2016年4月20日执行。 Q：新版防爆指令2014/34/EU的证书何时才能签发？ A：2016年4月20日起才能签发新版指令证书。在这个日期前，公告机构只能做相关方面的准备，不允许签发新版指令的证书。在此

日期前，公告机构只能签发旧版本防爆指令94/9/EC的证书。 Q：新版防爆指令2014/34/EU正式执行时，旧版本指令的证书是否有效？ A：仍然保持有效。只要旧版本的防爆指令94/9/EC的证书仍然处于有效期内，那证书将保持有效。 Q：旧版本的防爆指令94/9/EC的证书在2016年4月20日后使用，有什么需要注意的？ A：持有旧版本指令证书的客户，在提供的符合性声明时，需要注意提供新版本防爆指令2014/34/EU的符合性声明。 Q：2016年4月20日以后，根据旧版本指令签发的证书是否能够年审或者更新换证？ A：可以。年审或者更新换证将依据新指令进行操作。 Q：制造商能否在2016年4月20日签署并提供基于新版本指令的符合性声明？ A：不行。新版本指令相关的符合性声明只能从2016年4月20日开始签署。

各国玩具法规

各国玩具法规随着美国2008年8月14日修订《消费品安全修正法案》(CPSIA)及欧盟修订玩具安全指令88/378/EEC，世界各国或地区将陆续随之修订其玩具安全法规或标准。这一方面保护了儿童的身心健康，另一方面也对玩具的生产商、进口商提出了更严格的品质要求。为确保持续生产出符合法规要求的合格产品，作为生产商、贸易商或进口商，需要了解各国、地区法规的要求，针对这些要求，结合自身产品特点，从产品设计开发、原料采购、过程管控等方面入手管理，结合必要的品质管制措施，确保持续生产合格产品。主要国家玩具法规/标准： ? 欧洲玩具标准EN71 ? 欧洲玩具指令88/378/EEC及其修订法案 ? 美国玩具标准CPSC 法规及ASTM F 963 ? 加拿大玩具及儿童产品法规 ? 日本玩具法规－日本玩具协会标准ST2002 ? 中国玩具法规GB 6675 玩具安全要求 ? 国际标准化组织玩具法规ISO8124 EN71-1玩具安全－第1部分：物理和机械性能该部分主要包括跌落测试、小零件测试、锐利边缘测试、拉力测试、压力测试、线缝测试、耳鼻眼拉力、扭力测试、磁铁测试、噪音测试等，产品应符合这些物理机械性能要求，以避免潜在的伤害。 EN71-2玩具安全－第2部分：阻燃性能该部分规定了所有玩具禁止使用的易燃材料种类及对某些小型火源的玩具的燃烧性能要求。要求被测试材料的燃烧速度不得超过标准规定的限值。涉及到戴在头上的玩具、玩具化装服饰和供儿童在玩耍中穿戴的玩具、供儿童进入的玩具、含毛绒或纺织面料的软填充玩具。 EN71-3 玩具安全－第3部分：某些元素的转移该部分规定了玩具的可触及部件或材料中可迁移元素（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒）的最大限值。以避免材料在吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下，从玩具材料中提取出的溶出物中可溶性元素对儿童的伤害。关于玩具重金属的要求，各国要求并不一致，请参阅《各国玩具标准对玩具材料的测试要求》和《各国标准对玩具重金属的要求》。 EN71-4玩具安全－第4部分：化学和有关活动用的试验装置 EN71-4规定了在化学试验装置及相关活动设备中使用的化学物质的限值，也包括化学、生物学、物理学、微生物和环境科学等领域中的试验玩具，同时也规定了标签、化学物质使用清单及使用说明书的相关要求。 EN71-5：1993 玩具安全－第5部分：化学玩具（试验装置除外） EN71-5规定了化学玩具中有害物质使用的限制及要求，主要应用于模制和浇铸装置中的石膏、灰泥；微型台装置中的陶瓷和玻璃制品上色材料；造型粘土装置中的烤箱可塑PVC料；塑胶浇铸装置；嵌入装置；照相洗印装置；模具中使用的粘合剂、油漆、清漆、稀释剂和清洁剂。

欧盟与EC指令

歐盟與EC指令歐盟已經實施一套制度，以保護消費者與工作者的健康，商品的狀態與環境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿易協會的國家，制定了EC指令。以確保產品符合安全和品質的標準。透過調和的標準，各國適用統一的評估程序和允收條件，因此得以減少重複測詴和各國個別送審的情形。歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿易協會在1994年，聯合建立了歐洲經濟區域，此為世界最大的經濟區，參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、義大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。符合產品必需符合適用的EC指令，否則將被排除於此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立評估產品符合的程序，這些程序在各產品間與各指令間都不盡相同。 CE 標示 CE 標示是製造商的符合標誌，表示符合所有現行的指令。對於大多數銷售到歐盟的產品而言，CE標示的使用和聲明產品的符合性，是強制性的法令條文。有此符合標誌，產品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標示並不能免除國家執法單位對於未符合標示的產品所採取的行動。如何標示CE ?決定所適用的指令 ?決定適用的調和標準與必要的健康與安全要求 ?若指令要求或是有實際的需要，則必須選定一個驗證機構。 ?決定是當的符合模式並進行評估。 ?將指令要求納入設計考量 ?彙整技術文件資料 ?準備符合聲明書 ?黏貼CE CE符合程序依據符合模式的系統，多數的指令允許製造商及其代表選擇一個或組合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三種符合途徑。 1. 自我宣告適用於沒有強制要求驗證的產品，自我宣告需根據所適用的指令與調和標準，由製造商或驗證機構作產品評估。此外，自我宣告需包刮符合申報書的準備和附加CE標示。 2. 驗證 a) 強制性驗證(EC型式驗證)大部分的產品和機械並不需要強制性驗證；不過有些特定的產品需有歐盟驗證機構所核發的驗證證書；另有一些特定產品，如機械和醫療產品，則需有EC 型式驗證證明。 b)自願性驗證(型式驗證、測詴標誌)製造商往往委託歐盟驗證機構，進行測詴和驗證，以證明符合市場需要，且在產品責任上提供正面的、事實的證明，再者擁有技術檔案資料的精確，與測詴報告的確認，也於產品行銷是有利。自發性驗證也是需要製造商準備符合申報書和附加CE標示。 3. 技術文件所有符合模式都需技術文件，應包含以下的內容：

全球主要玩具安全标准

全球主要玩具安全标准一、CPSIA标准 CPSIA 于2008年8月14日成为美国联邦法律，针对玩具产品中的各项有毒有害物质限量进行了更为严格的重新界定。所有相关产品在进入美国市场以前，必须通过美国消费品安全委员会CPSC 认可的第三方检测机构的检测，否则将面对巨额罚款并导致出口中断。 CPSC玩具检测项目包括（不限于）： * 玩具/儿童用品及涂料/油漆铅含量测试； * 易引起窒息的小部件测试； * 橡皮/安抚奶嘴。安全标准二、国际标准化组织 ISO 8124-1：2000 玩具安全－第1部分：机械和物理性能相关的安全要求 ISO 8124-2：1994 玩具安全－第2部分：阻燃测试 ISO 8124-3：1997 玩具安全－第3部分：某些元素的转移 ISO 8098：1989+Amdt 1：1992 儿童自行车的安全要求三、澳大利亚 AS 1647.1-1990 儿童玩具安全要求第1部分：一般要求 AS 1647.2-1992+Admt.1-1995 儿童玩具安全要求第2部分：结构要求 AS 1647.3-1995 儿童玩具安全要求第3部分：毒性要求 AS 1647.4-1980 儿童玩具安全要求第4部分：阻燃要求 AS 1990-1991 儿童用漂浮玩具和游泳辅助物的安全要求

南美南方共同体国家（巴西、阿根廷、乌拉圭、巴拉圭、委内瑞拉）《第369号管理法规》要求对玩具进行毒性测试，包括粉、膏、胶或液体成分在内的玩具须符合经济合作发展组织有关化学测试第423/2001号指南或有关标准的要求，该法规明确了在玩具中禁止使用痕量邻苯二甲酸盐。特别是由乙烯塑料制成的玩具不得含有浓度超过0.1%的二乙基邻苯二甲酸盐（DEHP）、二丁基邻苯二甲酸盐（DBP）或苯甲基邻苯二甲酸丁酯（BBP）。同时，三岁以下儿童使用的、可放入口腔中的玩具也禁止含有浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、酞酸二异癸酯（DIDP）或邻苯二甲酸二辛酯（DOP)。巴西 NBR 11786/1998 玩具安全加拿大 C.R.C.,c.931 危险产品（玩具）法案美国 CPSC 16CFR Part1000 to End 联邦消费品安全法令 ASTM F963-96a 玩具安全 ANSI Z315.1-1996 三轮车安全要求 ANSI/UL 696 电动玩具安全新西兰 NZS 5820：1982+Amendment No.1+COPR1 玩具安全要求 NZS 5822：1992 3岁以下儿童使用玩具的吞入和窒息危险预防南非 SABS ISO 8124-2：2000 玩具安全－第2部分：阻燃 SABS ISO 8124-3：2000 玩具安全－第3部分：某些元素的转移

欧盟发布-玩具安全指令2009-48-EC的最新协调标准清单

2018年8月10日，欧盟委员会发布了玩具指令（2009/48/EC）的最新协调标准清单。这份清单包括了5个新的EN 71标准，以及修订EN 71-7:2014+ A2:2018标准中针对防腐剂climbazole (氯咪巴唑)在指画颜料中的浓度限值。备注1: 根据欧盟指令(EU) 2017/738，于2018年10月28日生效，干燥、易碎、粉状或柔软的可迁移铅限值为2.0 mg/kg，液体或粘性玩具材料可迁移铅限值为0.5 mg/kg，可刮取玩具材料可迁移限值为23 mg/kg。备注2: 根据欧盟指令(EU) 2017/725，于2019年11月18日生效，干燥、易碎、粉状或柔软的可迁移六价铬限值为0.02 mg/kg，液体或粘性玩具材料可迁移六价铬限值为0.005 mg/kg，可刮取玩具材料可迁移六价铬限值为0.053 mg/kg。备注1: 对于允许使用的防腐剂氯咪巴唑(在EN 71- 7:14 +A2:2018标准附件B 表B.1的第22项)，基于《消费者安全科学委员会(SCCS) (该组织在欧洲标准化

委员会公布EN 71-7:2014+A2:2018后通过的一部参考文献SCCS/1506/13)关于氯咪巴唑的意见，最大允许浓度为0.2%(不是0.5%)。备注2: 5-氯-2-甲基异噻唑-3(2H)- 1和2-甲基噻唑-3(2H)- 1与氯化镁和硝酸镁混合物和异噻唑啉酮两种物质从协调标准EN 71-7:2014+A2:2018允许使用的防腐剂清单中移除，但需要符合(EU) 2015/2117 (玩具安全指令2009/48/EC修订法案)的附录C的要求。上海世通提醒：五份最新协调标准都即将于2019年2月28日强制实施，各玩具相关企业应留意过渡期截止日期，及时按照新标准对自己的产品进行测试，确保产品合规出口。

欧盟玩具重金属19项测试项目介绍

欧盟玩具重金属19项测试项目介绍欧盟玩具安全指令2009/48/EC确定了新材料的分类、可接触部件新元素的新迁移限制，该要求将于2013年7月21日生效，协调标准为EN71-3，目前还在过渡期。最新EN71-3检测元素：铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌。有关限制玩具及儿童护理用品的邻苯二甲酸盐含量的欧盟第2005/84/EC号指令，于2007年1月16日生效，所有欧盟成员国已于2007年7月16日前将该指令转化为本国法例，2008年1月16日开始实行各自的有关法例。根据指令规定，儿童护理用品是指任何有助儿童睡眠、放松、保持卫生，以及喂哺儿童或让儿童吸吮的产品，当中包括各种形状及类型奶嘴。欧洲标准化委员会于1994年12月13日批准了新的《对某些元素转移的要求》(EN71-3：1994)玩具安全标准，并要求EN71-3：1988标准于1995年6月废除，后又于2000年3月11日批准了EN71-3：1994+A1：2000标准(即2000版)，并规定此标准最迟在2000年10月开始实施，其它相关的标准同时作废。检测的目的：从环境污染方面，重金属是指汞、镉、铅以及“类金属”——-砷等生物毒性显著的重金属。对人体毒害最大的有4种：铅、汞、砷、镉。这些重金属在水中不能被分解，人饮用后毒性放大，与水中的其他毒素结合生成毒性更大的有机物。玩具贸易网重金属对人体的伤害极大。常见的有：汞：食入后直接沉入肝脏，对大脑、神经、视力破坏极大。天然水每升水中含0.01毫克，就会导致人中毒。镉：导致高血压，引起心脑血管疾病;破坏骨骼和肝肾，并能引起肾功能衰竭。

2014_33_EU-欧盟电梯新指令

2014/33/EU-欧盟电梯新指令指令更新简介欧盟在2014年发布了电梯新指令2014/33/EU，以及新版电梯标准EN 81-20以及电梯制造与安装安全规范 EN 81-50，指令与标准将于2016年4月20日起执行，并与2017年9月起强制实施。 Lifts provide an essential means of comfortable and safe access to modern buildings. The provision of lifts in new buildings and the installation of lifts in many existing buildings have an increasingly important role to play in an ageing society giving growing priority to the social integration of people with special needs. The Lifts Directive 95/16/EC has the double aim of permitting the free circulation of lifts and its safety components within the internal EU market and ensuring a high level of safety for lift users and maintenance staff. While the harmonised European legislation governing the design, manufacturer and installation of lifts is mainly addressed to lift installers and components manufacturers, it also has important implications for the owners and users of lifts.

关于机械指令更新-注意事项

2006/42/EC 新机械指令 1.7.3机械的标志(LYG注: 一般指铭牌, 通常这些标志标于铭牌上的) 所有机械，必须显而易读地和牢靠地标明下列详情(不得少于)： “显而易读地和牢靠地”解释: 铭牌的位置, 从机械的外面可以看到的, 不能隐藏在机械的后面和下面; 文字或图形的大小必须足够大以便于阅读; 机械的整个寿命中, 标志不可被抹掉;如果这些标志显示在牌子上,这个牌子必须被永久固定在机械上. 如果机械太小, 可采用挂件的形式. - 制造商的公司名称和详细地址. 在适用情况，其获授权代表的公司名称和详细地址， - 机械的类别名称机械种类的通用名称. 若可能, 采用协调标准中给出的命名; 非常小的机械, 可以以代码的形式给出, 说明书和EC符合性声明中给出清晰的解释. (LYG注: 一般来说就是产品的名称) - 在CE标志（见附录III-CE的大小: 5mm以上, 位置: 紧贴公司名称处, 附录四产品的认证机构代号）， - 产品的系列命名或型号， - 序列号，若有的话，机械指令没有要求机械一定要标序列号。如制造商要添加的话，则必须标于产品的系列命名或型号之后。 - 制造年份，即机械制造完成的年份。

2006/42/EC 新机械指令标CE标志时, 禁止日期提前和推后。机械设备也必须标有全部相关信息-类型和基本的安全使用。参见1.7.1 条要求-信息及警告标记特别提请注意的是，当机械需要符合噪音指令2000/14/EC时，必须标出声功率级的保证值的噪音标识。（LYG注：提醒： WEEE 指令中的“垃圾桶”符号） 1.7.4 说明书所有机器必须附有说明书, 说明书的语言应为欧盟官方语言或产品所投放市场和/或投入使用的会员国的语言。说明书可以是原始说明书, 也可以是翻译的说明书. 若是翻译的说明书, 则需要和原始的说明书一起提供. 例外情况，若机械的维护需要专业人士来进行的话, 关于维护方面的说明内容可以用专业人士能够理解的欧盟官方语言来编写. 说明书必须按照如下规定的原则进行起草。 1.7.4.1 说明书起草的通用原则（a）说明书必须以一个或多个的官方语言进行起草。单词'原始说明书 '必须出现在制造商或其授权代表核实的语言版本上。(LYG注：英文 ‘Original instructions’；德文‘Originalbetriebsanleitung’） (b）若没有机械所被使用的国家语言说明书时,制造商或其授权代表或销售人员必须提供机械所被使用的国家语言说明书翻译件. 说明书翻译件上应注明“说明书的翻译件”字样。(LYG注：英文‘Translation of the original instructions’德文‘übersetzung der Originalbetriebsanleitung)‘ （c）说明书的内容不仅包括机械的正常使用说明，而且还考虑到任何可合理预见的误用情况。【对台锯：不能用来锯金属材料和肉类】

欧盟发出玩具安全法新指南

欧盟发出玩具安全法新指南欧洲委员会刊登3份新的玩具指引文件，涉及第2009/48/EC号玩具安全指令对水上玩具、玩具包装及乐器的实施问题。第2009/48/EC号指令把玩具定义为「设计或预定供（不论是否仅供）14岁以下儿童玩耍时使用的产品」。受指令规管的玩具必须符合指令内的安全标准。首份指引文件涉及指令对水上玩具的实施问题。水上玩具意指在水中或水上使用的玩具。指引文件引述指令内有关水上玩具的注释。例如指令把水上玩具定义为在浅水使用的玩具，可乘载或承托儿童在水上漂浮。再者，附件1列明，用于深水的水上设备以及儿童习泳装置如游泳座椅及游泳辅助用具，不属于第2009/48/EC号指令规管范围内的玩具。指引阐明，以下产品类别应视为玩具，并受指令规管： ?沐浴玩具及小型电池驱动玩具船，如遥控船。 ?聚氯乙烯充气玩具，包括充气五彩沙滩气球、充气船及不长于1.2米的充气床垫。 ?于浅水地方玩耍的小型、中型及大型橡胶圈。不过，设计作救生用途的橡胶圈则不会视作玩具。此外，根据指引文件，充气浮椅、游泳辅助用具，以及习泳装置如臂圈及充气衣，并非预定供玩耍时使用，因此也不受玩具安全指令规管。第二份新指引文件涉及玩具包装。指引首先引用指令附件II第一部分的玩具包装安全规定，指玩具包装不得构成绞勒风险或因空气阻塞导致的窒息。指引也引述EN71-1标准，把包装界定为与玩具一并出售的物质，但并非用于玩耍用途。指引称，对于玩具安全指令未有涵盖的玩具包装潜在危险，第2001/95/EC号一般产品安全指令可能适用。再者，指引提及若干类额外包装特征包含玩耍价值，属于供14岁以下儿童玩耍的产品，也受玩具安全指令规管。另外，指引文件也阐明「玩具袋」的定义，即供玩耍使用的袋子，并附有一些特色，专为吸引儿童玩耍时使用袋子。不过，玩具袋与于吸引儿童的产品如装饰袋有别。这种装饰袋不受玩具安全指令规管。第三份新指引文件是关于乐器。指引文件称，玩具乐器并非追求音质，是用于产生简单声响，并非音乐。手摇铃被归纳为三岁以下儿童的玩具。此外，指引文件称，小型铃鼓玩具、响板以及小型玩具结他是属于三岁以上儿童的玩具。不过，若这些玩具对三岁以下儿童构成危险，应附上「不适合三岁以下儿童」的警告字句。

欧盟玩具安全新指令与中国企业应对策略选择

欧盟玩具安全新指令与中国企业应对策略选择2011年7月20日，欧盟玩具安全新指令正式公布实施。欧盟玩具安全新指令被认为是世界上最全面、最严格、最有力度的玩具安全新法规。新指令对玩具产品在物理和机械性能、化学性能、电气性能等方面都做出了前所未有的严格要求，对我国玩具产品的出口产生了较大的负面影响。我国的玩具企业应通过加快产品的技术升级与创新、积极推进市场多元化战略、确立绿色生产营销理念等措施，积极应对欧盟玩具安全新指令。标签：欧盟玩具安全新指令；玩具产品；应对策略 F74 1欧盟玩具安全新指令的主要内容 2011年7月20日，《欧盟玩具安全新指令》正式公布实施。《欧盟玩具安全新指令》在物理和机械性能、化学性能、电气性能等方面都做出了严格要求，新指令首次将致敏性芳香剂、CMR物质（致癌、致基因突变、生殖毒性）等纳入监管范围。受限的重金属也由之前的8种扩大为19种，其中包括有机锡和六价铬。此外，新指令对有害物质的限量要求近乎苛刻，对重金属要求由之前迁移量改为生物利用率，将材料分为三类，逐一规定限值，大大严于旧指令要求，有的元素如六价铬甚至达到PPb级，也就是十亿分之一的要求。到目前为止，《欧盟玩具安全新指令》被称为是世界上最全面、最严格、最有力度的玩具安全新法规。 2欧盟玩具安全新指令的玩具管控分析 2.1加严了赠品玩具管控新指令明确“投放市场”的定义是指首次向共同体市场提供玩具。“向市场提供”指在共同体市场的商业活动中供应玩具销售、消费或使用为目的，无论其付费还是免费。这就把赠品也纳入监管范围，杜绝市场中一些劣质赠品玩具的安全风险。 2.2加严了窒息风险管控