产品模拟召回报告
产品召回报告
（xxxxxxxx模拟召回报告）
起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：
xxxxxxx模拟召回报告
1、目的：
当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。
2、依据：
《药品召回管理规程》。
3、职责：
召回小组全面负责、各部门协助。
3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容：
4.1模拟召回的准备：
年月日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的xxxxxxxx产品存在安全隐患（澄清度不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。
4.2模拟召回的实施：
4.2.1启动召回
4.2.1.1 月日上午9:00：化验室针对年月日生产的xxxxxxxxxxxxxx（批号：规格：）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结
果不合格。
4.2.1.2 点分，质量部负责人将问题汇报给质量负责人，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
4.2.1.3 点分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认：
点分，经库管员查出库记录、查发货记录，产品情况确认如下：
产品批号：规格：
生产数量：盒
库存数量：盒
销售数量：盒
销售方向：河南、山东、安徽
质量问题：部分产品性状不合格。
4.2.3 召回实施：
4.2.3.1 点分，总经理签发《药品召回指令》。
4.2.3.2 点分，经召回小组组长授权由物资部制定药品召回计划。点分分别电话告知驻马店市灵生医药有限公司（）；安徽健康福医药有限公司（）；新泰市银海药业有限公司（）；日照海普医药有限公司（）；临西县医药有限责任公司（）；山东滨州圣慷药业有限公司（），提出对xxxxxxxxxxxxxx 产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并分别传真《药品召回通知单》。同时查询批号为产品的销售及使用情况，验证公司各项记录的准确性。
4.2.3.3 点分驻马店市灵生医药有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分安徽健康福医药有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，
数量为件；点分日照海普医药有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分新泰市银海药业有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分山东滨州圣慷药业有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分临西县医药有限责任公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件，截止年月日点分6个客户反馈购进的药品还未进行销售，存放在库中。产品信息与公司各项记录相符。
4.2.3.4 了解到此情况后，点分17点00分告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。
4.2.3.5 点分仓库将该批的库存药品移至隔离区，挂上隔离标识牌。
4.2.3.6 点分质量部安排复验校对同期其它批次的产品进行抽样检验，结果都合格。
4.2.3.7 后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理：
4.2.3.7.1销售部、物资部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。
4.2.3.7.2 召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。
4.2.3.7.3 销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。
5、结果评价：
本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《药品召回管理规程》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。
因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《药品召回管理规程》的学习与
培训。
附表1
药品召回步骤和期限一览表
编制人：审核人：审核日期：年月日
附表2
产品投诉资料收集及评价表
附表3
产品召回评审评估会议签到表
附表4
药品安全隐患调查评估报告
调查人：评估人：
日期：日期：
附表5
药品召回指令
签发人：签发日期：年月日——————————————————公司各有关部门：
根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》及有关规定的要求，我公司生产的产品，存在着质量问题。本着对人民用药安全有效负责和对患者身心健康负责，经本公司研究决定，对该批产品实行召回。望销售部在接到本通知后，迅速与有关医院、药店和药品销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位）进行联系，按召回指令，以最快的手段和途径召回，并做好召回的善后处理工作。公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。
请将产品在 5 月6 日前收回。
望相关部门遵照执行。
****制药有限公司
2012年 5月5日
附表6
电话纪录
时间：2012年5月5日
来电：销售部
内容：1、2012年4月21日发给驻马店市灵生医药有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）400支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点30分，驻马店市灵生医药有限公司，业务负责人，接到电
话后，表示马上落实查询货物销售情况。
内容：2、2012年4月26日发给安徽健康福医药有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）800支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点40分，安徽健康福医药有限公司，业务负责人，接到电话
后，表示马上落实查询货物销售情况。
内容：3、2012年4月28日发给新泰市银海药业有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）1200支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点45分，新泰市银海药业有限公司，业务负责人接到电话后，
表示马上落实查询货物销售情况。
内容：4、2012年3月26日发给日照海普医药有限公司的xxxxxxxxxxxxxx（规格2.0g、批号120301）2000支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点55分，日照海普医药有限公司，业务负责人接到电话后，
表示马上落实查询货物销售情况。
内容：5、2012年3月26日发给临西县医药有限责任公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）8000支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：12点15分，临西县医药有限责任公司，业务负责人接到电话后，
表示马上落实查询货物销售情况。
内容：6、2012年3月26日发给山东滨州圣慷药业有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）800支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点55分，山东滨州圣慷药业有限公司，业务负责人接到电话
后，表示马上落实查询货物销售情况。
附表7
药品召回计划表
药品召回通知单
单位：驻马店市灵生医药有限公司
我公司于2012 年 4 月 21日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 400支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：
根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司
2012年 5月 5 日
药品召回通知单
单位：安徽健康福医药有限公司
我公司于2012 年 4 月 26日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 800支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：
根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司
2012年 5月 5 日
药品召回通知单
单位：新泰市银海药业有限公司
我公司于2012 年 4 月 28日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 1200支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：
根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司
2012年 5月 5 日
药品召回通知单
单位：日照海普医药有限公司
我公司于2012 年 3 月 26日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 2000支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：
根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司
2012年 5月 5 日
药品召回通知单
单位：临西县医药有限责任公司
我公司于2012 年 3 月 26日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 8000支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：
根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司
2012年 5月 5 日
药品召回通知单
单位：山东滨州圣慷药业有限公司
我公司于2012 年 3 月 26日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 800支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：
根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司
2012年 5月 5 日
附表9
药品召回记录
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称： xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号： ZL016901 二零一五年十月十六日召回日期： 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 会给消费者健康造成危，（微生物不合格）假定已经发货的产品存在安全隐患．害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00：化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：ZL016901 规格：100g 生产数量：1000支 库存数量：565支 销售数量：435支 销售方向：长沙 质量问题：部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10点50分，总经理签发《产品召回指令》。 2、11点00分，经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司，提出对xxx洁面乳产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并传真《产品召回通知单》。 2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈：xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支，还未进行销售，存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后，17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。． 4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。 5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。 6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理 1）销售部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。 2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。 3）销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价： 本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表 步骤开始时间完成期限备注 16 日102015年确认回收范围月102015年月16日 日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10 发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10
模拟召回标准SOP
模拟召回标准SOP 目的：为验证召回系统运作的可行性，确保模拟召回活动达到预期效果制定本规程。 范围：本规程适用于模拟召回使用。 责任： 1、召回领导小组：由总经理、副总、质量受权人、召回负责人组成，负责模拟召回全过程和领导决策和异常、突发情况的处理，做出召回决定，确定召回级别和范围。 2、召回负责人：制定模拟召回计划并组织实施；对整个模拟召回效果进行评价；向药监部门汇报并备案整个召回过程，负责提交模拟召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等；负责模拟安排召回产品的后续处理适宜，召开总结会议，以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3、召回工作小组：由质量部、生产部、法规部、仓管部、财务部等部门负责人以及相关技术人员组成，负责实施模拟召回的各项工作，包括安全隐患评估、建议召回分级和范围。 A. 质量管理部负责收集起始信息、汇总稳定性数据、投诉和不良反应、质量标准等信息； B、仓管部负责汇总分销渠道信息、所有客户清单、所有发货时间、发货量、库存量等信息，制定召回通告、并通知分销渠道路停止销售并下架，收集各分销渠道的反馈信息；同时制定有关补货等相关事宜； C、药品生产部负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召回的其它工作； D、法规部负责有关法规、行业相关信息的汇总，必要时负责起草新闻稿并模拟向社会和媒体公布； D、财务部负责模拟采取保险理赔、产品的退回事宜涉及财务问题的处理； 4、药监部门角色：负责在模拟召回过程中扮演药监部门的角色（省局、市局）； 5、模拟召回实施监督员：负责参与整个模拟召回过程，并对模拟召回效果实施监督。 程序： 1、确定模拟召回案例召回领导小组确定模拟召回的案例，由监督员/药监部门扮演者将此信息启动。 2、信息汇报和决策 2.1收到的案例信息的人员应在第一时间报告给公司质量授权人，质量授权人立即将信息通知公司管理层，必要时召开紧急会议，同时汇报监督员收到消息、召开会议时间； 2.2公司管理层进行初步风险评估，确定是否进行产品安全隐患的深入调查和评估。 3、模拟召回启动 3.1决定进行安全隐患评估后，质量受权人将信息通知各相关人员，成立召回领导小组和召回工作小组； 3.2召回工作小组立即汇总相关信息（参照职责3的要求） 3.3召回领导小组、工作小组召开会议进行该产品的安全隐患的调查评估、确定拟召回原因、涉及的产品和批次、填写《产品安全隐患调查评估报告》，并保留会议记录。 3.4根据调查评估结果，由召回领导小组决策是否启动模拟召回，确定模拟召回级别和范围。
产品模拟召回报告
产品召回报告 （xxxxxxxx模拟召回报告） 起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：
xxxxxxx模拟召回报告 1、目的： 当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和围消除或降低。 2、依据： 《药品召回管理规程》。 3、职责： 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回容： 4.1模拟召回的准备： 年月日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的xxxxxxxx产品存在安全隐患（澄清度不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施： 4.2.1启动召回 4.2.1.1 月日上午9:00：化验室针对年月日生产的xxxxxxxxxxxxxx（批号：规格：）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结果不合格。 4.2.1.2 点分，质量部负责人将问题汇报给质量负责人，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 4.2.1.3 点分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认： 点分，经库管员查出库记录、查发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：规格： 生产数量：盒 库存数量：盒 销售数量：盒
产品召回追溯模拟测试精选报告.docx
产品召回追溯测试记录（模拟）编号： 召回产品基础信息 产品名称出库单号 产品召回原因产品大量松包现象，产品存在变质风险。 召回数量100 箱严重程度严重信息收到时间2016 年 2 月23 日信息接收人 模拟 2016 年 2 月 23 日营销部接到客户投诉，我司生产的 情 原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对况总经理予以汇报；总经理随即于 2 月 23 日下午主持召回小描组在会议室召开会议。 述 原货发货时间到货时间 客户名称经销商输入地区新疆 记录：
产品追溯测试记录（模拟）编号： 召回货物质量分析论证 产品批次名称 分析时间 核实产品 涉及部门 营销部、质检部 部门负责人 1.包装材料有质量问题； 2.生产过程中存在员工操作失误； 分 3. 存储运输过程中损坏。 析 项 目 脱氧剂失效。 分 析 结 果 1. 可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送总实验室检测。 结 2. 如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。 意 见
产品召回模拟演练记录编号： 应急措施和处理方案 产品批次实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管 实施时间 召 回 方案 召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单— —生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。 措 4. 核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销售，下架暂 存。 6.去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7.如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。 施 有 1. 可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。 效 2. 将事故照成的影响将到最低。 性
产品召回模拟演练记录(修正)
召回产品基础信息 产品名称硫化鞋批次号13-145，批数,40151产品召回原因底台存放一段时间出现“吐霜”现象 召回数量501箱共35290双严重程度一般 信息收到时间2013年7月13日信息接收人 情况描述 订单号13-145，批数40151。于2013年6月18日出货的硫化鞋存在“吐霜”现象，涉及产品有生产批次为40151，工厂货号：WT13-145，箱数501箱，总数量35290双。 原货发货时间2013-6-19 到货时间2013-7-10 客户名称输入国家美国 记录：
召回货物质量分析论证 产品批次13-145，批数,40151名称硫化鞋核实产品2013-7-13 分析时间2013-7-13 涉及部门 业务部、行政部、生产部、品管部、采购部 部门负责人 分析项目 造成硫化鞋“吐霜”现象，主要原因如下： 1、生产组装过程中，打带工序有使用肥皂水或硅油做为润滑剂，在清理过程中没有清理干净，且 没有进行干燥处理存放一段时间发生霉变； 2、在包装过程中员工使用清洗剂清洁硫化鞋，没有进行干燥处理便包装，存放一段时间发生霉变； 3、由于发泡配方使用白色添加剂过量，造成PVC底台一段时间，出现白色。 分析结果 经过查验所有生产记录单据，以及生产过程控制情况进行分析，出现硫化鞋“吐霜”现象最终结果为：炼胶发泡配方使用白色添加剂过量，造成PVC底台一段时间，出现白色。 总 结 意 见 记录：
产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次13-145，批数,40151实施负责人陈单 参与部门业务部、生产部、行政部、品管部、开发部 实施时间2013-7-13 召 回 方 案 。 措 施 有 效 性 记录：
产品召回演练报告
产品召回演练报告 1目的 验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及相关数据的准确性，保证当质量问题发生时，产品能及时的召回。 2职责 2.1食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 2.2生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 2.3贸易部负责销售货物的记录提供及同客户方（使用方）进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 2.4质检部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 2.5成品库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 3演练内容 3.1演练的准备 2011年6月29日，公司食品安全小组按照体系审核要求(不符合项整改)，决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定发给A客户的保鲜大蒜产品存在安全隐患（农残超标），可能给消费者健康造成危害，决定召回。 3.2演练的实施 3.2.1启动召回 9点05分，贸易部负责人将问题汇报给食品安全小组组长，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 9点30分，食品安全小组组长召集质检部、贸易部、生产车间、仓储科负责人及有关食品安全小组成员讨论后，决定实施产品召回。 3.2.2信息汇总分析 9点40分，经查出库记录，得知发给A客户的保鲜大姜产品批号为XXXXX,生产车间将批号为XXXXX产品的生产记录，质检部将批号为XXXX产品的质量记录，贸易部将批号为XXXXX产品的销售记录，仓储科将批号为XXXXX产品的库存数量、出入库记录收集整理后送至食品安全小组处。由食品安全小组组长组织食品安全小组成员确认召回产品生产、销售、质量、数量等情况。 3.2.3召回产品情况的确认
产品模拟召回报告
xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称：xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号：ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1 模拟召回的准备 2015 年10 月16 日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10月16日上午9:00 ：化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳（批号： ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点10 分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx ，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、9 点30 分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/ 质量受权人 xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认
模拟召回方案
目录 1 概述 (2) 2 目的 (2) 3 范围 (2) 4 演练计划 (2) 5 人员职责 (3) 6 产品召回流程图 (3) 7 情景设计 (4) 8 产品危害信息： (4) 9 产品追溯方案 (5) 10 产品追溯具体内容 (6) 11 产品危害调查与评估 (8) 12 产品召回 (9) 13 召回演练总结 (11)
1概述 本次演练坚持以预防为主；以统一管理、分级响应、科学决策、快速处置为原则；以锻炼企业突发事件的应急能力，提高全员食品安全思想意识为宗旨；不断完善可追溯系统，最大限度地减少事故造成的负面影响、人员伤害和财产损失。 2目的 2.1检验各部门在面对突发事件的响应速度 2.2检验各部门在应急处置中处置水平和配合协调能力 2.3验证植物提取物产品追溯体系是否可行、有效 2.4验证采用新的方法是否可行，易操作 2.5锻练员工在追溯过程中如何快速查找相关文件和记录 2.6增强部门间的配合，快速完成追溯 3范围 本方案适用于我公司植物提取物产品安全突发事件的应急处理工作。 4演练计划 演练时间：2020年04月18日 演练地点：公司内部 参演部门：质量控制部、质量保证部、生产管理部、采购部、技术部、销售部、综合管理部
演练指挥：XXXX 参演人员：XXXX 5人员职责 5.1组长（质量负责人）：负责模拟召回全过程和领导决策和异常、 突发情况的处理，做出召回决定，确定召回级别和范围。 5.2召回工作小组职责： 5.3负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施。 5.4负责本公司产品突发事件信息检测与报告。 5.5落实本公司召回领导小组下达的应急处理指令。 5.6负责与相关部门的工作联络和沟通，并配合相关部门工作。 5.7完成本公司召回领导小组交办的其他工作 6产品召回流程图
产品召回模拟演练记录表
产品召回模拟演练记录表 召回产品基础信息 产品名称出库单号20180220 产品召回 原因 产品大量松包现象，产品存在变质风险。 召回数量100箱严重程度严重信息收到 时间 2018年2月23日信息接收人 情况描述 模拟2018年2月23日营销部接到客户投诉，我司生产的原味瓜子产品有大量松包现象，产品存在变质风险。立即对总经理予以汇报；总经理随即于2月23日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货 时间 2018.02.21 到货时间2018.02.22 客户名称经销商输入地区新疆 记录： 产品召回模拟演练记录表
召回货物质量分析论证 产品批次20180220 名称 核实产品分析时间 2018.2.20 涉及部门营销部、质检部 部门负责人 分析项目1.包装材料有质量问题； 2.生产过程中存在员工操作失误； 3.存储运输过程中损坏。 分 析 结 果 脱氧剂失效。 总结意见1.可能脱氧剂失效，导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送实验室检测。 2.如查属实召回改批次产品，赔偿客户损失。 产品召回模拟演练记录 应急措施和处理方案
产品批次20180220 实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管实施时间2018.2.23 召 回方案召回程序：货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 措施1.根据追溯和标识程序进行产品追溯，查找该批次原料的入库、生产、销售流 向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品，如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂，如有发现立即封存。 4.核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产，如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的，如有通知其停止销 售，下架暂存。 6. 去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7. 如查属实召回该批次产品，赔偿客户损失。 有 效性1.可以追溯原料的来源和使用情况，可以追溯产品的销售去向。 2.将事故照成的影响将到最低。 产品召回模拟演练记录 验证、改进和预防 产品批次20180220 召回时间2018.2.25
产品模拟召回报告0
XXXXXXXXXXXXX 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 生产批号：ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、 检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00:化验室针对2015年5月19日生产的洁面乳（批号: ZL016901规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格； 经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。 422信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：ZL016901 规格：100g
产品召回模拟演练记录文本
召回行动方案预案 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和围消除或降低。 此次模拟召回行动授权人：XX 总监 行动小组构成与责任： 明确小组成员及相关责任见下表：
行动方案： 1.核实信息确定问题和严重程度 a)销售行政部确认产品名称，并发回问题产品图片、批号 b)品管部查问题产品当批次留样、相关包材信息 c)核实当前生产现场 d)客服查订单和发货信息 2.及时将信息汇报至公司领导 3.召集会议确定解决方案 a)公司立即实施无条件召回 b)积极与客户沟通换货事宜 4.召回流程 a)销售行政部协调、销售部、产品供应中心、物流中心确定相关通知容 b)销售行政部经理和业务员通知客户召回事宜 c)业务员和物流中心联络物流运输 d)仓库收货 e)物流中心客服部跟进召回进程 5.事故调查及改进 品管部负责对此次事故提出后续改善方案。
产品召回模拟演练方案时间：2013年6月10日上午10：00 演习启动人：XX 演习记录人：XXX 以下是本次模拟召回产品的基础信息： 模拟召回产品基础信息
产品召回模拟演练记录 2013年6月10日上午10：00，产品供应中心XX总监启动召回模拟演练，问题产品信息发往销售行政部和品管部。 一、核实信息确定问题和严重程度 1. 销售行政部核实泵头折断漏料信息（2013年6月10日上午10：34） 1)在接到客户投诉后，迅速将信息收集整理在《产品质量投诉跟踪表》上； 2)迅速联系客服部，确认客户投诉产品的数量、批号、发货时间、到货时 间； 3)第一时间联系该客户所在的大区销售经理，通知大区销售经理和该区的 业务员尽快赶到客户所在仓库核实问题产品的数量、批次号、问题情况 等，并将问题产品的详细信息以照片形式传回，通知业务员安抚好客户 的情绪，将该批次产品暂时扣押在客户的仓库中； 4)销售行政部确认投诉产品信息后，第一时间将《产品质量投诉跟踪表》 发给产品供应中心总监、物流中心总监处。 2.客服查订单和发货信息（2013年6月10日上午11：07） 客服部调查了该货物的发货信息，该批次产品于2013年5月31日全部发往XXXXXX日化。 3. 品管部调查留样信息（2013年6月10日下午15：10） 品管部在接到信息后迅速对问题产品的留样进行调查。记录如下： a)品管部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯，并将化验室留样 成品进行检验，检验结果均正常；
产品模拟召回参考方案
药品模拟召回2014-12
目录 1 概述 (2) 2 依据 (2) 3 参与模拟召回人员及职责 (2) 4 模拟召回启动 (3) 5 药品模拟召回总结 (6) 6 变更、偏差控制 (7) 7 拟定模拟召回周期 (7)
1 概述： 药品召回系统是质量保证要素之一，进行模拟召回验证召回系统的有效性，当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。本方案假设已经发货的**进行一次模拟召回测试，并假设该产品在2014年12月01日10时10分质量管理部客服QA接到药店投诉，称包装盒有开裂问题，经调查，该批包装盒为某印刷厂第一次生产该样式产品，制作工艺不熟，确认确有运输使用缺陷。以此作为模拟召回的案例，启动产品召回系统，以验证产品召回系统的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 2 依据：《药品召回管理规程》 3 参与模拟召回人员及职责 召回小组职务公司职务 姓名职责 药监部门扮演者质量管理部 副部长 负责在模拟过程扮演药监部门的角色，对整个 模拟召回过程进行评估，审核《药品召回总结 书》。 组长总经理负责模拟召回全过程、领导决策，对异常、突 发情况进行处理，做出召回决定。 副组长质量受权人组织制定召回准备方案，组织实施召回行动， 并负责定时向公司召回工作小组汇报召回情 况，负责与药监部门扮演者沟通并定时汇报召 回行动进展。 组员质量管理部 部长 参与制定召回准备方案，负责收集起始信息， 对模拟召回进行计时，确保在召回时限内完成 召回；协助进行协调召回工作小组的各项工作。 组员生产制造部 部长 负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召 回的工作。 组员计划物流部 部长 配合准备召回产品清单信息，负责与办事处及 客户联系有关事宜，发放产品召回通知单和召 回表，接收召回的产品并转交仓储存放。 组员库管配合准备召回产品清单信息，负责接收召回的 产品，清点产品，填写相关的货位卡和台账， 并隔离存放防止混淆。
产品召回模拟演练记录文本
XXX有限公司 产品召回演练记录. 记录编号： 一、计划制订 编制人编制时间 批准人批准时间 备注 二、召回小组 姓名 部门 职务 职责 三、召回范围 产品商标 产品名称 生产日期 生产批次 产品包装 产品数量 分布范围 四、召回步骤和期限 步骤开始时间完成期限备注 确认回收范围 编制回收公告 发布招回信息 产品回收行动 回收产品处理 确认回收完成 编制回收报告
召回产品基础信息 产品名称辣椒粉批次号081221001LJ 产品召回原因铁超标 召回数量10袋*100箱严重程度一般 信息收到时间2009年1月4日信息接收人姜峰 情况描述 拟 2009年1月4日业务部接辣椒粉检出铁超标，立即对总经理予以汇报；总经理随即于1月4日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货时间2008.12.26 到货时间2008.12.30 客户名称CHAM 输入国家韩国 记录：黄衍雷
召回货物质量分析论证产品批次名称 核实产品分析时间涉及部门 部门负责人 分 析 项 目 分 析 结 果 总 结 意 见 记录：
产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次实施负责人 参与部门业务部 实施时间2009.1.5 召回方案召回程序：口卫生证书——出口货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——原料验收记录——原料收购来源。 措 施 。 有 效 性 记录：
产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/4 验证、改进和预防 产品批次召回时间 验证日期 跟 踪 验 证 改 进 措 施 预 防 措 施 总 结 记录： 产品召回模拟演练记录编号：FSR-PG-37/5
产品模拟召回报告
产品模拟召回报告 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称：xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号： ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《产品召回管理制度》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00：化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
产品召回模拟演练总结报告
产品召回模拟演练总结报告 200７年10月28日我公司对出口日本的白桃罐头进行了一次召回模拟演练（模拟演练产品中PH值超标，实际不存在），演练过程如下： 1.此次模拟演练从接到信息到完成产品召回，历时4天（产品从日本运输到中国需航海四天）。 2.公司业务科接到传真/邮件后，立即电话通知质检科进行调查本公司内相关产品的信息，质检科对样品进行抽检，精确校准仪器后，发现产品中PH值确实超出范围，标准为 3.6-3.9，现检测值为 4.0-4.2,并按客户提供的信息进行追踪调查，确认该批次产品批次为170批，数量为1700箱，生产日期为06.08.04，该日期产量为1720箱，已发出1700箱，库存数量20箱。 派专人到现场检查外包装、数量均无问题。随即将库存的产品和召回的产品作废品处置，委托有资质的有关单位作废处理。（模拟演练，实际不存在） 产品召回率： 1700+20 1720 ×100%=100% 3、经向客户询问得知，该批产品为客户在产品投放市场前进行的抽样检测所得，此批产品尚未出售。 4、为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，经公司高层领导历时5分钟会议研究，最终决定将该批21070908产品全部召回,召
回率达到100% 5、此批产品按计划于11月2日（4天）运回公司； 6、仓储部安排准备好空库位准备召回产品的存放。 7、产品退运回厂后的处理：将该批产品做次品，并深埋销毁处理（此次仅为召回模拟演练，故并不销毁）。 在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程按预定的计划进行，没有发生异常问题，经过此次对出口日本的白桃罐头的召回演练，说明我公司的产品召回程序有效可行，此程序无需修改。
产品模拟召回报告
特种作业安全培训 安全环保部． 特种作业安全培训?名词解释特种作业分类?持证上岗要求?特种作业人员的从业条件?特种作业人员的安全职责?公司特种作业类型及相关安全防护?． 特种作业? 特种作业人
员–是指直接从事特种作业的 人员?特种作业–是指容易发 生人员伤亡事故，对操作都本人、他人及周围设施的安全可能造 成重大危害的作业。． 特种作业种类（一）电工作业；（二）焊接与热切割作业；（三）企业内机动车辆作业；（四）高处作业（五）制冷与空调作业；（六）爆破作业；（七）矿山安全作业；（八）矿山应急救护作业；
特种作业种类（九）危险化学品装卸、押运作业；（十）烟花爆竹生产涉药作业；（十一）民用爆破器材生产涉花、押运作业（十二）锅炉作业；（十三）压力容器作业；（十四）起重械作业；（十五）电梯作业；（十六）客运索道作业； 特种作业种类（十七）大型游乐设施作业；（十八）压力管道运行操作作业；（十九）经国家安监总局认
定的其他作业。． 持证上岗要求?特种作业人员须经专门培训和考核合格，并得特种作业资格证书方可上岗从事相应作业?生产经营单位招用 劳动者从事特种作业工作，必须从取得相应特种作业资格证书的员中选用． 特种作业人员从业基本条件?年龄男性满18周岁，不超过60岁，女
性满18周岁，不超过55周岁?经县级以上医院体 检合格，无妨碍从事相应特种作业的疾病和生理缺陷?初中及以上学历符合相应特种作业特点需要的其他条件?． 特种作业人员的安全职责?保证作业安全 对作业工具和设备认真进行维护保养?拒绝违章指挥，并制止他们违章作业?不断提高技术水平?．
药品召回报告模板
药品召回报告 （模拟召回报告） 制定：年月日审核：年月日 年月日 年月日批准：年月日
1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《药品召回管理规程》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3制造部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4商务部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 ×年×月×日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的×产品存在安全隐患（浸出物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、×月×日上午×:×：化验室针对×年×月×日生产的×（批号：×规格：×）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，结果不合格；经重新取样复检，仍然显示含量结果不合格。 2、×点×分，质量部经理将问题汇报给质量负责人×，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、×点×分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、 质量负责人、生产负责人、财务部负责人、办公室主任、供销部负责人等小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
产品召回演练报告
产品召回演练报告 1 目的 验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及相关数据的准确性，保证当质量问题发生时，产品能及时的召回。 2 职责 2.1食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 2.2生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 2.3贸易部负责销售货物的记录提供及同客户方（使用方）进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 2.4质检部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 2.5成品库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 3 演练内容 3.1演练的准备 2011年6月29日，公司食品安全小组按照体系审核要求(不符合项整改)，决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定发给A客户的保鲜大蒜产品存在安全隐患（农残超标），可能给消费者健康造成危害，决定召回。 3.2演练的实施 3.2.1启动召回 9点05分，贸易部负责人将问题汇报给食品安全小组组长，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 9点30分，食品安全小组组长召集质检部、贸易部、生产车间、仓储科负责人及有关食品安全小组成员讨论后，决定实施产品召回。 3.2.2信息汇总分析 9点40分，经查出库记录，得知发给A客户的保鲜大姜产品批号为XXXXX,生产车间将批号为XXXXX 产品的生产记录，质检部将批号为XXXX产品的质量记录，贸易部将批号为XXXXX产品的销售记录，仓储科将批号为XXXXX产品的库存数量、出入库记录收集整理后送至食品安全小组处。由食品安全小组组长组织食品安全小组成员确认召回产品生产、销售、质量、数量等情况。 3.2.3召回产品情况的确认 a.10点00分，A客户产品情况确认如下： 产品批号：XXXX； 生产数量：XXX吨； 库存数量：XXX吨； 质量问题：农残超标； 销售方向：销售给A客户。
产品召回报告
关于批号为“20061128原味”产品的召回总结报告 一、缺陷产品产生的原因： 2006年11月26日生产的100克杯装原味植物蛋白酸奶，由于喷码机编码人员操作时编码错误，该批产品杯口盖膜上的日期码“20061126原味”日期码误喷为“20061128原味”，导致产品缺陷，故要将该批已发货到市场的产品实行模拟召回。 二、召回计划实施的详细情况： 1、2006年12月14日9：00，公司客服部接到一消费者江女士的投诉，说她12月14日在联家超市联洋店购买的1箱植物蛋白酸奶，其杯口盖膜上的日期码与箱上的生产日期不相符合； 2、客服部马上将此信息反馈到品控部，10：00品控部组织产品追溯，发现生产时喷码机编码有误，将“20061126原味”误编为“20061128原味”； 3、品控部10：50向公司食品安全小组组长报告，请示公司最高管理者批准将此批产品执行召回； 4、品控部发出召回通知； 5、12月15～20日由市场营销部将通知分发至该批缺陷产品的各经销商，并组织各经销网点的业务员向消费者发出该批缺陷产品的召回通知； 6、通知各销售网点立即停止销售本批次的产品，各网点业务员盘查各点货架上的存货数量和已被消费者购买的货物数量； 7、12月15～20日，公司物流部组织车辆和司机配合各销售网点的业务员做好缺陷产品下货架和接受消费者的退货； 8、12月20日，缺陷产品陆续运抵公司仓库，等待做返工或者报废处理； 9、本批次缺陷产品发货数量16箱和131盘25排，实际召回数量5箱52盘51排6杯； 三、召回效果（包括已召回并消除缺陷的和仍未召回的产品数量）： 从本次缺陷产品的召回效果来看，各经销网点的缺陷产品基本上被召回，但还有部分被消费者饮用后的缺陷产品无法得到召回； 从此次模拟召回的具体实施过程中来看，整个组织体系分工明确、运作及时有效，具备完成真正从市场召回缺陷产品的能力。 四、对防止同样缺陷产品再次发生和对召回行动改进的建议： 1、为防止同样缺陷产品的再次发生，建议生产时喷码机编码人员编好产品批号码后进行再次确认，现
产品模拟召回参考方案
产品模拟召回参考方案文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
药品模拟召回 2014-12 目录 1 概述： 药品召回系统是质量保证要素之一，进行模拟召回验证召回系统的有效性，当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。本方案假设已经发货的**进行一次模拟召回测试，并假设该产品在2014年12月01日10时10分质量管理部客服QA接到药店投诉，称包装盒有开裂问题，经调查，该批包装盒为某印刷厂第一次生产该样式产品，制作工艺不熟，确认确有运输使用缺陷。以此作为模拟召回的案例，启动产品召回系统，以验证产品召回系统的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 2 依据：《药品召回管理规程》 3 参与模拟召回人员及职责
4 模拟召回启动 4.1 质量受权人组织召回小组人员对**颗粒进行药品的安全隐患进行调查评估，根据调查评估结果在1小时内确定召回级别、召回时限、召回信息的公布途径，由总经理下达召回指令后实施召回。
表1 药品召回调查评估报告 4.2模拟召回启动后，由召回负责人制定产品召回计划，并在各级别时限报给药监部门角色扮演者并提交《药品召回调查评估报告》、《药品召回计划》，在召回期间进行周期书面汇报。 表2 药品召回计划
4.3销售人员在接到召回指令后8小时内根据产品销售记录，要求客户统计并报告召回产品的在库数据，然后要求客户进一步向下家召回该产品。 4.4销售人员根据客户名单，口头和书面通知每个客户模拟停止销售并下架，并告知客户我们进行的是召回模拟测试，此产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。记录客服收到通告的时间，并预计可以完成所有涉及产品下架的时间。 表3 药品召回通知单
《召回整改报告》
《召回整改报告》 篇一：产品模拟召回报告 产品召回报告 （xx模拟召回报告） 起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核：日期： 批准：日期：xx模拟召回报告 1、目的： 当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据： 《药品召回管理规程》。 3、职责： 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、
存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备： 年月日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的xx产品存在安全隐患（澄清度不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施： 4.2.1启动召回 4.2.1.19：00：化验室针对日生产的xx（批号：规格：）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结果不合格。 4.2.1.2，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 4.2.1.3分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认： 点分，经库管员查发货记录，产品情况确认如下： 产品批号：规格：生产数量：盒库存数量：盒销售数量：盒销售方向：河南、山东、安徽质量问题：部分产品性状不合格。 4.2.3召回实施：