ISO14001-2015程序文件汇编
ISO14001-2015程序文件汇编
( 依据ISO14001：2015标准编制)
目录
1、环境因素识别、评价和更新控制程序
2、法律法规和其它要求控制程序
3、合规义务管理程序
4、能力、培训和意识教育管理程序
5、信息交流控制程序
6、文件控制程序
7、清洁生产实施控制程序
8、对相关方环境施加影响管理程序
9、化工原料、易燃易爆物品和油品管理控制程序
10、新项目环境影响管理程序
11、水污染防治控制程序
12、大气污染防治控制程序
13、噪声污染防治控制程序
14、固体废弃物防治控制程序
15、节约资源能源管理程序
16、应急准备与响应控制程序
17、监测和测量实施控制程序
18、合规性评价控制程序
19、不符合、纠正措施和预防措施控制程序
20、记录控制程序
21、内部审核控制程序
22、管理评审控制程序
23、风险应对措施管理程序
24、组织环境与相关方要求管理程序
25、环境方针、目标和管理措施控制程序
环境因素识别、评价和更新控制程序
1、目的
识别、评价本厂能够控制的以及可以期望对其施加影响的环境因素，并确定、更新重要环境因素，以及对其进行管理。
2、适用范围
本厂环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务过程中环境因素的识别、评价、更新与管理。
3、职责
3．1管理者代表负责策划初始环境评审工作，并对重要环境因素审核、批准。3．2办公室负责组织各部门、车间对环境因素的识别和综合评价，确定重要环境因素，并负责组织环境因素的更新和日常管理。全厂性环境因素（无法界定属于哪个部门的因素），由办公室负责，各部门配合。
3．3各部门、车间负责本车间环境因素和重要环境因素的识别与更新。
3．4各部门负责各自环境因素和重要环境因素的识别与更新。
4、内容与要求
4．1初始环境评审
进行初始环境评审，以了解本厂的环境及环境管理现状。
4．1．1明确适用的相关法律、法规和其他应遵守的要求。
4．1．2评价环境现状与上述要求的符合程度，包括污染物排放、化学品使用、固体废弃物的处理处置、资源能源消耗情况等。
4．1．3识别环评价境因素和确定重大环境因素。
4．1．4对所有现行环境管理活动与程序的审查。
4．1．5对以往不符合事项调查所取得反馈意见的评价，包括环境事故、环境处罚等的调查。
4．1．6相关方提供的报告、记录等背景资料，包括环评报告、“三同时”验收报告等。
初始环境评审的过程与结果，由办公室整理为书面报告，提交管理者代表，并上报厂长。
4．2环境因素识别与评价的时机
4．2．1以各部门及车间为对象，每年在设定年目标、指标前进行；
4．2．2环境管理体系建立之初进行初始环境评审时；
4．2．3在相关法律法规变更或追加、涉及到新的开发和新的或修改的活动或服务、以及相关方要求等情况下，可适时进行环境因素识别评价、更新。
4．3环境因素识别与评价的步骤
环境因素的识别与评价一般分五步进行：
4．3．1各部门、车间在识别环境因素和环境影响时要考虑以下几个方面： a) 因本厂的活动、产品、服务所排出的水、气、声、固废等以及资源能源的消耗给本厂和周围地区等造成的影响；
b) 本厂所必须的生产资料、外协件等的分供方、工程合同方、废弃物处理者以及运输厂商等相关方的活动所产生的环境影响（对上述相关方的调查评价及施加影响详见《对相关方环境施加影响管理程序》；
c) 正常运行条件、异常运行条件以及可合理预见情况或紧急状态（如火灾、爆炸、泄漏事故）所伴随的潜在的重大环境影响；
d) 以往遗留的环境问题，现场的、现有的污染及环境问题，以及计划中的活动可能带来的环境问题和将来潜在的法律、法规和其他的要求。
第一步
第二步： 第三步： 第四步：
4．3．2各部门、各车间使用《环境因素登记表》，选择和确定（可能）造成环境影响的活动、产品或服务，其中活动的选择可涉及采购、生产、入库、包装、销售、运输、设备维修、调试和动力供应等多方面。
4．3．3在进行环境因素识别时,各部门使用《环境影响评价清单》根据本部门所涉及的活动、服务，画出工艺流程图，标出每步工序的输入与输出。办公室汇总各单位评价结果。
环境因素识别
a) 输入主要有：原材料、辅助材料、能源、消耗品、生产工具辅具，包括材料及其他（如服务等）；
b) 输出主要有：正常、异常情况下产生的废水、废液、废气、噪声、固体废弃物以及紧急状况；
对环境因素识别可以从以下几方面考虑：
向大气的排放
向水体的排放；
向土地的排放；
原材料和自然资源的使用；
能源使用；
能量释放，例如：热能、辐射、振动（噪音）和光能；
废物和（或）副产品的产生；
空间的使用。
d) 输出栏对应环境因素填写相应的产品、排放物、废弃物、能源的消耗等。4．3．4环境因素的评价
各部门、车间根据输入输出的情况识别出环境因素，并对识别出的环境因素采用“是非判断法”评价出重要环境因素。
4.3.4.1资源能源类：
a、违反国家和地方环境法律法规要求的为重要环境因素；
b、资源能源消耗量较大的为重要环境因素；
c、具有较大的节约、再利用潜力的为重要环境因素；
d、具有替代潜力的为重要环境因素；
f、其他的环境因素为一般环境因素。
4.3.4.2废水、废气、环境噪声类：
a、违反国家和地方法律法规要求的为重要环境因素；
b、符合国家和地方环境法律法规要求，虽已达到排放标准，但超过总量控制指标，对当地环境造成危害的为重要环境因素；
c、虽已达到a、b两条要求，但废水中含有一类水污染排放物质的也为重要环境因素；
d、相关方有投诉或抱怨的为重要环境因素；
e、其他的环境因素为一般环境因素。
4.3.4.3固体废物类：
a、列入国家危险固废目录的为重要环境因素；
b、对环境影响较大或有投诉或抱怨的为重要环境因素；
c、国家或地方有特别要求，相关方重点关注的为重要环境因素；
d、其他的环境因素为一般环境因素.
4.3.5重要环境因素的确定
各部门、车间按照“是非判断法”对本部门的环境影响进行初步评价，评为重要环境因素的编入《重要环境因素登记表》,经部门负责人审核后，将评价结果提交办公室。办公室汇总各部门评价结果，综合平衡后，确定公司环境因素和重要环境因素，经管理者代表审批后下发各部门和车间。
4.4环境因素的更新。
在法律法规和其它要求变更、组织进行新、扩、改、建项目、相关方要求等情况下，要及时进行环境因素识别评价，更新环境因素。
4．4环境因素的更新在法律、法规变更时，组织进行新建、改建、扩建项目时，以及有关方要求等情况下，要及时进行环境因素识别评价，更新环境因素。4．5重要环境因素的控制
对登记在《重要环境因素及影响一览表》中的重要环境因素的控制应尽量体现在环境目标和指标以及环境管理方案中，或制定程序、作业指导书的方式来加
以控制。
4．6记录的保管
环境因素识别评价过程中的原始记录由各部门保存备查，同时上报一份至办公室汇总存档，有效期限为三年。
5、相关文件
a) 对相关方环境行为施加影响程序；
6、记录
环境因素登记表
重要环境因素及其影响一览表
年度目标指标和方案一览表
法律、法规和其他要求控制程序
1、目的
用来确定使用于本厂活动、产品或服务中环境因素的法律、法规及其他应遵守的要求，并建立获取这些法律、法规和其他要求的渠道。
2、范围
对本厂获取的与环境因素相关的国家和地方法律、法规、标准和其他要求的控制。
3、职责
3．1管理者代表负责组织对相关环境法律法规、标准和其他要求的收集。
3．2管理者代表指导办公室负责确认外来环境法律、法规及其他要求的适用性。3．3办公室负责保存相关环境法律、法规和其他要求的原件及各部门、各车间适用文件的传达。
3．4各部门及车间负责相关的国家及地方法律法规和其他要求传达给员工并遵照执行。
4、内容与要求
4．1与本厂相关的国家及地方法律、法规和其他要求包括：
4.1.1 法律法规要求：
法律、法规要求是指与组织的环境因素有关的，由政府部门（包括国际、国家、
省级和地方）发布或授予的，具有法律效力的各种要求或授权。
a) 法规，包括条例和规章；
b) 法令和指令；
c) 许可，执照或其它形式的授权；
d) 执法部门发布的规定；
e) 司法或行政裁决；
f) 习惯法或不成文法；
g) 条例公约和议定书。
4.1.2 其他要求
组织可以根据其具体情况与自身需求，自愿遵守一些法律法规要求之外的，适合其活动、产品和服务的环境因素要求（承诺、协定），包括：
a) 和政府机构的协定；
b) 和顾客的协议；
c) 非法规性指南；
d) 自愿性原则或工作规范；
e) 自愿性环境标志或产品照管承诺；
f) 行业协会的要求；
g) 和社区团体或非政府组织的协议；
h) 组织或其上级组织对公众的承诺；
i) 本单位的要求。
4．2获取的办法
管理者代表应每半年与市环保局联系获取相关的国家及地方最新环境法律法规、标准及其他要求。办公室还可以通过其他政府机构、行业、企业主管部门、出版机构、图书馆、书店、专业性报刊杂志、咨询机构、认证机构、网络等渠道补充，以保持对法律和其他要求变化的及时跟踪。填写《法律法规和其它要求获取清单》。
4．3评价、确认、分发
4．3．1办公室负责评价、确认所获取的各类法律、法规、标准及要求的适用性、适用内容和适用对象，填写“法律法规和其它要求适用性评价表”，由管理者代表审批适用内容后，由办公室传达到本厂相关的各部门及各车间，并通过环境管理体系的实施和持续改进，使本厂在活动、产品和服务中的环境因素符合法律法规和其他要求。
4．3．2办公室保存环境法律、法规、标准及其他要求原件，当上述外来环境文件更新或增加时，及时修正“法律法规和其它要求适用评价表”，将新内容的获取渠道补发至相关部门及相关车间，并对旧的原件做相应标识和处置，执行《文件控制程序》。
4．4执行
4．4．1对于污染物排放等环境标准，本厂采用国家或地方标准中要求最严的
执行，各项环境管理活动由办公室对各部门及各车间执行情况进行检查、确认。
5、相关文件
a) 信息交流程序；
b) 文件控制程序；
6、记录
法律法规和其它要求获取及适用性评价表
合规义务管理程序
（ISO14001-2015）
1.目的
用来确定适用于公司活动、产品或服务中环境因素的合规义务，并建立获取这些合规义务的渠道，并且确定这些要求如何应用于公司的环境因素。
2.适用范围
本程序适用于公司环境相关合规义务的管理。
3.职责
3.1人力资源部负责对环境相关合规义务进行收集、识别、登记和保存，并将其传达到相关部门。
3.2人力资源部确认相关外来环境文件的适用性，制定《适用环境合规义务清单》。
3.3各部门分别负责将有关的合规义务传达到本部门的相关人员，并以此在作业指导书、管理规定书及有关作业程序中作出相应规定，或对已有作业程序进行必要的修改。
4.程序
4.1收集范围
国际公约
● 国家环境保护法律、法规、标准及各部委规章
● XXX省环境保护法规、规章、标准
● XXX市环境规章、标准
● 执法（相关）部门的通知、公报等其他要求
4.2获取途径和方法
4.2.1获取途径
环境保护主管部门。
4.2.2获取方法
可以通过网站、电话、信函、传真、新闻媒体等渠道联系有关部门及时了解合规义务的新动向，也可以定期走访上级有关部门或订阅中国环境报了解新情况，获取相关信息，公司购买、订阅有关书籍与报刊杂志，或参加政府组织的有关环保消防安全会议时，获取相关信息。
4.3环境相关合规义务的识别
4.3.1人力资源部应对收集到的环境相关合规义务加以识别，筛选出适合本公司生产活动的相关环境合规义务相关条款。并在体系建立时，加以考虑，确定适用的合规义务运用到重要环境因素中。
4.3.2识别方法
由人力资源部将收集到的环境合规义务，根据公司实际的环境因素进行识别并作出分析，经管理者代表审批后，由人力资源部发放到公司相关部门。
4.3.3如果对有关环境合规义务的含义不甚清楚时，将由人力资源部邀请专业咨询机构或环保部门对相关问题作出书面解释，并作好记录。
4.4.合规义务的登记与保存
4.4.1登记
人力资源部对获取及识别后的环境合规义务进行登记，并编制《适用环境合规义务清单》。《适用环境合规义务清单》应根据法律、法规及其他要求的变化及识别结果而重新修订。
4.4.2保存
所获取及识别后的环境相关合规义务的文件，按照《文件控制管理程序》规定的要求进行存档管理。
4.5环境相关合规义务信息的传达
4.5.1人力资源部负责合规义务及其变化所涉及的信息来更新《适用环境合规义务清单》，并通报给有关部门。
4.5.2人力资源部负责为各部门提供合规义务的查询途径。
4.5.3各部门分别负责将有关的合规义务传达到本部门相关人员，并根据相应的内容，确定其有关文件内容的适用性。
4.5.4当法律法规的变化会对公司的经营活动产生重大影响时，应由人力资源部及时将其变化及后果上报给环境管理者代表，并负责传递到相关部门。
4.5.5凡涉及合规义务的各种信息的交流，各部门均可按《环境信息交流管理
贯标实施方案
湖南敬和堂制药有限公司 《企业知识产权管理规范》贯标实施方案 为切实贯彻好知识产权质量管理规范的实施，进一步加强知识产权保护和管理工作，充分发挥知识产权制度的作用，根据湖南省《企业知识产权质理规范》的要求，结合我公司实际情况，制定本方案。 一、贯彻实施《企业知识产权管理规范》应达到以下要求： 一是要观念先行，将企业知识产权作为重要的竞争资源，从战略高度认识和处理知识产权问题，将知识产权工作作为企业发展的重要工作之一； 二是要领导重视，各级领导班子要统一认识，对企业知识产权管理要高度重视，并提出提高企业知识产权管理水平的有力措施，并对知识产权工作人、财、物进行保障； 三是要全员参与，让每一个与企业发展相关的人都参与其中，认真贯彻标准，人人有责，为企业未来发展作出努力。 四是管理体系完善，建立专门的知识产权管理机构；知识产权管理机构及企业相关部门相应职责和任务明确；与企业相关的知识产权管理制度建立完善；ip文件档案、工作台帐、活动记录齐备。 二、贯彻实施《企业知识产权管理规范规范》按以下步骤： 1 成立贯标项目小组 成立贯标项目小组，针对企业实际情况制定贯标计划，进行分工协作。具体任务：（1）对企业历史、现状、现有知识产权管理等情况调研及诊断 （2）贯标培训、内审 （3）知识产权管理手册编写及实施操作、资料及联络 2 学习培训 组织企业相关人员进行培训，学习《企业知识产权管理规范规范》的有关知识，对《企业知识产权管理规范规范》的内容、目的和作用，如何建立该体系和如何运作及如何评价该体系，如何对照、分析和落实本部门、本岗位的知识 产权工作职责进行培训。 3 编写管理文件与试运行 贯标的企业要按照规范对文件的要求，编写知识产权管理管理体系文件，包括：知识产权管理手册、整理完善管理制度（知识产权管理制度、专利管理制度、商标管理制度、版权管理制度、商业秘密管理制度、合同管理办法、知识产权应急方案、知识产权申请控制程序、知识产权检索控制程序、知识产权信息发布控制程序、企业预警机制、企业技术研究开发活动知识产权管理工作流程规定、采购活动知识产权管理工作流程规定、企业生产中的知识产权管理工作流程规定、企业销售活动知识产权管理工作流程规定、企业对外贸易与合作活动知识产权管理工作流程规定）和活动记录等。在文件编写完成后，就要开始进行体系的试运行。在试运行中，指导企业各部门要按照知识产权管理手册、管理制度来规范各自的工作流程。 4 内部自我审核 试运行一段时间后，由企业对建成的知识产权管理体系进行内部自我审核，看是否能满足规范的要求。 5 提出验收申请 经内部审核和改进后，如审核合格，通过永州市知识产权管理部门向湖南省知识产权局提出验收申请。 湖南敬和堂制药有限公司 2012年10月20日篇二：iso贯标计划
XX公司管理策划控制程序
XX公司管理策划控制程序 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容
应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动， 并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应 评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的 有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的 策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文 件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责 做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。
文件控制管理程序之令狐文艳创作
1.目的 对质量体系有关的文件，进行控制管理，确保有关场所使用的文件，均为有效版本。 2.范围 适用于本公司与质量体系有关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。 3.相关文件 无 4.职责 4.1总经理负责质量手册的批准和发布。 4.2管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布。 4.3各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核。 4.4各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计。并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录。 4.5行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。 5.工作程序 5.1行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施。 5.2文件控制的流程。
动应遵循的途径和方法。 5.3.3其他管理性和技术性文件（第三层次文件）---如管理性的有：规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有：产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等。 5.3.4外来文件等---国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。 5.4文件的编写导则 5.4.1本公司的各类文件都必须有：标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效。文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单。外来文件被采用必须要有提供部门领导的认可签名。 4-1-1 文件控制管理程序版本：A 第3页共14页 5.4.2质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，质量手册由管理者代表审核，总经理批准。程序文件由相关部门经理审核、管理者代表批准。 5.4.3研发部门负责编写技术文件，包括产品标准、技术
公司文件控制管理程序范本
俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括：
4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布； 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回 收登记表》，领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经 原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0，第一次换版为2.0版，以后依次类推为3.0版、4.0版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜。 b.对受控文件，各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时，文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。
GBT29490-2013知识产权贯标全套文件范例
《企业知识产权管理规范》 贯标全套文件模板 1、知识产权手册 2、知识产权管理制度 3、专利管理制度 4、商标管理制度 5、DXC薪酬管理制度 6、知识产权管理奖惩制度 7、商业秘密管理制度 8、合同管理制度 9、知识产权应急方案 10、知识产权申请控制程序 11、知识产权检索控制程序 12、知识产权变更、放弃控制程序 13、知识产权信息发布控制程序 14、企业预警管理制度 15、企业技术研究开发活动知识产权管理工作流程规定 16、企业采购活动知识产权管理工作流程规定 17、企业生产中知识产权管理工作流程规定 18、企业对外与贸易活动知识产权管理工作流程规定 19、企业销售活动知识产权管理工作流程规定 20、技术档案管理制度 21、D XC公用工程设计统一技术标准 22、知识产权活动记录表表单样本
知识产权手册 （GB/T 29490-2013） 1范围 1.1总则 本手册按GB/T 29490-2013《企业知识产权管理规范》的要求，通过知识产权管理体系的建立、实施、保持和持续改进，规范企业的知识产权工作。 1.2内容 本手册包括了GB/T 29490-2013《企业知识产权管理规范》的全部要求以及体系所需过程的相互作用，也包括企业知识产权管理的方针、体系要求、资源管理、运行控制、合同管理、检查、分析和改进。 1.3目的 贯彻《企业知识产权管理规范》国家标准，促进企业建立生产经营活动各环节知识产权管理活动规范，加强知识产权管理，提高知识产权创造、运用、保护和管理水平。 1.4范围 本手册适用于企业内部和外部经营活动全过程。本手册涉及评价企业是否满足《企业知识产权管理规范》标准和法律法规要求的评价体系。 1.5应用
文件管理控制程序69106
1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序
GBT29490-2013贯标文件管理手册精编
文件编号： 版本号： 受控状态： 发放编号： GBT29490-2013 企业知识产权管理规范贯标文件管理手册精编 2019 年04 月11 日发布2019 年04 月11 日实施 ××××××公司发布
目录0.1 前言 1 0.2 颁布令 0.3 企业简介 0.4 知识产权方针、目标 0.5 任命书 1 范围 1.1 总则 1.2 内容 1.3 目的 1.4 范围 1.5 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 知识产权管理体系 4.1 总体要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.3 外来文件与记录文件 5 管理职责
5.1 管理承诺 5.2 知识产权方针 5.3 策划 5.3.1 知识产权管理体系策划 5.3.2 知识产权目标 5.3.3 法律法规和其他要求 5.4 职责、权限和沟通 5.4.1 管理者代表 5.4.2 机构 5.4.3 内部沟通 5.5 管理评审 5.5.1 评审输入 5.5.2 评审输出 6 资源管理 6.1 人力资源 6.1.1 知识产权工作人员 6.1.2 教育与培训 6.1.3 人事合同 6.1.4 入职 6.1.5 离职
6.1.6 激励 6.2 基础设施 6.3 财务资源 6.4 信息资源 7 基础管理 7.1 获取 7.2 维护 7.3 运用 7.3.1 实施、许可和转让 7.3.2 投资融资 7.3.4 标准化 7.3.5 联盟及相关组织 7.4 保护 7.4.1 风险管理 7.4.2 争议处理 7.4.3 涉外贸易 7.5 合同管理 7.6 保密 8 实施和运行
8.1 立项 8.2 研究开发 8.3 采购 8.4 生产 8.5 销售和售后 9 审核和改进 9.1 总则 9.2 内部审核 9.3 分析与改进 附录 1 知识产权管理体系管理制度文件目录知识产权管理总则 专利管理制度 商标管理制度 企业著作权管理制度 商业秘密管理制度 知识产权奖惩制度 知识产权应急方案 技术合同管理办法 知识产权申请控制程序 知识产权检索控制程序
(完整word版)文件管理控制程序
文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；
知识产权贯标流程(总1页)
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知识产权贯标流程 一、贯标流程 贯标流程大致可分为八个阶段：贯标启动、调查诊断、体系构建、手册编写、发文宣贯、实施运行、内部审核、管理评审。 （1）贯标启动：成立企业贯标工作小组，制定企业贯标工作计划，召开企业贯标启动大会，对主要参与部门、人员进行贯标相关培训。 （2）调查诊断：调查企业基本信息、组织架构、相关制度，诊断企业知识产权管理现状。 （3）体系构建：制定企业知识产权方针、目标，策划企业知识产权职能架构，构建企业知识产权管理体系。 （4）手册编写：编写企业知识产权管理手册，编制企业知识产权管理制度、控制程序、记录表单。 （5）发文宣贯：颁布企业知识产权管理手册、制度、程序、表单，开展企业知识产权宣贯培训，指导各个部门、人员正确理解和执行。 （6）实施运行：运行企业知识产权管理体系，填写体系运行记录，定期进行体系运行监测。（7）内部审核：企业对其自身的知识产权管理体系进行审核，并对审核中的不合格项采取纠正和改进措施。 （8）管理评审：企业管理者就企业知识产权管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实情况进行评审。 二、认证流程 认证流程大致可分为三个阶段：模拟认证、认证申请、通过认证。 （1）模拟认证：聘请外部专家，依照第三方审核认证的标准流程对企业知识产权管理体系进行模拟审核认证，并针对企业存在的问题进行整改。 （2）认证申请：依照第三方审核认证的要求，准备审核认证所需的材料，向第三方认证机构提交认证申请。 （3）通过认证：应对第三方审核认证机构对企业知识产权管理体系的文件审核和现场审核，直至认证机构作出通过认证的决定。
最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件
文件名称：文件控制管理程序
1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管 需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上 随意书写涂改，也不得丢失。版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作 业，防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件－—手册
环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件－—程序 4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书，设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件－—表单 使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张，禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照（1）目的（2）范围（3）权责（4）定义[无定义时填 写“无”]（5）工作程序（6）相关文件（7）相关表单（8）附录（必要 时）。 注：二阶文件需另制作封面，由相关人员签核，三阶文件不需要封面，相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式：第*页，共*页代表，以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式： 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订，以确保文件的充分、完整并适用。
质量管理体系贯标相关会议记录模版
质量管理体系公司贯标会议记录 （一） 日期： 地点： 出席人员：总经理、中层以上干部、班组长及骨干。 主持人：总经理 会议主题：关于本公司进行“ISO9001质量认证”的决议。 会议内容： 总经理： 1.为了提高本公司的管理水平，使本公司的产品质量跟国际接轨，经总经理办公室讨论决定，我本人同意本公司参与ISO9001质量认证，并邀请咨询公司的咨询师来公司作有关的咨询指导。 2.整个质量认证活动时间从月份起，月份认证。 3.具体筹划、签约由我本人负责，认证联络事宜由管理者代表负责。 （二） 日期：间隔一周左右 地点： 出席人员：总经理、咨询师、贯标人员 主持人：总经理 会议主题：贯标实施落实情况分工。 会议内容：咨询师对公司现状进行摸底、调查，到现场查看，填写《贯标企业基本情况表》。 1.咨询师对建立公司质量管理体系进行策划和编制相应的咨询工作计划。 2.明确开展质量管理体系认证的工作小组和领导班子以及管理者代表。 1）贯标由总经理全面负责，总经理任命为管理者代表。 2）具体工作由管理者代表负责。 （三） 日期：间隔一周左右 地点： 出席人员：总经理、管代、中层以上干部、质检员。 主持人：管代 会议主题：进行质量管理体系关于本公司进行“ISO9001质量认证”教育培训和考核。 会议内容：1.由咨询师给我们进行贯彻ISO9001：2008标准和八大原则的培训。 2.培训后进行考核。 （四） 日期：间隔一周左右 地点： 出席人员：总经理、管代、贯标小组人员。 主持人：管代 会议主题：明确公司实施质量管理体系的各项职责。 会议内容： 1.关于讨论公司的组织架构，在公司现有的基础上进行调整修订，使之更合理和规范。 2.各道生产工序进一步明确，各部门的职责划分清楚。质检员的职责尤为重要，一定 要明确并落实，检验要留下痕迹，就要做到记录要详细，不能遗漏，原始单据、凭证要妥善保管。 3.到会的各位都发表了意见，一致表示尽自己的最大努力搞好本公司本次认证工作，为使公司的
07组织变更管理控制程序
组织变更管理控制程序 1、目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3、定义 3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结 构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带 来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。 3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。 3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、 作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。 3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。 3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。 3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等 4、职责 4.1管理部 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；
QP423文件控制管理程序(总3页)
Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理； 其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 文件分类 质量管理体系文件包括： a.质量管理手册、程序文件、管理制度等； b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。 技术文件包括： a.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； b.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等； c.设备操作指导书等。 质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册 手册代号—01，手册中各章以章节号区分； 如：QMS—01，表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件 程序文件代号/标准条款号—加序号； 如：QP423—01，表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件 支持文件代号WI+部门名称代号+流水号； a）技术图样编号：产品代号+序号或按相应规范
b）各类作业文件（包括管理标准、工作标准、技术标准等）编号：支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号（两码 部门代号为：行政部XZ；质检部ZJ；生产部SC；业务部YW；资材部ZC；工程部GC；……。 如质检部编制文件为：WIZL01（02/03……）…… d.质量记录 公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号； 如：LC/QR-01，表示第一个质量记录。 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 文件的更改 质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 文件版本/版次的管理 体系文件的初始版本/版次为0，第一次换版为版，以后依次类推为版、版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。
组织知识控制程序
组织知识控制程序 1.依据；本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1； 2.目的和适用范围；为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制订本程；该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执； 3.职责；3.1总经理与管理中心负责公司知识管理的协调工作；3.2管理中心负责公司所有制度文件和资料、无形资；3.3所有制度文件和资料应在管理中心归档；3.4所有研发与技术文档由技 1.依据 本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.6”条款和公司质量手册 “7.1.6”节编制。 2.目的和适用范围 为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制订本程序。本程序适用于本公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执行中发生冲突，应以《文件控制程序》为准则。 3.职责 3.1总经理与管理中心负责公司知识管理的协调工作。知识管理的总责任人为总经理。 3.2管理中心负责公司所有制度文件和资料、无形资产、信息系统的建设与管理的管理。 3.3所有制度文件和资料应在管理中心归档。涉及专业性较强的资料在当年由该专业部门归档保存，年度终了应统一移交管理中心保管。以后可根据文件借阅权限借阅或使用。 3.4所有研发与技术文档由技术中心负责管理，技术中心应定期将文档目录交管理中心备案。 3.5法律法规和各级标准由品管中心归口管理，并确保其有效。 4.内部知识管理信息系统的建设 4.1建立内部信息网以便于员工进行知识交流。
4.2利用各种知识数据库、专利数据库存放和积累信息，从而在企业内部营造有利于员工生成、交流和验证知识的环境，并要求员工主动进行知识积累与交流。 4.3内部知识系统分为不同的数据库模块，并指派人员进行维护。 5.内部知识的积累与交流 5.1内部知识可分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类。 ——公司信息包括管理制度、程序文件与公司信息公告，管理制度规定了企业各项功能的运作和发展原则及要求；程序文件用于描述各部门为实现集团经营目标开展各项工作的程 序；公司信息公告是公司事件的宣传窗口，也是员工交流的园地。 ——专业技术包括自动化技术知识与工程应用的经验教训积累。 ——项目积累指各项目进程中的经验教训积累。 5.2公司信息由管理中心负责收集、整理与发布。 5.3专业技术知识分为研发、技术知识与工程应用知识两类，其中研发、技术知识由技术中心负责收集、整理与发布，每个技术人员都有责任主动完善该信息库，工程应用知识由制造中心负责收集、整理与发布，每个项目参与工程师都有责任主动完善该信息库。 5.4项目积累由制造中心负责收集、整理与发布，每个项目参与人员都有责任主动完善该信息库。 6.外部知识的积累与交流 6.1外部知识可分为外来资料、市场信息两大类。 ——外来资料包括供应商、用户和竞争对手等利益相关者的动向报告，专家、顾客意见的采集，技术动态的跟踪，行业领先者的最佳实践调查等。 ——市场信息包括国家有关宏观信息、行业信息、市场动态、客户信息等。 6.2外来资料应与内部资料相融合，由公司内部信息系统负责管理传递。 6.3外来资料由营销中心负责收集、整理与发布。相关部门有责任主动完善该信息库。 6.4外来引用资料为公司直接引用国际、国家或行业标准及其他有关法规性文件。其引用资料文字版应加盖“受控”章，列入受控范围。 6.5所有外来资料均需标明出处。
最实用《企业知识产权管理规范》贯标体系全套模版
《企业知识产权管理规范》 贯标文件模板 国家知识产权局编制
文件编号： 版本号： 受控状态： 发放编号： 知识产权管理工作手册 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： ××××年××月××日发布××××年××月××日实施 ××××××公司发布
目录 0.1 前言 (1) 0.2 颁布令 (2) 0.3 企业简介 (3) 0.4 知识产权方针、目标 (4) 0.5 任命书 (5) 1 范围 (6) 1.1 总则 (6) 1.2 内容 (6) 1.3 目的 (6) 1.4 范围 (6) 1.5 应用 (6) 2 规范性引用文件 (6) 3 术语和定义 (6) 4 知识产权管理体系 (6) 4.1 总体要求 (6) 4.2 文件要求 (7) 4.2.1总则 (7) 4.2.3外来文件与记录文件 (8) 5 管理职责 (8) 5.1 管理承诺 (8) 5.2 知识产权方针 (9) 5.3 策划 (9) 5.3.1知识产权管理体系策划 (9) 5.3.2知识产权目标 (9) 5.3.3法律法规和其他要求 (10) 5.4 职责、权限和沟通 (10) 5.4.1管理者代表 (10) 5.4.2机构 (11) 5.4.3内部沟通 (11) 5.5 管理评审 (12) 5.5.1评审输入 (12) 5.5.2评审输出 (12) 6 资源管理 (13) 6.1 人力资源 (13) 6.1.1知识产权工作人员 (13) 6.1.2教育与培训 (13) 6.1.3人事合同 (13)
6.1.4入职 (14) 6.1.5离职 (14) 6.1.6激励 (15) 6.2 基础设施 (15) 6.3 财务资源 (15) 6.4 信息资源 (15) 7 基础管理 (16) 7.1 获取 (16) 7.2 维护 (17) 7.3 运用 (17) 7.3.1实施、许可和转让 (17) 7.3.2投资融资 (17) 7.3.4标准化 (18) 7.3.5联盟及相关组织 (18) 7.4 保护 (18) 7.4.1风险管理 (18) 7.4.2争议处理 (18) 7.4.3 涉外贸易 (19) 7.5 合同管理 (19) 7.6 保密 (20) 8 实施和运行 (20) 8.1 立项 (20) 8.2 研究开发 (21) 8.3 采购 (21) 8.4 生产 (22) 8.5 销售和售后 (22) 9 审核和改进 (23) 9.1 总则 (23) 9.2 内部审核 (23) 9.3 分析与改进 (23) 附录1 知识产权管理体系管理制度文件目录 (25) 知识产权管理总则 (26) 专利管理制度 (32) 商标管理制度 (40) 企业著作权管理制度 (44) 商业秘密管理制度 (46) 知识产权奖惩制度 (51) 知识产权应急方案 (53) 技术合同管理办法 (57) 知识产权申请控制程序 (60)
人力资源管理控制程序
XXXX-QP-01 人力资源管理控制程序 1 目的 对我站质量管理体系内的人员任职、能力、培训教育、考核等要求进行规定，不断提高全员综合素质和职业能力。 2 适用范围 适用于我站为加强人力资源管理所进行的所有活动。 3 职责 3.1 法定代表人 3.1.1 负责人力资源的配置决策和满足需求； 3.1.2 负责站级《年度培训计划》的批准； 3.1.3 培训者评估者的能力评估组组长。 3.1.4 负责 3.2 业务主管 3.2.1 负责审核站级《年度培训计划》； 3.2.2 负责批准各部门《年度培训计划》； 3.2.3 参与人力资源配置决策。 3.3 质量主管 3.3.1 负责人员能力的考核评估，负责站级培训计划的落实； 3.3.2 培训者能力评估组组长。 3.4 办公室 3.4.1 根据血站及部门需求，编制《人员需求计划表》，交站办公会讨论决策。 3.4.2 负责站级《年度培训计划》的组织实施。 3.4.3 配合站领导对做好站员工的招聘、录用、考核、调动和离职工作。 3.4.4 负责培训资料的收集、整理，负责人事档案的管理。 3.5 质控科 3.5.1 负责站级《年度培训计划》的制定。 3.5.2 负责新进人员岗前质量培训。 3.5.2 负责对各部门内年度培训计划落实情况的监督。 3.5.3 负责对培训及考核评估中未合格人员的再培训。
3.6 各部门 3.6.1 负责新进员工的轮岗培训，在职员工转岗的部门培训和部门内员工的年度培训，负责部门培训计划的制定和落实。 3.6.2 科主任负责审核部门内《年度培训计划》。 3.3.2 参与科室员工资格、能力、业绩与质量的考核评估工作。 4 定义 4.1 组织结构：是反映组织内部构成和各个部门间所确定的关系的形式。 4.2 组织结构设计：是一个组织变革的过程，是把组织的任务、流程、权利和责任重新进行有效的组合和协调的一种活动，其目的是通过组织结构设计大幅度提高组织的运行效率。 4.3 岗位：也称职位，在组织中一定的时间内，当由一名员工承担若干项任务，并具有一定的职务、责任和权限时，就构成一个岗位。 5 管理程序 5.1 人员配置管理 5.1.1 岗位人员配置应符合《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》中对组织人员的要求。应满足与岗位相适应的学历、技术职称或职业资格、教育培训经历等。 5.1.2 新增人员的资质必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。 5.1.3 人员聘用 1)根据国家规定，我站实施全员聘用制。 2)各部门根据科室及血站业务需求，填写《人员需求计划表》，交站办公会讨论， 报上级主管部门及人社局批准，按照相关程序以“公开招聘、择优录取”的原则进行招聘。 5.1.4 人员任职要求 1)我站人员按照入职年限及岗位设置分为： 新进员工（进站工作不满一年人员）； 在岗员工（经培训考核合格，在固定岗位工作满一年人员）； 转岗人员（岗位调整后不满一年人员）； 再入岗人员（因各种原因连续休假达6个月以上，或考核评估为“不合格” 后的重新入岗人员）。 2)新进员工必须取得采供血机构上岗合格证和相关专业技术任职资格。未取得采 供血机构上岗合格证和相关专业技术任职资格之前，无签字权。
贯标工作总结
贯标工作总结 2012年是贯标工作深入进行的一年，各项工作取得了一定的成绩和丰富的经验，为即将进行的外部认证审核奠定了良好的基础，具体工作体现在以下几个方面： 一、管理体系文件的整理、修订、完善、编印工作，年初先后完成了管理手册、程序文件、管理制度三大公司级文件和各厂部的三大类技术规程、工作手册、岗位职责定稿、审核、批准工作。各单位的文件均以电子版的形式进行整理完善并保存，截止3月初印制体系文件的各项准备工作顺利完成。在3月上旬进行文件的外委印制工作，共印制体系文882册，基本能够保证各单位对文件数量的要求，文件的印制工作完成。 二、管理体系文件的发布学习培训及试运行阶段的工作、管理体系文件学习培训工作 1、2012年3月15日公司组织召开“整合管理体系文件发布会”，公司领导宣布管理体系试运行的开始。3月16日、17日在办公楼举办了“管理体系文件培训班”，主要对中层领导、各科室管理人员、各厂、部的主要管理人员进行了培训，共计119人。培训活动明确了领导在贯标工作中的作用、公司级管理文件的理解应用和环境因素危险源的辨识，对贯标工作起到了推动作用。在3月下旬，公司各厂、部开展了积极的宣传、学习管理体系文件活动，使全公司的员工都投身到贯标文件的学习中来，在随后进行的三整合管理体系知识考试的结果显示，培训收到了良好的效果。4月份完成了环境因素、危险源的辨识、评价方法的培训及实施工作，并对《环境因素调查表》、《危险源识别调查表》、《重大风险及控制措施清单》、《环境管理方案》、《安全管理方案》及《事故应急救援预案》收集汇总形成正式文件。 2、体系试运行检查工作 为持续改进公司管理体系，促进管理体系有效运行，公司下发《关于规范管理体系运行检查工作的通知》，对公司各职能部门所承担的专业性检查工作进行了明确的规定，使检查工作做到有的放矢。 五月份以来的检查工作，在开始阶段主要是检查的计划、目的性及覆盖等做
文件控制管理制度
文件控制管理办法 1、目的：有效管理公司内部文件几记录表单等文件编号具有唯一性、统一性、识别性、控制性，达到信 息资料可追溯性、可延伸性的有效运转。 2、适用范围：适用于公司所有的内部管理文件几外部文件。 3、一级文件：M—质量手册 二级文件：P—程序文件，H—Haccp规范文件 三级文件：W—部门管理制度、作业指导书、工艺流程、技术文件、检验标准书、技术图纸等 四级文件：R—记录单、表单 其他文件：通知、公告、合同 4、管理职责： 1）一级文件和二级文件的制订/修改/废止由总经办负责，管控权限归总经办，行政人事部存档。 2）三级文件和四级文件的制订/修改/废止由相关部门负责，管控权限归总经办，其中部门管理制度归行政人事部管控。 3）通知公告类的制订/修改/废止由行政人事部负责，管控权限归行政人事部。 4）合同类文件的制订/修改/废止由相关部门负责，管控权限归总经办。 5、文件编码： 1）新文件的编码：所有编写单位需要根据文件编码规定对文件进行编号；必须准确描述文件的内容；文件必须有统一、唯一的编码。 2）一级和二级文件的文件编码: RT/**—**—****—*** 版本（版本号无需在文件名中体现） 年份如2018 流水号（填写01/02/03） M/P/H 瑞腾公司简称 3）三级文件的文件编码： RT/W—****—****—*** 版本（版本号无需在文件名中体现） 年份如2018 部门缩写代号+流水号
举例：公司行政人事部2018年编写的人事管理制度第A/0版本：即 RT/W—XZ01—2018 部门缩写，填写如下： 4）四级文件的文件编码： RT/R—****—*** 版本（版本号无需在文件名中体现） 部门缩写代号+流水号 举例：公司行政人事部的一张员工入职简历表第第A/0版本：即 RT/R—XZ01 部门缩写，填写如下： 5）文件的版本号：文件的版本号无需在问题中体现，版本变更以数字0、1、2顺序排列，版本A/0表示第一版，当版本变更3次后，若再做版本变更，则原文件编号为B/0开始。 6）页数：以数字1、2、3顺序排列，统一放在页面的右下角。 7）文件格式：文件每一页必须包括文件名称、文件编号、生效日期、版本号、页数，文件首页还必须包括编制、审核、核准及公司统一标识。 6、文件编写、修订、废止 1）文件编写：视实际需要由公司指定人员或部门负责人，以各类文件的标准格式依要求编写，经部门负责人核准后，依职责规定上交总经办核准后，由总经办发行及控制（三级文件中部门管 理制度交由行政部发行及控制）。 2）文件修订：文件若不适合于现状，需修改增订，由提议部门填写《文件修订、废止申请表》经部门经理核准后进行修改，修改后的文件，依职责规定上交总经办核准后，由总经办发行及控 制（三级文件中部门管理制度交由行政部发行及控制）。 3）文件废止：由提议部门填写《文件修订、废止申请表》依职责规定上报总经办核准后，回收各相关文件交由总经办废止（三级文件中部门管理制度交由行政部发行及控制）；需做保留的， 经职责规定核准后，在存档文件上加盖“保留”章方可保留。 7、文件的发放回收和标识： 1）文件的发放要求：由相应文件管控部门人员依需要填写《文件发放记录表》，经总经办批准后，按发放范围发放，文件发放人和领用人签字确认，《文件发放记录表》标明文件名称、编号、