CTA手机入网认证

晶復科技股份有限公司

A Test Lab Techno Corp.

China Type Approval

Sophia Lu

2009.10.29

?為了保證公用電信網的安全暢通，加強電信設備進網管理，維護用戶和電信業務經營者的合法權益，根據《中華民眾共和國電信條例》，《電信設

?內容

地區

?GSM

?YD/T 1214

?YD/T 1215

?YD/T 1644.1-2007

部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的?GB 4943-2001

?YD 1032-2001 900/1800MHzTDMA

?YD/T 1597.1-2007 2GHz cdma2000用户设备及其辅助设备

?GB 9254-1998

?YD/T 1595.1-2007 2GHz WCDMA

和测量方法

?YD 1032—2000 900/1800MHzTDMA

測試項目

檢測單位

OHSMS咨询认证工作程序示范文本

OHSMS咨询认证工作程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

OHSMS咨询认证工作程序示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。随着ISO9000质量管理体系标准及ISO14000环境管理体系标准在我国的迅速推广，与之并称企业管理三大体系的职业安全卫生管理体系已经初露端倪，建立职业安全卫生管理体系从何处入手，这是每个希望建立该体系的组织所面临的问题。咨询机构的作用就是帮助企业建立和实施职业安全卫生管理体系，开展OHSMS标准知识和有关的培训，与企业各级员工进行交流，形成共识，目的是确保企业所建立的职业安全卫生管理体系能够有效地运行，为实现第三方认证做好前期准备工作，在职业安全卫生管理体系咨询的全过程中，主要遵循以下程序：职业安全卫生管理体系的成功实施和有效运行需要全体员工的协同参与和承诺，尤其是最高管理者的承诺，因

认证咨询方案(三体系认证)

********公司认证工作方案

第一阶段：了解企业目前状况工作内容 1）充分了解企业目前的状况，企业在管理方面需要改进的要求； 2）过程识别，特别是关键过程的识别； 3）了解企业的人员素质、基础管理水平；所需时间：共计1天时间。第二阶段：贯标培训工作内容： 1）全体员工了解标准的基础知识。 2）认证的有关知识； 3）贯彻标准； 4）相关法律法规。所需时间：4天本次培训为全员贯标培训，要求认证工作小组成员、集团有关部门负责人、贯标公司部门负责人及骨干参加。第三阶段：文件的编制、审核和批准，环境因素识别，危险源的辩识工作目标 1）确定文件编写小组成员，集中编写； 2）了解企业现用文件。 3）了解企业现状： a、组织机构设置情况 b、职责分配情况 c、产品种类及服务提供、监控全过程的控制状况 4）明确组织结构、各部门职能，确定生产过程和职责； 5）组织各相关部门制定公司手册及程序文件； 6）根据程序文件要求，识别出公司各过程中存在的环境因素与危险源； 7）确定重要环境因素与重大危险源； 8）制定出相应的环境管理方案与职业健康安全管理方案； 9）制定出公司的目标指标，并将目标在各单位进行逐层分解。

所需时间：30天第四阶段：三体系试运行工作内容： 1）各单位、部门按照文件要求进行操作； 2）认证工作小组通过日常检查，监督各单位中文件的管理及执行情况，并根据实际情况对文件进行修订；所需时间：2个月第五阶段：内部审核工作工作内容 1）制定审核方案； 2）确定内部审核组成员并制定内审计划； 3）组织内审员编制的检查表； 4）组织内审员进行现场审核； 6）组织内审员编写不符合项报告； 7. 相关责任部门和人员按期制订、实施不符合项纠正措施并编制审核报告；所需时间：7天第六阶段：管理评审工作内容 1）主管部门制定管理评审通知单并发至相关部门（包括管理评审会议的议程安排及需各相关部门需作的工作）； 2）各相关部门和人员根据管理评审通知单准备有关材料，并参加管理评审会议； 3）主管部门根据各部门提报的资料编制管理评审方案； 4）责任部门或人员制订管理体系的改进措施并付诸实施； 5）主管部门负责制定管理评审报告及管理评审方案实施及其效果的跟踪验证。所需时间：7天

服务体系认证服务流程和工作步骤

服务体系认证服务流程和工作步骤国内现在不少企业都在做服务体系认证，这是认证家族的又一个新宠，对于企业来说，也可以完善企业售后服务方面的客户的满意度，具体服务企业认证是怎么一回事呢，就和企知认证小编一起来看看吧! 售后服务体系认证是企业在售出产品之后提供各种服务，并对服务是否达到标准的一种认证是企业对客户在购买产品后提供多种形式的服务的总称，其目的在于提高客户满意度，建立客户忠诚。现代理念下的售后服务不仅包括产品运送、安装调试、维修保养、提供零配件、业务咨询、客户投诉处理、问题产品招回制、人员培训以及调换退赔等内容，还包括对现有客户的关系营销，传播企业文化，例如建立客户资料库、宣传企业服务理念、加强客户接触、对客户满意度进行调查、信息反馈等。通过售后服务工作可以提高工作的效率并增加收益。售后服务体系的特性： 1、售后服务是买方市场条件下企业参与市场竞争的尖锐利器。 2、售后服务是保护消费者权益的最后防线。

3、售后服务是保持顾客满意度、忠诚度的有效举措。 4、售后服务是企业摆脱价格大战的一剂良方。 5、售后服务是企业可持续发展的必然要求。认证的流程： (1)企业向企业咨询管理有限公司提出申请，提交申请表和相应资料。 (2)中心市场信息部审查材料，通过申请则与企业签订认证合同。 (3)评审部审查企业的服务体系文件。 (4)派遣评审员到企业现场评审和评分。 (5)经评审委员会最后审查通过，颁发相应星级的服务认证证书。企业需要认证，评审前期的工作准备步骤： (1)培训一定数量的售后服务管理师。 (2)对企业目前的服务体系文件、制度文件进行梳理，编制成册(需要时可寻求咨询单位的咨询)。

关于沙盘游戏咨询师认证条件以及流程说明

关于沙盘游戏咨询师认证条件以及流程说明集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

各位老师，您好！现在就老师们提出的一些关于认证条件以及流程的疑问，进行一些说明以及解答。初级沙盘游戏咨询师认证条件：具有大学专科或同等学历以上；接受并遵守职业心理学工作者的道德规范与专业守则；完成规定的初级课程36个学时以上（包括东方心理分析研究院举办的网络视频课程），与ISST/STA或东方心理分析研究院具有专业资质的沙盘游戏治疗师一起完成沙盘游戏分析体验和督导总共12个小时或以上；（资质导师列表请见附表1）完成沙盘游戏治疗的个案报告（个案最少12次）并通过审核。即：培训36学时+分析体验/督导12小时+12次个案的个案报告高级沙盘游戏咨询师认证条件：具有大学专科或同等学历以上，从事有关临床心理学或心理教育工作2年以上，接受并遵守职业心理学工作者的道德规范与专业守则；已获得认证“沙盘游戏咨询师（初级）”资质；完成规定的专业课程学习120个学时以上（包括华人心理分析联合会举办的网络视频课程）与ISST/STA或东方心理分析研究院具有专业资质的沙盘游戏治疗师一起完成个人的沙盘游戏分析体验20小时以上；（资质导师列表请见附表1）完成规定的实习与督导（个别督导12小时与团体督导30小时）；完成一篇象征分析为主题的论文（3000字）；完成沙盘游戏治疗的个案报告（20次以上）并通过个案汇报面试审核。即：培训120学时+个人分析20小时+个人督导12小时+团体督导30小时+20次个案的个案报告+象征论文+面试答辩注：个人督导：是指学员给来访者做完个案并将个案汇报给导师，与导师一对一的进行案例督导；团体督导：是指在一个小组中，某一学员汇报个案，导师进行督导，其他学员进行旁听学习，是多人进行的案例督导；

企业做iso9001质量管理体系认证的步骤

企业做iso9001质量管理体系认证的步骤第一、我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。第二、咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。第三、咨询前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。第四、认证经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。

认证咨询策划书和进度计划

XXXXX有限公司ISO14001:1996环境管理体系认证咨询策划书和进度计划

一、什幺是ISO14000系列标准？ ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准。ISO14000是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题，旨在指导各类组织（企业、公司）取得和表现正确的环境行为。ISO该14000系列标准共预留100 二：中国负责ISO14001 标准认证管理监督的官方机构 —中国认证认可委员会（CNAB）负责对认证机构的认可批准 —中国认证认可监督委员会（CNCA）负责对认证行业、咨询行业的监督管理与监督审查 —中国认证人员培训与注册委员会（CNAT）负责对从事认证、咨询人员的培训与注册管理

三：ISO14001系列标准的发展历程 1972年，联合国在瑞典斯德戈尔摩召开了人类环境大会。大会成立了一个独立的委员会，即“世界环境与发展委员会”。该委员会承担重新评估环境与发展关系的调查研究任务，历时若干年，在考证大量素材后，于己于1987年出版了“我们共同未来”报告，这篇报告首次引进了“持续发展”的观念，敦促工业界建立有效的环境管理体系。这份报告一颁布即得到了50多个国家领导人的支持，他们联合呼吁召开世界性会议专题讨论和制定行动纲领。从80年代起，美国和西欧的一些公司为了响应持续发展的号召，减少污染，提高在公众中的形象以获得经营支持，开始建立各自的环境管理方式，这是环境管理体系的雏形。1985年荷兰率先提出建立企业环境管理体系的概念，1988年试行实施，1990年进入标准化和许可制度。1990年欧盟在慕尼黑的环境圆桌会议上专门讨论了环境审核问题。英国也在质量体系标准（BS5750）基础上，制定BS7750环境管理体系。英国的BS7750和欧盟的环境审核实施后，欧洲的许多国家纷纷开展认证活动，由第三方予以证明企业的环境绩效。这些实践活动尊定了ISO14000系列标准产生的基础。 1992年在巴西里约热内卢召开“环境与发展”大会，183个国家和70多个国际组织出席会议，通过了“21世纪议程”等文件。这次大会的召开，标志着全球谋求可持续发展的时代开始了。各国政府领导、科学家和公众认识到要实现可持续发展的目标，就必须改变工业污染控制战略，从加强环境管理入手，建立污染预防（清洁生产）的新观念。通过企业的“自我决策、自我控制、自我管理”方式，把环境管理融于企业全面管理之中。为此国际标准化组织（ISO）于1993年6月成立了ISO/TC207环境管理技术委员会，正式开展环境管理系列标准的制定工作，以规范企业和社会团体等所有组织的活动、产品和服务的环境行为，支持全球的环境保护工作。四：ISO14001：1996 国际环境管理标准的基础欧美一些大公司在80年代就已开始自发制定公司的环境政策，委托外部的环境咨询公司来调查他们的环境绩效，并对外公布调查结果（这可以认为是环境审核的前身）。以此证明他们优良的环境管理和引为自豪的环境绩效。它们的做法得到了公众对公司的理解，并赢得广泛认可，公司也相应地获得经济与环境效益。为了推行这种做法，到本1990年末，欧洲制定了两个有关计划，为公司提供环境管理的方法，使其不必为证明信誉而各自采取单独行动。第一计划为BS7750，由英国标准所制定；第二个计划是欧盟的环境管理系统，称为生态管理和审核法案（Eco—Management and Audit Scheme，EMAS），其大部分内容来源于BS7750。很多公司试用这些标准后，取得了较好的环境效益和经济效益。这两个标准在欧洲得到较好的推广和实施。同时，世界上其它国家也开始按照BS7750和EMAS的条款，并参照本国的法规和标准，建立环境管理体系。另外一项具有基础性意义的行动则是1987年ISO颁发的世界上第一套管理系列标准—ISO9000“质量管理与质量保证”取得了成功。许多国家和地区对ISO9000系列标准极为重视，积极建立企业质量管理体系并获得第三方认证，以此作为开展国际贸易进入国际市场的优势条件之一。 ISO9000的成功经验证明国际标准中设立管理系列标准的可行性和巨大进步意义。因此，ISO在成功制定ISO9000系列标准的基础上，开始着手制定标准序号为14000的系列环境管理标准。因此可以说欧洲发达国家积极推行的BS7750、EMAS以

咨询工作方案计量认证CMA

检验检测机构资质认定(CMA）辅导咨询工作方案一、工作目标以《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令）、RB/T 214 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《浙江省检验机构管理办法》为指导，通过浙江省市场监督管理局组织得计量认证(ＣMA)现场考评。二、工作流程第一阶段：现有实验室管理体系初访与诊断 ○咨询师进单位初访，了解机构设置、职能分配,确定申报检测项目、检测方法及检测设备、现有实验室格局等情况。 ○确定技术负责人、授权签字人得任职能力要求,明确研究院与检测人员得岗位区分。 ○咨询师与管理层沟通，作出初步局面诊断报告。提出不符合点得改善对策建议，使中高层管理人员明确单位目前得现状及要改善得方向,并作为下一步咨询工作开展得依据，确定工作重点、难点。 ○在调查研究基础上，编制咨询工作计划并经双方确认。 ○确定需要增加得计量等硬件设备，并着手添置与送检(量值溯源)。第二阶段：体系策划阶段 ○进行检验检测机构质量管理体系设计并列出各层次文件结构及目录、指导进行实验室间得比对; ○对实验室得人员进行体系构建及文件编写培训,与文件编写人员及管理层对体系文件进行系统得研讨； ○在咨询师指导下推进小组策划本单位实验室管理体系架构。识别单位运作中得实验检测过程、过程得复杂性、顺序与相互关系、这些过程运行与控制方法、识别关键过程等。根据体系架构确定实验室管理体系文件得层次，一般质量手册为第一层次，程序文件为第二层次，第三层次为作业指导书,第四层次为证实检测结果符合性得原始记录、检测报告等. ○组成文件编写小组，小组成员应熟悉单位运作流程，并具有一定文字组织能力。编写小组成员应来自不同职能部门，一般由3-5人组成，由技术负责人担任组长。在咨询师得指导下文件编写小组负责收集单位原实施得规章制度，在用表格,适用单位各项工作得法

微信公众平台服务认证流程

微信公众平台服务号认证流程一、申请微信认证 1、申请微信认证入口。 1）“设置->账户信息->认证情况“点击“申请微信认证”进入。 2）“服务->服务中心“点击“微信认证”进入。 2、申请微信认证操作全攻略。 1）签署《微信公众平台认证服务协议》，勾选同意，点击下一步。 2）同意《公众号命名规则》，勾选同意，点击下一步。 3）填写资料：根据账号类型选择企业或媒体（目前只支持这两种类型），并如实填写认证资料。特别说明：企业对公银行帐户为必填项，在审核过程中第三方审核公司会向该帐户进行打款验证，请务必如实填写，以免影响认证结果。认证资料包括：企业业务资料运营者信息

企业基本资料 4）填写发票。默认开具增值税普通发票，如需开具增值税专用发票，请联系微信客服获取。 5）支付审核费用，目前只支持微信支付。支付过程如下：6）支付完成后，进入认证审核。页面上会公布第三方审核公司的热线电话，在审核过程中该公司将有可能与你联系沟通，如果在审核过程中遇到问题，可以拨打该公司的热线电话进行咨询。 3、公众账号的认证信息如何显示？认证成功的公众账号，会在账号详细页面展示认证标识，如下图：点击认证详情可查看主体信息： 4、认证条件：微信认证服务暂时对企业、媒体类的服务号提供。 5、认证帐号命名规则： 1）企业：企业认证帐号名称必须包含企业名称（全称/简称）或商标名称，企业简称一般为企业字号。若艺人授权公司代理运营帐号，可使用艺人姓名命名。

使用商标名作为认证帐号名称，需出具商标注册证或商标受理通知书，但受理通知书不受保护，如涉及侵权，将依法处理。范例： ?招商银行信用卡中心（企业简称：招商银行） ?广东联通（企业简称） ?深圳沃派（“沃”为商标） ?陈坤 2）媒体：媒体（广播电视、报纸以及期刊）认证帐号名称可使用媒体机构名，或使用频道/节目/报纸/期刊名，后者需提供相应的许可证：广播电视需有《广播电视播出机构许可证》或《广播电视频道许可证》；报纸需有《报纸出版许可证》，期刊需有《期刊出版许可证》。网络媒体认证名称必须包含媒体机构名，需要提供《互联网新闻信息服务许可证》或《信息网络传播视听节目许可证》。范例： ?湖南卫视（电视台名称） ?CCTV3?15（电视台名称+节目名） ?中国好声音（节目名） ?南方都市报（报纸名）

质量认证工作流程及工作标准

质量认证工作流程及工作标准
(一) 质量认证工作流程图
部门名称层次
部门节点
厂长 A
B
生产技术部 2 主管厂长 B
1
流程名称概要生产技术部
C
开始
ISO9001 质量管理体系管理流程质量管理体系认证审核、监督审核、复评管理
内部相关部门
审核机构
咨询机构
D
E
F
2
3
审核
4
5
审核
6
7
审核审核
联系认证咨询机构
选择机构、审议咨询方案
实施咨询方案
制定认证咨询实施方案
咨询指导
编辑质量手册、文件
QMS 体系试运行
动员、培训标准
操作控制、内部审核
运行指导
提出认证申请
接受申请
8 9
10
审核
11
12
13
审核
审核结果处置意见
进行整改实施持续改进
验收、内审、管理评审
整改不合格项
维护 QMS 运行、持续改进
维护 QMS 运行、持续改进
迎接监督审核复评
结束

(二) 质量认证管理工作标准
任务名称
节点程序
任务程序，重点及标准
时限
认证咨询机构选择
☆ 生产技术部组织联系认证咨询机构，索取认证咨询机构的业绩、资质，向对方提供咨询项目方案的要求
即时
C2 ☆ 审查咨询机构项目方案 C3 ☆ 经生产技术部审查后，报主管厂长和厂长审批
F2 重点
5 个工作日 2 个工作日
☆ 调查、选择、确认认证咨询机构
标准
☆ 确定合适的咨询机构，降低管理成本
程序
认证咨询活动
☆ 实施咨询方案。在咨询机构的指导下，按项目计划书的要求组织相关部门进行质量管理体系标准文件的培训。
依据计划
☆ 编写质量手册和其他质量管理体系文件 C4 F4 ☆ 质量手册经主管厂长、厂长审批
D5 重点
依据计划 2 个工作日
C5 ☆ 质量方针和质量目标的确定
☆ 与咨询机构的紧密合作
标准
☆ 编写的质量管理体系文件
程序
☆ 确定质量管理体系试运行方案工作的安排
依据计划
质量管理体系试运
行
☆ 在咨询机构的指导下，进行内部审核，按计划要求进行管理评审，确定是否申请认证审核
依据计划
C6 ☆ 经过管理评审确认基本符合标准要求后，正式向认证机构提出申
D6 请
2 个工作日
F6 重点
C7 ☆ 由主管厂长指导，生产技术部实施，严肃认真地组织好内部审核
☆ 组织好管理评审会议，并做好会议纪要
标准
☆ 试运行过程所形成的各种记录
程序
质量 C8 管理 E8 体系 C9 审核 D9
☆ 按计划进行初审、监督审核或者复评审核，由认证机构编制审核计划，按审核计划进行 ☆ 审核组与主管厂长、厂长沟通，通过末次会议宣布审核结论。审核中发现的不合格项经领导确认后，交发生不合格的单位进行整改，并举一反三，检查体系运行中发生的不符合 ☆ 将整改的不合格项相关资料，提交审核组
3 个工作日 1 个月内 1 个月内
重点
相关资料
咨询机构简介 ISO9000 质量管理
体系标准
项目计划书 ISO9000 质量管理
体系标准
ISO9000 质量管理体系标准
《质量手册》程序文件
ISO9000 质量管理体系标准
《质量手册》程序文件

质量管理体系认证咨询流程

ISO9000：2008质量管理体系认证工作方案 ISO —国际标准化组织 9000 —ISO 第176技术委员会（ISO/TC176）制订的质量管理体系标准 2008 —2008年的版本，以前还有94版、2000版。 ISO/TC176的目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利的销到世界各地”。（对于律师来说，服务就是产品）。

工作流程现有体系诊断第一阶段体系诊断与策划出具诊断报告落实辅导工作计划质量管理体系设计确定体系要素及实施程度确定质量管理组织机构成立贯彻9000标准领导小组拟定服务过程流程图第二阶段体系设计与文件编写标准理解与实施之培训确定文件清单程序文件编写质量手册编写指导书、表单编写与整合实施管理体系文件内部审核员培训制定内部审核计划第三阶段体系运行与完善内部审核管理评审模拟审核纠正与改进认证前检查与准备第四阶段体系审核与获证文件审核及纠正现场审核及纠正通过认证获得证书

辅导计划时间表时间项次阶段使用文件1 2 3 4 5 6 7 8 1现场诊断诊断报告 2成立贯标小组贯彻标准小组名单 3教育培训ISO9000教材 4体系策划组织机构图及职能分配表5程序文件的编制各程序文件 6手册编制质量手册 7指导书、表格编制指导书、表单 8全面实施及改善质量体系推行控制表 9内审及整改内部审核报告 10管理评审◆管理评审报告 11模拟审核（可选择）审核报告 12 纠正与改进改进方案 13正式审核、发证体系认证证书时间表中的阶段由企业所根据自己的情况安排，可以是8个月，也可以是80天。

三体系认证三合一管理体系工作流程

三合一管理体系认证（材料准备）工作流程一、目标分解与考核确定管理目标分解管理目标制定《目标分解与考核办法》（规定测量目标的频次、计算方法、考核部门）考核部门按期考核，填写《部门目标完成情况考核表》报质控部质控部汇总填写《目标分解考核表》发放给各部门（公布考核结果）二文件控制文件编写评审会签批准编号受控使用单位（岗位）领取文件公司（办公室）及各部门分别建立文件清单文件更改外来文件 a 法律法规法律法规清单（非受控） b 原料、产品、方法标准受控外来文件清单三人力资源管理 1、建立人员档案确定组织机构和工作岗位确定岗位对人员能力的需求（岗位任职说明书）在岗人员评价，填写《岗位任职人员评价表》总经理批准合格上岗 2、确定培训需求制定年度培训计划培训实施计划培训签到考核（提问、书面、操作技能）培训记录培训效果评价 3、特殊岗位、内审员、化验员等持证上岗四基础设施管理建立设施设备档案、台帐建立《设备管理制度》建立设备维护保养标准分别按计划实施设备大、中修和日常维护保养分别建立记录监督检查和检修后验收证明设备和工序能力五合同评审 1建立合同台帐区分重要或一般合同重要合同实施评审（包括重要电话合同）评审供货、质量保证、验收方式、运输服务等总经理批准签订合同（注意时间先后） 2合同更改评审总经理批准更改成功

信息沟通六合格供方评价（包括原料、辅料、配件、防护用品、运输服务等） 1供方能力调查评价选择供方总经理批准建立合格供方名录定期评价合格供方 2在合格供方中实施采购七特殊（关键）过程确认确定特殊（关键）过程实施确认，内容如下： 1人员确认：关键岗位人员培训考核记录及评价记录； 2文件确认：编制作业指导书，以适宜的方法选择、确认工艺参数的数值范围； 3设备能力：对设备运转情况进行确认，证明其能力； 4监视测量装置：用于控制工艺参数，并在计量有效期内使用。每年一次确认；条件变化时，重新确认（如：人员变动、设备大修）八监视测量装置控制（注意其范围和确定适宜的周期）确定监视测量装置需求建立监视测量装置档案建立台帐建立周期性检定计划按期检定获取证据粘贴标识（含特种设备、安全报警装置等）九顾客满意度调查发放《顾客满意度调查表》回收计算并编制《顾客满意度调查报告》输入管理评审十内部审核年度内审计划成立审核组内审实施计划编制检查表内审填写检查表不符合报告不符合项分布表内部审核报告实施纠正预防措施验证效果十一管理评审管理评审计划各部门准备输入材料会议签到管理评审报告制定改进计划或纠正预防措施效果验证十二环境因素的识别、评价（危险源辩识和评价过程相同）建立环境因素的识别、评价的文件组织识别、评价并填写《环境因素汇总识别及评价表》

管理体系认证咨询规范

附件：管理体系认证咨询规范（试行）第一章总则第一条为促进管理体系认证咨询行业健康有序发展，持续提高认证咨询工作的有效性。引导认证咨询机构建立自律机制，提供规范的咨询服务；引导接受咨询服务的组织合理选择认证咨询机构，监督咨询服务质量。依据《中国认证认可协会章程》、《中国认证认可行业自律公约》，制订本规范。第二条本规范适用于提供管理体系认证咨询服务的认证咨询机构和咨询人员。也为需要接受管理体系咨询服务的组织提供选择认证咨询机构、咨询人员的指导，以及相关方监督咨询工作质量的依据。第三条从事管理体系咨询业务的咨询机构、咨询人员应当执行本规范，中国认证认可协会（以下简称协会）可以以组织同行评议等方式对咨询机构执行本规范的情况进行评价和监督。第二章管理体系咨询机构要求第四条从事管理体系认证咨询服务的咨询机构应遵守适用的法律法规，取得相应的资格和资质，满足《认证咨询机构管理办法》的要求。应当满足的条件有：（一）取得工商行政管理部门颁发的营业执照且年检合格；（二）取得税务登记许可证；（三）取得省级质量技术监督部门的认证咨询机构批准书；（四）与认证机构没有直接利益关系。第五条管理体系认证咨询机构人力资源应满足以下要求：（一）认证咨询机构应确保保持相应注册的专职管理体系认证咨

询师4人以上，并有1名高级咨询师，符合《认证咨询机构管理办法》第七条第四款的要求。（二）认证咨询机构应与专职咨询师应签订符合《中华人民共和国劳动合同法》要求的劳动合同。咨询机构负责咨询师资格保持、晋升的申报工作。在开展咨询业务时应选聘符合ISO10019：2005标准、并获得国家注册资格的认证咨询师承担咨询服务。应建立并保持专、兼职咨询师工作评价档案。（三）认证咨询人员应积极参加相应培训并取得相应注册资格，符合《认证及认证培训、咨询人员管理办法》的相关规定。专职咨询师只能受聘于一家咨询机构。第三章管理体系咨询服务工作内容第六条管理体系咨询服务工作内容：（一）调研诊断。根据接受咨询服务组织的规模、产品和服务复杂程度确定时间，一般控制在三个工作日左右。（二）分析策划，由咨询师与接受咨询服务组织协商完成。（三）培训。至少应进行如下培训： 1．标准培训：对接受咨询服务组织领导、骨干进行标准及管理体系知识普及培训。 2．内审员培训：培训内容要包括GB/T19000－2000、 GB/T19001－2000、GB/T19011－2003等标准内容。质量管理体系内审员需要GB/T19001－2000标准及质量法律法规的培训；环境管理体系内审员需要GB/T24001－2004标准，初始环境评审，特别是环境因素识别、评价、控制方法的示范及练习等知识的的培训；职业健康安全管理体系需要GB/T28001－2001标准，初始职业健康安全状态评审，特别是危险源辨识、风险评价及控制方法的示范及练习等知识的培训。食品安全管理体系需要GB/T22000－2006标准，以及危害分析和评价、关键控制点的确定、控制措施、前提方案HACCP计划的示范和练习等知识的培训。单个管理体系内审员合计培训时间应在32学时以上

体系认证咨询方案

管理体系认证咨询方案第一页共三页编号：YH/ZX-C-37阶段工作内容执行完成时间（天）说明项目实施前准备工作1策划 1.1编制咨询、认证计划 1.2成立贯标小组及主要负责人咨询方/企业2 由咨询方与企业领导就质量、环境、职业健康建立、实施过程进行策划，确认全期咨询工作进度计划。体系调研 2调研对企业进行调研咨询方3 由咨询方与企业领导就企业管理模式、服务过程进行研讨策划、调研，各部门协助提供相关资料。初始质量管理体系策划输入输出阶段3企业提供并收集如下资料： 3.1组织机构图；服务流程图； 3.2各部门收集现行空白质量记录样表； 3.3基础设施台帐； 3.4建立企业的产品与服务方面的行业标准、法律、法规和其它要求清单，并获取相应文本。咨询方/企业2 1.按服务内容分别收集，统一上报办公室备案。 2.法律、法规及其它要求收集时应按国家、行业、地方、上级部门顺序获取，尤其是自治区、所属地区（市）、县、培训监督等部门发布的有关管理性文件。文件策划、编写、发布、实施阶段4管理手册编写 4.1管理体系方针及目标 4.2组织机构图、服务流程图 4.3管理体系职能分配表 4.4管理手册具体内容的编写咨询方/企业5由咨询方进行。

ISO9001管理体系认证咨询方案第二页共三页阶段工作内容执行完成时间（天）说明文件策划、编写、发布、实施阶段5程序文件编写 5.1确定程序文件数量及归口部门 5.2编写程序文件咨询方/企业5 由咨询方进行。 6管理手册、程序文件初稿的校对咨询方2由咨询方进行。 7管理手册、程序文件初稿的审核企业3企业进行 8管理手册、程序文件定稿 9管理手册、程序文件的发布 9.1召开发布大会 9.2管理手册、程序文件的发放与实施企业2由咨询方协助企业共同进行 10三层文件 10.1确定三层文件的结构与数量1 10.2三层文件编写与整理 10.3各部门岗位职责、任职要求修订 10.4各部门目标分解及考核办法文件双方 5 三层文件的数量可根据本企业实际情况予以确定。由企业贯标小组负责编制，咨询方给予指导、审核。

认证咨询流程

***公司建立 ISO9001 质量、 ISO14001 环境、 OHASA18001安全管理体系认证咨询流程第一阶段：调研、准备一、准备工作 1、任命管理者代表管理者代表是标准中要求设立的，由最高管理者任命。在最高管理者领导下，具体负责质量的建立、实施和改进工作。管理者代表应为公司领导班子成员，长期负责质量的建立、实施和改进的具体领导工作，向最高管理者负责。 2、明确质量的负责部门管理者代表直接负责质量工作。作为长期的任务，公司应设置质量的管理部门（或在现有部门中设置专职功能）。在管理者代表领导下，该部门具体负责并参与环境系的建立和今后日常管理工作；协调公司内部各部门共同完成体系的建立、运行、内部审核和持续改进等项工作；配合咨询与认证机构完成贯标认证工作。

质量负责部门中，负责质量工作的兼职人员应为 1-2 人。该项管理人员应并具备一定的文化程度，了解本公司的主要管理过程，熟悉本企业质量的现状和要求，具有较强的组织、协调能力和责任心等。负责质量工作的兼职人员应作为贯标工作小组成员，参与标准的培训学习，具体参与、组织公司体系文件建立、编写和整理等，直接协调、沟通和促进内、外部单位贯标工作的实施等。 3、成立贯标作小组建立、贯彻质量，是一项涉及全公司的管理活动，触及到现有的管理方式的变化和各级人员的思想转变等。这项工作需要集中几个月时间完成。为了使贯标工作顺利开展，有效的协调、处理贯标中出现的重大问题，公司应建立质量贯标领导小组。领导小组是一个临时机构，负责贯标阶段的重大事宜。领导小组由总经理牵头，公司其他领导、各个管理部门领导参加。贯标工作小组具体负责贯标工作。贯标工作小组应由管理者代表领导，质量负责部门、各管理部门负责人参加，并配备 1-2 位（近几个月中能够抽出相当时间的兼职人员）工作人员。贯标工作组负责的具体工作有：制定贯标工作计划；组织协调贯标工作进度；

三合一管理体系认证咨询方案.doc

公司简介

管理体系认证咨询计划 1 准备阶段 1.1 状态调查 1.1.1 工作时间段：1~2天 1.1.2 工作内容 1.1. 2.1 咨询师或专家组到现场考察、初访、了解被认证组织（以下简称组织）工作现状。 1.1. 2.2 视组织具体情况确定贯标培训参加人员、组成。 1.1.3参与人员：最高管理者及管理层。 1.2 贯标培训 1.2.1 工作时间段：3~5天 1.2.2 工作内容 1.2.2.1 咨询师讲解ISO9001、ISO14001、OHSAS18001族标准知识及相关的历史背景和发展趋势，以及组织建立管理体系的实际意义和所带来的自身及社会效益。 1.2.2.2 贯标培训结束后由咨询师提供复习题及参考试题。 1.2.2.3 考试由组织自行进行。 1.2.3参与人员：最高管理层、各有关职能部门负责人及具体实施人员，或全体人员。 1.3 体系策划 1.3.1 工作时间段：3~4天 1.3.2 工作内容 1.3. 2.1 落实管理体系组织机构、体系所覆盖的分支机构及职能部门。 1.3. 2.2 确定并任命管理者代表。 a) 管理者代表的基本条件： ——具备管理的相关知识和经验； ——良好的管理和沟通能力； ——最高管理者给予充分信任和授权的高层或中层管理人员。 b) 管理者代表在管理体系中的主要工作： ——按照ISO9001、14001、OHSAS18001标准要求，建立、实施、保持和持续改进管理体系；

——向最高管理者汇报管理体系的运行情况以供管理评审； ——为管理体系的改进提供依据、对内与对外的信息交流与培训等的协调。 1.3. 2.3 成立贯标领导小组并确定组成人员。 1.3. 2.4 确定各级领导和相关职能部门的职责及各条款的职能分配； 1.3. 2.5 研究及确定质量、环境、职业健康安全方针及质量、环境、职业健康安全目标。 a) 质量、环境、职业安全方针： ——与组织宗旨相适应； ——对满足要求和持续改进的承诺； ——提供制定和评审质量、环境、职业安全目标的框架； ——在组织的各适当层次上达到沟通和理解； ——在持续适宜性方面得到评审。 b) 质量、环境、职业健康安全方针的制定可根据质量管理八项原则、法律法规的规定、污染预防战略以及对环境保护的认识及组织所面临的职业健康安全风险的特点，同时涉及产品、过程、体系，在满足标准对质量、环境、职业健康安全方针要求的前提下适当精炼。 c) 质量、环境、职业健康安全目标要求： ——与质量、环境、职业健康安全方针（包括对持续改进的承诺）保持一致； ——应是可测量的； ——在组织的相关职能和层次上建立分解的质量、环境、职业健康安全目标； ——应包括满足产品要求所需的内容。 d) 质量、环境、职业健康安全目标的制定应本着“不断改进、提高服务质量、使顾客满意”的原则，根据组织所处行业的性质、特点以及组织自身的特点加以确定。 1.3.3 工作参与人员：最高管理者、贯标领导小组及其成员。 2 编制文件 2.1 工作时间段：30~60天。 2.2 工作内容 2.2.1 咨询师根据标准要求对文件编写人员进行培训，并指导管理体

GMP认证项目咨询服务流程(网1)

GMP认证项目咨询服务流程 2003年07月25日22:04 一．GMP项目的承接： 1．对企业的初步了解 1．1 了解企业的基本情况，内容包括：企业的名称、联系电话和联系人、GMP认证资金落实情况等 1．2 了解企业产品与剂型情况 1．3 了解企业需要认证的剂型 1．4 向企业介绍本公司基本情况并进行初步报价。 2．对企业进行实地考察当企业与公司达成初步意向后，由公司负责人会同硬件咨询人员对企业进行实地考察(往来交通和住宿费用由企业支付） ◆对企业实地考察的项目有： (1)了解企业概况 (2)了解企业现有的组织机构、生产质量管理结构 (3)了解企业剂型、产品、产量等情况 (4)了解企业准备进行GMP认证的剂型、产品情况(对照企业生产企业许可证的范围，是否在范围内) (5)了解企业厂区、库区、厂房的环境、面积、位置等情况 (6)了解企业现有的硬件设施，如： ◇厂区总体布局和各类功能建筑分布情况 ◇生产厂房不同剂型生产线平面工艺布局 ◇不同剂型生产线生产工艺设备现状 ◇公共工程设施情况 ◆查询企业有关资料是否齐全： (1)企业概况简介。 (2)企业法人营业执照复印件。 (3)药品生产企业许可证复印件。 (4)企业管理组织、机构、生产、质监、质检管理体制。 ◇对企业进行GMP总体培训 ◇对企业进行机构与人员培训，重点讲解GMP对企业的机构与人员的要求双方达成合作意向后，双方签定咨询合同 3．咨询项目小组成立 3.1 由咨询公司确定为企业服务的咨询项目小组 3.2 由项目经理组织项目小组成员了解本项目的情况，根据企业认证的品种和剂型制订项目实施计划和方案

2.2 指导企业和监控人员对施工单位的施工质量、进度等方面进行监控 2.3依据企业产品的特点和产量，协助企业进行新购置生产设备和检验仪器的选型 2.4依据企业产品的特点和产量，审定企业的主要生产工艺设备的配套情况 2.5 与企业共同制订硬件总体实施进度表 3.文件编制 3.1 我公司将以药品生产质量管理规范（98版）、中华人民共和国药典(版本)、卫生部（药监局）药品标准和其它相关参考书籍和资料文献为依据，为企业进行文件编制的培训和辅导。 3.2 帮助企业制定合理可行的文件编制计划并跟踪督促企业文件编制进度。 3.3 帮助企业分阶段有步骤地对技术标准、管理标准、工作标准、记录等文件编制的内容、要求向文件编制小组人员进行讲解、培训。重点进行技术标准、工作标准及验证文件编制的培训。 3.4 为企业提供文件目录和各类文件的样本，供企业参考。 3.5 审核、修改企业编制的文件。 3.6 审核、修改企业编制的记录、报告、档案等。重点审核批生产记录、批检验记录、验证方案、记录、报告及归档等。 4.项目的沟通与答疑项目经理在项目咨询服务的过程中随时与企业联系，对企业提出有关GMP认证方面的问题进行解答，对企业提出的问题(包括电话、信函、E-MAIL等形式)统一以公司信函的格式，进行书面答复。 5. 对企业现场指导当企业的文件编制完成并确定终稿后，项目组进入企业，指导企业上至总经理下至具体岗位的操作人员对批准的文件进行现场培训、规范操作和严格实施，进行全员培训和全员练兵 6.对企业进行现场检查 6.1 依据《GMP认证检查评定标准》225条，对企业依照GMP认证的标准进行全面检查。 6.2 对检查的结果写出书面报告，并提出改进的意见和建议。 6.3 对检查有严重问题的企业，重复6.1、 6.2项再一次对企业进行检查，重点检查上一次检查时的问题是否改正，直至企业完全达到GMP认证标准。 7.指导企业申报GMP认证 7.1 经过项目组对企业进行全面检查，认为企业已达到GMP认证标准后，向企业提供申报资料格式样本，并讲解填写申报资料的要求 7.2 指导企业编写申报资料 7.3 审核、修改企业编制的申报资料 7.4 与企业共同确定申报资料最终稿 7.5 为企业制作申报资料 7.6 协助企业制作汇报材料演示版 8.迎检 8.1 当我公司咨询项目组对企业现场检查完成后，我公司将邀请有关认证专家，对企业进行模拟检查，模

ISO9000认证的大体流程

ISO9000认证的大体流程如下: 培训流程：内审员培训---->基本培训咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 . ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下： 1.质量体系认证的申请: 1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括: 1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。 2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。 3)法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。 4)咨询机构和咨询人员名单。 5)最近一次国家产品质量监督检查情况。 6)有关质量体系及活动的一般信息。 7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。 1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。 1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。以确保： A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证; D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。 1.4.双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。 1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。 2.现场审核前的准备 2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。 2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。