骨碎补市场产业政策分析(上海环盟)
骨碎补市场产业政策分析
骨碎补市场产业政策分析 (2)
第一节国外政策 (2)
一、产品政策 (2)
二、贸易保护政策 (3)
第二节国内政策 (4)
一、骨碎补行业所处“产业指导目录”位置 (4)
二、“十三五规划”对骨碎补市场的定位 (4)
三、地方产业政策 (4)
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骨碎补市场产业政策分析
第一节国外政策
一、产品政策
美国食品药品监督管理局（FDA）对药品管理相当严格，因海外药品并非都经过其认证，FDA不能保证药品的安全性和有效性，特殊情况外，原则上在海外购买的处方药都禁止携带入境。对于一般药品，美国海关也要求必须申报，且只能携带应需药量，并附有明确标记及医生说明。而FDA还强调，即便上述要求都已做到，只要所携带药品含有美国禁用成分，如可卡因、大麻等麻醉精神类药物，海关也会进行查扣处理。
中药在美国并不属于药品，只能作为膳食补充剂进入市场。即便在食品市场，因中药屡屡被查出汞、砷等重金属超标或其他有毒物质，且引发中毒死亡事故，美国FDA专门发布标题为“中草药”的进口警告文件，即所谓中药黑名单。所列药物包括安宫牛黄丸、回春丹、救心丸等，一旦海关发现表内所列药物，可不经检验直接扣留。另外如含有麻子仁、蜈蚣、蟾蜍等认定有毒物的大活络丸、润肠丸等中药也会被查封。
2012年，澳大利亚默多克大学的研究人员利用DNA测序技术，专门鉴定海关从旅客身上截获的15种中药，结果从中检测出68种不同的植物成分，并发现了多种有毒物质。其中包括可造成永久性肾损害的马兜铃酸，这种强致癌物自2000年起就陆续在全球范围内被禁止使用。另外如麻黄，因可能导致中风、甚至死亡，美国FDA于2004年即颁布禁令，禁止出售含有麻黄素的膳食补充剂。但是据澳大利亚研究人员称，这些有毒物的危险性都并未在药品标签中进行说明。
英国于2000年修改医药法，中成药不能再以膳食补充品的身份规避药品监管。2011年4月起，欧盟要求除非获取传统植物药注册执照，否则欧洲市面上
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所有草药产品将被禁止销售。而英国药监部门近年来屡次查获重金属超标、含氟苯丙胺等禁售成分的不良中药，决定于2014年4月起按欧盟法律，全面禁止未经许可的中成药在国内销售，但至今无一中草药制品获得许可。
国外海关对中药格外注意，还因传统中药常使用珍稀动植物入药，比如虎骨、麝香、熊胆、西洋参、石斛兰等，这些都是联合国《濒危野生动植物种国际贸易公约》中所严格管制的制品。2012年，新西兰华人携带中药入境时，被边检人员指控药品中含有多种濒危植物成分，并将其告上法庭。2006年，英国海关查扣16万件非法野生动物制品，其中被扣数量最多的就是中药制品，其入药材料都来自老虎、犀牛、羚羊、海马等国际公约所列的濒危保护动物。
新西兰和澳大利亚等农林畜牧业发达的国家，包括美国都极度重视本国动植物生态保护，对外来物种可能带来的疫病灾害、物种入侵等高度警惕，于是这也是要求中草药入境必须申报的原因。至于中国人熟知的燕窝、阿胶等滋补品，前者被认为可能带有禽流感病毒，后者属于可能带来外源性疫情的动物制品。另外在美国，因柑橘类因可能带有黄龙病病毒，所以含陈皮的中药也在违禁品之列。事实上，2012年11月起，同样出于以上目的，中国也明令禁止携带燕窝、外来生物等入境。
二、贸易保护政策
中药材治病讲究“按方抓药”一般都是几种中药材调配在一起，相辅相成，互为补充，国内业界人士也不止一次强调解释说某种单一中药材确实含有毒性，如川乌、草乌、附子、半夏，但通过与其他中药材精确配伍，就能达到治病的效果。而国外通常是对单一品种检测、其所含药用成分是否达标来判断，因此中药材往往被视作不安全，甚至是毒药。出口方面阻力重重，因此改变中药材出口产品结构，加大研发中药材高科技、高附加值产品，减少对原药及低端提取物的依赖，增强竞争优势，才能长远发展。
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第二节国内政策
一、骨碎补行业所处“产业指导目录”位置
产业结构调整指导目录的颁发是为更好地适应转变经济发展方式的需要，根据《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》所通过的文件。
骨碎补行业在《2015年产业结构调整指导目录》中处于其他鼓励类中的第二条医药中的第十四点中药现代化（濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发；先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用；中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用；中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用；中药饮片创新技术开发和产业化）中。表明了国家对其相关产业的鼓励与支持。鼓励类主要是指对全国经济社会发展具有重要促进作用，有利于提高资源利用效率、有利于提高环境保护水平、有利于提高企业安全生产水平、有利于提高产业集中度、有利于促进产业结构优化升级，需要采取政策措施予以鼓励和支持的关键技术、装备及产品。对鼓励类投资项目，按国家有关法律法规和投资管理规定审批、核准或备案，金融机构按照信贷原则提供信贷支持。有关优惠政策可按国家、省、市有关规定执行。
二、“十三五规划”对骨碎补市场的定位
在“十三五”规划的坚持共享发展，着力增进人民福祉中提及要坚持中西医并重，促进中医药、民族医药发展。可见国家已经将中医药的发展提升到了国家战略的角度，可以预见国家及各级地方政府也将积极配合，出台配套政策，扶持相关企业成长。
三、地方产业政策
广东省推动中药材保护和发展实施方案（2016-2020年）：
1、总体要求
（一）指导思想
全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，按照国家《中药材保护和发展规划
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